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산업 / 의료기기

뷰노, 휴대용 심전도 AI로 한 달 내 심방세동 발생 위험 예측

심전도 측정 당시 이상이 나타나지 않더라도 향후 한 달 내 심방세동 발생 위험을 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐다. 병원이 아닌 일상에서 사용자가 직접 측정한 휴대용 심전도 실사용 데이터를 기반으로 했다는 점에서 의미가 있다.의료 인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 HATIV)’으로 수집한 실사용 데이터를 활용해 심방세동 발생을 예측하는 딥러닝 모델을 개발했다고 18일 밝혔다.이번 연구는 전남대학교병원 이기홍 교수 연구팀, 한림대학교 동탄성심병원 연구팀과 공동으로 수행됐으며 국제학술지 ‘JMIR Medical Informatics’에 게재됐다.심방세동은 심장이 불규칙하게 뛰는 부정맥으로 뇌졸중과 심부전 위험을 높일 수 있다. 증상이 간헐적으로 나타나거나 무증상인 경우가 있어 심전도 측정 시점에 부정맥이 포착되지 않으면 진단이 늦어질 수 있다.기존 스마트워치와 휴대용 심전계의 AI는 주로 측정된 파형에서 현재 부정맥 여부를 판별하는 데 초점을 맞췄다. 반면 뷰노 연구팀은 부정맥이 발견되지 않은 정상 리듬 심전도에도 향후 심방세동 발생 가능성을 시사하는 미세 신호가 존재할 수 있다는 가설에 주목했다.연구팀은 정상 판정 심전도 한 장을 기반으로 7일, 14일, 31일 이내 심방세동 발생 위험을 추정하는 딥러닝 모델을 개발했다.연구에는 2023년 3월부터 2024년 11월까지 국내 HATIV 사용자 8206명이 측정한 심전도 38만6519건이 활용됐다. 병원 내 통제된 환경이 아닌 사용자의 일상생활에서 직접 측정된 실사용 데이터라는 점이 특징이다.분석 결과 31일 이내 심방세동 발생 예측 성능은 AUROC 0.787로 나타났다. 7일과 14일 기준 AUROC도 각각 0.793, 0.785로 유사한 수준을 보였다. AUROC는 이진 분류 모델의 판별 성능을 평가하는 지표로 1에 가까울수록 성능이 높다.연구팀은 심방세동을 진단받은 적은 없지만 고령·고혈압 등으로 위험이 높다고 분류된 환자 144명도 추가 추적했다.각 환자의 첫 정상 심전도 한 장을 바탕으로 위험군과 비위험군을 분류한 뒤 31일간 관찰한 결과, 새롭게 확인된 심방세동 5건은 모두 모델이 위험이 높다고 예측한 그룹에서 발생했다. 비위험군에서는 심방세동이 확인되지 않았다.연구진은 이번 결과를 통해 해당 모델이 일반 사용자뿐 아니라 심방세동 고위험군을 선별하는 보조 도구로 활용될 가능성을 확인했다고 설명했다.주성훈 뷰노 최고기술책임자(CTO)는 “지금까지 휴대용 심전도에 적용된 AI는 이미 나타난 부정맥을 찾아내는 역할을 해왔다”며 “이번 연구는 정상으로 보이는 심전도 기록만으로도 미래 위험을 읽어낼 가능성을 HATIV 실사용 데이터와 딥러닝 기술을 통해 확인했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.이어 “향후 이러한 예측 AI가 휴대용 심전계에 적용되면 가정이나 1차 의료기관에서도 심방세동 위험을 사전에 확인하는 데 활용될 수 있을 것”이라며 “HATIV 데이터를 기반으로 심전도 분석 기술의 임상 근거를 지속적으로 강화해 일상적인 심장 건강 관리에 기여할 수 있는 기술로 발전시키겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.09.18
산업 / 제약·바이오

한국신약개발연구조합, 인도 PHARMEXCIL과 제약·바이오 협력채널 공식화

한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합)이 인도 상무부 산하 인도의약품수출진흥위원회(PHARMEXCIL)와 한-인도 제약·바이오헬스 산업 협력을 위한 공식 협력채널을 구축한다.신약조합은 지난 9일 인도 뉴델리 Bharat Mandapam에서 PHARMEXCIL과 양국 제약·바이오헬스 협력사업 추진을 위한 공식 협력채널 지정에 합의했다고 18일 밝혔다.이번 합의는 지난 3월 31일 일산 킨텍스에서 체결한 양 기관 간 업무협약(MOU)의 후속 조치다. 당시 양 기관은 제약·바이오헬스 산업 분야 협력 확대와 글로벌 공급망 및 투자 연계 강화를 위해 협력하기로 한 바 있다.양 기관은 이번 협력을 통해 연구개발(R&D) 및 원료의약품(API) 공급망 관련 협력 채널을 지정하고, 산·학·연·기업 간 공동연구 및 오픈이노베이션 협력을 추진한다. 이와 함께 API 및 의약품 공급망 안정성을 위한 정보교류와 파트너링, 투자 연계 및 사업개발 협력, 전시회·파트너링·컨퍼런스 등 정기 협력 플랫폼 구축·운영, 산업 동향 및 시장 정보 교류 등을 추진할 계획이다.신약조합과 PHARMEXCIL은 MOU 체결 이후 양국 간 담당창구 개설을 위한 협의를 이어왔으며, 이번 협력채널 지정은 PHARMEXCIL이 매년 주최하는 인도 제약·헬스케어 분야 국제행사 ‘IPHEX 2026(International Pharmaceutical & Healthcare Exhibition)’에 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장(전무이사)을 공식 초청하면서 이뤄졌다.행사가 열린 Bharat Mandapam VIP룸에서 9일 오전 진행된 협의에는 조헌제 신약조합 전무이사와 인도담당 국제협력자문위원인 김길수 경연전람 부사장이 참석했다. PHARMEXCIL 측에서는 Namit Joshi 회장, Raja Bhanu 사무총장, Rollins John 이사 등이 참석했다.양 기관은 공식 협력창구 지정에 합의하고, 내년부터 신약조합이 주최하는 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼’과 신약조합이 후원하는 ‘국제의약품·바이오산업전(KOREA PHARM & BIO)’ 등 국제행사에 대규모 인도 참가단을 파견하기로 하는 등 향후 협력방안을 논의했다.조헌제 신약조합 연구개발진흥본부장은 “신약조합과 PHARMEXCIL의 실질적인 협력을 통해 향후 한국, 인도 제약·바이오헬스 산업계 간 기술이전, 라이선싱, 투자제휴, 공동개발 협력기회 탐색, CMO/CDMO 협력기회 확대를 비롯해 양질의 API 조달처 확보를 통한 원가절감 및 공급망 리스크 분산, 대체 공급선 확보, 규제 이슈 관리 등에 있어 보다 체계화된 협력사업 추진 가능성이 높을 것으로 기대된다”고 말했다.이어 “인도 제약산업이 보유하고 있는 대규모 제조 역량과 수출 경험을 바탕으로 우리 기업의 CDMO 파트너로 활용해 국내 연구개발 성과 및 개발제품의 연구용·상업용 생산과 글로벌 공급의 전초기지로 활용할 가능성도 크다”며 “인도 파트너와 역할을 분담해 글로벌 시장에 진출하는 효과도 기대할 수 있을 것”이라고 밝혔다.한편 신약조합은 1986년 과학기술정보통신부 산하 특별법인으로 설립된 국내 신약 연구개발 및 제약·바이오 혁신 단체다. 산·학·연·관 협력 네트워크를 기반으로 제약·바이오헬스 분야 단·중·장기 국가연구개발 프로그램 기획, 신약개발 전주기 지원, 연구개발 활성화 및 산업 육성을 위한 정책연구 등을 수행하고 있다.국내외 산·학·연·병·벤처·스타트업 간 오픈이노베이션 협력사업과 글로벌 기술교류, 투자 연계, 분야별 플랫폼 운영, 바이오헬스 전문인력 양성 등도 추진하고 있다.PHARMEXCIL은 인도 상무부 산하 기관으로 2004년 설립됐으며 약 4000개 회원사를 보유하고 있다. 인도 제약산업의 수출 촉진과 해외시장 진출 지원을 담당하며 API, 제네릭의약품, 바이오의약품 등 다양한 분야의 수출 진흥과 세미나·컨퍼런스 개최, 해외 무역사절단 파견 등을 통해 인도 제약·바이오기업의 글로벌 진출을 지원하고 있다.

