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엔지켐생명과학 'EC-18',구강점막염치료제 FDA 신속심사지정 획득

엔지켐생명과학은 미국 FDA로부터 'EC-18'의 구강점막염 치료제 적응증 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 획득했다고 14일 공시했다. 회사 측은 FD&C Act 제 505항에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 맞추어 검토한 결과 미국 FDA는 기준에 부합된다고 판단, 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다고 설명했다. 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 획득하면 FDA 대응기간 단축 (통상 60일 이내), Rolling Review (사안별 허가자료 제출 가능) 등 혜택을 받는다.

이권구 2018.03.14
산업 /

볼로레 로지스틱스 코리아, CEIV Pharma 인증 취득

볼로레 로지스틱스 코리아는 국제항공운송협회(IATA)의 ‘CEIV Pharma Certification’을 취득했다.이 인증은 의약품 항공 화물에 대한 글로벌 표준 인증으로 온도관리가 필요한 의약품의 올바른 콜드체인 핸들링에 대한 트레이닝이 가능하도록 하고 있다.볼로레 로지스틱스 코리아는 2015년 3분기부터 IATA CEIV Pharma 기준에 따라 인증 취득을 위한 프로세스를 시작으로, 볼로레 로지스틱스 코리아 CEIV 위원회는 내부 프로세스를 기준이 요구하는 수준에 부합될 수 있도록 했다.볼로레 로지스틱스 코리아 Thibault JANSSENS 대표이사는 “CEIV Pharma Certification을 취득하게 돼 영광”이라며 “이번 CEIV 인증 취득은 엄격한 온도 통제와 분초를 다투는 고가 의약품 운송을 핸들링 하는데 높은 수준의 전문성을 제공할 수 있도록 한 당사의 노력을 잘 보여주고 있다”고 말했다.볼로레 로지스틱스 코리아는 더욱 더 경쟁력 있고 발전된 항공화물 서비스를 통해 헬스케어 물류 시장에서의 전략적 이점을 가질 수 있을 것으로 보인다.호주, 싱가폴에 이어 한국에서도 CEIV 인증을 취득하면서 볼로레 로지스틱스 그룹은 홍콩과 일본을 비롯한 아시아 태평양 지역 전역은 물론, 글로벌 네트워크 전체의 인증 취득을 목표로 하고 있다.현대화되고 혁신적인 시설, 우수한 품질 관리 시스템, 전문성을 갖춘 인력과 다수의 인증을 보유하고 있는 볼로레 로지스틱스는 의약품 서플라이 체인(supply chain)의 세계적인 물류 기업이다.2015년 국제항공운송협회(IATA)는 CEIV Pharma 프로그램을 개발했다. 이 프로그램은 항공 화물 서플라이 체인 상의 의약품 핸들링에 전문성을 기하기 위한 기준을 제시해주는데 목표를 두고 있다. 글로벌한 기준에서 일관되고 인정되는 의약품 핸들링 인증의 신설을 통해 더욱더 안전하고 규정을 준수하면서 효율성을 기하고자 하는 산업내의 요구에 대한 기준을 제시해주고 있다.CEIV Pharma는 IATA Temperature Control Regulations(TCR), European Union Good Distribution Practices(EU GDP), World Health Organization Annex 5, United States Pharmacopeia Standards와 같은 기존의 의약품 기준 및 지침의 내용을 포함하거나 심지어 이러한 기준과 지침을 대체한다는 설명이다.

