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산업 / 제약·바이오동구바이오제약,3Q 누적 매출 1,903억... ‘역대 최대 실적’ 달성동구바이오제약이 3분기 누적(별도기준) 매출 1,903억원, 영업이익 127억원, 당기순이익 103억원을 달성했다고 14일 공시했다.매출은 전년동기대비 24%, 영업이익은 23%, 당기순이익은 52% 증가한 수치다. 지난해 처음으로 연 매출 2,000억원을 돌파하며 사상 최대 실적을 달성한 동구바이오제약은 올해 3분기까지 이미 지난해 연 매출에 근접한 실적을 보이며, 올해도 최대 실적을 기록할 것으로 기대된다.전 사업부문 고른 성장이 실적을 견인했다. 전문의약품 부문에서는 다년간 처방 1위를 유지하고 있는 피부과 부문을 비롯해, 올해는 특히 비뇨기과 영역에서 유로파서방정, 유로리드정 등 주력 제품들의 성장이 두드러졌다. 내과 영역 글리포스연질캡슐, 엘로틴정 등도 꾸준한 성장세를 보이며 매출 상승을 견인했다.CMO 사업부문에서도 탐스로신 제제를 중심으로 한 주요 품목들 견조한 성장이 이어졌다.한편 동구바이오제약은 미래 성장동력 확보에 박차를 가하고 있다. 올해 7월 조루 복합제 ‘구세정’을 출시한 데 이어, 내년 동국제약∙신풍제약과 공동 개발한 전립선비대증 복합 치료제 출시로 비뇨기과 영역 입지를 강화한다. 또 최대주주로 있는 큐리언트와 협력을 통해 신약 개발 역량을 한층 강화하고 최근 피코엔텍 투자로 메디컬푸드 사업 진출을 준비하는 등 사업 포트폴리오 다각화에도 힘쓰며 토탈헬스케어 기업으로 도약한다는 방침이다.이권구 2024.11.15
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산업 / 제약·바이오엑셀세라퓨틱스, 3Q 누적 매출 14.6억원,..전년비 128.9% 성장세포유전자치료제 배양 ‘화학 조성 배지(Chemically Defined Media)’ 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 연결 기준 올해 3분기 누적 매출 14.6억원을 달성, 전년 동기 대비 128.9% 성장했다.회사가 공시한 2024년 3분기 보고서에 따르면 올해 3분기에만 매출 4.6억원을 기록했다. 국내 줄기세포치료제 및 제약 기업 등을 대상으로 회사 주력 제품인 화학조성배지 ‘셀커(CellCor)’ 공급 물량 증가와 엑소좀(Exosome) 자동화 분리정제장비 ‘엑소더스(EXODUS-H600)’ 장비 판매가 분기 매출 성장을 견인했다.회사 관계자는 “올해 3분기부터 고객사로부터 엑소좀 전용 배지(CellCor EXO CD) 주문량이 확대됐으며, 엑소더스 장비에 대한 문의도 크게 증가했다”며 “당사는 세포 배양부터 엑소좀 회수 및 분리 정제 자동화 장비에 이르는 ‘엑소좀 종합 솔루션’ 역량을 갖춘 국내 유일 기업인 만큼, 다양한 기업과 협업을 통해 급성장중인 엑소좀 시장 게임체인저로 자리매김해 나갈 계획”이라고 설명했다.또 “올해 4분기 해외 고객사 배지 공급물량 확대가 예정된 가운데, 엑소더스 신규 모델(EXODUS T-2800) 판매 등으로 매출 성장세를 계속 이어나갈 것으로 예상한다”며 “연말까지 국내외 매출 성장을 위한 사업 기반 구축을 완료해, 2025년 퀀텀점프 성장을 실현해 나갈 것”이라고 밝혔다.이권구 2024.11.15
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글로벌티어제파타이드 3년 투여 후 無당뇨 99% 육박거의 99%(nearly 99%)!일라이 릴리社가 176주 동안 진행한 임상 3상 ‘SURMOUNT-1 3개년 시험’에서 도출된 상세한 결과를 13일 공개했다.임상 3상 ‘SURMOUNT-1 3개년 시험’에서 확보된 결과는 일라이 릴리 측이 지난 8월 이미 일부를 공개한 바 있지만, 이번에 한층 상세하고 심층적인 결과를 제시한 것이다.특히 ‘SURMOUNT-1 3개년 시험’은 지금까지 티어제파타이드와 관련해서 착수되어 마침표까지 찍은 최장기간 시험례이다.티어제파타이드는 일라이 릴리가 비만 치료제 ‘젭바운드’ 또는 항당뇨제 ‘마운자로’ 브랜드-네임으로 발매하고 있다.‘SURMOUNT-1 3개년 시험’에 피험자로 충원된 총 1,032명의 당뇨병 前 단계자, 비만환자 또는 과다체중자들은 티어제파타이드 5mg, 10mg 및 15mg 또는 플라시보를 주 1회 투여받았다.그 결과 티어제파타이드를 투여받았던 피험자 그룹의 경우 2형 당뇨병으로 진행될 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 현격하게(significantly) 낮게 나타나 주목할 만해 보였다.