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뇌전증협회,‘뇌전증 지원 범국가적 체계 추진 결의안’지지 요청

한국뇌전증협회(회장 김흥동, 신촌세브란스병원 소아신경과 교수)는 제75회 세계보건기구(WHO) 총회에서 ‘뇌전증과 기타 신경계 질환의 범국가적 지원체계 추진을 위한 결의안’(Global Action Plan on Epilepsy and other neurological disorders 2022-2031)이 채택될 수 있도록 대한민국 정부가 적극적으로 지지해 줄 것을 요청했다고 전했다. 이번 총회 안건에 오른 결의안은, 뇌전증과 관련된 전 세계적 부담(Global burden of epilepsy)을 경감하고, 뇌전증환자의 권익신장 및 뇌전증 질환에 대한 인식개선을 위해 추진되었다. 뇌전증환자는 질환에 대한 부정적 인식으로 인해 많은 사회적 차별을 경험하고 있기 때문에 환자들을 보호할 수 있는 범국가적인 안전체계를 만들자는 것이다. 결의안의 주요 의제에는 뇌전증 및 기타 신경계 질환의 정책 우선순위 배정, 알맞은 진단, 치료 및 관리 시스템 구축, 치료 촉진 및 예방을 위한 제도적 교육 실행, 연구 분야 활성화 등이 포함되어 있다. 이번 결의안은 2020년 11월에 개최된 제73차 WHO 총회에서 발의되어 초안이 채택되었고, 작년 3월부터 3개월 동안 71개 회원국, 75개의 관련 기관 및 전문가들의 피드백을 받았다. 올해 1월 해당 초안을 제150차 WHO 집행이사회에서 논의 한 결과 5월 열릴 예정인 제75차 WHO 총회에서 결의안 채택을 권고한 바 있다. WHO는 “뇌전증 및 신경학적 질환에 대한 전 세계적 부담에도 불구하고, 저소득 및 중간소득 국가에서는 질환에 대한 서비스와 지원이 불충분하다.”며 “해당 결의안의 채택을 통해 환자들에게 적절한 치료를 제공할 수 있을 것이다”라고 밝혔다. 뇌전증은 전 세계적으로 0.7~1%의 유병률을 보인다. 5천만 명이 넘는 환자들이 앓고 있는 질병으로, 질환의 부정적 인식으로 인해 환자들은 많은 어려움을 경험한다. 그래서 환자들은 자신의 질환을 밝히는 것을 매우 꺼려 정확한 유병인구를 추산하기도 매우 어렵다. 국내 뇌전증환자 유병인구는 2017년 건강보험으로 뇌전증(질병코드 G40, G41)을 치료받고 있는 환자는 약 30만 명, 항경련제를 복용하는 환자수(20만명 중 일부)를 합하여 약 37만 명으로 추정하고 있다. 뇌전증환자들은 충분히 약물로 발작이 조절되는 경우가 많으나, 질환에 대한 편견으로 인해 환자들은 신체적, 정신적으로 위축되는 경우가 많다. 대한뇌전증학회에 의하면, 뇌전증환자 10명 중 3명은 뇌전증으로 인해 사회적 낙인을 느끼고 있으며, 뇌전증환자의 44%가 직장에서의 해고와 부당한 대우, 파혼과 이혼, 배우자로부터의 부당한 대우, 절교, 욕설 등과 같은 사회적 차별을 경험하는 것으로 조사되었다. 한국뇌전증협회 김흥동 회장은 “뇌전증환자들을 보호하기 위한 사회적 안전망은 아직까지 매우 부족한 상황”이라며 “뇌전증환자들의 권익신장과 차별 철폐를 위해 범국가적인 지원체계가 꼭 필요하기에, 대한민국 정부의 적극적인 지지 표명을 요청한다”고 밝혔다. 정부 관계자는 해당 요청에 대해 “식약처는 물론 복지부, 질병관리청에서 검토하고 WHO 총회 준비 시 논의하도록 하겠다”고 했다. 한편, WHO 총회는 스위스 제네바에서 5월 22일 개막하여 28일까지 일주일간 열린다.

최윤수 2022.05.10
병원·의료

천식 노인, 근육·신체활동 적을수록 폐기능 ‘빨간불’