허지수 2026.09.18
산업 / 뷰티

식약처, 인도네시아와 할랄 인증 협력 강화

식품의약품안전처(이하 식약처)는 인도네시아 데폭에서 개최되는 '제5차 할랄 20 정상회의(Halal Summit 20)'에 참석해 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)과 할랄 제품 인증 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 18일 밝혔다.할랄 20 정상회의는 2022년부터 인도네시아 할랄제품보장청이 주관하는 국제행사로, 올해는 '글로벌 할랄 무역·경제를 통한 국가 간 연계 및 파트너십 강화'를 주제로 미국, 호주 등 40여 개국의 정부기관, 할랄인증기관, 산업계 등이 참여한다.이번 양해각서는 지난 3월 인도네시아 대통령의 우리나라 국빈 방문 당시 양국이 채택한 '특별 포괄적 전략 동반자 관계' 관련 공동성명의 후속 조치로 추진됐다. 당시 양국은 교역 증진과 시장 접근 확대를 위해 할랄 인증 분야의 협력을 강화하기로 합의했다.이번 양해각서 체결을 통해 식약처는 세계 최대 할랄 시장 중 하나인 인도네시아와 정부 간 협력 기반을 강화하고, 우리 기업의 인도네시아 시장 진출을 지원할 계획이다.주요 협력 내용은 △할랄 제품 보증을 위한 기술·인적자원·인프라 및 연구개발 분야 협력 △양국 할랄 인증기관 관련 정보 공유 △할랄 인증제도 및 정책에 관한 정기적인 정보 교류 등이다.특히 양국 간 할랄 인증 관련 제도와 기술 정보 교류가 활성화되면 우리 기업이 인도네시아 할랄 인증을 준비하는 과정에서 겪는 제도적·기술적 어려움을 해소하고, 현지 시장 진출을 준비하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.한편 식약처는 K-푸드의 수출 확대를 위해 국내 공적 할랄인증체계 구축도 추진하고 있다. 그 일환으로 한국식품안전관리인증원(이하 인증원)이 인도네시아 할랄인증기관으로 공식 인정받을 수 있도록 관련 절차를 추진하고 있으며, 이번 양해각서 체결을 통해 인증원의 인도네시아 할랄인증기관 인정을 위한 협력 기반도 마련될 것으로 기대된다.인도네시아는 할랄 제품에 대한 인증 의무화를 단계적으로 시행하고 있으며, 특히 식품과 화장품은 오는 10월 18일부터 의무화가 예정되어 있어 우리 수출기업의 선제적인 대응이 필요한 상황이다. 이번 양해각서 체결을 계기로 인도네시아와 제도·기술 정보를 지속적으로 공유하고, 우리 기업이 변화하는 현지 제도에 원활하게 대응할 수 있도록 지원할 계획이다.식약처 오유경 처장은 "인도네시아는 K-푸드와 K-뷰티 수출 확대 가능성이 큰 핵심 할랄시장"이라며 "이번 양해각서 체결이 양국 간 할랄 분야 협력을 한 단계 발전시키고 우리 기업의 인도네시아 시장 진출을 지원하는 계기가 되기를 기대한다"고 말했다.이어 "앞으로도 주요 이슬람 국가들과 정부 간 협력을 확대하고, 국내 기업들이 보다 원활하게 할랄 인증을 받아 해외시장에 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.

