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클래시스, 차입금 상환 완료... 무차입 경영 시작클래시스는 2020년 6월 말 기준으로 남아 있던 장기차입금 84억원이 9월 29일로 모두 현금 상환돼, 무차입경영으로 기업 성장을 위한 추진력이 확보됐다고 밝혔다. 클래시스에 따르면 강남구 테헤란로에 있는 클래시스타워 매입을 위해 2017년 9월, 200억원을 차입했으며, 이 중 단기차입금인 50억원은 영업에서 발생된 이익으로 1년 만에 만기 상환했다. 남은 장기차임금 150억원은 매월 스케줄에 따라 상환됐고, 29일로 잔액이 모두 만기 상환됐다. 지난 2년간, 생산 시설 확보를 위한 투자도 진행됐다. 2018년 문정동에 있는 임차 공장을 90억원에 매입해 생산시설을 안정화했으며, 2019년 약 80억원 투자한 미사 제2공장이 준공돼 생산시설 규모가 확대됐다. 모두영업활동에서 벌어들인 현금으로 투자됐다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “ 클래시스타워를 통해 연구, 영업, 마케팅, 임상 부서가 효율적으로 업무를 수행하고 있고, 국내 뿐 아니라 전세계 의사 및 바이어가 방문해 클래시스 제품 및 전문적인 시스템을 경험할 수 있다. 외형 성장에 따라 필요한 생산인력을 증가시킬 수 있는 공장도 마련됐다"며 " 앞으로도 기존 제품 업그레이드 및 신제품 개발 그리고 클래시스 의료기기가 가진 안정성과 효과성에 대한 전문화된 임상을 확대할 것"이라고 밝혔다.이권구 2020.09.29
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산업 /‘제2회 테라젠 생명정보인상’에 남진우 한양대 교수한국생명정보학회가 선정하고 테라젠바이오(대표 황태순)가 후원하는 ‘제2회 테라젠 올해의 생명정보인상’ 수상자로 남진우(45세) 한양대 생명과학과 교수<사진>가 선정됐다. 남진우 교수는 서울대 바이오정보기술연구소, 미국 MIT 화이트헤드연구소 등을 거쳐, 2012년부터 한양대 교수로 재직하면서 지금까지 신규 비암호화 유전자 동정과 질병 발생 연관 치료 표적 유전자 예측 및 이를 활용한 맞춤형 치료 연구를 수행해 왔다. 특히 최근에는 마이크로 RNA(리보핵산)에 의한 새로운 유전자 조절 기전 규명을 통해 의료에 활용되는 표적 유전자 예측의 정확도를 높여 난치성 질환 치료에 기여한 바 있다. 또한 남 교수는 지난해 여성 세포 X염색체 2개 중 1개의 불활성화에 관여하는 ‘긴 비암호화 RNA(lncRNA)’ 영역을 밝혀낸 데 이어, 대규모 유전체 빅데이터 분석을 통해 난치성 식도암에서 나타나는 식도편평상피세포 발생에 관여하는 LncRNA 유전자를 발견하는 등 정밀의료 분야 발전에 크게 공헌했다. 한편 ‘테라젠 올해의 생명정보인상’은 유전자 정보 분석 등 정보기술(IT)을 활용한 각종 생명정보 처리 분야(BI, 바이오 인포매틱스)의 우수 과학자 지원을 위해 지난해 처음으로 제정됐다. 지난해에는 이근우 경상대 생명과학부 교수가 이 상을 수상한 바 있다.김정일 2020.09.29
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글로벌日오츠카, PDE4저해약 ‘디파밀라스트’ 아토피약 신청일본 오츠카 제약은 자사 개발한 PDE4저해약 ‘디파밀라스트(Difamilast)’를 아토피성 피부염 적응으로 승인 신청했다고 발표했다. ‘디파밀라스트’는 연고제로, 성인과 소아를 대상으로 실시한 임상시험에서 기제와 비교하여 IGA 스코어를 유의하게 개선했다. 승인되면 ‘디파밀라스트’는 PDE4 저해약으로서 첫 아토피성 피부염 치료제이자 첫 외용제가 된다. PDE4 저해약은 염증성 사이토카인 등 화학전달물질의 생성을 억제하여 항염증 작용을 나타내는 약물이다. PDE4 저해약으로는 암젠의 심상성 건선 등의 치료약 ‘오테즐라 정’이 있다. ‘디파밀라스트’가 승인되면 오츠카는 약 20년 만에 처음으로 피부과 영역의 신약으로 아토피성 피부염 치료제 시장에 진출하게 된다.최선례 2020.09.29
