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고대의료원, 대학병원 최초 대구·경북 의료진 파견고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)이 대구경북지역의 코로나19 사태를 막기 위해 대구경북지역 생활치료센터 운영을 위한 의료인력지원을 결정하고, 오늘(3월 3일) 서울지역 사립대학병원으로는 처음으로 인력을 파견했다. 이번 파견은 보건복지부 및 지역사회의 요청뿐만 아니라 코로나19로 인한 국가적 재난사태를 막겠다는 고려대의료원의 굳은 의지가 반영된 결정이며, 빠른 의사결정을 통해 대구경북지역의 부족한 의료자원을 지원하고 무증상 및 경증 확진자들의 치료를 위한 생활치료센터를 지원하기 위함이다. 고려대의료원은 고려대 안암병원 감염내과 손장욱 교수와 간호부 이희선 팀장, 행정직원 2명 등의 인력과 함께 순회진료버스인 꿈씨(KUM-C)버스를 경북지역으로 오전 8시 30분에 출발시켰으며, 이는 서울의 대학병원으로는 가장 빠른 의료인력 및 자원 파견이다. 고려대의료원은 먼저 오후 2시에 삼성인력개발원 영덕연수원에서 복지부 장관과 미팅을 갖고 향후 계획에 대한 논의를 거친 후 정부지원 인력(공보의 3명, 간호사 6명, 조무사 9명 등)에 대한 교육을 실시할 계획이다. 고려대의료원의 의료진들은 앞으로 약 일주일간 머물며 농협경주연수원의 개소 및 운영, 현지 의료진 교육 등을 진행하며, 상황을 지켜보고 향후 추가 인력 파견이나 X-ray 등의 장비지원 등 다각적인 지원 계획을 검토할 계획이다. 김영훈 의무부총장은 “무엇보다 자발적으로 파견을 자원해 준 교직원들께 존경과 감사를 표한다”며 고마움을 표했다. 이어 “고려대의료원은 여러 국가적 상황마다 의료기관으로서의 사회적 책임을 다해왔고, 이번 코로나19도 국민들의 건강과 안전을 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 손장욱 감염내과 교수는 “코로나19 확산은 이제 대한민국 전체의 중대한 문제”라며, “대구·경북 지역의 국민들이 겪는 고통을 덜고 확진자 분들이 하루빨리 일상으로 복귀할 수 있도록 생활치료센터 오픈에 만전을 기할 것”이라고 밝혔다. 한편, 농협경주연수원 생활치료센터는 경북 경주시 보문로 455에 위치하며, 대구에서 분류된 무증상 혹은 경증의 코로나19 확진자 약 250여 명이 소방차량을 이용해 순차적으로 수용될 예정이다.박선혜 2020.03.03
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산업 /우정바이오, 2019년 매출 323억원-영업익 '흑자전환'㈜우정바이오는 3일, 2019년 4분기 잠정실적을 발표했다. 실적발표에 따르면, 2019년 누계기준 매출액 322.9억원을 달성했고, 영업이익 6.4억원으로 '흑자전환'했다. 회사 관계자는 “분당서울대학교병원 수주 39.8억원이 연간 매출 12.3% 규모의 대형 프로젝트였으며, 이외 지속적인 바이오 R&D센터 구축사업 수주가 이뤄져 대폭적인 실적 증대로 이어졌다”며 “ 최근 코로나19와 관련한 감염관리사업은 올해 매출에 영향을 줄 것으로 기대하고 있으며 전임상 CRO 사업부문도 두터운 고객층을 확보해 가고 있어 기대를 하고 있다”고 전했다. 또 “ 무엇보다 2017년 상장 이후 대단위 연구비 지출과 시설투자로 인한 적자를 벗어나 흑자로 턴어라운드 했다는 점에 큰 의의를 두고 있다"며 " 이러한 선제적 R&D 투자를 바탕으로 올해는 천연물 기반 신물질 품목허가 및 신약개발에 필수적인 전임상 유효성평가 CRO 사업 등 신사업 계획을 추진해 기존의 탄탄한 캐시카우 사업에 더하여 흑자실적 모멘텀을 계속 이어갈 계획"이라고 말했다.이권구 2020.03.03
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아주대병원, 격려 편지와 500여 개 도넛 간식 받아아주대병원이 지난 29일 익명의 격려 편지와 간식을 받았다.편지에는 “가장 힘든 곳에서 고군분투 해주시는 우리들의 영웅, 의료진분들께 감사드립니다. 고생하는 의료진분들께 조금이나마 힘이 됐으면 합니다. 건강 잘 챙기세요”라는 응원의 메시지가 적혀 있었다.아주대병원 의료진은 “코로나바이러스감염증-19에 대응하여 모두가 힘든 시기에 따뜻한 응원의 메시지가 큰 힘이 되었다”고 하면서 “힘든 상황이지만 이렇듯 서로를 격려하고 응원하는 마음이 모이면 이번 코로나바이러스감염증-19를 충분히 이겨낼 수 있다고 생각한다”고 밝혔다.한편 아주대병원은 국민안심병원으로 본관 정문과 응급실에 선별진료소를 운영하는 등 코로나19 확산 방지와 환자들의 안전한 치료를 위해 만전을 기하고 있다.전세미 2020.03.03
