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광진구약,'약이랑탁이랑'과 2차 탁구교실 개최

광진구약사회(회장 조영희) 여약사위원회(부회장 양선희, 여약사이사 한은경)는 광진구약사회 탁구동호회(회장 현상배) ‘약이랑탁이랑’과 4월10일(목)부터 3개월간 매주 목요일 9시30분 '제2차 탁구교실'을 개최한다. 약사회 관계자는 "건강증진과 체력보강, 스트레스 해소에 탁월한 효과로 요즘 인기가 많은 탁구교실에 탁구 초보자는 물론 잘하시는 분들 모두 대환영이며 초보자를 위한 전문 강사의 레슨교실도 운영하니 건강과 친목도모를 위해 많은 참석을 바란다"고 전했다. ▣장소 탁구야(구의1동 230-1)☎453-1350 ▣ 회비 3개월=90,000원 ▣문의 및 신청 광진구약사회 사무국 ☎2201-6217~8

이권구 2014.04.02
산업 /

창고면적 80평 규정 이후, 의약품도매상 '첫 부도'

의약품도매상 창고평수 규제 이후 첫 부도가 났다. 의약품 화장품 의약외품 등을 판매하던 경기도 파주시 광탄 소재 J약품이 2일 자로 당좌거래가 정지된 것으로 확인됐다. 이 도매상은 약사법 개정에 따라 4월부터 시행된, 의약품 창고면적 264㎡(80평) 이상 규정 이후 첫 도매상 부도다. 업계 한 관계자는 "지난 2012년 초 서울 장안평에 설립된 후 오너가 바뀌며 지난해 파주로 옮긴 도매상으로 아는데 소형 도매상이지만, 창고면적이 적용된 후 처음 발생한 부도라는 점에서 예사롭지 않다"고 전했다. 한편 현재 중소형 도매상들은 창고면적 80평이 본격 발효되며, 상당한 혼란을 겪고 있는 상태다. 창고면적 80평을 갖추지 못한 도매상들을 흡수하기 위해 많은 도매상들이 위수탁에 나서고 있지만, 경쟁(가격 및 도매상 유치)이 치열해지며 기대 이상의 성과를 거두지 못하고 있는 것으로 파악되고 있다.

이권구 2014.04.02
산업 /

GSK,소송가액 20억 상당 소송 계류

GSK(글락소스미스클라인)는 지난 회기 4405억1,200여만원의 매출을 달성, 전기대비 6.90% 감소했다고 2일 공시했다. 영업이익은 116억8,400여만원으로 38.28%, 당기순이익은 259억5,400여만원으로 2.32% 각각 감소했다. 회사는 손해배상과 관련, 피고로 소송가액 2,025백만원의 소송이 계류 중이며, 경영진은 법률자문에 근거해 동 소송과 관련해 1,300백만원의 충당부채를 계상하고 있고,이 소송은 2014년말에서 2015년 초에 확정될 것으로 예상하고 있다고 밝혔다. 또, 이 외 원고로 계류중인 1건의 소송사건(소송가액: 1,040백만원)이 있다고 공시했다.

