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펩타이드-약물 결합체 다발 골수종 신약 나온다

펩타이드-약물 결합체(PDC)의 일종에 속하는 새로운 다발성 골수종 치료제가 미국에서 발매되어 나올 수 있게 됐다. 스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이즈社(Oncopeptides AB)는 ‘피팩스토’(Pepaxto: 멜팔란 플루페나마이드 또는 멜플루펜)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난 26일 공표했다. ‘피팩스토’는 최소한 4회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 데다 증상이 최소한 1종의 단백질 분해효소 저해제, 1종의 면역조절제 및 1종의 항-CD38 모노클로날 항체에 불응성을 나타낸 성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종을 치료하기 위해 덱사메타손과 병용하는 약물로 FDA의 승인관문을 통과했다. FDA는 이에 앞서 지난해 8월 임상 2상 ‘HORIZON 시험’에서 확보된 결과에 근거를 두고 ‘피팩스토’를 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 바 있다. 온코펩타이즈 측은 허가를 취득함에 따라 곧바로 미국 내 의료인들을 대상으로 ‘피팩스토’의 판촉활동에 착수할 예정이다. 이와 함께 차후 약 2주 이내에 각급 유통기관과 전문약국을 대상으로 제품이 공급될 수 있을 것으로 예상하고 있다. 온코펩타이즈社의 마르티 J. 듀발 대표는 “미국에서 ‘피팩스토’가 가속승인을 취득한 것은 온코펩타이즈에 중요한 성과물의 하나이자 혁신과학을 통해 난치성 혈액질환 환자들에게 희망을 안겨주고자 하는 우리의 사명을 이행하는 데 괄목할 만한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “우리는 앞으로도 ‘피팩스토’의 개발을 진행할 예정이어서 재발성 불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 이루어진 임상 3상 ‘OCENA 시험’의 중요한 자료가 2/4분기 중으로 확보될 수 있을 것이라 기대하고 있다”면서 “차후 적응증 추가를 뒷받침하기 위한 포말리도마이드 대조시험 또한 설계 중”이라고 설명했다. 온코펩타이즈社의 야콥 린드베리 최고 학술책임자는 “우리가 온코펩타이즈를 스톡홀름 나스닥시장에 상장(上場)했을 때 우리는 멜팔란 플루페나마이드가 다제내성 질환을 앓는 환자들을 위해 매력적인 치료대안의 하나가 될 수 있을 것으로 기대했다”면서 “이번에 ‘피팩스토’가 허가를 취득한 것은 그 같은 기대가 현실로 실현되었음을 의미하는 것”이라고 강조했다. 린드베리 최고 학술책임자는 “이 같은 여정이 가능할 수 있도록 아낌없는 헌신을 제공해 준 우리 회사와 세계 각국의 개발 제휴선들에 무한한 자부심을 느낀다”고 덧붙였다. 미국 마이애미대학 병원 부속 실베스터 종합암연구소의 올라 랜드그렌 골수종 프로그램 담당교수는 “멜팔란 플루페나마이드가 불응성 다발성 골수종 환자들에게 효과적인 새롭고 혁신적인 치료대안의 하나인 데다 독성 또한 관리할 만한 수준의 것으로 나타났다”며 “이 멜팔란 플루페나마이드가 기존의 치료제들을 보완하면서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하는 데 크게 기여할 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 한편 임상 2상 ‘HORIZON 시험’은 여러 차례에 걸치 치료를 진행한 전력이 있고 예후가 취약한 환자들을 포함한 피험자들을 대상으로 멜팔란 플루페나마이드 정맥주사제와 덱사메타손을 병용투여하면서 효능을 평가한 시험례이다. 이 다기관 단일그룹 임상시험에는 총 157명의 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들이 피험자로 참여했다. 피험자들 가운데 97명은 3급 불응성 환자들이어서 최소한 4차례에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 이들이었다. 시험에 참여한 불응성 다발성 골수종 환자들에게서 나타난 총 반응률을 보면 23.7%에 달했으며, 평균 반응기간의 경우 4.2개월로 집계됐다. 더욱이 멜팔란 플루페나마이드와 덱사메타손을 병용투여한 그룹은 수질(髓質) 외 종양을 나타낸 41%의 환자그룹에서도 활성이 입증됐다. 수질 외 종양(Extra Medullary Disease)은 공격적인 데다 내성을 나타내 예후가 취약한 것으로 알려져 있다.

