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정책

코로나19 신규확진 1,020명…인천 100명 넘어

오는 17일까지 사회적 거리두기 2.5단계를 연장한 가운데, 확진자 수가 좀처럼 진정되지 않고 있다. 국내에서만 신규 확진자 수가 1,000명에 육박하는 등 서울을 포함한 수도권의 확진자 수도 줄어들지 않는 모습이다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 4일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 985명, 해외유입 사례는 35명으로 총 신규 확진자 수는 1,020명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 3만5,770명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 2만3,609건으로 총 검사 건수는 5만9,379건이다. 신규 격리해제자는 733명으로 총 4만5,240명이 격리해제되어 현재 1만8,043명이 격리 중이다. 사망자는 19명, 위중증 환자는 351명으로 총 누적 사망자는 981명이다. 지역별 확진자 수는 서울이 324명, 경기 260명, 인천 101명으로 여전히 수도권에 신규 확진자가 몰려 있다. 그 외에는 광주 74명, 부산 34명, 경남 33명, 대구 29명, 강원 28명, 경북 25명, 충북 23명, 충남 22명 등의 순이다.

이주영 2021.01.04
글로벌

BMS 림프종 신약 연계 조건부 가격청구권 무산

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 림프종 신약 리소캅타진 마라류셀(lisocabtagene maraleucel: 리소-셀)의 FDA 승인이 지연됨에 따라 조건부 가격청구권(CVR) 조항의 이행이 무산됐다고 1일 공표했다. 리소캅타진 마라류셀과 연계된 조건부 가격청구권의 이행조건이 충족되지 못함에 따라 2021년 1월 1일부로 자동소멸되었다는 것. 리소캅타진 마라류셀은 최소한 2회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 치료제로 FDA의 심사가 진행 중인 항암제 후보물질이다. 하지만 FDA는 리소캅타진 마라류셀에 대한 허가심사를 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거한 시일까지 종결지을 수 없다는 내용을 지난달 16일 BMS 측에 통보한 데 이어 결론을 도출할 새로운 일정을 아직까지 제시하지 않은 상태이다. 이와 관련, BMS 측은 지난 2019년 1월 세엘진 코퍼레이션社(Celgene)를 약 740억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의할 당시 리소캅타진 마라류셀이 2020년 12월 31일까지 FDA의 허가를 취득하면 세엘진 측 주주들을 대상으로 조건부 가격청구권을 이행키로 약속한 바 있다. ‘조건부 가격청구권’이란 인수 이후 미래에 별도로 정한 성과가 도출되었을 때 추가로 금전적 대가를 지급키로 합는 협상카드의 일종을 말한다. 양사의 합의에 따라 세엘진 측 주주들은 한 주당 BMS 주식 1주 및 현금 50.0달러와 함께 매매가 가능한 조건부 가격청구권 1주를 BMS 측으로부터 지급받았었다. 이날 BMS 측은 FDA가 리소캅타진 마라류셀에 대한 심사를 진행하는 동안 긴밀한 협력을 지속해 나가 환자들에게 하루빨리 공급이 이루어질 수 있도록 힘쓸 것이라고 밝혔다.