박수연 2026.09.18
산업 / 제약·바이오

[ODC26] “오가노이드는 어디까지 인간일까” 생명의 경계를 묻다

오가노이드는 어디까지 인간을 닮을 수 있고, 인간은 그 기술을 어디까지 받아들일 수 있을까. 그렇다면 인간과 생명의 경계는 어디까지 확장될 수 있을까.하나의 질문에서 시작된 이야기는 과학과 문학의 경계를 오갔다. 질환 모델이나 신약개발 도구로 익숙했던 오가노이드를 놓고 연구자와 작가가 한자리에 앉아 인간의 의식과 생명의 경계, 동물실험, 과학자의 사회적 책임을 차례로 꺼내 들었다.17일 경기 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 열린 ‘오가노이드 디벨로퍼 컨퍼런스 2026(ODC26)’ 세션 5 ‘Through the Mirror : Science’에서는 유종만 오가노이드사이언스 대표, 선웅 고려대학교 교수, 김샨탈 작가가 참여한 북토크가 진행됐다. 원종우 작가가 사회를 맡아 과학과 산업, 문학이라는 서로 다른 시선으로 생명과학의 현재와 미래를 질문했다.이야기의 시작은 유종만 대표가 쓴 소설 『안테나』였다.유 대표는 작품에서 인간의 뇌 중앙부에 위치해 멜라토닌을 분비하는 송과선을 소재로 삼았다. 그는 오래전부터 ‘의식은 어디에서 만들어지는가’, ‘모든 것을 과학으로 설명할 수 있는가’라는 질문을 품어왔고, 이를 송과선 오가노이드라는 과학적 소재와 결합해 소설로 풀어냈다고 설명했다.그는 송과선 오가노이드와 뇌 오가노이드가 향후 의식과 감각에 관한 질문을 탐구하는 도구가 될 가능성을 상상하면서도, 이를 현재 과학적으로 입증된 사실과 구분했다.“사이언티스트면 보통 과학적인 사실을 기반으로 글을 쓰지만, 여기서는 저의 상상과 현재까지의 과학적 이야기를 함께 구성했습니다.”소설에서 출발한 질문은 자연스럽게 실제 오가노이드 연구로 이어졌다. ‘오가노이드는 하나의 장기만 잘 만드는 것으로 충분한가’라는 질문이다.유 대표는 오가노이드 연구에서 주변 환경과의 연결, 이른바 ‘컨텍스트(Context)’가 중요하다고 강조했다.그는 “어떠한 생명체든 기관이든 단독으로 존재하는 것과 무언가와 상호관계를 맺는 것은 완전히 다르다”며 “오가노이드 역시 어떤 장기와 연결되고 어떤 자극을 받느냐에 따라 기능과 역할이 달라질 수 있다”고 말했다.“뇌 오가노이드가 몸과 연결된다면” 키메라 연구가 던진 질문논의는 곧 뇌 오가노이드와 키메라 연구로 확장됐다.선웅 교수는 인간 뇌 오가노이드를 동물의 뇌 등에 이식하는 연구가 활발하게 진행되고 있다고 설명했다. 체외에서 키운 인간 오가노이드는 완전히 성숙시키는 데 한계가 있지만, 동물의 몸에 이식하면 생체 환경의 도움을 받아 기능적으로 더 성숙할 수 있다는 것이다.선 교수는 “뇌 오가노이드를 따로 떼어놓은 상태에서는 외부와 몸 안의 감각이 통합되기 어렵다”며 “몸에 붙이고 여러 감각과 정보를 연결한다면 다른 단계로 갈 가능성을 생각해볼 수 있다”고 말했다. 현재 이식 키메라 연구 역시 이러한 연결성을 살펴보는 한 방식이다.과학의 가능성이 커질수록 질문도 따라붙었다. 이야기가 ‘의식’으로 넘어가자 선 교수는 현재 연구 수준을 분명하게 구분했다.그는 “의식과 같은 매우 고차원적인 부분은 아직 근처에도 가지 못했다고 생각한다”며 “현재 연구는 인간의 생물학적 특성을 보다 잘 구현하고 질환과 약물 반응을 확인하는 데 초점이 맞춰져 있다”고 말했다.즉, 인간 뇌 오가노이드를 동물에 이식한다고 해서 곧바로 인간적인 의식이나 정체성이 생기는 단계는 아니다.곰벌레가 던진 질문 “인간과 다른 생명은 시간을 어떻게 느낄까”북토크의 시선은 다시 문학으로 옮겨갔다. 이번에는 인간이 아닌 생명체의 시간과 기억이 화두가 됐다.김샨탈 작가는 소설 『슬리핑 뷰티 2』에서 극한 환경에서도 생존할 수 있는 완보동물, 이른바 곰벌레를 주인공으로 삼았다.김 작가는 곰벌레가 대사를 극도로 억제하는 휴면 상태인 ‘툰(Tun)’ 형태에 들어갔다 다시 깨어나는 특성에 주목했다. 인간과 다른 생명체가 시간과 기억을 전혀 다른 방식으로 경험할 가능성을 상상하며 삶과 죽음, 기억과 개체성을 어떻게 바라볼 것인지 작품에 담았다.그는 “다른 동물은 인간과 아예 다른 인식 체계를 가질 수 있다는 이야기를 하고 싶었다”며 “툰 상태에 들어갔다 다시 깨어나는 과정에서 기억이 우리가 생각하는 기억과 같을까라는 질문이 컸다”고 말했다.일부 완보동물에서 나타나는 단위생식 등을 통해 유전적으로 매우 유사한 개체가 만들어지더라도 서로 다른 선택을 한다면 이를 동일한 존재로 볼 수 있는가라는 질문도 작품에 담았다.문학이 던진 질문은 다시 과학으로 돌아왔다. 서로 다른 장기 오가노이드가 결합되고 외부 환경과 연결될 경우, 각각의 기능이 어떤 방식으로 통합될 것인가라는 문제다.“동물실험 대체하려면 결국 데이터가 쌓여야”과학과 문학을 오가던 대화는 오가노이드 산업이 직면한 현실적인 문제로 돌아왔다.오가노이드는 동물실험을 감축하거나 일부 대체할 수 있는 신접근법(NAMs)의 하나로 주목받고 있지만, 실제 연구에서는 오가노이드의 기능을 충분히 구현하기 위해 다시 동물을 활용하는 경우가 있다.선 교수는 이를 기술 전환 과정에서 나타나는 과도기로 설명했다.그는 “실험동물은 오랜 기간 축적된 데이터를 근거로 결과를 예측해왔다”며 “오가노이드의 예측력이 실험동물과 충분하거나 더 뛰어나다는 데이터가 많이 쌓여야 한다”고 말했다.이어 “지금 당장 실험동물을 사용하지 않는다면 오가노이드 데이터를 얼마나 믿을 수 있는지라는 문제가 생길 수밖에 없다”고 덧붙였다.유종만 대표도 오가노이드가 곧바로 모든 동물실험을 대체할 수 있다는 인식은 경계해야 한다고 봤다.그는 “당장 모든 동물실험을 대체할 수 있다거나 모든 것을 할 수 있다고 맹신하는 부분도 있다”며 “충분한 데이터가 쌓여야 대체가 가능하다”고 말했다.다만 “일부 과장된 부분은 분명히 있지만 방향성은 그쪽으로 가고 있다”며 장기적으로는 오가노이드 기반 평가 체계가 확대될 것으로 전망했다.기술을 만드는 사람과 질문을 던지는 사람이 함께해야북토크의 마지막 화두는 ‘과학을 사회에 어떻게 설명할 것인가’였다. 기술의 가능성을 이야기하던 자리는 결국 그 기술을 누가, 어떻게 바라볼 것인가라는 질문으로 이어졌다.선 교수는 뇌 오가노이드 연구를 하면서 연구 현장보다 외부에서 윤리적 우려가 더 크게 제기되는 경우가 많다고 말했다.그는 “오가노이드를 연구하는 사람들이 현재 상태가 무엇인지를 더 많이 알려야 할 책임이 있다고 느낀다”며 과학자의 퍼블릭 아웃리치 필요성을 강조했다.유 대표 역시 오가노이드 기술이 인공지능(AI)과 결합하면서 발전 속도가 더욱 빨라질 것으로 내다봤다. 동시에 기술의 활용 방향을 연구자만 결정해서는 안 된다고 강조했다.그는 “기술 개발은 저희 같은 기술자들이 하지만 어떻게 활용해야 하는지는 인문학자와 소설가 등 여러 분야가 함께 논의하고 사람들에게 알리는 작업이 시대가 갈수록 중요해질 것”이라고 말했다.이날 북토크에서 명확한 답이 내려진 질문은 많지 않았다. 대신 연구자는 기술의 현재 수준과 한계를 설명했고, 작가는 과학이 아직 답하지 못한 생명과 존재의 문제를 다시 던졌다.오가노이드가 앞으로 얼마나 정교해질 것인가 못지않게, 인간이 그 기술을 어떻게 이해하고 어떤 기준으로 사용할 것인가가 중요하다는 점에서다. 과학이 새로운 생명 모델을 만들어갈수록 이를 바라보는 사회의 언어와 질문 역시 함께 진화해야 한다는 것이 이날 북토크가 남긴 질문이었다.

권혁진 2026.09.18
산업 / 뷰티

콜마비앤에이치, 건기식 ODM 업계 최초 'Best HRD' 인증

콜마비앤에이치가 건강기능식품 ODM 업계 최초로 '인적자원개발 우수기관 인증(이하 Best HRD)'을 획득했다고 18일 밝혔다.Best HRD는 능력 중심의 채용과 인사관리, 지속적인 임직원 교육 등 인적자원관리(HRM)와 인적자원개발(HRD) 역량이 우수한 기업을 정부가 인증하는 제도다. 민간부문은 고용노동부·교육부·산업통상자원부·중소벤처기업부 4개 부처의 공동명의로 수여된다.콜마비앤에이치는 채용부터 육성까지 이어지는 인재관리 체계를 구축하고, 구성원의 학습이 실제 업무 성과로 연결될 수 있도록 다양한 학습조직을 운영해 왔다. 직무별 역량을 바탕으로 인재를 선발하고 평가 결과를 교육과 경력개발에 연계하는 등 개인의 성장을 조직 경쟁력으로 연결하는 데 초점을 맞췄다.대표적인 사례가 품질분임조 활동이다. 현장 구성원이 직접 생산 과정의 문제를 발굴하고 개선 방안을 도출하는 방식으로, 학습 결과를 품질 개선과 생산성 향상으로 연결하고 있다. 품질분임조의 개선 아이디어는 제품 불량률 감소와 생산 효율성 향상 등 현장 성과로 이어졌다.특히 2023년부터 활동 중인 'HIM-UP' 품질분임조는 애터미 헤모힘 공정 개선을 중심으로 활동하며 국가품질경영대회에서 4년 연속 수상하는 성과를 거뒀다. 이를 통해 현장 중심의 학습조직 활동이 실제 품질 경쟁력으로 이어지고 있음을 보여줬다.콜마비앤에이치 관계자는 "이번 인증은 구성원의 학습과 성장이 실제 현장 개선과 조직 경쟁력으로 이어질 수 있도록 구축해 온 인재육성 체계를 인정받았다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로도 현장 중심의 학습조직 활동을 강화해 임직원의 전문성과 회사의 품질 경쟁력을 함께 높여 나가겠다"고 말했다.