▲(왼쪽부터) 서울아산병원 김태범, 장일영, 중앙보훈병원 원하경 교수 - 서울아산병원 제공 나이가 들면서 근육과 근력이 함께 줄어드는 근감소증은 노년기 삶의 질을 악화시키는 요인으로 알려져 있는데, 이러한 근감소증이 노인 천식 환자의 폐기능 저하와도 관련이 있다는 연구결과가 최근 나왔다. 서울아산병원 알레르기내과 김태범·노년내과 장일영, 중앙보훈병원 호흡기알레르기내과 원하경 교수팀은 국민건강영양조사(2008~2011년)에 참여한 65세 이상 노인 4천 명의 데이터를 활용해 근감소증과 천식의 연관성을 분석했다. 그 결과 천식을 앓는 노인이 근감소증을 동반한 경우, 근감소증 없이 천식만 앓는 노인에 비해 폐활량이 현저하게 저하된 비율이 약 5배 가까이 높았다. 기도 폐쇄를 보인 비율도 약 2배가량 높은 것으로 나타났다. 또한 천식 노인 가운데 신체활동이 적은 그룹은 신체활동이 많은 그룹에 비해 폐활량 저하와 기도 폐쇄로 호흡곤란을 겪는 비율이 상대적으로 높은 것으로 확인됐다. 이번 연구는 근육량 감소와 신체활동 부족이 노인 천식 환자의 폐기능 감소와 관련이 있다는 사실을 대규모 지역사회 노인 인구를 기반으로 처음 입증한 데 의의가 크다. 노인 천식 환자의 폐기능이 저하되었다면 근감소증을 동반하고 있지는 않은지 조기에 진단해보고 근육량과 신체활동을 지속적으로 관리할 필요성이 제기된다. 연구팀은 2008년부터 2011년까지 국민건강영양조사에 참여한 65세 이상 노인 중에서 천식 관련 설문에 응답했으며 근육량 및 신체활동 지표를 가지고 있는 4,116명의 데이터를 추출했다. 먼저 폐기능과 근육량의 상관관계를 알아보기 위해 천식 노인을 근육량을 기준으로 나눠 폐기능 지표를 비교했다. 그 결과 근감소증 없이 천식만 있는 그룹은 1초 노력성 호기량(FEV1)이 60% 미만인 경우가 9.07%인데 비해 근감소증과 천식을 함께 가진 그룹은 42.88%로 약 5배 높았다. 1초 노력성 호기량은 숨을 최대한 들이마셨다가 강하게 내쉴 때 처음 1초 동안 배출되는 공기량으로, 정상 예측치의 60% 미만이면 폐활량이 매우 저하되어 있는 상태를 의미한다. 1초율(FEV1/FVC ratio)이 0.7 미만에 해당하는 비율도 천식 그룹은 44.51%인 반면 근감소증을 동반한 천식 그룹은 83.72%로 약 2배 높았다. 1초율은 숨을 최대한 내쉴 때 나오는 총 공기량(FVC) 중에서 처음 1초 동안 배출되는 공기량(FEV1)의 비율을 뜻한다. 0.7 미만일 경우, 기도 폐쇄가 심각한 수준인 것으로 판단한다. 한편 천식 그룹을 신체활동량에 따라 구분한 후 폐기능 지표를 분석했더니 신체활동이 많은 그룹에서는 1초 노력성 호기량이 60% 미만인 경우가 16.73%로 나타났다. 그에 비해 신체활동이 보통인 그룹은 22.21%, 신체활동이 적은 그룹은 23.53%로 신체활동이 적을수록 폐활량이 심각하게 저하된 경우가 많았다. 1초율이 0.7 미만인 비율도 신체활동이 많은 그룹에서 41.45%, 신체활동이 보통인 그룹 66.04%, 신체활동이 적은 그룹 67.14%로 활동량이 줄어들수록 기도 폐쇄를 많이 겪는 것으로 나타났다. 연구책임자인 김태범 서울아산병원 알레르기내과 교수는 “이번 연구는 실제 지역사회에 거주하는 65세 이상 대규모 노인 인구에 기반해 근감소증과 천식 사이의 연관성을 밝힌 점에서 의미가 있다. 향후 후속연구를 통해 인과관계를 추가로 확인해볼 필요가 있다”고 말했다. 장일영 서울아산병원 노년내과 교수는 “노인 천식 환자의 근감소를 막기 위해서는 신체에 무리가 가지 않는 범위에서 가벼운 체조, 걷기 등의 운동을 꾸준히 하고 단백질 섭취를 병행할 것을 권장한다”고 말했다. 이번 연구결과는 천식 분야 국제 학술지인 ‘천식 학회지(Journal of Asthma)’ 최신호에 게재됐다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

사노피, "졸음 부작용 줄인 '알레그라' 1분기 최대 매출 달성"

사노피는 알레르기 비염 환자 증가와 더불어 사노피의 3세대 항히스타민제 알레그라의 처방이 2020년, 2021년 동기간 대비 약 2배 성장했으며, 올해는 2월 대비 3월에 49% 증가하며, 2014년 이후 1분기 최대 매출을 기록했다고 밝혔다. 꽃가루, 미세먼지 등 환절기 원인과 함께 알레르기 비염 증상과 비슷한 코로나 후유증을 호소하는 사람들이 늘어난 영향인 것 같다고 회사측은 설명했다. 알레르기는 비염은 재채기, 코막힘, 콧물, 눈가려움 등이 대표적인 증상으로 날씨나 계절에 따라 호전과 발병이 계속되는 만성질환이며 전 세계적으로 가장 흔한 질병 중 하나다. 다양한 요인으로 발병하는 알레르기 비염은 일상생활을 고통스럽게 만들 수 있다. 이때 알레르기를 일으키는 환경적 원인을 피하거나, 알레르기 치료제를 통해 증상을 완화할 수 있다. 알레르기 비염 치료제는 항히스타민제가 주로 쓰인다. 항히스타민제는 개발 순서에 따라 1세대부터 3세대로 구분되며, 점점 효과와 부작용이 개선되어 왔다. 1세대 항히스타민제는 효과가 빠르지만 졸음 부작용이 매우 심했기에 사용 시 어려움이 따랐고, 2세대 항히스타민제는 1세대에 비해 효과나 부작용이 개선되었지만 성분에 따라 그 중 한 가지가 조금씩 모자랐기에, 알레르기 증상을 빠르게 완화시켜주고 졸림 부작용을 줄인 항히스타민제에 대한 요구가 있어왔다. 3세대 항히스타민제의 장점은 1, 2세대와 비교하여 혈뇌장벽을 통과하지 않고 대뇌피질의 히스타민 수용체(H1) 와 결합하지 않아 졸음 부작용이 적고, 간에 주는 부담이 줄면서도 효과는 빨라 밸런스가 좋다는 것이다. 사노피 알레그라는 이전의 항히스타민제의 장단점을 개선, 보완한 3세대 ‘펙소페나딘(Fexofenadine)’ 성분으로 복용시 평균 60분 이내에 알레르기 증상 완화 효과가 빠르게 나타나고, 한 알로도 24시간 동안 효과가 지속되며 졸음 부작용을 줄였다. 또한 간대사 상호작용이 없어 다른 약물을 복용하는 환자들도 의료전문가의 조언에 따라 복용할 수 있다. 대부분의 3세대 항히스타민제는 약국에서 쉽게 접할 수 있는 1, 2세대 항히스타민제와 달리 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 쓰여왔다. 사노피 알레그라 또한 3세대 항히스타민이지만, 120mg 용량에 한하여 3세대 항히스타민제 중에서는 처음으로 일반의약품으로서 올해 3월 약국에서도 정식 출시되어 처방없이 구매할 수 있게 됐다. 사노피 관계자는 “다양한 알레르기 비염 원인과 롱코비드 증상 호소 환자들이 늘어남에 따라 항히스타민제를 처방받는 사람들도 함께 증가한 것으로 보인다“라며 “2014년 이래로 1분기 가장 큰 매출을 기록한 전문의약품 알레그라 매출 호조와 더불어, 약국에 정식 출시된 3세대 항히스타민 알레그라정 120mg 또한 소비자들에게 큰 관심과 주목을 받고 있어 일반의약품에서도 성장을 기대하고 있는 상황“이라고 전했다. 또한 “졸음 부작용은 줄이고, 효과는 개선시킨 알레그라로 일상생활 속 개인의 건강을 지키는데 도움이 되길 바란다“라고 덧붙였다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

