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정책

건보공단 고객센터, 5년 연속 우수콜센터 선정

국민건강보험공단은(이사장 성상철) 한국표준협회(KSA)가 주관한 2016년 'KS-CQI 콜센터 품질지수‘ 조사에서 5년 연속 공공기관 우수콜센터로 선정되었다고 밝혔다. ‘KS-CQI(Korean Standard Contact Service Quality Index) 콜센터 품질지수’는 한국표준협회가 141개 기업과 26개 공공기관을 대상으로 지난 3개월간 인터넷 패널조사 및 전화 모니터링을 통해 조사·평가했다. 건보공단 고객센터는 연간 4,500만 건의 상담을 수행하고 있으며, 신속한 상담을 위하여 중복전화 우선상담, 콜폭주 시 예비인력 투입 등 고객 불편을 최소화하기 위해 노력했다. ARS 이용이 어려운 65세 이상 어르신을 위해 상담사를 바로 연결하여 불편을 최소화하고, 특히 영상 수화 상담 및 IT 상담 등 사각지대 해소와 국민이 만족하는 서비스를 위해 노력한 점이 높은 평가를 받았다. 건보공단 최용선 고객지원실장은 수상소감을 통해 “우리 고객센터는 항상 고객과의 최접점에서 공단을 대표한다는 셀프리더십을 가지고 상담에 임해왔다”며, “앞으로 국민 신뢰를 위해 고객중심 서비스를 더욱 확대하고, 국민에게 감동을 주는 최고의 상담서비스를 위하여 최선을 다하겠다“라고 말했다

최재경 2016.11.18
산업 /

제일H&B 자연주의 화장품 '니슬'...브랜드 알리기 시동

최근 살균제 독성물질 검출로 인한 화학제품의 부작용 논란이 일고 있는 가운데 인공첨가물을 최대한 배제한 ‘내추럴 더마 코스메틱’ 화장품 브랜드 ‘니슬(NISL)'을 론칭(지난 9월 27일) 한 ’제일H&B(대표이사 한상철)‘가 성공적인 시장 안착에 본격 나선다. 제일약품 계열사 제일H&B는 청년 창업 관련정보와 아이디어 제품을 소개해 중소기업과 소상공인들의 수출 및 투자 상담의 총괄적인 기회를 제공하는 취지로 11월 18일~11월 20일 킨텍스9홀(제 2전시장)에서 열리는 ’2016 마이스타일 트렌드 페어‘內 JTBC의 ’말괄량이 길들이기‘와 Sky Drama의 ’뷰티 S.K.Y'의 뷰티 전문 행사 Booth 소개를 시작으로 소비자들이 안심하고 사용할 수 있는 자연주의 화장품 알리기에 본격 나선다고 밝혔다. 제일H&B ‘니슬(NISL)'의 포지셔닝은 ’내추럴 더마 코스메틱‘(Dermatology+Cosmetics' 합성어)으로 Dermatolo 과학기술로 탄생한 화장품을 뜻한다. 회사 측에 따르면 시장에 유통되고 있는 더마 코스메틱 제품들이 함유하고 있는 인공 첨가물을 최대한 배제하고, 좋은 자연원료로 대체해 소비자들이 안심하고 사용할 수 있는 화장품을 만들겠다‘는 제일H&B의 철학과 원칙을 담았다. 제일H&B는 이를 바탕으로 ‘니슬 인텐시브 베리어(피부가 민감한 사람도 안심하고 사용할 수 있는 기능성 화장품-자극적인 외부 환경으로부터 피부를 보호하기 위해 미네랄이 풍부한 빙하수, 빙하당 단백질, 3중 히알루론산 함유)’라인과 ‘니슬 에코 베리어(피부 친화적인 제품-피부에 유해할 수 있는 성분을 최대한 배제하고 전 제품 안전성 테스트를 완료해 pH 밸런스를 유지하는데 효과적)’라인 등 2개 라인으로 구성했다. 제일H&B 관계자는 " 이번 행사장을 찾은 고객들을 대상으로 ‘니슬(NISL)' 브랜드의 제품 체험과 특별 전시 기념으로 푸짐한 증정행사 및 일부 품목 할인 행사를 기획해 소비자들을 대상으로 브랜드 알리기에 본격적으로 나설 것"이라고 밝혔다.

