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의료기기조합, 의료기기SC 인재채용 사이트 오픈의료기기 기업의 인재 채용을 돕기 위한 사이트가 오픈해 주목된다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 최근 산업통상자원부, 한국산업기술진흥원(KIAT)과 함께 ‘의료기기SC 인재 채용 사이트(job.medinet.or.kr)’를 오픈했다. 의료기기SC(Sector Council)는 산업부가 주요 산업별로 지정해 운영하는 민간 주도의 인적자원개발 협의기구로 의료기기 산업 일자리 수요를 분석하고 향후 의료기기 산업에 필요한 인재를 확보할 수 있는 방안을 논의해 개선방안을 제시하고 있다. 이번에 오픈한 인재 채용 사이트는 이런 논의 결과 나온 결과물로, 향후 의료기기 기업들의 인력난을 크게 해소할 것으로 기대하고 있다. 의료기기 기업들은 대학, 대학의 커리큘럼, 학생들의 정보 등을 제대로 알 수 있는 기회가 적고, 취업 준비생은 중소기업인 의료기기 기업에 대한 자세한 정보를 알 수 있는 기회가 없는 것. 의료기기SC에서 매년 의료기기 산업인력 수요조사를 진행한 결과에 따르면 의료기기 산업은 매년 8.7% 성장하고 있고 이에 따라 5,000여명의 신규 인력을 필요로 하고 있다. 의료기기조합은 상반기 ‘의료기기SC 인재 채용 사이트’를 적극 홍보하고 전국의 의료기기 기업 및 대학이 참여할 수 있도록 지원할 계획이다. 조합은 우선 의료기기 기업들이 자주 채용하는 직무에 대해 인사담당자를 찾아 직접 묻고 이를 소개할 예정이다. 또한 향후에는 온라인을 통해 의료기기 취업준비생들의 궁금증을 운영하는 취업상담망도 운영할 계획이다. 조합 이재화 이사장은 “의료기기 기업들이 가장 어려워하는 부분인 ‘인재 채용’에 대한 문제를 해결하기 위해 산업부의 지원을 받아 채용 사이트를 오픈하게 됐다”며 “많은 의료기기 기업들이 해당 사이트를 이용해 좋은 사람들을 채용해 산업을 더욱 부흥시켰으면 좋겠다”고 말했다.김정일 2019.03.27
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글로벌노바티스 경구용 다발성 경화증 신약 FDA 허가노바티스社의 경구용 다발성 경화증 신약이 FDA로부터 발매를 승인받았다. FDA는 임상적 단독증후군, 재발완화형 다발성 경화증 및 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증(SPMS)를 포함한 성인 재발형 다발성 경화증 치료제 ‘메이젠트’(Mayzent: 시포니모드) 정제를 26일 승인했다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 신경의학 치료제 관리국의 빌리 던 국장은 “다발성 경화증이 환자들의 삶에 심대한 영향을 미칠 수 있다”며 “FDA는 다발성 경화증 환자들을 위한 추가적인 치료대안이 개발되어 나올 수 있도록 하기 위해 제약사들과 함께 지속적인 노력을 기울여 나갈 것”이라고 말했다. 이와 관련, 다발성 경화증은 중추신경계에 나타나는 만성, 염증성, 자가면역성 질환의 일종으로 뇌와 체내 다른 부위의 연결(communications)을 교란하는 증상을 말한다. 대부분의 다발성 경화증 환자들은 20~40세 사이에 처음으로 증상이 나타나기 시작한다. 젊은층 성인들에게서 가장 빈도높게 나타나고 있는 신경계 장애로 손꼽히고 있는데, 남성들보다 여성들에게서 유병률은 높다는 것이 전문가들의 지적이다. 대부분의 환자들에게서 다발성 경화증은 재발완화형으로 시작되어 재발과 관해를 거듭하는 패턴을 보인다. 하지만 여기서 관해는 완전하지 못해 상당정도의 잔류성 장애를 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 전체는 아니더라도 대다수의 다발성 경화증 환자들은 지속적인 장애를 수반하는 데다 시간이 흐름에 따라 점점 악화되는 경향을 나타낸다. 재발과 무관하게 장애가 진행되는 일부 환자들을 이차성 진행성 다발성 경화증으로 부르고 있다. 이 같은 증상이 나타나면 처음 몇 년동안 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증으로 불리는 증상 재발을 지속적으로 경험하게 된다. 