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정책

'의료취약지 원격의료 실시' 국회에서 재발의

의료취약지 등에 원격의료를 실시하는 법안이 국회에서 다시 발의됐다. 자유한국당 유기준 의원은 1일 이같은 내용의 '의료법 일부개정법률안'을 대표발의했다. 유 의원은 "의료기술 및 정보통신기술의 발전으로 의료기관 외의 장소에 있는 환자에 대해 의료서비스를 제공하는 원격의료서비스가 가능해졌다"며 "이에 따라 의료기관을 자유롭게 이용하는 데 어려움이 있는 섬·벽지(僻地)에 사는 사람 또는 조업이나 운송·여객을 위해 해상에 나가 있는 선원 등에게 원격의료를 실시할 수 있도록 해 의료사각지대를 해소하고 국민편의 증진과 의료산업 발전을 도모하려는 것"이라고 발의 배경을 설명했다. 법안 주요 내용을 보면, 종전에는 의사가 먼 곳에 있는 의료인에 대해 의료지식이나 기술을 지원하는 방법에 한정해 원격의료를 실시했으나, 앞으로는 섬·벽지에 사는 사람이나 해상에 나가 있는 선원, 거동이 어려운 노인 또는 장애인 등 환자의 진료에 대해서도 원격의료를 실시할 수 있도록 한다. 또한 원격의료를 하려는 의료기관의 장은 일정한 시설과 장비를 갖추어 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 신고하도록 한다. 원격의료의 대상은 재진환자(再診患者)나 경증 질환을 가진 환자 위주로 원격의료의 의학적 안전성을 확보하도록 하고, 장기간 진료가 필요한 고혈압·당뇨병 등의 만성질환자, 섬·벽지 거주자, 거동이 어려운 노인·장애인 및 일정한 경증 질환을 가진 환자에 대한 원격의료는 의원급 의료기관만이 할 수 있도록 한다. 수술 후 신체에 부착된 의료기기의 작동상태 점검 등 지속적인 관리가 필요한 환자나 교정시설 수용자 또는 군인 등 의료기관 이용이 제한되는 환자는 의원급 의료기관과 병원급 의료기관이 함께 원격의료를 할 수 있도록 한다. 의료기관이 원격의료만 하는 의료기관으로 운영되지 않도록 하고, 같은 환자에 대해 연속적으로 진단·처방을 하는 경우에는 주기적으로 대면(對面) 진료를 함께 하도록 해 원격의료에만 의존하는 경우의 위험성을 낮추도록 한다. 원격의료 개정안은 정부안으로 지난 2010년 18대 국회에 제출된 후 임기 만료로 자동폐기됐으며, 19대 국회, 20대 국회에서도 재차 발의됐으나 의료영리화 등 논란으로 제대로 논의되지 않고 있다.

이승덕 2018.02.01
산업 /

삼성바이오로직스,1124억 규모 의약품 위탁생산 계약

삼성바이오로직스는 아시아 소재 제약사와 1,124억규모(매출액의 40.95%)의 의약품 위탁생산계약(수주)을 체결했다고 1일 공시했다. 계약기간은 2월1일부터 12월 31일까지다.

이권구 2018.02.01
병원·의료

약학대 학제개편, ‘통합 6년’ or ‘2+4년제’ 병행 제안

약학대학의 2+4년제 학제가 약학계가 원하는 통합 6년제로 개편될 수 있을까. 약대 학제개편 정책자문위원회는 2＋4년제와 통합 6년제 병합 운영을 제안했다. 교육부(부총리 겸 교육부장관 김상곤)는 2월 1일, 서울교육대학교 에듀웰센터 2층 컨벤션홀에서' 약학대학 학제개편 논의를 위한 공청회'를 개최, 학제 개편방안에 대해 다양한 의견을 논의했다. 약대 학제는 약사의 전문성 강화를 위해 지난 2006년 고등교육법 시행령 개정을 통해 수업연한 4년의 신입생 선발 방식에서 현행 수업연한 6년(2+4년제)의 편입생 선발 방식으로 전환됐다. 그러나 약학계, 이공계를 중심으로 약학교육의 기초교육과 전공교육의 연계성 약화, 약대 편입을 위한 이공계 학생 이탈 가속화, 약대 입시를 위한 과도한 사교육비 등을 이유로 약대 학제를 현행 2＋4년제에서 통합 6년제로 개편해야 한다는 요구가 지속되어 왔다. 이에 교육부는 지난해 9월부터 약대 학제개편 정책자문위원회를 구성하여 약대 학제개편 방안 마련을 위한 논의를 진행했으며, 정책자문위원회는 2+4년제의 성과 및 문제점, 약대 학제개편 대안에 대한 이해관계자 토론 등을 거쳐 다음과 같은 정책건의안을 마련했다. 이번 공청회에서 발제를 맡은 하연섭 교수(연세대 행정학과)는 '약학대학 학제개편의 쟁점 분석과 방향 탐색'이라는 주제호 현 2+4년제 학제의 문제점을 지적하고 개선의 필요성을 설명했다. 매년 약대 편입생 1,800여 명 중 화학, 생물계열이 1,100여 명을 차지하여 이러한 현상이 10년 동안 지속될 경우 1만 명 이상의 기초과학 인력이 유출됨에 따른 이공계 등 기초학문 황폐화 문제 해소가 필요하다고 강조했다. 약대 편입학생 중 2학년 이수 후 공백 없이 바로 진학하는 학생 비율은 8.7%에 불과하고 2년 이상 경과 후 진학하는 학생이 66%에 이르는 등 약대편입을 위한 시간적, 경제적 손실이 심각하다는 점 등을 지적했다. 정책자문위원회에서는 논의 결과, 현행 2+4년제와 통합 6년제의 대안 중 대학별로 여건에 맞게 자율적으로 선택할 것을 제안했다. 그러나, 학제 개편의 통합 6년제 개편 시 약학대학 편제정원이 1.5배 증원 되므로 정원 조정의 검토가 필요하다는 문제가 발생하게 된다. 이에 대안으로는 편입 인원을 입학 정원으로 승계하는 것으로 수업 연안 2년 증가로 약학대학 편제정원이 약 50% 증가 효과가 나타난다. 다른 대안으로는 약학입학 정원을 약 1/3을 감원하고 약학대학 편제 정원을 동일하게 유지하는 것이다. 이 대안은 약학인력배출 감소가 발생하기 때문에 약학인력수급 관계를 위해 편입 인원을 입학정원으로 승계하는 방법을 선택할 필요성이 있다고 전했다.