애보트, 신속 감염성 질환 확인 '아피니온 CRP 패널' 출시

▲아피니온 CRP 패널 - 애보트 제공 애보트는 환자가 의원 방문 시 진료실에서 감염 상태, 염증 질환 발생, 자가면역 상태를 신속하게 확인할 수 있는 ‘아피니온 CRP패널(Afinion CRP Panel)’을 출시한다고 밝혔다. C 반응성 단백(C-reactive protein: CRP)은 감염성 질환이나 자가면역질환의 진단, 경과 관찰에 이용하는 표지자 로, 정상범위는 5 mg/L 미만이다 . CRP는 신체에 감염이나 염증 발생 시 혈액으로 분비되며, CRP의 농도가 염증 수치와 비례한다. 아피니온 CRP 패널(Afinion Lipid Panel)은 ‘아피니온 현장진단 검사기기(Afinion Analyzer)’ 시리즈와 함께 사용된다. 손 끝에서 혈액을 한두 방울(2.5㎕) 채취해 카트리지에 넣고 아피니온 현장진단 검사기기로 검사를 하면 3-4분 후 CRP 수치를 확인할 수 있다. ‘아피니온 현장진단 검사기기(Afinion Analyzer) 시리즈를 갖춘 개인 의원, 요양원, 응급실 등에서 CRP 패널을 사용 시 현장 검사가 가능하다. 대한내과의사회 박근태 회장은 “의료 현장에서 폐렴, 편도선염, 인후두염 등의 세균성 감염은 바이러스성 감염인 감기로 오해할 수 있다"며 "세균성 질환을 정확히 진단하고 환자에게 필요한 치료제를 제때에 처방하는 것은 매우 중요하며, 이 때 CRP 검사는 감염성 질환 여부 및 종류를 확인하고 치료효과를 모니터링 하는데 매우 유용한 검사이다”라고 말했다. 또한 “아피니온 CRP 패널을 다양한 의료현장에서 적극적으로 활용하면 환자의 치료 효과를 개선하고 의료 현장의 능률을 높이는데 기여할 것으로 기대한다”고 전했다. 한국애보트 Cardiometabolic 사업부 허정선 상무는 "애보트의 아피니온 시리즈는 병원 급에서만 가능했던 당화혈색소(HbA1c 패널), 미세단백뇨(ACR패널), 콜레스테롤 검사(리피드 패널)를 동네 의원에서도 신속·정확하게 시행할 수 있는 현장진단(Point of care) 솔루션을 제공해 왔다”며, “이번 CRP 패널 출시를 통해 동네 의원급에서도 환자의 감염 질환 발병 여부 및 상태를 진단할 수 있도록 의료진을 보조하고, 환자의 치료에 도움이 되고자 한다”고 말했다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

한국알콘, '제3회 All That PCIOLs' 심포지엄 성료

한국알콘(대표 최준호)은 제3회 ‘All That PCIOLs’ 온라인 심포지엄을 성황리에 개최했다고 밝혔다. All That PCIOLs 심포지엄은 “PCIOL에 대한 모든 것”이라는 부 주제에서 알 수 있듯이 노안 교정용 인공수정체가 활용되는 다양한 안과 질환의 임상 경험과 노하우를 공유하고 질환 별 최적의 수술 전략과 치료 결과를 모색하기 위해 마련된 심포지엄이다. 작년 11월 처음 개최된 이래, 지난 달 27일에 열린 제3회 심포지엄에도 안과 전문의 약 250명이 참여한 바 있다. 이번 심포지엄에는 SNU 안과 정의상 원장, 카이안과 전소희 원장, 아이백안과 이준훈 원장, 퍼스트삼성안과 최성호 원장이 각각 의장 및 연자로 참여해 비비티 수술 환자 케이스 분석, 술후 시력에 미치는 요인 연구 결과, 술후 난시 오류 보정 노하우 등 다양한 최신 지견을 공유했다. 전소희 원장은 케인(Kane) 및 올슨(Olsen) 포뮬라 등 정시(emmetropia)를 맞추기 위한 최신 IOL 포뮬라에 대한 경험을 소개하고, 측정법에 따른 팬옵틱스와 비비티의 근거리 시력 예측 및 수술 결과 비교, 망막 전막(ERM)이 있는 환자들의 비비티 렌즈 수술 후 원거리, 중간거리 및 근거리 시력 교정 등 임상 양상을 소개했다. 이준훈 원장은 빛 번짐에 대한 거부감과 환자 특성, 대비 감도 및 질환 동반 여부에 따른 환자 별 비비티 렌즈 수술 사례를 임상 결과와 함께 발표했다. 팬옵틱스 렌즈는 모든 거리에서 유효한 시력을 제공한다는 장점이 있다면 비비티 렌즈는 빛 번짐이 거의 없고 기존 다초점 렌즈 수술 시 시도하기 어려웠던 사례들도 더욱 폭넓게 가능해져 환자들에게 좋은 선택지가 된다고 말했다. 최성호 원장은 수술 후 남게 되는 난시 교정에 대해 소개하며 각막 지형도 측정의 중요성, 촬영장비를 활용해 난시를 더욱 정교하게 측정하는 방법, 각막지형도 측정을 신뢰할 수 없는 예외적인 경우, 그리고 수술 후 환자의 시력 개선이 예상만큼 이뤄지지 않을 시 교정하는 방법 등 사례별 임상 결과들을 공유했다. 이어진 질의응답 세션에서는, 환자의 수술 전 굴절 상태에 따른 전략에 대한 논의가 이어졌다. 주로 양안에 같은 인공수정체를 사용하지만, 환자의 주 생활거리, 나이, 성향 및 질환 상태등 환자에 필요에 맞게 전략적으로 고려해야 한다는 데 의견이 모였다. 한국알콘 관계자는 “비비티의 다양한 연구결과와 최신지견을 소개하고자 마련된 제3회 All That PCIOLs 심포지엄에 많은 관심을 보여주셔서 감사드린다”면서 “앞으로도 현장에서 적용할 수 있는 다양하고 풍성한 정보를 지속적으로 제공함으로써 환자에게 더 나은 시력을 제공하기 위해 연구하고 고민하시는 안과 전문의 분들의 노력과 함께 하겠다”고 말했다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

