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산업 / 제약·바이오

조아제약, 기억력 개선 돕는 ‘조아바이톤-에이’ 패키지 리뉴얼

조아제약이 기억력 개선과 지구력 증진, 면역력 증진을 돕는 건강기능식품 ‘조아바이톤-에이(A)’ 패키지를 리뉴얼했다고 26일 밝혔다.패키지 컬러를 초록색으로 유지하되 제품의 특장점을 쉽게 인지할 수 있도록 했으며, 조아제약 공식 유통 채널인 약국에서 판매하는 제품과 그 외 온라인 등에서 판매되는 제품을 소비자들이 쉽게 구분할 수 있도록 차별화된 디자인을 적용했다는 게 조아제약 측 설명이다.조아바이톤-에이(A)는 2007년 출시 이후, 소비자의 입소문을 통해 꾸준히 사랑받는 조아제약의 스테디셀러 중 하나다.주성분으로 기억력 개선 기능성 원료 홍삼과 지구력 증진 기능성 원료 옥타코사놀, 어두운 곳에서 시각적응에 필요한 베타카로틴을 함유하고 있다. 로열젤리, 화분추출물, 밀배아유, 벌꿀 등 건강에 도움을 주는 다양한 부원료도 함유했다.조아제약 관계자는 “조아바이톤-에이(A)는 여러가지 천연성분들의 복합 상승작용으로 기억력 개선, 지구력 증진, 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 온 가족 맞춤형 건강기능식품”이라며 “온‧오프라인 콘텐츠 제작과 다양한 프로모션 등을 통해 많은 소비자가 조아바이톤-에이(A)를 경험할 수 있도록 하겠다”고 말했다.조아바이톤-에이(A)는 20mL×30포 형태로 1일 1회 1포씩 섭취한다. 약국에서 구매할 수 있으며, 제품에 대한 사항은 조아제약 고객상담실을 통해 문의하면 된다.

이주영 2025.02.26
글로벌

‘키트루다’ 두ㆍ경부암 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

머크&컴퍼니社는 자사의 프로그램 세포사멸 단백질 수용체-1(PD-1) 저해제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 25일 공표했다.‘신속심사’ 대상으로 지정된 ‘키트루다’의 새로운 적응증은 절제 가능 국소진행성 두‧경부 편평세포암종(LA-HNSCC)을 치료하기 위한 수술 前 신보조요법으로 사용한 후 시스플라틴과 병용하거나 병용하지 않으면서 기존의 표준 방사선요법과 병행하는 수술 후 보조요법을 진행하고, 이후 단독요법제로 사용하는 용도이다.처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 오는 6월 23일까지 ‘키트루다’의 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 전망이다.적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘KEYNOTE-689 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다.가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표된 ‘KEYNOTE-689 시험’의 예정된 1차 중간분석 결과를 보면 절제 가능 국소진행성 두‧경부 편평세포암종 환자들을 대상으로 수술 전‧후 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹의 경우 시스플라틴과 병용하거나 병용하지 않고 보조 방사선요법을 진행한 대조그룹에 비해 무사건(event-free) 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.이와 함께 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹은 보조 방사선요법을 진행한 대조그룹과 비교했을 때 핵심적인 이차적 시험목표였던 주요 병리학적 반응(mPR)이 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다.‘키트루다’의 안전성 프로필을 보면 앞서 보고되었던 시험례들에서 관찰된 내용과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 관찰되지 않았다.머크 리서치 래보라토리스社의 마조리 그린 부사장 겸 종양학‧글로벌 임상개발 담당대표는 “절제 가능 국소진행성 두‧경부 편평세포암종 환자들을 위한 표준요법이 지난 20여년 동안 전혀 변화하지 못했다”면서 “이로 인해 새로운 치료대안을 필요로 하는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 것이 현실”이라고 말했다.그는 뒤이어 “임상 3상 ‘KEYNOTE-689 시험’에서 도출된 주목하지 않을 수 없는 결과에 미루어 볼 때 우리는 이른 치료단계에서 종양이 재발하거나 더욱 악화될 위험성을 감소시킬 수 있으리라는 희망을 갖게 된다”며 “빠른 시일 내에 ‘키트루다’가 환자들을 치료하는 데 사용될 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것”이라고 다짐했다.‘키트루다’의 두‧경부 편평세포암종 적응증 추가 심사 건은 ‘프로젝트 오르비스’(Project Orbis) 프로그램에 따라 진행되는 것이어서 이스라엘, 캐나다, 호주, 싱가포르, 브라질 및 스위스 등의 약무당국들에 의한 검토 또한 진행 중이다.현재 ‘키트루다’는 전이성 또는 절제 불가성 재발성 두‧경부 편평세포암종(HNSCC) 환자들을 위한 단독요법제 및 병용요법제로 미국, 유럽, 중국, 일본 및 기타 세계 각국에서 허가를 취득해 사용되고 있다.

이덕규 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

안국약품, 여성 건강 위한 ‘콜린 미오이노시톨 4000’ 출시

안국약품은 규칙적인 일상과 소중한 미래 계획을 위한 건강관리에 도움을 줄 수 있는 건강식품 ‘콜린 미오이노시톨 4000’을 출시했다고 26일 밝혔다.이번 제품은 고함량 이노시톨과 과학적으로 검증된 시너지 성분을 배합해 불규칙한 일상으로 고민이 많은 여성들의 건강에 도움을 주는 것이 특징이다.‘콜린 미오이노시톨 4000’은 SCI급 논문을 기반으로 설계된 고함량 이노시톨 4000mg을 함유하고 있다. 특히 이노시톨 중에서도 미오-이노시톨이 포함돼 있는데, 이는 인슐린, 지방대사에 관여하며 생리불순에 도움을 줄 수 있는 원료로 알려져 있다.제품의 가장 큰 차별화된 특징으로는 질 유래 특허 유산균과 함께 다양한 여성 건강에 관한 원료들을 1포로 간편하게 챙길 수 있다는 점이다. 질 유래 특허 유산균을 포함해 이노시톨 흡수를 높여주는 주석산수소콜린, 정상적인 발달에 필요한 엽산, 그리고 엽산을 활성화하는데 도움을 주는 비타민 B2, B6, B12, D 등의 시너지 원료를 함께 배합하여 더욱 완성도 높은 포뮬러를 완성했다.규칙적인 일상을 위해 섭취하는 제품인 만큼 안심하고 섭취할 수 있도록 스테아린산마그네슘, 합성향료 등 7가지 부형제가 첨가되지 않았으며, 맛있는 레몬맛 분말 형태로 누구나 부담 없이 즐길 수 있다.안국약품 관계자는 “콜린 미오이노시톨은 현대인의 불규칙한 일상에서 비롯되는 어려움에 솔루션을 제공하는데 중점을 두며 개발된 제품”이라며 “이노시톨과 함께 질 유래 특허 유산균을 포함한 다양한 시너지 배합을 통해 규칙적인 일상과 소중한 만남을 계획하고 있는 여성들의 건강을 케어 하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이주영 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