김정일 2018.03.14
일선 의사,새 의협회장 첫 과제로 ‘의료수가 현실화’ 원해

의사 전용 지식공유 서비스 인터엠디가 이달 23일까지 진행되는 제 40대 대한의사협회 회장 선거 투표에 맞춰, 일선의사들의 의견을 들어보기 위해 ‘투표의향’ 관련 설문 조사를 진행했다. 인터엠디는 의사들만을 위한 전용 서비스로 의사의 질문을 의사가 답해주는 폐쇄형 지식 공유 서비스다. 이번 설문조사는 투표 참여 의향, 투표방식(우편/전자), 후보 결정여부, 새로운 회장에게 바라는 점 등 총 4개 문항으로 3월 5일부터 3월 9일까지 총 1만 1천명의 인터엠디 회원 중 1,745명이 참여했다 우선, 투표 참여의향에 대한 설문은 응답한 회원 중 65%(1139명)가 선거권을 보유하고 있으며 선거권 보유자의 62%(707명)가 투표에 꼭 참여하겠다고 응답해 이번 대한의사협회 회장선거에 높은 관심도를 보여줬다. 설문에 참여한 의사들은 새로운 회장이 가장 먼저 해결했으면 하는 문제로 ‘의료수가 현실화’를 꼽았다. 설문 답변자 10명 중 9명이 ‘의료 수가 현실화(91%, 1582명)’를 선택한 것. 이밖에 ▲한의사 현대의료기기 사용 저지(52%, 907명) ▲의사협회 내부 개혁(32%, 554명) ▲의료기관 기능 정립을 통한 의료전달체계 확립(28%, 481명) ▲건강보험 보장성 강화 정책 지지(28%, 481명) 순이었다. 이번 선거는 이전과는 달리 우편 투표를 희망하는 선거권자를 제외하고 모두 전자투표를 기본방식으로 채택함으로써, 투표율이 확대 될 것으로 전망된다. 실제로 투표 방식에 대한 설문 결과 전자투표 (86%, 974명)가 압도적인 선택을 받았으며, 이어서 투표방식 미결정 (13%, 143명), 우편 발송 (2%, 22명) 의 순으로 조사결과가 나왔다. 설문을 진행한 인터엠디 관계자는 “투표하실 회장 후보를 결정하셨는지를 묻는 설문 대답으로 아직 결정하지 못한 인원의 비중이 56%로 높은 비율로 나타났다” 며, “선거 개표까지 약 열흘이 남은 시점에서, 아직 투표 대상자를 결정하지 못한 부동층이 상당히 많아 각 캠프에게 이번 설문이 좋은 참고자료가 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2018.03.14
산업 /

노바티스 ‘라핀나 매큐셀’,BRAF표적 폐암치료제 국내 승인

한국노바티스의 흑색종치료제 라핀나(성분명: 다브라페닙메실산염)와 매큐셀(성분명: 트라메티닙디메틸설폭시드)을 병용한 치료제 ‘라핀나 매큐셀’이 3월 12일 자로 BRAF V600E 유전자 변이 양성 전이성 비소세포폐암치료제로 식품의약품안전처 승인을 획득했다. 라핀나 매큐셀 병용요법은 BRAF V600E변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료제로 지난해 12월11일 국내 출시된 바 있으나, 이번 승인으로 BRAF V600E 변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자 치료에도 사용이 가능하게 됐다. BRAF변이는 전 세계 비소세포폐암 환자들 중 약 1~3%에서 발견되는데1, 공격적이고 환자의 예후를 악화시킬 수 있기 때문에 신속한 치료가 중요한 것으로 알려져 있다. 라핀나 매큐셀 병용요법 적응증 확대 승인은 BRAF V600E 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌2상 임상에 기반해 이뤄졌다. 한편, 지난 해 국내에 출시된 ‘라핀나 매큐셀’ 병용요법은 BRAF V600E변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 1차 이상 치료에 대해 2017년 11월 1일부터 건강보험급여를 적용 받고 있다. 이전에 BRAF 억제제 혹은 MEK 억제제를 사용한 경우는 건강보험급여 대상에서 제외된다.

이권구 2018.03.14
정책

식약처, 의료기기분야 정책·허가·심사 동향 설명회

식품의약품안전처는 3월 15일 코엑스(서울 강남구 소재)에서 의료기기분야 주요 정책과 허가·심사 동향을 설명하는 세미나를 개최한다 이번 세미나는 의료기기 제조·수입업체, 의료기기 관련 종사자 등을 대상으로 2018년 의료기기 주요 정책과 허가·심사 방안 등을 설명하기 위해 마련됐으며, 의료기기 관련 종사자 800여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 △의료기기 주요 업무 계획 △의료기기 법령·고시 개정사항 △의료기기 이상사례 보고 및 조치 △빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 허가·심사 방안 등이다. 식약처는 이번 세미나를 통해 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 허가·심사 내용을 이해하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정이라고 밝혔다.