이와 함께 티어제파타이드를 3년 동안 투여받았던 피험자 그룹은 효능 추정대상 모수(efficacy estimand) 지표를 적용해 평가했을 때 체중이 평균적으로 22.9% 감소한 것으로 나타났다.이 같은 시험결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재되었고, 이달 2~6일 미국 텍사스州 샌안토니오에서 개최되었던 2024년 ‘비만주간’(ObesityWeek) 학술회의에서 발표됐다.예일 비만연구소의 아냐 재스트레보프 박사는 “티어제파타이드를 투여받았던 개별 피험자들이 3년의 시험기간 동안 체중이 평균적으로 볼 때 최대 23%까지 감소한 데다 시험기간 내내 유지된 것으로 나타난 데다 이처럼 괄목할 만한 체중감소에 힘입어 2형 당뇨병 진행 위험성을 억제한 것으로 나타났다”면서 “티어제파타이드를 투여받은 피험자들 가운데 거의 99%가 176주차까지 무당뇨(diabetes-free) 상태를 유지한 것으로 집계되었을 정도”라고 강조했다.이 같은 시험결과는 지속적으로 나타난 체중감소의 정도 측면에서나, 당뇨병 위험성 감소 측면에서나 대단히 인상적인(impressive) 것이라고 재스트레보프 박사는 평가했다.티어제파타이드는 최초이자 유일한 이중 포도당 의존형 인슐린 친화성 폴리펩타이드(GIP) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 차단제로 허가를 취득한 치료제이다.GIP와 GLP-1은 영양부하(nutrient load)에 대응해 분비되는 腸 호르몬으로 인크레틴 효과에 관여하는 것으로 알려져 있다.일라이 릴리社의 제프 에믹 제품개발 담당부회장은 “티어제파타이드의 임상 3상 ‘SURMOUNT-1 3개년 시험’에서 평균적으로 체중이 최대 22.9%까지 감소하면서 2형 당뇨병 진행 위험률은 0.06에 머물렀다”면서 “이것은 바꿔 말하면 위험성이 94% 감소한 것이자 1명의 당뇨병 발생을 예방하기 위해 9명을 치료해야 함을 의미하는 것”이라고 풀이했다.이 같은 결과는 티어제파타이드와 같이 효과적인 치료제를 사용해 장기간에 걸쳐 치료를 진행했을 때 체중을 감소시키고 유지시키는 데 대단히 중요한 역할을 할 것임을 방증하는 것이라고 에믹 부회장은 설명했다.이밖에도 시험결과를 보면 티어제파타이드를 투여받은 피험자들은 혈당 조절, 심대사계 위험요인(공복 인슐린, 혈압, 지질 등) 및 건강 관련 삶의 질 등이 176주의 시험기간 동안 개선되었을 뿐 아니라 유지된 것으로 나타났음이 눈에 띄었다.사후(事後) 조정분석을 진행할 결과를 보면 티어제파타이드 투여로 2형 당뇨병 발병이 지연된 것으로 관찰된 효과의 절반 정도가 약물치료로 인해 야기된 체중감소에 기인한 것임이 시사됐다.176주의 시험기간과 17주의 휴약 조정기(off-treatment)를 포함한 193주 동안 나타난 티어제파타이드의 전체적인 안전성‧내약성 프로필을 보면 앞서 72주 동안 진행되었던 ‘SURMOUNT-1 시험’이나 기타 티어제파타이드 관련 체중감소‧장기 유지요법 임상시험례들로부터 도출되어 발표된 결과들과 대동소이했다.‘코로나19’ 이외에 가장 빈도높게 수반된 티어제파타이드의 부작용들로는 위장관계 관련증상들이 보고됐지만, 중증도를 보면 대체로 경도에서 중등도에 머물렀다.가장 빈도높게 보고된 위장관계 관련 부작용들로는 구역, 설사 및 변비가 관찰됐다.이덕규 2024.11.15
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산업 / 제약·바이오메디포스트, 3Q 누적 영업이익 29억원 ‘흑자 기조 지속’메디포스트는 14일 2024년 3분기 보고서를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 182억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 공시했다. 이는 작년 매출액 697억원, 영업이익 36억원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올 3분기까지 흑자기조를 지속한 것으로 제대혈은행 사업 부문 매출 증가 및 원가 절감 등 전반적인 수익구조 개선이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 특히 제대혈은행 사업은 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 압도적인 시장 점유율로 국내 최초 가족 제대혈 누적 보관건수 30만명을 돌파, 전년 동기 대비 21.3% 증가하며 회사 성장을 견인했다.한편 메디포스트는 매출 성장과 동시에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 박차를 가하고 있다. 