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JW중외제약, 희귀질환 환우 위한 ‘브라보 캠페인’ 진행

JW중외제약은 혈우병을 비롯한 희귀질환에 대한 사회적 관심을 높이고 환우들의 질환 극복을 위해 기획된 '브라보 캠페인'을 전개한다고 30일 밝혔다. '브라보 캠페인'은 환우들에게 치료에 필요한 정보를 제공하고 경제적 부담을 덜어주는 활동 등을 펼치는 언택트 사회공헌 프로그램이다. JW중외제약은 이달부터 혈우병 예방요법제 헴리브라를 처방받은 환자들을 위해 질환 교육과 약물 복용 안내를 지원하는 ‘브라보APP’ 애플리케이션을 제공했다. 환자들은 '브라보APP'을 통해 질환정보, 투약 관련 제품 정보 등을 확인할 수 있고, 투약·주사일지 알람을 설정할 수 있다. 또 JW중외제약은 지난해 8월부터는 중증 혈우병A 항체를 보유한 소아 환자를 대상으로 헴리브라를 무상으로 공급했다. 당초 계획으로는 지난 5월 헴리브라 출시와 함께 무상 공급을 중단하기로 했으나 제품에 대한 만족도가 높아 약제를 바꾸고 싶지 않은 소아 환자를 대상으로 급여가 가능한 시점까지(12세 이상) 무상공급을 연장하는 무상 공급 프로그램 ‘PAP(Patients Assistance Program)’를 운영하고 있다. 이 프로그램은 24주간의 급여 종료 이후 자가 부담으로 치료가 어려운 성인 환자까지 대상을 확대해 진행할 계획이다. 이밖에 JW중외제약은 지난 4월 '세계 혈우인의 날'을 맞아 '더 건강하게! 더 행복하게! JW중외제약이 생명존중 정신으로 혈우 환우들과 함께 하겠습니다'라는 메시지가 적힌 광고물을 서초구 21번 마을버스에 부착했다. 서울교대 인근 혈우병 환우회 '한국 코헴회'와 한국혈우재단을 경유하는 버스 광고를 통해 혈우병에 대한 사회적 관심 환기에 앞장섰다. 향후 JW중외제약은 희귀질환에 대한 인식을 개선할 수 있는 캠페인을 지속적으로 펼칠 계획이며, 질환에 대한 올바른 지식을 전달하기 위해 비대면 플랫폼을 활용한 교육 프로그램 등을 운영할 방침이다. JW중외제약 관계자는 “ 끊임없는 연구 개발을 통해 혁신적인 치료제를 공급함으로써 혈우병 등 희귀질환 환자 치료 환경 개선에 힘써왔다”며 “ 앞으로도 희귀질환 환자들이 최적 치료를 받을 수 있는 환경을 조성하는 등 다양한 캠페인 활동을 전개할 계획”이라고 말했다.

이권구 2020.07.30
산업 /

동성제약,'리케아프로페셔널 사이언스칼프 헤어붐 샴푸'출시

동성제약(대표이사 이양구)의 미용전문가를 위한 살롱 브랜드 ‘리케아 프로페셔널’이 탈모 예방과 증상완화에 도움을 주는 '사이언스칼프 헤어붐 샴푸'를 출시했다. 회사 측에 따르면 리케아프로페셔널 '사이언스칼프 헤어붐 샴푸'는 카페인 10,000ppm을 함유하여 탈모를 예방하고, 건강한 모발로 가꾸는 데 도움을 주는 것이 특징이다. 카페인은 주로 커피,차, 카카오 빈 등에서 흔히 접할 수 있는 성분으로,두피와 모발에 활력을 주는 것으로 알려져 있다. 카페인 외에도 징크피리치온, 판테놀, 비오틴 등 탈모 기능성 성분을 함께 함유해 두피와 모발을 건강하게 관리할 수 있으며 인삼추출물, 비파나무잎추출물, 고삼추출물, 작약추출물 등 4가지 한방성분이 모발을 튼튼하게 해준다고 회사 측은 설명했다.

