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산업 / 제약·바이오

SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’ 출시

SK플라즈마가 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했다.SK플라즈마(대표 김승주)는 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 ‘레볼팍정 25mg·50mg’에 대한 국내 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 이달 1일부터 적용되는 건강보험 급여 상한금액은 각각 28,398원, 55,188원이다.레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 저혈소판증 치료제 전문의약품이다. 엘트롬보팍올라민은 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 기전을 지닌 성분으로 ▲만성 면역성 혈소판감소증 ▲중증 재생불량성 빈혈 치료 등에 사용된다.면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수가 감소하고 멍이나 출혈이 쉽게 발생하는 혈액질환이다. 레볼팍은 코르티코스테로이드나 면역글로불린, 등 일반적 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 만성 면역성 혈소판감소증 환자의 혈소판 수를 높이는 데 사용된다.중증 재생불량성 빈혈은 골수의 조혈 기능이 저하돼 적혈구·백혈구·혈소판 등 혈액세포가 충분히 만들어지지 않는 희귀 혈액질환으로 레볼팍은 면역억제요법과 함께 복용하거나, 또는 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 환자의 혈소판 생성을 촉진한다.의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 엘트롬보팍 제제 시장은 2026년 3월 기준 최근 12개월 약 100억원 규모다.SK플라즈마는 국가필수의약품인 알부민과 면역글로불린 등을 안정적으로 생산·공급해 온 혈장분획제제 전문기업이다. 혈액제제 분야에서 축적한 전문성과 공급 역량을 바탕으로 혈우병 치료제에 이어 레볼팍까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했으며, 앞으로도 환자 치료에 필요한 의약품을 지속적으로 확보해 공급해 나갈 계획이다.김승주 SK플라즈마 대표는 “희귀·난치성 질환은 환자 수가 적더라도 치료제가 필요한 환자들에게는 새로운 치료 선택지 하나하나가 중요하다”며 “혈액질환 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 혈액 관련 치료제 분야에서 환자의 선택권을 넓히고 아직 치료제가 개발되지 않은 희귀·난치성 질환 전 영역으로 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다.한편, SK플라즈마는 전략적 투자와 공동개발을 통해 희귀·난치성 질환 치료제 파이프라인을 확대하고 있다. 2021년 전략적 투자를 진행한 큐로셀은 CAR-T 치료제 ‘림카토주’의 국내 품목허가를 획득하고 건강보험 급여 등재 절차를 진행하고 있다. 2025년에는 항체약물접합체(ADC) 전문기업 에임드바이오와 ADC 항암제 공동개발에 나섰으며, 해당 후보물질에 대한 전 세계 공동 상업화 권리를 확보했다.

권혁진 2026.08.03
글로벌

암젠 ‘레파타’ 주사제 EU서 적응증 플러스 권고

암젠社는 자사의 피하주사제형 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)와 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다고 지난달 30일 공표했다.CHMP가 허가를 권고한 ‘레파타’의 새로운 적응증은 죽상경화성 심혈관계 질환 위험성이 확진되었거나 위험성이 높게 나타난 성인환자들에게서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮춰 다른 위험요인들을 보정하기 위한 보조요법제로 사용해 심혈관계 위험성을 감소시키는 용도이다.허가권고 의견은 총 1만2,000명 이상의 환자들이 피험자로 참여한 임상 3상 ‘VESALIUS-CV 시험’에서 도출된 결과를 근거로 결정된 것이다.이 시험에서 앞서 심근경색 또는 뇌졸중 발생전력이 없고 위험성이 높게 나타난 성인환자들 가운데 ‘레파타’를 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제 또는 다른 저밀도 지단백 콜레스테롤 저하제들과 병용투여한 피험자 그룹의 경우 주요 심혈관계 제 증상(MACEs) 위험성이 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.암젠社의 폴 버튼 최고 의학책임자는 “심혈관계 위험성이 높은 환자들 가운데 다수가 콜레스테롤 저하제들을 사용했음에도 불구, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 권고치에 도달시키지 못하고 있는 만큼 유럽 각국에서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 여전히 높게 나타나고 있는 형편”이라고 지적했다.이번에 CHMP가 긍정적인 의견을 제시한 것은 ‘레파타’의 암상자료가 내포하고 있는 강점이 반영된 결과여서 효과를 볼 수 있는 더 많은 수의 환자들에게 이 치료제가 사용될 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가선 것이라고 버튼 최고 의학책임자는 설명했다.‘레파타’는 임상 3상 시험에서 최초 중증 심혈관계 제 증상 위험성 감소효과가 입증된 유일한 전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제라고 덧붙이기도 했다.특히 버튼 최고 의학책임자는 “EU 집행위원회가 적응증 추가를 허가할 경우 ‘레파타’가 유럽 각국에서 사용이 적격한 환자들의 심혈관계 위험성 관리를 근본적으로 바꿔놓을 수 있게 될 것”이라고 강조했다.이와 관련, 심혈관계 질환은 전 세계적으로 첫손가락 꼽히는 사망원인으로 지적되고 있는 형편이다.최근 공개된 연구결과에 따르면 처음으로 심혈관계 제 증상을 경험한 환자들의 99% 이상에서 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 포함해 최소한 한가지 통상적인(traditional) 위험요인을 보유하고 있는 것으로 나타난 바 있다.높은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 심근경색이나 뇌졸중과 관련해서 가장 크게 통제할 수 있는(controllable) 위험요인들 가운데 하나로 손꼽히고 있다.유럽 심장병학회(ESC)와 유럽 죽상경화증학회(EAS)가 가이드라인을 통해 심혈관계 위험성에 따라 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 집중적으로(intensive) 낮추도록 권고하고 있음에도 불구, 위험도가 높은 다수의 환자들이 기존의 콜레스테롤 저하제들을 사용하더라도 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 권고치를 상회하는 수준으로 나타나고 있는 형편이다.원래 ‘레파타’는 지난 2015년 EU 집행위원회에 의해 소아‧성인 일차성 고콜레스테롤혈증 환자 또는 혼합형 이상지질혈증 환자 치료제로 처음 허가를 취득한 바 있다.아울러 죽상경화성 심혈관계 질환이 확진된 성인 환자들에게서 심혈관계 위험성을 감소시키는 용도로도 발매를 승인받았다.한편 EU 집행위원회는 이번에 CHMP가 허가를 권고함에 따라 차후 수 개월 이내에 ‘레파타’의 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 전망이다.

