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경희대 전문가과정 수강생 모집

경희대가 건강기능전문가과정 및 건강기능음식(한방약선) 전문가과정 수강생을 모집한다. 올해 6회째를 맞는 건강기능식품전문가과정은 국내 건강기능식품 전문가 과정 중 가장 오랜 기간 지속된 강좌. 오랜 기간 지속된 만큼 원우회 활동도 활발해 지난해 11월에는 총원우회가 조직되기도 했다. 강좌는 3월7일 개강해 6월20일까지 15주 동안 진행되며 건강기능식품법, 건강기능식품 제품화과정, 기능식품의 한방의학적 이해, 소비자상담학 등 기능식품과 관련된 전반적인 내용들이 강의주제로 올라와 있다. 특히 경희대 임상영양연구소가 개발한 제품들이 하나둘 출시되기 시작하면서 제품개발 및 시장상황, 마케팅 방법 등에 대한 풍부한 경험들을 강의에 접목할 수 있을 것으로 전망된다. 건강기능음식(한방약선) 과정은 최근 큰 인기를 얻고 있는 ‘약으로 먹는 음식’에 대한 강의로 사상체질별, 질환별로 가장 적합한 음식을 소개한다. 특히 실습을 병행하고 졸업작품전을 비롯한 각종 전시회도 열기 때문에 피부에 와 닿는 강의라는 평가를 받는다. 전시회 출품된 졸업생등의 작품은 ‘약이되는 우리 음식’등 책으로 출간되어 큰 인기를 얻은바 있다. 수강신청은 2월 말까지 이며 자세한 내용은 경희대 임상영양연구소를 통해 알 수 있다. △문의:02)969-7717

이주원 2006.01.20
병원·의료

[ISSUE]100억대 효자를 키워라

업계가 100억대 효자 제품 키우기에 나섰다. 올해 기능식품업계는 마케팅 목표를 대표품목 거대품목 육성에 사활을 걸고 있다. 한 회사의 제품이 연간 100억대 매출로 올라선다는 것은 성공적인 마케팅으로 인정 받을 뿐만 아니라, 그 제품이 회사를 성장시키는 효자노릇을 하는 굳건한 발판이 된다. 또 100억이란 목표는 시장에서 제품이 일정한 궤도에 올랐다고 볼 수 있기 때문이다. 본지가 조사한 결과 국내에서 판매되는 기능식품중 100억대 이상 기능식품은 모두 18개, 소비자가 기준으로 100억대 이상 매출을 기록하고 있는 기능식품은 가장 높은 매출은 올리고 있는 제품은 영양보충제인 암웨이의 더블엑스였고, 글루코사민, 알로에제품, 클로렐라, 홍삼제품, 식이섬유 등 고시형 제품군이 대부분, 개별인정제품은 씨스팜의 리프리놀 한제품이었다. 유통채널로는 방판 네트워크 유통제품이 여전히 강세를 보였지만 홈쇼핑을 통한 거대품목이 출현이 지속될 것으로 예상된다. 본지는 이번 조사에서 기능식품으로 분류되지 않은 혼합음료나 소위건강식품은 모두 배제하고 기능식품만을 대상으로 했다.

송덕순 2006.01.20
‘동양성형외과’ 성형외과 사이트 중 1위

의료광고가 허용되며 병원홍보의 첨병에 나서고 있는 인터넷 홈페이지의 중요성이 커지고 있는 가운데, 동양성형외과 홈페이지에 가장 많은 방문자가 몰린 것으로 조사됐다. 플러스클리닉(www.plusclinic.com)이 랭키닷컴의 자료를 근거로 6개월간 의료, 건강부문 홈페이지 중 투자를 가장 많이 하는 것으로 알려진 성형외과 홈페이지 순위변동과 방문자수 및 페이지뷰를 분석한 결과, 2006년 1월 18일 기준으로 동양성형외과가 가장 높은 순위를 기록하고 있는 것으로 나타났다. 동양성형외과는 성형외과 사이트 중 1위, 전체 사이트로는 1,948위를 기록했으며, 하루 방문자수 6,613명, 하루 페이지뷰는 62,680을 기록했다. 그 다음은 BK성형외과, 이지연성형외과, 세현성형외과, 미고성형외과, 더성형외과, 박원진성형외과, 드림성형외과, 그랜드성형외과, 세인성형외과 순으로 조사됐고, 그랜드성형외과는 새로이 10위안에 진입했다. 반면 압구정앤성형외과는 9위에서 25위로, ABC성형외과는 10위에서 17위로 주저 앉았다. 이지연성형외과는 2005년 7월에는 순위가 집계되는 25위안에는 없었으나 신규진입하면서 단기간에 3위로 뛰어오르는 기염을 토했다. 미고성형외과, 그랜드성형외과도 순위에 없었으나 각각 5위와 9위에 오르는 등 순위변동이 많았다. 특히 BK성형외과는 일평균 방문자수는 4.4%늘어났음에도 불구하고 일평균 페이지뷰는 277.8%가 증가, 방문자들의 충성도와 함께 홈페이지의 정보가 많아지고 있음을 추정할 수 있었다. 이에 반해 국내 몇 안되는 여성 성형외과 전문의인 이지연원장의 이지연성형외과는 일평균 방문자수는 7,232명으로 가장 많았음에도 불구하고 일평균 페이지뷰는 10위내의 성형외과 중 가장 낮은 7,760페이지에 그쳐 고객의 충성도가 낮거나 홈페이지 정보가 부족한 것으로 추정됐다. 플러스킬리닉은 “성형외과 사이트는 의료부문의 사이트 중 방문자수와 페이지가 병원사이트와 비교될 정도로 많은 수의 고객들이 방문하는 것으로 드러났다.”며 “ 따라서 고객관리를 위해서라도 홈페이지에 더욱 투자하는 노력이 필요할 것”이라고 진단했다.