이권구 2020.07.30
글로벌

암젠 2분기 매출 6% 성장 “코로나지만 괜찮아”

암젠社가 지난해 같은 분기에 비해 6% 증가한 62억600만 달러의 매출액을 기록한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 28일 공개했다. 이에 따르면 암젠은 제품매출로 범위를 좁히더라도 59억800만 달러를 기록하면서 6% 성장률을 과시해 ‘코로나19’ 판데믹으로 인한 영향을 비껴갔음을 방증했다. 제품매출이 증가한 것은 건선‧건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트), 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘엠바시’, 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘칸진티’, 골다공증 치료제 ‘이베니티’(Evenity: 로모소주맙) 및 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙) 등 신제품들의 역할에 힘입은 결과로 풀이됐다. 이 제품들이 ‘코로나19’의 여파가 미친 제품들 뿐 아니라 바이오시밀러 및 제네릭 제형들의 경쟁 가세로 영향을 받은 제품들의 매출감소분을 상쇄해 주었다는 것. 다만 순이익은 18억300만 달러로 집계되어 17% 줄어든 것으로 나타났고, 주당순이익 역시 한 주당 3.05달러로 15% 감소했다. 이처럼 순이익과 주당순이익이 줄어든 것은 세엘진 코퍼레이션社로부터 ‘오테즐라’의 글로벌 마켓 전권과 함께 관련자산 및 부채 등을 총 134억 달러에 인수키로 합의한 후 지난해 11월 관련절차를 마무리지은 영향으로 분석됐다. 암젠 측은 2020 회계연도 전체적으로 볼 때 250억~256억 달러 안팎의 매출실적을 기록할 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 주당순이익은 앞서 제시했던 한 주당 14.85~15.60달러에 비해 상향조정한 한 주당 15.10~15.75달러에 달할 수 있을 것으로 예상했다. 로버트 A. 브래드웨이 회장은 “우리가 강력한(strong) 실적을 내보인 것은 ‘코로나19’ 판데믹 상황을 헤쳐 나가면서 환자들에게 변함없는 신뢰로 제품을 공급하고 있음을 방증하는 것”이라며 “올해 하반기에 몇몇 중요한 파이프라인 개선 성과를 내놓을 수 있을 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다. 2/4분기 경영성적표를 제품별로 살펴보면 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)가 2억 달러로 32% 크게 뛰어오른 가운데 편두통 예방제 ‘에이모빅’(에레뉴맙)이 9,800만 달러로 18% 매출성장을 과시했다. 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘파사비브’(에텔칼세타이드)는 1억8,600만 달러로 11% 향상됐고, 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘암제비타’가 6,200만 달러로 19% 빠르게 늘어난 실적을 내보였다. 마찬가지로 백혈병 치료제 ‘블린사이토’(블리나투모맙) 또한 9,300만 달러로 19% 크게 향상됐다. 지난해 4월 FDA의 허가를 취득했던 골다공증 치료제 ‘이베니티’(로모소주맙)는 1억100만 달러로 전년도 같은 분기의 2,800만 달러에 비해 크게 뛰어올라 미래를 한층 기대케 했다. 마찬가지로 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘엠바시’가 1억7,200만 달러, 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘칸진티’가 1억2,300만 달러, 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)가 5억6,100만 달러 등 ‘퀄리티 스타트’를 끊으면서 미래의 주력품목 자리를 예약했다. 반면에 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)은 12억4,600만 달러로 9% 뒷걸음쳤고, 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙 60mg) 또한 6억5,900만 달러의 실적을 올리는 데 그치면서 6% 고개를 떨궜다. 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)와 이 제품의 오리지널 제형인 ‘뉴포젠’(필그라스팀)은 각각 5억9,300만 달러 및 4,900만 달러로 28%‧35% 급락한 실적을 보이면서 부진을 면치 못했다. 암 관련 골 장애 치료제 ‘엑스지바’(데노수맙 120mg)가 4억3,500만 달러로 13% 주저앉았고, 혈액암 치료제 ‘키프롤리스’(카필조밉)는 2억5,300만 달러로 5% 줄어든 실적을 내보였다. 이와 함께 직장결장암 치료제 ‘벡티빅스’(파니투뮤맙)가 1억9,500만 달러로 1%, 저혈소판증 치료제 ‘엔플레이트’(로미플로스팀)가 1억9,300만 달러로 4% 마이너스 성장률을 공유했다. 빈혈 치료제들의 경우 ‘에포젠’(에포에틴 α)이 1억6,100만 달러로 28% 급락했고, ‘아라네스프’(다르베포에틴 α) 역시 3억8,700만 달러로 실적이 11% 감소했다. 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘센시파’(시나칼세트)도 8,100만 달러에 그쳐 34% 역주행했다.

이덕규 2020.07.30
산업 /

팬젠, 혈우병치료제 임상 1상 시험 투약 완료

팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험에서 마지막 환자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. 임상 1상 시험은 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 팬젠이 개발중인 혈우병 치료제 'PGA40'을 투여했을 때 약물동력학과 6개월간 유지요법으로 투여시 안전성 및 유효성을 평가했으며, 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수ㅙ 글로벌 임상3상 시험 추진이 가능할 전망이다. 팬젠에 따르면 이번에 임상시험 중인 혈우병 치료제는 우수한 품질과 높은 생산성으로 선진국 제품 대비 가격 경쟁력이 뛰어나 앞으로 제 3세계 시장을 중심으로 요구가 커지고 있는 유지요법 확대에 충분히 대응할 수 있는 강점이 있다. 팬젠 관계자는 “ 이번 혈우병 치료제 임상 1상 시험을 국내에서 마무리한 이후 환자 모집이 비교적 용이한 중국, 말레이시아, 사우디아라비아 및 터키 등 국가에서 판매 파트너들과 공동으로 다국적 임상 3상 시험을 완료한 후 바로 시판이 가능하도록 추진해 나갈 계획”이라고 설명했다.