최재경 2018.02.01
산업 /

유한양행 '유한필리아', 리틀마마 빠른 성장세 시장안착

유한양행의 뷰티•헬스 전문회사 유한필리아가 선보인 자체 브랜드 '리틀마마'가 지난 12월 브랜드 론칭 및 제품 출시 이후 가파른 성장세를 보이고 있다. 유한필리아에 따르면, 리틀마마는 지난 12월 나트루(Natrue)의 천연•유기농 화장품 인증과 비건(Vegan) 인증을 받은 스파 워시, 스파 로션, 스파 오일 3종과 배스 로브, 배스 스폰지를 선보인 후 출시 2개월 만에 전국 주요 백화점에 매장을 갖춘 인기 프리미엄 유아동 편집 매장 약 30곳과 마켓컬리 등 프리미엄 온라인 몰에 입점하며 빠른 속도로 시장에 안착하고 있다. 1월 현재 리틀마마는 캐리마켓,리틀그라운드,아베끄뚜아 등 유아동편집숍에 입점하며, 신세계백화점,롯데백화점, 현대백화점,갤러리아백화점 등 국내 4대 백화점 및 로드샵 약 30곳의 오프라인 매장에 판매처를 마련한 상태다. 또, 마켓컬리를 비롯해 카카오선물하기, 쿠팡 유기농/친환경관, SSG닷컴 등 주요 온라인 몰에 입점해 공격적으로 온오프라인 유통망을 확대해 나가고 있다. 모바일 프리미엄 마트마켓 컬리에서는 유아동 전문관에 입점했다. 유한필리아는 빠른 시장 안착 및 성장세와 관련해 성분 위주로 논의되던 기존 유아 스킨케어 브랜드와 달리 ‘베이비 스파’라는 차별화된 컨셉을 바탕으로 아기의 감각 기관 발달과 부모와 애착 형성을 고려한 세심한 제품 구성이 주효했다고 분석했다. 또, 케미포비아(화학물질 공포증)가 확산되고 있는 가운데 99% 이상의 천연 유래 원료와 피부에 좋은 미네랄이 풍부한 알프스 스프링 워터를 그대로 담아낸 제품력으로고개의 믿음과 신뢰를 얻은 것이 실제 소비 창출로 이어졌다고 설명했다. 리틀마마 이선영 브랜드매니저는 “ 매월 수많은 신제품이 쏟아지는 유아동 시장에서 신규 브랜드로는 이례적인 속도로 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있다”며 “ 앞으로도 진정성 있는 제품과 서비스로 아기에게 좋은 것만 해주고 싶은 엄마에게 항상 옆에서 힘이 되는 친구같은 브랜드가 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이권구 2018.02.01
산업 /

동화약품, 제 15대 유광열 신임 사장 취임

동화약품(대표이사 이설)은 2월 1일 동화약품 본사에서 시행된 취임식을 통해 제 15대 신임 사장으로 유광열씨가 취임했다고 밝혔다. 유광열 신임 사장은 경희대학교 사학과를 졸업하고 미국 멤피스 주립대에서 MBA를 수료했다. 이후 질레트코리아, 한국존슨앤드존슨, 월마트코리아 머천다이징 등 글로벌 소비재기업에서 영업, 마케팅, 고객개발, 상품구매 담당 임원을 역임했다. 제약산업과는 지난 2006년부터 인연을 맺어 화이자 컨슈머헬스케어 한국 및 일본 대표, DKSH코리아 헬스케어 대표에 이어 의약품 유통업체 지오영 영업총괄 사장을 역임하는 등 32년간 다양한 사업분야에서 경륜을 쌓아왔다. 특히 영업, 마케팅, 고객개발, 유통채널 전문가로 다양한 산업군에서 조직관리와 변화혁신, 신사업개발을 진두지휘 해왔다. 유광열 사장은 취임사를 통해 “ 지난 120년간 대한민국 제약산업을 대표해 온 동화약품의 15대 사장으로 취임하게 된 것을 무한한 영광으로 생각한다”며 “동화약품을 보다 위대하고 지속 가능한 기업으로 만드는 데 일조할 수 있도록 전 임직원과 함께 혼신의 역량을 쏟아 붓겠다”고 밝혔다.