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증은 재발형 다발성 경화증의 일종이어서 현재 재발형 다발성 경화증 치료제로 허가받은 약물들이 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증을 치료하는 데 사용될 수 있다고 전문가들은 설명하고 있다. 시간이 흐름에 따라 다수의 이차성 진행성 다발성 경화증 환자들은 새로운 증상 재발이 나타나지 않지만, 장애는 계속 진행된다. 이 경우 비 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증으로 불리고 있다. ‘메이젠트’의 효능은 총 1,651명의 환자들을 충원한 후 착수되었던 1건의 임상시험을 통해 입증됐다. 이 시험은 앞서 2년여 동안 장애가 진행되었고, 피험자 충원 전 3개월 동안 증상 재발이 나타나지 않았던 이차성 진행성 다발성 경화증 환자들을 대상으로 ‘메이젠트’ 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행되었던 시험례이다. 시험목표는 3개월차에 장애의 진행도를 평가하는 데 두어졌다. 시험을 진행한 결과 ‘메이젠트’를 복용한 그룹은 장애의 진행도가 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 파악됐다. ‘메이젠트’를 복용한 그룹은 아울러 재발횟수가 감소했다. 다만 비 활동성 이차성 진행성 다발성 경화증 환자그룹의 경우 통계적으로 괄목할 만한 결과가 도출되지 않았다. 이날 FDA에 따르면 ‘메이젠트’는 사용법과 위험성에 관련해 중요한 정보를 수록한 복약지침과 함께 환자들에게 제공되어야 한다. ‘메이젠트’는 또 감염 위험성이 증가할 수 있으므로 환자들은 복용에 착수하기 전에 혈구 수 측정검사를 받아야 한다. ‘메이젠트’는 이와 함께 황반부종이 수반될 수 있으므로 시력에 이상이 나타날 경우 환자들은 지체없이 의사에게 상담을 구해야 한다. 이밖에도 ‘메이젠트’는 심장박동수가 일시적으로 감소할 수 있고, 폐 기능의 감퇴를 유발할 수도 있다. FDA는 ‘메이젠트’를 복용하기에 앞서 간 효소 수치를 측정하고, 의료인들은 중증 간 손상 환자들을 면밀하게 모니터링해야 한다. 약물을 복용하는 동안 환자들의 혈압 또한 모니터링해야 한다. 가임기 여성들은 태아에 유해한 영향이 미칠 수 있으므로 ‘메이젠트’를 복용하는 동안 뿐 아니라 복용을 중단한 후에도 열흘 동안은 효과적인 피임법을 사용해야 한다. FDA는 한 걸음 더 나아가 의료인들이 환자들의 가역 후 뇌병증 증후군 유무를 모니터링해야 하고, 면역억제제 및 면역조절제로 치료를 진행하고 환자들의 경우 ‘메이젠트’ 복용으로 인해 의도치 않았던 면역억제가 추가로 나타날 수 있는 만큼 모니터링이 필요하다고 덧붙였다. ‘메이젠트’를 복용한 환자들에게서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 두통, 고혈압, 간 기능 검사 증가 등이 관찰됐다.이덕규 2019.03.27
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병원·의료아로파약사협동, 은평구청장에 '산부인과 1층 약국 개설 반대 의견서' 제출아로파약사협동조합(이사장 백승준, 이하 아로파)이 의료기관의 편법 약국 개설 움직임을 보이고 있는 은평구 산부인과 1층에 약국 개설 반대 의견을 담은 공문을 전달했다. 지난 25일 아로파는 은평구펑장 앞으로 '00산부인과 1층 약국 개설에 대한 반대 의견서'란 제하의 공문을 보내고, 편법 적인 약국 개설을 막아야 한다고 강조했다. 서울 은평구 대조동에 소재하는 산부인과 신축건물 1층 약국 개설은 "의약분업의 원칙을 훼손 할 가능성이 크다"며 '의약분업은 직능 분업이 아닌 기관 분업으로 병원 건물내 1층 약국인 경우, 병원과 약국 간 관계가 임대인 임차인 관계가 되며 실질적인 갑을관계가 된다"며 우려를 나타냈다. 병원과 약국을 기능적, 경제적, 공간적으로 분리시켜 약국과 병원이 상호견제하고 특히약국이병원에서 발행된 처방을 검수하고 올바르게 수정이 가능하여 안전한 투약을 하기 위함이라며 논란이 되고 있는 산부인과 1층 약국은 이러한 기본 원칙을 훼손시킬 가능성이 높다고 강조했다. 