아이도트, AI 정밀 의료 솔루션 ‘닥터앤서 2.0’ 개발 사업 참여

아이도트(대표 정재훈)는 과학기술정보통신부가 주관하는 인공지능(AI) 정밀 의료 솔루션 ‘닥터앤서2.0’ 개발 사업에 충북대학교병원 의료인공지능팀과 참여해 2024년까지 갑상샘암(갑상선암) 재발 예측 소프트웨어를 개발한다고 10일 밝혔다. 닥터앤서 두 번째 프로젝트인 닥터앤서2.0은 폐렴, 간질환 등 12개 질환을 대상으로 AI 의료 소프트웨어를 개발, 의료 서비스 질 개선과 의료비 절감 등 국민 건강 및 삶의 질을 개선하는 게 목표다. 아이도트는 닥터앤서 2.0의 대상으로 선정된 12개 질환 가운데 하나인 갑상샘암의 재발을 예측하는 소프트웨어를 개발한다. 이에 따라 2023년까지 갑상샘암 재발 예측 모델 및 소프트웨어 시제품 개발을 마치고, 인허가가 진행되고 있는 경동맥 초음파 인공지능 스크리닝 시스템과 접목해 2024년부터 본격적인 상용화를 진행할 계획이다. 해당 연구 책임자인 아이도트 R&D 연구소 서비스 개발팀 이강빈 팀장은 “갑상샘암은 재발 확률이 높고, 다른 부위로 전이되기도 쉬운 질환”이라며 “이번 프로젝트가 갑상샘암 재발에 발 빠르게 대처하는 계기가 돼 많은 환자가 재발 걱정에서 벗어나기를 바란다”고 말했다.

최윤수 2022.05.10
병원·의료

강북삼성병원, ‘웨어러블 디바이스’ 활용으로 맞춤형 건강검진 실시

성균관의대 강북삼성병원(원장 신현철)은 관리의 사각지대에 있는 질병 고위험군에 대한 예측을 위해 ‘웨어러블 디바이스’를 활용한 맞춤형 건강검진 프로그램을 도입했다고 밝혔다. 강북삼성병원은 패치형 심전도 디바이스가 포함된 부정맥 맞춤 검진을 마련했다. 패치형 심전도 디바이스는 전흉부에 부착하면 블루투스를 통해 환자의 스마트폰으로 심전도 파형이 최대 72 시간까지 전송되어 간편하게 검사할 수 있는 것이 장점이다. 강북삼성병원 서울건진센터 강정규 교수는 “건강검진에서 부정맥을 호소하는 수진자의 비율이 점차 높아지는 것을 파악했다”며 “그에 반해 실제 진료를 보게 되는 비율은 낮은 것으로 보고되어, 주기적으로 받는 건강검진에 부정맥 특화 검사를 도입해 질병을 예방하는 전략을 세웠다”며 프로그램 도입 배경을 밝혔다. 또한 연속혈당측정기를 활용한 검사프로그램을 도입했다. 연속혈당측정기는 피하 삽입되는 센서가 달린 기기로 팔 뒤편에 부착하면 스마트폰을 통해 혈당 변동성을 최대 2주간 실시간으로 확인할 수 있다. 강북삼성병원 서울건진센터 김미현 교수는 “연속혈당측정기가 포함된 당뇨병 맞춤 검진은 본인의 혈당 변화를 즉시 확인해 혈당조절에 적절한 식단 및 활동 패턴을 갖춰 미리 질병을 관리할 수 있다”고 말했다. 신현철 원장은 “강북삼성병원 건강검진센터는 웨어러블 디바이스 등을 건강검진에 활용해 검진의 패러다임을 지속적으로 선도해 나아갈 것”이라며, “개개인에 특화된 맞춤형 검진 프로그램 개발을 통해 수진자분들이 질병을 예방하고 건강한 삶을 유지할 수 있도록 노력할 것”이라고 포부를 밝혔다. ▲자체제작한 연속혈당검사 결과지 일부 - 강북삼성병원 제공

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

엠아이텍, ‘2022년 반려동물전주기산업화기술개발사업’ 국책과제 선정

엠아이텍(시너지파트너스그룹 계열사)이 한국섬유개발연구원, 충북대학교 수의학과와 함께 ‘2022년 반려동물전주기산업화기술개발사업’ 주관기관으로 선정됐다고 밝혔다. 농림축산식품부에서 주관하는 반려동물전주기산업화기술개발사업은 반려동물 산업의 질적 성장과 다양한 소비자 요구를 충족하기 위한 반려동물 의약품 및 의료기기 등의 기술 개발을 지원하는 사업으로 엠아이텍은 이번 과제를 통해 전량 수입에 의존하고 있는 반려동물 비혈관 스텐트 제품의 국산화 및 생분해성 소재의 제품을 개발한다는 계획이다. 엠아이텍은 본 과제의 주관기관으로 참여, 각각의 병증 부위에 적용 가능한 생분해성 소재의 스텐트를 개발, 반려동물의 식도, 요관 및 요도 스텐트 등 3종의 제품화를 진행한다는 계획이다. 엠아이텍은 사업 총괄과 각 부위별 제품을 개발, 제품화를 담당하며 한국섬유개발연구원(스마트소재팀 손준식 박사, 김가희 선임연구원)에서는 각 부위별 적용 소재를 개발하고 충북대학교(수의학과 최석화 교수)에서는 동물 임상실험을 통한 유효성과 안전성 평가를 수행한다. 본 과제의 정부지원금은 총 22억 5천만원이며 개발기간은 2025년말까지다. 회사 관계자는 “반려동물용 비혈관 스텐트 제품 개발을 통해 인체용 비혈관 스텐트의 비임상 자료를 획득하여 인체에 적용 가능하고, 더 안전한 제품을 개발할 수 있는 전 단계가 될 수 있으므로, 국내 인체용 및 동물형 비혈관 스텐트 개발에 일거양득의 효과를 얻을 수 있을 것으로 기대 된다”고 밝혔으며, ‘아울러 반려동물의 의료 수요가 증가함에 따라 반려동물 전용 비혈관 스텐트 개발은 미래 고부가치 산업으로 자리잡을 것이다’라고 언급했다.

