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정책

의약분업 예정대로 내년7월 시행

보건복지부 차흥봉장관은 지난 16일 김대중대통령에게 "의약분업은 의약품 오남용피해를 막고 국민의료비 부담을 줄이는등 국민에게 유익한 제도이므로 예정대로 2000년 7월 1일부터 실시토록 준비에 만전을 기하도록 하겠다"고 보고했다. 차장관은 업무보고를 통해 시민단체주관으로 의사 및 약사단체가 합의한새로운 의약분업시행방안을 마련, 정부에 건의했다며 그동안 분업논의경위를 설명했다. 그러나 시민단체 건의안은 의약사단체의 이해조정에 초점을 두고있어 시행여건 및 국민불편에 대한 고려가 불충분하고 의약사단체 합의에도 불구하고 병원협회가 강력 반발하는등 의·약계의 이해가 상충하고있다고 지적했다. 차장관은 따라서 의약관련단체 및 시민단체, 언론계등으로 의약분업실행위원회를 구성,의·약 당사자간의 원만한 합의를 유도하고 국민불편이 최소화될 수 있는 방향으로 건의안을 보완하겠다고 보고했다. 또 약국업무의 전산화, 시설확충 및 전문의약품 구비등 의약분업 준비를위한 자금 500억원을 지원하는등 의·약계의 이해조정 및 참여를 유도하겠다고 밝혔다. 이와함께 응급환자 및 입원환자는 의약분업대상에서 제외하고 의료기관또는 약국이 없는 지역은 의약분업예외 지역으로 지정하는 한편 의료기관의 처방 약품명을 약국에 사전통지, 미리 준비토록 조치하는등 국민불편 최소화방안을 적극 추진하겠다고 밝혔다. 차장관은 아울러 의약분업의 필요성 및 기대효과, 의료기관과 약국의 이용절차 변경내용등을 집중홍보, 국민의 이해와 수용성을 제고하면서 의료기관 및 약국의 분업참여를 독려하기 위해 장차관등 간부가 의약단체별로 설명회를 직접 개최, 설득노력을 경주하는등 대국민 홍보강화를 강화하겠다고 보고했다. 차장관은 국민연금 확대실시와 관련, 국민연금 형평성 문제가 제기되면서기초연금도입, 재정분산운영등의 제도개혁방안이 제시되고있으나 이들방안도 나름대로의 문제가 있어 시간을 갖고 충분한 검토가 필요하다고 밝혔다. 따라서 현행제도의 틀을 유지하면서 제기되는 문제점을 해소할 수 있도록 제도를 보완, 국민연금을 조기에 정착토록하겠다고 보고했다.

노경영 1999.06.21
글로벌

아스피린類 부작용 심각

아스피린類 약물들(Aspirin and related drugs)이 매년 AIDS로 인한 사망자 수와 맞먹는 규모의 인명손실을 가져오고 있다는 연구결과가 나왔다. 이 연구는 아스피린류 약물로 인한 사망 및 부작용 사례들을 "소리없는 전염병"(silent epidemic)이라고 지칭했다. 미국에서만 매년 1만6,500명 정도가 아스피린류로 인해 유발된 각종 궤양으로 사망하고 있다는 것이다. 이같은 내용은 '뉴우 잉글랜드 저널 오브 메디신'誌 최근호에 게재됐다. 美 국립보건통계국에 따르면 지난 97년도의 경우 AIDS로 인한 사망자 수가 1만6,685명이었다. 美 보스턴大 의대 M. 마이클 월프 박사는 "의사들은 지난 수년동안 非 스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 알려진 치료약물들이 일부에서는 오히려 궤양이나 胃 손상 등을 유발하는 것으로 이해해 왔다"고 말했다. 월프 박사는 "아스피린류의 경우 매년 2,600만錠이 OTC로 판매되고 있을 정도로 널리 사용되고 있는 관계로 이로인한 사망자 數 또한 상당한 수준일 수밖에 없다"고 말했다. 그는 "매년 1만6,500여명에 달하는 미국인들이 NSAIDs 복용으로 인해 유발된 궤양의 합병증으로 사망에 이르고 있다"고 덧붙였다. 월프 박사 연구팀은 NSAID 약물들의 부작용은 미국인들의 사망원인 15위에 올라 있을 정도라고 강조했다. NSAIDs에는 아스피린, 이부프로펜, 알레브에 들어간 활성물질(the active ingredients in Aleve), 나프록스, 볼타렌, 인도신 등이 포함된다. 월프 박사는 "胃 합병증은 다른 이상징후가 먼저 나타나지 않는다는 점 등을 고려할 때 '소리없는 전염병'이라 할 수 있을 것"이라고 말했다. COX-2 저해제로 알려진 새로운 계열의 약물들은 NSAIDs로 인해 유발되는 위험한 부작용을 수반하지 않고 통증을 완화시켜 주는 약물로 개발되어 나온 것이다. 전문가들은 그러나 COX-2 저해제가 완전하게 안전한 약물인지 여부는 아직 확실치 않다고 지적하고 있다.

