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엠페릭,의약품 인허가 기초 교육 개최
(주)엠페릭은 최신 의약품 법령 및 규정과 변경사항을 반영하고, 제품화 및 인허가 획득에 중요한 허가심사규정의 핵심사항을 체계적이고 알기쉽게 다루는 ‘의약품 인허가 기초교육’을 11월 19일, 20일 KAIS 한국회계학원에서 개최한다.
주요 교육 내용은 약사법령의 이해, 허가특허 연계, 의약품의 안전성·유효성 심사자료 작성, 의약품 기준 및 시험방법 심사자료 작성, 문헌 재평가 및 DMF 등록, 의약품등 안정성시험 기준, 의약품 동등성 시험기준 및 자료제출 요건, 낱알식별표시, 바코드, 의약품 표시기재, 개량신약 개발 및 제출자료 요건, 의약품 제조 및 품질관리기준과 실태조사의 내용 등이다.
업계 및 법조계, 학계 전문가들이 강사로 참여한다.
회사 관계자는 " 탄탄한 기초를 수립하기 위해 의약품 인허가 기초 교육을 수강할 필요가 있거나, 최근 이슈에 대한 실무 준비 및 고려사항에 대해 파악할 필요가 있는 사람들에게 적합한 교육"이라며 " 담당 업무에 인허가 요건이나 내용의 이해가 필요한 사람들도 이 교육을 통해 유익한 정보 습득과 역량을 강화할 수 있을 것"이라고 전했다.
신청은 ' www.mperic.com에서 신청서를 다운받아 작성해 'desk13@mperic.com'로 11월 10일까지 보내면 된다.
‘엠페릭’은 분야별 전문가 양성을 위해 의약품 인허가 실무 교육, 의약품 임상시험 전문가 교육, 바이오의약품 인허가 교육, 항체의약품 및 바이오베터 개발 전략 포럼, 보험약가 전문가 교육을 개최한 바 있다.
담당 연락처 : 02-3667-6590
이권구
2014.11.05