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병원·의료

고양시약사회, 제 51회 정기총회 성료

고양시약사회(회장 김은진)는 지난 13일 동국대학교 바이오메디 캠퍼스 상영바이오관 8층 상영홀에서 제 51회 정기총회를 개최했다. 총회는 258명으로 성원을 보고하고, 의약품 안전사용교육의 확대, 연수교육 내실화, 교육의 질향상 등을 골자로 2017년 연수교육비 3만원 추가 거출에 동의 하고 그동안 분회특화사업인 동영상연수교육의 컨텐츠를 확대하고 교육사업에 주력하기로 의결했다. 또한 분회 총회는 회관관리기금을 50만원으로 상향하고, 신상신고 미필회원의 보충연수교육비를 20만원으로 상향조정 했다. 김은진 회장은 "지난 1년 저희 집행부는 좀 더 탄탄한 고양시 약사회가 되도록 애썼다. 회원본위의 회무추진으로 임원모두가 봉사와 희생으로 최선을 다했다"고 말했다. 2017년 새로운 업무계획으로는 회무총괄팀에서는 홈페이지를 활용하기 좋고 한눈에 들어오게 새롭게 개편 할 계획이며, 회원권익수호팀에서는 우리의 권익은 우리 스스로 원칙을 지킴으로써 얻을 수 있다는 생각으로는 엄격한 가이드라인을 제시하며 준수하도록 촉구할 방침이다. 또, 사회참여팀에서는 사회봉사 활동의 스펙트럼을 좀 더 다양화하고, 소식지를 보완하고 , 약사회 밴드를 바탕으로 소통에 힘쓰며, 약사직능개발팀에서는 약의 두얼굴을 정확히 전달함으로써 건강을 지킴과 동시에 약으로부터 국민들을 보호하는 역할을 잘 수행하겠다는 입장이다. 한편, 연수교육은 우리 스스로 전문직능인으로서의 의무로서 뿐만아니라 위탁기관으로서도 엄격한 관리를 동시에 요구받고 있다. 이에 통합학술팀에서는 의무 연수교육 뿐만 아니라 최신 신약 및 임상 정보와 새롭게 출시되는 일반의약품의 동향을 업데이트하고 부작용사례를 공유할 방침이다. * 수사자명단 경기도약사회장 표창 : 다나약국 김인희, 샘터온누약국 부소영 고양시장 감사장 : 신중앙약국 정정선 고양시약사회장 표창 : 위시티진영약국 이해준, 보리수약국 한하수, 동국대병원 김미경, 샘물약국 권완선 고양시약사회장 봉사상 : 신중앙약국 김진화, 의약품안전교육 이희정, 풍동태평양약국 노은미, 온누리 김원철약국 권혜영, 약국 장기개설 회원표창 : 임영자, 권덕희, 박공배, 정달훤 고양시약사회장 감사패 : 한국다케다제약 김준수, 크레소티 도준호, 동아제약 박성민

최재경 2017.01.16
범정부 차원 화장품 육성방안 금년 내 수립

새해 중소화장품 기업의 수출경쟁력 제고를 위한 다양한 정부 지원책이 선보여질 전망이다. 보건복지부(장관 정진엽)는 지난 1월 12일 화장품산업 관계자와 간담회를 갖고 △교육·홍보프로그램 강화 △종합정보제공 사이트 운영 등을 핵심으로 한 중소화장품 기업의 수출역량 강화대책을 발표했다. 이번 대책은 최근 증가하고 있는 중국 내 통관불허 사례를 조사한 결과 우리 기업이 허가획득 시 제출한 사진과 상이한 제품을 수출하거나 허가등록을 갱신하지 않는 등 수출절차를 진행하면서 착오를 일으키거나 준비가 미흡한 경우가 있었던 것을 개선하기 위한 조치다. 이번 간담회에는 대한화장품협회와 대한화장품산업연구원, 보건산업진흥원 등 화장품 산업의 주요 단체와 기관 등이 참여했다. 이날 회의에서는 허가획득과 바이어 발굴, 판매망 확보, 마케팅, 선적·통관업무 등 다양한 수출 전주기를 전담할 인적·물적 인프라가 부족한 중소기업의 수출경쟁력을 지원하기 위한 대책이 시급하다는데 의견이 모아졌다. 양성일 보건복지부 보건산업정책국장은 “한류열풍으로 급성장한 우리 화장품 산업이 국가 전반의 수출부진을 타개할 유망산업으로 주목받는 만큼 장기적 성장발판 마련을 위한 민·관의 노력이 절실히 요구된다”고 말했다. 또 “이번에 수립된 중소기업의 수출역량 강화대책을 성실히 수행하고 유망분야에 대한 R&D투자 강화, 전문인력 양성 등 화장품산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범정부 차원의 종합적인 화장품 육성방안을 금년 내 마련하겠다”고 말했다. 통관불허 사례집 및 수출 가이드라인 제작·배포 5개 주요 수출국(중국·대만·유럽·미국·일본)을 대상으로 최근 2년 간 국가별 통관불허 사례를 조사·분석한 사례집과 수출·통관 가이드라인을 올 1월 중 제작·배포할 계획이다.사례집과 가이드라인은 주요 제품의 통관불허 유형 및 사유를 심층 분석한 자료로, 대한화장품산업연구원 홈페이지 등을 통해 공개하고 책자형식으로도 발간해 배포할 예정이다. 수출절차 교육·홍보프로그램 강화 연간 1500여명의 화장품산업 종사자를 대상으로 한 교육 프로그램을 운영중인 대한화장품협회와 대한화장품산업연구원의 교육과정에 수출절차와 통관불허 사례교육을 2월부터 강화할 예정이다. 현재 실시하고 있는 제조판매관리자교육과 마케팅 전문인력 양성교육, 중국 위생행정허가교육 등 다양한 교육프로그램에 수출절차 등에 관한 교육을 의무화하고, 교육시간 비중도 대폭 확대할 계획이다. 실시간 화장품산업 정보사이트 운영 중국 화장품시장과 관련한 현지 언론보도와 각국의 법령·규제정보 변동사항을 실시간으로 번역·제공하는 정보포털 ‘올코스(allcos)’ (http://www.allcos.biz)를 운영할 계획이다. 현재 시범 운영중인 이 사이트는 국내외 화장품 정책과 언론보도 등 수출을 포함한 다양한 정보를 제공중이며 오는 3월 ‘전문가 상담’ 코너를 신설할 예정이다.