박수연 2026.09.18
산업 / 뷰티

센트온, K-뷰티 프래그런스 시장 정조준… 무신사 뷰티 홍대 입점

최근 K-뷰티 산업의 무게중심이 스킨케어와 색조 화장품을 넘어 개인의 정체성과 감성을 대변하는 프리미엄 프래그런스(향수) 시장으로 빠르게 확장되고 있다. 후각은 인간의 감각 중 감정과 기억을 가장 직관적으로 자극하는 감각 소비재인 만큼, 글로벌 뷰티 시장에서도 독창적인 조향 역량을 갖춘 인디·니치 향수의 경쟁력이 화두로 떠올랐다.이러한 시장 흐름 속에서 20여 년간 국내 공간 향기마케팅 시장을 이끌어 온 센트온의 프리미엄 향수 브랜드 ‘센틀리에(Scentlier)’가 서울 마포구 홍익로 18에 개장한 ‘무신사 뷰티 홍대’에 공식 입점하며 B2C 리테일 영토 확장에 속도를 내고 있다. 지하 1층부터 지상 3층까지 연면적 약 1,262㎡(약 400평) 규모로 600여 개 브랜드가 집약된 뷰티 거점에 둥지를 튼 센트온의 전략에 대해, 유정연 센트온 대표가 직접 입점 배경과 브랜드 철학을 상세히 설명했다.유정연 대표는 이번 입점에 대해 “향수는 시각적인 정보나 화려한 설명만으로는 고유의 가치를 온전히 전달하기 어려운 감각 영역”이라며 “소비자가 매장에서 직접 공기 중에 분사해 보고 피부 체온과 어우러지는 잔향의 변화를 확인하는 현장 감각 상호작용이 구매 결정의 핵심”이라고 짚었다. 이어 “다양한 향을 직접 시향하고 비교하는 과정 자체가 소비자가 자신만의 고유한 무드와 취향을 탐색하는 과정”이라고 덧붙였다.유 대표는 매장 공간 기획에 대해서도 “트렌드 순환이 빠르고 국내 2030 세대와 외국인 관광객이 집중되는 홍대 상권의 특성을 고려해, 매장 1층과 2층을 철저히 고객 동선에 맞춘 체험 중심 복층 구조로 설계했다”고 밝혔다.구체적으로 “1층 메인존에는 센틀리에의 정체성을 담은 시그니처 향 ‘오렌지블라썸 토스카나’를 비롯해 ‘잉글리쉬 데이지’, ‘피오르드 글라스’ 등 오드퍼퓸 5종(30·50ml)을 집중 배치해 방문객이 브랜드의 첫인상을 직관적으로 체감할 수 있도록 구성했다”며 “2층 공간은 일상에서 보습과 향을 함께 즐길 수 있는 퍼퓸 핸드크림 4종과 부담 없이 휴대하며 뿌릴 수 있는 10ml 소용량 포켓 향수를 진열해 소비자의 라이프스타일과 사용 패턴에 따라 자유롭게 선택할 수 있도록 배려했다”고 설명했다.지난 4월 무신사 메가스토어 성수에 이어 홍대 플래그십까지 핵심 오프라인 채널을 연이어 확보한 배경에 대해서도 유 대표의 설명이 이어졌다.유 대표는 “센트온은 지난 20여 년간 국내외 유수의 특급 호텔과 백화점, 패션 브랜드 등의 시그니처 향을 설계하며 향기가 사람의 정서적 반응과 공간 경험을 어떻게 변화시키는지 오랜 시간 검증해 온 기업”이라며 “공간을 브랜딩하던 전문적인 조향 기술력을 개인의 일상 향수로 승화시킨 브랜드가 바로 센틀리에”라고 강조했다.이어 “글로벌 소비자와 인바운드 관광객이 집결하는 홍대 거점은 K-뷰티를 넘어 독창적인 한국형 향기, 즉 ‘K-센트(K-Scent)’의 매력을 세계 무대에 각인시킬 중요한 쇼룸이자 교두보가 될 것”이라며 “앞으로도 감각적인 옴니채널 유통망을 통해 국내외 고객들에게 일상의 분위기를 환기하는 특별한 감각 경험을 지속적으로 제시하겠다”고 포부를 밝혔다.K-뷰티의 영역이 스킨케어를 넘어 감각적인 프래그런스로 확장되는 시점이다. 20년간 다져온 B2B 조향 전문성을 앞세워 성수와 홍대 등 글로벌 핵심 거점을 연속 확보한 센트온의 행보가 ‘K-센트’의 글로벌 저변을 넓히는 기폭제가 될지 주목된다.

이종운 2026.09.18
글로벌

바이엘 ‘케렌디아’ 1형 당뇨 관련 신장병 플러스

바이엘社는 자사의 2형 당뇨병 관련 만성 신장병 치료제 ‘케렌디아’(피네레논)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘케렌비아’의 새로운 적응증은 1형 당뇨병 관련 성인 만성 신장병 환자들을 치료하는 용도이다.특히 1형 당뇨병 관련 만성 신장병 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 30여년 만에 처음이다.이번에 ‘케렌디아’는 FDA의 ‘신속심사’를 거쳐 뇨중 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 감소시키는 적응증을 승인받았다.뇨중 알부민-크레아티닌 비율이 줄어들면 1형 당뇨병 관련 성인 만성 신장병 환자들에게서 지속적인 추정 사구체 여과율(eGFR) 및 말기 신장병 위험성의 감소를 기대할 수 있는 것으로 알려져 있다.뇨중 알부민-크레아티닌 비율의 감소가 1형 당뇨병 관련 성인 만성 신장병 환자들에게서 만성 신장병의 진행속도를 둔화시킬 수 있을 것이기 때문.FDA는 임상 3상 ‘FINE-ONE 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘케렌디아’의 적응증 추가를 승인한 것이다.이와 함께 FDA는 임상 3상 ‘FIDELIO-DKD 시험’과 ‘FIGARO-DKD 시험’에서 도출된 자료들도 심사를 진행하는 과정에서 참조했다.‘FIDELIO-DKD 시험’과 ‘FIGARO-DKD 시험’은 2형 당뇨병 관련 성인 만성 신장병 환자들을 대상으로 진행되었던 시험례들이다.이와 관련, 미국에서 전체 1형 당뇨병 환자들의 20~30% 정도가 만성 신장병을 동반하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다.1형 당뇨병에 만성 신장병이 동반되면 신장병으로 진행되고 신부전이 발생할 위험성이 증가하는 것으로 알려져 있다.미주리州 세인트루이스에 소재한 워싱턴대학 의과대학의 재닛 맥길 교수는 “지난 30여년 동안 1형 당뇨병과 만성 신장병을 동반한 환자들이 신장병 진행 위험성에 대응할 수 있는 치료대안 선택의 폭이 제한적인 현실에 직면해 왔다”면서 “이번에 ‘케렌디아’의 뇨중 알부민-크레아티닌 비율 감소 적응증 추가가 승인됨에 따라 성인 1형 당뇨병 환자들에게서 만성 신장병의 진행속드를 둔화시키는 데 큰 도움을 줄 수 있게 될 것”이라고 말했다.바꿔 말하면 크게 충족되지 못한 지속적인 의료상의 니즈가 존재해 왔던 환자들을 위해 중요하고 새로운 치료대안이 확보될 수 있게 된 것이라고 맥길 교수는 의의를 강조했다.실제로 이번에 적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘케렌디아’는 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병 관련 성인 만성 신장병 환자들을 위해 사용하는 유일한 비 스테로이드성 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(MRA)이자 1일 1회 경구복용 대안으로 자리매김할 수 있게 됐다.바이엘社의 카롤리나 앨드워스 의학이사는 “FDA의 이번 승인결정이 2형 당뇨병 관련 만성 신장병 환자들을 대상으로 이루어진 ‘케렌디아’의 임상시험 프로그램에서 신장 기능이 개선된 데다 뇨중 알부민-크레아티닌 비율이 감소한 것과 입증된 자료를 근거로 도출될 수 있었던 것”이라면서 “3번째 적응증이 ‘케렌디아’에 추가된 것이 심혈관계 질환과 신장병에 걸친 임상시험 프로그램의 폭을 방증하는 것이자 지금까지 임상적으로 소외되어 왔던 환자들에게 도움을 줄 수 있게 되었음을 의미한다”는 말로 의의를 강조했다.

