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한동주 후보, 유권자정보 제공 엄중 조사 촉구

한동주 서울시약사회장 후보(기호2번)가 서울시 선관위에 양덕숙 후보의 선거운동 위반에 대한 엄중한 조사를 요구했다. 양덕숙 후보(기호 1번)가 소장으로 있던 한국약사학술경영연구소(KAPI/케이파이) 김성철 소장(직무대행)의 명의로 케이파이 홍보물과 양덕숙 후보의 출판기념회 때 배포한 ‘약사 양덕숙의 인생약국’ 도서를 서울시약사회 유권자들의 약국과 자택으로 우편 발송으로 배포했다. 이는 약사회 선거관리 규정에 있어 중립의무위반, 홍보물을 통한 불법홍보, 책자 무상제공으로 인한 기부금지 조항의 명백한 위반이라고 할 것이다. 또한 개인 저서에 있어 출판기념회외의 선거기간중 배포를 금지한 선거관리위원회의 결정을 무시하고 양덕숙 후보 본인이 소장으로 있던 KAPI를 통해 불법으로 우회 배포한 것이라고 할 것이다. 케이파이는 양덕숙 후보의 출판기념식과 출정식을 알리는 초청장을 문자 발송한 것으로 인해 서울시약 선관위로부터 엄중 주의조치를 이미 받은 바 있는데, 이를 무시하고 또다시 책자배포라는 탈법적 선거운동을 하는 것을 보면, 이는 분명 양덕숙 후보와 KAPI 간의 선거운동을 중심으로 한 모종의 관계를 의심하지 않을 수 없다. 더구나 서울시약사회 유권자에게 일괄 책자가 배포된 것은 유권자 정보(주소 상호 전화번호 휴대폰번호)가 양덕숙 후보로부터 KAPI에게 제공되었다고 의심할 수밖에 없는 사항이다. KAPI가 자신의 회원이 아닌 서울시약사회 유권자에게 책자를 일괄 발송할 수 있었던 것은 유권자 정보를 제공받지 않고서는 불가능한 일이라고 생각된다. 서울시약 선관위는 중립의무 위반, 불법홍보, 기부금지 조항의 위반에 대한 엄중한 처벌과 함께 KAPI가 어떻게 유권자 정보를 입수하였는지에 대해 명확한 진실 규명이 우선되어야 할 것이다. 약사회의 미래를 위해 정책중심의 공명한 선거운동을 이끌고 있는 서울시약 선관위는 한 치의 의혹도 남지 않도록 유권자 정보 입수 과정에 대해 진실을 규명하고, 문제가 있을 시 그에 상응하는 엄중히 처벌할 것을 촉구하는 바이다.

최재경 2018.11.27
병원·의료

박근희 후보, 약대 신설 계획에 특혜 의혹 제기

박근희 서울시약사회장 후보(기호3번)는 27일 복지부의 약대 정원 60명 증원 요청에 대해 교육부가 약대 신설로 가닥을 잡은 것에 특정 대학에 약대 신설을 몰아주는 특혜가 있는 것이 아니냐는 의혹을 제기했다. 박근희 후보는 “교육부는 이번 정원 증원은 복지부 차원에서 2020년 60명의 증원이 필요하다는 통보에 의한 것으로 교육부에서 변경할 수 있는 사안은 아니라고 주장하지만 이는 사실과 다르다”고 지적했다. 또 “고등교육법 시행령 제28조 제4항에 따르면 교육부장관이 약대의 입학정원을 정할 때는 관계중앙행정기관의 장 즉 복지부장관과 협의하여야 한다고 되어 있다. 따라서, 교육부는 복지부의 약대 정원 증원 요청이 타당하지 않으면 거부할 수 있다”고 주장했다. 이어 박근희 후보는 “만일 교육부가 약대 정원 60명을 반드시 증원 하여야만 한다면, 현재 정원 30명 이하의 미니 약대의 정원을 증원 하는 것이 타당하다. 그럼에도 불구하고 또다시 미니 약대를 신설 하려는 행태는 이미 특정대학에 약대 신설을 허가하려는 특혜라는 것이 합리적인 의심일 것이다”라고 의혹을 제기했다. 박 후보는 “교육부는 복지부의 제약부문 진출을 위한 60명 증원 요청에 대하여, 특정분야 진출을 위한 약대 증원은 불가능 하다는 입장을 이미 밝혔으니 60명 증원 계획을 철회 하는 것이 마땅하다. 만일 끝까지 미니 약대 신설 계획을 추진 한다면 약대 신설 허가 과정에서 특혜 비리가 없는지 감사원에 감사 청구를 할 것이다”라고 밝혔다. 또한, 박근희 후보는 이번 선거에 출마한 모든 후보자들에게 약사와 약사회의 미래를 위해 선거운동을 잠시 중단하고 복지부 앞에서 약대 증원 저지 투쟁을 하자고 제안했다.

