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산업 / 제약·바이오

크로다 파마,'CPHI Korea 2024'서 혁신적 성과 '주목'

크로다 인터내셔널(Croda International Plc, 이하 '크로다')은 지난 8월 27일(화)부터 29일까지 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 ‘CPHI Korea 2024’에 참가해, 자사 최신 혁신 기술을 선보이며 한국 시장 입지를 강화했다고 밝혔다.크로다 파마는 이번 전시회에서 지속 가능한 방식으로 생산된 혁신적 백신아쥬번트인 PHADTM, QS-21과 인지질, 지질 기반 약물 전달 시스템 그리고 핵산 전달 플랫폼 등 첨단 제품군을 공개했다. 특히, 최근 EXCiPACT GMP 인증을 획득한 신제품 인지질 브랜드 ‘NatraPhosTM’가 참관객들로부터 많은 주목을 받았다. EXCiPACT GMP 인증은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)에 따라 제품이 제조됐음을 보증하는 것으로, NatraPhosTM 품질과 안전성, 효능을 공식 인증 받았다는 의미를 갖는다.크로다 파마 부스에는 잠재적 파트너, 고객, 업계 리더 등 많은 관계자들이 방문해, 크로다 혁신적 제품과 기술에 큰 관심을 보였다고 회사 측은 밝혔다. 크로다 코리아 최용진 대표는 “CPHI Korea 2024 참가 성과에 매우 만족한다”며 ”이번 전시회는 크로다의 혁신을 효과적으로 선보이고, 업계 주요 인사들과 긴밀한 협력 관계를 구축할 수 있는 중요한 기회였다”고 전했다. 또 “이번 경험을 통해 얻은 새로운 기회를 바탕으로 ‘스마트한 과학으로 삶을 개선한다’ (Smart Science to Improve lives TM)는 우리 미션을 더욱 굳건히 하겠다”고 강조했다.한편 크로다(www.crodapharma.com)는 이번 전시회에서 업계 주요 관계자들과 생산적 논의를 진행하며, 향후 협력 및 파트너십을 모색하는 등 활발한 네트워킹 기회를 가져, 한국 시장에서 비즈니스가 크게 확대될 것으로 기대하고 있다.

이권구 2024.09.03
산업 / 의료기기

그루비엑스, '샤오홍슈' 한국내 병원계정 공식 운영사로 선정

그루비엑스(groovy x)가 중국판 인스타그램인 소셜 미디어 플랫폼 '샤오홍슈’(小红书, Xiaohongshu)로 부터 한국내 병원 및 의료계정 공식 운영사로 선정되는 등 K-의료관광 선두기업으로 부각되고 있다.권규범 그루비엑스 대표는 “지난해 5월부터 현재까지 누적 1,800명의 중국인 의료관광객을 유치하는 성과를 달성했다. 샤오홍슈를 활용한 마케팅이 얼마나 효과적으로 중국 소비자들에게 다가가고 있는지를 보여주는 지표이다”라고 전했다.그루비엑스는 중국판 인스타그램으로 불리는 ‘샤오홍슈’(小红书) 기반 서비스와 함께 중국 카카오톡으로 불리는 메신저앱 위챗(Wechat)을 활용하여 병원 홍보뿐만 아니라 병원 예약 및 상담 서비스까지 제공하며 한국 병의원에 안정적으로 중국 환자 유치를 돕고 있다. 국내 최다 중국향 구독자 3,400만명을 보유 중이다.권대표는 “샤오홍슈는 중국 최대 상품·서비스 리뷰 공유 커뮤니티로, 이미지와 숏폼 동영상과 같은 콘텐츠를 통해 현지에서 많은 이용자를 확보하고 있다. 샤오홍슈는 지금까지 플랫폼 내에서 병원 계정 운영을 금지하고 있었으나, 최근에 샤오홍슈 플랫폼에서 정식 허가를 받은 계정에 한해서 운영이 가능하도록 정책이 변경된 바 있다”고 설명했다.이어 권대표는 “샤오홍슈를 통해 중국 소비자들에게 한국의 의료 서비스의 우수성을 전달할 수 있도록 돕고 있다. 중국 환자들은 보다 신뢰할 수 있는 정보와 서비스에 접근할 수 있도록 한국 병원에 대한 긍정적인 인식과 신뢰를 쌓아왔다”고 전했다.그루비엑스의 활동은 한국병원들이 중국 시장에서 신뢰를 구축하여 보다 많은 중국인 의료관광객을 유치하는 데 역량을 집중하고 있다.끝으로 권대표는 “샤오홍슈와 같은 플랫폼을 활용한 마케팅 전략을 통해 한국 의료 서비스의 우수성을 지속적으로 널리 알린다면 향후 한국 의료 관광 산업의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상된다”며 K-의료관광에 대해 밝은 전망을 내 놓았다.한편, 그루비엑스 권규범 대표는 초·중·고등학교를 중국에서 유학했고, 연세대 중문과를 졸업한 후 옐로우투오 중국 디지털 마케팅 담당과 올빛글로벌 중국총괄이사를 역임한 중국통 전문가다. 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트로부터 프리A 투자 유치에 성공한 바 있다.

