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美 성인 86% “비타민제 또는 보충제 섭취한다”

미국 성인들 가운데 5명당 4명 꼴을 상회하는 86%가 비타민제 또는 각종 보충제를 섭취하고 있는 것으로 나타났다. 하지만 영양결핍으로 인해 비타민제 또는 각종 보충제를 섭취하고 있는 경우는 이들 가운데 24%에 불과한 것으로 조사됐다. 미국 정골(整骨)의학회는 온라인 시장조사기관 해리스 폴에 의뢰해 18세 이상의 성인 총 2,001명을 대상으로 지난해 12월 17~19일 진행한 후 16일 공개한 온라인 설문조사 결과를 통해 이 같이 밝혔다. 응답자들 가운데 현재 비타민제 또는 각종 보충제를 섭취하고 있는 이들은 1,749명에 달한 것으로 집계됐다. 조사결과와 관련, 정골의학 전문의 마이크 바샤브스키 박사는 “모든 사람들이 비타민제나 보충제를 섭취해야 할 필요는 없다”며 “비타민제나 보충제 섭취로 인해 비용만 지출할 뿐, 건강에는 오히려 유해한 영향이 미칠 수 있을 것”이라고 주장했다. 또한 일부 보충제들의 경우 항응고제 와파린이나 혈당조절용 인슐린, 신경안정제 알프라졸람(상품명 ‘자낙스’) 등 복용 중인 약물들의 효과를 떨어뜨릴 수 있다는 점을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 무엇보다 비타민제 및 보충제 부문이 수 십달러 규모의 시장으로 성장하고 있는 현실에서 구체적으로 어떤 제품들이 개별 소비자들의 예방의학 플랜에 적합한 것인지를 재숙고해야 할 것이라고 바샤브스키 박사는 피력했다. 이밖에도 조사결과를 보면 소비자들이 비타민제 또는 각종 보충제를 섭취키로 결정하는 과정에서 의사의 권고가 가장 큰 영향을 미친 것으로 분석됐다. 51%의 응답자들이 의사의 권고를 비타민제 또는 보충제 섭취 동기로 꼽은 것. 아울러 39%는 스스로 개인적인 필요에 따른 조사활동을, 22%는 친구 또는 가족의 권유를 지목했다. 반면 13%는 매장에서 쇼핑을 하던 중 관심이 생겨나 비타민제 또는 보충제를 구입했다고 답해 눈길을 끌었고, 또 다른 13%는 트레이너, 운동 전문가 및 영양사의 권유를 사유로 들었다. 심지어 6%는 유명인물이나 소셜 미디어 인플루언서의 보증을 구입동기로 제시했다. 바샤브스키 박사는 “확실히 비타민제나 보충제 섭취에 관한 실질적인 교육을 절실히 필요로 하는 것으로 보인다”며 “이 같은 필요성은 의료인들도 예외가 아니라고 할 수 있을 것”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “흡입형(vaping) 보충제와 구미(gummy) 스타일의 비타민제는 섭취를 삼가야 할 것”이라고 주장했다. 흡입형 보충제의 경우 아직 연구가 미흡하고, 구미 비타민제 또한 기본적으로 설탕덩어리(sugar tablets)일 뿐이라는 주장까지 제기되고 있기 때문이라는 것이다. 한편 의사들은 임신부와 腸 흡수불량 증후군 환자 등에게 비타민제나 각종 보충제를 빈도높게 처방하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2019.01.17
병원·의료

서울시약사회, 119대원 5명 성금 500만원 전달

서울특별시약사회(회장 김종환) 여약사위원회는 지난 16일 대회의실에서 소방재난본부 119대원 5명에게 성금 500만원을 지원했다. 이날 김종환 회장과 김정란 부회장은 관내 소방서 이재춘(서초)·최영철(은평)·최영환(송파)·홍덕기(광진) 소방위, 최승욱(동대문) 소방교 등 5명에게 직접 성금을 전달하면서 그동안의 노고에 감사의 뜻을 표시했다. 시약사회는 매년 설과 추석 명절 두 차례에 걸쳐 업무 중 상해를 입었거나 가정 형편이 어려운 관내 소방서 119대원에게 성금을 지원해오고 있다. 김종환 회장은 “시민이 위험에 처했을 때 가정 먼저 달려오는 119구조대원에게 약사회원들의 정성이 전달하게 된 것에 감사하다”며 “시민의 안전하고 행복한 삶이 될 수 있도록 앞으로도 많은 기여를 부탁드린다”고 격려했다. 김정란 부회장은 “일일이 구해준다는 119의 뜻과 같이 항상 우리 곁에 구조대원들이 있어 안심하게 생활할 수 있다”며 “대원들의 건강과 행복을 기원한다”고 말했다. 성금 전달식에는 서울시약사회 김종환 회장, 김정란 부회장, 임신덕 부위원장, 김수원·송은보 간사, 여약사위원, 서울시소방재난본부 정선웅 구조팀장이 등이 자리했다.