이권구 2006.01.20
산업 /

새 형태 의약품물류조합 설립 탄력받는다

새로운 형태의 물류조합 설립이 가시화되고 있다. 20일 도매업계와 관련업계에 따르면 숙원사업 중 하나인 의약품물류조합 설립법안이 2월초 의원입법으로 발의될 것으로 알려졌다. 물류선진화를 위한 중요한 조건으로, 정부와 도매업계가 큰 관심을 기울이고 있는 새로운 형태의 물류조합이 의원입법으로 발의되면, 실현 가능성이 높다는 점에서 도매업계는 물류선진화에 탄력을 받을 것으로 보인다. 업계에 따르면 새로운 물류조합은 기존 물류조합의 조합원 구성요건인 50인에서 5인-10인으로 대폭 완화될 가능성이 높다. 이는 50인 이상이었던 기존 물류조합은 많은 인원이 참여해야 한다는 점과 전국을 대상으로 한다는 점 등으로 물류선진화를 이룰 수 있는 방안이면서도 사실상 실현이 불가능했기 때문. 이 같은 이유로 물류조합은 수년 전에 설립되고도 개점휴업 상태로 이어져 왔다.(현재 청산단계 밟고 있음) 하지만 5인-10인으로 될 경우 지역별 구성이 가능해 뜻이 맞는 도매업소끼리 설립할 수 있다는 것. 예로 충북 전북 등 각 지역에서 여건이 맞는 도매업소들이 조합을 결성 할 수 있다는 것이다. 이렇게 되면 도매업소들의 선진물류에 대한 열망이 높다는 점에서 많은 업소들의 참여를 유도, 물류선진화를 이룰 수 있다는 정부와 업계의 판단이다. 현재 도협은 조합원 구성요건 50인에서 5인-10인으로 대폭 완화, 국민건강보험법에 있는 설립 근거 약사법으로 변경, 중소기업협동조합법 준용 규정 삭제 등을 건의한 상태다. 직불제와 연결돼 있는 국민건강보험법은 직불제가 폐지됐기 때문에 물류조합 설립근거가 약사법에 반영돼야 하고, 중소기업협동조합 준용 규정도 중기법을 준용하면 물류의 지역제한의 되기 때문에 삭제해야 한다는 것. 의원입법발의 후 설립근거 약사법 반영,중기법 준용규정 삭제 등과 함께 설립규정이 하위법령으로 만들어지면 탄력을 받으며, 물류 선진화에 가속도를 낼 수 있다는 것이다. 업계 관계자는 “기존 물류조합은 조합원 수와 지역별 특성을 고려하지 않은 전국적인 규모로 적용시키기가 사실상 불가능했다”며 “5인 이상 10인 이하의 물류조합이 설립되면 물류가 활성화될 수 있다.모든 도매업소가 기대하고 있어 하루 빨리 현실화되기를 바란다”고 말했다.