이권구 2016.11.18
산업 /

대원제약, 2016 대한민국 기술대상 산업부장관상 수상

대원제약(대표 백승열)은 지난 17일, 자사의 소염진통제 펠루비서방정의 개발기술에 대하여 산업통상자원부가 주관하는 ‘2016 대한민국 기술대상’ 에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상으로 대원제약은 자사의 소염진통제 펠루비정과 자체 서방화 특허기술을 적용해 개발한 펠루비서방정에 대한 기술의 우수성 및 보건향상에 기여한 공로를 인정받았다. 대원제약 펠루비정은 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제)약물로서, 국산 신약으로는 최다 적응증을 보유하고 있다. 또한 펠루비서방정은 위장영역이 아닌 소장영역에서 대부분의 약물을 용출시킴으로써 기존 NSAIDs 계열 약물이 지닌 위장관계 부작용을 최소화 했으며, 동시에 1일 2회 복용으로 복용편의성을 개선했다. 펠루비서방정의 개발기술은 하이드로포빅 매트릭스라는 비수용성 고분자를 이용하여 펠루비정의 주성분인 펠루비프로펜을 체내에서 서서히 방출시키는 기술로서, 12시간동안 지속적으로 혈중약물농도를 유지하는 것이 특징이다. 펠루비서방정은 보건복지부의 보건의료연구개발사업인 글로벌개량신약 연구개발센터의 지원을 받아 개발된 제품으로, 그 기술적 우수성을 인정받아 제17회 대한민국 신약개발상 신약개발부문 기술상을 수상하기도 했다. 대원제약 중앙연구소 손세일 소장은 “이번 수상은 약 15년간 끊임없이 연구해 온 국산신약의 가치와 그 기술에 대한 우수성을 높이 평가받은 것”이라며, “펠루비서방정은 위장관계 부작용을 최소화 하고 환자의 복약순응도를 향상시킨 우수한 제품으로 국민 건강을 위해 크게 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2016.11.18
정책

복지부 "항암제 가격부담 해결 위한 펀드조성 검토"

복지부가 항암제 접근성 향상을 위한 별도의 펀드조성 등을 검토하고 있다. 고형우 보건복지부 보험약제과장은 17일 성일종 새누리당 의원이 주관하고 대한암학회 주최로 개최된 '암 환자의 그 가족의 경제적 고통 해결을 위한 정책 토론회'에서 항암제 가격 부담해소방안 중 하나로 펀드도입을 검토하고 있다고 밝혔다. 고형우 과장은 정부가 투입금액을 확대, 보장성 강화를 노력하고 있지만 한계가 있어 항암제 관련 펀드도입을 검토하고 있다고 설명했다. 고 과장은 "약제는 접근성 재고와 동시에 효율적인 보험재정 배분을 목표로 정책이 집행된다"며 "암 질환의 경우 국가차원의 암관리종합대책과 4대중증질환 보장성 강화 대책 등을 통해 지원하고 있다. 그러나 투입금액을 확대해도 비급여가 확대되고 있기에 보장성 향상에 한계가 있다"고 말했다. 이어 "급여화는 임상적 유용성과 재원의 문제로, 재원을 누가 부담할 것이냐에 대한 것이 문제가 된다"라며 "때문에 항암제의 경우 일부 종류에 한해 영국처럼 암 환자를 위한 별도 펀드를 조성하는 방안등을 검토중이다"고 밝혔다. 재난적 의료비 확대방안도 논의중이라고 전했다. 고형우 과장은 "신약의 신속급여화에 대한 요구가 많으나 의견차가 있어 검토시간이 필요하다. 또한 우리나라는 신약을 대부분 외국계 회사로부터 수입하기에 신약접근기간 단축에 한계가 있음을 이해해달라"고 덧붙였다. 한편 이날 토론회를 주관한 성일종 의원은 “암이라는 질환을 감기처럼 앓고 지나가는 시대를 앞두고 있다. 우리나라는 이제 랩실단계인데, R&D가 성공하려면 이제부터 막대한 국가적 투자가 필요하다"며 "한미 올리타의 경우도 부작용 사례가 있어지만 효과 사례도 있었다. 신약개발은 대한민국 미래 먹거리 창출의 핵심 산업이기 때문에 이에 대한 전폭적 R&D 투자가 필요하며 국회, 정부, 국민들이 이에 앞장서야한다"고 강조했다. 이어 "과거에 비해 환자의 경제적 고통을 줄일 수 있는 사회적 장치가 마련되었으나 여전히 개선해야 할 과제도 산적해 있는 실정”이라며, “국회와 정부, 학계가 머리를 맞대어 현 제도의 미비점을 보완하기 위한 발전적이고 실효적인 대안을 마련해야 한다“고 말했다. 정진엽 보건복지부 장관도 "암 환자와 가족들이 체감할 수 있는 정책 추진을 위해 국민들의 목소리에 귀 기울여 정부의 암 관리정책 방향을 다잡을 수 있도록 하겠다"며 정부의 노력을 지속하겠다고 밝혔다.