이덕규 2026.08.03
글로벌

BMS, 2/4분기 매출액 129.7억弗 전년比 6% ↑

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 129억7,300만 달러의 매출액을 기록해 전년대비 6% 준수하게 성장한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 지난달 30일 공개했다.이에 따르면 BMS는 2/4분기에 153% 크게 향상된 한 주당 1.62달러의 주당순이익을 기록한 것으로 집계됐다.BMS 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 490억~500억 달러 안팎의 매출실적을 올리면서 한 주당 6.75~7.00달러의 주당순이익을 기록할 수 있을 것으로 전망하면서 관련지표들을 상향조정했다.당초 BMS 측은 2026 회계연도 전체적으로 460억~475억 달러대 매출액을 기록할 수 있을 것으로 예측한 바 있다.한 주당 6.75~7.00달러의 주당순이익은 2026 회계연도 전체적으로 165억 달러 상당의 영업비용이 소요될 것으로 예상되고 있음을 전제로 제시된 것이다.영업비용은 핵심 파이프라인 프로그램들과 신제품 발매에 대한 투자증액분이 포함된 수치이다.브리스톨 마이어스 스퀴브社의 크리스토퍼 보어너 회장은 “성장 포트폴리오에 속한 제품들이 2/4분기에 15%의 매출성장을 달성함에 따라 우리의 전체적인 사업에서 마켓셰어가 확대된 것으로 나타났다”면서 “우리는 장기적인 가치를 창출하기 위해 설계된 차별화된 파이프라인을 발전시켜 나가면서 탄탄한 기반을 구축하고 있는 중”이라고 말했다.일관된 사업수행과 지속적인 성장 모멘텀에 힘입어 우리가 2026 회계연도 전체 경영전망치를 상향조정한 것이라고 설명하기도 했다.실제로 이날 공개된 2/4분기 경영실적에 따르면 항암제 ‘옵디보 큐반틱’(Opdivo Qvantig: 니볼루맙+히알루로니다제-nvhy), 빈혈 치료제 ‘레블로질’(루스파터셉트), 폐쇄성 비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(마바캄텐), 거대 B세포 림프종 치료용 유전자 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀, 또는 리소-셀) 및 항암제 ‘옵두아래그’(니볼루맙+렐라틀리맙)를 비롯해 성장 포트폴리오에 속한 제품들이 총 76억6,000만 달러의 매출액을 기록하면서 견인차 역할을 한 것으로 나타났다.반면 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)를 비롯한 기존 제품들을 지칭하는 레거시 포트폴리오(Legacy Portfolio)에 속한 제품들은 전년대비 4% 감소한 총 54억2,200만 달러의 매출액을 올린 것으로 집계됐다.2/4분기 실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 6% 증가한 90억 달러의 매출액을 기록한 나타난 가운데 미국을 제외한 글로벌 마켓에서도 6% 늘어난 40억 달러의 실적을 올린 것으로 분석됐다.제품별 실적을 살펴보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)가 44억8,100만 달러의 매출액을 기록하면서 22% 껑충 뛰어올라 변함없는 대표품목의 위상을 과시했다.류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)는 10억3,400만 달러의 실적을 올리면서 7% 올라섰고, 항암제 ‘여보이’(이필리뮤맙)가 7억6,900만 달러로 6% 준수한 오름세를 내보였다.빈혈 치료제 ‘레블로질’(루스파터셉트)이 7억3,500만 달러로 29% 급증한 실적을 과시했고, 거대 B세포 림프종 치료용 유전자 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀, 또는 리소-셀)가 4억8,400만 달러로 41% 크게 확대된 실적으로 주목할 만해 보였다.새로운 폐쇄성 비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐) 또한 4억1,600만 달러의 실적을 올리면서 60% 크게 올라서 미래를 더욱 기대케 했다.항암제 ‘옵두아래그’(니볼루맙+렐라틀리맙)가 3억4,900만 달러로 23% 눈에 띄게 성장했고, 새로운 항암제 ‘옵디보 큐반틱’(니볼루맙+히알루로니다제)은 2억6,100만 달러의 실적을 올린 가운데 200%를 상회하는 급성장세를 뽐냈다.다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(오자니모드)가 1억6,900만 달러로 12%, 판상형 건선 치료제 신약 ‘소틱투’(듀크라바시티닙)가 8,700만 달러로 23% 적잖이 향상된 실적을 나타냈다.조현병 치료제 ‘코벤파이’(자노멜린+트로스피움 염화물)는 6,300만 달러로 81% 크게 늘어난 실적을 내보였고, 비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(아다그라십)가 5,500만 달러로 14% 견실한 성장세를 나타냈다.반면 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)는 24억8,500만 달러로 3% 소폭 감소했고, 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)가 4억2,500만 달러로 49% 주저 앉는 부진을 감추지 못했다.또 다른 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(포말리도마이드)도 2억400만 달러에 머물면서 매출이 71% 급감한 것으로 나타났다.백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙)이 8,800만 달러로 27% 실적이 급감했고, 마찬가지로 유방암 치료제 ‘아브락산’(Nab-파클리탁셀)이 5,500만 달러에 그치면서 47% 큰 폭의 하향곡선을 그렸다.

이덕규 2026.08.03
산업 / 제약·바이오

“전국 유소년 야구 꿈나무 응원”…한미, ‘텐텐맛 멀티비타민’으로 힘 보태

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 어린이와 청소년의 건강한 성장을 지원하기 위한 사회공헌 활동의 일환으로 전국 규모의 유소년 야구대회를 후원하며 미래 세대 응원에 나섰다.한미사이언스는 미래 세대가 건강하게 성장하고 자신의 가능성을 키워갈 수 있도록 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. 이번 후원 역시 유소년 선수들이 스포츠를 통해 협동심과 자신감을 기르고 도전과 성취의 가치를 경험할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.한미사이언스는 지난 17일부터 21일까지 강원도 횡성베이스볼테마파크에서 열린 ‘제3회 마이데일리배 전국유소년야구대회’에 ‘텐텐맛 멀티비타민’을 후원하며 미래 야구 인재 육성과 유소년 스포츠 저변 확대에 힘을 보탰다. 후원 제품은 대회 기간 진행된 현장 이벤트 경품과 최우수선수(MVP), 우수선수 시상품 등으로 활용돼 참가 선수들에게 즐거움을 더했다.올해로 3회째를 맞은 마이데일리배 전국유소년야구대회는 마이데일리가 주최하고 대한유소년야구연맹이 주관하는 전국 규모의 유소년 야구대회다. 이번 대회에는 전국 153개 팀, 1500여 명의 유소년 선수들이 참가해 ▲새싹리그 ▲꿈나무리그(현무·청룡) ▲주니어리그 ▲유소년리그(U12·백호·청룡) 등 7개 리그에서 기량을 겨뤘다.대회 기간에는 약 150경기가 진행됐으며 선수와 가족, 관람객 등 약 3000명이 대회 현장을 찾았다. 전국 각지에서 모인 선수들은 선의의 경쟁과 교류를 통해 기량을 펼치고 소중한 경험을 쌓았다.한미사이언스 김재교 대표이사는 “전국의 유소년 선수들이 이번 대회를 통해 기량을 마음껏 펼치고 서로 교류하며 성장하는 뜻깊은 시간을 가졌길 바란다”며 “앞으로도 어린이와 청소년들이 스포츠를 비롯한 다양한 분야에서 자신의 가능성을 키워갈 수 있도록 지속적인 지원을 이어가겠다”고 말했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 컨슈머헬스 영역으로 사업을 더욱 확장하고, 한미약품은 신약 및 바이오 분야의 연구개발 경쟁력을 강화하고 있다.