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안중현 인천성모병원 의무원장, ‘전화로 마음잇기 챌린지’ 참여안중현 가톨릭대학교 인천성모병원 의무원장(호흡기내과 교수)이 고향 방문 대신 ‘#전화로_마음잇기’ 한가위 챌린지에 동참했다. 전화로 마음잇기 챌린지는 인천시가 추석 연휴 대이동으로 인한 코로나19 확산을 예방하기 위해 시작한 릴레이 방역 캠페인이다. 가족의 안전을 위해 몸은 멀리 있지만 따뜻한 마음만은 전하자는 의미에서 기획·추진됐다. 챌린지 참여자가 ‘전화로 마음을 잇는다’는 의미의 손 모양을 담은 사진을 SNS에 업로드하고, 다음 참여자를 지목하는 방식이다. 해시태그는 ‘#전화로_마음잇기 #가지말자 #집에있자 #머무르자’다. 안중현 의무원장은 김영모 인하대병원 의료원장의 지목을 받았다. 안중현 가톨릭대 인천성모병원 의무원장은 “뜻깊은 행사에 함께 할 수 있게 돼 영광이다”며 “인플루엔자와 코로나19가 동시에 유행하는 트윈데믹 우려가 커지고 있는 이번 추석 연휴에는 가족과 이웃의 안전을 위해 고향 방문 자제에 시민들의 많은 동참과 협조가 필요하다”고 말했다. 한편 안중현 의무원장은 다음 참여자로 김준식 가톨릭관동대학교 의무부총장 겸 의료원장을 지목했다.김정일 2020.09.29
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산업 /아주약품,부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 획득아주약품㈜ (대표이사 김태훈)이 한국컴플라이언스인증원으로부터 ‘부패방지경영시스템 ISO 37001’ 인증을 획득, 25일 인증서를 받았다. 인증에 앞서 아주약품은 부패방지문화 확산과 윤리경영 실천을 위해 전사적인 노력을 기울였다. 부패방지경영시스템 ISO 37001 도입을 위해 전담부서인 윤리경영팀(팀장 박종필부장)을 신설했고 부패방지책임자(감사 김성곤)를 임명했으며,각 부서별로 1명씩 총 54명의 내부심사원을 확보했다. 또 부패방지경영시스템 ISO 37001 도입 중요성을 각인 시키기 위하여 윤리경영팀은 2019년부터 매주 윤리경영 주간 브리핑 자료를 전사 배포하고, 부패방지 관련 교육을 매달 실시했다. 특히 대표이사는 직원 역량강화 교육과 더불어 부패방지경영시스템 ISO 37001 도입 필요성을 역설하고,임직원 의견을 수렴하기 위한 소통 창구로서 연초부터 직원과 티미팅을 진행하고 있다. 김태훈 대표이사는 “ 부패방지경영시스템 ISO 37001 최초 인증과 함께 우리 회사는 부패 리스크를 사전에 방지하고 관리할 수 있는 토대를 갖추게 됐다"며 "앞으로 우리는 윤리경영을 내재화시키고 발전시키기 위한 끊임없는 노력을 기울여야 한다"고 말했다.이권구 2020.09.29
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마이크로바이옴으로 '급성 콩팥병' 치료 가능해진다최근 마이크로바이옴에 대한 관심이 높아지는 가운데, 급성 콩팥병과 마이크로바이옴의 상관관계를 규명한 연구가 국내에서 발표됐다. 고려대학교 안암병원 신장내과 조상경, 양지현 교수팀이 최근 동물실험을 통해 장내 환경을 조작해 신장질환에서 유효한 치료적 전략수립의 가능성을 최초로 제시한 것이다. 연구팀은 이미 유산균을 투여하여 만성 콩팥병의 중증도를 완화시킬 수 있다는 것을 선행연구를 통해 확인한 바 있었다. 이번 연구에서는 급성콩팥병에서의 마이크로바이옴의 역할을 확인 한 것으로 급성콩팥병이 발생했을때의 장내 환경변화와 더불어 이미 발생한 급성콩팥병이 장내환경의 변화에 따라 영향을 받는 것을 확인했다. 연구팀은 무균쥐에서 급성콩팥병을 유도했으며 급성콩팥병의 발생만으로도 장벽 기능이 소실되고 마이크로바이옴의 구성이 변화하는 것을 확인했다. 뿐만 아니라 T helper 17 세포와 CX3CR1int Ly6c+ 전염증성 대식세포의 확산 등 염증반응이 일어나는 것이 확인됐다. 