약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

한의협 18일 임총열고 회장사퇴 건 논의

한의협은 오는 18일 오후 협회회관서 임시총회를 열고 협회장 사퇴 건 등을 처리할 예정이다. 한의협 대의원총회 홍순봉 의장은 8일 “2005년도 제4차 긴급 대의원총회가 6월 18일 오후 5시 가양동 신축회관 5층 대강당에서 개최된다”고 밝혔다. 이날 임총에서는 △회장 사표 처리의 건 △현안대책의 건(IMS, 의료기기사용, 약사법 관련 대책 등) △기타 등이 의안으로 상정된다.

이종운 2005.06.10
산업 /

기능식품 원료성분 평가기준 현실화

기능식품에 대한 원료성분 평가기준이 보다 현실화될 전망이다. 식약청은 최근 ‘건강기능식품원료또는성분인정에관한규정’ 개정안에 대한 최종 검토를 마치고 오는 17일 열리는 기능식품원료성분인정규정 개정에 관한 워크샵을 통해 업계 의견을 최종 수렴할 계획이다. 개정안의 요점은 기존 개별인정을 추진하던 업계로부터 나온 의견을 대폭 받아들여 보다 현실적인 규정으로 접근해 업계의 편의를 강조했다 또 식약청은 기존에 없던 기능성 평가의 원칙을 세운데 의의가 있다. 이번 개정안중 첫째는 현행규정에 없던 심사기준을 △원료 성분의 표준화 평가 △안전성평가 △기능성평가로 구분해 신설한 것이 요점이다. 원료성분의 표준화는 제조방법에 따른 기능성부 분석에 따르고, 안전성은 제출자료의 종합적 검토로 평가한다. 기능성은 제출자료의 개별 및 종합검토로 평가해 확보된 과학적 근거의 수준에 따라 4단계로 나눠 인정한다는 것이 골자이다. 현행규정으로는 안전성 자료도 독성시험 시험위주에서 다양한 시험을 자료를 응용할 수 있게 했다. 개정안에는 독성시험뿐만 아니라 전통적으로 사용한 근거, 노출량 평가자료, 대사시험자료등 가능하 모든 자료를 사용할 수 있게 해 업체가 갖고 있는 자료를 충분히 이용할 수 있게 될 전망이다. 또 원료성분 안전성 평가을 위한 의사결정도를 통해 제출돼야 하는 안정성 자료의 범위를 정할 수 있다. 기능성 자료도 현행 인체시험, 동물시험, In vitro 시험, 역학조사 자료이어야 했지만, 개정안에는 시험관시험, 총설, 메타분석, 전통자료 등도 사용할 수 있게 된다. 현행규정에는 외국자료는 원문과 번역본을 함께 제출하게 했지만 개정안에는 외국자료중 영문자료는 원본과 한글요약본으로만 제출해도 인정된다. 섭취방법 및 주의사항에서도 부작용사례를 근거로 주의사항을 기재하는데서 기능성자료를 근거로 원료 성분이 가장 효율적으로 기능성을 나타낼수 있는 식사지침을 기재하도록 했다. 섭취량 개념을 처음으로 도입해 특정성분의 평균 성취량의 5-10배 또는 극단 섭취량의 3배이상 증가여부에 대한 확인도 규정했다. 하지만 기능성표시 4단계중 4순위에 해당하는 “---는 oo의 개선에 도움이 될 수 있으나, 인체시험을 통한 확인이 필요합니다”는 부정적 표현으로 업계 도움이 되진 않는다는 산업계 지적에 따라 “동물 실험을 통해 확인 되었습니다”라는 글귀로 수정을 검토하고 있다. 현재까지 식약청으로부터 개별인정을 받은 품목은 모두 18개 폼목이며, 지난달 녹차추출물과 대두단백등 5개 원료성분에 대해 고시형 품목을 확대한 바있다. 식약청은 입안예고에 앞서 이번에 개정되는 규정안에 대한 공청회 성격인 기능식품원료성분인정규정 개정에 관한 워크샵은 오는 17일 오후 1시부터 보건복지인력개발원 강당에서 열릴 예정이다.