이덕규 1999.06.21
정책

의약분업 예정대로 내년 7월 시행

보건복지부 차흥봉장관은 지난 16일 김대중대통령에게 "의약분업은 의약품 오남용피해를 막고 국민의료비 부담을 줄이는등 국민에게 유익한 제도이므로 예정대로 2000년 7월 1일부터 실시토록 준비에 만전을 기하도록 하겠다"고 보고했다. 차장관은 업무보고를 통해 시민단체주관으로 의사 및 약사단체가 합의한새로운 의약분업시행방안을 마련, 정부에 건의했다며 그동안 분업논의경위를 설명했다. 그러나 시민단체 건의안은 의약사단체의 이해조정에 초점을 두고있어 시행여건 및 국민불편에 대한 고려가 불충분하고 의약사단체 합의에도 불구하고 병원협회가 강력 반발하는등 의·약계의 이해가 상충하고있다고 지적했다. 차장관은 따라서 의약관련단체 및 시민단체, 언론계등으로 의약분업실행위원회를 구성,의·약 당사자간의 원만한 합의를 유도하고 국민불편이 최소화될 수 있는 방향으로 건의안을 보완하겠다고 보고했다. 또 약국업무의 전산화, 시설확충 및 전문의약품 구비등 의약분업 준비를위한 자금 500억원을 지원하는등 의·약계의 이해조정 및 참여를 유도하겠다고 밝혔다. 이와함께 응급환자 및 입원환자는 의약분업대상에서 제외하고 의료기관또는 약국이 없는 지역은 의약분업예외 지역으로 지정하는 한편 의료기관의 처방 약품명을 약국에 사전통지, 미리 준비토록 조치하는등 국민불편 최소화방안을 적극 추진하겠다고 밝혔다. 차장관은 아울러 의약분업의 필요성 및 기대효과, 의료기관과 약국의 이용절차 변경내용등을 집중홍보, 국민의 이해와 수용성을 제고하면서 의료기관 및 약국의 분업참여를 독려하기 위해 장차관등 간부가 의약단체별로 설명회를 직접 개최, 설득노력을 경주하는등 대국민 홍보강화를 강화하겠다고 보고했다. 차장관은 국민연금 확대실시와 관련, 국민연금 형평성 문제가 제기되면서기초연금도입, 재정분산운영등의 제도개혁방안이 제시되고있으나 이들방안도 나름대로의 문제가 있어 시간을 갖고 충분한 검토가 필요하다고 밝혔다. 따라서 현행제도의 틀을 유지하면서 제기되는 문제점을 해소할 수 있도록 제도를 보완, 국민연금을 조기에 정착토록하겠다고 보고했다.

노경영 1999.06.21
산업 /

도매업체 중견간부 해외연수단 귀국

도협(회장·이희구)은 중견간부 해외연수 프로그램의 일환으로 지난 11일부터 15일까지 4박 5일 일정으로 일본연수를 실시. 전국의 30여 도매업체에 종사하는 중견간부등 57명으로 구성된 연수단(단장·주만길 세화약품사장)은 일본의 오사카 후쿠오까 지역에 소재한 대형물류 및 도매업체를 방문하고 선진물류기법 및 운영시스템등에 관해 직접 눈으로 확인하고 체험하는 기회를 가졌음. 연수단은 특히 정부 및 도매업계가 주축이 되어 물류비절감을 위한 물류조합 설립이 추진되고 있는 현상황에서 일본의 선진화된 물류시스템을 접해볼 기회를 가짐으로써 물류조합에 대한 올바른 이해를 가질 수 있는 좋은 계기가 되었던 것으로 보여지고 있음. 연수단은 특히 의약품관리가 입고부터 출고까지 전과정이 자동화·전산화 되어있어 인건비를 포함 물류비를 크게 절감하고 있는 일본의 사례를 직접 시찰함으로써 물류비용 절감을 통한 유통업계의 개혁과 발전이 더 이상 미룰 수 없는 현안이란 점을 다시 한번 확인하는 소득을 얻었던 것으로 도협은 자체평가. 연수단일행은 오사카에 소재한 에치칼위주의 '협진물류센타'를 방문해 본사에서 전국의 23개지점에 의약품을 배송하는 전과정을 견학했으며 약 350개의 제약회사와 약 5천 곳의 거래선을 확보하고 있는 대형물류센타의 기능과 역할에 대해 설명을 들었음. 협진물류센타는 긴기지방(오사카, 교토, 나라, 고베)이 주영업권으로 주변에 모두 10여갱의 물류센타가 있으며 이 중 협진이 랭킹 1위인 것으로 알려지고 있음. 연수단은 또 후쿠오카지역에 위치한 알코스 물류센타를 방문했는데 이 회사는 지난 89년에 설립되었으며 OTC전용 물류센타로 연매출 3천억원으로 7개현에 7개의 영업소를 운영한 바고 한다. 특히 알코스사는 약국영업 위주의 3개 도매업소가 통합해 설립됐다는 점에 주목하고 업소간의 무리한 가격경쟁을 지양하고 단일영업을 통해 흑자경영 기반을 구축하는 등 모범적인 물류센타의 전형으로써 한국 도매업계에도 시사하는 바가 매우 큰 경우로 보여지고 있다. 도협은 이번 연수단의 방문결과를 종합해 앞으로 진행될 물류조합 설립 등 협회의 정책설정에 참고할 계획으로 있다.