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산업 /노보 노디스크, 의료진 대상 ‘삭센다케어’ 홍보 나서한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 비만 관리 교육과 삭센다® 관련 정보 제공을 돕고자 마련된 자사의 환자 지원프로그램인 ‘삭센다케어®‘에 대해 의료진 대상 홍보를 진행한다고 밝혔다.노보 노디스크는 삭센다®를 처방받은 비만 환자들이 병원을 방문하기 어려운 상황이거나 체중 조절 및 유지에 어려움을 겪을 경우 삭센다케어®를 통해 부가적인 도움을 받을 수 있어 의료진을 대상으로 해당 프로그램을 적극 알리기로 했다.‘삭센다케어®‘는 삭센다®를 처방받은 환자에게 일반적인 비만 관리 교육과 삭센다의 정보 제공을 돕고자 한국 노보 노디스크제약이 론칭한 환자지원프로그램이다. 삭센다케어®에 등록한 환자는 삭센다® 시작 가이드, 삭센다®펜 사용법, 흔한 부작용의 대처 방법 등을 확인할 수 있다.또한 전화 통화 및 문자 메시지를 통해 용량 증량 스케줄에 따른 첫 달 집중 교육과 지속적인 치료를 위한 추적 관리 등 비만 치료와 관련해 다양한 단계의 지원을 제공받게 된다. 더불어 장기적인 체중 관리 계획, 동기부여에 도움이 되는 팁 등 건강한 습관을 지원하기 위한 다양한 조언도 함께 제공받는다. 직접 등록을 희망하는 환자는 삭센다케어® 콜센터(1833-8561)에 전화해 환자지원프로그램 등록에 대한 동의 후 가입을 신청할 수 있다. 삭센다®를 처방받지 않은 환자는 통화가 제한된다.한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 “비만은 지속적인 관리가 필요한 질환이다. 이에 따라 삭센다®를 투여하는 환자에게 올바른 비만 질환 교육과 정보제공 목적으로 론칭한 삭센다케어® 프로그램을 더 많은 의료진이 활용하길 바란다”고 말했다.전세미 2020.03.03
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‘아큐-첵’, 당뇨 인식 제고 위한 브랜드 광고 진행한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 의 혈당측정기 브랜드 ‘아큐-첵’이 브랜드 인지도 향상과 개인 혈당 수치 확인에 대한 인식 제고를 위해, 3월 1달 간, 서울 시내 버스와 주요 지하철 역사 내 브랜드 광고를 진행한다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation, IDF)가 지난 해 발표한 제9차 IDF 당뇨병 백서(Diabetes Atlas)에 따르면, 대한민국 20세부터 79세까지의 성인 중, 2019년 당뇨 진단 받은 인구는 369만명이며, 진단 받지 않은 당뇨 인구는 1천 333만명까지 추정된다.한국로슈진단㈜ 당뇨관리사업부는 이러한 당뇨 관리에 대한 필요성을 인식하여, 지난 12월 부산 벡스코에서 열린 국제 당뇨병 학회에서 통합 맞춤형 당뇨 관리라는 전략을 내세웠다. 현재 당뇨를 앓고 있는 환자뿐만 아니라, 당뇨 진단 전 예방을 목표로 모든 사람에게 진정한 위안을 주겠다는 목표다.이 일환으로 개인 혈당측정기 브랜드 ‘아큐-첵’은 거리감을 느낄 수 있는 ‘당뇨’ 및 ‘당뇨병’이라는 질환 대신 ‘혈당 체크’라는 키워드를 내세운 광고를 진행함으로써, 스스로 혈당 수치를 확인하여 건강 관리를 하자는 취지에서 시작되었다. 한국로슈진단 당뇨관리사업부 김주현 전무는 “지금까지 아큐-첵의 다양한 개인혈당측정기 제품을 통해, 당뇨인에게 다가갔다면, 앞으로는 당뇨 위험 인자를 가지고 있는 잠재적 당뇨인까지 확장하여 당뇨를 예방하고 삶의 질을 높이는 데 기여할 수 있도록 노력하고자 한다”고 말했다. 캠페인이 진행되는 3월 1달간 아큐-첵 공식 카페에서 다양한 소비자 이벤트를 진행한다. 보다 자세한 정보는 아큐-첵 공식 웹사이트(accu-chek.co.kr) 및 네이버 공식 카페, 카카오 채널에서 확인 가능하다.전세미 2020.03.03
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글로벌日 코로나19 '경증 젊은층 중심 감염확대 가능성' 지적‘코로나19’와 관련 일본의 전문가회의는 ‘증상이 가벼운 젊은층이 자기도 모르는 사이에 감염확대에 중요한 역할을 할 가능성이 있다’고 지적했다. 감염 확산이 계속되는 홋카이도에 대해서는 중국에서 오는 여행자가 많은 것이 이유라고 지적하며 도시에 모이는 젊은층 등이 무증상 감염 후 다른 지역으로 이동해 지역에 감염을 확대시켰다는 견해를 나타냈다. 전문가회의는 일본국내 감염사례 분석결과에서 ‘중증례는 증상이 나타나고 약5~7일 정도에 증상이 급격히 악화되어 폐렴에 이르는 경향을 보였다’고 설명하며 ‘모든 환자가 감기증상으로 시작되기 때문에 중증화하는 환자를 판단하기는 쉽지 않다’고도 지적했다. 