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에이비엘바이오,6천억규모 'ABL001(이중항체)' 기술이전

에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 트리거테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)와 'ABL001'(VEGF X DLL4 이중항체) 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 ABL001을 적용할 수 있는 두 적응증인 항암치료제와 안구치료제 독점 라이선스(License) 권리를 트리거테라퓨틱스에 이전하는 내용으로, 계약금 500만 달러를 포함해 총 5억 9,500만 달러 규모다. 항암치료제는 한국을 제외한 전 세계, 안구치료제는 한국과 일본을 제외한 전 세계 독점적인 권리를 트리거테라퓨틱스가 갖는다. 에이비엘바이오에 따르면 ABL001은 신생혈관 형성과정에서 중요한 역할을 하는 VEGF(혈관내피세포성장인자)와 DLL4에 동시에 결합하는 이중항체다. 각각의 항원에 대한 결합력이 높고 항원, 항체 결합 시 구조적 방해를 적게 받는 형태로 만들어져 치료 효과가 높다. 현재 보건복지부 국가항암신약개발사업단(HI17C2196, 주관기관: 국립암센터) 개발 과제(Code명: NOV1501)로 선정돼 사업단과 공동으로 임상 1a상 시험이 진행 중이다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “ 이번 기술이전 계약은 회사의 5번째 기술이전 계약이자, 올해 4번째 계약으로, 이는 회사 기술력이 점차 더 많은 제약사들에게 인정받고 있음을 입증하는 것”이라며 “향후 지속적인 연구개발을 통해 이중항체 기반 신약개발 분야를 선도해 나가겠다”고 말했다. 한편, 에이비엘바이오는 지난 11월 14일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 12월 중순 코스닥 시장 상장을 목표로 절차를 밟고 있다. 12월 6~7일 수요예측을 통해 공모가를 확정하고, 11~12일 일반 공모청약을 진행할 계획이다. 대표 주관사는 한국투자증권이다.

이권구 2018.11.30
병원·의료

"약사 커뮤니티케어 배제? 아직 시작도 안 했다"