이종운 1999.06.21
산업 /

가격인상 의약품 강력 대처

약사회는 복지부의 의약품 가격조사 발표와 관련, 최저가격 대부분의 의약품이 구입가격미만으로 판매, 약사법령에 위배됐음에도 행정처분을 내리지 않고 이를 발표한 것은 직무유기라며 강력 반발하고 있다. 또한 판매자가격제도 이후 대부분의 제약사들이 의약품 가격인상요인이없음에도 무분별하게 인상하고 있다고 지적하고 가격인상의약품을 조사하여 강력대응하겠다는 계획이다. 대약은 지난 17일 약사회관서 전국약국위원장회의를 개최하고 이같은 내용의 성명서를 발표했다. 전국 16개시도지부 약국위원장들은 성명서를 통해 판매자가격제도실시로여러 가지 문제점이 나타나고 있음에도 제도보완이나 의약품의 특수성에적합한 새로운 가격제도의 창출을 강구해야할 정부당국이 앞장서서 판매가격에 대한 조사 결과를 발표하여 시장질서를 왜곡시키고 있는데 놀라움을금치 못하고 있다고 지적했다. 판매자가격표시제도 시행과 관련해 자율경쟁을 통한 제약산업의 경쟁력강화 및 가격의 하향안전으로 소비자를 보호한다는 당초의 목적은 전혀 이루어지지 않고 있으며 오히려 전체적인 공급가격의 인상과 지역간 약국간가격 편차가 심하게 나타나는 결과를 초래하고 있다고 강조했다. 복지부의 가격발표는 의약품 품목별 가격을 단순 비교하여 상대적으로고가판매를 한 약국은 폭리를 취하고 있는 오해를 불러일으키고 있다. 그러나 시장경제 논리의 자율경쟁을 전제로 하여 제도를 변경하였다면 가격의단순비교로 덤핑판매를 유도하는 정책은 지양하고 개개약국의 사입가 차이,매출차이등 의약품 구입여건에 의한 외형적인 요인과 복약상담등 무형적인요인등을 종합적으로 분석하여 약국마다 가격차이가 있을 수 있음을 인정하고 발전적인 방향으로 제도개선에 힘써야 할 것이라고 밝혔다. 또한 보험약과 비보험약의 이중 가격형성, 제조업체에서의 지나친 가격차별 공급등 가격제도를 문란케 할 수 있는 요인들을 근본적으로 해결할 수있는 방안을 마련해야 할 것이라고 주장했다. 판매자가격표시제도를 원만하게 유지하려 한다면 가격질서를 왜곡시키고또다른 규제가 되는 언론매체를 통한 가격정보제공등 원칙에서 벗어나는정책을 즉각 중지하고 제조업체의 무분별한 가격인상을 억제할 수 있는 방안을 강구하여야 할 것이며 궁극적으로 의약품의 특수성에 맞는 새로운 가격제도 창출을 위해 정부당국은 힘써야 할 것이라고 밝혔다. 전국 약국위원장들은 의약품의 가격인상 요인이 없음에도 대부분의 제약사들이 가격인상에 나서고 있어 약국들만 경영에 어려움이 있다고 분석하고 인상의약품의 가격실태 조사를 실시할 계획이라고 밝혔다. 특히 약국위원장들은 인상의약품의 실태를 조사하여 터무니없이 인상된업소들을 대상으로 청문절차를 거쳐 강력하게 대응할 계획으로 있음.

박병우 1999.06.21
글로벌

골다공증藥, 유방암 감소시켜

골다공증을 치료하기 위해 개발된 한 약물이 유방암 발병률도 끌어내리는 것으로 밝혀졌다. 이같은 내용은 美 캘리포니아大 샌프란시스코 분교(UCSF) 연구팀이 골다공증 치료제 랄록시펜이 골절을 예방하는 효과를 입증하기 위해 연구를 진행한 결과 밝혀낸 것으로 이달 중순 발간된 '저널 오브 아메리칸 메디컬 어소시에이' (JAMA)에 게재됐다. 골다공증은 체내에서 뼈가 생성되는 사이클에 불균형이 나타남에 따라 골 손상이 유발되는 질환이다. 약 2,900만명에 달하는 미국인들이 이 질환으로 인해 고통받고 있는 것으로 추정되고 있는데, 이중 80%가 여성환자인 것으로 알려지고 있다. 특히 폐경기는 골다공증을 유발하는 가장 큰 원인 중 하나로 꼽히고 있는데, 이는 폐경기 동안 일어나는 호르몬의 변화가 급격한 골 손상을 초래하기 때문으로 알려져 있다. 이번에 JAMA에 게재된 UCSF 연구결과에 따르면 랄록시펜을 3년간 복용한 폐경기 후 여성들에게서 침습성(invasive) 유방암을 새로 진단받은 비율이 76% 감소했으며, 에스트로겐 민감성(estrogen-sensitive) 유방암은 90%나 줄어든 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 UCSF의 스티브 커밍스 박사는 "나이가 많은 여성들에게서 유방암이 빈번히 발생하는 가장 주된 원인은 이들이 에스트로겐에 민감하게 반응하거나, 에스트로겐 수용체에 양성반응을 보이기 때문"이라고 말했다. 그는 또 "유방암 발병률이 90%나 감소했다는 것은 발암확률이 높게 나타나는 고령층 여성들에게 매우 중요한 의미를 갖는다"고 덧붙였다. 한편 랄록시펜이 유방암 발병률을 감소시키는 효과를 지닌 유일한 약물은 아닌 것으로 알려져 있다. 이는 타목시펜이 건강한 여성들에게서 유방암 발생률을 거의 절반 수준으로 떨어뜨린다는 내용이 약 1년 前 발표된 바 있기 때문이다. 그렇다면 이 두 약물들 가운데 어느 것이 더 효과가 좋은가 하는 문제가 제기되게 된다는 지적이다. 일단 보고서 내용만으로 보면 랄록시펜이 유방암 발생률을 76%나 감소시키므로 효과가 더 좋은 것으로 추정된다고 말할 수 있을 것이라는 분석. 그러나 연구자들은 단순히 이같은 숫자에 현혹되지 말 것을 경고하고 있다. 타목시펜에 대한 연구사례 때와는 달리 랄록시펜 연구는 유방암이 아니라 골다공증을 염두에 두고 착수됐었기 때문이라는 것이다. 조지아州 애틀란타에 소재한 세이니트 조셉 병원의 재니스 갈리쇼 박사는 "이는 사과와 오렌지를 비교하는 것과 같다"며 "이들은 전혀 다른 과일들이다"고 비유했다. 그는 또 "직접적인 비교가 가능하기 위해서는 랄록시펜에 대해서도 유방암 발병위험이 높은 여성들에게서 발암을 막을 수 있는가를 입증하기 위한 의도로 착수된 시험에서 그 효과가 입증되어야 할 것"이라고 강조했다. 갈리쇼 박사는 家系病歷 또는 이전에 조직생체검사를 받아본 적이 있는지 여부가 랄록시펜의 유방암 발생률 감소효과에 대한 연구에 필요할 것이라고 말했다. 이에 따라 유방암 발병위험률이 높은 여성들은 최근 발표된 두 약물의 비교연구 시험에 다수가 참여할 수 있게 될 것으로 보인다. '발병위험률이나 부작용에 대한 정보습득'과 '어떤 사람들이 랄록시펜 또는 타목시펜으로부터 각각 더 나은 효과를 얻을 수 있을 것인가' 하는 문제는 유방암 발병위험률이 높은 모든 여성들에게 큰 도움을 줄 것으로 기대되고 있다.