송덕순 2005.06.10
병원·의료

확대품목 시장 선점경쟁 ‘점화’

고시형 품목이 기존 32개군에서 5개 품목이 늘어난데 따라 업계에서도 이들 확대 성분을 주원료로한 신제품발매 D-데이가 앞당겨지고 있다. 기능식품 업계서는 지난달 26일 고시 발표이후 신제품 발매계획을 구체화하고 적극적인 하반기 마케팅에 돌입했다. 특히 (주)보령이 녹차추출물 신제품 ‘카테킨 녹차추출물’을 식약청에 품목신고를 제출해 이번 기준규격 확대품목으로서는 1호가 될 전망이다. 이밖에도 내추럴F&P의 ‘카테킨 플러스원’도 광고심의중인 품목으로 조만간 출시가 예상된다. 이들 확대품목을 대상으로한 마케팅은 크게 두가지, 한가지는 개정된 고시에 포함된 녹차추출물, 대두단백, 식물스테롤, 프락토올리고당, 홍국제품에 대한 신제품을 발매를 앞당기는 것. 또다른 분야로는 기존 제품을 개정된 기준규격에 맞게 리뉴얼해 거대품목으로 육성하는 형태로 나뉘고 있다. 결국 이들 5개 확대품목이 하반기 시장에서 어떻게 시장을 이끌고 가는지에 따라 기능식품 시장 활성화 여부가 좌우될 것으로 보인다. 특히 지난해 12월 입안예고 이후 5개월이상 신제품 준비를 하고 있었기 때문에 신제품 발매 시간이 단축됐다. 현재 식약청 제조신고를 위해 시제품에 대한 기준규격 검사성적서를 제출해야 하는데 따른 시간적인 부분을 감안한다면 6월말경에는 대거 제조신고가 몰릴 것으로 예상된다. 다른 품목보다 제품화면에서 인지도가 높은 녹차추출물과 홍국제품에 대한 품목신고가 많을 것으로 예상하고 있다. A사는 홍국, 프락토올리고당 등 확대품목을 주원료로 한 제품 5종을 런칭 시킨다는 목표로 이달말까지 식약청에 품목제조신고를 제출하는 것을 목표로 했다. 침체된 기능식품 시장에서 하루라도 빨리 효자품목을 만들어 매출목표를 달성에 기여하는 것이 마케팅 방향. B사는 그동안 확대품목에 포함된 성분을 함유한 제품들을 발매해왔는데 개정된 기준규격에 맞게 포뮬라 구성부터 검토해 제품을 리뉴얼하고 있다. C사는 도리어 신제품 발매 D-데이를 신중하게 잡고 있는 경우, 일단 ‘콜레스테롤’을 타겟으로한 제품출시를 목표로 하고 유행에 민감한 시장환경을 감안해 뜨는 제품에 따라 시장에 가세한다는 전략을 정했다. 확대품목에 해당하는 원료성분과 다른 성분이 혼합됐을때 효과를 측정하고 기존에 발매되고 있는 제품군과 서로 컨셉을 정리하는 등 신중을 기하는 형태이다. 이밖에도 기능식품 마케터들은 이들 확대품목에 대한 신제품 발매와 관련해 의외로 시간이 많이 소요되는 디자인과 금형 패키지 스티커 등 제작부분에서 시간을 단축해 신제품 출시를 앞당기기고 있다.