최윤수 2022.05.10
병원·의료

국립암센터, '직업성 암' 관련 암정복포럼 개최

국립암센터(원장 서홍관)와 암정복추진기획단(단장 김대용)은 ‘국내 직업성 암 연구 현황과 발전 방향’이라는 주제로 오는 13일 '제75회 암정복포럼'을 개최한다고 전했다. ‘직업성 암'이라 함은 직업적으로 발암인자에 노출되거나 현재까지 확실한 발암인자를 특정하지는 못하였지만 특정 직업군이나 산업에서 증가하는 암을 말한다. 관계자에 따르면, 고용노동부 중심으로 수동적·능동적 직업성 암 감시체계 구축을 위한 다양한 사업을 수행하고 있으나, 지속적인 사업 수행과 임상에서의 적용까지는 아직 어려움이 많은 게 현실이다. 이에 이번 포럼은 ‘직업성 암’에 대한 관심을 고취하기 위해 국내 연구 현황 및 사업 사례를 제시하며, 의료현장에 적용 가능한 ‘임상 진료 현장 기반의 직업성 암 감시체계 구축 방안’을 논의할 예정이다. 제1부에서는 ▲우리나라 직업성 암 발생 현황(산업안전보건연구원 이경은) ▲국내외 직업성 암 연구 현황(가톨릭관동대학교 고동희) ▲직업성 암 관리를 위한 국립암센터-산업안전보건연구원 공동 연구 추진 현황(국립암센터 김병미) ▲국내 직업성 암 관리 현안 및 향후 연구 전략 제안(한양대학교/직업병안심센터 김인아)에 대해 주제 발표한다. 제2부에서는 김은아 산업안전보건연구원 원장을 좌장으로 임상 전문가와 의료정책 전문가, 의학전문 기자 등이 참여하는 패널토론이 이어진다. 서홍관 국립암센터 원장은 “일상과 밀접한 작업현장에서 안전보건수칙을 준수하는 것이 직업성 암 예방의 핵심이다. 또한, 임상의사가 ‘환자의 직업을 물음’으로써 진료현장에서 직업성 암을 찾는 과정을 일상화하여 직업성 암을 진단하는 것이 중요하다”며 “산업현장 뿐 아니라 임상현장에서도 지속가능한 직업성 암 감시체계의 구축이 필요하다. 이를 위해 국립암센터가 다각도로 구축 방안을 모색하는 등 적극 지원해나가겠다”라고 말했다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

휴톰, KSELS 참여…의료 AI 플랫폼 주목받아

휴톰이 '2022 대한내시경복강경외과학회 국제학술대회(KSELS)' 일정을 성공적으로 마무리했다고 9일 밝혔다. 올해로 26회째를 맞은 KSELS는 내시경과 복강경을 사용해 수술하는 외과 분야의 학문발전과 기술 증진과 회원 상호 간의 교류를 통해 환자를 위한 치료발전에 기여하기 위해 만들어진 외과학회이다. 휴톰 관계자에 따르면 이번 휴톰 부스에 180여 명이 넘는 각 분야의 교수들이 방문해 RUS를 직접 시연해보는 등 큰 관심을 나타냈다. 휴톰은 3D 수술 영상과 RUS의 내비게이션을 동시에 플레이하여 실제 복강경 수술 시 어떻게 보이는지 구현했다. 관계자들은 휴톰 기술의 우수성에 감탄하며 의료 AI 시장에서 어떤 변화를 가져올지 기대감을 드러냈다. 이번 KSELS 행사에는 30개가 넘는 업체가 참가한 것으로 알려졌다. 그중 휴톰의 부스에서 가장 많은 활동이 이뤄진 것으로 나타났다. 특히나 부스 엑티비티로 수술 AI 플랫폼에 대한 서베이를 진행했는데 123명의 교수가 참여했다. 휴톰 관계자는 “이번 학회를 통해 위장관 외과 교수님들 이외에도 간담췌외과, 대장항문외과 교수님들의 다양한 피드백을 들을 수 있었다"며 "이미 출시된 RUS 위암 수술 모듈에 더하여 다른 외과 수술 모듈들도 개발 중에 있으니 앞으로 더 많은 기대와 관심을 부탁 드린다”고 말했다.

최윤수 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

앱클론, 혁신 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 국가신약개발사업단 임상지원과제 선정

앱클론(대표이사 이종서)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상) 과제 주관기관으로 선정됨에 따라 혈액암을 대상으로 진행 중인 자사의 혁신 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 임상에 대한 정부 지원을 받게 됐다고 10일 공시를 통해 밝혔다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 분리해 암세포에 특이적으로 반응하도록 유전자를 조작한 뒤 대량 배양 과정을 거쳐 환자에게 다시 투여하는 첨단 유전자 세포치료제로, 단 1회의 투여만으로도 놀라운 치료 효과를 보여 기적의 항암제로 불리고 있다. 앱클론의 ‘AT101’은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD19 표적 CAR-T 치료제와는 완전히 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용하는 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발돼 기존 제품과의 차별성을 지니고 있다. 이를 통해 차별화된 약효적 특성을 보이는 동시에, 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출 및 기술이전(L/O)에 대한 기대감도 높다는 설명이다. 생산 공정상에서도 사람이 직접 장기간 작업하는 복잡한 조작을 최소화한 배양 공정 자동화 시스템을 도입해 생산함으로써, 제품의 완성도와 균질성 측면에서도 월등한 품질을 구현할 수 있다는 것이 큰 강점이다. AT101는 앱클론이 독자 개발한 항체를 이용한 CAR-T 세포치료제로서 범부처 전주기 신약개발사업의 지원을 통해 비임상 시험을 진행한 바 있다. 이번 정부 과제 선정으로 이미 진행 중인 임상시험의 기간 단축 및 글로벌 사업화에 큰 도움이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 최근 고가의 자가유래 CAR-T 치료제인 킴리아(Kymriah, 티사젠렉류셀)의 건강보험급여 적용으로 국내 환자들에게 새로운 치료 기회가 제공된다는 점에서 기대를 모으고 있으나, 건강보험 재정 부담이 크기 때문에 보다 많은 환자들을 치료하기 위해 국내 개발 CAR-T 치료제에 대한 필요성이 대두되고 있다. 또한 글로벌 CAR-T 치료제 시장을 선도할 수 있는 차세대 혁신 CAR-T 치료제의 기술력을 확보하는 것도 중요해졌다. 앱클론 관계자는 “이번 정부 과제를 통해 국산 CAR-T 신약으로 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고, 기하급수적으로 성장하는 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다. 국가신약개발사업은 국내 제약?바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학?연?병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발(R&D) 사업이다.