김용주 2018.03.14
산업 /

동아쏘시오그룹,발달장애인 초청 평창 패럴림픽 경기 관람

동아쏘시오그룹은 지난 13일 강원도 강릉시 강릉 하키센터에서 동대문장애인종합복지관 성인 발달장애인을 초청해 ‘2018 평창 동계 패럴림픽’ 여자 아이스하키 경기를 관람했다고 밝혔다. 이번 초청 행사는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등의 직원으로 구성된 ‘동아 멘토링’ 활동의 일환으로 패럴림픽 경기 관람과 응원을 통해 장애인과 비장애인이 하나 되는 시간을 갖고 평창 동계 패럴림픽의 성공적인 진행을 기원하고자 마련됐다. 동아 멘토링 멘토, 멘티들은 성인 발달장애인과 강릉 하키센터에서 펼쳐진 여자 아이스하키 노르웨이와 스웨덴의 A조 조별 예선 경기에서 선수들을 격려하며 열띤 응원전을 펼쳤다. 또한, 동아 멘토링 멘토, 멘티는 장애인에 대한 편견 해소를 위한 장애인식 개선교육을 가졌으며, 성인 발달장애인의 식사와 경기관람 안내를 도왔다. 동아 멘토링은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 그룹 신입 사원들의 사내 인적 네트워크 구성과 조직문화 적응을 위해 멘티(신입사원)와 멘토(선배)가 짝을 이뤄 업무 노하우를 공유하고 봉사활동, 스포츠 활동 및 문화예술 공연 관람 등 다양한 활동을 자율적으로 실시하는 프로그램이다. 이날 패럴림픽 경기를 관람한 동아쏘시오홀딩스 재경팀 하인웅 대리는 “함께 경기를 관람하고 응원하면서 장애인들을 이해하고 배울 수 있는 뜻깊은 시간이었다“며, “장애인들에게 도움을 줄 수 있는 자원봉사 활동에 적극 참여하겠다“고 말했다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “이번 초청 행사는 장애인과 비장애인이 함께 하는 화합의 장을 마련하고 평창 동계 패럴림픽의 성공적인 진행을 위해 실시하게 됐다”며, “앞으로도 장애인을 비롯해 소외계층을 위한 사회공헌 활동을 지속적으로 이어나가겠다 ”고 말했다.

이권구 2018.03.14
정책

서울식약청, HACCP적용업체 대상 민원설명회

식품의약품안전처 서울지방청은 식품안전관리인증기준(HACCP) 운영의 내실화와 민원만족도 제고를 위해 3월 22·23일 양일간 지역별(서울·경기, 강원)로 관내 HACCP적용업체를 대상으로 하는 민원설명회를 개최한다. 서울‧경기지역은 3월 22일 킨텍스(경기도 고양시 소재)에서 강원지역은 3월 23일 원주시청(강원도 원주시 소재)에서 진행된다. 주요 내용은 △2018년 HACCP 제도 정책 방향 △HACCP 제조시설 압축공기 위생관리 방안 △HACCP 인증제도 안내 및 2017년 평가 결과 분석 △2018년 위해예방관리계획 활성화 방향 △HACCP 업체 선행요건 개선 우수 사례 공유 등이다. 서울식약청은 앞으로도 HACCP 인증업체의 식품안전관리능력이 향상될 수 있도록 교육 등 정보교류의 장을 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.03.14
산업 /

한화제약, 전제품 패키지 디자인 전면 리뉴얼

한화제약㈜(사장 김경락)이 창립 42주년을 맞이해, 자사 주요 제품의 포장 디자인을 전면 리뉴얼 한다고 14일 밝혔다. 한화제약은 각기 달랐던 패키지 디자인을 하나의 컨셉트로 통일(사진 한화제약 제공)해 의사, 약사 및 환자들이 한화제약 제품임을 쉽게 인지할 수 있도록 했다. 또 타 제약사 디자인과 중복을 피하고, 한화제약만의 고유가치를 담기 위해 이니셜인 ‘H’와 ‘W’를 앞, 뒷면에 삽입해 디자인 요소로 활용했다. 이로 인해 의사, 약사 및 환자들이 한화제약 제품임을 쉽게 인지할 수 있도록 하는 동시에, 치료군별로 색상을 지정해 식별을 쉽게하고 약화사고를 예방했다. 예로 소염/진통제는 보라색, 호흡기관용제는 파란색, 고혈압과 같은 순환기용제는 빨간색을 삽입하는 등 치료군별 포인트 색상을 통일했다. 한화제약은 이달부터 재고소진 품목 및 신제품에 대해 변경된 디자인을 적용해 제품을 출시할 예정이며, 주요 유통처에는 안내공문을 발송해 자세한 내용을 공지할 예정이다.