연구팀은 여기서 더 나아가 이 개체의 변화된 장내 마이크로바이옴의 구성을 다른 개체로 이식했을때, 신장기능이 악화되는것을 파악했으며, 장내세균을 모두 제거한 뒤 급성콩팥병을 유도했을때 신장기능악화의 정도가 둔화되는것을 확인하는 등 장내 환경과 신장의 상호작용을 규명했다. 양지현 교수는 “장 내 마이크로바이옴은 제 2의 장기라 불릴 만큼 면역 작용 뿐만 아니라 다양한 질병과 직접적인 상관관계가 있다”고 설명하며 “신장과 대장의 상관관계를 더욱 명확히 연구하여 새로운 치료법의 발견으로 이어지고, 나아가 콩팥병 환자들에게 희망이 되길 바란다”고 기대를 표했다. 한편, 조상경, 양지현 교수팀의 이번 연구는 포항공대 임신혁 교수팀과 공동연구로 진행됐으며 한국연구재단의 지원을 받았다. 논문 ‘Intestinal microbiota control acute kidney injury severity by immune modulation’을 통해 발표됐으며, 국제학회지 Kidney International 최근 호에 게재되어 국내외 학계의 주목을 받고있다.박선혜 2020.09.29
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글로벌‘젤잔즈’ 다관절형 연소성 특발성 관절염 플러스화이자社는 자사의 경구용 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)가 FDA로부터 2세 이상의 소아 및 청소년 활동성 다관절형 연소성(年少性) 특발성 관절염(pcJIA) 적응증 추가를 승인받았다고 28일 공표했다. ‘젤잔즈’는 정제 및 경구용 액제 제형을 체중에 따라 용량을 정하는 내용으로 이번에 적응증 추가를 승인받았다. 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 가운데 FDA로부터 활동성 다관절형 연소성 특발성 관절염 적응증 추가를 승인받은 것은 ‘젤잔즈’가 최초이자 유일하다. 그렇다면 아직까지 원인이 알려져 있지만, 미국 내 연소성 특발성 관절염 환자 수가 약 30만명에 달할 것으로 추정되고 있음을 상기할 때 주목할 만한 소식이다. 미국 오하이오州 신시내티에 소재한 신시내티 아동병원의 허민 브러너 류머티스과장은 “다관절형 연소성 특발성 관절염이 심각한 관절통증을 유발할 수 있을 뿐 아니라 소아들에게 적절한 활동에 참여를 제한케 할 수 있는 파괴적인 증상”이라면서 “현재 몇몇 첨단 치료제들이 사용되고 있지만, 주사 또는 약물주입을 필요로 하지 않는 ‘젤잔즈’가 매력적이고 새로운 치료대안이 될 수 있을 것”이라고 단언했다. 브러너 박사는 “다관절형 연소성 특발성 관절염이 소아환자들 뿐 아니라 환자보호자들에게도 상당히 부담스런 증상이 될 수 있다”면서 “이번에 FDA가 ‘젤잔즈’의 다관절형 연소성 특발성 관절염 적응증 추가를 승인한 것은 새로운 경구용 치료대안을 선보일 수 있게 된 것이라는 의미에서 대단히 긍정적인 소식이라 할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. FDA는 두단계로 나뉘어 총 44주 동안 진행되었던 1건의 임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 이번에 ‘젤잔즈’의 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 중 첫 번째 시행(run-in) 단계는 225명의 환자들을 대상으로 18주 동안 개방표지 시험으로 진행되었고, 종료(withdrawal) 단계는 173명의 피험자들을 대상으로 26주 동안 이중맹검법, 플라시보 대조, 피험자 무작위 분류 시험으로 이루어졌다. 시험에서는 피험자들의 체중 또는 피험자의 선호도에 따라 ‘젤잔즈’ 5mg 정제 또는 1mg/mL 용량의 경구용 액제를 1일 2회 복용토록 하면서 효능 및 안전성이 평가됐다. 