약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

분당서울대병원 김태우 교수, ‘제5회 명곡 임상의학상’ 본상 수상

분당서울대병원 안과 김태우 교수가 안과 분야의 대표 의학상인 ‘제5회 김안과병원 명곡 임상의학상’ 본상을 수상했다. 시상식은 지난 8월 9일 김안과병원 명곡홀에서 열린 ‘제24회 김안과병원 심포지엄’에서 진행됐다.명곡 임상의학상은 김안과병원이 개원 60주년을 맞은 2022년, 안과 분야의 전문화와 임상의학 발전에 기여한 의학자를 발굴·지원하기 위해 제정한 상이다. 단순히 논문 실적만을 중심으로 평가하는 일반적인 의학상과 달리, 연구 성과와 실제 임상 현장에서의 진료 경험 및 기여도를 다각도로 종합해 수상자를 선발한다.김태우 교수는 녹내장의 정밀진단과 맞춤형 치료에 관한 연구를 지속해왔으며, 실제 임상에서 활용 가능한 진단 및 예후 예측 지표를 확립해 녹내장 정밀의료 발전에 크게 이바지한 공로를 인정받아 이번 본상 수상자로 선정됐다.실명 위험이 높은 대표적 안질환인 녹내장에 대해 김 교수는 사상판의 미세구조 및 미세혈관 이상 등 시신경 손상을 유발하는 기전을 정밀하게 규명해 왔다. 최근에는 녹내장 급성 악화 고위험군을 가려내는 예측 모델을 개발하고, 근시 환자의 시신경 손상 정도를 정량 평가하는 지표를 고안하는 등 연구 범위를 예후 예측 영역까지 넓히며 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 실질적인 도움을 주고 있다.김 교수는 수상 기념강연에서 ‘녹내장의 병인’을 주제로 안압, 시신경의 구조적·생체역학적 변화, 미세혈관 이상 등 녹내장의 발생과 진행에 관여하는 기전의 임상적 의미를 종합적으로 살펴봤다.김태우 교수는 “환자마다 질환의 진행 속도와 치료 반응이 모두 다른 만큼, 개인별 특성에 맞는 최적의 치료 시기와 방법을 찾아내는 것이 핵심”이라며 “앞으로도 정밀진단 및 맞춤형 치료 연구에 매진하겠다”고 소감을 밝혔다.

최윤수 2026.08.12
병원·의료

국립암센터, “70세 이상 고령·고혈당, 유방암 치료 후 ‘이차암’ 위험 높인다”

국립암센터 유방암센터 정소연 센터장과 데이터결합팀 김현진 팀장 연구팀이 국가 단위의 암공공라이브러리(CPLD) 빅데이터를 분석한 결과, 70세 이상 고령과 높은 혈당이 유방암 생존자의 이차암 발생을 크게 높이는 주요 위험 요인인 것으로 밝혀졌다. 연구팀은 연령과 대사 상태뿐 아니라 사회경제적 요인까지 다각도로 분석해 유방암 치료 후에도 고위험군 중심의 장기적인 맞춤 관리 체계가 필수적임을 제시했다.이번 연구는 2012년부터 2019년까지 원발성 유방암을 진단받은 여성 15,430명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 국가암등록자료에 건강보험 청구자료, 국가건강검진자료, 사망자료를 연계한 ‘유방암 협력병기데이터’를 활용해 임상정보, 생활습관, 대사 상태, 사회경제적 요인을 통합 분석함으로써 실제 진료 현장에 적용 가능한 정밀한 예측 요인을 도출했다.분석 결과, 유방암 진단 후 치료 후 다른 장기에 새로 발생하는 ‘이차암’은 전체 분석 대상자의 8.5%(1,306명)에서 관찰됐다. 진단 6개월 이내 발견된 ‘동시성 이차암’과 6개월을 초과해 발생한 ‘이시성 이차암’ 모두에서 70세 이상 고령 환자는 40세 미만 대비 발생 위험이 각각 3.58배, 3.18배 높았다. 또한 공복혈당이 140mg/dL 이상인 경우 동시성 이차암 발생 위험이 1.61배 증가해, 고령과 함께 대사 건강 상태가 이차암 발병에 유의미한 영향을 미침이 확인됐다.발생한 이차암 중에서는 위암, 대장암 등 위장관계 암이 동시성(34.0%)과 이시성(29.2%) 모두에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 부인암과 흉부암이 뒤를 이었다. 특히 연령이 높을수록 위장관계·흉부·비뇨기계·피부 이차암의 누적 발생률이 높게 나타났고, 의료급여 수급자 집단에서는 흉부 이차암의 누적 발생률이 상대적으로 높은 경향을 보였다.정소연 국립암센터 유방암센터장은 “암 치료 성적이 향상되면서 생존 기간이 길어진 만큼, 유방암 치료 이후 새롭게 발생하는 이차암까지 고려한 장기 관리가 필수적”이라며 “이번 결과가 연령, 대사 상태, 사회경제적 여건을 종합 반영한 고위험군 맞춤형 생존자 관리 전략 수립의 기초자료가 되길 기대한다”고 밝혔다.공동 연구책임자인 김현진 데이터결합팀장은 “국가 암 빅데이터 결합을 통해 단일 기관 연구에서는 규명하기 어려웠던 종합적 예측 요인을 규명해낸 성과”라며 “앞으로도 연구자들이 암 빅데이터를 안심하고 활용해 실질적인 치료 성과로 이어지도록 데이터 결합 및 개방 연구 환경을 지속 확대해 나가겠다”고 전했다.한편, 국립암센터 공익적 암 연구사업 지원으로 수행된 이번 연구 결과(제1저자 박필립 연구원)는 국제 학술지 ‘npj 브레스트 캔서(npj Breast Cancer, IF 8.4)’에 게재됐다.

