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글로벌

'리스페달'로 소아 자폐증 꾸욱~

정신분열증 치료제 '리스페달'(리스페리돈)이 소아 자폐증에 매우 효과적이고 안전한 약물임이 입증됐다. 미국 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 의대 부속 뉴로사이언스&행동과학연구소의 제임스 맥크래킨 교수팀은 '미국 소아의학誌' 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 맥크래킨 박사팀은 미국 국립정신건강연구소(NIMH)의 지원으로 이번 연구를 진행했었다. 이와 관련, 지금까지 소아 자폐증에는 구형(舊型) 정신분열증 치료제인 할로페리돌이 주로 사용되어 왔다. 그러나 이 약물은 효과가 제한적이면서 부작용을 수반하는 비율은 높은 편이라는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 맥크래킨 교수팀은 '리스페달'이 성인 정신분열증 환자들에게서 부작용을 훨씬 적게 수반하면서 뛰어난 효과를 나타내는 약물이라는 점에 착안해 이번 연구에 착수했다. 연구는 5~17세 사이의 어린이 및 청소년 101명(남자 82명·여자 19명)에게 '리스페달'을 꾸준히 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 이 과정에서 연구팀은 '리스페달'을 8주 복용한 후 증상이 유의할만한 수준으로 개선되었던 그룹의 경우 최대 6개월까지 복용을 지속토록 했다. 그 결과 피험자들의 공격적인 태도와 반복적인 특이행동, 울화(tantrums), 자해행위 등이 크게 감소한 반면 대인관계(social interaction)는 개선되었던 것으로 나타났다. 게다가 일부에서 나타난 체중증가 정도를 제외하면 유의할만한 수준의 부작용이 발생한 사례도 눈에 띄지 않았다. 아울러 대부분의 피험자들은 '리스페달'의 복용을 중단한 직후에 공격적인 성향과 파괴적인 행동이 곧바로 재발되었음을 관찰할 수 있었다. 맥크래킨 박사는 "소아 자폐증 환자들에게 다양한 약물들이 투여되었지만, 증상을 조절하는 효과는 상당히 제한적이었음을 상기할 때 이번에 도출된 결론은 매우 주목되는 것"이라고 평가했다. 특히 '리스페달'이 소아 자폐증 환자들에게 나타낸 효과는 이제까지 투여해 보았던 많은 약물들 가운데 단연 돋보이는 수준의 것이었다고 맥크래킨 박사는 강조했다. 한편 자폐증은 미국의 경우 소아 10,000명당 20명 정도의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있다. 아직 구체적인 발병원인은 알려져 있지 않지만, 뇌 발육과정의 이상이나 유전적 요인과 관련이 있을 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2005.07.04
병원·의료

약사회, "의사협회와 맞대응 안하겠다"

의사협회가 7월 5일 약대 6년제 저지 규탄 궐기대회를 개최하는 것과 관련, 대한약사회는 이에 맞대응하지 않겠다는 입장을 밝혔다. 대한약사회는 4일 논평을 내고 의사협회에 대해 "약대 6년제는 교육과 학문의 문제"라며 물리적 힘을 동원한 반대 투쟁을 중지할 것을 촉구했다. 논평을 통해 대약은 "약대 6년제 공청회를 실력봉쇄와 동원데모로 막겠다는 일을 지성인을 자처하는 집단에서 자행하고 있다"며 "남의 학문영역에 부당한 간섭을 하며 억지주장을 되풀이 하고 있는 의사협회의 거짓은 국민의 심판을 받아야 한다"고 주장했다. 또 대약은 "공청회는 토론의 장이고 의견수렴의 기회"라는 점을 강조하고 "반대의견이 있으면 토론장에서 제시하면 된다"며 의료계에 규탄 데모 중지를 요구했다. 이와함께 대한약사회는 약사회는 정부의 결단을 촉구합니다"라는 문건을 통해 "정부가 정책수행에서 타 분야의 부당한 간섭에 휩쓸리는 모습을 보인다면 '무정부 사태'를 자초하게 될 것이다"며 "전국 5만약사와 20개 약학대학은 이러한 사태를 절대로 용납하지 않겠다"고 경고했다. 특히 대약은 '7월 5일 의사협회측의 집단행동에는 맞대응하지 않겠다"는 입장을 밝히고 그 이유에 대해 "교육문제는 직능간 충동사안이 아닐 뿐더러 똑같은 망나니가 될 바보가 아니기 때문이다"고 설명했다. 대한약사회가 이같이 의사협회의 집단행동에 맞대응하지 않겠다는 입장을 천명한 속뜻은 약대 6년제 문제가 사회적 이슈로 부각되는 것은 미연에 방지하기 위한 조치로 해석된다. 의협의 집단행동에 말려들어 약사회가 맞대응을 할 경우 약대 6년제가 사회적 이슈로 떠오르게 되고 그 과정중 국민의 혼란이 불가피해져 정책결정이 늦어질 수 있다는 판단에 따른 것.