이권구 2006.01.20
정책

부울경 도협, 반품약 정산처리 즉각 시행키로

부산시약(회장 박진엽)은 19일 낮 12시 한국의약품도매협회 부산·울산·경남지부(회장 김동권)와 임원 초청 간담회를 개최하고 반품의약품 정산 처리를 즉각 시행키로 했다.이날 간담회에는 박진엽 회장을 비롯해 신찬용 시약 사무국장, 도협 김동권 회장, 우정약품 최종식 사장, 세화약품 주철재 사장, 복산약품 안창기 전무, 삼원약품 정도진 사장, 동일약품 손동규 총무이사, 부울경도협 신순식 사무국장 등이 참석, 사장 재고의약품 정산에 대해 논의했다.박진엽 회장은“지난 해 1000여개의 약국에서 사장 재고의약품 55억을 반품하였는데 그중 반품 불가입장을 보인 몇몇 제약회사에 대한 금액이 4억으로 집계되었다”며 반품 불가의약품은 부산시약이 약을 직접 수거하여 확실히 반품처리하겠다고 강력한 의지를 재표명했다.이어“반품사업을 하는 동안 반품기일이 지연되는 등 문제가 있었지만 각 약국으로 51억의 정산작업을 조속히 완료해줄 것”을 도협 임원들에게 당부했다.도협의 김동권 회장은 “제약회사마다 반품의약품처리건 정리가 달라 이런 문제가 발생한 것 같다”며 "서로의 입장을 맞추어 최대한 노력을 하여 즉각 반품처리를 시행하겠다"고 약속했다.특히, 도협은 건의사항으로 부산이 타 지역에 비해 결제 회전기일이 길어 어려운 점이 많다며, 결제 회전기일 단축을 소속 회원약국에 홍보해주길 당부했다.한편, 세화약품 주철재 사장은 “유효기간 넘긴 전문의약품을 약국에서 반품하는 사례가 급증하고 있다”며 "올해가 ‘약사도덕성 회복의 해’인만큼 약사자존심과 책임감을 가지고 전문약을 잘 관리해 달라"고 부탁했다.

박재환 2006.01.20
병원·의료

"국민과 약사위한 보건복지 정책 마련하겠다"

"남들보다 늦게 출발했지만 약사라는 전문직능인의 긍지를 갖고 국민을 위한 보건복지 정책을 세우는데 최선의 노력을 다할 방침입니다" 지난해 10월말 한나라당 비례대표 비례대표로 국회에 입성한 문희 의원은 19일 기자간담회를 갖고 지난 3개월동안의 의정활동 소감과 앞으로의 활동 방안에 대해 설명했다. 이날 문희 의원은 "남들보다 늦게 출발했고 나이도 많은 편에 속하지만 지난 35년간 약사회활동을 하면서 쌓은 경험과 다양한 사회 활동속에서 축적한 전문지식을 바탕으로 의정활동을 펴겠다"고 말했다. 문희 의원은 "의정활동 기간중 의약분업·건강보험 등의 보건분야와 저소득층·여성에 대한 복지향상에 주안점을 두겠다"는 방침을 밝혔다. 문희의원은 약사는 물론 의사들도 만족하지 못하는 제도가 의약분업이라며, 문제점에 대해 지적하고 이에 대한 개선책도 마련하겠다고 말했다. 복지정책과 관련해서는 저출산, 결식아동 급식문제 해결 방안을 제시하도록 하겠다고 강조했다. 유시민 복지부장관 내정자에 대한 평가와 관련해 문희 의원은 전문성이 다소 부족하다는 생각이 든다고 말했다. 문희 의원은 올해 말 치러질 약사회 직선제 제도와 관련해 약사들에게 맹목적으로 후보를 선출하지 말고 정확한 기준에 따라 후보자를 선출하려는 자세를 갖출 것을 당부했다. 특히 문희 의원은 약사출신의 열린우리당 김선미·장복심 의원과도 정책적인 공조를 할 계획도 갖고 있다고 밝혔다. 끝으로 문희의원은 약사들에게 약사회에만 머무르지 말고 정치활동에 대한 관심을 가져 줄 것을 촉구하는 한편, 한나라당에서도 약사들을 위한 다양한 정책을 제시할 방침이니 애정을 가져 주기를 당부했다.

김용주 2006.01.20
병원·의료

"대체조제 활성화· 자율점검 정착 주력"