이권구 2018.02.01
글로벌

日 DDS 재검토 등 개량신약 개발 확산

일본 제약업계에는 신규유효 성분의 창출이나 신약개발의 난이도가 높아짐에 따라 기존 의약품의 유효성분을 재이용하여 신약을 개발하는 개량신약 개발 움직임이 확산되고 있다. 약물을 필요한 부위에 송달하는 기술인 드럭 딜리버리 시스템(DDS)을 개량하는 등의 방법으로 유효성분의 약효를 높이거나 부작용을 저감할 수 있기 때문이다. 다나베미쯔비시 제약은 제형 모색이나 약과 기구의 조합을 통해 환자니즈를 만족시키는 ‘디자인드 파머슈티컬즈’에 주력하고 있다. 그 일환으로 2017년 10월 이스라엘의 뉴로덤을 인수했고, 인수로 얻은 파킨스병치료약 ‘NDO612’를 2019년 미국에서 발매할 계획이다. ‘NDO612’는 이미 보급된 파킨슨병 경구치료약 ‘레보도파’ ‘칼비도파’를 액제화하여 휴대펌프로 24시간 지속적으로 피하주사하는 약물로서, 약의 효과가 끊기거나 효과가 너무 과하게 발현되는 현상을 줄일 수 있다. 다나베미쯔비시의 미츠 이에마사 사장은 ‘신규 화합물의 개발 난이도가 높아진 지금 기존의 화합물의 개량을 검토해 볼 필요가 있다’고 말한다. 다나베미쯔비시는 2020년까지 800억엔 달성을 목표하는 미국 매출액에 ‘NDO612’가 상당 부분 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. DDS에는 후지필름도 관심이 높다. 2024년까지 미국 승인을 목표로 하는 항암제 ‘FF-10832’는 췌장암치료의 제1선택제로서 알려진 ‘젬시타빈(Gemcitabine)’을 미립자 리포솜으로 감싼 약물이다. 암에 효과가 있지만 그대로 투여하면 부작용이 강한 약물을 약 80나노미터로 균일화한 리포솜으로 설계, 암조직 주변의 혈관벽을 투과하기 쉽게 하여 약물의 암조직 집적을 향상시켰다. 동물실험에서 투여량을 ‘겜시타빈’의 60분의 1로 투여해도 더 높은 약효를 발휘하는 것으로 확인됐다. 후지필름은 ‘젬시타빈’ 이외의 약물에서도 리포솜 활용을 검토하고 있다. 한편, 항체약물복합체(ADC)도 넓은 의미로는 DDS라고 할 수 있다. 에자이의 유방암치료약 ‘MORAb-202’는 동물세포를 배양하여 만든 항체에 약물을 융합한 ADC이다. 약물로는 승인을 마친 자사의 항암제 ‘하라벤’이 사용되었다. ‘MORAb-202’의 비임상 데이터에 따르면, ‘하라벤’의 임상용량의 약 5분의 1용량으로도 유효성·안전성을 확보할 수 있는 것으로 시사됐다. 이미 생활습관병약의 개발은 포화상태이고, 신약개발 방법도 화학합성의 저분자약에서 바이오의약품으로 이동하면서 신약개발의 난이도가 높아지고 있기 때문에 생존을 위해 제약업체들은 DDS 검토 및 약물의 가치를 높이는 다양한 접근을 시도하고 있다.

최선례 2018.02.01
산업 /

에이티젠,美FDA 전문가 영입 슈퍼NK 면역항암제사업 가속

정밀 면역 검사용 진단키트 NK뷰키트에 이어 슈퍼NK 면역항암제로 글로벌시장에서 기반을 다지고 있는 에이티젠(대표이사 박상우)은 관계사 엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제 시장 확대를 위해 미국 FDA 전문가 케네스 버거(Kenneth L. Berger) 박사를 영입했다고 1일 밝혔다. 케네스 버거 박사는 캘리포니아 스템셀(California Stem Cell Inc.), 스템메디카 셀 테크놀로지(Stemedica Cell Technologies, Inc.) 등 세포치료 바이오 기업에서 의약품, 의료기기 분야의 임상 및 GMP(의약품제조 품질관리 기준) 업무를 40년 이상 해온 업계 전문가이다. 특히 다수의 미국 FDA 제품 상용 승인을 성공적으로 이끌어 내는 데 주도적인 역할을 한 인물이다. 에이티젠은 이번 전문가 영입으로 슈퍼NK 면역항암제의 미국 FDA 진행 및 해외시장 진입이 가속화 될 것으로 기대하고 있다. 이 회사는 지난달 16일 투자설명회에서 슈퍼NK 면역항암제 동종(Allogenic)의 경우 미국에서 상반기 임상 1상, 하반기 임상 2상을 진행할 계획임을 밝힌 바 있다. 이에 수많은 FDA 승인과 임상 진행 경험을 보유한 핵심 전문가 영입은 본격적인 슈퍼NK 면역항암제의 임상 및 FDA 승인 진행으로 이어질 것이라고 회사측은 설명했다. 에이티젠은 최근 관계사 엔케이맥스의 미국지사 품질관리 총괄책임자로 스티븐 첸(Stephen Chen)을 영입했다. 스티븐 첸은 글로벌 제약사 카이트파마의 면역세포치료제 총괄책임자를 역임하며 치료제 상업화를 3년 만에 완료해 미국 시장에서 주목 받았다. 에이티젠 박상우 대표는 “세계시장에서의 발전과 성공 기반을 다지고자 지속적으로 글로벌 인재를 영입하고 있다”며 “각 분야의 맞는 인재의 활약은 기업의 성장동력으로 이어질 것”이라고 말했다.