김용주 2005.07.04
병원·의료

성동약,정부 원칙 소신으로 6년제 실현 촉구

성동구약사회(회장 김영식)가 약대 6년제 실현을 강하게 촉구하고 나섰다. 성동구약은 4일 상임이사 일동 명의의 ‘약대 6년제 실현을 촉구하며’란 성명서를 내고 “정부는 약대 6년제 학제개편과 관련해 더 이상 이익집단의 어불성설의 주장들에 귀 기울이지 말고 원칙과 소신으로 세계화와 국민 보건을 위해 약대 6년제를 계획대로 실시할 것을 성동구약사회 회원의 뜻을 모아 강력히 요청한다고 밝혔다. 또 의사협회는 6년제 저지 음모를 중단하라”고 촉구했다. 성동구약은 성명서를 통해 약대 6년제 학제 전환은 어느 날 갑자기 논의되어진 것이 아니라 1970년대부터 지속적으로 연구·검토되어져 왔다고 전제, “그동안 수 많은 논의와 협의를 거쳐 복지부에서는 2004년 6월 21일 약대 6년제 시행을 공식 발표했으며 교육부에서는 지난달 17일 공청회를 개최하고 각계의 의견을 수렴하고자 했으나 의사협회의 '불법 임의조제 확산 저지‘라는 극악무도한 문구로 공청회를 무산시킨바 있다”고 주장했다. 성동구약은 “약대 6년제의 새로운 학문 도입으로 생명공학을 통한 신약개발과 병원과 약국에서의 정확한 복약지도 실현을 위한 임상실무 강화를 위해서도 반드시 실현되어야 한다며, 격변의 21세기에 고도의 지식을 통한 양질의 약품정보서비스는 약사의 고유영역이다”며 “의사협회는 더 이상 억지주장으로 약대6년제를 저지하려는 음모를 중단할 것을 촉구한다.”고 밝혔다.

이권구 2005.07.04
정책

9월부터 제약사 의약품 품질검사 위탁 가능

그동안 제약업소 자체적으로 실시해온 의약품 품질검사에 대한 위탁이 빠르면 9월부터 시행될것으로 전망, 국내 제약사의 의약품 품질검사 수준 전문성 향상과 함께 업소의 인력 및 시설투자 비용 절감이 기대되고 있다. 특히 식약청장은 위탁검사 기관 지정이 취소된 업소에 대해 1년동안 신규지정을 하지 못하도록 지정취소 규정을 신설했다. 식품의약품안전청은 품질검사기관도 식약청장의 지정을 받으면 품질검사 위탁이 가능하도록 지침(의약품 등 품질검사 민간 위탁기관 지정 지침안)을 마련해 현재 자체 규제심사를 진행중에 있다고 밝혔다. 따라서 이 지침안은 앞으로 규제개혁위원회 규제심사를 거쳐 이르면 9월부터 전면시행 될것으로 보인다. 식약청은 규제심사 검토안 중 '의약품등 품질검사 위탁검사기관 지정지침 입안예고에 따른 제출의견'을 통해 위탁검사기관의 지정취소 안을 개정했다. 이는 제약협회가 위탁기관 지정취소 시 재지정 제한기간 부재로 인한 문제점을 제기했으며, 이를 식약청이 관련규정에 반영한 것이다. 이와함께 약사법 체계상 제조업자와 수입자가 주체임을 감안, 기존 수탁검사기관을 위탁검사기관으로 명칭을 변경했다. 식약청은 이에앞서 의약품 등의 품질 적부판정을 위한 검사를 현재 당해업소에서 직접 수행해 왔으나, 앞으로는 민간 품질검사기관도 식약청장의 지정을 받으면 품질검사 위탁이 가능하도록 입안예고 한 바 있다. 한편 식약청은 이번 지침이 제정될 경우 국내 의약품 제조·수입업자의 편의를 도모하고 의약품 등 품질검사 수준의 전문성을 향상시킬 수 있을 것으로 전망했다.