이권구 2020.07.30
서울대병원, 녹내장 진단·설명하는 AI 개발

서울대병원은 안과 박기호·가정의학과 박상민 연구팀이 안과 의사가 녹내장을 진단할 때 임상적으로 해석할 수 있는 새로운 설명가능 AI를 개발했다고 30일 밝혔다. 연구팀은 서울대병원 건강증진센터 환자 코호트의 안저사진 6천장을 3회 중복해 정밀 판독하고 녹내장 진단을 위한 인공지능을 학습시켰다. 이후 녹내장 진단을 내린 과정을 설명하기 위해 완성된 인공지능에 적대적 설명(Adversarial Explanation) 방법론을 적용했다. 적대적 설명 방법론은 인공지능이 안저사진을 녹내장이라고 판단하도록 변형시킨 적대적 예제를 생성한다. 이 때 적대적 예제에 녹내장 소견이 추가되거나 강조되는 것을 의사가 확인함으로써 인공지능의 녹내장 이해도를 확인할 수 있다. 반대로 인공지능이 정상으로 판단하는 적대적 예제를 생성하여 실제 녹내장 소견이 제거되는지 확인할 수도 있다.적대적 설명 방법론을 적용해 설명 가능한 의료영상판독용 인공지능을 개발한 것은 연구팀이 세계 최초다. 연구팀은 적대적 예제를 통해 실제로 녹내장 소견이 변화된 것을 확인했다. 더불어 안과 의사 대상 설문조사 결과, 적대적 설명을 이용하는 것이 기존의 방식보다 인공지능을 더 잘 이해하는 데 도움이 된다고 알려졌다.연구팀이 개발한 설명가능 AI는 인공지능이 왜 녹내장으로 진단을 내렸는지 그 이유를 설명할 수 있어 우수한 임상적 활용도로 의료현장에 도입될 것으로 기대를 모으고 있다.기존의 인공지능은 의사결정을 지원할 때 결과만 알려주고 어떤 근거로 이 판단에 이르렀는지 그 이유를 논리적으로 설명할 수 없는 점이 한계로 지적됐다. 최근 인공지능의 발전으로 의료 영상 이미지를 통한 녹내장 진단 AI가 개발되고 있지만 의료현장 도입이 어려웠던 이유다. 인공지능의 특성상 내부 구조나 작동 원리를 밝히기 어려웠기 때문이다.박기호 교수(안과)는 “이번에 개발된 AI 설명 방법론은 병변의 위치만을 보여주는 기존의 히트맵(Heatmap) 방식보다 더 높은 설명력을 가지며, 녹내장 진단을 내리게 된 의학적 소견을 함께 보여준다”고 말했다.해당 연구 결과는 미국안과학회(AAO)의 공식 학술지 '옵살몰로지(Ophthalmology)’ 최근호에 게재됐다.

전세미 2020.07.30
산업 /

퓨쳐켐, 유상증자 최종 청약률 110.7% 달성

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)은 지난 27~28일 구주주를 대상으로 유상증자 청약을 진행한 결과 청약률 110.65%를 기록했다고 29일 공시를 통해 밝혔다. 총 380만 주 모집에 420만4,714주가 접수됐다. 확정 발행가액은 7,970원으로 회사에 유입되는 자금은 303억 원 규모가 될 전망이다. 회사 관계자는 “ 전립선암 진단 신약, 파킨슨병 진단 신약 등 핵심 파이프라인이 잇달아 해외 기술수출에 성공하며 미래 잠재력을 확신한 기존 주주들이 청약에 적극 참여한 것으로 보인다”고 설명했다. 회사는 유상증자를 통해 조달한 자금을 전환사채 상환 및 파이프라인 개발에 집중할 계획이다. 재무구조 개선 및 오버행 이슈 해소를 통해 안정적 성장 기반을 다지고, 주력 파이프라인 글로벌 임상에 속도를 더할 방침이다. 퓨쳐켐 관계자는 “ 내달 5일을 기준으로 무상증자도 진행할 예정이니 지속적인 관심과 성원을 부탁드린다”고 밝혔다. 한편 주금 납입일은 8월 4일이며 신주 상장 예정일은 8월 18일이다. 구주주 100% 청약 완료에 따라 실권주 일반공모 청약은 진행하지 않는다.