하지만 앞으로 1~2주 동안 사람간의 접촉을 가급적 자제하는 등의 적극적인 대응을 하면 감염확산을 급속히 봉합할 수 있다고 긍정적인 전망을 덧붙였다. 한편, 후생노동성은 ‘환기가 나쁘다’ ‘사람이 밀집해 있다’ ‘불특정 다수의 사람의 접촉 우려가 높다’ 등을 코로나19의 감염확대 특징으로 정의했다. 감염자의 약 80%에서는 사람에의 감염은 보이지 않았지만, 헬스클럽, 막혀 있는 유람선이나 크루즈선, 뷔페스타일의 회식, 스키장 게스트하우스, 밀폐된 가설텐트 등에서 감염이 확대되었다는 설명이다. 이에 따라 후생노동성은 겨드랑이 통증이나 기침, 발열 등 가벼운 감기증상이라도 외출을 삼가며, 이벤트를 개최할 때에는 규모에 관계없이 통풍이 나쁜 공간이나 사람들이 근거리에서 대화하는 환경을 가급적 만들지 않는 등의 대책을 요구했다. 하지만 증상이 없는 사람이라면 옥외에서의 활동이나 산책·쇼핑 등 사람과 접촉이 적은 활동 및 팔을 뻗어 상대에게 닿지 않을 정도의 거리를 두고 대화하는 것 등은 감염위험이 낮은 활동이라고 설명했다.최선례 2020.03.03
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산업 /동아쏘시오, 대구 경북 지역 코로나19 피해 지원 기부동아쏘시오그룹은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 어려움을 겪고 있는 대구, 경북 지역에 마스크와 손소독제 등 7천만원 상당의 구호물품을 기부했다고 3일 밝혔다. 동아쏘시오그룹은 대구, 경북 지역 시민들과 의료진을 위해 마스크와 손소독제, 구강청결제, 이온 음료와 생수 등을 공급했다. 동아쏘시오그룹은 대한약사회, 대구광역시약사회와 협력해 재난안전대책본부에 물품을 전달했으며, 이 물품은 재난안전대책본부를 통해 의료진 등에 전달 될 예정이다. 앞서 동아제약은 지난달 24일 대구광역시약사회, 경상북도약사회를 통해 박카스 1만병을 대구시청 재난안전대책본부, 경상북도청 등에 전달했다. 동아쏘시오그룹 관계자는 “코로나19 피해 확산 방지와 조기 극복을 위해 기부를 결정하게 됐다”며, “우리의 작은 도움이 대구, 경북 시민들에게 코로나19를 극복 할 수 있는 힘이 되기를 바란다”고 말했다.이권구 2020.03.03
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글로벌조현병藥 아미설프리드 수술 후 구역‧구토제로..조현병을 치료하는 데 사용되어 왔던 아미설프리드(amisulpride)가 수술 후 구역‧구토(PONY: postoperative nausea and vomiting) 치료제로.. 영국의 수술, 침습성 시술 또는 항암화학요법 환자용 병원 공급 의약품 전문 제약기업 어케이셔 파마 그룹(Acacia Pharma)이 성인환자 수술 후 구역 및 구토 예방‧치료제 ‘바헴시스’(Barhemsys: 아미설프리드 주사제)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난 27일 공표했다. 이 같은 내용은 수술을 받은 환자들 가운데 30% 정도에서 수술 후 구역‧구토 증상이 수반되고 있는 데다 고위험群에 속한 환자들의 경우 이 수치가 최대 80%에 달하고 있음을 상기할 때 관심이 쏠리게 할 만한 것이다. 어케이셔 파마社의 마이크 볼린더 대표는 “우리의 첫 번째 제품이 허가를 취득한 것은 어케이셔 파마가 강력한 개발‧발매 역량을 보유한 통합적인 병원 공급용 의약품 전문 제약기업으로 발전해 나가는 여정에서 중요한 성과물이 도출되었음을 의미한다”며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “우리의 목표는 ‘바헴시스’가 미국에서 표준 예방요법이 실패해 충족되지 못한 의료상의 니즈가 가장 높은 환자들에게 새로운 표준요법제로 자리매김하는 것”이라며 “대규모 임상 프로그램을 진행한 결과를 근거로 고위험群 환자들에게서 수술 후 구역‧구토를 예방하는 치료대안으로 ‘바헴시스’를 공급하고자 한다”고 설명했다. 복합적인 예방대안이 환자들에게 매우 가치가 높을 수 있기 때문이라는 것. 이에 따라 어케이셔 파마는 올해 하반기 중으로 ‘바헴시스’가 미국시장에서 선을 보일 수 있도록 할 것이라고 볼린더 대표는 덧붙였다. 뉴욕대학 스토니 브룩 캠퍼스 의과대학의 T.J. 갠 교수(마취과)는 “수술 후 구역‧구토가 수술 환자들에게 주요한 문제의 하나로 손꼽혀 왔던 데다 지난 20여년 동안 치료제 개발에 별다른 진전이 나타나지 못했다”며 “환자들의 경우 수술 후 구역‧구토를 통증보다 더 안 좋고 가장 원치 않는 수술 합병증으로 인식하는 경우가 많을 정도”라고 언급했다. 