이종운 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

진스크립트, 유전자 합성 서비스 'FLASH GENE' 론칭

생명과학 연구 도구 및 서비스 제공업체 진스크립트 바이오테크(이하 진스크립트, GenScript)는 유전자 합성 서비스 ‘FLASH GENE’을 새롭게 출시했다고 3일 밝혔다. FLASH GENE은 미국 전용 생산 시설에서 유전자를 합성 및 생산해 제공되는 서비스다. 생산 기간이 4일 이내로 빠르며, 제품 당 89달러의 저렴한 비용으로 유전자에서 플라스미드 준비까지 한 번에 할 수 있다. 또한 이 서비스는 미국 기반 저장 센터를 통해 데이터 보안을 최우선으로 해 지역 및 국가의 규정을 준수, 법적 위험을 해소할 수 있다.진스크립트는 유전자 합성 서비스 글로벌 선두주자로서 초고속·고품질 유전자 서비스 제공 기업으로 평가받고 있다. 특히 진스크립트는 유전자 합성을 위한 전용 생산 시설과 라인을 구축했으며, 유전자 생산 방법 개선 및 클로닝 벡터를 ready-to-clone 포맷을 준비하는 등, 프로세스 고도화에 지속해서 투자하고 있다.진스크립트 관계자는 “자사는 NIST 사이버 보안 프레임워크와 ISO 27001 표준을 준수하며, 고객과 더 넓은 커뮤니티를 위한 데이터 개인 정보 보호를 보장한다”면서 “진스크립트 신규 유전자 합성서비스 FLASH GENE은 타사 대비 최대 3배 이상 저렴한 비용으로 이용할 수 있는 점이 강점”이라고 전했다.한편 진스크립트는 2022년 미국 뉴저지에 설립한 회사로 ‘Make Research Easy’라는 슬로건으로 연구 과정에 필요한 유전자, 펩타이드, 항체, 올리고, 단백질을 합성해 제공해주는 기업이다. 진스크립트는 총 네 개의 계열사로 구성돼 있으며 미국, 영국, 네덜란드, 중국, 싱가포르 일본 등 다양한 지역에 지사를 가지고 있다. 그 중 진스크립트 바이오테크 코리아는 라이프 사이언스 계열사로 한국에 2021년 8월에 설립됐다.

권혁진 2024.09.03
병원·의료

로킷헬스케어,3D 바이오프린터 에티오피아 기증...“아프리카 첫 임상 실시”

글로벌 재생의학 AI 초개인화 장기재생 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 에티오피아 아디스아바바 의과대학 부속 블랙라이온 병원(Black Lion Hospital)에 최첨단 3D 바이오프린터 닥터인비보(Dr. INVIVO)를 기증했다고 3일 밝혔다.이 바이오프린터는 에티오피아 저명 내분비학자이자 당뇨병 전문가 아메드 레자(Dr. Ahmed Reja) 박사 연구팀이 진행하는 아프리카 대륙 첫 당뇨발(당뇨성 족부 궤양) 임상시험에 활용된다. 연구팀은 지난달 2일 당뇨발 환자 2명에게 닥터인비보를 활용한 시술을 성공적으로 실시했고 9월까지 임상시험 총 10건이 완료될 예정이다. 시험 결과는 에티오피아 당뇨발 치료 새로운 표준을 제시하고 향후 학술 논문으로도 발표될 계획이다.에티오피아의 당뇨병 환자는 200만 명 이상으로 그중 다수 환자들이 만성 난치성 질환인 당뇨발로 고통받고 있다. 3D 바이오프린터 닥터인비보는 이러한 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 도구로, 이번 기증으로 에티오피아를 포함한 전세계 의료 지원을 강화하고 국내 높은 의료기술을 세계에 알리는 기회가 됐다고 회사 측은 설명했다.임상을 주도하는 아메드 레자 박사는 현재 에티오피아 당뇨협회 명예회장과 비전염성질환연합(NCD) 의장, 에티오피아 내분비신진대사회 회장을 맡고 있다. 또 국제당뇨병연맹(IDF) 아프리카지역 의장직을 역임해 아프리카 전역에서 당뇨병 관리와 치료 선구자적 역할을 해왔다.아메드 레자 박사는 “닥터인비보를 활용하는 AI 초개인화 맞춤 장기재생 기술의 도입으로 현지 의료 시스템에 중대한 발전이 기대된다”며 “ 이 기술은 당뇨병으로 심각한 합병증을 겪는 환자를 효과적으로 치료하는 새로운 길을 열어줄 것”이라고 말했다.회사 관계자는 “이번 기증은 단순한 의료기기 전달을 넘어 에티오피아와 한국 간 오랜 역사적 유대 관계를 기리는 의미 있는 활동”이라며 “한국전쟁 당시 에티오피아 군인들이 희생했던 그들의 헌신을 기억하며 기증을 통해 감사한 마음을 전하고자 한다”고 말했다.3D 바이오프린터 닥터인비보는 의료용으로 상용화된 첫 바이오프린터로, 재생의학 분야에서 획기적 치료 방법을 제공하는 도구로 평가받고 있다. 회사 관계자는 “당사는 이번 에티오피아 기증으로 아프리카 대륙에서 첫 번째 임상시험을 성공적으로 수행하고 있다”며 “국내 높은 의료기술을 전파해 글로벌 헬스케어 리더로서 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.로킷헬스케어는 현재 AI 초개인화 맞춤 장기재생에 대한 에티오피아 규제 등록을 진행 중이며 내년 1분기 완료를 목표로 하고 있다. 이 회사는 자사 기술이 에티오피아에서 널리 사용되도록 지속적으로 지원할 예정이다.회사 관계자는 “이번 기증은 저개발 국가에 대한 글로벌 헬스케어 지원의일환으로 의료 기술을 통해 전세계 환자들의 삶을 개선하겠다는 사명을 보여주는 것”이라며 “당사는 향후 재생의학과 바이오프린팅 기술로 다수 국가와 환자에게 혁신적인 치료 방법을 지원하겠다”고 말했다.로킷헬스케어의 유석환 대표는 "당사는 깊은 양국 유대 관계를 바탕으로 한국 혁신적 의료기술과 AI 기반 초개인화 장기재생 플랫폼을 에티오피아에 도입하게 돼 매우 자랑스럽다"며 "앞으로도 글로벌 헬스케어를 개선하는 데 기여하며 혁신적인 솔루션 제공에 최선을 다할 것"이라고 전했다.

