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산업 /

자이데나, 30일 발매 12월 12일부터 시판

동아제약은 국산 신약 발기부전치료제 자이데나가 29일 식약청으로부터 신약허가 받음에 따라 30일 창립 73주년 기념식서 발매식을 갖고 12월 12일 시판할 계획이다. 따라서 소비자들은 자이데나를 12월 12일부터 약국에서 처방에 의해 구입할 수 있게 됐다. 동아제약은 발기부전 환자의 인식전환 등을 통한 발기부전치료제 시장 확대에 마케팅 활동의 중점을 둘 예정이다. 동아는 외자사들의 제품과 효과 및 부작용 등 직접적인 비교를 통해 자이데나의 우수성을 알리며, 당뇨병, 전립선비대증 고혈압을 수반하고 있는 환자에게 안전성 및 유효성도 임상할 계획이다. 또한 1일 1회 복용으로 12시간 강력한 지속효과를 꾸준히 홍보하며 한국인의 성생활 패턴에 알 맞는 발기부전치료제로서 포지셔닝할 계획이다. 현재 자이데나는 현재 미국 FDA 임상 2상이 진행되고 있으며, 임상 3상을 마치고 2009년 경 미국 시장에 진출할 계획이다. 특히 세계 30여개국에서 이미 특허가 완료된 상태여서, 미국 FDA 승인 이후에는 세계 각국에 시판될 것이다. 자이데나는 ‘연인의, 결혼의’라는 뜻의 라틴어인 Zygiu와 ‘해결사’라는 뜻의 Denodo가 합쳐진 조어로, 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미이다. 또한 자이데나의 성분명인 유데나필의 ‘데나’에 잘 된다는 의미인 ‘잘’이라는 글자를 합쳐 ‘잘 되나, 자 이제 되나’의 의미이기도 하다. 한편, 자이데나의 패키지(package)는 사람의 피부색에 홍조를 띄운 느낌의 색으로 표현하였다. 패키지 상단 이미지 심볼은 제품명의 이니셜 ‘Z’가 확장된 느낌으로 제품의 위조를 방지하기 위해 홀로그램(hologram)으로 처리하였다. 자이데나 포장 단위는 1갑당 자이데나 2정씩 들어있는 PTP포장 2개이다. 자이데나는 100mg(저용량)과 200mg(고용량)으로 발매된다. 자료 받기: 자이데나 개발 과정

박병우 2005.11.29
"건기식 약국시장 재조명 받나?"

약국시장이 새롭게 주목받고 있다. 향후 주력 유통채널로 약국을 우선순위로 두는가 하면 약국시장을 대상으로 한 가맹사업도 활발히 진행되고 있다. 한때 결재지연과 판매량이 미미하다는 이유로 홀대를 받은 약국이 다시 각광받고 있는 이유는 2만여 곳에 이르는 방대한 '전국적 유통망' 때문이다. 시판시장 활성화 정도가 기대치에 못미치면서 상대적으로 자체유통망 없이도 접근 가능한 유통채널이라는 인식 때문이다. 대상 웰라이프사업본부는 최근 숙취해소음료 '아스파'를 리뉴얼한 '아스파골드'를 새롭게 약국시장에 선보였다. 연말 특수를 노리고 다시 선보인 '아스파골드'는 아스파라긴 함유율을 52.7%로 강화하고 맛을 보강한 제품이다. 바이탈하우스도 '다루제'의 인지도를 높이기 위해 약국을 집중 공략하고 있다. 지역 약국유통 관계자들을 대상으로 꾸준히 사업설명회를 진행하는 한편 지난달 수도권지역 총판계약에 이어 지방으로는 처음으로 부산지역 총판계약까지 성사시켰다. 이보다 앞서 비타민하우스는 지난달 약국을 대상으로 '발효홍삼' 가맹사업에 나섰고 홈쇼핑을 통해 어린이칼슘을 선보이고 있는 한 판매업체도 약국유통을 동시에 추진하기로 하고 작업에 들어갔다. 또 최근 건강기능식품시장에 신규진출한 메이저업체도 약국진출을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 약국시장이 재조명 받는 것은 무엇보다 일반시판시장의 부진에서 원인을 찾을 수 있다는 것이 업계의 분석이다. 일반유통 활성화가 아직은 멀어보이고 당장 매출하락과 재고부담을 안고 있는 업계가 상대적으로 전략수립이 용이한 채널에 초점을 맞추고 있다는 것. 업계 한 관계자는 "뚜렷하게 약국시장이 활성화되는 조짐이 있는 것은 아닌 것같다"고 전제하고 "일반유통이 별다른 기미가 없는 까닭에 상대적으로 카운셀링과 신뢰도면에서 장점을 갖고 있는 약국에 무게중심을 두는 업체가 늘고 있는 것같다"고 설명했다.