최재경 2018.11.27
병원·의료

김대업 후보, "정부의 약대신설 논의 중단하라"

대한약사회장 김대업 후보(기호 2번)는 정부의 약대 신설 움직임을 즉각 중단하라고 밝혔다. 김대업 후보는 교육부가 약대 신설로 방향을 잡고 대학별로 신설약대 관련 신청을 받겠다는 결정은 절대 있을 수도 없는 일이며, 이는 이미 준비된 각본대로 진행되는 것으로 볼 수밖에 없으므로 당장 중단되어야 한다고 주장했다. 대한약사회와 협의해야 할 사안을 아무런 협의도 없이 정부가 일방적으로 결정하고 발표하는 것은 기본적인 논의 절차를 무시한 행태이며, 민주적 결정 절차를 무시하는 행동이라고 비판했다. 약학교육협의회에서도 이미 반대 성명을 내고 약대신설에 대한 반대의사를 표시했음에도 불구하고 이를 밀어붙이고자 하는 교육부는 당장 약대신설 논의 자체를 즉각 중단해야할 것이라고 했다. 이미 복지부 및 교육부가 아닌 청와대와 국가균형발전위원회에서 전국의 국립대 중 약대가 없는 2개 대학의 약대를 신설을 추진하고 있다는 말이 나오고 있는 현 시점에서 심각한 문제를 가져올 약대신설 논의 자체는 당장 중지되어야 하며, 약대신설 취소라는 원상회복 결정을 내려야 한다고 주장했다. 더불어 김대업 후보는 명분 없는 약대신설을 저지하기 위한 약준모 민원운동에 일반 약사 회원 및 가족들도 적극 참여를 당부드린다고 밝혔다.

최재경 2018.11.27
사마귀 치료 늦추면 번져…냉동치료·레이저 등 치료법 다양

인유두종바이러스(HPV)에 의해 발생하는 사마귀는 신체 모든 부위와 남녀노소를 가리지 않고 발생한다. 바이러스 질환인 사마귀는 면역력이 약해지는 시기에 쉽게 퍼질 수 있고 타인에게 전염 시킬 수 있어 주의가 필요하다. 겨울의 문턱에서 움츠려 들기 쉽고 실내에서만 활동하다 보면 면역력이 약해지면서 사마귀가 쉽게 발생할 수 있어 가벼운 운동과 건강한 음식 섭취로 면역력을 보강해 주는 것도 좋을 때이다. 면역력이 약한 유아들과 어린이들은 유치원이나 학교에서 단체 활동을 하고 귀가한 이후에는 반드시 손발을 씻는 습관을 길러줘야 한다. 호기심이 많은 아이들의 경우 사마귀가 발생한 경우 손으로 잡아 뜯거나 이빨로 물어 뜯는 경우를 볼 수 있는데 자칫 잘못하면 입주변이나 손톱 주변 피부로 사마귀가 더 확산될 수 있고, 손톱 주위에 생긴 사마귀는 조갑 기질을 파괴하여 손톱의 기형을 유발하게 된다. 아이들은 스스로 사마귀가 발생한 것을 알지 못하기 때문에 보호자가 잘 관찰해 주는 것이 좋다. 특히, 흔히 무사마귀로 알고 있는 '전염성 연속종'은 작은 주머니 모양으로 나타나면 주머니 안에는 바이러스로 가득 차 있어 손으로 터트릴 경우 주변으로 급속도로 퍼질 수 있고 치료할 때 통증을 동반하고 심한 경우 치료 후 흉터도 발생할 수 있어 전염성 연속종이 퍼지기 전에 빨리 치료를 해 주는 것이 좋다. 사마귀는 발병 초기에 주변으로 전이 되기 이전에 빨리 치료를 받는 것이 좋다. 사마귀는 냉동요법과 약물요법, 주사요법, 레이저 요법 등으로 치료 방법이 다양하다. 냉동치료는 액체 질소로 사마귀를 냉동시켜 치료하는 방법으로 일반적으로 사마귀 치료에 많이 사용되는 방법이다. 사마귀가 아주 많고 큰 경우는 DPCP를 이용한 면역요법도 사용할 수 있고 사마귀 부위에 직접 주사하는 방법도 있다. 이외 에도 탄산가스 레이저 또는 펄스 다이 레이저를 통해 하나씩 제거하는 레이저 치료 방법도 많이 사용된다. 펄스 다이 레이저인 퍼팩타 레이저는 선택적인 광열분해의 원리로써 정상피부에는 아무 지장 없이 사마귀만을 파괴해주고 기존의 펄스 다이 레이저가 치료 후에 멍이 심하게 들던 부분을 개선하여 일상생활에 불편함을 줄여줬다는 장점이 있다. 사마귀 치료 결과는 위치나 크기, 숫자, 2차 세균감염 여부, 그리고 개인에 따라 달라지겠지만 2~3회 정도의 치료만으로 좋은 치료 결과를 얻을 수 있다. 특히, 아이들의 경우 움직임이 많아 냉동치료가 어려운 반면 펄스 다이 레이저 치료의 경우 간단하게 치료할 수 있어 아이들도 치료 받기가 쉬운 장점도 있다. 듀오피부과 홍남수 원장은 “사마귀는 치료할 때 통증이 심해 치료를 기피하는 경우가 많은데 치료를 기피하여 방치할 경우 나중에 치료가 어렵고 더 큰 고통이 발생할 수 있어 발병 초기에 빠른 치료가 필요하다”며 사마귀 발생시 방치하지 말고 빨리 치료를 받아야 한다고 강조했다. 남녀노소를 불문하고 발생할 수 있는 사마귀. 외출 후 손발을 깨끗하게 씻는 습관과 함께 가벼운 운동으로 신체 면역력을 길러주는 것이 필요하고 사마귀가 발생했다면 늦추지 말고 빨리 치료를 받아야 한다.