커뮤니티케어에 약사가 배제됐다는 의문에 대해, 정부 정책이 시작도 하지 않은 단계로 적극적인 목소리를 내야한다는 조언이 나왔다. 인하대 의대 임종한 교수(한국커뮤니티케어 보건의료협의회 상임대표)<사진>는 30일 중앙대 약대에서 열린 한국보건사회약료경영학회 2018년도 후기학술대회에서 '한국커뮤니티케어 현황과 지역사회 약사의 역할' 기조강연을 통해 이 같이 밝혔다. 복지부는 지난해 취약계층 돌봄 체게를 '커뮤니티케어'로 전환할 것을 선언하고, 최근 주거 복지와 건강의료, 요양돌봄, 서비스 연계 등 4대 핵심요소를 포함한 추진 내용을 밝혔다. 이를 위해 복지부는 내년부터 2022년까지 10곳의 선도사업을 실시하고, 2025년까지 지역사회통합돌봄(커뮤니티케어) 재공기반 구축단게를 갖추도록 하며, 2026년 이후 보편화할 계획이다. 임 교수는 "커뮤니티케어에를 위해서는 지역사회에서 사는 사람을 위한 지원서비스가 확보돼 주거·일자리 등 지원이 촘촘해야 하고 이들 기능이 유기적이고 유연하게 작동해야한다"며 "지역사회가 사회적 약자를 이웃으로 포섭하는 치료적 지역사회가 돼야 한다"고 전제했다. 이어 "23개 단체가 참여한 한국커뮤니티케어 보건의료협회에서는 병원에서부터 지역으로의 보건의료 패러다임을 전환해 환자중심의 시스템으로 전환하는 가치를 위해 노력하고 있다"고 소개했다. 임종한 교수는 이러한 분위기에서 환자 돌봄과정에 따른 약사의 역할 또한 중요하다고 짚었다. 약물공급 관리자로서, 약물 이용 카운셀러, 약물치료제, 일차의료제공자로서 수행할 역할이 있다는 것. 임 교수는 "일차의료의 강화 전문인력으로서의 약사의 역할이 중요해지고 있다"며 "의사 처방전을 면밀히 분석해 문제점을 발견하고 개선점을 제시할 인력이 필요하고, 불필요한 약제 사용을 방지하는 등 환자 복약순응도 증대 역할이 있다"고 말했다. 더불어 "커뮤니티케어는 환자에게 안전하고 효과적인 서비스를 제공하기 위해 시대적으로 불가피한 요구로, 타 직종과의 협력체계 구축을 통해 지역사회에서의 약사 역할을 강화해야 한다"며 "약사연수교육 강화, 약사면허취득 전 실무수련 의무화 등 방안을 모색할 수 있다"고 제안했다. 특히, 임종한 교수는 발표 후 플로워 중 '왜 국가정책에서 약사가 배제되는가', '약사가 좀더 참여하려면 어떻게 해야하는지 의견을 달라'는 질의에 대해 그간 오해를 해명하기도 했다. 임 교수는 "현재 커뮤니티케어는 이제 막 정책의 방향을 잡는 단계로, 보건의료계에 건강보험 등 구체화 해야하는 초기단계"라며 "(약사사회가)적극적으로 참여해 지역사회 약사 역할이 필요하다는 점을 알리는 것이 중요하다"고 당부했다. 그는 "어차피 의사가 다 할 수 없는 역할이고, 다른 직종간 협업이 불가피해 배제할 수는 없지만 목소리를 낼 필요가 분명히 있다"며 "약사를 포함한 25개 단체가 참여해 커뮤니티케어 보건의료협의회가 구성됐는데 공동의 의견을 묶어 정책 피드백 역할을 적극적으로 하기로 했다. 앞으로의 논의가 중요하다"고 강조했다.

이승덕 2018.11.30
산업 /

신약개발우수연구자-대한민국신약개발상 연구책임자 포상 공모

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2018년 11월 30일부터 2019년 1월 7일까지 2019년도 신약개발우수연구자 및 대한민국신약개발상 연구책임자 포상(보건복지부장관표창)을 공모한다고 밝혔다. 신약개발 우수연구자 및 대한민국신약개발상 연구책임자 포상은 우리나라 신약연구개발에 기여한 공이 큰 연구개발 중심 기업의 연구자를 적극 발굴 및 표창해 이들의 사기를 진작하고 이를 통한 제약•바이오산업 글로벌 경쟁력 강화와 신약연구개발의 활성화를 도모하고자 마련됐다. 신약개발 우수연구자 공모자격은 한국신약개발연구조합 회원기업에 재직 중이고 대한민국 국적을 가진 연구자로서 신약(바이오신약, 천연물신약, 합성신약)개발, 신기술의약품개발, 의약품 관련 고부가가치 신기술 개발 및 기존 기술의 국산화 등을 통해 수출 증진 및 국내 제약•바이오산업의 구조고도화•고부가가치화에 기여한 자, 자체 연구개발한 의약품관련 기술의 해외 수출에 기여한 자, 당해분야에서 3년 이상 직접 참여하여 현저한 공을 쌓은 자다. 대한민국신약개발상 연구책임자 공모자격은 대한민국신약개발상 당해연도 수상기업에 재직 중이고 대한민국 국적을 소지한 연구자로서 신약(바이오신약, 천연물신약, 합성신약)개발, 신기술의약품개발, 의약품 관련 고부가가치 신기술 개발 및 기존 기술의 국산화 등을 통해 수출 증진 및 국내 제약•바이오산업의 구조고도화•고부가가치화에 기여한 자, 자체 연구개발한 의약품관련 기술의 해외 수출에 기여한 자, 당해분야에서 3년 이상 직접 참여하여 현저한 공을 쌓은 자다. 포상방법은 2019년 2월 말 한국신약개발연구조합 제 33차 정기총회에서 보건복지부장관표창장을 수여한다. 신청서류는 한국신약개발연구조합 홈페이지에서 양식을 다운 받아 작성해 2019년 1월 7일까지 신청서류 원본을 우편으로 송부하고 신청서류 HWP 파일은 이메일로 전송하면 된다(우편접수는 접수마감일 도착분에 한함). 한편, 신약개발우수연구자 포상은 2005년 제정 이후 14년 동안 21개 기업 29명이 수상했으며, 대한민국신약개발상 연구책임자는 2014년 제정 이후 5년 동안 7개 기업 8명이 수상했다.