임채규 2005.11.29
정책

국산신약10호 동아 '자이데나' 정식허가

국내에서 개발한 발기부전 신약이 식약청의 최종허가를 받음에 따라 외자사 위주로 형성됐던 이시장이 새롭게 재편될 것으로 전망되고 있다. 특히 국산신약 10호인 '자이데나 정'은 엘지생명과학의 팩티브에 이어 미 FDA허가가 유력한 것으로 전해짐에 따라 앞으로 행보에 큰 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청은 국내에서 최초로 개발한 동아제약의 발기부전치료제 “자이데나정100, 200밀리그람(성분명: 유데나필)”을 29일자로 품목허가했다고 밝혔다. 자이데나정은 '97년 개발에 착수하여 8년의 기간과 약 200억원의 비용이 들었으며, 경구용 발기부전치료제로는 다국적 제약기업사의 “비아그라”, “레비트라”, “시알리스”에 이어 4번째로 성공하였고, 국내개발신약으로는 10번째로 성공한 쾌거를 거뒀다. 이 의약품은 서울대병원등 13개 의료기관에서 650명을 대상으로 임상시험을 실시하여 안전성 유효성을 입증한 바 있다(제1상: 60명, 제2상: 319명, 제3상: 271명). 우리나라 경구용 발기부전치료제의 시장은 소비자가 기준으로 연 900억원 규모로 추산되며, 동아제약의 국산토종신약인 “자이데나정”이 시장에 진입하게 되면 외국 개발제품과의 치열한 경쟁이 될 것으로 예상된다고 덧붙였다. 한편 이 의약품의 개발초기부터 정부는 신약개발자금 22억원을 지원한 바 있으며, 올해 3월 22일 미FDA로부터 제2상 임상시험계획서를 승인받아 현재 미국에서 임상시험을 진행 중에 있다고 밝혔다. 또한 조만간 미 FDA의 GLP기관 현지실사가 국내에서 진행되는 등 세계시장 진출을 위한 본격적인 행보가 시작됐다. □ 자이데나정 임상시험결과 ○ 제1상 : 60명(서울대병원) - 중증 및 중대한 부작용은 관찰되지 않았음 ○ 제2상 : 319명(서울대학교병원 등 13개 기관) - 발기부전환자를 대상으로 유효성과 안전성을 확인하여 적정 용량인 100mg과 200mg을 설정 ○ 제3상 : 271명 Part Ⅰ - 167명(서울대학교병원 등 9개 기관) - 투여 후 30 분에서 8시간 이내에 발기능을 측정하는 국제발기능지수(IIEF)의 발기능영역점수(EF domain score)는 위약 투여군 13.1점(투여전: 12.9점), 자이데나 투여군 23.2점(투여전: 14.4점)이고, 성교성공율(SEP)은 위약 투여군 15.4%, 자이데나정 투여군 72.8%으로 나타났으며(위약대비 4.73배 효과), 치료에 대한 전반적인 만족도(GAQ)는 위약 투여군은 25.9%(14명/54명), 자이데나정 투여군은 84.9%(90명/106명)의 효과를 나타났다(위약대비 3.28배 효과). Part Ⅱ - 104명(부산대학교병원 등 4개 기관) - 복용 후 8시간에서 12시간 까지 성교성공율은 위약 투여군 28.3%, 자이데나정 투여군 54.7%로 나타났다(위약대비 1.93배 효과). □ 허가 경위 ○ 자이데나정(유데나필) - 2001. 5. 15 임상시험계획 승인(제1상 시험) (2002. 8. 28 1상 시험 종료) - 2003. 3. 31 임상시험계획승인(제2상 시험) (2004. 2. 19 2상 시험 종료) - 2004. 8. 11 임상시험계획 승인(제3상 시험) - 2004. 9. 2 ～ 2005. 2. 28 임상시험 실시(제3상 시험) - 2005. 5. 11 의약품 허가신청 - 2005. 9. 1 중앙약사심의위원회 심의 - 2005. 9.30 ～ 11.9 임상시험기관 및 비임상시험기관 실태조사 - 2005. 11. 25 안전성·유효성 심사 완료 - 2005. 11. 29 의약품 제조품목 허가 □ 품목허가 현황 ○ 제품명 : 자이데나정100밀리그람, 자이데나정200밀리그람 ○ 효능·효과 : 발기부전의 치료 - 작용기전 : PDE-5 효소억제제(PDE-5 Inhibitor) ○ 용법·용량 : 성인 남성에서 예상되는 성행위 약 30분에서 12시간 전에 100mg을 1회 경구투여한다. 최대 권장 투여횟수는 1일 1회이다. 200mg으로의 증량은 100mg에 대한 내약성을 확인한 후, 신중히 고려하여야 한다.

가인호 2005.11.29
병원·의료

대약, 무자격자 의약품판매 등 약국 2곳 고발

대한약사회가 무자격자 의약품 판매약국 2곳을 관계 당국에 고발 조치했다. 대한약사회 약국위원회(약국이사 이세진, 하영환)는 지난 23일부터 25일까지 충북 및 전북지역 약국 60여곳에 대한 약사감시를 실시했다고 밝혔다. 대약은 이번 약사감시에서 무자격자 의약품 판매 및 일반의약품 개봉 판매약국 1곳, 환자 본인부담금 일부를 할인한 1곳을 적발해 관계 당국에 고발 조치했다. 또 대약은 일반의약품 판매가격을 부착하지 않거나 약국 관리상의 주의사항을 미준수한 5개 약국을 적발하고 이들에 대해서는 재발방지 각서를 받았다고 덧붙였다. 이세진 약국이사는 "무자격자 의약품 조제 판매, 환자 본인부담금 할인 행위 등은 약사직능의 신뢰성과 직결되는 문제인 만큼 약사 정체성 확보 차원에서 고발조치했다"고 말햇다. 대약은 조사 대상 지역을 사전에 예고하지 않고 약사감시를 오는 12월까지 전국적으로 실시할 방침이다.

