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정책

복지부, 공시가격 변동에 따른 건보료 부담 완화 추진

보건복지부(장관 권덕철)는 ‘국민건강보험법 시행령’ 등 건강보험료 관련 하위법령과 행정규칙을 개정하는 내용으로 다음달 23일까지 입법‧행정예고한다고 13일 밝혔다. 이번 개정안은 질병군 진료 중 특수장비 사용 시 본인일부부담률 기준을 신설하고, 2021년 공시가격 변동에 따른 건강보험료 부담 증가를 완화하기 위해 마련됐다. 우선 복지부는 ‘국민건강보험법 시행령’ 개정을 통해 2021년 공시가격 변동에 따른 지역가입자의 부담 완화를 위해 건강보험료 산정 시 제산 공제를 확대할 계획이다. 이에 따라 올해 공시가격이 반영되는 오는 11월 재산공제 금액을 현행 500만~1,200만원에서 500만원 추가 확대할 예정이다. 또한 ‘건강보험료 경감 대상자 고시’ 개정을 통해 2021년 공시가격 변동으로 인해 피부양자 자격을 상실하고 지역가입자로 전환돼 새로이 건강보험료를 납부해야 하는 경우, 한시적으로 신규 보험료의 50%를 경감할 계획이다. 경감대상자는 2021년 12월 1일 피부양자 재산요건을 충족하지 못해 피부양자 자격을 상실한 자로, 경감 기간은 올해 12월부터 내년 6월까지다. 또한 복지부는 장관이 정하는 의료장비를 이용한 경우라면 포괄수가제 진료 시에도 외래진료 본인부담률을 적용하도록 하는 내용을 ‘국민건강보험법 시행령’에 신설할 계획이다. 복지부는 입법‧행정예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이라고 전했다. 이번 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 다음달 23일까지 복지부 보험정책과로 의견을 제출하면 된다.

이주영 2021.08.13
산업 /

GC녹십자랩셀 관계사 아티바, 세포치료제 GMP 시설 확장

GC녹십자랩셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 오는 2022년까지 미국 샌디에이고에 연구개발과 GMP 제조가 가능한 시설을 설립할 계획이라고 발표했다. 이번에 확장하는 시설은 52,000제곱피트(4,831㎡)의 규모로, GC녹십자랩셀이 운영하는 300,000제곱피트(27,871㎡)의 국내 최대 규모의 셀 센터와 더불어 신규 시설을 추가하며 NK세포치료제 개발 역량을 확대하는 것이다. 아티바는 이를 통해 NK 및 CAR-NK 세포치료제 개발 및 임상에 속도를 낸다는 계획이다. 아티바는 지난 12월 AB-101에 대한 미국 임상 1/2상 IND 승인을 받았다. AB-101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제로, 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다. 또한 고형암 치료를 위한 AB201(HER2 CAR-NK)과 B 세포 치료를 위한 AB202(CD19 CAR-NK)은 2022년 FDA에 IND를 제출한다는 계획이다. 이번 시설 확장에 대해 아티바 피터 플린(Peter Flynn) 최고기술경영자(CTO)는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.08.13
산업 /

