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암젠ㆍ엘러간 ‘맙테라’ 바이오시밀러 美 허가신청

암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABP 798’의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 19일 공표했다. 양사는 지난 2011년 12월 글로벌 마켓에서 4개 항암제 바이오시밀러 제형의 개발‧발매를 진행하기 위해 제휴계약을 체결한 바 있다. 그리고 이 중 2개는 이미 FDA의 허가를 취득한 상태이다. 지난 2017년 9월 승인받은 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘엠바시’(Mvasi: 베바시주맙-awwb)와 올해 6월 허가관문을 통과한 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘칸진티’(Kanjinti: 트라스투주맙-anns)가 그것이다. 암젠社의 데이비드 M. 리즈 연구‧개발 담당부회장은 “미국에서 ‘ABP 798’의 허가신청이 이루어진 것은 암젠을 위해 중요한 성과물이 도출된 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 생명을 구할 생물의약품 치료대안을 더 많이 공급하고, 의료계의 지속가능성에 기여하기 위해 품질높은 바이오시밀러 제형들을 선보이고자 암젠이 기울이고 있는 헌신을 방증하는 결과물의 하나이기 때문이라는 것. 이에 따라 암젠은 ‘ABP 798’이 빠른 시일 내에 발매될 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 리즈 부회장은 덧붙였다. ‘ABP 798’의 대조의약품인 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산)는 CD20 항체에 의해 작용하는 세포용해 항체의 일종이다. 성인 비 호지킨 림프종 치료를 위한 단독요법제 및 병용요법제, 만성 림프구성 백혈병 치료를 위해 플루다라빈 및 사이클로포스파마이드와 병용하는 요법제 등으로 승인받아 세계 각국에서 사용되고 있다. 다발혈관염 및 현미경적 다발혈관염을 동반한 육아종증을 치료하기 위해 글루코코르티코이드와 병용하는 요법제로도 빈도높게 사용 중이다. 엘러간社의 데이비드 니콜슨 최고 연구‧개발 책임자는 “우리가 암젠 측과 제휴를 통해 지금까지 일궈낸 진전이 상당히 고무적”이라며 “이미 2개의 항암제 바이오시밀러 치료대안이 미국에서 허가를 취득하고 발매에 들어갔을 정도”라고 말했다. 그는 또 “우리는 ‘ABP 798'이 허가를 취득하면 ’각종 중증질환으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 치료대안으로 공급할 수 있기 위해 기회를 적극 모색해 나갈 것”이라고 덧붙였다. ‘ABP 798’의 허가신청서는 2건의 임상시험에서 도출된 분석자료, 약물체내동태 자료 및 임상자료와 약리학적 자료 및 독성자료 등이 동봉된 가운데 제출됐다. 이들 시험에서 도출된 결과에 따르면 ‘ABP 798’은 대조의약품인 ‘맙테라’와 임상적으로 유의할 만한 차이가 확인되지 않았다. 한편 암젠 측은 현재 총 10개의 바이오시밀러 포트폴리오를 보유하고 있다. 이 중 4개는 FDA의 허가를 취득했으며, 3개는 EU에서 발매를 승인받았다.

