약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

아스트라제네카 통합완료 임박

아스트라社와 제네카社의 합병이 양사주주들 대다수의 지원에 힘입어 완료를 눈앞에 둔 단계에까지 진전됐다. 이에 따라 '아스트라제네카'는 제약업계에서 톱 클래스 기업으로의 발돋움이 확실시되고 있다. '스크립'誌는 지난해 제약기업 순위에서 아스트라제네카를 외형통계상 매출규모 127억5,400만달러로 4위에 랭크시켰다. 아스트라제네카의 발족은 최근까지 유럽 내에서 이루어진 것으로서는 최대규모의 기업합병 사례로 꼽히고 있다. 이같은 영광(accolade)은 그러나 얼마지 않아 '아벤티스'에 넘겨주고만 상황이다. 훽스트 마리온 룻셀과 롱프랑로라 사이에 예정된 합병으로 발족하게 되는 아벤티스의 매출규모는 138억달러로 추정되고 있다. 아스트라와 제네카 양측은 "통합이 완료될 때까지 앞으로 80일 정도가 남아있다"며 "이는 동일한 수준의 규모와 통합에 따른 諸 문제점들 등을 감안할 때 기록적인 것"이라고 주장했다. 양사는 최근 100여명 규모에 달하는 경영진에 대해 첫 인사발령을 단행한데 이어 향후 2~3개월동안 1,000여명에 대한 인사내용을 발표할 예정이다. 아스트라제네카株는 런던·스톡홀름·뉴욕 증권시장에 최근 데뷔했는데, 런던증시의 경우 29.46파운드로 91포인트 하락했으며, 앞으로도 당분간은 큰 호응을 받기 어려울 것으로 보인다. 오는 2001년에서 2002년 사이에 특허가 만료된 후에도 아스트라제네카가 지금까지와 같은 성장세를 유지할 수 있을지에 대해서도 회의적인 반응이 일고 있다. 여기에는 세계적으로 베스트셀링 의약품의 하나인 항궤양제 '로섹'(오메프라졸) 등이 포함된다. '로섹'은 지난해 40억달러의 매출액을 달성했었다. 이와 관련, 일부 전문가들은 그락소 웰컴이 항궤양제 '잔탁'(라니티딘)의 특허만료에 직면하여 성공적으로 이 문제를 극복했음을 상기시켰다. '잔탁'은 '로섹'이 출현하기 전까지 세계적으로 베스트셀링 품목의 자리를 유지했었다. 아스트라제네카측 경영진들은 '로섹'의 지위를 방어할 수 있을 것으로 확신하고 있다. 특히 미국시장의 경우 적어도 2005년까지는 추가로 '로섹'의 특허를 보호받을 수 있을 것으로 보고 있다. '로섹'에 대한 조성물 특허는 미국에서 오는 2001년 10월 만료를 앞두고 있다. 아스트라제네카는 '로섹'의 대안으로 오메프라졸의 단일이성체 제형인 페르프라졸을 확보하고 있다. 페르프라졸은 역류성 식도염에 상당한 효능을 지니고 있어 또 다른 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있다. 이밸류에이트社(Evaluate)의 제약 및 생명공학팀이 발간한 新산업 보고서에 따르면 항궤양제는 오는 2002년까지 베스트셀링 품목의 자리를 계속 유지할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 이 보고서는 '로섹'을 '글루코파제'(메트로민)와 함께 가장 빠른 성장세를 보일 약물 중 공동 7위에 랭크시켰다. 보고서는 ▲'비아그라'(실데나필) ▲'리피토'(아토르바스타틴) ▲'자이프렉사'(올란자핀) ▲'프레바시드'(란소프라졸) ▲'레줄린'(트로글리타존) ▲'코자'(로사르탄) 등의 순으로 앞 순위를 점유할 것으로 보았다. 이밸류에이트社는 아스트라제네카가 임상효과에 대한 확실한 입증을 통해 오메프라졸의 특허를 페르프라졸로 대체할 수 있을 경우 오는 2002년도에 12억달러의 매출액을 올리면서 50대 베스트셀링 의약품 랭킹에서 38위에 오를 것이라고 밝혔다. 아울러 아스트라제네카가 현재 유럽 최대의 제약기업 대열에 꼽힐 것이나 유럽기업들이 미국업체들에 자리를 내주고 있다고 지적했다. 유럽기업들은 세계 베스트셀링 의약품 중 32개를 생산하고 있다. 베스트셀링 의약품 중에서 유럽기업들이 차지하는 점유율은 10년 전의 50%에서 3분의 1 수준으로 떨어졌다. 아스트라제네카가 장기적으로 선도적인 위치를 유지할 수 있기 위한 하나의 대안으로는 농화학 사업부를 퇴출시키고 제약사업부를 좀 더 강화시키는 방안이 꼽히고 있다. 이는 미국 제약기업에 대한 M&A를 통해 실현될 수 있을 것이라는 분석이다.

이덕규 1999.04.20
산업 /

완제허가시 원료등록 도입 추진

식품의약품안전청은 큰 파장을 불러일으켰던 페리친제제의 교훈을 살려 앞으로 의약품 원료생산 및 구입단계에서 부터 완제품까지 의약품 全생산공정에 걸친 품질관리를 강화할 방침이다. 식약청은 특히 KGMP가 어느정도 정착되어 완제품의 경우 품질관리는 일정수준에 도발했으나 원료의약품의 경우 아직도 국제수준에는 못친다고 판단, 원료의약품 품질관리강화를 위한 제도개선에 보다 박차를 가할 계획이다. 식약청이 추진하고 있는 원료의약품 품질개선방안은 BGMP의무화와 원료등록제 도입. BGMP와 관련, 식약청은 2001년부터 BGMP를 의무적으로 실시한다는 방침을 올상반기중으로 예고, 업계가 사전에 수용태세를 갖출 수 있도록 계도할 예정이다. 4월15일 현재 대웅화학,한국오츠카, 삼천리제약, 중외화학, 두산, 유한화학, 경보화학, 제일제당등 8개사가 BGMP 적격업소로 지정받은데 이어 적격업소신청서를 내낸 제일약품, 종근당이 심사를 받고 있다. 이에 따라 상반기중에 BGMP적격업소는 10개사 달할 것으로 예상되고있다.식약청은 BGMP의무화에 앞서 업계자율로 적격업소 지정신청이 증가하고 있는데 대해 긍정적인 평가를 내리고 있다. 또 BGMP는 원료품질확보는 물론 이를 통해 수출증대를 꾀할 수 있고 나아가 통상압력에 능동적으로 대처할 수 있기 때문에 업계가 보다 많은 관심을 갖기를 촉구하고 있다. 식약청은 BGMP의무화 추진과 함께 완제의약품 허가시 원료의약품의 품질을 동시에 심사하는 소위 '원료등록제'도입을 검토하고 있다. 원료등록제는 완제품허가를 신청할 때 사용되는 원료가 BGMP시설에서 생산되어 적합한 지 품질증명서를 제출(등록)하고, 이 원료로 허가품목을 생산하는지를 심사하는 것이다.특히 수입원료의 경우 허가시 반드시 해당국가의 BGMP시설서 생산, 품질검사를 거친 원료라는 것을 입증해야한다. 식약청은 최근 품질검사에서 큰 파장을 몰고온 페리친제제의 경우 말비장대신 다른 유사동물원료를 사용하거나 불량원료를 사용한 흔적(?)이 있으나 현재로선 원료구입(수입)단계에서 이를 확인, 통제할 방법이 없어 결과적으로는 제조업체 및 판매업소가 큰피해를 입었다고 판단하고 이같은 원료등록제 도입을 적극 검토하고 있는 것이다. 식약청은 그러나 원료의 대외의존도가 상대적으로 높은 우리나라에서 이제도를 시행할려면 국내 BGMP제도를 선진국수준에 맞도록 정비하고 난뒤 외국에 품질증명서를 요구해야만 통상압력을 벗어날 수 있는 만큼 BGMP의무화와 병행에서 원료등록제 도입을 추진한다는 복안이다. 원료등록제가 도입되면 이 제도 시행이후의 허가제품뿐아니라 시행이전의 제품까지도 원료등록을 하는 방향으로 정비해야한다는 의견도 제기되고있다.따라서 의약품허가행정에 상당한 변화를 수반할 것으로 전망되고 있다.