이덕규 2021.01.04
산업 /

JW중외제약,JP모건 컨퍼런스서 코로나치료제 등 신약 후보 파트너십 발굴

JW중외제약은 11일(현지시간)부터 나흘간 언택트 방식으로 열리는 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석해 화상 미팅 방식으로 연구 과제에 대해 소개하고, 다국적 기업을 비롯한 글로벌 투자사들과 일대일 제휴 상담과 공동 연구에 대한 협의 미팅을 진행한다고 4일 밝혔다. JW중외제약은 이번 컨퍼런스에서 자체 개발한 주요 혁신신약 후보물질의 오픈 이노베이션에 적극 나설 계획이다. 특히 지난해 기술수출에 성공하며 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 통풍치료제 ‘URC102’의 추가 글로벌 기술제휴 사업을 논의한다. 지난해 9월 통풍 치료제 시장 블루오션으로 주목받고 있는 중국에 기술수출한 URC102는 최근 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상 시험 계획(1상)을 승인 받으며 해외에서 처음으로 개발단계에 진입했다. 앞서 JW중외제약은 국내에서 한국인 통풍 환자들 140명을 대상으로 임상 2a상을 성공적으로 마치며 높은 안전성과 혈중 요산 수치 감소 효과를 입증했다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집 중이다. 신약 재창출 전략을 통해 Wnt 표적항암제 뿐만 아니라 코로나19 치료제로 개발 중인 CWP291에 대해서도 전략적 제휴를 추진한다는 방침이다. JW중외제약은 최근 한국생명공학연구원으로부터 CWP291의 코로나19 감염 동물모델 연구결과 대해 소유 및 사용 권리를 확보하고 후속 개발단계에 돌입했다. CWP291의 ‘시리안 햄스터’ 대상 효능평가 결과, 높은 폐 병변도 개선율을 보였으며, 폐조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 우수한 감소효과를 확인했다. 이는 CWP291이 기존 표적항암제 임상 1상 연구에서 확인된 GRP78 결합기전에 의해 얻어진 결과로 판단할 수 있다. GRP78는 많은 학술자료에서 코로나19를 비롯한 메르스·뎅기·지카·일본뇌염 등 여러 단일 가닥의 RNA(리보핵산) 바이러스의 숙주 인자로 보고되고 있다. 이 밖에도 올해 6월 C&C신약연구소로부터 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알레르기성 결막염 등 안과질환에 대해 연구에 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할 예정이다.

이권구 2021.01.04
제이엘케이,캡슐내시경 전문 인트로메딕에 AI소프트웨어 기술공급

제이엘케이(대표이사 김동민ㆍ김원태)는 캡슐내시경 전문기업 인트로메딕(대표이사 조용석ㆍ권혁찬)과 ‘AI소프트웨어 기술개발’ 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 인트로메딕의 캡슐내시경 제품에 제이엘케이의 인공지능 기술(소프트웨어)을 결합한 AI캡슐내시경 시스템 제품을 시장에 공급하기 위한 개발, 생산 등 전략적인 협력 체재를 구축하기로 했다. 기존 인트로메딕 제품은 미국 FDA(식품의약국) 승인된 상태로, AI 기술력을 탑재한 제품으로 재승인을 받을 계획이다. 미국은 FDA가 캡슐 소장 내시경 가정 이용을 허가했다. 제이엘케이는 기술력을 바탕으로 인트로메딕과 손잡고 세계적인 AI캡슐내시경 제품을 만든다는 계획이다. 제이엘케이 김동민 대표이사는 “ 캡슐내시경, 특수의료장비 등 글로벌 의료 인공지능 시장은 빠르게 성장하고 있다”며 “ 회사 AI소프트웨어 기술을 기반으로 국내외 시장에서 대한민국 의료 인공지능 솔루션 분야 경쟁력을 높여 나가는데 힘쓰겠다”고 말했다.