스페클립스, 90억 투자유치・・・누적투자금액 151억 기록

본투글로벌센터(센터장 김종갑)는 멤버사 스페클립스(대표 변성현)가 최근 90억원 규모의 투자를 유치했다고 13일 밝혔다. 이로써 스페클립스는 누적투자금액 151억원을 기록했다.스페클립스는 레이저 분광기술과 인공지능(AI) 기반의 의료진단 전문기업으로 올해부터 본투글로벌센터 멤버사로 활동 중이다. 관계자에 따르면 투자에는 시그나이트파트너스, BNH인베스트먼트, 신한캐피탈 등이 참여했으며, 스페클립스 기술력의 혁신성과 시장성을 높게 평가했다고 전했다.올해 초 대주주 지위를 확보한 미코도 이번 신주 투자에 참여했으며, 계열사인 미코바이오메드와 함께 스페클립스의 성장에 전폭적인 지원을 하고 있다.암 진단기기 개발사로 시작한 스페클립스는 2015년 미국 스탠퍼드대학교 석박사 출신들이 모여 창업했다. 첫 번째 제품인 피부암 진단기기 스펙트라-스코프(Spectra-Scope)는 2020년 호주, 유럽, 브라질 등 해외 의료기기 인증을 획득하고, 전 세계 20여개 국가를 대상으로 세일즈 네트워크를 구축하고 있다.스펙트라-스코프는 레이저유도플라즈마분광(LIPS, Laser Induced Plasma Spectroscopy) 기술과 인공지능 기반으로 피부암 의심 부위를 실시간, 비침습적으로 진단한다. 민간도 95%, 특이도 87%로 피부암을 판별할 수 있어 불필요한 조직검사를 줄이는 것은 물론 환자의 편의성을 높일 수 있어 시장 수요가 높다는 평가다.스페클립스는 보유한 레이저 분광 및 인공지능 기술의 적용 대상을 조직에서 혈액으로 확장하고 있다. 기존 혈액 분석 기술의 한계를 극복하기 위해 혈액 내 다양한 바이오마커를 레이저 분광 기술을 통해 동시에 고감도로 검지한다. 이를 통해 확보한 다량의 혈액 분광 데이터를 딥러닝으로 학습시켜 위암, 알츠하이머 등에 대한 조기진단을 시도하고 있다. 현재 기술 개발 단계로 향후 액체생검 분야의 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대된다. 스페클립스의 변성현 대표는 “스펙트라-스코프가 타깃하고 있는 피부암은 백인에게 유병율이 높은 암으로, 미국의 경우 피부암 조직검사로만 연간 12조원의 시장이 형성돼 있다”며 “의사들은 의심 병변이 있을 때 더마스코프(확대경)로 병변을 살펴본 후 조직검사 여부를 결정하나, 의사의 숙련도 등에 따라 조직검사 대상을 잘못 판단하는 경우가 발생하는데 이를 스페클립스의 기술력으로 보완할 수 있을 것”이라고 말했다.변 대표는 이어“스페클립스가 보유한 레이저 분광 및 인공지능 기반 진단기술을 피부조직에서 혈액으로 확장해 피부암 외에도 종래에 조기진단에 어려움이 있었던 다양한 암에 대한 액체생검 시장에서도 게임체인저가 될 것”이라고 덧붙였다.

최윤수 2021.08.13
산업 /

지플러스생명과학, 식물생명공학회 학술발표회 참가

지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 지난 12일부터 오는 14일까지 진행되는 ‘2021년 한국식물생명공학회 정기 학술발표회 및 총회’에 참가한다고 밝혔다. 이번 발표회에서 지플러스생명과학은 지난 12일 크리스퍼 유전자가위를 활용한 Non-GMO 신품종 육성 기술을 소개했다. 전반적인 크리스퍼 유전자가위 기술 설명을 비롯해, 비타민D 상추, GABA 토마토 등 신품종 자체 개발을 주요 내용으로 다뤘다.특별 강연에서 지플러스생명과학 윤광현 사업본부장은 “전통 육종을 통한 작물 개량은 약 10~15년의 긴 연구 기간이 단점이며, 유전자 재조합에 기반한 작물 개량은 GMO규제 통과를 위한 안전성 검증에 오랜 기간이 소요된다”라며, “지플러스생명과학은 DNA-free 유전자 편집(외래 유전자 삽입 원천 배제)기술과 정확한 유전자 타깃 교정 기술로 작물 형질 개량 기간을 3~4년으로 대폭 단축했다”고 설명했다.최근 정부는 유전자가위를 활용한 종자 개량에 대한 규제 완화를 논의 중으로, 완화가 이뤄지면 본격적으로 국내 시장이 열리는 동시에 빠르게 성장할 것으로 전망된다. 이에 따라 혁신적인 연구·검증 기간의 Non-GMO 특허 기술을 보유한 지플러스생명과학도 큰 수혜가 기대되는 상황이다.지플러스생명과학은 이번 학술발표회를 통해 산학연 연계 공동연구 추진에 박차를 가하고, 다양한 작물과 목표 형질 발견해 공격적인 품종 육성과 종자 시장을 선도할 계획이다.한편, 지플러스생명과학은 미국 법인인 ‘지플러스 웨스트’를 두고 있으며 유럽에서 활동중인 에피 포스트마(Epi Postma) 사외이사(CMO)를 통해 글로벌 종자 회사와의 네트워크 및 협업 프로젝트를 구축하고 있다.