또, "엘리베이터 바로 앞 약국 개설은 전용 통로가 존재하는 것으로 약국 개설 요건에 부합되지 않는다"며 의약분업의 기본 원칙이 훼손되지 않도록 은평구청의 올바른 판단을 요청했다. 견서' 제출 아로파약사협동조합(이사장 백승준, 이하 아로파)이 의료기관의 편법 약국 개설 움직임을 보이고 있는 은평구 산부인과 1층에 약국 개설 반대 의견을 담은 공문을 전달했다. 지난 25일 아로파는 은평구펑장 앞으로 '00산부인과 1층 약국 개설에 대한 반대 의견서'란 제하의 공문을 보내고, 편법 적인 약국 개설을 막아야 한다고 강조했다. 서울 은평구 대조동에 소재하는 산부인과 신축건물 1층 약국 개설은 "의약분업의 원칙을 훼손 할 가능성이 크다"며 '의약분업은 직능 분업이 아닌 기관 분업으로 병원 건물내 1층 약국인 경우, 병원과 약국 간 관계가 임대인 임차인 관계가 되며 실질적인 갑을관계가 된다"며 우려를 나타냈다. 병원과 약국을 기능적, 경제적, 공간적으로 분리시켜 약국과 병원이 상호견제하고 특히약국이병원에서 발행된 처방을 검수하고 올바르게 수정이 가능하여 안전한 투약을 하기 위함이라며 논란이 되고 있는 산부인과 1층 약국은 이러한 기본 원칙을 훼손시킬 가능성이 높다고 강조했다. 또, "엘리베이터 바로 앞 약국 개설은 전용 통로가 존재하는 것으로 약국 개설 요건에 부합되지 않는다"며 의약분업의 기본 원칙이 훼손되지 않도록 은평구청의 올바른 판단을 요청했다.최재경 2019.03.27
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산업 /광동제약, ‘자전거 탄 풍경’과 함께하는 미니콘서트 개최광동제약(대표이사 최성원)은 최근 서울 서초구 본사 2층 가산천년정원에서 임직원을 위한 문화 행사인 ‘제17회 가산콘서트’를 개최했다고 27일 밝혔다. 가산콘서트는 광동제약이 임직원에게 문화 활동을 통한 재충전 기회를 제공하기 위해 마련하는 프로그램 중 하나다. 이번 공연은 포크록 밴드 ‘자전거 탄 풍경’이 광동제약 본사를 찾아 임직원과 함께 서정적인 가사와 멜로디를 나누는 시간으로 꾸며졌다. 자전거 탄 풍경은 제17회 가산콘서트를 통해 영화 ‘클래식’의 OST로 잘 알려진 ‘너에게 난 나에게 넌’, CF 음악으로 큰 사랑을 받은 ‘그렇게 너를 사랑해’ 등 모두가 함께 즐길 수 있는 노래로 무대를 채웠다. 공연 중간에는 참석자 전원에게 초콜릿을 증정하는 이벤트도 함께 진행돼 즐거움을 더했다. 회사 관계자는 “가산콘서트는 회사에서 진행하는 다양한 문화 활동 중 임직원의 호응도와 참여도가 높은 행사 중 하나”라며 “앞으로도 사내 직원들이 즐겁게 참여할 수 있는 다양한 프로그램을 기획할 예정”이라고 말했다. 한편, 광동제약은 구성원들의 워라밸 향상을 위한 다양한 문화 행사를 진행하고 있다. 최근에는 사내 문화 강좌인 ‘핸드드립 커피클래스’, 사내 미술 전시회인 ‘봄 볕 아래 전(展)’ 등이 열려 임직원의 높은 관심을 받았다.이권구 2019.03.27
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산업 /조아제약, 고등학교 대상 조아바이톤 판촉행사 진행조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 새학기를 맞이해 전국 200여 개 고등학교와 학원가를 찾아가 학용품을 전달하는 판촉행사를 진행한다고 27일 밝혔다. 고교앞 판촉행사는 매년 신학기에 맞춰 진행되고 있으며, 등하교 학생들을 대상으로 학용품을 전달해주는 행사다. 조아제약은 오는 3월에서 6월까지 4개월 간 전국 200여 개 고등학교에 학교당 500명, 총 10,000여 명의 학생에게 학용품을 전달할 계획이다. 이와 함께 노량진 학원가를 찾아가 시험준비를 하는 학생들을 대상으로 총 3,000명에게 조아바이톤의 시음기회와 함께 학용품을 전달한다고 밝혔다. 기억력 개선 관련 건강기능식품인 조아바이톤의 주요 타깃인 고등학생과 수험생을 직접 찾아가 제품의 우수성을 알린다는 계획이다.이권구 2019.03.27
