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병원·의료

부산여약, 광복70년 맞아 재능기부

부산시여약사회는 광복70주년을 맞아 국가유공자 위안행사에 참석 매년 실시하는 재능기부 공연을 이어가고 있다, 부산여약사회는 12일 오전 10시 기장군청에서 보훈단체 국가유공자 500여명 참석한 위안행사에 약사 30여명이 참석 재능기부 공연을 펼쳤다. 공연은 오카리나 공연을 시작으로 소프라노 한혜자 약사의 독창, 부산시여약사회 합창단과 함께하는 흥겨운 무대와 함께 국가유공자에게 기념품을 선물했다. 이에 부산기장군 보훈단체 협의회는 부산시 여약사회에 감사패를 수여했다. 부산시여약사회 박송희 회장은 “광복70주년을 맞아 부산시여약사회가 국가유공자를 위해 작은 재능으로 즐기는 공연으로 큰 호응을 얻었다” 라며 “여약사의 사회 참여의 기회를 늘리고 지속해서 재능기부 공연을 펼쳤나가겠다”고 했다

박재환 2015.08.13
정책

폐흡입제 동등성 입증 유럽수준으로 강화

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 새로 마련 중인 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’에 대한 제약업계의 의견 수렴을 위해 오는 21일 한국제약협회에서 맞춤형 대화방을 개최한다고 밝혔다. 이번 맞춤형 대화방은 폐흡입제 안전요건을 강화하기 위해 이화학적동등성시험 자료 요건 및 생체내·외 동등성 입증방법 등을 유럽(EU) 기준과 조화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’ 초안에 대해 소개하고 제약사 등의 의견을 수렴하기 위해 마련했다. 가이드라인의 주요 내용은 △동등성 입증을 위한 생체 내·외시험 요건 △흡입기구 구분에 따른 동등성 평가방안 △첨가제 변경에 따른 동등성 평가방안 △생체내시험의 대상 및 평가기준 등이다. 안전평가원은 이번 맞춤형 대화방에서 제안된 의견은 검토를 거쳐 가이드라인에 반영할 것이며, 국제 조화된 안전기준 마련을 통해 환자 안전을 강화하고 폐흡입제 품질 강화를 위해 노력하겠다고 전했다.

신은진 2015.08.13
산업 /

제약계, 약가인하 전열정비...하반기 투쟁 방향은 ?