이권구 2021.01.04
셀티브코리아, 뮤지션 비비와 ‘프로젝트 필리브’ 콜라보

건강기능식품 전문 기업 셀티브코리아(대표이사 김형균)가 MZ 세대의 건강하고 활기찬 라이프스타일을 응원하는 ‘프로젝트 필리브(Project FEELIV)’ 캠페인을 전개하고, 그 첫 번째 프로젝트로 뮤지션 ‘비비(BIBI)’와 협업해 음원을 제작한다. ‘필리브(Feeliv)’는 셀티브코리아가 지난 14일 출시한 액티브 케어 건강기능식품 브랜드로, 이번 ‘프로젝트 필리브’는 장기화된 코로나19 사태, 경기 침체 등으로 힘든 시기를 보내고 있는 젊은 세대들을 응원하고 보다 활기찬 삶을 위한 건강관리의 중요성을 알리고자 기획됐다. 셀티브코리아는 첫 번째 필리버(Feeliver) 비비를 시작으로, MZ 세대와 소통할 수 있는 다양한 아티스트와의 협업 프로젝트를 지속해서 선보인다는 계획이다. 비비는 힙합 전설 윤미래와 타이거JK로부터 ‘음악으로 낳은 딸’이라는 극찬을 받으며 TV 음악 예능 프로그램에 출연해 화제가 된 신인 뮤지션으로, 뛰어난 음악적 재능과 장르를 넘나드는 폭넓은 음악 스펙트럼으로 독보적인 존재감을 뽐낼 뿐 아니라, 박진영, 윤종신, 지코 등 정상급 아티스트들의 러브콜을 받으며 다수의 피처링에 참여하는 등 국내에서 가장 촉망받는 뮤지션으로 꼽힌다. ‘프로젝트 필리브’를 통해, 비비는 나 스스로에게 관심을 갖고 나를 아끼자는 의미의 #Care_Myself라는 필리브의 브랜드 컨셉을 자신만의 독특한 스토리텔링과 표현력으로 풀어낼 예정이다. 셀티브코리아는 필리브 공식 인스타그램을 통해 비비의 음원 제작 과정을 순차적으로 공개하고, 이달 말 공식 음원과 뮤직비디오를 필리브 공식 유튜브 채널과 음원사이트를 통해 공개할 계획이다. 김형균 셀티브코리아 대표는 “MZ 세대들에게 그들의 문화에 맞는 방식으로 응원하고 소통하기 위해 ‘프로젝트 필리브’를 기획하게 됐다”며 “무한한 가능성을 가진 MZ 세대가 그 가능성을 실현해 나갈 수 있도록, 본인 스스로 건강을 챙기는 문화를 만들고 건강한 라이프스타일을 형성해 나갈 수 있도록 도울 것”이라고 말했다. 한편, 셀티브코리아는 지난 12월 14일 건강한 몸과 마음을 위한 건강 밸런스 솔루션을 제시하고자 액티브케어 브랜드 ‘필리브(Feeliv)’와 내면 케어 브랜드인 ‘위슬로(Weslo)’를 출시했다.

김정일 2021.01.04
산업 /

미쓰비시다나베파마 기면증 치료제 ‘와킥스’ 국내 허가

미쓰비시다나베파마코리아(대표이사 요모기다 오사무)는 기면증 치료제 ‘와킥스필름코팅정(성분명: 피틀리산트염산염)’이 지난 12월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.와킥스는 ‘탈력발작을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 기면증 치료’의 효능효과로 허가를 받았다. 이번 허가로 와킥스는 국내에서 탈력발작(cataplexy)을 동반한 기면증 환자들의 유일한 치료 옵션이 됐다.기면증은 뇌의 히포크레틴(hypocretin)이라는 신경전달물질을 생성하는 뉴런의 소실로 인하여 수면 각성 주기(sleep-wake cycle)의 혼란과 렘(rapid eye movement; REM)수면의 비정상적인 발현을 특징으로 하는 수면장애 질환이다.기면증은 희귀난치성 질환으로 국내 치료 옵션이 제한적이어서, 의료 현장에서도 많은 어려움을 겪고 있는 질환 중 하나다.미국과 유럽에서는 모다피닐(modafinil), 옥시베이트나트륨(sodium oxybate), 솔리암페톨(soliamfetol), 피톨리산트(pitolisant)등이 기면증 치료제로 사용되고 있지만, 국내에서는 이러한 치료제가 대부분 도입되지 않아 모다피닐(modafinil)과 이성질체인 아모다피닐(armodafinil)만 허가되어있다. 미쓰비시다나베파마코리아 대표 요모기다 오사무는 “와킥스의 이번 허가을 통해 국내 기면증 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”며, “와킥스는 기면증의 대표 증상인 과도한 주간 졸림과 탈력발작 모두에서 안전성과 유효성이 입증된 국내 유일의 기면증 치료제로 앞으로 국내 환자들과 의료진들에게 와킥스의 실질적 의료 혜택을 전할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

