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바이오협회-코트라,美서 한국 바이오산업 위상 제고

한국바이오협회(회장: 서정선)가 산업통상자원부(이하 코트라)와 공동으로 세계　최대 규모의 바이오 전시회에 참가해 한국 바이오산업의 위상 제고에 나선다. 한국바이오협회는 오는 6월 6일부터 9일까지 미국 샌프란시스코 모스콘 센터에서 개최되는 2016 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 2016 BIO USA)에 코트라의 해외전시회 지원 사업으로 참가한다. 한국바이오협회와 코트라는 2000년대 초반부터 매해 이 행사에 참가해 전 세계에 한국 바이오산업을 홍보해 왔다. 올해에는 국내 17개의 기업 및 기관과 함께 한국관을 설치하여, 한국 바이오산업 소개, 참가 기업의 파트너링 미팅 지원, 해외 네트워크 발굴, 네트워킹 세미나 개최 등 다양한 활동을 벌일 계획이다. 참가 기업은 DM바이오, 다인바이오, 바이오리더스, 바이오스펙트럼, 바이오이즈, 인트론바이오, 퓨쳐메디신 총 7개 사로 자사의 바이오 기술과 상품을 전시 및 소개할 예정이다. 그 외, 기관으로 강원테크노파크와 서울시가 참가해 소속 기업의 홍보를 지원할 예정이다. 또한, 2016 BIO USA 기간 중인 8일 오후 6시 메리어트 마르키스 호텔에서 ‘2016 코리아 바이오 네트워킹 세미나'도 개최한다. 이 세미나에는 국내외 바이오 기업 및 기관에서 총 100여명이 참석할 예정이며, 국내 바이오산업의 해외진출을 위한 글로벌 파트너십 구축을 위해 글로벌 바이오산업 전문가들이 발표를 진행한다. 특히, 올해는 ‘오픈 이노베이션 전략’이라는 주제로 세계적 컨설팅기업인 톰슨로이터의 피터윈터 이사가 “파트너쉽, 성공을 위한 혁신적 전략”을 발표하며, 미국 로펌 민츠레빈의 김공식 변호사는 “ 기업가들을 위한 IP　메니지먼트 팁”을 소개한다. 또한, 삼성바이오로직스 윤호열 상무는 “바이오 의약품 생산 패러다임 변화” 에 대해 발표할 예정이다. 한국바이오협회 서정선 회장은 “세계적인 바이오 행사에서 한국 바이오기업 및 기관를 소개할 수 있는 의미있는 기회가 될 것”이라며, “특히, 네트워킹 세미나가 국내 바이오기업의 글로벌 진출을 위한 파트너십 구축에 도움이 되길 바란다.” 고 밝혔다.

이권구 2016.06.03
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파마리서치, PDRN® 함유 '디셀®' 중국 수출 가시화

㈜파마리서치프로덕트(대표 정상수/안원준)의 PDRN® 함유 피부전문가용 제품 ' 디셀350®' 시리즈 중 '디셀350®'과 '디셀350®하이드'로 제품의 중국 위생허가 절차가 순조롭게 진행 중이다. 디셀350® 및 디셀350® 하이드로는 국내 피부미용시장에서 새로운 트렌드로 자리잡은 후 중국 의료진과 중국인 의료 관광객들의 입소문을 통해 현지에 알려져 중국 피부미용시장에서 폭발적인 제품문의와 공식 수입 요청이 쇄도한 제품이다. 회사 측에 따르면 해외시장 안착 및 확대를 위해 위생허가를 진행 중에 있으며, 이미 중국 CFDA(중국 식품약품감독관리국) 산하기관을 통해 성분 검측을 통과해 5월 4일 CFDA(중국 식품약품감독관리국)에 허가를 신청했다. 회사 관계자는 "본격적인 중국수출은 위생허가 등이 완료되는 2016년 8월부터 중국 전역에 판매가 시작되며, 이에 따른 마케팅 활동도 현지 업체와 진행할 예정"이라고 전했다. 한편 디셀350®은 손상된 피부에 탁월한 복원효과를 지닌 c-PDRN® 성분을 이용해 자극 받은 피부와 민감한 피부를 진정시키고 피부 장벽을 강화하여 건강한 피부로 만들어 주는 제품이며, 디셀350® 하이드로는 c-PDRN® 성분에 보습 기능 성분이 추가되어 건조해진 피부에 탁월하게 사용되고 있다. 한편, 디셀350® 브랜드는 조직재생물질인 ‘PDRN®’ 성분을 기반으로 개발된 c-PDRN®을 함유하고 있으며, 다양한 형태의 제품으로 개발돼 순차적으로 중국 위생허가를 진행중이다.