서울시약사회가 동일성분 조제 활성화와 자율점검제 장착에 올 한해 회세를 집중한다는 방침이다. 또 약국들의 안정적인 경영환경 구축을 위해 다양한 학술강좌를 마련한다는 계획이다. 서울시약사회 권태정회장은 19일 기자간담회를 갖고 2006년에는 △동일성분 조제 실현 △능동적이고 적극적인 자율점검제 실시 △약국 경영 안정 추구 등 3대 회무에 전력투구하겠다는 입장을 밝혔다. 권태정회장은 약국들은 성분명 처방의 미실시에 따른 약국 불용재고약 문제로 골머리를 앓고 있다며, 재고약 문제를 해결하기 위해서는 동일성분조제가 실현돼야 한다고 강조했다. 권태정회장은 간담회에서 동일성분 조제 실현을 위해 방법론을 구체적으로 제시했다. 올 5월 31일 치러질 지방선거를 계기로 대동령 공약의 정부의 로드맵 불이행을 집중 추궁해 사회적 이슈화하는 한편, 지방선거이후에는 국회에 성분명 처방 강제화 법 개정을 요구한다는 것. 또 보건소에서 사용중인 처방 입력 프로그램의 개선과 동일 성분 약제비 서식 간소화 등을 정부에 요청한다는 계획이다. 이와관련, 권태정회장은 "의료계의 비협조로 시·도 의약분업 협력위원회가 유명무실하고 지역처방의약품 목록도 제출되지 않은 상황이라 동일성분 조제는 약사가 그대로 추진하면 문제될 것이 없다"고 강조했다. 또 "동일성분 조제는 현행 법에서도 보장을 하고 있지만 약국들이 처방의사의 눈치를 보느라고 약국들이 소극적이다"며 "심평원에 자료를 요청해 동일성분 조제를 많이 한 약국의 현황을 파악해 이들로부터 동일성분 조제와 관련된 노하우를 약국가에 전파하도록 하겠다"고 말했다. 기자간담회에서는 권태정 회장은 능동적이고 적극적인 자율점검제 실시를 위해 매월 15일을 '약국자율점검의 날'로 정하겠다고 밝혔다. 약국 자율점검 확대를 통해 현재 서울시로부터 지율감시권한을 위탁받아 약국가의 고민거리중의 하나인 약사감시의 위협으로부터 약국들을 보호하겠다는 것. 지난해 식약청으로부터 위임받아 실시하고 있는 명예지도원 제도가 정착 단계에 이르렀다는 평가를 받고 있는 만큼 서울시에서도 감시 권한 위탁에 긍정적인 입장을 보이고 있다는 것이 권태정 회장의 설명. 이와함께 권태정회장은 약국경영 안정을 추구하기 위해 경영활성화 지원 등의 복지 지향 회무를 전개하겠다고 말했다. 이를 위해 상반기중 일반의약품, 건강기능식품, 약국 한방, 기능성화장품, 의료용구의 경영 전문가를 강사로 초빙해 무료강좌를 개최하겠고 말했다.

김용주 2006.01.20
산업 /

한상회씨, "분회 활성화-회원 참여 회무 실현"

서울도협 회장 선거에 나선 한우약품 한상회 사장이 분회활성화, 사무국 역할 강화, 열린 협회, 전 회원의 참여 유도를 다시 한 번 제시했다. 회원들을 2번 만나 고민을 듣는 과정에서 협회의 위치와 앞으로 나갈 길을 점검해 본 결과,나온 방향이다. 소속감을 갖지 못한 회원을 비롯해 분야와 기능을 넘어,회원들의 단결을 이끌어 이 같은 회원들의 뜻을 실현시킨다는 방침이다. 분회 활성화와 관련, 한상회 후보는 분회 재편안을 제시했다. 현재 동부 중부 남부 분회와 병원분회를 기능과 역할을 유지하면서 지역별 3개 분회와 병원분회로 구성한다는 것. 기존 3개 분회는 그 지역에 속한 모든 도매업소들이 기능 구분없이 소속될 수 있도록 협회가 나서 지원해 역할과 위상을 강화시키고, 현재 활성화되고 있는 병원분회도 유지하며 회원들간 소속감을 갖도록 한다는 구상이다. 이를 통해 분야와 기능을 망라, 회원들간 단결을 이끌며 협회의 힘을 키우고, 현안에 적극적으로 대처할 수 있다는 것. 분회 활성화 일환으로 한상회 후보는 의약부외품위원회를 만들어 이쪽에 주력하는 회원들도 회무에 적극 참여토록 하겠다는 뜻을 비췄다. 한상회 후보는 사무국 개편과 관련해서도,사무체제를 회원들의 문제를 함께 고민하고 해결책을 모색하는 자문역활로 전환, 협회의 위상을 높이고 회원들이 찾는 사무국으로 만들겠다는 의지를 다시 한 번 피력했다. 특히 도매협회 2층을 모든 회원들과 방문객들이 현안을 논의하고 휴식을 취할 수 있는,안방 같은 열린 공간으로 만들겠다는 의견도 강하게 내비췄다. 한상회 후보는 전 회원의 참여에도 강한 자신감을 보였다. 회원과 비회원이 실질적으로 느낄수 있는 정책을 만들어 실제적인 도움이 될 수 있도록 하면 동참을 유도할 수 있다는 구상이다. 예로,제약사 관계에 있어 회원들과 거래할 수 있도록 하고, 부외품도 가능하면 회원사들이 거래할 수 있는 가이드라인 등을 만들어, 회원들이 실제적인 혜택을 받을 수 있도록 한다는 것. 각 분회에 그 지역에 속한 회원들이 100% 참여토록 해 기능과 역활을 살리며 활성화시킬 수 잇는 자신이 있다는 한 상회 후보는 "중앙회와 지부의 역활이 분명히 있는 만큼 중앙회의 모든 정책에 적극 협조하면서 열린 회무를 통해 서울도협을 안방같은 공간으로 만들어 단결을 유도,모든 현안을 회원들과 함께 해결해 갈 것"이라고강조했다.