"유럽서 잘 나가네" 삼성바이오로직스 유럽 매출 비중 65% 돌파

삼성바이오로직스의 2024년 누적 매출이 4조5473억원을 기록하며 전년 대비 8527억원 증가한 것으로 나타났다. 약업닷컴은 삼성바이오로직스 2월 감사보고서(연결기준)를 분석했다.지역별로는 유럽 시장이 2조9633억원으로 전년 대비 6094억원 증가(+26%)하며 가장 큰 성장세를 보였다. 미주 지역은 1조1741억원으로 1770억원 증가(+18%), 한국은 1352억원으로 206억원 증가(+18%), 기타 지역은 2748억원으로 196억원 증가(+8%)했다.유럽 시장의 매출 비중은 65%로 전년 대비 1%p 증가하며 삼성바이오로직스의 최대 매출 지역으로 자리 잡았다. 반면 미주(26%)와 한국(3%)의 비중은 변화가 없었고, 기타 지역은 6%로 1%p 감소했다. 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 유럽과 미주 시장의 수요가 견조한 흐름을 보이며, 삼성바이오로직스의 지속적인 성장을 이끌고 있는 것으로 분석된다.삼성바이오로직스는 최근 생산 역량 확대 및 글로벌 고객사 확보를 통해 성장을 이어가고 있다. 특히, 유럽과 미주 시장에서의 대형 제약사와의 계약 확장이 매출 증가의 주요 요인으로 작용한 것으로 보인다. 삼성바이오로직스의 2024년 사업부문별 실적이 공개되면서, CDMO(위탁생산) 부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 모두 큰 폭의 성장을 기록한 것으로 나타났다. CDMO 부문 매출은 3조96억원으로 전년 대비 3353억원 증가(+13%)했다. 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 매출은 1조5377억원으로 5174억원 증가(+51%)하며 가파른 성장세를 보였다.사업부문별 비중을 보면, CDMO 부문은 66%로 전년 대비 6%p 하락했다. 반대로 바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 34%로 6%p 상승했다. 이는 위탁생산 사업과 더불어 바이오의약품의 연구·개발 및 상업화를 통한 사업 다각화 전략이 성과를 내고 있음을 보여준다. 영업이익은 1조3201억원으로 전년 대비 2064억원 증가(+19%)했다. 특히 바이오의약품 개발 및 상업화 부문의 영업이익은 2007억원으로 전년 대비 688% 급증하며 수익성 개선에 기여했다. 삼성바이오로직스의 종속기업 실적 분석 결과, 삼성바이오에피스가 전년 대비 매출과 순이익에서 큰 폭의 성장을 기록하며 실적 개선을 주도한 것으로 나타났다. 2024년 삼성바이오에피스의 누적 매출은 1조5377억원으로 전년 대비 5174억원 증가(+51%)했다. 누적 순이익은 3719억원으로 전년(1806억원) 대비 106% 증가해 1913억원이 추가로 늘어났다.반면, 미국 법인인 Samsung Biologics America, Inc.는 2024년 매출 150억원으로 전년 대비 16%(21억원) 증가했다. 반면 순이익에서 9억원 적자를 기록하며 전년 대비 12억원 감소해 적자전환했다. 이는 미국 내 사업 확장 및 운영 비용 증가 등의 영향을 받은 것으로 보인다. 삼성바이오로직스가 2024년 12개월 누적 실적으로 매출 4조5473억원, 영업이익 1조3201억원, 순이익 1조833억원을 기록하며 견조한 성장세를 이어갔다. 전년 대비 매출은 23.1%(8527억원) 증가했고, 매출총이익도 27.1%(4880억원) 늘어나며 2조2908억원을 기록했다. 매출총이익률은 50.4%로 1.6%p 상승했다.영업이익은 전년 대비 18.5%(2064억원) 증가했지만, 영업이익률은 29.0%로 1.1%p 하락했다. 이는 연구개발(R&D) 투자와 생산시설 확장 비용 증가에 따른 영향으로 분석된다. 순이익은 1조833억원으로 26.3%(2256억원) 증가하며 수익성이 더욱 개선된 모습을 보였다.수출 비중은 97.0%로 전년(96.9%)과 유사한 수준을 유지했으며, 해외매출·수출 규모는 4조4121억원으로 23.2%(8621억원) 증가했다.