이권구 2014.04.02
단백질 보충 위해 소고기 사묵겠지? 앙대요~

미국 소비자들 가운데 78%가 건강한 식생활을 위해 단백질 섭취의 중요성에 동의를 표시한 가운데 성인들의 50% 이상이 식생활에서 단백질을 더 많이 섭취할 수 있기를 바라는 것으로 나타났다. 한 예로 제품라벨의 영양분석표(Nutrition Facts) 상에서 눈여겨 보는 부분으로 단백질과 관련한 언급을 꼽은 이들이 지난 2007년까지는 19%를 밑돌았던 것이 2008년 20.5%를 기록하면서 20%대를 넘어선 이래 꾸준히 상승해 2013년에는 24.9%로 늘어났을 정도라는 것. 또 더 많은 단백질을 섭취하기 위한 소스(sources)를 물은 결과 전체의 절반 가량이 육류 이외의 소스를 최고로 꼽은 반면 나머지 절반은 육류 및 생선을 지목해 상반된 시각을 드러냈다. 미국 뉴욕州 포트워싱턴에 본사를 둔 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 지난달 공개한 ‘단백질에 대한 인식 및 니즈’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 단백질 보충을 위해 육류 이외의 소스를 꼽은 소비자들의 경우 건강과 관련한 이유를 동기요인으로 꼽았다. 심지어 이들은 더 많은 단백질을 섭취하는 데 장애물로 작용하고 있는 요인들로 상당수 단백질 소스들이 지방을 함유하고 있거나, 칼로리 함량이 높거나, 지나치게 고가(高價)라는 점을 지목했다. 특히 보고서는 육류의 경우 이 같은 장애물이 작용하면서 더 많은 섭취에 제동장치 역할을 하고 있다고 평가했다. 반면 달걀, 닭고기, 요구르트, 견과류 및 씨앗류 등은 단백질 섭취를 위한 소스로 중요성이 부각되면서 소비량이 늘어나고 있다며 주목했다. 그럼에도 불구, 식료품점을 찾는 소비자들 가운데 절반 가까운 이들이 동물성 단백질을 최고의 단백질 소스로 꼽았다고 보고서는 덧붙여 주의가 필요함을 시사했다. NPD 그룹의 해리 발저 애널리스트는 “소비자들이 식생활을 통해 더 많은 단백질을 섭취할 수 있기를 바라고 있지만, 문제는 적잖은 성인 소비자들이 식품 및 음료의 영양분석표 상에서 단백질 함량만 눈여겨 보고 있다는 점”이라고 지적했다. 다행히 단백질 섭취에 대한 관심도가 고조되면서 육류를 대체할 소스를 찾으려는 노력이 눈에 띈다고 언급한 발저 애널리스트는 “상당수 소비자들이 가격이 저렴한 단백질 소스를 찾고 있는 가운데 동물성 단백질은 식물성 단백질에 비해 상대적으로 고가인 것이 통례여서 현실에 영향을 미치고 있다”고 풀이했다. 구체적인 예를 들면 그리스 타입 요구르트와 같은 대체 단백질 소스의 인기가 치솟고 있다는 것이다. 다만 최적의 1일 단백질 섭취량 등과 관련해서는 아직까지 혼선이 적지 않다고 언급했다. 식료품점을 찾은 소비자들 중 3명당 2명 이상이 건강한 식생활을 위한 단백질 섭취의 중요성을 인식하고 있으면서도 1일 권고섭취량을 확실히 알지 못하는 이들 또한 같은 비율을 보였다는 것이다.

이덕규 2014.04.02
산업 /

한국AZ,매출 3015억 11.58% 증가-영업이익 급감

한국아스트라제네카가 매출 3천억원을 돌파했다. 회사는 지난 회기 매출 3,015억4,500여만원을 달성,전기 대비 11.58% 성장했다고 2일 공시했다. 영업이익은 57억3,600여만원으로 전기대비 44.06% 감소했으며, 당기순이익은 111억4,000여만원으로 21.63% 증가했다. 회사는 글로벌 임상연구비( 2011년 5,223,388,642원, 2012년 6,836,249,646원, 2013년 8,628,566,984원)를 매년 늘렸다고 밝혔다. 한편 한국아스트라네네카는 2014년 2월 1일자로 최상위 지배회사인 AstraZeneca PLC가 BMS의 당뇨사업부를 인수함에 따라 국내 BMS 당뇨사업부의 인수를 진행중이다.