이권구 2006.01.20
산업 /

인천경기도협 현소일씨 만장일치 회장 추대

인천경기도협은 19일 오후 5시 정기총회를 열고, 인천약품 현소일 사장을 만장일치 신임회장으로추대하고, 성도약품 도경환 사장을 총무로 선임했다. 또 부회장에 소망약품 김태관 사장, 동부팜넷 이은구 사장, 우람약품 박길영 사장을, 감사에는 성지약품 임승일 사장, 남성약품 황정권 사장을 선출했다. 수원지역은 부총무로 포스팜 오세윤 사장, 인천지역은 태림약품 김경희 사장이 선임했다. 현소일 신임 회장은 “지난 3년동안 지부 발전을 위해 혼신의 노력을 다하신 백승선 회장님과 이덕재 총무님께 감사하다”며, “우리 지부엔 휼륭하신 많은 회원사 대표들이 있는데도 불구하고 추대해 주셔서 무거운 책임을 느낀다”고 인사했다.

이권구 2006.01.20
정책

김정숙 청장 "의약품 분야 3대 정책 역점"

김정숙 식약청장이 차등평가제, 불량약 회수폐기 시스템, 의약품적정사용 평가제도 등 3개 정책을 올해 의약품 분야에서 가장 역점을 두고 진행하겠다고 밝혔다. 김정숙 식품의약품안전청장은 19일 신년 기자간담회를 갖고 인력증원에 따른 식약청 신규사업 방향 및 식의약품 분야의 올해 중점 사업 등을 설명했다. [차등평가제 등 3대 정책 올인] 이날 김정숙 식약청장은 올해 차등평가제, 불량의약품 회수폐기 시스템 도입, 의약품 적정사용 평가제도를 우선적으로 비중을 두고 수행하겠다고 밝혔다. 특히 복지부로부터 업무가 이관된 의약품 적장사용평가제도(DUR)의 경우 매월 심평원으로부터 해당 내용을 보고받아 제도 추진에 탄력을 가할 것이라고 설명했다. 이와관련 김정숙 청장은 이 사업에 올해 10억원의 예산을 책정하고 약물상호작용(병용금기, 신중투여) 및 특정 연령대 투여금기 의약품의 사용평가기준 개발을 진행하겠다고 덧붙였다. 병용금기, 연령금기 의약품의 처방조제 건수 감소를 위해 약물상호작용(병용금기, 신중투여), 최대최소 용량(성인, 소아, 노인), 치료기간, 중복약물, 투여금기(질병, 연령, 알레르기, 임신) 등 의약품 사용평가 항목별 평가기준 개발과 사용평가를 지속적으로 실시할 방침이다. 또 올해 6월까지 병용금기 및 특정 연령대 투여금기 의약품의 사용평가기준 공고와 홍보를 진행하고 노인, 임산부 등 치료영역이 좁은 의약품의 사용평가기준 개발 연구사업과 사용양상 연구사업을 진행한다는 것이 식약청의 입장이다. 김정숙 청장은 이와함께 그동안 회수 폐기 대상 의약품 등에 대해 해당업소가 자진 회수토록 함으로써 회수 여부에 대한 검증이 불가능했으나, 앞으로는 회수계획서를 식약청장에게 제출해 계획서에 따라 회수 폐기를 해야할 것이라고 강조했다. 회수 폐기 시스템의 경우 제약업소 등은 업소에서 약국 등으로 통보한 업소의 수, 통보일, 통보방법, 재고량이 기재된 '회수계획서'를 당해업소로 하여금 식약청장에게 제출해 승인받아야 하며, 품질불량의약품 등에 대해 회수 진행사항 파악을 위해 식약청장에게 회수 중간보고서를 정기적으로 제출하도록 하겠다는 방침이다. 김정숙 청장은 회수가 효과적으로 이뤄지지 않았을 경우 제약업소에게 회수 재지시 등 적절한 조치를 취할 계획이며, 약사법 등 관련법령을 위반했을 경우에는 무거운 행정처분을 부과해 의약품 등 안전관리에 적정을 기하겠다고 설명했다. 김 청장은 "불량 의약품의 회수폐기가 그동안 업계에 위임하다시피 진행돼 사후관리가 제대로 이뤄지지 않았다"며 "이 제도 도입으로 초창기에는 업계가 힘들겠지만 이를 꾸준히 규정대로 지킨다면 소비자와 제약사, 약국 등 모두가 훨씬 수월해질 것"이라고 말했다. 특히 김정숙 청장은 차등평가제 시행을 통해 제약업계의 상향평준화를 유도하겠다고 주장했다. 김청장은 지난해에 제약업소를 대상으로 GMP시설 점검에 나섰으며, 각 업소의 평가결과에 따라 5등급(우수·양호·보통·취약·불량)으로 지정·관리할 방침이라고 강조했다. [한약·임상 관리과 신설] 김정숙 청장은 올해 식약청 인력 증원을 통해 한약관리과, 임상관리과 등을 신설할 방침이라고 강조했다. 이와관련 김청장은 7월 정기직제에 증원되는 128명은 대부분 본청 인허가 관리인력으로 투입될 것이라고 설명했다. 특히 임상관리과, 한약관리과 신설을 통해 보대 전문화된 약무행정을 구현하겠다고 밝혔다. 또한 수시직제를 통해 증원되는 239명은 식품분야 인력 보강에 주력하겠다고 설명했다. 이를 살펴보면 200명은 각각 경인청과 부산청의 시험분석센터 인력에 투입되며 39명은 신설되는 위해물질관리단(단장 3급) 인력으로 투입될 것이라고 강조했다. 한편 김정숙 청장은 올해 화장품팀과 의약외품팀을 분리해 보다 전문화된 행정을 펼치겠다고 설명했다.

