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산업 /

이노비오,항균제 내성 감염 'dMAb'기술 NIH 자금 지원

이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc)는 자사와 협업 기관인 와이스타연구소(The Wistar Institute)가 자사 DNA 코딩 단일 클론 항체(dMAb®) 플랫폼을 적용해 항균제 내성(AMR)에 대처하는 혁신 연구를 지원하기 위한 국립보건원(NIH) 보조금 460만 달러를 받았다고 18일 발표했다. 이노비오에 따르면 최근 연구에서 AMR에 대한 표적형 dMAb 치료법을 개발했으며 이들 dMAb이 동물실험에서 다의약 내성 감염을 효과적으로 제어한다는 사실을 보여줬다. 수석부사장 겸 최고과학책임자인 로랑 휴모 박사는 " 항생제 내성 조직들이 놀라운 속도로 나타나고 있는 동안, 이들 감염에 대처할 수 있으며 효과적인 새로운 항생제들을 개발하는데 30년의 시간 간격이 있어 왔다. 우리의 궁극적인 목표는 효과 좋은 dMAb 제품 생산으로 이어지는 단일 클론 항체 기술을 개발하기 위해 파라다임 변화를 만들어 내는 것으로, 이는 기업 파트너십, 외부 자금과 협업을 통해 이뤄질 수 있다. NIH 보조금을 통해 이 목표 달성이 빨라질 것"이라고 말했다. 한편 이노비오는 올해 초 지카 바이러스 감염을 치료하고 예방하는 dMAb 제품(INO-A002)에 대한 최초 인체 연구를 시작했다.

이권구 2019.09.18
정책

"아프리카돼지열병 인체 감염 없다"

질병관리본부(본부장 정은경)는 경기도 파주에서 발생한 아프리카돼지열병(ASF; African Swine Fever)에 대해 인체감염 우려가 없다고 밝혔다. 질병관리본부는 "국내에서 처음으로 발생한 아프리카돼지열병은 돼지에게만 감염되는 바이러스로 사람은 감염되지 않는다"며 "현재까지 해외 전문기구인 국제수역사무국(OIE)에서는 아프리카돼지열병으로 인한 '인간건강의 위협요소는 없다'고 했다"고 전했다. 이어 "유럽식품안전국(EFSA) 또한 '인간은 아프리카돼지열병바이러스에 감수성이 없다'고 밝히고 있다"고 덧붙였다. 아프리카돼지열병바이러스는 돼지의 세포에만 부착하여 증식할 수 있다는 것. 질병관리본부는 국내 아프리카돼지열병 발생에 따라 농림축산식품부와 정보공유 및 협력체계를 유지하고 국민의 불안감 해소를 위해 홍보자료 제공 등의 노력을 지속한다고 밝혔다.