전세미 2021.01.04
산업 /

대화제약, 뉴비전(‘Vision 2030’) 선포

대화제약은 4일 서울사옥 DH홀에서 사회적 거리 두기 방역 수칙을 준수하기 위해 임직원이 온라인으로 참여하는 비전 2030 ‘Dispense in Handy’ 선포식을 개최하고 '비전 2030'을 선포했다. '비전 2030'은 ‘편리함을 제공하는 Global No.1 제약 기업’이라는 의미로 신약개발에 집중하고, 제형 변경 및 치료 편의성 연구를 통해 쉽고 편리하게 복용가능한 약을 개발 및 개선해 인류 건강한 삶에 기여한다는 ‘생명존중 경영철학’을 담고 있다. 더불어 비전 2030 달성을 위한 4대 전략( ‘영업 역량 강화, 해외 사업 확대, 연구개발 역량 강화, Smart Factory’)을 수립, 격변하는 시장환경 속에서 지속가능한 경쟁력 확보를 위한 투자에 집중할 계획이다. 또 비전 2030을 달성하기 위한 임직원들 업무 추진 방식으로 ‘Think More, Act Faster!’를 슬로건으로 설정, 실패를 두려워하지 않고 전력투구해 반드시 목표를 달성하자는 각오를 다졌다. 김은석 대표는 " 새로운 비전인 ‘Dispense in Handy’를 통해 환자 입장에서 치료 편의성에 최고 가치를 두고, 그분들의 삶의 질을 개선하기 위해 앞장서겠다"며 “새로운 비전을 달성하기 위해 노력하며 새로운 미래를 위한 준비를 시작하자”고 말했다.

이권구 2021.01.04
병원·의료

약사회, 한약사 취급품목 제한 한약제제 분류 추진키로

약사회가 한약제제 분류를 공식 추진키로 하는 한편 분류 전까지는 한약사가 취급할 수 있는 의약품을 한약(생약)제제로 제한토록 정부에 지속 요구키로 했다. 대한약사회(회장 김대업) ‘한약 관련 현안 TFT’(팀장 : 좌석훈 부회장, 한동주 서울지부장, 최종석 경남지부장)는 지난달 30일 제2차 회의를 개최하고, 그동안 진행된 한약 관련 회무에 대한 설명과 향후 정책 방향 등에 대해 논의했다. 이날 TFT에서는 그간 대한약사회가 복지부, 식약처, 심평원 등 관계 부처와 한약 관련 현안에 대해 논의한 경과를 설명하고 각 관계 부처 입장에 따른 대응 방향에 대해서도 검토했다. 또한, 지난 11월 6일 열린 제1차 회의에서 긍정적으로 검토됐던 한약제제 분류를 공식 추진키로 하고 이를 현실화하기 위한 구체적 방안에 대해 논의했다. 더불어 한약제제 분류가 이뤄지기까지는 적지 않은 시간과 과정이 필요할 것으로 예상되는 만큼 식약처에서 ‘한약(생약)제제’에 해당하는 완제의약품은 이미 분류·운영하고 있어 이에 포함되는 4천여 품목 외의 4만여 개 의약품은 한약제제가 아님을 명확히 판단할 수 있으니 한약제제 분류 전까지는 한약사가 취급할 수 없도록 관리할 것을 보건복지부에 지속적으로 요구하겠다는 집행부의 설명이 있었다. TFT는 한약사 개설 약국 점검과정 중 불법행위가 심각한 일부 한약사 개설약국에 대해 고발을 진행해 한약사의 불법행위에 대응키로 의결했다. 또한, 기존에 배포된 한약사 불법행위 관련 포스터를 참고해 법률적 검토를 거친 포스터를 새로이 제작한 후 전국 회원약국에 배포하는 방안과 관련 웹툰을 대국민 홍보 및 일선약국 교육을 위해 활용하는 방안에 대한 제안은 TF 팀장들이 집행부, 실무진과 여러 측면에서의 장단점에 대해 구체적으로 추가 검토·최종 결정키로 했다. 한편 TFT는 코로나19로 인해 대면회의를 정기적으로 개최하기가 사실상 불투명해짐에 따라, 보다 효과적인 정책 논의를 위해 화상 회의 운영과 화상회의의 단점으로 보완하기 위한 SNS 상시 논의 구조 마련도 포함하기로 했다.