현재 카티스템의 일본 임상 3상은 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록이 모두 완료되었으며 이달 말까지 투여가 완료될 예정이다. 미국 임상 3상도 FDA와의 임상 프로토콜 협의 및 최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통한 임상시험용 의약품 생산 등 임상승인신청 준비에 주력하고 있다.메디포스트 관계자는 “최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통해 카티스템의 미국 임상3상 준비에 한창”이라며 “카티스템의 일본 임상3상 및 미국 임상3상 승인신청준비 등 글로벌 임상 진행 경과 및 파트너링 등 글로벌시장 진출 계획은 별도의 보도자료를 통해 지속적으로 안내해 드리겠다”고 밝혔다.권혁진 2024.11.14
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산업 / 건강기능식품中 유제품업계 변화 촉발..멜라민 파동 후유증?출산률이 급락을 거듭하고 있는 데다 시장경쟁이 격화됨에 따라 중국의 유제품기업들이 소아용 영양식품에서 성인용 영양식품으로 무게중심을 옮겨가고 있는 것으로 나타났다.이 같은 전략적 변화는 출산률 감소와 이로 인한 분유 및 관련식품들의 소비자층 축소, 그리고 이에 따른 소아용 식품시장의 위축에서 비롯된 결과로 풀이됐다.영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅기관 글로벌데이터(GlobalData)는 12일 중국 유제품업계의 변화 자료를 공개하면서 이 같이 밝혔다.이에 따르면 중국의 분류시장 매출액이 2023~2029년 기간 동안 연평균 1~3% 감소할 것으로 예측됐다.글로벌데이터의 마니 부샨 슈클라 소비재 담당 애널리스트는 “중국의 분류시장에 주목할 만한 변화가 나타나고 있다”면서 “과거 시장을 이끌었던 글로벌 브랜드들이 중국의 토종기업들로부터 심한 경쟁에 직면하기에 이른 데다 지난 2008년 멜라민 파동(melamine scandal)이 발생한 이후 토종 브랜드들이 엄격한 품질기준을 채택하고 제조시설을 향상시키는 등 경영 전반에 걸친 개선을 단행한 것에 주목해야 할 것”이라고 말했다.이에 따라 토종 소아용 유제품에 대한 중국 소비자들의 인식이 수용적으로 바뀌었다는 설명이다.하지만 중국의 소아용 유제품 업계에서 경쟁이 격화됨에 따라 개별 브랜드들이 제품품질을 일반대중용에서부터 고급용, 초고급용(super-premium) 및 최고급용(hyper-premium) 등으로 다단계화하면서 차별화를 도모하고 있다고 슈클라 애널리스트는 언급했다.또한 중국 내에서 거의 대부분의 도시들에 토종 유제품기업이 소재해 있는 가운데 정부가 안전성 기준 개선조치를 강구하고 업계 전반에 걸쳐 확대적용하기에 이르렀다고 덧붙였다.글로벌데이터의 엘린 가오 사업개발 담당국장은 “2023년에 중국의 출산률이 인구 1,000명당 6.4명으로 사상 최저치를 갱신한 가운데 인구 전반의 고령화가 빠르게 진행된 것으로 나타났다”면서 “이 같은 인구구성상의 변화가 경제와 기업들에 깊은 영향을 미치기 시작하면서 유제품기업들이 성인용 영양식품과 약용 기능식품 분야로 전략적인 사업 다각화를 모색하도록 이끈 것”이라고 분석했다.구체적인 예로 가오 국장은 뉴질랜드 브랜드 ‘A2 밀크’(A2 Milk), 폰테라(Fonterra), 다농, 애보트 래보라토리스 및 네슬레 등이 중국의 성인 소비자들과 고령층을 겨냥한 새로운 유제품을 앞다퉈 선보인 것을 환기시켰다.마찬가지로 페이흐(Feihe)와 이리(Yili) 등의 토종기업들도 성인용 영양식품을 내놓으면서 경쟁대열에 가세하고 있다고 덧붙였다.슈클라 애널리스트는 “소비자들이 과거 어느 때보다 건강을 중시하기에 이른 데다 건강향상을 위해 나서면서 성인용 영양식품 수요에 날개가 돋히고 있다”면서 “비건(vegan), 케토(keto: 저탄수화물‧고지방 섭취), 신석기시대(paleo) 식이요법을 원하는 수요가 부각되고 있는 것은 단적인 예라 할 수 있을 것”이라고 밝혔다.이 같은 추세에 부응하기 위해 다양한 성인용 영양식품들이 발매되면서 시장이 확대되는 데 촉매제 역할을 하고 있다고 슈클라 애널리스트는 강조했다.한 설문조사 결과를 보더라도 응답자들의 50%가 단백질 바, 에너지 젤 등과 같은 스포츠 영양식품을 최근 3개월 동안 이전에 비해 빈도높게 구입했다는 데 동의한 것으로 나타났다고 지적하기도 했다.같은 맥락에서 49%의 응답자들이 각종 기능성 보충제를 이전에 비해 한결 빈도높게 구입하고 있다는 데 고개를 끄덕였다고 덧붙였다.