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병원·의료어린이화장품 ‘프린세스 핑크 아쿠아 선밤’ 품절 대란어린이 화장품 ‘프린세스 핑크 아쿠아 선밤’은 체험단 이벤트 직후, 폭발적인 관심에 따른 품절 대란이 이어졌다. 약국화장품으로 알려진 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 론칭한 어린이 화장품 '프린세스 핑크'는 대표의 딸에 대한 사랑을 담아 안전한 원료로 만든 브랜드이다. 최근 어린이 자외선 차단에 대한 중요성이 제기되며 어린이전용 자외선 차단제에 대한 관심과 수요가 높아지고 있다. 이번 품절 대란을 겪은 ‘프린세스 핑크 아쿠아 선밤’은 무기자차 100%로 구현한 자외산 차단의 기술력과 어린이의 눈높이에 맞는 공주스러운 핑크 팩트가 만나 부모와 아이의 마음을 모두 잡은 제품이라는 설명이다. 이 제품은 100% 무기자차 성분의 화이트 선블록, 수분 보습 진정에 도움을 주는 핑크 에센스, 피부 장벽 강화에 도움을 주는 베이지 에센스가 마블 모양으로 첨가돼 자외선 차단과 민감한 아이 피부를 보호하는데 도움을 준다. 프린세스 핑크 관계자는 “실사용자인 어린이들의 시각에서 흥미를 가질 수 있는 안전한 제품을 개발하고자 노력한 마음이 부모와 아이에게 전해진 것 같다”고 답했다. 한편, 데이셀코스메틱에서 출시한 어린이 전용 화장품은 ‘박라음’이 키즈 모델로 활동하고 있으며, 스타필드 위례, 하남, 고양, 대구 신세계백화점 및 이마트, 전국 약국, 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.김정일 2019.03.27
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산업 /유코, Ompi社 고점도 필러용 프리필드시린지 소개(주)유코가 오는 4월 16일부터 19일까지 일산 킨텍스에서 열리는 ‘2019 국제제약바이오화장품 기술전(COPHEX)’에 참가해 Ompi社의 고점도 필러용 프리필드시린지를 전시한다. 이탈리아 Ompi社의 프리필드시린지, 바이알, 카트리지 등 제약용 유리용기를 국내에 독점 공급하고 있는 유코는 다수의 국내 필러 전문 업체에 Ompi社 고점도 필러용 프리필드시린지를 제공하고 있다. Ompi社는 모든 공정에 유리 용기 사이의 접촉을 최소화하는 ‘No glass to glass’ 기술을 통해 높은 퀄리티의 제품을 제공함으로써 글로벌 시장을 선도하고 있다. Ompi社 제품을 적용하고 있는 글로벌 대표 필러제품으로는 갈더마의 ‘레스틸렌(Restylene)’이 있다. 이번 전시회에서 유코는 고점도 필러용 프리필드시린지를 비롯해 바이오의약품에 적용할 수 있는 바이알 및 카트리지 등 제품 상담을 진행하며, 이 외 독일 Bausch+Ströbel, Fette, Uhlmann, Harro Höfliger의 제약용 충전 및 포장 설비를 선보일 예정이다. 제 1 전시장 2홀 511번 부스에서 상담 접수가 가능하다.김정일 2019.03.27
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병원·의료양천구약사회, 관내 보건소 간담회서울 양천구약사회(회장 최용석)는 지난 26일 양천구보건소 관계자와 간담회를 갖고 현안을 논의했다. 보건소 관계자는 "마약류취급보고 관련 사항, 약국자율점검 실시, 가정내 폐의약품 수거, 세이프약국, 의약품안전사용교육 강사지원 등 약사회의 적극적인 협조에 감사 드린다"며 올 한해도 지속적인 협조를 부탁했다. 이날 간담회는 최용석 회장, 박종명 부회장, 정영미 부회장, 여윤정 부회장, 오형수 총무위원장, 강혜옥 사무국장이 참석했으며, 보건소에서는 정유진 보건소장, 장덕희 의무팀장, 이미경 약무팀장, 심서애 진료팀장, 김은정, 하은영 지방약무주사 등이 참석했다.최재경 2019.03.26
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정책"효율적 백신개발 , 전문학회와 초기부터 교류해야"효율적 백신개발을 위해 초기부터 전문학회와 교류가 필요하다는 의견이 제기됐다. 대한백신학회가 26일 국회의원회관 제2 세미나실에서 개최한 '국제백신연구소 협력 활성화 포럼’에서 강진한 회장은 "백신은 실제 사람을 대상으로 유효성과 안전성이 최종적으로 결정되는 근거과학의 산물"이라고 설명했다. 이에 "백신의 임상적 적용 및 활용을 주도하고 평가하는 백신 관련 전문가들의 의견이 백신 개발 초기부터 반영돼야 백신 개발에 드는 시간과 비용을 절감할 수 있다"고 강조했다. 또 "현재 IVI 체계가 잘 구축돼 백신 개발까지 역할이 확장될 수 있다. 때문에 전문학회와 실직적 교류가 필요하고 그러한 모임이 자주 있기를 소망한다”고 밝혔다.박선혜 2019.03.26