이덕규 1999.06.18
산업 /

의약품관리과 3계로 확대개편

식품의약품안전청 의약품관리과는 최근 인력증원으로 인해 2개계에서 3개계로 확대개편됨에 따라 계별 업무분장을 새로했다. 이에 따라 그동안 의약품안전과에서 담당해오던 안전성정보업무, 신약등재심사업부, 의약품재평가업무등을 이관받게됐다. 제1계(계장 김영찬사무관)는 △의약품등 품질관리계획수립 및 조정, 실시및 관리기관 지정 △지방청 수거·검사업무 지도감독 △의약품등 검사결과에 따른 행정처분업무 △GMP,BGMP,CGMP,GSP ,우수위생용품 제조 및 품질관리기준 운영 △외국인 합작투자유치 및 기술도입에 따른 업무지원등을 수행한다. 제2계(계장 곽병태사무관)는 △약사감시계획수립,조정,행정처분,사후관리에관한 업무 △약사관련단체 자율지도 운영에 관한 사항 △의약품등(마약류오남용우려 의약품제외)의 유통질서에 관한 사항 △의약품등 광고·표시기재·가격단속등 약사감시업무에 관한 사항 △의약품등 생산·수입실적등 제반통계업무에 관한 사항등을 관장한다. 또 제3계(계장 홍순욱사무관)는 의약품안전성 정보처리에 관한사항, 신약등의 재심사에 관한사항, 의약품재평가에 관한 사항, 중앙약심반 업무중 소관사항에 대한 조정 및 지도감독등을 담당한다.

노경영 1999.06.18
산업 /

"허가없이 한약재 제조·판매시에는 보건범

한약규격품 제조업소에서만 제조할 수 있는 69종의 한약재를 제조업 허가없이 제조하여 유통시키거나 이를 진료의 목적으로 구입하면 '보건범죄단속에 관한 특별조치법'에 위반이 된다는 유권해석이 나와 주목되고 있다. 따라서 한방 병의원이 관행대로 제조품목인 69종의 한약재를 제조업허가가 없는 자로부터 구입하여 사용하면 공급자와 구입자가 모두 이 법에 의해 처벌받게 된다. 복지부는 최근 민원에 대한 회신을 통해 이같이 밝히고 한방 병의원의 비규격품 사용에 대한 위법성을 분명히 함으로써 그 동안 논란이 되어왔던 한방병의원의 규격품 사용을 의무화한 것으로 평가. 복지부가 이 같은 내용의 유권해석을 내림에 따라 그동안 규격품사용에 다소 소극적인 입장을 보여왔던 한방병의원은 앞으로 규격품사용에 적극성을 보여야 할 것으로 예상되고 있으며 이에 따라 규격품 유통정착이 앞당겨 질 것으로 판단. 한편 이러한 복지부의 유권해석이 나오게 된 배경에는 '한약규격품유통제도'시행과 관련된 약사법 제26조에 의거 설립된 일부 한약규격재 생산메이커들이 한약규격품 유통제도가 제대로 시행되지 않고 한약업계 내부에서 관련법규 적용에 대한 해석을 놓고 의견이 분분하여 혼란이 야기되고 있다는 것을 이유로 몇 개항의 질의를 복지부에 의뢰했기 때문. 복지부에 전달된 유권해석 질의의 내용은 ▲한약재 품질 및 유통관리규정에 의한 69종의 제조품목을 판매업자 또는 중간상 등 제조업허가가 없는 자가 제조하여 한의원 한방 병원에 공급한 경우 보건범죄 단속에 관하 특별법 제3호 제1항 위반에 해당되는지의 여부 ▲한방병의원 또는 한의사가 진료의 목적으로 규격품 제조품목을 제조업허가가 없는 판매업자 또는 중간상으로부터 구입한 경우 동법 제3조 제1항에 해당되는지의 여부 등이 포함. 규격재 생산메이커들은 그 동안 약사법 제26조 제1항에 의거 69종의 한약재는 제조업허가와 품목허가를 득한자만이 제조하여 유통시키도록 규정하고 있으며 약사법상(대통령령 및 보건복지부령포함) 도매상 및 약국 등의 한약판매업자는 규격품을 의무사용토록 규정한 반면 한방병의원(한의사)에게는 사용을 의무화하는 규정이 없다는 이유로 그 동안 규격품사용을 기피해온 경향이 있다고 지적. 이에 대해 복지부는 유권해석을 통해 보건범죄단속에 관한 특별조치법 제3조 제1항 규정과 관련, "제조업자가 아닌 한약판매업소에서 제조업소에서만 제조할 수 있는 품목 69종을 제조 판매한 경우 동 한약재가 수입한약재인 경우 동법에 위반되나 농민이 자체 생산하여 단순가공·포장한 한약재를 한약재수급 및 유통관리규정 제29조 내지 제33조 규정에 적합하게 단순가공·포장한 경우에는 그렇지 아니하다 할 것이며 이중 한방병·의원에서 적법하게 제조·판매되지 아니한 한약재를 그 점을 알고 진료를 목적으로 구입하였을 경우 이는 보건범죄에 관한 특별조치법에 위반된다고 밝힘.