가인호 2005.07.04
산업 /

도매, 단결 분위기 이어가나

도매업계 단결 분위기가 이어질까. 뜻을 모아야 할 사안에 대해 10인 10색의 모습으로 나서며 피해를 보는 일이 많았던 도매업계에 최근 들어 힘을 모으는 분위기가 형성되며 분위기가 이어질까에 관심이 모아지고 있다. 일단 그간 관련업계로부터 끌려 다닌 것이 상당 부분 단결력 부재에서 비롯됐다는 점에서, 이 같은 움직임은 도매업계에 긍정적으로 작용할 것이란 분석이다. 실제 도매업계는 최근 굵직굵직한 사안에 모처럼 단결력을 발휘하고 있다. 쥴릭이 대표적인 예. 시알리스 마진 인하로 촉발된 문제에 대해 도매업계에서 취급중단을 강경하게 들고 나오며 쥴릭은 시알리스 마진을 원상복구시켰다. 그간의 예로 볼 때 이 사안도 끌려갈 가능성을 배제할 수 없는 상황이었으나, 불과 며칠 만에 상황을 원상태로 돌려놓은 것. 이 같은 모습은 협회를 중심으로 개별 도매업소들의 힘이 결집돼 일궜다는 점에서 고무적이라는 평가다. 물론 여기에는 3%에 불과한 마진과, 아웃소싱제약사와 쥴릭과의 역학관계도 작용했지만 이전 쥴릭과의 대립시 이보다 더한 경우에도 각자의 이해관계로 큰 힘을 발휘하지 못한 예가 많았다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 한 인사는 “ 단합하면 된다. 업계가 가뜩이나 어려워 각자 살 길을 찾기 바쁜 상황에서도 개별 업소들이 의지를 갖고 나섰기 때문에 가능했다”며 “ 앞으로도 이 같은 분위기를 이어나가면 위상도 강화하고, 도매업계에도 좋은 결과를 가져올 것”이라고 말했다. 쥴릭 스토클링 사장은 도매업계의 물류 및 배송에 대한 지적과 관련, 미국을 예로 들며 일주일에 두 번 배송이라는 말로 입장을 밝힌 상태로, 이 부분에서 도매업계와 마찰을 계속 이어갈 소지를 안고 있는 상황이다. 대웅제약 건도 이전과는 다른 모습으로 진행되고 있다는 게 대체적인 시각이다. 신도매정책으로 유리한 곳도 있었으나, 일단 한 목소리가 나오고 있다는 점에서 큰 의미가 있다는 것. 여러 가지 요인이 있었지만 제약사로부터 좌지우지되는 것을 막아야 한다는 분위기가 형성됐고, 이를 위해 양보하는 업소도 나오며 뜻이 모아졌다는 점은 긍정적이라는 시각이다. 2,3일에도 영업회의를 개최한 대웅제약이 신도매정책에 대한 입장을 이번주까지 내놓기로 한 것으로 알려지며 이후 상황이 어떻게 전개될지가 여전히 미지수지만,지금까지는 긍정적이라는 평가다. 하지만 아직 해결해야 할 부분도 많다는 지적도 나오고 있다. 이전에 단결을 외치고도 이해관계에 얽혀 말로만 그친 예가 많았다는 지적이다. 이후에도 단결만을 주장하기에는 업수수 만큼이나 많은 이해관계가 있다는 것이다. 때문에 업계에서는 모처럼 형성된 이 같은 분위기를 이어 나가야 한다는 목소리를 높이고 있다. 다른 인사는 “그간 특정 사안에 대해 도매업소들이 끌려다니다 보니 어려워진 면이 많았다. 주도권을 가질 수 있도록 힘을 모아 위상을 세워야 한다”며 “ 이를 통해 대형화에 매진, 대형업소는 더 클 수 있도록 하고 다른 업소도 대형화로 나갈 수 있도록 서로 힘을 실어줘야 한다.”고 말했다. 또 다른 인사는 “모든 사안에 단합 단결할 필요는 없고 개인의 이익을 우선시해도 좋을 부분도 많다.하지만 단결하는 것이 업권을 지키고 위상을 세우며 모두에게 득이 되는 사안이라면 힘을 모으는 것이 좋다고 본다”고 말했다.

이권구 2005.07.04
병원·의료

의료계 대표 2인 "5일 공청회 참가 한다"

내일(5일) 오후 3시 과천 국사편찬위원회에서 열리는 약대 학제개편방안 공청회는 일단 1차 공청회와 같은 무산 사태는 없을 것으로 전망된다. 이번 공청회에 의료계 대표로 예고 된 고려대 의대 노영무 교수(의대학장협의회 추천)와 경상남도의사회 이원보 회장(대한의사협회 추천)은 4일 오전 본지 기자와의 전화통화에서 정상적으로 공청회에 참가해 약대학제개편에 대한 입장을 밝힐 계획이라는 입장을 밝혔다. 그 동안 의협이 회원들에 대한 공청회 참여 독려 공지를 보내고 집회를 추진한다는 계획을 밝혀 또 한번의 무산 사태가 우려됐지만, 이들 두 의료계 대표 패널이 공청회에 정상적으로 참여한다는 입장을 밝힌 만큼 공청회 자체는 예정대로 진행될 가능성이 높아졌다. 그러나 의협이 추진하고 있는 집회에 다수의 의료계 회원들이 참가할 경우 돌발적인 공청회장 봉쇄 등 만약의 사태도 배제할 수는 없는 상황인 만큼 원활한 공청회 진행을 위해서는 교육부와 약계의 철저한 사전 대응이 요구되고 있다. 교육부는 내일 공청회에 대해 당초 서울교대로 장소를 예고했다가 의협의 집회 추진 등 과열 조짐이 보이자 지난달 30일 과천시 국사편찬위원회로 변경하고 방청 인원도 의협과 약사회에 각 70명, 기타 60명씩으로 제한하는 조치를 취하는 등 정상적 공청회 진행을 위해 고심해 왔다. △ 공청회 참가 패널 명단 ·좌장 : 대교협 이종범 학사지원부장 ·약계 : 약사회 대한약사회 신광식 상임이사, 약학계 서울대 약대 오정미 교수 ·의계 : 의협 이원보 경남의사회장, 의학계 고대 의대 노영무 교수 ·한의계 : 원광대 한의대 박용신 겸임교수 ·복지부 : 송재찬 의약품정책과장 ·자연계 : 서울대 자연과학대 이강근 교수 ·언론계 : 경향신문 이종탁 국제부장 ·한약계 : 우석대 한약학과 임종필 교수