권혁진 2025.02.26
글로벌

사노피 ‘살클리사’ 다발 골수종 4劑 요법 日 허가

사노피社는 항-CD38 항체 치료제 ‘살클리사’(Sarclisa: 이사툭시맙) 기반 4제 요법이 일본 후생노동성(MHLW)의 허가를 취득했다고 25일 공표했다.다발성 골수종을 신규진단받은 성인환자들을 치료하기 위해 ‘살클리사’와 ‘벨케이드’(보르테조밉), ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 덱사메타손(VRd)을 병용하는 4제 요법이 발매를 승인받았다는 것이다.후생노동성은 임상 3상 ‘IMROZ 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘살클리사’ 기반 4제 요법을 승인한 것이다.사노피社의 올리비에 나타프 글로벌 종양학 담당대표는 “최근들어 새로 진단받은 다발성 골수종 발생건수가 비단 일본 뿐 아니라 기타 아시아‧태평양 각국에서 꾸준하게 증가하는 추세를 보이고 있다”면서 “이 때문에 새로운 치료대안을 필요로 하는 가운데 1차 약제 단계의 필요성이 특히 두드러지게 나타나고 있는 추세”라고 말했다.‘살클리사’ 기반 병용요법은 일본에서 재발성 또는 불응성 환자 치료용으로 허가를 취득해 사용되어 왔지만, 이번 승인의 경우 다발성 골수종을 신규진단받은 일부 환자들을 대상으로 허가를 취득한 첫 번째 적응증이라고 나타프 대표는 설명했다.그는 뒤이어 “의사들에게 치료여정의 좀 더 이른 단계에서 환자들에게 새롭고 중요한 치료대안을 사용할 수 있도록 뒷받침하게 된 것을 기쁘게 받아들인다”며 “이 같은 성과는 각국에서 난치성 악성 혈액종양 분야에 혁신적인 치료제들을 선보이고자 사노피가 지속적으로 사세를 집중해 온 기반 위에서 이루어진 것”이라는 말로 의의를 강조했다.일본에서 ‘살클리사’는 지난 2020년 8월 허가를 취득했다.이후로 ‘살클리사’는 일본에서 4가지 요법이 사용될 수 있도록 승인받았다.재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 치료하기 위해 포말리도마이드 및 덱사메타손과 병용하는 요법, 단독요법, ‘키프롤리스’(카필조밉) 및 덱사메타손과 병용하는 요법, 덱사메타손과 병용하는 요법 등이 그것이다.‘살클리사’는 미국과 유럽연합(EU)에서 1차 약제로 허가를 취득해 사용되고 있다.아시아‧태평양지역에서는 중국에서 자가유래 조혈모세포 이식수술이 부적합한 신규진단 다발성 골수종 환자들을 위해 ‘살클리사’와 ‘벨케이드’, ‘레블리미드’ 및 덱사메타손을 병용하는 요법이 이달 초 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가를 취득했다.‘레블리미드’와 단백질 분해효소 저해제를 포함해 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들을 치료하기 위해 '살클리사‘와 포말리도마이드, 덱사메타손(Pd)을 병용하는 요법 또한 발매를 승인받았다.

이덕규 2025.02.26
병원·의료

제이엘케이 ‘의료 AI 통합 플랫폼’ 미국 FDA 승인..병원 워크플로우 개선

의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(대표 김동민)가 자사 의료 AI 통합 플랫폼으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득하며 본격적인 미국 시장 진출의 발판을 마련했다.FDA 인허가를 획득한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다.회사 측에 따르면 이 플랫폼은 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인하고, 중요한 소견을 직접 업데이트 할 수 있어 의료진 사용 편의를 높인 것이 특징이다. 보안성과 안정성이 강화된 DICOM 표준이 적용됐으며, 뷰어 기능을 통해 의료 영상의 주석, 측정, 조작 등 정밀한 작업이 가능하다.특히 다양한 인공지능 모듈로 종합된 분석 결과를 독자적인 뷰어를 통해 확인하고 모바일 알림도 받을 수 있는 올인원 시스템으로 구축됐다. 제이엘케이는 현재 뇌졸중 워크플로우 개선을 위해 CT, CTA, CTP, MRI 등 다양한 분석 솔루션과 FDA 승인 솔루션을 통합해 운영할 수 있는 종합 플랫폼으로 미국 병원에 납품할 예정이다.제이엘케이는 솔루션 통합으로 유지보수 비용을 획기적으로 절감하고, 동시에 수익을 극대화하는 전략을 추진하고 있다. 기존에 개별 솔루션으로 제공되던 의료 AI 시스템을 플랫폼 하나로 통합함으로써 병원 측의 관리 부담을 줄이고, 기업 입장에서도 수익성을 극대화할 수 있기 때문이다. 또 모바일 플랫폼과 연동해 AI 결과를 즉각 알림하는 기능 등으로 사용성을 극대화한 것을 강점으로 내세우고 있다.제이엘케이는 이번 인허가를 통해 FDA 인허가를 총 6개 확보했다. 제이엘케이 김동민 대표는 “이번 FDA 510(k) 승인을 받은 의료 AI 통합 플랫폼은 다수 환자를 관리하는 미국 현지 병원에 최적화된 의료 영상 플랫폼”이라며 “모바일 버전 제공으로 응급 상황 사용성을 극대화했으며, 다양한 인공지능 모듈로 종합된 분석 결과로 의료진들 만족도 향상은 물론 병원 워크플로우를 대폭 개선할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.또 “미국 진출을 위해 진행 중인 FDA 인허가가 순조로이 진행되고 있는 만큼 매출 확보를 위한 활동에도 주력하겠다”며 “제이엘케이 AI 솔루션들이 글로벌 의료기관에서 사용될 수 있도록 힘쓰고, 연내 미국 매출 발생 목표를 달성하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