이권구 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

SK케미칼,편두통 치료 복합제 ‘수벡스’ 론칭 ...'국내 최초'

두 가지 성분으로 다양한 원인 편두통을 효과적으로 치료할 수 있는 복합제가 출시됐다.SK케미칼(대표이사 안재현 사장)은 두가지 성분을 하나에 담은 편두통 치료 복합제 ‘수벡스정’(이하 수벡스)을 출시했다고 3일 밝혔다SK케미칼에 따르면 수벡스는 편두통 치료에 일반적으로 사용되는 트립탄 계열 수마트립탄(Sumatriptan) 성분, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 나프록센나트륨(Naproxen Soduum) 성분 복합제다. 단일 성분 치료제로 처방이 이뤄지던 국내 편두통 치료제 시장에 2가지 성분의 복합제가 출시된 것은 이번이 처음으로, 수벡스는 두가지 성분 복합제로 각기 다른 원인으로 발생하는 편두통 치료 효과를 동시에 낼 수 있다.수벡스 수마트립탄 성분은 신경전달물질인 세로토닌을 감소시키는 기전으로 통증을 완화하고, 나프록센나트륨은 신경 염증을 억제하는 기전을 지녀 두가지 원인에 대한 효과적 치료가 가능하다.편두통은 실제 약을 복용 후 치료 경과에 따라 원인을 규명하고 치료가 이뤄지는 질환으로, 통상적으로 신경전달물질을 감소시키는 수마트립탄 제제를 처방한 후 치료 효과가 충분하지 않은 환자에게 같은 성분 제제를 1알 더 처방하거나 나프록센나트륨 성분의 치료제를 추가 처방하는 식이다. 수벡스는 신경전달물질과 염증성 물질에 작용하는 두 가지 성분을 함께 함유해 치료·복용 편의성을 높이고 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다.이러한 장점은 치료 효과로 이어졌다. 실제 편두통 환자 1,461명을 대상으로 진행된 임상연구에 따르면 수마트립탄 단일제 투약 군에서 2시간 후 두통 완화 환자 비율은 55%였으나 복합제 투약 군에서는 65%로 유의한 결과를 얻었다. 또 투약후 24시간 동안 무통 상태로 유지된 환자의 비율은 단일제 투약 군에서는 35%였으나 복합제 투여 군에서는 48%에 달해 효과 지속면에서도 유효성을 확인했다.SK케미칼은 편두통 치료제 중 가장 큰 시장인 수마트립탄 시장을 적극적으로 공략, 전반적인 점유율을 높여 나간다는 전략이다.의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 2023년 국내 급성기 편두통 치료제 시장은 약 230억원으로 이 중 수마트립탄 제제는 전체 편두통 시장의 35%를 차지하고 있다. 회사는 수마트립탄 단일제 대비 복합제 치료효과와 편의성을 적극적으로 알려 수마트립탄 단일제를 복합제로 빠르게 대체해 나간다는 방침이다.또 프로바트립탄을 성분으로 하는 기존 편두통 치료제 미가드와 함께 차별화된 치료 솔루션을 제공하고 편두통 치료제 포트폴리오 확대를 추진해 2028년까지 점유율을 30%로 끌어 올릴 계획이다.김윤호 SK케미칼 Pharma사업대표는 “편두통은 질환 자체 고통과 함께 일상, 사회생활 전반에 걸쳐 영향을 수반하는, 환자의 삶의 질과 직결되는 질환”이라며 “편두통으로 고통받는 환자분들께 더욱 다양하고 편리한 치료 선택권을 제공할 수 있도록 우수한 편두통 의약품 개발, 공급에 힘쓸 것”이라고 밝혔다.한편, 18세 이상의 성인 환자에서 전조증상을 수반하거나 수반하지 않은 편두통 급성 치료제로 품목 허가를 받았다. 대한두통학회 진료지침에서는 트립탄제 약물과 나프록센나트륨 병용요법을 통증의 빠른 완화를 목적으로 하는 치료 약물로 권고하고 있다.

이권구 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

코아스템켐온, 줄기세포학회서 ‘뉴로나타-알' 우수성 강조…오송 신규공장 공개

줄기세포치료제 개발기업 코아스템켐온이 지난달 30일 2024 한국줄기세포학회에서 자체 개발 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 그간의 개발 성과와 향후 계획에 대해 발표했다고 3일 밝혔다.한국줄기세포학회는 국내 최대 규모 줄기세포 관련 학술대회로 1000여명의 국내외 연구자들과 기업 60여곳이 참석해 새로운 줄기세포 연구 성과를 공유하고 향후 계획을 논의하는 자리다. 코아스템켐온은 국내 줄기세포 연구개발 대표 기업으로 초청받아 ‘줄기세포의 임상적 응용’을 주제로 지난 20년간 축적된 줄기세포 연구 성과와 신약 개발 노하우를 공유했다.코아스템켐온 김경숙 CTO는 발표를 진행하며 “현재 한미 동시 임상3상 종료를 앞둔 ‘뉴로나타-알’은 국내는 물론이고 전 세계적으로도 최선두의 줄기세포치료제 파이프라인"이라면서 "회사는 상용화를 위한 생산기지 건설과 초기 물질 및 동물실험에서부터 FDA 임상 3상에 이르기까지 모든 과정을 자체적으로 이끌어온 저력을 가지고 있다”고 강조했다. 이어 김 CTO는 “’뉴로나타-알’의 개발 성과와 성공은 향후 대한민국 첨단 바이오산업의 향방을 결정하는 핵심적인 역할을 할 것이라 자부한다”고 말했다.또한 김 CTO는 “코아스템켐온은 지난 20년간 개척자 정신으로 아무도 가본 적 없는 길을 과감히 걸어왔으며 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로써 FDA 허가라는 거대한 성과까지 단 몇 걸음만 남겨둔 상황에서도 초심을 잃지 않겠다”고 전했다.또한 이날 발표에서는 코아스템켐온이 작년부터 약 300억원의 투자금을 들여 건설 중인 오송 신규공장의 최종 완공 모습도 공개됐다. 오송 신공장은 회사가 현재 사용 중인 용인 제조소의 생산능력을 2배 높인 연간 600로트 생산능력을 갖추고 있으며 오송 바이오산업단지 안에 약 2300평의 부지를 차지하고 있다.코아스템켐온은 현재 임상 시험이 진행 중임에도 선제적인 설비 투자로 글로벌 수준의 줄기세포치료제 생산시설을 확보하게 됐다. 향후 FDA 승인이라는 새로운 국면을 맞이할 준비를 위해 가장 엄격한 GMP 가이드라인인 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 수준의 제조 인프라를 갖췄으며 2025년 진행될 양 국가의 실사 대비에 만전을 기하겠다는 방침이다.코아스템켐온 관계자는 “현재 오송 신공장 공사는 마무리 단계이며 준공 허가를 위한 행정적인 절차만 남은 상태”라며 “공장 시험가동(밸리데이션) 준비를 위한 일부 인원이 오송 공장에 배치돼 지난 2일부터 정식 근무를 시작과 동시에 단계적 인원을 늘려가며 이전을 최대한 신속하게 진행할 계획”이라고 전했다.