김홍식 2026.08.03
글로벌

애브비 ‘린버크’ EU서 중증 원형 탈모증 플러스

애브비社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(우파다시티닙 15mg, 30mg 1일 1회 경구복용)가 EU 집행위원회로부터 중증 원형 탈모증 적응증 추가를 승인받았다고 지난달 29일 공표했다.허가를 취득한 ‘린버크’의 새로운 적응증은 12세 이상의 청소년‧성인 중증 원형 탈모증 환자들이 증상을 치료하기 위해 1일 1회 복용하는 용도이다.애브비社의 루팔 타카르 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “EU 집행위가 ‘린버크’의 적응증 추가를 승인함에 따라 EU 각국의 중증 원형 탈모증 커뮤니티를 위해 새로운 치료대안이 확보될 수 있게 됐다”면서 “두피 부위의 모발 재성장 효과가 입증된 데다 일부 환자들의 경우 두피 부위의 모발이 완전하게 재성장한 것으로 나타나면서 증상관리를 뒷받침할 수 있는 것으로 나타난 결과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이번 승인으로 중증 원형 탈모증과 관련된 신체적‧정신적 부담으로 방황을 거듭해 왔지만, 낙인 효과로 인해 간과되는 경우가 많았던 환자들에게 또 하나의 치료대안이 선을 보일 수 있게 된 것이라고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 원형 탈모증은 예측할 수 없이 나타나는 자가면역성 질환의 일종으로 알려져 있다.돌발성, 두피 부위의 둥근모양 원형 탈모, 그리고 두피와 안면, 눈썹 및 속눈썹을 포함한 전신의 모발에서 완전하게 탈모가 나타나는 등 다양한 유형의 탈모 패턴을 보인다는 것이 전문가들의 지적이다.게다가 면역 매개성 질환이라는 본질에도 불구하고 원형 탈모증은 미용상의(cosmetic) 문제로 오인되는 경우가 많은 것으로 알려져 있다.이 같은 특성은 원형 탈모증이 신체적, 심리적, 사회적 및 경제적 부담을 비롯해 환자들의 삶에 폭넓은 영향을 미치고 있음을 상기할 때 주의가 요망되는 부분이다.한 인구집단 기반 연구에서 도출된 결과를 보면 원형 탈모증 환자들은 우울증이나 불안증을 새로 진단받을 확률이 원형 탈모증이 발생하지 않은 일반인들에 비해 최대 40% 정도까지 높게 나타난 데다 이 같은 위험성은 여성들에게서 더욱 높게 나타난 것으로 밝혀진 바 있다.EU 집행위는 현재도 진행 중인 임상 3상 ‘UP-AA 시험’ 프로그램에서 보고된 자료를 근거로 ‘린버크’의 원형 탈모증 적응증 추가를 승인한 것이다.이 시험 프로그램은 ‘린버크’가 청소년‧성인 중증 원형 탈모증 환자들에게서 나타낸 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 2건의 반복(replicate), 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조, 이중맹검법 시험들로 구성되어 있다.개별시험에서 ‘린버크’ 15mg 또는 30mg을 복용한 피험자들은 24주차에 ‘탈모증 중증도 평가지표’(SALT) 적용 20점 이하 도달과 관련한 일차적 시험목표를 충족했을 뿐 아니라 두피 부위의 80% 이상을 모발이 덮은 것으로 나타난 환자들의 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만한 격차를 내보인 것으로 입증됐다.이와 함께 두 시험에서 24주차에 평가했을 때 두피 부위의 모발이 완전하게 재성장해 24주차에 SALT 지표를 적용해 평가한 점수가 0점으로 나타나는 등 ‘린버크’ 15mg 또는 30mg은 핵심적인 이차적 시험목표들을 충족한 것으로 분석됐다.두 시험에서 ‘린버크’ 15mg과 30mg의 첫 번째 복용기간(Period A) 동안 나타난 안전성 프로필을 보면 현재까지 허가를 취득한 다른 적응증들과 대체로 일치했다.프랑스 코트다쥐르대학 의과대학의 티에리 파세롱 교수(피부의학)는 “원형 탈모증이 예측할 수 없는 증상의 진행과정과 예후로 인해 치료하기 어려운 복잡한 질환의 하나로 손꼽히고 있는 형편”이라면서 “엄격한 잣대를 적용해 24주차에 평가한 임상 3상 ‘UP-AA 시험’의 결과를 보면 임상적으로 유의미한 두피 부위의 모발 재성장 뿐 아니라 눈썹과 속눈썹의 개선이 입증됐다”고 말했다.이 같은 결과는 ‘린버크’가 유럽 각국의 중증 원형 탈모증 환자들을 위해 새롭고 중요한 치료대안의 하나가 될 수 있음을 뒷받침하는 것이라고 파세롱 교수는 설명했다.현재 유럽에서 ‘린버크’는 청소년‧성인 아토피 피부염 환자 치료, 성인 방사선학적 축성(軸性) 척추관절염 환자 치료, 비 방사선학적 축성 척추관절염 환자 치료, 건선성 관절염 환자 치료, 류머티스 관절염 환자 치료, 궤양성 대장염 환자 치료, 크론병 환자 치료, 거대세포 동맥염 환자 치료 및 청소년‧성인 비 분절형 백반증 환자 치료 등의 적응증을 승인받아 사용되고 있다.