그 결과 시행 단계에서 연소성 특발성 관절염 미국 류머티스학회(ACR) 30 반응에 도달한 다관절형 연소성 특발성 관절염 환자들의 비율을 기준으로 측정한 일차적 시험목표가 충족된 것으로 분석됐다. 44주차 시점에서 평가했을 때 ‘젤잔즈’로 치료를 진행한 환자그룹의 경우 31%에서 증상 돌발(disease flare)이 나타나 플라시보 대조그룹의 55%에 비해 통계적으로 괄목할 만한 수준의 감소가 눈에 띄었던 것. 이 시험에서 증상이 돌발했다는 것은 연소성 특발성 관절염과 관련한 미국 류머티스학회의 6개 측정변수 가운데 최소한 3개에서 증상이 30% 이상 악화되었고, 피험자 무작위 분류를 거친 후 나머지 연소성 특발성 관절염의 핵심적인 반응 변수들 가운데 30% 이상 개선이 나타난 경우가 1개 이하로 관찰된 경우를 의미하는 개념으로 사용됐다. 시험에서 다관절형 연소성 특발성 관절염 환자들에게 수반된 부작용의 유형을 보면 성인 류머티스 관절염 환자들에게서 관찰된 내용들과 대동소이하게 나타났다. 화이자社 글로벌 제품개발 부문의 마이클 코보 염증‧면역학 부문 최고 개발책임자는 “소아 및 청소년 다관절형 연소성 특발성 관절염 환자들 가운데 다수가 첨단의 경구용 치료대안을 필요로 하고 있는 형편이어서 우리가 ‘젤잔즈’를 이 환자들에게 제공할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이번에 ‘젤잔즈’가 4번째 적응증을 승인받음에 따라 면역 매개성 염증성 질환들의 치료에서 활용도가 한층 강화될 수 있게 된 데다 야누스 인산화효소 분야에서 화이자가 보유한 전문성이 다시 한번 입증된 것”이라고 강조했다. 이번에 승인받은 적응증과 관련한 ‘젤잔즈’ 경구용 액제는 내년 1/4분기 말경부터 발매에 들어갈 수 있을 것으로 보인다. ‘젤잔즈’ 5mg 정제는 적응증 승인 직후부터 공급될 것이라고 화이자 측은 덧붙였다.이덕규 2020.09.29
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산업 /현대약품, 제약업계 최초 CCM 6차 재인증 도전현대약품이 제약업계 최초로 6회 연속 CCM 재인증에 도전한다. ‘소비자 중심 경영(Consumer Centered Management)’을 뜻하는 CCM 인증은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영 활동을 지속적으로 개선하는지를 한국소비자원이 평가하고 공정거래위원회가 인증하는 제도로, 2년에 한번씩 이뤄진다. 현대약품은 지난 2008년, 제약업계에서 최초로 CCM 인증을 도입한 후, 고객불만 더블체크 시스템을 개발해 전문의약품 상담을 신속하게 처리하며 소비자 만족도 향상에 앞장서 왔다. 이후에도 지속적인 시스템 개선 및 업데이트 등 꾸준한 노력으로 지난 2018년 12월, 제약업계에서는 최초로 CCM 인증을 5회 연속으로 획득했다. 현대약품 관계자는 “소비자의 건강을 위해 존재하는 기업으로서, 언제나 소비자를 먼저 생각하고, 그들로부터 신뢰받는 기업이 되기 위해 다양한 노력을 기울이고 있다”며 “이번 CCM 6차 인증도 이뤄내 소비자 중심 경영의 선두 기업이 될 수 있도록 할 것”이라고 말했다이권구 2020.09.29
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산업 /진매트릭스, 유니세프와 코로나19 진단키트 장기 공급계약 체결㈜진매트릭스(대표이사 김수옥)가 유엔(UN) 산하 아동구호기관 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit)’ 장기공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 진매트릭스는 회사의 코로나19 진단키트를 최대 2년간 유니세프에 장기 공급한다. 네오플렉스 COVID-19’는 지난 5월 미국 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득한 바 있으며, 최근 FDA가 주관한 COVID-19 긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재됐다. 