노경영 1999.04.19
병원·의료

Cimetidine

*왜 이 약은 처방되는가 - Cimetidine은 위에서 생성되는 산의 양을 감소시킨다. 이것은 궤양이나 기타 위산과다의 상태를 치료 혹은 예방하는 데 사용된다. *언제 사용되는가 - Cimetidine은 1일 4회 식사때와 취침시에 복용한다. *어떻게 사용되는가 - Cimetidine은 식사 전후 혹은 식사와 같이 복용해야 한다. 의사가 Cimetidine을 복용하는 동안 제산제의 복용을 지시할 수 있다. 이 지시에 철저히 따라야 한다. *특별한 주의사항은 - 의사는 이 약에 대한 반응을 체크할 것이다. 이 약을 복용하는 동안에는 의사와 연락을 취하고 검사 등에 관한 약속은 지켜야 한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말 것. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. *복약을 잊었을 경우는 - 잊은 양은 완전히 생략하고 정해진 시간에 다음 양을 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 설사, 근육통, 현훈, 피진 : 의사에게 연락한다. - 근경축, 현훈, 정신착란 : 의사에게 연락한다. *그밖에 주의사항은 - 임신한 부인이나 수유부는 복용 전에 의사에게 보고한다. Cimetidine을 복용하기 전에 먹은 다른 약에 대해서도 복용전에 의사에게 보고한다. 이 약을 복용하는 동안 의사나 약사와 연락을 취한다. 다른 사람에게 이 약을 복용시켜서는 안된다. *주요 시판품목 - 타가메트정(유한), 국제시메티딘정(국제), 시그나틴정(동화), 시트론정(한국유나이티드), 에취투(중외), 올메틴정(한국사노피), 하이메틴(일동), 타가틴정(반도), 시티딘정(유유산업), 씨스메친정(일동)등 다수.

편집부 1999.04.19
산업 /

유통개혁 기본계획(안)마련 5월말 확정

전국에 2개의 광역센타 및 최하 14개 이상의 지역배송센타를 설치, 광역물류센타는 지역배송까지의 의약품 배송과 근접지역 요양기관에 대한 배송을 당담하며 지역배송센타는 소원역내 요양기관에 대한 배송기능을 당당토록 한다는 것을 주요내용으로 하는 물류센타설치의 기본구상이 마련중인것으로 알려짐. 최근 복지부는 산업진흥연구원에 용역 의뢰한 '의약품 유통개혁 기본계획' 의 연구결과를 토대로 물류센타 설치와 관련된 기본운영계획을 마련했는데 이 계획은 물류조합설립위원회 유통개혁기획단 등의 검토를 거쳐 다음달 말 최종적으로 결정될것으로 보여짐. 동계획안은 의약품 유통개혁의 추진배경과 목적, 의약품 유통환경에 대한 분석을 통해 의약품유통현황과 문제점 등을 지적하는 한편 의약품 유통체계 설계를 통해 의약품 유통체계의 개혁방향과 유통체계 설계의 기본원칙. 동 계획안은 △물류센타 설치계획 △의약품물류 종합정보화시스템 구축계획 △의약품 물류정보센타 설치계획 △물류조합 설립계획 △투자비용 △사업추진계획 등으로 구성돼 있다. 기본계획안에서 제시하고 있는 물류센타의 건립을 위해서는 신축의 경우 약 796억원이, 임차의 경우 약 534억 정도의 투자재원이 소요될것으로 전망하고 있는데 여기에는 대지구입비,건축공사비,보관설비비,전산장비비 등과 여유율(55)가 포함된 수치. 기본계획안의 내용중 물류센타 설치 및 물류조합 설립과 관련된 내용은 다음과 같다. 광역물류센타는 의약품 및 의료재료의 전품목을 보관하며 권역내 요양기관별 물품분류 및 포장, 타광역물류센타에서 요청된 의약품공급, 소권역별 지역배송센타에 의약품공급 등의 역할을 하며 시간상으로 1시간이내, 거리상으로 40KM이내의 요양기관에 의약품 직접배송을 담당. 지역배송센타는 광역물류센타에서 공급된 물품의 일시보관 및 수권역내 요양기관에 의약품을 배송한다. 또 각 요양기관에서 반품된 물품을 처리하고 제약회사에서 입고된 물품을 일시보관후 광역물류센타에 입고하는 역할을 담당. 제약회사에서 생산된 의약품을 제약회사가 속한 대권역 광역물류센타 도는 지역배송센타 중 인접한 권역의 물류센타에 배송하며 광역물류센타에 입고된 물품은 대권역별로 분류. 해당광역권내 물품인 경우 지역배송센타와 요양기관별로 분류하여 포장작업을 한다. 단 지역배송센타의 물품은 광역물류센타에서 각 요양기관별로 별도포장하여 배송. 업무운영시스템의 경우 기본업무 흐름은 제약회사출발, 물류센타도착, 입하 및 검수, 입고(반송), 보관, 피킹 및 출고(반송), 검수 및 상차, 배송의 순서로 진행. 기본운영시스템은 팔레트단위, 박스단위, 피스단위 별로 물류센타는 설립운영방침에 따라 창고공간과 관리공간등 2개부문으로 구분하며 각 부문별로 규모산정, 단위공간 계획, 설비계획등을 기술하고 의약품 유통구조를 개선 물루비용을 절감키위한 기능적 합목적성, 경제성, 효율성, 변화와 성장에 대비한 융통성, 안전성을 확보하는것을 전제조건으로 한다고 규정. 물류센타 설치방안은 부지를 구입하여 신축하는 방안과 기존 창고건물을 임차하여 설치하는 방안이 있음. 그러나 부지구입 신축방안은 2년정도의 기간이 소요되어 물류센타 설치일정과 맞지 않으므로 신축보다는 기존건물을 임차하여 사용하는 방안이 현식적이라고 판단. 추후 신축에 대한 요구가 발생할것을 고려하여 기존검물을 임차하여 사용하다가 적당한 시점에 물류센타를 신축하는 방안도 고려. 물류센타의 설치와 운영을 위해 유통과 관련된 도매상 및 제약회사가 상호부조의 정신에 입각한 협동사업 수행을 위해 조직을 구성하며 양자가 공동출자하여 가칭'한국의약품물류협동조합'을 설립함. 물류조합은 의약품 유통구조 현대화 뿐만아니라 조합원의 공동이익 증대에 기여할수 있도록 기능을 부여함. 물류조합 설립을 통해 공동사업 수행을 통한 경제적 이익증진,관련기업의 경영합리화,중소기업과 대기업간의 균형발전을 위한 기반조성 등의 효과를 기대. 물류조합은 도매상 및 제약회사가 공동참여하는 조직이며 특정업체의 이익을 배제한 참여업체 공동의 이익을 목적으로 하는 사업을 수행하며 조합이 직접 의약품 판매영업을 하지않고 유통(물류)만 담당하는 비영리법인으로 설립하며 의결권과 선거권의 평등,출자를 한도로 하는 유한책임을 진다. 물류조합의 법적형태는 국민건강증진법 제43조제8항의 규정에 의하여 설립하고 조합의 구성.운영 및 지도감독에 대하여는 중소기업협동조합법에 의한 관련규정을 준용하여 대통령령으로 정함. 조합의 기능 및 업무는 물류센타를 건립하여 의약품,의약부외품,진료재료, 검사시약 등의 보관.배송 및 기타서비스등의 공동사업을 수행. 또 유통단지 및 공동시설의 조성과 관리운영,의약품 대금정산에 관한 사항, 제품.서식 및 각종 규격의 단체표준에 관한 사항, 조합자체 사업을 위한 자금의 차입, 국가, 지방자치단체로부터 위탁받은 사업.