가오 국장은 “정부의 ‘2030년 건강한 중국’ 플랜이 성인용 영양식품 시장이 확대되는 데 불쏘시개 역할을 하고 있을 뿐 아니라 ‘코로나19’ 팬데믹이 소비자들에게 건강의 중요성을 각인시키면서 건강‧웰빙 향상용 식품들에 대한 수요를 끌어올렸다”면서 “이제 소비자들은 에너지와 수분을 공급하고 면역계와 소화기계를 강화시켜 주는 식품들을 적극 찾아나서고 있는 추세”라고 설명했다.아울러 장(腸) 건강에 대한 인식제고와 프리바이오틱 섬유질 및 천연물 원료에 대한 관심의 고조가 눈에 띈다고 피력했다.이 중 프리바이오틱 섬유질의 수요는 소화증진과 체중관리 측면의 이점에 힘입어 앞으로 더욱 증가할 것으로 가오 국장은 내다봤다.업체들도 천연물 기반, 저가당, 글루텐-프리 식품들을 속속 내놓으면서 안목이 있는 소비자들의 발길을 잡아끌고 있다고 덧붙였다.슈클라 애널리스트는 “인구 고령화에 주목한 유제품기업들이 면역계, 골, 관절 및 근육 건강을 개선하는 데 좋은 식품들을 찾기 위해 크게 높아진 수요를 주시하고 있는 가운데 최근 일부 글로벌 유제품기업들이 중국시장에서 철수한 사례들에 주목해야 할 것”이라고 강조했다.애보트 래보라토리스가 지난 2022년 말 중국시장에서 소아용 분유 발매를 중단하고 성인용 영양식품으로 발길을 돌린 것은 단적인 예라는 설명이다.이덕규 2024.11.14
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정책의개특위, 지역2차병원 육성·일차의료 혁신·의료사고 안전망 강화 방향 논의정부는 지난 13일 정부서울청사에서 ‘제7차 의료개혁특별위원회(위원장 노연홍)’를 개최했다.의료개혁특위는 지역‧필수의료 위기 극복을 위한 구조적 개혁과제에 대한 사회적 논의기구로서 특위와 산하 4개 전문위원회 논의를 통해 분야별 개혁방안을 구체화하고 있다.이날 열린 제7차 회의에서는 △지역‧필수의료 강화를 위한 2차 의료 육성 및 일차의료 강화 검토 방향 △의료사고 안전망 강화 방향 등을 논의했다.이날 논의를 바탕으로 다음달 예정된 ‘제8차 의료개혁특별위원회’에는 지역‧필수의료 강화, 의료사고 안전망, 비급여‧실손 개선방안 등 개혁과제별 구체적 실행방안을 보고할 계획이다.노연홍 위원장은“지역‧필수의료 위기를 극복하기 위해서는 지역 2차 병원들이 제대로 기능할 수 있도록 육성 및 지원을 강화하고 일차의료 체계를 혁신해 의료전달체계를 바로 잡는 것이 필요하다”면서 “의료사고로 인한 장기간 수사와 민‧형사상 소송 부담으로 인해 환자들의 권리구제는 늦어지고 의료진들이 필수의료를 기피하고 있는 문제를 해결하기 위해 의료사고 사법리스크는 완화하되 환자들의 실효적 권리구제는 보장하는 합리적 의료사고 안전망 구축이 필요하다”고 밝혔다.이주영 2024.11.14
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정책‘희귀질환관리법’ 국회 본회의 통과…의료기기‧특수식 생산‧판매자 지원 근거 마련질병관리청(청장 지영미)은 ‘희귀질환관리법’ 개정안(강선우-김미애 의원 대표발의)이 14일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 개정안으로 희귀질환 의료기기 및 특수식을 생산·판매하는 자에 대한 행정적·재정적 지원이 가능해진다. 또한 희귀질환 등록통계 사업에 참여하는 의료기관 대상 비용 지원 근거가 마련됨으로써, 희귀질환 환자의 경제적 부담 경감 및 의료기관 기반 원활한 진단·치료 정보 수집 등을 통해 근거 중심의 희귀질환 정책 수립이 더욱 효과적으로 추진될 것으로 기대된다.이번 개정에 따라 기존 의약품에 한해 지원하던 것에 더해 희귀질환의 진단·치료 등의 목적으로 사용하는 의료기기와 특수식 생산·판매자에게도 행정적·재정적 지원을 할 수 있게 된다. 이를 통해 환자들은 필요한 의료기기와 특수식을 적시에, 안정적으로 공급받을 수 있어 진단·치료 접근성은 높아지고, 환자의 경제적 부담은 경감할 수 있을 것으로 기대된다.또한 희귀질환자 의약품, 의료기기, 식품의 생산자 등에 대한 지원사항 파악을 위해 질병청장은 관계 중앙행정기관장 등에게 자료제출 등 협조를 요청할 수 있게 된다.특히 지원 방안을 보다 효과적으로 도출하기 위해 관계부처 등과 협력 체계를 구축하며 지원대상, 범위 및 내용 등을 정하기 위해 중앙행정기관 및 유관기관 등이 참여하는 협의체를 구성·운영할 예정이다. 이를 통해 각 부처가 추진 중인 희귀질환 지원 정책의 실효성을 높이고 각 부처 간 원활한 협력을 유도할 계획이다.또한 희귀질환 등록통계 사업에 참여하는 의료기관에 비용을 지원할 수 있는 법적 근거도 마련된다. 이를 통해 희귀질환 발생 현황, 진단 소요기간 및 치료제 현황 등 관련 통계와 데이터 수집·분석이 용이해짐에 따라 희귀질환 정책 수립과 연구의 효율성이 높아질 전망이다.