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국제성모병원, 엠랩과 ‘컴파운드 케이’ 인체적용시험 협력가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 김영인)은 지난 25일 (주)엠랩(대표 구의서)과 ‘컴파운드 케이’의 인체적용시험을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 컴파운드 케이(Compound K)는 인삼을 발효시켜 인삼의 주요 성분인 사포닌의 체내 흡수율을 비약적으로 높인 물질이다. 일반적으로 항염, 항산화 작용, 면역력 증진, 혈행개선, 피로 회복 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있어 건강기능식품에 활용되고 있다. 국제성모병원과 엠랩은 컴파운트 케이를 주원료로 만든 건강기능식품인 ‘씨케이30’을 이용해 인체적용시험을 공동으로 진행하기로 했다. 이번 업무협약을 통해 양 기관은 컴파운드 케이가 항암 화학요법 치료를 받는 간암·대장암·폐암 환자의 피로도 개선에 미치는 영향을 평가하기로 했다. 엠랩 구의서 대표는 “컴파운드 케이는 항암치료 및 항암치료 부작용 개선 효과를 기대할 수 있는 물질로 이번 공동 연구를 계기로 신약개발을 향한 초석을 마련하고자 한다”고 말했다. 한편 (주)엠랩은 가톨릭관동대학교 기술지주와 (주)엠진바이오가 공동출자해 설립한 바이오기업이다.김정일 2019.03.26
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병원·의료인천시약, 병약 인천경기지부 임원과 간담회인천광역시약사회(회장 조상일)은 지난 22일 인천·경기병원약사회 임원들과 간담회를 가졌다. 인천시약은 이번 간담회를 통해 병원약사의 고충과 애로사항을 청취하고, 약사회에서 병원약사의 역할을 강화시키는 방법에 대해 논의를 했다. 또한 병원약사회는 개국약사에 맞춰진 약사회의 회무에서 병원약사가 소외되지 않도록 해줄 것을 요청했다. 조상일 회장은 약사회에 큰 부분을 차지하고 있는 병원약사들에게 더 많이 신경을 쓰고, 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다. 또한 이혜경 인천경기병원약사회장은 4월 18일 오후 5시 순천향대학교 부천병원 별관 5층 향설대강당에서 인천·경기지부 총회 및 춘계학술세미나를 개최한다고 전했다. 인천시약 조래정 병원약사이사는 학술세미나가 성황리에 개최돼 병원약사의 실력 향상에 도움이 되도록 시약사회에서 지원하는 방안을 연구하겠다고 답했다. 이날 간담회에는 인천시약 조상일 회장, 조래정 병원약사이사를 비롯해 인천·경기병원약사회 이혜경 회장(인하대병원), 임양순 부회장(인천성모병원), 이영희 고문(도화요양병원), 김양선 법제이사(인천의료원), 황은주 총무이사(메디플렉스세종병원)가 참석했다.김정일 2019.03.26
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병원·의료성동구약, 성동구보건소와 구민 건강·보건사업 유기적 협조성동구약사회(회장 김영희) 신임 집행부는 지난 25일 성동보건소를 방문, 구민 건강 및 보건향상 발전을 위해 유기적으로 협조키로 했다. 이날 간담회에서는 세이프약국 원활한 프로그램 연동, 의약품안전사용교육 확대, 하반기 공공심야약국 운영, 제로페이 사업 협력 등 다양한 업무 논의와 협의가 이뤄졌다. 김영희 회장은 “세이프약국 시범사업에 꾸준히 참여하는 회원들이 프로그램의 문제점 해결을 건의했다”면서 “환자 상담도 중요하지만 결과 입력시 원활한 연동이 가능하도록 해결해 달라”고 요청했다. 김경희 성동보건소장은 세이프약국, 의약품안전사용교육 확대 등에 적극 협력하기로 했으며 “약국과 관련된 각종 민원 사항에 객관적이고 적극적으로 대처하겠다”고 밝혔다. 한편 이 자리에는 성동구약 김영희 회장, 김윤경·이정민 부회장, 지용선 위원장이 함께 했다.김정일 2019.03.26