신은진 2016.11.18
산업 /

노바티스 리베이트 '유·무죄',연말 제약계 '태풍의 눈' 등장

불법리베이트를 제공한 제약사와 의료기기 업체에 대한 처벌을 강화하는 약사법·의료기기법 개정안이 17일 국회 본회의를 통과하며 제약사들의 불안감이 커지고 있는 가운데, 노바티스의 리베이트 최종 결과가 올해 연말 제약계를 강타할 '태풍의 눈'으로 떠오르고 있다. 재판에서 유죄가 확정될 경우, 타 제약사들도 자동적으로 유죄가 확정되는 양상을 띄고 있기 때문이다. 노바티스에 대한 리베이트 조사 과정에서 노출된 제약사들이 비슷한 혐의를 받고 있기 때문에 받아들일 수 밖에 없다는 분석이다. 노바티스 리베이트 건은 올해를 관통하며 검찰이 집중적으로 수사를 해 온 데다, 오는 11월 29일 열리는 재판에 수사검사가 직접 참여할 정도로 검찰이 유죄를 입증할 확실한 자료를 갖고 있다는 판단이다. 일각에서는 리베이트 처벌 강화 법안이 국회에서 통과됐다는 점도, 이번 노바티스 리베이트 건에 영향을 미칠 가능성도 높을 것으로 보고 있다. 때문에 업계에서는 유죄판결시 노바티스와 비슷한 혐의로 거뢴되고 있는 타 제약사들 소환후 도장(인정)만 찍는 방식으로 일이 빠르게 진행될 가능성도 배제하지 않고 있다. 노바티스 건이 무죄로 나올 경우도 제약사들은 영향을 받을 전망이다. 업계에서는 검찰이 유력 제약사들을 포함해 30여 제약사를 확보한 것으로 파악하고 있는 가운데, 이들에 대한 조사가 이뤄질 것이기 때문이라는 분석이다. 다만 제약사 모두를 조사하기는 힘들다는 점에서 일부 제약사가 타깃이 될 것으로 보고 있다. 제약업계 한 관계자는 " 검찰이 오래 조사를 해 왔는데 30여개 제약사 모두를 대상으로 하기에는 여러 여건 등으로 힘들 것이기 때문에 대상을 정할 것으로 보는데 어디 어디 제약사를 할 것이라는 로드맵은 있지 않겠는가"라고 진단했다. 유죄판결이 나올 경우 다른 제약사들도 인정할 수밖에 없는 구조고, 무죄판결이 나와도 이 건에 대해 오랜 기간 조사를 해 온 검찰이 물러서지는 않을 것이기 때문에 노바티스 재판 최종결과가 유죄로 나오든 무죄로 나오든 제약사들은 어떤 식으로든 영향을 받을 것이라는 진단이다.

이권구 2016.11.18
산업 /

첨복재단,의료기기 특허·유럽수출 절차 안내 호평

대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 이상일, 이하 기기센터)는 11월 17일 쉐라톤 서울 디큐브시티 호텔에서 '2016년도 제2회 첨단의료기기개발지원센터 기업간담회'를 개최했다. 이번 간담회에는 기기센터에서 기업지원을 위해 기기센터 연구원과 기업을 매칭해 지원하고 있는 1:1 기업지원 프로그램에 참여하고 있는 서울, 경기 등 기업 관계자 약 50여명을 초대, 차년도 기기센터의 기업지원 방향에 대한 소개와 더불어 현장의 요구사항 수렴을 통한 정책 지원 방안을 논의했다. 특히, 해외 진출시 국외 기업과의 기술 분쟁과 인허가에 어려움을 가지고 있는 기업을 위해 '의료분야의 연구 및 특허전략 수립'및 '유럽 의료기기 CE 인증절차 및 개정 법규'를 주제로 전문가 세미나도 개최했다. 기기센터는 앞으로 기업이 어려움을 갖고 있는 특허분야 및 유럽 규격 관련 기술 정보 교류의 장을 기업들에게 제공하고, 국산 의료기기의 글로벌 진출을 지원하기 위한 상생 모델을 발굴할 방침이다. 이상일 기기센터장은 “ IT 관련 융·복합 의료기기의 지속적 증가에 따른 특허와 관련된 기술적 분쟁과 더불어 EU의 의료기기 규제 강화에 따른 해외 진출 의료기기 기업의 많은 어려움이 예상되고 있으나, 이와 관련한 국내기업을 대상으로 한 지원은 턱없이 부족한 실정"이라며 " 기기센터는 현장의 목소리를 적극적으로 반영한 지원 제도 도입 등을 통해 맞춤형 기업지원을 적극적으로 지원하겠다.”고 밝혔다.