이권구 2014.04.02
산업 /

신성약품,매출 3천억 돌파-영업 순이익 하락

병원 주력 의약품도매업소인 신성약품(회장 김진문)은 지난 회기 3,029억3,800여만원의 매출을 달성, 전기대비 1.44% 성장했고 밝혔다. 영업이익은 73억1,800여만원으로 8.48%, 당기순이익은 12억8,700여만원으로 13.69% 각각 감소했다. 신성약품은 김진문(47.0%) 홍영균(26.5%) 윤중구(26.5%) 등이 주요 주주로 구성돼 있다.

이권구 2014.04.02
산업 /

유한양행, 트루스 ‘알로에겔 골드’ 리뉴얼 출시

㈜유한양행(대표이사 김윤섭)은 건강기능식품 트루스 ‘알로에겔 골드’를 새롭게 리뉴얼해 출시했다. 유한양행은 기존의 알로에의 맛에 대한 거부감을 없애고 보다 쉽고 맛있게 먹을 수 있는 망고맛 ‘알로에겔’을 출시한 바 있다. 이번에 리뉴얼 된 ‘알로에겔 골드’는 기존 알로에겔 제품보다 맛과 성분을 강화한 프리미엄 제품으로 다당체 함량을 일일섭취량기준 130mg으로 보강한 것이 특징이다. 또한 유한양행의 알로에 원료는 알로에 재배를 위한 천혜의 땅인 멕시코의 탐피코 농장에서 재배된 원료로, 국제알로에기준협회와 미국 농무부에서 인정을 받은 원료를 사용했다. 한편, 해당 제품은 4월3일(목) NS홈쇼핑 리뉴얼 런칭 방송을 통해 만나볼 수 있다. 500g 한 병을 12병 구성하여 15만9천원에 판매한다.

이권구 2014.04.02
산업 /

홍채미인 한효주,'원데이® 아큐브 디파인' 모델 재발탁

한국존슨앤드존슨 비젼케어는 홍채미인 한효주를 지난해에 이어 원데이 아큐브 디파인®의 모델로 재발탁했다고 밝혔다. 아큐브® 마케팅 담당자는 “한효주는 매 작품마다 한 단계 성장하는 당당한 연기자의 면모와 함께 자연스러운 미모에서 비롯한 고급스러운 아름다움이 돋보이는 배우”라며, “이 같은 모습이 자연스럽고 생기 있게 빛나는 눈빛을 연출해주는 원데이 아큐브 디파인® 제품 특징과 잘 어울린다”고 재발탁의 이유를 전했다. 한효주는 최근 진행된 광고촬영 현장에서 자연스럽게 빛나는 아름다움을 발산하며 촬영 스탭들의 부러움을 한 몸에 샀다는 후문. 한효주의 자연스럽고 생기 있는 홍채가 부각되는 새 광고는 4월부터 온에어 된다. 한국존슨앤존슨에 따르면 원데이 아큐브 디파인®은 한국 여성의 홍채를 닮은 자연스럽고 정교한 디자인으로 자연스럽게 빛나는 눈빛을 연출해준다.