이종운 1999.06.18
병원·의료

협업체, 경영기법 제시 시급

급속도로 세를 넓혀 온 협업체들이 의약분업이 시행될 경우 그 위상이 상당부분 위축될 것으로 전망된다. 이는 협업체들이 그동안 개국약사들에게 소구해온 주요 내용이 학술적 지식 강화를 통한 약사직능 향상 즉 약사의 준의사화라는 측면이었지만 분업이 실시되면 약사의 임의조제가 금지되고 의사의 처방전에 의해 조제를 하는 등 학술적 지식 제공만으로는 활로를 모색할 수 없기 때문이다. 이에따라 각 협업체들은 그동안 중점을 두어온 학술정보 제공차원에서 진로를 다소 변경해 회원 및 개국가를 상대로 약국 경영 및 관리 기법 제공에 중점을 두어야 할 것으로 지적된다. 현재 개국가에는 10여개의 협업체가 구성돼 활동하고 있다. 이들 협업체는 각각 학술정보 제공, 경영기법 전수, 학술 및 경영기법 전수 등 모토로 내걸고 있으나 실제로는 학술지식 제공 등이 중점을 두고 있다. 메디팜은 PQM(약국품질경영)을 경영이념으로 내걸고 학술적인 측면에서 양병학을, 경영적인 측면에서는 PQM관련 관련 약국 경영법 등을 제시하고 있다. 온누리건강은 토탈헬스케어 추구라는 경영이념하에 전체건강요법을 임상기초이론으로 제시하고 있으며, 사업다각화 및 신약국경영방식을 통한 약국 경영활성화를 도모하고 있다. LSF는 메가비타민요법을 임상이론으로 만성질환치료조제전문약국을 경영이념으로 내걸고 있다. 베데스다는 약국경영다각화를 통한 신약국 모델을 제시한다는 경영이념아래 한국형 드럭스토어 개발에 나서는 등 개국가에 약국경영 및 관리기법을 전파하고 있다. 건강공동체는 건강한 약사·건강한 주민·건강한 사회라는 경영이념이래 약사의 학술능력 강화를 통해 파마슈티컬케어 정립을 목표로 하고 있다. 옵티마케어는 옵티마건강요법을 임상이론으로 One-Time Answer Service를 경영이념으로 하고 있다. 파마토피아는 생태학적 건강요법을 임상이론으로 파마트 NSP를 구체화해 약국경영 활성화를 주도하고 있다. 협동약원은 실력있는 약사 양성을 경영이념으로 가네시오테이핑, 홍채학 등 대체요법을 개국가에 전파하고 있다. 이들 협업체는 그동안 다양한 학술정보 등을 제공하며 약사직능 향상에 기여해 왔지만 분업이 시행되면 이들이 제공하는 학술정보는 대내외적인 제한을 받을 것으로 예상된다. 이에따라 이들 협업체는 의약분업에 생존하기 위해서는 경영 및 약국관리기법 제공 등을 중점을 두는 방향을 진로를 변경해야 할 것으로 보인다. 또 현재의 학술 및 임상정보의 제공 등의 기능은 유지하면서 약국경영 활성화를 위한 방안 즉 다각화와 관련된 방향을 제시해야 개국가의 호응을 얻을 수 있을 것으로 기대된다. 반면, 이들 협업체가 현재의 관행을 버리지 못한채 약사의 직능향상이라는 목표아래 각종 학술정보를 제공하며 분업시대에 적합한 약국이 전문약국임을 홍보할 경우 의료법 및 약사법에 저촉돼 협업체들의 위상이 급격히 추락할 것으로 예상된다.

김용주 1999.06.18
병원·의료

약물치료학 <13>

갑상선기능저하증 질병 개념 갑상선기능저하증은 각종 요인으로 충분한 양의 갑상선호르몬이 합성되지 못할 때 일어나는 질환이다. 이 질환은 크레틴병과 성인형갑상선기능저하증으로 크게 나뉜다. 크레틴증은 신생아 때부터 만성적인 갑상선호르몬 부족으로 지능·신체적인 발육 지연을 초래하며 성인형갑상선기능저하증은 원발성·속발성갑상선기능저하증, 갑상선호르몬불응증으로 분류되만 이 가운데 원발성이 가장 많이 나타나며 그 대부분이 하시모토 갑상선염에 의한 것이다. 하시모토병은 자가면역반응(세포성면역이상)으로 갑상선에 림프구 침윤이 일어나 갑상선이 파괴되고 급기야 갑상선호르몬의 생성장애를 유발, 갑상선기능저하증을 일으킨다. 원발성에는 항갑상선제의 과잉투여, 요드 과잉에 따른 기능저하도 포함된다. 이것은 모두 갑상선호르몬의 생성장애에 의한 것이다. 수술로 인한 갑상선적출, 방사성 오드에 따라 나타나는 경우도 있다. 속발성은 갑상선 자체에는 이상이 없으나 뇌하수체나 시상하부에 장애가 일어나 발생한다. 전자는 뇌하수체에서 분비되는 TSH(갑상선자극호르몬)의 분비장애로 TSH 감소를 초래하고 결과적으로 갑상선기능저하를 일으킨다. 또 TSH불응으로 TSH에 갑상선이 반응하지 못해 기능저하증을 나타내기도 한다. 갑상선호르몬불응증은 갑상선호르몬에 대한 신체의 반응이 떨어지는 상태로 혈중T3, T4는 저하하지만 임상증상에서 갑상선기능저하를 나타내므로 광의에서 보면 갑상선기능저하증의 하나라고 볼 수 있다. 주요 증상은 갑상선 호르몬 결핍으로 인한 신진대사 저하 증상(체온저하, 피부건조, 탈모, 변비 등) 등이며 심하면 부종, 점막수종을 일으키기도 한다. 치료 원칙 원인과 관련한 티록신 투여가 원칙이다. 투여를 시작할 때는 소량(통상 25~50μg/day)에서 점차 증량하고 항상 50~100μg/day를 유지토록 한다. T3, T4가 정상으로 돌아오게 조절하지만 원발성갑상선기능저하증의 경우에는 여기에 TSH 수치가 정상범위에 들도록 최선을 다한다. 처방 해설 하시모토병에서는 2차적으로 발생하는 저하증과 갑상선종 축소, 갑상선종양과 관련해서는 뇌하수체에서 TSH분비를 억제하기 위해 중독량에 준하는 갑상선호르몬제제를 투여한다. 주요 약물 levothyroxine NA(갑상선호르몬제제) 《작용》 작용발현이 빠르며 반감기가 길다(6~7일). 약리작용으로는 ①조직의 산소소비 항진과 기초대사의 상승, ②성장·발육 촉진(대량 투여하면 억제), ③단백동화 촉진(대량 투여하면 단백이화유발), ④혈중지방, 특히 콜레스테롤量 감소, ⑤간글리코겐분해 촉진, ⑥水·전해질배출 증가 등을 꼽을 수 있다. 금기: 심근경색 환자. 《사용상 주의사항》 고령자에게 투여를 시작할 때는 각별한 주의가 필요하다. 심전도상으로 허혈성 심장질환이 의심될 경우에는 반드시 T4를 적용해야 한다. 뇌하수체성 기능저하증에서는 급격한 대사 개선이 스트레스를 초래, 副腎不全을 일으킬 수 있으므로 T4투여 전에 히디로코르티손을 미리 투여해 두는 것이 바람직하다. 《부작용》 과잉투여에 따른 갑상선중독으로 순환기증상(심계항진, 맥박증가 등), 정신신경증상(진전, 불면, 두통, 우울증 등), 소화기증상이 나타난다. 이 밖에 근육통, 월경장애, 체중감소, 무력감, 피부 홍조 등이 일어나기도 한다. 그러나 적정량을 투여하면 그렇게 문제가 되는 부작용은 확인되지 않았다. 치료개시시 협심증을 유발할 수 있으므로 주의한다. 《상호작용》①쿠마린계 약물, 에페드린, 메팅 에페드린과의 병용으로 이들 작용을 증강시킬 수 있다, ②혈당강하제와 병용으로 혈당강하제의 작용을 감퇴시킬 수 있다, ③에피네프린, 노르에피네프린과의 병용으로 관상부전발작을 일으킬 수 있다. ④강심배당체와 병용으로 디기탈리스 중독을 일으키기 쉽다, ⑤콜레스티라민과 동시투여, 흡수가 지연되거나 감소할 가능성이 있다. ⑥유사약 리오티로닌나트륨 투여로 드물게 쇼크, 울혈성심부전이 나타날 수 있음이 보고되고 있다.