김용주 2005.11.29
산업 /

두자릿수 목표 제약,도매와 신경전 불가피

내년에도 제약사와 도매업소 간 치열한 신경전이 전개될 전망이다. 올해 제약사들이 매출목표 달성을 위해 안간힘을 썼고, 이것이 밀어넣기 등을 통해 수시로 진행되며 도매업소와 마찰을 빚는 상황에서 내년에도 이 같은 틀이 짜여질 가능성이 높은 것으로 관측되기 때문이다. 여기에 내년에 각사별로 전개될 제약사의 도매정책도 양측에 부담으로 작용하는 요인이 될 전망이다. 유통가와 제약계에 따르면 아직 올해 막바지 매출목표 달성에 분주한 제약사들이 내년도 매출목표를 20%에서 많게는 30%까지 책정한 것으로 알려졌다. 두 자릿수는 기본이고 20%대를 책정한 곳도 꽤 된다는 것. 30%까지 신장시킨다는 목표를 세운 곳도 있는 것으로 파악된다. 문제는 현재 약업계 경기가 호전된 것으로 보여 지고 않고 앞으로도 장담할 수 없다는 것. 실제 로컬쪽 담당 직원쪽에서도 처방전이 이전보다 많아 감소했다는 말이 나올 정도로 좋은 상황은 아니다. 여기에 일반약 침체는 계속되며 제약사들도 밀어넣기 등을 통해 매출목표 달성에 안감힘을 쏟았고, 진행형이다. 도매업계에서도 이런 상태가 12월까지 이어질 것으로 보고 있다. 이런 상황에서 경기가 회복되지 않을 경우 내년에도 올해보다 월등히 높게 정한 목표를 달성하기 위해 압박을 가할 것이고, 도매업계와 신경전을 벌이며 마찰을 빚을 것이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “제약사들 중 오너가 운영하는 회사와 달리 월급을 받는 CEO가 사장인 제약사는 높게 잡는다. 자리를 구축해야 하기 때문으로 보인다.”며 “일반약 판촉에다 영업사원 인센티브는 계속 나가는 상황에서 매출을 올릴 수 있는 수단이 도매업소 밖에 없다. 내년은 도매업소와 제약 담당자들은 더욱 힘들 것으로 본다“고 말했다. 일각에서는 최근 몇 년간 추세를 감안할 때 매출목표를 높게 잡으면 이유야 어떻든 달성해 왔다는 점과, 제약사들의 순위다툼도 치열하다는 점에서 더욱 강도 높게 나올 것이라고 보고 있다. 업계에서는 이럴 경우 전문약의 범람도 우려하고 있다. 다른 인사는 “매출목표 달성에 초점이 맞춰지다 보니 싼 약이 시중이 널려 있다. 내년에 목표를 더욱 높게 잡고 이를 실현시키기 위해 더욱 밀어붙이면 전문약이 시장에 더욱 범람할 것이 우려된다“고 지적했다. 여기에 올해 몇몇 회사로부터 촉발된, 마진을 축으로 하는 도매정책이 내년에도 이어질 경우 제약계와 도매업계간 신경전과 갈등은 복잡하게 전개될 양상이다.

이권구 2005.11.28
산업 /

발기부전치료제 국내VS외자 한판승부

발기부전치료제 시장에 긴장감이 돌고 있다. 동아제약의 경구용 발기부전치료제 ‘자이데나’(성분명 유데나필)가 공식 허가를 받고 발매가 초읽기에 들어감에 따라 판도변화에 관심이 증폭되고 있는 것. 일단 기존 외자제약사 3곳은 예의주시하는 가운데 긍정적인 시각과 부담스럽다는 시각이 교차하고 있다. 우선 긍정적인 시각. 발기부전치료제가 맨 처음 나오고 이후 2개가 합류하며 시장이 커지다가 성장세가 주춤한 상태지만 자이데나로 인해 후폭풍이 불고, 시장이 다시 한번 뜰 수 있는 계기가 될 수 있다는 기대다. 실제로 그동안 현재 발기부전치료제 시장 제품들은 대체적으로 성장이 둔화된 양상이다. 화이자 관계자는 “1년 전이나 지금이나 똑같다. 비아그라 경우 마켓쉐어가 57%에서 60%를 오르내리고 있다. 자이데나가 나오면 시장이 커질 수 있을 것으로 기대된다.”고 말했다. 한국릴리 관계자는 “시장이 올해 안 컸다. 시알리스는 계속 성장해오며 올해 200억원을 넘을 것인데 성장률은 둔화된 양상이다. 모 제품 경우도 400억을 넘었어야 하는데 넘지 못하고 있다”며 “성장률이 둔화된 데는 가짜약 문제도 있었던 것으로 판단된다. 발기부전치료제가 다시 공론화되며 가짜약도 거론되고, 음성거래가 차단되면 시장은 더욱 커질 수 있을 것으로 본다”고 진단했다. 바이엘 관계자도 “시장이 지금보다 확대될 것은 분명한 것 같다. 현재 발기부전 인구의 90% 정도가 치료제를 접하지 않는 상황에서 시장이 확대되고, 레비트라의 장점이 더욱 많이 노출되면 성장의 충분한 여지가 있을 것으로 본다”고 말했다. 하지만 부담스러운 부분도 여전하다. 토종 경구용 발기부전치료제인데다 가격 면에서 우위에 있다는 점, 강직도와 약효지속 시간에서 기존 3개 제품의 장점을 골고루 갖췄다는 점 등 여러 이유 때문. 실제 비아그라도 시장의 80-90%를 차지하다 두개 제품이 나온 이후 현재 60%대에서 오르내리고 있는 상황이다. 시장이 커진다는 긍정적인 요인은 있지만 경쟁관계의 신제품 출시에 대한 부담은 여전하다는 것이다. 여기에 지난해부터 계속된 제네릭 활성화 움직임으로 해당 오리지날제품들이 타격을 입었다는 점에서도 시장변화를 배제할 수 없는 상황이다. 제네릭이 아닌 자이데나는 파급력이 더 클 수 있다는 분석이다. 동아제약은 현재 상당수 의원을 확보한 것으로 알려졌다. 외자제약사들은 이 같은 점 때문에 긍정적인 점에 무게를 두면서도 매출 저하를 배제하지 않고 있다. 더욱이 이들 제품들은 모두 해당 제약사들이 국내 시장에서 블록버스터로 키우기 위해 애쓰는 제품들. 하지만 특별한 정책은 마련하지 않다는 입장이다. 화이자측은 “발기부전치료제는 사용하던 것을 사용하는 경향이 있고, 전문약이다보니 확 바뀌거나 하지는 않을 것으로 본다. 더욱이 6개월은 봐야 할 것이다. 자이데나가 나온다고 해서 특별히 따로 준비한 것은 없다. 그동안 해 온 것을 더 강화시킨다는 생각이다“고 말했다. 바이엘도 “특별히 따로 계획한 것은 없고 지금까지 해왔던 마케팅을 지속적으로 펼친다는 생각이다. 휘둘리기보다는 캠페인 등을 해 나갈 것이다. 다른 제품과 다른 장점이 있기 때문에 시장이 확대되며 장점 노출이 많아 질 것”이라고 말했다. 릴리는 약간 생각이 다르다. 자이데나가 나오면 제품의 특성면에서 비아그라와 레비트라쪽에서 경쟁이 일어날 것으로 본다는 것. 릴리측은 “오래 지속된다는 점이 이미 알려진 상태기 때문에, 시알리스에는 큰 영향은 없을 것으로 본다”고 진단했다.