이권구 2014.04.02
산업 /

J골프, '동아제약-동아ST 챔피언십' 대회 조인식

골프전문채널 J 골프(대표 김동섭)는 4월 2일(수) 오전 11시 서울시 상암동 J 골프 사옥에서 동아제약, 동아ST와 '동아제약-동아ST 챔피언십' 대회 개최에 대한 조인식을 가졌다. 이날 조인식에는 동아쏘시오홀딩스 강정석 대표이사, 장수골프리조트 최광선 대표이사, J 골프 김동섭 대표이사, 이번 대회의 선수 대표로 참석한 한국프로골프협회(KPGA) 강욱순 부회장과 대회 관계자들이 참석했다. 동아쏘시오홀딩스가 주최하고 J 골프가 주관하는 '동아제약-동아ST 챔피언십(총상금 1억 5천만원, 우승상금 7천만원)'은 KPGA 코리안투어의 스페셜 이벤트 대회로 총 16명의 선수가 참가한다. 김도훈753(25)을 비롯해 지난 시즌 KPGA 코리안투어 상금순위 상위 12명과 역대 포카리스웨트오픈 우승자 중 전년도 각 투어 상금순위 상위 4명이 출전한다. 대회는 매치플레이 토너먼트 방식으로 치러지며 전북 장수군의 친환경 골프장 장수골프리조트에서 16강전(4월 7일), 8강전(6월 9일), 4강전 및 결승전(8월 17일)이 펼쳐진다. 동아쏘시오홀딩스 강정석 대표이사는 "1976년 국내 최초의 타이틀 스폰서 대회인 오란씨오픈을 주최했다. 또 후신인 포카리스웨트오픈을 통해 강욱순, 김대섭 등을 배출하며 스타탄생의 산실이 됐다”며 "이번 대회는 그 역사와 전통을 잇는 중요한 대회로 자리매김하게 될 것"이라고 말했다. J 골프 김동섭 대표이사는 "동아제약, 동아ST와 이번 대회를 함께 개최하게 돼 기쁘다"며 "J 골프는 앞으로도 KPGA 코리안투어의 주관 방송사로서 한국남자프로골프의 발전을 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편 J 골프는 이번 대회를 5월 27일부터 12주간 매주 화요일 밤 11시에 방송한다. 8월 17일(일)에 치러지는 4강전과 결승전은 오전과 오후로 나눠 생중계한다.

이권구 2014.04.02
산업 /

'중앙대 산학협력단,제약바이오 기술이전 받으세요'

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 4월 16일 13:00 ~ 18:00 중앙대학교 약학대학 R&D센터 11층 Univercity Club 세미나실에서 한국대학기술이전협회와 공동으로 '2014년도 제1회 산・학 기술이전 설명회 - 중앙대학교 산학협력단 2014 CAU Techno Fair in BIO 제약 및 바이오 분야 신기술 연구성과 기술이전 상담'을 개최한다. 이번 행사는 한국신약개발연구조합 협력대학인 중앙대학교 산학협력단이 보유하고 있는 제약 및 바이오 분야의 사업화 유망신기술 발표회와 수요공급자 개별 상담회로 나누어 진행된다. 조합 여재천 전무는 "전국 주요 대학이 보유하고 있는 우수 연구성과의 산업계 이전을 활성화시키기 위하여 각급 대학별 산학협력단과의 정기적인 기술교류회 개최를 통해서 기업과 대학 간의 기술 교류협력을 강화하고 있다"고 전했다. <신기술 발표회> ▷ 독소루비신 방출 고유연성 항암색전미세구 / 이재휘 교수 ▷ 폴리락트산과 폴리에틸렌글리콜로 이루어진 ＢＡＢ형 삼중 블록 공중합체, 이의 제조방법 및 이를 이용한 약물전달체 /오경택 교수 ▷ 경구용 제제 및 그 제조방법 / 이종휘 교수 ▷ 녹내장 치료를 위한 안지오제닌의 다기능성 신규 용도 / 김재찬 교수 ▷ 로타바이러스 나노 입자를 이용한 재조합 복합항원의 제조방법, 인간 로타바이러스 및 이를 이용한 백신조성물, 천연물 유래 필로바시디움 억제물질을 포함하는 항균용 조성물 / 김원용 교수 <수요공급자 상담회> 수요자와 공급자간 개별 상담을 통한 산학협력(기술이전, 라이센싱, 공동연구 등)