최선례 1999.06.17
병원·의료

Dicyclomine

*왜 이 약은 처방되는가 - 이 약은 위경축, 작열감, 동통의 완화, 궤양이나 대양염과 같은 여러 가지 위장질환 치료에 사용한다. *언제 사용되는가 - 의사가 복용횟수를 결정한다. *어떻게 사용되는가 - Dicyclomine은 캡슐제, 정제, 액제가 있다. 의사가 환자에게 알맞는 제형을 선택한다. *특별한 주의사항은 - Dicyclomine은 수기를 일으키는 환자도 있으므로 이 약이 환자에게 어떻게 작용하는가를 알기 전까지는 자동차를 운전하거나 위험한 기계조작은 삼가야 한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말며 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각났을 때 즉시 복용한다. 남은 약은 그날의 남은 시간을 균등하게 분배하여 복용한다. 잊은 양을 보충하기 위하여 한번에 2회분을 복용해서는 안된다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 어지러움, 신경과민, 졸리움, 불면증, 시야몽롱, 빈맥, 배뇨곤란, 오심, 변비, 혼흡곤란 : 의사나 약사에게 문의한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가. - 배뇨곤란, 녹내장, 전립선이상 환자나 궤양성대장염 환자 등은 Dicyclomine을 사용해서는 안된다. 심장병이 있는 환자는 복용후 박동수에 변화를 일으킬 수 있으므로 의사에게 보고한다. 열사병의 위험을 증대할 때가 있으므로 가능한 더운 날 밖에 있는 것을 피해야 하며 사우나탕이나 한증막에 들어가서는 안된다. 가스가 생기는 위통, 신물이 나는 위장병 또는 의사가 처방한 이외의 질환에는 Dicyclomine을 사용하지 말아야 한다. *주요 시판품목 - 류미발정(하나제약), 벤칠캅셀(대유신약), 복합벤칠캅셀(대유신약), 사이비틸캅셀(삼보제약), 스파토민캅셀(조아제약), 시리크록수정(조아제약), 싸이베린정(금강제약), 코란탈과립(해원제약), 코란탈정(해원제약), 크로겔정(태창제약), 탈라캅셀(남양제약), 하나염산지싸이크로민정(하나제약)

편집부 1999.06.17
정책

식약청 차장에 박정구씨 내정

보건복지부는 조직개편 및 장차관 인사에 따른 1급(관리관) 및 2급(이사관)등 고위직에 대한 후속인사를 금명간 단행할 방침이다. 복지부는 1급자리인 복지부 기획관리실장에 김희선식품의약품안전청차장을, 사회복지정책실장에 이경호대통령비서실보건복지비서관을, 식약청차장에 박정구前복지부보건자원관리국장을 각각 내정한 것으로 알려졌다. 또 대통령비서실보건복지비서관에는 신언항감사관이,감사관에는 전도석가정복지심의관이,가정보건복지심의관에는 신흥권前기술협력관이 각각 내정된 것으로 전해졌다. 엄영진공보관과 강윤구연금보험국장, 송재성보건정책국장, 오대규보건증진국장,김태섭기초생활복지심의관, 김창순장애인보건복지심의관은 유임된 것으로 알려졌다. 복지부 국장급이상 고위직에 대한 인사는 중앙인사위원회의 심사를 거쳐금명간 단행될 예정이다. 한편 복지부는 지난 14일자로 약무식품정책과장에 안효환前약무정책과를보직재발령하고 보험급여과장에 전병율前보험관리과장을 전보발령하는 한편 보건산업정책과장에 이용흥전총괄과장을 보직재발영하는등 과장급 18명에 대한 인사를 단행했다. 문병우 전식품의약품진흥과장은 이번 인사에서 보직을 받지못했다. 과장급 전보인사내용은 다음과 같다. △노인복지과장=이준근 △노인보건과장=김정석 △장애인제도과장=신현수 △재활지원과장=유원곤 △지역보건정책과장=박헌열 △재활원서무과장직대=이우철 △본부대기=노연홍,김경호,이영호,주기종 △국제협력담당관=박찬형 △복지자원과장=김진수 △아동보건복지과장=길호섭 △여성보건복지과장=김점자 △보건자원정책과장=이상영