최재경 2019.01.17
글로벌

악텔리온 ‘옵서미트’ 적응증 추가 신청서 반려

존슨&존슨社 산하 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社의 자회사인 악텔리온 파마슈티컬스社는 폐동맥 고혈압 치료제 ‘옵서미트’(마시텐탄)의 적응증 추가 신청과 관련, FDA로부터 반려를 통보받았다고 16일 공표해 궁금증이 일게 하고 있다. 악텔리온 파마슈티컬스는 지난해 4월 ‘옵서미트’를 수술 불가 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제로도 사용할 수 있도록 해 달라며 FDA에 허가신청서를 제출했었다. 성인 CTEPH 환자들의 폐혈관 저항(PVR) 및 운동능력을 개선하는 용도로도 ‘옵서미트’의 사용이 가능토록 요청했던 것. 하지만 FDA는 CTEPH를 치료할 때 ‘옵서미트’를 사용하는 경우를 평가하기 위해서는 추가자료가 필요하다는 요지의 반려통보문을 보내왔다는 것이 이날 악텔리온 파마슈티컬스 측의 설명이다. 악텔리온 파마슈티컬스社의 마르틴 피체트 글로벌 연구‧개발 대표는 “FDA와 긴밀한 협력을 진행하면서 문건에 수록된 정보를 검토하고 차후 필요한 조치를 완전히 이해할 수 있도록 할 것”이라며 “우리는 폐동맥 고혈압 및 CTEPH 환자들의 삶이 달라지도록 하기 위해 힘쓰고 있다”고 말했다. 이와 관련, 승인이 요청된 새로운 적응증은 수술 불가 CTEPH 환자들에게 ‘옵서미트’ 10mg을 복용토록 하면서 효능, 안전성 및 내약성을 평가하면서 진행된 임상 2상 ‘MERIT-1 시험’에서 도출된 자료를 근거로 신청서가 제출되었던 것이다. 시험에서 도출된 결과는 의학저널 ‘란셋 호흡기의학’誌 2018년 9월호에 ‘마시텐탄이 만성 혈전색전성 폐고혈압 치료에 나타낸 효과’ 제목의 보고서로 게재됐다. ‘옵서미트’는 폐동맥 고혈압 환자들에게서 증상이 진행되거나 입원할 위험성을 감소시키는 용도의 치료제로 FDA로부터 발매를 승인받아 사용되고 있는 경구용 엔도텔린 수용체 길항제의 일종이자 기본요법제(foundational therapy)의 하나이다. 여성환자들의 경우에는 위험성 평가 및 완화전략(REMS)에 따라 제한적으로 복용이 이루어져야 한다. ‘옵서미트’는 배아‧태아 독성에 유의토록 하는 내용의 돌출주의문(Boxed Warning)이 삽입된 가운데 발매되고 있다.

이덕규 2019.01.17
산업 /

동화약품, 판콜 신규 TV-CF 캠페인 론칭

동화약품의 종합감기약 판콜이 지난 14일 신규 TV-CF 캠페인을 공개했다. 이번 캠페인에서는 ‘감기 시작했다, 판콜 마셨다’는 메인 메세지를 통해 ‘마시니까 효과 빠른 감기약’이라는 액제 감기약 장점을 직관적으로 전달하고, 목감기, 코감기, 몸살감기 등 일상에서 겪는 다양한 초기 감기 증상에서 판콜을 바로 떠올릴 수 있게 강조했다. 초기 감기 증상을 표현한 판콜 패키지의 캐릭터를 활용해 모델들의 역동적인 액션을 재미있게 표현했고, 친숙한 멜로디와 나레이션 반복을 통해 자연스럽고 친근하게 판콜이 연상되도록 했다. 동화약품 관계자는 “2030 젊은 세대에게 재미난 반응을 얻고 있는 패키지 캐릭터와 판콜에스의 빨강, 판콜에이의 노랑 패키지 컬러를 적극적으로 활용했다"며 “이번 광고 캠페인은 반복되는 코드와 애니메이션 효과로 지루하지 않으면서도 유쾌한 재미가 있어, 소비자들에게 효과적으로 다가갈 것으로 기대된다”고 설명했다. 판콜은 유튜브, 인스타그램 등 디지털 채널까지 캠페인을 확장, 소비자들과 더욱 적극적으로 소통해 나갈 예정이다.