박재홍 2017.01.16
정책

기업 갑질·희망고문 근절 추진된다

구직자에게 채용 여부에 대한 구인자의 고지의무를 강화는 법안이 국회에 발의됐다. 최도자 국민의당 의원은 16일 이 같은 내용의 '채용절차의 공정화에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표발의했다고 밝혔다. 현행법에서는 구인자가 채용여부를 확정하였을 때 지체 없이 구직자에게 채용 여부를 알리도록 하고 있다. 그러나 2015년말 한 취업포털업체가 1,689개 업체를 대상으로 채용 시 불합격자 통보 여부를 조사한 결과에 따르면, 응답자 중 61.5%는 불합격자에 대한 통보를 하지 않은 것으로 나타났다. 구인자는 구직자에게 채용여부 확정시 ‘지체 없이’ 채용여부를 알려줘야 하지만, 현행법은 구인자가 채용여부에 대한 고지를 하지 않더라도 처벌 규정이 없다. 기업들은 청년 구직자들에게 지속적으로 희망고문을 해온 셈이다. 일부 구직자들은 자신이 더 선호하는 기업의 채용여부를 고지 받지 못한 채, 덜 선호하는 기업의 채용통보를 받고서도 입사를 망설인다. 결국, 더 선호하는 기업의 채용여부가 고지되지 않아 덜 선호하는 기업의 채용마저 놓치는 사례가 발생하고 있다. 구인자의 악의적인 채용여부 미고지는 실질적으로 구직자의 채용기회를 박탈하고 있다. 개정안은 구인자가 채용대상자를 확정한 경우 14일 이내에 구직자에게 채용여부를 알리도록 하고, 이를 위반하였을 때 300만원 이하의 과태료를 부과하도록 하여 채용여부 미고지로 인한 구직자의 불이익을 방지하는 것을 목적으로 하고 있다. 최도자 의원은 “기업의 갑질과 희망고문에 청년 실업자는 눈물이 마를 날이 없다”며 “이번 개정안이 구직자들의 불필요한 시간적 손실을 줄이고, 다른 채용기회의 박탈을 막는 계기가 되기를 소망한다”라고 강조했다.

신은진 2017.01.16
정책

김광수 의원, 자원봉사센터 선피아·관피아 금지법 발의

김광수 국민의당 의원은 16일 국가기관, 지방자치단체의 자원봉사센터 운영을 금지하고, 비영리 법인에게만 위탁·운영하도록 하는 ‘자원봉사활동 기본법 개정안’을 대표발의 했다고 밝혔다. 현행법은 국가기관 등이 자원봉사센터를 법인으로 운영하거나 비영리 법인에 위탁하여 운영하는 것을 원칙으로 하면서, 예외적으로 자원봉사활동을 효율적으로 추진하기 위하여 필요하다고 인정하는 경우 국가기관 등이 직접 운영할 수 있도록 규정하고 있다. 예외조항으로 인해 현재 다수의 자원봉사센터에 전·현직 공무원이 자원봉사센터의 장을 겸직하거나 선거를 도왔던 선피아(선거마피아)가 센터의 장에 임명되고 있다. 그 결과 자원봉사센터가 센터의 설립 취지와 맞지 않게 운영되고 있어 자원봉사의 기본정신인 자율성·자발성·정치적 중립성이 심각하게 훼손되고 있다. 김광수 의원이 행정자치부에 제출받은 ‘전국 자원봉사센터(245개) 주요직원(센터장 등) 경력’에 따르면 센터장의 경우 총 245석 중 퇴직공무원이 72석, 공무원 겸직이 48석, 기타 116석, 공석 9석으로 퇴직공무원과 공무원을 겸직하고 있는 센터장의 비율이 절반을 차지한 것으로 나타났다. 전국 자원봉사센터가 퇴직 공무원, 현직 공무원들의 보은인사로 악용되고 있다고 볼 수 있는 것이다. 이에 김 의원은 국가기관, 지방자치단체 등이 자원봉사센터를 직접 운영하거나 법인을 설립하여 운영할 수 있는 조항을 삭제하고, 자원봉사센터의 업무를 비영리 법인에게만 위탁·운영할 수 있도록 했다. 김광수 의원은 “현행법상 민간 운영을 원칙으로 하면서도 예외적으로 국가가 기관 운영을 할 수 있도록 허용한 탓에 자원봉사센터에 지자체의 입김이 미칠 수밖에 없는 구조로 변질되었다”고 지적하며 “개정안을 통해 자원봉사활동의 본 취지인 자율성과 자발성·정치적 중립성을 보다 강화할 수 있도록 할 것”이라고 강조했다.