이권구 2005.11.28
글로벌

글락소, 항암제 R&D 투자에 '올인'

"현재 우리는 한해 처방약 매출의 16% 정도를 R&D에 투자하고 있어 경쟁업체들과 엇비슷한 수준에 머물고 있다. 앞으로 3~5년 이내에 이 수치를 25%대로 끌어올릴 수 있기를 원한다." 글락소스미스클라인社의 장 피에르 가르니에 회장이 '더 타임스'紙(The Times)의 27일자 일요판과 가진 인터뷰에서 털어놓은 포부이다. 그렇다면 지금도 매년 28억 파운드 안팎의 막대한 금액을 R&D에 투자하고 있는 글락소가 한해 20억 파운드 정도를 추가로 쏟아부을 각오가 되어 있음을 시사하는 언급인 셈. 아울러 경쟁상대인 화이자社도 본격적인 항암제 메이커로의 발돋움을 꿈꾸고 있는 현실이 오버랩되는 대목이다. 이날 인터뷰에서 가르니에 회장은 "주주들도 M&A에 치중하는 방식보다는 R&D에 대한 투자를 늘려나가겠다는 전략을 적극 지지해 줄 것으로 기대한다"고 말했다. 가르니에 회장의 이 같은 언급은 글락소가 최근 수 년째 성장둔화와 후속신약 발매의 차질로 적잖이 부진에 빠져 있었음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 특히 이날 가르니에 회장의 의지표명은 오는 30일 뉴욕에서 애널리스트들과 투자자들을 상대로 '항암제 및 보조요법제 세미나'를 개최할 예정인 가운데 나온 것이어서 차후 글락소의 행보를 짐작케 해 준다는 맥락에서도 비상한 관심을 끌어모으고 있는 것으로 알려졌다. 전통적으로 글락소가 약세를 보여 왔던 항암제 부문을 대폭 강화하겠다는 포석이 담겨 있기 때문. 이번 세미나에서는 자궁경부암 예방백신으로 이미 스포트라이트가 집중되어 왔던 '서바릭스'(Cervarix) 외에도 유방암 치료제 라파티닙(Lapatinib) 등 10개 항암제 신약후보물질들에 대한 중간 연구결과가 공개될 예정이어서 비상한 관심이 쏠릴 전망이다. '癌중모색'(?)을 거듭하고 있는 글락소의 꿈이 영글어 가고 있다. 癌 스트롱 메이커를 향하여... 한편 다음은 이날 이목을 집중시킬 것으로 기대되는 유방암 치료제 라파티닙과 혈소판 감소증 치료제 엘트롬보팍(Eltrombopag), 신장암 치료제 파조파닙(Pazopanib) 등 3개 유망 항암제 후보물질들의 중간 연구결과를 요약한 것이다. ■ 라파티닙 현재 임상 3상이 진행 중에 있는 경구용 유방암·신장암 치료제 신약후보물질. 제넨테크社의 유방암 치료제 '허셉틴'(트라스투즈맙)과 '타세바'(에를로티닙)가 각각 저해하는 생물학적 암세포 증식기전을 억제하는 작용을 지닌 항암제이다. 소규모 임상에서 진행형 유방암 부위의 크기를 35%까지 위축시켰다는 연구성과가 공개된 바도 있다. 라파티닙은 또 다른 항암제들과 달리 '혈뇌장벽'을 통과할 수 있는 것으로 알려져 암세포가 뇌까지 전이된 환자들에게도 사용이 가능할 전망이다. 이에 따라 암이 뇌까지 전이된 유방암 환자들에게 희망을 안겨줄 항암제로 기대를 한 몸에 받고 있다는 후문이다. 수술 후 보조요법제로 활발히 사용될 수 있을 전망이지만, 발매시기는 2010년경에야 가능할 것으로 예상되고 있다. ■ 엘트롬보팍 글락소의 차기 블록버스터 드럭 중 하나로 빈번히 거론되고 있는 엘트롬보팍은 혈중 혈소판 수치가 크게 떨어지는 혈소판 감소증 환자들을 타깃으로 개발 중인 항암제. 혈소판 감소증 환자들은 과다한 출혈 증상이 수반될 가능성이 높음에도 불구, 아직껏 이렇다 할 치료제가 개발되어 나오지 못한 상태이다. 항암제들의 강한 독성이 혈소판 감소증 유발에 중요한 원인을 제공하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 현재 임상 2상이 진행 중에 있는데, 이번 세미나에서 글락소측은 특발성 혈소판 감소증을 타깃으로 진행했던 연구결과를 내놓을 예정이다. 오는 2007년 중반 경 발매가 가능할 것으로 기대를 모으고 있다. ■ 파조파닙 혈관내피성장인자(VEGF)의 활성을 저해하는 경구복용용 신장암 치료제. 임상 2상이 '현재진행형'이다. 따라서 제넨테크社의 맥관형성 저해제 '아바스틴'(베바시주맙)과 공동점이 많은 항암제인 셈이다. '아바스틴'의 경우 주사제라는 것이 다른 점. VEGF는 맥관형성(angiogenesis)을 도와 암세포들의 증식을 유도하는 단백질의 일종이다. 글락소측은 파조파닙과 관련, 아직까지 구체적인 허가신청 일정 등을 외부에 공개하지 않은 상태여서 '다크호스'로 지적되고 있다.