권혁진 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

아이센스, ‘케어센스 에어’ 유럽 CE 허가 변경 신청서 제출

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 CGM 제품 ‘케어센서 에어’ 허가변경 신청을 유럽 CE에 제출했다고 3일 밝혔다.국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 지난해 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 지난 8월 30일 유럽 CE에 ‘케어센스 에어’ 허가변경 신청을 제출 완료했고 국내 식약처에도 제출할 예정이다.이번에 아이센스가 허가변경 신청한 ‘케어센스 에어’는 기존 제품에서 업그레이드돼 사용자가 원할 경우 보정을 할 수 있는 제품이다. 아이센스 측은 사용자 보정 가능 기능 도입 뿐만 아니라 초기 워밍업 시간이 기존 2시간에서 30분으로 단축되고 정확도가 상향되는 등 스펙을 대폭 개선시킨 제품이라고 설명했다.아이센스 남학현 대표이사는 “케어센스 에어 업그레이드 버전처럼 환자 등 고객이 편리하게 사용할 수 있도록 제품성능 개선 연구개발을 집중하고 있다”며 “케어센스 에어 업그레이드 외 추가적으로 성능이 개선된 ‘케어센스 에어2’도 준비 중으로 지난주 국내 식약처에 ‘케어센스 에어2’의 국내 성인 및 소아, 청소년 허가를 위한 임상시험 신청을 완료했다”고 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘케어센스 에어2’는 기존 버전보다 센서 사이즈가 70% 작고 정확도가 향상됐다. 사용기간이 기존 15일에서 18일로 늘어나 시장에서 사용기간이 가장 길다. 또, ‘케어센스 에어2’ 초기 워밍업 시간도 20분으로 단축됐다.한편, 아이센스는 네덜란드에서는 Zkope Healthcare B.V.와 협력해 2024년 8월 10일 제품을 출시한 이후 독일 Berger Med GmbH와 파트너십을 체결하고 2024년 8월 19일 독일 시장에 ‘케어센스 에어’를 출시했다. 아이센스는 2024년 말까지 총 14개 해외 국가에서 ‘케어센스 에어’ 출시를 목표로 하고 있다.선적 완료된 영국에서는 보험등재를 완료한 후 올해 4분기 내 정식 출시할 예정이다. 칠레에서는 아이센스 현지 법인을 통해 7월부터 입찰에 참가하고 있고 리테일 시장에서는 9월부터 ‘케어센스 에어’ 판매를 시작할 예정이다.

이권구 2024.09.03
산업 / 의료기기

원텍, '올리지오X' 브라질 ANVISA 인증 획득

원텍㈜(대표이사 김종원·김정현)이 올리지오X에 대한 브라질 ANVISA 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.원텍은 인증 획득에 앞서 지난 7월 브라질 주요 의료기기 유통사인 스킨텍(Skin-Tec)과 파트너십 계약을 체결해 향후 5년 간 3,000억 원을 상회하는 매출을 예상하고 있으며, 올해 4분기부터는 브라질에서 가시적인 성과를 거둘 수 있을 것으로 보고 있다.ANVISA는 브라질 의료기기 판매에 필수적인 인증 절차로, 원텍은 이미 자사 장비 6종에 대한 ANVISA 인증을 획득했으며 브라질 에스테틱 시장에 성공적으로 안착했다.원텍에 따르면 ANVISA 인증 장비 중 라비앙(Lavieen)은 브라질 누적판매량 1,140대를 넘어 섰으며, 이후 라비앙 업그레이드 장비인 라비앙ll를 출시할 예정이다. 또, 피코케어 마제스티(Picocare Majesty)와 피코알렉스(PicoAlex)는 문신 제거에 특화된 장비로, 문신이 일반화된 브라질리언들에게 수요가 높을 것으로 예상하고 있다. 이를 위해 라비앙(Lavieen) 판매 회사인 MediSystems와 장비 Tes t등 시장 확장 Demo를 실시 중이다. 원텍 관계자는 “ 2023년 대비 2024년 해외매출 비중을 지속적으로 높여가고 있다. 브라질 시장 외 동남아, 미주 시장에까지 공격적인 영업, 마케팅 활동을 이어가며 해외 매출 확대에 더욱 총력을 기울일 예정”이라고 전했다.