이권구 2016.11.18
산업 /

상장제약사, 1000원어치 제품 팔면 75원 벌어

상장 제약사들은 올해들어 1,000원어치 제품(상품 포함)을 팔아 75원의 이익을 창출한 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 상장 제약사들의 2016년 9월말 누적 영업실적을 분석한 결과, 이들 제약사의 영업이익률은 평균 7.5%로 나타났다. <지주회사 조사대상서 제외> 이는 전년 동기의 7.8%와 비교할 때 높아진 것이다. 하지만 2015년의 8.3%보다는 다소 낮아졌다. 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 7.5%는 1,000원어치 제품(상품 포함)을 판매해 75원을 벌었다는 것을 의미한다. 원료의약품 전문업체인 에스티팜은 영업이익률이 39.3%로 상장 제약사중 가장 높았으며, 뒤를 이어 파마리서치프로덕트 35.8%, 신일제약 22.4%. 알보젠코리아 18.5%, 경동제약 17.8%, 환인제약 17% 등 조사대상 58개기업중 상장 제약사중 영업이익률이 10%이상이 기업은 20개로 나타났다. 특히 파마리서치프로덕트와 신일제약은 2014년부터 2016년 9월까지 영업이익률이 평균 20%를 넘는 것으로 분석됐다. 이와는 달리 영업손실을 기록한 진양제약, 바이넥스, 슈넬생명과학, 동성제약 등 4개사, 한독과 조아제약 2개사는 영업이익률이 1% 미만으로 수익성 악화에 시달리고 있는 것으로 지적됐다. 올 상반기 매출 1위를 기록한 유한양행은 영업이익률이 7.2%로 지난해 같은 동기의 8.8%에 비해 다소 하락했다. 또 녹십자, 광동제약, 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 상위권 제약사들의 영업이익률은 하락 추세를 보이고 있다. 이는 전체 매출에서 도입 품목의 매출 비중이 높아지면서 수익성이 점차 악화되고 있기 때문으로 분석된다. 매출 10위권 제약사중 영업이익률이 가장 낮은 회사는 제일약품으로 1.2%였고, 대웅제약이 2.3%로 그 뒤였다. 한편, 2016년 3/4분기 상장 제약사들의 영업이익률은 7.5%로 지냔해 같은 기간의 9.1%에 비해 하락했다.

김용주 2016.11.18
정책

"암환자, 돈 때문에 치료 포기…보험 등재기간 단축 시급"