이덕규 2005.11.28
정책

복지부 산하기관 '재미있는 일터' 만들자

복지부와 심평원 건보공단 등 5개 산하기관은 28일 '보건복지가족혁신연대'제4차 포럼을 개최하고 'Fun 경영'실천을 통해 재미나는 일터만들기를 위한 지혜를 모았다. 그동안 복지부와 산하 5개기관(국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 국립암센타, 국민연금관리공단, 한국보건산업진흥원)은 혁신경험을 공유하고 상호 선의의 경쟁을 통해 혁신역량을 높이기 위해 지난 5월이후 3차례의 포럼을 개최한바 있다. 이번 포럼은 재미와 열정이 넘치는 일터 만들기를 위한 최신 조직활성화 경영기법인 'Fun 경영'이란 주제로 복지부 및 산하 5개기관 혁신총괄부서 담당자 및 관계직원 100여명이 참석하는 가운데 약 3시간에 걸쳐 강의와 토론으로 진행됐다. 이번 포럼은 참여기관이 Fun 경영의 개념과 필요성, Fun 경영을 위한 조직활성화 방법 및 스킬 등을 학습하고 각 기관에 적용가능성을 검토하는 논의의 장이 됐다는 평가다.

이종운 2005.11.28
정책

타미플루 보험급여범위 12월1일부터 확대

내달 1일부터 조류인플루엔자(AI) 치료제로 사용되는 타미플루에 대한 보험급여가 대폭 확대 시행된다. 즉 조류 인플루엔자 주의보가 발표된 이후에는 '타미플루'에 대해 허가사항 범위 내에서 치료 및 예방목적으로 투여시 보험급여가 인정된다. 복지부는 조류인플루엔자 인체 감염에 효과적으로 대처하지 못할 경우 세계 대유행이 우려된다는 세계보건기구(WHO)의 발표에 따라, 그간 제한적으로 인정되고 있는 항바이러스제(타미플루)의 보험급여인정범위를 확대하여 12월1일부터 시행한다. 현재까지는 인플루엔자 주의보가 발표된 이후 65세이상, 면역저하, metabolic disorders(대사이상), cardiac disease(심장병) 등 고위험군 환자에서 기침, 두통, 인후통 등 2개 이상의 증상 및 고열이 발생한지 48시간 이내에 투여한 환자에게만 급여를 인정돼 왔다. 그러나 이번 급여확대 조치로 인해 앞으로는 조류인플루엔자의 경우 조류인플루엔자 주의보가 발표된 이후에는 허가사항 범위 내에서 투여 시는 치료는 물론 예방까지 요양급여를 인정되게 됐다. 조류인플루엔자 관련 허가사항은 1세 이상의 감염증 치료의 경우는 초기증상 발현 2일 이내에 투여를 시작하여 5일간 투여하고, 예방의 경우는 감염된 사람과 접촉한지 2일 이내 투여를 시작하여 7일 이상 투여하되 13세 이상에만 투여토록하고 있다. 아울러 일반 인플루엔자 치료목적의 경우에도 고위험군에 소아환자(타미플루는 “1세 이상 12세 이하”, 리렌자로타디스크는 7세 이상 12세 이하”)를 추가함으로써 급여범위를 확대했다.