이승덕 2019.09.17
英 글락소, 만성소화장애 치료제 개발 기대감 ↑

흔히 셀리악병(celiac disease)으로돟 불리는 만성소화장애는 밀, 호밀, 보리 등에 들어 있는 단백질의 일종인 글루텐(gluten)에 불내성을 나타냄에 따라 발생하는 자가면역성 소화장애의 일종으로 알려져 있다. 만성소화장애는 소장(小腸)에 손상을 유발할 뿐 아니라 식품 섭취에 따른 각종 영양소의 흡수를 저해하게 된다는 것이 전문가들의 지적이다. 이와 관련, 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 벤처캐피털 기업 아발론 벤처스(Avalon Ventures)가 영국의 글로벌 제약기업 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)과 합의를 도출했다고 11일 공표해 관심을 모으고 있다. 글락소스미스클라인 측이 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 제약기업 시타리 파마슈티컬스(Sitari Pharmaceuticals)를 인수한다는 데 중지를 모았다는 것. 다만 글락소스미스클라인 측이 시타리 파마슈티컬스와 관련 지적재산권 100%를 인수키로 합의함에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 시타리 파마슈티컬스는 만성소화장애 치료용 신약을 개발하는 데 혼신의 힘을 기울여 왔던 제약기업이다. 또한 시타리 파마슈티컬스는 아반론 벤처스가 캘리포니아주 라호야에 설립한 생명공학 전문 인큐베이터 기업 COI 파마슈티컬스에 의해 창업과정을 거쳐 설립된 제약사이다. COI 파마슈티컬스의 최고경영자이자 아발론 벤처스의 상무이사를 겸하고 있는 시타리 파마슈티컬스의 제이 릭터 대표는 “그 동안 글락소스미스클라인 측과 협력을 진행해 오면서 빠른 시일 내에 성공적인 결실을 연이어 거둘 수 있었다”며 “아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 5개 연구‧개발 프로그램들이 전임상시험 단계에 돌입했을 정도”라고 말했다. 특히 릭터 대표는 자사가 전임상시험을 진행 중인 만성소화장애 치료제가 수많은 환자들에게 도움을 줄 수 있게 될 것이라며 혁신적인 신약개발로 정평이 난 글락소스미스클라인이 인수자로 나타남에 따라 해당 프로그램의 진행에 가속도가 붙을 수 있을 것이라 내다봤다. 전문가들에 따르면 트랜스글루타미나제 2(TG2: transglutaminase 2)라 불리는 효소의 활성이 만성소화장애 환자들에게서 글루텐 노출이 이루어졌을 때 수반되는 일련의 염증성 반응에 관여하는 것으로 알려져 있다. 시타리 파마슈티컬스가 개발을 진행하고 있는 TG2 저해제들은 만성소화장애 환자들에게서 장내(腸內) 염증과 발생하고 증상이 나타나도록 유도하는 자가면역성 반응들을 억제하는 기전의 신약후보물질로 기대를 모으고 있다. 글락소스미스클라인의 존 리포어 연구‧개발 담당부회장은 “지난 6년여 동안 아발론 벤처스와 제휴를 진행해 오면서 특유의 생명공학 전문 펀드조성 모델을 확립해 학계의 연구성과가 유망한 임상 후보물질의 도출로 이어질 수 있도록 하는 데 개척자적인 역할을 했다”며 “시타리 파마슈티컬스가 개발을 진행한 TG2 저해제 개발 프로그램들이 글락소스미스클라인으로 인수될 수 있게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 강조했다. 이 TG2 저해제 개발 프로그램들이 유전자 관련 표적들과 면역 매개성 질환들에 집중하고 있는 글락소스미스클라인의 전략과 절묘하게 부합되기 때문이라는 것이다. 리포어 부회장은 “현재 만성소화장애 환자들의 증상을 관리하는 표준방법이라야 엄격한 글루텐-프리(gluten-free) 식이요법을 준수하는 방식이 전부라 할 수 있을 것이지만, 상당수 환자들이 여전히 위장관계 증상을 경험하거나 만성소화장애가 한층 악화되는 상황에 직면하고 있는 형편”이라고 지적했다. 무엇보다 TG2의 활성을 억제하는 전략이 만성소화장애 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있을 것이라고 리포어 부회장은 단언했다. 한편 아발론 벤처스와 글락소스미스클라인이 구축한 제휴관계는 아발론 벤처스 측이 보유한 성공적인 초기단계 생명공학 혁신 투자 노하우와 글락소스미스클라인 측이 자랑하는 전문적인 노하우가 결합되어 성공적인 신약개발 프로그램의 진행으로 귀결되는 성과를 속속 도출해 왔다.

이덕규 2019.09.17
국제성모병원, 제4회 개원의 연수강좌 개최

가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 김영인)이 오는 21일 오후 3시 병원 3층 마리아홀에서 개원의를 위한 연수강좌를 개최한다고 밝혔다. 올해로 4회째를 맞은 이번 연수강좌는 총 3개의 세션으로 구성돼 9개의 연제를 다룰 예정이다. 진료현장에서 직접 적용 가능한 주제를 다루는 첫 번째 세션에서는 △소염진통제로 유발되는 위장관질환(소화기내과 정석후 교수) △하부요로증상, 최적의 치료방법(비뇨의학과 강성민 교수) △치매진료 ABCD(신경과 구본대 교수)의 강좌가 진행된다. 이어 두 번째 세션에서는 △고혈압 환자의 약제 선택(심장내과 김명곤 교수) △알아두면 유용한 통증 잡는 운동치료(재활의학과 김재형 교수) △비만대사수술의 개요(소화기외과 하만호 교수)를 주제로 강좌가 열린다. 마지막 세 번째 세션에서는 △진료실에서 흔히 보는 혈관질환(이식혈관외과 박제훈 교수) △비만환자 관리(가정의학과 황희진 교수) △증례를 중심으로 본 전해질 이상(신장내과 김승준 교수)에 대한 강좌가 진행될 예정이다. 국제성모병원 진료협력센터장 황희진 교수(가정의학과)는 “이번 연수강좌는 임상에서 도움이 될 수 있는 내용으로 구성했다”며 “앞으로도 매년 효과적인 환자 치료를 위해 최신 지견을 나누고 진료 노하우를 공유하는 장을 만들기 위해 노력하겠다”고 말했다. 한편 이번 연수강좌는 사전등록이 가능하며 참가자에게는 대한의사협회 평점 5점이 주어진다.