이권구 2024.09.03
병원·의료

루닛,AI로 담도암 면역항암제 치료 효과 예측..미국암학회 저널 논문 게재

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 발행 학술지 ‘Clinical Cancer Research(IF 10.4, 이하 CCR)’에 게재됐다고 3일 밝혔다.최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료 효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이었다.이번 연구는 서울아산병원 종양내과 유창훈 교수, 병리과 신진호 교수 및 연세대학교 의과대학 연세암병원 종양내과 이충근 교수 연구팀 주도로 1차 화학항암제 투약 후 2차 이상 치료로 면역항암제를 투여받은 진행성 또는 전이성 담도암 환자 339명을 대상으로 진행됐다.연구팀은 루닛 스코프 IO를 활용해 담도암 환자들 종양침윤림프구(TIL) 분포를 평가, 이를 면역활성(Immune-inflamed), 면역결핍(Immune-desert), 면역제외(Immune-excluded) 세 가지 면역표현형(IP)으로 분류하고, AI 기반 종양미세환경(TME) 분석이 담도암에서 병용요법 효과를 예측하는 유용한 바이오마커로 활용될 가능성을 검증했다.분석 결과, 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군 치료 결과가 타 그룹 환자군에 비해 유의미하게 개선됐음을 확인했다. 면역활성 환자군은 면역결핍, 면역제외 등 비면역활성 환자군과 비교해 높은 객관적 반응률(ORR, 27.5% 대 7.7%), 더 긴 전체 생존기간(OS, 12.6개월 대 5.1개월) 및 무진행 생존기간(PFS, 4.5개월 대 1.9개월)을 보였다.유창훈 서울아산병원 종양내과 교수는 “담도암은 국내 발생 9위 질환 중 하나로, 최근 면역항암제가 도입됐으나 약제 비용에 비해 효과가 제한적이란 지적이 있어 왔다“며 “루닛 스코프를 통해 고가 약제 효과를 미리 예측할 수 있다는 점은 의료진과 환자들 고민을 덜어줄 수 있을 것”이라고 말했다.서범석 루닛 대표는 “이번 연구는 예후 파악이 까다로운 담도암에 대한 효과적인 바이오마커를 제시했다는 점에서 임상적 의미가 크다”며 “세계적으로 권위있는 학술지에 이번 연구 결과가 실린 만큼 담도암 외 여러 암종에서도 AI 기반 바이오마커 유효성을 검증하는 연구를 지속해 나갈 것”이라고 말했다.한편, 서울아산병원 유창훈 교수 연구팀은 이번 연구 성과를 토대로 다른 담도암 면역화학요법 임상 연구에도 루닛 스코프를 확대 적용하는 방안에 대한 새로운 논의를 진행하고 있다.

이권구 2024.09.03
산업 / 의료기기

알파녹스, 신규 CI 공개 … '제2 도약' 준비

메디컬 헬스케어 기업 알파녹스가 새로운 CI를 공개하며 제2의 도약을 준비한다.알파녹스(대표이사 김재욱)는 사명 변경 후 새 CI(Corporate Identity)를 3일 공개했다. 이 회사는 8월 5일 임시주총을 통해 솔고바이오메디칼에서 알파녹스(Alphanox Co.,Ltd)로 사명 변경을 했다.이번에 발표한 신규 CI는 회사 이미지 쇄신과 경영전략 제고를 위해 추진됐다. 또 50년 업력 기업 정체성을 강화하고 지속 가능한 성장과 혁신에 대한 의지를 새롭게 다지며 글로벌 시장에서 메디컬 헬스케어 경쟁력 강화를 위해 추진됐다고 회사 측은 설명했다.새 CI는 새로운 기업명을 알리는 동시에 불필요한 장식적 요소를 없애고 글자 이미지화를 통해 단순 명료하게 기업 정체성을 시각적으로 나타냈다.알파녹스 김재욱 대표는 “당사는 CI 변경으로 국내외 메디컬 헬스케어 시장에서 입지를 더욱 공고히 하고 혁신적인 제품과 서비스를 통해 고객에게 최고 감동을 주며 꾸준히 사랑받는 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다.한편 알파녹스 새 CI는 3일부터 홈페이지와 생산되는 제품에 순차 적용될 예정이다.

이권구 2024.09.03
산업 / 의료기기

셀루메드, 주사제형 피부이식재 개발 완료 …올 하반기 상용화

바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL’ 개발을 완료했다고 3일 밝혔다.ADM은 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 면역거부 반응을 일으키는 세포를 제거하여 순수한 콜라겐 및 엘라스틴 등으로 구성되는 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 형태 생체유래 피부대체재를 의미한다. 셀루메드 관계자는 “모든 임직원 노력 하에 CELLUDERM FILL 개발이 예상보다 빠르게 완료돼 올 하반기 내 매출화를 기대할 수 있게 됐다”며 “사전에 원재료 수급 안정화, 생산공장 증설을 완료한 효과가 반영돼 시장 수요에도 바로 대응할 수 있는 여건을 갖췄다”고 밝혔다.회사 측에 따르면 CELLUDERM FILL은 무세포동종진피를 미세분말화해 정제수나 생체적합성 고분자 캐리어와 혼합한 제품으로, 규격 제약을 받지 않는 특수성을 갖추고 있다. 또 기존 CELLUDERM HD IMPLANT 생체적합성과 감염위험방지 특성까지 보존해 성형외과, 유방외과, 정형외과 등에서 광범위하게 사용이 가능하다.셀루메드 관계자는 “ADM 글로벌 시장규모는 2030년까지 약 45조원으로 성장이 전망된다”며 “피부이식이 이제는 수술 뿐만 아니라 미용에도 활용이 되는 시대가 도래, 그만큼 시장도 가파르게 성장할 것으로 본다”고 말했다.이어 “이번 CELLUDERM FILL 성공적 개발은 셀루메드 시장 선점에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”며 “ CELLUDERM GEN 개발에도 속도를 더할 수 있게 됐다”고 덧붙였다. 한편, 셀루메드는 미용 분야 타깃 주사제형 피부이식재인 CELLUDERM GEN 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 상용화된 CELLUDERM HD IMPLANT 생산공정 변화를 통해 제품의 규격 정밀도 향상을 위한 연구개발도 병행하고 있다.