이종운 2005.11.28
병원·의료

약국 홍보·광고 활동놓고 갈등 빈번

약국 홍보 및 광고 범위를 놓고 약국간의 적지 않은 갈등이 빚어지고 있는 것으로 나타났다. 최근 약국가에 따르면 환자 유치를 위한 약국간의 치열한 경쟁이 나타나고 있다. 이중에는 본인부담금 할인·구입가 미만 의약품 판매 등의 불법행위가 상당수를 차지하지만 법에 규정된 내용에 따라 약국을 홍보·광고하는 약국들도 적지 않다고 한다. 그러나 법에 규정된 조항대로 지역 주민들에게 약국을 홍보·광고하려도 해도 법규정이 애매모호해할 뿐만 아니라 이를 단속하는 보건소의 법 해석이 제각각이어서 약국들이 어려움을 겪고 있는 것으로 전해졌다. 또 정상적인 방법으로 약국을 홍보·광고하더라도 인근 약국에서 보건소 등에 민원을 제기할 경우에는 보건소에서 조사를 실시해 이를 시정하도록 요구하는 일도 있는 것으로 알려졌다. 이로 인해 약국의 홍보·광고 범위를 놓고 약국들간의 갈등이 비일비재하게 나타나고 있는 것으로 나타나 약국 광고와 관련된 명확한 법해석이 시급하다는 지적이다. 약국가에 따르면 약국의 광고 수단은 약국 간판, 지역 주민을 대상로 한 전단 배포, 마을버스 등 대중교통수단 광고, 각종 홍보물 배포 등이다. 약사법 시행규칙 제57조(의약품 등의 유통체계 확립 및 판매질서 유지를 위한 준수 사항)에는 약국의 광고와 홍보 범위에 대해 규정하고 있다. 약사법 시행규칙 제57조 제5호에는 약국 개설자가 업소명칭을 사용함에 있어 준수조항규제하고 있다. 약국 개설자는 △의약품 도매상 또는 의약품 제조업자의 영업소로 오인하게 할 우려가 잇는 표시 △한약·수입의약품 또는 특정질병에 관련된 의약품을 전문적으로 취급하고 있음을 나타내거나 암시하는 표시 △의료기관과 혼돈할 우려가 있거나 질병명과 유사한 표시 △특정한 의료기관과 동일한 명칭의 표시 등을 할 수 없도록 하고 있다. 또 약국의 표지판에는 약국의 명칭과 전화번호외에 표시를 하지 않도록 규정하고 있다. 이와함께 약국 개설자는 △약국 또는 영업소의 명칭 위치·전화번호 △약사·한약사 또는 한약업사의 성명 △한약조제표시(한약사 또는 한약조제 약사가 근무하는 약국에 한함) △병·의원 처방조제 표시 외에는 광고를 할 수 없도록 되어 있다. 최근 충남의 모 약사는 연말을 맞아 단골고객들에게 제공할 2006년 캘린더를 제작해 배포했다. 캘린더에는 별다른 내용없이 약국 명과 주소, 전화번호 등 법테두리에서 정한 것만 기재했음에도 불구하고 인근 약국에서 고ㅘ대 광고 및 환자 유치 의혹이 있다는 이유로 보건소에 민원을 제기했다. 이 약사는 고객들에 대한 감사의 뜻으로 캘린더를 제작한 것이 인근 약국 입장에서는 환자 유치로 판단할 수 있다는 생각에 캘린더 배포를 그만두었다. 약국가에 따르면 이같이 약국들의 광고·홍보 활동을 놓고 약국간의 분쟁이 적지 않은 것으로 알려져 분쟁을 최소화하기 위해서는 명확한 광고·홍보활동의 범위가 제시되어야 할 것으로 지적된다.

김용주 2005.11.28
산업 /

동성, 글로벌 전문약중심 회사로 재탄생

동성제약(대표이사 사장 이양구)이 25일로 창업 48주년을 맞아, 글로벌마케팅전개 ·전문약중심의 제약사로 재탄생할 것을 다짐했다. 동성제약은 세계가 한 울타리인 정보화시대를 맞아 전문약시장을 적극 공략하여 일반약 중심의 제약회사라는 이미지를 벗어나 세계속의 처방의약품전문회사로 발돋움한다는 전략이다. 회사가 성장하기 위해서는 처방의약품시장의 확대가 절대적으로 필요하다고 보고 병의원시장을 집중공략, 조속한 시일내 연간 1,000억원대회사로 육성한다는 것이다. 동성은 전문의약품을 집중육성할 목표로 2년전부터 준비해온 심바스타틴 등 생동시험 2-3개 품목과 제네릭 품목 및 신약 2-3개 품목을 라이선싱할 계획이다. 동성제약은 전문약시장 육성을 위해 병원영업부를 별도로 조직하여 전문의약품 디테일능력을 강화하고 있다. 병원영업을 강화하기 위해 영업사원을 대폭 늘렸고 사업부를 별도의 팀으로 조직했다. 특히 총판개념의 영업을 시도했던 동성제약은 지방도 병원영업팀을 구성, 병의원시장을 공략하고 있다. 일반의약품시장은 집중육성품목인 클리어시리즈의 마케팅을 강화하여 소비자인지도를 높여 시장리딩품목으로 육성하고 세븐에이트를 중심으로 한 염모제와 정로환, 클리어시리즈로 3품목을 확보하는데 주력하고 있다. 동성제약은 글로벌 마케팅을 전극적으로 전개하여 세계속의 동성으로 자리매김한다는 전략을 추진하고 있다. 동성제약은 처방의약품확대의 일환으로 지난 5월10일 신라호텔에서 미국 벤틀리제약과 코에 뿌리는 비강분무형 인슐린을 공동개발하기로 하고 조인식을 가진바 있다. 동성제약은 벤틀리제약이 세계 최초로 개발하여 특허권을 가진 비강분무형 인슐린을 한국에서 국제적인 기준에 맞는 임상3상을 내년 중 실시하고 그 결과를 바탕으로 국내허가를 진행할 예정이다. 이에 따라 제품화되는 2007년부터 당뇨병환자들은 인슐린주사보다는 더욱 간편하고 통증이 없는 비강분무형제제로 삶의 질을 크게 향상시킬 것으로 보인다. 동성제약은 우수한 의약품개발로 수출에도 적극적이다. 동성제약은 이를 위해 미국, 대만, 홍콩, 남미 등 주요 수출계약사와의 공동협력투자로 자사제품의 이미지구축과 구매력증강을 꾀하고 있다. 특히 머리염색만의 수출품목을 벗어나 의약품과 화장품 등 신제품 런칭을 통해 수출아이템의 큰 변화를 꾀하고 있어 수출이 크게 늘어날 것으로 보인다. 현재 세계적 헤어케어 다국적기업인 레브론사와 벤치마킹을 진행중이다. 또한 세계경제의 새로운 시장으로 떠오르고 있는 중국시장진출을 위해 염모제 등 9가지제품을 중국위생부로부터 수출허가를 취득했다. 동성제약은 특히 정로환이 2년 전 미국 식품의약국(FDA)승인을 얻음으로써 정로환 자체수출뿐 아니라 다른 품목에도 긍정적인 영향을 미치고 있다. 정로환의 FDA승인은 미국시장에서 현지기업들의 신뢰도가 높아지고 회사이미지가 크게 개선돼 상당수의 기업이 정로환 외에 다른 의약품을 구매하고 있다. 한편 동성제약은 제약과 관련한 5개의 계열사를 두고 있다. 지난 1990년 설립한 (주)하이넷포쉬에화장품은 연간 2,500만개 이상을 생산할 수 있는 자동화된 생산설비시설과 함께 우수한 연구인력 및 노하우로 소비자요구에 맞는 다양한 화장품을 생산하고 있다. 오리리카바마크 등 기능성화장품을 생산하고 있는 리케아화장품(주)은 글로벌시대를 맞아 국내는 물론 해외시장에도 진출해 세계적인 화장품회사로 발돋움하고 있다. (주)오마샤리프 화장품은 프리미엄급화장품시장의 새로운 기치를 마련하고 프랑스화장품의 명성을 전달하고자 지난 97년 출발한 화장품전문회사다. 동성아메리카(주)는 미국과 캐나다지역에 동성에서 생산되는 제약 및 화장품을 판매하기 위한 회사로 미국 오리건주에 자체사옥내 본사를 설립, 전시관을 겸한 코스메틱 케어센터를 갖추고 있다. (주)동성월드와이드는 2003년 설립한 홈쇼핑전문판매회사로 모기업인 동성제약의 신기술과 축적된 노하우로 집약된 제품을 신속하고 저렴하게 소비자에게 전달하는 유통시스템을 갖추고 있다.