OECD 국가 최하위 수준의 한국의 항암제 보험 등재기간을 단축하는 일이 시급하다는 지적이 이뤄졌다. 오승택 가톨릭의대 교수는 17일 성일종 새누리당 의원이 주관하고 대한암학회 주최로 개최된 '암 환자의 그 가족의 경제적 고통 해결을 위한 정책 토론회'에서 이 같은 문제를 제기했다. 발표에 따르면 한국의 항암 신약 접근성은 OECD 20개국 중 17위다. 출시비율은 평균인 68%와 유사하나 급여비율은 평균 54%에 한참 미치지 못하는 10%를 상회하는 수준이다. 특히 보험등재까지의 기간은 OECD 국가 최하위다. 한국의 항암 신약 보험 등재기간은 평균 601일로 18~20개월이 소요된다. OECD국가의 평균 보험등재 기간은 245일로 8개월 정도인 것과 대비된다. 타 질환 치료제와 비교해도 항암신약의 보험 급여율은 상대적으로 낮은편이다. 2009~2014년 기준 타 지환 치료제의 급여율은 67%였으나 항암제의 경우 29%다. 오승택 교수는 "더욱 문제는 약의 사용이 시급함에도 경제적 부담으로 사용할 수 없는 사례가 많다는 것이다"며 환자대상 설문에서 환자들은 가장 힘든 원인으로 경제적 요인을 지목했다고 밝혔다. 실제 국립암센터의 주요 암 종류별 환자 1명당 평균 비용 부담을 보면 간암이 6,620만원으로 최고수준이고, 흔한 암질환이라고 불리는 갑상선암도 평균 1,120만원이 소요된다. 항암제는 비급여 비중이 높아 국내 암환자의 70%는 비급여 치료를 경험하고 이들은 평균 약 2천만원을 지불하고 있는 상황이다. 오 교수는 "암 치료는 비급여 비중이 높아 재난적 의료비가 발생하고, 재난적 의료비는 꾸준히 증가하면서 가계파탄이 발생하고 있다"라며 "또한 한국 암치료의 보장성은 사보험 비중이 높은 미국보다도 낮다"고 지적했다. 오승택 교수는 "암 환자의 경제적 고통을 덜기 위해 항암신약에 대한 접근성 강화와 보험 등재기간 단축, 항암제에 대한 지정지출 확대가 필요하다"며 "정부, 학회, 제약업계 등 유관기관들의 유기적인 협조와 노력이 필요하다"고 강조했다.

신은진 2016.11.18
병원·의료

수원시약사회, '아약인의 밤'행사 후원

수원시약사회(회장 한일권)는 11월 4일 경기중소기업종합지원센터 광교홀에서 개최된 '아약인의 밤' 행사를 후원했다고 밝혔다. '아약인의 밤'은 아주대학교 약학대학 학생회가 교수, 졸업생, 재학생들간의 교류와 아주대학교 약학대학의 일원임을 확인하는 행사이다. 한편. 수원시약사회와 아주대학교 약학대학은 2012년 업무협약을 체결해 매년 약학대학생들의 실무실습을 진행하고 있으며, 올해는 21개 프리셉터약국에서 학생 36명이 실무실습을 받았다.

김용주 2016.11.18
글로벌

英 성인 51%..내가 한번 해 보련다 ‘자가진단’

영국 성인들 가운데 절반을 넘어서는 51%가 몸이 편치 않다고 느껴질 때 자가진단(self-diagnose)을 하고 있는 것으로 나타났다는 조사결과가 나왔다. 또 이처럼 자가진단을 했을 때 78%는 의료상담을 위해 인터넷을 뒤적인다고 답한 가운데 10%는 건강 관련 애플리케이션을 이용한다고 응답했음이 눈에 띄었다. 영국 왕립약학회(RPS)는 전국 단위로 진행한 설문조사 결과를 15일 공개하면서 이 같이 밝혔다. 특히 이번 설문조사 결과에 따르면 43%가 자가진단을 거친 후 처방전을 발급받지 않고 진통제를 복용하고 있다고 털어놓은 것으로 나타났다. 왕립약학회는 몸이 편치 않다고 느껴지면 약물을 복용하기 전에 개별 지역사회에 거주하는 약사가 상담을 구해야 할 첫 번째 상대라는 메시지를 전국 또는 지방 TV‧라디오 방송국에서 전파를 통해 띄우기 위해 이번 설문조사를 진행한 것이다. 왕립약학회의 닐 파텔 홍보위원장은 “이른바 DIY 진단이 위험스런 상황을 초래할 수 있는데, 이것은 약사 또는 의사가 알고 있는 내용을 환자들이 놓칠 수 있기 때문”이라며 “내용이 충실한 온라인 사이트들이 분명 존재하지만, 말도 안되는 넌센스 컨텐츠도 널려 있다”고 말했다. 파텔 위원장은 “질병을 치료하기 위해 의약품을 구입해야 할 때는 항상 의료전문인(health professional)에게 상담을 구해야 할 것임에도 불구, 이번 조사에서 몸이 편치 않을 때 자가진단을 한다고 답한 이들 가운데 43%가 처방전 발급절차를 생략한 채 진통제를 구입하는 것으로 나타난 것은 충격적인 부분”이라고 지적했다. 무엇보다 의약품은 의존성을 유발할 수 있는 데다 중증 부작용을 수반할 수 있으므로 통증이 느껴질 때면 적절한 검사를 받을 수 있도록 해야 할 것이라고 파텔 위원장은 덧붙였다. 이와 관련, 왕립약학회는 건강문제와 관련해 접촉할 수 있는 첫 번째 상대(first points)의 하나가 약사라며, 이것이 지역사회에서 약사의 역할이 환자치료에 매우 중요함을 인식시키고자 하는 이유라고 강조했다. 왕립약학회가 주최한 ‘약사사랑’(I Love my Pharmacist) 컨텐스트에서 우승을 차지한 지역사회 개국약사 올루타요 아리카웨는 7개 라디오 방송에 출연해 “온라인 자가진단이 증가하는 추세에 있지만, 유의가 필요하다”며 “기술진보가 환자치료에서 많은 부분을 차지할 수 있고, 일부 좋은 결과로 귀결될 수 있겠지만, 온라인상에서 자가진단하는 방식은 신중한 접근이 필요할 것”이라고 말했다. 그는 “약사로부터 양질의 상담을 받는 일이 매우 중요하다”면서 “환자들에게 무엇이 잘못되었는지를 이해시킬 수 있고, 어떤 의약품이 문제를 해결해 줄 최선의 대안인지를 선택할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것이기 때문”이라고 언급했다. 더욱이 약사는 경질환 치료법을 숙지하고 있는 데다 중증질환으로 전이될 수 있는 경질환에 대해 알려줄 수 있을 것이라고 덧붙였다. “약사는 가까운 이웃에서 접할 수 있는 건강전문가입니다. 오랜 시간 약국 문을 열고 있으므로 따로 약속시간을 잡을 필요도 없지요. 약국에는 상담공간도 마련되어 있습니다. 미래의 건강을 생각하세요.”