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전이된 위암, 수술 후 항암치료하면 생존 기간 증가우리나라에서 발생률 1위인 위암에서 원격 전이가 있거나 재발된 경우 생존률을 높이기 위해 어떤 치료방법이 효과적인가에 대한 의문에 해답을 줄 수 있는 연구결과가 잇달아 발표됐다.아주대병원 종양혈액내과 최진혁·강석윤 교수팀은 지난 2004년 1월부터 2014년 12월까지 11년동안 아주대병원에서 전이성 또는 재발성 위암으로 진단받고 1차 이상의 고식적(완치 목적이 아닌 생존율 향상과 증상 완화를 위한) 항암화학요법(항암치료)을 받은 환자 689명을 대상으로 생존기간과 예후를 분석했다.그 결과 위암 병변이나 전이 부위에 대한 절제수술 후 항암화학요법을 시행한 환자 131명의 경우, 1차 항암화학요법을 시작한 시점부터 중앙생존기간이 18개월, 5년 생존률은 20%로 나타나, 항암화학요법 만을 시행한 환자 558명의 중앙생존기간 9개월과 약 2배 정도 차이가 났다.최진혁·강석윤 교수팀은 이러한 결과를 네이처 자매 학술지, Scientific Reports 2019년 3월호에 ‘진행성 위암에서 고식적 항암화학요법전 수술적 절제의 역할’이란 제목으로 논문을 게재했다.최진혁·강석윤 교수팀은 이에 앞서 같은 조건의 환자 682명을 대상으로 확인한 결과, 3차 이상의 항암화학요법을 시행한 환자 167명의 중앙생존기간이 18개월, 1~2차 항암화학요법 만을 시행한 환자 515명의 중앙생존기간 8개월로 2배 이상 차이가 남을 확인하고, 이를 지난 2018년 9월 의학분야 국제학술지, Medicine에 ‘재발성 및 전이성 위암에서 3차 항암화학요법의 역할’이란 제목으로 소개한 바 있다.두 연구결과에 따르면, 수술적 절제 후에 항암화학요법을 시행하거나, 3차 이상의 항암화학요법을 시행할 경우, 환자들의 생존기간도 함께 연장되었다. 특히 육안으로 볼 때 남아 있는 병변이 없이 완전히 절제할 수 있었던 환자들의 경우는 중앙생존기간이 30개월로 상당히 양호하였다. 최진혁 교수는 “이번 연구를 통해 대장암 등 일부 암에서와 같이 위암에서도 전이 혹은 재발하였더라도 가능하다면 최대한 암병변을 수술로 제거하고 적극적으로 항암화학요법을 시행할 경우 생존률이 높아지는 것을 확인했다”고 밝혔다.전세미 2019.03.26
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산업 /대화제약 '리포락셀액' 특허, 러시아서도 인정대화제약은 경구용 항암제 '리포락셀액'의 특허를 러시아 특허청으로부터 취득했다고 26일 밝혔다. 특허명은 '탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물(Pharmaceutical Composition for Oral Administration Comprising Taxane)'이다. 리포락셀액은 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은에 있는 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 항암제이며, 이번 러시아 특허 등록으로 경구용 항암제의 기술을 추가적으로 확보해 향후 파이프라인 확보와 함께 핵심적인 지적재산권 보호기간을 추가적으로 연장 할 수 있게 됐다는 평가다. 이번 특허 기술은 파클리탁셀 뿐만 아니라 도세탁셀 또한 경구용 제형화 후 생체내 흡수까지 성공한 제형 기술으로서 대화제약의 핵심기반기술인 'DH-LASED(DaeHwa-Lipid bAsed Self-Emulsifying Drug delivery technology)'를 기반으로 완성된 기술이며 제형의 캡슐화에 성공해 환자 복용 편의성을 극대화한 제형 기술이다. 대화제약은 "이번 특허 기술은 경구용 탁산 항암제 기술로서 리포락셀액의 성공에 만족하지 않고 지속적인 연구개발로 향후 경구용 항암제 시장을 개발 하겠다는 의지의 산물"이라고 설명했다. 이어 "대화제약만의 핵심 기반 기술인 'DH-LASED'의 기술력을 인정 받음과 동시에 러시아 및 유럽에 대한 기술 수출 협상에 유리한 위치를 선점했다고 평할 수 있다"며 "이러한 기반 기술을 기반으로 한 경구용 항암제 기술력을 발판으로 세계시장으로 도약하는 발판을 마련했다"고 덧붙였다.이승덕 2019.03.26