'바이오헬스산업분야 유공자-혁신성과 실용화 연계 우수전문가' 7명 표창

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 28일(금) 15:30 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제26회 대한민국신약개발상 시상식과 병행해 ‘제5회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식’ 및 ‘제11회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식’을 개최한다고 26일 밝혔다.제5회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식에서는 △위식도 역류질환 치료제인 '자큐보'의 신속한 임상 3상을 완료하여 국내 37호 신약 허가에 기여하고, FDA로부터 항암제 '네수파립'의 희귀의약품 지정을 주도하는 등 다양한 임상시험 디자인을 설계하여 신약 개발의 속도를 높이는 데 이바지한 온코닉테라퓨틱스 차현주 상무이사가 수상한다.또한 △항암 방사선 치료 효과 증진제 'VS-101' 기술을 발굴하여 방사선 민감제 임상 1상을 진행하고, 국내 최초로 미국 FDA로부터 두경부암 및 유방암에 대한 임상 2상 IND 승인을 획득하여 개발을 추진하는 등 항암 방사선 치료 분야에서 새로운 가능성을 제시하여 글로벌 개발을 선도하는 데 기여한 박신영 대표이사가 과학기술정보통신부장관 표창을 수상한다.바이오헬스산업분야 유공자 포상은 혁신 신약개발 성공 및 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 적극 발굴하고 표창함으로써 이들의 사기를 진작시키기 위해 마련됐다. 국내 신약연구개발의 활성화 및 바이오헬스산업의 글로벌 경쟁력을 강화해 국가경제 발전을 도모하고자 과학기술정보통신부의 승인을 얻어 2020년도에 제정한 상으로 올해를 포함하여 현재까지 총 9명이 수상했다.제5회 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 2024년 11월 29일부터 2025년 1월 3일까지 회원사로부터 포상 대상자를 추천받고, 1월 6일부터 1월 21일까지 대한민국신약개발상 심사위원회의 개별심사 및 종합심의회를 거친다. 이후 포상 후보자를 과학기술정보통신부에 추천하였으며, 과학기술정보통신부의 공적심사과정을 거쳐 최종적으로 2인을 포상 대상자로 확정했다.제11회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식에서는 △ 넥스아이 윤경완 대표이사 △ SK바이오팜 유택상 부장 △ 에이프로젠 김경용 상무이사 △ 지투지바이오 최희경 상무이사 △ 대구경북첨단의료산업진흥재단 신희철 의약생산센터장이 한국보건산업진흥원장 표창을 수상한다.제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업계 신약, 개량신약 등 혁신성과의 실용화 연계 등 시장가치 제고를 위한 R&D 전략기획, 글로벌 마케팅, 사업개발, 인허가, 생산 분야에서 기여한 공이 큰 기업의 전문가를 발굴하고 표창해 이들의 사기를 진작시키고자 한국보건산업진흥원 협조를 받아 제정한 상으로 2015년도부터 포상을 실시하고 있으며, 올해를 포함하여 현재까지 총 59명이 수상했다.제11회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상은 2024년 11월 29일부터 2025년 1월 3일까지 회원사로부터 포상 대상자를 추천받고, 1월 6일부터 1월 21일까지 대한민국신약개발상 심사위원회의 개별심사 및 종합심의회를 거쳐 포상 후보자를 한국보건산업진흥원에 추천했으며, 한국보건산업진흥원의 공적심사과정을 거쳐 최종적으로 5인을 포상 대상자로 확정했다.

권혁진 2025.02.26
글로벌

최초 재발성 호흡기 유두종증 치료제 8월 승인?

미국 메릴랜드州 저먼타운에 소재한 혁신적인 유전자‧세포 치료제 개발 전문 제약기업 프리시젠社(Precigen)는 성인 재발성 호흡기 유두종증(乳頭腫症) 환자 치료제 후보물질 ‘PRGN-2012’(국제일반명: 조파포진 아이마데노벡)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 25일 공표했다.처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 ‘PRGN-2012’의 승인 유무에 대한 FDA의 결론은 오는 8월 27일까지 도출될 수 있을 것으로 보인다.다만 FDA는 현재로선 ‘PRGN-2012’의 허가신청 건에 대한 논의를 진행하기 위한 자문위원회 소집을 계획하고 있지 않다.‘PRGN-2012’는 인유두종 바이러스(HPV) 6형 또는 HPV 11형에 감염된 세포들에 대응해 면역반응을 유도하도록 설계된 재발성 호흡기 유두종증 치료제 후보물질이다.앞서 FDA는 ‘PRGN-2012’를 ‘혁신 치료제’, ‘희귀의약품’ 및 ‘가속승인’ 대상으로 지정한 바 있다.이와 함께 EU 집행위원회 또한 ‘PRGN-2012’를 ‘희귀의약품’으로 지정했다.특히 ‘PRGN-2012’가 허가를 취득할 경우 FDA로부터 성인 재발성 호흡기 유두종증 치료제로 발매를 승인받은 최초이자 유일한 치료제로 자리매김할 수 있게 될 전망이다.재발성 호흡기 유두종증은 희귀, 난치성, 신생물 질환의 일종으로 상기도 및 하기도가 HPV 6 또는 HPV 11에 의해 감염되면서 발생하고, 치명적일 수 있는 것으로 알려져 있다.현재까지 재발성 호흡기 유두종증 치료제로 허가를 취득한 치료제는 부재한 형편이다.또한 현재 표준요법은 반복적인 수술이 유일하지만, 이 방법은 기저원인에 대응할 수 없는 데다 높은 이환률과 밀접한 관련이 있다는 문제점이 지적되어온 형편이다.이 때문에 재발과 수술이 지속되는 악순환이 반복되어 왔다는 것이 전문가들의 지적이다.게다가 재발성 호흡기 유두종증은 매번 수술을 할 때마다 후두 손상 위험성이 누적적으로 증가하게 되는데, 이 같은 위험성은 5회 이상 수술을 받은 환자들에게서 더욱 높게 나타나고 있는 형편이다.불가역적인 수술 관련 손상을 예방하기 위해 새로운 치료대안을 필요로 하는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 이유이기도 하다.‘PRGN-2012’의 허가신청서는 본임상 1/2상 시험에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다.이 시험결과는 지난해 5월 31일~6월 4일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 미국 임상종양학회(ASCO) 2024년 연례 학술회의 석상에서 발표되었고, 의학 학술지 ‘란셋 호흡기 의학’誌에 게재됐다.시험결과를 보면 일차적인 효능‧안전성 목표가 충족되어 50% 이상의 환자들이 완전반응에 도달한 데다 85% 이상에서 ‘PRGN-2012’를 사용한 치료를 받은 후 외과수술이 사용 전보다 감소한 것으로 분석됐다.‘PRGN-2012’는 양호한 내약성을 나타냈고, 투여량 제한 독성이 수반되지 않았다.2급 이상의 약물투여 관련 부작용이 발생한 사례들도 보고되지 않았다.일차적 시험목표 가운데는 ‘PRGN-2012’를 사용한 치료를 마친 후 12개월 동안 재발성 호흡기 유두종증 수술을 필요로 하지 않았던 환자들의 비율을 의미하는 완전반응률을 산출하는 내용이 포함됐다.핵심적인 이차적 시험목표들 가운데는 HPV 특이적 면역반응, 유두종의 성장 정도, 삶의 질 등이 포함됐다.프리시젠社의 헬렌 사브제바리 대표는 “이번에 ‘신속심사’ 대상으로 지정된 것이 재발성 호흡기 유두종증 환자들에게 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재함을 FDA가 인식하고 있음을 방증하는 것”이라면서 “재발성 호흡기 유두종증 환자들이 아직까지 FDA의 허가를 취득한 치료제를 보유하지 못했던 까닭에 기저원인에 대응하지 못하면서도 증상을 완화시키기 위해 반복적인 수술에 의존해야 했다”고 말했다.그런데 ‘PRGN-2012’를 사용해 치료를 진행한 결과 괄목할 만한 데다 지속적인 임상적 유익성이 관찰됐다고 사브제바리 대표는 강조했다.예를 들면 ‘PRGN-2012’를 사용해 치료받은 환자들의 경우 이후 3년 이상의 기간 동안 수술을 필요로 하지 않았던 것으로 나타나 반복적인 수술과 이로 인한 불가역적 손상 및 높은 이환률 위험성으로부터 벗어날 수 있다는 희망을 안겨주었다는 설명이다.이에 따라 프리시젠은 차후 수 개월 동안 FDA와 긴밀하게 협력하면서 하루빨리 재발성 호흡기 유두종증 치료제가 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 사브제바리 대표는 다짐했다.올해 미국 내 성인 재발성 호흡기 유두종증 환자 수는 2만7,000명을 상회할 것으로 추정되고 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