이권구 2019.01.17
글로벌

암젠ㆍUCB 골다공증 신약 삼세번만에 허가권고

암젠社 및 UCB社는 FDA 골‧생식‧비뇨기계 약물 자문위원회(BRUDAC)가 골다공증 치료제 ‘이브니티’(Evenity: 로모소주맙)의 허가를 강력하게 지지했다고 16일 공표했다. 임상 3상 시험에서 도출된 효능 및 안전성 자료를 검토한 후 골절 위험성이 높은 폐경기 후 여성 골다공증 치료제로 ‘이브니티’를 발매할 수 있도록 권고하는 심사결과를 내놓았다는 것. 실제로 이날 양사가 공개한 내용에 따르면 자문위는 19명의 전체 위원들 가운데 18명이 허가를 지지하는 표를 행사했다. 다만 자문위는 시판 후 추적조사의 필요성을 강조했다는 것이 양사의 설명이다. FDA는 이에 앞서 ‘이브니티’의 허가신청서를 두차례에 걸쳐 거듭 반려한 바 있다. 암젠社의 데이비드 M. 리즈 연구‧개발 담당부회장은 “자문위가 ‘이브니티’를 골절 위험성이 높은 폐경기 후 골다공증 환자들을 위한 치료제로 허가토록 권고한 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 그는 뒤이어 “골다공증으로 인한 골절이 환자들의 삶을 황폐화할 수 있는 데다 골다공증성 골절이 발생한 여성들은 발병 1년 이내에 재차 골절이 수반될 위험성이 5배까지 높게 나타나고 있고, 치료를 방치할 경우 시간이 흐름에 따라 위험성이 더욱 증가하게 될 것”이라고 지적했다. 리브 부회장은 “현재 사용 중인 치료제들이 존재함에도 불구, 골절 위험성이 높은 여성들은 조골(造骨)을 유도하면서 파골(破骨)을 늦출 수 있는 추가적인 치료대안이 공급될 경우 효과를 볼 수 있을 것”이라며 “FDA와 협력해 ‘이브니티’가 적합한 환자들에게 사용될 수 있도록 힘쓰겠다”고 밝혔다. ‘이브니티’의 개발 프로그램은 약 1만4,000명의 환자들이 등록한 가운데 진행되었던 19건의 임상시험례들로 구성됐다. 이 중 임상 3상 ‘FRAME 시험’, ‘ARCH 시험’ 및 ‘STRUCTURE 시험’ 등은 주목할 만해 보인다는 것이 양상의 설명이다. ‘FRAME 시험’은 골절 위험이 높은 7,180명의 폐경기 후 여성 골다공증 환자들을 충원한 후 착수되었던 플라시보 대조시험이다. ‘ARCH 시험’은 골절 발생전력이 있는 폐경기 후 골다공증 환자 4,093명을 대상으로 진행되었던 시험이고, ‘STRUCTURE 시험’의 경우 436명의 폐경기 후 골다공증 환자들이 등록한 가운데 이루어졌다. 자문위는 ‘FRAME 시험’과 ‘ARCH 시험’에서 ‘이브니티’의 임상적 효용성‧위험성 프로필을 면밀하게 검토했다. 한 예로 ‘ARCH 시험’에서 폐경기 후 골다공증 환자들에게서 골절 위험성을 낮추면서 골밀도(BMD)를 높일 수 있는 가능성을 예의주시하면서 심혈관계 안전성을 평가했던 것. UCB社의 파스칼 리셰타 부회장은 “취약성 골절 증상을 보인 여성들 가운데 상당수가 골다공증을 적절하게 치료하지 않는다는 사실이 시사되고 있다”며 “이 같은 현실이야말로 ‘이브니티’와 같은 새로운 치료대안이 매우 중요한 이유라 할 수 있을 것”이라고 언급했다. 리셰타 부회장은 “FDA 자문위가 이번에 허가를 권고한 것은 환자들을 위해 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것이므로 우리는 앞으로 여러 개월 동안 제휴선인 암젠 측과 긴밀하게 협력해 ‘이브니티’가 이 약물을 필요로 하는 환자들에게 공급될 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다. 미국에서는 50세 이상의 여성들 가운데 2명당 1명 꼴로 골다공증성 골절을 입을 것으로 추정되고 있다. 하지만 유감스럽게도 골절을 경험한 여성들 중 불과 20%만이 골절이 발생한 당해연도에 어떤 유형의 것이든 골다공증 치료제를 사용해 치료를 받는 것으로 알려져 있다. 한편 ‘이브니티’는 지난 8일 일본 후생노동성에 의해 세계 최초로 골절 위험성이 높은 골다공증 환자들을 위한 치료제로 발매를 승인받았다. 유럽 의약품감독국(EMA)의 경우 허가심사를 진행 중이다.