신은진 2017.01.16
병원·의료

약바로운동본부, 사업평가 및 시무회의 개최

대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형)는 지난 13일 2017년 제1차 임원회의를 개최하고, 2016년 사업 평가 및 신년 시무회의를 진행했다. 이번 임원회의는 2016년 사업에 대한 종합적인 평가를 통해 긍정적인 부분과 개선방향에 대해 논의하고, 2017년 사업 계획을 제시하기 위해 마련됐다. 회의에서는 2016년 진행된 청소년 약바로알기 사업 지원 사업을 비롯해 제1회 의약품 안전 콘텐츠 공모전 사업, 홈페이지 개편 및 온라인 강사 및 교육접수 시스템 구축 사업, 제1회 의약품 안전 교육 박람회, 2016년도 표준 교안 제작 및 세부교안 제작 사업, 2016년도 홍보 사업 등에 대해 평가를 진행했다. 아울러 2017년 사업 계획수립을 위한 다양한 의견 교환 및 수렴을 통해 공모전 관련 다양한 아이디어와 의약품 안전 교육 박람회에 대한 추진 여부, 중독약물에 대한 세부교안 제작 방향에 대해 논의했다. 또, 교육사업 활성화와 함께 온라인 교육 접수 시스템 및 강사 배정 시스템에 대한 전국 16개 활용과 안착 방안에 대해 논의했다. 이애형 본부장은 인사말을 통해 “약바로쓰기운동본부는 지난해 공모전과 박람회 개최, 홈페이지 개편 등 새로운 사업을 많이 시작했다”며 “많은 임원과 지부 단장, 약사 강사들의 도움으로 잘 진행돼 고마움을 느낀다”고 말했다. 이 본부장은 “2017년 새해를 맞아 감사의 인사를 전한다”며 “앞으로도 많은 관심을 바란다”고 덧붙였다.

최재경 2017.01.16
병원·의료

강서구약사회, 최종이사회 개최

강서구약사회(회장 이종민)는 지난 12일 저녁9시부터 2016년 최종이사회를 개최했다. 이날 이사회에는 이사 31명 중 24명이 참석한 가운데 개최되어 21일 오후6시부터 개최되는 제40회 정기총회 부의안건인 2016년도 주요업무와 사업실적보고에 이어 결산보고에 대한 심의가 있었다. 이어서 정기총회 일자와 수상자에 대한 심의에 이어 새해 사업계획안과 예산안에 대한 심의가 있었으며, 주요내용은 지출예산 119,103,170원에 결산 107,585,467(90% 집행)원으로 차년도 이월금은 5,964,122원이며 새해예산은 분회비 336,000원으로 동결했다. 특별회계인 회관기금과 자선기금, 연수교육비, 장학회비 등에 대한 심의를 마치고 구체적인 계수와 함께 총회에 부의하기로 결의했다.

최재경 2017.01.16
산업 /

다국적제약, 약사법 위반으로 잇따라 행정처분 ‘망신’

다국적 제약사들이 약사법 등 관련규정을 위반해 식품의약품안전처로부터 잇따라 행정처분을 받고 있다. 한국유씨비제약은 고혈압치료제 '유니바스크정7.5mg(모엑시프릴염산염)'에 대해 적절한 회수조치를 취하지 않아 식약처로부터 1월 1일 경고조치를 받았다. 한국유씨비제약은 지난해 9월에는 알러지치료제 '지르텍정(세티리진염산염)', '지르텍액(세티리진염산염)'을 광고심의기관의 심의를 받지 않고 인터넷 홈페이지 등을 통해 광고하다 2개월간 광고업무정지 행정처분을 받은 바 있다. 한국애보트제약은 항전간제 ‘데파코트정500mg(디발프로엑스나트륨)'의 원료약품 중 주성분외의 성분을 변경하지 않아 식약처부터부터 1월 16일부터 해당품목 수입업무정지 15일의 행정처분을 받았다. 한국화이자제약은 '카듀엣정10/20mg'의 성상을 허가받은 사항과 다르게 기재해 유통·판매한 사실이 적발돼 1월 16일부터 3월 2일까지 45일간 해당품목 판매업무정지 행정처분이 내려졌다. 글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아는 금연보조치료제 '니코틴엘껌2mg(니코틴)'의 신고사항 중 제조원의 변경사항이 있었음에도 불구하고 변경신고하지 않은 사실이 드러나 1월 10일부터 2월 9일까지 1개월간 수입업무정지 1개월을 해정처분이 진행중이다. 바이엘코리아는 전립선안체료제 '안드로쿨정(시프토페론아세테이트)'의 신고 사항 중 원료약품 및 그 분량의 변경에 해당하는 사항을 식품의약품안전처장에게 변경신고를 하지 않고 변경한 사실이 적발돼 지난 1월 2일부터 2월 2일까지 수입업무정지 1개월의 행정처분이 진행중이다. 세계 유수의 다국적 제약사들이 국내 법과 규정을 지키지 않아 의약품의 수입업무, 광고업무, 판매업무 정지 등의 행정처분을 받는 등 ‘망신’을 사고 있다.