최윤수 2021.08.13
산업 /

Sk바이오사이언스, 상반기 매출 2,573억

SK바이오사이언스는 8월 반기보고서 기준 2021년 상반기 매출 2,573억원으로 전년동기 대비 329.5% 급증(1,974억원)했다. 이 기간 영업이익은 1,199억원으로 전년동기 대비 흑자전환했고, 순이익도 947억원으로 전년동기 대비 흑자로 돌아섰다. 판매관리비는 366억원으로 전년동기비 61.8% 증가(140억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 14.2%로 전년동기 대비 23.5%p 감소했다. 타사품유통매출은 106억원으로 전년동기비 68.9% 감소(-235억원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 4.1%로 52.9%p 줄어들었다. 연구개발비는 168억원으로 전년동기 대비 76.3% 증가(73억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.5%로 전년동기 대비 9.4%p 감소했다. 해외매출·수출은 1,208억원으로 전년동기 대비 2,005.5% 증가(1,151)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 46.9%로 전년동기 37.4%p 증가했다. 2021년 2분기 매출은 1,446억원으로 전년 동기 대비 277.2% 증가(1,063억원)했고, 전기 대비 28.3% 증가(319억원)했다. 2분기 영업이익은 662억원으로 전년동기비 흑자 전환했고, 전기대비 +23.2%(124억원)를 기록했다. 순이익은 528억원으로 전년동기비 흑자 전환했고, 전기대비 +26.0%(109억원)였다. 이 기간 판관비는 169억원으로 전년동기비 44.6% 증가(52억원)했고, 전기대비 14.2% 감소(-28억원)했다. 상품매출은 64억원으로 전년동기비 72.7% 감소(-169억원)했고, 전기대비 49.0% 증가(21억원)했다. 연구개발비는 77억원으로 전년동기비 53.5% 증가(26.8억원)했고, 전기대비 16.0% 감소(-14.6억원)했다. 해외매출·수출은 271억원으로 전년동기비 615.5% 증가(233억원)했고, 전기대비 71.1% 감소(-666억원)했다.

김정일 2021.08.13
글로벌

최초 특발성 과다수면증 치료제 美서 나온다

FDA가 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)의 수면개선제 ‘자이와브’(Xywav: 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트 나트륨)에 특발성 과다수면증 적응증이 추가될 수 있도록 12일 승인했다. 특발성 과다수면증 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받은 것은 ‘자이와브’가 처음이다. 드물게 발생하는 만성 수면장애의 일종인 특발성 과다수면증은 밤시간에 숙면을 취한 후에도 이튿날 낮시간에 과도한 졸림 증상을 나타내는 증상을 말한다. 경구용 액제인 ‘자이와브’는 7세 이상의 기면증 환자들에게서 탈력(脫力) 발작 및 과도한 주간 졸림증을 개선하는 수면개선제의 일종이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 신경의학 치료제 관리국의 에릭 배스팅스 부국장은 “이번에 ‘자이와브’의 새로운 적응증이 승인된 것은 지금까지 FDA가 특발성 과다수면증 치료제를 허가한 전례가 없었음을 상기할 때 중요한 내용”이라면서 “특발성 과다수면증이 장기간 지속적으로 나타나는 증상인 만큼 ‘자이와브’의 적응증 추가가 승인된 것은 과도한 졸림증과 보행곤란 등의 증상들에 대응할 수 있도록 하고, 이처럼 파괴적인 증상을 효과적으로 관리할 수 있게 된 것이라는 의미에서 중요한 의미를 부여할 수 있을 것”이라고 말했다. ‘자이와브’의 효능은 19~75세 연령대 특발성 과다수면증 환자 총 154명을 충원한 후 착수되었던 1건의 이중맹검법, 플라시보 대조, 피험자 무작위 분류시험을 통해 평가됐다. 이 시험에서 ‘자이와브’를 복용했다가 플라시보로 전환한 환자그룹은 ‘자이와브’ 복용을 지속한 환자그룹과 비교했을 때 졸림증과 특발성 과다수면증에 수반된 제 증상의 악화가 눈에 띄었다. 시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 구역, 두통, 현훈, 불안 및 구토 등이 피험자들의 10~20% 안팎에서 관찰됐다. ‘자이와브’는 중추신경계 우울증과 오‧남용 위험성을 언급한 돌출주의문(boxed warning)이 삽입된 가운데 발매되고 있다. ‘자이와브’의 중요한 약효성분 가운데 하나인 옥시베이트는 관리대상 의약품법상 1급(Schedule Ⅰ) 약물이다. 감마-히드록시부티레이트(GHB)로도 불리고 있다. 불법적인 감마-히드록시부티레이트의 오‧남용은 발작, 호흡곤란, 각성도(alertness) 변화, 혼수상태 및 사망 등 위중한 부작용들과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 임상적으로 주목할 만한 호흡억제와 각성도의 감소가 옥시베이트 나트륨을 복용한 성인환자들 가운데 일부에서 나타난 것으로 보고되고 있다. ‘자이와브’는 이 같은 잠재적 위험성과 관련이 있으므로 처방‧조제 과정에서 위험성 평가 및 완화전략(REMS) 프로그램에 따라 엄격한 안전성 관리가 적용되고 있다. 특히 ‘자이와브’의 REMS에 따라 공인된 자격이 있는 처방권자에 의해서만 처방될 수 있고, 별도로 공인된 약국(certified pharmacy)에 등록되어 있는 환자들에 한해 판매가 가능하다. 공인된 약국에서 해당환자들에게 직접 건네는 방식 이외에 일반 소매약국에서는 ‘자이와브’가 취급되지 않는다는 의미이다. 한편 FDA는 ‘패스트 트랙’, ‘신속심사’ 및 ‘희귀의약품’ 지정 등을 거친 끝에 이번에 ‘자이와브’의 적응증 추가를 승인한 것이다.