회사 관계자는 “네오플렉스 제품의 검증된 기술력과 우수한 성능 평가결과를 근거로 올 4월부터 유니세프 글로벌 공공 조달을 위해 외교부와 조달청이 주관한 ‘해외 공공 조달 입찰 지원사업’에 참여했다”며 “해외 공공 조달 전문연구 기관인 한국과학기술원글로벌공공조달연구센터와 협업으로 최종 공급자로 선정될 수 있었다”고 설명했다. 김수옥 진매트릭스 대표는 “이번 글로벌 공공 조달 계약 체결은 진매트릭스의 차별화된 기술력과 제품 성능을 전 세계에 알릴 중요한 기회로서, 수출 증대에 힘쓰겠다”고 밝혔다.이권구 2020.09.29
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산업 /휴온스, ‘전립선건강개선기능성소재’ 日 특허 취득㈜휴온스(대표 엄기안)는 최근 충남대학교 산학협력단과 공동 연구 중인 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’가 일본 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 ‘사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 것으로, 2017년 충남대와의 기술이전 계약에 따라 특허권은 충남대학교 산학협력단이 보유하며, 휴온스는 전용실시권을 행사하게 된다. 이로써 휴온스와 충남대는 국내, 유럽(5개국)에 이어, 국내 건강기능식품 기업이 수출을 가장 많이 하는 일본에서 3번째 특허 취득에 성공하며 독점적 권한과 원료적 가치를 인정받게 됐다. 이후에도 미국 등 7개국에서 추가로 특허를 취득해 기술권 보호에 속도를 낼 방침이다. 이번에 특허를 취득한 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’는 ‘사군자’를 활용한 천연물 소재다. 휴온스와 충남대는 지난 2017년부터 3년간의 공동 연구 끝에 비임상 및 인체적용시험 모두에서 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’의 전립선 비대증 개선 및 배뇨 개선에 대한 이중 효과를 모두 확인했다. 한국인 성인 남성을 대상으로 진행한 인체적용시험에서 유효성평가지표인 ‘국제전립선증상점수표(IPSS, International Prostate Symptom Score) 총점이 대조군 대비 모두 유의하게 개선되는 효과를 보였으며, 빈뇨 및 야간뇨 등의 배뇨 항목에서도 유의적 개선 효과가 확인됐다. 휴온스는 인체적용시험결과를 토대로 ‘전립선 건강 개선’ 기능성에 대한 식약처 개별인정 허가 신청을 완료했으며, 현재 식약처 심사 중에 있다. 휴온스는 연내 개별인정 획득이 가능할 것으로 전망하고, 내년 상품화에 성공해 남성 전립선 건강기능식품 시장을 공략하겠다는 계획이다. 휴온스 엄기안 대표는 “전립선 관련 질환은 중장년층 남성의 일상에 매우 큰 영향을 끼치기 때문에 예방과 관리가 무엇보다 중요하다” 며 “인체적용시험을 통해 유의적 개선 효과가 확인된 만큼, 빠른 시일 내에 ‘전립선 건강 개선 기능성 소재(HU033)’를 활용한 개별인정형 건강기능식품을 선보이겠다”고 밝혔다.이권구 2020.09.29
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산업 /씨젠, 캠페인 광고 ‘On-Air’㈜씨젠(0대표이사 천종윤)이 코로나19로 지친 국민들을 응원하고, 코로나19 확진 검사인 분자진단에 대한 이해를 높이고자 2020년 캠페인 광고를 선보인다고 29일 밝혔다. 오는 30일 TV 및 온라인을 통해 공개될 예정인 이번 광고는 ‘모두의 일상을 지켜내는 기술’이라는 슬로건과 함께 총 세 편으로 구성됐다. ‘생활 검사편’(총 2편)에서는 일상 속에서 흔히 겪는 기침, 고열 등 증상 정확한 원인 파악 필요성을 언급하며, 한 번의 검사로 다양한 호흡기 바이러스를 빠르고 정확하게 찾아내는 분자진단의 특징을 설명했다. 