그는 “따라서 ‘바헴시스’를 치료제 리스트(arsenal)에 추가할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”면서 “특히 표준 예방제들이 별다른 효과를 나타내지 않았고, 허가를 취득한 전례도 없는 구제 요법제(rescue treatment)라는 의미에서 ‘바헴시스’의 승인을 주목해야 할 것”이라고 강조했다. 어케이셔 파마社의 가브리엘 팍스 최고 의학책임자는 “4건의 본임상 시험에서 ‘바헴시스’가 수술 후 구역‧구토를 예방 및 치료하는 데 괄목할 만한 효과를 발휘했음이 입증됐다”는 말로 이 제품이 허가를 취득한 것에 커다란 기쁨을 표시했다. ‘바헴시스’는 선택적 도파민 D2 및 De 길항제 아미설프리드 2.5mg/mL의 정맥주사제이다. 어케이셔 파마 측은 4건의 임상 3상 시험에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 FDA에 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 이들 시험에는 총 3,300여명의 수술 환자 및 건강한 자원자들이 피험자로 참여했다. ‘바헴시스’는 예방 목적으로 다양한 계열의 항구토제를 투여받은 전력이 있는 환자들에게 사용하는 용도로 이번에 발매를 승인받았다. 아울러 예방을 목적으로 항구토제를 투여받은 전력이 없는 환자들을 위한 단독요법 또는 다양한 계열의 항구토제와 병용요법 용도로도 허가를 취득했다. 어케이셔 파마 측은 ‘바헴시스’의 글로벌 마켓 전권을 보유하고 있다. 미국시장의 경우 지난 2년여 동안 구축해 왔던 영업 인프라를 통해 직접 발매에 나설 계획이다. 한편 예방을 위해 현행 최다빈도 항구토제를 사용했지만, 실패한 환자들을 대상으로 진행되었던 1건의 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험에서 관찰된 내용을 보면 ‘바헴시스’ 10mg을 1회 투여한 그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 높은 치료효과를 나타낸 것으로 분석됐다. 수술 후 구역‧구토 위험성이 가장 높은 환자그룹을 대상으로 진행되었던 1건의 이중맹검법, 무작위 분류, 플라시보 대조시험의 결과를 보면 ‘바헴시스’ 5mg을 다른 항구토제와 1회 투여한 그룹에서 수술 후 구역‧구토가 예방된 효과가 플라시보 및 항구토제 병용그룹에 비해 괄목할 만하게 개선된 것으로 파악됐다. 4건의 본임상 시험에서 전체 피험자들 가운데 최소한 2% 및 플라시보 대조그룹에 비해 발생률이 높게 나타난 다빈도 부작용을 살펴보면 주사부위 통증, 오한, 저칼륨혈증, 수술 저혈압(procedural hypotension) 및 복부팽만 등이 관찰됐다. 1건의 예방시험에서 측정된 혈중 프로락틴 수치를 보면 ‘바헴시스’ 투여그룹의 5%에서 수치가 증가해 플라시보 대조그룹의 1%에 비해 높은 수치를 보였다. 현재 어케이셔 파마 측은 아일랜드 제약기업 코스모 파마슈티컬스 N.V.社(Cosmo Pharmaceuticals)로부터 최근 라이센스 제휴를 통해 확보한 두 번째 제품 ‘바이파보’(Byfavo: 레미마졸람 주사제)가 성인 수술 진정(procedural sedation) 요법제로 FDA의 심사를 받고 있는 상태이다. ‘바이파보’는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 4월 5일까지 승인 유무에 대한 결론이 도출될 수 있을 전망이다. 허가를 취득하면 어케이셔 파마 측은 올해 안으로 자체 영업‧마케팅 인프라를 통해 미국시장에서 ‘바이파보’의 발매에 착수할 예정이다.이덕규 2020.03.03
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“코로나19 최전선의 간호사 위한 응원의 마음 모아”대한간호협회가 코로나바이러스감염증-19 최전선에서 사투를 벌이고 있는 간호사들을 위한 성금 모금에 나섰다. 대한간호협회(회장 신경림)는 코로나19 확산으로 큰 어려움을 겪고 있는 대구·경북지역 간호사들을 지원하기 위한 성금 모금 캠페인을 2월 28일(금)부터 전개하고 있다. 이번 캠페인은 간호사 면허소지자(개인)를 대상으로 한다. 간호사라면 누구나 참여할 수 있으며, 모금액은 1인당 5,000원 이상이다. 모금된 성금 전액은 코로나19에 맞서 사투를 벌이고 있는 간호사들을 위해 사용될 예정이다. 대한간호협회는 “이번 모금 캠페인 시작과 동시에 전국의 간호사들로부터 성금이 답지하고 있다”면서 “많은 일반 국민들이 후원에 참여하고 싶다고 문의해 오고 있으며, 현장에 계신 간호사들에게 감사하다는 말을 꼭 전하고 싶다면서 따뜻한 격려를 보내주고 있다”고 말했다. 성금은 KEB하나은행(계좌번호 153-910011-75204, 예금주 대한간호협회)으로 입금하면 된다. 입금 시 반드시 이름과 면허번호를 입력해야 한다. 단, 대한간호협회는 지정기부금 단체가 아니기 때문에 소속 간호사들을 대상으로만 모금할 수 있으며, 기부금 영수증은 발행되지 않는다.박선혜 2020.03.03