이덕규 2021.03.02
산업 /

제이엘케이, 상반기 신입·경력 공채

제이엘케이(JLK)가 올해 상반기 대규모 공개 채용에 나선다. 국내 의료 인공지능(AI) 첫 상장기업 제이엘케이(대표이사 김동민·김원태)는 AI R&D 연구소, 유전체센터 등의 혁신적인 기술 역량 강화와 비즈니스 영역 확대를 위해 공격적으로 IT인재를 모집한다고 2일 밝혔다. 모집분야는 △AI 알고리즘 연구원 △생물정보분석 연구원 △신약개발 연구원 △AI·빅데이터 연구원 △영업 △사업기획 △전산담당자 △AI 의료기기 인허가(RA) △의료기기 임상통계 및 MW(Medical Writer) 등이다. 제이엘케이는 이번 공개 채용을 시작으로 우수 인재를 상시 채용할 계획이며, 국내를 대표하는 인공지능 리딩 기업으로 거듭날 수 있는 DNA를 장착하겠다는 방침이다. 채용절차는 서류심사, 실무면접, 임원면접 등의 순서로 진행된다. 채용과 관련한 보다 자세한 사항은 제이엘케이 채용 페이지에서 확인하면 된다. 다만 상시 채용인 만큼 일부 직무는 채용 일정과 방법에 차이가 있을 수 있다. 각 직무 분야에 따라 전공 및 학위, 관련 면허 및 자격증, 업무 경력, 외국어 등 자격요건과 우대사항이 다를 수 있어 지원자는 지원한 분야의 세부 채용 요강을 꼼꼼하게 확인해야 한다. 김정민 제이엘케이 피플팀장은 “구성원들이 자유롭게 역량을 펼치며 주도적으로 일할 수 있도록 근무환경과 균형 있는 삶 지원 등을 위해 다양한 임직원 복지 프로그램을 운영하고 있다”며 “혁신적인 기술력으로 국내 및 해외시장에서 인공지능 플랫폼을 개발·공급하는 제이엘케이에서 함께 성장할 열정과 패기 넘치는 인재들의 많은 지원을 바란다”고 밝혔다.

김정일 2021.03.02
세노비스 키즈, ‘슬기로운 새학기 캠페인’ 전개

어린이 건강기능식품 브랜드 1위 세노비스 키즈가 새학기를 맞아 성장기에 꼭 필요한 다양한 영양 섭취로 우리 아이가 히어로가 될 수 있도록 응원하는 ‘슬기로운 새학기 캠페인’을 진행한다. 이번 캠페인은 집이 제2의 학교가 될 만큼 바뀌어 버린 생활환경 속에서도 아이들이 언제나 건강과 영양을 챙길 수 있도록 관심을 높이고 활기찬 새학기를 시작할 수 있도록 응원하고자 기획됐다. 엄마가 챙겨주고 싶은 영양은 물론 아이를 위한 맛과 즐거움까지 고려한 세노비스 키즈 히어로 삼총사와 함께 새학기에도 어린이들이 도전과 성장을 거듭할 수 있도록 돕는다. 캠페인의 시작으로 △기초 영양을 챙겨주는 비타코비 △장 환경을 건강하게 지켜주는 수퍼코비 △필수 영양 DHA와 눈 건강을 책임지는 츄오코비까지, 세노비스 키즈 ‘코비’ 히어로 삼총사와 최근 종영한 드라마 ‘구미호뎐’에서 사랑스러운 표정 연기로 소비자의 눈길을 사로잡은 아역배우 정시율이 함께한 새로운 TVCF를 공개한다. 세노비스 키즈를 더욱 친밀하게 느낄 수 있도록 코비 캐릭터를 활용한 한정판 굿즈를 선보이는 등 새학기 맞이 특별 혜택도 제공한다. 3월 1일부터 21일까지 새학기 특별 구성 ‘히어로 삼총사 한정세트’를 세노비스 공식몰에서 구매 시 봄철 가볍게 들고 다니기 편한 것은 물론 츄오코비의 입체감 있는 귀여운 얼굴을 전면에 담은 ‘츄오코비 백’을, 롯데백화점 세노비스 온, 오프라인 매장 및 세노비스몰을 비롯한 온라인 몰에서 히어로 삼총사 중 2개 이상 세트 구매 시엔 폭신한 재질에 상큼한 노란 옷, 이마에 별 장식으로 귀여움을 더한 ‘비타코비 필통’을 선착순 한정 수량으로 증정한다. 세노비스 키즈 캠페인 페이지에서는 ‘슬기로운 새학기 퀴즈쇼’가 진행된다. 성장기 아이에게 꼭 필요한 기초 영양 관련 퀴즈를 진행하고, 추첨을 통해 총 750명에게 세노비스 키즈 정품 1종과 츄오코비 백 세트(200명), 미니샘플 4종과 비타코비 필통 세트(50명), 미니샘플 4종세트(500명) 등의 푸짐한 경품과 응모자 전원에게는 새학기 특별 기획전 기간 중 사용할 수 있는 보너스 쿠폰팩을 제공할 예정이다. 세노비스 키즈 브랜드 매니저는 “집이 제2의 학교가 될 만큼 아이들의 생활환경은 변했지만 성장기 아이들에게 기초 영양은 변함없이 꼼꼼히 챙겨야 할 요소이다”며 “아직은 실내에서 다양한 활동이 필요한 새학기지만 세노비스 키즈 히어로 삼총사와 함께 아이들이 여느 때보다 즐겁고 건강한 새학기를 맞이하길 바란다”고 말했다.