이덕규 2019.12.20
산업 /

동화약품, ‘활명’ 플래그십 스토어 삼청동 오픈

동화약품의 스킨케어 브랜드 ‘활명(WHAL MYUNG)’이 12월 14일 삼청동에 국내 첫 플래그십 스토어를 오픈했다. 활명 플래그십 스토어(종로구 사간동 소재)는 경복궁의 건춘문[建春門] 바로 맞은편에 위치해 있다. 건춘문은 경복궁의 4방향의 문 중 동쪽에 위치하며, 봄을 상징한다. 조선의 왕실 친척 및 상궁들이 드나들던 문으로 궁 안과 밖을 연결하는 문을 마주하고 있는 활명 플래그십 스토어는 구한 말 궁중비방을 궁 밖으로 꺼내어 백성을 살리고자 한 활명수(活命水)의 정신을 되새길 수 있는 최적의 장소이다. 스토어 내부는 동화약품의 심볼인 부채살을 형상화한 계단과 122년 전 활명수를 만드는데 사용됐던 우물을 모티브로 한 디스플레이 등 공간 구성에서 동화약품의 역사를 통해 태어난 ‘활명’ 브랜드를 경험할 수 있도록 설계했다. 활명 플래그십 스토어를 방문하면 제품을 체험해 보고 구입할 수 있다. 한편 ‘활명(活命)’은 활명수의 성분 중 엄선된 5가지 생약성분으로 만들어진 뷰티 브랜드로 피부과학의 새로운 가치를 지향하는 화장품이다. 다양한 해외 프로모션으로 글로벌 인지도를 넓히고 있는 ‘활명’은 지난 2월 ‘2018 뉴욕 패션 위크’에서 미국 패션브랜드 리버틴(Libertine)에 이어 2019년 SS/FW 시즌의 프라발 구룽(PRABAL GURUNG)의 백스테이지 스킨케어 공식 파트너로 참여했으며, 현재 미국 노드스트롬(Nordstrom) 백화점과 아마존(Amazon.com), 중국 알리바바, 싱가포르 대표 H&B 스토어 가디언(Guardian), 멕시코 팔라시오(Palacio de Hierro) 백화점에서 판매 중이다. 국내에는 롯데 면세점(서울 소공동)에 입점되어 있으며, 본격적인 국내 진출을 위해 최근 세계 최대 화장품 편집숍 ‘세포라(SEPHORA)’에 독점 입점했다. 동화약품은 “활명 플래그십 스토어는 한국적인 아름다움을 현대적으로 재해석한 여러 요소들을 배치하여 ‘활명’의 브랜드 헤리티지를 담아낸 공간”이라며, “보다 많은 국내 소비자들에게 브랜드를 알리고 소통할 수 있는 장이 되길 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2019.12.20
산업 /

브릿지바이오, 20일 코스닥 입성

브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)가 20일 코스닥 시장에 최종 진입했다. 성장성 특례 상장으로 코스닥 시장에 최종 진입한 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 대표 개발 전문 바이오텍으로, ‘NRDO(No Research Development Only)’ 비즈니스 모델을 구축하고 있다. 상대적으로 오랜 기간 소요되는 신약 후보물질 발굴 단계를 직접 수행하는 대신, 학계, 정부 출연 연구소 등 외부에서 도입해온 후보물질에 대해 신속한 개발을 거쳐 빠른 사업화와 수익 창출을 실현하고 있다. 특히 ‘계열 내 최초(First-in-class)’ 후보물질을 채택해 글로벌 대규모 기술이전 가능성을 극대화하고 있다. 아울러, 글로벌 임상 개발 네트워크와 수평적인 협업 문화를 통해 전임상 소요 기간을 업계 평균 대비 절반 수준으로 단축했다. 회사는 지난 7월, 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증 후보물질 관련 1.5조 원 규모 기술이전 성과를 달성했다. 이정규 대표는 “상장 이후에도 혁신신약 개발을 통해 환자들에게 가치를 전할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2019.12.20
분당서울대병원, 태국에 미세 뇌혈관수술기법 전수

분당서울대학교병원 신경외과 뇌혈관수술팀 방재승, 이시운 교수가 태국 의료진에 한국의 선진 뇌혈관 수술기법을 전수했다. 신경외과 교수팀은 태국 최고의 대학병원 중 하나인 츄라롱콘 국왕 기념병원(King Chulalongkorn Memorial Hospital)에서 지난 12월 6~7일 양일간 개최된 ‘제 1회 태국 미세혈관문합수술 술기 워크샵(The 1st Thailand Microvascular Anastomosis Workshop for Neurosurgeons)’의 공동 개최자 및 강연자로 참여했다. 고난이도 정밀 술기인 미세혈관문합수술은 모야모야병이나 뇌혈관폐쇄, 거대뇌동맥류 등의 수술적 치료에 있어서 꼭 필요한 기법으로, 분당서울대학교병원 신경외과 뇌혈관외과 오창완 교수가 2007년 국내 최초로 ‘제 1회 미세혈관문합수술 술기 워크샵 (The 1st Microvascular Anastomosis Workshop for Neurosurgeons)’개최한 바 있다. 이후 2010년부터는 ‘제 1회 아시아-태평양 미세혈관문합수술 술기 워크샵’으로 국제 워크샵을 개최하는 등 우리나라의 뛰어난 뇌혈관 수술 기법을 해외 신경외과의에게도 알리기 위해 노력해왔으며, 2019년까지 총 13회의 술기 워크샵 개최를 통해 국내외에 많은 뇌혈관수술 전문의를 양성하는 등 뇌미세혈관문합수술의 선구자적인 역할을 해왔다. 공동 개최자로 초청된 방재승 교수는 “20년 가까이 쌓인 미세혈관문합수술에 대한 경험과 연구결과를 강의하고 직접 시연하면서, 태국 내 뇌혈관수술의 질적인 향상에 큰 도움을 줄 수 있었다고 생각한다”고 말했다. 이시운 교수는 “고령화에 따라 뇌혈관질환의 진단이 급증하고 있는데 반해 이를 치료하기 위한 고난이도의 뇌혈관 외과수술을 충분히 경험하고 제대로 교육할 수 있는 병원은 부족하다”며, “국내는 물론 다양한 국가에 한국의 뛰어난 의술을 전하고 뇌혈관 질환으로 고통 받는 환자들이 제대로 치료받기를 바라는 마음”이라고 전했다.