최재경 2018.11.27
병원·의료

김대업 후보, 한약사 일반약 판매 해결 방안 제시

대한약사회장 김대업 후보(기호 2번)가 한약사 관련 문제에 대한 해결방법을 다시 한번 강조했다. 김대업 후보는 단기대책으로 약사법에 약사와 한약사의 역할 범위가 명확히 규정되어 있음에도 불구하고 일부 연계조항의 모호함 및 처벌조항 부재로 발생하고 있는 한약사의 일반의약품 판매 문제에 대해 완전한 근절을 위한 대책을 우선 추진할 것을 약속했다. '약사법 제20조 1항'을 개정해 약사는 약국을, 한약사는 한약국을 개설하는 것으로 분리하고, '제44조'에서 역시 한약국 개설자는 한약과 한약제제를 판매 및 판매 목적으로 취득할 수 있도록 구분해 모호함을 명확히 하는 것을 통해 한약국의 일반의약품 판매행위를 처벌할 근거를 만들어 근본적으로 해결하겠다고 강조했다. 또한, 한약제제의 구분에 있어 엄격하게 그 범위가 제한되도록 할 것이라 설명하며, 한약제제의 구분이 약사의 한약제제 취급을 제한하게 될 것이라는 일각의 목소리에 대해서는 현행 약사법에서 약사의 면허범위로 한약제제를 포함하는 모든 의약품의 취급을 명확히 보장하고 있어 우려할 사안이 아니라고 일축했다. 약국과 한약국의 요양기관코드(기호)를 구분해 한약국 개설자가 약사를 고용하여 처방조제 등 약국의 업무를 병행하는 비정상, 불공정한 상황이 발생하지 않도록 근원적인 해결을 하겠다고 밝혔다. 중장기적으로는 한약학과의 폐지를 추진하겠다고 대책을 밝혔다. 또한 한약학과 폐지의 방법으로 통합약사는 절대 고려하지 않고 있다고 밝혔다. 한약사는 한약분쟁 과정에서 태어난 기형적 직능이다. 한약학과를 그대로 둔다면 이러한 배경을 모른 채 한약학과로 입학하는 선의의 피해자가 누적되는 것을 방치하는 것이며, 시간이 갈수록 한약사수가 증가함에 따라 갈등의 골은 깊어지고 새로운 갈등이 생겨나게 되므로 사회적 담론을 통해 폐지를 이끌어 내야 한다고 설명했다.