이덕규 2016.11.18
산업 /

부광약품, 환경/안전보건 경영시스템 국제 인증

부광약품은 환경경영시스템인 ISO14001 과 안전보건경영시스템인 OHSAS18001 인증을 동시에 획득했다고 17일 밝혔다. ISO 14001은 기업활동의 전 과정에 걸쳐 환경에 미치는 영향을 최소화하고 지속적으로 환경성과를 개선하는 일련의 경영활동을 위해 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제표준이고, OHSAS(Occupational Health & Safety Management System) 18001은 조직 구성원의 안전과 보건을 확보하기 위해 유럽의 다국적 13개 인증 표준기관들이 공동으로 개발한 안전보건 활동에 대한 국제표준이다. 부광약품은 생산 현장의 안전보건 확보 뿐만아니라 환경의 중요성을 인식, 전담 팀을 신설해 운영하면서 약 8개월의 기간 동안 환경/안전보건 통합 시스템 설계, 문서화, 실행, 검증작업을 마친 후 국제인증네트워크(IQNET) 한국 등록기관인 한국품질재단 심사를 통과해 11월초 최종 인증을 받았다. 김일태 공장장은 “환경/안전보건 통합 시스템을 직원들이 이해하고 업무에 100% 적용하여 살아 있는 경영시스템을 구축하는데 주안점을 두었기 때문에 준비단계부터 인증까지의 기간이 다소 길었다“ 며, “쾌적하고 안전한 작업환경을 확보했고, 특히 원료 구매 단계에서 부터 유해물질을 원천 차단하고 각종 환경오염 요소를 줄여나가는 등 지속적인 환경개선 활동을 통해 친환경 제품 생산에 주력할 것“ 이라고 밝혔다.