권혁진 2022.05.10
병원·의료

지난주 리나글립틴·메트포르민염산염 복합제 등 17품목 허가

지난주 리나글립틴·메트포르민염산염 복합제 등 17품목이 신규 허가를 받았다. (재)약학정보원(원장 김현태)은 최근 신규 허가된 의약품 및 식별 등록 현황, 안전성 정보를 확인할 수 있도록 5월 1주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 2022년 5월 2일~5월 8일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 기간에는 다소 허가 품목수가 감소해 총 17품목이 신규 허가됐다. 효능군별로는 당뇨병용제가 5품목, 해열·진통·소염제가 4품목, 피임제가 2품목씩이다. 허가 상위성분으로는 리나글립틴+메트포르민염산염 복합제가 3품목, 에티닐에스트라디올+드로스피레논 복합제가 2품목 허가됐으며, 다파글리플로진프로판디올수화물 등 12개 성분이 각 1품목씩 허가됐다. 5월 2일에는 최초의 경구용 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 유사체 계열의 당뇨병 치료제인 세마글루티드(semaglutide) 성분의 리벨서스정(노보노디스크제약) 3개 용량(3, 7, 14mg)이 자료제출의약품으로 허가됐다. 세마글루티드는 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합해 인슐린 분비를 촉진하고, 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당을 낮춘다. 또한, 식욕을 저하시켜 체중과 체지방량 감소에 기여한다. 리벨서스정은 제2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로서 단독 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용투여 하도록 승인됐다. 지난주에는 파킨슨 증후군에 사용되는 셀레길린염산염 성분 제제(1품목), 알츠하이머형 치매 증상의 치료에 사용되는 도네페질 성분 제제(품목 추가)(1품목)의 허가 변경 명령이 있었다. 셀레길린염산염(selegiline hydrochloride) 성분 제제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보 검토 결과, 투여 금기 대상으로 ‘아편유사제를 투여받고 있는 환자’, ‘다른 MAO 억제제를 투여 받고 있는 환자’가 추가됐다. 셀레길린염산염은 아편유사제(페티딘, 트라마돌 등)와 병용투여 시 중추 흥분이 나타나면서 설사, 빈맥, 땀, 진전, 혼동, 심지어 혼수상태, 사망을 유발할 수 있는 세로토닌 증후군이 보고됐으며, 특히 페티딘 병용 시에는 고도의 흥분, 정신착란 등이 보고됐다. 또한 다른 MAO 억제제(리네졸리드(가역적, 비선택적 MAO 억제 작용을 하는 옥사졸리디논계 항균제) 포함)와 병용투여 시에는 고혈압 위기의 위험을 증가시킬 수 있음이 보고됐다. 이에 따라 아편유사제 및 다른 MAO 억제제와 병용투여 해서는 안 되며, 셀레길린염산염 투여 중지 후 적어도 14일 이상의 간격을 두고 투여해야 한다는 내용이 주의사항에 신설됐다.

김정일 2022.05.10
산업 / 제약·바이오

대웅제약, ‘대웅 에스테틱 미용 실습 세미나’ 개최

대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’의 미용 실습 세미나를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난달 30일 대구 브이성형외과 브이아트홀에서 ‘Daewoong Aesthetics 1Day Master Class’(대웅 에스테틱 미용 실습 세미나, 이하 세미나)를 진행했다고 10일 밝혔다. 참석 대상은 대웅제약의 나보타 및 브이올렛 학습을 원하는 대구·부산 의료진으로 구성됐으며, 코로나19 확산 방지를 위해 좌석 간격을 2m 이상으로 배치하고 최대 인원을 20명 이하로 제한하는 등 코로나19 방역수칙을 준수하며 진행됐다. 사전 설문조사를 통해 의료진들의 듣고 싶은 강의 및 형식에 대한 맞춤형으로 구성된 이번 세미나는 ▲브이올렛의 임상 3상 결과 및 케이스 리뷰 ▲브이올렛과 나보타를 활용한 하안면 개선법 ▲라이브 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 순으로 이뤄졌다. 브이성형외과 최원석 원장은 ‘브이올렛의 3상 임상 결과 및 케이스 리뷰’ 세션을 맡아 브이올렛을 활용한 턱밑 지방 개선법을 공유했다. 리즈벨 클리닉 이종훈 원장은 하얀면 개선을 위해 나보타와 브이올렛를 활용한 복합시술 노하우를 전했다. 특히 전문 의료진들이 실제 시술법을 전수한 라이브 시연 및 1:1 핸즈온 코칭 세션이 뜨거운 반응을 얻었다. 참석한 의료진에 따르면 실질적인 궁금증 해결 및 노하우 공유와 함께 시술법 등을 직접 보고 시술하는 실습을 통해 시술능력도 업그레이드할 수 있었다는 평가다. 대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타는 미용분야 적응증으로는 미간주름 개선, 눈가주름 개선이 있으며, 최근 식약처에 양성교근비대(사각턱) 적응증 품목허가승인 신청서를 제출한 바 있다. 또한 치료분야에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직, 눈꺼풀 경련에 관한 치료 적응증을 확보하고 있다. 대웅제약의 두번째 메디컬 에스테틱 라인업인 브이올렛은 지난해 10월 출시한 턱밑 지방 개선 주사제로, 주성분인 데옥시콜산은 비가역적 지방세포 파괴 작용 기전으로 효과가 장기간 지속되는 차별점을 가졌다. 박성수 대웅제약 부사장은 “아시아 최초 미국 FDA 승인을 통해 안전성과 유효성이 입증된 나보타와 국내 유일하게 턱밑 지방 개선으로 식약처의 정식 허가를 받은 브이올렛을 시작으로 향후 에스테틱 파이프라인을 확대해 나갈 것”이라며 “나보타와 브이올렛의 시너지 효과를 낼 수 있는 시술법을 적극 공유해 안전하고 효과적인 시술이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 대웅제약은 앞으로도 다양한 국내외 심포지엄과 학술행사를 개최할 예정이며, 나보타와 브이올렛을 시작으로 메디털 에스테틱 브랜드의 입지를 공고히 할 계획이다.