2분기 및 상반기 실적에 대한 우려의 목소리가 제약사들 사이에서 나오고 있다. 정부가 실거래가 조사를 통한 약가인하를 추진하는 상황에서 메르스 사태를 겪고 난 이후에도 제약사들의 전반적인 실적이 양호한 것으로 나올 경우, 정부에서 '편리한 해석'을 할 가능성 때문이다. 실제 실적 호전은 고무적인 일로 약가인하와는 전혀 별개의 문제지만, 이전에도 정부에서 강력한 약가인하와 관련해 실적을 대입하는 모습을 일정 부분 보여 왔다는 게 제약계의 판단이다. 제약계는 메르스로 인한 타격 외에도 정당성, 인하 근거, 형평성, 불투명성, 제약산업 전반에 걸친 타격, 연구개발 의욕 상실 등 다양한 이유를 거론하며 1년 유예를 요청해 놓은 상태지만, 이번에도 정부가 이전처럼 약가인하 집행(?)에 실적을 대입시킬 가능성을 배제할 수 없다는 우려다. 제약협회 관계자는 "일부 실적이 나오는 것을 보면 복지부에서 엄살이 아니냐는 생각을 할 수 있다는 우려가 제약사들 사이에 있다. 어려움이 있기 때문에 더 마케팅을 열심히 한 측면이 있지만, 이것을 보는 것 같지 않다는 게 문제"라고 지적했다. 정부가 약가인하에 대한 제약계의 우려를 쉽게 받아들여줄 것 같지 않은 분위기도 일부 감지되며, 업계에서도 전열을 정비하는 분위기다. 메르스 사태로 약가인하 부당성을 대놓고 거론하며 나서기가 힘든 측면이 있었지만, 종식 상황에서 다시 나서려는 움직임이다. 다만 업계에서는 냉정하게 대응해야 한다는 분위기다. 제약계가 약가인하에 대한 우려를 담은 입장을 냈고, 정부에서 팔로업을 한다고 했기 때문. 특히 신임 보건복지부 장관이 들어서는 시점에서 지나친 압박은 제약계에 불이익을 가져올 수 있어, 신중하고 세밀하게 접근해야 한다는 지적이다. 제약협회 관계자는 "약가인하 손실이 상당하기 때문에 앉아서 당하지만은 않을 것이다. 회원사들이 피켓 행동 등을 바랄 수 있지만 현재 국민정서에는 맞지 않고, 아직은 답을 왜 안주냐고 할 단계는 아닌 것 같다"며 "보완하려면 시간이 필요할 뿐"이라고 말했다. 어수선한 상황에서 대놓고 나설 단계는 아니고, 내부적으로 약가인하 심각성에 대한 문제의식은 여전하며 합리적 개선방향 작업을 물밑에서 활발히 진행하고 있다는 말이다. 한 상위 제약사 임원은 "약가인하 손실이 너무 크게 때문에 당장 내년에 인하되면 안된다. 제약계의 요청을 무시하고 강행하면 소탐대실이 될 수 있다"며 "심하다고 판단하는 제약사들은 요청이 받아들여지지 않으면 대응 분위기인데, 어떤 단계까지 가지 않고 합리적으로 진행되는 것이 좋다"고 지적했다. 다른 상위 제약사 임원은 " 메르스로 제약계의 움직임이 주춤한 면은 있었지만, 약가인하를 그대로 받아들일 수 없다는 것은 공통된 생각으로 본다. 제약협회와 제약사들의 움직임이 어떤 방향으로 갈 지 모르지만, 행동이든 대화든 내년 약가인하는 반드시 피해야 한다"고 말했다.

이권구 2015.08.13
병원·의료

성균관대약대동문회 총회개최 요구 '이유는?'

성균관대약학대학동문회가 내홍을 겪고 있다. 정기총회를 개최하지 못해 예산과 사업진행이 제대로 되고 못하고 있는 가운데 비상총회 소집 얘기가 나왔다. 성균관대약학대학동문회 주변 관계자 등에 따르면 이달말 동문회 내부적으로 비상총회를 진행하는 방안이 추진되고 있다. 총회 소집을 위한 동의서 서명 작업이 진행중이라는 말이다. 정상적이라면 지난 5월 정기총회를 개최하고, 올해 예산안과 사업계획 등을 심의해 확정해야 하지만 정기총회가 개최되지 않았다. 동문회 운영과 관련해 내부적인 이견이 있고, 신임 집행부를 꾸리는 것과 관련해서도 다른 의견이 제기된 것으로 알려졌다. 여기에 동문회 재정에도 문제가 생긴 것으로 전해졌다. 동문회비 운영이 여의치 않아 동문회 행사나 정기총회 개최에도 영향을 주고 있다는 것이 관계자들의 말이다. 문제가 본격적으로 노출된 것은 지난해 5월로 거슬러 올라간다. 지난 2014년 5월 진행된 성균관대약학대학동문회 정기총회에서는 신임 회장 선출을 두고 참석한 동문회 관계자들 사이에서 이견과 갈등이 노출됐다. 결과는 현직 회장의 유임으로 결론이 났지만 정기총회에서 노출된 갈등이 적지않은 영향으로 이어졌다는 것이 주변 관계자들의 얘기다. 성균관대약학대학 동문회 한 관계자는 "지난해 총회에서 신임 회장 선출과 관련해 노출된 갈등이 지금도 계속되는 양상"이라며 "미뤄진 정기총회를 이달말에 개최하려는 움직임이 나왔다"고 설명했다. 이 관계자는 "전직 동문회장을 중심으로 동문회 정상화를 위한 총회 소집에 나서고 있는 것으로 알고 있다"며 "동문을 대상으로 동의서 서명 등의 작업이 진행되고 있다"고 덧붙였다. 또다른 관계자는 "연말 약사사회 선거를 앞두고 동문회 내부적으로 이견이 있는 것으로 안다"며 "서둘러 내부 분위기를 정리해야 한다는 판단에 따라 정기총회 얘기가 나온 것으로 알고 있다"고 말했다.