이종운 1999.04.19
글로벌

美, 생명공학 매출 130억불

美 FDA는 지난해 허가된 새로운 생명공학 의약품 통계를 발표했다. FDA는 생명공학계의 성장세가 지속될 것이라고 전망했다. 이는 97년도에 비해 2배가 넘는 300개 이상의 제품들이 현재 시험(pivotal trials) 중에 있음을 근거로 한 것이다. 미국에서는 80개 이상의 생명공학 의약품들이 현재 판매되고 있거나 발매를 앞두고 있다. 에른스트&영社는 올해로 13번째로 내놓은 '생명공학산업 연례보고서'에서 이같이 밝혔다. "Bridging the Gap" 제하의 이 보고서는 "지난해 생명공학 의약품 매출액이 130억달러를 넘어서 17%의 증가율을 보였으며, 현재 임상중에 있는 품목수도 1,200여개에 달해 97년도의 700개를 훨씬 상회했다"고 분석했다. R&D 투자비는 100억달러에 육박, 16%가 증가했다. 지난해 허가를 취득한 생명공학 제품들로는 우선 모노클로날 항체(MAbs)가 꼽히고 있는데, 제넨테크社의 대사성 유방암 치료제 '헤르셉틴'(트라스투즈맵)이 대표적인 경우이다. '헤르셉틴'은 한해 매출액이 8억달러를 넘어설 것으로 예상되고 있다. 센토코社의 '레미케이드'(인플릭시맵)는 크롬병 치료제로 허가받았다. 메드이뮨社의 항체(humanised antibody) '시나지스'(팔리비즈맵)는 유아 및 어린이들의 호흡기 합포체성 질환(respiratory syncytial disease) 치료제로 발매됐다. 이밖에 지난해 발매된 생명공학 의약품들 가운데 손꼽아 볼 수 있는 것들로는 ▲거대세포바이러스 망막염 치료제로 허가된 최초의 안티센스 약물인 아이시스社의 '비트라벤'(포미비르센) ▲패소제네시스社가 포낭섬유증(cystic fibrosis) 환자가 피부녹농균에 감염되었을 때 투여하는 약물로 허가받은 TOBI(토브라마이신) 등이 꼽힌다. 97년 12월 허가되어 이듬해 1월 발매된 TOBI는 지난해 6,070만달러의 매출액을 올렸다. FDA 패널은 반면 에르고 사이언스社의 2형 당뇨병 치료제 '에르고세트'(브로모크립틴)의 허가를 승인하지 않는 등 일부 제품들은 승인요청을 반려시켰다. 이와함께 ▲어드밴스 티슈 사이언스社의 당뇨성 족부궤양 치료제 '더마그래프트' ▲애버론社의 인플루엔자 치료제 '플루미스트' ▲아네스타社의 심한통증 치료제로 미국에서 최근 발매된 '액티크'(펜타닐) ▲세라젠社의 피부 T세포 림프종 치료제 '온타크'(데니류킨) 등에 대해서는 추가 보완자료를 요구했다. 인터뉴론社의 경우 임상 3상에서 효능을 충분히 입증하지 못함에 따라 허혈성 뇌졸중 치료제 '세르악손'(시티콜린)의 발매를 취소했다.

이덕규 1999.04.19
병원·의료

개국가, 레이아웃 개보수 두드러져

약업환경 변화에 능동적으로 대처키 위해 최근 개국가에서 약국환경 개선운동이 활발히 전개되고 있다. 약국 환경개선운동은 외적으로는 약국 인테리어 및 익스테리어를 개·보수해 근무환경 및 환자 치료효과를 높이고 내적으로는 약국 내부의 불건전한 요소를 제거하기 위한 약사 자정운동이라 할 수 있다. 이같은 필요성에도 불구하고 그동안 개국가에서 진행되어 온 약국환경 개선운동은 레이아웃 개·보수등 외형 중심으로 이루어져 온 것이 대부분이었다. 최근에 진행되고 있는 약국환경 개선운동은 내·외부만의 단순한 개선이 아니라 소비자들에게 편의를 제공하고 약사 직능 향상을 위한 방향으로 모아지고 있다. 소비자들에게 약국의 인지도를 높이기 위해 약국간판을 시각적으로 돋보이도록 처리하고 있는 있는가 하면, 약국 내부에 밀폐된 상담실 등을 마련하는 등 환자 본위적으로 개선하는 움직임이 활발히 전개되고 있다. 이같은 외형적 측면의 변화외에도 최근 개국가는 판매자가격표시제 시행과 함께 내년 실시될 의약분업에 적극 대처하기 위한 방안으로 가운착용·카운터추방 등 약사 자정운동도 함께 펼쳐지고 있다. 약사가운 착용은 약국을 방문하는 환자들에게 약사의 신뢰도를 높이고 약사 본연의 책무에 충실키 위한 가장 기본적인 사항임에도 불구하고 그동안 개국가는 이에 대해 다소 등한시해 온 것이 사실이었다. 그러나 최근에는 약국을 찾는 환자들에게 약사의 신뢰도를 높이고 약국운영에 보다 충실하기 위한 차원에서 자율적으로 이를 시행하는 약국들이 늘고 있는 추세를 보이고 있다. 또 최근 시행된 판매자가격표시제 시행으로 인해 약국간 약가 차이가 줄어듬에 따라 개국가에는 카운터 추방운동도 펼쳐지고 있다. 그동안 카운터를 고용한 약국경영은 소비자들에게 역매품 등을 판매해 약국 매출 향상에 상당한 효과를 가져온 것이 사실이었으나 의약품 유통상의 문제점등이 소비자들에게 널리 알려짐에 따라 카운터를 고용한 약국은 소비자들로부터 신뢰를 잃고 있기 때문이다. 특히 최근 몇 년간 지속되어 온 약업경기 불황으로 인해 카운터를 고용하는 것보다 근무약사를 채용하는 것이 비용이 덜 드는 등 약국운영에 효율성을 기할 수 있다는 점도 작용하고 있다. 근무약사를 고용해 운영할 경우 인근 지역 주민들에게 신뢰감을 제공할 수 있으며, 장기적으로 의약분업 시대에 대비한 약국의 대처 능력 향상에 크게 기여할 수 있다는 점으로 인해 카운터를 배제한 약국경영이 늘고 있는 추세이다.