김정일 2021.01.04
비올, 일본 최대 규모 병원체인과 '실펌엑스' 총판 계약 체결

(주)비올(대표이사 이상진)은 일본 피부미용 병원체인 ‘쇼난 뷰티 클리닉’과 미국 FDA 승인을 받은 ‘실펌엑스(SYLFIRM X)’ 공급계약을 최근 체결했다고 밝혔다. 쇼난 뷰티 클리닉(Shonan Beauty Clinic)은 일본 내 103개 지점을 갖고 있으며, 미국과 베트남에 분점을 보유하고 있는 일본 최대 피부미용 병원 체인이다. 비올은 쇼난 뷰티 클리닉 도쿄 신주쿠 본점에 제품 1호 첫 공급을 마쳤으며, 올해 일본시장 점유를 확대해 나갈 계획이다. 이상진 비올 대표는 “지난 12월 중국 계약을 체결한 데 이어 일본까지 공급 계약을 달성하게 돼 매우 기쁘다“며 ”중국과 일본은 아시아에서 영향력이 큰 시장인 만큼, 세계 인구 약 60%에 해당하는 45억 명의 아시아 시장에서 회사 인지도 제고가 기대되며, 향후 이를 기반으로 브랜드 홍보마케팅에 적극 나서 시장 점유를 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 쇼난 뷰티 클리닉에 납품되는 비올의 RF수술 미용 의료기기 ‘실펌엑스’는 회사가 세계 최초로 발명한 기술인 ‘Pulsed Wave RF microneedling’ 방식을 활용한 제품으로, 1회 샷을 통해 밀리세컨드 길이의 Short Pulse RF 신호를 반복적으로 피부 속에 직접 조사하여, 기저막, 혈관, 모근 등의 특정 조직에 선택적으로 열반응을 유발해 치료를 유도한다. 쇼난 뷰티 클리닉은 일본에서 지난 1년간 실펌엑스의 까다로운 임상 테스트 기간을 가졌고, 그 기술력과 효과를 인정해 이번 계약을 결정했다고 회사 측은 설명했다. 쇼난 뷰티 클리닉 핵심 자문 피부과 의사인 아야카 니시가와(Dr. Ayaka Nishikawa)는 “ 실펌엑스는 프렉셔널 RF마이크로니들을 사용해 기저막과 병원성 모세 혈관에 접근하는 완전히 새로운 개념 기기다. 기미 치료 뿐만 아니라 피부 얼룩, 안티에이징, 피부 타이트닝 및 전반적 피부결 개선을 기대할 수 있다”며 “ 이 치료는 모든 사람에게 권장되며, 해당 치료를 통해 많은 환자들 피부 트러블을 해결할 수 있기를 바란다”고 말했다.