이권구 2016.06.03
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전경련, "글로벌기업 유치해야 바이오제약 성공"

전국경제인연합회는 정부에 바이오 산업 육성을 위한 정책지원 방안을 기획재정부에 2일 건의했다. 바이오제약 강국으로 떠오른 아일랜드, 싱가포르가 세계적 제약사를 성공적으로 유치한 전략을 소개하며 △국가 바이오클러스터 △싱가포르 수준의 세제 인센티브 △바이오제약 전문인력 양성을 위한 정책과제를 제시했다. 전경련은 싱가포르, 아일랜드 사례를 벤치마킹해 R&D, 제조·생산, 영업·지원 등 특화된 클러스터 조성을 제안했다. 구체적으로 대학/연구소, 병원 등 유관 시설을 갖추어 기초연구 및 인력양성 인프라를 구축하고 입주 기업에게 입지 지원, 수입 자본재 관세 감면 등 다양한 혜택을 제공해야 한다고 강조했다.또 글로벌 기업과 공동 연구를 지원하고 공공 R&D를 바이오클러스터 중심으로 활성화할 것을 제안했다. 전경련은 바이오제약 산업의 높은 영업률로 인해 글로벌 제약사는 투자 후보국의 세제 인센티브를 최우선 고려하고 있다며 바이오제약과 같이 선도 기술 및 파급효과가 큰 산업에 진출하는 외국기업을 대상으로 조세특례 조항을 적용해 15년 면세 또는 5~15%로 감면하는 방안을 제안했다. 이와 함께 전경련은 아일랜드와 같이 바이오클러스터 인근 대학을 중심으로 교육에 필요한 시설과 장비를 갖춘 '바이오 생산(GMP) 전문학과' 개설 등 바이오 제약 전문인력 양성 정책이 필요하다고 주장했다. 이와 관련, 추광호 전경련 산업본부장은 "최근 글로벌 제약사들의 해외 진출이 활발한 이때에 우리나라로 끌어들이는 전략이 매우 중요하다"며 "유치에 성공한다면 스노우볼 효과로 다른 기업 뿐 아니라, 우리가 원하는 핵심 R&D 센터까지 뒤따라 들어올 것이다"고 강조했다. 고유상 삼성경제연구소 박사는 "글로벌 기업의 생산 공장과 R&D센터를 각각 1개씩 유치할 경우 최대 2.1조원 생산유발 효과, 1만 3천개의 직·간접 일자리를 만들 수 있다"고 분석했다.

김용주 2016.06.03
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제약협, 국민권익위 부위원장 초빙 ‘김영란법’ 공유

한국제약협회(회장 이경호)는 3일 서울 팔레스호텔에서 국민권익위원회 곽진영 부위원장을 초빙, '윤리경영 CEO조찬간담회'를 개최했다. 이날 간담회는 오는 9월 시행예정인 ‘부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률’(부정청탁금지법, 일명 김영란법) 시행을 앞두고 제약업계 최고경영자들에게 법안의 취지와 내용 등을 공유하기 위해 마련됐다. 이경호 회장은 축사에서 "제약기업들이 윤리경영을 확립하기 위해 준법경영 프로그램을 도입, 운용하는 등 부단히 노력하고 있다"며 "오는 9월28일부터 발효되는 부정청탁금지법이 제약산업 윤리경영 문화 확산에 또 하나의 도전이 될 것인만큼 오늘 강연이 이 법에 대한 이해를 넘어 제약산업의 준법·윤리경영이 더욱 단단해지는 계기가 되길 희망한다"고 말했다. ‘청렴선진국을 향한 노력과 성과’라는 제목으로 기조강연에 나선 곽진영 국민권익위원회 부위원장은 민관을 아우른 반부패 청렴에 대한 중요성을 강하게 제기했다. 곽 부위원장은 “우리나라 청렴지수는 100점 만점 기준으로 50점대, 144개국중 37등, OECD 국가중에선 하위권에 있을 정도로 아직 미흡하다"고 지적했다. 또 "부패는 공과 민이 만나는 접점에서 많이 생긴다"며 "경제성장과 청렴한 사회로 나아가는 선순환구조를 만들기 위해서는 기업관계자들의 협력이 필요하다"고 강조했다. 이날 간담회에는 이행명 제약협회 이사장을 비롯한 60여명의 제약기업 CEO들과 CP(공정거래자율준수프로그램) 담당 임원들이 참석했다.

이권구 2016.06.03
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녹십자랩셀,英 옥스포드바이오메디카와 항암 신약공동개발