박선혜 2019.12.20
대한결핵협회, 한국건강관리협회에 크리스마스 씰 증정

대한결핵협회 오양섭 사무총장은 12월 19일 한국건강관리협회 본부를 방문, 조재현 사무총장에게 2019년도 크리스마스 씰을 전달했다. 이날 증정식에서 협회 오양섭 사무총장은 조재현 사무총장에게 우리나라 결핵현황 및 크리스마스 씰 모을 통해 추진하는 결핵퇴치 사업에 대해 설명했다. 이에 조재현 사무총장은 크리스마스 씰 모금 사업에 공감하고 성금을 전달했으며, 한국건강관리협회 임직원들이 모금에 적극 참여할 수 있도록 독려했다. 협회는 2019년 크리스마스 씰 ‘제주도와 해녀문화’를 발행, 결핵퇴치기금 마련을 위한 본격적인 모금 및 캠페인을 전개하고 있다. 2019년 크리스마스 씰 모금은 결핵예방법 제25조 및 동법 시행령 제8조에 의거, 보건복지부장관의 승인을 얻어 30억 원을 모금목표로 내년도 2월 말까지 진행될 예정이다. 올해는 크리스마스 씰 이외에도 키링을 비롯해 머그컵, 일러스트엽서, 핀버튼 등 크리스마스 씰 디자인을 적용한 다양한 굿즈(goods)를 출시해 큰 호응을 얻고 있다. 크리스마스 씰 모금은 전국 우체국 창구 및 크리스마스 씰 쇼핑몰(loveseal.knta.or.kr), 네이버 쇼핑(smartstore.naver.com/christmas-seal), 카카오톡스토어(store.kakao.com/christmasseal), 각 학교와 직장 내 우편모금과 카카오톡 이모티콘 구매 등 다양한 경로로 참여할 수 있다.

박선혜 2019.12.20
분당서울대병원-페로카와, 마이크로니들 MOU 체결

분당서울대병원 허찬영 교수 연구팀과 주식회사 페로카와가 ‘마이크로니들을 이용한 의료용 치료제 및 기능성 화장품 개발’을 위한 업무협약을 지난 2일 체결했다. (주)페로카는 3D프린팅 기술을 이용한 다층 구조 마이크로니들 플랫폼 신기술에 대해 특허 출원했다. 마이크로니들의 층에는 다층 구조에는 빨리 녹는 층이 포함되며 이 부분이 녹으면 먼저 용해되고, 기능성 물질이 포함된 층은 피부속에 남아 의도한 속도대로 물질을 용출한다. 이는 효과적으로인 체내 약물 전달과 각종 질병치료 및 다양한 적응에 대한 경피 약물 전달 패치에 적용할 수 있는 기술이다. 분당서울대병원 허찬영 교수 연구팀은 풍부한 기초 응용 연구 및 임상시험 경험을 기반으로 흉터 치료 연구에 다양한 경험이 있으며 실제 임상에 활용할 수 있는 생체의료기기를 연구하고 있다. 이날 협약으로 양 기관은 (주)페로카의 특허기술을 활용, 항노화와 통증완화 및 피부질환 개선 등의 약물을 탑재한 다층 구조 마이크로니들의 효능을 임상단계까지 평가, 개발할 예정이다. 협약 내용을 기반으로 사업화 뿐만 아니라 연구과정에서 창출되는 성과들을 기반으로 하여 새로운 산업적 가치를 창출하고자 한다