시프트바이오, 네이처 자매지에 '대식세포 리프로그래밍 신약 기술' 등 발표

시프트바이오의 첫 번째 신약 프로그램 연구 성과가 세계적 학술지인 네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)에 게재됐다.시프트바이오는 지난 2월 24일 자사 공식 채널들을 통해 논문 게재 성과를 발표했다. 주요 연구 성과에 대해 ‘Dual-mode of action을 통한 In vivo 대식세포 리프로그래밍 기전 설명’과 ‘고품질·고순도·고효율 세포밖소포 대량 생산 공정 확립을 통한 상업적 생산을 위한 탁월한 확장 가능성을 입증’을 꼽았다.이번 신약 프로그램은 시프트바이오가 독자적으로 개발한 Natural Drug Delivery Platform을 기반으로 도출된 엔지니어링 줄기세포 유래 세포밖소포(Extracellular Vesicle, 엑소좀) 치료제다. 본 치료제는 이중 작동 기전(Dual Mode of Action)을 통해 강력한 염증 해소 효과를 나타내며, 특히 체내 대식세포 리프로그래밍을 유도해 중증 염증 질환에서 탁월한 치료 효능을 발휘할 수 있음을 기전적으로 입증했다.또한 의료적 미충족 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 급성 간부전(Acute Liver Failure) 동물 모델에서 기존 시판 약물보다 월등한 치료 효능을 입증, 차별화된 경쟁력을 여과 없이 드러냈다. 이러한 연구 성과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 획득했으며, 이를 통해 본 치료제가 치료 옵션이 없는 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공할 수 있을 거라는 가능성을 인정받았다. 특히 이번 연구에서는 기존 세포밖소포 치료제의 한계로 지적되던 대량생산 공정 문제를 해결해 더욱 주목받고 있다. 시프트바이오는 지난 3년간 전략적 파트너사인 루스터바이오(RoosterBio)와 함께 고순도·고효율 대량생산 공정을 구축해왔다. 그 결과 배치 간 일관된 품질 특성을 유지하면서도 세포밖소포를 고순도로 분리할 수 있으며, 생산 수율을 획기적으로 높인 대량생산 공정이 완비되었다. 시프트바이오의 독자적인 생산공정은 향후 치료제의 생산 비용 절감과 약가 인하에도 기여할 것으로 기대된다.시프트바이오 관계자는 “세포밖소포를 포함한 생체 유래 나노입자(Natural Nanoparticle, NNP) 기반 플랫폼 기술을 통해 차세대 세포·유전자 치료제를 개발하고 있다”며 “세포 자체를 사용하지 않으면서도 기존 전달체 기술로는 도달할 수 없는 부위까지 약물을 전달하는 혁신적인 인비보(In Vivo) 세포 치료제를 지속적으로 공개할 예정”이라고 밝혔다. 이어 그는 “이를 통해 신약 개발의 새로운 패러다임을 제시하고, 글로벌 바이오 시장에서 독보적인 기술력을 확보해 나갈 것”이라고 강조했다.