송덕순 2005.06.10
정책

약국 차등수가제 적용 82억원 체감

약국의 경우 차등수가제 적용을 받아 체감된 금액이 82억원대에 달하는 것으로 나타났다. 이는 지난 2002년과 대비해 9배 가까이 늘어난 수치다. 심평원이 집계한 '2004년 차등수가제 절감효과'에 따르면 약국은 한해 동안 차등수가제를 통해 총 82억5,725만원이 체감된 것으로 나타났다. 지난 2002년 상반기의 경우에는 차등수가제 체감 지급분이 9억7,721만원에 불과했다. '2002년 상반기 차등수가제 적용현황'에 따르면 약국은 전체의 19%인 2,959곳에서 총 9억7천여만원의 조제수가를 체감 지급받았으며, 약국 1곳 당 1일 평균 환자수는 49.6명이었다. 이처럼 2년새 차등수가 체감액이 9배 가까이 늘어난 것은 우선 약국 수의 증가와 함께 정부의 인력확인업무 강화가 요인으로 꼽히고 있다. 또 약국 집중화 현상의 심화가 차등수가 체감액 증가에 주요한 원인인 것으로 분석되고 있다. 심평원 한 관계자는 "구체적인 통계는 없지만 체감액이 늘어난 것은 환자 수가 증가했기 때문으로 볼 수 있는 한편 환자들이 특정 병의원 또는 약국에 집중되기 때문으로도 풀이된다"고 말했다. 이어 "분업초기에는 소위 장롱면허가 많았지만 상근인력 확인업무 등이 강화되고 요양기관의 인력관리가 투명해지면서 차등수가제 적용기관도 늘어난 것으로 볼 수 있다"고 덧붙였다. 이와 함께 의원급의 경우에도 2004년 차등수가제 체감액은 595억원으로 2002년 상반기 78억원보다 7배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 진료과목별로는 이비인후과가 188억원으로 체감액이 가장 많았으며, 내과 109억원, 산부인과 95억원, 일반의 68억원, 정형외과 52억원 순이었다. 진료과목의 특성상 성형외과와 방사선 종양학과, 병리과는 체감액이 발생하지 않았다. 이밖에 한의원은 3억1,982만원, 치과의원은 268만원의 체감액이 적용됐다. 한편 정부는 오는 7월부터 적용되는 건강보험급여기준 개선안을 통해 차등수가제와 관련 "종전에는 요양기관이 실제 진료(조제)한 날수로 하여 보험급여를 인정하였으나 이번 변경안에는 약사가 실제 조제한 날수로 조정하여 약사 개개인이 실제 진료한 날로 계산한 결과에 따라 보험급여를 인정하는 것"으로 변경했다.

감성균 2005.06.10
산업 /

발기부전치료제 DA-8159 제품명 '자이데나'

동아제약(대표이사 사장 김원배)이 개발한 경구용 발기부전치료제 DA-8159의 제품명이 '자이데나'가 유력한 것으로 알려졌다. 동아제약은 DA-8159의 제품명을 자이데나(ZYDENA)로 결정, 강신호회장의 최종결정만 남아 있는 것으로 알려졌다. 동아제약은 6월 14일에 열릴 국제남성과학회에서 임상 3상에 대한 구체적인 발표후 본격적인 마케팅활동을 전개한 후 8월에 제품을 출시할 계획이다. 한편 DA-8159는 기존 발기부전치료제의 단점 개선을 목표로 99년 보건복지부 신약개발지원사업의 지원을 포함해 총 300억 원이 투입되었다. 또한 이미 전임상시험과 임상2상 시험에서 우수한 약효와 적은 부작용 관련 시험성적을 보여 큰 주목을 받아 왔으며, 지난 3월에는 미국 FDA로부터 임상2상 허가를 받아 현재 미국에서 임상2상 시험 중이다.

박병우 2005.06.10
산업 /

도매, 알부민 가격인상 설에 촉각

모 제약사의 알부민 가격이 조만간 오를 것이라는 소문으로 도매업계가 촉각을 곤두세우고 있는 가운데 아직 결정된 것은 없는 것으로 전해졌다. 10일 이 제약사에 따르면 적십자의 고가 검사장비 도입이 원료가격 상승으로 이어지고, 이것이 알부민 가격에 반영될 수 있으나 아직 확정된 것은 없다는 것. 회사 관계자는 “지난해 감염 등 안전성 문제가 제기되며 적십자사에서 PCR 검사를 도입했는데 상당히 고가라 검사비용이 추가된다. 이렇게 되면 원료가격이 올라갈 수 있기 때문에 제품 가격이 오를 개연성은 있다”며 “하지만 언제 얼만 만큼 오르는지에 대해서는 확정된 것이 없다”고 전했다. 회사에 따르면 수혈혈액(전혈)은 이미 보험약가가 확정돼 반영되고 있는 것으로 전해졌다. 도매업계는 당초 이 제약사가 6월 1일부터 올리기로 했다 연기해 7월 1일부터 10%이상(9만원대) 인상할 것이라는 얘기가 돌며, 사실여부와 배경및 인상됐을시 미치는 파장 등에 대해 촉각을 곤두세우는 상황이다. 업계 한 인사는 “안전성 차원에서 새로운 검사를 도입하는 것은 좋다. 하지만 국민건강과 안전성을 확보하기 위해 고가 검사를 도입했다면 이에 소용되는 비용은 국가가 보조해야 하는 것이지 약값을 올리는 것은 안되는 일”이라고 지적했다.