이권구 2018.03.14
산업 /

SK바이오팜, 조현병치료제 ‘범부처신약개발’ 과제 선정

SK바이오팜(대표이사 조정우)은 조현병 치료제 SKL20540이 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제로 선정돼 협약을 체결, 임상 1상 진행에 대해 향후 2년 간 연구 지원을 받게 됐다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 SKL20540은 신규작용기전을 갖는 조현병 치료제 후보물질로 물질 발굴과 전임상 개발과정을 통해 다양한 형태의 조현병 실험 평가 모델에서 우수한 약효가 확인됐으며 임상시험 진행에 충분한 안전성을 가진 것으로 확인됐다. 식약처로부터 올해 1월 임상시험 승인을 받고 국내 임상 1상을 진행 중이며, 2020년 임상 2상을 시작을 목표로 개발 범위를 국외로 확대할 계획이다. SK바이오팜 박정신 임상개발실장은 “이번 협약은 SKL20540의 신규 작용기전을 통한 과학적 접근, 성공 가능성 높은 화합물 가치를 인정 받은 것”이라며 “앞으로도 질병으로 고통 받는 환자들의 건강과 삶의 질 향상을 위한 신약 개발에 힘쓸 것”이라고 강조했다. ‘범부처전주기신약개발사업’은 부처 간 R&D 경계를 초월하여 신약개발 분야를 지원해 온 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진 체계 구축을 목표로 한다.

이권구 2018.03.14
산업 /

메디오젠,질염예방-질 내 환경 개선용 유산균 2종 특허 인증

프로바이오틱스 전문 바이오벤처 기업 ㈜메디오젠이 여성의 질염 예방 및 질 내 환경개선에 도움을 줄 수 있는 프로바이오틱스 유산균 2종에 대해 특허 등록을 완료하고 본격적인 시장공략에 나선다고 밝혔다. 메디오젠에 따르면 수년에 걸친 연구 끝에 ‘락토바실러스 퍼멘텀 MG901’과 ‘락토바실러스 플란타럼 MG989’ 유산균을 개발했으며, 해당 유산균 2종은 건강한 한국 여성의 질에서 분리된 균으로, 여성 질염의 주요 원인이 되는 ‘가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)’와 ‘칸디다 알비칸스(Candida albicans)’에 대한 탁월한 증식 억제효과를 보였다. 이에 따라 특허를 신청,질염 예방 및 질 내 환경개선을 통해 질염의 재발방지에 도움을 줄 수 있는 여성 전용 프로바이오틱스로 특허인증을 받게 됐다. (특허 제10-1750468호) 또 메디오젠은 ‘질에서 분리한 락토바실러스 살리바리우스 MG242를 포함하는 칸디다성 질염의 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 기술을 개발해 특허출원(출원번호 10-2017-0040963)을 마쳤다. 메디오젠 박근용 영업마케팅본부장은 “이번에 특허를 받은 유산균이 한국 여성의 질 건강에 큰 도움이 되길 바라며, 앞으로 건강기능식품용 프로바이오틱스뿐만 아니라 화장품 원료 및 일반식품 원료 등까지 보다 세분화된 프로바이오틱스 원료 시장을 선도해나겠다”고 밝혔다. 한편, 메디오젠은 최근 프로바이오틱스 원료부터 완제품 OEM 사업까지 가능한 EU GMP급 3공장 준공하고 일괄 생산시스템을 구축하는 등 신사업 확대에 적극 나서고 있다.