이권구 2018.11.30
병원·의료

약사회, "짜 맞추기 특정 2개 약학대학 신설철회" 촉구

대한약사회(회장 조찬휘)가 교육부의 약대 증설 계획에 대해 '짜 맞추기 특정 2개 약학대학 신설 계획을 철회하라'는 제하의 성명서를 30일 발표했다. 성명서에는 "전국 8만 약사는 전국 대학에 전달된 '2020학년도 약학대학 정원 배정 기본계획'에 분노를 금할 수 없다"며 "약학대학 신설이나 정원증원은 전국 인구분포와 기존 정원 등 현재 상황을 감안해 신중하게 결정되어야 하며, 약학회나 약사회 등 관련 학계와 단체의 의견수렴도 반드시 필요하다"고 재차 강조했다. 약학대학 6년제 도입에 따라 2011학년도부터 전국에 15곳의 약학대학이 신설되고 40% 가까운 정원 증원이 이뤄지만, 이후 졸업생 가운데 R&D 등에 종사하는 제약업계 취업비율은 오히려 낮아졌다. 이에 약사회는 R&D 인력 수급을 핑계로 오로지 약학대학 신설에 초점을 맞추는 이유를 모르 겠다"며 정부 의도에 의구심을 제기했다. 특히 "약대 미보유 대학만 신청서를 받겠다는 교육부 계획은, 그동안 특정 대학이 약대 신설을 위해 정치권에 전방위 로비를 하고 있다는 믿기 힘든 소문과 관련, 이미 특정 지역 2개 대학의 약학대학 신설을 결정해 놓고 요식행위로 타 대학의 신청을 받고 있다는 일각의 의구심을 지울 수 없다"고 강조했다. 만약, 공공연하게 이름이 오르내리고 있는 특정 2개 대학이 약대 신설 대학으로 선정된다면, 이 같은 소문은 사실로 입증 되는 셈이라고 주장했다. 대한약사회는 "이 두 특정대학과 정치권과의 모종의 검은 커넥션 여부를 규명하기 위해, 복지부는 왜 의대정원은 동결하고 약대정원만 증원을 요청했는지, 교육부는 기존 약대 증원이 아닌 불합리한 약대 신설로 결정했는지에 대해 감사원에 감사를 요청하고, 검은 커넥션인 사실로 드러날 경우 관련자 전원을 형사고발하겠다"며 "전국 약국은 2개 신설 약학대학의 실무실습에 협조할 수 없다"고 밝혔다. 또 "정부가 입장을 철회할 때까지 보건복지부 장관과 교육부장관 퇴진 운동 등 강도 높은 투쟁에 나서 겠다"고 밝혔다.