지영미 질병청장은 “이번 법률안 개정으로 희귀질환 환자와 가족의 경제적 부담은 경감되고, 근거 중심 정책 수립의 기반이 더욱 공고해질 것으로 기대된다”며 “앞으로도 희귀질환 관리와 지원 체계 강화를 위해 관계부처와 긴밀히 소통해 희귀질환자의 부담을 경감시킬 수 있는 다양한 정책을 지속적으로 추진하겠다”고 밝혔다.이주영 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오비보존제약, 3분기 매출 236억원, 영업이익 13억원..."ETC 고성장"비보존제약이 전문의약품(ETC) 부문의 고성장으로 3분기에도 높은 외형 증가와 수익성 확보에 성공했다.비보존제약은 올해 3분기 연결기준 매출액 236억원, 영업이익 13억원으로 전년동기대비 각각 32.2%, 13.3% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 3억원을 기록했다.주력 분야인 ETC 사업부 호실적이 2분기에 이어 3분기의 높은 외형 성장을 이끌었다. ETC 매출액은 전년동기대비 47.1% 급증한 144억원을 기록했다. 또 수탁생산(CMO)과 일반의약품(OTC)도 전년동기대비 고른 성장세를 보이며 실적 증가에 도움이 됐다.품목별로는 위궤양 치료제 ‘알자틴캡슐150밀리그램(㎎)’ 매출액이 250% 이상 증가했다. 나자티딘 제제의 불순물 검출 논란에 선제적으로 대응하고 안전성 강화로 경쟁사들과 차별화한 효과가 주효했다. 8월 출시한 발기부전 치료제 ‘브이그라정 50·100㎎(성분명 실데나필시트르산염)’은 출시 두 달 만에 매출 1억원을 돌파하며 발기부전 치료제 시장에서 두각을 나타내고 있다는 게 회사 설명이다.비보존제약 관계자는 "영업력 강화와 제품군 확대로 ETC를 중심으로 올해 고성장세를 보이고 있다”며 “앞으로도 경쟁력 강화로 외형 성장과 수익성 확대에 힘쓸 것”이라고 말했다.이어 "안정적 실적 기반을 확보한 만큼, 비마약성 진통제 오피란제린(품목명 어나프라주)의 품목허가와 마케팅 준비에 집중하고 있다"고 강조했다.이상훈 2024.11.14
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약사·약학[경기] 연제덕 “품절약 문제, 제도 개선 이끌어 반드시 해결”내달 12일 치러질 경기도약사회장 선거에 출마하는 연제덕 후보가 의약품 품절 문제를 반드시 해결하겠다고 강조했다.연 후보는 14일 경기도 구리시 회원 약국을 방문해 민생 고충에 귀 기울이고 의견을 수렴했다.연 후보는 "회원들의 최대 관심은 품절약 문제로, 의약품 수급 불안정으로 인한 고충이 상당했다"며 “정부가 주도해 해결할 수 있도록 제도 개선을 요구하겠다”고 밝혔다.구리 소미약국을 운영하고 있는 최해륭 약사는 "약사가 약의 전문가로서 국민 건강을 위한 직능 역할에 충실할 수 있도록 제도적 기반을 만들어 달라"고 했고 연 후보는 이에 화답했다.특히 연 후보는 약사 직능을 위한 제도 개선을 위해선, 정책 근거가 필요하고 이를 위한 네트워킹 강화와 연구 지원에도 힘쓰겠다고 약속했다.연 후보는 "우리 약사회 회무가 연례적인 행사나 반복되는 사무중심에 치중되며, 미래 약사 직능을 선도하기 위한 연구중심, 정책 중심으로서 약사회 본연의 역할에 충실하지 못한 측면이 있다"면서 "이를 극복하기 위해 외부 연구 기관이나 소비자단체, 학계 등과의 네트워킹을 강화시켜 객관적이고 확장성 있는 정책생산능력을 대폭 증가시키고, 이를 통해 학계에서 생산된 논문을 근거로 약사정책을 추진하도록 하겠다"고 전했다.전하연 2024.11.14
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약사·약학[대약] 최광훈 "대체조제 간소화 반대하는 의사협회, 강력 비판"최광훈 대한약사회장 후보가 이수진의원이 발의한 약사법 개정안에 대한 의사회의 반대의견에 강력 비판했다.최 후보는 “지난 3년 간 대한약사회 회장으로서 대체조제활성화를 위해 많은 노력을 기울여 왔으며, 그 노력의 결과로 대체조제 명칭을 동일성분조제로 변경하고 심평원을 통한 사후통보를 신설한 약사법 개정안을 이끌어 냈다”며 “의사회는 이제 말도 안되는 억지논리를 버리고, 진정 환자를 위한 동일성분조제를 환영하고 같이 논의해야 할 것”이라고 강조했다.이어 의사회는 동일 성분이라도 제형이 다를 경우 환자의 복약 순응도가 달라질 수 있다고 했지만 제형이 다른 경우는 애당초 대체조제 대상이 아니라면서 말도 안되는 억지라고 꼬집었다. 최 후보는 “생동성시험에 대해서도 약효가 80% 제품과 120% 제품이 대체되니 약효가 40% 차이가 난다는 둥 말도 안 되는 억지를 부리고 있다. 