노경영 1999.06.17
산업 /

시험대에 오른 KGSP제도

KGSP제도(우수의약품유통관리기준)에 대한 업계의 혼란이 가중되고 있다. 도매업계는 이 제도가 의약품의 안전한 유통을 통한 적정 품질관리 및 도매업소 선진화를 위해 반드시 필요한 제도라는데 공감대를 형성하고 나름대로의 투자와 노력을 기울여 왔다. 그 결과 96년 말 1호 적격업체가 지정된 이후 금년 6월 15일 현재 모두 175곳의 업체가 적격업체로 지정되었다. 그러나 최근 들어 KGSP제도가 과연 도매업계의 발전을 위해 긴요한 제도인지에 대한 회의론이 강하게 제기되고 있다. 업계일각에서는 동제도가 "KGMP의 잘못된 전철을 되밟고 있지 않나"하는 강한 부정적 시각과 함께 KGSP제도에 대한 명확한 정부당국의 입장표명과 함께 향후 운영방향에 대해 구체적인 내용을 밝혀줄 것을 요청. 이 같은 업계의 주장은 특히 의약품유통개혁방안에서 제기된 물류조합 설립, 규제개혁 차원의 시설·기준 완화 등 일련의 제도적 변화와 맞물리면서 더욱 커지고 있는 형편. 우선 적격업체 지정을 받은 경우 지정업소에 대한 우대조치가 너무 미흡하다는 주장. 그 동안 복지부가 밝힌 우대조치 내용은 그야말로 아무런 실익이 없는 서류상의 혜택일 뿐이라는 것. 또 시행과정상 야기된 문제들로 인해 적격업체 실사업무가 복지부로 이관된 이후 적격지정이 난무(?)하고 있어 실사업무가 형식에 그친 것이 아닌가 하는 우려도 제기. 또 그 동안 KGSP제도가 업계의 실정을 전혀 고려치 않은 행정편의주의적 발상에서 도출된 관계로 수용할 수 없다는 주장을 펴온 일부 도매업체들은 물류조합 설립이 업계의 최대 관심사로 부각되고 있는 요즘의 현실에서 이미 유명무실(?)해진 KGSP제도는 과감히 폐지돼야 함이 마땅하다는 주장. 결론적으로 KGSP제도는 이제 시험대에 오르고 있다. KGSP제도가 도입되던 시기와 현재의 약업환경이 크게 변화된 상황에서 복지부는 더 이상 어정쩡한 태도를 보여서는 곤란하다는 지적. 이 제도에 대한 관련업계의 이해가 부족하다면 더욱 더 적극적인 홍보가 뒤따라야 할 것이며 적절한 사후관리 및 우대조치에 대한 강력한 정책의지의 실천이 필요할 것 같다는 주문이 계속되고 있는 상황임.

이종운 1999.06.17
산업 /

약사회 도매상 협력 확산

약사회와 도매상간의 협력체계 구축이 활발히 진행되고 있어 주목을 끌고 있다. 약사회 일부 지부와 분회는 내년 7월1일 실시예정인 의약분업을 앞두고의약품공급을 원활히 공급받기 위해 자체적으로 약국경영협의회를 구성하고 도매상을 선정하려는 움직임이 가시화 되고 있다. 약사회와 도매상의 협력체계구축은 강남구약사회가 가장 먼저 실시하였고 경북도약·서울시약도 준비중에 있는 것으로 알려지고 있다. 특히 서울시약 일부 분회들은 강남구약사회의 약국경영협의회가 약국경영효율화에 크게 도움이 되고 있다고 분석하고 약경협설립을 추진하고 있다. 강남구약사회의 약국경영협의회는 현재 회원이 90여개 약국인 것으로 파악되고 있으며 회원수 확대를 위해 마일리지포인트제를 실시하고 있다. 마일리지 포인트제는 1약국당 1개월에 50만원이상일 경우 1만원, 100만원일 경우 2만원을 적립하여 결국 약경협을 적극 활용할 경우 년회비가 면제된다는 것. 경북도약은 가칭 경북약사약업경영협의회를 9월중에 설립한다는 계획으로 있다. 경북도약은 경북약경협준비위원 10여명을 선정하고 7~8월경에 도매상과 회원들의 의견을 거쳐 이를 9월중에 추진한다는 방침이다. 서울시약도 약국위원회 차원에서 약국경영협의회 설립을 적극 추진할 계획으로 있다. 서울시약은 이를 위해 우선 24개 분회 약국위원장회의를 조만간에 개최하여 약경협추진문제를 제기한다는 계획이다. 약사회가 이처럼 약업경영협의회에 관심을 기울이고 있는 것은 의약분업시대에 대비하기 위한 것임. 각 지역에 약국과 연계된 도매상을 선정할 경우 의약품을 신속히 공급받을 수 있어 결국 약국에서의 다량의약품 구비가필요 없다는 것이다. 또한 도매상을 선정할 경우 타 도매상보다 의약품을 싸게 공급받아 약국경영의 효율화도 제고할 수 있다는 것도 한 요인이다. 그러나 도매상과 약사회의 협력관계는 약사회의 우월적 지위를 이용한불공정행위가 야기될 수 있다는 우려가 있다. 또한 특정도매상을 활성화시켜 결국 타 도매상의 영업에 지장을 초래할수 있다는 점에서 도매협회가 강력반발하고 있어 향후 추이가 주목된다.