이어 ‘분자진단편’에는 분자진단의 이해를 높이기 위한 설명과 더불어 코로나19로 지친 국민들이 다시 일상으로 돌아가길 염원하는 내용을 담았다. 씨젠 관계자는 “장기간 이어진 코로나19 사태로 많은 국민들이 평범한 일상을 잃고 걱정과 두려움 속에 하루하루를 보내고 있다”며 “분자진단은 증상 원인을 정확하게 찾아내 불필요한 걱정과 엉뚱한 치료로 인해 발생할 수 있는 문제를 줄이는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. 이어 “씨젠은 분자진단 검사의 일상화를 통해 국내 뿐 아니라 전세계 사람들이 코로나19를 극복하고, 함께 행복한 일상을 누릴 수 있는 날을 기원하는 마음에서 이번 광고를 기획하게 됐다”고 말했다.이권구 2020.09.29
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정책ADHD치료제 불법 사용 의료기관 등 11개소 수사 의뢰식품의약품안전처는 ADHD 치료제를 오남용해 사용한 의료기관 등 11개소와 불법 투약이 의심되는 환자 24명을 적발했다.이번 결과는 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석 자료를 바탕으로 일명 ‘공부 잘하는 약’으로 불리는 의료용 마약류 ‘메틸페니데이트’의 불법사용과 오남용이 의심되는 병·의원 등 23곳을 선정해 기획감시를 통해 밝혀졌다. 메틸페니데이트는 주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 치료에 사용하는 향정신성의약품으로 집중력향상 목적 등 허가사항과 다르게 오남용 되어 신경과민, 불면증 등 부작용이 발생할 수 있어 주의가 필요하다. 감시 결과, ‘메틸페니데이트’ 관련 ▲불법사용 및 오남용 ▲마약류 취급내역 미보고 등 '마약류 관리에 관한 법률' 위반사항을 확인했다. 이에 따라, 마약류 취급 보고 의무를 위반한 1개소에 대해서는 관할 지방자치단체에 행정처분을 의뢰하고, 의료용 마약류 불법사용이 의심되는 의료기관 등 11개소(1개소 행정처분 병행)와 불법 투약이 의심되는 환자 24명에 대해서는 관할 수사기관에 수사를 의뢰할 예정이다. 이번 기획감시는 2018년 5월부터 2020년 5월까지 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 취급보고 자료를 바탕으로 점검 대상을 선정해 면밀하고 전문적인 점검이 진행됐다. 선정기준은 ▲의료용 마약류(메틸페니데이트) 투약(처방)량 상위인 경우 ▲마약류 취급내역 불일치 도매상 중 상위인 경우이며 감시내용으로는 ▲의료기관의 마약류 불법 취급 여부 ▲마약류 취급내역 보고 위반 여부 ▲마약류 재고량 적정 여부 등을 확인했다. 식약처는 앞으로도 의료용 마약류의 오남용과 불법 유출 등 마약류 범죄에 대해 강력히 대응해 나갈 계획이다. 아울러, 마약류통합관리시스템의 분석 기법을 지속적으로 개발하여, 위반이 의심되는 사례에 대한 집중 관리체계를 구축해 나가겠다는 방침이다.박선혜 2020.09.29
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산업 /에이치엘비생명,中항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙’ 라이선스 계약에이치엘비생명과학(대표: 진양곤, 남상우)은 중국 항서제약(江苏恒瑞医药股份有限公司)과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)' 한국 독점 라이선싱계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암과 폐암을 포함한 다양한 암종 치료제로 파이로티닙 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 하고 있다. 회사 측에 따르면 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물인 '파이로티닙'은 EGFR/HER2/HER4를 타깃으로 하는 경구용 표적항암제로, 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다. 