김정준 2005.07.04
산업 /

복합신약 맥스마빌 100대 우수 특허제품 대상

㈜유유(대표:유승필회장)는 골다공증 치료제 맥스마빌이 2005년 100대 우수 특허제품 대상을 수상했다고 밝혔다. 이번 2005년 100대 우수 특허제품 대상 상반기 50선 수상 제품 중 제약 부문은 유유 맥스마빌이 유일하게 수상된 것. 유유가 수상한 제품,기술명은 “대사성 골질환 치료용 약제 조성물 및 이의 제조방법”으로 맥스마빌에 관한 특허사항으로 기술력,사업성,디자인 부문에서 높은 점수를 받아 수상했다. 강승안 사장은 “ 이번에 수상한 맥스마빌정은 알렌드로네이트와 칼시트리올을 복합한 신약으로 가장 큰 장점은 번거롭게 칼슘을 매일 따로 먹지 않아도 되고 상부 위장관 부작용을 줄이기 위해 장에서만 녹게 필름 코팅을 했다”고 밝혔다. 특허청,한국일보사는 100대 우수 특허제품 대상을 제정해 특허 기술을 활용해 사업화에 성공한 제품들을 대상으로 엄격하고 공정한 심사를 거쳐 수상하고 있다. 한층 발전된 기술을 보유한 이 제품들은 앞으로 우리나라가 신지식 강국으로서 경쟁력을 확보하는데 크게 기여할 것으로 전망된다. 심사위원단은 기술 부문과 사업성 부문 등으로 나누어 심사하는데 기술력 부분은 전문성과 기술개발, 기능성 등을 심사했으며 사업부문은 시장 다변화와 마케팅, 매출 등의 평가로 심사가 이루어졌다. 심사위원장인 장유상 고려대 경영대학교 석좌교수는 “기술 부문에서 후한 점수를 받은 제품이 사업부문에서도 좋은 점수를 얻었으며 우수한 제품들이 많이 선정돼 앞으로 이들의 활약이 기대된다”고 밝혔다.

박병우 2005.07.04
모유 먹고 자란 아이 "잘 보여요"

모유(母乳)를 먹고 자란 아이들의 경우 차후에 근시(近視)가 나타날 확률이 50% 안팎까지 낮게 나타났다는 조사결과가 나와 눈길이 쏠리게 하고 있다. 아마도 모유 속에 함유되어 있는 도코사헥사엔산(DHA; docosahexaenoic acid)의 작용으로 유아기의 시력발달과 안구(眼球)의 성장이 촉진되기 때문에 장차 근시가 나타날 확률이 감소하는 것으로 사료된다는 것. 아울러 설령 근시가 나타났더라도 고도근시로 악화될 가능성을 차단할 수 있으리라는 설명이다. 국립싱가포르대학 눈건강연구소의 쏘 씽 메이 박사팀은 지난달 28일 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 쏘 박사는 "아이가 성장한 후 근시가 나타날 확률을 낮추려면 모유를 선택하라고 적극 권유하고 싶다"고 말했다. 이와 관련, 미국 가정의학회(AAFP)에 따르면 근시는 미국과 유럽의 경우 전체 인구의 40% 정도에 영향을 미치고 있는 것이 현실이다. 게다가 싱가포르, 한국, 일본, 홍콩 등 일부 아시아 국가들의 경우에는 이 수치가 70~90%에 달하는 형편이다. 쏘 박사는 "DHA가 망막 내부의 광수용체 세포의 발육에 중요한 영향을 미치는 것으로 보인다"고 말했다. 광수용체 세포는 근시가 나타나는 과정에서 결정적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다. 한편 쏘 박사팀은 10~12세 사이의 어린이 797명을 대상으로 건강진단과 설문조사 등을 진행했다. 설문조사 항목 가운데는 매주 독서량 등이 포함됐다. 그 결과 모유를 먹고 자란 아이들에게서 근시가 나타난 확률은 다른 요인들을 감안하더라도 모유를 먹지 않고 자란 아이들의 0.6배 수준에 그쳤던 것으로 분석됐다. 쏘 박사는 "유전적 요인이 근시가 나타나는 주요 원인으로 꼽히고 있지만, TV를 시청하거나, 컴퓨터 게임 즐기기, 평소의 독서량 등 후천적인 사유들도 근시 발생에 영향을 미치고 있는 만큼 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2005.07.04
산업 /