최재경 2018.11.30
병원·의료

중앙 선관위, 불법 문자메시지 발송 회원 경찰고발

대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 문재빈 총회의장, 이하 ‘중앙선관위’)는 회원 개인정보를 불법으로 수집해 후보자 비방 문자 메시지를 발송한 회원을 경찰에 고발키로 했다 지난 29일 있었던 제10차 중앙선관위 회의에서 이같이 결정했다고 밝혔다. 제보된 내용에 따르면, 안산시분회 B회원은 11월 29일 회원 개인정보를 불법으로 수집하여 특정 후보자를 비방하는 단체 문자메시지(Web 발신)를 전국적으로 대량 발송한 것으로 파악됐다. 중앙선관위 관계자는 “이같은 행위는 명백한 개인정보보호법 위반에 해당되는 것으로 판단하고, 추후 동일한 사례가 재발되지 않도록 예방차원에서의 고발한 것”이라고 설명했다. 또한, 중앙선관위는 ‘대한약사회장 및 지부장 선거관리 규정(이하 ’선거관리규정‘)을 교묘하게 악용하여 회원 개인 또는 후보자 선거사무소(캠프) 관계자가 문자메시지를 통해 허위사실을 유포하거나 특정 후보자를 비방하는 경우 관련자의 행위로만 국한하지 않고 해당 문자메시지와 관련 있는 후보자도 함께 처벌키로 했다고 밝혔다. 아울러 후보자 선거사무소(캠프) 관계자가 반복적으로 선거관리규정을 위반하는 경우 해당 후보자를 포함하여 징계 처분키로 했으며, 선거관리규정을 위반한 후보자의 징계 결과를 대회원 문자메시지를 통해 공개키로 결정했다. 중앙선관위는 악의적인 후보자 비방 문자메시지 발송이 계속됨에 따라 유권자들이 흑색 선거운동에 현혹되지 않도록 대회원 문자메시지를 통해 안내할 방침이며, 회원 개인이 발송하는 후보자 홍보 문자메시지에 대해서도 자제를 요청한다고 밝혔다. 이 날 회의에서는 카카오톡 등 SNS를 통해 불법 선거운동을 전개한 최광훈 후보 조선남 선거대책본부장과 선거중립의무를 위반하여 불법 선거운동을 한 약사공론 정찬헌 전무에게 각각 경고 처분키로 했다. 한편, 이날 중앙선관위는 최광훈 후보자의 중앙선관위 직무유기 주장에 대한 주장에 유감을 표하며, 중앙 선관위는 대한약사회장 선거 후보자 등록 심사시 선거관리규정에 의거 심사를 실시했음을 재차 강조했다. 또, 제9차 중앙선관위 회의 때 현행 법률상 개인 범죄경력 조회 서류 제출을 요청하거나 열람할 수 없음을 김현태 선대본부장에게 설명한 바 있다고 전했다. 현행 ‘형의 실효 등에 관한 법률’ 제6조에 의거 ‘범죄경력 자료 또는 수사경력 자료는 법률에서 정한 용도이외 취득하여서는 아니 된다’라고 규정하고 있으며, 위반시 형사처벌(2년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금) 대상이 된다. 이같은 내용은 대한약사회 선거제도개선특별위원회에서 선거관리규정 개정시 사전에 검토된 바 있으며, 이에 따라 올해 개정된 선거관규정에서 반영된 것이다. 중앙선거관리위원회는 "후보자 등록시 제출받은 서약서를 통해 범죄 사실 등으로 인해 피선거권이 없는 것으로 확인된 경우 후보자 등록 및 당선 무효되더라도 이의를 제기하지 않기로 서약받은 바 있다"며 "추후 동일 사안이 재차 발생하지 않길 바란다"고 강조했다.

최재경 2018.11.30
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대웅제약, 전문경영인 체제에서 원외처방 지속 성장