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땅콩 알레르기 치료제 FDA 허가심사 스타트미국 캘리포니아주 브리즈번에 소재한 식품 알레르기 치료제 개발 전문 제약기업 에이뮨 테라퓨틱스社(Aimmune Therapeutics)는 땅콩 알레르기 치료제 신약후보물질 ‘AR101’의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 지난 18일 공표했다. 허가신청서가 접수되었다는 것은 허가 유무를 결정하기 위한 심사절차가 본격적으로 착수되었음을 의미하는 것이다. 에이뮨 테라퓨틱스社의 제이슨 댈라스 회장은 “오늘이 에이뮨 테라퓨틱스에 대단히 중요한 의의를 갖는 날이라 할 수 있을 것”이라며 “허가신청이 접수된 것은 하루도 안심하지 못한 채 예기치 못했던 땅콩 접촉으로 인한 중증 알레르기성 반응 위험을 감수한 가운데 살아가고 있는 소아 환자, 청소년 환자 및 환자가족들에게 ‘AR101’이 공급될 수 있기 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 이에 따라 에이뮨 테라퓨틱스는 현재까지 FDA의 허가를 취득한 땅콩 알레르기 치료제가 전무한 현실에서 빠른 시일 내에 FDA의 심사절차가 마무리될 수 있도록 하고자 긴밀한 협력을 아끼지 않을 것이라고 댈라스 회장은 덧붙였다. 에이뮨 테라퓨틱스 측은 돌발적인 땅콩 접촉으로 인한 아나필락시스 위험도를 감소시키기 위한 치료로 ‘AR101’의 개발을 진행해 왔다. FDA는 이에 앞서 지난 2014년 9월 ‘AR101’을 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 데 이어 이듬해 6월에는 4~17세 연령대 소아 및 청소년 땅콩 알레르기 환자들을 위한 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정한 바 있다. ‘패스트 트랙’ 및 ‘혁신 치료제’는 FDA의 심사절차를 신속하게 진행하기 위해 도입된 프로그램들이다. 이날 에이뮨 테라퓨틱스 측에 따르면 FDA는 올해 1월 착수된 심사절차가 12개월여 동안 진행될 것임을 통보해 왔다. FDA의 통보내용은 심사결과가 내년 1월 말경 도출될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 현재 에이뮨 테라퓨틱스 측은 ‘AR101’의 심사일정 등과 관련해 FDA와 협의를 진행 중이다. FDA는 가까운 장래에 자문위원회를 소집해 의견을 개진할 예정이다. 에이뮨 테라퓨틱스社의 대니얼 C. 애델먼 최고 의학책임자는 “오늘날 미국에서는 하루도 빠짐없이 100만명 이상의 소아 및 10대 땅콩 알레르기 환자들이 식품 알레르기 유발항원에 노출되어 자칫 생명을 위협할 수 있는 반응에 직면할 위험을 감수하고 있다”고 지적했다. 애덜먼 최고 의학책임자는 뒤이어 “문헌상의 역학자료 등에 미루어 보면 단지 땅콩 접촉을 피하기 위한 노력만으로는 충분치 못하다는 사실이 입증된 만큼 ‘AR101’과 같이 면밀한 개발절차를 거쳐 임상적 효용성이 입증된 약물들을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라며 목소리를 높였다. 한편 포괄적임 임상시험 도출자료와 화학, 제조 및 품질관리(CMC) 자료를 ‘AR101’의 허가신청서에 동봉한 가운데 제출했었다. 이 가운데는 지금까지 땅콩 알레르기와 관련해 최대 규모로 진행되었을 뿐 아니라 유일하게 성공적인 결과가 도출되었던 임상 3상 ‘PALISADE 시험’의 결과를 담아 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’ 2018년 11월호에 게재되었던 ‘경구용 면역치료제 ‘AR101’이 땅콩 알레르기에 나타낸 효과’ 제목의 보고서가 포함되어 있다. 시험결과에 따르면 ‘AR101’을 복용한 그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 땅콩 단백질에 대한 내성이 크게 증가한 것으로 입증됐다. 이 같은 시험결과는 ‘AR101’로 치료를 진행한 환자들의 경우 돌발적으로 땅콩에 접촉했을 때 중증반응 횟수 뿐 아니라 증상의 중증도 또한 감소할 것이라는 예상을 가능케 하는 것이다. 또한 ‘AR101’은 임상 3상 ‘RAMSES 시험’에서 안전성 프로필이 확인됐다. ‘PALISADE 시험’과 ‘RAMSES 시험’에서 도출된 결과는 공히 ‘AR101’의 허가신청서에 동봉됐다.이덕규 2019.03.26