이덕규 2026.08.03
산업 / 제약·바이오

큐라클, 다수 파이프라인 가치 저평가…추가 기술이전 기대감

큐라클이 망막질환과 신장질환을 중심으로 한 다수의 파이프라인과 후속 기술이전 가능성을 바탕으로 기업가치 재평가가 필요하다는 분석이 나왔다.교보증권은 3일 보고서를 통해 큐라클이 난치성 혈관질환 치료제 개발 플랫폼 기업으로서 주요 파이프라인의 개발 성과와 추가 기술이전 가능성을 고려할 때 현재 기업가치가 충분히 반영되지 않았다고 평가했다.정희령 교보증권 연구원은 "큐라클은 혈관내피기능장애 기반 난치성 질환 치료제를 개발하는 기업"이라며 "망막질환 파이프라인인 MT-103과 CU06뿐 아니라 신장질환 치료제 CU01, 급성 신손상 치료제 MT-101도 주목할 필요가 있다"고 밝혔다.큐라클은 저분자 치료제 개발 플랫폼 '솔바디스(SOLVADYS)'와 항체 치료제 플랫폼 '이글스(EAGLES)'를 기반으로 망막질환과 신장질환, 급성 신손상 등 다양한 적응증에서 총 16개 파이프라인을 개발하고 있다.교보증권은 특히 망막질환 치료제 MT-103을 핵심 성장 동력으로 꼽았다. MT-103은 항-VEGF와 Tie2 활성화 기전을 결합한 이중항체 후보물질로, 지난 5월 메멘토 메디신(Memento Medicines)과 선급금 및 개발·허가·상업화 마일스톤을 포함해 최대 1조5600억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다.정 연구원은 ARVO 2026에서 공개된 전임상 결과를 바탕으로 MT-103이 경쟁 약물인 바비스모 대비 Tie2 활성화와 혈관 투과성 개선 측면에서 경쟁력을 확인했다고 평가했다. 그는 "MT-103은 2027년 하반기 임상 1상 진입이 예상되며, Best-in-class 후보물질로 향후 발표될 데이터에 주목할 필요가 있다"고 분석했다.또 다른 핵심 파이프라인인 CU06(리바스테랏)은 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종을 적응증으로 개발 중인 경구용 망막질환 치료제다. 교보증권은 VEGF를 직접 억제하지 않고 혈관 내피세포를 정상화하는 기전으로 전신 독성 위험을 낮출 가능성이 있으며, 기존 항-VEGF 치료제와 병용 가능성도 기대된다고 설명했다. 현재 임상 2b상을 준비 중이며 최대교정시력(BCVA) 개선 여부가 주요 관전 포인트로 제시됐다.신장질환 치료제 CU01도 긍정적으로 평가했다. 교보증권은 CU01이 경쟁 약물 대비 고칼륨혈증 위험을 줄일 수 있는 기전을 갖췄으며, 신장 기능 저하를 늦추는 수준을 넘어 기능 유지와 개선 가능성을 제시했다는 점에 주목했다.정 연구원은 "CU01과 MT-101의 기술이전 기대감이 이어지고 있으며, CU06 역시 후기 임상 데이터를 확보한 이후 기술이전을 목표로 하고 있다"며 "다수 파이프라인의 가치가 현재 기업가치에 충분히 반영되지 않은 것으로 판단한다"고 밝혔다.

전하연 2026.08.03
산업 / 제약·바이오

티앤알바이오팹, 3D 프린팅 두개골 임플란트 美 FDA 허가

티앤알바이오팹이 독자적인 3D 프린팅 기술로 개발한 생분해성 두개골 재건용 임플란트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 의료기기 시장 공략에 속도를 낸다.조직공학 및 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 두개골 재건용 임플란트 'TnR CI(Cranial Implant)'가 미국 FDA로부터 510(k) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다.이번 허가는 FDA가 생물학적 안전성과 화학적 특성, 비임상 성능, 동물시험 자료 등을 종합적으로 검토한 결과, TnR CI가 미국 내 기존 허가 제품과 안전성 및 성능 측면에서 실질적 동등성(Substantial Equivalence)을 인정받은 데 따른 것이다.이에 따라 티앤알바이오팹은 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출의 기반을 마련했으며, 향후 현지 유통·판매 네트워크 구축에도 속도를 낼 계획이다.TnR CI는 신경외과 수술 후 발생하는 버홀(burr hole), 개두술 절개부(craniotomy cut) 및 기타 두개골 결손 부위를 재건하는 생분해성 두개골 임플란트다. 생분해성 고분자인 폴리카프로락톤(PCL)과 골재생을 촉진하는 베타-제3인산칼슘(β-TCP)을 복합 적용했으며, 독자적인 3D 프린팅 기술을 활용해 내부가 연결된 다공성 구조로 제작됐다. 이를 통해 골조직 재생을 유도하고 일정 기간 후 체내에서 자연스럽게 분해·흡수되도록 설계된 것이 특징이다.이 제품은 지난 2021년부터 국내 80여 개 병원에 공급돼 1만7000여 건 이상의 임상 적용 경험을 축적했으며, 이를 바탕으로 안전성과 임상 노하우를 확보해 왔다.티앤알바이오팹은 지난 5월 미국 특허를 취득한 데 이어 이번 FDA 허가까지 확보하면서 미국 시장뿐 아니라 중남미와 중동, 아시아 등 해외 시장 확대에도 박차를 가할 계획이다.회사 관계자는 "이번 FDA 510(k) 허가는 독성학적 위해성 평가와 생물학적 안전성 시험, GLP 동물시험 등 FDA가 요구한 다층적인 검증을 거쳐 제품의 안전성과 성능을 인정받은 결과"라며 "미국 내 유통·판매 파트너를 적극 확보하는 한편 글로벌 시장 진출을 확대해 나가겠다"고 말했다.한편 티앤알바이오팹은 의료기기 사업의 성장세와 자회사 블리스팩의 화장품 사업 호조를 기반으로 기업가치 제고에도 속도를 낼 계획이다.

전하연 2026.08.03
산업 / 유통

지오영, 전사적 AI 대전환 선언…"의약품 유통 혁신 이끈다"

국내 최대 헬스케어 플랫폼 지오영이 창립 24주년을 맞아 전사적인 AI 전환(AX)을 선언하고 의약품 유통 전 과정의 업무 혁신에 나선다.지오영은 서울 서대문구 연희동 본사에서 창립 24주년 기념식을 개최하고, 인공지능(AI)을 기반으로 한 업무 혁신 전략을 발표했다고 3일 밝혔다.조선혜 회장은 기념사를 통해 "지난해 창사 이래 처음으로 연결 기준 매출 5조원을 돌파하며 전 사업부문이 고르게 성장했다"며 "이제는 AI를 기반으로 한 새로운 혁신을 통해 미래 경쟁력을 확보해야 할 시점"이라고 말했다.조 회장은 급변하는 AI 시대에 대응하기 위해 전사적 AI 전환을 공식 선언하며, AI 역량이 임직원의 업무 경쟁력이자 회사의 지속 성장을 위한 핵심 요소라고 강조했다.지오영은 이를 위해 △전사적 워크플로우 재설계 △물류·배송 등 현장 중심 AI 확산 △AI와 협업하는 조직문화 구축 등 세 가지 방향을 중심으로 AX 전략을 추진한다.우선 발주부터 입고, 출고, 정산, 결산까지 의약품 유통과 경영관리 전반을 AI 기반 업무체계로 전환한다. 단순히 기존 시스템에 AI 기능을 추가하는 수준을 넘어 AI가 데이터 분석과 초안 작성, 리스크 감지를 수행하고 사람이 최종 판단하는 방식으로 업무 프로세스를 재설계한다는 계획이다.사무 영역에서 시작된 AI 혁신도 물류와 배송 현장으로 확대한다. 회사는 구매 업무에 적용 중인 AI 시스템을 기반으로 입고와 반품, 출고 지시, 재고관리, 배송 경로 설계는 물론 경영관리 결산 업무까지 AI를 적용해 운영 효율성을 높일 방침이다.조 회장은 "단순 반복 업무는 AI에 맡기고 임직원들은 기획력과 통찰력, 판단이 필요한 업무에 집중해야 한다"며 "지오영의 모든 업무 흐름을 AI 워크플로우로 혁신해 미래 변화를 선도하겠다"고 밝혔다.한편 2002년 설립된 지오영은 국내 의약품 유통업계 최초로 영업과 물류를 분리하고 1일 2배송 체계와 대형 물류센터를 도입하는 등 유통 혁신을 이끌어왔다. 현재 GPO(병원 구매대행), 3PL·4PL 물류, 헬스케어 IT, 방사성의약품 등으로 사업 영역을 확대하고 있다.창립 24주년을 맞아 그룹 임원 승진 인사도 함께 단행했다. [승진자 명단]△전무=오성원(경영지원본부), 이명윤(정보기술실)△상무-=이상엽(3/4PL물류기획팀), 김성오(병원영업부 3팀), 신현수(정보기술실), 조윤관(경영관리실), 박재영(재무지원실), 김재석(영남지오영 포항본점), 정우식(영남지오영 대구지점), 김영완(호남지오영 광주본점), 고익(호남지오영 전주지점)△이사=김현수(정보기술실), 문성현(인천센터 QA), 이상용(병원영업부 1팀), 장종대(도매물류사업부 물류기획팀), 이수원(호남지오영 전주지점), 송미숙(약국구매부), 유기석(약국구매부), 이승훈(병원영업부 3팀)