이권구 2005.06.10
정책

소화제·고함량비타민제 등 의약외품 전환

올 하반기까지 안전성이 입증된 일반의약품 중 일부를 의약외품으로 전환한다는 복지부의 입장이 발표된 가운데 고함량비타민제, 소화제, 자양강장제 등에 대한 의약외품 전환이 추진되고 있어 모든 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 이번 주까지 일반의약품 가운데 의약외품 전환 품목군에 대한 실태조사를 마무리하고 복지부에 최종 보고한다고 최근 밝혔다. 식약청 관계자는 "복지부에서 의약외품 전환 품목 군 실태조사 결과를 이번 주까지 보고하도록 요청해왔다"며 "현재 의약외품 전환 품목군에 대한 검토를 진행하고 있다"고 말했다. 이에따르면 식약청은 현재 소화제, 고함량비타민제, 자양강장제 등을 의약외품으로 전환하는 방안을 검토중인 것으로 알려졌다. 이렇게 될 경우 약국에서 판매되고 있는 대부분의 비타민제 및 박카스 등 일부 자양강장제, 소화제 등이 슈퍼 등지에서도 판매할 수 있게 된다. 특히 이 같은 품목군 선정이 유력하게 검토되고 있는 것은 이번 실태조사가 일본의 의약외품 시스템을 벤치마킹 하고 있기 때문. 실제로 의약외품 시스템은 전세계적으로 일본만이 운영하고 있는데다가, 일본에서는 현재 소화제를 비롯한 비타민제 등을 거의 대부분 의약외품으로 분류하고 있는 상황이다. 따라서 복지부도 우선적으로 이들 품목 군을 의약외품으로 전환하는 방안을 검토중인 가운데, 관련단체의 의견수렴 및 국민들의 여론과정을 거쳐 하반기까지 확정한다는 방침인 것으로 전해지고 있다. 그러나 이 같은 방침에 식약청 및 약계 일각에서는 우려의 시각을 보이고 있다. 식약청 한 관계자는 "복지부의 급박한 정책결정 과정이 아쉽다"며 "의료전달시스템이 안정적으로 가야하는 것이 핵심이기 때문에 의약외품 전환은 신중한 접근이 필요하다"고 주장했다. 또한 "일본은 국내와 현격한 약업환경을 가지고 있다"며 "일본과 같은 의약외품 시스템을 도입하기 앞서 국내 보험시스템도 합리적으로 변해야한다"고 덧붙였다. 특히 약계 일각에서는 최근 들어 의약품안전성이 더욱 부각되고 있는 상황에서, 소비자 편의만을 생각하는 것은 무리라는 지적도 강하게 제기되고 있다. 다만 약사회나 약국가도 급박한 의약외품 전환 움직임과 관련 당번약국 효율화 등 대책마련에 고심해야 한다는 의견도 대두되고 있다.

가인호 2005.06.10
정책

"보험등재 방식 포지티브 방식 전환"

약가 거품은 잘못된 약가결정구조와 보험등재제도의 구조적 원인에 기인한 만큼 이를 개선할 대책으로 약가결정방식을 현행 네거티브 방식에서 퍼지티브 방식으로 전환해야 한다는 주장이 강하게 제기됐다. 국회 보건복지위 열린우리당 강기정의원은 10일 국회 사회분야 대정부 질의를 통해 약제비를 합리적으로 절감해야 한다고 강조했다. 강기정의원에 따르면 부패방지위원회가 6개월간의 조사를 거쳐 올해 2월 25일 발표한 “의약품 랜딩 및 리베이트 수수 실태”에 따르면, 제약사와 의약품 도매상 등 의약품 공급자는 약품공급가의 10~15%, 일부 제네릭 제품(복제 의약품)제약사들의 경우 20~25%까지 리베이트 등을 관행적으로 병의원 등에 지급하고 있는 것으로 나타났다. 이를 2004년 약제비인 6조 4천억원에 10~15%의 비율을 적용해 보면, 6,400억~9,600억원에 이르는 엄청난 돈이 국민의 건강이 아닌 리베이트비용으로 사용되고 있다는 설명. 이는 결국 리베이트를 근절할 수 있다면 상당부분의 의료비를 절감할 수 있다고 강기정의원은 주장했다. 강기정의원은 이러한 약값거품 재생산의 구조적 원인은 *약값이 높게 결정된다는 것 *법령상 비급여 대상을 제외한 약품은 안전성 등에 별문제가 없는 한 자동으로 보험 적용이 된다는것 *선진국보다 의약품 남용이 많다는 점 등 3가지를 꼽았다. 실제로 우리나라와 미국의 의약품처방실태를 비교해 보면, 미국의 경우 미국 NAMCA 조사결과 전체 처방의 69.1%에서 1~2개의 의약품이 처방되는 것에 비해, 우리나라 경우 의원 외래 진료청구건당 처방의약품이 5.58종(2002년)으로 나타나 미국에 비해 훨씬 많은 의약품을 소비하고 있는 것으로 분석되고 있다. 강의원은 따라서 늘어나는 약제비중 약가거품을 제거하기 위한 방안으로, 비용 효과성을 고려하여 선별적으로 보험급여를 결정할 수 있도록해서 협상력을 높여야 한다고 주장했다. 또한 가격을 연간 사용량과 연계해 조정한다면 약제비를 합리적으로 관리할 수 있다고 덧붙였다. 한편 강의원은 보건복지부장관을 상대로, 보건복지위원회에서 여야합의 된 제도개선 20개 사항을 6월 임시국회에서 우선 처리할 것을 주장하고, 국회내 국민연금 특위 및 국회의장 자문기구로 ‘국민연금범국민협의회’ 구성을 통해 처리할 것을 제안했다.