김정일 2021.03.02
산업 /

뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정

뉴지랩은 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer technology)을 개발 중인 미국 자회사 뉴지랩파마가 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 임상시험수탁기관(CRO)으로 선정했다고 2일 밝혔다. KAT은 1931년 노벨 생리의학상을 수상한 워버그 효과(Warburg effect) 학설에 기반해 완성된 대사항암제 후보물질이다. 워버그 효과는 암세포가 산소를 통해 에너지를 얻는 정상세포와 달리, ‘해당과정(glycolysis)’을 통해 에너지원인 ATP(아데노신3인산)를 생성한다는 이론이다. KAT은 암세포의 무기호흡과 유기호흡을 차단해 ATP 생성을 억제하는 ‘3BP’ 물질을 API(원료의약품)로 개발 중인 신약 후보물질이다. 미국국립암연구소(National Cancer Institute) 등에서 체외, 체내실험을 통해 다양한 암종에서 모두 동일한 항암효과를 보였으며, Covance와 진행한 전임상 동물실험도 순조롭게 완료됐다. 뉴지랩파마는 KAT의 글로벌 임상을 위한 모든 준비를 마무리하고, 미국에 본사를 둔 프리미어리서치를 임상시험 진행 협력사로 선정했다. 프리미어리서치는 1989년에 설립돼 미국에 본사를 둔 바이오텍 임상시험 전문 수탁기관이다. 전세계 84개국 1,600명의 직원을 보유해 글로벌 탑티어 수준으로 평가받고 있다. 2018년과 2020년에 미국 생명과학분야 전문지인 ‘라이프 사이언스 리더’에서 수여하는 ‘CRO 리더십어워드’를 수상한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “KAT 연구는 각 단계 별로 업계 최고의 협력사들과 업무를 진행했다”며 “임상시험용 의약품 역시 미국과 영국의 위탁개발생산업체(CDMO)에서 순조롭게 준비되고 있다”고 말했다. 이어 “이번에 임상시험 전문수탁기관으로 선정한 프리미어리서치는 종양학과 희귀질환 분야 허가에 특장점을 가진 기관”이라며 “KAT의 임상시험을 수행하기 위한 가장 적합한 기관”이라고 덧붙였다.

김정일 2021.03.02
티앤엘-성균관대, 스마트 패치 관련 기술이전 계약

고기능성 의료용 소재 전문 기업 티앤엘(대표이사 최윤소)은 최근 성균관대학교와 ‘스마트 패치’ 관련 기술이전 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 스마트 패치는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 패치 제품으로, 티앤엘이 차세대 성장동력으로 점찍고 개발 중인 신규 아이템이다. 기존 웨어러블 기기는 시계 및 안경 형태로 제작돼 24시간 생체신호 측정이 어렵고 일상생활에 불편을 초래한다. 반면 티앤엘은 원천기술을 적용해 기구적 형태 대신 저자극성 인공피부 형태의 제품을 제작, 높은 안전성과 효율성, 편의성을 제공하겠다는 목표다. 특히 스마트 패치는 코로나19 팬데믹 상황에서 활용도가 더욱 높을 것으로 전망돼 기대를 모은다. 시간과 공간, 체온계의 제약 없이 24시간 체온 모니터링이 가능한 것은 물론 △응급/입원 환자의 실시간 regular check 모니터링 △환자 동선 및 생체정보의 지속적 파악을 통한 개인 맞춤형 정밀의료 △산업현장 및 일반인의 야외활동 중 건강상태 측정 및 관리도 가능할 전망이다. 이번 기술이전을 통해 회사는 스마트 패치에 적용될 고신축성 유연 센서 관련 기술 및 통상실시권을 확보했으며, 당초 계획보다 빠른 올해 3분기 중 제품을 출시할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 티앤엘 최윤소 대표이사는 “스마트 패치는 웨어러블 시장에서 가장 주목받는 분야로, 비대면 모니터링 수요가 급증하는 현 시국에서 높은 효용을 발휘할 것”이라며 “올해 일반용 제품에 이어 2022년엔 국내 최초로 임상을 거친 병원용 제품을 출시할 계획이며, 신사업의 성공적 안착을 통해 캐시카우를 다변화하겠다”고 밝혔다. 한편 티앤엘은 하이드로콜로이드, 폴리우레탄 폼 등 상처치료재를 제조, 판매하는 국내 1위 의료용 소재 전문기업이다. 지난해 11월 코스닥 시장에 상장했으며, 2020년 경영실적은 매출액 406억원, 영업이익 96억원으로 각각 전년대비 24.4%, 24.2% 증가했다.