박선혜 2019.12.20
정책

식약처, '의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인' 제정

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 '의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인'을 제정 ·발간한다고 20일 밝혔다. 4차 산업혁명 시대를 맞아 핵심기술인 인공지능, 가상현실 기술 등을 활용한 첨단 의료기기의 개발이 활발해짐에 따라 관련 임상시험이 꾸준히 증가하는 추세이다. 인공지능(AI) 기반 진단 의료기기 임상시험 승인 건수는 2016년까지 0건이었으나 2017년 3건, 2018년 6건으로 늘었다. 이에 따라 식약처는 의료기기 개발업체의 임상시험 수행을 지원하고자 임상시험 종료 후 식약처에 제출해야 하는 결과보고서 작성 방법에 관한 가이드라인을 마련했다고 설명했다. 이번 가이드라인은 의료기기 임상시험 결과보고서의 필수 구성 내용, 작성 방법 등을 상세히 설명하여, 체계적이고 표준화된 결과보고서 형식을 제공할 것입니다. 식약처는 "앞으로도 의료기기의 제품화 및 글로벌 진출 활성화를지원할 수 있도록 관련 안내서를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다.

김용주 2019.12.20
산업 /

한미약품,헌혈캠페인 연4회 확대…누적 참여자 8218명

매년 국내 헌혈자수가 급감하고 있는 상황에서, 한미약품이 39년째 진행중인 사랑의 헌혈 캠페인을 확대 운영해 주목받고 있다. 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 올해 서울 송파구 본사와 경기도 화성시 동탄의 연구센터 및 의원사업부에서 총 4번의 헌혈 캠페인을 진행했다고 19일 밝혔다. 올 한해 588여명의 임직원이 참여한 헌혈 캠페인을 통해 발급된 헌혈증은 긴급 수혈이 필요한 혈액암 환자들에게 전달됐다. 이에 따라 39년간 한미약품그룹의 사랑의헌혈 캠페인에 참여한 누적 임직원수는 8218명에 이르고 있다. 한미약품은 올해부터 헌혈 캠페인을 연간 4회(기존 2회)로 확대 운영하고 있다. 경기도 화성시(팔탄)와 평택시에 위치한 플랜트에서는 계절적 헌혈 비수기인 1월과 8월에, 서울 송파구 본사와 경기도 동탄의 연구센터, 의원사업부는 4월과 10, 11월에 각각 헌혈 캠페인을 진행했다. 한미약품의 헌혈 캠페인 확대 운영은 해가 갈수록 어려움을 겪고 있는 혈액 수급에 도움을 주기 위해서다. 실제 대한적십자사에 따르면, 전국 현혈자 수는 4년 전에 비해 약 21만명 감소했으며, 개천절과 한글날 등 연휴가 이어지는 시기에는 헌혈자 수가 더 크게 감소한다. 한미약품 CSR팀 임종호 전무는 “한미약품은 39년간 대한민국 헌혈문화 확대를 위해 노력해왔다”며 “인류 건강을 책임지는 제약기업으로서, 업계 내에 ‘기업의 사회적 책임’을 다하는 문화가 확산될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다. 한미약품 ‘사랑의 헌혈 캠페인’은 창업주 임성기 회장이 1980년 11월 서울 지하철 시청역의 ‘헌혈의 집’ 개소에 참여한 것을 계기로 1981년 시작됐다. 한미약품의 대표 기업문화로 자리잡은 사랑의 헌혈 캠페인은 ‘생명 나눔 실천’ 공로를 인정받아 지난 6월 대한적십자사 회장 표창을 수상했다.

이권구 2019.12.20
산업 /

한국콜마, 화장품 비건 인증으로 필(必)환경 경영 앞장

글로벌 R&D 제조전문 기업인 한국콜마가 연달아 화장품 비건 인증을 획득하며 업계 선두주자로서 필(必)환경에 앞장서고 있다. 한국콜마는 자체 연구개발 및 제조 생산한 세럼과 크림이 글로벌 비건 인증기관인 영국 '비건 소사이어티'의 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 해당 제품은 순한 사용감과 우수한 피부진정 효과로 인기를 끌고 있다. 비건 화장품으로 인증 받기 위해서는 화장품을 제조하는 과정에서 동물 실험을 일체 하지 않는 것은 물론, 화장품의 원료부터 패키지까지 동물성 성분 사용을 금지하는 등 엄격한 기준의 인증 절차를 거쳐야 한다. 이번 인증을 받은 ‘비건 소사이어티’는 1944년 설립된 가장 오랜 역사를 지닌 단체로, 전세계적으로 높은 신뢰도를 보이고 있다. 한국콜마는 "환경 이슈에 점차 민감해지는 국내 소비자들의 니즈에 맞춰 올해 적극적인 비건 인증 절차를 진행하고 있다"며 "지난 5, 6월 토너, 로션, 크림 등 총 7개 품목의 비건 인증을 획득한 데 이어 마스크팩, 클렌징 제품 등 더 많은 제품군으로 비건 인증을 확대해 나갈 계획이다"고 말했다.