최윤수 2026.08.12
산업 / 건강기능식품

[약식동원] 열을 내리고 염증에 좋은 음식 황금

농촌에서는 매년 여름 산기슭에 피어있는 황금꽃을 흔하게 볼 수 있다. 황금은 원래 중국이 원산이지만 지금은 우리나라에서도 쉽게 볼 수 있다. 중국과 우리나라를 비롯해 시베리아, 몽고, 만주 등지에 널리 분포한다. 황금은 처음 약용식물로 우리나라에 들어왔고, 지금은 여러 지역의 약초 농가에서 재배하고 있다. 황금색 뿌리를 약재로 활용황금은 뿌리를 주로 식용한다. 봄이나 가을에 황금 뿌리를 캐면 속이 조금 썩어 있는 경우가 많다. 뿌리의 겉 껍질을 벗기고 썩은 속을 긁어낸 후, 물에 씻어 햇볕에 말리면 약재로 사용할 수 있다. 뿌리가 노란색이라 황금이라는 이름으로 불리고 있다. 염증으로 인한 열을 잡아줘황금은 열을 내리는 특성이 있어 감기로 인한 고열에서 일반적인 전염성질환의 고열까지 다양한 병증으로 인한 열에 적용할 수 있다. 특히 한방에서는 폐에 열이 쌓여서 일어나는 해소 증상에 좋은 효과를 내는 것으로 각광받는다. 급성폐렴이나 급성기관지염의 고열을 비롯해 해소, 천식에 황금을 많이 활용한다. 황금의 해열 작용을 항염 작용에서 기인한 것으로 판단된다. 염증에 좋은 음식으로 효과를 주면서 열도 함께 내려주는 셈이다. 바이칼린, 카테킨 풍부황금 뿌리에는 바이칼린과 카테킨 성분이 많다. 플라보노이드 성분의 일종인 바이칼린과 카테킨은 체내에서 항염, 항산화 기능을 발휘할 수 있다. 황금에서 추출한 바이칼린은 소염 등에 약효가 있어 약전에도 등재되어 있다. 염증에 좋은 음식 중에서는 황금이 최고 수준이다. 카테킨은 녹차 등에도 많은 성분인데 항산화 기능이 탁월한 것으로 전해진다. 면역에서 관절염까지 연구 다양황금을 연구한 논문들을 보면 실제로 해열, 면역강화 등과 연관된 것이 많다. 일본 게이오 의과대학 연구팀이 폐렴과 관련한 황금의 효능을 연구한 바 있고, 국립대만해양대학에서는 황금의 면역증진 기능에 대해 연구한 바 있다. 또 관절염이나 지방형성 억제 등과 관련된 논문들도 있다. 특히 관절염과 관련해서는 국내에서도 많은 연구가 많다. 감기, 관절통에 많이 활용우리나라에서도 황금추출물이 건강기능식품으로 등재되어 있다. 황금추출물과 아선약추출물을 혼합한 복합물이 관절 관련 기능성을 표방하는 건강기능식품으로 인정받고 있다. 복합물로 하루 1,100㎎을 섭취할 경우, ‘관절 건강’ 관련한 기능성을 표방할 수 있다. 일본에서는 감기에 사용하는 진통, 소염제에 황금추출물이 많이 사용되고, 미국에서는 관절 관련 진통 제품에 황금추출물이 활용되는 사례가 많다

이주원 2026.08.12
정책

식약처, ‘백옥주사’ 등 전문의약품 1억 6천만 원 불법 판매자 검찰 송치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의사의 처방 없이 판매할 수 없는 전문의약품인 글루타티온 주사제(일명 ‘백옥 주사’) 등을 1억 6천만 원 상당 불법 판매한 A씨를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 12일 밝혔다. 약사법 제44조 제1항에 따라 약국 개설자가 아닌 자는 의약품을 판매할 수 없다.식약처 위해사범중앙조사단은 병원에서 피부미용 시술에 사용되는 이른바 ‘백옥 주사’, ‘신데렐라 주사’ 등이 여성미용 및 간호사 관련 온라인 카페를 통해 불법 유통되고 있다는 정보를 입수하고 신속 수사에 착수했다.수사 결과, 의약품 판촉영업자인 A씨는 2025년 4월부터 2026년 4월까지 의사 처방이 필요한 주사제 전문의약품 100여 종 2,293개를 도매상과 병원에서 빼돌려 구매자 156명에게 택배나 직거래 방식으로 불법 판매해 총 1억 6천만 원 상당의 부당이득을 취한 것으로 확인됐다. A씨는 거래처 병원 납품을 핑계로 실제 필요한 수량보다 많은 의약품을 발주한 뒤 일부만 병원에 전달하고 남은 물량을 불법 유통하는 수법을 썼다.구매자들은 의사 처방 없이 저렴하게 미백·항산화 등 피부미용에 사용하거나, 운동 시 각성효과 및 피로회복을 목적으로 의약품을 구매한 것으로 조사됐다.불법 유통된 전문의약품은 신경성 질환 예방, 내이성 난청 등 원래 허가된 치료 목적과 달리 오·남용됐다. 식약처는 전문의약품을 임의로 오·남용할 경우 심폐정지, 의식소실, 호흡곤란 쇼크 등 치명적인 부작용이 발생할 수 있어 반드시 의사 처방에 따라 사용해야 한다고 강력히 당부했다.한편, 위해사범중앙조사단은 A씨가 범죄로 얻은 수익 7천만 원에 대해 '범죄수익은닉의 규제 및 처벌 등에 관한 법률'에 따라 검찰에 기소 전 추징보전을 신청했다.

최윤수 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

동화약품, 129년 역사 속 독립운동 정신 잇는다..광복절 특별 캠페인 진행

동화약품이 광복절을 맞아 8월 12일부터 24일까지 네이버 브랜드 스토어에서 '광복절 기념 특별 캠페인'을 진행한다.이번 캠페인은 '대한민국 일상을 채우는 활(活)력'을 주제로, 지난 일제강점기 독립운동을 지원했던 역사를 되새기고 독립유공자 후손을 지원하기 위해 기획했다.동화약품 전신인 동화약방은 일제강점기 당시 대한민국임시정부와 국내를 연결하는 비밀 연락 조직인 서울연통부의 거점 역할을 했다. 초대 사장 민강 선생을 비롯한 동화약방 관계자들은 활명수 판매 수익으로 독립운동을 지원했다.동화약품은 캠페인 기간 네이버 브랜드 스토어에서 판매하는 '까스활', '소다활', '편안활 스트롱' 제품 수익금 1%를 한국해비타트의 '독립유공자 후손 주거환경 개선 사업'에 기부한다.또 캠페인을 기념해 대상 제품 구매 고객에게 한정 수량으로 한정판 굿즈 '기억 키캡 키링'을 증정한다. 이 키링은 광복절을 일상에서 기억하자는 취지로 'ㄱ' 자 형태로 디자인했으며, 태극기와 '대한민국' 타이포그래피, 무궁화, 동화약품 부채표 등을 활용해 광복절 의미와 역사를 함께 표현했다.캠페인 기간 까스활 10개입 3박스, 소다활 24개입, 편안활 스트롱 24개입 2박스 등 동화약품 부채표 주요 제품을 최대치로 할인한 가격에 판매하며, 구매 후 리뷰를 작성한 고객에게는 네이버페이 1,000원을 페이백한다. 스토어 알림받기 설정 시 최대 3,000원 한도의 5% 할인 쿠폰을, 라운지 멤버십 가입 고객에게는 최대 3,000원까지 3% 추가 할인 쿠폰을 지급한다.동화약품 관계자는 “독립운동가들의 정신을 기억하고 독립유공자 후손에게 실질적인 도움을 전하고자 캠페인을 기획했다”며 “한정판 '기억 키캡 키링'을 통해 광복의 의미를 일상에서 되새기는 계기가 되길 바란다”고 말했다.이번 캠페인에 관한 자세한 내용은 동화약품 네이버 브랜드 스토어에서 확인할 수 있다.