이덕규 2021.08.13
산업 /

포시가, ‘만성 콩팥병 치료제’로 사용 승인‥당뇨 유무 관계 無

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)의 SGLT-2 억제제 계열 제 2형당뇨병 및 만성 심부전 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 8월 12일 식품의약품안전처로부터 만성 콩팥병 치료 적응증 추가를 승인 받았다. 이번 적응증 추가로 포시가는 당뇨병 유무와 관계 없이 만 18세 이상 만성 콩팥병 환자 치료에 사용할 수 있는 최초이자 유일한 SGLT-2 억제제가 되었다. 이로써 포시가는 SGLT-2 억제제 최초로 당뇨, 만성 심부전, 만성 콩팥병에서의 치료 적응증을 획득하면서 3가지를 통합적으로 관리할 수 있게 되었다. 만성 콩팥병은 지속적으로 단백뇨가 나오거나 콩팥 기능이 저하된 상태를 말하며, 이러한 콩팥의 기능은 사구체여과율(glomerular filtration rate, GFR)로 평가 되고 있다. 치료 목표는 조기 진단 및 치료를 통해 말기신부전으로의 진행을 억제하는 것이다. 이에 안지오텐신전환효소 억제제(Angiotensin-Converting-Enzyme Inhibitor, ACE억제제)와 안지오텐신 수용체 차단제(Angiotensin Receptor Blocker, ARB) 등이 치료제로 사용되고 있으나, 이외의 만성 콩팥병의 진행을 지연시키는 효과를 입증한 치료 옵션은 매우 제한적인 상황이다. 이번 포시가 적응증 추가의 근거가 된 DAPA-CKD 연구는 제2형 당뇨병 동반 여부와 관계없이 요알부민배설량 수치가 증가한 만성 콩팥병 환자(eGFR 25 – 75mL/min/1.73m2)에서 1일 1회 표준 요법과 병용 투여해 포시가의 치료 효과 및 안전성을 확인했다. 총 4304명을 대상으로 진행되었으며 그 중 약 33%가 제2형 당뇨병을 동반하지 않은 만성 콩팥병 환자였다. DAPA-CKD 연구 결과, 포시가는 1차 복합평가변수인 추정 사구체여과율(estimated glomerular filtration rate, eGFR)의 50% 이상 지속적 감소, 말기 신부전 발생, 신장 질환 또는 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 위약 대비 39% 유의하게 감소시켰다. 특히 제2형 당뇨병을 동반하지 않은 경우에 1차 복합평가변수 발생 위험을 위약 대비 50% 감소시키는 결과를 보여 당뇨병 유무와 관계없이 만성 콩팥병 환자에서의 신장 보호 효과를 입증했다. 포시가의 안전성과 내약성은 기존에 확인한 안전성 프로파일과 일치했으며, 포시가 투여군의 중대한 이상반응은 위약군보다 적게 나타났다. 한국아스트라제네카 CVRM사업부 심일 전무는 “포시가가 당뇨 및 심장, 신장을 통합적으로 관리할 수 있는 치료제가 된 만큼 환자들의 다양한 합병증을 함께 관리해주어 더욱 효과적인 치료가 이루어질 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.