약효성분의 혈중농도 변화 수치를 로그화한 정규분포 곡선의 양 끝단이 80~125% 이내에 들어야 한다는 것으로 정규분포곡선의 특성상 실제 편차는 거의 없어 사실상 같은 약으로 볼 수 있음에도 호도하고 있는 것”이라며 “환자의 복약이행도를 높이기 위해서 일선의 약사님들은 복약지도로 환자와 충분히 소통하며, 그에 따르는 문제를 해결하고, 필요한 약은 잘 복용하도록 설득하여 환자치료에 기여하고 있다”고 목소리를 높였다.또 대체조제를 권장하지 않는 나라는 없으므로 대체조제 남발이란 말 자체가 성립되지 않는다며 ‘대체조제 활성화’라고 해야 옳다고 지적했다. 대부분의 OECD국가에서는 성분명처방과 제네릭 처방이 평균 80%를 넘고 있다고도 덧붙였다. 최 후보는 “동일성분대체조제라는 말을 줄여 대체조제라고 사용하는 것이고, 이를 더 명확하게 설명하는 것은 ‘동일성분조제’라는 용어이며, 약사법의 ‘대체조제’를 ‘동일성분조제’라고 용어를 변경하는 것은 당연하다”고 전하며 “대체조제에 대한 이메일 통보는 EMR에 자동으로 기록할 수도 있어 환자의 약력관리에도 도움이 되며, 전달속도도 훨씬 빠르고, 보관도 아주 용이하다. 이러한 이메일 통보는 정부의 디지털화와 시대변화에도 부합하는 기술인 것”이라고 밝혔다.이어 “의사회 말대로 대체조제로 환자에게 예상치 못한 부작용이 문제라면 의사회는 불편한 팩스가 아닌 이메일, 나아가 전자처방전으로 대체조제 내역을 받아 더욱 소상히 살펴야할 것”이라고 거듭 강조했다.전하연 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오제일약품, 용인 백암공장에서 재난 대응 종합훈련 실시제일약품(대표 성석제)은 용인 백암공장에서 2024년 재난 대응 종합훈련을 실시했다고 14일 밝혔다.재난 대응 훈련은 제일약품 GMP 시설 내 유해화학물질 누출 및 화재사고 등을 가정, 신속하게 대응할 수 있도록 기획한 모의 훈련이다.이번 훈련은 용인시청 및 백암119 안전센터의 협조 아래 제일약품 11개팀이 참여한 합동 훈련으로 진행했다. 특히, 유해화학물질 누출 및 화재사고에 대비한 사고 대응 역량을 강화하는 데에 중점을 뒀다.훈련은 △비상 상황 발생 시 공장 내 상황 전파 훈련 △소방수 2차 피해 확산방지 △안전지역 대피 훈련 △자위 소방대 활동 △유관기관 합동훈련 등으로 구성했다.제일약품 심상영 생산본부장은 “화재 및 누출 사고의 위험성이 높은 시기에 용인시청과 백암119 안전센터와 용인시의 협력으로 재난대응종합훈련을 실시한 것은 사고 예방과 대비 뿐 아니라 실제 상황 시 효과적인 대응에 도움이 됐을 것”이라며 “앞으로도 전 임직원들과 함께 지속적인 교육과 훈련을 통해 철저히 대비해 인명 피해를 방지하고 재산∙물적 피해를 최소화하는데 힘쓸 것"이라고 말했다.이상훈 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오바이오노트, 3Q 매출 264억원 22%↑-영업익 46% ↑바이오노트(대표이사 조병기)는 14일 공시한 올해 3분기 사업보고서를 통해 연결재무재표 기준 3분기 매출액 264억원, 영업이익 35억원을 기록했다고 밝혔다.전년 동기 대비 매출액은 약 22% 증가했으며 영업이익은 약 46% 감소했다.바이오노트 관계자는 “3분기 실적만 놓고 보면 매출원가 상승 등 이유로 전년 동기 대비 영업이익이 감소한 측면이 있으나 지난해 3분기 이후로 5분기 연속 흑자를 기록하며 올해 3분기 누적 기준으로는 매출액 780억원, 영업이익 97억원을 기록해 전년 동기 대비 수익성이 대폭 개선됐다”고 밝혔다.이어 “동물진단 사업부 경우 글로벌 영업망을 지속적으로 확대하면서 지난해보다 동물용 신속진단 Rapid(래피트) 제품, Vcheck F(형광면역진단) 제품 등 판매가 약 11% 증가했으며 바이오컨텐츠 사업부 역시 관계사 등을 통한 매출을 확대하고 있다”고 덧붙였다.바이오노트는 향후 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 등 신제품을 국내외 출시해 동물진단 사업부 성장을 가속화할 예정이다. 또 동물 항체 치료제 개발 등 동물의약품 분야로도 사업 포트폴리오를 다변화하고 메리디안 및 해외 법인과 긴밀한 협력을 통해 전 사업부 미래 성장 동력을 한층 더 강화해 나갈 예정이다.이권구 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오진매트릭스, 3분기 매출 26억원 7.1% 증가-영업손실진매트릭스(대표이사 김수옥)가 전년 동기 대비 수출 성장과 수익성 개선을 달성한 올해 3분기 실적을 14일 공시했다.올해 3분기 실적은 매출액 26억3200만원, 영업손실 1억4700만원, 당기순손실 1억9300만원이다. 