이권구 2026.08.12
정책

식약처, ‘디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인’ 제정·발간

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법'에 따른 우수 관리체계 인증의 세부기준과 신청·평가 절차 등을 담은 ‘디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인’을 12일 제정·발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 생성형, 멀티입출력, 연속학습 기반으로 고도화되는 인공지능(AI) 디지털의료기기 기술 발전 흐름에 맞춰 마련됐다. 개발, 유지, 안전관리 역량이 뛰어난 우수 기업을 인증하고, 실사용 평가를 통해 제품의 유효성을 정밀 입증하는 우수 관리체계 인증 제도의 안정적 운용을 지원하는 것이 핵심 목적이다.가이드라인은 ▲디지털의료기기 우수 관리체계 인증 제도 개요 ▲내·외부 전문가 심의위원회를 통한 서면 및 현지조사 평가방법 ▲4개 영역별 인증 세부기준을 주요 내용으로 포함하고 있다.인증을 획득한 기업에는 파격적인 규제 완화 혜택이 부여된다. 식약처장으로부터 인증을 받은 기업은 디지털의료기기 제조 및 품질관리체계(GMP) 적합판정을 받은 것으로 간주한다. 또한 인허가 신청 시 임상시험 평가 자료 등 일부 제출서류를 면제받거나 대체 제출할 수 있다. 임상자료가 필요한 제품의 경우 인허가 신청 시 ‘실사용평가계획서’를 제출하고 3년 이내에 ‘결과보고서’를 제출하여 유효성을 입증하는 방식이 적용된다.기업 역량을 검증하기 위한 4개 영역별 세부기준도 구체화됐다. ▲레드팀(독립적 취약점 점검체계) 및 임상전문가 기반의 AI 제어조치, ▲AI 설명가능성 관련 정보 제공 등 안전관리, ▲보안책임자 지정 및 소프트웨어 구성 요소 명세서(SBOM) 기반의 전자적 침해행위 예방·대응, ▲안전성·유효성 성과 달성을 위한 품질관리 체계 구축 여부를 다각도로 평가한다.김명호 의료기기안전국장은 “이번 가이드라인 제정을 통해 정부와 기업이 가파르게 진화하는 AI 디지털의료기기 기술 패러다임 변화에 선제적이면서도 유연하게 대응할 수 있는 기반을 다졌다”며 “앞으로도 인증 제도의 원활한 정착과 국내 기업의 혁신 성장을 위해 맞춤형 규제지원을 지속하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

동성제약 비건 새치 염색약, 미국 ‘아마존 초이스’ 선정

태광그룹 제약·헤어케어 계열사인 동성제약은 비건 새치 염색약 '허브 스피디 컬러 크림'(Herb Speedy Color Cream)이 미국 아마존에서 '아마존 초이스'(Amazon's Choice)에 선정됐다고 12일 밝혔다.아마존 초이스는 특정 검색어와 관련해 소비자 평가와 판매 실적, 배송 편의성 등을 토대로 상품에 부여하는 추천 배지다. '허브 스피디 컬러 크림'은 리뷰 평점과 품질, 반품률, 재고 및 배송, 가격 경쟁력, 검색어 연관성 및 구매 전환율 등에서 좋은 평가를 받았다.'허브 스피디 컬러 크림'은 파라페닐렌디아민(PPD), 암모니아, 과산화수소, 파라벤 등을 사용하지 않은 것이 특징이다. 식물 유래 성분을 활용한 비산화 방식으로 염색 성분에 대한 소비자 부담을 낮추고 자연스러운 색상을 구현하도록 개발됐다.이 제품은 2020년 미국 아마존에 입점했다. 동성제약은 이후 현지 소비자 분석을 토대로 제품을 개선하고 브랜드 키워드 광고와 콘텐츠 현지화, 리뷰 관리 등 디지털 마케팅을 진행해왔다. 이에 힘입어 지난 6월 이 제품의 매출은 전년 동월 대비 53% 증가해 출시 이후 월 기준 최고치를 기록했다.동성제약 관계자는 "미국 아마존에서 아마존 초이스에 선정된 것은 현지 시장에서 제품 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다"며 "현지 소비자 수요를 반영한 제품 개발과 마케팅을 강화하고 미국에 이어 중동과 유럽 등으로 판매 채널을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.동성제약은 허브 스피디 컬러 크림 외 남성 수염 전용 염색약 '허브 포맨'(Herb For Men)과 셀프 염색 브랜드 '이지엔'(eZn) 글로벌 온라인 시장 판매를 확대하고 있다.

이권구 2026.08.12
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오 '블루엑스-C',경추 전 레벨 수술 성공