박병우 2005.11.28
산업 /

GSK, 자사 관련 도메인 2개 무상 양수받아

GSK가 현재 FOODPEACE(www.foodpeace.org) 회장이며 영남 이공대학 비즈니스계열 교수로 재직 중인 강진수씨로부터 자사관련 도메인 ‘GLAXOSB.COM’ 과 ‘GLAXO-SB.COM’ 을 무상으로 양수받기로 했다. 두 도메인을 선점하고 있던 강 교수는 “여러 통로로부터 매입 요청이 들어왔지만 이를 거절하고 지금까지 보유하고 있었다”며 “기아로 죽어가는 생명을 구하자는 FOODPEACE의 정신이 GSK의 기업이념과 일맥상통하는 부분이 있어 본 도메인을 무상으로 양도하기로 결정했다”고 도메인 양수 동기를 밝혔다. 이번 양수와 관련, GSK측은 “두 도메인을 보유하게 됨으로써, 이들을 업무에 활용하지는 않더라도 회사의 이미지에 손상을 입힐 수 있는 수단으로 사용되는 것을 방지한다는 측면에서 이번 양수에 의의를 둔다”며, 무상 양수를 결정해 준 FOODPEACE의 강진수 교수에게 감사의 뜻을 전했다. FOODPEACE는 1999년 설립된 비영리 단체로, 전 세계적으로 기아로 고통받고 있는 사람들이 기아로부터 벗어날 권리를 위해 활동하고 있다.

이권구 2005.11.28
병원·의료

태경농산, 고급 고춧가루 판매

태경농산이 홍고추를 위생적으로 가공한 고급 고춧가루 제품인 ‘생생 위생 고춧가루’의 판매를 시작한다. 이번에 출시한 ‘생생 위생 고춧가루’는 홍고추를 공기방울 발생기가 장착된 수조에서 철저히 세척하고, 스팀 살균과정을 거친 후 열풍건조방식에 의해 건조, 분쇄한 제품으로 홍고추를 직접 물로 씻었다는 것이 위생의 포인트다. 특히 위생 고춧가루 생산은 농심과 태경의 특허기술인 ‘생고추의 연속적인 살균건조에 의한 위생 건고추의 제조방법’을 활용하여 위생적인 품질과 최고의 맛을 자부한다. 11월말부터 판매되는 ‘생생 위생 고춧가루’는 500g과 1kg 포장으로 ‘메가마트’에서 소비자들과 만날 수 있으며 향후 할인점과 온라인으로 판매처를 확대해 나갈 예정이다.