이권구 2016.11.17
정책

'의료기기통합정보시스템' 국회 본회의 통과

의료기기 안전관리뿐만 아니라 국민안전 확보를 위해 김승희 새누리당 의원이 대표발의 한 '의료기기법 일부개정법률안'이 17일 국회 본회의를 통과했다. '의료기기법 일부개정법률안'은 의료기기의 생산부터 안전 사용까지 전주기를 관리할 수 있는 시스템 구축 마련을 위한 근거를 담고 있다. 법안의 주요내용은 먼저, 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자, 바코드 등을 '의료기기 표준코드'로 정의했다. 또한 의료기기의 용기나 외장에 의료기기 표준코드를 기재하도록 의무화하고, 의료기기 통합정보를 효율적으로 관리하기 위해 의료기기통합정보시스템을 구축, 제조업자 등은 의료기기 표준코드 및 의료기기에 관한 정보를 의료기기통합정보시스템에 등록하도록 했다. 의료기기통합정보시스템 구축·운영에 관한 업무의 위탁근거도 마련했다. 김승희 의원은 지난 7월 20일 '의료기기 안전관리와 국민안전 확보'라는 주제로 정책토론회를 개최하여 “의료기기산업은 지속적으로 성장을 하고 있으나, 미허가 의료기기의 불법유통, 일회용 의료기기의 재사용 문제, 회수 문제 등이 지속적으로 발생하고 있다.”며, “미허가 의료기기의 불법유통과 사용이 근절 될 수 있도록 관리시스템이 필요한 시점이다.”라고 강조한 바 있다. 김승희 의원은 의료기기법 개정안 통과와 관련해 “의료기기의 허가부터 제조·수입·판매·사용에 이르기까지 전주기 정보를 관리 할 수 있는 의료기기통합정보시스템을 통해 의료기기 안전관리뿐만 아니라 국민안전을 확보 할 수 있는 계기가 마련되었다”고 기대를 밝혔다.

신은진 2016.11.17
정책

제약사·의료기기업체, 리베이트 처벌 강화 국회 통과

불법리베이트를 제공한 제약사와 의료기기 업체의 처벌을 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금으로 상향조정하는 약사법·의료기기법 개정안이 국회 본회의를 통과했다. 국회는 17일 본회의를 개최하고 104건의 법안을 상정·논의했다. 본회의에서는 약사법 등 보건의료분야 개정안 8건을 비롯한 총 17건의 보건복지위원회 소관 개정안이 가결됐다. 주요내용을 보면 '리베이트 방지 3법'에 해당하는 약사법 개정안과 의료기기법 개정안이 통과됨에 따라, 추후 의약품 공급자 등이 판매촉진 등을 목적을 경제적 이익 등을 불법제공하는 경우 3년 이하 징역 또는 3천만원 이하의 벌금처분이 이뤄지게 됐다. 의약품 공급자에게 경제적 이익을 제공하는 경우에는 지출보고서를 의무작성해야 하며 관련 자료는 5년간 보관해야 한다. 복지부 장관은 필요한 경우 지출보고서 등의 제출을 요구할 수 있고 위반시 벌금부과가 이뤄진다. 또한 약사법 개정안이 가결되면서 약사·한약사 공소시효가 신설, 약사 또는 한약사에 대한 자격정지처분은 처분 사유가 발생한 날부터 5년이 지나면 해당 처분을 할 수 없도록 제한됐다. 다만, 약제비 거짓 청구에 따른 자격정지 처분은 7년으로 했다. 의약품 유사명칭 사용 금지안에 따라 의약품의 제조업자 등이 아니면 제약, 약품 등 총리령으로 정하는 유사한 명칭을 사용하지 못 하도록 하는 방안도 마련됐다. 의약품 제조업자 휴·폐업시 정리 의무화에 따라 의약품 등 제조업자가 휴·폐업하는 경우에는 의약품등의 회수 등 필요한 조치를 하도록 하고, 1년 이상 휴업 후 재개업하는 경우 의약품등의 보유 현황 등 관련자료 제출의무를 부과하며, 이를 위반할 경우 과태료를 부과하도록 했다. 국가필수의약품 및 희귀의약품의 안정공급 안의 경우 정의규정을 신설하고, 식약처장 및 복지부장관은 국가필수의약품 안정공급 종합대책을 수립‧추진하도록 했다. 의약품등의 용기 또는 포장 등에 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 사항을 제외한 모든 성분의 명칭 등을 표시하도록 했다. 한편 리베이트 방지 3법 중 '의료법 개정안'은 이견이 제기됨에 따라 추후 제2소위원회에서 추가 논의될 예정이다.