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 미국 애리조나주에 위치한 애리조나 스파인 앤 조인트 병원(Arizona Spine and Joint Hospital)에서 경추용 높이확장형 케이지 ‘블루엑스-C(BluEX-C)’를 활용한 3레벨 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(Anterior Cervical Discectomy and Fusion, ACDF)을 성공적으로 완료했다고 12일 밝혔다. 이로써 블루엑스-C는 1레벨부터 4레벨까지 모든 ACDF 수술 레벨에서 임상 적용에 성공하며, 미국 시장 내 경쟁력을 재차 입증했다.이번 3레벨 ACDF 수술 성공은 블루엑스-C의 미국 내 임상 확대 과정에서 중요한 의미를 갖는다. 블루엑스-C는 앞서 1레벨, 2레벨, 4레벨 수술을 성공적으로 진행한 데 이어 3레벨 수술까지 완료하며, 첫 수술 이후 약 한 달 만에 1~4레벨 전 구간에서 성공적인 임상 레퍼런스를 확보했다. 해당 수술 사례는 미국 척추 전문 매체인 베커스 스파인(Becker's Spine)에 소개되었으며, 블루엑스-C의 임상적 우수성과 활용 가능성을 다시 한번 입증했다.이번 수술은 경추 및 요추 질환 치료와 최소침습수술 분야에서 풍부한 임상 경험을 보유한 미국 척추 전문의 테런스 크라우더(Dr. Terrence Crowder) 박사가 집도했다.크라우더 박사는 지난 7월 중순 방한해 엘앤케이바이오 제품 임상 경험을 공유했으며, 신제품인 블루엑스-C를 소개받았다. 그는 기존 ACDF 술기에서 별도의 수술 방식 변경 없이 적용할 수 있다는 점과 높은 임상적 활용 가능성에 주목했으며, 이후 불과 2주 만에 병원 등록 절차와 수술까지 완료했다. 이러한 수술 사례를 통해 실제 미국 척추 전문 의료진 기존 수술 환경에 블루엑스-C가 빠르게 적용될 수 있음을 보여줬다.크라우더 박사는 “이번 수술에 사용된 블루엑스-C는 C4–C7 각 분절에 부드럽게 삽입한 후 체내에서 정밀하게 확장할 수 있어, 고정형 케이지의 강한 충격 삽입으로 인한 종판 손상 위험을 줄일 수 있었다”며 “또 엘앤케이바이오의 경추 플레이트와 함께 견고한 고정을 확보했으며, 확장 과정에서 느껴지는 정밀한 촉각적 피드백을 통해 각 분절의 높이 복원과 안정성을 최적화할 수 있었다"고 평가했다.이번 임상 확대와 함께 미국 내 병원 등록 및 제품 도입도 빠른 속도로 진행되고 있다. 현재 기준 블루엑스-C는미국 내 13개 병원 등록을 완료했으며, 총 20건의 제품 등록 및 도입 관련 신청(Submission)이 진행되고 있다. 의료진의 제품 관심이 병원 등록과 실제 수술 적용으로 빠르게 이어지고 있어, 기존 신규 제품의 시장 진입 과정과 비교해도 상대적으로 빠른 시장 확산 속도를 보이고 있다.이처럼 블루엑스-C는 미국 시장 진입 초기부터 병원 등록과 다양한 수술 레벨에서 임상 적용을 빠르게 확대하며, 의료진 신뢰를 확보하고 있다. 특히 미국 ACDF 시장은 2레벨 이상 다분절 수술 비중이 상당해, 다양한 수술 범위에 대응 가능한 제품 적용성과 임상 데이터 확보가 시장 경쟁력의 핵심 요소로 평가된다.실제 미국 ACDF 시장 분석 자료에 따르면, 미국에서는 연간 약 13만 건의 ACDF 수술이 시행되며, 2~4레벨 다분절 수술이 전체의 절반 이상을 차지하는 것으로 나타났다. 이에 따른 케이지 수요는 연간 약 20만 개 이상으로 추정된다. 이러한 시장 환경에서 블루엑스-C는 1~4레벨까지 적용 가능한 임상 데이터를 확보해 미국 ACDF 시장 내 폭넓은 적용성과 사업 확장 가능성을 높이고 있다. 또한 프리미엄 제품군으로 포지셔닝된 블루엑스-C는 기존 고정형 케이지 대비 높은 부가가치를 기반으로 수익성 측면에서도 차별화된 경쟁력을 확보할 것으로 전망된다.엘앤케이바이오메드 관계자는 "블루엑스-C는 단순한 판매 확대가 아닌 글로벌 시장에서 가치를 인정받는 프리미엄 제품으로 자리매김하는 것을 목표로 하고 있다"며 "우수한 제품력과 빠른 임상 데이터를 바탕으로 미국 내 주요 병원과 의료진 네트워크를 확대하고, 제품 가치에 걸맞은 프리미엄 가격 전략을 통해 수익성을 지속적으로 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.이어 "척추 임플란트 시장은 가격 경쟁보다 의료진의 신뢰와 제품의 임상적 가치가 중요한 분야"라며 "블루엑스-C만의 차별화된 경쟁력을 앞세워 미국 시장에서 고부가가치 제품 포트폴리오를 확대하고, 글로벌 척추 임플란트 기업으로 도약해 나가겠다"고 말했다.

이권구 2026.08.12
산업 / 뷰티

어뮤즈, 태국 유통망 확대…방콕 2호점 연다

어뮤즈(AMUSE)가 태국 내 정규 매장과 팝업스토어 운영을 확대하며 현지 유통망을 넓힌다고 12일 밝혔다. 오는 14일 방콕 북부 센트럴 랏프라오에 두 번째 정규 매장을 열고, 센트럴 칫롬에서는 팝업스토어를 운영한다.어뮤즈는 동남아 시장 확대를 위한 주요 거점으로 태국을 선정하고 지난 5월 태국 센트럴 그룹 CMG(Central Marketing Group)와 독점 리테일 계약을 체결했다. 같은 달 12일 방콕 센트럴 월드(Central World) 쇼핑몰에 첫 정규 매장을 열었다. 앞으로 센트럴 그룹이 운영하는 H&B 스토어 KIS(Keep In Style) 입점도 순차적으로 확대할 계획이다.두 번째 정규 매장은 방콕 북부 주요 상권인 센트럴 랏프라오(Central Ladprao) 쇼핑몰에 들어선다. 현지 소비자를 중심으로 유동인구가 많은 지역이다.센트럴 랏프라오 일대는 두 개 철도 노선이 지나는 교통 요충지다. 대규모 주거단지와 정부 기관, 기업 본사, 상업 오피스 등이 밀집해 있어 배후 소비층이 두텁다는 평가를 받는다.정규 매장 개점에 앞서 지난달에는 센트럴 랏프라오 1층 메인 존에서 팝업스토어를 운영했다. 베스트셀러와 신제품, 태국 단독 제품을 체험할 수 있도록 구성하고 고객 참여형 이벤트를 진행했다. 이를 통해 현지 소비자와의 접점을 넓히고 신규 고객 확보에 나섰다.오는 15일까지는 방콕의 대표적인 럭셔리 백화점인 센트럴 칫롬(Central Chidlom)에서도 팝업스토어를 운영한다. 센트럴 칫롬은 태국 고소득 소비자층의 방문 비중이 높은 프리미엄 쇼핑 시설로, 뷰티 브랜드의 주요 유통 거점 중 하나다.이곳에서는 어뮤즈의 첫 스킨케어 제품 ‘스킨레디’를 해외 시장에 처음 선보인다.스킨레디는 메이크업 전 피부 상태를 정돈해 화장의 밀착력과 지속력을 높이는 데 초점을 맞춘 메이크업 프렙(Makeup Prep) 제품이다. 토너 패드 형태로, 쌀뜨물에서 영감을 받은 식물성 쌀 PDRN(Rice Water PDRN)을 함유했다. 수분 광채와 미백 관리 기능을 갖췄다.제품은 태국을 비롯한 해외 유통 파트너사의 요청을 반영해 개발했다. 기존 색조 제품과 함께 사용할 수 있도록 설계해 메이크업과 스킨케어 제품 간 연계성을 강화했다.센트럴 칫롬 팝업스토어에는 스킨레디와 주요 제품을 직접 사용해 볼 수 있는 공간도 마련했다. 프리미엄 유통 채널을 찾는 소비자와 접점을 확대하고 현지에서 브랜드 인지도를 높인다는 계획이다.신제품 출시와 연계한 현지 마케팅도 진행한다. 태국 메이크업 아티스트와 인플루언서가 참여하는 쇼피 라이브 방송을 진행하고, 현지 뷰티 크리에이터와 제품 체험 콘텐츠를 제작한다. K-뷰티 메이크업 방식과 스킨레디 활용법 등을 소개할 예정이다.태국 소비자 취향을 반영한 현지 전용 제품도 확대한다. 따뜻한 누드 톤의 ‘듀 틴트 14 베어 듀’와 맑은 로즈 계열의 ‘젤핏 글로스 10 내추럴 로즈 글로스’를 태국 단독 컬러로 출시한다.어뮤즈코리아 관계자는 “태국은 K-뷰티에 대한 관심과 성장 가능성이 모두 높은 시장”이라며 “현지 소비자 취향을 반영한 제품과 브랜드 경험을 바탕으로 태국을 글로벌 사업 확대를 위한 주요 거점으로 육성할 계획”이라고 전했다.