녹십자랩셀이 유전자 치료제 분야 세계최고의 기업과 손잡고 차세대 항암 세포치료제 개발에 나선다. 세포치료 전문기업 녹십자랩셀(대표 박복수)은 유전자 치료제 분야 글로벌 선도기업인 영국 소재의 옥스포드바이오메디카(대표 존 도슨; Oxfordbiomedica; 이하 OXB)와 ‘차세대 유전자 변형 항암 NK세포치료제’ 연구개발에 관한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 양사는 항암 치료목적의 새로운 신약개발을 위해 임상으로 검증된 각 사의 핵심기술을 공유하고 공동연구에 나설 방침이다. 이번 계약에 따라 옥스포드바이오메디카는 면역세포의 유전자 변이에 특화되고 임상으로 입증된 바 있는 자사의 렌티바이러스벡터 (LentiVector®) 유전자 전달 플랫폼을 녹십자랩셀과 공유한다. 또, 세포변이 유전자치료관련 GMP생물공정 뿐만아니라 임상개발 관련 전문적인 노하우, 규제업무의 전문성을 지원할 예정이며, 녹십자랩셀은 임상으로 입증된 자사의 NK세포 생산 플랫폼 기술을 공동연구를 위해 제공할 계획이다 양사는 특히 변이된 유전자가 탑재된 렌티바이러스 벡터를 이용하여 강력한 효력을 발휘하는 동종 CAR-NK 세포(키메릭 항체발현 자연살해세포)를 발굴하고 상용화 하는데 양사의 역량을 집중하기로 약속했다. 녹십자랩셀 황유경 연구소장은 “최근 환자에게 주입되는 치료용 세포가 환자 체내의 세포에 높은 효율로 전달되어 충분한 시간 동안 안정적으로 발현되도록 하는 유전자 전달 기술이 세포치료제의 상용화를 앞당길 수 있는 견인차가 될 것” 이라며 “이번 협업으로 당사의 NK세포치료제인 MG4101의 기술력과 OXB의 렌티바이러스벡터 기술이 만난 만큼 인류의 난치암을 정복할 수 있는 새로운 항암치료제의 개발을 현실화 시킬 것” 이라고 전했다. OXB 존 도슨 대표이사는 “항암 NK세포관련 세계최고의 생산플랫폼과 기술력을 확보한 녹십자랩셀과 협업관계를 맺게 돼 기쁘다” 며 “향후 양사의 특화기술을 녹여 새로운 유전자 변이 NK세포치료제 개발과 이를 적용한 다양한 파이프라인 확대를 기대한다” 며 “현재 녹십자랩셀이 연구개발중인 NK세포치료제 MG4101은 임상적으로 세계최초 상용화를 앞두고 있어 차세대 NK세포치료제의 파이프라인 확대를 위한 핵심기술” 이라고 강조했다. 그동안 OXB는 노바티스, 사노피, 글락소스미스클라인 등 세계적인 제약사들과 함께 신약개발을 위한 공동연구 및 기술이전 계약을 진행한 바 있고, 생성된 제품 대부분 블록버스터급 신약으로 상용화시킨 유전자 치료제 부문 세계최고의 회사다. 이에 대해 녹십자랩셀 박복수 대표이사는 “렌티바이러스벡터 기반 세계 최고의 역량을 보유한 OXB와 협력은 곧 당사가 NK세포치료관련 세계최고기업임을 입증 받은 격” 이라며 “향후 OXB와의 협력을 통해 전 세계 암환자들의 치료에 절실히 필요한 차세대 세포치료제를 완성하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 녹십자랩셀은 국내대표 세포치료제 전문기업이다. 녹십자랩셀이 개발한 항암 자연살해세포 치료제인 ‘MG4101’ 은 NK세포 연구부문 세계적으로도 가장 앞선 임상 2상에 진입한 상태이며 NK세포에 관한 전세계 최고수준의 기술을 보유한 것으로 평가 받고 있다. 6월 중 코스닥 상장을 추진하고 있다.

이권구 2016.06.03
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의약품 허가, 전문약 늘고 일반약 감소

전문의약품 허가는 늘고 일반의약품 허가는 감소하고 있는 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 허가(신고 포함)받은 완제의약품(원료의약품, 한약재 제외) 2,915품목이며, 이중 전문의약품은 2,289품목, 일반의약품은 626품목으로 나타났다. 전문의약품대 일반의약품의 비중이 79: 21이었다. 전문의약품은 2014년 2,090품목 대비 9.5% 늘어났지만, 일반의약품은 2015년의 726품목 대비 13.8% 감소했다. 연도별 전문의약품 허가(신고 포함)건수를 살펴보면, 2012년 1,002품목, 2013년 1,669품목, 2014년 2,090품목, 2015년 2,289품목이다. 일반의약품 허가(신고 포함)는 2012년 406품목, 2013년 427품목, 2014년 726품목, 2015년 626품목이었다. 2015년 허가·신고된 완제의약품을 약효군별로 살펴보면, 신경계용의약품이 517품목(17.7%)으로 가장 많았고, 대사성의약품 393품목(13.5%), 순환계용의약품 359품목(12.3%), 소화기관용의약품 358품목(12.3%), 비뇨생식기관 및 항문용약329품목(11.3%), 외피용약 160품목(5.5%), 비타민제 121품목(4.2%), 항생물질제제 112품목(3.8). 기타 562품목(19.6%) 등이었다.

김용주 2016.06.03
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암젠코리아 "판권회수 품목, 성공적 출시 집중"