이권구 2020.07.30
건강관리협회 서울동부지부 8월17일에도 정상 검진

한국건강관리협회 동부지부(이하 건협서울동부)는 올해 광복절 임시공휴일로 지정된 8월17일(월)에도 정상적으로 건강검진을 실시한다고 밝혔다. 건협서울동부지부는 바쁜 일상과 업무로 시간 내기 어려운 지역주민들을 위해 평일과 다름없이 ▲2020년도 종합검진 ▲국민건강보험공단 검진 ▲채용신체검사 ▲예방접종 등을 실시한다. 검진시간은 오전 7시 30분에서 11시까지며, 검진 전 주의사항은 건강검진 2~3일 전부터 음주나 기름진 음식을 피하고 8시간 이상의 공복을 유지해야 된다. 건협 서울동부지부는 코로나19로부터 검진고객들의 불안감 해소 및 더욱더 안전한 환경을 만들어 드리기 위해 방역 활동을 크게 강화하여 청사 건물 전체 방역 및 소독을 진행하고, 고객과 직원들의 안전을 위해 입장 시 선별문진표작성, 발열체크의 정확성을 높이기 위한 열화상카메라 설치, 손소독제 비치, 직원 및 방문고객을 대상으로 마스크 착용을 의무화하는 등 감염질환 예방을 위해 앞장서고 있다. 한편, 부득이 지난해 건강검진을 받지 못했다면 국민건강보험공단(1577-1000)에 미수검자 등록을 하면 편리하게 검진을 받을 수 있다. 예약을 필요로 하는 검진도 있으므로 검진을 원할시 사전 예약 문의 후 방문하면 편리하다. 위치 : 한국건강관리협회 서울동부지부 건강검진센터 .제기역(한국건강관리협회) 6번출구. (02) 3290-9800 http://ksd.kahp.or.kr

이종운 2020.07.30
산업 /

셀트리온,코로나19 항체치료제 CT-P59 영국 임상1상 승인

셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제CT-P59 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 30일 밝혔다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다. 셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보하고, 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1사분기까지 결과를 확보할 계획이다. 이를 위해 유럽내 타 국가들과도 협의하며 글로벌 임상 2,3상을 준비하고 있다. 한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며 3사분기내 결과 확보를 목표로 하고 있다. 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “한국 식약처 및 충남대의 적극적인 지원 하에 국내 임상 1상이 순조롭게 진행되며 CT-P59 개발에 더욱 속도를 내고 있다”며 “ 경증환자 대상 영국 임상 1상도 순조롭게 마무리할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2020.07.30
“COVID-19 OUT! 센트온이 응원합니다!”

지난 3월 대한민국 외교부가 코로나19 조기 종식을 응원하는 의미로 시작한 '스테이 스트롱(Stay strong)' 캠페인에 센트온이 참여했다. 국내 프리미엄 향기마케팅 전문 기업 ㈜센트온(대표 유정연/사진)이 최근 코로나19 사태 극복과 조기 종식을 기원하는 ‘스테이 스트롱(Stay Strong)’ 캠페인에 동참했다고 30일 밝혔다. 대한민국 외교부가 시작한 '스테이 스트롱(Stay strong)' 캠페인은 코로나19 조기 종식을 응원하는 의미로 극복 메시지가 적힌 이미지를 들고 다음 참여자 3명을 추천하는 릴레이 방식으로 진행된다. 코리아런드리 서경노 대표의 지목으로 이번 캠페인에 참여한 센트온 유정연 대표이사는 스테이 스트롱 이미지에 ‘COVID-19 OUT! 센트온이 응원합니다!’ 메시지가 담긴 팻말을 들고 위기 극복을 위한 릴레이에 뜻을 함께했다. 유정연 센트온 대표는 “코로나19 극복을 위해 헌신하고 있는 의료진과 관계자들의 노고에 깊이 감사드린다”며 “센트온은 코로나19의 빠른 종식을 위해 임직원 모두가 한마음으로 최선을 다 할 것”이라고 캠페인 참여 소감을 밝혔다. 또한 유대표는 “W쇼핑 최재훈 대표, 위박스브랜딩 이랑주 대표, 독립 큐레이터&리본병원 김민성 행정원장을 다음 응원 릴레이 주자로 지목한다”고 밝혔다. 센트온은 국내 향기마케팅을 리딩하는 전문기업이다. 특급호텔, 프리미엄 빌딩, 브랜드 쇼룸 등 다양한 공간에 향기마케팅을 진행하고 있다. 또한 30초내 코로나19 바이러스를 99.9% 제거하는 살균소독제 ‘센트온 호클러’와 프리미엄 예방 소독 서비스 ‘온케어’, 강력 3중 세정 시스템을 갖춘 책소독기 ‘북마스터’ 등을 통해 개인과 생활방역에 기여하고 있다.