권혁진 2025.02.26
산업 / 뷰티

무신사, 아모레퍼시픽과 패션·뷰티 '청소년 직무 체험' 지원

무신사가 아모레퍼시픽과 함께 청소년의 진로 탐색을 돕기 위해 브랜드 운영과 스타일링 등 패션 및 뷰티 산업의 관련 직무를 체험할 수 있는 기회를 제공했다.무신사는 아모레퍼시픽과 함께 지난 25일 서울 성수동에서 사회공헌 캠페인 ‘밋 유어 드림(MEET YOUR DREAM)’을 마쳤다.이번 프로그램은 청소년들이 자신의 희망 진로와 관련된 경험을 쌓을 수 있도록 돕고자 마련됐으며 26일까지 이틀에 걸쳐 진행된다. 10대 청소년들이 좋아하는 분야의 직무 체험을 통해 가능성을 발견함으로써 꿈을 키워나갈 계기를 만들어준다는 취지다.양사는 사회복지법인 ‘아이들과미래재단’을 통해 서울시 소재 중·고교에 재학중인 40명을 선발했고, 이들에게 ‘MYD’라는 가상의 브랜드의 정체성과 콘셉트를 구성하는 팀 미션을 부여했다.브랜드를 상징하는 상품과 화보를 제작하는 과정에는 무신사 MD(Merchandiser)와 포토그래퍼, 아모레퍼시픽의 뷰티 BM(Brand Manager)과 메이크업 아티스트 등 임직원이 전문가로 참여해 기획 및 아이디어 구체화 작업 등을 지원했다.특히 무신사와 아모레퍼시픽은 캠페인 참가 학생을 위해 성수동에 위치한 △무신사 스토어 성수@대림창고 △무신사 스탠다드 성수 △아모레성수 등의 오프라인 공간에서 스타일링, 메이크업, 화보 촬영 등 평소 관심을 가졌던 패션·뷰티 분야 직무 체험의 기회도 제공했다.이들은 8시간 이상의 미션 활동을 마친 후 무신사 성수 N1에서 최종 결과를 발표했고, 우수 활동팀에는 이번 경험을 기념할 수 있도록 무신사와 아모레퍼시픽이 준비한 상품 패키지와 문화상품권 등이 수여됐다.아모레퍼시픽 관계자는 “미래의 뷰티 및 패션 인재들에게 실질적인 경험을 제공하는 뜻 깊은 자리였다”라며, “앞으로도 청소년들의 성장을 지원하는 다양한 기회를 만들어갈 것”이라고 밝혔다.무신사 관계자는 “패션과 뷰티 업계를 대표하는 기업으로서 청소년의 진로 탐색을 도울 수 있는 기회를 갖게 되어 의미가 남달랐다”라며, “앞으로도 전문성을 살려서 다양한 주체들과 협력하는 콜렉티브 임팩트 활동을 강화해나갈 것”이라고 말했다. 무신사와 아모레퍼시픽은 앞으로도 지속적으로 사회공헌 분야에서 협력을 확대할 방침이다.

박수연 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

씨젠,장비개발업체 '단디메카' 인수…검체 검사 완전자동화장비 개발

분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 자동화장비 개발 전문업체를 인수하는 등 차세대 PCR 진단장비 개발에 본격 나선다.씨젠은 주문형 자동화장비업체 단디메카와 지분인수 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 2010년 설립된 단디메카는 로보틱스 자동화 솔루션 기술을 보유하고 있으며 국내 유명기업들을 주요 고객으로 확보하고 있다.씨젠은 자동화 분자진단 검사시스템인 'Seegene STARlet-AIOS™(AIOS)’를 글로벌 시장에 성공적으로 론칭했으며 이번 인수를 통해 AIOS 등 기존 장비와는 차별화된 차세대 진단장비 개발에 박차를 가하겠다는 방침이다.씨젠은 PCR 전(全)과정을 완전자동화한 시스템을 구축해 전세계 검사실에 맞춤형으로 제공하는 것이 목표다. PCR 검사 전과정을 완전자동화한 장비가 시장에 출시된 적은 전세계적으로 아직 없다고 씨젠은 밝혔다. 씨젠은 오는 7월 29~31일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국진단검사학회 2025(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine, ADLM 2025)'에서 실물을 공개할 예정이다.노시원 씨젠 사업개발실장은 “진단시약 시장에 이어 진단장비 시장에서도 글로벌 경쟁력을 확보하기 차세대장비 개발에 필요한 업체들을 지속적으로 인수할 계획”이라고 말했다.

이권구 2025.02.26
산업 / 의료기기

원텍, '레이저 의료기' 브라질·모로코·호주 허가 획득

의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 브라질, 모로코, 호주에서 자사 레이저 의료기기에 대한 허가를 획득했다. 이번 인증을 통해 원텍은 중남미, 아프리카, 오세아니아 시장 입지를 더욱 넓힐 계획이다.이번에 허가받은 제품은 ▲브라질 피코 알렉스(PicoAlex), 브이 레이저(V-Laser), ▲모로코 피코 앤디(PicoAndy), 브이 레이저(V-Laser), 라비앙(Lavieen), ▲호주 피코 알렉스(PicoAlex) 등이다. 피코 알렉스와 피코 앤디는 피코초(pico-second) 레이저 기술을 활용한 색소 및 문신 제거 장비며, 브이 레이저는 혈관 치료와 색소 개선에 특화됐다. 라비앙은 피부 재생과 색소 치료를 위한 1927nm 툴륨(Thulium) 레이저 기반 저출력 프랙셔널 장비다.브라질에서는 앞서 라비앙이 성공적으로 시장에 안착했으며, 이번 피코 알렉스와 브이 레이저 허가를 통해 색소 및 혈관 치료 시장 공략을 더욱 강화할 예정이다. 모로코는 강한 햇빛과 건조한 기후로 색소 침착 및 피부 노화 치료에 대한 수요가 높은 지역으로, 원텍은 피코 앤디, 브이 레이저, 라비앙을 앞세워 시장 확대에 나선다.호주는 미용 시술이 활발한 시장으로, 특히 피코초 레이저에 대한 관심이 높다. 원텍은 피코 알렉스를 통해 색소 치료 시장 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.원텍은 중남미, 아프리카, 오세아니아 등 다양한 시장에서 연이어 인증을 획득한 만큼, 현지 의료기관 및 파트너사와 협력을 통해 본격적인 판매 확대가 기대된다.원텍 관계자는 “각국 시장 특성에 맞춘 전략으로 브랜드 인지도를 높이고, 의료기관과 협력을 강화해 판매 확대에 주력할 것”이라며 “앞으로도 해외 인증을 지속적으로 확대하며 글로벌 의료미용 시장을 선도하겠다”고 밝혔다.한편, 원텍은 오는 3월 미국에서 열리는 'AAD(American Academy of Dermatology) 연례 학술대회'에 참가해 글로벌 의료진을 대상으로 최신 레이저 솔루션을 선보일 예정이다.