신은진 2016.11.17
정책

'생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 1,911품목 선정

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’) 의약품관리종합정보센터는 2016년도 완제의약품의 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 목록 총 1,911품목(256개 제약사)을 선정 공고했다. '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품'으로 선정된 의약품은 제조·수입사가 생산·수입·공급을 중단할 경우 중단 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 그 사유를 반드시 보고하여야 하며, 이를 준수하지 아니한 경우 ‘전 제조 업무정지 3개월 또는 6개월’ 등의 행정처분을 받게 된다. 이번에 선정 공고한 2016년 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 은 매년 전년도 생산·수입 실적과 건강보험 청구 실적 등을 반영한 완제 의약품 총 8개 유형으로 구분해 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 나머지 6개 유형 의약품에 대하여 심사평가원장이 선정, 보건복지부장관 승인을 받아 품목이 공고된다. 이번 의약품 목록은 센터가 상반기에 검토한 20,563개 품목을 바탕으로 업계 의견을 반영해 추가 검토하여 최종 256개 제약사 1,911품목이 확정됐다. 심사평가원 이경자 의약품관리종합정보센터장은 “이번 선정 공고로 필수의약품의 생산․수입․공급 중단에 따른 진료 차질을 방지할 뿐 아니라 국민보건 향상에 크게 기여할 것으로 기대한다”며, 해당 의약품을 생산·수입하는 제약사 및 관련단체 등에 동 제도가 원활히 운영될 수 있도록 적극 협조해 줄 것”을 당부했다.

최재경 2016.11.17
정책

‘의약외품 전성분 표기’ 약사법개정안 본회의 '통과’

오늘(17일) 권미혁의원이 국회에 제출한 ‘의약외품 전성분 표기’, '약사법 일부개정 법률안'이 국회 본회의를 거쳐 통과됐다. 개정안은 기존 약사법이 의약외품 용기 등의 기재사항에 대해 ‘주요성분의 명칭(제65조1항5호)’만 표기하도록 되어 있는 것을 ‘품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든 성분의 명칭’을 표기하도록 하는 내용으로 개정됐다. 이 법률안은 권미혁의원, 김상희의원, 최도자의원이 각각 대표발의한 안을 보건복지위원회에서 병합심사하여 수정의결되고 본회의에 부의됐다. 개정안이 통과됨에 따라 가습기살균제 성분 메칠클로로이소치아졸리논/메칠이소치아졸리논(CMIT/MIT), 파라벤, 트리클로산 등 살균이나 보존을 목적으로 사용되는 첨가물 성분을 용기에 표기하도록 하여 소비자들이 구매과정에 함유여부를 확인하고 구매할 수 있도록 제도 개선이 이루어질 예정이다. 권미혁 의원은 지난 8월 22일 ‘가습기살균제 성분(CMIT/MIT) 함유 화장품 13종 유통’을 최초로 공개하였고, 식품의약품안전처는 화장품 2,469품목에 대해 전수조사(9월8일)를 실시하여 그 결과 사용기준 미준수(60품목), 표시사항위반(15품목)등을 적발하고, 행정처분을 조치한 바 있다. 이후 해당 가습기살균제 성분이 의약외품인 치약에도 사용되고 있음이 밝혀져 큰 혼란이 빚어지기도 하였다. 권미혁의원은 약사법 개정안 통과에 대해 “화장품, 의약외품 등 제품구매시 소비자의 선택권이 강화되도록 한 개정안의 통과는 의미있는 변화라 할 수 있을 것이다”. “세척제, 위생용품 등 아직 제도개선이 이루어지지 않은 영역에서도 지속적으로 감시와 제도개선 활동을 해 나갈 것”이라고 밝혔다.

최재경 2016.11.17
산업 /

유유제약, 신제품‘유판씨 톡’ 출시

유유제약은 상큼한 복숭아 맛의 츄어블 제품 ‘유판씨톡’을 출시했다고 17일 밝혔다. 이 제품은 만 24개월 이상 유아부터 청소년 대상의 비타민C로, 유판씨톡 1정당 비타민C 16mg과 칼슘의 흡수를 돕는 비타민D, 에너지보충을 위한 비타민B1 등을 함유 하고 있다. 어린이들이 좋아하는 신선한 과일을 상징하는 다채로운 색상의 친근한 캐릭터를 적용하였으며, ‘유-판-씨-짱’에 ‘이’를 붙여 유니(딸기), 파니(오렌지), 시니(레몬), 짱이(블루베리) 라는 이름을 사용했다. 포장단위로는 1,000개 낱개 필로우팩 포장으로 위생적이고 편리한 보관이 가능하다. 유유제약 관계자는 “비타민제 60여년 전통을 바탕으로 캐릭터 마케팅을 통해 친숙한 이미지로 어린이영양제 시장 점유율을 높여나갈 계획"이라며 " ‘유판씨팝’과 더불어 전 연령층의 비타민 제품 패키지화를 통해 다시 한번 비타민 명가로 발돋움 할 예정”이라고 말했다.

이권구 2016.11.17

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