이권구 2021.01.04
산업 /

휴젤, HA필러 브랜드 ‘더채움’ 모델 배우 고준희 선정

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 새 뮤즈로 배우 고준희를 선정했다고 4일 밝혔다. 고준희는 올해부터 휴젤 프리미엄 HA필러 브랜드 ‘더채움’과 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(보툴렉스의 중국 수출명) 새 얼굴로 다양한 활동을 펼쳐 나갈 예정이다. 휴젤은 이번 모델 기용을 앞두고 HA필러에 대한 국내 소비자 인식 조사를 실시했다. 그 결과 소비자들이 갖는 HA필러에 대한 이미지로는 ▲자연스러운 ▲생기있는과 같은 내추럴한 키워드와 ▲자기관리 ▲도시적인 이미지와 같은 모던한 키워드가 공존하는 것으로 나타났다. 휴젤은 해당 소비자 인식 조사를 기반으로 기존 더채움이 추구해온 ‘자연스러운 아름다움’에 배우 고준희가 보여준 당당하고 도시적인 이미지를 가미, 지난 2019년 이래 이어온 국내 HA필러 1위 자리를 더욱 견고하게 다지겠다는 방침이다. 이와 더불어, 내년부터 중국에서 본격적인 유통을 시작하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 현지 모델로서도 적극적인 홍보 활동을 이어 나갈 예정이다. 고준희가 ‘대세 패션 아이콘’으로 중국에서 높은 인지도와 호감을 구가하고 있는 만큼, 국내 기업 최초로 중국에 입성하는 휴젤 기업 가치 및 레티보 우수성과 안전성을 알리는 교두보로 성공적 장 안착을 위한 다채로운 활동을 전개해 나간다는 계획이다. 휴젤 관계자는 “ 새로운 모델로 기용된 고준희는 자신만의 도도하고 세련된 매력을 구축하며 국내는 물론, 아시아 국가 많은 여성 소비자들 ‘워너비’로 꼽히고 있다”며 “국내 최고를 자부하는 휴젤의 우수한 제품 안전성과 고준희 의 차별화된 매 력은 국내외 시장에 휴젤 HA필러와 보툴리눔 톡신 제제 시장 경쟁력을 높이는 좋은 시너지 효과를 만들어 낼 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2021.01.04
건보 일산병원, 중환자실 적정성 평가 1등급 획득

국민건강보험 일산병원(병원장 김성우)이 건강보험심사평가원(심평원)이 발표한 ‘3차 중환자실 적정성 평가’에서 2회 연속 1등급을 받았다. 국민건강보험 일산병원은 동일종별 평균 68.9점을 크게 뛰어넘으며 만점인 100점을 획득했다. 심평원은 중환자실의 균형적이고 지속적인 의료서비스 질 향상을 도모하기 위해 중환자실 적정성 평가를 시행하고 있다. 이번 평가는 전국 상급종합병원·종합병원 287곳을 대상으로 지난해 5월부터 7월까지 만 18세 이상 중환자실 입원 진료분에 대하여 이뤄졌다. 평가항목은 △전담전문의 및 간호사 1인당 중환자실 병상 수 △중환자실 전문장비 및 시설 구비 여부 △심부정맥 혈전증 예방요법 실시 환자 비율 등 7개 지표로 국민건강보험 일산병원은 모든 평가항목에서 우수한 성적을 받으며 중환자에게 안전하고 질 높은 의료서비스를 제공하고 있음을 입증했다. 국민건강보험 일산병원은 지난 1월 응급 및 감염관리센터를 개소하며 응급 중환자실과 하이브리드 수술실을 갖추고 지역내 응급의료환경을 개선했다. 또한 지난해 시행된 신생아중환자실 적정성 평가에서 최고 등급인 1등급을 획득하며 중증 신생아 환자들에 대해서도 의료의 질 우수성을 입증한 바 있다. 김성우 병원장은 “중환자실은 지속적인 관찰과 전문적인 치료가 필요한 곳인 만큼, 앞으로도 의료의 질 향상을 통해 환자들이 더욱 안심하고 수준 높은 의료서비스를 제공받을 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