이종운 2020.07.30
산업 /

천랩, 공식 온라인몰 ‘피비오샵’ 오픈

마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 기업 천랩(대표 천종식)이 자사 공식 온라인몰인 ‘피비오샵(shop.pibio.co.kr)’을 오픈했다고 30일 밝혔다. 피비오샵은 국내 최초 장 유형별 맞춤 프로&프리바이오틱스로 화제를 모으고 있는 ‘천랩바이오틱스’의 공식 온라인 판매처다. 천랩바이오틱스는 천랩이 장 유형에 따라 장내 미생물 생태계에 효과적으로 반응하는 균주들을 엄선하고 배합해 개발한 ‘P형·B형·O형’ 3종으로 구성돼 있다. 소비자들은 피비오샵에서 식습관 및 생활 습관을 체크하는 GMT(Gut Microbiome Test)를 통해 본인의 장 유형을 확인한 후 P형·B형·O형 제품 가운데 하나를 구매하면 된다. GMT는 천랩이 보유한 14만 건의 휴먼 마이크로바이옴 데이터베이스와 약 1만 건의 한국인 대변 검사 및 설문조사 결과를 바탕으로 설계됐다. 또한 피비오샵에서는 천랩 최초 B2C(일반 소비자 대상) 서비스인 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 ‘헬스케어 3단계 프로그램’을 귀여운 미생물 캐릭터 삼총사인 ‘피비오, 로이, 콜리’를 통해 쉽게 확인할 수 있다. 이 3단계 프로그램은 △1단계 개인의 장내 미생물 생태계를 분석해주는 ‘것 인사이드’ 마이크로바이옴 검사 또는 장 유형 확인 설문(GMT) △2단계 것 인사이드 혹은 설문 결과에 따라 맞춤형 프로&프리바이오틱스 ‘천랩바이오틱스’ 복용 △3단계 배변 색, 모양, 횟수 등을 꼼꼼히 체크해 장내 마이크로바이옴을 체계적으로 관리해주는 ‘피비오’ 애플리케이션 설치 등으로 이뤄진 토털 헬스케어 서비스다. 천랩은 피비오샵 론칭 기념으로 ‘피비오’ 애플리케이션 가입 회원을 대상으로 ‘3000원 할인쿠폰 증정’ 이벤트를 실시한다. 이 애플리케이션은 구글 플레이스토어와 애플 앱 스토어에서 ‘피비오’를 검색하면 다운로드 받을 수 있다. 천랩 관계자는 “개인 고유의 식습관에 따라 장내 마이크로바이옴의 특징이 달라지는데, 한국인의 장내 마이크로바이옴은 크게 식이섬유를 좋아하는 프리보텔라가 상대적으로 많은 비중을 차지하는 P형, 정제된 탄수화물을 좋아하는 박테로이데스가 많은 B형, 염증 유발균이 많은 O형으로 나눌 수 있다”며 “본인의 장내 마이크로바이옴이 어떤 유형인지 정확히 파악한 후 본인에게 맞는 프로바이오틱스를 섭취할 때 비로소 장내 미생물 생태계가 변화하면서 건강에 도움을 줄 수 있다”고 강조했다. 한편, 천랩바이오틱스는 피비오샵 외에 피비오 애플리케이션과 네이버 스마트스토어에서도 구매할 수 있다.

김정일 2020.07.30
글로벌

오츠카, 중증 편두통예방약 ‘프레마네주맙’ 日신청

일본 오츠카 제약은 편두통 발작 발증을 억제하는 중증 편두통 예방약 ‘프레마네주맙(TEV-48125)’의 제조판매 승인을 신청했다고 29일 발표했다. ‘프레마네주맙’은 테바 제약으로부터 도입한 반복성 및 만성 편두통 발작 예방약으로 기대되는 항CGRP(Calcitonin Gene-related Peptide) 모노클로날 항체의 피하주사제이다. 편두통 발현에 중요한 기능을 하고 있다고 생각되는 CGRP에 결합하여 CGRP 수용체와 결합을 저해함으로써 편두통을 예방하는 것으로 여겨진다. 오츠카는 2017년 5월 테바로부터 일본내 개발 및 판매와 관련된 독점적 라이선스 계약을 체결했다. 현재 테바는 2018년 미국 및 2019년 유럽에서 제조판매 승인을 취득하여 현재 ‘Ajovy’라는 제품명으로 판매하고 있다. ‘프레마네주맙’은 일본에서도 환자들의 의약적 요구가 높은 편두통 예방에서 새로운 선택지가 될 것으로 기대되고 있다.