이권구 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

코넥스트,급성 이식편대숙주질환 예방 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인

코넥스트는 급성 이식편대숙주질환(acute graft-versus-host disease, aGVHD) 치료제 후보물질인 ‘CNT101’ (성분명: Xempritolimod)이 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 3일 밝혔다.급성이식편대숙주질환은 동종 조혈모세포 이식 후 발생할 수 있는 치명적 합병증으로, 현재까지 효과적 치료 옵션이 제한적이다. CNT101은 급성이식편대숙주질환을 예방적으로 치료할 수 있는 혁신적인 치료제다.회사 측에 따르면 CNT101은 상피세포와 면역세포에 발현하는 TLR5 수용체에 작용하는 재조합 단백질로 방사선 피폭에 따른 급성 방사선 증후군 치료제로 개발된 물질로, 전신방사선조사를 이용하는 조혈모세포이식 과정에서 방사선독성에 의한 위장관계 조직 손상을 최소화 할 수 있으며 이를 통해 GVHD 발생을 예방할 수 있다. 또 방사선 독성은 완화시키지만 혈액암 치료에 있어 중요한 항암(이식편대종양(GVT)) 효과는 유지시키기 때문에 여러 장점을 갖는 방사선 기반 전처치 요법을 보완할 수 있으며, 기존 치료법에서 GVHD 억제를 위해 사용하는 MTX등 면역억제제 사용도 최소화 할 수 있어 감염으로 인한 사망도 낮출 수 있을 것으로 기대된다.코넥스트 이우종 대표는 "이번 FDA 희귀의약품 지정 승인을 통해 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 발판을 마련했다"며 “이번 지정을 계기로 임상 개발을 가속화해 혈액암으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.미국 FDA 희귀의약품 지정 제도는 치료제가 희귀질환 예방 또는 치료에 있어 혁신적인 가능성을 보일 때 부여되며, 이를 통해 세금 감면, 약 60억원 수준 허가 신청비용 면제, 7년 간 시장 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받을 수 있다. 한편 코넥스트는 재조합 TLR5 agonist (CNT101)과 재조합 collagenase(콜라겐 분해효소, CNT201) 기술을 바탕으로 다양한 적응증 바이오신약을 개발하고 있는 임상단계 바이오텍이다. 벤처창업진흥유공 국무총리 표창을 수상했다.

이권구 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

디앤디파마텍,'파킨슨 치료제 'NLY01' 다발성경화증 미국 FDA 임상2상 IND 승인

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 파킨슨병으로 미국 임상 2상을 완료한 ‘NLY01’가 미국 FDA로부터 다발성 경화증 임상2상 IND (Investigational New Drug) 승인을 받았다고 3일 밝혔다.이번 임상 2상 시험은 미국 존스홉킨스 의과대학 다발성 경화증 센터의 공동 디렉터인 엘렌 모우리(Ellen Mowry) 교수 연구팀이 이끄는 연구자 주도 임상이며, 디앤디파마텍은 NLY01 임상 시약 제공 외 추가적인 비용은 부담하지 않는다.회사 측에 따르면 NLY01은 GLP-1 수용체 작용제로 퇴행성 뇌 질환 주된 원인으로 여겨지는 신경염증을 억제하고, 신경세포를 보호하는 기전으로 미국 및 북미에서 255명 규모 파킨슨병 임상 2상을 완료했으며, 60세 이하 젊은 환자들(95명)에게서 질병 조절 치료제로서의 효과를 입증했다. 지난 2021년, 미국 존스홉킨스 의과대학 다발성 경화증 센터장인 피터 칼레브레시(Peter Calabresi) 교수 연구팀에서 NLY01이 다발성 경화증 동물모델에서 항 신경염증(Neuroinflammation) 반응과 신경세포 보호 기능에 기반하여 질환 진행을 현저히 늦춘다는 연구 결과를 뇌 질환 분야 저명 국제학술지 Neurotherapeutics(IF(Impact Factor, 피인용지수):6.9)에 발표했다. 해당 과제는 미국 국방부 의학 연구 프로그램 중 하나인 다발성 경화증 연구 프로그램(Multiple Sclerosis Research Program, MSRP) 과제 선정을 통해 진행됐고, 올해 초 미 국방부 선정 올해의 연구 하이라이트로 선정됐다.이번에 승인받은 다발성 경화증 임상 2상 시험은 다발성 경화증 환자 총 240명을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 평행 군 방식으로 96주 간 진행될 예정이다. 특히, 파킨슨병 임상 2상에서 60세 이하 젊은 환자에게서 타 연령 대비 뛰어난 치료 효과를 보인 만큼, 다발성 경화증을 진단받은 18~60세 환자를 대상으로 진행되는 이번 임상에서 효과를 기대하고 있다. 해당 시험의주요 목적은 NLY01이 다발성 경화증 환자에서 신경 퇴행과 관련된 영상 지표 감소와 연관 있는지를 평가하는 것으로, 다발성 경화증 임상 2상에서 대표적으로 측정하는 지표인 이미징을 통한 정상화된 뇌 실질 부피 변화(1차 평가 지표)를 확인할 예정이다.디앤디파마텍 이슬기 대표는 "NLY01 다발성 경화증 임상 2상 IND 승인은 다년 간 존스홉킨스 의과대학과 진행한 전임상 공동연구와 당사가 진행한 파킨슨병 임상 2상에서 60세 이하 젊은 환자에서 확인한 우수한 질병 조절 치료제로서 효과가 반영된 결과"라고 밝혔다. 이어 "회사는 현재 영국 비영리 단체인 Cure Parkinson's와 함께 젊은 파킨슨병 환자에서 NLY01을 포함한 복수의 GLP-1 RA계열 약물의 치료 효과와 관련된 연구를 진행 중”이라며 “이 결과를 바탕으로 글로벌 기술 이전을 착수해 파킨슨병 치료제 개발에 힘쓸 것"이라고 덧붙였다.한편 해당 임상시험은 전 세계적으로 진행성 다발성 경화증에 대한 연구를 촉진하고 지원하는 비영리 국제 연합인 International Progressive MS Alliance에서 펀딩을 검토하고 있으며, 아울러 미국 국립 보건원 (National Institute of Health, NIH)이 주도하는 신경계 질환 임상 연구 네트워크인 NeuroNEXT 임상 펀딩 프로그램에 초청을 받아 지원을 준비 중이라고 회사는 전했다. 또 향후 미국 정부 및 민간 과제로 채택될 경우, 엘렌 모우리 연구팀은 더욱 폭넓은 지원을 받아 임상이 신속하게 진행될 수 있을 것이라고 밝혔다.