전하연 2026.08.03
산업 / 의료기기

메디웨일, 미국 예방심장학회서 닥터눈 CVD 임상 근거 5건 공개

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일은 지난 7월 31일부터 8월 2일까지 미국 애리조나주 스코츠데일에서 열린 미국예방심장학회(American Society of Preventive Cardiology, ASPC)의 심혈관질환 예방 학술대회(Congress on CVD Prevention)에서 닥터눈 CVD 관련 연구초록 5편을 발표했다. 또한 학술대회에 앞서 세계적 심혈관 석학들을 초청한 전문가 좌담회도 별도로 개최하며 미국 시장 진출을 위한 임상·학술 네트워크를 한층 강화했다.미국예방심장학회 학술대회는 전 세계 심혈관질환 예방 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 근거, 예방 중심 진료 전략을 논의하는 대표적인 국제 학술행사다.닥터눈 CVD는 안저카메라로 촬영한 망막 이미지를 AI로 분석해 심혈관질환 발생 위험을 평가하는 메디웨일의 핵심 제품이다. 현재까지 국내외 250여 개 의료기관에 도입돼 사용되고 있다.메디웨일은 이번 학술대회에서 닥터눈 CVD를 활용해 다양한 환자군과 임상 환경에서 심혈관질환 위험을 평가한 연구초록 5편을 발표했다. 이 가운데 3편은 구두 발표로 채택돼 글로벌 예방심장학 전문가들에게 주요 연구 결과를 직접 소개했다.구두 발표 연구에는 ▲당뇨병 환자에서 기존 심혈관질환 위험 예측 모델과 닥터눈 CVD의 평가 결과를 비교한 연구 ▲미국 대표 안과 코호트인 아레즈(AREDS)에서 촬영한 망막 이미지를 활용해 10년 심혈관질환 위험을 평가한 연구 ▲콜레스테롤 수치 등 기존 심혈관 위험 평가 방법을 보완해 고위험군을 보다 정밀하게 선별하는 연구가 포함됐다.이번에 발표된 연구들은 닥터눈 CVD가 기술적 가능성을 넘어 실제 예방심장학과 일상적인 진료 환경에서 활용될 수 있는 의학적 근거를 다각도로 축적하고 있음을 보여준다. 특히 기존 임상 위험 예측 모델과 비교 가능한 심혈관질환 위험평가 능력을 확인하는 한편, 기존 위험인자만으로는 충분히 파악하기 어려운 위험 정보를 망막AI로 보완할 수 있다는 가능성을 제시했다.이는 심혈관질환이 발생한 이후 치료하는 방식에서 벗어나, 증상이 나타나기 전 고위험군을 조기에 발견하고 예방적으로 관리하려는 글로벌 의료 환경의 변화와도 맞닿아 있다.메디웨일은 학술대회에 앞서 현지 심혈관질환 전문가들을 초청해 ‘심혈관 바이오마커로서의 망막AI’를 주제로 전문가 좌담회도 개최했다. 좌담회에는 관상동맥 석회화 지수(CAC)를 활용한 심혈관질환 위험평가 분야의 세계적 권위자인 매튜 부도프(Matthew J. Budoff, MD, FACC, FAHA) 교수를 비롯해 미국 내 예방심장학 및 심혈관질환 전문가 5명이 참석했다.이번 좌담회는 미국 심혈관질환 전문가들과 닥터눈 CVD의 실제 임상 활용 시나리오와 시장 도입 요건을 구체적으로 논의했다는 점에서 의미가 있다. 메디웨일은 현지 전문가들과의 논의를 바탕으로 미국 의료진이 필요로 하는 임상적 근거와 메시지를 정교화하고, 향후 제품 도입과 사업 협력으로 연결될 수 있는 핵심 전문가 네트워크를 확대했다.특히 매튜 부도프 교수는 “닥터눈 CVD는 CAC 검사에 대한 접근성이 제한적인 미국 일차의료 환경에서, 기존 평가만으로 포착하기 어려운 심혈관 위험을 보완할 수 있는 실용적인 위험도 평가 도구”라고 말했다.최태근 메디웨일 대표는 “미국 심장내과 전문가들과 닥터눈 CVD의 실제 임상 활용 가능성과 역할을 구체적으로 논의했다”며 “FDA 허가 이후 미국 의료 현장에서 축적되는 임상 적용 사례와 성과를 기반으로, 닥터눈 CVD를 새로운 심혈관 위험 평가 표준으로 확립해 나가겠다”고 밝혔다.메디웨일은 닥터눈 CVD의 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하고 있다. 이와 함께 미국 내 주요 의료기관과 협력해 현지 진료 환경에 최적화된 제품의 임상적 가치를 구체화하고 있다.