가인호 2006.01.19
정책

222개 의약품 보험약으로 신규등재

내달 1일부터 의약품 222개품목이 보험약으로 신규 등재되고, 198품목은(급여 107·비급여 91)은 삭제되는 등 급여변동이 이뤄진다. 복지부는 이 같은 내용을 담은 '약제급여·비급여목록 및 급여상한금액표'를 개정고시하고 오는 2월1일부터 시행할 방침이라고 18일 밝혔다. 보험약으로 신규 등재되는 의약품은 근화제약의 '펜다운캡슐 100mg'(항전간제)과 한국화이자의 '뉴론틴캡슐 400mg'(항전간제) 등 총 222품목. 국제약품의 '국제아시클로버정 200mg'(396원→678원)과 '케모신캅셀'(443원→550원) 등 2품목은 상한금액이 인상되고 한불제약의 '플로세프점안액' 등 13품목의 상한금액이 인하된다. 또한 하나제약의 '딜라디드정 2mg' 등 14품목의 제품명이 변경되며, '꽃을든남자소망제약'의 제품명이 '한국비엠아이'로 바뀌는 등 74품목의 업소명이 변경된다. 그러나 내달부터 급여약에서 삭제되는 삼익제약의 '뉴베타주2ml'(해열진통소염제) 등 103품목(허가취하)은 의약품 재고소진을 위해 오는 7월 30일까지 한시적으로 건보 적용된다. 자료 받기: 약제급여·비급여 상한금액표 개정고시(2월 적용)