이덕규 2019.01.17
정책

식약처, 식품 해외제조업체 현지실사 결과 불량업체 74곳 적발…부적합율 18.2%

식품의약품안전처는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 407곳에 대해 2018년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 74곳을 적발해 수입중단 등의 조치를 했다고 17일 밝혔다. 2018년 현지실사 부적합율은 18.2%로 '수입식품안전관리 특별법'이 시행된 2016년보다 4배 이상 증가했다. 이는 현지실사 대상을 수입검사 부적합 발생 등 위해발생 우려가 높은 업소 위주로 선정한데 따른 것이라고 식약처는 설명했다. 주요 부적합 이유는 식품안전에 기본이 되는 위생·안전관리에 관한 사항들인 △원․부재료의 위생상태 불량 △식품취급용 기계·기구류의 세척·소독 소홀 등의 위생관리 미흡 △작업장 종사자의 개인 위생관리 미흡 △작업장 내 해충, 쥐 등 방충·방서관리 미흡 등이다. 부적합 품목은 과‧채가공품류, 과자류, 빵류 또는 떡류, 어류(홍민어 등), 소스류, 김치류, 건강기능식품 등이다. 적발된 제조업소 74곳 중 위생‧안전 상태가 불량한 37곳에 대해서는 업소의 개선이 완료될 때까지 수입중단조치하고 나머지 37곳은 개선명령과 함께 수입검사를 강화했다고 식약처는 설명했다. 식약처는 2019년에는 수입식품의 현지 안전관리를 더욱 강화해 해외제조업소 450개소에 대한 현지실사를 실시할 계획이다. 또 전년도 검사 부적합 빈도가 높은 국가의 품목을 집중 점검하고, 현지실사를 기피한 모든 제조업소 및 다소비 식품 제조업소 등에 대해 현지실사를 실시해 현지 생산단계에서부터 수입식품에 대한 촘촘한 안전관리를 실시할 방침이다. 식약처는 앞으로도 수입식품의 위생・안전에 우려가 있는 해외제조업소에 대한 선택과 집중된 현지실사를 추진하여 안전한 식품이 수입될 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다.

김용주 2019.01.17
정책

식약처 최성락 차장, 식품제조업체 애로사항 청취위해 현장 방문

식품의약품안전처 최성락 차장은 식품안전관리인증기준(HACCP) 운영 실태 점검 및 중소 식품제조업체의 애로사항을 청취하기 위해 1월 17일 소스류, 복합조미식품 등을 제조하는 주식회사 조흥(경기도 안산시 소재)을 방문한다. 현장 방문은 HACCP 의무적용 업체를 직접 둘러보고 HACCP 운영 현황 및 식품안전 관리 실태를 점검하고 현장에서 느끼는 애로사항을 청취하기 위해 마련됐다. 특히 올해는 HACCP 인증제도 내실화를 위해 HACCP 업체에 대한 불시점검, 식품제조 공정 자동 기록관리 시스템 도입 등이 추진됨에 따라, 중소 식품제조업체의 준비사항을 점검하고 필요한 지원방안도 모색할 예정이다. 최성락 차장은 "국민들의 건강과 안전을 위하여 식품안전 관리를 더욱 철저히 해줄 것을 당부드린다"며 "“정부도 식품안전관리 강화를 위해 현장의 어려움을 지속적으로 청취하고 개선해 나가겠다"고 밝혔다.

김용주 2019.01.17
인천성모병원, 지역사회중심재활사업 지원업무 협약

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 16일 인천 남동구 간석건강관리센터(센터장 조은행)와 ‘2019년 지역사회중심재활사업’ 지원을 위한 업무협약을 체결했다.간석건강관리센터에서 진행된 이날 협약식에는 인천성모병원 안중현 의무원장과 간석건강관리센터 조은행 센터장 등이 참석한 가운데 진행됐다.인천성모병원은 이번 협약을 통해 매월 간석건강관리센터에서 개별 장애인에 대한 진료 및 상담, 재활사업 담당자 재활실무 교육과 자문 역할 등을 수행한다.인천성모병원 안중현 의무원장은 “지속적인 의료지원 및 교육 등을 통해 지역 장애인의 건강증진을 도모하고 나아가 건강한 지역사회를 만들 수 있도록 간석건강관리센터와 함께 힘을 모으겠다”고 말했다.