이권구 2014.04.02
산업 /

신약조합,제약산업 천연물 R&D전문인력 양성 시동

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 3월 20일 한국보건복지인력개발원과 2014년 국가인적자원개발 컨소시엄사업의 ‘R&D전문인력양성’ 협약을 체결, R&D 과정(천연물, 개량신약), 해외 인허가 과정(전략수립, Documentation, 성공사례 Review), R&D기획 과정(일반, Project Management, 기술사업화 및 Valuation)에 대한 교육을 본격적으로 시작했다. 조합에 따르면 첫 번째 교육 프로그램 '제약산업 R&D전문인력양성 일반과정'은 3월26 - 27일 수강 인원을 제한할 정도의 호응 속에 성황리에 치러졌다. 조합은 두 번째 교육 프로그램인 '제약산업 R&D전문인력양성 천연물 교육과정'을 4월23 - 24일 개설하고 수강 신청을 접수중이다. 총 8명의 전문 강사진이 천연물의약품 연구개발 개요, 미국/EU/중국 허가 이해, 비임상시험 설계와 해석, 시장 진입 약가 신청 전략, 지재권 확보 전략, GMP, 유렵 임상시험승인 사례, 신약 개발 성공사례에 대한 교육을 실시한다. 교육과정은 협약기업을 대상으로 무료(교재/중식 등) 진행되며, 참가인원을 제한해 선착순으로 신청마감하고 있다. 조합 관계자는 " 전세계적으로 시판되고 있는 의약품의 약 70%가 식물자원에서 개발되고 있다"며 " 전 세계 천연물 관련 연구는 하나의 큰 흐름으로 관련분야의 연구가 점차 확대되고 있음을 고려할 때, 우리나라의 천연물의약품 연구개발 활동 강화를 통한 제약산업 글로벌 경쟁력 강화대책이 시급한 상황"이라고 전했다.

이권구 2014.04.02
글로벌

바이엘 폐동맥 고혈압 신약 EU 허가관문 통과

바이엘 그룹은 EU 집행위원회가 자사의 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압(CTEPH) 및 폐동맥 고혈압 치료제 ‘아뎀파스’(Adempas; 리오시구앗)의 발매를 승인했다고 지난달 31일 공표했다. 이에 따라 ‘아뎀파스’는 수술이 불가한 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압 또는 수술 후에도 나타나는 지속형 또는 재발형 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압을 나타내는 성인환자들을 위한 치료제, 그리고 성인 폐동맥 고혈압 환자들을 위한 단독요법제 또는 엔도텔린 수용체 길항제들과 병용하는 용도의 요법제 등으로 사용이 가능케 됐다. 특히 ‘아뎀파스’는 바이엘이 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반), 항암제 ‘스티바가’(레고라페닙) 및 ‘알파라딘’(염화라듐-223), 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)와 함께 회사의 미래를 견인한 5개 신약으로 개발에 혼신의 힘을 쏟아왔던 유망제품이다. FDA의 경우 이번 승인에 앞서 지난해 10월 초 발매를 허가한 바 있다. 가용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 촉진제의 일종으로 새로운 계열의 첫 번째 주자로 허가를 취득한 ‘아뎀파스’는 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압(CTEPH)을 적응증으로 허가를 취득한 최초이자 유일한 약물이기도 하다. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부 이사회의 일원이자 글로벌 개발 부문을 총괄하고 있는 외르크 묄러 사장은 “EU 집행위원회가 ‘아뎀파스’의 발매를 승인함에 따라 이제 유럽 각국의 폐동맥 고혈압 환자들은 새롭고 중요한 치료대안을 사용할 수 있게 됐다”며 의의를 설명했다. 그는 또 수술이 불가하거나, 수술 후에도 증상이 지속적으로 나타나거나 재발한 CTEPH 환자들을 위한 최초의 약물요법제로 ‘아뎀파스’가 어필할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 유럽 폐동맥고혈압협회(EPHA)는 “기존의 표준요법인 폐 동맥내막 절제술(PEA)이 적합지 않거나, 시술 후에도 증상이 지속적으로 나타난 CTEPH 환자들에게 ‘아뎀파스’가 최초의 약물요법제로 자리매김할 수 있게 된 것은 중대한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. ‘아뎀파스’ 덕분에 많은 환자들이 이제 매일 가쁜 숨을 내쉬어야 하는 고통을 덜 수 있게 되었다는 것. 따라서 환자들이 일상생활을 영위하는 데도 큰 도움이 기대된다고 덧붙였다. 실제로 ‘아뎀파스’는 수술이 불가한 CTEPH 또는 수술 후에도 증상이 지속되거나 재발한 CTEPH 환자들에게서 괄목할 만하고 지속적인 임상적 효용성이 입증된 최초이자 유일한 약물이라는 것이 바이엘측의 설명이다. 게다가 ‘아뎀파스’는 폐동맥 고혈압 환자들을 위한 단독요법제 또는 병용요법제로 임상 3상 시험에서 효용성이 입증된 최초의 경구요법제이기도 하다고 덧붙였다. 지금까지는 포스포디에스테라제-5(PDE5) 저해제를 비롯한 다른 어떤 경구용 약물들도 ‘아뎀파스’와 같은 임상적 효용성이 입증되지 못했다는 것이다. 여기서 언급된 “임상적 효용성”이란 환자들의 보행거리 향상, 심장 및 폐의 원활한 기능수행 보조, 편안한 호흡 유도 등 일상생활의 수행과 밀접한 관련이 있음을 전제로 하는 개념이다. ‘아뎀파스’의 임상 3상 시험 2건을 진행했던 기센대학병원의 아르데쉬르 고프라니 교수는 “이번에 ‘아뎀파스’를 허가를 취득함에 따라 두가지 유형의 폐동맥 고혈압 증상에 효과적인 치료약물을 처음으로 확보할 수 있게 됐다”며 “덕분에 환자들의 삶의 질이 빠르게 향상될 수 있을 것”이라고 단언했다. 이들 두 시험결과는 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 2013년 7월호를 통해 공개된 바 있다.