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글로벌노바티스 ‘엔트레스토’ 오츠카와 日코프로모션일본에서 노바티스 파마는 지난 2일 만성 심부전치료약 ‘LCZ696(엔트레스토: Sacubitril valsartan sodium hydrate)’과 관련 오츠카 제약과 공동 프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘엔트레스토’의 판매와 유통은 노바티스가 담당하고, 정보제공 및 수집활동은 공동으로 실시한다. 노바티스는 계약일시금으로 오츠카로부터 100억엔을 수령했고, 목표달성에 따른 마일스톤을 받는 한편, 오츠카에 매출에 따른 프로모션피를 지불한다. ‘엔트레스토’는 인지오텐신수용체 네프릴리신저해제(ARNI)라 호칭하는 클래스의 신약으로, 네프릴리신저해제 ‘사쿠비트릴’과 ARB ‘발사르탄’을 함유하여 1일 2회 투여에서 기능부전에 빠진 심장의 부하를 경감한다. 심장에 대한 방어적인 신경호르몬기구를 촉진하는 동시에 과도하게 활성화된 레닌·안지오텐신·알도스테론에 의한 유해한 영향을 억제함으로써 작용을 발휘한다. 노바티스는 ‘일본국내의 심부전 환자수는 120만명에 달할 만큼 시장 규모가 크다. 심부전 영역에 강점을 가진 기업과 제휴가 ’엔트레스토‘ 보급에 보다 효율적이다고 생각했다’며 ‘심부전 환자 등의 체액저류를 개선하는 수이뇨제 ’삼스카‘를 갖는 오츠카가 최고의 파트너가 될 것으로 판단했다’고 제휴 이유를 설명했다. 일본에서 ‘엔트레스토’는 2019년 7월에 승인신청되었으며, 올해 안에 승인취득이 전망된다.최선례 2020.03.03
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힘찬병원, 우즈베크 무료수술 ‘힘찬 나눔의료’ 실시힘찬병원(대표원장 이수찬)이 경제적으로 어려워 치료를 받지 못하는 우즈베키스탄 환자를 초청해 수술을 지원하는 글로벌 의료사회공헌 프로그램인 ‘힘찬 나눔의료’를 지난해 7월에 이어 올해도 이어나갔다. 이번 무료수술을 통해 인공고관절 수술을 받은 환자 2명이 성공적으로 수술과 재활을 마치고 지난달 10일과 오늘 각각 고향으로 돌아갔다. 이수찬 힘찬병원 대표원장은 “‘작년 우즈베키스탄 부하라주와 협약을 진행한 후 앞으로 3년간 부하라 힘찬병원과 국내 힘찬병원을 통해 우즈베키스탄 환자 100명에게 정밀검사와 수술을 지원할 계획”이라고 밝혔다. 본 프로그램은 우즈베키스탄에 부하라 힘찬병원의 개원을 진행하며 양 국가의 상호 발전과 교류를 촉진하고자 시작했다. 지난해 7월, 7명의 환자를 초청해 인공고관절 수술을 진행하였고, 지난달 2명을 추가 초청하여 강북힘찬병원 이광원 병원장과 남동철 원장의 집도 하에 각각 인공고관절 반치환술과 치환술을 시행했다. 골반 뼈와 허벅지 위쪽 뼈인 대퇴골을 이어주는 관절로 엉덩이관절이라고도 불리는 고관절은 문제가 생기면 보행이 어려워져 일상생활에 많은 어려움을 겪게 된다. 고관절이 제 기능을 못 하게 되면 인공고관절로 전부 또는 부분을 교체해주는 치환술이나 반치환술을 시행하게 된다. 이번에 한국을 찾은 우즈베키스탄 환자들 역시 휠체어를 타거나 지팡이를 짚은 채 한국 땅을 밟았다가 인공고관절 수술을 통해 스스로 걸어서 고국으로 돌아갈 수 있었다. 인공고관절 치환술을 받고 오늘 퇴원해 고향으로 가는 비행기에 몸을 싣게 되는 사이도바 사리파(여, 62)씨는20년 전 교통사고로 두 달 동안 꼼짝하지 못한 채 누워있을 정도로 왼쪽 고관절이 심하게 손상됐지만 형편이 어려워 수술을 받지 못했다. 그는 “무엇보다 혼자서도 걸을 수 있게 돼 무척 기쁘다”며 “수술 해주신 원장님과 간호사님들 모두 친절하게 대해주셨고, 병원의 첨단시설과 물리치료로 편하게 회복할 수 있었다”며 활짝 웃었다. 사이도바 사리파씨를 집도한 강북힘찬병원 남동철 원장(정형외과 전문의)은 “고관절을 다친 후에 치료시기를 놓쳐 통증이 심하고, 보행이 어려운 것은 물론 다리길이 변형이 심하게 온 매우 심각한 상태로 골 결손이 심해 인공고관절 치환술과 자가골두 이식술을 동시 시행했으며 현재 빠른 회복을 보이고 있다”고 설명했다. 한편, 힘찬병원은 지난해 11월 우즈베키스탄 부하라 지역에 100개 병상 규모의 준종합병원을 개원했다. 부하라 힘찬병원은 한국과 동일한 의료케어시스템 구현을 추구하고 있으며, 한국 의료진의 지속적인 파견을 통해 만족도 높은 의료서비스 제공으로 의료한류에 앞장서고 있다.박선혜 2020.03.03