김용주 1999.04.16
글로벌

릴리·쥬가이, 합작社 설립

美 일라이 릴리社와 日 쥬가이社가 50대 50 투자비율로 합작한 '쥬가이 릴리 클리니컬 리서치社'(Chugai Lilly Clinical Research company)를 일본에 설립키로 했다고 발표했다. 도쿄에 들어설 이 합작기업은 일본시장을 공략대상으로 하는 가운데 릴리측이 합성한 화합물들 중에서 유망한 약물을 선택하고 개발하는데 주력할 예정이다. 쥬가이측은 이들 제품들에 대해 공동판촉권 및 공동마케팅권을 확보하게 될 것으로 보인다. '쥬가이 릴리 클리니컬 리서치社'에는 2억円(170만달러)이 출자될 예정이다. 릴리측은 이번 합의에 따라 항우울제 '프로작'(플루옥세틴)을 癌에 대해 逆 다제내성(reverse multi-drug resistance)을 나타내는 치료제로 개발하기 위한 연구에 가속을 붙일 수 있게 됐다며 기대감을 표시했다. 현재 주의력 부족 활동항진증(attention deficit hyperactivity disorder) 치료제로 기대를 모으고 있는(being evaluated) 토목세틴(tomoxetine)의 개발에도 힘이 실릴 수 있게 된 것으로 기대되고 있다. 이와함께 경구용 性불감증(sexual dysfunction) 치료제로 검토중인 포스포디에스테라제-5 억제제 IC351의 개발도 맡게 될 것으로 보인다. 릴리社의 시드니 타우렐 회장은 "지난 95년 이래 발전되어온 양사의 생산 제휴관계가 이번 합의로 더욱 강화될(extend and deepen) 수 있게 됐다"고 말했다. 그는 또 "'릴리 재팬'(Lilly Japan)은 최근 몇 년간 빠른 성장세를 실현해 왔던 우수한 기업"이라고 밝히고 "이번 합의로 독자적인 행보를 계속했을 경우에 비해 훨씬 더 많은 신제품을 확보할 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다. 쥬가이社의 오사무 나까야마 회장은 "릴리社는 우리 회사가 사업을 영위해온 방식과 상당한 유사성을 공유하고 있는 기업"이라고 평했다. 나까야마 회장은 "일본시장에서 자사제품들이 갖는 잠재력을 극대화시킬 수 있기를 바라는 릴리측 의도가 쥬가이가 자랑하는 강한 개발력 및 마케팅력과 결합됨으로써 양사에 장기간에 걸쳐 많은 이윤을 창출시킬 최적의 전략을 실현할 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 현재 릴리와 쥬가이가 맺고 있는 제휴관계는 골다공증 치료제 '에비스타'(랄록시펜)가 일본에서 임상 2상 후기까지 진전되고 있음이 그 성과를 입증하고 있다. 양사는 지난 97년 합성화학(combinatorial chemistry) 분야에서 제휴관계를 체결했었다. 지금까지 릴리는 오랜 역사에도 불구, 일본시장에서 미미한 실적을 보여왔다. 시오노기社와의 제휴관계를 통해 적잖은 이윤을 창출해 왔던 것도 사실이나 릴리의 일본 제약시장 매출실적은 52위에 머물러 있다. 릴리는 시오노기와 항생제 분야에서 긴밀한 협력관계를 지속해 왔는데, 항생제는 일본에서 경쟁이 극심한 분야인 데다 강력한 영업력이 뒷받침되지 못할 경우 성과를 거두기 어려운 분야로 평가되고 있다. 이에 따라 릴리는 대규모 직접투자시 장기적으로 많은 이윤을 남길 수 있을 것임에도 불구, 양측에 유리한 것으로 보였던 제휴관계를 오래 지속시키지 않고 청산했다. 릴리는 그러나 일본내에서 독자적인 사업조직을 만들겠다는 전략을 시사한 바 있다. 릴리는 시오노기측으로부터 인슐린제품 부문을 돌려받아 96년 7월 이래 독자적인 영업망을 통해 판매해 왔다. 인슐린제품은 일본내에서 상대적으로 경쟁이 치열하지 않았던 관계로 릴리측은 거대한 영업망을 필요로 하지 않았다. 릴리는 그러나 '케프랄'(세파클러)과 '반코신'(반코마이신) 등 거대항생제들의 경우 시오노기의 마케팅력에 힘입어 지속적인 성과를 거둘 수 있었다고 보고 그대로 시오노기측에 넘겨줬다. 지난 83년 발매된 '케프랄'은 쥬가이의 남다른 노력에 힘입어 대부분의 다른 항생제들에 비해 오랜 생명력을 유지하며 많은 이윤을 남겼다. 그럼에도 불구, 릴리가 시오노기측과의 관계를 청산할 것임은 명백한 사실이라는 분석이다. 릴리가 시오노기와 제휴관계를 유지키로 한 것은 우울증 및 요실금 치료제로 개발중인 LY-248686(둘록세틴)이 유일했다. 이 약물은 이미 임상 3상이 진행중이며, 일본에서 '프로작'(다제내성 항암제 적응증의 경우) 보다 4년 정도 먼저 발매될 것으로 기대되고 있다. 쥬가이와의 합작은 릴리가 추구해온 제휴방식의 전형적인 사례라는 지적이다. 외국제약사가 일본에 진출하는 전형적인 방법은 우선 50대 50 관계로 합작사를 설립한 후 나중에 이를 완전히 매입하는 방식. 이같은 합작방식은 대부분 영업에만 전념하는 형태로(sales companies) 나타나고 있다. 비록 '쥬가이 릴리 클리니컬 리서치社'는 연구조직 위주로 운영될 것이나, 주요약물들이 개발되어 나올 경우 궁극적으로는 릴리의 자회사가 될 것으로 전망했다. 더욱이 릴리는 일본에서 신약 허가절차를 밟았던 전력이 없어 쥬가이측의 영업력 보다는 개발력을 필요로 할 것으로 보인다. 쥬가이는 일본 제약기업랭킹 20위에 불과하지만, 350명이 근무하고 있는 '릴리 재팬'에 비해서는 2배나 규모가 큰 조직이다. 양사는 보다 긴밀한 협력관계를 구축해 나갈 것으로 보이지만, 투자제휴 문제와 관련해서는 진통이 계속되고 있다. 릴리는 분명 쥬가이를 매입할 수 있기를 바라고 있을 것이나, 쥬가이는 현재 경영위기에 처해 있지도 않으며, 적어도 앞으로 수년 동안은 합병될 가능성도 희박해 보인다. 쥬가이는 많은 이윤을 챙길 수 있을 것으로 전망되며, 앞으로 신제품들을 지속적으로 제공받을 수 있게 될 전망이다.