이덕규 2014.04.02
산업 /

유한양행 지난해 매출 100억 이상 제품 12품목 배출

제약업계 매출 1위기업인 유한양행이 지난해 매출 100억원이 넘는 블록버스터 제품 12품목을 배출시킨 것으로 집계됐다. 유한양행이 금융감독원에 보고한 2014년 사업보고서에 따르면 지난해 '트윈스타'를 위시해 총 12개 품목이 매출 100억원을 넘은 것으로 파악됐다. 지난 2012년 유한양행의 매출 100억원이 넘는 품목은 10개였다. 지난해 매출 100억원이 넘는 품목중 전문의약품은 10개, 일반의약품은 2품목이었다. 고혈압치료제인 '트윈스타'는 지난해 763억의 매출을 올려 지난 2012년의 558억원에 비해 38% 증가했다. 간염치료제인 '비리어드'는 2012년 매출이 50억원에 불과했으나 1년동안 1000% 가까이 성장한 530억원을 기록했다. 당뇨병치료제인 '트라젠타'는 2012년 매출 126여억원에서 지난해는 584억원으로 366% 매출이 급증했다. 폐렴구균백신인 '프리베나'는 지난해 247억원의 매출을 기록해 2012년의 129억보다 92% 늘어났다. 유한양행의 일반의약품인 '삐콤C(F)'는 2012년에 매출이 156억원이었으나 지난해는 21% 줄어든 123억원을 기록했다. 유한양행의 지난해 매출 100억원이 넘는 12개 제품의 총 매출은 3500억원이다. 이는 유한양행 총매출 9,436억원의 37%에 해당되는 것이다. 한편, 유한양행은 지난해 총 매출중 제품 매출 비중은 40%인 3,745억 , 상품매출 비중은 59%인 5,579억이었다.