최재경 2018.11.27
산업 /

동아ST, 국제학술대회에서 슈가논 임상결과 발표

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 25일 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 제12차 세계당뇨병연맹 서태평양지역 국제회의 및 제10차 아시아당뇨병학회 학술대회(12th IDF-WPR CONGRESS & 10th AASE Scientific Meeting)에서 당뇨병치료제 슈가논의 ‘에버그린(EVERGREEN)’ 임상시험 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 에버그린 임상시험은 DPP-4억제제인 슈가논(성분명: 에보글립틴)의 ‘제2형 당뇨병 환자 초기치료에서의 유용성’을 확인하기 위해, 당뇨약물 복용 경험이 없는 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 에보글립틴과 리나글립틴의 유효성과 안전성, 혈당변동폭 개선효과를 비교한 것이다. 과 발표는 삼성서울병원 내분비내과 김규리 교수가 맡았다. 이번 임상시험은 당화혈색소(HbA1c)가 7.0%~10.0%이며, 시험 최소 8주 전부터 경구용 혈당강하제를 복용하지 않은 20세 이상의 제2형 당뇨병 환자들을 에보글립틴군과 리나글립틴군으로 나눠 12주간 약물을 복용 시킨 후 비교했다. 최종 207명의 환자가 참여했으며, 2016년 9월부터 2018년 5월까지 의료기관 19곳에서 진행됐다. 임상시험의 1차 유효성 평가결과에서는 12주 투여 후 에보글립틴군과 리나글립틴군의 당화혈색소가 기준 대비 각각 0.85%, 0.75% 유의하게 감소하는 것으로 나타나, 에보글립틴의 리나글립틴에 대한 비열등성이 입증됐다. 또한 2차 유효성 평가결과에서는 당화혈색소 7.0% 미만 도달 반응률이 각각 68.0%와 67.3%, 당화혈색소 6.5% 미만 도달 반응률이 각각 44.0%, 36.5%로 나타났으며, 양 군간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 안전성 평가결과에서는 중증의 이상반응 없이 두 약물 모두 복용이 안전한 것으로 확인됐다. 다만 에보글립틴군과 달리 리나글립틴군에서는 증상 있는 저혈당이 1건 발생했고 목표혈당에 도달하지 못해 메트포르민 구제치료가 필요했던 경우가 3건 발생했으나, 양군간에 통계적으로 유의한 차이는 아니었다. 혈당변동폭 개선효과를 측정한 결과에서는 12주 투여 후 평균혈당변동폭(MAGE: Mean Amplitude of Glycemic Excursions)을 에보글립틴은 24.6mg/dL, 리나글립틴은 16.7mg/dL 각각 감소시켜 두 군 모두 유의한 혈당변동폭 개선효과를 나타냈다. 일반적으로 혈당변동폭이 작아질수록 혈관 내피세포의 산화 스트레스를 줄여 심혈관계 질환의 위험을 낮출 수 있다고 알려져 있다. 동아에스티 관계자는 “에버그린 임상결과에서 슈가논은 중증의 이상반응 없이도 당화혈색소의 유의한 감소효과 및 혈당변동폭 개선효과가 확인돼 한국인 제2형 당뇨병 환자의 초기 치료에 있어 유용성이 입증됐다”며 “지속적인 유효성과 안전성 데이터 확보를 통해 국내외에 슈가논의 우수성을 알릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2018.11.27
산업 /

대웅제약, 국제미용성형학회서 '나보타' 우수성 알려

대웅제약(대표 전승호)은 지난 23일부터 24일까지 태국 방콕에서 열린 'ICAD(International Congress of Aesthetic Dermatology, 국제미용성형학회) 2018'에 참가해, 자체개발 보툴리눔 톡신 '나보타'의 우수한 임상 결과와 다양한 시술법을 전파했다고 27일 밝혔다. 올해로 12주년을 맞이하는 ICAD 2018은 매년 태국에서 개최되는 권위 있는 국제용성형학회 중 하나로, 대웅제약은 부스 전시 및 단독 심포지엄 개최 등을 통해 나보타 우수성을 적극적으로 홍보했다. 태국 피부과 전문의인 마트 마이프라써트가 좌장을 맡은 심포지엄에서는 필리핀 피부과 전문의 크리스티나 푸얏(과 한국의 연세봄빛피부과 최윤진 원장이 연사로 나서, 2,000명 이상의 피험자를 대상으로 한 미국, 유럽 및 캐나다에서의 대규모 미간주름 임상 결과를 발표했다. 또한 나보타를 활용한 다양한 최신 시술법을 공유해 참석자들의 큰 관심을 받았다. 닥터 크리스티나 푸얏은 "나보타는 보툴리눔 톡신 타입 A 중 가장 안정적이고 효과가 강력하다고 알려진 900Kda 단백질이 98% 이상 함유된 고순도 제품"이라며, "빠른 효과 발현과 긴 지속 시간이 장점으로, 그 효과 및 안전성이 한국 및 선진국 임상을 통해 이미 입증됐다"고 말했다. 한편, 대웅제약은 학회 행사와 별도로 아시아 발매국 의사들을 대상으로 진행되는 연계교육프로그램인 '나보타 에스테틱 포럼(NABOTA Aesthetic Forum in Bangkok)'을 24일 개최했다. 이 자리에는 삼성로하스 클리닉의 고형석 원장, 아위카 클리닉의 닥터 아위카 롱쏭(Dr. Awika Rongthong)을 비롯한 약 20명의 한국 및 태국 의사들이 참석해, 나보타를 활용한 시술 사례에 대해 공유하고 의견을 교환하는 유익한 시간을 가졌다. 박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "국제 학회 참석 및 해외 네트워크 확대를 통해 나보타의 최신 임상결과와 우수성을 적극적으로 알리고, 지속적인 근거 중심 마케팅을 통해 현재 나보타가 발매 중인 아시아 시장은 물론 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 다져나갈 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2018.11.27
정책