암젠코리아가 GSK로부터 판권을 회수한 3개 제품 국내안착에 집중하겠다는 계획을 밝혔다. 암젠코리아는 2일 2016년 목표와 향후 한국시장 진출 계획을 공유했다. 노상경 암젠코리아 대표는 "암젠은 지난해 한국 출범 이후 내부 조직 구성에 집중했고 레파타 및 로모소주맙 등 파이프라인 성분에 대한 규제분야 전략 수립을 완료했다"고 말했다. 이어 "2016년에는 키프롤리스와 블린사이토의 안착, GSK에서 판권을 회수한 3개 품목의 성공적인 통합 출시와 레파타·로모소주맙 연내허가를 목표로 하고 있다"고 설명했다. 암젠은 GSK와 지난해 12월 세계 48개 국에서 프롤리아(데노수맙), 엑스지바(데노수맙)와 벡티빅스(파니투무맙)의 판권을 회수하는 최종 협약에 합의했다. 암젠코리아는 기존 한국 출시 제품의 경우 국내사와의 코퍼레이션 관계를 유지하지만, 출시 예정인 키프롤리스와 블린사이토를 비롯해 판권 회수제품들은 우선 독자적인 마케팅 노선을 진행하겠다는 계획이다. 노 대표는 "암젠코리아는 치료옵션이 제한적이거나 없는 환자들에게 치료제를 공급할 수 있게 노력할 것이며, 당분간 품목 국내 출시를 위한 인프라 구축에 집중할 예정이다"라며 "한국시장에 대한 장기적인 성장 방향도 연내 구축하고자 한다"고 덧붙였다. 페니완 JAPAC 암젠대표는 "한국은 의료진, 의료기술, 의료시스템 등이 성숙한 시장으로 암젠에 중요한 시장이다. BT산업을 활성화 시키지고자 하는 정부목표는 암젠의 목표와도 같아 함께 논의, 성장할 수 있을것으로 보인다"며 "암젠은 의료계 발전과 환자 치료제 공급이라는 목표를 달성하도록 노력할 것이다"고 말했다.

신은진 2016.06.03
글로벌

금연 치료제 마켓 年 13% 성장열기 “모락모락”

“금연 치료제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 대규모 임상시험으로 진행되었던 ‘EAGLES 시험’에서 ‘챈틱스’(또는 ‘챔픽스’: 바레니클린) 등이 신경정신계 부작용 위험성을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.” 유럽 의약품감독국(EMA)이 지난달 23일 제품특성 설명서(SmPC)에 관련내용이 추가로 삽입‧개정될 수 있도록 하는 조치를 취하면서 제시한 사유이다. ‘EAGLES 시험’은 정신장애 전력이 있거나 없는 환자들을 대상으로 ‘챈틱스’ 및 ‘자이반’(부프로피온)을 복용한 그룹과 니코틴 대체요법 패치제 및 플라시보를 복용한 그룹을 대상으로 신경정신계 안전성을 평가하기 위해 16개국에서 진행되었던 안전성 평가 및 시판 후 조사 성격의 시험사례였다. 이와 관련, 지난 2014년에 총 65억 달러 규모를 형성했던 글로벌 금연 치료제 및 니코틴 탈중독(de-addiction) 제품 시장이 오는 2023년에 이르면 205억 달러 규모로 확대될 것이라는 요지의 전망이 나와 관심의 열기가 피어오르게 하고 있다. 2015~2023년 기간 동안 이 시장이 연평균 13.70%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것이다. 미국 뉴욕주 앨바니에 소재한 시장조사기관 트랜스페어런시 마켓 리서치社(Transparency market Research)는 때마침 2일 공개한 보고서에서 이 같이 전망했다. 이 보고서의 제목은 ‘금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장(니코틴 껌, 패치, 캔디제형, 흡입제, 분무제, 설하정, 자이반, 챈틱스/챔픽스, 전자담배): 2015~2023년 글로벌 업계 분석, 규모, 마켓셰어, 성장, 트렌드 및 전망’이다. 보고서는 흡연이 전 세계적으로 사망원인의 70% 정도를 점유하고 있는 심장병, 암 및 기타 호흡기계 질환들의 발병을 유도하는 주요한 요인의 하나로 자리매김하기에 이른 것이 현실이라고 지적했다. 또한 보고서는 흡연이 건강에 미치는 유해성에 대한 인식이 확산됨에 따라 오는 2023년까지 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품들의 글로벌 마켓이 팽창하는 데 불씨 역할을 해 줄 것으로 예측했다. 더욱이 금연 치료제들에 우호적인 각국의 보험급여 정책과 함께 새롭고 혁신적인 제품들의 잇단 발매는 가까운 장래에 이 시장이 성장속도를 높이는 데 추진력을 제공해 줄 수 있을 것이라고 보고서는 단언했다. 다만 일부 이머징 마켓 국가들의 경우 아직까지 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품들에 대한 인식도가 낮은 형편이라는 점 등은 이 시장이 성장하는 데 걸림돌로 작용할 개연성을 배제하지 않았다. 그럼에도 불구, 보고서는 활발한 연구‧개발 노력과 다수 이머징 마켓 국가들의 시장확대를 위한 노력이 금연 치료제 또는 니코틴 탈중독 제품을 발매하고 있는 주요 제약기업들에게 기회요인들로 힘을 실어줄 수 있을 것으로 예상했다. 보고서는 최근들어 금연에 대한 의지를 표명하고 나서는 이들이 늘어남에 따라 전자담배로 전환하는 사례들이 늘어나고 있는 현실에 주목했다. 지역별로 보면 지난 2014년 현재 북미시장이 최대의 마켓을 형성한 가운데 유럽시장이 두 번째 빅마켓으로 뒤를 이었다. 반면 오는 2023년까지 가장 발빠른 성장세를 과시할 수 있을 것이라 사료되는 지역으로 보고서는 아시아‧태평양 시장을 꼽았다. 아‧태 지역 각국의 흡연자들 가운데 상당수가 금연에 관심을 표명하고 나서기에 이른 것이 최근의 추세이기 때문이라는 설명이다. 이밖에도 보고서는 중남미와 중동, 아프리카 등 개발도상 지역들의 금연 치료제 및 니코틴 탈중독 제품 시장들도 열기를 모락모락 피워올리고 있다며 아‧태 지역에 버금가는 유망시장들로 꼽는 데 주저하지 않았다.