김정일 2019.01.17
정책

식약처, 의약품 임상시험 관련 정책설명회

식품의약품안전처는 1월 21일 오전 11시 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호(서울 강남구 소재)에서 국내 임상시험 관계자를 대상으로 '2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회'를 개최한다. 설명회는 의약품 임상시험 관련 법령개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정책방향을 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △임상시험 관련 ｢약사법｣ 및 하위법령 개정사항 △2019년 임상시험 점검기본계획 및 중점점검사항 △임상시험 승인 신청 시 유의사항 및 주요 보완사항 등입니다. 설명회는 대상자에 따라 3개로 나누어 진행할 예정이며, 첫 번째 분야는 임상시험실시기관과 임상시험검체분석기관, 두 번째 분야는 임상시험의뢰자, 세 번째 분야는 임상시험교육실시기관 대상이다. 식약처는 이번 설명회를 통해 임상시험 관련 기관의 정책 이해도를 높여 임상시험 승인에 필요한 자료 준비와 안전관리에 도움이 될 것이라며, 임상시험 관련 기관의 적극적인 참여를 당부했다.

김용주 2019.01.17
글로벌

J&J 경구 전립선암 신약 ‘얼리다’ EU 발매 승인

Early다! 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 차세대 경구용 안드로겐 수용체 저해제 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘얼리다’는 증상이 전이기로 진행될 위험성이 높은 성인 비 전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제로 유럽 각국에서 사용될 수 있게 됐다. ‘얼리다’는 FDA의 경우 지난해 2월 발매를 허가했었다. EU 집행위는 임상 3상 ‘SPARTAN 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘얼리다’의 발매를 승인했다. 안드로겐 박탈요법(ADT)을 지속했음에도 불구, 전립선 특이항원(PSA) 수치가 빠르게 상승한 비 전이성 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 ‘얼리다’ 및 ADT 병용요법 또는 플라시보 및 ADT 병용요법을 진행하면서 효능과 안전성을 평가한 ‘SPARTAN 시험’에서 도출된 결과는 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난해 4월 게재됐다. ‘전립선암에서 아팔루타마이드 치료와 무전이 생존기간의 상관관계’ 제목의 보고서가 바로 그것이다. 시험결과를 보면 ‘얼리다’ 및 ADT 병용요법을 진행한 그룹은 원격전이(distant metastasis: 암세포가 혈관, 림프관을 타고 멀리 떨어진 부위에 가서 증식하는 것) 또는 사망 발생률이 플라시보 및 ADT 병용 대조그룹과 비교했을 때 72%나 크게 감소했음이 눈에 띄었다. 아울러 평균 무전이 생존기간(MFS)을 비교평가한 결과 ‘얼리다’ 및 ADT 병용요법 그룹은 40.5개월에 달해 플라시보 및 ADT 병용 대조그룹의 16.2개월을 2년 이상 상회한 것으로 분석됐다. 영국 런던 소재 가이스&세인트 토마스 병원의 사이먼 초우두리 의료종양학 컨설턴트는 “전립선암 치료의 핵심적인 목표 가운데 하나가 증상의 전이를 지연시키는 것”이라며 “일단 암이 전이되면 치료제에 대한 반응 또한 감소하면서 환자들의 삶의 질에 영향을 미치고, 결국 예후가 악화될 수 있기 때문”이라고 지적했다. 그는 뒤이어 “이 같은 부류에 속하는 환자들은 평균 생존기간이 3년 남짓에 불과하다”며 “증상의 전이를 최대한 지연시키는 것이 중요한만큼 전이를 수반하지 않으면서 생존기간을 크게 연장시켜 줄 수 있는 치료제인 ‘얼리다’의 허가취득이야말로 전립선암 환자들을 위해 괄목할 만한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 얀센 씨락 GmbH 인터내셔널社의 아이보 위니거-캔돌피 유럽‧중동‧아프리카 지역 고형암 치료제 부문 대표는 “오늘 ‘얼리다’의 허가취득으로 위험도 높은 비 전이성 거세저항성 전립선암 환자들에게 새로운 치료대안을 제공할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “환자들에게 조기에 치료제를 공급하는 일이 중요한 만큼 ‘얼리다’의 승인이 앞으로 전립선암 환자들을 치료하는 데 괄목할 만한 변화로 귀결될 수 있을 것”이라고 피력했다. 특히 조기에 치료를 진행하면 암의 전이를 지연시킬 수 있을 것이라고 위니거-캔돌피 대표는 강조했다. 한편 ‘SPARTAN 시험’을 진행하는 동안 가장 빈도높게 관찰된 3급 및 4급 부작용을 보면 고혈압, 발진, 낙상 및 골절 등이 수반된 것으로 파악됐다. 부작용으로 인해 치료를 중단한 비율의 경우 ‘얼리다’ 복용그룹에서 11%, 플라시보 대조그룹에서 7%로 집계됐다. 약물치료와 관련해 중증 부작용이 수반된 비율은 ‘얼리다’ 복용그룹에서 25%, 플라시보 그룹에서 23%로 조사됐다.