"국회 차원 광범위한 제약·바이오 정책지원 나설 것"

국회가 복지위보다 좀더 포괄적인 국회 차원에서 제약·바이오산업의 정책적 지원을 위해 노력하겠다고 다짐했다. 이주영 국회 부의장<사진>은 28일 국회의원회관 제2세미나실에서 개최된 '제약·바이오산업의 국가 성장동력화를 위한 정책토론회'에서 축사를 통해 이 같이 밝혔다. 이 부의장은 "우리경제에서 앞으로 국민이 먹고살 길을 열어줄 산업을 '신성장동력'"이라고 정리하면서 며 "4차 산업으로 가기 위해 ICT 융합의 흐름이 떠오르고 있다"고 배경을 설명했다. 이어 "대한민국은 바이오강국이라고 알려져 올 정도로 바이오산업이 강세를 보이고 있었는데 어느 순간 이렇게 중요한 사업을 왜 놓치고 있었나 하는 자각이 들었다"고 지적했다. 이주영 부의장은 "보건복지위원회를 중심으로 정책적 뒷받침이 있겠지만, 국회 차원에서도 관심을 갖고 좋은 제안을 주시면 적극 수용하는데 앞장서겠다"고 강조했다. 자유한국당 이명수 의원(보건복지위원장)은 "국내 제약·바이오산업이 성장하고 있지만 여전히 글로벌제약시장에서의 우리 역량은 부족한 부분이 많아 지금 정도의 노력으로는 국제 경쟁력을 확보할 수 없다"며 "정부의 정책의지와 협력체계를 강화해야 한다"고 말했다. 성일종 의원도 "고령화 사회에서 제약·바이오 산업이 이를 견인하지 못한다면 나라의 희망이 없다고 생각한다"면서 "각 전문가들과 산업분야에서 일하는 분들이 의견견을 모아 정책적 대안을 제시할 수있길 바란다"고 당부했다.

이승덕 2018.11.27
산업 /

대화제약,1,100만불 규모 의약품 알제리 공급계약 체결

대화제약은 북아프리카에 위치한 알제리의 REPARTIDIS社와 1,100만달러 규모의 수출계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 회사 측에 따르면 지난 10월 9일부터 11일까지 스페인에서 열린 세계의약전시회 ‘CPhi Worldwide 2018’에서 알제리 REPARTIDIS社와 소염진통패치 2종 및 모기패치 1종에 대해 3년간 650만달러의 공급계약 MOU를 체결했으며 27일 5년간 1,100만 달러규모로 확대해 본 계약을 체결했다. 대화제약 관계자는 " 중동 및 북아프라카 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 중동 지역 내 의약품 소비 증가 및 높은 수입의존도, 관련 인프라 부족, 특히 젊은 인구구조로 향후 의료서비스 및 의약품 수요가 더욱 늘 것으로 예상된다"며 " 추진중인 MENA(Middle East and North Africa)지역 비즈니스와 연계해 파머징마켓에 대한 공략에 가속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.

이권구 2018.11.27
산업 /

CMG제약, 그레노스 마이크로패치 중국 시장 진출

차바이오그룹 계열사 CMG제약(대표 이주형)이 주름개선 화장품 '그레노스 마이크로패치'를 중국에 수출한다. CMG제약은 26일 중국 다탕물연망(남창)유한공사에 썊 으로 3년동안 그레노스 마이크로패치 제품을 공급하는 수출 계약을 체결했다. 첫해 물량은 147억여원 규모로 2017년 CMG제약 전체 매출의 약 35%에 해당한다. 양사는 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 위생허가를 취득해 등록이 완료되는대로 다탕물연망(남창)유한공사가 위치한 중국 강소성 남창시 일대를 시작으로 판매에 들어갈 예정이다. 다탕물연망(남창)유한공사는 앞으로 중국 전역으로 판매를 확대할 방침이다. 다탕물연망(남창)유한공사는 중국 내 의료∙교육∙IT 분야에 주력하는 전문회사로 의료분야 사업을 확장해나가는 과정에서 그레노스 마이크로패치 효능과 가능성을 확인하고 이번 계약을 체결했다고 회사 측은 밝혔다. CMG제약 이주형 대표는 “중국의 소비자들을 대상으로 그레노스 마이크로패치에 대한 사전 시장조사를 실시한 결과 제품의 효능에 대해 매우 긍정적인 반응을 확인했다”며 “앞으로 다탕물연망유한공사와 협력을 확대해 중국 시장에서 그레노스 마이크로패치의 인지도를 높이고 제품 판매처를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. ‘그레노스 마이크로패치’는 패치 표면의 마이크로니들이 피부 속 진피층까지 유효성분을 전달해 피부 탄력을 높여주는 화장품이다.