김민혜 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

큐리오시스-그래디언트 바이오컨버전스, 오가노이드 기반 이미지 분석 최적화

랩 오토메이션 및 라이브셀 이미징 전문 기업 큐리오시스(494120, 대표이사 윤호영)가 오가노이드(미니 장기) 전문 기업인 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 남인봉)와 ‘오가노이드 기반 약물 평가 및 이미지 분석 최적화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 그래디언트 바이오컨버전스가 보유한 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반의 약물 평가 플랫폼 및 서비스 개발 과정에 큐리오시스의 독자적인 3차원 고처리량 스크리닝(HTS)형 라이브셀 이미징 시스템 ‘셀로거 오가노이드(Celloger®-ORD)’를 적용하는 것이 골자다. 이를 통해 오가노이드 배양 및 약물 반응 과정에서의 3D 이미지 관찰·분석 알고리즘을 고도화하고 최적화할 계획이다.오가노이드는 사람의 줄기세포나 환자 조직으로부터 실제 장기의 3차원 구조와 주요 기능을 재현한 생체 모델이다. 그동안 신약 개발 전임상 단계에서 윤리적 문제와 사람 세포에 적용 시 종(Species)의 차이에서 오는 약물효과의 한계를 보였던 동물실험을 대체할 대안으로 각광받고 있다. 올해 7월 미국 하원을 통과한 FDA 현대화법(Modernization Act 3.0) 정식 발효를 앞두고, 단순 오가노이드 제작을 넘어 약물 효능·독성 평가 및 NAMs(동물실험 대체시험법) 기반 비임상 평가 서비스로 시장이 급격히 확대되는 추세다.양사는 오가노이드를 활용한 약물 평가 과정에서 1,000개 이상의 PDO를 보유한 그래디언트 바이오컨버전스의 뱅킹 데이터와 큐리오시스의 라이브셀 이미징 시스템을 결합해, 오가노이드의 성장과 약물 반응 등을 실시간 3D 형태로 모니터링하고 분석 효율을 극대화할 계획이다. 이를 통해 그래디언트 바이오컨버전스는 PDO 기반 약물 평가 서비스의 정확도와 신뢰도를 한층 높이고, 큐리오시스는 오가노이드 이미징 분야로 응용처를 넓히는 등 양사 모두 실질적인 사업적 시너지를 기대하고 있다.큐리오시스 윤호영 대표이사는 “FDA 현대화법 발효를 앞두고, 전 세계적으로 오가노이드 기반 신약 개발 서비스가 비약적으로 성장하는 시점에 글로벌 탑티어 수준의 오가노이드 빅데이터 플랫폼을 갖춘 그래디언트 바이오컨버전스와 협력하게 되어 뜻깊다”라며, “당사의 라이브셀 이미징 장비와 AI 기술이 결합한 오가노이드 분석을 위한 맞춤형 솔루션(Celloger®-ORD)을 통해 오가노이드 평가 서비스의 질을 획기적으로 개선해 나가겠다”라고 포부를 밝혔다.한편, 큐리오시스는 최근 정부의 ‘합성생물학 육성법’ 시행 및 바이오 소부장 국산화 기조와 맞물려 국가 주도 K-바이오파운드리 인프라를 선도하는 대표적인 랩 오토메이션 기업이다.

권혁진 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

샤페론, 액면병합 통해 주가 요건 관리종목 지정 우려 해소 추진

샤페론은 한국거래소의 관리종목 지정예고(주가 요건)와 관련해, 임시주주총회에서 가결된 액면병합의 변경상장이 오는 9월 말 완료되면 해당 지정 사유가 해소될 것으로 예상된다고 12일 밝혔다. 회사는 액면병합에 따른 매매거래 정지는 변경상장을 위한 통상적인 절차라고 설명했다.이번 관리종목 지정예고는 코스닥시장 상장규정 제53조에 따라 보통주식의 종가가 30거래일 연속 1,000원 미만을 기록한 데 따른 것이다. 회사는 최근 주가 조정이 아토피 피부염 치료제 'NuGel'의 글로벌 임상 2b상 Part 2 결과 발표 이후 나타난 것으로 보고 있으며, 이후 주가가 하락세를 보이자 성승용 대표는 책임경영 차원에서 자사주를 매입했다.회사 측은 이번 주가 조정이 기술이전 가능성의 부재나 재무적 위기를 의미하는 것은 아니라는 입장이다. 또한 NuGel을 포함한 신약 파이프라인 개발은 기존 계획에 따라 진행되고 있다고 설명했다.NuGel의 글로벌 임상 2b상 Part 2는 용량 탐색 목적의 임상시험으로, 회사는 확보된 데이터를 바탕으로 후속 개발 전략을 검토하고 있다. NuGel은 임상 2a, 임상 2b Part 1, 임상 2b Part 2 등 총 3차례 평가를 통해 관련 데이터를 확보했으며, 이를 기반으로 후속 확증 임상시험 설계 및 사업화 방안을 검토 중이다.샤페론은 향후 기술이전 또는 공동개발이 추진될 경우 추가 임상을 통해 유효성과 안전성을 보다 폭넓게 검증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 경증·중등증 아토피 피부염 국소치료제 시장에서 유효성과 안전성을 모두 고려한 치료제 개발에 집중하고 있으며, 물질특허가 확보된 후속 후보물질에 대해서도 다양한 염증성 질환 영역으로의 적응증 확대 가능성을 검토하고 있다고 밝혔다.회사 측에 따르면 성인호흡부전증 치료제로 개발 방향을 검토 중인 'NuSepin', 당뇨병성 족부궤양 치료제 'NuDifin', 폐섬유증 치료제 'NuPulin', 치매 치료제 'NuCerin'은 모두 임상 1상을 완료했으며, 회사는 사업화 기회를 적극 모색하고 있다.현재 말라리아 치료제용 나노바디를 공동 개발 중인 MMV(Medicines for Malaria Venture)와는 NuSepin의 활용 방안에 대해서도 논의를 이어갈 계획이다. 회사는 말라리아 환자의 주요 중증 합병증 중 하나인 성인호흡부전증 분야에 대한 적용 가능성을 검토하고 있다고 설명했다.또 MMV가 다양한 글로벌 제약사 및 연구기관과 협력하고 있는 만큼 관련 네트워크를 활용한 사업개발 기회도 모색하고 있다. 열대질환 치료제 개발을 통해 FDA 승인을 받을 경우 적용 가능한 우선심사바우처(PRV) 제도 역시 잠재적인 사업화 기회 가운데 하나로 검토하고 있다고 덧붙였다.반기기준 현금성자산 250억원, CB 86억...단기 유동성 우려 없어샤페론에 따르면 반기 기준 약 250억원의 현금성 자산을 보유하고 있다.최근 전환사채 일부에 대한 사전취득을 진행했으나, 충분한 현금성 자산을 바탕으로 연구개발과 사업 운영을 안정적으로 이어가고 있다고 회사 측은 설명했다. 현재 확보된 자금을 기반으로 핵심 파이프라인 개발과 사업화 전략도 차질 없이 추진하고 있다. 또 시너지가 기대되는 전략적 투자 유치도 추진하고 있다. 제안받은 투자 및 협력 방안에 대해서는 사업 시너지와 기존 투자 성과 등을 종합적으로 검토 중이라고 설명했다.헬스케어·뷰티 브랜드 '휴그랩'과 '뷰드'를 운영하는 자회사 니즈테크의 실적은 올해 3분기부터 샤페론 연결재무제표에 반영된다. 이에 따라 연결 기준 재무지표가 개선될 것으로 회사는 기대하고 있다.니즈테크는 2025년 약 171억원의 매출을 기록했으며, 올해 해외 매출 성장세도 이어지고 있어 안정적인 성장 기반 확보에 기여할 것으로 전망된다.샤페론 관계자는 "회사는 임상 1상을 완료한 파이프라인 4개를 보유하고 있으며, 6월 기준 현금성 자산 250억원과 연결 실적 반영이 예정된 자회사를 기반으로 연구개발과 사업화를 지속 추진하고 있다"며 "핵심 파이프라인 개발과 사업화에 집중하는 한편 기업가치 제고를 위해 노력할 계획"이라고 말했다.