김용주 2017.01.16
글로벌

美 CVS, 약가논란 ‘에피펜’ 가격파괴 판매 공표

미국 CVS 헬스社가 지난해 대통령 선거운동 과정에서 민주당의 힐러리 클린턴 후보에 의해 약가문제가 제기되었던 항알러지제 ‘에피펜’(EpiPen: 에피네프린 주사제) 오토-인젝터(Auto-Injector)의 가격을 크게 낮춰 판매할 것이라고 12일 공표했다. 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 헤이워드에 소재한 제약기업 임팩스 래보라토리스社(Impax Laboratories)에 의해 제조된 ‘에피펜’의 위임 제네릭 제형 ‘아드레나클릭’(Adrenaclick) 2팩들이 한 제품을 현금 109.99달러의 약가로 총 9,600여곳에 달하는 자사의 미국 내 체인 드럭스토어에서 판매하겠다는 것. 109.99달러라면 밀란 N.V.社가 발매한 ‘에피펜’ 오리지널 제품의 약가 649.99달러에 비해 6분의 1 수준에 불과한 금액인 데다 밀란측이 지난해 12월 발매에 들어간 퍼스트 제네릭 제형의 339.99달러에 비해서도 3분의 1 정도에 해당하는 저렴한 약가이다. CVS 헬스社의 드럭스토어 부문 자회사인 CVS 파마시社의 헬레나 B. 풀케스 대표는 “건강향상을 돕는 데 주력하고 있는 헬스케어 기업으로서 생명을 위협하는 알러지 증상에 직면한 환자들을 위해 저렴한 약가의 에피네프린 자가주사제 제품이 발매되어야 한다는 긴급한 니즈가 시장에 존재함을 인지하고 있다”는 말로 파격적으로 약가를 낮춘 위임 제네릭 제형을 발매키로 결정한 배경을 설명했다. 풀케스 대표는 뒤이어 “지난해 총 15만명에 육박하는 사람들이 저렴한 약가의 에피네프린 자가주사제가 발매될 수 있도록 해 달라는 내용의 청원에 동참해 서명했을 뿐 아니라 이보다 더 많은 100만명 이상이 대안을 찾기 위한 활동을 소셜 미디어상에서 활발하게 진행했다”고 덧붙이기도 했다. 그리고 이 같은 도전에 대응하기 위해 우리는 임팩스 래보라토리스社와 손잡고 브랜드-네임 제품이나 위임 제네릭 제형에 비해 파격적으로 약가를 낮춘 제품을 구입해 발매키로 한 것이라고 풀케스 대표는 강조했다. 따라서 약가를 크게 낮춘 제품이 미국 전역에 산재한 CVS 파마시에서 최저가에 판매에 들어갈 수 있게 되었다는 것이다. 2팩들이 ‘아드레나클릭’ 위임 제네릭 제형의 가격 109.99달러는 의료보험 가입자 뿐 아니라 보험에 가입되지 않은 환자들 가운데 현금으로 구입할 환자들에게 적용된다. 이와 함께 일부 의료보험 및 의료비 공제 적용환자들과 임팩스 래보라토리스측이 제공하는 쿠폰을 소지한 환자들에게는 추가로 인하혜택이 적용되면 한 제품당 100달러에 구입이 가능하다. 임팩스 래보라토리스社 제네릭 사업부의 더글러스 부드 사장은 “CVS 헬스社와 제휴해 약가가 저렴한 제네릭 ‘아드레나클릭’의 환자 접근성을 제고할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”며 “환자가족들은 중증 알러지에 대응하기 위해 약가가 저렴한 치료대안을 필요로 하고, 또 약가할인을 적용받는 것이 마땅하다고 할 수 있을 것”이라 단언했다. 미국 천식‧알러지재단(AAFA)의 캐리 세네트 회장은 “에피네프린 자가주사제를 좀 더 저렴하고 환자 접근성이 향상된 가격에 제공하려는 노력이 국가적인 차원에서 기울여지고 있는 현실이야말로 대단히 고무적인 것”이라며 “필수의약품들에 대한 접근성 향상을 위해 손을 잡는 일이야말로 생명을 위협하는 알러지 증상으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 커다란 도움을 줄 수 있을 것”이라고 언급했다. “아나필락시스가 빠르게 나타나 생명을 위협하는 알러지 반응의 일종인 만큼 신속한 진단 및 치료를 필요로 합니다. 이 환자들이 응급 에피네프린 주사제를 신속하게 사용할 수 있도록 하는 일은 필수적이라 할 수 있을 것입니다.”