보령그룹, 제약 홈페이지 전면 개편

보령그룹(회장 김승호)은 최근 보령그룹 홈페이지(www.iboryung.com)와 보령제약 홈페이지(www.boryung.co.kr)를 전면 개편해 새롭게 오픈했다. 이번 홈페이지 개편은 보령그룹의 새로운 중장기 비전인 ‘inno-BR’ 소개, 온라인 홍보 강화, 마케팅 지원 강화 등 3가지 측면에 중점을 두고 이뤄졌다. 보령그룹 홈페이지에서는 지난 1월 새로운 5개년 경영혁신 비전으로 선포된 ‘inno-BR’의 정신과 이념을 상세히 소개하고 있다. 빠르게 생각하자(Think Fast), 빠르게 행동하자(Do Fast), 빠르게 변하자(Be Fast) 등의 기본정신을 바탕으로 보령인(People), 보령조직(Process), 보령제품(Product)에 대한 혁신을 통해 2009년까지 매출 1조원을 돌파함으로써 빠르게 변화하는 시대 조류에 앞서간다는 것. 온라인 홍보의 요소도 대폭 강화됐다. 48년의 보령 역사를 한눈에 보여주는 ‘보령역사관’, 김승호 회장을 비롯한 보령그룹 각 사의 대표이사들을 소개하는 ‘전문 경영인 네트워크’는 이번 개편을 통해 새롭게 선보였다. 사보 등 보령그룹에서 출판하는 각종 정보지도 웹진을 통해 모두 확인할 수 있다. 보령의료봉사상 등 보령그룹의 사회공헌활동을 소개하는 코너도 새롭게 마련됐다. 제품 홍보 등 마케팅 지원을 위한 요소도 많이 추가됐다. 보령제약 홈페이지에서는 겔포스엠, 용각산, 구심, 맨담네오, 북경동인우황청심환 등 주력제품을 소개하는 마이크로 페이지인 ‘브랜드 포커스’ 코너를 별도로 마련해 재미있게 제품을 이해할 수 있도록 했다. 보령그룹 홈페이지에서는 그룹의 모든 제품을 검색할 수 있는 서비스가 마련됐다. 이번에 개편된 보령그룹 및 보령제약 홈페이지는 통일된 웹 아이덴티티를 적용해 보령 홈페이지들간의 일관성을 유지했다. 이러한 웹 아이덴티티는 앞으로 계속해서 개편될 보령메디앙스 등 나머지 계열사들의 홈페이지에도 적용될 예정이다.

박병우 2005.07.04
산업 /

영등포구 약사회 연미영 사무국장

"사무국장이란 자린 욕먹을 수밖에 없어요. 회원 한분 한분의 마음이야 이해하지만 회원간의 형평성과 공정성도 생각해야하니 어느 한 분에게만 마음을 쓸 수 가 없네요! 원칙이 무너지면 일을 진행하기 힘들어지고 그렇게 되면 결국은 전 회원들이 피해를 보게 되잖아요?" 올해로 10년째 영등포구약사회에서 근무한다는 연미영 국장은 "약사회사무국 직원은 약사회와 회원을 잇는 중간자적 역할로 항상 회장님이 원하는 것이 무엇이고, 회원들이 원하는 것이 무엇인가를 파악하여 조력자의 역할에 충실해야 한다고 한다. 지금의 박영근 회장이 사무국장의 역할 범주를 넓혀 주었다고 말하는 연국장은 의약분업과 함께 약사회의 기능도 다소 변화해 회원과 회원약국들의 개별적인 일들이 주였던 것이 분업 후에는 세무소득 관계, 재고 문제 등 행정적이고 사무적인 일들이 약사회의 주 업무가 됐다고 한다. 사무적인 관계를 떠나 회원들과 신뢰와 애정이 쌓일 때 보람을 느낀다는 연국장은 내가 아니면 안되는 게 아니라 내가 하기 때문에 서로가 편하고 즐거울 수 있다는 마음으로 모든 일에 애정과 책임감을 갖고 임한다고 한다. 재작년부터 분회 여직원 6명과 함께 한달에 한번씩 간식과 장난감등을 갖고 보육원을 찾아 아이들과 시간을 함께 보낸다는 연국장은 약사회에 근무하면서 남에게 무언가를 베푼다는 것이 얼마나 큰 보람이고 행복인지 깨달았다고 한다.