김정일 2021.03.02
산업 /

삼일제약, 무좀치료제 ‘티어실쿨크림’ 출시

삼일제약(대표 허승범)은 송가인을 모델로 앞세운 무좀치료제 '티어실원스'의 라인업을 추가해 크림 제형의 ‘티어실쿨크림’을 출시한다고 밝혔다. ‘티어실쿨크림’은 무좀균 치료효과가 높은 테르비나핀 성분에 리도카인(국소마취제) 및 멘톨 성분을 추가해 무좀으로 인한 가려움증을 더욱 시원하게 해소할 것으로 기대된다. 족부백선 및 사타구니 완선에 효능이 있으며, 포장단위는 시중 제품 대비 5g 많은 20g으로 출시한다.. 이로써, 삼일제약은 1회 적용 무좀치료제 ‘티어실원스’, 에어로솔 타입의 무좀치료제 ‘티어실에어로솔’과 함께 크림 타입의 ‘티어실쿨크림’ 출시로 소비자의 니즈에 따라 다르게 사용할 수 있는 무좀약 3종을 갖추게 됐다. 티어실 삼총사의 공통성분인 테르비나핀은 진균 세포막의 합성을 억제해 무좀균을 사멸시킨다. 특히 테르비나핀 성분은 무좀의 주 원인균인 피부사상균에 대해 강력한 항진균 효과를 나타낸다. 티어실 삼총사의 맏형 격인 ‘티어실원스’는 특허받은 실리콘 필름막을 통해 최대 13일간 지속적으로 침투시켜 단 1회만 사용해도 무좀을 효과적으로 치료할 수 있는 강점이 있어 그 편리함으로 인해 많은 소비자들로부터 사랑 받아오고 있다. ‘티어실에어로솔’은 에어로솔 타입의 특성상 언제 어디서든 편하게 사용할 수 있는 강점이 있다. 삼일제약 CHC사업본부 신정렬 PM은 “이번에 출시한 ‘티어실쿨크림’은 가려움증을 빠르게 완화시켜주는 국소마취제 성분인 리도카인에 청량감을 더해주는 멘톨 성분을 추가해 가려움증을 호소하는 환자에게 가장 적합한 옵션이 될 것”이라고 전했다. 한편, 삼일제약은 티어실원스 홈페이지(tiersil.co.kr)를 통해 가까운 판매약국 검색기능을 제공하고 있으며, 소비자들의 무좀고민을 해결해주는 무좀상담 채팅봇인 ‘무좀곰’을 운영하고 있다.

김정일 2021.03.02
글로벌

로슈 척수성 근위축증 치료제 EU서 승인권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 EU 최초의 경구복용형 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘에브리스디’(Evrysdi: 리스디플람)를 승인토록 지난 26일 권고했다. ‘에브리스디’는 지난해 8월 FDA의 허가를 취득한 데 이어 같은 해 11월 국내에서도 발매를 승인받았던 제품이다. 척수성 근위축증은 근육약화와 운동기능의 진행성 상실을 유발해 치명적일 수 있는 희귀 유전성 질환의 일종을 말한다. ‘에브리스디’는 임상적으로 1형, 2형 또는 3형 척수성 근위축증 또는 4개의 생존운동 뉴런2(SMN2) 유전자 가운데 하나의 복제를 동반한 것으로 진단받은 생후 2개월 이상의 5q 척수성 근위축증 치료제로 EMA에 허가신청서가 제출된 바 있다. 척수성 근위축증은 일반적으로 생후 첫해에 진단이 이루어지고, 운동뉴런들에 영향을 미치는 유전성 질환의 하나로 알려져 있다. 척수성 근위축증을 진단받은 환자들은 생존운동 뉴런(SMN)이라 불리는 단백질이 부족해 운동뉴런이 갈수록 퇴화하고 결국 사망에 이르게 된다. 시간이 흐름에 따라 호흡곤란과 근육약화가 진행되는 관계로 생명을 위협하는 장기 쇠약성 질환으로 불리고 있다. SMN 단백질은 SMN1 및 SMN2 등 2개의 유전자들에 의해 만들어질 수 있다. 척수성 근위축증 환자들은 SMN1 유전자가 부족하지만, 최소한 한쌍의 복제된 SMN2 유전자를 나타낸다. SMN2 유전자는 활동하지 않는 전장 단백질(full-length protein) 의 일종인 짧은 SMN 단백질을 주로 생산한다. ‘에브리스디’(리디스플람)은 SMN2 유전자가 전장 단백질을 만들어 내고 정상적인 활동을 할 수 있도록 하는 효과가 입증된 약물이다. 운동뉴런의 생존을 증가시켜 척수성 근위축증에 수반되는 증상들을 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다는 의미이다. 최근들어 다양한 치료대안들이 확보되었지만, 이들은 잦은 내원이나 침습성 시술절차를 필요로 한다는 문제점이 지적되고 있는 형편이다. 더욱이 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 지속됨에 따라 이마저 물리적인 거리두기와 병원 내 우선순위의 변화로 인해 접근성 확보가 한층 더 어려워졌다는 지적이다. 이와 별도로 척수성 근위축증 환자들은 복약준수도를 높여 치료효과를 극대화할 수 있도록 하기 위해 투여경로를 달리하는 새로운 치료제들을 필요로 하고 있는 것이 현실이다. ‘에브리스디’는 비 침습적인 경구용 제제여서 집에서 복용할 수 있도록 개발된 약물이어서 ‘신속심사’(PRIME) 대상으로 지정받았다. 이와 함께 ‘에브리스디’의 효능 및 위험성을 평가하는 동안 환자이익을 대변하는 단체들이 참여해 의견을 개진했고, 허가를 심사하는 과정에서 환자들의 니즈가 반영될 수 있도록 했다. 또한 ‘에브리스디’는 CHMP가 가속승인(accelerated timetable) 절차를 적용해 환자들의 접근성이 빠른 시일 내에 확보될 수 있도록 힘을 기울였다. EMA는 2건의 임상시험 결과를 근거로 허가권고 결론이 도출된 것이라고 설명했다. 이 중 하나는 ‘에브리스디’가 유아기 발병형 척수성 근위축증 환자들에게 나타내는 효과를 평가한 것이고, 다른 하나는 유아기 이후 발병형 척수성 근위축증 환자들에게 나타낸 효과를 평가한 시험례이다. 시험결과를 보면 ‘에브리스디’를 복용한 유아기 발병형 환자그룹은 12개월차 시점에서 운동발달 및 생존률을 증상이 자연적으로 진행된 대조그룹과 비교했을 때 괄목할 만한 효과가 관찰됐다. 유아기 이후 발병형 척수성 근위축증(2형 및 3형) 환자그룹에 미친 긍정적인 영향의 경우 2~25세 연령대 환자그룹이 참여한 가운데 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 이루어진 1건의 임상시험을 통해 입증됐다. 한편 CHMP는 허가권고 결정을 내리면서 1건의 허가 후 효능시험(PAES)을 진행할 것을 로슈社에 주문했다. 이 시험은 1~4개의 SMN2 복제를 동반하고 ‘에브리스디’로 치료를 진행한 척수성 근위축증 환자들(무증후성 및 증후성 포함)에게서 증상의 진행도를 치료를 진행하지 않은 대조그룹에서 나타난 자연적인 증상 진행 자료와 비교평가하기 위한 장기, 전향성, 관찰시험으로 진행되어야 한다. 시험이 진행되는 동안 관찰된 주요한 부작용을 보면 두통, 구내염, 아프타성 궤양(즉, 혓바늘), 방광염을 포함한 요로 감염증, 관절통, 구역, 발열 및 현훈 등이 수반된 것으로 나타났다.