김용주 2014.04.02
병원·의료

"폐의약품 수거함 알고도 휴지통에 버린다"

폐의약품 처리와 관련한 국민 홍보가 강화돼야 한다는 지적이 나오고 있다. 한해 동안 350톤에 가까운 적지않은 폐의약품이 약국으로 회수돼 폐기되고 있지만 국민의 참여와 관심은 기대에 못미치고 있다는 조사결과가 나왔다. 올해초 대한약사회가 집계한 자료에 따르면 지난해 전국 약국을 통해 회수된 가정내 폐의약품은 모두 342톤에 달하는 것으로 파악됐다. 지난 2009년 전국 약국을 통해 회수된 양이 43톤 정도였다는 점을 감안하면, 5년 사이 회수된 의약품 양은 상당 규모 증가했다. 2013년 서울 지역에서만 100톤 가까운 폐의약품이 회수될 정도로 높은 실적을 보이고 있다. 때문에 약국을 통한 가정내 폐의약품 수거·폐기사업이 어느 정도 정착됐다는 판단도 나오고 있다. 하지만 최근 제약협회가 조사한 자료는 이러한 판단이 적절하지 않다는 점을 보여주고 있다. 제약협회의 국민 인식조사 자료에 따르면 상당수 국민은 오래되거나 복용하지 않는 약을 휴지통이나 배수구 등에 버리는 것으로 파악됐다. 오래되거나 복용하지 않는 의약품을 어떻게 처리하느냐는 물음에 응답자의 86.8%가 휴지통에 버린다고 답했다. 이어 배수구라는 응답도 3.7%를 차지했다. 올바른 처리방법이라고 볼 수 있는 의약품수거함에 넣는 경우는 5.1%에 불과했으며, 약국에 가져간다는 응답자도 2.7% 수준에 머물렀다. 특히 적지 않은 응답자가 폐의약품 수거함이 있다는 사실을 알면서도 휴지통 등에 의약품을 버리는 것으로 나타나 국민을 대상으로 한 홍보의 필요성이 대두되고 있다. 적절한 폐의약품 폐기 방법을 알리고, 적극적으로 참여할 수 있도록 하는데 초점이 맞춰져야 한다는 말이다. 이에 대해 한 관계자는 "회수량만 고려할 때 적지 않은 양이라 폐의약품 수거·폐기에 대한 국민 참여가 높을 것으로 예상해 왔다"면서 "하지만 약사회와 제약협회의 통계를 감안하면 연간 수천톤의 의약품이 휴지통에 그냥 버려지고 있다는 것 아니냐"라고 말했다. 이어 "상황이 이 정도라면 수거 실적에 초점을 맞출 것이 아니라 알리는 일에 더 많은 시간과 비용을 들여야 할 것"이라고 지적했다.

임채규 2014.04.02
글로벌

FDA, ‘토파맥스’ 청소년 편두통 적응증 “OK”

편두통은 현재 전체 미국인구의 12% 정도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 게다가 편두통 환자들 가운데 상당수는 성인으로 장성하기 이전에 처음으로 증상을 경험하고 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 또한 편두통은 성인들에 못지않게 10대 청소년들에게도 상당한 장애를 수반하는 것으로 지적되어 왔다. 이와 관련, FDA가 항경련제 ‘토파맥스’(토피라메이트)의 적응증에 12~17세 사이의 청소년 편두통 예방용도의 추가를 지난달 28일 승인해 시선이 편중되게 하고 있다. 특히 12~17세 사이의 청소년 연령대를 겨냥한 편두통 예방 용도의 약물이 FDA의 허가관문을 넘어선 것은 이번이 처음이다. ‘토파맥스’는 편두통 발생빈도를 감소시키기 위해 매일 복용하면 된다. 원래 ‘토파맥스’는 지난 1996년 간질(뇌전증) 예방제로 처음 FDA의 허가를 취득했던 약물이다. 그 후 성인 편두통 예방용도를 승인받은 것은 지난 2004년의 일이었다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER) 신경의학제품관리국의 에릭 배스팅스 부국장은 “청소년들에게 편두통은 학업성취도와 대인관계, 가족생활 등에 두루 영향을 미칠 수 있는 증상”이라는 말로 ‘토파맥스’의 적응증 추가에 따른 의의를 설명했다. 그는 또 ‘토파맥스’의 처방정보에 청소년 연령대를 겨냥한 용량 및 안전성 정보가 추가됨에 따라 의사와 환자들의 치료법 선택에 큰 도움을 줄 수 있게 될 것이라고 전망했다. 한편 12~17세 사이의 청소년 환자들이 편두통 예방을 위해 ‘토파맥스’를 복용했을 때 나타난 효능 및 안전성은 103명의 피험자들을 대상으로 진행되었던 임상시험을 통해 확립됐다. 이 시험에서 ‘토파맥스’를 복용한 그룹은 편두통 발생빈도가 72% 감소해 플라시보 대조群의 44%를 크게 상회한 것으로 파악됐다. 이밖에 ‘토파맥스’ 100mg 복용群에서 나타난 부작용은 감각이상, 상기도 감염증, 식욕부진, 복부통증 등이 눈에 띄었다.