임세호 2005.07.04
산업 /

한국오가논 네덜란드 출신 신임 사장 부임

한국오가논 신임사장에 오가논 일본 부사장을 거친 네덜란드 출신 쿤 카렐 크라우트보스가 취임했다. 신임 크라우트보스 사장은 벨기에 캐나다 덴마크 등지에서 마케팅을 총괄했고, 국제 세일즈 부서 근무 등 경력을 두루 갖춘 마케팅 세일즈 전문가로 알려져 있다. 네덜란드 그로닝엔 주립대학에서 경영학 박사, 동대학 조직행정과 회계학 부문에서 박사후과정을 마쳤으며 제약 및 진단기기 전문회사 오가논테크니카로 입사, 마케팅 매니저, 지사장 등을 역임했다. 오가논은 네덜란드의 ‘악조’(Akzo)와 노벨상을 제정한 알프레드 노벨이 만든 악조노벨 그룹의 제약사업 부문으로 전세계 100여개 국에서 산부인과 제품과 정신, 마취과 제품을 판매하고 있다.

이권구 2005.07.04
의료계, 약대 6년제 강행시 직접조제 불사

의사협회가 약대 6년제 저지를 위해 대정부 투쟁을 전개하겠다는 강력한 의사를 천명했다. 대한의사협회 15개 시도의사회장단은 2일 성명서를 내고 정부가 약대 6년제를 강행할 경우 강력한 대정부 투쟁을 전개하겠다고 밝혔다. 이들은 "약대 6년제는 정부 스스로 조제위임 제도를 파기하는 것"이라며 "정부가 약대 6년제를 강행한다면 전국 8만 명의 의사와 41개 의대생.전공의 등과 연대해 강력한 대정부 투쟁에 나서겠다"고 주장했다. 특히 이들은 정부가 이같은 경고를 무시하고 약대 6년제를 강행할 경우에는 병의원에서의 의사 직접 조제 등의 투쟁도 불사하겠다고 천명했다. 한편, 의사협회는 5일 약대학제개편 청회가 열리는 과천 국사편찬위원회에서 '약대 6년제 날치기 음모 교육부 규탄대회'를 갖기로 했다. 이를 위해 의협은 지난 1일 과천경찰서에 7월 5일 2시 국사편찬위원회 공청회장 입구에서 집회신고를 한 것으로 알려졌다. 서울시의사회도 최근 열린 25개 구의사회장 연석회의에서 5일 오후에는 휴진하고 공청회에 적극 참석키로 결의하는 등 의료계의 6년제 저지를 위한 투쟁이 본격화되고 있다. 약대 6년제는 정부 스스로 조제위임제도를 파기하는 것이다 - 정부가 약대 6년제를 강행한다면, 전국 8만 의사는 전국 41개 의대생, 전공의들과 총 연대하여 강력한 대정부 투쟁에 나설 것이다 정부의 실패한 조제위임제도(의약분업)로 인해 2000년 7월부터 2005년 말 까지 무려 9조 1107억원이라는 천문학적인 건보재정이 약사 조제료로 투입됐다는 사실이 밝혀졌다. 약사 조제료라는 명목으로 지출된 이 돈은 국민의 피와 땀이 배어있는 혈세이며, 조제위임제도 시행 이전에는 국민들이 약사 조제료를 단 한 푼도 부담하지 않았다. 실패한 조제위임제도 시행 5년. 약사들은 현재 전국에 걸쳐 횡행하고 있는 불법 조제와 불법 임의조제도 모자라 이제는 정부와 밀실야합을 벌여 약대 6년제를 강행하여 의사의 진료권까지 강탈하려 하고 있다. 교육부는 특히 행정절차법에 따라 공정하고 객관적인 자세로 공청회를 열어 민의를 수렴해야 함에도 불구하고, 공청회 장소를 일방적으로 세 차례나 바꾸고, 출입증을 발급하여 방청인원을 제한하겠다고 통보해 왔다. 과거 서슬 퍼런 군사 독재정권에서도 이 처럼 떳떳치 못하게 숨어서 공청회를 진행한 경우는 없었다. 이는 정부가 국민의 알권리를 철저히 유린하는 만행이다. 약대 6년제는 국민의 70.5%가 반대하고 있으며, 현행 4년제인 학제를 6년제로 했을 경우 현 물가수준에서 최소 925억원의 추가교육비가 발생한다. 실패한 조제위임제도 시행당시 정부는 불편도 없고, 추가부담이 생기지 않는다고 국민에게 큰소리쳤다. 그러나 5년이 흐른 현재의 상황은 어떠한가? 정부가 새빨간 거짓말로 국민을 속였다는 것이 온 천하에 드러났다. 정부가 약대6년제를 강행하겠다는 것은 조제위임제도를 정부 스스로 파기하겠다는 것이다. 정부 스스로 조제위임제도를 파기한 만큼, 전국 8만 의사들도 조제위임제도를 파기하고 병. 의원에서 환자에게 약을 직접 조제할 것이다. 정부가 약사가 의사노릇을 하려는 약대 6년제를 강행한다면, 전국 8만 의사는 전국 41개 의과대학생과 전공의 등과 연대하여 비상체제를 가동하여 강력한 대정부 투쟁을 전개해 나갈 것임을 천명하는 바이다. 2005년 7월 2일 대한의사협회 전국 16개 시도의사회장단 일동