이덕규 2016.06.03
산업 /

대웅제약, ‘우루사’ 올해 매출 270억 달성 총력전

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 ‘우루사’의 차별화된 브랜드 가치 강화를 위해 알약의 상표등록, 패키지 리뉴얼 등 다각적인 활동을 펼치고 있다. 대웅제약 우루사는 1961년 출시 이후 2010년 지식경제부의 세계일류상품 선정, 2012년 제약업계 최초로 우루사의 글로벌 프로젝트가 ‘월드클래스300’에 선정되며 세계시장 진출을 지원받는 등 대표적인 간기능개선제로 자리매김했다. 우루사의 브랜드 가치 강화를 위해 대웅제약은 최근 우루사 알약에 대한 상표등록을 마쳤다. 우루사 알약은 타원형에 연한 녹색과 짙은 녹색이 활용된 형태다. 지난 해 대웅제약은 우루사 알약에 대한 입체상표를 특허청에 출원, 올해 3월 24일 상표등록을 받으며 브랜드 가치를 다시 한 번 입증했다. 특허청은 지금의 우루사 알약이 판매된 1977년부터 출원일 전까지의 사용기간, 광고실적, 매출실적, 객관적인 소비자 인식도 조사결과 및 상품 품질 우수성 등의 자료를 검토해 수요자들에게 특정인의 상품 출처를 나타내는 상표로서 식별력을 취득하였다고 인정, 상표등록을 허가했다. 대웅제약은 기존 특허청에서 입체상표의 식별력을 인정받은 사례가 매우 드문 상황에서 우루사의 입체상표가 인정된 것은 의의가 크다고 판단한다. 또한 향후 우루사 캡슐 입체상표와 동일∙유사한 형상의 약제에 대해 독점적인 상표권 행사가 가능하게 됐다고 분석하고 있다. 대웅제약은 브랜드 강화의 일환으로 6월까지 우루사 전품목에 대해 새로운 패키지 디자인도 적용할 계획이다. 이번에 선보인 디자인은 기존의 대표 이미지인 ‘곰’과 고유의 녹색을 유지하는 한편, 우루사의 가장 큰 자산인 ‘간’을 모티브로 시각적 효과와 현대적 감각을 더해 리뉴얼했다. 이에 앞서 대웅제약은 지난 2월 서울팝스오케스트라와 가수 윤종신씨를 모델로 한 신규 광고캠페인 ‘문제는 간피로, 간을 아는 게 힘’편을 방송과 온라인을 통해 방영하며 우루사의 간 기능 개선을 통한 피로회복제로서의 영역을 강화해나가고 있다. 송혜민 우루사 PM은 “우루사가 2월 광고 이후 지속적인 매출 상승세를 보이고 있어 올해 목표인 270억원을 달성할 수 있을 것으로 예상된다”며 “앞으로도 우루사만의 차별화된 브랜드 가치를 강화할 수 있는 다양한 활동을 통해 대한민국 대표 간기능개선제로서의 입지를 확대해나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2016.06.02
산업 /

SK케미칼 '스카이셀플루',소아 청소년용도 시판 허가

SK케미칼(사장 박만훈)이 성인용에 이어 소아·청소년용 4가 세포배양 독감백신을 허가받았다. 회사는 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루 4가(SKYCellfluQuadrivalent)'가 만 3세~18세 소아·청소년용으로 식품의약안전처 시판허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식의 4가 독감백신은 SK케미칼이 세계 최초로 개발, 지난해 12월 성인용 허가를 획득했다. 이번에 소아·청소년용까지 접종 범위를 확대함으로써 올 가을부터는 만 3세 이상 전 연령층을 대상으로 첫 접종에 들어갈 전망이다. 스카이셀플루 4가는 한번의 접종으로 네 종류 독감 바이러스를 예방할 수 있는 차세대 백신으로, 세 가지 독감 바이러스를 막을 수 있는 '3가(價) 백신'에서 진일보했다는 평가다를 받고 있다. 특히 SK케미칼은 세계 최초로 세포배양4가 백신의 개발에 성공해 올해 첫 접종을 앞두고 있다. 이번 소아-청소년 허가 추가로 만 3세 이상 전 연령대 접종이 가능해졌다. 세포배양 백신은 계란에서 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 최첨단 방식으로 항생제나 보존제가 필요 없는 것이 특징이다. 계란 알레르기에 대한 부담이 없고 생산 기간도 기존 백신에 비해 절반 가까이 줄어 독감 대유행 시 가장 빠른 대응이 가능한 것이 최대 장점이다. 박만훈 사장은 "차세대 백신인 세포배양 4가백신을 통해 소아에서 성인까지 모든 세대에서 독감 예방 효과를 볼 수 있을 것"이라며 "앞으로도 다양한 프리미엄 백신 개발을 통해 국가 백신주권 확립에 기여할 것"이라고 말했다. 한편 SK케미칼은 2008년부터 백신 연구개발에 착수, 인프라 구축과 R&D에 약 4000억원의 투자를 진행해왔고 식약처, 보건복지부, 산자부, 경상북도, 안동시 등 정부 부처 및 지자체와 적극적 협력을 통해 4가 세포배양 독감백신 상용화라는 성과를 거뒀다.