임채규 2015.08.13
산업 /

의약품유통협회, 한미약품에 강경투쟁 선언

의약품유통협회가 한미약품에 대해 의약품 유통업권 침해를 중단할 것을 요구하며 강경 투쟁을 선언하고 나섰다. 한국의약품유통협회(회장 황치엽)는 12일 지오영 본사에서 확대회장단 희의를 개최하고, 한미약품의 의약품 유통업권 침해를 규탄하는 성명서를 발표했다. 성명서에서 유통협회는 “지난 2013년 한미약품이 ‘온라인팜은 한미약품 제품만 취급하고 타 제약사 제품은 입점 도매업체와 협력하는 방식으로 상생한다’는 합의내용을 보냈으나 작금에는 합의내용을 스스로 깨고 있다”고 지적했다. 또 2013년 합의내용 이행과 도매영업 중단을 촉구하는 답변을 8월 10일까지 요구했으나 침묵으로 일관하고 있다“고 비판했다. 의약품유통협회는 “기업윤리는 내팽개치고 불공정하고 기업윤리에 어긋나는 행위를 자행하면서 수익 확보에 열을 올리고 도매업권까지 장악하려는 한미약품을 강력 성토하고 단호하고 강력하게 도매업권 침해에 맞서겠다”고 강조했다. 특히 유통협회는 한미약품이 관계사인 온라인팜을 내세워 도매영업을 하는 과정에서 자본력을 동원해 금융비용외 +α 제공 등의 불공정 영업행위를 하는 것은 연구개발 및 생산이 본연인 제약사로는 어떤 명분으로도 정당화할 수 없는 행태이다“고 비판했다. 이에 따라 의약품유통협회는 “한미약품(온라인팜)이 2013년 스스로 약속한 합의내용을 즉각 이행해 도매영업을 중단할 것과, 공정하고 진정한 상생을 추구하는 온라인 영업을 할 것을 재촉구한다”고 밝혔다. 특히 의약품유통협회는 “한미약품이 유통협회의 요구를 또다시 묵살한다면 향후 한미약품의 다양한 불공정, 부도덕 행태를 각계각층에 호소하고, 생존권을 위한 다각적인 강력한 투쟁을 통해 업권을 지켜나가겠다”고 천명했다. 메르스 사태로 소강국면이었던 한미약품과 의약품유통협회간의 대립이 또다시 격화되는 상황을 맞고 있다.