이덕규 2019.01.17
산업 /

나이벡,JP모건서 펩타이드 기반 신약 파이프라인 다수 공개

펩타이드 전문기업 나이벡(대표이사 정종평)은 미국 샌프란시스코에서 열린 제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 펩타이드 기반 골다공증 치료제 전임상을 완료해 올해 초 임상1상 시험에 착수할 예정이며, 관절염 치료제는 전임상 완료 후 내년 상반기 임상1상 시험을 계획하고 있다고 발표했다고 밝혔다. 나이벡 관계자는 “ 아직 치료제가 없는 질병인 비알코올성지방간염(NASH)과 염증성 장질환(IBD)과 관련해 펩타이드를 기반으로 한 혁신 신약에 대해 발표해 주목을 받았다”고 말했다. 회사는 행사기간 중 자체 구축한 펩타이드 라이브러리인 펩스커버리(PEPscovery) 및 펩타이드 플랫폼기술인 탑스커버리(TOPScovery) 관련 동물실험 결과도 발표했다. 회사 관계자는 “ 탑스커버리 경우 암을 비롯한 면역질환 치료뿐 아니라 기존 항암치료제와 병용할 경우 시너지를 극대화할 수 있어 글로벌 기업들로부터 많은 관심을 받았다”고 말했다.

이권구 2019.01.17
적은 의료 영상으로 데이터 무제한 생성한다

의료용 인공지능 기술에 학습시킬 수 있는 의료 데이터를 확보하기가 쉽지 않은데, 적은 수의 의료영상만 있어도 무제한으로 데이터를 만들어내는 기술이 최근 개발됐다.서울아산병원 융합의학과 김남국 교수팀은 펄린 노이즈를 활용해 의료영상 데이터를 무한대로 만들어낼 수 있는 기법을 인공지능에 적용한 결과, 미만성 간질성 폐질환 진단 정확도가 약 90%로 기존보다 크게 높아졌다고 최근 밝혔다.펄린 노이즈(Perlin noise)는 자연 현상의 복잡계 이론을 기반으로 게임이나 영화에서 풀숲, 구름, 울퉁불퉁한 언덕을 자연스럽게 구현해내기 위해 컴퓨터 그래픽으로 무작위로 비슷한 화면을 계속 만들어내는 기술이다.폐포 사이 간질 조직이 손상돼 점점 숨쉬기 어려워지는 미만성 간질성 폐질환을 조기에 진단하기 위해서 인공지능 기술이 도입돼 왔지만, 그 동안 학습 데이터가 부족해 정확도를 높이는 데 한계가 있었다.하지만 김 교수팀이 펄린 노이즈 기법을 의료 영상 분야로 확대 적용해 적은 수의 의료영상 데이터로도 엄청난 양의 데이터를 빠르게 만들어내는 기술을 개발해냈다.먼저 서울아산병원 영상의학과가 미만성 간질성 폐질환 환자의 고해상도 컴퓨터단층촬영(HRCT) 영상에서 나타날 수 있는 5가지의 병변 조직 패턴과 정상 조직 패턴 총 6가지의 조직 패턴 100개씩을 판독했다.이후 김 교수팀은 자체적으로 개발한 펄린 노이즈 데이터 증대 기법으로 무한대의 의료영상 데이터를 만들어낸 후 인공지능 기술에 학습시켰다. 그 결과 기존의 데이터 증대 기법을 이용한 딥러닝 기반 인공지능 기술 대비 진단 정확도가 9% 정도 더 높은 약 90%인 것으로 나타났다.또한 고해상도 컴퓨터단층촬영 영상 속 폐 병변과 정상 부분을 구분해내는 영역 분할에서도 전문의와 비교해 높은 정확도를 보였으며, 기존 인공지능 기술과 비교해서도 약 10% 정도 성능이 향상된 것으로 나타났다.김남국 서울아산병원 융합의학과 교수는 “이번에 연구를 진행한 미만성 간질성 폐질환 외에도 여러 상황적 제약으로 많은 양의 의료 영상 데이터를 얻기 힘들었던 질환에 펄린 노이즈 데이터 증대 기법을 활용하면 의료용 인공지능 기술의 진단 정확도를 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편 이번 연구는 국제학술지 네이처의 자매지인 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Report, IF=4.609)’에 최근 게재됐다.