김정일 2022.05.10
산업 / 건강기능식품

美, 4월 식료품점ㆍ외식업계 매출 두자릿수 향상

집안 청소에서부터 새로운 옷 장만에 이르기까지 해마다 봄철은 새롭게 출발하고 소비자들이 집밖으로 나서면서 매장으로 발걸음을 옮기는 시기이다. 이와 관련, 마스터카드가 5일 공개한 ‘마스터카드 스펜딩펄스’(Mastercard SpendingPulse) 보고서에 따르면 점내(店內) 매출과 온라인 매출을 포함해 자동차를 제외한 소매유통 부문 전체 부문에서 4월 매출액이 지난해 같은 기간에 비해 7.2%, ‘코로나19’ 이전이었던 지난 2019년 같은 기간과 비교하면 15.3% 껑충 뛰어오른 것으로 나타나 관심이 쏠리게 하고 있다. 인플레이션 우려에 직면한 가운데서도 소비회복세가 확연하게 눈에 띄었던 것이다. 특히 식료품점과 외식업계 부문의 매출이 두자릿수 오름세를 기록한 것으로 나타났다. 소매유통 부문의 4월 매출현황을 살펴보면 점내 매출의 경우 지난해 4월에 비해 10.0%, 지난 2019년 4월과 비교하면 15.3% 등가한 것으로 나타나 주목되게 했다. 반면 전자상거래 부문은 지난해 4월에 비해 1.8% 소폭 감소한 것으로 나타나면서 대조적인 모습을 보였다. 그럼에도 불구, 전자상거래 부분도 ‘코로나19’ 위기 이전이었던 지난 2019년 4월과 비교하면 매출이 92.0% 크게 증가한 것으로 분석됐다. 세부분야별로 보면 식료품점 부문이 지난해 4월 대비 12.4%, 지난 2019년 4월 22.1% 늘어난 매출을 기록한 가운데 외식업계 또한 같은 기간과 비교했을 때 각각 9.4% 및 15.6% 늘어난 실적을 올린 것으로 나타났다. 의류 부문의 경우 지난해 4월에 비해 10.8%, 지난 2019년 4월과 비교하면 8.4% 향상된 실적을 기록한 것으로 집계됐다. 백화점 매출 역시 지난해 4월에 비해 15.7%, 지난 2019년 4월에 비해서는 22.3% 뛰어오른 것으로 조사됐다. 마찬가지로 가구류 매출을 보면 지난해 4월에 비해 3.8%, 지난 2019년 4월에 비해 25.7% 매출이 늘어났고, 전자제품 및 가전제품 매출도 같은 기간과 비교했을 때 각각 4.6% 및 36.2% 증가한 것으로 파악됐다. 주얼리 부문은 지난해 4월 대비 33.3%, 지난 2019년 4월 대비 51.8% 껑충 뛰어올랐고, 주얼리를 제외한 고급품 부문의 경우 각각 26.0%, 60.1% 확대된 매출액을 기록했다. 마스터카드의 스티브 새도브 수석고문은 “4월 들어 너나 할 것 없이 쇼핑을 위해 발걸음을 밖으로 옮긴 것으로 나타났다”며 “오늘 공개한 ‘마스터카드 스펜딩펄스’ 보고서를 보면 지난 4월 소매유통 전체 부문에서 소비확산세가 입증된 것”이라고 설명했다.

이덕규 2022.05.10
정책

5월1주 확진자 전주대비 34.6%↓…최근 7주 연속 감소

▲지난해 11월1일~이달 7일 전국 확진자수 및 발생률 추이. 코로나19 주간 확진자 수가 최근 7주 연속 감소한 것으로 나타났다. 주간 일평균 확진자 수는 4만명 아래로 떨어졌다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 코로나19 주간 신규 발생이 3월 3주 이후 최근 7주간 지속 감소했다고 10일 밝혔다. 방대본에 따르면 이달 1~7일 확진자 수는 26만6,617명으로, 일평균 3만8,088명 발생해 전주대비 34.6% 감소했으며, 감염재생산지수(Rt)는 0.72로 6주 연속 1미만을 유지했다. 모든 연령대의 일평균 발생률은 전주대비 감소했으나, 9세 이하 연령군은 92.1명의 가장 높은 발생률을 유지하고 있다. 5월 첫째주 인구 10만명당 일평균 발생률은 ▲10~19세 90.1명 ▲20~29세 86.8명 ▲30~39세 80.8명 ▲40~49세 69.0명 ▲50~59세 59.8명 ▲60세 이상 64.4명이다. 중증 위험이 높은 60세 이상은 높은 3차 접종률과 4차 접종 시작으로 다른 연령대보다 발생률이 낮은 반면 발생 비중은 여전히 높은 것으로 나타났다. 60세 이상 확진자 수는 4월 첫째주 30만7,245명에서 4월 셋째주 13만8,406명, 5월 첫째주 5만8,567명으로 크게 감소했다. 5월 첫째주 주간 신규 위중증 환자 수는 312명으로 전주대비 27.8% 감소, 사망자는 495명으로 전주대비 35.7% 줄어들었다. 지난 7일 기준 전 연령의 인구 10만명당 누적 사망률은 45.1명이며, 연령대별로 80세 이상의 누적 사망률은 651.4명으로 가장 높고, 70대 144.2명, 60대 38.6명으로 나타났다. 최근 일주일간 사망자 분석 결과, 고연령층, 미접종, 기저질환을 가진 경우 코로나19에 취약한 것으로 나타났다. 5월 첫째주 사망자 중 60대 이상이 91.1%인 451명으로 대부분을 차지했고, 80대 이상이 61.6%인 305명, 70대가 17.0%인 84명, 60대가 12.5%인 62명이었다. 접종력의 경우 60세 이상 전체 인구 중 미접종자 및 1차접종자 비율이 4% 내외임에도 불구하고, 사망자 중 미접종자 및 1차접종자 비율은 36.1%인 163명으로 미접종자 및 1차접종자에서의 치명률은 여전히 높은 것으로 확인됐다. 사망자에게서 확인된 기저질환은 고혈압‧뇌경색‧심부전 등 순환기계 질환, 당뇨병‧갑상선질환 등 내분비계 질환, 치매 등 신경계 질환이 많은 상황이다. 오미크론형 변이 검출률은 국내 감염 3,904건 및 해외유입 121건 사례 모두 100%로 확인됐다. 국내 오미크론 세부계통 검출률 분석 결과, BA.2.3은 60.5%, BA.2 검출률은 37.2%로 확인됐다. 여기에 오미크론 BA.2.12.1 5건(해외유입)이 추가 검출돼 관련 역학조사가 진행 중으로 현재까지 총 6건 확인됐다. 국외 발생은 17주차인 지난달 25일부터 이달 1일까지 세계보건기구(WHO) 기준 신규발생 389만명으로, 최근 6주 연속 발생이 감소했다. 전세계적으로 발생 감소세가 지속되고 있으나, 오미크론 및 하위변이가 증가하고 있는 미국, 남아공에서 발생이 증가하고 있다. 방대본은 “예방접종 효과분석 결과, 3차접종을 완료하면 접종 후 확진되더라도 미접종자에 비해 중증진행 위험이 95.5% 감소된다”며 “예방접종은 여전히 유효한 방역수단이고, 고령층‧기저질환자에게 3차접종 완료는 특히 중요하다”고 강조했다. ‘미접종자 확진군’의 중증화율은 ‘3차접종 완료 후 확진군’에 비해 22.1배, ‘2차접종 완료 후 확진군’에 비해 3.4배 높았다. 5월 첫째주 주간 위험도는 전국, 수도권, 비수도권 모두 ‘중간’ 단계로 평가됐다.