김용주 2015.08.13
산업 /

건보공단, '역지불합의' GSK·동아에스티에 일부 승소

제약사간 담합으로 제네릭 진입이 저해, 낭비된 건강보험재정을 제약사가 건보공단에 손해배상 해야 한다는 판결이 나왔다. 서울서부지방법원(재판장 이우철)은 12일 오후 건강보험공단이 GSK와 동아에스티에 제기한 손해배상 소송에 대해 공단 일부 승소 판결을 내렸다. 건강보험공단은 GSK가 '조프란'의 제네릭인 동아에스티의 '온다론'을 시장에서 철수하는 조건으로 동아에스티에 신약 판매권, 독점권, 인센티브를 제공하기로 합의한 결과, 소비자가 상대적으로 저렴한 제네릭(온다론) 선택기회를 잃었으며 공단 역시 오리지널(조프란)에 대한 보험 재정을 추가로 지불하게 됐다며 소송을 제기했다. 공정거래위원회는 지난 2011년 양사의 행위를 공정거래법 위반행위라 의결했고 과징금을 부과했으며, 대법원도 지난해 2월 양사의 합의가 공정거래법 위반에 해당한다고 판결한 바 있다. 이에 재판부는 GSK와 동아에스티에 손해배상청구액 총 12억 8504만원 중 70%인 8억6706만3309원을 각각 공단에 배상하라고 판결했다. 전체 손해배상청구액은 시장점유율의 변화를 예상판매량으로 환산해 손해액수를 환산하는 방식으로 책정됐다. 세부적인 배상시점별 금액은 △1677만5637원은 2004년 12월 31일부터 △1억4615만3179원은 2005년 12월 31일부터 △2억2295만8201원은 2006년 12월 31일부터 △2억6322만6854원은 2007년 12월 31일부터 △1억2530만7510원은 2008년 12월 31일부터 △9264만1928원 2009년 12월 31일부터로 책정됐다. 또한 재판부는 8월 12일까지는 민법이 정한 연 5%의, 그 다음날부터 다 갚는 날까지는 소송촉진 등에 관한 특례법이 정한 연 20%의 각 비율로 계산한 지연손해금을 지급해야 한다고 전했다.

신은진 2015.08.13
글로벌

“항히스타민제 등으로 에볼라 감염 억제 가능”

“이미 사용되고 있는 약물들이 에볼라 바이러스의 세포 내 진입을 차단하고 증상의 진행을 억제할 수 있을 것이다.” 미국 일리노이대학 의대의 리준 롱 교수 연구팀(미생물학·역학)이 미국 미생물학회(ASM)가 발간하는 학술저널 ‘바이러스학誌’ 온라인판에 게재했다고 지난 7일 공개한 보고서의 골자이다. 그렇다면 에볼라 및 이와 밀접한 관련이 있는 마르부르크 바이러스의 창궐을 예방해 줄 백신 또는 효과적인 항바이러스 치료제의 개발이 절실히 요망되고 있는 것이 현실임을 상기할 때 귀를 솔깃하게 하는 데 충분한 내용이다. 롱 교수는 “아직 우리는 에볼라 및 마르부르크 바이러스 감염증의 기초 생물학적인 부분에 대해 알고 있는 것이 많지 않은 것이 현실”이라면서도 “에볼라 및 마르부르크 바이러스가 세포 표면에 달라붙은 후 내부로 진입하기 위해서는 ‘G 단백질 연결 수용체’(GPCRs: G protein-coupled receptors)라 불리는 관문을 이용한다는 사실을 알아낼 수 있었다”고 밝혔다. 특히 이 G 단백질 연결 수용체는 각종 질병에도 관여하고 있고, 다수의 약물들이 이미 이 GPCRs를 표적으로 작용하는 약물로 개발되어 나왔다는 사실에 주목해야 할 것이라고 롱 교수는 지적했다. 예를 들면 다수의 항히스타민제들이 바로 GPCRs를 표적으로 작용하는 GPCR 길항제의 일종이라는 것이다. 롱 교수팀은 미국 국립보건연구원(NIH)으로부터 비용을 지원받은 가운데 고속 대량 스크리닝 설비를 사용해 약 1,000개에 달하는 다양한 약물들을 스크리닝하는 작업을 진행했었다. 이를 통해 연구팀은 GPCR 수용체들을 차단하는 20개의 CPCR 길항제들이 에볼라 및 마르부르크 바이러스의 세포 내 진입을 억제할 수 있을 것이라는 사실을 알아낼 수 있었다. 롱 교수는 “GPCR 길항제로 작용하는 약물들이 이미 다수 존재하는 만큼 우리는 항 에볼라 및 마르부르크 활성을 테스트할 다수의 레퍼토리(repertoire)를 이미 확보하고 있는 셈”이라고 결론지었다.