김상은 2021.08.13
정책

김헌주 복지부 건강보험정책국장, 질병청 차장 임명

김헌주 보건복지부 건강보험정책국장이 질병관리청 차장에 임명됐다. 정은경 질병청장과 손발을 맞추고 국내 코로나19 방역을 맡을 예정이다. 문재인 대통령은 13일 김헌주 보건복지부 건강보험정책국장을 질병관리청 차장에 임명했다. 김헌주 질병청 차장은 오산고를 졸업 후 서울대 사법학 학사, 서울대 행정학 석사를 거쳐 미국 노스캐롤리아대 법학 박사 학위를 받았다. 행시 36회로 공직에 입문 후 보건복지부 사회서비스정책관, 인구아동정책관, 노인정책관, 대변인, 보건의료정책관, 건강보험정책국장 등을 역임했다.

이주영 2021.08.13
산업 /

프레스티지바이오파마, 부산 R&D센터 건립 사업협약 체결

항체 바이오의약품 전문 글로벌 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)은 부산 Innovative Discovery Centre (IDC) 건립을 위한 ‘프레스티지바이오파마코리아-부산진해경제자유구역청-한국토지주택공사’, 3자 간의 사업협약이 체결되었다고 전했다. 프레스티지바이오파마는 부산 IDC 건립과 관련해 지난 5월 부산시와 신설 투자양해각서를 체결했고 이번 3자 간 사업협약을 시작으로 본격적으로 건물 착공 준비에 들어간다는 계획이다.이번 사업협약에 따라 프레스티지바이오파마코리아는 부산진해경제자유구역청으로부터 R&D센터 건립인허가와 관련된 행정지원을 받게 되며, 한국주택공사는 대상 부지를 공급하게 된다. 췌장암치료제를 포함한 항체치료제 개발 및 최첨단 백신 기술 개발을 주 사업으로 하게 될 부산 IDC는 강서구 명지국제신도시 내 연면적 3만4천㎡ 규모로 건립될 예정이며, 국제규모의 학회를 유치할 수 있는 300석 규모의 대형 컨퍼런스룸 등 각종 편의시설이 설치될 예정이다. 동시에 항체의약품 연구소로서 갖추어야 하는 전문 실험시설도 모두 갖춘다는 계획이다. 올해 착공에 들어가는 IDC는 2022년 연말 이전 준공을 목표로 하고 있으며, 향후 5년간 약 200명 이상의 석박사급 연구인력을 채용할 예정이다. 채용 인원 중 절반 이상은 지역 인재로 구성될 예정이며, 채용형 인턴쉽 운영, 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통해 지역 대학교 및 연구기관들과 협업함으로써 산-학-연 동반성장에 기여하고, 부산시 및 유관기관과 지역 상생을 위해 적극 협력해 나갈 계획이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 사업협약을 시작으로 부산 최초의 바이오제약 R&D센터를 건립할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”라며, “이 곳을 통해 혁신적인 항체신약 및 미래 팬데믹에 대비할 수 있는 다양한 백신 기술이 탄생될 것으로 기대하고 있으며, IDC는 프레스티지바이오파마 그룹의 ‘혁신연구개발’을 주도하는 중요한 글로벌 R&D 인프라가 될 것”이라고 전했다.