이덕규 1999.04.16
병원·의료

Chlorthalidone

*왜 이 약은 처방되는가 - 심장질환을 포함해서 여러 다른 질병으로 인해 일어나는 고혈압이나 수분저류에 치료에 사용된다. 이 약은 신장에 작용하여 체내에 불필요한 수분과 염을 배설시킨다. *언제 사용되는가 - Chlorthalidone은 하루에 한번 혹은 이틀에 한번씩 복용한다. 이 약은 아침에 복용하는 것이 좋다. 이렇게 하면 밤에 화장실에 가야하는 불편이 없다. Chlorthalidone은 고혈압과 체내수분저류를 억제하나 근본적으로 치료할 수는 없다. 그러므로 의사의 지시대로 규칙적으로 이 약을 복용하는 것이 매우 중요하다. *어떻게 사용되는가 - Chlorthalidone은 정제가 있다. *특별한 주의사항은 - 이 약에 반응을 보기 위해 규칙적으로 혈압을 측정한다. 의사가 지시해 준 어떠한 식이요법도 잘 준수해야 한다. 식이요법으로 소금이 적은 음식, K-보급제나 혹은 K가 풍부한 음식(바나나, 오렌지쥬스)을 먹도록 지시하는 경우도 있다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 이 약은 처음에 들어있던 용기에 보관한다. 또 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각나더라도 다음 복용시간이 적어도 12시간 이상 간격이 있을 때 그 양을 복용한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 구갈 : 껌을 씹거나 수분을 섭취하거나 딱딱한 과자를 빨아 먹는다. 이 약을 몇 주 복용하면 구갈은 사라진다. - 빈뇨 : 복용 후 수주후에 소실된다. - 위불쾌감 : 음식이나 가벼운 식사와 함께 복용한다. - 근무력증, 경련, 어지러움 : 의사에게 문의한다. 광과민증 : 햇볕이 쬐는 장소에서 보내는 시간을 제한한다. 햇빛을 쬐일 때는 선글라스를 착용하고 햇볕을 가릴 수 있는 장비나 옷을 입어야 한다. - 인후통, 타박상, 피부발진 : 의사에게 문의한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가. - 이 약을 복용하는 동안에 임신하게 되면 의사에게 보고하고 다른 사람에게 이 약을 복용시켜서는 안된다. *주요 시판품목. - 테로레틱정(현대)

편집부 1999.04.15
글로벌

英, 골다공증 가이드라인 마련

영국왕립내과학회(UKRCP;UK Royal College of Phsicians)가 보건省의 요청에 따라 골다공증을 예방 및 관리하기 위해 새로운 가이드라인을 마련했다. 내과학회는 이를 통해 호르몬대체요법(HRT)을 골다공증 예방을 위한 1차적 대안(first choice)으로 명문화했다. 골다공증 예방을 위한 다른 약물학적 방법과 관련, 가이드라인은 릴리社의 랄록시펜(에비스타)과 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)들이 골밀도(BMD;bone mineral density)에 미치는 영향은 에스트로겐에 미치지 못하는 것으로 사료된다고 지적했다. 랄록시펜이 척추골절 발생 위험률을 감소시키는 것은 사실이나, 척추 이외의 골절(extravertebral fractures)에 대해서는 이렇다할 자료가 없다는 것이다. 아울러 칼슘 염·칼시토닌·비스포스포네이트 등이 예방효과를 검증받아 왔는데, 실제로 예방효과가 있거나 적어도 갱년기 이후 여성들에게서 골 손상률(rate of bone loss)을 감소시켜 주는 것으로 입증됐다고 덧붙였다. 가이드라인은 그러나 이들의 효과는 골다공증 치험례에서 보다 완전하게 입증됐다고 밝혔다. 따라서 티볼론·비스포스포네이트·칼시토닌 등은 예방용 2차 치료약물(second-line interventions for prevention)로 권고할 수 있을 것이라고 지적했다. 골다공증 예방치료제 시장은 아직 뚜껑이 열리지 않은 거대한 시장. 이는 대부분의 사람들이 골다공증에 걸릴 위험성을 안고 있으나, 아직 구체적인 연구를 통한 자료로 입증되지 못했기 때문이다. 제약업계는 국가기관이 직접 BMD를 대대적으로 스크리닝할 것을 권고하고 나섬에 따라 골다공증 발병 위험률을 파악할 수 있게 된 것은 물론 적절한 예방조치를 취할 수 있는 계기를 마련했다며 환영하는 반응을 보이고 있다. 새로운 영국 골다공증 가이드라인은 그러나 이같은 분위기에 제동을 걸었다. 많은 인구를 대상으로 대대적인 골 밀도 스크리닝을 권고하려는 것이 아니라 문제가 되는 사례를 집중적으로 파고드는 전략을 사용하겠다는 것이기 때문. BMD 검사(measurements)는 ▲신장 감소(loss of height) ▲취약부위 골절(a previous fragility fracture) ▲고관절 골절 ▲장기간에 걸친 코르티코스테로이드 투여치료시 ▲조기 폐경 등에 권고될 것으로 보인다. 아울러 BMD T-score

이덕규 1999.04.15
산업 /

쥴릭 국내제약 25개사와 독점적거래

스위스계열의 다국적 외자기업인 쥴릭파마는 한국내 계열회사인 (주)KLS를 통해 의약품 유통시장에 적극 참여할 계획을 가지고 있으며 KLS는 외자기업은 물론 국내 약 25개내외의 제약기업들과도 독점적 거래관계를 형성,의약품 물류서비스를 제공할 계획임을 분명히 밝힘. KLS는 지난 9일 전문지 유통담당 기자들과의 간담회를 통해 KLS는 유통 및 서비스를 담당하는 회사로서 동사가 배송하는 의약품의 경우 가격 및 마케팅정책에 관련된 사항은 일체 관여하지 않을것이며 다만 제약기업들의 아웃소싱이 필요한 제반업무와 관련된 분야의 선진화된 서비스제공이 동사의 경영목표라고 밝힘. KLS는 동사가 제약회사를 상대로 제공하는 서비스의 종류에 대해 ▲의약품 보관 ▲가격정책준수 ▲약국으로부터의 주문접수 ▲주문처리 및 거래명세서 발행 ▲의약품의 배송 ▲판매된 제품에 대한 정보 ▲의약품대금회수 등이 포함된다고 밝힘. KLS의 하우스 비얼트사장은 "KLS는 의약품의 단순판매업무를 담당하고 있는 기존의 도매상(Wholesaler)과는 성격상 판이하게 차별되는 서비스제공 중심의 물류회사(Distributor)이다"라고 전제하고 이익창출도 판매수익이 아닌 서비스수수료에 있다고 강조. 또 쥴릭파마는 한국의 의약품시장을 독점하려는 의도는 결코 없으며 그럴만한 능력도 없다고 밝히고 다만 선진화된 서비스를 통해 한국의약품 유통시장의 문제점을 개선하고 가격의 안정화를 도모하는데 일조를 해 장기적으로 15% 정도의 시장점유율을 달성하는것이 경영목표라고 밝히고 있음. KLS는 이날 간담회를 통해 그동안의 국내시장진출과 관련된 동사의 시장조사·영업방침·경영전략 등과 관련된 구체적인 사항들에 관해 언급한 바 있는데 그 내용은 다음과 같음. ◆국내기업과의 접촉설 -한국내 250여 제약메이커중 약 50여사와 접촉을 시도, 이중 절반에 해당하는 25개사로부터 긍 정적 답변을 얻어낸바 있으며 계약기간은 3년단위가 될것임. KLS와 계약을 맺은 제약회사의 경우 해당메이커 전제품의 유통을 KLS가 담당하는것을 원칙으로 함. 국내메이커중 10대메이커도 접촉대상이며 이중 3~4개사 정도의 참여가 있을것으로 기대함. ◆국내 도매업체와의 제휴설 -KLS가 직접거래하는 약국(5천개내외) 이외의 거래선을 담당하게 될 협력도매업소 선정을 검토한바 있음. 약 30곳 내외의 도매업소를 방문 KLS의 사업방향과 의향에 대해 설명한바 있으며 협의내용에 관해서는 비밀을 준수하여 줄것을 상호간에 약속한바 있음. 접촉도매상 선정의 기준은 KLS와 거래하게될 제약메이커 및 약국들의 추천과 협의를 최우선으로 하였으며 매출외형보다는 신용관계에 더욱 비중을 두고 선정하였음. ◆영업개시와 관련 구체적 일정은 -현재로서 약 90%이상의 준비를 마친상태임. 국내 관련업계의 협조적 분위기가 조성될경우 30일 이내에도 영업을 시작할수 있는 준비를 갖추고있음. 영업개시에 앞서 도매업허가를 취득할 예정이며 상호는 (주)KLS가 될것임. 쥴릭파마와 KLS에 대한 이해도를 높이기 위해 꾸준한 노력을 전개중에있으며 만약 국내 도매업소들의 참여가 1곳도 없을 경우에도 한국시장 진출계획에는 변경이 없을것임. ◆물류조합설립등 유통개혁방안에 대한 KLS의 입장은 -선진각국 의약품유통시장의 마켓쉐어를 살펴보면 상위 3개사가 차지하는 비중이 점차로 확대되고 있는 상황임. 특히 프랑스(97%) 영국(92%) 호주(95%)등은 거의 절대적임. 따라서 한국도 업소간의 M&A등을 통해 대형화를 도모할 필요가 있음. 한국의 경우 대략 전국적 유통망을 5개정도의 거대회사(물류센타)가 상호 경쟁적인 관계를 유지하는것임 바람직. 최근 태국을방문한 정부차원의 조사단에도 시장정보를 제공하고 이같은 견해를 조언한바 있음. ◆한독약품과의 제휴설에 대해 -지금 현재 상황에서 한독약품과는 지분참여등 어떠한 특수관계가 없음을 분명히 밝힘수 있음.다만 의약품을 공급하게 될 국내 25개 제약사중 1개사로 한독약품이 고려될수는 있음. 또 한독약품의 물류기지는 임대차 계약 또는 매입등을 통해 KLS의 물류기지가 될 가능성은 부인못함.(이 사실은 한독약품 관계자를 통해서도 재차확인됨)