대웅제약이 원외처방시장에서 강자 입지를 공고히 다지고 있다. 의약품 시장조사업체 유비스트(UBIST) 자료에 따르면, 대웅제약 전문의약품 원외처방액은 월 평균 563억원(2018년 1~10월 평균)으로 지난 7월 이후 전체 2위 자리를 꾸준히 지켰다. 특히 치열한 선두권 싸움을 벌이고 있는 경쟁사들에 비해 눈에 띄는 성장을 보여주었다. 올 1월부터 10월까지 대웅제약의 전년대비 성장률은 7.8%로 시장 전체 성장률(4.3%)과 비교했을 때 거의 두 배 높은 수치다. 또 지난 달 발표됐던 1월부터 9월까지의 전년대비 성장률(5.4%) 보다도 월등하게 성장한 것으로 나타났다. (실적 산출 기준: 대웅제약이 현재 판매하고 있는 품목, 전제약사 코프로모션 품목 적용) 대웅제약은 꾸준한 성장세 원동력으로 자체 및 도입 품목 동반 성장을 들고 있다. 우선 자체 품목을 살펴보면 올해 블록버스터(연 매출 100억원 이상 의약품) 진입이 유력한 고지혈증치료제 '크레젯'이 전년동기 대비 52% 성장했다. 또 모사프리드 오리지널 제품 '가스모틴'도 15% 성장하는 등 원외처방 선전에 큰 비중을 차지했다. 자체 품목 외 그동안 효자 노릇을 톡톡히 한 도입 품목들도 꾸준히 성장했다. 특히 다이이찌산쿄가 공급하고 있는 신규 경구용 항응고제(NOAC) ‘릭시아나’ 돌풍이 주목된다. 지난해 10월 누적 매출 140억원을 올린 릭시아나는 올해 같은 기간 매출 270억원을 돌파해 93% 성장했다. 또 아스트라제네카에서 도입한 '포시가'군과 LG화학에서 도입한 '제미글로'군 등 내분비계 제품 활약도 돋보였다. 이들은 전년 같은 기간 대비 각각 28%, 17% 성장하며 대웅제약 성장의 한 축을 담당했다. 대웅제약 관계자는 “ 우수한 제품력과 차별화된 마케팅 검증 4단계 전략 및 강력한 영업력을 기반으로 원외처방 시장에서 지속적으로 성장할 것으로 기대한다”며 “앞으로 원외처방시장에서 1위로 올라설 수 있도록 전 임직원이 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편,대웅제약은 자체 품목과 도입 품목이 고르게 성장하는 안정적인 성장지표를 보여줬다는 점에서, 향후 영업/마케팅 강화 외에도 지속적인 연구개발을 통한 의약품 개발과 제품 포트폴리오 확대에 전력을 다한다는 계획이다.

이권구 2018.11.30
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케미메디,‘과민성 방광 예방 치료용 조성물’ 국제-미국 특허 출원

㈜케미메디(대표이사 최건섭)가 개발중인 과민성방광치료용 후보물질(WSY-1075) 특허기술인 ‘전립선 비대증에서 기인한 과민성 방광 예방 및 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품’을 국제(PCT) 및 미국 특허를 출원했다. 회사측은 가톨릭대학교병원 비뇨기과 김세웅교수팀과 보건복지부 양한방 융합 과제로 공동수행 중인 전립선비대증 환자를 위한 한약제제 병합요법 개발 과제 성과를 국제(PCT) 및 미국 출원을 완료했다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 특허기술은 국산 산수유, 당귀, 구기자 등 천연추출물에서 남성갱년기 대표 증상인 전립선비대증에서 기인한 과민성 방광의 예방 및 치료 효능을 입증한 기술이다. 특히 지금까지 전립선 비대증 수술이나 전립선비대증 치료제인 알파차단제 등을 투여함에도 방광출구 폐색으로 인한 증상이 개선되지 않는 과민성 방광에도 우수한 효능을 나타낸다고 회사 측은 설명했다. 김세웅교수는 “ 이번 미국 특허출원은 전통적인 한의학 처방과 현대 의학을 접목한 특허 기술로 산수유, 당귀, 구기자 등 국산 천연 추출물에서 전립선 비대증 합병증인 과민성 방광 치료제 개발 가능성을 해외에서 검증 받는 계기가 될 것”이라고 설명했다. 이 특허기술은 국제 남성과학학술지(SCI) 'World Journal Mens Health'(2017), 국제의학 저널(SCI) 'Chinese Journal of Integrative Medicine' 등에 등재된 바 있다.