이권구 2018.11.27
산업 /

헬스케어 블록체인 엠블리마,다국적제약사외 제휴 한국진출 본격화

디지털 헬스케어블록체인 회사인 엠블리마 헬스 블록체인 (Embleema Health Blockchain, 대표이사 로버트 추) 은 다국적 제약회사와 임상데이터 컨소시엄을 완료하고 한국 진출을 본격화한다고 밝혔다. 회사는 11월 28일 오후 7시 서울 강남에 있는 르 메르디앙 호텔에서 첫번째 한국 밋업을 통해 대형 제약회사들과 제휴 추진 현황 및 개발 로드맵 등을 설명하고, 엠블리마 프로젝트 비전과 사업모델을 포괄적으로 소개할 예정이다. 또 국내 의료/제약업계와 파트너십 유치에 대한 계획도 발표할 방침이다. 엠블리마는 환자의 건강 정보 데이터를 환자 권익 단체, 생명 과학 회사, 헬스 케어 서비스 사업자들에게 공유해 개발 중인 신약의 효과와 안전성을 확인할 수 있게 하는 탈중앙화된 블록체인 네트워크다. 환자가 자신의 디지털 건강 데이터를 후기 임상 연구용으로 실시간 공유하게 함으로써 환자의 참여를 높이고, 임상결과데이터의 질을 높일 수 있다. 현재 제약회사들이 개발 중인 신약의 효과 검증을 위해 수집하는 데이터는 질이 낮고, 느리며, 비용이 많이 들 뿐 아니라 투명하지도 않지만, 환자의 건강 정보 소유권을 환자에게 주고,이를 공유하게 해 환자를 임상 연구의 중심에 두는 새로운 방법으로 이 문제를 해결한다고 회사 측은 설명했다. 또 환자들은 엠블리마블록체인에 참여해 자신의 데이터를 공개함으로써 포괄적 정보로 양질의 치료를 받을 수 있고,임상 데이터 제공에 대한 보상을 받는다고 밝혔다. 엠블리마 로버트 추 대표는 “ 이번 밋업은 한국 내 엠블리마 커뮤니티 구축을 위한 것으로, 많은 한국 투자자들과 잠재적인 파트너들이 관심을 가져 주길 바란다”고 말했다. 로버트 추 대표이사는 공식 밋업 후 국내 크립토 펀드와 개인 투자자,벤처캐피탈등과도 미팅을 가질 예정이다.

이권구 2018.11.27
병원·의료

최광훈 후보, 산업약사 권역별 연수교육 개최 약속

대한약사회장 최광훈 후보(기호 1번)는 "제약 및 수출입산업에 근무하는 약사를 대상으로 하는 의약품 제조 수출입업소 관리약사 연수교육을 권역별로 년 2회 이상 개최해 산업약사 연수교육의 편의성과 접근성을 높이겠다"고 밝혔다. 현재 년 4회 서울에서 산업약사 연수교육을 개최하고 있어 지방에서 근무하는 산업약사의 경우 연수교육을 받기 위해 1박 2일 시간을 내야하거나 장거리를 이동해야 하는 불편함이 있어왔다. 최 후보는 "제약회사가 밀집된 화성, 안산지역을 경기 1권역(수원에서 연수교육 개최)으로 하고 충남이남 지역을 2권역(대전에서 연수교육 개최)으로 하여 산업약사 연수교육을 권역별로 년 1회이상 분산 개최하겠다"며 "산업약사 연수교육이 권역별로 분산 개최되면 교육수요자의 이동불편과 시간낭비가 최소화되는등 산업약사 연수교육이 합리적으로 개선될 것이다"고 밝혔다.

최재경 2018.11.27
산업 /

"피하지 말고, 정면돌파로 품질 혁신의 비전 이뤄야"..