이덕규 2017.01.16
산업 /

한국화이자, 명화 재해석 ‘센트룸이 필요한 순간’ 공개

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사 멀티비타민 브랜드인 ‘센트룸’의 효능을 친근하게 전달하기 위해 고전 명화를 활용한 온라인 광고 ‘센트룸이 필요한 순간’을 공개한다고 16일 밝혔다. 신규 센트룸 온라인 광고에는 세계적인 명화로 손꼽히는 △이삭 줍는 여인들(장 프랑수아 밀레) △진주 귀걸이를 한 소녀(요하네스 페르메이르) △알프스 산맥을 넘는 나폴레옹(자크 루이 다비드) 등 특이한 자세와 시선 처리로 대중의 눈을 사로잡는 작품들을 선별해 △뼈 건강 △눈 건강 △체력 개선이 요구되는 ‘센트룸이 필요한 순간’을 효과적으로 설명했다. 이번 광고 모델로 발탁된 배우 예지원과 최민용은 명화 속 주인공들이 처한 상황을 재치 있게 열연해 대중들의 호응을 얻을 것으로 기대되고 있다. 배우 예지원은 하루 종일 허리를 굽힌 채 뼈 건강의 악화를 호소하는 ‘이삭 줍는 여인들’과 초점 없이 한 곳만을 응시해 눈이 침침해진 ‘진주 귀걸이를 한 소녀’로 변신했다. 최근 MBC ‘복면가왕’을 통해 10년 만에 복귀한 배우 최민용도 체력 고갈로 피로감을 호소하는 나폴레옹을 열연했다. 한국화이자제약 컨슈머헬스케어 사업부 마케팅 디렉터 김유섭 상무는 “이번 영상은 국내 소비자에게 친숙한 고전 명화를 활용함으로써 눈 건강, 뼈 건강, 체력 개선 등 건강의 기본을 다지는데 도움을 주는 센트룸의 강점을 쉽게 알리기 위해 기획됐다”며, “적극적인 소비자 커뮤니케이션을 통해 건강의 기본인 올바른 영양 섭취에 대한 공중의 관심을 증진시킬 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 한국화이자제약 센트룸의 신규 온라인 광고 영상은 센트룸 공식 홈페이지(http://www.centrum.co.kr)와 유튜브(https://youtu.be/EmHFNW0SR0I), 포털사이트 등을 통해 공개되며 오는 1월 말부터 영화관에서도 만나볼 수 있다.

신은진 2017.01.16
산업 /

김형석 명예교수, ‘유일한의 생애와 사상’ 출간

유한양행의 설립자인 고(故) 유일한 박사의 출생부터 미국에서의 청소년기, 귀국, 유한양행 출범 등 인생역정을 비롯해, 그의 교육정신과 인생철학 등을 한 눈에 살펴볼 수 있는 책이 출간됐다.김형석 연세대학교 명예교수는 최근 발간한 저서 ‘유일한의 생애와 사상’을 통해 유일한 박사의 생애 속에서 드러난 신념과 사상을 소개하고 있다.김 교수는 “유일한은 미국에서 이룬 성공과 안락한 생활을 포기하고 고국으로 돌아와 생을 마칠 때까지 우리와 고락을 함께 했다”며 “사업적 성과만큼이나 그가 평생에 걸쳐 보여준 가치관과 인생관, 국가와 민족을 향한 애국심 같은 정신적인 면에서 지금도 많은 사람들에게 감동과 교훈을 남겨 주고 있다”고 평가했다.그는 “유일한은 여러 면으로 보아 선각자였고, 자신의 신념과 사상을 운영하는 기업을 통해 모범적으로 실천해 보여준 애국적 기업가였다”며 “그는 많은 항일과 애국운동을 했으나 스스로 자신이 한 일들을 입 밖으로 말하지 않았다. 후에 역사가들이 문헌과 자료들을 통해 그의 희생적이고 고마운 업적을 알게 된 뒤 감동했을 정도였다”고 말했다.또한 “기업인으로서는 기업의 정도를 끝까지 지켰고, 언제 어디서도 부끄러움이 없는 모범을 보여 주었다”고 강조했다.특히 “그는 미국에서 벌어들인 모든 재산을 고스란히 한국으로 가져와 사업을 시작했다. 그러나 정작 떠났을 때, 자신과 가족을 위해선 남긴 바가 없었다”며 “그는 조국을 위해 자신이 가진 모든 것을 바치고 빈손으로 일생을 마쳤다”고 소개했다.김 교수는 “오늘 우리 사회는 눈에 보이는 물량적 건설은 있으나, 그 역사적 책임을 감당할 정신적 기반은 무너져 가고 있다는 걱정이 든다”며 “다시 한 번 유일한의 애국적 충정을 되살려 그 마음을 되새겨야 할 때가 온 것이 아닐까 생각한다”고 말했다.