권혁진 2026.08.03
정책

건보공단, 국가암검진 참여 독려…'검캉스' 이벤트 실시

국민건강보험공단이 여름휴가 기간을 활용한 국가암검진 참여 확대를 위해 '검캉스(검진+바캉스)' 이벤트를 진행한다.국민건강보험공단은 국가암검진 수검자를 대상으로 경품을 제공하는 '검캉스' 이벤트를 실시한다고 밝혔다.이번 행사는 평소 바쁜 일정으로 국가암검진을 미뤘거나 연말 검진 수요 집중으로 불편을 겪는 국민들이 여름휴가 기간을 활용해 건강을 점검할 수 있도록 마련됐다.국가암검진은 위암, 대장암, 간암, 유방암, 자궁경부암, 폐암 등 국내 발생률이 높은 6대 암을 대상으로 시행된다. 공단은 암을 조기에 발견해 치료할 경우 완치율이 90% 이상에 이르는 만큼 정기적인 검진 참여가 중요하다고 설명했다.이벤트는 지난 7월 13일부터 오는 9월 11일까지 진행된다. 기간 내 국가암검진을 받은 뒤 이벤트 참여를 신청한 국민을 대상으로 추첨을 통해 총 1,000명에게 상품권을 증정할 예정이다.이벤트 참여 방법 등 자세한 내용은 국민건강보험공단 모바일 애플리케이션 '건강보험25시'에서 확인할 수 있다.

전하연 2026.08.03
산업 / 제약·바이오

경동제약, 복합 비염약 '코투루텐정' 출시…졸음 부담 낮췄다

경동제약이 코막힘, 콧물, 재채기 등 비염 및 감기 증상을 효과적으로 완화하는 일반의약품 복합 비염약 ‘코투루텐정’을 출시했다.코투루텐정은 메퀴타진, 벨라돈나총알칼로이드, 글리시리진산이칼륨, 슈도에페드린염산염, 카페인무수물을 주성분으로 함유한 일반의약품으로, 코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리 무거움 등의 증상 완화에 도움을 준다.특히 진정작용이 적은 항히스타민제인 메퀴타진과 각성 효과를 가진 카페인무수물을 함께 함유해 기존 1세대 항히스타민제의 단점으로 꼽히는 졸음 부담을 줄인 것이 특징이다. 또한 비염과 감기로 인한 다양한 복합 증상을 한 번에 효과적으로 케어할 수 있도록 설계했다.경동제약 관계자는 “코투루텐정은 비염과 감기로 인한 다양한 코 증상을 효과적으로 완화하면서도 졸음 부담을 줄여 일상생활 중에도 보다 편안하게 복용할 수 있는 제품”이라며 “알레르기 비염은 물론 코감기로 불편함을 겪는 소비자들에게 효과적인 선택지가 될 것으로 기대한다”고 말했다.코투루텐정은 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다.

전하연 2026.08.03
약사·약학

대한약사회, 국가 바이오빅데이터 연계…정밀약료 기반 마련

대한약사회(회장 권영희)는 지난달 31일, 국가통합바이오빅데이터구축사업단과 '상생협력 및 공동발전을 위한 업무협약'을 체결했다.이번 협약은 국가통합바이오빅데이터구축사업의 확산과 국민 인식 제고, 바이오빅데이터와 의약품 관련 데이터의 연계 활용, 정밀약료 발전을 위한 공동연구 협력 등을 주요 내용으로 한다.국가통합바이오빅데이터구축사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상부, 질병관리청 등 4개 부처가 공동 추진하는 범부처 사업으로, 2032년까지 100만 명 규모의 바이오빅데이터 구축을 목표로 하고 있다. 이를 통해 신약개발, 정밀의료 등 미래 보건의료 연구개발의 핵심 기반을 마련하는 사업이다.대한약사회는 이번 협약을 통해 국가 보건의료 데이터 생태계에서 약사 직능의 역할을 확대하고, 의약품 사용과 복약관리, 다제약물 관리, 약물 안전 등 약사 전문성이 바이오빅데이터와 연계될 수 있는 협력 기반을 마련할 계획이다.양 기관은 앞으로 △국가통합바이오빅데이터구축사업의 확산 및 국민 인식 제고 △바이오빅데이터와 의약품 관련 데이터의 연계 활용 △정밀약료 발전을 위한 공동연구 △포럼·심포지엄·세미나 등 학술행사 공동 개최 및 참여 등에 협력할 예정이다.권영희 회장은 “약사는 국민과 가장 가까운 보건의료 전문가로서 의약품 사용과 복약관리, 다제약물 관리 등 국민 건강과 직결된 현장 전문성을 가지고 있다”며 “이번 협약을 계기로 약사 직능의 전문성이 국가 바이오빅데이터와 연계되어 보다 안전하고 정밀한 약료서비스로 발전할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.이어 “대한약사회가 추진 중인 약국 AI 및 디지털 약료서비스와 국가 바이오빅데이터 사업의 연계 가능성을 모색함으로써 개인 맞춤형 복약지도와 다제약물 관리 등 약료서비스의 수준을 높이는 데 기여하겠다”고 강조했다.국가통합바이오빅데이터구축사업단 백롱민 단장은 “국민과 가장 가까운 곳에서 건강을 책임지고 있는 약사 여러분의 역할은 매우 중요하다”며, “본 사업을 통해 축적된 바이오빅데이터가 국민 건강 증진은 물론 신약 개발과 맞춤형 치료, 미래 의료기술 발전으로 이어질 수 있도록 긴밀히 협력하겠다”고 밝혔다.대한약사회는 전국 약국 네트워크를 기반으로 국가통합바이오빅데이터구축사업에 대한 국민 인식 제고와 참여 확산에 협력하는 한편, 보건의료 데이터 및 디지털 헬스케어 정책 수립 과정에서 약사 직능의 의견이 반영될 수 있도록 지속적으로 노력할 방침이다.이번 협약식에는 대한약사회에서 유성호 대외협력본부장, 이윤표 정보통신이사, 이기수 전문위원이 한국보건산업진흥원에서는 엄보영 사무국장, 이규환 홍보팀장이 배석했다.