이덕규 2021.03.02
산업 /

휴온스, ‘엘루비 메노락토’ 광고모델 박미선 발탁

휴온스가 갱년기 유산균 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 메가 브랜드 만들기에 나섰다. 휴온스(대표 엄기안)는 올해 본격적인 마케팅 활동의 일환으로 방송인 박미선 씨를 전속모델로 전격 발탁했다고 2일 밝혔다. 박미선 씨는 34년간 예능, 드라마, 시사교양 등 다양한 프로그램을 종횡무진하며 한결 같은 모습으로 대중에게 사랑받고 있는 방송인이다. 휴온스는 박미선 씨는 주 소비층인 중년 여성뿐 아니라 대중에게 신뢰가 높고 친숙하면서 건강하고, 당당한 여성의 모습을 보여주고 있어 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 첫 전속모델로 발탁했다고 모델 기용 배경을 설명했다. 특히, 박미선 씨는 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’ 홈쇼핑 론칭 방송부터 출연하며 화려하고 재치 있는 입담으로 갱년기 극복 경험담을 공유하고, 중년 여성들이 가지고 있는 다양한 고민을 나누면서 공감을 불러일으키는 등 소비자들에게 큰 호응을 받고 있어 전속 모델 발탁으로 이어졌다고 덧붙였다. 휴온스는 이번 모델 발탁을 기점으로 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스, 내 안의 나를 깨운다’ 콘셉트의 TV CF를 온에어하고, SNS, 공식몰 등을 통해 친소비자 마케팅을 전개해나갈 계획이다. ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’는 식약처에서 국내 최초로 여성 갱년기 건강 개선 기능성을 인정받은 국내 유일의 유산균 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)’을 핵심원료로 하는 건강기능식품이다. 인체적용시험을 통해 △안면홍조 △질건조·분비물감소 △우울증 △근관절통 △손발저림 △신경과민 △가슴 두근거림 △피로 △개미환각 △두통 등 여성 갱년기의 다양한 증상 개선에 도움을 줄 수 있음을 확인받았으며, 갱년기 판단 평가 지표인 ‘쿠퍼만지수(Modified KI)’와 갱년기 삶의 질 평가 지수인 ‘멘콜지수(MENQOL)’ 모두 유의적 개선 효과가 있음이 확인됐다. 휴온스 엄기안 대표는 “이번 광고는 다양한 분야에서 활발하게 활동하고 있는 박미선 씨를 모델로 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’의 주소비층인 중년 여성들에게 힘을 주는 동시에 공감과 교감을 이끌어낼 것으로 기대한다”며 “곧 공개될 ‘갱년기 참지 말고 준비하자’는 메시지의 TV CF에 많은 관심 바란다”고 전했다.