김정일 2019.09.17
병원·의료

데이셀코스메틱, ‘인터참코리아’서 글로벌 시장 확대

국내 약국화장품 점유율 1위를 기록하고 있는 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 오는 9월 18~20일 코엑스에서 열리는 2019 인터참코리아(2019 InterCHARM Korea)에 참여해 글로벌 시장 진출 확대에 나선다. 인터참코리아는 국제인증전시회로 매년 30,000여명 이상의 뷰티업계 관련 종사자와 바이어 및 소비자가 방문하며 화장품·뷰티 산업의 트렌드를 미리 만나볼 수 있는 전시회다. 이번 전시회에서 데이셀코스메틱은 약국에 주력으로 판매하고 있는 △비타민 화장품 브랜드 ‘닥터비타(Dr.VITA)’ △다마스크 장미꽃수가 함유된 기능성 기초 및 색조브랜드 ‘메디 랩(MEDI LAB)’ △에스테틱 전문 브랜드 ‘메디 랩 더마(MEDI LAB DERMA)’ △탈모케어 전문 브랜드 ‘MBA 모발아(MO.BAL.A)’ △키즈 전문 브랜드 ‘프린세스 핑크(PRINCESS PINK)’ 등 다양한 자사 브랜드와 더불어 올해 출시된 신제품을 소비자와 바이어들에게 선보일 예정이다. 데이셀코스메틱 관계자는 “현재 중국과 미국, 러시아, 베트남, 몽골, 홍콩, 태국 등 10여개 국가에 제품을 수출하고 있다”며 “이번 박람회를 통해 더 다양한 국가의 바이어들과 교류를 확대하고, 이를 통해 수출 역량을 증대할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 전했다. 한편, 데이셀코스메틱의 제품은 약국 및 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2019.09.17
글로벌

美 퍼듀 파마, 마약성 제제 분쟁 타결코자 백기

미국 코네티컷州 스탬퍼드에 소재한 제약기업 퍼듀 파마社(Purdue Pharma)가 마약성 제제 오‧남용 문제와 관련해 직면했던 법적 분쟁을 타결짓기로 합의했다고 15일 공표했다. 마약성 제제 오‧남용 문제와 관련해 제기됨에 따라 퍼듀 파마 측이 미국 내 24개 州 검찰, 5개 미국령(美國領), 집단소송의 일종인 광역소송(MDL: multidistrict litigation)의 원고 측 운영위원회 및 MDL 공동 대표변호사 등과 진행해 왔던 소송에서 합의점을 도출했다는 것. 이에 따라 퍼듀 파마 측은 ‘미국 연방파산법’ 제 11조에 의거한 파산보호 구제절차를 밟기 위해 이날 연방파산법원에 회사 구조재편(reorganization) 신청서를 제출했다. 또한 퍼듀 파마 측은 마약성 제제 위기에 대응할 수 있도록 하기 위해 필요한 금액을 제공키로 했다. 이 금액은 100억 달러 이상이 될 것으로 보인다. 법원의 승인을 거쳐 효력이 발효될 주요 타결내용들을 보면 우선 퍼듀 파마社의 오너 가문인 새클러家(the Sackler)가 소송 청구인 및 미국 전체 공공의 이익을 위해 자산을 모두 신탁하거나 소송과 관련해 설립된 기관에 위탁하기로 했다. 구조개편을 거쳐 신설될 회사는 소송 청구인들에 의해 이사진이 선정되고 연방파산법원이 승인한 새로운 이사회에 의해 경영이 이루어지게 된다. 특히 신설될 회사는 상당한 물량의 마약성 제제 과다복용 역전제 및 의존성 치료제들을 무가 또는 염가에 제공키로 했다. 아울러 마약성 제제들의 판매 및 판촉활동에 대한 자체적 제한을 포함하는 금지명령 구제(injunctive relief: 법원이 당사자에게 특정한 행동을 금지하거나 특정 조치를 이행토록 명하는 것) 조치를 항구적으로 이행한다는 데 동의했다. 이에 더해 새클러 가문은 소송 타결에 따라 원고 측에 지급할 금액으로 최소한 30억 달러를 내놓키로 했다. 미국 내 제약사업 부문의 매각과 관련해 추가로 금전적인 부담을 감수할 가능성도 배제하지 않았다. 퍼듀 파마社의 스티브 밀러 이사회 의장은 “포괄적인 타결안의 틀에 따라 퍼듀 파마가 보유한 자산(assets and resources)이 공공의 이익을 위해 제공될 것”이라며 “이를 통해 소송이 장기화할 경우 수반되었을 상당한 수준의 금전적‧시간적 소모를 피할 수 있게 되었을 뿐 아니라 미국이 마약성 제제 오‧남용 위기에 대응하는 데 필요한 금전적인 수혈이 가능케 될 것으로 기대한다”고 말했다. 이를 위해 퍼듀 파마는 각 州 검찰 및 원고 측 대표자들과 긴밀한 협력을 지속해 빠른 시일 내에 이번에 합의된 내용들이 이행될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙였다. 양측간 합의에 따라 퍼듀 파마 측은 자사가 보유한 기술적인 노하우와 의약품 연구‧개발 체험을 공공의 이익을 위해 사용키로 했다. 예를 들면 신설될 회사가 날메펜 및 날록손 등 환자들의 생명을 구할 마약성 제제 과다복용 역전제들을 무가 또는 염가에 각 州와 지역사회 공동체에 제공키로 한 것. 이와 관련, 퍼듀 파마는 개발을 진행 중인 날메펜 염산염 주사제가 지난 4월 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 바 있다. 이 날메펜 염산염 주사제는 펜타닐 등의 합성 마약성 제제들을 과량복용했을 때 수반되는 영향을 역전시켜 줄 약물로 기대되고 있다. 신설될 회사는 여기서 한 걸음 더 나아가 OTC 비강분무형 날록손 제제의 개발을 진행하고, 다량의 제품을 미국 내 각 지역사회에 무가 또는 염가로 제공키로 했다. 퍼듀 파마 측은 이를 통해 FDA가 공공보건을 위한 최우선의 현안 가운데 하나로 주력하고 있는 마약성 제제 과다복용 역전제에 대한 접근성이 크게(dramatically) 향상될 수 있을 것으로 전망했다.