이덕규 2015.08.13
오메가-3 지방산 섭취 정신질환 발병 억제효과

장쇄(long-chain) 오메가-3 다불포화지방산을 섭취한 이들의 경우 정신분열증을 비롯한 각종 정신질환들의 발병을 억제하는 성과가 나타났다는 요지의 연구결과가 발표됐다. 호주 멜버른대학 정신건강연구소의 G. 폴 어밍거 교수 연구팀은 ‘네이처 커뮤니케이션’誌(Nature Communications) 11일자 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘오메가-3 지방산 섭취를 통해 정신장애를 예방하는 데 장기적으로 미친 성과’이다. 어밍거 교수팀은 13~25세 사이의 피험자 41명을 대상으로 12주 동안 오메가-3 지방산 보충제를 섭취토록 한 후 평균 6.7년에 달하는 기간 동안 정신질환 발생징후를 관찰하는 방식의 추적조사 연구를 진행했었다. 이번 연구는 오메가-3 지방산이 두뇌 발달 및 기능수행에 결정적인 역할을 하는 것으로 알려져 있는 데다 오메가-3 지방산이 결핍되었을 경우 정신분열증을 포함해 정신건강에 갖가지 문제가 발생하게 되는 것으로 알려져 있음에 주목하고 착수되었던 것이다. 피험자들이 13~25세 사이의 젊은층으로 충원된 것은 이 연령대에 속하는 이들이 일반적으로 정신분열증 발생 위험성이 높은 그룹으로 손꼽히고 있는 데다 3가지 정신질환 위험요인들 가운데 최소한 한가지를 나타내는 것으로 입증된 바 있음을 연구팀이 감안했기 때문이었다. 그리고 7년에 가까운 기간 동안 추적조사를 지속한 결과 오메가-3 지방산 보충제를 섭취한 41명의 피험자들 가운데 대부분에서 정신질환 발병사례가 관찰되지 않은 데다 중증 기능손상 및 정신질환의 징후 또한 눈에 띄지 않았다. 다만 이번 시험의 표본 피험자 수가 적다는 점과 함께 오메가-3 다불포화지방산 섭취가 정신건강 개선에 긍정적인 영향을 미치는 정확한 메커니즘이 규명되어야 할 것이라는 맥락에서 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다고 어밍거 교수는 결론지었다.

이덕규 2015.08.12
병원협회,메르스 확산 방지 '좋안강안병원'에 감사장

좋은강안병원(이사장 구정회, 병원장 서우영)은, 지난 8월 11일 대한병원협회(회장 박상근)로부터 메르스 감사장 및 격려금을 전달받았다. 전달식에서 박상근 병원협회장은, "메르스 공포가 부산지역까지 전파돼 걱정이 많았지만 진료 중지와 코호트 격리라는 적극적인 대응을 한 좋은강안병원 덕분에 추가 확산을 막을 수 있었다. 최선을 다한 의료진 이하 전 직원들의 노고에 감사드린다."고 말했다. 전달식에는 대한병원협회 박상근 회장, 정규형 총무위원장, 은성의료재단 구정회 이사장, 서우영 병원장이 참석했다.

이권구 2015.08.12
산업 /

제넥신,경한수 박사 CEO 영입-'글로벌 퀀텀 점프'