김정일 2021.03.02
글로벌

日다케다 당뇨병약 데이진파마에 1,330억엔 매각

일본 다케다는 ‘네시나’ ‘리오벨’ ‘이니싱’ ‘더파텍’ 등 4개의 당뇨병치료약을 데이진파마에 매각했다고 최근 발표했다. 매각금액은 제품재고를 포함하여 1,330억엔이며, 4월1일부로 데이진파마에 판매이관하고 이후 필요한 수속을 거쳐 제조판매승인을 승계한다. 다케다는 ‘자사의 당뇨병약은 환자의 수요를 충족시키는 중요한 역할을 담당하지만 다케다의 장기적 성장을 견인하는 주요 비즈니스 제품에는 해당하지 않는다’며, ‘비핵심사업을 정리하고 얻어진 자금으로는 부채 감액에 사용할 방침이다’고 밝혔다. 한편, ‘데이진파마는 대사·순환기계 영역에 대한 높은 전문성을 가지고 있어 이번 양도제품에 전략적으로 투자함으로써 제품의 가치를 최대화할 수 있는 최적의 파트너로 확신한다’고 덧붙였다. 다케다는 이번 당뇨병약 매각 자금을 지속적으로 부채 감액에 충당함으로써 2021년~2023년도에 순유이자 부채/조정 후 EBITDA 배율을 2배로 하는 목표를 향해 레버리지 저하를 더욱 가속화할 방침이라고 한다. 이번 당뇨병약 매각을 포함 다케다는 2019년 1월 이후 현재까지 총 12번의 자산매각을 실행하여 총 약 129억달러의 매각사실을 공표하였으며, 이미 100억달러의 매각 목표액을 상회했다.

최선례 2021.03.02
정책

건보공단 “노인장기요양보험 체험수기·사진 공모”

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 감동적인 장기요양서비스 사례 및 코로나19 상황에서도 어르신에게 헌신적인 서비스를 제공한 미담사례를 발굴, 전파하기 위해 '2021년 장기요양보험 체험수기 및 사진 공모전' 을 실시한다고 2일 밝혔다. 2009년부터 해마다 실시해 올해로 13번째를 맞이하는 공모전은, 장기요양서비스를 이용했거나 서비스를 제공하는 장기요양기관 종사자 등 전 국민을 대상으로 한다. 특히 올해는 코로나19 장기화에도 현장에서 제공한 서비스 제공의 미담사례나 감동적인 현장 등을 주제로 체험수기 분야와 사진 분야로 나눠 실시한다. 제도의 효과성 및 우수성 확산을 위해 수상작은 30편에서 46편으로 대폭 확대했다. 공모전은 2일부터 오는 31일 18시까지 ‘노인장기요양보험 홈페이지’ 및 ‘한국일보 홈페이지’에서 접수한다. 수상작은 외부 전문위원과 함께 3차례의 공정한 심사절차를 거쳐 오는 6월 중 ‘노인장기요양보험 홈페이지’를 통해 발표할 예정이다. 체험수기 분야 최우수 수상자에게는 상금 100만원, 사진 분야 최우수 수상자에게는 상금 50만원 등 총 46명에게 상금 1,420만원과 이사장 상장을 수여한다. 수상작은 홈페이지 게시 및 작품집으로 발간해 장기요양기관 및 유관기관 등에 배포할 예정이다. 건보공단 관계자는 “코로나19의 어려운 상황에서도 장기요양서비스를 통해 감동적인 미담 사례나 제도의 소중함을 경험하신 분들의 많은 참여를 기대하며, 앞으로도 ‘전 국민 돌봄 보장’의 든든한 제도로서 그 우수성을 알리는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 자세한 사항은 노인장기요양보험 홈페이지(www.longtermcare.or.kr)를 참조하거나 공모전 담당자(전화 033-736-3690~2)에게 문의하면 된다.

이주영 2021.03.02
산업 /

보령제약, 예산군에 코로나19 예방 위한 마스크 기부

보령제약(대표 안재현 이삼수)이 지난달 26일 예산군에 KF94 마스크 5000매를 기부했다. 기부된 마스크는 예산군 내 취약계층 이웃들에게 전달될 예정이다. 보령제약은 의약품 제조기업으로서 사회적 책임과 공헌을 실천하고 나눔에 동참함으로써 우리 사회에 따뜻한 온기를 불어 넣고 더불어 사는 사회를 실현하고자 이번 기부를 진행했다. 예산군 황선봉 군수는 “우리 군에서도 코로나 예방접종이 순차적으로 실시됨에 따라 희망의 날을 기대하고 있다”며 “모두가 어려운 시기에도 나눔 실천에 함께 참여한 보령제약에 깊이 감사드리고 우리 모두가 한 마음으로 슬기롭게 움직인다면 그 어떤 어려움도 극복할 수 있고 희망찬 2021년이 될 것으로 믿는다”고 말했다. 보령제약 이삼수 대표는 “이번 마스크 기부가 예산군 지역의 어려운 이웃들에게 희망과 용기를 담아 전달되고, 예산군민들의 건강 지킴이 역할에 소중한 자원으로 활용되길 바란다”며 “보령제약은 앞으로도 사회취약계층을 위해 더욱 적극적인 나눔 활동을 펼쳐 나갈 계획”이라고 말했다.