이덕규 2019.09.17
루닛, KCR 2019서 유방암 검출 AI 소프트웨어 공개

의료 인공지능 기업 루닛(대표이사 서범석)이 지난해에 이어 9월 18일 열리는 제75회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2019)에서 최신 AI 소프트웨어 제품을 선보인다. 해당 솔루션은 지난 7월 식약처 의료기기 허가를 받은 ‘루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)’로, 유방촬영 영상을 분석해 유방암 의심 부위를 97%의 정확도로 검출, 의사의 판독을 보조한다. 루닛은 이번 KCR 기간 동안 자사 부스(E-33)에서 위 제품과 함께 지난 2018년 식약처 의료기기 허가를 받은 흉부 엑스레이 솔루션 제품 ‘루닛 인사이트 CXR’를 소개할 계획이다. 루닛 인사이트 MMG는 루닛과 연세대학교 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원이 공동 개발한 제품이다. 현재 세브란스병원 영상의학과에서 유방촬영 영상 판독에 활용되고 있으며, 이를 시작으로 서울아산병원, 삼성서울병원도 설치를 앞두고 있다. 제품 연구개발을 총괄한 김은경 연세의대 영상의학과 교수는 “임상 환경에서 (인공지능의) 진단 보조 역할을 확인하고자 진행한 다기관 연구에서도 루닛 인공지능을 활용할 경우 영상의학과 전문의의 정확도가 약 10% 증가한 것으로 나타났다"며 “실제 사용해보니 기존 CAD와 달리 불필요한 마킹이 없고 까다로운 케이스들을 잘 잡아내는 걸 확인했다”고 설명했다. 루닛 측에 따르면 치밀 유방이 많은 한국 및 아시아 여성의 경우 유방암 진단이 더욱 까다로워 인공지능 분석이 판독에 도움이 될 수 있다. 서범석 루닛 대표는 “루닛 인사이트 MMG는 조직 검사로 확진된 5만여 명의 유방암 케이스를 포함하여 총 20만여 명의 유방촬영 영상을 딥러닝으로 학습한 인공지능 소프트웨어"라며 “양성 종양은 검출하지 않고 악성 종양만을 높은 정확도로 검출하기 때문에 판독에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 이 밖에도 루닛은 KCR 기간 중 협력사인 동국생명과학과 '인공지능의 임상 도입 효과'에 대한 런천 심포지엄을 개최한다. 심포지엄은 19일 오후 12시 40분 코엑스 그랜드볼룸 1층 101-102호에서 열린다.

이권구 2019.09.17
산업 /

케이엠제약, 프로골퍼 박성국과 전속 계약 체결

케이엠제약(대표 강일모)이 프로골퍼 박성국 선수와 전속계약을 체결했다. 지난 2007년 코리안투어에 데뷔한 박성국 프로는 지난해 10월 '현대해상 최경주 인비테이셔널'에서 프로 데뷔 첫 승을 거뒀다. 케이엠제약은 후원금 및 물품 지원을 통해 선수의 경기력 향상에 도움을 줄 계획이다. 이에 따라 박성국 선수는 케이엠제약 브랜드 로고가 표기된 의류 및 모자를 착용하고 경기에 나서는 한편, 기업의 홍보 활동에도 적극 협조할 예정이다. 케이엠제약 강일모 대표는 “선수가 안정적인 환경 속에서 경기력 향상에 집중할 수 있도록 다양한 후원을 이어 나갈 예정”이라고 전했다. 현재 케이엠제약은 주력 분야인 유아용 오랄·바디케어 사업 외에 시장 니즈에 부합하는 제품 포트폴리오 확장을 통해, 종합 생활뷰티 기업으로 성장하고 있다. 글로벌 판로 확장과 마케팅 역량 강화에 집중해 안정적 수익 창출에 나선다는 방침이다.