이종운 1999.04.14
글로벌

日, 기준약가制 도입 논란

일본제약협회(JPMA)와 일본의사회 및 병원관련단체들 사이에 의약품 기준약가制(reference pricing system for drugs)의 도입에 대한 반대여론이 갈수록 목소리를 높여가고 있다. 집권 자민당 소속 일부 정치인들도 기준약가제도의 유보를 공개적으로 표명하고 나서기 시작했다. 최대 야당인 일본민주당측은 의료비에 대한 전체적인 접근과 정액制의 적용 등을 통해 의료비 지출을 효율적으로 끌어내려야 할 것이라고 입장을 밝혔다. 아울러 시장에서 무한히 자유로운 경쟁을 펼치도록 방치하는 것은 의약품 가격에 대해 악영향을 미칠 요인이 될 것이라고 강조했다. JPMA 오사무 기도 이사장(director general)은 "이처럼 다양한 의견들이 개진되고 있어 후생省이 마련할 개혁안의 최종내용을 예견키 어렵게 하고 있다"며 "JPMA도 다양한 논지의 주장들을 되풀이하고 있다"고 덧붙였다. JPMA가 기준약가制 도입에 반대하고 있는 3가지 주된 사유는 ▲국내외적으로 자유시장경쟁 원칙 준수 ▲적절한 의약품 사용을 도모 ▲R&D 장려 등의 필요성 때문. 기준약가制는 현행 국가의료보험약가 시스템에 하나의 변수로 인식되고 있다. 기도 이사장은 2000년부터 시행에 들어갈 예정인 의료개혁안에 JPMA측의 입장을 반영키는 어려울 것이라고 전망했다. 그는 "비록 일본 의약산업이 의료계內 다른 분야들과 항상 동등한 입장에 있지는 못했던 것으로 생각되지만, JPMA는 전체 의료계의 한 구성원으로서 책임을 다할 것이며, 정책에 JPMA의 의견이 반영될 수 있는 방안을 모색할 것"이라고 말했다. 한편 일본에서는 2000년 4월부터 공공의료보험 프로그램의 도입을 위한 준비작업에 진행되고 있음에 따라 보건의료산업 및 관련시장에서 기반을 확보할 수 있기 위해 새로운 사업조직을 설치하는 제약기업들이 갈수록 늘어나고 있다. 이와 관련, 일각에서는 새로운 제도가 약 4조円(339억6,000만달러) 규모에 달하는 보건의료시장 및 관련 보험시장을 창출할 것으로 예상하고 있다. 이와함께 사적 보건의료시장(private sector)을 주요한 서비스 공급자로 자리매김시킬 것으로 보고 있다. 한편 일본의 처방약 시장(prescription pharmaceutical market)은 지난 1월 9.7%가 증가한 것으로 나타났다. 이는 98년 1월달의 경우 전년동기(97년 1월)에 비해 13.6%가 감소한 것으로 나타났던 것과는 대조적인 수치이다. 98년도의 경우 일본 처방약 시장은 대부분의 기간동안 하락세를 면치 못했었다. 그러나 크레콘 컨설팅社(Crecon Consulting)에 따르면 최근 수개월동안의 추세는 지난해 전반기에 비해서는 강세를 보였다. 대부분의 제약기업들도 국내시장 매출이 예상 보다는 호조를 보였다고 덧붙였다. 처방약 시장이 깊은 겨울잠에서 깨어나는 조짐을 보이고 있는 주된 이유는 외래환자들이 병원으로 다시 발길을 돌리고 있는데다 97년 말부터 비롯된 고가의료비에 대한 거부감이 사라지고 있기 때문. 지난 1월 심한 독감과 인플루엔자가 기승을 떨쳤던 것도 한 요인으로 분석되고 있다. OTC시장이 1월달에 10.4%가 증가한 것으로 나타난 것 역시 환절기의 영향으로 평가되고 있다. 크레콘社가 집계한 OTC 통계치는 도매업계(wholesalers)를 통해 판매된 의약품량을 조사한 결과에 기초한 것이다. 한편 도매업계가 일본의 OTC 판매에서 차지하는 점유율은 60% 정도로 추산되고 있다.

이덕규 1999.04.14
산업 /

약국개설 형태가 변하고 있다

최근 들어 약국개설의 형태가 달라지고 있다. 약국개설은 주로 인구밀집지역·건물의 1층에 위치해 있었으나 최근 들어서는 2층이상에 개설되는등 기존 약국개설의 정형화된 형태가 파괴되고 있다. 약국들은 환자들의 유치와 매출를 높이기 위해 대로변·상가밀집지역등 유동인구가 많은 곳과 1층에 집중적으로 개설되었으며 이같은 조건으로 임대료·권리금등이 높아 타업종에 비해 부대경비가 높았던 것이 사실이다. 특히 약국들은 지리적으로 좋은 위치에 선점해 있어 매년 상승되는 임대료등 제반경비의 증가로 경영에 어려움이 있었다. 그러나 최근들어 임대료·권리금등을 감소시킬 수 있고 약국전문화를 도모할 수 있다 점에서 약국들이 2층이상서 개설되는 현상이 나타나고 있다. 이와함께 의약분업시대에 대비하기 위해 빌딩내 지하층 상가지역서의 약국개설도 확대되고 있다. 빌딩지역의 주로 매약보다는 조제·단일제등이 판매되었으나 분업이 실시되면 주위의 병의원들로부터 처방전수용이 용이하다는 점때문에 빌딩내 약국개설에도 관심이 집중되고 있다. 기존 2층이상서 개설했던 약국들은 특정질환에 대한 전문화를 도모했으나 최근에는 건강·임상·한방·체질등 건강요법에 주안점을 두고 개설되고 있다. 2층이상서 개설된 약국들은 충정로의 귀전문약국인 충정귀약국, 피부전문인 명동의 피보약국, 피부질환을 표방하고 있는 부산의 피부미용약국, 氣치료를 내세우고 있는 대전의 광약국, 군포서 한방을 전문으로 하고 있는 토성약국, 안양서 만성질환을 표방하고 있는 황준이약국, 분당의 21세기약국,체질·영양·식이·운동요법의 서초 광혜원약국, 체질개선을 모토로하고 있는 강서구의 고려약국, 영양·건강요법의 산본 영양과 건강약국등 20여개소로 파악되고 있다. 건물의 2층이상서 개설되고 있는 약국들은 일반의약품은 취급하지 않고 주로 한방·건강보조식품·특정질환과 관련된 제품들이 주로 진열 판매되고 있다. 이처럼 약국개설이 건물의 2층이상서 개설되고 있는 것은 전문화를 통한 타약국과의 차별화를 도모하기 위한 것으로 풀이된다. 대부분의 약국들이 매약중심으로 운영되고 있지만 이들약국들은 특정질환·만성질환에 대한 전문화를 추구, 단위당 매출이 일반약국보다 높기 때문이라는 것이다. 2층이상서 개설되고 있는 약국들은 환자들의 약국을 찾는 비율이 일반약국보다 저조하고 환자 스스로가 약국을 방문하도록 해야하기때문에 각질환에 대한 전문적인 실력배양이 필수으로 필요하다는 점에서 약사의 전문성 제고에도 크게 기여할 것으로 전망되고 있다. 강서구 고려약국의 송명희약사는 "우선 약국 폐문시간이 자유로워 공부할 수 있는 시간이 많고 일반약국처럼 의약품가격문제와는 거리가 멀다. 주로 환자와의 상담시간이 많아 약사의 신뢰도 제고에도 크게 기여하고 있다"면서 "1층이상의 약국들은 환자와의 상담시간이 주류를 이루고 있어 약사의 실력이 무엇보다 필요하다"고 밝혔다.