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산업 /보령홀딩스,대구지역 의료인 위해 마스크-비접촉식 체온계 기부보령홀딩스(대표 김정균)는 ‘코로나19’가 급격히 확산되고 있는 대구시에서 감염 확산 차단과 환자 치료를 위해 최일선에서 사투를 벌이고 있는 의료진들에게 보령컨슈머 ‘5why KF94 마스크’ 3만장과 ‘비접촉식 체온계’ 300개를 기부했다. 기부 물품은 대구광역시의사회(회장 이성구)를 통해 일선 의료진들에게 전달될 예정이다. 보령홀딩스는 ‘코로나19’ 확산 차단을 위해서는 무엇보다 최일선에 있는 의료진의 건강과 안전이 중요하다는 생각에서 진료에 필요한 의료용품 기부를 결정했다. 또한, ‘이번 기부를 시작으로 의료진들에 대한 따뜻한 응원이 이어져 하루빨리 ‘코로나19’가 극복되기를 바란다’는 뜻도 전했다. 한편, 대구∙경북을 중심으로 코로나19가 확산되고 있는 가운데 자원봉사 의료진 참여가 늘고 있으며 의사 단체들과 SNS에서는 ‘코로나19’ 대응에 투입되는 의료진에게 따듯한 응원과 함께 진료 용품을 전달하자는 응원캠페인이 이어지고 있다.이권구 2020.03.03
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산업 /유한양행•한국콜마,'코로나19' 확산방지 기부-지원 동참제약기업들이 '코로나19'로 어려움을 겪고 있는 대구·경북을 포함해 지역사회 돕기에 적극 나서고 있다. 유한양행은 최근 코로나19 확산 방지와 조속한 피해복구를 위해 4억5000만원 상당 현금 및 현물을 기부했다. 한국콜마도 지난달 29일 대구지역을 방문해 손소독제 1만개를 전달했다. 한국콜마는 세종시청과 서초구청에도 손소독제 각 5000개, 3000개를 기부했다. 또 종합기술원이 있는 서울 내곡동 인근 초등학교와 어린이집, 서울특별시어린이병원 등 지역 주민기관엔 2000개를 전달하기로 했다.이권구 2020.03.03
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글로벌사노피 다발성 골수종 치료제 FDA 허가취득사노피社는 자사의 새로운 다발성 골수종 치료제 ‘사클리사’(Sarclisa: 이사툭시맙-irfc)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 2일 공표했다. ‘사클리사’는 ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 단백질 분해효소 저해제를 포함해 최소한 2회 치료를 진행한 전력이 있는 성인 다발성 골수종 환자들을 치료하기 위해 ‘임노비드’(Imnovid: 포말리도마이드) 및 덱사메타손과 병용투여하는 약물로 사노피-아벤티스 U.S. LLC社가 이번에 허가를 취득했다. 정맥주사제의 일종인 ‘사클리사’는 CD38 항체에 의해 작용하는 세포용해 항체의 일종이어서 면역계의 일부 세포들이 다발성 골수종 암세포들을 공격하는 메카니즘을 내포한 치료제이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 항암제관리국 국장 직무대행을 겸직하고 있는 FDA 암연구센터(OCE)의 리차드 파즈더 소장은 “세포들을 표적으로 작용하는 기전이 중요한 항암제 개발을 견인하고 있지만, 여전히 다발성 골수종의 치료가 어려운 현실에서 ‘사클리사’가 또 하나의 CD38 항체에 의해 작용하는 치료대안으로 기대된다”고 말했다. 앞서 치료를 진행한 후에도 증상이 진행된 다발성 골수종 치료제로 FDA의 허가를 취득한 약물 리스트에 ‘사클리사’가 추가될 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다는 것. 그는 뒤이어 “임상시험에서 ‘사클리사’로 치료를 진행한 그룹의 경우 증상이 진행되었거나 환자가 사망한 비율이 40% 감소한 것으로 나타났다”고 강조했다. 이와 관련, 다발성 골수종은 골수 내에 존재하는 백혈구의 한 유형에서 나타나는 혈액암의 일종을 말한다. 이 같은 암성세포들은 증식하면서 비정상적인 단백질을 만들어 내고 골수에서 건강한 혈구를 몰아낸다. 다발성 골수종이 발생하면 면역계가 약화되고 다른 골수 또는 신장에 장애를 수반하게 된다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 올해 미국에서만 총 3만2,270명의 새로운 다발성 골수종 환자들이 발생하고 1만2,830명이 이로 인해 사망할 것으로 추정되고 있다. FDA는 총 307명의 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자들을 충원해 진행되었던 1건의 임상 3상 ‘ICARIA-MM 시험’에서 도출된 결과를 근거로 이번에 ‘사클리사’의 발매를 승인한 것이다. 