중국에서는 2018년 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2(+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 HER2(+) 전이성 유방암 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또 HER2 변이성 (엑손20 삽입) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 높은 객관적 반응률 (30.0%)을 보여, 현재 한국을 포함한 글로벌 임상3상 개발이 진행되고 있는 유일한 HER2 타깃 항암제라고 회사 측은 설명했다. 에이치엘비생명과학 한용해 사장은 "리보세라닙에 이어 파이로티닙 국내 판권 인수를 통해 장기적 성장 발판을 마련했다”며 “파이로티닙은 유방암을 시작으로 다양한 적응증에 광범위하게 적용할 수 있는 표적 항암제로 향후 허가용 가교시험을 신속히 진행하여 유방암은 물론 폐암 치료제로서 중국에서 보여준 높은 시장 가치를 국내에서도 재현할 것”이라고 밝혔다. 최근 에이치엘비생명과학은 메디포럼제약을 인수함으로써 모회사인 에이치엘비가 시판을 계획중인 리보세라닙과 아필리아(난소암 치료제) 등 다양한 신약의 안정적인 생산기지를 확보했다.이권구 2020.09.29
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뷰노, 폐혈증 발생 최대 12시간 전 예측의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 높은 정확도로 패혈증 발생을 최대 12시간 이전 예측하는 자체 개발 딥러닝 알고리즘에 대한 연구 논문이 세계중환자의학회지(Critical Care Medicine, 이하 CCM)에 게재됐다고 밝혔다. CCM은 국제학술지인용보고서(Journal Citation Reports, JCR) 기준 전 세계 중환자의학 분야 3위의 높은 영향력을 자랑하는 학술지다. 이번 연구를 수행한 뷰노 생체신호팀은 딥러닝 기술 중 하나인 그래프 합성곱 신경망(Graph Convolutional Network, 이하 GCN) 기술을 전자건강기록(Electronic Health Record, 이하 EHR) 분석에 적용해 패혈증 발생을 최대 12시간 전부터 높은 정확도로 예측하는 알고리즘을 개발했다. 패혈증 예측 정확도를 높이기 위해서는 의료현장에서 발생할 수 있는 결측 데이터(누락된 데이터) 예측이 필수적인데, 기존에는 단일변수만을 고려하는 순환신경망(Recurrent Neural Network, RNN) 기술이 주로 사용돼 왔다. 그러나 뷰노 연구팀은 이번 연구에서 결측 데이터 예측에 GCN 기술을 적용해 다양한 변수 간의 상관관계를 확인하고 높은 정확도로 결측 데이터를 예측해, 패혈증 발생 예측 정확도를 높였다. 해당 알고리즘은 6만명 이상의 중환자 EHR 데이터를 활용해 학습됐으며, 실제 중환자실에서 치료가 필요한 패혈증 환자 선별에 사용되는 NEWS(National Early Warning Score)와 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 등에서 기존 예측 지수 대비 AUROC(Area Under the Receiver Operating Characteristic)의 3% 향상과, AUPRC(Area Under the Precision-Recall Curve)의 18% 향상을 보여, 유의미한 예측정확도 향상을 확인했다. 이번 논문의 주 저자인 뷰노 생체신호팀 이병탁 연구원은 “패혈증 예측의 정확도를 향상시키기 위해 의료현장 여건상 잦은 측정이 어려운 데이터의 결측을 보완하고자 GCN 기술을 도입해 높은 정확도를 확인할 수 있었다”며 “앞으로도 뷰노 생체신호팀은 이번 연구 성과를 기반으로 다양한 후속연구를 진행해, 생체신호를 기반으로 다양한 질환을 조기 예측하는 솔루션을 개발하고 의료 현장에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.김정일 2020.09.28