가인호 2005.06.10
병협, 종합병원 직거래 제한 개정 촉구

대한병원협회는 제약사와 종합병원간의 직거래를 제한한 규정을 삭제하고 종합병원에 제약사 또는 도매상 선택권을 부여토록 해줄 것을 촉구하고 나섰다. 병협은 이같은 내용을 골자로 한 병원 관련 법령의 정비와 관련한 의견을 법제처에 9일 제출했다. 이 건의서를 통해 병협은 종합병원에 대해 도매상을 통해서만 약품을 공급받도록 의무화하여 불필요한 유통비용 증가를 유발시키는 제약사와 종합병원 직거래를 제한한 규정을 삭제, 종합병원에 제약사 또는 도매상 선택권을 부여토록 해야 한다고 밝혔다. 또 '향정신성의약품'을 '마약류' 범위에서 제외하여 별도 관리기준을 마련해 관리토록 관련법령을 개선해야 한다고 건의했다. 이와 함께 학교의 보건·위생 및 학습환경 보호라는 목적에 비추어 대학병원 내에 감염성폐기물을 처리하기 위한 멸균분쇄시설을 설치토록 하며, 이 법률의 제정으로 학교정화구역 내의 금지시설에서도 제외해야 한다고 주장했다.

감성균 2005.06.10
병원·의료

일반약 슈퍼판매 절대로 안된다

대한약사회는 일부 언론이 제기한 일반의약품 슈퍼판매 보도로 약사회가 동요하고 있는 것과 관련, 일반의약품 슈퍼판매는 절대로 용납할 수 없다는 입장을 밝혔다. 대약은 9일 일부 언론의 일반의약품 확대 보도는 정부의 '제도개선 과제' 유인물에 "의약외품 범위를 확대해 소비자의 구매 불편 최소화"라고 되어 있는 표현을 확대 해석한 것이라고 지적했다. 또 대약은 의약품 분류관련 고시의 개정작업은 매년 행정부의 과제에 오르는 것으로 새로운 것이 전혀 아니지만 의약외품의 확대분류에 대해서는 경각심을 늦추지 않겠다고 강력히 대응하겠다고 천명했다. 특히 대약은 일부 언론의 의도적인 확대보도가 또다시 마녀사냥식 여론몰이로 악용되는데 유감을 표명하는 한편, 주 5일제를 연계시키는 것은 '억지의 표본'이라고 지적했다. 대약은 현재 약국가의 상황이 주5일제를 고려할 만큼 여유롭지도 않으며, 이는 의료기관과의 협업차원에서 다루어질 장기적인 문제라고 강조했다. 한편, 대한약사회는 9일 오전 하영환 약국이사 등 임원이 보건복지부 보건정책국을 방문해 일반의약품 확대방침 경위와 정부의 진의를 확인하고 일반의약품 슈퍼판매 불가방침을 전달했다.