이주영 2022.05.10
글로벌

노바티스 ‘자카비’ EU 최초 GVHD 치료제로..

노바티스社는 골수 섬유화증 치료제 ‘자카비’(룩솔리티닙)의 급성 또는 만성 이식편대 숙주병(GVHD) 치료 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인받았다고 5일 공표했다. 이에 따라 ‘자카비’는 코르티코스테로이드 또는 기타 전신요법제들에 충분한 반응을 나타내지 않은 12세 이상의 급성 또는 만성 이숙편대 숙주병 환자들을 위한 치료제로도 유럽 각국에서 사용될 수 있게 됐다. 야누스 인산화효소 1/2(JAK 1/2) 저해제의 일종인 ‘자카비’는 미국시장의 경우 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)가 ‘자카피’ 제품명으로 발매하고 있다. 이식편대 숙주병은 동종이계 조혈모세포 이식수술을 받은 후 공여된 세포들이 면역반응을 나타내기 시작해 이식수술을 받은 환자의 건강한 세포를 외부침임자로 인식하고 공격함에 따라 나타나는 질환으로 알려져 있다. 독일 프라이부르크대학 부속병원의 로베르트 자이저 박사(혈액학‧종양학‧줄기세포 이식수술)는 “현재 이식편대 숙주병 환자들 가운데 30~60% 정도가 1차 약제로 사용되는 스테로이드제에 반응을 나타내지 않고 있는 형편이어서 장기적인 치료목표 도달을 가능케 해 줄 새로운 치료대안을 필요로 하고 있다”면서 “이번에 ‘자카비’의 적응증 추가가 승인된 것은 의료인 뿐 아니라 스테로이드제 의존성 또는 불응성 이식편대 숙주병 환자들에게 이처럼 파괴적이고 생명을 위협하는 증상을 관리할 새로운 길을 열어준 것”이라는 말로 의의를 강조했다. ‘자카비’의 적응증 추가 승인에 앞서 지난 3월 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 지지하는 긍정적인 심사결과를 내놓은 바 있다. CHMP는 임상 3상 ‘REACH2 시험’ 및 ‘REACH3 시험’에서 ‘자카비’가 기존의 최선요법제(BAT)를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 총 반응률(ORR) 측면에서 우위를 보인 것으로 입증된 것을 근거로 적응증 추가를 승인토록 지지키로 의견을 집약했다. 실제로 ‘REACH2 시험’ 결과를 보면 28일차에 평가했을 때 총 반응률이 ‘자카비’ 복용그룹에서 62%, 기존의 최선요법제 대조그룹에서 39%로 집계됐다. 마찬가지로 스테로이드 불응성 또는 의존성 만성 이식편대 숙주병 환자들을 대상으로 진행되었던 ‘REACH3 시험’의 결과를 보더라도 24주차에 평가했을 때 ‘자카비’ 복용그룹에서 50%, 기존의 최선요법제 대조그룹에서 26%로 괄목할 만한 총 반응률 개선이 입증된 데다 최고 총 반응률 또한 ‘자카비’ 복용그룹에서 76%, 기존의 최선요법제 대조그룹에서 60%로 격차가 눈에 띄었다. 노바티스社 이노버티브 메디슨 부문의 마리-프랑스 취댕 대표 겸 최고 영업책임자는 “동종이계 조혈모세포 이식수술을 받은 환자 10명당 5명 꼴로 중증 또는 일부의 경우 치명적일 수 있는 이식편대 숙주병 관련증상들을 나타내고 있는 것이 현실”이라며 “이번에 ‘자카비’의 이식편대 숙주병 적응증 추가가 승인됨에 따라 1차 약제에 반응을 나타내지 않은 환자들을 위한 치료법을 재정립하는 데 도움이 될 수 있을 것”이라고 피력했다. 한편 이식편대 숙주병의 증상들은 피부, 위장관, 간, 구강, 눈, 생식기, 폐 및 관절 등 체내의 다양한 기관들에 영향을 미칠 수 있는데, 동종이계 조혈모세포 이식수술을 받은 환자들의 50% 정도에서 급성 또는 만성으로 수반될 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 수술 후 100일 이내에 증상이 나타나는 급성 이식편대 숙주병 뿐 아니라 100일 이후 나타나는 만성 이식편대 숙주병 또한 치명적일 수 있는 데다 현재까지 1차 약제 스테로이드 요법에 충분한 반응을 나타내지 않은 환자들을 위한 표준요법제가 확보되어 있지 못한 상황이다. 현재까지 스테로이드제를 사용했을 때 치료에 실패한 이후의 이식편대 숙주병 치료제로 허가를 취득한 사례는 전무했던 형편이다.

이덕규 2022.05.10

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