이권구 2019.09.17
다발성경화증, 최근 태어날수록 증상 심하다

최근 다발성경화증이 국내에서도 유병율이 높아질 뿐만 아니라, 그 증상 또한 심해지고 있다는 연구결과가 나왔다.서울대병원 신경과 김성민·국립암센터 김호진·전북대병원 신현준 교수팀은 국내 17개 대학병원 연구진과 함께 국내 다발성경화증 환자 266명의 뇌자기공명영상과 뇌척수액 검사를 분석한 연구 결과를 17일 발표했다. 연구 결과, 비교적 최근에 태어난 환자일수록 질병 초기부터 뇌염증의 정도가 심해지는 경향이 있는 것으로 나타났다.10년을 주기로 뇌 염증성 병변의 개수도 27%씩 늘어났다. 젊은 환자일수록 뇌척수액 검사상의 전신 면역반응도 더 심했다. 1950년대 환자의 뇌척수액 검사를 통한 OCB와 IgG 지수는 각각 20%와 13%였지만, 1990년대 환자는 각각 54%와 75%로 증가했다. 아울러 연구진은 그간 국내의 다발성 경화증은 서양에 비해 비교적 가벼운 질병으로 여겨져 왔지만 이제는 질병의 양상마저 서구화 되어 보다 적극적인 조기 진단과 치료가 필요하다고 설명했다. 김성민 교수는 “다발성경화증은 만성 질환으로 장기 치료가 필요해 약물 순응도가 매우 중요하다. 먹는 약은 약물 순응도를 더 높일 수 있다”며 “최근 젊은 환자들의 증상은 과거 양상과 다른 경우가 많고 초기부터 심하거나 잦은 재발을 호소한다. 고효능 약제의 사용을 적극적으로 고려해야 한다”고 강조했다. 이 연구결과는 한국보건산업진흥원과 한국연구재단의 지원으로 수행됐으며, 해당 분야의 국제 학술지 ‘다발성경화증(Multiple Sclerosis and Related Disorders)’ 최근호에 게재됐다.

전세미 2019.09.17
산업 /

한독협회-KF, 베를린서 제18차 한독포럼 개최

사단법인 한독협회(회장 김영진)와 KF(한국국제교류재단, 이사장 이근)가 한국과 독일의 우호증진과 교류 활성화를 위해 공동 주최하는 제 18차 한독포럼을 개최한다. 이번 한독포럼은 베를린 장벽 붕괴 30주년을 기념해 9월 18일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린다. 한독포럼은 2002년 요한네스 라우 독일 연방 대통령 방한 시 한독협회 주관으로 서울에서 처음 열린 것을 시작으로 매년 양국을 오가며 열리고 있다. 포럼에서 논의된 결과는 양국 정부의 정책 수립과 집행에 반영될 수 있도록 정책건의서로 작성되어 정부 및 유관기관에 전달된다.제18차 한독포럼에는 한국 측 공동의장 김영진 한독협회 회장과 이근 KF 이사장을 비롯해 김황식 전 국무총리, 한명숙 전 국무총리, 윤영관 전 외교통상부 장관, 정범구 주독 한국 대사, 김선욱 이화여자대학교 전 총장 등이 정계 및 재계와 학계를 대표해 참석한다.독일 측에서는 공동의장 하르트무트 코쉭 전 독일연방 재무부 차관을 비롯해 카타리나 란드그라프 독일 연방의회 의원 겸 독한의원친선협회 회장, 하이케 베렌스 독일 연방의회 의원 겸 독한의원친선협회 부회장, 슈테판 겔프하르 독일 연방의회 의원 겸 독한의원친선협회 부회장, 토마스 룻제 독일 연방의회 의원, 슈테판 아우어 주한 독일 대사, 피트 헬트만 주북 독일 대사 등이 참여한다.양국 대표단은 이번 포럼 기조세션에서 △ 한∙독 양국의 정치, 경제, 사회적 현황 △ 이웃 국가 간의 관계 정립과 지역협력 – 독일의 경험과 한국의 도전 과제 △ 한∙독 양국에서의 인공지능과 디지털 환경의 발전 및 정치∙사회적 의미에 대해 논의한다. 분과세션에서는 △ 한∙독 양국의 에너지 및 기후 정책 발전 △ 세계 보건 분야에서의 한∙독 양국의 역할 △ 가정과 직업간의 조화 그리고 경제 및 학술 분야에서의 성 평등 △ 디지털화의 적용 그리고 이에 대한 양국의 도전을 주제로 양국 전문가들의 활발한 토론을 이어간다.이 외에도 포럼 2일차에는 ‘경고로서의 회상 - 민주주의와 인권 상황의 개선을 위한 사명 그리고 한독 양국의 독재 경험’에 대한 양국의 합동 발표가 진행된다. 한명숙 전 국무총리가 한국측 발제를 맡았으며 악셀 클라우스마이어 베를린장벽재단 이사장이 독일측 발제를 한다.