이 시험의 피험자들은 ‘레블리미드’ 및 단백질 분해효소 저해제를 포함한 최소한 2회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자들이었다. 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘사클리사’, ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손 또는 ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손을 투여받았다. 시험에서 ‘사클리사’의 효능은 무진행 생존기간 산출자료를 근거로 평가됐다. 그 결과 ‘사클리사’, ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손을 병용한 그룹은 ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손을 병용한 대조그룹에 비해 증상이 진행되었거나 피험자가 사망한 비율이 40% 낮게 나타나 괄목할 만한 무진행 생존기간의 연장이 눈에 띄었다. ‘사클리사’, ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손을 병용한 그룹은 아울러 총 반응률이 60.4%에 달해 ‘임노비드’ 및 소용량 덱사메타손을 병용한 대조그룹의 총 반응률 35.3%를 상회했다. 임상시험에서 ‘사클리사’ 투여그룹에 수반된 부작용을 보면 백혈구 감소증, 주사부위 반응, 폐렴, 상기도 감염증, 설사, 빈혈, 림프구 감소증 및 혈소판 감소증 등이 관찰됐다. 한편 ‘사클리사’는 주사부위 반응과 백혈구 감소증을 포함한 중증 부작용을 수반할 수 있다며 이날 사노피 측은 주의를 요망했다. 한 예로 백혈구 감소증과 관련해 의료인들이 주기적으로 환자의 혈구 수치를 모니터링하고, 백혈구 감소증이 나타난 환자들의 감염증 징후를 예의주시해야 한다는 것. 이차성 원발암이 플라시보 대조 임상시험에서 관찰됐다고 언급하기도 했다. 따라서 ‘사클리사’를 투여하는 동안 발암 유무를 면밀하게 모니터링해야 한다는 설명이다. 사노피 측은 이밖에도 환자들에게 ‘사클리사’가 투여될 때는 혈액은행에 그 같은 내용이 고지되어야 한다는 점을 집고 넘어갔다. ‘사클리사’가 혈액은행에 의해 수혈을 필요로 하는 환자들을 검사할 때 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문이라는 것이다. 이에 따라 의료인들을 ‘사클리사’ 투여에 착수하기 전에 환자들의 유형을 분류해야 한다. 아울러 ‘사클리사’가 M단백질을 모니터링하기 위해 사용되는 일부 검사에 간섭해 완전반응 결정에 영향을 미칠 수 있다는 점도 유념해야 할 것으로 언급됐다. 의료인들은 또한 ‘사클리사’가 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다는 점을 임신부에게 고지하고 상담을 진행해야 한다. 임신한 여성들에게는 ‘사클리사’를 투여해선 안 된다. 같은 맥락에서 임신을 계획 중인 여성들은 치료 중 및 치료 후 최소한 5개월 동안 효과적인 피임법을 진행해야 한다. ‘사클리사’는 ‘희귀의약품’ 지정을 거쳐 심사가 진행되어 온 끝에 마침내 허가관문을 통과한 것이다.이덕규 2020.03.03
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정책바지락 해감만 잘하면 '미세플라스틱' 90% 이상 제거식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 갯벌에 서식하는 바지락의 경우 소금물에 30분 이상 해감만 잘해도 미세플라스틱이 90% 이상 제거된다고 밝혔다. 미세플라스틱은 플라스틱 해양쓰레기 등이 분해되어 생성되거나 인위적으로 미세하게 제조된 5mm 이하의 플라스틱 입자를 일컫는다. 식품의약품안전평가원은 미세플라스틱 오염이 전 지구적 환경 이슈로 부상함에 따라 식품에서 미세플라스틱 실태를 파악하기 위하여 지난 3년간(2017~2019년) 국내 유통 수산물에 대한 미세플라스틱 오염수준을 연구했다. 조사대상은 국내에서 유통 중인 다소비 수산물 등 14종 66품목으로, 조사결과 평균 1g당 0.47개 정도의 미세플라스틱이 검출됐다. 패류는 0.07∼0.86개/g, 두족류 0.03∼0.04개/g, 갑각류 0.05∼0.30개/g, 건조 중멸치 1.03개/g, 천일염 2.22개/g 검출됐다. 미세플라스틱의 재질은 주로 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE) 및 폴리스티렌(PS), 크기는 20∼200㎛의 ‘파편형’ 이었다. 