이권구 2018.02.01
산업 /

임상시험 지원 앱 ‘올리브C’ 누적 다운 1만건 돌파

디지털 헬스케어 전문기업 ㈜ HBA 한국스마트임상센터(대표 이병일)는 스마트 임상시험 플랫폼 ‘올리브C’가 최근 누적 다운로드 건수 1만건을 돌파했다고 밝혔다. 올리브C는 국내 최초로 임상시험 지원과 모집을 원스톱 디지털로 구현한 스마트폰 어플리케이션이다. 지난 9월 출시 이후 누적 다운로드 건수 1만건 돌파까지 약 4개월 만에 이뤄낸 쾌거로 업계는 평가하고 있다. 회원가입자 수 또한 5000명을 넘어섰으며 이는 누적 다운로드 건수의 50%가 넘는 수치다. 임상시험에서 핵심성공요소는 임상시험 대상자의 조기 확보(Fast Patient Enrollment)다. 국가별 임상시험 점유율 6위인 우리나라는 수도 서울이 임상시험 등록건수 1위 도시임에도 임상시험 정보를 제한적으로 얻을 수 있는 상황이다. 올리브C는 식약처에서 승인된 제약사 및 병원의 임상시험 정보를 한데 모아 임상시험에 필요한 환자를 조기에 구인할 수 있도록 했다. 이로 인해 제약사의 신약 개발기간을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라 환자들에게 치료기회를 넓혀줄 수 있는 기회를 제공할 것으로 예상된다. HBA 한국스마트임상센터 이병일 대표는 “국내 최초로 스마트폰을 통해 임상시험 정보를 얻을 수 있는 올리브C는 식약처에 게시된 신빙성 있는 정보와 다수 임상시험 정보를 얻을수 있어 가입자 수가 늘어난 것 같다”며 “향후 생동성시험을 비롯해 의료기기 분야까지 모든 임상시험 정보를 제공할 계획을 갖고 있어 앞으로도 회원 수가 증가할 것으로 예상된다”고 전했다. 임상시험 모집과 지원이 가능한 올리브C는 안드로이드 및 iOS 어플리케이션을 통해 다운받을 수 있다.

이권구 2018.02.01
산업 /

GC녹십자 '페라미플루' 판매량 4배 급증..독감시장 '출렁'

전세계적으로 기록적인 한파와 독감(인플루엔자)이 기승을 부리고 있는 가운데 주사형 독감치료제가 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다. GC녹십자(대표 허은철)는 주사형 독감치료제 '페라미플루'의 올해 1월 판매량이 24억 원을 기록해 전년 동기 대비 약 4배 늘었다고 1일 밝혔다. 지난 2010년 출시된 '페라미플루'는 최근 동시에 유행하고 있는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 항바이러스제다. '페라미플루'는 유일한 주사형 독감치료제로, 이밖에 캡슐 형태의 경구용 치료제와 코로 약제 가루를 흡입하는 흡입식 치료제 등이 독감치료제로 사용되고 있다. 이 제품의 폭발적인 수요 증가는 올해 강력한 독감이 유행하면서 주사형 치료제의 장점에 대한 의료계와 환자들의 관심이 늘어난 데서 비롯됐다. ‘페라미플루’는 통상 5일에 거쳐 총 10번 복용해야 하는 경구용 독감치료제에 비해 15분~30분간 1회 투여만으로 치료가 가능하다. 이로 인해 장기간 약을 삼키거나 코로 흡입하는 방식의 치료제 복용이 어려운 독감 환자와 중증 환자의 경우에도 손쉬운 투약이 가능하다. 독감이 악화되기 전 빠른 치료가 가능한 것도 장점이다. 실제로 ‘페라미플루’는 우리나라와 일본, 대만 등에서 진행한 다국가 임상시험에서 경구용 치료제보다 초기 24시간 동안 정상 체온으로 회복되는 환자의 비율이 10% 가량 높은 것으로 나타났다. 정상 체온 회복률은 초기 대응이 필수적인 독감의 가장 중요한 치료 기준 중 하나다. 독감치료제 복용 시 발생하는 구토와 구역 같은 약물 부작용이 경구용 치료제에 비해 현저히 낮다는 점 역시 주목할 만하다. ‘페라미플루’는 전량 수입에 의존했던 항바이러스 치료제의 국산화에도 기여하고 있다. 국내에서 전량 자체 생산•공급이 가능한 ‘페라미플루’는 지난해 국가 비축 의약품으로 지정된 이후 현재 40만 바이알(15ml), 20만 명 분을 정부에 공급했다. 강정호 GC녹십자 팀장은 “ ‘페라미플루’가 차별화된 장점으로 독감치료제 시장에서 새로운 대안으로 자리잡고 있다”며 “B형독감 경우 고열과 오한 등 전반적인 독감 증상을 완화하는데 걸리는 시간이 경구용 치료제에 비해 절반에 불과한 만큼, B형 독감이 많이 유행하는 2월~4월 사이 제품 수요는 더욱 증가할 것으로 예상된다”고 말했다. 한편, 질병관리본부는 최근 독감 환자가 2주 연속 감소세를 나타내고 있지만 아직까지 유행 기준의 9배를 웃돌고 있어 독감에 대한 지속적인 주의가 필요할 것으로 예상했다.