제넥신은 12일 임시주주총회 후 이사회의 승인을 받아 8월 12일자로 성영철 교수가 CEO를 사임하고, Michael Keyoung (경한수) 박사(의학)가 CEO를 맡아 제넥신을 대표하고, 임상 및 사업개발을 총괄한다고 밝혔다. 이로써 제넥신 내부 연구조직은 연구소장 서유석 전무가 총괄하면서 2명의 각자 대표체제 방식으로 전환되게 됐다. 대표이사직을 사임한 성영철 교수는 이사회 의장역할은 그대로 유지하며, 제넥신의 기술총괄책임자(CTO)로 신임 경한수 대표이사를 지원하게 된다. 신임 Michael Keyoung 대표이사는 미국 코넬의대에서 MD, PhD를 마치고 벤처캐피탈리스트로 투자경험을 쌓으며 미국 바이오텍 회사를 경영한 의사 출신 기업가다. 바이오텍 기업의 요람인 샌프란시스코에서 의약품 개발, 라이센싱 아웃, 투자유치, 나스닥 상장, 기업경영 등 생명공학 비즈니스분야에서 다양한 경험을 갖췄다. Michael Keyoung 박사는 “그 동안 전세계 많은 회사들을 분석 및 평가했고, 약 100개의 회사에 투자를 해왔다. 올 해초 제넥신을 알게 됐고, 그 동안 경험했던 수많은 바이오텍 회사들과 비교해 보았을 때, 글로벌 바이오텍이 될 수 있는 높은 잠재력을 갖고 있다는 것을 발견했다"며 "제넥신은 원천기술을 통해 우수한 제품 파이프라인을 보유하고 있고, 임상시험을 활발히 진행하고 있기 때문에 임상 및 사업화 경험 그리고 글로벌 네트워크를 활용한다면 제넥신을 글로벌기업으로 성장시킬 수 있다는 확신이 생겨 제넥신에 오게 됐다”고 밝혔다. 제넥신 관계자는 "지난 1999년 창업후, 약 16년간 성영철 교수가 첨단 원천 기술 및 연구 개발을 주도적으로 이끌었다면, 글로벌임상 및 사업에 뛰어난 역량을 갖춘 신임 CEO의 영입은 제넥신 성장스토리에 있어 퀀텀 점프가 이뤄지는 중요한 전환점이 될 것으로 기대된다."고 전했다.

이권구 2015.08.12
정책

복지부, 첨단바이오의약품 기술개발 사업설명회 개최

보건복지부(장관 문형표)와 미래창조과학부(장관 최양희)는 줄기세포치료제 및 유전자치료제 분야 국내기업의 글로벌 도약을 위해, 부처 공동으로 추진 중인 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’의 설명회를 오는 13일 개최한다. 이번 설명회는 줄기세포치료제, 유전자치료제 개발 기업의 수요 기반 정부 지원, 복지부·미래부 공동 지원, 산·학·연·병원 컨소시엄 구성, 토털패키지 지원 등 그간의 정부 R&D 사업과 차별화 되는 부분에 대해 현장의 이해를 돕기 위해 마련된 자리로서, 동 사업에 관심 있는 기업 관계자 및 연구자는 별도의 사전신청 없이 당일 설명회 참석이 가능하다. 지난 3월 관계부처 합동으로 발표한 '바이오 미래전략I (의약품)'의 핵심 후속 사업으로 추진 중인 이번 사업은 지난 7월 29일부터 신규과제 선정을 위한 공모를 진행하고 있으며 총 5개 내외(연구지원과제 1개 포함)의 과제를 선정, 3년 간 총 400억원을 지원할 예정이다. 동 사업에 대한 자세한 내용은 보건복지부(www.mw.go.kr), 미래창조과학부(www.msip.go.kr), 한국보건산업진흥원(www.khidi.or.kr), 한국연구재단(www.nrf.re.kr) 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 보건의료 R&D 포탈(http://www.htdream.kr) 및 한국연구재단 연구사업지원시스템(http://ernd.nrf.re.kr)을 통해 공동접수가 가능하다.

신은진 2015.08.12
병원·의료

서초구약사회 약국경영 실전 세미나 개최

서초구약사회가 약국경영 실전 세미나를 진행했다. 서초구약사회(회장 최미영) 팜아카데미(단장 서기순, 부단장 오재훈)는 지난 8월 9일 오후 2시부터 오재훈 약사가 진행하는 약국경영 실전 세미나 3회차 교육을 진행했다. 세미나는 서초구약사회관에서 진행됐으며, 지난 1차·2차 세미나에 참석한 약사들의 요청으로 일정이 마련됐다. 오재훈 약사는 세미나를 통해 오메가3를 중심으로 약국 제품 활용법을 상세하게 설명했다. 특히 약국을 방문한 환자의 궁금증에 막힘없이 대응할 수 있도록 필수지방산에 대해 종합적인 강의를 진행했다. 강의는 오후 6시까지로 예정됐지만 질문과 토론 시간이 길어지면서 오후 7시를 넘긴 시간에 마무리됐다. 서초팜아카데미는 이번 세미나처럼 소규모 강의와 세미나, 토론회 등 부정기적으로 진행하고 있으며, 다음 약국경영 실전 세미나는 10월쯤 개최하는 것으로 계획하고 있다. 한편 세미나에는 최미영 회장과 서기순 팜아카데미 단장을 비롯해 20여명의 회원이 참석했다.