이권구 2026.08.12
병원·의료

가톨릭대 인천성모병원, 로봇수술 5000례 달성...다빈치 SP 추가 도입

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)이 지난 10일 로봇수술 5000례 달성과 단일공 로봇수술기 다빈치 SP(da Vinci SP) 추가 도입을 기념하는 행사를 진행했다.행사는 병원 경영진과 로봇수술센터 의료진 등이 참석한 가운데 로봇수술 5000례 달성과 다빈치 SP 추가 도입을 축하하고 의료진의 노고를 격려하기 위해 마련됐다. 로봇수술센터와 각 진료과는 그동안의 성과와 향후 운영 계획을 발표했다.가톨릭대 인천성모병원은 2011년 인천 최초로 로봇수술을 시작했다. 2020년 인천 최초 로봇수술 1000례를 달성한 데 이어 2000례, 3000례, 4000례까지 차례로 지역 최초 기록을 세우며 로봇수술 분야의 임상 경험을 축적해 왔다. 이번 5000례 달성은 환자별 상태와 질환 특성을 고려한 맞춤형 로봇수술과 진료과 간 협력 체계를 바탕으로 쌓아온 상급종합병원으로서 진료 역량을 보여주는 의미 있는 성과다.지난 7월 28일 5000번째 로봇수술을 받은 환자는 81세 여성으로, 신장암 진단을 받고 다빈치 로봇과 3D 프린팅 기술을 접목한 무허혈 신장 부분 절제술을 받았다. 수술은 김정준 가톨릭대 인천성모병원 로봇수술센터장(비뇨의학과 교수)이 집도했다.가톨릭대 인천성모병원 로봇수술센터는 7개 진료분과에서 28명의 집도의가 진료하고 있다. 특히 중증 암 질환 치료 비중이 높은 만큼 로봇수술을 집도하는 임상과를 중심으로 종양내과, 방사선종양학과, 영상의학과, 핵의학과 등이 참여하는 다학제 시스템을 구축해 질환별 특성과 환자 상태를 종합적으로 고려한 치료 계획을 수립하고 있다.현재 로봇수술은 비뇨의학과, 산부인과, 외과, 이비인후과, 심장혈관흉부외과 등에서 시행하고 있으며, 주요 적용 질환은 △신장암 △전립선암 △비뇨기재건 △자궁근종 △부인암 △간담췌질환 △유방암 및 재건 △갑상선질환 △편도질환 △폐암 등이다. 비뇨의학과 로봇수술 환자 가운데 신장암, 전립선암 등 비뇨기암 환자 비율은 98%에 달한다. 신장암 분야에서는 무허혈 신장 부분 절제술을 국내 최초로 상용화했으며, 전체 신장암 환자의 절반가량이 서울·경기 등 타지역에서 병원을 찾고 있다.최근에는 단일공 로봇수술기인 다빈치 SP(da Vinci SP) 1대를 추가 도입했다. 기존 4세대 복합공 수술기와 단일공 SP를 포함해 총 3대의 로봇수술기를 운영하게 됐다. 이를 통해 인천·경기 서부권 내 최대 규모의 로봇수술 인프라를 갖추게 됐다. 병원은 증가하는 로봇수술 수요에 보다 안정적으로 대응하고 수술 운영의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.김정준 가톨릭대 인천성모병원 로봇수술센터장은 “5000례 달성은 환자에게 꼭 필요한 질환에 로봇수술을 적용한다는 원칙을 지키며 이뤄낸 성과이자 많은 환자들이 우리 센터를 믿고 찾아주신 결과라고 생각한다”며 “현재 연간 로봇수술 건수가 1000건에 육박할 정도로 많은 환자들이 치료를 받고 있다. 지난 10여 년간 축적한 임상 경험을 바탕으로 앞으로도 환자에게 안전하고 수준 높은 치료를 제공하고, 로봇수술 분야를 선도해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “이번 성과는 의료진과 여러 부서가 협력해 이뤄낸 의미 있는 결과”라며 “앞으로도 환자 중심 진료 체계를 바탕으로 안전하고 수준 높은 로봇수술이 이뤄질 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.