전세미 2019.09.17
산업 /

조아제약,‘장애아동을 미술작가로’ 서울시청서 전시회 개최

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)은 장애아동 창작지원사업인 ‘프로젝트 A’ 가 올해 일정을 마치고 오는 19일부터 서울시청 시민청에서 일주일간 전시회를 갖는다고 17일 밝혔다. ‘프로젝트A’는 예술적 재능을 가진 장애아동 발굴을 목적으로 예술가 멘토와 장애아동 멘티를 1:1 매칭, 지원하는 예술교육 프로그램이다. 조아제약과 서울시 출연기관인 서울문화재단 잠실창작스튜디오가 7년 째 진행하고 있는 프로젝트다. 지난 5월 공모를 통해 지원사업에 참여한 장애아동은 5명으로, 5명의 예술가와 정기적인 만남을 통해 숨겨진 예술적 재능을 발굴하는 시간을 가졌다. 올해 프로젝트A에 참여한 작가는 김현하, 박대수, 이현주, 정경희, 최윤정 작가다. 전시 오프닝 기념행사는 오는 20일 오후 4시 시민청 시민플라자B에서 진행된다. 조아제약은 이번 기획전에 출품된 장애아동의 창작물 중 10여 점을 활용해 만든 골판지 포장(카톤박스) 조형물을 함께 설치하고, 영등포구에 있는 조아제약 본사 1층에서 9월 26일부터 10월 7일까지 연장 전시에 나선다. 서울문화재단 김종휘 대표이사는 “다양한 예술적 감각이 피어나는 기획전 ‘요술램프’는 그 장애아동들의 상상력과 끼가 자유롭게 발휘되는 전시”라면서 “장애인과 비장애인이 공존하는 잠실창작스튜디오의 ‘프로젝트A’를 통해 앞으로도 멘티들이 예술가로 성장할 수 있도록 창작지원을 계속하겠다”고 밝혔다. 조아제약은 “올해로 7년 째로 맞고 있는 프로젝트A는 아이들이 갖고 있는 무한한 가능성을 확인하고, 사회와 한 걸음 더 가까워 지는 기회를 제공한다”면서 “앞으로도 더 많은 아이들을 발굴하고 함께할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 한편 프로젝트A 사업은 지난 2013년에 시작해 현재까지 총 35명의 장애아동의 창작활동을지원했다. 그동안 프로젝트에 선정된 장애아동의 성과물은 조아제약의 제품 포장과 패키지 디자인 등에 실용화돼 장애아동이 예술가로 성장할 수 있는 발판을 마련하고 있다. 한편 시민청에서 개최되는 요술램프는 기획전은 시민 누구나 관람할 수 있으며 관람비는 무료다.

이권구 2019.09.17
정책

식약처, '2019 화장품 위해평가 국제 심포지엄 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 9월 23일 쉐라톤서울팔래스강남호텔(서울시 서초구 소재)에서 국내 화장품 제조사, 연구개발자 등을 대상으로 ‘2019 화장품 위해평가 국제 심포지엄’을 개최한다. 이번 심포지엄은 화장품 제조자 및 개발자 등에게 국내·외 화장품 위해평가에 대한 이해를 높이고, 국내 화장품 산업의 해외 진출에 필요한 해외 규제기관의 화장품 안전관리 체계를 소개하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △호주의 새로운 평가제도 △독일 및 인도의 유럽 제품정보파일(PIF)에 대한 이해 △미국의 화장품 위해평가기술 동향 및 전망 △국내 화장품 위해평가 동향 △화장품 위해평가 리스크 커뮤니케이션 전략 등이다. 특히, 호주 국가산업화학물질 신고·평가 기관(NICNAS), 독일 보건위생제품산업협회(IKW), 화장품 책임판매업체인 에스티로더, 미국 독성학 포럼에 소속된 전문가들이 해외 제도 및 최신동향에 대해 직접 발표할 예정이다. 식약처는 이번 심포지엄을 통해 국내 화장품 업계가 안전관리에 대한 인식을 제고하고 국내 화장품의 국제 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것이라고 밝혔다.