조사대상 수산물 등의 미세플라스틱 검출수준은 새로운 독성정보 및 세계식량농업기구(FAO) 등의 발표를 토대로 평가한 결과, 인체 위해가능성은 매우 낮은 것으로 평가됐다. 또 미세플라스틱은 해양생물의 소화기관에서 주로 관찰되는데, 소화기관(내장)을 함께 먹는 바지락의 해감조건에서 미세플라스틱 함유량 변화를 시험한 결과, 소금물에 30분 동안 해감만 해도 미세플라스틱이 90% 이상 제거되는 것으로 나타났다. 인위적으로 오염시킨 바지락을 소금물에 30분 동안 방치(어두운곳)하면 미세플라스틱이 468개에서 19~31개로 90% 이상 감소됐다는 것. 내장을 제거할 수 있는 수산물은 내장 제거 후 섭취하고, 내장 제거가 어려운 바지락 등은 충분히 해감과정을 거친 후 조리하면 미세플라스틱 섭취를 줄일 수 있다는 곳이 식품의약품안전평가원의 설명이다.김용주 2020.03.03
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정책식약처, 한국형 인공지능 의료기기 개발 지원 나선다식품의약품안전처(처장 이의경)은 정보통신산업진흥원(원장 김창용)은 3월 3일 인공지능 등 첨단의료기기 분야의 연구개발, 규제과학, 국제협력 등의 분야에서 협력하는 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 협약은 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 한국형 인공지능 의료기기(닥터앤서) 등 첨단의료기기에 대한 규제과학 전문성 향상과 산업 지원을 위해 추진됐다. 닥터앤서는 상급‧종합병원 26개와 ICT‧SW 기업 22개가 참여하는 과학기술정보통신부 산업으로, 인공지능 기술 기반 의료데이터 연계‧분석을 통해 질병의 정밀진단 및 조기발견이 가능한 소프트웨어 의료기기 개발에 나서고 있다. 주요 협력내용은 △한국형 인공지능 의료기기 등 국가 주요 사업과 식약처 허가 연계 △첨단의료기기의 세계시장 진출과 우수 허가제도의 국외 홍보 △기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등이다. 식품의약품안전처는 부처별 추진사업 중 첨단의료기기 관련 연구개발 결과가 시장진입까지 이어질 수 있도록, 연구기획부터 허가까지 규제 교육과 컨설팅 등을 지원할 예정이다. 정보통신산업진흥원은 허가된 의료기기의 글로벌 시장진출을 지원하기 위해 국제 홍보활동을 강화하고 해외 규제동향 조사‧분석, 규제수출 등 추진할 계획이다. 식품의약품안전처와 정보통신산업진흥원은 이번 협약을 기반으로 국내 첨단의료기기 산업의 활성화와 글로벌 의료기기 시장의 점유율 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.김용주 2020.03.03
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식약처, 한국형 인공지능 의료기기 개발 지원 나선다
정보통신산업진흥원과 업무협약 체결
- 김용주 기자
- 입력 2020.03.03
식품의약품안전처(처장 이의경)은 정보통신산업진흥원(원장 김창용)은 3월 3일 인공지능 등 첨단의료기기 분야의 연구개발, 규제과학, 국제협력 등의 분야에서 협력하는 업무협약을 체결한다고 밝혔다.
이번 협약은 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 한국형 인공지능 의료기기(닥터앤서) 등 첨단의료기기에 대한 규제과학 전문성 향상과 산업 지원을 위해 추진됐다.
닥터앤서는 상급‧종합병원 26개와 ICT‧SW 기업 22개가 참여하는 과학기술정보통신부 산업으로, 인공지능 기술 기반 의료데이터 연계‧분석을 통해 질병의 정밀진단 및 조기발견이 가능한 소프트웨어 의료기기 개발에 나서고 있다.
주요 협력내용은 △한국형 인공지능 의료기기 등 국가 주요 사업과 식약처 허가 연계 △첨단의료기기의 세계시장 진출과 우수 허가제도의 국외 홍보 △기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등이다.
식품의약품안전처는 부처별 추진사업 중 첨단의료기기 관련 연구개발 결과가 시장진입까지 이어질 수 있도록, 연구기획부터 허가까지 규제 교육과 컨설팅 등을 지원할 예정이다.
정보통신산업진흥원은 허가된 의료기기의 글로벌 시장진출을 지원하기 위해 국제 홍보활동을 강화하고 해외 규제동향 조사‧분석, 규제수출 등 추진할 계획이다.
식품의약품안전처와 정보통신산업진흥원은 이번 협약을 기반으로 국내 첨단의료기기 산업의 활성화와 글로벌 의료기기 시장의 점유율 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.
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