이권구 2016.06.02
산업 /

제약협, 특허청과 업무협약 갱신 체결

의약품 허가-특허연계제도 도입으로 의약품 지적재산권의 중요도가 높아지는 가운데 한국제약협회(회장 이경호)가 정부 기관과 지재권 정보 교류를 지속적으로 강화하고 있다. 한국제약협회는 2일 낮 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 특허청과 업무협약 갱신 체결식을 가졌다. 이에 따라 양측은 앞으로도 연구개발과 관련한 지식재산권, 국내‧외 의약품 관련 지식재산권 분쟁정보, 국내‧외 제약산업 현황 및 의약품 허가관련 정보를 교류하게 된다. 또 국내‧외 제약관련 최신기술 정보와 기술자문, 국내‧외 지식재산권 관련 법‧제도에 관한 정보, 특허판례 및 지식재산권 주요 이슈에 대한 정보도 지속 공유할 예정이다. 이와 함께 지식재산권 및 제약기술 관련 공동 교육과 세미나도 가질 계획이다. 제약협회와 특허청은 업무협약 갱신 체결식에 앞서 국내 제약업계의 글로벌진출과 특허전략을 모색하기 위한 '2016 제약산업 RnBD & IP 컨퍼런스'도 개최했다. 이행명 제약협회 이사장은 축사에서 "지난 한 해에만 연매출 1억달러를 넘는 블록버스터 바이오의약품 중 8개의 미국특허가 만료돼 이 시장을 선점하기 위한 제약업계의 경쟁이 가열되고 있다"면서 "최근 R&D 핵심 트렌드와 함께 요즘 쟁점이 되고 있는 라이선스 특허와 관련 법무 이슈를 짚어보는 이번 컨퍼런스를 통해 국내 제약산업의 국제경쟁력이 더욱 굳건해지기를 기대한다"고 말했다. 이날 컨퍼런스에서는 특허제도 개정동향과 특허무효제도 개선방향, 제약특허분쟁 동향, 증가하는 국제 특허분쟁 대응전략을 비롯해 차세대 바이오제약산업의 사업포트폴리오 구축전략과 바이오제약산업의 글로벌 마켓 진출 성공사례 등이 논의됐다.

이권구 2016.06.02
산업 /

휴베나,전 J&J 박병무 전무 신임 대표이사 영입

㈜휴온스글로벌의 자회사 휴베나는 신임 대표이사에 전 한국존슨앤드존슨 박병무 전무이사를 대표이사(54)로 영입한다고 2일 밝혔다. 신임 박병무 대표이사(예정)는 1988년 한양대학교 경영학과를 졸업한 이후 2002년 연세대 경영대학원 석사학위, 2013년 숭실대 경영대학원 박사학위를 취득했고, 한국존슨앤드존슨에서 영업본부장을 지낸 영업•마케팅 전문가다. 휴베나는 이번 영입으로 기존 의약품 유리용기인 앰플, 바이알 생산 위주에서 다양한 식품, 화장품, 제약관련 원•부자재의 판매로 사업 영역을 확대할 것으로 기대하고 있다. 박병무 신임대표(예정)는 “휴온스그룹이 지주회사 체제 전환을 맞아 새로운 히든챔피언을 창출한다는 각오로 기업의 비전을 높여가겠다”며 우수한 품질과 원가경쟁력을 바탕으로 경쟁력을 강화해 나갈 것” 이라고 강조했다.

이권구 2016.06.02
의협 "국민 뜻 무시한 의료영리화 재추진 불가"