이덕규 2026.09.18
글로벌

NSCLC 치료제 ‘이브트로지’ 반응기간 4년 ↑

미국 뉴욕에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 뉴베이션 바이오社(Nuvation Bio)는 자사의 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 ‘이브트로지’(Ibtrozi: 탈레트렉티닙)가 FDA로부터 상표 표시내용 추가를 승인받았다고 16일 공표했다.임상 2상 ‘TRUST-1 시험’에서 도출된 평균 반응지속기간(DOR)을 상표 표시내용에 추가로 삽입할 수 있도록 승인받았다는 것.티로신 인산화효소 저해제(TKI)를 사용한 전력이 없고 ‘TRUST-1 시험’에 참여한 환자들 가운데 ‘이브트로지’를 복용한 피험자 그룹의 경우 49.7개월에 달하는 평균 반응지속기간이 도출된 바 있다.바꿔 말하면 임상적 유익성이 4년 이상의 기간 동안 지속적으로 나타났음을 상표 표시내용에 추가로 삽입할 수 있게 된 것이라는 의미이다.게다가 이 같은 평균 반응지속기간은 안전성 프로필의 변화 또는 장기 추적조사에서 안전성 측면의 새로운 문제점 징후 등을 동반하지 않은 가운데 도출된 것이다.‘이브트로지’는 지난해 6월 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포 폐암 치료제로 FDA의 허가를 취득한 차세대 경구용 항암제이다.ROS1 유전자 양성을 나타내는 환자들은 전체 비소세포 폐암 환자들의 2% 정도에 불과하지만, ROS1 유전자 양성 비소세포 폐암을 진단받은 시점에서 약 35%의 환자들이 종양의 뇌 전이가 나타나는 것으로 알려져 있다.4년을 상회하는 평균 반응지속기간은 ‘TRUST-1 시험’에서 평균 51개월에 걸친 추적조사를 통해 도출된 것이다.장기 연장시험이 진행된 기간 동안 대다수의 환자들이 치료를 계속한 것으로 나타난 데다 지속적인 반응을 나타낸 것은 주목할 만한 부분이다.‘이브트로지’의 장기 지속성 및 내약성이 명확히 입증되었을 뿐 아니라 진행성 ROS1 유전자 양성 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료대안으로 이 항암제가 내포한 중요성에 한층 더 무게를 싣게 하는 것이기 때문이다.시험자료는 지난 4월 17~22일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 개최되었던 미국 암연구협회(AACR) 연례 학술회의에서 발표되었고, 동시에 의학 학술지 ‘임상종양학誌’에 게재됐다.뉴베이션 바이오社의 설립자인 데이비드 헝 대표는 “이번 승인이 ‘이브트로지’를 위해 도출된 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “평균 반응지속기간 관련내용이 상표 표기내용에 삽입되면서 의사와 환자들에게서 한층 더 직접적인 도움을 줄 수 있게 될 것이기 때문”이라고 말했다.특히 4년을 상회한 ‘이브트로지’의 평균 반응지속기간은 지금까지 FDA의 허가를 취득한 ROS1 유전자 티로신 인산화효소 저해제들 가운데 최장기간에 해당하는 것이라는 말로 헝 대표는 의의를 강조했다.이번 승인은 약제의 선택이 가장 중요한 환자 치료 초기단계에서 ‘이브트로지’를 한층 더 전폭적으로 사용할 수 있게끔 해 줄 것이라는 맥락에서 의사들에게 많은 도움이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 ‘이브트로지’는 지난해 6월 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포 폐암 치료제로 FDA의 완전승인을 취득한 바 있다.그 후 ‘이브트로지’는 일본과 중국에서도 발매를 승인받았다.이 중 ‘이브트로지’의 중국시장 발매 상품명은 ‘도브를레론’(Dovbleron)이다.올해 3월에는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘이브트로지’의 완전승인 신청 건을 접수했으며, 6월에는 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 신청을 접수하고 본격적인 심사절차에 돌입한 상태이다.

이덕규 2026.09.18
산업 / 뷰티

데이셀코스메틱, 탈모 증상 완화 기능성 제품 론칭

데이셀코스메틱㈜(대표 박귀홍)이 맥주효모수 51%를 담은 탈모증상 완화 기능성 제품 ’구트하르 X 랑데자뷰 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’를 출시했다.회사 측에 따르면 이번 신제품은 기존 구트하르(guteHaare)의 두피∙모발 케어 콘셉트에 제주 자연의 감성을 향으로 풀어내는 뷰티 브랜드 랑데자뷰(RENDEJAVOUS)와 콜라보레이션을 통해 선보이는 제품이다. 맥주 효모수 51%를 함유해 두피에 풍부한 영양을 공급하며, 랑데자뷰(RENDEJAVOUS)의 시그니처 향 ‘테루아르 만다린’을 적용해 상큼한 시트러스와 싱그러운 그린 플로럴이 어우러지는 향을 완성했다.특히 이번 신제품은 두피에서 발생하는 불쾌한 냄새에 주목한 점이 특징이다. 두피 냄새 개선을 위해 아로마 성분을 조합한 독자적인 SCALP-OTM COMPLEX를 개발했으며, 한국분석시험연구원 시험(26.06.29~07.09)을 통해 암모니아 소취 효과 99%를 확인했다.세정력 측면에서는 자연 유래 계면활성제를 사용해 피지와 노폐물을 깨끗하게 세정하도록 설계했으며, 샴푸와 트리트먼트 기능을 하나에 담아 세정과 모발 케어까지 한 번에 관리할 수 있도록 했다고 회사 측은 설명했다.데이셀코스메틱 관계자는 “이번 신제품은 구트하르(guteHaare)가 가진 맥주효모 기반 두피 케어에 랑데자뷰(RENDEJAVOUS)의 감성과 새로운 처방을 더한 특별한 콜라보레이션”이라며 “두피∙모발 관리는 물론 향과 사용감, 소취 케어까지 고려한 만큼 기존 구트하르(guteHaare)와는 또 다른 매력으로 소비자들에게 다가갈 수 있기를 기대한다”고 전했다.

이권구 2026.09.18
정책

건보공단, 사용량 늘어난 80개 약가 인하…재정 339억원 절감

사용량이 크게 늘어난 의약품 80개 품목의 약가가 평균 4.6% 인하됐다. 협상 대상 품목은 지난해보다 36개 줄었지만 건강보험 재정 절감액은 약 339억원으로 전년과 비슷한 수준을 기록했다.국민건강보험공단은 2026년 사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 협상 대상 약제 81개 품목에 대한 제약사와의 협상을 완료했다고 18일 밝혔다.사용량-약가 연동 협상제도는 건강보험에 등재된 약제의 사용량이 전년보다 일정 수준 이상 증가해 건강보험 재정에 부담을 주는 경우 제약사와 협상을 통해 약가를 조정하는 제도다. 유형은 ‘가·나·다’로 구분된다.이 가운데 ‘유형 다’는 전년 대비 청구액이 △60% 이상 증가하거나 △10% 이상이면서 50억원 이상 증가한 약제를 대상으로 한다. 공단은 보험재정 절감과 환자의 약제비 부담 완화를 위해 매년 해당 약제를 대상으로 협상을 진행하고 있다.올해 협상 결과 81개 품목 가운데 80개 품목의 약가가 지난 1일부터 인하됐다. 나머지 1개 품목은 약가를 조정하는 대신 사용량 증가에 따른 재정 영향을 일회성으로 환급하는 계약을 체결했다.80개 품목의 평균 약가 인하율은 4.6%로, 이에 따른 건강보험 재정 절감액은 약 339억원으로 집계됐다.특히 협상 품목 수가 줄었음에도 재정 절감 규모는 지난해와 비슷했다. 올해 협상 품목은 81개로 전년도 117개보다 36개 감소했지만, 약가 인하에 따른 재정 절감액은 지난해 337억원에서 올해 339억원으로 소폭 늘었다.이에 따라 품목당 평균 재정 절감액은 지난해 2억8000만원에서 올해 4억2000만원으로 50% 증가했다.약가가 인하된 품목 가운데서는 고혈압·고지혈증 치료제가 43.2%로 상당 부분을 차지했다. 공단은 인구 고령화와 만성질환자 증가 속에서 장기간 의약품을 복용하는 환자의 약제비 부담 완화에도 영향을 줄 것으로 보고 있다.이번 협상에서는 저출산 지원정책과 연계한 예외 사례도 나왔다. 협상 대상 가운데 난임치료제 1개 품목은 정부의 저출산 극복 지원정책 확대로 사용량이 증가한 점과 안정적인 공급 필요성이 고려됐다.이에 보건복지부와 제약업계 논의를 거쳐 지난 6월 개정된 지침을 적용해 약가를 인하하지 않고, 증가한 재정에 대해 일회성으로 환급하는 방식의 계약을 체결했다.공단은 제약협회와 분기별 간담회를 열어 약가협상과 사후관리제도에 대한 의견을 교환하고, 정부의 약가제도 개선안에 따른 후속 제도 개선 사항도 지속적으로 논의할 계획이다.김남훈 건보공단 급여상임이사는 “앞으로도 사용량-약가 연동 협상을 통해 보험재정 영향이 큰 약제에 대한 관리를 강화하고 국민의 약제비 부담 경감을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.09.18
정책