이종운 2006.01.19
글로벌

FDA, 인서트 페이퍼 포맷 확 바꾼다

첫째, 하이라이트 섹션(Highlights)을 신설해 약효와 부작용 등 가장 중요한 처방정보를 곧바로 접해볼 수 있도록 한다. 둘째, 구체적인 안전성·효능 정보를 쉽사리 참조할 수 있도록 뒷받침하기 위해 목록표(Table of Contents)를 배치한다. 셋째, 허가일자를 삽입해 해당제품의 발매년수를 알기쉽게 파악할 수 있게끔 한다. 넷째, 부작용 의심사례가 발생했을 경우 신속한 신고·접수가 이루어질 수 있도록 유도하기 위해 무료 전화번호 및 인터넷 사이트 주소를 명시한다. 미국에서 25년여만에 획기적으로 개정되는 처방약 사용설명서(package insert) 작성양식 의 핵심골자이다. FDA는 의료전문인들이 좀 더 명확하고 간결한 처방정보를 신속하게 습득할 수 있도록 지원하기 위해 마련한 새로운 처방약 사용설명서 양식 가이드라인을 18일 공개했다. 새로운 양식은 의사와 환자들로 하여금 제품을 처방하고 사용하기 전에 주의를 환기토록 하려는 취지에서 마련된 것이다. 좀 더 알아보기 쉽고 눈에 잘 띄는 포맷과 레이아웃으로 최신정보 및 핵심정보들이 삽입되도록 했기 때문. 이를 통해 의약품 사용에 따른 위험성을 배제하고, 처방착오(prescribing errors) 및 약화·의료사고(medical errors)를 최소화하는데 목적을 두고 있다. 아울러 처방정보에 전자처방 시스템(electronic prescribing tools)이나 바코드 등 첨단기술의 접목을 한층 용이하게 하겠다는 포석도 깔려있다. 최근 10여년 동안 새로 허가를 취득했던 신약들의 경우 처방정보가 갈수록 복잡해지는 양상으로 일방통행해 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 대목인 셈. 새 양식은 이날 관보에 게재된 후 120일이 경과한 시점부터 모든 신약에 적용될 예정이다. 또 이미 발매되고 있는 제품들과 FDA가 현재 허가 유무를 검토 중에 있는 신약후보물질들의 경우에는 앞으로 7년 동안에 걸쳐 단계적으로 적용된다. 이와 관련, 미국에서는 매년 줄잡아 30만건(이 중 10만건은 환자사망으로 귀결)에 달하는 병원 내 부작용 사례들이 발생하고 있는 형편이다. 문제는 이들 가운데 상당수가 의약품 정보에 대한 혼동에서 비롯된 것이어서 사전에 예방이 가능한 케이스라는 게 전문가들의 지적이었다. 개정된 양식은 중요한 정보들에 우선순위를 매겨 좀 더 눈에 잘 띄고, 보다 이해하기 쉬우면서 기억하기에도 좋은 공간에 배치해 의사와 환자들의 정보 활용도를 높여줄 것임은 물론이고 부작용 발생도 크게 감소시킬 수 있을 것으로 벌써부터 기대가 모아지기 시작한 것으로 알려졌다. 마이크 레비트 보건장관은 "의료전문인들과 환자들에게 보다 명확하고 간결한 처방정보를 제공해 줌으로써 안전성을 확보하고, 최적의 약물사용을 가능케 해 의료전달체계 전반의 효율성을 높여줄 것"이라고 피력했다. 리차드 H. 카로마 연방공중보건국장도 "그 동안 미국국민들은 복잡하고 애매모호한 의료정보들에 의해 가위눌림당해 왔다"며 "새 양식이 처방약 사용의 안전성과 효율성을 제고해 줄 것으로 기대해마지 않는다"고 말했다. 그 같은 기대감이 고개를 들만도 한 것이 새로운 양식은 가장 핵심적인 정보들의 경우 '하이라이트 섹션'이라는 이름으로 간략하게 정리하고, 지면상 최상단부에 배치해 눈에 잘 띄도록 배려하고 있다. 이 섹션에는 돌출주의문(Boxed Warning), 적응증, 용도, 용량, 복용법 등이 담겨진 완전 처방정보欄(Full Prescribing information)이 삽입된다. 아울러 제약기업들에 대해서는 최근 수 년 이내에 이루어졌던 해당제품 정보의 변화내역을 목록화시켜 삽입토록 하고 있다. 처방에 앞서 최신 업데이트 정보들을 접할 수 있도록 하기 위한 항목. 환자상담정보 섹션(Patient Counseling Information)을 신설해 의료전문인과 환자 사이에 원활한 정보공유의 중요성을 강조하고 있는 것도 신선한 발상이 돋보이는 대목이다. FDA의 앤드류 폰 에센박 커미셔너 직무대행은 "새로운 양식이 의료전문인들의 효능·안전성 관련 핵심정보들에 대한 접근성을 개선하고, 환자들과의 커뮤니케이션 수준을 몇 단계 끌어올려 전반적인 의료·투약의 질을 높여줄 수 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2006.01.19
정책

해외바이어 참가업체 유치에 중점

기능식품협회(회장 남승우)는 오는 오는 10월26일부터 4일간 고양시 한국국제전시장(KINTEX)에서 ‘제4회 2006 자연건강식품박람회(Natural & Health Products Expo 2006)’를 개최한다. 지난해 10월 한국국제전시장(KINTEX)에서 진행되었던 ‘2005 자연건강식품박람회’는 총 128개 업체가 참가하고 약 40,800명의 관람객이 방문해 국내 기능식품을 국민들에게 알리는 홍보의 장을 마련한 바 있다. 기능식품협회는 작년에 이어 올해 박람회에는 집중적인 해외 바이어 및 참가사 유치로 B2B를 강화하여 국내 건강기능식품시장을 국제화하는 계기로 만들어갈 방침을 세우고 있다. 현재까지 ‘중국의약보건품진출상회(CCCMHPIE)’의 박람회 참가를 확정하고 참가규모와 절차에 대하여 협의중이며 ‘국제건강기능식품연맹(IADSA)’ 및 해외 기능식품협회를 통해 해외홍보 및 참가사 유치를 진행하고 있다. 이번 박람회는 건강기능식품, 기능성식품, 친환경자연식품, 기능성원료?소재로 전시 카테고리를 집중해 보다 전문적인 전시회로써의 위상을 확립한다는 계획이다.