이권구 2024.09.03
산업 / 제약·바이오

제이앤피메디,FDA 인허가 전문가 곽수영 이사 영입..글로벌 임상 경쟁력 강화

임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 임상 통계 분석 및 의료기기 인허가 분야 전문성을 지닌 미국 FDA 인허가 전문가 곽수영 이사를 영입했다. 이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대하고 있다.곽 이사는 미국 오하이오 주립대에서 생물학 학사 학위를, 미시간 대학교 보건대학원에서 임상통계학 석사 학위를 취득하며 미국 FDA 인허가와 관련된 전문성을 쌓아왔다. 또 다수 성공적 프로젝트를 이끌며, 특히 의료기기 인허가 분야에서 풍부한 지식과 경험을 갖춘 전문가로 알려져 있다. 그가 통계분석을 전담한 Lunit INSIGHT 제품군 (CXR Triage, MMG, DBT) 모두 미국 FDA 승인을 받았으며 이 과정에서 FDA 허가 임상 준비 및 결과 분석에 핵심적인 기여를 했다.미국 FDA 인허가 과정은 제품 안전성과 유효성을 입증하기 위해 매우 엄격한 절차를 요구한다. 특히 SaMD(Software as a Medical Device) 510(k) 승인 경우 다중판독 다중증례 연구 (Multi-Reader Multi-Case Study)와 독립형 성능 연구(Standalone Study) 등 복잡한 임상 연구 설계를 필요로 한다. 곽 이사는 이러한 복잡한 절차를 성공적으로 이끌어내는 데 핵심적인 역할을 수행해 왔다.또 곽 이사는 한국 식약처(MFDS)의 의료기기 심사 부서에서 임상 통계 심사 업무를 담당하며, 의료기기 임상계획승인 및 제조/수입허가 관련 통계 검토 및 심사부 주요 지침서 작성에도 기여했다. 회사는 이러한 경험이 미국 FDA와 같은 엄격한 규제 기관의 요구 사항을 보다 효과적으로 충족시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.제이앤피메디 정권호 대표는 “FDA 인허가 과정은 제품 안전성과 유효성을 입증하기 위해 매우 까다롭고 복잡한 절차가 요구돼 많은 기업들이 어려움을 겪고 있다”며 “곽수영 이사 합류로 이러한 어려움을 효과적으로 극복하고, 고객사들이 FDA 승인을 성공적으로 받을 수 있도록 지원할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.09.03
병원·의료

스마트반지 ‘카트 비피’, 임상 통해 수면무호흡서 혈압 측정

국내 연구진이 환자에게 수면 방해 없이 수면무호흡과 혈압을 함께 감시할 수 있는 연구 결과를 발표했다.그동안 일반 혈압계는 커프의 압박으로 인해 수면 장애를 유발할 수 있어, 수면다원검사 시 사용될 수 없다는 제한점이 있었던 반면, 스마트 반지를 활용하면 외부 자극 없이 다양한 데이터를 수집할 수 있어 수면다원검사를 더욱 편리하게 진행할 수 있다는 내용이다.지난 8월 31일 영국 런던에서 열린 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2024)에서 강남세브란스병원 신경과 김원주 교수는 “수면무호흡은 저항성 고혈압 환자 80%, 울혈성 심부전 환자 50%, 심방 세동 환자 50%가 수면무호흡증을 갖고 있다”며 “수면무호흡은 혈관 손상, 혈전 생성 등을 유발해 심혈관 질환 위험을 높인다”고 밝혔다.특히, “수면 중 무호흡이 발생하면, 혈압이 상승하게 되고 높은 혈압과 저산소증으로 심장과 혈관에 큰 부담이 발생해 야간 고혈압을 초래할 수 있다”며 “ 야간 고혈압은 심뇌혈관 질환이나 사망 가능성이 높아져 관리가 필요하다”고 강조했다.김 교수에 따르면 수면무호흡 진단 골드 스탠다드(Gold Standard)인 수면다원검사는 여러 기능 센서들을 통해 수면 패턴을 상세히 분석하고 호흡의 상태를 함께 체크하지만, 혈압까지 동시에 측정하기에는 제한점이 있다.수면 중 커프형 혈압계를 착용할 경우, 커프 압박으로 환자가 잠에서 깨 자연스러운 수면이 방해를 받고, 수면 장애가 발생하면 뇌파, 산소포화도, 호흡, 심전도 등 다른 데이터에도 영향을 미치며, 평상시 수면 상태와 달라져 정확한 평가가 어렵게 된다.하지만 이번 연구는 웨어러블 기술이 수면무호흡과 고혈압을 실시간으로 모니터링할 수 있는 가능성을 보여준다.김원주 교수는 “웨어러블 기술은 표준 수면다원검사 단점을 보완하며, 수면무호흡 환자 심혈관 건강을 보다 간편하고 접근 가능한 중요한 도구로 평가될 것 같다”며 ' 카트 비피는 혈압 뿐만 아니라 산소포화도, 맥박수 등 다양한 기능을 보유하고 있어, 표준 수면다원검사를 보완할 수 있는 잠재성을 갖고 있다"고 말했다.한편, 카트 비피는 최근 심평원으로부터 의료행위 수가를 적용받은 스마트 반지형 혈압계다. 사용자가 손가락에 착용하면 반지에 탑재된 빛 센서 광용적맥파측정법(PPG) 기술을 사용해 혈압을 감시하며, 외부 자극이나 고통이 없어 수면 장애를 유발하지 않는다.