의료계는 물론 더불어민주당, 시민사회계 등의 거센 반대로 지난 19대 국회에서 폐기됐던 의료영리화 관련 법안들이 20대 국회 개원과 동시에 재추진되자, 대한의사협회(회장 추무진)가 “정부 여당은 국민건강을 버리고 영리를 얻겠다는 발상을 아직도 포기하지 못하고 있다”며 강력히 비난하고 있다. 새누리당 이명수, 이학재 의원이 최근 ‘서비스산업발전기본법(이하 서발법)'과 ‘지역 전략산업 육성을 위한 규제프리존의 지정과 운영에 관한 특별법안(이하 규제프리존법)'을 각각 대표 발의한 것과 관련해 의협은 “국민 건강과 안전을 위협하는 의료영리화 법안에 대해 입장을 같이 하는 세력과 더욱 단단히 연합해 반드시 막아내겠다”고 밝혔다. 의협은 “의료영리화 관련 법안들은 영리병원 도입을 가속화해 대형병원 쏠림현상 등으로 일차의료를 고사시키고, 일자리 창출과 경제 발전이란 미명아래 국민의 건강과 안전을 희생시킬 악법 중의 악법”이라며 “서비스산업발전이 국가경제 활성화에 도움이 된다 하더라도 보건의료분야는 국민건강과 직결되는 만큼 예외적으로 제외해야 마땅하다”고 주장했다. 정부와 여당이 ‘청년층을 위한 일자리 창출이 곧 개혁이고 성장이며 복지’라고 주장하지만 이 부분에 대해 전혀 검증된 바도 없을 뿐 아니라 국민의 의료비 증가를 담보한 청년층 일자리 창출은 아무런 의미가 없다고 의협은 밝혔다. 특히 “국민 대다수가 서발법에 보건의료를 포함하는 것을 반대하고 있음을 명심해야 한다”면서 지난 3월 의협 의료정책연구소가 실시한 설문조사 결과, 국민의 절반 가까운 48%가 ‘보건의료가 영리를 우선시하게 되므로 반대한다’고 답해, ‘경제 활성화에 도움이 되므로 찬성한다’는 의견(38%)보다 훨씬 우세한 것으로 나타난 사실을 근거로 제시했다. 의협은 “누차 강조한 바와 같이 보건의료서비스 분야는 수익성 극대화보다 보편적 국민건강 제도가 우선시 돼야 하며, 투자한다고 해서 매출 상승과 일자리 창출효과가 발생하는 분야가 아니다”라고 못박고, “현재 국내 보건의료기관 수는 거의 포화상태에 직면해 있으며, 보건의료인력과 보건의료분야 시장 규모의 적정성이 유지되지 못하면 그 피해는 국민과 정부에 고스란히 전가될 것”이라고 경고했다. 서발법의 경우 수년간 공개 토론회와 보건의료단체의 의견 등을 통해 문제점이 확인돼 2015. 3. 17. 여야대표가 보건의료 분야를 제외키로 합의하기도 했다. 규제프리존 법에 대해서도 의협은 “국가경쟁력 강화라는 미명하에 국민의 건강을 위협하고 대한민국 의료계의 근간을 무너트리는 악법”이라고 규정하고, "의료계에 필요한 실질적 규제개선이 아닌 국부 및 일자리 창출 목적의 맹목적 규제 완화는 보건의료의 왜곡현상을 초래하고 양질의 의료서비스 제공을 통한 국민 건강 증진에 한계를 드러낼 것”이라고 비판했다. 김주현 의협 대변인은 "보건의료가 경제 상업적 논리에 매몰되면 의료의 본질과 가치가 훼손될 뿐만 아니라 비의료인에 의해 국민의 생명과 안전이 위협받을 수 있다는 사실을 간과해선 안된다“고 말했다. 특히 "정부의 잘못된 의료제도와 정책은 의사들의 정상적인 의권과 진료권을 심각하게 침해하고, 의료의 본질적 가치를 훼손함으로써 궁극적으로 국민의 건강 증진과 보건 향상에 역행하는 불행한 결과를 초래하게 될 것”이라고 말했다. 이어 “정부는 서비스산업발전기본법 등 소위 ‘재벌 소원수리법’으로 불리는 친기업적 정책들을 수정하여 기업의 체력을 개선시킬 수 있는 범국민적 정책을 새롭게 추진하기 바란다. 국민의 건강권이 확보되고 보건의료체계가 확립될 수 있는 정책 개발과 제도가 시행될 수 있도록 보건의료단체의 목소리를 경청하라”고 주문했다.

최재경 2016.06.02
병원·의료

건약 "식약처, 올메사르탄 조치 불충분"

고혈압치료제인 올메사르탄 처방 규제에 대한 재건의가 이뤄졌다. 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)은 2일 식약처의 올메사르탄 제제에 대한 허가사항 변경이 미흡하다며, 처방기준을 강화하는 조치가 필요하다고 강조했다. 지난 4월 3일 고혈압치료제 올메사르탄 제제에 대하여 프랑스 보건당국(ANSM)이 심근경색·뇌졸중 등 심혈관 질환·사망률 감소 효과가 미흡하고, 중증 장질환(만성흡수불량증) 발생 위험성이 높다는 이유로 급여중단 결정을 내린 바 있다. 식약처는 ANSM의 결정에 따라 중앙약사심의위원회를 개최(이하 중앙약심)하고 '일반적 주의'사항에 '증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정되면 이 약을 다시 복용하지 않아야 한다'는 조항을 신설하는 것으로 모든 행정절차를 마무리 할 예정임을 밝혔다. 건약은 중앙약심의 결정이 약물의 위험성에 대한 경고가 충분하지 않고, 프랑스보건당국이 급여중단이라는 강력한 조치를 취한 것에 대비해서 보아도 터무니없이 소극적인 조치라고 비판했다. 국내실태조사를 해보지도 않고 고혈압학회의 국내 발병사례가 없다는 의견서만으로 무마하려는 것은 무책임하다는 것이다. 올메사르탄과 부작용의 관계가 충분히 알려져 있지 않았기 때문에 관련 연구가 전무했다는 것을 무시했다는 것. 미국의 경우도 최근 들어 이 부작용에 대해 환자들에게 충분히 알려지지 않았다는 이유로 소송이 이어지고 있다는 설명이다. 건약은 "올메사탄제제는 국내에서 지난해 기준으로 총 1000억 이상이 판매되고 있는 고혈압약 중에서도 처방비중이 높은 약물로 위험에 높게 노출되어 있다. 의약품의 안전을 감시해야 할 보건당국이 가벼이 여길 사안이 결코 아니다"라며 "식약처는 올메사탄제제에 대한 즉각적인 국내 실태조사를 시행하고 처방제한, 급여중단 또는 급여중단에 버금가는 처방기준 강화로 올메사탄의 처방을 규제해야 한다고 다시 한번 강력하게 권고한다"고 강조했다.