최윤수 2021.08.13
산업 /

보령컨슈머헬스케어, ‘브링 저분자 발효홍삼’ 출시

헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 홍삼의 영양분을 빠르고 깊게 흡수할 수 있는 ‘브링 저분자 발효홍삼’을 출시했다. 보령컨슈머헬스케어의 건강 솔루션 브랜드 ‘브링(BRing)’에서 선보인 ‘저분자 발효홍삼’은 특허 받은 ‘컴파운드K’와 ‘프리&바이오틱스’ 포뮬러 적용으로 ‘진세노사이드(삼 속 사포닌의 통칭)’을 효과적으로 체내 흡수할 수 있게 만든 제품이다. ‘컴파운드K’란 고분자 상태로 체내 흡수가 어려운 ‘진세노사이드’를 장 내 미생물을 통해저분자로 분해한 최종 대사 물질이다. 일반적으로 1,000달톤(Dalton) 미만의 분자량을 ‘저분자’로 분류하는데, ‘브링 저분자 발효홍삼’은 유산균 효소를 활용한 특허 제조 공법을 통해 622.8달톤의 표준화된 ‘컴파운드K’를 적용해 체내 흡수율을 높인 것이 특징이다. 또한 ‘브링 저분자 발효홍삼’은 유산균의 먹이인 프리바이오틱스(프락토올리고당)와 포스트바이오틱스(유산균대사산물) 성분을 첨가해 장 내 ‘마이크로바이옴’을 건강하게 가꿔 홍삼의 흡수율을 더욱 높이고자 했다는 설명이다. 하루 1포씩 간단하게 섭취할 수 있으며, 홍조류에서 유래한 ’카라기난’과 감귤 및 사과즙에서 유래한 ‘팩틴’을 통해 만든 검보 제형으로, 특유의 쫀득하면서 부드러운 식감을 제공한다. 여기에 6년근 발효홍삼의 깊고 진한 맛을 동시에 느낄 수 있다고 한다. 향료와 보존료, 색소와 같은 화학첨가물을 배제했으며, 홍삼 원물의 잔류농약, 중금속, 프탈레이트 성분까지 불검출 판정을 받은 안전한 제품이다. 아연, 유산균발효마늘추추물, 대보농축액, 도라지농축액, 가시오가피숙지황복합추출물 등 각종 몸에 좋은 성분도 배합됐다. 보령컨슈머헬스케어 브링 관계자는 “‘브링 저분자 발효홍삼’은 홍삼의 영양분을 빠르고 깊게 체내 흡수할 수 있는 것이 가장 큰 장점”이라고 강조하며, “홍삼을 간편하고 맛있게 섭취할 수 있으면서도 효능을 몸소 느끼고 싶은 분들에게 탁월한 선택지가 될 것”이라고 말했다.

김정일 2021.08.13
산업 /

프레스티지바이오파마, 연간실적 발표…"하반기 성장 기대"

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 올해 하반기 코로나19 백신 사업의 본격화 및 기존 파이프라인의 상업화로 실적 성장이 기대된다고 전했다. 프레스티지바이오파마는 6월 결산 법인으로 12일 30%이상 변동공시를 통해 연간 실적을 발표했다. 제6기(2020.7~2021.6) 연결기준 영업손실은 연구인력 및 R&D 투자 확대 등에 따른 영업비용 증가로 인해 187억 8,576만원을 기록했다. 당기순손실은 76억 9,234만원을 기록했으며, 계열사인 프레스티지바이오로직스 상장주식평가이익으로 전년 동기대비 73억원(48.7%) 개선됐다.프레스티지바이오파마는 “상장한 첫 해인 올 해 상반기까지는 기업의 기초체력을 다지고 본격적으로 사업 시작을 준비하는 단계였다”라며 “올해 4분기부터 백신 CMO 사업의 매출을 시작으로 본격적인 성장 모멘텀을 맞이할 것으로 예상하고 있으며, 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인의 조속한 상업화를 위해서도 최선의 노력을 다해 명실상부한 글로벌 항체의약품 전문 제약사로 자리매김할 것”이라고 밝혔다.프레스티지바이오파마는 러시아 스푸트니크 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 백신 원액을 제조하는 DS(Drug Substance) 생산업체로 참여하며 올해 코로나19 백신 CMO사업을 새로 시작했다. 또 충북 오송에 총 생산 규모 10만리터의 백신센터를 건립하고 있으며 이달 시험가동에 이어 올해 4분기부터는 본격적으로 백신 양산을 시작할 계획이다. 이에 회사는 하반기 매출 및 영업이익 증대를 전망하고 있으며, 내년부터는 바이오시밀러 파이프라인의 상업화도 기대하고 있다.회사의 기존 파이프라인 가운데 허셉틴 바이오시밀러 HD201은 개발이 가장 앞서 있는 제품으로 글로벌 판로를 확보한 상태이다. 현재 유럽 의약품청(EMA)의 품목허가 심사를 받고 있으며, 연내 FDA 품목허가 신청을 목표로 지난달 HD201의 미국 식품의약국(FDA) 가교시험 결과를 국제 학술저널에 게재한 바 있다. 또한, 아바스틴 바이오시밀러인 HD204는 현재 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 휴미라 바이오시밀러 PBP1502도 임상 1상 준비 작업을 진행하고 있다.항체신약 분아에서는 췌장암 항체신약 후보물질 PBP1510이 지난 6월 프랑스에서 임상 1/2a상 개시 승인을 받았으며, 현재 다른 국가에서도 임상시험계획 신청을 준비 중이다. 지난해 FDA, EMA, 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘희귀의약품’으로 지정된 PBP1510은 대체의약품이 없는 생물학적제제로 분류돼 임상 2상 결과로 품목허가 심사를 신청할 수 있는 가능성이 있는 항체신약이다