김용주 2005.07.04
정책

임상시험기관 관리 대폭 강화한다

앞으로 의약품 품목허가 신청시 임상시험기관에 대한 실태조사가 진행되는 등 임상시험기관에 대한 관리가 대폭 강화된다. 식품의약품안전청은 최근 '임상시험 실태조사 적정화 방안'을 발표하고 임상시험기관에 대한 실사를 대폭 강화하겠다고 밝혔다. 식약청이 밝힌 임상시험 기관 관리방안에 따르면 앞으로 국내임상시험 종료 후 품목 허가 신청 시 의약품평가부와 의약품안전국의 합동 실태조사가 실시된다. 우선 대상기관은 *임상시험을 처음 수행한 기관 또는 임상시험을 처음 수행한 책임자가 소속된 기관 *최근 3년간 임상시험 실태조사를 받은 경험이 없는 기관 *최근 3년이내 이미 실태조사를 받은 기관으로서 IRB(임상시험심사위원회)에 위반 사항이 있었던 기관 *최근 3년이내 실태조사에서 위반사항이 있었던 시험책임자가 소소된 기관 *다른 임상시험연구자와 임상시험 결과가 일치하지 않은 연구자 또는 전문분야 이외 임상시험을 실시한 대상 기관과 중복된 경우 등이다. 식약청은 이를 위해 안전국(총괄및 운영시스템 전반)및 평가부(시험 결과 신뢰성 조사 및 평가)로 실사팀을 구성하는 것은 물론 의약품안전과에 공중보건의를 추가 배치할 계획이다. 또한 올해중으로 임상시험 실태조사 표준작업지침서를 마련해 활용한다는 방침이다. 이와함께 식약청은 임상시험 지정기관에 대한 운영체계 실태조사를 실시하고, 위반사항 경중에 따라 지정취소 또는 시정지시를 내릴 방침이다. 식약청의 이같은 임상시험 실태조사 강화방침은 IND(임상시험계획승인제도)도입에 따른 국내 임상시험활성화 기반이 조성됨에 따른것이다. 한편 현재 임상시험실시기관은 지난해 이후 16곳이 신규지정되는 등 총 104곳이 지정됐으며, 국내 임상시험 실시건수는 2002년 55건에 불과했으나 IND 제도 도입이후 다국가 임상시험 등이 활성화되며 2003년 143건, 2004년 137건 등으로 큰폭으로 증가하고 있는 추세이다.

가인호 2005.07.03
정책

글루코사민 염산염 황산염 구분 의무화

앞으로는 글루코사민제품에 염을 표시하게 된다. 식약청은 최근 염산염인지 황산염인지 상관없이 ‘글루코사민분말’로 신고․표기되었던 규정을 수정하여 앞으로는 글루코사민염산염 또는 글루코사민황산염으로 구분 신고하도록 하겠다고 밝혔다. 이에 따라 식약청 품목제조신고 때 반드시 글루코사민염산염인지 황산염인지 표기해서 서류를 제출해야 하고 표시사항도 소비자들이 알아볼 수 있도록 글루코사민염산염 또는 황산염으로 표기해야 한다. 단 효소분해 글루코사민은 현재대로 ‘글루코사민분말’로 표기할 수 있다. 현재 유통 중인 제품역시 마찬가지. 이들 제품은 품목제조변경신고를 통해 염산염인지 황산염인지 구분해야하며 표시사항에도 염산염인지 황산염인지 밝혀야한다. 현재 제조기준으로는 글루코사민 최종제품 함량이 글루코사민염산염은 80%이상, 글루코사민황산염은 55%이상으로 규정하고 있다. 식약청 관계자는 “염산염과 황산염의 제조기준과 함량기준이 다르기 때문에 소비자들에게 정확한 정보를 주는 것을 목적으로 기준구분에 대한 내용을 업체에 전달하고 있다”고 밝혔다. 특히 최근 “소금 섞인 저질제품이 유통된다”는 루머를 불식 시키고 기능식품에 대한 신뢰도를 높이기 위해서라도 보다 정확한 정보를 밝혀야 한다는 입장이다. 그러나 이에 대한 업계의 반발도 만만치 않다. 염산염과 황산염을 구별하는 것이 무의미할 뿐만 아니라 자칫 소비자들에게 부정적인 이미지만 심어줄 수 있다는 것. 업계의 한 관계자는 “사실 글루코사민 황산염은 유럽의 독점권 분쟁으로 태어난 기형적인 물질이지 염산염과 크게 다른 물질이 아니다”라며 “글루코사민 황산염이라는 것은 글루코사민 염산염을 황산으로 재처리한 것에 불과하고 생물학적인 활성차이도 미미한데 굳이 구분하는 것이 필요한지 모르겠다”고 밝혔다. 또 다른 관계자는 글루코사민 제품의 이미지 실추 가능성을 지적했다. 소비자들이 염류에 대한 개념보다는 ‘황산’, ‘염산’이라는 단어에 대한 부정적 이미지가 강해 ‘글루코사민분말’이라는 현재의 표기에서 ‘글루코사민염산염’이나 ‘글루코사민황산염’으로 바꿀 경우 몸에 나쁜 것 아닌가라는 잘못된 인식을 가질 가능성이 있다는 것. 이 관계자는 “과연 염산염과 황산염을 구별하는 것이 소비자들에게 얼마나 메리트를 줄지 의문”이라며 “득보다는 실이 많은 방침이 되지 않을지 우려된다”고 밝혔다. 또한 “표시사항을 함께 변경해야 되기 때문에 변경신고절차서부터 스티커, 포장 등 변경된 사항에 따른 제품출하에 막대한 추가 비용이 들어갈 것이 확실하다”며 우려를 표했다.