전하연 2026.08.03
약사·약학

바로팜, 약대생 현장실습 마무리…실무·진로 교육 강화

바로팜이 약대생을 대상으로 한 현장실습과 진로 교육 프로그램을 마무리하며 미래 약사를 위한 실무형 인재 양성에 나섰다.약국 경영 토탈 솔루션 기업 바로팜은 전국 약학대학 재학생을 대상으로 운영한 '바로팜 약대생 인턴십 프로젝트(BIP)' 8기를 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다.이번 인턴십은 지난 6월 29일부터 7월 31일까지 5주간 진행됐으며, 선발된 약대생 4명이 참여했다. 참가자들은 약국 현장실습을 통해 조제와 운영 등 약국 업무 전반을 경험하고, 현직 약사들과의 교류를 통해 실무 이해도를 높였다.바로팜은 현장실습과 함께 주간회의와 실습 평가를 운영하며 참가자들이 현장에서 발견한 개선 과제와 아이디어를 공유할 수 있도록 했다. 마지막 주에는 인턴십 기간 동안의 활동과 성과를 발표하는 최종 발표회와 수료식도 진행됐다.교육 과정은 약대생들의 진로 탐색과 실무 역량 강화를 중심으로 구성됐다. 인공지능(AI) 활용법을 비롯해 병원약사의 역할과 진로, 약사 커뮤니티와 커뮤니케이션, 퍼스널 브랜딩, 벤처캐피털 및 투자, 뷰티약국, 약사 창업과 커리어 설계 등 다양한 주제를 다뤘으며, 현직 약사와 업계 전문가들이 멘토로 참여해 경험을 공유했다.최우수 인턴으로 선정된 박성윤 씨는 "약국 현장과 영업 실습을 직접 경험하며 사무실과 현장의 차이를 체감할 수 있었고, 다양한 피드백을 통해 많은 것을 배웠다"며 "스타트업의 빠른 의사결정과 자유로운 아이디어 제안 문화를 경험한 점도 인상 깊었다"고 소감을 밝혔다.바로팜 관계자는 "인턴십은 약대생들이 약국 현장을 직접 경험하고 다양한 분야에서 활동하는 선배 약사들과 교류하며 진로를 구체적으로 설계할 수 있도록 마련한 프로그램"이라며 "앞으로도 현장실습과 실무 교육, 전문가 네트워킹 기회를 지속적으로 확대해 약대생들의 성장과 진로 탐색을 지원하겠다"고 말했다.

전하연 2026.08.03
산업 / 제약·바이오

한미약품, 여름 휴가철 맞춤형 '유소아 상비약' 라인업 눈길

한미약품이 여름철 휴가와 야외활동이 늘어나는 시기를 맞아 아이들의 설사, 복통, 발열 등 흔히 발생할 수 있는 증상에 대비해 연령과 상황에 따라 선택 가능한 유소아·가족 상비약 라인업을 보유하고 있다.최근 소아용 의약품의 복용 가능 연령에 대한 관심이 높아지는 가운데, 한미약품은 복용 연령과 제형 특성을 고려한 다양한 일반의약품(OTC) 제품군을 통해 보호자들의 선택 폭을 넓히고 있다.이 같은 흐름 속에서 대한약사회는 일반의약품 및 전문의약품 지사제의 복용 가능 연령을 정리한 참고 리스트를 공개했다. 디옥타헤드랄스멕타이트 제제의 소아 적응증 삭제로 일부 지사제의 소아·청소년 사용 기준이 변경되면서 제품별 사용 연령 확인 필요성이 커진 데 따른 것이다.해당 리스트에는 일반의약품 35개 품목과 전문의약품 17개 품목이 포함됐으며, 성분에 따라 복용 가능한 연령이 다른만큼 복용자의 연령대에 맞춘 제품 선택이 중요하다는 점이 강조됐다.소아용 일반의약품은 같은 증상이라도 성분과 제형에 따라 복용 가능 연령, 용법·용량, 복용 편의성이 달라질 수 있다. 특히 여름철에는 여행이나 야외활동 중 설사와 발열 등 증상이 갑작스럽게 나타날 수 있어 제품별 허가사항을 확인하고 연령에 맞는 의약품을 선택하는 것이 중요하다.한미약품은 이러한 소비자 니즈에 맞춰 지사제와 해열진통제 영역에서 다양한 OTC 제품군을 구축하고 있다. 지사제 영역에서는 만 3세 이상 복용 가능한 ‘설 멈츄정’과 6세 이상 복용 가능한 ‘로페시콘츄정’을 보유하고 있으며, 해열진통제 영역에서는 아세트아미노펜 성분의 ‘써스펜’ 시리즈와 덱시부프로펜 성분의 ‘맥시부펜’ 시리즈를 통해 연령·상황별 선택지를 넓히고 있다.한미약품의 ‘설 멈츄정’은 만 3세 이상부터 복용 가능한 국내 최초 씹어먹는 4중 복합 지사제다. 베르베린탄닌산염, 비스무트차질산염, 스코폴리아엑스, 우르소데옥시콜산 등 4가지 성분을 함유했으며, 정제를 삼키기 어려운 어린이나 고령자도 복용할 수 있도록 츄어블 제형을 적용했다.‘로페시콘츄정’은 6세 이상부터 복용 가능한 츄어블 지사제로, 로페라미드염산염과 시메티콘 성분을 함유했다. 설사 증상과 함께 장내 가스로 인한 복부 불편감 개선에 도움을 줄 수 있으며, 씹어서 복용하는 제형으로 복약 편의성을 높였다.해열진통제 영역에서도 한미약품은 아이의 연령과 복용 상황을 고려한 라인업을 갖췄다. 아세트아미노펜 성분 기반의 ‘써스펜’ 시리즈는 복합써스펜좌약과 써스펜키즈시럽으로 구성돼 있으며, 덱시부프로펜 성분의 ‘맥시부펜’ 시리즈는 맥시부펜시럽과 맥시부키즈시럽으로 구성돼 있다.복합써스펜좌약은 국내 유일 해열용 좌약으로, 약을 삼키기 어려운 아이들도 사용할 수 있는 제형이라는 점에서 보호자들의 선택 폭을 넓힌 제품이다. 2024년에는 생산 중단 위기를 겪기도 했지만, 한미그룹의 ‘인간존중’ 경영철학에 따라 공급 재개가 추진됐다. 특히 송영숙 한미그룹 회장이 “이익보다 환자와 소비자에게 꼭 필요한 의약품 공급이 중요하다”는 취지의 뜻을 밝히며 생산 재개를 결정했고, 이후 실무진의 검토를 거쳐 현재는 약국가에 다시 공급되고 있다. 한미약품은 이후 개별 포장 스틱형 파우치 제형인 써스펜키즈시럽을 출시하며 휴대성과 복용 편의성을 강화했다. 맥시부펜시럽은 덱시부프로펜 성분의 병 타입 시럽제로, 가정 내 상비약으로 활용할 수 있도록 보관 및 사용 편의성을 높였다. 이어 동일한 포도향을 적용한 스틱형 파우치 제형의 맥시부키즈시럽을 출시하며 외출이나 응급 상황에서도 간편하게 복용할 수 있도록 제품군을 확장했다.한미약품 관계자는 “소아용 의약품은 같은 증상이라도 성분과 제형에 따라 복용 가능 연령과 사용 방법이 달라질 수 있어 보호자의 세심한 확인이 필요하다”며 “한미약품은 지사제와 해열진통제 등 다양한 OTC 제품군을 통해 아이들의 건강을 위한 가족 상비약 선택지를 지속적으로 확대해 나가고 있다”고 말했다.