이권구 2018.03.14
산업 /

종근당고촌재단, 제12회 고촌상 시상식 개최

종근당고촌재단(이사장 김두현)은 13일 오후 7시(현지시각) 인도 뉴델리에서 제 12회 고촌상(Kochon Prize) 시상식을 개최했다. 올해 고촌상은 인도의 의료연구기관인 ‘인도의학연구협의회(Indian Council of Medical Research)’가 수상했다. 인도의학연구협의회는 인도 전역에 32개의 연구소를 설립하고 100여 개의 기관과 네트워크를 통해 결핵치료 연구 활동과 보건교육을 진행해왔다. 또한 자국의 결핵 관련 보건정책 수립에 주도적인 역할을 수행하는 등 인도의 결핵퇴치에 기여한 업적을 인정받아 수상자로 선정됐다. 이날 시상식은 결핵퇴치 국제협력사업단(Stop TB Partnership) 이사회 총회에서 진행되었으며 인도의 자것 프라카쉬 나다(Jagat Prakash Nadda) 보건가족복지부 장관을 비롯한 인도 정부와 보건기관 관계자 200여 명이 참석했다. 종근당고촌재단 김두현 이사장은 “인도의학연구협의회는 1911년 설립된 후 100여 년간 인도의 결핵 퇴치와 의료발전을 위해 중심 역할을 해왔다”며 “앞으로도 꾸준한 연구활동을 통해 인류 건강에 공헌해주기를 기대한다”고 말했다. 고촌상(Kochon Prize)은 종근당 창업주인 고(故) 고촌(高村) 이종근 회장이 1973년 설립한 종근당고촌재단과 유엔연구사업소(UNOPS: United Nations Office for Project Services) 산하 결핵퇴치 국제협력사업단(Stop TB Partnership)이 세계 결핵 및 에이즈 퇴치에 기여한 개인이나 단체를 후원하기 위해 2005년 공동 제정했다. 매년 전문가로 구성된 선정위원회의 심사를 통해 수상자를 선정하고, 상금포함 총 10만 달러를 지원하고 있다.

이권구 2018.03.14
정책

식약처, 가상·증강현실 기술 적용된 '의료기기 허가·심사 가이드라인' 발간

식품의약품안전처는 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 제품들 중에서 환자 질병을 치료하거나 진단하기 위해 사용하는 의료기기에 대한 허가‧심사 가이드라인을 이르면 상반기에 발간한다고 14일 밝혔다. VR(Virtual Reality, 가상현실)은 특정 환경이나 상황을 컴퓨터로 가상으로 만들어주는 기술이며, AR(Augmented Reality, 증강현실)은 현실 세계에 가상 정보를 부가하는 기술이다. 이번 가이드라인은 가상·증강현실 특성을 반영한 합리적인 의료기기 허가‧심사 기준을 만들어 제품 개발과 허가에 도움을 주기 위하여 마련 중이며, 현재 초안을 업계·전문가·유관기관 등에 공개해 의견을 수렴하고 있다. 식약처는 가이드라인 준비를 위하여 의료계·학계·산업계 등 전문가 27명으로 구성된 전문가 협의체를 지난해 4월부터 운영해왔다. 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기로는 CT·MRI 등으로 촬영한 영상을 증강 현실 기술이 가능한 태블릿 PC에 입력하여 실제 수술에 사용하는 기기, 뇌파·근전도 등의 생체신호와 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 활용하여 재활치료에 도움을 주는 기기 등이 개발되고 있다. 현재 국내에서 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기가 허가된 사례는 없지만 미국에서는 마비 등의 질환이 있는 환자 재활을 위한 제품들이 허가된 바 있다. 가이드라인의 주요 내용은 △가상·증강현실 기술 적용 의료기기 정의 △성능 검증 방법 △안전성 검증 방법 등이다. 가상·증강현실 기술이 적용된 제품이 의료기기에 해당되는지 여부는 사용목적에 따라 구분되며, 질병을 진단‧치료‧경감‧예방‧처치하기 위한 경우에는 의료기기에 해당된다. 다만 수술 연습, 해부학 교육 등 의료인 교육·훈련용이거나 약의 효능과 부작용 정보를 알려주는 등 건강관리용은 의료기기에 해당되지 않는다. 제품 성능은 사용자의 시선이나 동작이 가상 영상에 반영되는 반응속도, 정확도 등을 평가해 확인한다. 안전성은 어지럼증·두통을 예방하는 등 제품을 안전하게 사용할 수 있도록 연령별·대상별 사용 권고 시간, 비상시 작동 정지 방법 등도 고려한다. 식약처는 이번 가이드라인을 통해 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기 개발에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 산업 발전을 위하여 합리적인 허가·심사 제도를 마련해 나갈 것이라고 밝혔다.