임채규 2015.08.12
병원·의료

11년째 이어지는 몽골 지역 의약봉사활동

박영근 대한약사회 전 부회장은 최근 몽골에서 의약봉사활동을 진행했다. 박영근 전 부회장은 지난 7월 31일부터 8월 4일까지 몽골 울란바토르 외곽 빈민지역에서 의약봉사활동을 마치고 귀국했다. 봉사활동에는 해외 의료선교 봉사단의 일원으로 참여했으며, 의사 6명과 보건의약인 등 27명이 함께 했다. 박영근 전 부회장은 "현지에서 의료환경이 열악한 지역을 찾아 봉사활동을 진행했다"며 "이미 소식을 전해듣고 쉴틈없이 임시진료소를 찾는 환자들을 돌보느라 힘들고 피곤했지만 봉사하는 대한민국의 약사상을 실천했다는데 보람을 느낀다"고 말했다. 몽골 지역 봉사활동은 이번이 11번째다. 박영근 전 부회장은 매년 몽골을 방문해 소화위장질환이나, 골격근계질환, 피부병 등 급만성환자를 돌보고 있다. 올해 봉사활동에서는 1,600여명이 진료소를 찾았다.

임채규 2015.08.12
산업 /

베링거인겔하임, 스피리바+올로다테롤 복합제 COPD 유지요법 유럽 승인

베링거인겔하임은 자사 최초의 LAMA+LABA 복합제 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제가 성인의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 1일 1회 유지요법 치료에 대해 주요 유럽 국가에서 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제의 이번 승인은 만성기관지염 및 폐기종 등을 포함한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 유지요법 시작 직후부터 기존 스피리바® 단독요법 대비 폐 기능, 호흡 곤란, 삶의 질, 응급 약물 사용에 있어 유의한 개선 효과를 보인 임상 결과를 바탕으로 이루어졌다. 독일 마인츠 대학병원 호흡기내과장 롤랜드 불 교수는 "티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제는 기존 스피리바® 대비 추가적인 폐 기능 개선과 COPD 증상 개선, 삶의 질 개선 등의 치료 혜택을 제공하며, 이는COPD 치료에 있어, 그리고 환자들에게 새로운 치료옵션 제공한다는 점에서 매우 의미 있는 진전이다”며, “특히 티오트로퓸+올로다테롤 복합제의 폐 기능 개선 혜택은 유지요법이 필요한 COPD 초기 단계에서 더 큰 것으로 확인됐으며, 복합제 사용을 통해 환자들이 유지요법 시작 직후부터 최적의 관리를 통해 증상을 관리하고, 활동적인 삶을 누리면서 더 나은 삶의 질을 유지할 수 있도록 기여할 수 있을 것이다”라고 설명했다. 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제가 주요 유럽 국가에서 승인을 받게 된 것은 5,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 TONADO® 1&2 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상 결과, 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제는 COPD에 대하여 유지요법이 필요한 초기 환자에서 가장 큰 폐 기능 개선 효과를 보였으며, 기존에 유지요법 치료 경험이 없는 환자에서 폐 기능이 두 배 이상 개선됐다. 또한, 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제는 스피리바® 대비 주간 및 야간에 응급 약물 사용을 각각 22%, 26% 감소시켰으며, 더 많은 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 단독요법과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 보였다. TONADO® 임상은 스피리바® 대비 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제의 유효성과 안전성을 입증하기 위해 15,000명 이상의 COPD 환자들을 대상으로 진행되는 대규모 TOviTO® 임상시험 프로그램의 일환으로 진행됐다. 베링거인겔하임 의학부 사장 클라우스 두기박사는 “스피리바®는 2002년 출시 이후 전 세계 수백만 명의 COPD 환자들의 삶에 진정한 변화를 일으킬 수 있는 의학적 혜택을 제공했으며, 이와 같은 혁신적인 약물인 스피리바®를 바탕으로 개발된 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제는 COPD 치료에 있어 새로운 진전이다”라며, “베링거인겔하임은 미국, 캐나다, 호주뿐만 아니라 유럽 국가들에서의 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제 승인을 통해 COPD 환자들에게 보다 나은 의료적 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