김홍식 2026.08.03
글로벌

J&J, CAR-T세포 특화 생명공학사와 전략 제휴

존슨&존슨社는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 면역 매개성 질환 치료용 체내(in vivo) 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 치료제 개발 특화 생명공학기업 세일 바이오메디슨社Sail Biomedicines)와 전략적 제휴 및 협력에 합의했다고 지난달 29일 공표했다.이에 따라 존슨&존슨은 선도적인 면역 매개성 질환 프로그램들과 보다 폭넓은 플랫폼 기술의 개발을 진행하기 위해 세일 바이오메디슨 측과 긴밀하게 협력해 나가기로 했다.협력내용 가운데는 차후 다양한 치료표적들에 걸쳐 세일 바이오메디슨 측이 보유한 체내 CAR-T세포 치료제 플랫폼의 적용을 확대하는 인센티브를 포함시키기로 했다.이와 함께 존슨&존슨은 세일 바이오메디슨을 대상으로 지분투자를 단행키로 했다.또한 존슨&존슨이 세일 바이오메디슨을 25억8,000만 달러의 조건에 인수할 수 있는 독점적 권한을 부여받기로 했다.이와 관련, 체내 CAR-T세포 치료제들은 가장 유망한 새로운 개척지의 하나로 주목받기에 이른 것이 최근의 추세이다.각종 암과 면역 매개성 질환들에 걸쳐 전환적인(transformative) 치료제들을 선보일 수 있는 잠재력을 내포하고 있기 때문.전통적인 세포 치료제들과 달리 세일 바이오메디슨 측이 보유한 선도적인 프로그램 및 플랫폼은 환자들의 체내에서 면역세포들을 직접적으로 리프로그램(reprogram)하도록 설계된 것이라는 점이 눈에 띈다.이 같은 면역세포 리프로그래밍은 면역계를 재설정하고(resetting) 지속적인 증상조절 효과를 나타낼 수 있도록 하는 데 목표를 둔 것이다.양사간 제휴를 통해 존슨&존슨과 세일 바이오메디슨 양사는 각사의 전문성을 결합시켜 환자들에 대한 치료결과를 개선하고, 궁극적으로는 각종 복잡한 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 근치적인 접근방법들을 선보이겠다는 목표에 따라 혁신적인 체내 CAR-T세포 치료제들의 개발을 진행해 나가기로 했다.존슨&존슨社의 존 리드 혁신 치료제 연구‧개발 담당 부사장은 “중증 면역 매개성 질환들을 앓고 있는 환자들이 보다 심도깊고 좀 더 지속적인 증상조절 효과를 나타낼 수 있는 치료제들을 변함없이 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “세일 바이오메디슨 측이 보유한 혁신적인 플랫폼은 CAR-T세포 치료제의 힘을 보다 단순하고 보다 확장 가능한 방식으로 이용할 수 있는 새로운 접근방법이라 할 수 있다”고 말했다.우리는 세일 바이오메디슨 측과 긴밀하게 협력하면서 면역 매개성 질환들에 대한 치료방법을 근본적으로 바꿔놓을 수 있는 잠재력을 내포한 혁신적인 치료제들의 개발을 신속하게 진행해 나가고자 한다고 존 리드 부사장은 덧붙였다.존슨&존슨은 면역학 분야에서 축적한 리더십과 암 치료용 CAR-T세포 치료제 분야에서 구축한 전문성을 바탕으로 질병 치료법을 재구성하고 환자들에 대한 치료결과를 완전히 바꿔놓을 수 있는 잠재력을 내포한 신기술들에 대한 투자를 지속해 나가고 있다.세일 바이오메디슨 측과 합의를 도출함에 따라 존슨&존슨은 자사의 체내 CAR-T세포 치료제 관련 역량을 확충하면서 면역계 리프로그래밍 및 면역계 재설정 분야에서 선도적인 위치를 한층 더 강화할 수 있게 됐다.아울러 복잡한 질환들에 걸쳐 미래의 프로그램들을 진행할 수 있는 기회를 확보할 수 있게 됐다.합의를 도출함에 따라 존슨&존슨은 일차적으로 총 7억8,500만 달러를 지급키로 했다.일차적 지급금 가운데는 지분투자를 위해 집행할 4억6,500만 달러가 포함되어 있다.이밖에도 존슨&존슨은 추후 개발성과에 도달할 경우를 전제로 1억4,000만 달러의 조건부 추가 지급금을 제공키로 했다.여기에 존슨&존슨이 선택권을 행사할 경우 25억8,000만 달러를 추가로 지급키로 했다.선택권 행사를 전제로 존슨&존슨은 2026 회계연도 조정 주당 영업이익과 조정 주당 순이익이 약 0.18달러, 2027 회계연도에 약 1.28달러 각각 감소할 것으로 예측했다.

이덕규 2026.08.03
산업 / 의료기기

휴이노-유한양행, ‘메모 큐’ 분당서울대병원 순환기내과에 도입

디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노(대표이사 길영준)는 자사 스마트 AI 텔레메트리 솔루션 ‘메모 큐(MEMO CUE)’가 분당서울대학교병원 심장혈관센터 순환기내과에 도입된다고 3일 밝혔다. 회사는 유한양행과 함께 상급종합병원 심장 진료과를 중심으로 메모 큐 공급 레퍼런스를 확대하고 있다.이번에 메모 큐를 도입한 분당서울대학교병원 심장혈관센터 순환기내과는 심장혈관흉부외과 등과 협진해 협심증, 심근경색, 심부전, 부정맥 등 주요 심혈관질환을 진료하는 곳이며, 중증 및 고위험 환자 비중이 높아 환자 상태 변화에 대한 세밀한 관찰과 신속한 대응이 요구되는 진료과다.메모 큐는 환자가 착용한 웨어러블 센서를 통해 심전도(ECG) 등 주요 생체신호를 실시간으로 모니터링하는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션이다. 환자는 무선 장비를 통해 병동 내에서 자유롭게 이동이 가능하며, 의료진은 중앙 모니터링 화면과 모바일 기기를 통해 최대 300명 가량의 환자 상태를 동시에 확인할 수 있다. 이를 통해 환자가 이동하는 동안 발생하는 모니터링 공백을 줄이고, 환자 상태 변화나 이상 징후를 조기에 감지해 신속하게 대응하도록 지원한다.메모 큐 솔루션의 핵심인 초소형 웨어러블 심전계 ‘메모패치 M(MEMO Patch M)’은 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득한 제품이다. 응급 제세동이나 펄스장 절제술(PFA) 시행 환경에서도 장비 제거 없이 안정적인 측정이 가능하도록 설계됐으며, 국제 의료기기 안전 규격(IEC 60601-1)상 가장 엄격한 등급인 ‘Type CF Defib-proof’를 충족하고 있다.길영준 휴이노 대표는 “분당서울대학교병원 심장혈관센터 순환기내과 도입은 메모 큐가 상급종합병원 심장 진료 현장에서 활용 사례를 넓혀가고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “유한양행과의 협력을 기반으로 주요 의료기관 공급을 지속 확대하고, 병원 현장에서 환자 안전과 의료진 업무 효율을 높이는 스마트 모니터링 솔루션으로 자리잡겠다”고 말했다.

김홍식 2026.08.03

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