전세미 2019.01.17
글로벌

다케다 웨버사장 ‘성과보수형’ 약가에 긍정 견해

일본 다케다 웨버 사장은 억제압력이 높아지는 약가 정책과 관련, 약효가 있는 환자에게만 지급을 요구하는 ‘성과보수형’ 활용에 긍정적인 견해를 나타냈다. 웨버 사장은 니혼게이자이신문과의 인터뷰에서 ‘가격설정을 보다 유연하게 할 것이다’고 표명하며 ‘성과보수형’ 등을 언급했다. 웨버 사장은 ‘미국이나 유럽 일부에서도 실험적으로 도입하고 있다. 향후에는 좀 더 활용되어야 할 것이다’며 ‘효과가 있는 만큼 지불하는 구조가 확산되면 환자나 나라의 의료비부담이 줄어들 가능성이 있다. 새로운 시스템 도입으로 고액의 의약품 채용이 늘어나면 제약사도 막대한 R&D비를 회수할 수 있다’고 설명했다. 전세계적으로 제약업계는 신약의 R&D비가 늘어나면서 고액의 약가를 설정하고 있는 한편, 각국 정부는 높아진 약가로 의료비 부담이 늘어나면서 막대한 재원이 필요해지는 상황이다. 이에 따라 미국의 경우도 제약회사에 대한 비난이 강해지고 있고, 트럼프 대통령도 취임 전부터 ‘약가가 너무 비싸다’라며 제약사를 비판하면서 2018년 11월 美 중간선거전에서 약가억제책을 공표했다. 다케다는 이번 샤이어 인수로 미국의 매출비중이 약 절반으로 높아지면서 미국 시장의 중요성이 더 해졌다. 웨버 사장은 ‘미국은 이노베이션을 중시하는 시장이다. 가치가 높은 신약을 개발하면 큰 성장을 기대할 수 있다. 또, 의약품의 가격설정 논란이나 가격인하 압력은 미국에만 국한되지 않는다. 이에 적절한 대응은 가치 높은 혁신적 신약 생산에 최선을 다하는 것이다’고 강조했다.

최선례 2019.01.17
산업 /

휴온스, ‘덱스콤 G5™ 모바일’ 센서 70% 환급

㈜휴온스(대표 엄기안)는 지난해 11월 출시한 ‘덱스콤 G5™ 모바일’의 ‘전극(센서)’도 지난 1일부터 기준 금액 70%를 환급 받을 수 있다고 17일 밝혔다. 급여 기준액은 일주일에 7만원이며, 환자는 기준액이나 실구매가 중 낮은 금액의 30%만 부담하면 된다. 차상위층은 기준 금액의 100%를 환급 받을 수 있다. 이로 인해 당뇨소모성재료 급여 품목은 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주사바늘, 인슐린펌프용주사기, 주사바늘 총 6개 품목에서, 이번 ‘연속혈당측정용 전극’이 추가돼 7개로 늘어났다. 휴온스는 이번 급여 적용에 따라 제 1형 당뇨 환자들이 ‘덱스콤 G5™ 모바일’을 통해 이전보다 훨씬 더 적극적인 치료를 받게 될 것으로 기대하고 있다. 휴온스 엄기안 대표는 “’덱스콤 G5™ 모바일’이 국내에 정식으로 출시하면서 국내당뇨 환자들이 보다 편리하게 연속당측정 모니터링 시스템을 구입하고, 당 관리도 체계적으로 할 수 있게 돼 큰 보람을 느낀다” 며 “앞으로도 당뇨 환자들의 편의성을 높이기 위해 온라인 쇼핑몰 운영을 강화하고, 차별화된 마케팅, 실시간 상담 등을 통해 국내 연속당측정 모니터링 시스템 시장 확대에 기여해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2019.01.17
산업 /