최선례 2020.07.30
글로벌

로슈 ‘악템라’ 코로나 치료제 후보서 멀어져간다

로슈社의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 중증 ‘코로나19’ 관련 폐렴으로 인해 입원한 성인환자들의 임상적 상태를 괄목할 만하게 개선해 주지 못한 것으로 나타났다. 임상 3상 ‘COVACTA 시험’에서 일차적인 시험목표가 충족되지 못한 것으로 나타났다고 로슈 측이 29일 공개한 것. 이에 따르면 ‘악템라’는 4주차에 평가한 환자 사망률의 차이를 포함한 핵심적인 이차적 시험목표들 또한 충족되지 못한 것으로 파악됐다. 다만 ‘악템라’를 투여받은 환자그룹은 퇴원하기까지 소요된 시간 측면에서 긍정적인 추이가 관찰됐다. 아울러 ‘COVACTA 시험’에 참여해 ‘악템라’를 투여받은 환자그룹에서 새로운 안전성 문제의 징후는 확인되지 않았다. 이날 로슈 측은 보다 완벽하게 자료를 이해할 수 있으려면 시험결과에 대한 추가적인 분석이 요망된다면서 도출된 결과를 의학 학술지 게재를 위해 제출할 예정이라고 밝혔다. 로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “세계 각국이 보다 효과적인 ‘코로나19’ 치료대안을 학수고대하고 있는 가운데 ‘COVACTA 시험’에서 4주차에 평가했을 때 임상적 개선 또는 사망률 측면에서 ‘악템라’가 환자들에게 괄목할 만한 효과를 나타낼 수 있을 것임을 입증하지 못한 점에 대해 유감의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 앞으로도 ‘악템라’가 ‘코로나19’ 관련 폐렴에 나타내는 효과를 좀 더 명확하게 규명하기 위한 입증자료를 지속적으로 확보해 나갈 것”이라고 덧붙였다. ‘COVACTA 시험’은 로슈 측이 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 협력하면서 진행한 시험례이다. ‘악템라’ 정맥주사제와 표준요법제 투여를 병행하거나 플라시보와 표준요법제 투여를 병행하면서 효능 및 안전성을 평가하는 내용으로 진행됐다. 시험에서 중증 ‘코로나19’ 관련 폐렴으로 인해 입원한 성인환자들의 임상적 상태와 관련한 일차적 시험목표는 7가지 순서척도가 적용된 가운데 평가됐다. 중환자 치료 또는 인공호흡기 사용을 필요로 하거나 보충적 산소요법이 요망되는지 등을 근거로 임상적 개선도를 추적조사했던 것. ‘COVACTA 시험’은 중증 ‘코로나19’ 관련 폐렴으로 인해 입원한 성인환자들에게 ‘악템라’가 나타내는 효과를 평가하기 위해 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 진행되었던 최초의 글로벌 임상 3상 시험례이다. 시험은 미국, 캐나다 및 유럽에서 동시에 이루어졌다. 하지만 시험결과를 보면 4주차 시점에서 사망률을 평가했을 때 ‘악템라’ 투여그룹이 19.7%, 플라시보 대조그룹이 19.4%로 집계되어 유의할 만한 차이가 도출되지 못했다. 마찬가지로 입원 또는 입원준비 단계에 도달할 때까지 소요된 평균기간을 보더라도 ‘악템라’ 투여그룹이 20일, 플라시보 대조그룹이 28일로 나타나 통계적으로 괄목할 만한 격차를 내보이지 못했고, 따라서 일차적 시험목표가 충족되지 못한 것으로 분석됐다. 산소호흡기를 사용하지 않은 평균 일수(日數)를 보더라도 ‘악템라’ 투여그룹이 22일, 플라시보 대조그룹이 16.5%로 조사되어 큰 차이가 나타나지 않았다. 4주차에 평가한 감염률을 보면 ‘악템라’ 투여그룹이 38.3%, 플라시보 대조그룹이 40.6%로 집계되었고, 중증 감염률의 경우에도 ‘악템라’ 투여그룹이 21.0%, 플라시보 대조그룹이 25.9%로 조사되어 앞‧뒷집의 근소한 차이를 내보이는 데 그쳤다.