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산업 /티앤알바이오팹,3D 프린팅 기반 세포배양체기술 특허등록3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 제조 방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다. 이 특허기술은 3D 세포 프린팅 방식을 통해 다공성 3차원 구조체와 진피 및 표피세포 등 피부구성 세포를 프린팅하는 기술로, '생체 외 피부모델' 즉 인공피부를 제작하는 기법이다. 회사 측에 따르면 비교적 두꺼운 진피층 제작을 위한 토출형 프린팅 방식과 얇은 표피층 제작에 유리한 잉크젯 프린팅 방식을 함께 사용할 수 있는 통합형 바이오프린팅 기술을 통해 실제 피부와 유사한 구조적인 특성을 구현할 수 있다는 것이 큰 특징이다. 또 기존의 인공피부 제작 방식과 달리 3D 프린팅 기법을 적용해 다공성 3차원 구조체를 사용함으로써 세포가 포함된 세포층의 구조적 변형(수축현상 등)을 방지할 수 있다는 장점이 있다. 회사 관계자는 "이 기술은 새롭게 개발 중인 의약품(치료제)이나 화장품의 효능 및 독성을 평가하고 동물실험을 대체하는 등 다양한 영역에서 효과적으로 활용될 수 있다"며 "최근 유럽을 시작으로 화장품 개발을 위한 동물실험이 금지됐고 의약품 개발을 위한 동물실험을 제한 또는 금지하는 움직임이 확대되고 있어, 동물실험을 대체할 수 있는 인공피부 분야는 시장성이 더욱 높아질 것"이라고 강조했다. 티앤알바이오팹은 국내외 신약개발 및 화장품 기업 등을 대상으로 마케팅을 확대하고 기술력을 고도화해 3D 세포 프린팅 분야에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나간다는 전략이다. 한편, 티앤알바이오팹은 이 기술에 대해 현재 유럽 특허를 출원하고 심사를 대기하고 있다.이권구 2019.03.26
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티앤알바이오팹,3D 프린팅 기반 세포배양체기술 특허등록
치료제, 화장품 효능∙독성 평가 등 활용
- 이권구 기자
- 입력 2019.03.26
3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 제조 방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다.
이 특허기술은 3D 세포 프린팅 방식을 통해 다공성 3차원 구조체와 진피 및 표피세포 등 피부구성 세포를 프린팅하는 기술로, '생체 외 피부모델' 즉 인공피부를 제작하는 기법이다.
회사 측에 따르면 비교적 두꺼운 진피층 제작을 위한 토출형 프린팅 방식과 얇은 표피층 제작에 유리한 잉크젯 프린팅 방식을 함께 사용할 수 있는 통합형 바이오프린팅 기술을 통해 실제 피부와 유사한 구조적인 특성을 구현할 수 있다는 것이 큰 특징이다. 또 기존의 인공피부 제작 방식과 달리 3D 프린팅 기법을 적용해 다공성 3차원 구조체를 사용함으로써 세포가 포함된 세포층의 구조적 변형(수축현상 등)을 방지할 수 있다는 장점이 있다.
회사 관계자는 "이 기술은 새롭게 개발 중인 의약품(치료제)이나 화장품의 효능 및 독성을 평가하고 동물실험을 대체하는 등 다양한 영역에서 효과적으로 활용될 수 있다"며 "최근 유럽을 시작으로 화장품 개발을 위한 동물실험이 금지됐고 의약품 개발을 위한 동물실험을 제한 또는 금지하는 움직임이 확대되고 있어, 동물실험을 대체할 수 있는 인공피부 분야는 시장성이 더욱 높아질 것"이라고 강조했다.
티앤알바이오팹은 국내외 신약개발 및 화장품 기업 등을 대상으로 마케팅을 확대하고 기술력을 고도화해 3D 세포 프린팅 분야에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나간다는 전략이다.
한편, 티앤알바이오팹은 이 기술에 대해 현재 유럽 특허를 출원하고 심사를 대기하고 있다.
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