신은진 2016.06.02
산업 /

동화약품,공정거래 자율준수(CP) 강화 선포식

동화약품(회장 윤도준)은 지난 1일 서울 서초구에 위치한 서울성모병원 내 성의회관에서 ‘2016년 공정거래 자율준수(Compliance Program, CP) 강화 선포식’을 개최하였다. 선포식에는 동화약품 윤도준 회장을 비롯, 최고자율준수관리자인 손지훈 사장과 자율준수관리자인 김창현 이사 외 영업, 연구, 개발 및 지원 부문 등 임직원 총 350여명이 참석했다. 손 사장은 “자율준수 문화 정착을 위해 많은 노력을 기울인 직원의 노고를 치하한다”며, “CP는 동화의 지속경영과 미래 발전을 위해 반드시 지켜야 할 필수불가결한 요소이며, 대한민국 최고(最古)의 기업으로 자사가 제약업계의 준법경영을 선도할 수 있도록 적극적인 협조와 실천을 당부한다”고 말했다. 올해로 2회를 맞이하는 동화약품의 공정거래 자율준수 강화 선포식은 손 사장의 준법경영 강화 메시지를 시작으로 CP 운영현황에 대한 소개, 임직원 선서 및 외부 전문 강사를 통한 CP 교육을 하는 순서로 진행 되었다. 동화약품은 지난 2014년부터 CEO 산하의 자율준수 전담조직을 재정비하는 등 자율준수 프로그램의 운영을 전면 개편하였다. 이에 따라, ‘동화 자율준수 편람’을 제작·배포하고 각종 가이드라인과 규정을 제·개정하였다. 더불어 CP 문화 확산을 위해 전사를 대상으로 정기적인 CP 교육을 시행하고 있으며, 홈페이지 내에 자율준수 관련 내용을 게시하고 사이버 제보센터를 설치, 운영하고 있다. 또한 모니터링 시스템을 강화하여 임직원의 CP 위법에 따른 적극적인 제재 조치를 시행하고 있다. 동화약품 관계자는 “2016년에는 그 동안의 성과를 바탕으로 CP를 더욱 보완, 강화하여 CP문화가 더욱 견고하게 정착할 수 있도록 노력할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2016.06.02
산업 /

나이벡,단백질-미네랄이복합 조직재생제 특허기술 등록

펩타이드 전문기업 ㈜나이벡은 조직 재생을 극대화할 수 있는 기술을 특허 등록 완료했다고 2일 공시했다. 특허 명칭은 "세포외기질 단백질-골미네랄 복합체를 함유하는 조직 구조 모사체 및 그 제조방법" 으로, 손상된 조직을 치유하는데 이상적인 생체환경을 제공하여, 치료효과를 극대화할 수 있는 기술이 핵심이다. 이번 특허 기술내용은 생체환경을 모방할 수 있는 콜라겐, 히알루론산, 콘드로이틴 등을 포함하는 세포외 기질단백질과 바이오소재를 융합 가공하고, 더 나아가 조직재생기능 생리활성이 있는 펩타이드를 함유하도록 해 기존 바이오소재가 지니는 제한적인 재생치료효과를 현저히 높일 수 있는 기술을 제공하는 것이다. 특허 관련 기술이 우선 탑재된 제품은 나이벡의 골재생복합재료 ‘OCS-B Collagen’과 ‘Equimatrix Collagen’가 있다. 그 중 ‘OCS-B Collagen’는 기존 골이식재와 고순도로 정제된 바이오콜라겐을 가공하여 골재생에 유리한 환경을 조성해주고, 일정시간 이후에 콜라겐이 분해되어 신속하게 골재생으로 치환되게 해주는 장점이 있다. 나이벡은 동 특허 관련 기술력을 바탕으로 이미 OCS-B Collagen에 대하여 2015년 미국 FDA 승인을 획득했고, 글로벌 바이오소재 기업인 노벨바이오케어를 통해 미국에 수출하고 있으며 각국 인증절차도 진행중이다. 나이벡의관계자는 “이번에 특허 등록 완료한 기술은 향후 조직재생기능성 펩타이드를 융합한 복합 골재생제에도 적용될 예정으로 특히 노인이나 만성병환자의 골재생치료에도 기대가 크다"며 " 해당 특허기술을 바탕으로 골재생치료 바이오소재의 라인업 구축이 이뤄졌고, 동시에 인증결과에 따라 국내 및 해외수출 증가로 이어져 매출에도 긍정적인 효과를 기할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2016.06.02

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