의약품품질연구재단(회장 전인구)이 주최하는 제2회 품질규제과학 국제컨퍼런스가 27일 양재동소재 더케이호텔에서 개최됐다. 행사를 주관한 전인구 회장은 이날 개회사를 통해 "품질혁신과 관련된 국제적 환경과 변화를 피하지 말고, 정면돌파를 통해 품질 혁신의 비전을 이뤄 나가야 할 것"이라고 주장했다. 이번 컨퍼런스는 선진국에서 이미 시행되고 있는 경구용제제, 주사제 및 흡입제 중의 원소불순물 관리(ICH Q3D, USP, EP, JP) 현황과 연고제, 크림제, 겔제 등의 반고형제제의 점조도시험 등 새로운 공정 시험법들을 국내 제약업계와 적극적으로 공유하고 품질 역량을 강화하기 위해 기획되었다. 의약품품질연구재단은 '보다 나은 건강을 위한 품질 혁신 Quality Innovation for Better Health'라는 슬로건을 통해 해마다 새로운 규제가 속속 등장하는 국제적인 환경과 변화 속에서 품질과 관련한 업데이트되는 부분들을 피할 것이 하니라 정면돌파해서 잘 해 나갈 수 있도록 독려하고, 궁극적으로 우리나라 의약품 품질혁신을 도모하고 있다고 강조했다. 전인구 회장은 의약품의 제조, 품질, 연구개발에 정말 열심히 노력하고 고생하고 계신 분들께 진심으로 감사드리며 이번 제2회 행사를 준비하는 데 있어서 긴밀하게 협조해준 제약바이오협회와 관계자들에게도 고마움을 전했다. 지난 6월19일 1회에 이어 5개월이 지난 시점에서 제2회 컨퍼런스를 갖게된 만큼 좀 더 국제적인 의견과 동향을 직접 파악하고 그에 대한 대비를 충분히 할 수 있도록 해당 분야의 전문가를 일본에서 2인, 미국 USP에서 20년 가까이 근무한 전문가 1인을 연자로 초청했다고 밝혔다. 초청연자들은 해당 분야에서 선도적 역할을 해온 국제적 전문가로 알려져 있다. 현재 미국 일본, 그리고 ICH를 중심으로 12개의 가이드라인이 나온 상태이다. 가이드라인이 많아질수록 ICH회원국인 우리나라 역시 그 내용을 충실하게 따라가야 하는 의무도 발생한다. 전인구 회장은 품질연구재단의 역할에 대해 이 과정에서 발생한 갭을 잘 매울수 있도록 충분히 도움을 제공하는 역할을 할 것이며 식약처 규제에 대한 고도의 적합성을 확보할 수 있도록 업계종사자들을 지원하는 중간 역할을 충실히 해 나가겠다고 밝혔다.

이종운 2018.11.27
산업 /

“유럽 제약사에 접근성·백신 공급 과정 개혁 필요”

한국에 진출한 유럽 제약사들의 활발한 경제 활동을 위해서는 접근성과 의약품의 공급 과정에서 개혁이 필요한 것으로 나타났다.27일 중구 롯데호텔에서 열린 ECCK(주한유럽상공회의소) 백서 2018 발간 기자회견에서는 ECCK 헬스케어 위원회의 부위원장이자 GSK 한국 사장인 줄리앤 샘선이 한국에서 활동하고 있는 유럽 제약사들의 상황에 대해 언급하는 시간이 마련됐다.샘선 사장은 “유럽의 제약 회사들은 한국 시장에 진출해서 한국 환자들을 위해 일하고 있다. 따라서 이들은 외국 기업이라고 생각하고 있지 않다. 유럽을 대표해 한국에 대사로 와 있다고 생각한다”고 말했다.샘선 사장은 한국에서의 더 나은 헬스케어를 제공하기 위해서는 먼저 ‘접근성’에 관한 부분을 개선해야 한다고 밝혔다.그는 “한국의 헬스케어 시스템의 중심이라고 할 수 있는 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 한국에서의 혁신적인 제약품들을 도모하기 위해 GDP 레퍼런스를 사용한다. 그러나 GDP 레퍼런스는 2006년부터 업데이트 되지 않았다”고 말했다.샘선 사장에 따르면 심평원은 GDP 25,000달러를 기준으로 평가하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 한국의 현재 GDP는 38,000달러 수준으로, 이전 GDP와 약 13,000달러의 오차가 존재한다.샘선 사장은 “이는 굉장히 오래된 안경을 쓰고 혁신을 평가하고 있는 것이다. 마치 13년 된 안경을 쓰고 혁신을 평가하는 상황인 것이다. 이런 방식은 옳지 않다. 이런 상황을 유지한다면 결국 환자들에게 혁신 신약을 제공하기는 어렵다”고 강조했다.샘선 사장은 이어 프로세스, 즉 의약품의 ‘공급 과정’에 대한 건의사항을 제시했다.그는 “백신을 예로 들겠다. 유럽의 제약 회사들이 한국에 백신을 공급하기 위해서는 더블테스팅(Double-testing)을 해야 한다. 먼저 제조처인 유럽에서 1차 테스트를 거친 후, 한국 현지 실험실에서 2차 테스트를 한다. 그렇기 떄문에 백신 공급에 비용과 기간이 많이 소모된다”고 말했다.실제로 지난 7월 식품의약품안전처는 생물학적 제제의 국가출하승인 검정에 대한 복지부 유권해석에 대한 재해석을 통해 생물학적 제제 수입사는 국가출하승인 검정과 무관하게 전 항목에 대한 품질관리시험을 해야 한다는 입장을 표명했다.국가출하승인 검정 프로세스와 무관하게 수입하는 제품에 대한 전 항목 시험을 요구하며 국가출하승인 검정은 정부기관에 의한 품질검증 과정으로서 수입사의 품질관리시험과는 구분돼야 한다고 언급하고 있다.샘선 사장은 “이는 한국과 유럽 간 FTA에서 공정한 평가를 한다는 협정에 위반이 된다. 따라서 적합성 평가 수용에 대한 한-EU FTA 조항에 근거해 생물학적 제제 해외 제조처의 품질시험결과를 수용해 국가출하승인 검정 대상이 되는 수입제품에 대한 국내 수입사의 불필요한 중복시험이 이뤄지지 않기를 요청한다”고 밝혔다.샘선 사장은 ECCK 백서에 실린 헬스케어 위원회의 여러 가지 건의사항 중 우선 순위를 정하고자 하는 부분은 없지만, 굳이 정한다고 하면 ‘접근성’이라고 말했다.그는 “일부 낡은 제도를 통해 혁신에 대한 접근성이 1년, 2년씩 지연되고 있다. 한국 정부가 이 건의안들을 보고 개선에 참여한다면 헬스케어에 대한 많은 부분을 변화시킬 것이라고 생각한다”고 전했다.