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산업 /피플바이오, 공모가 2만원…10월 19일 상장혈액기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업인 피플바이오(대표이사 강성민)가 지난 23일과 24일 양일간 진행된 수요예측에서 공모가 20,000원을 확정했다고 28일 밝혔다. 수요예측에서 경쟁률은 40 대 1이었다. 피플바이오는 오는 10월 7일과 8일 일반투자자를 대상으로 청약을 받아, 10월 19일 코스닥에 상장될 예정이다. 상장주관사인 키움증권 관계자는 “최근 주식시장의 악화와 대형 공모주로의 쏠림으로 인한 중소형 공모주 시장의 불확실성이 커졌다”면서 “외부 요인으로 인해 회사 가치에 비례한 가격이 나오지는 않았지만, 발행사와 협의를 통해 현재 시장 상황에 맞게 가격을 조정해 공모가를 결정했다. 그러나 향후 시장상황이 호전될 경우 상당한 상승잠재력를 가질 것”이라고 말했다. 피플바이오는 설립 이래 신경퇴행성 질환의 혈액기반 진단제품을 개발해 왔으며 뇌질환과 같이 ‘단백질 변형과 응집으로 발생하는 질병(PMD)’의 진단에 적용되는 멀티머검출시스템(MDS)이라는 독자적인 기술을 확립했다. 이 기술을 이용하여 혈액을 통해 알츠하이머병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환의 원인단백질을 검출할 수 있다. 특히, 세계최초로 상용화한 알츠하이머 진단키트는 인구 노령화에 따라 급속히 커지고 있는 관련 시장을 공략할 수 있는 제품으로 평가받고 있다. 피플바이오 강성민 대표이사는 “어려운 시장환경 속에서도 피플바이오의 가능성을 보고 투자를 결정해주신 투자자 여러분께 감사를 드린다”며 “상장 후 계획돼 있는 국내·외 시장 진출을 위한 준비, 파킨슨병 등 새로운 질환에 대한 확장을 통해 충실한 성과를 보여드리고, 더 나아가 퇴행성 뇌질환 진단과 관리의 패러다임을 바꾸는 기업이 되겠다”고 밝혔다. 또한 “줄어든 공모자금 규모와 관련해서도 효과적인 내부관리를 통해 빠른 시간 내에 손익분기점을 달성할 것”이라며 “본격적인 성장시점에 글로벌 생산기지를 구축할 것”이라고 강조했다.김정일 2020.09.28
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산업 /한국프라임제약,추석 맞이 소외이웃 방문 사랑 나눔한국프라임제약(대표 김대익)은 추석을 맞아 코로나19로 더욱 힘들게 지내는 장애아동보호 시설인 '나주 계산원'을 방문(양승철 전무이사), 500만원을 기부하고 KF94 마스크와 쌀, 과일 등을 전달했다. 또 본사가 위치한 광주 동구 소재 '동구노인종합복지관'도 방문(김주형 이사)해 외로운 노인들을 찾아 위로하고 KF94 마스크와 쌀, 과일 등을 전달했다. 한국프라임제약은 지난 설에도 '나주계산원'과 '동구노인종합복지관을' 방문해 기부금과 물품을 전달했다.이권구 2020.09.28
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한국프라임제약,추석 맞이 소외이웃 방문 사랑 나눔
- 이권구 기자
- 입력 2020.09.28 수정
한국프라임제약(대표 김대익)은 추석을 맞아 코로나19로 더욱 힘들게 지내는 장애아동보호 시설인 '나주 계산원'을 방문(양승철 전무이사), 500만원을 기부하고 KF94 마스크와 쌀, 과일 등을 전달했다.
또 본사가 위치한 광주 동구 소재 '동구노인종합복지관'도 방문(김주형 이사)해 외로운 노인들을 찾아 위로하고 KF94 마스크와 쌀, 과일 등을 전달했다.
한국프라임제약은 지난 설에도 '나주계산원'과 '동구노인종합복지관을' 방문해 기부금과 물품을 전달했다.
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