이권구 2018.02.01
산업 /

국제약품,경희대- 대원대와 우수 인재육성 산학협업 체결

국제약품(공동대표이사 남태훈,안재만)은 1월 15일 대원대학교(학과장 오성천)와, 27일 경희대학교 테크노경영대학원과 포괄적 업무 협력에 관한 협약서를 각각 체결했다. 수원대학교, 백석문화대학교에 이어 대원대학교, 경희대학교(테크노경영대학원)와 상호 교육발전과 협력 촉진, 우수인재 양성과 공동연구 등에 협력키로 함으로써 국제약품은 기업 맞춤형 우수 인재 육성에 앞장설 방침이다. 국제약품 관계자는 " 이 협약은 상호 교육과 학술교류, 공동기술개발, 위탁교육, 현장실습 등을 통해 긴밀한 협력체제를 구축함으로써 상호 부족한 부분을 보완하고 우수한 부분을 공유해 급변하는 시대에 적응하기 위한 협업"이라며 " 앞으로 국제약품은 개방형 제약회사로서 더불어 생존하고, 성장하기 위해 유관기관 뿐만 아니라 사회 각계 단체와 협력을 지속적으로 확대할 것"이라고 말했다.

이권구 2018.02.01
유앤아이, 유형자산(서울 사옥) 양수 결정

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이㈜(대표 구자교)가 사업확장과 마케팅 및 R&D의 글로벌 역량 강화를 위해 서울 성동구 소재 신사옥(사진, 조감도)을 양수하기로 결정했다. 현재 본사 마케팅 조직과 신규 사업으로 추진 중인 스텐트사업부(잠실 사무소)는 물론, 지난해 말 인수합병한 스마트그리드 전문업체인 ㈜디엠파워의 경영기획 및 마케팅 조직까지 통합해 관리 효율성을 높일 예정이다. 유앤아이는 ㈜제이알인터내셔널로부터 129억원 규모의 토지 및 건물 등을 양수한다고 지난 30일 공시했다. 양수금액은 자산 총액 대비 19.5%에 해당하는 규모로 양수 예정 일자는 오는 3월 30일이다. 성동구 소재의 사옥은 연면적 기준 약 3,278.95m2 규모로 복합시설과 공공업무시설등으로 구성됐다. 유앤아이 관계자는 “ 이번 신사옥 취득으로 마케팅 거점을 서울로 이전 후 통합하여 분야별 전문인력 강화로 한 단계 성장하는 계기가 될 것” 이라며 “각 계열사 별 활발한 협업을 통해 시너지효과를 기대함과 동시에 미래사업에 대한 사세 확장을 본격적으로 추진할 것” 이라고 밝혔다.

이권구 2018.02.01
산업 /

조아제약,국내 기억력 최강자 뽑는 '두뇌스포츠대회' 연다.

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 대한민국 기억력대회 조직위원회가 주최하고 기억력 매거진이 주관하는 ‘전국기억력대회’에 타이틀 스폰서로 참여한다. 2월3일 오전 9시 국제청소년센터 국제회의장에서 진행되는 ‘조아바이톤 전국기억력대회’는 국내 기억력 스포츠 발전과 저변 확대를 도모하기 위해 마련된 대회로 올해로 2회째 개최된다. 기억력 스포츠는 아이들에겐 학습능력과 집중력 향상에 도움을 주고 시니어들에겐 치매예방에 좋아 전 연령층에 각광받는 스포츠로 인정받고 있다. 국내 기억력 최강자를 가리는 ‘조아바이톤 전국기억력대회’는 약 100여 명이 참가하며 연령에 따라 6개 그룹(초등부, 중등부, 고등부, 청년부, 중년부, 시니어부)으로 나눠 숫자, 트럼프 카드, 무작위 단어, 얼굴과 이름, 이미지 나열을 기억하는 기억력 스포츠 5가지 종목을 메인으로 치른다. 또한 타이틀 스폰서 조아제약의 대표 건강기능식품 조아바이톤의 기능성 정보를 암기하는 ‘조아바이톤 암기왕’ 등 다양한 프로그램이 펼쳐질 예정이다. 조아제약 관계자는 “조아제약의 대표 제품 ‘조아바이톤’이 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품으로 기억력 대회와 밀접한 연관성을 가지고 있다”며 “조아바이톤 기억력대회를 통해 기억력 스포츠의 저변 확대와 선수들의 경기력 향상에 일조할 수 있기를 희망한다”고 밝혔다. 한편, 기억력대회는 기억력스포츠라는 두뇌스포츠 경연의 장으로 세계 각지에서 각광받고 있다. 미국에서는 기억력을 겨루는 전미 기억력 챔피언십(USA Memory Championship)이 1998년 이후 매년 개최되고 있으며 중국은 세계 기억력 대회(World Memory Championships)를 3회째 유치에 성공했다. 국내 기억력대회는 지난해 16개국 200여명이 참여하는 국제 대회와 전국기억력대회를 연달아 개최하면서 한국 기억력 스포츠의 대중화를 이끌고 있다.