박병우 1999.06.17
글로벌

2003年 의약매출 2,722억불

향후 전 세계 제약산업의 성장은 어느 지역을 막론하고 환자의 비용부담 감소를 지향하려는 일관된 노력으로 인해 적잖은 영향을 받게 될 것이라는 전망이 제기됐다. 이와함께 의약품 구입패턴을 통제하려는 의료규제장치들(managed care facilities)로부터도 영향을 받을 것으로 예상됐다. 이같은 전망은 '비즈니스 커뮤니케이션스 컴퍼니'(BCC)가 가까운 시일 내에 발간할 예정인 보고서를 통해 제시할 예정인 것으로 알려졌다. 보고서는 "유럽 단일통화인 유로貨 출범으로 정치인들이 시장조사에 나섬에 따라 이들 의료규제장치들이 제네릭 사용을 장려하고, 유럽국가들간의 다양한 의약품 가격차이를 이끌어 내는 역할을 할 것"이라고 지적했다. 보고서는 OTC를 포함한 전 세계 의약품 매출실적이 오는 2003에 이르면 2,722억달러에 달할 것으로 전망했다. 이를 98년도의 1,450억달러와 비교하면 연평균 13.3%의 성장률을 기록하게 되는 셈이다. BCC는 "지난해의 경우 미국·유럽·일본 등이 전 세계 의약품 매출실적의 81%를 점유했으나, 2003년에는 79%로 다소 감소할 것"으로 예상했다. 올해의 경우 블록버스터 수위 대열에 오를 의약품들은 266억달러의 매출액을 올릴 것으로 전망했다. 한편 수많은 의약품들이 처방용 의약품에서 OTC로 스위치 됨에 따라 불과 한해 전만 하더라도 처방약으로만 판매되었던 600개 이상의 의약품들이 현재는 OTC 품목에 포함된 상태이다. OTC 의약품 부문의 증가율은 98년부터 2003년까지 연평균 15.7%에 이를 것으로 보여 사상 최고로 빠른 증가세를 기록할 것으로 전망됐다. BCC는 그럼에도 불구, 처방약 매출은 전체 내수시장(domestic drug sales)의 43%를 점유할 것으로 예상했다. 보고서는 인터넷을 통한 온-라인 드럭스토어가 연평균 1,500억달러에 달하는 의약품 및 화장품 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 아직까지는 미국에서만 이루어지고 있는 '디렉트-투-컨슈머 마케팅'(Direct-to-consumer marketing)과 코-마케팅(co-marketing)이 일반적인 추세로 보편화 될 것으로 예상됐다. BCC는 "인터넷 판매가 99년부터 2004년까지 연평균 13%의 성장률을 기록할 것"이라고 밝혔다.

이덕규 1999.06.17
복지부, 의약분업실행위원회 구성

복지부는 2000년 7월1일부터 실시예정인 의약분업을 차질 없이 추진하기 위해 사회각계·각층으로 범정부적인 협조체계를 구축하여 의약분업 실시준비에 만전을 기해 나가기 위한 의약분업실행위원회를 구성했다. 의약분업실행위원회는 복지부차관을 위원장으로 하여 의약관련단체, 소비자·시민단체 및 언론계, 학계등 공익대표와 관련공무원등 총 26명으로 구성됐다. 새로 발족되는 분업실행위원회는 지난 5월 시민단체 주관으로 대한의사협회와 대한약사회가 합의하여 정부에 건의한 의약분업시행 방안을 기초로 분업실시준비 계획에 대한 협의등을 거쳐 분업시행에 따른 국민불편을 최소화할 수 있는 방안을 강구하는 역할을 수행한다. 분업에 대한 대국민홍보와 분업실시준비사항에 대한 정부 및 각 관련단체의 협조체계를 구축하며 의약분업과 관련된 각종 건의사항을 검토하게 된다 복지부는 분업이 국민의 오랜 의료이용 관행을 일시에 바꾸는 개혁적인 조치임을 감안하여 예상되는 국민불편을 최소화하고 의·약계의 참여를 적극 유도해 나갈 계획이다. 복지부는 의약분업실시와 관련해 국민불편을 최소화하기 위해 분업을 적용하기 곤란한 응급환자는 의약분업대상에서 제외하고 의료기관 또는 약국이 없는 지역은 분업예외지역으로 지정 고시해 나갈 방침이다. 또 의료기관에서 사용하는 약품명을 약국에 사전 통지하여 준비토록 하는 등 분업으로 발생할 수 있는 문제를 자율적으로 협의해 나가도록 지역별로 의사·약사단체와 의료보험단체 및 지방자치단체등으로 의약분업협력위원회를 구성키로 했다. 약국에서 처방·조제할 의약품이 부족할 경우 이를 신속하게 공급할 수 있도록 의약품배송센타를 지정해 나갈 계획이다. 복지부는 이와함께 의료기관과 약국간 전산, FAX등으로 연락망을 구축하여 처방전이 환자보다 먼저 약국에 전달되도록 하여 대기시간을 최소화할 계획이다. 복지부는 분업의 홍보강화를 위해 분업의 필요성과 기대효과, 의료기관과 약국의 이용절차 변경 내용 등을 집중 홍보하여 분업실시에 대한 국민적 공감대를 형성해 나가는 한편 홍보대상 및 시기에 따라 단계별로 TV등 대중방송매체를 활용토록 하여 홍보효과를 극대화시켜 나간다는 방침이다. 복지부는 분업으로 인하여 의료기관과 약국의 경영에 지나친 어려움이 없도록 하고 의사·약사가 직업적 긍지를 갖고 환자에게 헌신할 수 있도록처방료·조제료등 의료보험수가를 현실화하기로 했다. 또 지난 4월부터 약국의 조제·투약업무를 표준화하기 위해 추진중인 우수약국관리기준의 실시를 촉진하고 약국의 업무전산화, 시설확충등 분업준비를 위한 시설자금을 지원하기 위해 2000년 예산에 400억원(개소당 5천만원 8백개소)을 반영해 놓았다. 복지부는 분업시행여건을 구축하기 위해 그동안 추진해온 보건의료개혁정책도 차질없이 병행 추진한다는 방침에 따라 전근대적인 의약품유통체계를 현대화하고 의약품 거래를 투명화함으로써 약가마진을 최소화하고 의약품의 납품비리를 제거하며, 의·약계의 이해관계를 근본적으로 해결하기 위한 의약품유통개혁을 차질 없이 추진해 나갈 계획이다. 복지부는 의료전달체계 개선과 관련, 의원은 주로 외래환자를 병원은 주로 입원환자를 진료토록 하여 의료기관의 기능을 전문화하여 합리적인 의료이용관행을 확립해 나가기로 했다. 이와함께 의원·병원 및 종합병원별로 그 기능별 특성에 적합한 진료를 하는 경우 인센티브를 부여토록 의료보험수가를 차등 지급하고, 병원으로의 외래환자 집중을 방지하기 위하여 가벼운 질환에 병원을 이용하는 경우에는 일정금액 이하의 진료비는 환자가 전액 부담토록 하여 의료이용의 왜곡현상을 방지해 나갈 계획이다.

이영복 1999.06.16

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