박선혜 2021.01.04
산업 /

왓슨앤컴퍼니, 마케팅총괄 정영진 상무 영입

디지털헬스케어기업인 (주)왓슨앤컴퍼니(대표 김민규)은 마케팅총괄 임원으로 정영진 상무를 영입했다고 1월 4일 밝혔다. 정영진 상무는 한국릴리를 시작으로 크루셀코리아(現 얀센백신), 글락소스미스클라인, 한국노바티스, 한국테라박스에서 마케팅과 영업, 신제품 론칭 등 백신커머셜분야에서 리더십을 발휘했으며, 최근에는 글로벌 License In&Out과 신제품 도입 전략기획, 제품 인허가 등 주요 업무를 성공적으로 이끌며 국내 제약사와 기술이전 및 전략적 파트너십을 이뤄냈다. 왓슨앤컴퍼니는 국내 최초 소비자용 멘탈 웨어러블 헬스케어 기업으로 2019년 7월에 설립됐으며, 2020년 11월에는 해외 시장 진출을 위해 미국 델라웨어주에 현지 법인을 설립했다. 최근 코로나19로 인한 언택트 시대를 맞아 누구나 스스로 셀프메디케이션이 가능한 브레인 웨어러블 디바이스 제품인 ‘POCUS’를 2020년 11월말 출시했다. 또한 국내 공공기관 및 국공립병원에 납품을 시작으로 해외까지 사업영역을 넓혀갈 예정이다. 왓슨앤컴퍼니는 정영진 상무 영입을 통해 브레인 웨어러블 디바이스 제품인 ‘POCUS’를 시작으로 코로나로 인한 다양한 우울증 환자와 스트레스 완화, 집중력이 필요한 학생 및 다양한 직업군을 위해 글로벌하게 마케팅을 진행할 뿐만아니라 전자약으로 확장이 가능한 다양한 제품들을 개발할 예정이다.

김정일 2021.01.04
산업 /

진원생명과학, 코로나19 백신 첫 대상자 접종 완료

진원생명과학은 지난 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인 받은 후 신속하게 임상연구를 준비해 14일에는 고대구로병원의 IRB 승인을 받았으며, 31일에는 6명의 임상시험 대상자에 대한 첫 접종을 완료해 1상 임상연구를 본격적으로 수행하게 됐다”고 말했다. 진원생명과학은 GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 진행될 2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하며, 고대구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정이라고 밝힌 바 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “연말연시의 분주한 시기이지만 고대 구로병원의 협조로 코로나19 백신인 GLS-5310의 첫번째 대상자 첫 접종을 성공적으로 완료하게 됐다”며 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는데 집중할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.01.04
올림푸스, 美 ‘베란 메디컬 테크놀로지스’ 인수

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 올림푸스 본사가 미국 법인을 통해 기관지 내시경 및 호흡기 질환 진단•치료 분야에 전문성을 보유한 ‘베란 메디컬 테크놀로지스(Veran Medical Technologies, Inc.)’사를 약 3억 4,000만 달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 인수는 소화기 내시경 분야에서 선도적인 올림푸스가 호흡기과 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 추진되었다. 올림푸스는 1950년 세계 최초로 위 카메라를 상용화한 이후 소화기 내시경 분야에서 독보적인 세계 1위를 유지하고 있으며, 그 외에도 호흡기과, 외과, 비뇨의학과, 산부인과, 이비인후과 등에서 쓰이는 다양한 진단 및 치료기기를 선보이고 있다. 베란 메디컬 테크놀로지스는 미국에 본사를 둔 의료기기 회사로, 의료진에게 치료 부위와 경로를 보여주는 ‘전자기유도 흉부 내비게이션 플랫폼’을 개발해 미국 전역 주요 암 센터에 공급하고 있다. 전자 내비게이션은 여러 갈래로 나눠진 가는 폐 말초부위까지 내시경과 처치구를 정밀하게 삽입할 수 있도록 돕는 역할을 한다.올림푸스는 기존에 기관지 내시경 분야에서 보유하고 있는 역량에 베란 메디컬 테크놀로지스의 전자 내비게이션 기술을 더해 전 세계 암 사망률 1위인 폐암의 조기진단 및 치료에 공헌할 계획이다.폐암에 대한 인식 및 저선량 폐CT(컴퓨터단층촬영) 검사가 늘어남에 따라, 기관지 내시경과 처치구로 폐 말초부분의 조직이나 세포를 채취해 병기를 확정 진단하는 기술에 대한 수요도 증가할 것으로 예상되기 때문이다.올림푸스 최고운영책임자(COO, Chief, Operating Officer) 겸 미국 법인 CEO 나초 아비아(Nacho Abia)는 “이번 인수를 통해 제품 포트폴리오를 강화하고, 나아가 호흡기 분야에서 올림푸스의 지위를 더욱 굳건히 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