이엔셀, 한미약품 항암 줄기세포치료제 위탁 생산

이엔셀은 한미약품과 최근 ‘항암 유전자 줄기세포치료제(HM21001)’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 임상시험용 의약품을 생산 중이라고 17일 밝혔다.HM21001은 한미 오픈이노베이션 전략의 일환으로 한미약품이 2016년 아주대학교 서해영 교수팀의 기술을 도입해 공동 개발하는 골수유래 중간엽 줄기세포를 사용한 교모세포종(GBM) 유전자세포치료제이다.이엔셀은 이번 계약을 위해 한미약품이 주관하는 엄격한 GMP제조소, 제조 및 품질시스템에 대한 실태조사(Audit)를 모두 통과하였으며, 계약 이후 기술 이전, 임상시험용 의약품 생산을 위한 준비 작업을 성공적으로 수행하였다.이엔셀 장종욱 대표이사는 “세포치료제 GMP시설을 미 보유한 제약회사, 벤처, 대학 등 줄기세포 개발자들이 초기 GMP시설, 인력투자 없이 줄기세포 치료제를 개발할 수 있도록 지원하여, 국내 줄기세포치료제 시장이 활성화되길 바란다”고 말했다.

전세미 2019.01.17
산업 /

고려대학교-엠제이셀바이오, CAR-T 기술이전 협약

고려대학교 산학협력단(단장 고제상)이 1월 16일에 고려대학교 본관에서 캔서롭의 자회사 엠제이셀바이오(MJ CellBio)와 ‘PA(Protective Antigen, 감염방어항원)를 이용한 CAR-T 개발 기술’에 대한 기술이전 협약을 체결했다.이날 이전된 기술은 ‘탄저균 항원에 기반한 CAR-T 기술’로 고려대 의과대학 생화학분자생물학교실 이경미 교수 연구팀이 개발했다. 이 기술은 기존의 항체 기반 기술이 아닌 변형된 탄저균 항원을 이용하여 기존 면역세포치료제의 독성은 최소화하고 암 특이적 공격성 및 효능은 극대화 했다는 점에서 혁신적 기술로 평가받고 있다.엠제이셀바이오는 최근 유전자 교정 및 CAR-T 연구 권위자 이백승 박사를 CTO(최고기술책임자)로 영입한 데 이어 이경미 교수의 기술을 이전받게 됨으로써 고형암을 공격할 수 있는 ‘PA 기반 CAR-T 개발 기술’과 관련된 특허 3건과 관련 세포치료의 노하우를 확보하게 됐다.이로써 엠제이셀바이오는 그간 시도 되지 않았던 신규 항원을 기반으로 한 CAR-T 세포 개발에 전력을 다 할 예정이며, 더 나아가 환자 자신의 면역세포만을 사용해야 하는 '자가 CAR-T 세포'의 단점을 극복할 수 있는 '범용(동종) CAR-T 세포' 개발에 박차를 가할 것으로 기대된다.이경미 교수는 “이번에 개발한 기술은 암이 진행되면서 과발현되는 암 항원을 새롭게 발굴하고, 이를 선택적으로 공격할 수 있는 리간드를 유전자 조작을 통하여 T세포에 도입한 것”이며, “암세포를 찾아가는 능력과 종양미세환경을 억제하는 능력을 동시에 탑재한 독보적인 CAR-T 세포치료제가 될 것”이라고 말했다.이어 “현재 떠오르고 있는 면역항암제와 사이토카인등의 병용치료를 통하여 불응성 말기 암 환자들에게 희망을 주는 치료제가 될 것이며, 또한 면역항암제 불응성 종양 (cold tumor)을 민감성 종양(hot tumor)으로 만들 수 있을 것”이라고 강조했다.이왕준 대표이사는 “엠제이셀바이오는 이번 기술 이전을 통해 CAR-T에 대한 원천기술 뿐만 아니라 제조공정과 관련된 핵심기술을 포괄적으로 확보하게 됐다”면서, “뿐만 아니라 유전자 조작에 의해 항암능력을 월등히 향상시킨 차세대 CAR T 치료제 개발이 이루어질 것"이라고 밝혔다.특히 엠제이셀바이오는 명지병원 내에 연구소와 GMP 시설을 유치함으로써 국내 최초로 병원 내 CAR T 생산시설을 갖게 되어, 치료제 개발과정을 가장 신속하게 임상시험으로 연결하고 즉각적인 환자치료에 적용할 수 있는 혁신적 모델을 구현할 계획이다.

전세미 2019.01.17

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