취재종합 2005.07.03
글로벌

日, 제네릭 활성화 年 1조엔 절감 가능

일본 후생노동성이 의사가 처방전을 작성할 때 제네릭으로 대체조제 가능 유무를 기재토록 하는 방안을 검토하고 있다고 '일본경제신문'이 최근호에서 보도했다. 약사에게 제네릭 사용을 권장하고, 환자에게는 브랜드-네임(상품명) 제품 또는 제네릭(일반병) 제품 사용을 선택할 수 있는 재량권을 부여하기 위해 이 같은 방안을 적극 강구하고 있다는 것. 이와 관련, 현재 일본에서는 의사측이 처방전을 통해 별도로 의뢰하지 않은 의약품에 대해서는 약사가 조제할 수 없도록 규제하고 있다. 그러나 '일본경제신문'은 처방전에 브랜드-네임 제품과 성분·효능이 동일한 제네릭 제품의 경우 대체조제가 가능하다는 요지의 문구를 삽입토록 하는 방안이 면밀히 검토되고 있다고 전했다. '일본경제신문'은 이 같은 방안이 현행 의료보험제도하에서 의약품 급여체제를 개선하기 위한 전략의 일환으로 모색되고 있는 것이라고 분석했다. 이 신문은 또 3/4분기 중으로 관련법 개정안이 국회의 심의를 거칠 예정이며, 후생노동성은 2006 회계연도부터 새 법이 시행에 들어갈 수 있기를 희망하고 있다고 덧붙였다. 현재 일본의 의약품시장에서 제네릭이 점유하는 몫은 볼륨을 기준으로 할 때 16%, 금액 기준으로는 5% 남짓에 불과한 것으로 알려지고 있다. 실제로 일본전문약공업협회(JEPMA)는 지난 2003년의 경우 제네릭의 마켓셰어가 금액을 기준으로 할 때 0.4% 포인트가 증가한 5.2%, 볼륨 기준으로는 4.2% 포인트 감소한 16.4%로 나타났다고 밝힌 바 있다. 한편 '일본경제신문'은 "제네릭 제품의 시장점유율이 50% 이상으로 확대될 경우 현재 한해 6조엔대 규모에 달하고 있는 약제비 지출액 가운데 1조엔(93억 달러) 정도를 절감할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. 그러나 의사측이 설령 특허가 만료된 경우라 하더라도 브랜드-네임 제품 처방을 고수하는 경향이 있는 것이 현실이어서 제네릭 제품의 매출이 큰 폭으로 증가하는 데는 난제가 산적해 있는 형편이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, '일본경제신문'은 "제네릭 메이커들이 경영역량 강화에 나서고 있는 데다 제품의 품질향상·영업력 배가에 힘쓰고 있고, R&D 분야에서 강점을 확보하지 못한 중견제약기업들이 제네릭 분야에 관심을 기울이기 시작한 만큼 미래가 기대되고 있다"고 결론지었다. 이 신문은 제네릭 분야에 관심을 쏟고 있는 중견제약기업의 사례로 최근 한 제네릭 메이커를 인수한 교린社의 경우를 예시했다.

이덕규 2005.07.01
산업 /

대구 K약품 정리 움직임-업계 바짝 긴장

최근 국세청으로부터 새무조사를 통해 15여억원 상당을 부과받은 대구 K약품이 이를 갚을 자금력을 감당하지 못하고 정리할 것으로 알려지며, 파장의 확대 여부에 관심이 쏠리고 있다. 업계에서 파악한 바에 따르면 대구 지역 뿐 아니라 서울지역 도매업소들을 포함해 이 도매상과 거래한 도매업소는 20여개에 이르는 것으로 알려졌다.

이권구 2005.07.01

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