이권구 2025.02.26
산업 / 뷰티

대봉엘에스, 업사이클링 식물성 뮤신 원료로 글로벌 시장 공략

대봉엘에스가 '업사이클링 대표 원료'로 글로벌 뷰티 업계의 주목을 받았다.화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스는 아시아 최대 규모의 화장품 및 개인·가정용품 원료 전문 전시회 ‘PCHi 2025(Personal Care and Home Ingredients 2025)'에서 민텔이 발표한 2025년 중국 뷰티 트렌드에 '업사이클링 연근 유래 식물성 뮤신 원료'가 업사이클링 대표 원료로 소개됐다고 26일 밝혔다.이번 전시회는 지난 19일부터 21일까지 3일간 중국 광저우에서 개최됐으며, 6개의 전시관에서 800개 이상의 원료 공급업체와 3만명 이상의 업계 전문가들이 한자리에 모여 최신 기술과 트렌드를 공유하는 장이다.글로벌 소비자 리서치 기관 민텔(Mintel)은 이번 전시회에서 2025년 중국 뷰티·퍼스널 케어 트렌드를 발표하며, 화장품 산업의 미래 방향성을 제시했다. 민텔은 올해 트렌드로 소비자들이 뷰티 제품을 선택할 때 효능과 성분을 최우선으로 고려하는 가운데, 지속 가능성이 핵심적인 차별화 요소가 될 것이라고 전망했다.민텔은 전 세계적으로 업사이클링 뷰티 제품 출시가 급증하고 있다고 강조하며, 대봉엘에스의 '업사이클링 연근 유래 식물성 뮤신 원료'를 대표적인 성공 사례로 소개했다.대봉엘에스는 상품성이 떨어진 못난이 연근에서 추출한 ‘Upcycling Lotus Root Extract’를 활용하여 동물성 원료를 대체하는 기술을 선보였으며, 해당 원료는 미국 인디 브랜드에 적용되어 세포라(Sephora)를 통해 미국 시장에 진출한 바 있다.식물성 뮤신과 함께 친환경 바이오 발효 공법으로 얻은 100% 천연 보습제 '2,3-부탄디올'을 용매 및 방부 대체재로 사용하여, 식물성 뮤신의 핵심 성분인 ' Glycoprotein'의 추출 효율을 강화한 것이 특징이다.대봉엘에스는 클린&더마 뷰티 소재 분야를 선구자로서 업사이클링 유자 세라마이드, 미세조류 및 밀 유래 비건 펩타이드, 비건 콜라겐 부스팅 원료 등을 개발해 미국, 유럽, 동남아시아, 중국 등 글로벌 시장에 적극적으로 공급하고 있다. 특히 이번 PCHi 2025에서 차별화된 원료를 선보이며 글로벌 원료 기업으로서의 위상을 더욱 강화했다.대봉엘에스의 클린뷰티 원료는 지속 가능한 개발의 핵심 요소일 뿐만 아니라 임상, 특허, 논문 등 과학적 효능 검증을 거쳐 차별화된 가치를 제공하고 있다. 이는 친환경적이면서도 과학적으로 입증된 고효능 제품을 추구하는 글로벌 브랜드사의 요구에 부응하고 있다.대봉엘에스 관계자는 "지속 가능한 소비 트렌드에 발맞춰 앞으로도 친환경 및 업사이클링 원료를 활용한 혁신적인 뷰티 솔루션을 선보이겠다"고 밝혔다.

박수연 2025.02.26
산업 / 뷰티

닥터아임, 사랑의열매에 1억5000만원 상당 화장품 기부

㈜닥터아임(대표 임이석)이 서울 사회복지공동모금회(이하 사랑의열매)에 1억5000만 원 상당의 화장품을 기부했다고 26일 밝혔다. 닥터아임은 코스메슈티컬 브랜드 케어놀로지(Carenology95)를 운영하고 있다.서울시 중구 사랑의열매 회관에서 25일 열린 전달식에는 ㈜닥터아임 임이석 대표와 사랑의열매 천부건 사회공헌팀장 등 관계자들이 참석했다.닥터아임이 기부한 제품은 ‘리블루 울트라 리페어 크림’과 ‘쓰리 액티브 디펜스 선크림’ 등 2종으로, 사랑의열매를 통해 도움이 필요한 이웃들에게 전달될 예정이다.임이석 대표는 “많은 분들이 케어놀로지 제품을 통해 일상의 작은 행복을 느끼길 바라는 마음으로 기부를 결정했다”며 “앞으로도 지속적인 사회공헌 활동을 통해 고객들에게 받은 사랑을 나누는 기업이 되겠다”고 밝혔다.