김용주 2005.06.10
병원·의료

의약외품 확대방침에 약사회 반발

복지부의 의약외품 확대방침에 약사회가 강력 반발하고 있다. 서울시약사회 권태정회장은 9일 복지부를 항의방문하고 의약외품 확대 방침을 철회할 것을 강력히 주장했다. 이날 방문에서 권태정회장은 보건복지부가 안전성이 입증된 일반의약품을 6월말까지 의약외품 전환을 위한 조사 및 향후 판매를 확대하기로 한 것에 대해 강력히 항의했다. 또 권태정회장은 의약외픔 확대방침은 약국의 현실을 무시하는 정책이라고 지적하고 전문약의 일반약 전환 확대가 필요하다는 입장을 전달했다. 특히 권태정 회장은 서울시약사회가 강력하게 추진하고 있는 동일조제(대체조제)활성화 운동에 대해서도 설명하고 복지부가 대국민 홍보를 해 줄 것을 요청했다. 항의방문이후 권태정 회장은 "앞으로 회원들의 권익과 권리를 침해하는 어떠한 정책이나 행동에 강력하게 대응하겠다"며 "동일조제 활성화의 성공적인 정착을 통해 약사권리의 회복에 앞장서겠다"고 강조했다.

김용주 2005.06.10
독도에서 새로운 미생물 박테리아 발견

국내 연구팀이 독도에서 지금까지 알려지지 않은 새로운 미생물 박테리아를 발견했다. 한국생명공학연구원 윤정훈 박사연구팀은 과학기술부 미생물유전체활용기술개발사업(단장 오태광)의 지원을 받아 독도에서 지금까지 학계에 알려지지 않은 새로운 미생물 박테리아 3종 등 5개의 균주를 세계최초로 발견, 국제학계에 등록했다고 지난 9일 밝혔다. 이번에 연구팀이 새로 발견한 미생물에는 이름을 통해 '한국령 독도'라는 사실을 전세계에 널리 알린다는 의미에서 '독도 한국(Dokdonella koreensis)', '독도 동해(Dokdonia donghaensis)', '버지바실러스 독도(Virgibacillus dokdonensis)', '마리박터 독도(Maribacter dokdonensis)', '마리노모나스 독도(Marinomonas dokdonensis)' 등으로 명명해 미생물 분류학 분야에서 권위있는 학술지 'IJSEM'에 등록했다. 그밖에도 독도 이름을 붙인 미생물 '동해 독도 (Donghaea dokdonensis)' 1개속, '폴라리박터 독도 (Polaribacter dokdonensis)', '포피로박터 독도(Porphyrobacter dokdonensis)' 등 2개종도 등록을 위한 학계의 심사가 진행중이며 새로운 20여개의 속과 새로운 종에 대해 등록을 위한 실험을 진행중이라고 관계자는 밝혔다. 미생물유전체활용기술개발사업단장인 오태광박사는 "독도에서 발견한 다양한 미생물을 대상으로 산업적으로 유용한 미생물을 탐색하는 연구가 진행중"이라며 "새로운 미생물은 새로운 기능이나 유용한 물질을 가지고 있을 가능성이 크므로 향후 신약후보 물질, 효소 등 산업적가치가 높은 제품을 생산하는 데 사용될 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 한편 세계적 미생물 분류학 학술지 IJSEM에 따르면 2004년도 신종 미생물 박테리아 확보분야에서 한국이 세계 2위에 올랐으며 연구기관별로는 한국생명공학연구원이 세계 1위, 개인 연구자로는 윤 박사가 세계 1위를 차지한 것으로 나타났다.

임채규 2005.06.10
정책

소포장 품목군 등 연말까지 연구용역 진행

의약품 소포장 제도 도입과 관련 이달부터 연말까지 소포장 품목군 선정 등 전문 연구 용역이 진행됨에 따라 내년 하반기부터는 본격적인 제도 시행이 이뤄질것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 6월중으로 '의약품소포장 제도 시행방안 연구'정책과제를 전문기관에 용역의뢰하고 정책 연구를 연말까지 진행한다고 밝혓다. 이는 의약품 소포장 근거를 담은 약사법 시행규칙 개정안이 이달이나 다음달 고시될것이 유력한 가운데 본격적인 제도 도입을 위한 행보를 시작하는 것. 이와관련 식약청은 의약품 소포장이 제약사에 미치는 경제적 영향을 비롯 약국 재고 현황, 안정성 용기 포장 등 고려해야 할 점이 많아 전문기관에 제반 사항을 검토해 줄것을 용역 의뢰한다는 계획이다. 이번 연구 용역에서는 △조제용과 일반약의 국내외 소포장 허가및 생산실태 △보건의료인·소비자 등 소포장 수요 조사 △미국·일본 등 선진국의 소포장 규정 △소포장 도입에 따른 비용분석 △소포장 대상 의약품 및 의약품 표시기재 방안 △소포장 단계적 도입및 활성화 방안 등이 집중 연구된다. 이중 제약업계의 관심을 모으고 있는 부문은 소포장 대상 품목군과 단계별 시행방안 품목군 선정으로 관측된다. 식약청은 단계별 시행방침을 정한 가운데 가격별, 성분별, 빈도별에 따라 단계별 대상 품목군을 정하겠다는 계획이어서 연구용역결과에 따라 우선 품목군 선정작업이 이뤄질것으로 보인다. 식약청 관계자는 "소포장제도의 도입은 유통 처방 중인 의약품의 안전성 확보를 통한 소비자 안전성 확보에 있다"며 "제약사 및 유통업계의 실태파악을 통한 합리적인 소포장 제도도입을 위해 주력하겠다"고 설명했다.