김정일 2017.01.16
산업 /

삼진제약 '의사사진전,’ 청주 하나로의원 이길상 원장 수상

삼진제약㈜이 주최한 제13회 사랑나눔 의사 사진공모전에서 청주 하나로의원 이길상 원장의 ‘허리가 뻐근한 힐링’이 최다 추천을 받아 최고작품상을 수상했다. 지난 2010년 시작해 13회를 맞은 삼진제약 의사 사진공모전은 매회 주제에 따라 의사가 직접 생생한 삶과 의료현장의 모습을 담아 출품한 사진을 통해 난치병 어린이를 돕는 사회공헌 프로그램이다. 온라인에 전시된 사진들 중 다수 추천을 받은 작품에 삼진제약이 일정액을 적립해 희귀병 등 어려움에 처한 환자들의 치료비로 지원한다. 이번 사진전에서는 청주 하나로의원 이길상 원장(사진)이 동료 의사들의 공감과 호응을 가장 많이 받아 최고작품상에 선정됐다.‘허리가 뻐근한 힐링’이라는 작품 사진 속에는 퇴근 후 현관문을 열면‘아빠다’하는 소리와 함께 달려와 한품에 안긴 세 아이의 모습이 담겨있다. 이 원장은 가정의학과 개원의이면서 이제 일곱인 쌍둥이 아들 둘과 다섯 살 막내딸의 아빠다. 올 봄에는 환자 진료를 잠시 중단하고 가족과 장기간 여행 계획을 세우고 있을 정도로 가정의 행복에 충실하다. 아이들이 각자의 생활로 바빠지기 전에 열심히 추억을 만들려는 생각이다. 의사 자신이 행복해야 치료받는 환자도 행복할 수 있다는 소신 때문이다. 청주 하나로의원 이길상 원장은“저만의 힐링 되는 순간을 틈틈이 모아 출품한 사진이 많은 사람들의 공감을 얻고 최고작품상까지 수상하게 돼 감사할 따름”이라며“의사는 환자를 위해서라도 반드시 힐링이 필요한데, 사진을 보시는 분들에게 작게나마 위로가 될 수 있길 바란다”고 전했다. 삼진제약은 이번 의사사진전을 통해 적립된 470만원을 지난해 선천성 심장병을 앓고 있는 3세 아이에게 치료비로 전달했다.

이권구 2017.01.16
산업 /

한국로슈, 맙테라 피하주사 신제형 국내 출시

㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 자사의 비호지킨 림프종 치료제인 맙테라(Mabthera, 성분명 리툭시맙, 10mg/mL) 정맥주사 제형을 획기적으로 개선한 맙테라 피하주사 (1,400mg/11.7mL)를 국내 출시한다고 밝혔다. 새로운 제형인 맙테라 피하주사(Mabthera SC, Subcutaneous)는 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 사용 가능하며, 기존 2시간 30분 가량 소요 됐던 맙테라 정맥주사 대비 투여시간을 약 5분 내외로 단축시켰다. 또한 체표면적(375mg/m2)에 따라 용량을 달리 투여해야 했던 기존 정맥주사와 달리 맙테라 피하주사는 고정 용량 1,400mg을 복부에 피하 주사하여 환자 및 의료진의 편의성을 크게 증대시킬 것으로 기대를 모으고 있다. 맙테라 피하주사 1,400mg은 SABRINA(Pharmacokinetics and safety of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma) 제 3상 임상 시험을 통해 약물동태학, 유효성 및 안전성 측면을 평가해 맙테라 정맥주사 대비 동등한 유효성 및 우수한 내약성을 확인했다. 해당 연구는 이전 치료 경험이 없는 grade 1-3a CD20 양성 여포형 림프종 환자를 대상으로 stage 1, 2로 나누어 진행되었으며, stage 1 연구에서 64명의 대조군에게는 맙테라 정맥주사 375mg/m2를, 63명의 시험군에게는 맙테라 피하주사 1,400mg을 투여했다. 연구의 1차 평가변수인 rituximab의 최저혈중농도(Ctrough)를 7주기(8주기 투여전)에 측정한 결과, 피하주사와 정맥주사 투여군의 Ctrough 기하평균(Geometric mean)이 각각 134.58µg/mL, 83.13µg/mL로 나타나 맙테라 피하주사는 맙테라 정맥주사에 비열등한 것으로 나타났다. 또한, 안전성 프로파일은 주입관련반응을 제외하고는 맙테라 피하주사와 정맥주사 투여군에서 유사하게 나타났다. 국소 주사부위 반응은 대부분 경증 내지 중증도로 나타났으며 시간이 경과하면서 자연적으로 회복이 가능했다. 한국로슈 의학부 김수정 상무는 “맙테라 피하주사 1,400mg은 기존 정맥주사 제형이 입증해 온 우수한 효과 및 내약성을 유지하는 동시에 획기적인 투여시간과 고정용량을 갖춰 더 많은 의료진과 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞으로도 로슈는 우수하고 효율적인 치료 옵션을 제공하기 위해 다양한 연구와 개발을 지속할 것”이라 전했다. 한편, 맙테라는 B-세포 림프구의 CD20 단클론 항체 표적치료제로, 악성 B림프구의 CD20 항원과 특이적으로 결합해 그 자체로 B-세포 림프구의 세포사멸을 유도 하며, 항체 의존성 세포독성 기전과 보체 의존성 세포독성 기전을 통해 림프종 환자의 B세포를 감소시킨다. 맙테라 피하주사 1400mg은 지난 2014년 10월 27일 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 식약처 시판 승인 을 받았으며, 2016년 9월 1일 부로 보건복지부 보험 급여 약재 목록에 등재되었다.