복지부, 혁신형 제약기업 ‘선도형·도약형’ 이원화

보건복지부가 혁신형 제약기업을 '선도형'과 '도약형'으로 이원화하여 유망 중소·바이오벤처 제약기업의 성장을 단계별로 맞춤 지원한다.복지부는 유망 창업기업(스타트업)이 '도약형'과 '선도형' 혁신형 제약기업을 거쳐 앵커기업(대표 제약기업)으로 성장할 수 있도록 돕는 내용의 관련 법령 개정안을 오는 10월 28일까지 입법예고한다. 당초 '준혁신형' 도입 논의로 출발했던 이번 개편은 블록버스터 신약 창출을 위한 '선도형'과 바이오벤처 육성을 위한 '도약형'으로 제도를 고도화한 것이 특징이다.이번 개편에 따라 도약형 혁신형 제약기업에는 기업 특성에 맞춰 국가 연구개발(R&D) 사업 가점과 약가 우대 등 기존 선도형 기업이 받던 혜택 중 일부가 차등 지원될 방침이다. 이미 인증을 획득한 기존 혁신형 제약기업은 현행 인증 유효기간이 끝날 때까지 개편된 선도형 혁신형 제약기업의 지위와 혜택을 그대로 보장받게 된다.두 유형을 가르는 평가 기준점은 세부 심사 결과 '65점'이다. 평가 점수가 65점 이상이면 선도형, 65점 미만이면 도약형으로 인증받는다. 인증 유효기간은 두 유형 모두 3년으로 동일하며, 3년마다 재평가를 통해 인증을 연장하거나 심사 결과에 따라 도약형에서 선도형으로 승격하는 등 유형 간 전환도 가능하다.다만, 도약형으로 인증받으려면 기업 규모에 따른 매출액 대비 R&D 비중 요건을 반드시 충족해야 한다. 직전 3개년도 평균 매출액이 1,000억 원 미만인 기업은 R&D 비중 7% 이상(최소 50억 원 이상), 1,000억 원 이상인 기업은 5% 이상을 달성해야 하며, CGMP 및 EU GMP 품질기준을 충족한 기업은 3% 이상의 R&D 비중을 유지하면 된다.리베이트나 임직원의 비윤리적 행위 등 결격사유에 대한 기준도 엄격하게 적용된다. 리베이트 제공으로 2회 이상 행정처분을 받거나 제공액이 500만 원 이상인 경우 인증을 받을 수 없다. 또한, 이사나 감사 등 임원이 횡령, 배임, 주가조작, 폭행, 성범죄 등을 저질러 벌금형 이상을 선고받은 경우도 결격사유에 해당하여 인증 대상에서 제외된다.복지부는 입법예고 기간 동안 제약·바이오 업계와 국민의 의견을 폭넓게 수렴하여 개정안을 확정하고, 법령 개정 이후 지체 없이 도약형 혁신형 제약기업 선정을 위한 신규 공모 절차에 착수할 계획이다.

김홍식 2026.09.18
병원·의료

노인의학 3개 학회, COPD 치료 급여·고령층 백신 지원 확대 공동 제안

대한노인병학회, 대한노인의학세부전문의연합학회, 대한임상노인학회 등 노인의학 3개 학회는 17일 ‘초고령사회 노인 호흡권 보장을 위한 공동 정책 제안서’를 보건복지부와 질병관리청에 전달하고 고령층의 호흡기질환 치료 및 예방 환경 개선을 위한 3대 정책과제를 제안했다.세 학회가 제시한 과제는 반복적인 급성 악화를 겪는 고위험 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 치료 접근성 및 보장성 강화, 고령층의 특성을 고려한 인플루엔자 예방접종 사업 개선, 75세 이상과 50~74세 고위험군을 위한 RSV 예방체계 구축이다.학회들은 경제적·지역적 여건과 관계없이 고령자가 필수적인 호흡기질환 예방·진단·치료·재활 서비스를 적시에 이용할 수 있어야 한다는 원칙을 ‘노인 호흡권’으로 제시했다.우리나라는 2024년 12월 65세 이상 인구가 약 1024만 명으로 전체 인구의 약 20%에 도달하며 초고령사회에 진입했다. 학회들은 고령층의 경제적 부담과 여러 만성질환이 동반되는 특성을 고려할 때 호흡기질환의 치료와 중증화 예방을 함께 지원할 필요가 있다고 설명했다.반복 급성 악화 COPD 환자, 생물학적제제 급여기준 마련 제안첫 번째 과제는 반복적인 급성 악화를 겪는 고위험 COPD 환자의 치료 접근성 및 보장성 강화다.정부는 올해 만 56세와 66세를 대상으로 국가건강검진에 폐기능검사를 도입했지만, 학회들은 급성 악화 위험이 높은 중증 환자의 치료 접근성에는 여전히 사각지대가 있다고 지적했다.학회들이 제시한 연구 결과에 따르면 급성 악화를 세 차례 이상 경험한 COPD 환자는 그렇지 않은 환자보다 사망 위험이 4.13배 높았다. 응급실 방문이나 입원이 필요한 급성 악화를 경험한 환자는 뇌졸중·심근경색 등 중대한 심혈관 사건 발생 위험도 6배 이상 증가하는 것으로 보고됐다.GOLD 2026 등 국제 진료지침은 LABA·LAMA·ICS 삼제 흡입치료 등 적정 표준치료에도 중등도 또는 중증 급성 악화가 지속되고, 혈중 호산구 수치 등 임상적 기준을 충족하는 환자에게 생물학적제제를 고려하도록 제시하고 있다.그러나 국내에서는 해당 생물학적제제에 건강보험이 적용되지 않아 환자가 치료비 전액을 부담해야 한다는 것이 학회들의 설명이다.이에 세 학회는 생물학적제제의 국내 허가사항과 임상적 유용성, 비용효과성, 예산영향을 평가해 적정 환자군에 대한 건강보험 급여기준을 조속히 마련할 것을 제안했다.아울러 연간 반복 입원과 장기산소치료, 고도 폐기능 저하 등 객관적인 기준을 충족하는 최중증 COPD 환자의 의료비 부담 실태와 재정영향을 조사하고, 본인부담 경감제도 또는 산정특례 적용의 타당성을 검토해 달라고 요청했다.학회들은 급성 악화 예방에 따른 응급실 방문·입원 및 간병 부담 감소 가능성을 고려해 임상적 효과뿐 아니라 사회경제적 편익도 평가할 필요가 있다고 강조했다.고면역원성 독감 백신, 고령층 우선 시범사업·단계적 도입 제안두 번째 과제는 초고령사회에 대응하기 위한 인플루엔자 국가예방접종사업의 질적 전환이다.학회들은 고령층의 경우 면역 노화로 인플루엔자 감염 시 폐렴 등 합병증과 기저질환 악화 위험이 높다고 설명했다. 2024~2025절기 인플루엔자 입원환자 중 65세 이상이 차지하는 비율은 52.4%였다.또 표준용량 백신 중심의 현행 국가예방접종사업이 중증·입원·사망 예방에 중요한 역할을 하고 있지만, 고령층에서는 면역 노화로 인해 백신의 감염 예방효과가 연령과 유행주에 따라 제한될 수 있다고 밝혔다.이에 높은 접종률을 유지하면서 고령층의 면역학적 특성을 반영해 중증화 예방효과를 높이는 방향으로 접종사업을 개선할 필요가 있다고 제안했다.구체적으로는 75세 이상 고령자와 65~74세 중 중증화 위험이 높은 기저질환자를 우선 대상으로 고면역원성 인플루엔자 백신의 비용효과성과 예산영향을 평가하고, 시범사업을 거쳐 국가예방접종사업(NIP)에 단계적으로 도입할 것을 요청했다.75세 이상·50~74세 고위험군 RSV 예방 국가 지원 요청세 번째 과제는 고령층과 고위험군을 위한 RSV 예방체계 구축이다.학회들은 만성 호흡기질환을 가진 고령층이 RSV에 감염되면 중증 폐렴 등 합병증과 사망 위험이 높아질 수 있으며, 심장이나 폐에 기저질환이 있는 경우 기존 질환이 급격히 악화돼 입원 위험이 커질 수 있다고 설명했다.국내 전문학회는 75세 이상 성인과 50~74세 중 중증 RSV 감염 고위험군에게 RSV 백신 1회 접종을 권고하고 있다. 다만 성인용 RSV 백신은 현재 국가예방접종사업에 포함되지 않아 소득 수준에 따른 접종 접근성 격차가 발생한다는 것이 세 학회의 설명이다.이에 75세 이상 성인과 50~74세 중 만성 심폐질환·면역저하·당뇨병이 있거나 요양시설에 거주하는 등 중증 RSV 감염 위험이 높은 사람을 우선 대상으로 국가 지원을 시작할 것을 제안했다. 이후 국내 질병부담과 비용효과성 평가 결과에 따라 지원 대상을 단계적으로 확대하는 방안도 요청했다.“치료와 중증화 예방 함께 지원하는 체계 필요”한성호 대한노인병학회 회장(동아대학교의료원 가정의학과 교수)은 “초고령사회에서 노인의 호흡기 건강을 지키기 위해서는 질환이 발생한 뒤의 치료뿐 아니라 중증화를 예방하는 체계가 함께 마련되어야 한다”며 “반복적인 급성 악화를 겪는 COPD 환자의 치료 접근성을 높이고, 고령층의 위험도와 면역 특성을 반영한 인플루엔자·RSV 예방 지원을 확대해야 한다”고 말했다.이어 “경제적 여건 때문에 필요한 치료와 예방의 기회를 놓치는 고령자가 없도록, 이번 공동 제안을 근거 중심의 실질적인 제도 개선으로 이어가겠다”고 밝혔다.김록권 대한노인의학세부전문의연합학회 회장은 고령층이 여러 만성질환을 동시에 앓는 경우가 많다는 점을 짚으며 “개별 질환을 각각 치료하는 데 머무르기보다 고령층의 복합적인 건강 상태를 고려해 치료와 예방을 함께 연결하는 통합적인 대응이 필요하다”고 말했다.또 이번 정책 제안은 노인의 호흡기 건강을 특정 진료과나 하나의 질환에 국한하지 않고, 노인의 전반적인 건강과 생존에 영향을 미치는 문제로 바라보며 국가 차원의 관리체계를 마련하자는 취지라고 설명했다.이상현 대한임상노인학회 회장(국민건강보험 일산병원 가정의학과 교수)은 “고령층은 면역 노화와 기저질환으로 호흡기질환의 중증화 위험은 높은 반면, 은퇴 이후 소득 감소 등으로 치료비와 예방접종 비용을 감당하기에는 상대적으로 취약한 계층”이라고 말했다.이어 “중증 COPD 치료의 보장성을 강화하고 고령층의 특성을 반영한 인플루엔자·RSV 예방 지원을 확대하는 것은 단순한 의료 지원을 넘어, 고령층에게 필요한 치료와 예방을 받을 수 있도록 최소한의 안전망을 마련하는 일”이라고 강조했다.