이권구 2018.02.01
정책

1월 허가 의약품 192개…재심사만료 품목 제네릭 출시 '봇물'

1월에 허가받은 의약품은 192품목이며, 이중 85%는 오리지널 의약품을 복제해 만든 제네릭 의약품인 것으로 분석됐다. 식품의약품안전처 온라인의약도서관에 따르면 1월에 허가받은 의약품은 전문약 145품목, 일반약 47품목 등 총 192품목으로 집계됐다. 허가받은 전문의약품 145품목중 135품목은 제네릭으로 허가를 받았다. 전문의약품의 93%는 오리지널 의약품을 복제한 만든 품목이라는 것이다. 전문의약품중 한국애브비의 '마비렛'정은 신약으로. 한국에브비의 '아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정'은 희귀의약품으로 허가를 받았다. 또 샤이어파마코리아의 애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)]은 자료제출의약품으로 허가를 받았다. 일반의약품중 28품목은 제네릭으로 허가를 받았고, 11품목은 표준제조기준에 의해 허가를 받은 것으로 나타났다. 1월에 허가받은 의약품 192품목중 제네릭은 전문 135품목, 일반 28품목 등 총 163품목으로 분석됐다. 1월 의약품 허가 현황에서 주목할 만한 부분은 재심사기간이 만료된 의약품의 제네릭 허가가 봇물처럼 터져나오고 있는 것이다. 부광약품의 당뇨병성 신경병증치료제인 '덱시드정(알티옥트산트로메타민염)'이 지난해 11월 재심사 만료됨에 따라 1월에만 16품목의 제네릭의약품이 허가를 받았다. '덱시드정' 제네릭은 재심사기간 만료이후 1월말까지 42품목이 허가를 받은 것으로 집게됐다. 한국비엠에스제약의 항응고제인 '엘리퀴스정(아픽사반)'은 지난해 11월 2일 재심사기간이 만료된 이후 삼진제약, 진양제약, 한국휴텍스제약, 이니스트바이오제약 등 4개 제약사에서 8품목의 제네릭 의약품을 허가받았다. 하지만 '엘리퀴스' 물질특허가 2024년 9월 9일, 지난 15일 새롭게 등재된 제제특허가 2031년 2월 24일까지 남아 있다는 점에서 제네릭 의약품이 시장에 출시되기 까지는 상당한 시일이 걸릴 것으로 전망된다. 이외에 퀴놀론계 항생제인 '레보플록사신수화물'은 안국약품 등 3개 제약사의 7품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 한편, 1월에 가장 많은 허가 품목을 배출한 제약사는 한국코러스제약으로 '텔미온정80mg(텔미사르탄)' 등 9품목이었다. 뒤를 이어 바이넥스가 '오트라정100mg(오플록사신)' 등 8품목, 한국파마가 '마라티오정480mg(알티옥트산트로메타민염)' 등 8품목을 허가받은 것으로 집계됐다.