신은진 2017.01.16
산업 /

녹십자셀, 면역세포치료제 中시장 진출 첫걸음 내딛었다

세포치료 전문기업 녹십자셀(한상흥)은 하얼빈후박동당생물기술유한회사(哈尔滨厚朴同堂生物技术有限公司)와 면역세포치료제 중국 진출을 위한 합작협약 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 하얼빈후박동당생물기술유한회사(이하 ‘후박동당생물’)는 하얼빈시에 본사를 두고 2015년 약 13조원의 매출을 기록한 용강환보그룹(龙江环保集团股份有限公司)의 피아오용지엔(朴庸健) 대표가 바이오 및 제약사업을 위하여 설립한 기업이다. 후박동당생물은 면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’의 중국 내 진출을 위한 임상 데이터 구축 및 의약품 허가절차 추진을 진행하게 되며, 암 치료 목적으로는 동북 3성(흑룡강성, 길림성, 요녕성)의 종합병원과 면역력 증강 목적으로는 중국 지역의 환자 유치로 임상 데이터를 구축하며 마케팅 활동을 통해 환자를 한국으로 유치하게 된다. 또 이번 계약을 통해 후박동당생물은 JIC(세포치료전문병원)을 개설하고, 한국 내 병원과 연계하여 2022년 1월 15일까지 5년간 중국 환자에게 한국의 선진 의료서비스를 제공할 계획이다. 5년간 5,000건 이상의 이뮨셀-엘씨가 추가 처방되는 것으로 이는 2015년 처방건수 3,569건 대비 140%에 해당한다. 만약 매년 1,000건 이상 처방이 되지 않을 경우 독점권을 해지할 수 있다. 녹십자셀은 면역세포치료제 이뮨셀-엘씨를 제조, 판매하는 회사로 국내 세포치료제 중 최초로 2015년 연 매출 100억원을 달성한 바 있다. 이번 계약을 통해 한국에 입국한 중국 환자에게 이뮨셀-엘씨를 제조 및 공급하고, 후박동당생물의 중국 내 임상 데이터 구축 및 의약품 허가절차 추진에 필요한 자료를 제공하게 된다. 면역세포치료제 이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조하여 환자에게 투여하는 새로운 개념의 항암제로 최근 각광받고 있다. 지난해 9월 악성 뇌종양(교모세포종) 3상 임상시험 결과 논문이 종양학 분야의 국제학술지 ‘Oncotarget’에 발표되며 간암과 췌장암에 이어 3번째 논문을 보유하게 됐다. 녹십자셀 한상흥 대표는 “해외시장 진출을 위해 다양한 국가의 파트너들과 오랜 시간 협의를 진행하였고, 첫 성과로 중국 파트너인 후박동당생물과 계약을 체결하게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다. "며 " 후박동당생물과 긴밀히 협력하여 이뮨셀-엘씨의 첫 해외진출 교두보인 중국시장에서 성과를 낼 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다. 국내 시장에서도 이뮨셀-엘씨 매출이 지난해에 이어 2년 연속 100억원 이상을 돌파하며 순조로운 증가세를 보이고 있다”고 말했다. 녹십자셀은 이뮨셀-엘씨 판매 외에도 세포치료제 CMO사업을 통해 안정적인 매출 성장세를 유지하며, 차세대 세포치료제 ‘CAR-T’ 개발과 툴젠과 공동연구개발을 통해 더욱 강력한 항암기능을 가진 T세포 기반의 차세대 면역항암제 연구개발에 매진하고 있다.

이권구 2017.01.16
글로벌

노보노디스크 超속효성 인슐린 발매 EU 허가

노보노디스크社는 자사의 성인 당뇨병 치료제인 초속효성 인슐린 ‘피아스프’(Fiasp: 인슐린 아스파르트)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘피아스프’는 EU 28개 회원국에서 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있게 됐다. 식후 뿐 아니라 전체적으로 혈당 수치의 조절을 개선하는 ‘피아스프’는 속효성 인슐린 제품인 ‘노보래피드’(인슐린 아스파르트)에 상응하는 수준으로 안전성이 확보된 제품이다. 이와 관련, 노보노디스크측은 총 2,100여명의 1형 및 2형 당뇨병 환자들을 충원한 가운데 4건의 시험으로 구성된 임상 3상 프로그램에서 도출된 자료를 제출한 바 있다. 노보노디스크社의 마즈 크록스고르 톰센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “혁신적인 속효성 인슐린 아스파르트 제형의 일종인 ‘피아스프’가 차세대 식후 인슐린 제품이라 할 수 있을 것”이라며 “식사 전‧후의 생리적 인슐린 반응과 매우 유사하게 작용하는(mimics) 제품이기 때문”이라고 설명했다. 그는 또 ‘피아스프’의 사용으로 증대되는 효용성이 10여년 전에 도입된 기성세대(last generation) 식후 인슐린 제품에서 관찰되었던 것에 비견할 만할 것이라고 덧붙였다. 노보노디스크측은 바이알 뿐 아니라 펜필(Penfill), ‘플렉스터치 펜’(FlexTouch pen) 타입의 제품들로 ‘피아스프’를 발매할 예정이다. 또한 ‘피아스프’가 유럽에서 발매에 들어갈 시점은 올해 상반기 중이 될 것으로 내다봤다. 한편 ‘피아스프’는 지난 6일 캐나다 보건부에 의해 허가를 취득한 데 이어 미국과 스위스, 호주, 캐나다, 브라질, 남아프리카공화국 및 아르헨티나 등에서도 허가신청서가 제출되어 심사절차가 진행 중이다.