김용주 2019.12.20
산업 /

한미부인회,11년째 나눔행사…수익금 전액 소외계층에 기부

한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 그룹사 임원 가족모임인 한미부인회가 19일 서울 송파구 방이동 본사에서 임직원 대상 자선바자회를 열고 연말 소외계층 등 불우이웃을 돕기 위한 자선기금 마련에 나섰다고 밝혔다. 오전 10시부터 열린 이날 바자회에는 한미부인회가 마련한 젓갈, 소불고기 등 반찬을 비롯해 직접 제작한 털모자, 의류, 생활용품, 도서 등 1천여점의 물품이 판매됐으며, 많은 한미 임직원들이 이를 구매하며 자선기금 마련에 힘을 보탰다. 바자회에 참석한 IR팀 김묘진 팀원은 “신입사원으로 처음 참가했는데 합리적인 가격의 좋은 물품들이 많았다”면서 ”제약회사에 입사해 소외된 이웃을 돕는 행사에 참석해 도움이 될 수 있어 뿌듯하다”고 말했다.

이권구 2019.12.20
산업 /

식약처, '플루오로퀴놀론계' 성분 제제 507품목 허가사항 변경

'플루오로퀴놀론계' 성분 제제 의약품 복용시 혈당장애, 정신장애, 대동맥류 및 대동맥 박리 등 위험성이 높아지는 것으로 나타나 허가품목들의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 미국 FDA, 유럽EMA, 일본 PMDA의 '플루오로퀴놀론계' 성분제제제 대한안전성 정보를 검토해 국내에서 허가받은 507품목에 대해 허가사항 변경을 추진한다고 19일 밝혔다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA의 안전성 정보에 따르면 '플루오로퀴놀론계' 성분 제제 의약품 복용시 혈당장애, 정신장애, 대동맥류 및 대동맥 박리, 중증피부이상, 항이뇨호르몬 분비이상 증후군 발생 위험, 근육·신경계 등의 심각하고 회복 불가능한 이상반응 등이 보고됐다. 플루오로퀴놀론계 함유 의약품은 △레보플록사신 제제 200품목 △시프로플록사신 제제 155품목 △오플록사신 제제는 98품목 △노르플록사신 제제는 18품목 △목시플록사신 제제는 14품목 △로메플록사신 제제 13품목 △페플록사신 제제 2품목 △제미플록사신 제제 2품목 △발로플록사신 제제 2품목 △토수플록사신 제제 2품목 △자보플록사신 제제 1품목 등 138개 업체 507품목이다

김용주 2019.12.20
"AI 기반·3D프린팅 활용 의료기기분야 투자 가장 유망"

특허청(청장 박원주)은 18일 한국의료기기산업협회(회장 이경국)와 가진 지식재산(IP) 기반 혁신전략 간담회’에서 특허 빅데이터 분석 결과, 앞으로 AI 기반 의료기기와 3D 프린팅 활용 의료기기 분야가 가장 투자 유망한 것으로 나타났다고 밝혔다. 지난 14년간(2005년~2018년)의 의료기기 산업관련 특허 빅데이터를 토대로 한 이번 분석은 관련 기업들의 R&D 방향 설정과 고품질 특허창출 지원을 위해 추진됐다. 특허청과 의료기기산업협회는 IP 기반 혁신전략 간담회에서 의료기기 산업의 혁신성장을 이끌기 위해 지식재산 협력을 더욱 강화하기로 하고 특허 빅데이터 기반 ‘특허전략 보고서’를 공동으로 발간하기로 했다. 또 협회의 교육과정에 ‘특허기반 연구개발(IP-R&D) 전략’ 과목 신설, 의료기기 기업의 특허 창출 및 활용을 활성화할 수 있도록 협회 행사시 특허상담부스 마련, 특허 관련 의료기기 분야 정부포상 등을 추진하기로 했다. 특허청 신동환 의료기술심사팀장은 "AI 진단기기 등 첨단 융·복합 의료기기 분야는 글로벌 기업의 선점 비율이 상대적으로 낮아 국내 기업들의 세계시장 진출의 잠재력이 높다"며 "이번 IP 기반 혁신전략을 통하여 미래 유망기술 분야에서 핵심 원천기술을 개발하고 세계 시장을 선점할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 의료기기산업협회 김명정 부회장은 "국내 의료기기 산업은 중소·벤처기업을 중심으로 성장하여 지식재산 전략이 미흡한 상태이다"라며 “세계적으로 급증하는 의료기기 시장 수요에 맞추어 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서 지속적인 정부차원의 IP 기반 지원이 절실하다"고 말했다. 한편, 국내 의료기기 시장은 인구 고령화와 건강에 대한 관심 증가로 고속 성장세를 유지해오고 있다. 정부는 지난 5월 의료기기 등 바이오헬스 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 주력 산업으로 선정해 작년 기준 1.8%에 불과했던 세계 의료기기·제약 시장 점유율을 오는 2030년 6% 수준으로 끌어올리는 것을 목표로 한 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표한 바 있다.