전년 동기 대비 매출액은 7.1% 증가했으며, 영업손실과 당기순손실은 각각 14.2%, 85.3% 감소해 수익성이 향상됐다. 특히, 해외 매출액이 전년 동기 대비 45.9% 증가했다.네오플렉스 호흡기질환 제품군(RI) 매출액이 전년 동기 대비 313.3% 늘어 매출을 견인했다. 호흡기질환 제품군(RI)은 마이코플라스마 폐렴균과 백일해균을 포함하는 폐렴균 감염(RB) 제품, 호흡기 바이러스 감염(RV) 제품, 결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM) 제품으로 다양하게 구성돼 있다. 이 제품군은 수출액을 기준으로도 전년 동기 대비 272.4% 성장했다.생화학진단 매출액은 전년 동기 대비 24% 성장했다. 진매트릭스 관계자는 “코로나19 팬데믹 당시 분자진단 키트 세계적 공급난에 대응하며 회사 인지도를 빠르게 축적했으며, 꾸준하게 해외 전시회와 전문 의학회에 참여해 공급망 확대에 매진해 온 성과가 가시화되기 시작한 것으로 평가하고 있다”며 "앞으로도 브랜드 인지도 제고와 글로벌 매출 성장을 위해 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다.이권구 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오유유제약, 3개 분기 연속 호실적…"올해 흑자경영 확실시"유유제약은 120억원에 육박하는 영업이익을 기록하는 등 3개 분기 연속 호실적을 달성했다고 14일 밝혔다. 4분기에도 수익성 개선이 지속될 것으로 보여 올해 흑자경영은 물론 괄목할 만한 이익 성장세도 기대할 수 있다는 전망이다.유유제약은 3분기 실적공시를 통해 연결 기준 영업이익이 전년 동기 대비 1만4491.5% 증가한 119억6500만원을 기록했으며, 당기순이익은 108억9400만원으로 전년 동기 적자에서 흑자로 전환됐다고 전했다. 매출액은 1001억8100만원이다.올해 유유제약은 원가 절감, 수익성 높은 자체 제품 위주 포트폴리오 구성, 효율적 판관비 집행 등 기업 체질 및 시스템 개선을 통해 수익성 증대에 성공했다. 이에 따라 작년 실적 악화로 부득이하게 중단한 현금배당도 올해 다시 진행한다는 계획이다. 앞서 유유제약은 주주친화 정책의 하나로 1994년부터 29년 연속 현급배당을 진행한 바 있다.13일 기준 유유제약은 PBR 0.66배로 저평가 받고있다. 기업 보유 순자산 대비 주가를 뜻하는 PBR이 1배 미만이면 기업 가치보다 주가가 낮게 거래되는 것을 의미한다. 국내 제약바이오 섹터는 PBR 2~4배 내외인 종목이 다수다. 또 14일 현재 유유제약 시가총액은 675억원 규모로, 3분기만에 120억에 육박하는 영업이익을 달성한 경영 상황을 고려하면 과도하게 낮은 구간이라는 게 회사 설명이다.이상훈 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오에스티팜, EURO TIDES 2024 참가..."유럽 시장 입지 확대"에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 12~14일까지(현지시각) 독일 함부르크에서 열리는 EURO TIDES 2024에서 ‘올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 서비스 홍보 및 관련 혁신 기술을 발표했다’고 14일 밝혔다.EURO TIDES는 Oligonucleotides & Peptides Therapeutics 업계 관계자들이 모여 최신 RNA 개발, 제조 및 분석 기술을 공유하고 네트워킹을 확장하는 유럽 최대의 RNA 관련 학회다. 이번 행사에서 에스티팜은 각 두 가지 주제의 구두 발표와 두 가지 기술 포스터를 준비했으며, 에스티팜의 최신 연구 결과와 기술력을 전 세계 연구자들과 공유해 유럽 시장에서 입지를 확대하는데 주력했다.에스티팜의 첫번째 발표자로 김유미 팀장은 ‘ST Pharm’s Journey from Nucleoside Chemistry to CRISPR Cas’을 주제로 신약 개발 시장 트렌드에 따른 에스티팜의 사업 영역 확장을 다뤘다. 이를 통해 에스티팜이 저분자 물질 기반 CDMO 전문기업에서 올리고, xRNA와 유전자 치료제 CDMO 서비스까지 제공할 수 있는 에스티팜의 혁신적인 밸류체인을 강조했다.다른 발표자로 Jale Müslehiddinoğlu 상무는 ‘Advancing Oligonucleotide Process Development: Integrating First Principles for Process Characterization’이라는 제목으로 올리고 생산 프로세스 이해를 돕는 모델링에 대해 발표했다. 