가인호 2005.06.10
급성 뇌졸중환자, ‘뇌졸중 치료상자’ 치료

원격의료와 새로운 '뇌졸중 치료 상자(Stroke Lysis Box)'를 사용해 혈전용해 치료를 함으로써 급성 뇌졸중 환자들의 생존을 가능케 한다는 연구결과가 이탈리아에서 열린 ‘유럽 뇌졸중 학술대회 전문가 모임’에서 발표됐다고 한국베링거인겔하임이 9일 밝혔다. 베링거에 따르면 전문가 모임에서는 현재 유럽에서 환자를 전문의에게 신속히 수송해 진단과 치료 임상시 최대의 효과를 얻을 수 있도록 병원 수송 전후 절차를 연계해 만들어진 'ACT NOW(지금 행동하세요)' 프로그램을 시행하고 있다고 소개했다. ACT NOW 프로그램은 뇌졸중 전문센터와 비전문 센터를 연결해 치료하는 원격치료와 응급 부서에서 최단시간 내 환자 진단과 혈전용해 치료를 위한 정보와 휴대 가능한 도구를 넣은 '뇌졸중 치료 상자'를 이용해 환자를 관리, 치료하고 있다. 특히 이번 모임에서 소개된 무작위 통제 시험에서 급성 허혈성 뇌졸중이 발생한 후 3시간 내에 혈전용해제인 액티라제(성분명: rtPA알테프레이즈)를 투여해 치료한 결과, 치료 3개월 후 현저한 회복 결과를 보였지만 증상 발생 후 3시간 내 병원에 도착한 환자는 전체의 30%에 불과해 뇌졸중 발생 시 응급 치료가 중요함에도 불구하고 충분한 조치가 이루어지지 않고 있다는 것을 확인했다. 로마 라사피엔자대학 신경과학과 다닐로 토니 교수는 "환자를 구급차로 신속하게 병원으로 수송하고 뇌졸중 전문 의료진에게 보내는 것이 급성 뇌졸중 환자들의 생존을 위해 가장 필수적인 일"이라며, "뇌졸중 전문 의료진의 진단과 치료가 항상 가능한 것이 아니기 때문에, 이런 경우 원격의료와 '뇌졸중 치료 상자'와 같은 수단들이 환자들의 신속한 진단과 치료를 가능하게 한다"고 설명했다. 영국 뉴캐슬대학 뇌졸중 상담의인 게리 포드 교수는 " '뇌졸중 치료 상자'와 같은 도구들을 사용하는 ACT NOW 프로그램은 현재 뇌졸중 치료 절차를 크게 바꿀 수 있다"고 말했다. 베링거에 따르면 액티라제(성분명: rtPA알테프레이즈)는 인체 내에 존재하는 혈액용해 인자의 일종인 TPA 를 유전자 재조합법을 이용해 제조한 제2세대 혈전 용해제로, 인체내 TPA와 분자구조나 물리화학적 특성이 동일하게 제조돼 알레르기 현상이나 반복 투여시 내성이 거의 없다.