이권구 2024.09.03
글로벌

유니세프, 엠폭스 백신 조달 취지 긴급입찰 발표

국제연합아동기금(UNICEF)이 엠폭스(舊 원숭이 두창) 백신을 조절하기 위한 긴급입찰을 시행한다고 31일 공표했다.긴급입찰은 아프리카 질병관리센터(아프리카 CDC)와 세계보건기구(WHO)가 국제 공중보건 비상사태를 선언한 가운데 백신이 엠폭스의 창궐을 억제하는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 판단에 따라 단행키로 한 것이다.이에 따라 국제연합아동기금의 긴급입찰은 아프리카 CDC와 세계백신면역연합(Gavi), WHO 및 범미주(汎美洲) 보건기구(PAHO) 등과 협력하면서 가장 큰 피해를 받고 있는 국가들에 엠폭스 백신이 원활하게 공급될 수 있도록 하기 위해 진행한다는 방침이다.백신에 대한 접근성 확보와 시의적절한 할당을 위해 이루어질 이 같은 협력에 따라 엠폭스의 확산을 억제하고자 하는 취지에서 고소득 국가들의 기존 비축분에서 백신의 무상증정 또한 촉진될 수 있을 것으로 보인다.긴급입찰에서 국제연합아동기금은 백신 제조기업들과 조건부 공급 합의를 이끌어 낸다는 복안이다.이를 통해 국제연합아동기금이 지체없이 백신을 구매한 후 자금조달과 수요확인, 준비태세의 구축, 그리고 백신 공급을 위한 법적 요건이 충족된 국가 및 제휴선들에게 공급이 이루어질 수 있도록 하겠다는 것이다.WHO의 경우 지난 8월 23일 제조업체들에 의해 제출된 정보를 검토 중이어서 9월 중순경 ‘긴급사용 목록’(Emergency Use Listing) 등재 여부에 대한 결론이 도출될 수 있을 것으로 예상되고 있다.이와 관련, 현재의 엠폭스 창궐 위기의 진원지인 아프리카 콩고민주공화국에서는 올들어 현재까지 1만8,000건 이상의 엠폭스 감염 의심사례들이 확인된 가운데 이 중 629명이 사망한 것으로 보고되고 있는 형편이다.게다가 사망자 5명 중 4명은 아동들로 확인되고 있는 상황이다.국제연합아동기금의 레일라 파칼라 공급국장은 “현재의 엠폭스 백신 부족에 대응하고, 백신을 필요로 하는 지역사회들에 공급이 이루어지도록 하는 일이 무엇보다 가장 중요할 것”이라면서 “엠폭스 백신에 대한 공정한 접근성이 확립될 수 있도록 하기 위해 보편적이고 투명한 백신 할당 메커니즘의 확립 또한 시급하게 필요해 보인다”고 말했다.아프리카 질병관리센터의 장 카세야 소장은 “엠폭스 창궐에 직면해 있는 상황에서 시의적절한 백신의 조달과 공급이야말로 가장 큰 피해를 입고 있는 지역에서 가장 취약한 사람들을 보호하기 위해 대단히 중요한 부분이라 할 수 있을 것”이라면서 “긴급입찰은 엠폭스의 확산을 억제하기 위해 이루어지고 있는 우리의 집약적인 노력에서 더할 수 없이 중요한 수순의 하나”라고 강조했다.카세야 소장은 뒤이어 “현재 아프리 CDC는 국제연합아동기금, Gavi, WHO 및 기타 핵심적인 관계기관 등과 함께 긴밀하게 협력하면서 백신이 신속하고 공평하게 아프리카 대륙에 할당될 수 있도록 하는 데 힘을 기울이고 있다”며 “이번 공중보건 비상사태로 인한 영향을 억제하고 우리 개별 지역사회들의 건강과 웰빙을 보호하기 위해 혼연일체가 된 대응이 필수적이라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.세계백신면역연합(Gavi)의 데릭 심 최고 백신 프로그램 책임자 직무대행은 “우리의 몇몇 제휴선들과 함께 원활한 공급이 이루어질 수 있도록 하기 위해 힘을 기울이고 있는 상황에서 오늘 발표는 이번 비상사태에 대응하기 위해 중요한 한 걸음이라 할 수 있다”면서 “이를 통해 국제연합아동기금이 우리 Gavi 등이 조성한 기금을 토대로 백신을 구매해 공급하고, 백신 제조기업들과 구매 또는 무상기증을 위한 계약을 체결할 수 있게 될 것”이라고 언급했다.그는 또 “백신 공급과 비용조달, 할당 및 해당국가들의 백신 접종 준비태세 구축이 신속하게 이루어져야 할 중요한 조치들이라 할 수 있을 것”이라며 “우리는 긴급입찰이 우리 세계백신면역연합과 아프리카 CDC의 대응태세 구축을 위한 또 하나의 긍정적인 행보라 할 수 있을 것이라는 의미에서 환영해 마지 않는다”고 덧붙였다.세계보건기구의 마리아 밴 커코브 글로벌 엠폭스 대응 담당국장 직무대행 겸 풍토병‧팬데믹 대응‧예방 담당국장 직무대행은 “신속하고, 혼연일체가 되고, 공정한 대응이야말로 현재의 엠폭스 비상사태를 통제하고 미래의 재발을 예방하기 위한 필수적인 수순이라 할 수 있다”면서 “우리 모두는 지금 단호하게 행동해야 하고, 그렇게 하지 않을 경우 엠폭스가 더욱 확산되면서 한층 더 심각한 글로벌 보건 위협요인의 하나로 부상하게 될 것”이라는 말로 경각심을 제고시켰다.커코브 국장 직무대행은 또 “서로 가깝게 연결된 세계(interconnected world)에서 엠폭스와의 싸움은 다른 감염성 질병이나 보건상의 위협요인들과 마찬가지로 나홀로 싸움이 되어선 안 될 것”이라며 “WHO는 국제연합아동기금, Gavi, 아프리카 CDC, 기타 각급 제휴선 및 엠폭스 창궐국가들과 함께 생명을 구할 대안을 확보하기 위해 긴밀하게 협력하고 있음을 기쁘게 생각한다”고 덧붙였다.한편 긴급입찰은 엠폭스 백신의 신속한 접근성 확보와 생산확대를 위해 구상된 것이다.제조기업들의 생산역량과 자금조성은 수요량에 따라 오는 2025년까지 최대 1,200만 도스 분량 수준까지 가능토록 합의가 이루어진 상태이다.

이덕규 2024.09.03

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