김용주 2018.02.01
글로벌

비강분무型 말단비대증 치료제 개발 가속화 전망

주사제 이외에 새로운 제형의 말단비대증 치료제 개발이 가속페달을 밟을 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 돈트리스 파마슈티컬스社(Daunless)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘DP1038’을 FDA가 ‘희귀의약품’으로 지정했다고 30일 공표했다. ‘DP1038’은 돈트리스 파마슈티컬스 측이 말단비대증 치료제로 개발을 진행 중인 비강분무형 옥트레오타이드 아세트산염 약물이다. 옥트레오타이드 아세트산염 주사제 제형의 경우 노바티스社가 ‘산도스타틴’ 제품명으로 발매해 오고 있다. 이와 관련, 말단비대증은 양성 뇌하수체 선종(腺腫)에 의해 가장 빈도높게 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 손‧발 비대화, 안면 변화, 고혈압, 당뇨병 및 심근병증 등의 임상적 특징이 환자들에게서 나타나게 된다. 소마토스타틴 유사체의 일종인 옥트레오타이드는 뇌하수체 선종으로 인한 성장호르몬의 과도한 생성을 억제하는 기전으로 작용하는 약물이어서 현재 말단비대증을 치료하고 증상을 관리하는 데 가장 중요한 대안으로 사용되고 있다. ‘DP1038’은 원래 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 생명공학기업으로 약물전달기술 및 단백질 안정화 기술 분야에 특화된 이지스 테라퓨틱스社(Aegis Therapeutics)에 의해 개발된 약물이다. 특허기술이 적용되어 비강(鼻腔)을 통한 흡수율을 향상시켰다는 특징이 눈에 띈다. 바꿔 말하면 말단비대증을 치료하기 위해 옥트레오타이드를 주사제 이외의 제형으로 투여할 수 있도록 했다는 의미이다. 건강한 피험자들을 대상으로 안전성, 내약성, 약물체내동태 및 약물동력학적 특성 등을 파악하기 위해 진행되었던 임상 1상 시험에서 ‘DP1038’은 우수한 안전성 및 약물체내동태와 약물동력학적 효과를 나타냈음이 입증됐다. 피하주사제 또는 근육 내 주사제 제형으로 발매되고 있는 소마토스타틴 유사체 시장은 현재 연간 20억 달러를 상회하는 규모의 시장을 형성하고 있다. 돈트리스 파마슈티컬스社의 조엘 마틴 회장은 “FDA가 ‘DP1038’을 말단비대증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정한 결정이야말로 주사제 이외의 말단비대증 치료제를 선보이기 위해 우리가 기울여 왔던 각고의 노력에 중요한 성과가 도출되었음을 의미한다”며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “희귀의약품 지정이 환자들의 삶의 질을 바꿔놓을 새로운 치료제를 원하는 충족되지 못한 니즈가 크다는 점을 방증하는 것이기도 하다”고 설명했다. 한편 FDA는 미국에서 환자 수가 20만명 이하인 증상들을 치료할 약물의 개발을 장려하기 위해 ‘희귀의약품’ 지정제도를 두고 있다. ‘희귀의약품’으로 지정되면 허가를 취득했을 때 보장되는 7년의 독점발매권 뿐 아니라 임상시험 비용에 대한 세금감면, ‘희귀질환 치료제’ 지정, 일부 관리비용의 면제 등 다양한 혜택을 적용받을 수 있게 된다.

이덕규 2018.02.01
병원·의료

이익집단 반발로 추진못한 현안이 상비약 슈퍼판매?

서울시약사회(회장 김종환)가 기득권 이익집단의 반발로 추진되지 못하고 있는 현안으로 원격의료, 상비약 슈퍼판매, 투자개방형병원 등을 꼽은 기재부 장관의 발언에 유감을 표했다. 서울시약사회는 1일 성명서를 통해 "기획재정부는 국민의 생명과 건강이 직결된 보건의료를 바라보는 시각이 지난 정부와 마찬가지로 자본주의 시장논리에 입각해 있다는 것에 실망과 유감을 금할 수 없다"고 밝혔다. 최근 언론보도에 따르면 김동연 기획재정부장관은 CEO조찬간담회에서 기득권 이익집단의 반발로 추진되지 못하고 있는 현안으로 원격의료, 상비약 슈퍼판매, 투자개방형병원 등을 꼽았다. 이들 현안은 과거 이명박·박근혜 정부에서 규제개혁과 경제 활성화의 일환으로 추진됐던 정책으로 문재인 대통령이 후보시절 반대 입장을 표명했던 공약사항이다. 서울시약사회는 "의료영리화의 신호탄이 될 원격의료, 상비약 슈퍼판매, 투자개방형병원 등을 또다시 부각시키는 저의가 무엇인지 묻고 싶다"며 "의료영리화는 보건의료의 공공성과 상충한다. 의료영리화는 환자의 질병치료가 우선이 아니라 환자의 질병을 이용해 이윤 창출을 극대화하겠다는 것이 주목적"이라고 강조했다. 또, 의료영리화는 폭등하는 의료비에 대한 절망과 기본적인 국민건강권의 박탈 뿐이라며 "원격의료, 상비약 슈퍼판매, 투자개방형병원은 기득권 이익집단의 반발에 막혀 있는 것이 아니라, 보건의료의 특수성, 즉 공공성을 이해하지 못하는 장관의 시각 자체에 문제가 있다"고 비판했다. 또한, 보건의료는 전문직능이 사적 이익을 위해 경쟁하는 시장이 아니라, 보건의료에 대한 투자는 사적 기업의 이윤이 아니라, 국민건강권 증진이라는 공공성 실현 목적이라고 강조했다. 서울시약사회는 안전상비약 편의점 판매제도의 제검토를 요구하고 있는 입장을 강조, "약사의 관리에서 벗어난 의약품 사용은 부작용과 오남용을 초래해 국민의 건강과 안전이 위협받을 수 있다"고 지적했다. 심야·휴일시간대 보건의료 공백의 해소는 국민이 스스로 책임지는 편의점 판매 안전상비약이 아니라 의원·약국당번제, 공공약국 등 공공보건의료시스템에서 이뤄져야 한다고 주장했다. 또, "기획재정부는 과거와 같이 원격의료, 상비약 슈퍼판매, 투자개방형병원 등의 의료영리화를 부추길 것이 아니라 부족한 공공보건의료시스템을 구축할 수 있는 예산 편성에 심혈을 기울여야 한다"며 " "국민 건강과 안전을 보장하는 보건의료정책, 안전상비약 판매제도의 전면적인 재검토에 문재인 정부가 나서줄 것"을 강력하게 촉구했다.