김용주 2019.09.17
산업 /

부광약품, '부광 레이트 섬머 심포지엄' 성료

부광약품은 최근 그랜드하얏트 서울 호텔에서 '대사질환 치료의 최신 지견'을 주제로 Bukwang Late Summer Symposium'을 개최했다. 1일차에는 최근 유병률이 지속적으로 높아지고 있는 대사성 질환인 비알코올성 지방간질환(NAFLD)과 비만에 대한 의견을 공유했다. ‘비알코올성 지방간질환 치료의 최신 지견’ 주제로 성균관의대 신동현 교수가 발표했고, 가톨릭관동의대 황희진 교수가 ‘비만 치료의 약물 치료’에 대해 설명했다. 2일차에는 골다공증과 당뇨합병증 치료제인 비비안디와 덱시드를 다뤘다. 한양의대 이재혁 교수가 ‘골다공증 여성 환자의 장기 치료 전략’을 가천의대 김병준 교수가 ‘당뇨병성 말초신경병증: 역학, 진단, 치료 전략’을 각각 발표했다. 부광약품 관계자는 “최근 일선 의사들이 진료해야 할 대사성 질환 유병률이 급격하게 증가하고 있어 다양하면서도 정확한 정보를 빨리 알고 싶어하는 니즈가 분명히 존재한다”며 “부광약품의 다양한 대사질환 치료제를 바탕으로 의사들이 질환 치료에 대한 최신 지견을 공유할 수 있는 장을 앞으로도 지속적으로 마련하고자 한다”고 밝혔다. 한편 부광약품은 최근 비만 치료제 제품을 도입하며 대사질환 포트폴리오를 더욱 강화하고 있다.

이권구 2019.09.17
글로벌

비브헬스케어, 항HIV약 ‘도바토’ 日승인 신청

HIV영역 특화제약 비브헬스케어가 최근 일본에서 HIV-1 감염증치료 2제 배합제 ‘도바토(Dovato: 돌루테그라비르, 라미부딘 배합정)’의 승인을 신청했다. 항레트로바이러스 치료 이력이 없고 돌루테그라비르 및 라미부딘에 대한 약제내성 관련변이가 인정되지 않는 HIV-1 성인감염증 환자의 치료를 예정 적응증으로 한다. ‘도바토’는 항HIV약인 돌루테그리비르 50㎎과 핵산계 역전사효소저해약(NRTI)인 라미부딘 300㎎를 배합한 2제 배합제이다. 식사 유무와 관계없이 1일 1정 1회 경구투여로 이용한다. 유통과 판매는 기존의 비브 제품처럼 글락소 스미스클라인이 담당한다. ‘도바토’는 올해 4월 미국에서 7월 유럽에서 승인되었다.

최선례 2019.09.17
뷰노,의료 영상 진단 돕는 AI 서비스 대대적 소개

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 (주)뷰노(대표 이예하)는 오는 9월 18일부터 21일까지 서울 코엑스에서 개최되는 ‘제75차 대한영상의학회 학술대회(이하 KCR 2019)’에 참가한다고 밝혔다. 뷰노는 이번 전시에서 임상시험으로 우수한 민감도·특이도 등 탐지 성능을 입증한 인공지능 진단 보조 소프트웨어 제품들을 선보일 예정이다. 뷰노의 전시 제품에는 흉부 X-ray 영상에서 관찰되는 주요 비정상 소견을 학습해 정상여부를 분류하고 비정상 위치를 제시해 영상 판독을 보조하는 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med®-Chest X-ray)’와 함께, 국내 최초 인공지능 의료기기로 잘 알려진 골연령 진단 보조 소프트웨어 '뷰노메드 본에이지(VUNO Med® - BoneAge)’, 높은 정확도로 뇌 위축 정도를 측정해 치매 위험도를 판독 보조하는 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med® -DeepBrain)’가 포함된다. 또 현재 임상 단계에 있는 흉부 CT 영상의 폐결절을 탐지해 정량화 하는 의료 인공지능 솔루션 'Lung CT AI’도 선보일 예정이다. 이 밖에도 현재 판매중인 영상 판독문 음성 인식 소프트웨어 ‘뷰노메드 메디컬 에이에스알(VUNO Med®-Medical ASR)’도 전시될 예정이다. 뷰노 메드의 전 제품은 클라우드 기반으로 전국 의료기관 및 검진센터 등 어디에서나 실시간으로 서비스 체험 및 분석이 가능하다. 또한 모든 소프트웨어는 자체 머신러닝 엔진 뷰노넷(VUNO-Net™)을 기반으로 개발돼 다양한 환경에서 가동될 수 있으며, 영상전송시스템(PACS), 전자의무기록(EMR) 등 다양한 전자 의료 시스템에 탑재가 가능하다. 이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드의 의료 인공지능 솔루션은 국내외 다양한 임상환경에서 우수한 성능을 검증받은 것은 물론, 의료진의 기존 판독 시스템에 통합 가능해 사용 편의성을 높인 것이 특징"이라고 말했다.