이권구 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

아이진-한국비엠아이, '유전자 재조합 보툴리눔 톡신' 수출용 허가 신청

아이진은 최대주주 한국비엠아이와 공동 개발 중인 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 한국비엠아이가 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 12일 밝혔다.수출용 허가를 받으려면 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 실사를 거쳐 원액과 완제의약품의 제조 공정 밸리데이션을 완료해야 한다.식약처는 허가 심사 절차에 따라 원료의약품과 완제의약품 안정성 및 균질한 제품 생산을 위한 공정관리 확립 여부, GMP 규정에 따른 제조 공정 준수 등을 검토한다. 양사는 연내 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.승인이 완료되면 한국비엠아이는 2027년부터 아시아 시장을 중심으로 수출에 나설 계획이다. 양사는 시장 진입 첫 해인 2027년부터 유전자 재조합 톡신 제품군에서 연간 100억 원 이상 매출 확보를 목표로 설정했다. 특히, 아이진은 자체 개발 품목인 보툴리눔 톡신의 수출을 통해 지속적인 매출과 수익을 확보하고, 이를 통해 재무구조 개선 효과도 생길 것으로 기대하고 있다.이와 함께 아이진은 비임상 시험을 마무리하고, 수출허가 이후 국내 임상시험계획(IND)을 신청해 2027년 상반기 국내 임상 절차에 진입하는 등 상업화 준비도 진행하고 있다.아이진이 지난해 5월 바이오 플랫폼 개발 기업 엠브릭스로부터 도입한 이 기술은 독소 단백질을 대장균(E. coli)에서 발현시키는 독자적인 생산 방식이다. 기존의 일반적인 A1 타입이 아닌 각 아형(A1, A2, A6)의 일부 도메인을 신규 조합해 최적화했으며, 미용 용도의 전 세계 독점 개발 및 판권을 함께 확보했다.아이진 관계자는 “EG-rBTX100은 야생형 균주를 배양하는 기존 방식과 달리 유전자 재조합으로 설계돼 균주 출처 논란에서 완전히 자유롭다”고 말했다.이어 “A1, A2, A6 아형의 핵심 도메인을 조합해 효과 발현 속도는 단축하고 지속 기간은 늘어난 비임상 데이터를 확보했다”며 “마우스 반수치사량(Mouse LD50) 분석을 통한 역가시험, 발가락 외전 점수(DAS) 분석 등에서 효능을 확인했다”고 강조했다.기존 상업용 제제는 야생형(wild-type) 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum) 균주를 직접 배양해 독소를 추출하는 방식으로 제조돼 왔다. 대장균 발현 방식은 공정 후반까지 독소를 비활성 상태로 유지해 생물안전3등급(BL3)이 아닌 생물안전2등급(BL2) 시설에서 생산할 수 있어 운영비용 절감과 생산성 향상도 가능하다.한편, 업계에 따르면 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 규모는 현재 약 9조 원에서 연평균 약 10%씩 성장해 향후 10년 내 25조 원 규모까지 확대될 것으로 전망된다.

이권구 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션, ‘엑스프라이즈 헬스스팬’ 결승 진출

㈜지아이이노베이션과 관계사 ㈜지아이롱제비티가 세계 최대 규모 건강수명(Healthspan) 분야 국제 경연인 엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan) 결승 진출자로 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 대회에는 전 세계 58개국에서 600여 개 팀이 참가했으며, 치열한 경쟁을 거쳐 100개 팀이 준결승에 진출했다. 지아이이노베이션과 지아이롱제비티는 지난해 5월 Top 40에 선정된 데 이어 최종 20개 결승 진출팀에도 이름을 올렸다.회사는 미국 유타주에서 열린 '엑스프라이즈 헬스스팬 파이널리스트 어워즈 세리머니(XPRIZE Healthspan Finalists Awards Ceremony)'에 참석했다. 또 '엑스프라이즈 헬스스팬 팀 서밋(XPRIZE Healthspan Team Summit)'에 공식 초청돼 세계적인 연구팀들과 협력 방안도 논의할 예정이다. 엑스프라이즈 헬스스팬은 총상금 1억100만 달러(약 1,400억 원) 규모로 7년에 걸쳐 진행되는 글로벌 경연이다. 50~90세 성인을 대상으로 1년 이내의 치료를 통해 근육·인지·면역 기능을 최소 10년 전 수준으로 회복시키고, 최대 20년 전 수준 기능 회복을 목표로 한다.지아이이노베이션은 개발 중인 면역항암제 GI-102를 초저용량으로 투여해 노화로 감소하는 자연살해(NK)세포의 수와 기능을 회복시키는 방식으로 면역노화를 개선하는 건강수명 치료제를 개발하고 있다. 여기에 관계사 지아이롱제비티의 프로바이오틱스 GIB-7을 병용해 장 건강과 근육 기능, 신체 활동성까지 동시에 개선하는 것이 핵심 전략이다.현재 삼성서울병원과 호주 Southern Oncology Clinical Research Unit(SOCRU), Novatrials에서 임상 2a상을 진행하고 있다. 현재까지 투약된 참가자에서 활성화된 자연살해(NK)세포가 뚜렷하게 증가했으며, 다수의 참가자에서 근력과 신체 활동성 지표도 함께 개선되는 양상이 확인됐다. 이번 한국 임상을 주도한 이우용 삼성서울병원 교수는 "근력은 고령층 낙상 위험 감소와 독립적인 일상생활 유지에 직결되는 중요한 건강수명 지표다. 이번 결과는 면역 기능 회복이 실제 신체 활동성 개선으로 이어질 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있다”며 “현재 임상에서 확인되고 있는 긍정적인 결과들이 체계적인 검증을 통해 건강수명을 늘리는 기회가 되기를 기대한다"고 말했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "준결승 진출 이후, 노화 분야에서 임상을 진행하기 위해 허가기관과 논의하는 과정에서 많은 시간이 소요됐다. 이에 많은 환자 데이터를 제출하지 못한 아쉬움이 있었지만 GI-102의 면역 기능 회복 전략은 심사위원들로부터 높은 평가를 받아 추가 결승 진출 기회를 얻게 됐다"며 "보완이 필요한 인지기능 분야를 강화할 수 있는 파트너십을 통해 엑스프라이즈 최종 우승에 도전하겠다"고 전했다.