에스티팜은 이 모델을 활용해서 수집된 많은 실험 결과의 데이터 분석으로 품질 개선 방향을 사전에 예측할 수 있고, 또한 미래 AI 공정 개발을 위한 중요한 첫 걸음이 될 수 있음을 소개했다.사업부는 ‘mRNA 원료 물질(5’ capping agent)의 GMP 제조 기술 및 개발’과 ‘올리고 개발 및 제조 디지털화를 위한 공정분석기술(Process Analytical Technology)의 모델링과 활용법’을 주제로 두 가지 기술 포스터를 선보이며 최신 기술력의 패러다임을 제시했다.에스티팜 관계자는 “에스티팜은 이번 EURO TIDES 2024참가로 유럽 소재 빅파마 및 바이오텍 회사들에게 적극적으로 사업 역량을 홍보했다”며 “언제나 그래왔듯 글로벌 RNA CDMO 분야에서 선도적인 역할을 계속해 나가겠다”고 강조했다.이상훈 2024.11.14
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산업 / 제약·바이오SCL사이언스, 3Q 별도기준 누적 매출 31억원- "관리종목 이슈 해소"SCL사이언스가 올해 3분기까지 누적 매출액 31억원을 기록하며 관리종목 지정 이슈를 해소했다.14일 SCL사이언스는 3분기 별도기준 매출액 10억원으로 전년동기대비 249% 증가했다고 밝혔다. 이에 따라 3분기까지 누적 매출액은 31억원을 달성하게 됐다.SCL사이언스는 올해 3분기만 에 매출액이 30억원을 넘기면서 관리종목 지정 이슈에서 벗어났다. 기술특례 상장기업으로 유예기간이 끝나는 올해까지 별도기준 매출액이 30억원에 미달할 경우 관리종목에 지정될 우려가 있었다.회사 측에 따르면 올해 3분기까지 높은 외형성장은 바이오물류 사업이 이끌었다. 바이오물류 사업은 온도와 시간에 민감한 검체, 의약품 등을 콜드체인 시스템을 통해 안전하고 신속하게 배송해주는 서비스다. 지능형 콜드체인 모니터링 시스템 구축과 그룹 관계사와 협력으로 바이오물류 부문 성과가 확대되고 있다.회사 관계자는 "3분기까지 실적만으로도 관리종목 지정 이슈를 완전히 해소했다"며 "안정적인 매출 기반 확보에 이어 의료 데이터를 활용한 디지털 헬스케어, 바이오플랫폼, 인공지능 의료 솔루션 사업 등 신성장동력 강화를 위해 노력하겠다"고 말했다.한편 SCL사이언스 KAIST와 협력해 의료 데이터를 활용한 사업화에 본격 나선다. 이를 위해 지난 12일 KAIST와 중개의학연구소 개소식을 개최하고 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. SCL사이언스는 SCL그룹이 보유한 검진 및 검체 데이터 자원을 KAIST의 고도화된 데이터 분석 역량과 결합시켜 다양한 협업 체계를 구축할 예정이다.이권구 2024.11.14
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SCL사이언스, 3Q 별도기준 누적 매출 31억원- "관리종목 이슈 해소"
매출액 10억원... 전년동기대비 249% 증가
- 이권구 기자
- 입력 2024.11.14 수정
SCL사이언스가 올해 3분기까지 누적 매출액 31억원을 기록하며 관리종목 지정 이슈를 해소했다.14일 SCL사이언스는 3분기 별도기준 매출액 10억원으로 전년동기대비 249% 증가했다고 밝혔다. 이에 따라 3분기까지 누적 매출액은 31억원을 달성하게 됐다.SCL사이언스는 올해 3분기만 에 매출액이 30억원을 넘기면서 관리종목 지정 이슈에서 벗어났다. 기술특례 상장기업으로 유예기간이 끝나는 올해까지 별도기준 매출액이 30억원에 미달할 경우 관리종목에 지정될 우려가 있었다.회사 측에 따르면 올해 3분기까지 높은 외형성장은 바이오물류 사업이 이끌었다. 바이오물류 사업은 온도와 시간에 민감한 검체, 의약품 등을 콜드체인 시스템을 통해 안전하고 신속하게 배송해주는 서비스다. 지능형 콜드체인 모니터링 시스템 구축과 그룹 관계사와 협력으로 바이오물류 부문 성과가 확대되고 있다.회사 관계자는 "3분기까지 실적만으로도 관리종목 지정 이슈를 완전히 해소했다"며 "안정적인 매출 기반 확보에 이어 의료 데이터를 활용한 디지털 헬스케어, 바이오플랫폼, 인공지능 의료 솔루션 사업 등 신성장동력 강화를 위해 노력하겠다"고 말했다.한편 SCL사이언스 KAIST와 협력해 의료 데이터를 활용한 사업화에 본격 나선다. 이를 위해 지난 12일 KAIST와 중개의학연구소 개소식을 개최하고 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. SCL사이언스는 SCL그룹이 보유한 검진 및 검체 데이터 자원을 KAIST의 고도화된 데이터 분석 역량과 결합시켜 다양한 협업 체계를 구축할 예정이다.
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