김용주 2019.12.20
산업 /

일성신약 '일성프리디놀메실산염' 제조업무정지 3개월 행정처분

식품의약품안전처는 일성신약의 '일성프리디놀메실산염(원료)'에 대해 12월 26일부터 2020년 3월 25일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 일성신약은 의약품 '일성프리디놀메실산염(원료)'을 제조하면서 제조과정 중 사용되는 용매의 잔류량에 대한 기준을 설정하지 않고 품질관리를 수행하지 않아 약사법을 위반했다.

김용주 2019.12.20
정책

대전식약청, '의약외품 연구회' 개최

식품의약품안전처 대전지방청은 12월 20일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전‧세종‧충청 지역 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약외품 연구회’를 개최한다. 이번 연구회는 최근 개정된 의약외품 관련 규정을 비롯해 올해 실시한 의약외품 업체에 대한 감시 사례를 관련 업계와 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △의약외품 관련 주요 법령 공유 △의약외품 약사 감시 사례 공유 △업계 애로사항 및 건의사항 청취 등이다. 대전식약청은 이번 연구회를 통해 의약외품 제조·수입업체가 품질·안전관리 수준을 높이는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 정보 공유와 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다.

김용주 2019.12.20
산업 /

한국콜마 세종공장, 출근시간대 안전캠페인 시행

한국콜마 세종공장은 더욱 안전하고 행복한 작업 환경 조성을 위해 출근시간 안전 캠페인을 시작한다고 19일 밝혔다. 12월 셋 째주부터 시작된 이번 캠페인은 매주 화, 목요일 오전 출근시간에 공장 출입문 앞에서 진행하고 있다. 세종공장의 화장품부문 생산그룹과 품질그룹의 제조기술팀, 품질관리팀, 시설팀 등의 안전관리책임자와 관리자들이 3명씩 1개 조를 이뤄 캠페인을 시행하고 있다. 참가자는 출근하는 직원들을 향해 "오늘도 안전하세요!" "안전 제일!" 구호를 외치며 손에는 각각 ‘내 몸 다쳐 다한 작업 소용없는 작업결과’, ‘당신의 안전약속 가족의 행복약속’, ‘한 번 점검 동료사랑, 두 번 점검 가족사랑’이 적힌 피켓을 들고 캠페인에 나섰다. 한국콜마 이영주 공장장은 “안전관리는 여러 번 강조해도 지나침이 없다”며 “겨울철 안전 캠페인을 통해 정기적으로 시행하고 있던 안전교육을 더욱 강화하고 현장마다 안전수칙을 준수하도록 안전의 중요성을 다시 한 번 인식시키는 계기로 삼겠다"고 말했다.

김용주 2019.12.20
인천가톨릭대 학생들, 인천성모병원에 헌혈증 기부

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 최근 인천가톨릭대학교 학생들이 자발적으로 모은 헌혈증을 기부했다고 19일 밝혔다. 헌혈증은 김형찬 인천가톨릭대 사무부처장이 직접 병원을 방문해 인천성모병원 사회사업팀에 전달했다. 기증받은 헌혈증은 경제적 어려움을 겪고 있는 환자들의 수술과 수혈에 사용된다. 김형찬(신부, 가브리엘) 인천가톨릭대 사무부처장은 “학생들의 자발적인 참여로 소중히 모아진 헌혈증이 어려운 이웃들에게 유용하게 쓰이길 바란다”며 “앞으로도 뜻깊은 활동에 함께 할 수 있도록 노력해 나가겠다”고 말했다. 나범율(신부, 토마스 데 아퀴노) 인천성모병원 원목실장은 “학생들의 따뜻한 마음이 담긴 헌혈증이 어려운 이웃들에게 삶의 큰 희망이 돼 줄 것”이라고 감사함을 전했다.

김정일 2019.12.20

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