최윤수 2026.09.18
산업 / 뷰티

멀츠, ‘환자 안전·합병증 관리’ 심포지엄 개최

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 지난 16일 조선 팰리스 서울 강남에서 ‘메디컬 에스테틱 안전 관리 심포지엄(Safety Management Symposium)’을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 메디컬 에스테틱 시술 후 발생할 수 있는 합병증에 대한 이해를 높이고, 임상 현장에서의 대응 전략을 공유하기 위해 마련됐다. 행사는 서울·대전·대구·광주·부산 등 전국 5개 지역을 실시간으로 연결하는 방식으로 진행됐다.심포지엄은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘세계 환자 안전의 날’인 9월 17일을 하루 앞두고 열렸다. 세계 환자 안전의 날은 의료 과정에서 발생할 수 있는 예방 가능한 위해를 줄이고 환자 안전에 대한 인식을 높이기 위해 제정됐다. 멀츠는 이러한 취지에 맞춰 메디컬 에스테틱 분야의 환자 안전관리와 합병증 대응 방안을 주요 의제로 다뤘다.첫 발표는 노미령 연세대학교 의과대학 교수가 ‘합병증 관리가 중요한 이유(Why Complication Management Matters)’를 주제로 진행했다.노 교수는 시술의 안전성을 높이기 위해 합병증 발생 가능성을 사전에 이해하고, 이상 증상을 조기에 인지해 신속하게 대응하는 것이 중요하다고 강조했다.또 변화하는 미용의료 환경에서 의료인이 지켜야 할 기준으로 ‘과학적 근거’, ‘전문적 판단과 윤리 기준’, ‘환자 중심 가치’ 등 세 가지 원칙을 제시했다. 임상적으로 검증된 근거에 기반해 판단하고 환자의 삶의 질과 실질적인 만족을 우선하는 진료 태도가 필요하다는 설명이다.이어 이준원 연세대학교 의과대학 교수는 ‘망막 혈관 합병증의 조기 발견부터 중재까지(Managing Retinal Vascular Complication from Early Detection to Intervention)’를 주제로 발표했다.이 교수는 주사 시술 후 발생할 수 있는 망막 혈관 관련 합병증의 초기 증상을 인지하고, 적절한 진료와 중재로 이어가기 위한 임상적 접근의 중요성을 다뤘다.이후에는 노미령 교수가 좌장을 맡아 ‘주사 시술 후 환자 불만족 관리(How I Manage Patient Dissatisfaction Following Injectable Treatments)’를 주제로 토론을 진행했다.토론에는 박영운 빌라드스킨피부과의원 원장, 송병한 리뉴미피부과의원 홍제점 원장, 오대명 셀업성형외과의원 원장, 이경은 더안청담의원 원장, 이규채 황금피부과의원 원장, 이은지 단아의원 원장, 이지민 디렉터의원 강남점 원장, 조정목 에톤성형외과의원 원장, 최호성 리을피부과의원 원장이 참여했다.참석자들은 실제 임상에서 경험한 주사 시술 사례를 바탕으로 시술 후 나타날 수 있는 환자 불만족 상황과 대응·관리 경험을 공유했다. 환자의 증상과 상황을 정확하게 파악하고 적절한 대응으로 이어가는 과정에서 의료진의 판단과 환자와의 소통이 갖는 중요성도 논의했다.유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 “세계 환자 안전의 날을 맞아 진행된 이번 심포지엄은 메디컬 에스테틱 분야에서 시술 효과뿐 아니라 환자 안전과 합병증 관리의 중요성을 함께 논의할 수 있었던 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 의료진과의 지속적인 학술 교류를 통해 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 시술 환경을 조성하는 데 기여해 나가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.09.18
산업 / 제약·바이오