전세미 2021.01.04
산업 /

한국파스퇴르연구소, 지영미 소장 취임

한국파스퇴르연구소는 신임 소장으로 전 질병관리본부 국립보건연구원 감염병연구센터장 지영미 박사가 1월 1일 취임했다. 신임 지영미 소장은 20년 이상 국내외 주요 보건·연구 기관에서 폭넓게 활동한 국제적인 감염병 전문가다. 그간 질병관리본부 국립보건연구원 감염병연구센터장·면역병리센터장, 범부처감염병연구포럼 추진단장, 대한감염학회 회장 등을 역임하며 국내 감염병 대응연구에 앞장서 왔다. 또 WHO 서태평양지역본부 예방접종프로그램 지역조정관으로서 아시아 국가 보건연구기관과 협력하며 지역내 감염병 진단 및 연구역량 강화를 통해 감염병 관리에 일조했다. 아울러 현재 WHO 코로나19 긴급위원회 위원, WHO 감염병 R&D 블루프린트 과학자문위원, 국무총리 보건의료분야 특별보좌관, 국제교류재단 보건외교특별대표 등으로 활동하고 있으며, WHO 예방접종전략자문위원회(SAGE) 위원을 역임했다. 신임 지 소장은 2018년부터 2년간 한국파스퇴르연구소 과학자문위원회 위원을 지내며 연구소 신약개발 프로그램과 기술에 대한 심도 있는 이해를 바탕으로 연구 방향 제시 등 자문을 제공했으며 2016년과 2017년 국립보건연구원-한국파스퇴르연구소 공동 심포지엄을 개최하는 등 감염병 신약개발을 위한 협력을 추진했다. 지 소장은 “한국파스퇴르연구소가 코로나19 대응 치료제 개발 등 연구성과를 통해 보여준 기초·응용·중개 연구 역량과 파스퇴르연구소 국제 네트워크 기반 글로벌 연구협력을 강화하여 코로나19 위기 극복에 기여하고 향후 아시아 및 글로벌 감염병 연구네트워크에서 선도적인 역할을 할 수 있도록 발전시키겠다”고 밝혔다. 한국파스퇴르연구소 최용경 이사장은 “감염병 분야 전문성과 폭넓은 국내외 경험을 겸비한 신임 지영미 소장의 비전과 리더십을 통해 한국파스퇴르연구소가 글로벌 감염병 연구·대응 분야에서 중추적 역할을 수행 해 나갈 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2021.01.04
정책

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1,2상 승인

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(에스케이바이오사이언스(주))’ 임상시험을 12월 31일 승인했다. 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.‘GBP510’은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’으로 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하여 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다. 참고로 에스케이바이오사이언스가 11월 23일 임상(1상) 승인받은 재조합백신 ‘NBP2001’는 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하고, ‘GBP510’는 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다. 해외에서도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험이 진행되고 있습니다. (미국 노바백스社 3상) 식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다고 밝혔다.

박선혜 2021.01.02

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