김용주 2018.03.14
우르오스 올인원 모이스처라이저, 판매 300만병 돌파

한국오츠카제약의 남자 토탈 스킨케어 브랜드 우르오스가 최근 남자올인원로션 ‘우르오스 올인원모이스처라이저’의 누적 판매량이 300만병을 넘어섰다고 밝혔다.이는 2014년 1월부터 2018년 1월까지 4년간 국내 고객 거래 건수를 기준으로 집계했으며, ‘우르오스 올인원모이스처라이저’가 소비자들로부터 꾸준히 선택 받아 대표 남자올인원로션으로 자리매김한 결과다.특히 ‘우르오스 올인원모이스처라이저 스킨밀크’는 지난해 올리브영 헬스&뷰티 어워즈에서 남자 화장품 스테디셀러로 선정되었고 2015~16년에는 2년 연속 올리브영 상반기 헬스&뷰티 어워즈 남자올인원 부문 1위에 오르는 등 남성 소비자들의 전폭적인 지지 속에 남자올인원로션 시장을 리드해 나가고 있다.우르오스 담당자는 “’우르오스 올인원모이스처라이저’는 간편하면서도 끈적임 없이 촉촉한 스킨케어를 원하는 남성들의 니즈를 바탕으로 했기에 남자스킨로션과 올인원로션 시장에서 좋은 반응을 얻는 것으로 보인다”고 전했다.한편, 우르오스는 ‘올인원모이스처라이저’ 300만병 판매 돌파를 기념하여 ‘우르오스 올인원모이스처라이저 300만병 돌파 축하’ 이벤트를 진행한다.우르오스 공식 페이스북 이벤트 콘텐츠에 해시태그 #우르오스올인원300만병돌파와 함께 축하 댓글을 작성하면 추첨을 통해 ‘우르오스 올인원모이스처라이저’를 증정한다. 이벤트 기간은 3월 14일부터 18일까지이며 자세한 사항은 우르오스 페이스북에서 확인할 수 있다.

전세미 2018.03.14
저선량 CT 폐암 검진, 전문의들 ‘긍정적’