이덕규 2020.07.30
산업 /

룬드벡, ‘뉴 노멀’ 대응 위한 사내 아이디어 공모

한국룬드벡㈜(대표 오필수)은 코로나19 팬데믹 이후 맞이하게 된 뉴 노멀(New normal) 시대에 선제적으로 대응하고 한국룬드벡이 나아가야 할 길을 모색하고자 진행한 ‘New normal 사내 아이디어 공모전’이 지난 23일 성공적으로 마무리됐다고 밝혔다.이번 공모전은 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 이후 맞이하게 된 뉴 노멀 시대에 발맞춰 기업의 매출 및 성과를 극대화하고 경쟁력 강화를 도모하고자 마련됐다. 임직원이 직접 제출한 아이디어를 통해 업무 환경에 새로운 변화를 준다는 것이다. 지난 6월부터 약 4주간 진행된 이번 공모전에는 총 49건의 아이디어가 출품되었다. 제출된 아이디어는 주제 적합성, 실현 가능성, 창의성, 기대 성과 등을 기준으로 종합적으로 평가됐으며, 1차 심사에서 실현 가능한 상위 5개 아이디어를 선별한 후 2차 심사를 거쳐 7월 23일 최종 수상작이 선정됐다. 최우수상(Best Creative상)에는 코로나19로 사회적 교류가 줄어 정신 건강의 중요성이 대두된 현 상황에서 신경정신과 의료진들의 헌신에 감사의 뜻을 전하기 위해 릴레이 영상 응원 캠페인을 진행하고, 누적 영상 목표 달성 시 기부금을 전달하는 <괜찮아 챌린지, 덕분에 러브백(Loveback)> 아이디어가 선정됐다.우수상(Initiative상)에는 코로나19로 인해 병원 출입이 제한된 상황에서 영업 담당자들을 위해 디테일 키메시지 및 의료진 응원 영상을 제작해 의료진에게 발송하는 <룬드벡 영상 메시지>가 뽑혔다. 최종 선정된 아이디어를 제출한 임직원에게는 소정의 상금이 수여됐으며, 해당 아이디어는 향후 내부 검토 과정을 거쳐 추진될 계획이다. 한국룬드벡 오필수 대표는 “뉴 노멀 시대에 새롭게 요구되는 한국룬드벡의 방향성을 임직원과 함께 고민하는 좋은 기회였다. 이번 공모전을 계기로 임직원들의 의견을 폭넓게 수용하는 선진화된 사내 문화를 만들고 적극 지원해나갈 계획이다”라고 전했다.

전세미 2020.07.30
산업 /

에자이, 중증 뇌병변장애인에게 특수 방역 마스크 기부

한국에자이(대표 고홍병)가 서울시 및 (사)한국중증중복뇌병변장애인부모회(이하 중애모, 대표 이정욱)와 함께 중중 뇌병변장애인을 대상으로 이들을 위해 특수하게 제작된 방역 마스크 4,000매를 기부하고, 29일 서울시청에서 전달식 행사를 개최했다고 밝혔다.코로나19가 확산하면서 정부는 공공시설 및 다중시설을 이용할 경우 KF94 및 KF80 등 식품의약품안전처에서 인증한 방역 마스크를 반드시 착용할 것을 권고하고 있다.그러나 중증 뇌병변 장애인의 경우 사지(四肢)마비, 뇌전증, 호흡장애, 섭식장애 등 난치성 질환과 여러 장애를 중복으로 갖고 있어, 시중에 판매되는 방역 마스크를 착용하기가 힘들다. 이로 인해 학령기의 중증 뇌병변장애인은 학교에 등교하지 못하고, 재활치료를 비롯한 정기적인 진료도 받지 못하는 등 매우 어려운 형편에 처해 있던 상황이다.이에 중애모 회원인 중증 뇌병변장애인 부모들이 직접 자녀의 신체적 장애와 질환을 고려한 마스크 제작에 나섰다. 기존 시중 유통되는 마스크 착용 시 나타나는 호흡 곤란, 흘러내림 및 한쪽 부위로 쏠림, 침 흘림 시 사용 불가, 장기 착용으로 인한 피부 손상 등을 방지하면서도 비말 차단, 필터 부착 등의 기능은 유지할 수 있도록 했다.특히, 중증 뇌병변장애인이 장시간 흘림이나 쏠림없이 착용할 수 있도록 머리에 고정하는 버클 및 침받이 포켓 등도 부가돼 있다. 해당 마스크는 안전성 및 효과성 등을 검증하고 상용화를 위해 KC 인증 및 특허 출원을 마쳤다. 이후 대량 제작에 소요되는 예산 마련을 위해 후원기업을 모색하던 중, 한국에자이가 취지에 공감하고 마스크 4,000매의 제작 비용을 후원하기로 했다. 마스크가 무상 기부되는 만큼 기부의 취지를 알리고 대상자 선정 등에 있어 공정성을 확보하고자 서울시와 연계해 기부를 진행한다. 이에 따라 서울시는 기부받은 마스크 4,000매를 일반 마스크 착용이 어려워 외부 활동을 못하고 있는 재가 중증 뇌병변장애인 4,000명에게 자치구를 통해 배부할 예정이다.한국에자이 고홍병 대표는 “코로나19로 인해 전국민이 어려움을 겪고 있고, 특히 뇌병변장애우들과 가족들이 겪는 어려움은 더욱 큰 것으로 알고 있다”며, “이들을 위해 할 수 있는 활동이 없을까 고민하던 중에 특수 마스크 제작 소식을 듣고 바로 후원을 결정했다. 마스크 착용이라는 일상적인 일이 뇌병변장애우들에게는 큰 고충이 될 수 있다는 점을 많은 분들이 알아주시고, 앞으로 이들에 대한 배려가 더 확산되기를 바란다”고 말했다.