이권구 2026.08.12
산업 / 제약·바이오

엘앤씨바이오, 무릎 연골 치료재 ‘메가카티’ 4년 추적 임상 근거 확보

인체조직 기반 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 무릎 연골 치료재 ‘메가카티(MegaCarti®)’가 기존 무작위 대조 임상시험에서 확인된 초기 유효성에 더해 4년에 걸친 중장기 지속성 데이터를 확보했다고 12일 밝혔다.연구 결과는 Nature 계열 SCIE 국제학술지 ‘Scientific Reports’(Impact Factor 4.9)에 온라인 게재됐다. 회사는 단기 비교 임상에 이어 4년 중장기 추적 데이터까지 확보함에 따라, 올해 하반기 신의료기술 본평가와 임상 적용 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.논문은 '무릎 연골 결손에서 무세포화 입자형 동종 늑연골을 이용한 보강 미세천공술의 중기 임상 및 영상학적 결과'로 이번 연구에는 연세대학교 의과대학 김성환·정민·정광호 교수와 고려대학교 의과대학 장기모 교수, 국민건강보험 일산병원 박상훈 교수 등이 참여했다. 연구진은 기존 다기관 무작위 대조 임상시험에서 메가카티와 미세천공술을 병행한 환자 40명을 대상으로 MRI 기반 연골 재생 상태와 통증, 무릎 기능, 삶의 질 등을 4년간 전향적으로 추적했다.MRI 기반 연골 재생 평가 지표인 MOCART 총점은 수술 후 1년 56.4점, 2년 58.3점, 3년 55.2점, 4년 54.2점으로 나타났다. 2년 시점에서 가장 높은 점수를 기록한 뒤 4년에는 수술 후 1년 시점에 확인된 재생조직의 전반적인 상태가 4년까지 유지되는 양상을 보였다. 특히 균질한 재생조직이 관찰된 비율은 1년 41.3%에서 4년 71.3%로 증가했다.환자가 체감하는 임상적 개선도 4년까지 뚜렷하게 유지됐다. IKDC는 수술 전 43.4점에서 4년 후 72.4점으로, KOOS 총점은 54.1점에서 80.7점으로 상승했고 통증 VAS는 49.0에서 12.6으로 감소했다. 모든 환자보고결과지표는 수술 전 대비 통계적으로 유의하게 개선됐으며, 4년 추적기간 동안 치료한 연골 병변과 관련한 재수술, 인공관절 치환술, 추가 연골수술은 발생하지 않았다.메가카티는 인체 유래 늑연골을 무세포화해 입자 형태로 가공한 연골 재생용 의료기기다. 앞선 다기관 무작위 대조 임상시험에서도 미세천공술 단독 치료와 비교해 수술 후 48주 MRI에서 유의하게 높은 연골 재생조직 품질이 확인됐다. 해당 연구는 2023년 국제학술지 ‘Orthopaedic Journal of Sports Medicine’에 게재됐다.이번 연구는 기존 무작위 대조 임상시험을 통해 확인한 초기 비교 유효성에 ‘4년 중장기 지속성’이라는 후속 임상근거가 추가됐다는 점에서 의미가 크다. 특히 MRI상 재생조직의 상태가 4년까지 전반적으로 유지되고, 통증과 무릎 기능 등 환자의 임상적 개선도 수술 전보다 유의하게 개선된 상태로 지속된 것으로 나타났다.업계에서는 이번 결과가 메가카티의 신의료기술 본평가 및 향후 적용 확대에 호재로 작용할 가능성에 주목하고 있다. 연골 재생치료에서 중요한 초기 재생 효과뿐 아니라 4년 중장기 지속성까지 확인되면서 신의료기술 평가에 활용할 수 있는 임상적 근거가 한층 보강됐기 때문이다. 향후 신의료기술 적용 범위가 확대될 경우 의료현장에서 메가카티의 활용과 환자 접근성 확대에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다.상업화 준비도 속도를 내고 있다. 엘앤씨바이오는 앞서 글로벌 의료기기 기업 콘메드(CONMED)와 국내 공동판매 및 아시아 주요 국가 독점판매 계약을 체결했다. 계약 이후 판매를 위한 준비기간을 거친 만큼 향후 본격적인 판매로 이어질 전망이다. 회사는 4년 중장기 임상근거 확보와 신의료기술 확대가 맞물리면서 국내외 시장 확대에도 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.엘앤씨바이오 관계자는 “기존 무작위 대조 임상시험에 이어 이번 연구를 통해 메가카티 임상근거가 초기 효과에서 4년 중장기 지속성까지 확장됐다”며 “이번 데이터가 신의료기술 본평가와 향후 임상 적용 확대를 뒷받침하는 중요한 근거가 될 것으로 기대한다”고 말했다.이어 “콘메드와의 협력 역시 준비기간을 거쳐 본격적인 판매로 이어질 것으로 기대한다”며 “과학적 임상근거와 글로벌 판매 네트워크를 기반으로 메가카티 국내외 사업화를 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.08.12
산업 / 의료기기

휴이노, KT와 안전한 의료 데이터 전송·보안 체계 고도화 ‘맞손’

디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노(대표이사 길영준)는 통신사 KT와 의료기관 내 안전한 의료 데이터 전송·보안 체계를 마련하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 휴이노의 실시간 생체신호 모니터링 및 의료 AI 기술과 KT의 통신·보안 인프라를 연계한다. 의료기관 정보보호 정책과 네트워크 운영 환경에 부합하는 안전한 의료 데이터 전송 체계를 마련하는 것이 핵심이다.주요 협력 분야는 ▲의료 AI 솔루션 운영을 위한 통신 인프라 구축 컨설팅 ▲LTE·5G 및 병원 Wi-Fi 기반 의료 통신 환경 구축·고도화 ▲의료 데이터의 안전한 전송과 활용을 위한 보안 기술 협력 ▲의료기관 대상 공동 사업 제안과 마케팅·영업 활동 등이다.KT는 의료기관 네트워크 환경 분석을 바탕으로 통신망 구축과 통신 품질 향상을 지원하며, 의료 데이터 전송을 위한 보안 네트워크 관련 기술 고도화 방안을 검토할 예정이다. 휴이노는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션 ‘메모 큐(MEMO CUE)’를 비롯한 실시간 생체신호 모니터링 서비스와 의료 AI 솔루션을 제공하고, 의료기관 환경에 맞춘 서비스 운영과 기술 지원을 담당한다.양사는 KT의 통신·보안 역량과 휴이노의 의료 AI 전문성을 바탕으로 스마트병원 구축과 의료기관 디지털 전환을 지원하고, 의료 데이터 기반 서비스의 연계·활용 방안도 공동으로 모색할 방침이다.길영준 휴이노 대표는 “실시간 환자 모니터링 서비스는 정확한 의료 AI 기술뿐 아니라 생체신호 데이터를 끊김 없이 안전하게 전달할 수 있는 통신·보안 환경이 함께 갖춰져야 한다”며 “KT의 통신 인프라 역량과 휴이노의 의료 AI 기술을 결합해 의료기관이 신뢰할 수 있는 스마트병원 운영 기반을 구축하고, 환자의 안전과 의료 데이터 보호 수준을 동시에 높이겠다”고 말했다.휴이노의 메모 큐는 입원 환자의 심전도(ECG) 등 생체신호를 실시간으로 모니터링하고 이상 징후를 조기에 감지하는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션이다. 핵심 장비인 웨어러블 심전계 ‘메모패치 M(MEMO Patch M)’은 12g의 초경량 제품으로 최장 8일간 연속 측정이 가능하며, 휴대형 데이터 전송장치인 메모 큐 모바일과 일대일 블루투스로 연결된다. 이렇게 수집된 생체신호 데이터는 의료기관의 운영 환경과 정책에 따라 클라우드 또는 온프레미스(자체 구축형) 서버에 저장된다.휴이노는 민감한 의료 데이터와 개인정보를 안전하게 관리하기 위해 글로벌 기준에 부합하는 정보보호 체계를 구축했다. 국제표준화기구 정보보호 경영시스템 ‘ISO/IEC 27001’과 개인정보보호 경영시스템 ‘ISO/IEC 27701’ 인증을 확보했으며, 미국 의료정보보호법(HIPAA) 적합성 평가도 완료했다.

이권구 2026.08.12

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)