박병우 1999.04.13
산업 /

35억원 투입 통합전산망 구축추진

식품의약품안전청은 올해 의약품 등의 허가·신고 전산화와 연계해 의약품등 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 심사자료관리 프로그램개발 및 데이터베이스화등 의약품통합전산망 구축을 위한 의약품안전관리전산화사업을 추진할 방침이다. 의약품안전관리전산화사업은 의약품분야 통합정보화를 위한 전산프로그램개발 및 데이터베이스 구축을 통한 유관기관간 정보의공유화로 의약품안전관리의 신속·효율성을 제고, 국민보건향상에 기여하기 위한 것이다. 또 이사업을 공공근로사업으로 추진함으로써 최근의 경제난으로 인한 실업인력의 생활기반 유지 및 개선지원을 동시에 달성하기 위한 것이도 하다. 식약청은 의약품안전관리전산화사업을 통해 현재 시행되고있는 의약품 허가·신고 전산화시스템에 연계해 의약품등의 기준 및 시험방법과 안전성.유효성자료관리 프로그램을 개발하고 이를 데이터베이스화할 예정이다. 또 현재 보유중인 기준 및 시험방법등 규격고시자료, 시험검정자료(시험데이터), 안전성.유효성자료등도 데이트베이스를 구축한다. 올해 약 35억의 예산(프로그램개발등 전산경비 5억8천만원, 공공근로인건비29억)을 투입하게 되는 이번사업은 의약품안전과에 전담관리팀을 두고 기획관리실(정보화담당관),안전평가관실(약품규격과), 독성연구소(일반약리과)등관련부서들이 실무지원을 하게된다. 특히 의약품안전과는 최근 전국지방청의 약무직 3명과 전산요원1명등 4명을 보강, 전담관리팀에 투입했으며 지난 3월에는 공개입찰을 거쳐 삼성SDS를 주관사업자로 선정했다. 식약청은 올해중에 주관사업자의 진도관리에 나서는 한편 청내에 구성되어있는 의약품통합정보화추진반 및 평가위원회, 전문감리기관등이 감리에 나설 계획이다. 식약청은 의약품분야 통합 정보화로 신속.효율적인 의약품관리는 물론 관련부서와의 정보공유화로 행정업무 일원화 및 종합관리를 도모할 것으로 기대하고 있다. 또 국내제약산업의 선진화 및 국제조화로 국내신약개발 지원 및 국제통상관계에 능동적으로 대처할 수 있게 해 국민보건향상 및 국가경쟁력 제고에 기여할 것으로 보고있다.

노경영 1999.04.13
산업 /

청심원 명칭결정 놓고 고심 거듭

국제야생동물보호협약(CITES)으로 사향수급이 사실상 어려워짐에 따라 사향다소비제품인 우황청심원의 사향대체처방을 모색하고 있는 정부는 기존천연사향을 사용한 우황청심원과 사향대체처방을 사용한 우황청심원을 어떻게 구분, 표기해야될지 그 명칭결정을 놓고 고심에 고심을 거듭하고 있다. 식품의약품안전청은 최근 우황청심원 사향대체처방과 관련, 연쇄 대책회의를 갖고 △기존 천연사향을 그대로 사용한 우황청심원과 △조선무약의 엘무스콘등 업체가 개발한 사향대체처방을 사용한 우황청심원을 모두 인정, 두 제품군이 시장에서 자율경쟁하는 방향으로 이문제를 해결하기로 기본방침을 세웠다. 식약청은 사향대체처방을 모색하면서 대체처방이 결정되면 다른 처방(천연사향)은 인정하지않을 방침이었으나 기존에 사향을 확보한 수입업체 또는 제조업체가 이같은 방침에 반발, 행정소송을 제기하고 기존천연사향 처방을 제한할 법적 근거도 없어 두가지를 허용키로했다. 그러나 기존처방과 대체처방을 허용키로 했지만 △'천연사향'을 사용한 우황청심원과 '대체처방'을 사용한 우황청심원을 동일하게 그냥 우황청심원이란 이름으로 사용하도록해야할 것인지 △아니면 이를 구분해 예를 들어 우황청심원(천연사향제품)과 '신'우황청심원(대체처방제품)으로 각각 명칭을 달리 표기토록할 것인지 여부를 놓고 정책결정에 심각한 딜레마에 빠져있다. 이같은 딜레마는 소비자보호차원에서 천연사향을 사용한 제품과 대체처방을 사용한 제품은 '처방성분내용'이 엄연히 다른 만큼 정부가 이같은 정보를 소비자에게 제공해야할 의무가 있다는 측면에선 명칭을 별도로 구분해야한다는 의견이 있는 반면, 일부 대체처방(조선무약 엘-무스콘)은 이미 안전성·유효성심사를 거쳐 천연사향사용제품과 동등성이 입증된 만큼 우황청심원이란 명칭으로 동일하게 표기해야한다는 의견이 상반되게 제기되고있기 때문이다. 이와함께 향후 1-2년내에 우황청심원의 수급 및 유통이 전면금지될 것이란 전망도 명칭결정을 어렵게 하는 요인으로 작용하고 있다. 현재 사향은 CITES부속합의서 2군으로 분류돼 제한적인 수출입이 가능하지만 1군으로 지정되면 전세계적으로 전면 유통이 금지되게된다. CITES는 내년 4월 연차회의를 열 예정인데 이미 사향에 대해 1군에 포함시켜야한다는 제안이 있어 내년회의서 1군에 지정될 가능성이 높으며 내년에 안되면 2년후에는 1군지정이 거의 확실할것으로 예상되고 있다. 만약 CITES가 사향을 1군으로 지정하면 사향의 수출입 및 유통은 물론 사향함유제품 모두를 폐기하기 때문에 천연사향을 사용한 '우황청심원'은 당연히 없어지지만 그때가서는 대체처방제품 명칭을 어떻게 할 것인지도 고민거리로 대두되고 있는 것이다. 식약청은 이같은 딜레마를 해결하기 위해 지난 9일 중앙약심을 열어 전문가 의견을 구한 뒤 국회, 소비자단체등 각계로부터 다양한 의견을 수렴, 이번주중에는 어떻식으로든 명칭문제를 결정할 방침이다. 식약청은 최우선 업무추진방침으로 정하고있는 소비자보호차원서 명칭을 별도로 구분, 표기하는 쪽에 무게를 두고 있으며 이럴 경우 1백억원대의 연구비를 투자, 대체처방을 개발한 일부 제조업체의 반발이 극심할 것으로 예상되고있다.