전세미 2020.07.30
정책

심사평가원 신임 기획상임이사에 신현웅 연구위원

그간 공석이었던 신임 기획상임이사가 결정됐다. 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 30일 신현웅 한국보건사회연구원 연구위원을 신임 기획상임이사로 임명한다고 밝혔다. 공개모집(공모기간: ’20.4.24.~5.6.) 절차를 거쳐 임명되는 신현웅 신임 기획상임이사는 1970년 전주 출생으로 연세대(보건행정학)와 고려대 대학원(경영학석사, 보건학박사)을 졸업했고, 1995년 한국보건사회연구원 입사해 연구기획조정실장과 보건정책연구실장 등을 역임했다. 신임 기획상임이사의 임기는 2020년 7월 30일부터 2022년 7월 29일까지 2년이며, 오늘(30일) 원주 본원에서 취임식을 갖고 본격적으로 업무를 시작한다. 신현웅 기획이사 약력 □ 1970. 11. 14일생 (51세, 전북 전주) □ 학 력 ○ 전라고등학교 (1989) ○ 연세대학교 보건행정학 학사 (1995) ○ 고려대학교 경영학 석사 (2001) ○ 고려대학교 보건학 박사 (2006) □ 주요 경력 ○ 한국보건사회연구원(1995~현재) - 보건정책연구실장, 연구기획조정실장 ○ 보건복지부 보험료부과제도개선위원회 실무위원회 위원장(2018~현재) ○ 보건복지부 상급종합병원 심층진찰 시범사업 추진단장(2018~현재) ○ 보건복지부 전문평가위원회 위원(2019~현재) ○ 기획재정부 핵심사업평가단 위원(2018~현재) ○ 기획재정부 재정사업평가위원회 위원(2019~현재) □ 포 상 ○ 보건복지부장관표창(1997, 2011) ○ 건강보장 40주년 기념 대통령 표창(2017)

이승덕 2020.07.30
산업 /

올림푸스 ‘X Line’ 시리즈, 에디슨 어워드 금상 수상

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 현미경용 고성능 대물렌즈 ‘X Line’ 시리즈가 글로벌 혁신 제품과 기술을 선정하는 ‘2020 에디슨 어워드 (Edison Award 2020)’에서 금상을 수상했다고 밝혔다.지난 1987년 발명가 토마스 에디슨의 이름을 따서 만들어진 에디슨 어워드는 매해 가장 혁신적인 기술, 제품, 비즈니스 리더를 선정해 시상하는 미국의 권위 있는 발명 시상식이다. 올림푸스의 X Line 대물렌즈 시리즈는 에디슨 어워드의 ‘광학 및 이미징 기술 (Optical & Imaging Technologies)’ 부문에서 금상을 받는 영예를 안았다. X Line 대물렌즈는 다양한 생명과학 분야에서 사용되는 병리 현미경, 형광 현미경 및 공초점 현미경(Confocal microscope) 등에 사용되어 성능 개선을 기대할 수 있는 핵심부품이다.대물렌즈의 성능은 ▲이미지의 균일한 정도를 나타내는 평탄도 ▲색 번짐을 보정해주는 색수차 보정 ▲현미경 렌즈의 밝은 정도나 해상력을 나타내는 개구수 세 가지 기본요소에 의해 결정된다. 일반적으로 이 요소들은 상충적 관계에 있어 세 가지를 동시에 높은 수준까지 향상시키는 데 한계가 있었다. X Line 시리즈는 올림푸스의 광학 기술력을 바탕으로 이 세 가지 요소를 높은 수준으로 모두 충족한 점에서 그 혁신성을 인정받아 올해 에디슨 어워드를 수상하게 되었다. 올림푸스한국 전종철 사이언스솔루션사업본부장은 “올림푸스의 첨단 기술이 담긴 X Line 대물렌즈 시리즈가 전 세계적으로 권위 있는 에디슨 어워드에서 금상을 받은 것을 매우 기쁘게 생각한다”라며, “글로벌 의료광학기업으로서 올림푸스는 혁신적인 기술 개발을 통해 인류의 건강과 안전, 행복 증진에 기여 하겠다”라고 밝혔다.

전세미 2020.07.30

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