최윤수 2021.08.13
산업 /

GC녹십자 건기식 브랜드 ‘건강한가’, 휴가 사연 이벤트

GC녹십자(대표 허은철)는 건강기능식품 브랜드인 ‘건강한가’의 공식 SNS를 통해 ‘건강한 휴가 사연 이벤트’를 진행한다고 13일 밝혔다. ‘건강한가’는 지난해 론칭한 건강기능식품 전문 브랜드로, 이번 이벤트는 자유롭고 즐거웠던 지난 휴가를 추억하고 공유해보자는 취지로 기획됐다. 이벤트 참여방법은 ‘건강한가’의 공식 SNS를 팔로우한 후, 기억에 남는 지난 휴가의 사연을 댓글로 작성하면 된다. 이벤트 마감일은 이달 15일까지이고, 당첨자는 19일 개별 문자를 통해 발표된다. 회사측은 추첨을 통해 다양한 경품을 제공할 예정이라고 밝혔다. 김지현 GC녹십자 브랜드매니저는 “코로나19로 지친 소비자들에게 즐거운 경험을 선사하고자 이번 이벤트를 기획하게 됐다”며 “소비자가 믿고 구매할 수 있는 제품 라인업을 지속적으로 확대할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.08.13
정책

코로나19 신규확진 1,990명…사흘째 2천명 안팎

질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 13일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,913명, 해외유입 사례는 77명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,990명, 총 누적 확진자는 22만182명이라고 밝혔다. 방대본은 의심신고 검사자 수는 5만925명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 8만4,785건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만9,988건으로 총 검사 건수는 15만5,698건이다. 신규 격리 해제자는 1,713명으로 총 19만2,248명이 격리해제됐고, 현재 2만5,790명이 격리 중이다. 위중증 환자는 369명, 사망자는 6명으로 누적 사망자는 2,144명, 치명률은 0.97%다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 504명, 경기 527명, 인천 94명 등 총 1,125명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 178명, 경남 122명, 경북 77명, 충남 68명, 대전 58명, 대구 55명, 충북 50명, 제주 44명, 울산 39명, 강원 33명, 전북 25명, 전남 18명, 광주 14명, 세종 7명 순으로 총 788명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 13일 0시 기준 1차 접종은 16만6,325명으로 총 2,198만1,720명이 1차 접종을 받았고, 이 중 70만5,064명이 접종을 완료해 총 893만2,065명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.08.13
가톨릭대 인천성모병원, 사랑나눔실천 헌혈캠페인

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 코로나19 팬데믹에 따른 혈액 수급난 해소를 위해 지난 11일과 12일 양일간 ‘2021 사랑나눔실천 헌혈캠페인’을 진행했다고 밝혔다. 이번 헌혈캠페인은 코로나19 감염 예방을 위해 코로나19 예방백신 2차 접종을 마친 교직원들을 대상으로 마스크 착용, 손소독, 발열체크, 방문자 기록, 문진 등 감염 안전수칙을 준수하며 진행됐다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장과 고동현 행정부원장 신부 등 주요 보직자들이 직접 캠페인에 동참하며 교직원들의 참여를 독려했다. 이틀간 인천성모병원 교직원 110여명이 자발적으로 동참했다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “코로나19 사태 장기화에 따른 헌혈 인구 감소로 지난달 말 기준 국내 혈액 보유량이 ‘관심 단계’인 3.2일분까지 떨어지는 등 혈액 수급난이 심화하고 있다”며 “이번 캠페인이 헌혈 참여 문화 확산에 조금이나마 보탬이 되고 수혈이 필요한 환자들에게 위로와 희망이 되길 바란다”고 말했다. 한편 캠페인은 대한산업보건협회 한마음혈액원과 대한적십자사 인천혈액원이 함께 했다.