김정일 2021.03.02
정책

고령친화산업진흥법 시행령 개정…고령친화식품 범위 확대

보건복지부(장관 권덕철)가 고령친화산업 진흥법 시행령을 일부 개정함에 따라 고령친화식품의 범위가 확대된다. 복지부는 ‘고령친화산업 진흥법 시행령 일부개정령안’이 2일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 이번 개정안은 고령친화식품 범위를 건강기능식품에서 식품 전체로 확대해 고령친화식품 산업에 대한 지원을 활성화하고, 고령친화 우수제품 심사위원회 위원구성에 관련 기관·단체 또는 법인에서 추천하는 사람도 포함시켜 소비자 등 다양한 이해관계인의 의견을 반영하기 위해 마련됐다. 이에 따라 현재 건강기능식품 및 급식서비스에 국한된 고령친화식품의 범위는 ‘식품 및 급식서비스’로 확대된다. 또 고령친화 우수제품 심사위원회 위원구성이 현재 ‘관계 중앙행정기관 공무원 및 전문가’에서, ‘관계 중앙행정기관 공무원, 전문가, 관련 기관‧단체‧법인에서 추천하는 사람’으로 확대된다. 고득영 복지부 인구정책실장은 “이번 개정을 통해 건강기능식품 외 식품도 고령친화식품에 포함될 수 있도록 해 해당 분야에 대한 지원을 보다 활성화 할 수 있을 것으로 기대한다”며 “고령친화 우수제품 심사 과정에서 소비자 등 다양한 이해관계인의 의견을 반영할 수 있는 기반이 마련된 만큼, 심사를 더욱 내실화할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.02
정책

코로나19 신규확진 344명…백신 1차 접종 2만3천여명 완료

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 344명 발생했다. 백신 접종자는 접종 시작 5일 만에 2만3,000명을 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 2일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 319명, 해외 유입 사례는 25명으로 총 신규 확진자는 344명, 총 누적 확진자는 9만372명이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 1만6,221명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만4,775건으로 총 검사 건수는 3만996건이다. 신규 격리해제자는 268명으로 총 8만1,338명이 격리해제됐고, 현재 7,428명이 격리 중이다. 위중증 환자는 135명, 사망자는 1명으로 누적 사망자는 1,606명이다. 지역별로 신규 확진자를 살펴보면 수도권은 서울 120명, 경기 111명, 인천 10명으로 총 241명이 신규확진됐다. 비수도권은 부산 17명, 대구 12명, 전북 9명, 전남 7명, 충북과 세종‧제주가 각각 5명, 광주‧충남‧경북이 각각 4명, 경남 3명, 강원 2명, 대전 1명으로 총 78명이 신규 확진 판정을 받았다. 울산에서는 신규 확진자가 나오지 않았다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 2일 0시 기준 신규로 1,442명이 백신을 추가 접종 받았다고 밝혔다. 이에 따라 총 2만3,086명이 코로나19 백신 1차 접종을 완료한 것으로 확인됐다. 이중 아스트라제네카 백신은 2만2,191명, 화이자 백신은 895명이 접종했다.

이주영 2021.03.02
글로벌

머크&컴퍼니, 자가면역성 질환 생명공학사 인수

머크&컴퍼니社는 미국 매사추세츠州 워터타운에 소재한 자가면역성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 팬디언 테라퓨틱스社(Pandion Therapeutics)를 한 주당 60달러, 총 18억5,000만 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 지난 25일 공표했다. 머크 리서치 래보라토리스社의 딘 Y. 리 대표는 “이번 인수가 차별화되고 판도를 바꿔놓을 수 있는 가능성을 내포한 후보물질들을 확보하기 위한 머크&컴퍼니의 전략에 따라 이루어진 것”이라면서 “팬디언 테라퓨틱스가 자사의 탤런(TALON) 기술을 적용해 다양한 자가면역성 질환들에 적용할 수 있는 탄탄한 면역반응 불균형 개선용 후보물질 파이프라인의 개발을 진행해 왔다”는 말로 기대감을 내비쳤다. 팬디언 테라퓨틱스는 정밀 면역조절제 파이프라인의 개발을 진행해 왔던 생명공학기업이다. 선도 후보물질 ‘PT101’은 조절 T세포들을 선택적으로 활성화하고 확대시키는 기전의 궤양성 대장염 및 기타 각종 자가면역성 질환 치료제로 설계된 단백질 골격 융합 유전자 변형 인터루킨-2 돌연변이 단백질의 일종이다. 올초 팬디언 테라퓨틱스 측은 이 ‘PT101’의 임상 1a상 시험을 마무리지으면서 안전성‧내약성 일차적 시험목표가 충족됐다고 공표한 바 있다. 프로그램 세포사멸(PD)-1 촉진제들을 포함한 팬디언 테라퓨틱스의 파이프라인은 다양한 자가면역성 질환들을 표적으로 개발이 진행 중이다. 팬디언 테라퓨틱스社의 라훌 카카르 대표는 “팬디언 테라퓨틱스가 설립자의 개인적‧과학적 사명감을 기반으로 각종 자가면역성 질환 환자들에 대한 치료법을 바꿔놓기 위해 성장을 거듭해 왔다”면서 “불과 수 년 만에 그 같은 사명감을 우리의 선도 인터루킨-2 돌연변이 단백질인 ‘PT101’의 착안에서부터 임상적 작용기전 입증까지 진전시킨 것은 한 예라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “우리는 머크&컴퍼니가 자연적인 면역조절 작용기전을 활성화시켜 환자들에게서 보다 나은 임상적 반응을 이끌어 낸 다양한 후보물질 파이프라인을 개발한 우리 조직의 혁신성과 추진력을 인정해 준 것에 자부심을 느낀다”고 말했다. 카카르 대표는 또 “우리는 머크&컴퍼니가 수많은 자가면역성 질환 환자들에게 우리의 새로운 방법론을 적용하는 데 최적의 제약사라는 믿음을 갖고 우리가 보유한 분자물질들이 임상단계로 진행될 수 있을 것으로 기대해마지 않는다”고 덧붙였다. 양사간 합의에 따라 머크&컴퍼니 측은 계열사를 통해 팬디언 테라퓨틱스가 발행한 보통주 전체를 대상으로 한 공개매수 절차에 착수할 예정이다. 공개매수 절차가 성공적으로 마무리되면 머크&컴퍼니 측은 팬디언 테라퓨틱스社를 계열사로 편입하면서 공개매수에 응하지 않은 잔여지분을 무효화하고 한 주당 60달러를 지급받을 수 있는 권한을 주기로 했다. 이 같은 후속절차는 올해 상반기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다.