저선량 CT폐암 검진에 대해 폐암 전문의들이 긍정적으로 생각하고 있으며, 폐암 검진을 국가 사업화하는 것에 대해서도 찬성하는 것으로 나타났다.인하대병원 류정선 교수(호흡기내과), 삼성서울병원 신동욱(가정의학과)는 대한폐암학회 홍보위원회와 함께 학회 소속 폐암 관련 호흡기내과, 흉부외과, 방사선종양학과 등 각 분야별 전문가 183명을 대상으로 폐암검진에 대한 인식도와 경험을 조사했다. 연구팀에 따르면 폐암 검진에 대한 폐암 전문의들은 태도는 매우 긍정적이었다. 설문에 참여한 응답자들은 저선량 CT 폐암검진으로 폐암 조기발견 확률이 높아질 것이라는 데 모두 동의했다. 95%는 폐암검진으로 생존율이 향상 될 것이라고 답했다. 우리나라 시범사업의 모델이 됐던 미국의 한 임상연구에서도 30갑년 이상 흡연자 약 5만 4,000명을 저선량 폐CT로 폐암 검진을 했을 때 일반 흉부 엑스레이 검진에 비해 폐암 사망률은 20%, 전체 사망률은 7% 감소했다. 폐암 검진이 가져올 부작용에 대해서도 우리나라 전문가들은 낙관했다. 방사선 조사에 따른 위험과 불필요한 검사가 늘어날 것이란 전망에 대해 각각 63%, 83%가 동의하지 않았다. 대신 검사로 인한 수검자의 정신적 스트레스 유발할 가능성에 대해 88%가 ‘가능성이 있다’고 답했다.류정선 교수는 “폐암 전문의 대부분은 폐암 검진으로 얻는 이점이 부작용보다 훨씬 크다고 판단하고 있다”며 “폐암 조기 검진 도입이 암 사망원인 1위인 폐암으로 인한 사망을 막는데 크게 도움이 될 것”이라고 내다봤다.실제로 이번 연구에서도 응답자의 대다수(77.6%)는 폐암 검진을 국가 암검진 사업으로 도입하는 데 찬성했다. 또 국가 폐암 검진사업으로 폐암 사망률이 감소하고(87.4%), 비용 효과적(83.6%)이라고 대답했다. 건강 형평성 향상에도 도움될 것(77.1%)이란 목소리도 있었다. 다만 국가 암검진 사업에 이르기까지 풀어야 할 숙제에 대해서도 전문가들은 빼놓지 않았다. 현재 저선량 폐CT 검사는 주로 흡연 경력이 있는 사람(79%)이 주 대상이다. 하지만 이 과정에서 검진을 받으려고 흡연력을 거짓으로 꾸며낼 가능성에 대한 우려감(83.6%)을 내비친 전문가들이 상당했다. 또 건강보험이 아니라 담배세가 들어있는 건강증진기금을 통해서 재원을 조달하는 것이 바람직하다(79.2%)고 보는 의견이 많았다.신동욱 교수는 “저선량 폐CT를 통한 폐암 검진을 시행하는 데 가장 큰 장애요인은 비용 부담”이라며 “국가폐암검진사업 도입으로 장벽을 낮추는 데 도움이 되겠지만 그 비용을 어디서 조달해야 할지 논의도 이뤄져야 한다”고 강조했다.검사에 부정적인 환자들의 인식도 넘어야 할 산이다. 폐암 검진을 권고했으나 환자들이 거부하는 이유에 대해 전문가들은 비용에 대한 부담(73.8%)이 가장 크다고 봤다. 환자들이 자기의 폐암 위험을 부정하거나(67.2%), 폐암 검진의 이득에 대해 잘 모르고(54.1%), 폐암이 발견될까 두려워하는 경우(53.5%)를 꼽은 경우도 적지 않았다.이 밖에 의사가 돈을 벌기 위해 권유한다고 의심하거나(48.6%), 폐암의 위험을 잘 모르는 탓(41.6%)에 폐암 검진을 미루는 요인으로 전문가들은 판단했다연구팀은 “이번 연구는 저선량 CT 폐암검진에 대한 폐암 전문 의사들의 의견을 처음으로 조사한 결과”라며 “향후 국가정책 결정과정에 반영되어 국민들이 폐암의 공포로부터 벗어나는 데 보탬이 되길 희망한다”고 전했다. 한편 이번 연구 결과는 미국 공공의학도서관학술지인 ‘플로스원(PLoS One)’ 최근호에 게재됐다.

전세미 2018.03.14
병원·의료

부산약업협의회 "불용재고의약품 문제 심각"

부산광역시약업협의회(회장 하찬수)는 12일 오후 7시 이비스호텔에서 제35회 정기총회를 열고 고문에 김동원 부울경유통협회장을 추대했다. 하찬수 회장은 “약업협의회가 더 나은 약업 환경을 만들어 나가는 일에 중심적 역할을 하기 위해서는 일치된 단합이 중요하다”며 회원사들의 적극적인 참여를 독려했다. 최창욱 상임고문은 “유통업체를 방문한 결과 불용재고의약품 문제의 심각성을 실감할 수 있었다. 현재 정기적인 수거가 이뤄지고 있으나 성분명 처방 등 근본적인 해결책이 실현되어야 할 것”이라며 “약업협의회가 유명무실한 단체가 아닌 현안 해결의 실질적 기구가 될 수 있도록 힘을 다하겠다”고 밝혔다. 이날 총회는 고문에 김동원 부울경유통협회장, 유통협회 부회장에 최정규 우정약품대표이사, 제약사 부회장에 박 진 광동제약부산지점장, 제약사 감사에 최동연 동성제약부산지점장을 선출했다. 신임 김동원 고문은 “약업협의회의 목적이 회원사간 소통과 협력을 통한 상생발전에 있는 만큼 본질에 충실한 협의회가 되도록 이끌겠다. 많이 도와달라”고 전했다. 이어 2017년도 세입·세출 결산을 승인하고, 판매자 가격표시제(R.P.L.S) 관리, 의약분업 제도 정착 관리, 약국 불용재고 의약품 사후관리 및 반품지원, 개편 홈페이지 활성화 협조, 워크숍 개최, 신축회관 대관 홍보, 제약유통업계 애로사항 청취 및 상생 발전 노력 등 2018년도 사업계획안과 그에 따른 세입·세출 예산안 8천 3백여만원을 통과시켰다. 이밖에 약국에 비치되는 가정내 폐의약품 수거함 제작을 건의했으며, 폐의약품 회수처리사업으로 인한 공간 부족, 악취 등 도매업체의 고충이 따르는 만큼 정부의 지원이 필요하다는 의견을 내놓았다.