올릭스, ‘2026 한국IR대상’ IR우수기업 선정

RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)는 한국IR협의회가 주관하는 ‘2026 한국IR대상’에서 IR우수기업 우수상을 수상했다고 18일 밝혔다.올릭스는 이날 서울 여의도 한국거래소 종합홍보관(Market Square)에서 열린 2026 한국IR대상 시상식에서 우수상을 수상했다. 시상식에는 강충길 올릭스 사장이 참석해 회사를 대표해 수상했다.한국IR대상은 기업의 IR 활동을 활성화하고 올바른 IR 문화를 정착시키기 위해 한국IR협의회가 매년 개최하는 시상식이다. 기관투자자의 추천 및 평가 등 광범위한 의견 수렴과 평가 절차를 거쳐 후보 기업을 선정하고, 각계 전문가로 구성된 한국IR대상 선정위원회의 심사를 통해 IR우수기업을 선정한다.올릭스는 이번 평가에서 유튜브, 링크드인, 텔레그램 등 다양한 채널을 활용해 국문 및 영문 IR 콘텐츠를 제공함으로써 기관과 개인, 국내와 해외 투자자 등 투자자별 정보 접근성의 차이를 줄이고 정보 비대칭 완화를 위해 노력해 온 점을 높이 평가받았다.특히 전문성이 높은 RNAi 신약개발 사업의 특성을 고려해 투자자가 회사의 기술과 파이프라인 진행 상황을 보다 정확하게 이해할 수 있도록 정보 제공 방식과 커뮤니케이션 채널을 지속적으로 확대해 온 점도 긍정적으로 평가됐다.또한 IR위원회와 IR·PR 전략회의를 통해 주요 IR 전략과 시장 대응 가이드라인을 체계적으로 수립하고, 최고경영진과의 실시간 소통 체계를 바탕으로 주요 현안에 신속하게 대응할 수 있는 IR 운영 체계를 구축한 점도 주요 선정 배경으로 꼽혔다.강 사장은 “올릭스는 오래전부터 투자자 누구나 회사의 주요 정보를 폭넓고 균등하게 접할 수 있도록 하는 것을 중요한 IR 원칙으로 두고 있다”며 “이번 수상은 이러한 방향성을 다양한 IR 활동과 내부 운영 체계를 통해 꾸준히 실천해 온 노력을 인정받았다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “앞으로도 다양한 채널과 체계적인 IR 전략을 바탕으로 회사의 주요 성과와 사업 현황을 시장에 정확하고 신속하게 전달하며 투자자와의 소통을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 덧붙였다.

허지수 2026.09.18
글로벌

룬드벡 ‘바이엡티’ 韓 뒤이어 日서도 발매 승인

룬드벡社는 성인 편두통 발작 예방요법제 ‘바이엡티’(Vyepti: 엡티네주맙)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 발매를 승인받았다고 16일 공표했다.후생성의 ‘바이엡티’ 승인 결정은 아시아 지역에서 시장확대를 지속하고 있는 룬드벡이 또 하나의 성장엔진을 장착했음을 의미하는 것이다.앞서 ‘바이엡티’는 지난 5월 한국에서 먼저 허가를 취득한 바 있다.이와 관련, 편두통은 중증 두통의 재발성 발작을 특징적으로 나타내는 파괴적인 신경계 증상의 일종인 데다 구역, 구토, 광(光) 과민성 및 청각 과민성 등을 빈도높게 수반한다는 것이 전문가들의 설명이다.일본에서 편두통은 전체 인구의 8.4~11.0% 정도에 영향을 미치고 있는 데다 장애를 유발하는 4번째 원인으로 자리매김하고 있는 형편이다.신체적인 증상들 외에도 편두통은 일상생활과 삶의 질, 노동생산성 및 인생여정 등에 광범위하게 영향을 미치고 있다는 지적이다.이 때문에 일본에서 편두통은 매년 30억 달러 정도의 노동생산성 손실이 발생하는 원인으로 지목되고 있는 것이 현실이다.룬드벡社의 타렉 사마드 부회장 겸 연구‧개발 담당대표는 “이번 승인이 일본 내 편두통 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 진전이라 할 수 있을 것”이라면서 “편두통이 환자들 뿐 아니라 환자가족들과 나아가 사회 전체적으로도 심대한 부담을 지속적으로 주고 있기 때문”이라고 말했다.‘바이엡티’는 차별화된 정맥주사제 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 표적 치료제의 일종이어서 성인 편두통 환자들에게 새롭고 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 사마다 부회장은 설명했다.일본에서 이처럼 혁신적인 치료제를 선보일 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다고 덧붙이기도 했다.사마다 부회장은 뒤이어 “무엇보다 이번 승인이 일본에서 룬드벡이 새로운 장(章)을 펼치게 되었음을 의미하는 것”이라며 “일본시장에 진출해 지난 25년 동안 환자와 뇌 건강을 위해 기여해 왔지만, ‘바이엡티’가 일본에서 우리의 최초 독자발매 제품이 될 것이기 때문”이라는 말로 의의를 강조했다.‘바이엡티’는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드와 결합하는 휴먼 모노클로날 항체의 일종으로 편두통 발작을 예방하는 정맥주사제로 개발됐다.후생성은 임상 3상 ‘PROMISE-1 시험’, ‘PROMISE-2 시험’ 및 ‘DELIVER 시험’을 포함한 글로벌 임상개발 프로그램에서 확보된 자료와 임상 3상 ‘SUNRISE 시험’에서 도출된 결과 등을 근거로 ‘바이엡티’의 발매를 승인한 것이다.이 중 ‘SUNRISE 시험’은 대부분이 아시아 각국 환자들로 구성된 만성 편두통 환자들을 대상으로 ‘바이엡티’의 효능‧안전성을 평가한 시험례이다.일본 환자들을 대상으로 ‘바이엡티’의 장기 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 임상 3상 ‘SUNSET 시험’의 장기 연장시험 또한 허가신청서가 제출될 당시 동봉된 바 있다.‘바이엡티’는 지난 2020년 2월 FDA로부터 처음 발매를 승인받은 데 이어 유럽과 한국 등에서 잇따라 허가를 취득했다.현재 ‘바이엡티’는 전 세계 30여개국에서 발매되고 있다.

이덕규 2026.09.18
산업 / 제약·바이오

발효 기술 기반 바이오 플랫폼 기업 ‘케이엠에프’, 코스닥 예비심사 승인

TDS(Target Delivery System) 발효 전문 기업 케이엠에프(대표 정용진)가 17일 한국거래소로부터 코스닥시장 상장예비심사 승인을 받았다고 밝혔다.케이엠에프는 2002년 설립 이후 발효기술을 기반으로 식품 및 건강기능식품 등에 활용되는 기능성 소재를 개발·생산해 온 기업이다. 미생물 발효와 저분자화 기술을 비롯해 기능성 소재 체내 전달을 돕는 TDS 기술을 확보하고 있으며, 연구개발부터 고객사 맞춤형 소재 설계, 생산 및 공급까지 연결하는 사업 구조를 구축하고 있다.케이엠에프의 핵심 기술 중 하나는 원료의 단백질을 효소 처리와 미생물 발효를 통해 보다 작은 단위로 전환해 소화·흡수 편의성을 높이고, 원료의 비린맛과 쓴맛 등을 감소시키는 저분자 발효 기술이다. 이렇게 만들어진 기능성 소재를 또 다른 핵심 기술인 TDS(Target Delivery System)를 통해 효능을 극대화한다. 미세코팅 및 리포좀·복합 캡슐화 등을 거쳐 위산과 수분 등 외부 환경으로부터 기능성 소재를 보호하고 목표 지점까지 안정적으로 전달하는 방식이다.이러한 기술을 기반으로 케이엠에프는 국내 최대 규모의 콤부차·애사비 소재 생산 역량을 확보하고, 곡물 발효소재와 효소식품 원료 등으로 제품군을 확대해왔다.기능성 소재 분야에서도 사업 영역을 확대하고 있다. 탈모 개선·발모 촉진 조성물 관련 특허 획득에 이어 식욕 조절 및 포만감 관련 기능성을 겨냥한 천연물 단쇄지방산(SCFAs) 소재를 개발·생산하고 있으며, 차세대 성장동력으로 GLP-1 Pair 소재의 사업화를 추진하고 있다. GLP-1 Pair는 체중관리 및 대사건강 수요에 대응한 비의약품 기능성 소재로, SCFAs 기반 소재에 TDS 설계를 결합해 체지방 관리와 포만감 조절 등을 지원하는 차세대 소재 솔루션으로 개발할 계획이다.외형 성장도 이어지고 있다. 2023년 72억원이었던 매출액은 2024년 176억원, 2025년 258억원으로 증가했으며, 2023~2025년 매출 연평균성장률(CAGR)은 89.3%를 기록했다. 영업이익도 2023년 11억원에서 2024년 67억원, 2025년 144억원으로 늘었다.정용진 케이엠에프 대표는 “이번 상장예비심사 승인을 계기로 케이엠에프가 축적해 온 발효기술과 소재 개발·생산 역량을 시장에 알리고 사업 경쟁력을 한 단계 높여 나갈 것”이라며 “기존 소재 사업 고객 및 제품군을 확대하는 동시에 신규 공장 완공과 신규 기능성 소재를 기반으로 국내외 시장에서 성장 기반을 지속적으로 확보하겠다”고 말했다.

이권구 2026.09.18

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