송덕순 2006.01.19
산업 /

신종유해물질 식품기준 개정고시

식약청은 유해물질인 ‘하이드록시홍데나필’에 대해 식품위생법 제7조제1항의 규정에 의한 식품의기준및규격을 2006. 1. 18일자로 개정 고시한다고 밝혔다. 이번 개정 고시하는 “하이드록시홍데나필”은 발기부전치료 유사물질로 2002년 식약청에서 최초 규명한 호모실데나필 이후 5번째로 추가로 발견된 신종 유해물질로 관련 정보를 일본 등 외국에 제공해 위해식품정보 공조체계를 구축하기로 했다. 식약청은 이 유해물질이 국내외 식품에 첨가되어 유통될 수 있는 개연성이 있음에 따라 수거?검사 및 단속활동을 통해 사전에 유통을 방지하여 식품안전성 확보에 최선을 노력을 다하겠다고 밝히고 소비자가 식품을 정력보강, 스테미너 강화 등에 좋다고 허위과대광고 하면서 판매하는 행위에 현혹되지 말 것을 당부했다.

송덕순 2006.01.19
정책

“기능식품 업계가 다 사기꾼이라고?”

‘글루코사민 100%제품 상당수가 허위’라는 소비자보호원의 발표에 업계가 분통을 터뜨리고 있다. ‘글루코사민 100%를 표방한 제품 대다수가 가수분해한 글루코사민염산염이나 글루코사민황산염을 사용해 순도가 낮다’는 발표를 하자 업계가 발끈하고 일어선 것. 업계는 ▲글루코사민을 제품화하기 위해서 당연히 거쳐야 하는 가공과정을 문제 삼았다는 점과 ▲글루코사민 분말 100%를 사용했다는 의미를 곡해하여 업계를 마치 사기꾼인 양 몰아가는 행태에 문제가 있다는 반응이다. 특히 대부분 제품이 케이스의 원재료명 및 함량 부분에 ‘글루코사민 분말(글루코사민 함량 80%) 100%’라는 식으로 표기해 오해의 소지를 미연에 방지하고 있음에도 너무나 과도한 잣대를 들이대며 업계를 폄하하고 있다고 입을 모은다. 더 큰 문제는 이러한 발표가 일부 일간언론들을 통해 기사화되면서 더욱 확대 해석되고 있다는 점. 실제로 이를 기사화한 인터넷 신문에서는 업계를 사기꾼이라고 비하하는 네티즌들의 댓글이 상당히 올라와 있다. 업계의 한 관계자는 “시장이 과열되면서 무리수를 두는 업체들이 생기고, 이러한 상황이 이번 발표의 빌미를 마련해준 것 같다”며 “그러나 이번 발표와 같이 산업계 전체를 부도덕하게 몰아가는 태도는 문제가 많다”고 밝혔다. 이 관계자는 “관이나 시민단체만 소비자의 건강을 생각하고 있다고 착각하는 것 같다”며 “좋은 제품을 생산하기 위해 밤낮없이 애쓰고 있는 산업계의 의욕을 꺽지 말라”고 일침을 놓았다. 소보원은 19일 지난해 9월 한달간 7개 일간지와 5개 여성잡지에 실린 68개 식품(건강기능식품 포함)의 통신판매 광고를 분석했으며, 그 결과 21개(30.1%)에서 허위·과장 광고 유형이 발견됐다고 발표했다. 소보원 측 발표에 따르면 이중 의약품으로 오인할 수 있도록 한 제품이 9개, 객관적 근거 없이 효능이나 효과를 강조한 제품이 5개, 함량과 다른 내용을 표시한 제품이 4개다.

이주원 2006.01.19
마크로젠,이병화 이사 대표이사 선임

마크로젠은 황동진 이사가 일신상의 사유로 대표이사 및 이사직 사임에 따라 이병화 이사를 신규 대표이사로 선임키로 19일 이사회에서 결의했다고 밝혔다. 이에 따라 마크로젠은 박현석, 이병화 씨가 각자 대표이사를 맡게 된다. 이병화 대표이사는 연세대학교 경영학과 졸업후 장기신용은행과 극민은행에서 근무했으며, 마크로젠 재무담당이사(CFO)를 맡아 왔다.

이권구 2006.01.19

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