김정일 2021.08.13
산업 /

한화제약·네츄럴라이프, 전북 보호아동청소년 자립 지원

한화제약과 네츄럴라이프(대표 김경락)가 전라북도 내 보호아동청소년 자립통합지원사업을 수행하고 있는 희망디딤돌 전북센터에 전북 지역 보호아동청소년의 성공적 자립 지원을 위한 기부금을 전달했다고 밝혔다. 이번 전달된 기부금은 전라북도 내 아동보호시설에서 생활하는 보호아동청소년 자립지원사업(이하 ‘러닝메이트’)에 사용된다. 러닝메이트 사업은 보호아동청소년이 멘토링으로 정서적·사회적 지지를 경험할 수 있도록 돕고, 이와 함께 개인별 맞춤형 서비스를 제공을 통해 보호종료 전부터 체계적으로 자립을 준비할 수 있도록 돕기 위한 프로그램이다. 한화제약과 네츄럴라이프 임직원은 비대면 멘토링 프로그램(노트북 무상지원)을 통해 보호아동청소년들이 안정적으로 자립할 수 있도록 지원하고, 희망디딤돌 전북센터를 통해 개별 사례관리 및 개인별 맞춤형 학습도 지원할 예정이다. 한화제약 관계자는 “코로나19로 관심의 사각지대에 놓인 보호아동청소년들에게 미래에 대한 희망을 심어줄 수 있는 계기가 되길 바란다”며 “앞으로도 사회적 책임을 다해 건강한 사회를 이루는데 기여해 나가겠다”고 말했다. 김미선 희망디딤돌 전북센터장은 “코로나19 영향으로 보호아동청소년의 자립 준비에 어려움이 더해지는 가운데, 따뜻한 나눔을 실천해준 한화제약과 네츄럴라이프에 감사드린다”며 “러닝메이트 사업을 통해 전라북도 내 보호아동청소년들이 보다 안정적이고 성공적으로 자립을 이뤄갈 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다”고 밝혔다. 한편, 한화제약은 최근 고교생 일자리 창출 프로그램인 ‘약암아케데미’ 운영, 코로나19 극복 기원 ‘얼라이브(멀티비타민)’ 기부, ‘덕분에 챌린지’ 동참 등 사회공헌 활동을 적극적으로 수행하고 있다.

김정일 2021.08.13
정책

예방접종-사망 인과관계 명확하면 피해보상 신청 '간소화'

질병관리청(청장 정은경)은 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 일부 개정령안‘ 이 13일 개정·공포됐다고 밝혔다. 이번 개정안은 감염병예방법에 따라 그간 예방접종 피해 사망 일시보상금 신청 시 의무적으로 제출해야했던 ▲사망진단서 ▲부검소견서 ▲보상금 신청인이 유족임을 증명하는 서류 등 3가지 첨부 서류 중, 예방접종과 사망 간 인과관계가 명확히 확인되는 경우에는 ‘부검소견서’를 생략할 수 있도록 했다. 이에 해당하는 경우는 관할 지자체가 피해보상 신청인에게 개별 통보할 예정이다. 다만 코로나19 아스트라제네카 백신 접종 후 혈소판감소성혈전증으로 사망하는 등 예방접종과 사망 간 인과관계가 명확히 확인되지 않을 경우 현행과 같이 부검소견서 제출이 필요하다. 질병청 정은경 청장은 “앞으로 예방접종과 사망과의 인과관계가 명확한 경우에는 보상신청을 위한 부검은 진행하지 않아도 된다”며 “법령에 따른 사망 일시보상금 신청요건이 일부 간소화됐다”고 밝혔다.

이주영 2021.08.13

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