이덕규 2014.04.02
중국 의료활동, 모르고 가면 불법의료 행위자(?)

중국으로 성형진료나 교육을 하러가는 우리나라 의사들이 늘고 있는 가운데, 중국내 관련 법을 숙지하지 못하면 가면 자칫 불법 의료행위자로 불이익을 받을 수 있다. 한국보건산업진흥원에서는 최근 중국 성형 시장의 성장으로, 중국 현지에서 단기 의료행위 중인 우리나라 국적의 의료인 수가 증가하고 있으나, 이와 관련된 현지 법률인 ‘외국 의료인의 중국 단기 의료 활동 임시 관리 방법’을 주지하지 못해 동 법률을 위반하는 사례가 보도되고 있다며 이에 대한 주의를 요구했다. 중국 현지에서 우리 의료인이 불법 의료 행위자로 간주되어 불이익을 받는 일이 없기 위해서는 ‘중국 내 불법의료 활동 대처 방안’을 숙지해야 한다. 이는 중국의 경제 발전과 대외 보건의료정책 개방에 따른 중국 의료기관의 한국 보건의료기술에 대한 관심 늘고 있는 가운데, 중국의 성형시장의 성장으로 인한 중국환자의 한국 방문 치료 및 한국 의료인의 중국 방문진료 증가하고 있는 최근의 현상과 밀접한 연관을 맺고 있다. 중국내 성형시장의 폭발적인 수요 증가 및 중국 의료법 홍보 부족으로 인한 한국의료인의 무분별한 의료행위가 증대하고 있고 이에 대한 부작용 사례 및 한국인 성형의사의 무등록 의료행위에 대한 문제점이 지적되고 있다. 우리나라 국적 성형외과의사의 무등록 의료행위는 현지 법률 위반으로서 처벌대상(몰수, 벌금 등)일 뿐 아니라 관련 보도가 확산될 경우 한․중 양국에도 부정적인 영향을 끼칠 수 있어 진흥원은 병원협회 등에 이에 대한 주의를 당부했다. 중국에서 외국인 의료인은 규정에 따라 소정의 절차를 거쳐 행의(行醫)면허를 취득해야 의료행위를 할 수 있다. 병원과의 의료계약 관계는 및 단기적인 출장진료에도 필요하다. 중국은 의료기관과 수술에 등급을 분류하고 의료기관의 등급에 따라 시술 가능한 수술 등급을 따로 두고 있어, 외국 국적의 의료인이 중국에서 단기 의료 행위를 할 경우, 반드시 등록을 통해 ‘외국 의료인 단기 의료 행위 허가증’을 취득하여야 한다. 단기의료행위는 외국에서 합법적으로 의사 자격을 취득한 외국인 의사가, 1년 이내의 기간 동안 임상 진료, 치료 서비스 행위를 하는 것을 의미한다.

최재경 2014.04.02

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