김유진 2025.02.26
산업 / 뷰티

189개 국적 외국인, 올리브영에서 942만건 결제

CJ올리브영(이하 올리브영)이 지난 한 해 동안 189개 국적의 외국인 고객이 올리브영 매장을 찾아 총 942만 건을 결제했다고 26일 밝혔다.이 기간 외국인 관광객이 찾은 올리브영 매장 수는 1264개로 집계됐다. 전체 매장(1371개, 24년 4분기 기준)의 약 92%에 달하는 수치다. 명동부터 제주 서귀포시에 이르기까지 전국 방방곡곡에서 외국인의 K-뷰티 경험이 두루 일어나고 있는 것으로 관측된다.지난해(2024년) 외국인 매출은 직전해 대비 140% 증가했다. 가장 눈에 띄는 점은 유럽 대륙에 속하는 국가의 신장세다. 이 기간 이탈리아와 스페인 국적 고객의 매출은 전년 대비 각각 250%, 226% 늘었으며, ‘전통 뷰티 강국’으로 알려져 있는 프랑스도 184%나 높아졌다. 유럽 외에도 한류 열풍이 지속되고 있는 멕시코, 튀르키예는 각각 400%, 340%씩 증가한 것으로 나타났다.미국의 경우 선케어 상품이 매출 상위 10개 품목 중 다섯 자리를 차지했다. 미국 FDA에서 피부암 예방을 위해 자외선 차단제 사용을 권장하며 소비자 인식이 높아진 가운데 가성비 높은 한국산 제품이 입소문을 탔기 때문이라는 분석이다.실제로 온라인 검색 트렌드를 살펴보면 관련 상품 키워드인 ‘선블록(Sunblock)’과 ‘선스크린(Sunscreen)’과 더불어 한국에서만 쓰이는 영어 표현인 ‘선크림(Sun cream)’의 검색량이 최근 5년 새 50%p가량 늘어난 것으로 알려진다.외국인들이 장바구니에 담는 상품을 보면 한국인의 투명하고 맑은 피부톤을 의미하는 ‘글래스 스킨(Glass Skin)’ 등 K-뷰티 트렌드가 구매 양상에 영향을 미치고 있다는 분석이 나온다.특히 중국, 일본, 대만 등 인접 국가는 기존 스테디셀러 상품군인 ‘마스크팩’, ‘토너/로션’ 외에도 ‘세럼’, ‘앰플’, ‘에센스’ 등 한국인들이 주로 쓰는 다양한 스킨케어 상품을 함께 구매하는 경향을 보였다.사회관계망서비스(SNS)에서 ‘코리안 스킨케어 루틴(Korean Skincare Routine)’이라는 키워드를 통해 세계적으로 확산 중인 한국인 고유의 피부 관리 방식이 하나의 소비 문화로 인식되고 있음을 보여준다.올해도 올리브영은 차별화된 글로벌 상권 전략을 통해 외국인 고객의 쇼핑 만족도 제고에 나설 계획이다.먼저, 외국인 고객 비중이 90% 이상인 ‘명동 타운’의 특화 서비스를 부산, 제주 등 주요 관광지에 위치하는 매장에도 선제적으로 도입한다. 전자라벨을 비롯, 매장 내 안내 서비스, 결제 공간에 이르기까지 다양한 접점에서 외국어 표기를 강화한다. 외국인 관광객이 선호하는 상품을 ‘K-뷰티 나우’, ‘글로벌 핫이슈’ 등 별도의 진열 공간을 마련해 유망 K-뷰티 브랜드를 적극 소개하고, 대용량 구매가 많은 일부 복층 매장의 경우 쇼핑 편의성 향상을 위해 캐리어 보관 서비스도 운영한다.매장 직원들의 글로벌 역량도 높인다. 온·오프 라인으로 진행되는 자체 어학 교육 프로그램인 ‘G.L.C(Global Language Course)의 수강 대상 및 외국어 과목을 대폭 확대하고, ‘글로벌 고객 전문가’ 육성에도 나설 예정이다.이 밖에도 귀국 후에도 K-뷰티에 대한 관심이 이어질 수 있도록 ‘올리브영 글로벌몰’ 가입을 돕는 ‘밴딩머신(자판기)’ 설치도 늘려 나갈 방침이다. 현재 ‘광복 타운’, ‘명동역점’, ‘명동 타운’, ‘삼성 타운’ 등 4개 매장에 도입됐으며 이를 통해 지난해에만 33만 명의 신규 회원을 유치했다.올리브영 관계자는 “올리브영은 한국을 찾아오는 외국인들에게 긍정적인 쇼핑 경험을 제공하는 한편, 새로운 K-뷰티 브랜드를 가장 먼저 선보이는 ‘글로벌 K-뷰티 게이트웨이’ 역할을 하고 있다”며 “K-뷰티가 K-팝과 K-푸드와 더불어 한국을 대표하는 관광 콘텐츠로 자리잡도록 지속적인 노력을 이어가겠다”고 말했다.

박수연 2025.02.26
산업 / 제약·바이오

뉴로핏, 국제 뇌 자극 콘퍼런스서 '개인 맞춤형 tDCS' 연구 3편 발표

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 제6회 국제 뇌 자극 콘퍼런스(6th International Brain Stimulation Conference, 이하 BRST)에 참가해 개인 맞춤형 경두개 전기 자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 제품을 소개하고, 임상 연구 초록 3편을 발표했다고 26일 밝혔다.이번 콘퍼런스에서 뉴로핏은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 활용한 중증 뇌질환 개선 관련 임상 연구 현황을 공유했다. △뇌졸중 후 상지 기능 장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 △의식장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 △뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 MRI(자기공명영상) 기반 경두개 직류 자극 최적화 시뮬레이션 연구를 주제로 포스터 발표가 진행됐다.또한 부스 전시를 통해 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’과 경두개 전기자극 기기 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’를 선보였다. 뉴로핏 테스랩과 뉴로핏 잉크가 결합된 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난해 국내 혁신의료기기로 지정되었으며, 장기의식장애 환자의 의식 기능 회복에 대한 임상적 유효성을 인정받았다.뉴로핏에 따르면 tDCS는 두피에 미세 전류를 흘려 뇌를 자극하는 방법으로 뇌질환을 치료하는 전자약 종류 중 하나다. 휴대가 간편하고 치료 시 부작용이 크지 않다는 장점이 있어 뇌질환 환자를 위한 치료 옵션 중 하나로 주목받고 있다. 특히 마땅한 치료 방법이 없거나 기존 치료법이 있더라도 약물 부작용으로 인해 치료받지 못하는 환자군에 새로운 선택지가 될 수 있다.대부분의 tDCS 기기는 환자 개개인의 뇌 구조를 고려하지 못해 정밀한 자극이 어렵고, 치료 효과의 편차가 클 수 있는 한계가 있었다. 이에 반해, 뉴로핏은 AI 기반 뇌 영상 분석 기술을 활용해 뇌 정밀 자극 솔루션을 개발해 임상에 활용하고 있으며, 지속적으로 연구 성과를 창출하고 있다.뉴로핏 김동현 공동대표이사는 “이번 BRST 2025에서 의료진 및 연구진, 글로벌 헬스케어 산업 관계자들로부터 큰 관심과 호응을 얻었다”며 “향후 뉴로모듈레이션 분야 사업 확장을 위해 제품 개발 및 임상 연구에 최선을 다할 계획”이라고 강조했다.한편, BRST 2025는 뇌신경 과학 분야 중 뇌 자극에 특화된 학회로, 올해 일본 고베에서 개최됐다. 이번 콘퍼런스는 일본 현지 시각 기준 지난 23일부터 4일간 진행된다.

권혁진 2025.02.26

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