최재경 2018.02.01
정책

"연명의료법 과도한 불안보다 적극적 참여 필요"

복지부가 2월 4일부터 시행되는 연명의료법에 있어서 임종시 판단 및 형사처벌 등 과도한 불안을 가질 필요가 없으며, 시행차원에서의 개선점을 적극적으로 개진해달라고 강조했다. DNR의 경우도 불법으로 명시된 것이 아닌 연명의료와 별개로 이뤄지는 사항인 점도 분명히 했다. 보건복지부 박미라 생명윤리정책과장은 지난 31일 전문기자협의회와의 간담회를 통해 다가오는 연명의료법 시행에 대한 의료계 불안에 이 같이 밝혔다. 박 과장은 "연명의료법이 오랜 사회진통 끝에 합의로 이뤄졌다. 의료계에서 숙원해왔던 무의미한 치료를 중단할 수있는 트랙이 마련됐다는데 큰 의미가 있다"고 말했다. 이어 "제도 시행이 며칠 남지 않은 상황에서 미흡한 부분도 있지만 최대한 인프라를 갖추기 위해 노력하고 있는 만큼 의료계의 양해를 부탁드린다"고 당부했다. 또한 박 과장은 "제도 시행 초기인 만큼 혼란이 불가피하지만 피해를 최소화하기 위해 노력하겠다"며 "현장과 불일치해 불편이발생하는 부분을 말해주면 법률개정사항을 적극적으로 피력하고, 하위법령개정사항은 바로 반영하는 등 적극적으로 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 아래는 박미라 과장과의 문답. 의료계에서는 연명의료법 시행에서 형사처벌에 대해 우려하고 있다. 이에 대한 대응방안은 없는지 현재 연명의료법의 쟁점은 크게 '제도 개선 요구'과 '처벌 규정 우려' 두 가지로 보고있다. 현재 연명의료 대상이 되는 의학적 시술의 추가와 형사처벌 유예 등 내용이 국회 법안으로 발의가 돼 있어 보고했으나, 물리적으로 내일 국회 전체회의가 열려 상정돼고 제도 시행 전 개정은 불가능하다. 다만 처벌규정에 대해 우려하는 내용들은 충분히 알고 있으므로 순조로운 제도 출발을 위해 필요하다는 점을 국회에 필력하고 있으며, 복지부도 형사처벌까지 갈 것 없이 과태료나 자체징계 등 대안에 대한 의견도 감안해 고민하고 있다. 연명의료법에서 규정한 처벌은 임종기 환자를 대상으로 환자 의사를 반해 연명의료를 중단했을 때를 대상으로 이뤄진다. 현장에서 비윤리적 판단을 할 경우는 없을 것이라고 보고있어 과도한 우려라고 본다. 그래도 관련부처와 협의해 법 개정이 시간이 걸릴 것으로 예상되기에 좀 더 명확한 기준을 의료계에 전달하려 한다. 의료 현장에서는 연명의료 절차에 대한 방대한 서식과 환자 성명에 대한 부담을 느끼고 있는데, 개선 가능성은 복지부에서는 의료기관용으로 연명의료 서식 가이드라인을 만들어 배포하고 있다. 가이드라인에서 따르면 의사가 하는 것은 단계별로 3가지로 구성되는데, 다소 복잡하다 느낄 수는 있으나 생각보다 많은 서식은 아니라고 본다. 환자 동의성명의 경우, 중환자학회나 종양학회 등에서 '의료진에서 할 수 있는 최대한이 설명까지고, 서명은 어렵다'고 의견을 보내와서 이를 확인했다. 다만, 일단 법령에서 환자 본인의 의사를 확인하도록 의무화를 규정하고 있으므로 하위법령개정만으로는 바꿀 수 없는 부분으로, 4일 제도시행 이후 개선사항이 모아졌을 때에 환자 자기결정권을 대전제로 환자 의사를 확인할 수 있는 다양한 방안에 대해서 논의를 진행하겠다. 제도 시행 이후 DNR(Do Not Resuscitate; 심폐소생술 금지)에 대해서도 불법으로 규정돼 처벌받는 것이 아닌지 우려가 해소되지 않고 있다. 이에 대한 명확한 입장은 DNR은 각 의료기관 자체의 책임하에 이뤄지는 작성 서식으로 연명의료법과 다른 프로세스를 갖고 있기 때문에, 의학적 판단에 의해 하던대로 하면 된다. 응급상황이라면 응급의료법에 따라 심폐소생술을 실시하는 것이 맞다고 본다. 연명의료법은 임종기 환자에 대한 판단과 프로세스를 담은 것이지, DNR을 불법이라고 규정하는 것이 아니다.

이승덕 2018.02.01

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