박재환 2018.03.14
정책

조재국 감사 "심평원 청렴도향상과 건강보험 보장성강화 적극 지원"

건강보험심사평가원의 조재국 감사가 보다 확대된 정책감사를 통해 문제 적발이 아닌 대안 제시도 할수 있는 감사실 운영 계획을 공개했다. 13일 조재국 심사평가원 감사는 심사평가원 출입기자협의회 브리핑을 통해 "정책 감사를 확대하고, 내부 직원의 '행동강령 강화' 를 통해 보다 투명한 조직을 만들겠다"고 밝혔다. 감사실은 지난해 총 37회 감사를 수행해 183건의 행정상 조치, 74건(711명)의 신분상 조치를 했고, 감사 과정에서 문제점이 있다고 판단되는 사항은 감사실에서 직접 대안을 제시하는 문제해결 감사에도 집중해 총 116건의 ‘시정·개선·권고’ 처분을 했다. 또한, 2017~2019년 중장기 감사 발전계획을 수립했고, 핵심위험 관리지표를 추가 발굴해 e-감사시스템 적용했다. 이는 IT 기반의 관리지표 상시 모니터링을 통한 사전 예방 감사의 토대를 다진 것이라고. 지난해 건강보험심사평가원 종합청렴도는 5등급으로 하위 등급을 받은 만큼, 올해는 청렴도 향상을 통한 기관 명예와 직원의 자긍심을 회복시키는데 주력할 방침이다. 지난 1월 기존 청렴도향상추진팀을 원장 직속 전담조직인 ‘청렴도향상기획단’으로 확대 발족한 바 있으며, 감사실은 청렴도향상기획단의 2018년도 3대 핵심 추진과제인 '청렴도 향상', '건강한 조직문화 구축', '청렴 선순환 체계 구축’을 원활하게 추진할 수 있도록 적극 지원할 계획이라고 밝혔다. 2018년은 건강보험 보장성 강화정책을 본격적으로 추진하는 해로 심사평가원은 필수적인 치료적 비급여의 급여화, 1차 의료 활성화, 의료전달체계 개편, 취약계층 의료비 부담 완화 등 건강보험 보장성 강화를 위한 세부과제를 중점적으로 추진하는 만큼, 감사실에서도 이를 적극 지원하겟다는 뜻을 밝혔다 조재국 감사는 "책임을 묻는 사후적발식 감사보다는 정책·사업 추진상의 위험요인과 문제점을 적기에 발견하고 대안을 모색하는 문제해결형 감사에 초점을 두고, 문제 사안 발생 시 고위험을 초래하거나, 전사적으로 감사 파급효과가 큰 업무·사업별 특정감사를 보다 강화하겠다"고 밝혔다. 이에 올해 민원처리 실태, 각종 위원회 구성·운영, 정보화사업 등 외부 용역사업 추진, 인건비 지급·관리 실태 등을 중심으로 총 9회에 걸쳐 특정감사를 실시할 계획이다. 특히, 최근 불거진 심사평가원 직원들의 퇴직후 재취업 문제에 대해 내부 직원의 행동 강령을 강화하고 이에 대한 교육을 실시하고 있다. 조재국 감사는 "퇴직 후 이해 관계가 있는 재취업에 대해서는 지양해야 하지만 법적인 제한이 잇는 것은 아니다. 이에 행동강령을 강화하고 직원들에게 보다 철저한 교육을 실시하고 있다"며 "1월에 개편한 심사평가원의 행동강령이 권익위의 행동강령보다 더 강하다는 의견이 있지만, 그 이상의 강도로 운영할 계획"이라고 설명했다.

최재경 2018.03.14

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