신은진 2015.08.12
정책

식약처, 의약품 GMP 세부 적용기준 마련

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 세부 기준 등을 안내하기 위해 ‘의약품 GMP에 관한 규정 관련 적용기준’을 마련했다고 밝혔다. 이번 기준은 올해 7월부터 시행된 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'에 대한 세부 적용기준과 반복 질문에 대한 답변 등을 제약사에게 제공하여 원활하고 합리적인 제도 운영을 지원하기 위해 마련했다. 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입한 유럽연합(EU), 미국의 규정과 가이드라인 등 GMP 국제기준과도 조화될 수 있도록 맞추었다. 주요 내용은 △제조 출발 물질의 범위 △원자재 입고 시 확인시험 방법 △완제의약품 참조 검체 보관 등에 대한 평가 기준 등이다. 특히 제약사가 제조나 품질 관리에서 실제 적용할 수 있도록 세부 기준 등을 자세하게 안내했다. 식약처는 이번 기준을 통해 국내 의약품 제조사가 GMP를 합리적이고 원활하게 운영하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 규정이 제정 또는 개정되는 경우 제약사의 이해를 돕기 위해 적극 노력하겠다고 전했다.

신은진 2015.08.12
산업 /

동국제약, '덴탈 프로젝트' 치약 및 구강청결제 중국 진출

동국제약(대표이사 이영욱)은 국내의 마케팅 대행사 C-Lian(씨리엔)과 중국 유통업체 HSSC(북경 항상시창 과기유한공사)에 ‘덴탈 프로젝트’ 3종(치약 1종, 구강청결제 2종)을 판매하는 계약을 체결했다고 12일 발표했다. 이번 계약으로 동국제약은 2018년 12월까지 북경세기통성발전유한회사 계열의 중국 내 유통업체 HSSC를 통해 ‘덴탈 프로젝트’ 제품들을 중국시장으로 수출하게 된다. 또한 HSSC는 동국제약의 제품들을 홍콩, 마카오를 비롯해 중국 전지역에서 온/오프라인 유통 및 홈쇼핑 등을 통해 판매할 예정이다. ‘덴탈 프로젝트(Dental Project)’는 동국제약이 지난 2013년 3월에 런칭한 프리미엄 구강용품 브랜드로서, 덴탈프로젝트 치약과 구강청결제(가글) 덴탈프로젝트 플러스와 덴탈프로젝트 골드 등이 있다. 동국제약 관계자는 “이번 수출계약을 계기로 3년여 동안 400~600억원 규모의 수출실적이 기대되고 구강질환 분야에 강점을 지닌 리딩 제약사로 중국에 홍보가 됨으로써, 세계 최대 소비 시장인 중국에 본격적으로 진출하는 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 이번에 중국으로 수출되는 치약은 잇몸약 인사돌(플러스)에 함유된 지메이스엘(Z Mays. L ; ETIZM) 성분이 들어 있어, 치은염과 치주염 등 잇몸질환을 예방해 주며 충치 예방과 구취 제거 효과도 있다. 또한 구강청결제는 한방 성분(홍삼, 감초, 유백피 등)을 주성분으로 하여 동양인의 기호에 맞춘 제품으로, 치은염과, 치주염, 충치를 예방해 주고 구취 제거 등에도 효과적이다.

함택근 2015.08.12

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