이권구 2005.06.09
글로벌

한국, 연평균 약제비 증가율 OECD 2위

경제협력개발기구(OECD) 회원국들의 약제비 지출이 최근 5년 새 30% 이상 증가함에 따라 전체 의료비 중에서도 가장 많은 몫을 점유하고 있는 것으로 드러났다. 미국을 비롯한 30개 OECD 회원국들 대부분에서 1998년부터 2003년까지 지난 5년 동안 약제비 증가율이 전체 의료비의 지출액 증가율을 상회했다는 것. OECD는 8일 공개한 '2005년 OECD 헬스 데이터' 보고서(2003년 통계치 기준)를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 "2003년에 회원국들의 약제비 지출액이 1998년에 비해 평균 32%가 증가하면서 4,500억 달러 규모를 넘어섰다"고 밝혔다. 보고서에 따르면 국가별로는 이 기간 동안 한국(12.7%)이 아일랜드(12.8%)와 함께 가장 높은 연평균 약제비 지출 증가율을 보였으며, 미국(9.6%)·호주(9.1%)·헝가리(8.3%) 등의 순으로 뒤를 이었다. 반면 스위스(3.4%)·이탈리아(3.2%)·일본(2.2%) 등은 가장 낮은 수치를 보였으며, OECD 회원국들의 전체 평균 증가율은 6.1%로 분석됐다. 전체 의료비에서 약제비가 차지한 점유율의 OECD 회원국 평균 수치는 17.8%(이하 2003년 기준통계치)로 나타났다. 국가별로는 슬로바키아가 38.5%로 가장 높았으며, 한국(28.8%)·헝가리(27.6%)·터키(24.8%)·이탈리아(22.1%) 등의 순을 보였다. 덴마크(9.8%)와 노르웨이(9.4%)는 10%대에도 미치지 못한 케이스로 분류됐다. 1인당 약제비 지출액을 살펴보면 미국이 728달러로 가장 높았고, 프랑스(606달러)·캐나다(507달러)·이탈리아(498달러)·아이슬랜드(453달러)·독일(436달러) 등으로 뒤를 이었다. 이 부문에서 가장 액수가 낮은 국가들로는 멕시코(125달러)와 터키(112달러)가 꼽혔으며, OECD 전체 평균액수는 366달러(한국은 309달러)였다. 보고서는 "같은 OECD 회원국이더라도 국가에 따라 의료비 지출액수에 상당한 차이가 눈에 띄었다"고 강조했다. 가령 지난 2003년의 경우 미국의 1인당 의료비 지출액이 5,635달러에 달해 OECD 평균치를 2배 이상 상회한 것은 물론이고 의료비 지출액이 가장 낮은 수준을 보인 멕시코(583달러)와 터키(452달러)에 비하면 10배 이상 많은 액수를 보였을 정도라는 것. 이 부문에서 상위에 랭크된 국가들은 미국에 이어 노르웨이(3807달러)·스위스(3781달러)·룩셈부르크(3190달러)·아이슬랜드(3115달러)·캐나다(3003달러) 등이었으며, 한국은 전체 평균치인 2308달러에도 훨씬 미치지 못하는 1074달러에 그쳐 하위권에 속했다. 또 국내총생산(GDP)에서 의료비가 점유한 몫은 2003년의 경우 미국이 15.0%에 달해 단연 높은 수치를 보였으며, 스위스(11.5%)·독일(11.1%)·아이슬랜드(10.5%)·노르웨이(10.3%)·프랑스(10.1%) 등의 순으로 높은 수치를 보였다. 특히 보고서는 한국(5.6%)이 슬로바키아(5.9%)와 함께 의료비가 GDP의 6%를 밑돌아 OECD 최하위의 두자리를 양분했다고 밝혀 주목됐다. 보고서가 밝힌 OECD 회원국들의 GDP 대비 의료비 평균점유율은 8.6%였다. 한편 보고서는 OECD 회원국들의 의료비 지출이 크게 증가하고 있는 이유를 구체적으로 제시하지 않았다. 다만 지난해 내놓았던 보고서에 따르면 의료기술의 진보와 인구의 노령화 추세가 의료비 앙등의 주된 요인들로 지목됐었다.

이덕규 2005.06.09
日 찬물에도 잘녹는 콜라겐 상품화

일본에서 먹는 콜라겐을 만드는 회사로 유명한 하나무이(華舞)사가 찬물에도 잘녹는 어류콜라겐을 새롭게 발매했다. 이번 발매된 제품은 특히 맛이나 냄새에 거부감이 없으면서 찬물에도 쉽게 녹는 과립타입으로 소화·흡수율도 한층 업그레이 됐다. 특히 소비자들의 선호도가 높은 어류콜라겐을 사용한 제품으로 다른 동물성 콜라겐에 거부감이 있는 사람들이 쉽게 사용할 수 있도록 한 것이 특징. 제품은 그대로 섭취하거나 주스나 요쿠르트에 뿌려서 또는 요리에 사용하여 섭취하는 것도 가능하다.

최선례 2005.06.09

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)