이덕규 2021.03.02
정책

희귀 항암제 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행

희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대헤 환자지원 프로그램이 12개월간 시행된다. 루타테라주는 노바티스가 개발한 항암제로 신경내분비종양 치료에 사용되며 치료 주기(총 4회) 당 약제비용이 약 1억 원이 소요되는 고가의 의약품이다. 식약처는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회(대표 안기종)와 협의하여 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 밝혔다. 루타테라주(성분명: 루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드)는 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양의 치료제로 7.4GBq을 8주 간격으로 총 4회 투여하게 된다. 그간 식약처는 ‘루타테라주’를 2019년 11월 긴급도입 의약품으로 인정하고 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입하여 국내 공급해 왔다. 이번에 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램이 시행됨에 따라 해외 의약품 개발사(노바티스)는 환자들에게 최소 1회분의 의약품을 무상으로 공급하고 센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자‧전문가용 사용설명서를 제공하며, 안전관리책임자를 지정하여 환자별 투약 이력 및 부작용 관리 등 안전관리를 실시하게 된다.. 이 프로그램은 3월 2일부터 약 12개월 동안 한시적으로 운영하며 운영 기간이 종료하더라도 종료일 전에 프로그램에 참여한 환자는 계획된 치료기간 동안 의약품을 공급받을 수 있도록 지원될 예정이다. 하지만 동 프로그램은 한국노바티스(주)가 수입품목 허가를 받은 루타테라주의 급여등재 시점에 따라 조기 종료가 가능하다.

이종운 2021.03.02
글로벌

엘러간, 노안(老眼) 치료 안과용 액제 허가신청

애브비社의 계열사인 엘러간社가 개발을 진행 중인 노안(老眼) 치료 안과용 액제 ‘AGN-190584’의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 지난 25일 공표했다. ‘AGN-190584’는 콜린성 무스카린 수용체 촉진제의 일종인 필로카핀(pilocarpine)의 1.25% 안과용 액제이다. 국소 부위에 1일 1회 안약처럼 사용하면 동공 괄약근이나 섬모체근과 같은 평활근에 존재하는 무스카린 수용체들의 활성을 촉진시키는 기전으로 작용하는 약물이다. FDA는 올해 연말까지 ‘AGN-190584’의 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 것으로 보인다. 이와 관련, 노안은 빈도높게 발생하는 안과 증상의 일종이어서 미국 성인들 가운데 약 1억2,800만명에서 나타나고 있을 것으로 추정되고 있다. 안구가 가까운 물체들에 초점을 맞추는 능력이 감소하는 특징을 나타내는 노안은 일반적으로 40세 이후에 영향을 미치고 있다. 다른 안과질환들과 달리 노안은 아직까지 인식도가 낮은 형편이다. 애브비社의 톰 허드슨 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “노안이 대다수의 40대 연령층에 좌절감을 안겨주는 중요한 원인의 하나로 자리매김하고 있는 데다 현재 사용 중인 치료법들은 불편이 따르거나 침습성을 나타내고 있다”면서 “허가를 취득할 경우 ‘AGN-190584’가 노안을 치료하는 용도로는 최초의 안약으로 이름을 올리면서 수많은 사람들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다. ‘AGN-190584’의 허가신청서는 2건의 임상 3상 ‘GEMINI 1 시험’과 ‘GEMINI 2 시험’에서 확보된 자료를 근거로 제출된 것이다. 이들 시험은 ‘AGN-190584’의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 진행되었던 시험례들이다. 총 750명의 피험자들을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 ‘AGN-190584’ 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 진행됐다. 두 시험에서 ‘AGN-190584’ 투여그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 원거리 시력이 상실되지 않으면서 중등도 조명시각(밝음과 어두움이 교차할 때의 시력)에서 근시가 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 분석됐다. 중등도 조명시각은 박명시(薄明視)로도 불린다. 시험에서 약물치료와 관련한 중증 부작용이 나타난 사례는 관찰되지 않았다. 가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 중증外 부작용은 두통과 결막성 충혈이 전체 피험자들의 5% 이하에서 관찰됐다. 임상 3상 ‘GEMINI 1 시험’과 ‘GEMINI 2 시험’에서 도출된 주요한 결과는 앞서 지난해 10월 공개됐다. 보다 상세한 추가자료는 임박한 의학 학술회의에서 발표를 위해 제출될 예정이다.

이덕규 2021.03.02

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