이권구 2019.09.17
글로벌

J&J ‘트렘피어’ 건선성 관절염 적응증 추가 신청

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 성인 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(Tremfya: 구셀쿠맙)를 동종계열 최초의 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제로 승인받기 위한 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 16일 공표했다. ‘트렘피어’는 인터루킨-23의 p19 아단위(subunit)에 작용하는 기전으로 개발된 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다. 또한 ‘트렘피어’는 최초로 승인받은 선택적 인터루킨-23 저해제이기도 하다. 지난 2017년 7월 FDA로부터 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 FDA의 허가를 취득했다. 아울러 캐나다, EU, 일본 및 기타 세계 각국에서도 동일한 용도의 치료제로 승인받았다. ‘트렘피어’의 적응증 추가 신청서는 ‘DISCOVER-1 시험’ 및 ‘DISCOVER-2 시험’ 등 2건의 임상 3상 시험에서 도출된 결과를 근거로 이번에 제출된 것이다. 이들 시험에 참여한 피험자들은 치료에 착수한 후 24주가 지난 시점에서 일차적인 시험목표가 충족된 것으로 파악됐다. 증상이 20% 개선되었음을 의미하는 지표로 미국 류머티스학회(ACR)가 정한 ‘ACR20’ 요건이 충족되었다는 것. 또한 ‘트렘피어’를 투여한 환자그룹에서 관찰된 안전성 프로필을 보면 앞서 진행되었던 시험례들로부터 도출된 내용 뿐 아니라 현재 이 제품의 처방정보에 기재되어 있는 내용과 대동소이했다. ‘DISCOVER 시험’은 활동성 건선성 관절염을 치료하기 위해 인터루킨-23의 p19 아단위에 작용하는 휴먼 모노클로날 항체의 효과를 평가한 최초의 임상 3상 시험례들로 구성된 프로그램이다. 시험에서 도출된 결과는 임박한 한 의학 학술회의 석상에서 발표를 위해 자료가 제출된 상태이다. 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 뉴먼 예일딩 면역치료제 개발 부문 대표는 “우리는 ‘DISCOVER 시험’에서 도출된 자료에 고무되어 있다”며 “충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 건선성 관절염 환자들에게 ‘트렘피어’가 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 ‘DISCOVER-1 시험’ 및 ‘DISCOVER-2 시험’이 얀센의 제품 포트폴리오에서 건선성 관절염과 관련해 각각 9번째‧10번째로 착수되어 종료된 시험례들이라고 덧붙였다. 이들 시험은 일차적 시험목표였던 24주차에서 도출된 ‘ACR20’ 이외에 다양한 이차적 시험목표들에 대한 평가작업이 뒤따랐다. 이차적 시험목표들 가운데는 ‘ACR50’ 및 ‘ACR70’, 연조직 염증(힘줄부착부위염, 손‧발가락 염증)의 해소, 질병 활성도(DAS-28 CRP), 신체기능 개선도(HAQ-DI), 피부 깨끗해짐(IGA), '바트 강직성 척추염 질환 활성도 지수‘(BASDAI) 및 삶의 질 평가 등이 포함되어 있다. ‘DISCOVER-2 시험’의 경우 구조적 손상을 평가한 내용도 눈에 띈다. 얀센 사이언티픽 어페어스社의 앤드류 그린스펀 면역학 의무(醫務) 부문 부사장은 “이번에 FDA에 허가신청서가 제출됨에 따라 활동성 건선성 관절염을 치료하기 위해 의사 및 환자들에게 최초의 인터루킨-23 저해제를 제공할 수 있게 될 것이라는 희망을 갖게 됐다”며 “건선성 관절염이 피부와 관절에 여러 가지 상이한 유형의 임상적 양상(manifestations)을 동반하는 복잡한 질환의 일종이어서 상이한 작용기전의 치료대안을 필요로 하는 것이 현실”이라고 지적했다. ‘DISCOVER 시험’ 프로그램은 활동성 건선성 관절염을 치료하기 위해 ‘트렘피어’ 또는 플라시보를 피하주사했을 때 나타난 효능 및 안전성을 평가하는 내용으로 설계된 2건의 임상 3상 시험으로 구성되어 있다. 피험자들을 무작위 분류한 후 이중맹검법 방식의 다기관 시험으로 진행됐다. 이 중 ‘DISCOVER-1 시험’에는 종양괴사인자(TNF) 저해제로 치료를 진행한 전력이 있는 381명의 환자들이 피험자로 참여한 가운데 52주 동안 지속됐다. ‘DISCOVER-2 시험’의 경우 생물의약품으로 치료를 진행한 전력이 없는 739명의 환자들이 참여했으며, 총 100주 동안을 목표로 현재도 시험이 진행 중이다. 한편 이날 얀센 측은 유럽 의약품감독국(EMA)에도 올해안으로 ‘트렘피어’의 건선성 고나절염 적응증 추가 신청서를 제출할 예정이다.

이덕규 2019.09.17

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