이주원 2005.11.28
정책

법보다 배짱이 앞선다

“팔리기만 하면 행정처분 불사한다!” 부원료를 강조하는 홍보전략이 폭발적으로 확산되고 있다. 소량 첨가된 부원료의 기능을 강조해 제품을 차별화하고 소비자에게 어필하려는 움직임이 빠른 속도로 번져가고 있는 것. 이러한 변칙전략을 사용하는 업체들은 주원료의 기능성만 강조해서는 제품을 효과적으로 선전할 수 없고, 그러다보니 아무리 좋은 제품을 만들어도 판매가 어렵다고 주장한다. 행정처분을 감수하고라도 변칙적인 홍보 마케팅을 펼쳐야 그나마 제품을 판매할 수 있다는 것이다. 이러한 생각을 반영하듯 제품에 첨가된 부원료의 기능성을 하나하나 표시한 사내교육용 자료를 베포하거나 무료 일간지를 통해 부원료의 효능을 강조한 광고를 내보내는 사례도 점차 늘고 있다. 일단 DHA, 영양보충용식품 등 고시형 제품으로 품목신고를 마친 후 건강기능식품이라는 딱지만 달면, 극히 소량이 첨가된 부원료의 기능을 강조해 팜플렛을 제작하고 광고 문구를 만들어내는 방식이 성행하고 있는 것. 현재 건강기능식품법이 이 같은 방식의 홍보마케팅을 강력하게 규제하고 있지만 돈만 벌 수 있다면 행정처분도 감수하겠다는 이들의 배짱을 당해낼 도리가 없다. 문제는 이처럼 무리한 영업을 감행하는 유통업자들에 의해 건강기능식품 전체의 이미지가 하락하고 있다는 것. 이들이 판매하는 제품에는 소량의 부원료만 첨가되어 있을 뿐 아니라 원료의 질도 낮은 경우가 태반이라 광고만큼의 기능을 체험할 수 없을 것이 뻔하기 때문이다. 자연히 원료 자체의 이미지가 실추되어 추후 개별인정 등을 통해 건강기능식품 원료가 된다 해도 소비자들의 외면을 받을 가능성이 크다. 게다가 한번 팔고보자는 식의 무리한 홍보전략을 펼치다보면 그만큼 위험을 감수해야 하기 때문에 자연히 제품가격을 높이게 되고 지속적인 고객관리 마인드를 갖는 것도 불가능하다. 건강기능식품이 다시 예전과 같은 악덕 상술의 대상으로 전락하고 마는 것이다. 업계의 한 관계자는 “강력한 규제 때문에 고통 받는 심정을 모르는 바도 아니지만 무리한 영업은 결국 동반하락이라는 결과를 낳게 될 것”이라며 “단시간에 한 몫 챙긴다는 생각보다는 장기적인 안목을 같고 차곡차곡 이미지를 쌓아가려는 노력이 필요하다”고 밝혔다.

이주원 2005.11.28
정책

아가리쿠스, 항관절염 기능 규명

아가리쿠스버섯균사체 유래 항관절염성에 관한 기능성이 일본식품면역학회(2005.11.9~10, Tokyo, Japan)지에 발표됐다. 이번 결과는 HK바이오텍과 경상대학교 환경생명화학과 생화학 연구실이 공동으로 연구한 결과다. 연구결과 아가리쿠스균사체배양물의 유효성분이 ROS 17/2.8 (Rat osteosarcoma 17/2.8) cell line에서의 NO 생성 억제와 iNOS의 발현을 억제함을 보여줌으로써, 아가리쿠스균사체 배양액의 유효성분의 관절염 억제효능을 가지는 것으로 보여 진다.

이주원 2005.11.28
정책

OEM, 덩치보단 스피드

“큰 기업보다는 빠른 기업이 승리한다!” 경영학에 자주 등장하는 이 문구가 건강기능식품 업계에도 빠르게 적용되고 있다. 유통전문판매업자들을 중심으로 건강기능식품의 종류와 브랜드가 부쩍 다양해지면서 기능식품 생산자체가 규모보다는 범위를 중시하는 방식으로 변하고 있기 때문. 이 같은 현상은 약사, 의사, 한의사 등 전문직 종사자들이 하나둘 시장에 진입하면서 더욱 가속화되고 있다. 의약품과 함께 권매할 제품을 찾는 이들에게는 홈쇼핑이나 광고를 통해 늘 접하게 되는 제품보다 새롭고 특별해 보이는 제품이 더 매력적으로 보이는 것은 당연하다. 게다가 유통전문판매업 신고만 하면 자신의 상표를 직접 만들어 붙일 수도 있기 때문에 나만의 상표를 붙인 기능식품은 수익과 함께 이미지를 높이는 좋은 수단이 된다는 것이다. 실제로 최근 한의원을 중심으로 자체 제품을 생산하기 위한 원료 주문이 늘어나고 있다는 것이 원료업계의 목소리다. 특히 다이어트 등을 목적으로 한의원을 방문한 환자들에게 식욕을 억제하는 한약과 함께 식이섬유를 판매해 효과를 극대화하는 사례가 많고 이외에도 자체 개발한 글루코사민을 판매하는 정형외과, 비타민과 아미노산을 배합한 제품을 의뢰한 약국 등도 심심찮게 발견되고 있다. 그러나 OEM 업체의 입장에서는 생산 효율 때문에 물량이 너무 작은 주문을 수락하기가 결코 쉬운 일은 아니다. 유통전문판매업자들의 태반이 생산에 대한 기본지식 없이 막연한 개념을 갖고 있어 원료구매, 제품배합, 포장디자인까지 일일이 신경써야하는 경우가 많기 때문. 게다가 재 주문이 들어오는 경우도 많지 않아 덩치 큰 OEM 업소들은 소화하기가 만만치 않다. 유통 전문가들은 이러한 사실을 감안할 때 규모는 작지만 특기를 살린 업소들의 경쟁력이 부쩍 올라갈 것으로 내다보고 있다. 올해에만 600명 이상이 유통전문판매업 교육을 받을 만큼 전문판매업자의 숫자가 늘어나는 상황이지만 이들을 수용할 수 있는 소규모 OEM 업소는 거의 없다고 봐도 과언이 아니라는 것이다. 업계의 한 관계자는 “여러 가지 제형을 한꺼번에 생산할 수 있고 한번에 수만 캅셀씩 만들어낼 수 있는 업소가 아니라도 자생할 환경이 만들어지고 있다”며 “소규모 생산업체들에게는 특기를 살려 GMP 지정을 받고 효과적인 홍보방식을 생각해 유통전문판매업자들을 흡수하는 전략이 필요하다”고 밝혔다.

이주원 2005.11.28

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