전세미 2018.11.27
산업 /

"일반의약품 허가·심사자료, 전문의약품·신약과 차별화된다"

앞으로 일반의약품 허가·심사 자료는 전문의약품·신약과 차별화된다. 식품의약품안전처는 일반의약품 허가·심사 제출 자료는 전문의약품과 차별화하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정을 27일 일부개정고시했다. 개정 고시는 의약품 임상시험 신뢰성 확인을 위한 분석제어시스템 기록자료 제출을 간소화하도록 제도를 개선했다. 또 품목허가를 자진 취하하는 경우에 대한 근거를 마련해 행정행위의 명확성 및 예측가능성을 제고했다. 특히 전문의약품 신약과 차별화해 일반의약품 특성을 고려한 '일반의약품의 허가·심사 자료제출 범위'를 신설하고, 일반의약품 개발시 실시하는 것이 무의미한 자료를 면제하도록 했다. 이와 함께 유익성-위해성 평가 항목 작성시 고려사항을 상세히 설명하고 작성하는 방법을 명확하게 안내했다.

김용주 2018.11.27
병원·의료

부산 변정석 후보 " 최후보 네거티브 후안무치 극치"

변정석 후보(1번)가 최창욱(기호2번) 후보에 보도자료 등에 대해 네거티브와 후안무치의 극치라 평가하며 회원들의 직접 판단을 당부했다. 변 후보는 "토론회가 어떤 부분이 문제인지는 수준 높은 부산시약사회원들이 토론회 동영상을 보고 판단하실 문제이지, 최 후보측이 침소봉대해 네거티브로 몰고가는 것은 후안무치의 극치"라고 지적했다. 변 후보는 "임기시작 후 도저히 회보주간을 맡아 봉사할 사람이 없다고 변 후보에게 간곡히 부탁했고 3년 간 회보를 정성들여 만들었다. 회원을 위해 봉사한 회보 내용을 문제 삼는 것은 정말 아연질색하게 만든다. 회보를 읽어보면 금방 들통날 거짓말을 왜 하는지 모르겠다"고 했다. 변 후보 측은 "최 후보는 임기중에 직접 변 후보에게 많은 회원들이 시약회보의 수준이 높아졌고 회보 내용이 우수해 부산시 약사의 위상이 높아졌고 회보예산도 절약되어서 정말 고맙다고 이야기해왔다. 선거가 시작되자 마자 갑자기 회보를 문제 삼는 것은 네가티브의 극치를 보여주는 것이 아닐수 없다"고 비판했다. 이어, 부산시약 홈페이지에 토론회 동영상과 자료실에 지금까지 발행된 부산시약 회보가 파일로 정리돼 있는 만큼 직접 읽고 회원님께서 이성적으로 판단해달라고 당부했다. 변 후보는 “부산시약사회원 수준을 폄하하는 최 후보 측은 즉각 반성하고 사과하라" 며 "앞으로 네거티브와 중상모략으로 일관하는 선거풍토가 사라질 수 있게 현명한 선택을 할거라 믿는다"며 "수준높은 부산지부 회원들이 눈살찌푸리지 않게 최선을 다해 노력하겠다"고 했다.

박재환 2018.11.27

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