이덕규 2017.01.16
산업 /

메이킹 모어 헬스펠로우, 프라미솝 이준호 대표 선정

한국베링거인겔하임(대표이사 박기환)과 사단법인 아쇼카 한국(대표 이혜영)이 국내 1호 ‘메이킹 모어 헬스(Making More Health) 펠로우’로 재활 치료 환자들을 위한 맞춤형 의료 정보 데이터 플랫폼을 운영하고 있는 프라미솝의 이준호 대표를 선정했다고 밝혔다. ‘메이킹 모어 헬스 펠로우’는 베링거인겔하임의 대규모 장기 글로벌 사회공헌 활동인 ‘메이킹 모어 헬스’ 프로젝트의 일환으로, 전세계 다양한 헬스케어 분야에서 아직 해결하지 못한 이슈에 대해 혁신적인 해결책으로 헬스케어 시스템을 변화시키고 있는 뛰어난 사회혁신기업가를 발굴 및 지원하는 프로그램이다. 한국에서 최초로 선발된 ‘메이킹 모어 헬스 펠로우’인 프라미솝의 이준호 대표는 국내 발달 장애인 및 희귀질환 환자들의 의료 정보 부족, 요양 기관 별로 상이한 정보 관리 시스템, 발달 장애인 및 희귀 질환 환자의 경우 질환의 특수성으로 인해 환자 별로 치료에 대한 니즈가 다른 점을 문제점으로 바라보고, 이를 해소할 수 있는 클라우드 기반의 헬스 데이터 분석 및 관리 플랫폼인 ‘케어플(Careple)’ 서비스를 솔루션을 제공 했다. 환자들의 정보 빈곤을 해소하고 의료서비스의 질 개선, 발달장애인 및 희귀질환 환자들의 삶의 질까지 높일 수 있는 이와 같은 솔루션을 제시함으로써 기존의 헬스케어 시스템을 변화시키고 새로운 가치를 창출하는 혁신을 일으켰다고 평가 받고 있다. 프라미솝 이준호 대표는 “내 이웃과 주변의 문제점에 대한 공감에서부터 시작된 아이디어가 지역사회와 사회전체를 위해 확산될 수 있어 매우 기쁘다. 국내 첫 메이킹 모어 헬스 펠로우로서 사명감을 가지고 서비스를 확산 및 발전시켜 나감으로써 헬스케어 사각지대를 개선하고 그 영향력을 확산시킬 수 있도록 더욱 정진하겠다“고 밝혔다. 한국베링거인겔하임의 박기환 사장은 “‘혁신을 통한 가치 창조‘라는 기업 비전 실현을 위해 베링거인겔하임이 전세계적으로 진행하는 사회공헌활동인 메이킹 모어 헬스가 드디어 한국에서도 첫 펠로우를 배출하게 되어 매우 기쁘게 생각한다“며, “한국 1호 메이킹 모어 헬스 펠로우인 이준호 대표가 국내 헬스케어 분야의 혁신적인 변화를 일으켜 궁극적으로는 더 많은 사람들이 제대로 된 헬스케어 혜택을 받을 수 있기를 기대한다“고 말했다. 사단법인 아쇼카 한국 이혜영 대표는 “메이킹 모어 헬스(MMH) 펠로우의 혁신은 시장의 흐름을 변화시키고, 제도와 업계의 관행을 개편하며, 소외된 집단을 통합해 새로운 사회적 가치를 창출하는 등 지역사회를 넘어 국가 및 전세계적인 파급력을 지닌다. 이준호 대표가 이번 펠로우 선정을 계기로 다양한 국내외 사회혁신기업가들과의 연결을 통해 국내와 전 세계 헬스케어 분야에서 그 영향력을 확산해 가기를 기대한다.” 고 밝혔다.

신은진 2017.01.16
정책

식약처, 2017년 의료기기 정책·업무 괸련 설명회

식품의약품안전처는 1월 16일 오후 2시부터 건설공제조합에서 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 2017년 의료기기분야에서 추진할 정책 방향과 주요 업무 등에 대한 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 2017년 의료기기 주요 업무 계획과 세부분야별 주요 추진 업무 내용을 설명하기 위해 마련됐으며. 산업계·의료기기 관련 기관 종사자 등 700여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 △2017년 의료기기분야 주요업무 추진계획 △의료기기 사후관리 운영방안 △의료기기 GMP 정책방향 △산업표준 업무 계획 등이다. 식약처는 이번 설명회를 통해 의료기기 주요 업무에 대한 이해를 높이는데 도움이 될 것이며, 현장의 다양한 목소리를 청취해 의료기기 정책에 적극적으로 반영할 예정이라고 밝혔다.

김용주 2017.01.16

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