노경영 1999.04.13
글로벌

그락소/BMS, 합병說 부인

지난해 2,400억달러짜리 통합으로 관심을 모은 가운데 그락소 웰컴과 브리스톨 마이어스 스퀴브의 합병가능성이 한동안 고개를 들었었다. 특히 이같은 시나리오는 훽스트/롱프랑로라(아벤티스), 사노피/신테라보, 아스트라제네카 등의 합병이 잇따라 발표되었던 시점에서 거론되었던 것. 최근 레만 브라더스社 발간한 'PharmaPipelines' 보고서에 따르면 양사는 한 머천트 뱅크(환어음 인수, 사채발행을 주업무로 하는 금융기관)측이 제안한 방안을 놓고 독자적으로든 상호간에 의사를 타진하는 형태로든 논의가 오갔던 것으로 알려졌으나 양측이 모두 논의를 중단키로 합의함에 따라 지난해 말 없었던 일로 종결되었던 것으로 전해졌다. 그러나 양측 모두 보고서의 내용에 대해서는 언급하지 않았다. 반면 그락소와 BMS 양측이 일치된 반응을 보이고 있는 점이 오히려 사업적인 시각에서 볼 때 항간의 루머에 대한 신뢰감만 더해주는 빌미를 제공했다는 분석도 따르고 있다. 일부 전문가들은 "사실 그락소의 리차드 사이키스 회장이 통합에 대해 긍정적인 견해를 피력한 바 있음을 감안할 때, 양측이 논의를 전혀 진전시켜 오지 않았다고 한다면 그것이 더 놀라운 일일 것"이라는 입장을 내비치고 있기도 하다. 양사는 서로 다른 치료제 분야에서 독보적인 위치를 구축하고 있다. 그락소 웰컴은 호흡기계와 중추신경계(특히 편두통 치료제) 분야에서 강점을 지니고 있다. BMS는 항암제와 심혈관계가 두드러진 분야이다. 양사는 그러나 항생제 분야에서는 모두 뚜렷한 강점을 지니고 있다. 특히 HIV 치료제 분야에서는 양사 모두 독보적인 위치에 있어 통합을 반대하는 시각에서 볼 때 결정적인 걸림돌로 작용했을 것으로 보인다. 레만 브라더스社는 BMS의 경우 항암제 분야에서는 세계시장에서 순매출액(NPV:net present value)의 17%를 점유하고 있는 것으로 추정했다. 이와함께 항고혈압제, 지질저하제, 당뇨병 치료제, 항생제 분야에서는 10% 이하를 차지하고 있는 것으로 집계했다. 중추신경계의 한 분야인 항불안제(anxiety)는 47%를 과점하고 있는 것으로 추산했다. 레만 브라더스는 그락소 웰컴의 경우 천식치료제와 만성 폐쇄성 폐질환 치료제(즉, 호흡기계 치료제) 순매출액(NPV)의 38%를 점유하는 것으로 추정했다. 아울러 편두통 치료제 시장의 43%, HIV 치료제 시장의 25%를 점유하는 것으로 파악했다. 그락소와 BMS가 합병했다고 가정할 경우 통계상의 수치로 보면(pro forma) 지난해 제약분야 매출실적만 244억달러, 그룹전체 매출액으로는 315억달러 규모에 달했을 것으로 추정됐다. 미국시장에서 올렸을 제약매출액만 113억달러에 육박했을 것으로 집계됐다. 이는 통합시 바짝 뒤를 쫓았을 후발 경쟁업체인 화이자社의 매출액을 거의 2배나 앞지르는 수준의 것이다. 양사의 시가총액은 50대 50에 육박하는 수준으로 차이가 거의 없으며, 기업가치(enterprise values) 또한 거의 비슷한 수준이다. 다만, BMS가 처방용 의약품 매출실적은 그락소 보다 낮으나, 컨슈머 제품과 OTC 분야가 튼튼한 관계로 전체 실적은 그락소를 앞서고 있다. 한편 그락소와 BMS는 재정·경영전략상의 문제로 합병을 중단키로 한 것으로 알려졌다. 경영진 인선과 책임한계 획정 등과 관련해서도 의견이 갈린 것으로 전해졌다. 그락소는 앞으로 M&A활동과 관련하여 주도적인 위치를 견지해 나갈 방침인 것으로 파악되고 있다. 그락소는 BMS와의 합병이 무산된 것은 물론 아스트라제네카의 합병에도 관여하지 않았었다. 그락소측은 합병을 추진할 경우 스미스클라인 비참을 가장 선호하는 파트너로 고려하고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 1999.04.13
병원·의료

Chldrpropamide

*왜 이 약은 처방되는가 - 식이요법으로 조절할 수 없거나 인슐린의 사용이 환자에게 받아들여지지 않는 성인병 당뇨병치료에 사용한다. Chldrpropamide는 췌장에서 인슐린분비를 자극함으로써 혈당을 떨어뜨린다. 췌장에서 작용함으로써 Chldrpropamide는 효과를 나타낸다. 유년형 당뇨병에는 사용하지 않는다. *언제 사용되는가 - 이 약은 한번 복용하면 즉시 효과가 나타나지만 당뇨병 치료효과가 완전히 나타날 때까지 처음 1-2주일 동안은 규칙적으로 복용해야 한다. *어떻게 사용되는가 - Chldrpropamide는 경구용 정제가 있다. *특별한 주의사항은 - 약을 사용하기 전에 간, 신장, 갑상선질환이 있으면 의사에게 보고한다. 의사에게 저혈압이나 고혈당의 증상을 보고한다. 식이요법을 철저히 함으로써 Chldrpropamide는 유효한 작용을 나타낸다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 신선하고 건조한 곳에 포장하여 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 제시간에 복용하는 것을 잊었을 경우에는 의사에게 곧 문의한다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 식욕부진, 오심, 구토, 일반적인 위장장해 : 용량을 줄이거나 1회분을 2-3회로 나누어 복용한다. - 여러 가지 알러지, 피진 : 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 연락한다. - 활달, 묽은 변, 탁한 뇨, 피로감 : 의사나 약사에게 연락한다. - 졸음, 신경질, 두통, 심한 공복감, 열감, 손가락, 입술, 코의 무감각 : 저혈당이나 오렌지쥬스나 단 것을 먹는다. *그밖에 주의사항은 - Chldrpropamide을 복용하는 동안 알콜음료를 마시면 심한 혈당저하, 조홍, 두통, 위장장해를 일으키는 경우가 있다. 이들 증상중 어느 것이 나타나면 의사와 상의한다. 의사나 약사에게 말하지 않고 cough시럽이나 감기치료제와 같은 대중약을 포함해서 다른 약을 복용해서는 안된다. 근일중으로 수술이 예정되어 있는 환자나 임신부, 임신 가능성이 있는 여자는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 그 사실을 알린다. *주요 시판품목 - 다이아비네스정(한국화이자제약)

편집부 1999.04.12

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)