이권구 2018.11.30
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국내 전문의, 바이오시밀러 어느 약가에 '혹'할까?

바이오시밀러의 처방촉진을 위한 적정 약가가 오리지널 대비 30%임을 보여주는 한가지 사례가 소개됐다. 보건사회연구원 박실비아 연구위원<사진>은 30일 중앙대 약대에서 열린 한국보건사회약료경영학회 2018년도 후기학술대회에서 이 같은 결과를 공개했다. 이번 조사는 종합병원, 상급종합병원 전문의(종양외과, 관절류마티스내과, 소화기내과, 피부과) 725명을 대상으로 바이오시밀러 인식과 처방경험, 사용의향을 대상으로 온라인 조사(200명 응답)를 실시한 결과이다. 조사결과, '바이오시밀러'의 정의를 들은 적이 있다는 응답이 197명(98.5%)으로 거의 대부분이 인지하고 있는 것으로 나타났다. 바이오시밀러 정보를 접한 주요 경로로는 학회·세미나가 114명(57%)로 가장 많았고, 제약사 46명(23%), 전문학술지 및 의학교재 16명(8%), 언론매체 16명(8%), 동료의사 3명(1.5%), 정부 1명(0.5%) 등이었다. 바이오시밀러 처방경험이 있는 전문의는 응답자의 113명(56.5%) 절반을 조금 넘었으며, 처방경험이 없는 경우는 17명(8.5%)였다. 바이오시밀러를 처방한 주요 이유로는 '오리지널 대비 약가가 저렴하기 때문'이 89명(78.8%)로 가장 높았다. 이어 '제품의 효과 안전성 신뢰 54명(47.8%), '임상에서 바이오시밀러 효능과 안전성을 평가해 보기 위해' 45명(39.8%), '제약회사의 마케팅이 이뤄져서' 34명(30.1%), '제조회사를 신뢰하여' 24명(21.2%), '주위 처방 경험을 참고하여' 16명(14.2%), '환자 의사를 고려하여' 14명(12.4%) 순으로 나왔다. 바이오시밀러를 처방하지 않은 주요 이유로는 '원래 사용하던 약을 바꿀 필요가 없어서'가 54명(62.1%)로 가장 많이 나왔다. 뒤를 이어 '근무하는 병원에서 바이오시밀러를 취급하지 않아서' 52명(59.8%), '제품의 효과, 안전성을 신뢰하기 어려워서' 31명(35.6%), '오리지널 의약품 대비 약가가 저렴하지 않아서' 26명(29.9%), '제약회사의 마케팅이 미비하여' 11명(12.6%) · '처방 가능한 바이오시밀러가 개발되지 않아서' 11명(12.6%) 등 답변이 있었다. 바이오시밀러에 대한 인식은 효과, 안전성의 동등성에 대해 제네릭보다 더 신뢰하는 경향이 있었다. 이에 대해 박실비아 연구위원은 "이는 제네릭을 더 신뢰하고 바이오시밀러는 신뢰하지 않는 국제적 경향과는 조금 차이가 있었다"며 "'모르겠다'는 답도 제네릭 대비 높게 나타나 바이오시밀러에 대해 더 알고 싶은 부분이 있는 것으로 분석된다"고 설명했다. 바이오시밀러에 대한 인식은 처방 경험이 있는 경우 더 신뢰하는 경향이 있었으며, '모르겠다'고 응답한 경우 처방 경험이 더 낮았다. 바이오시밀러 사용 의향은 기존 환자 처방변경보다 신규 환자 처방에서 높게 나타났다. 오리지널 바이오의약품 사용 환자 대상 변경 처방 의향은 '그렇다'가 66.5%(매우그렇다 11.5% + 그렇다 55%)로 나왔으며, 신규 환자 대상 처방 의향은 '그렇다'가 80%(매우그렇다 14.5% + 그렇다 65.5%)였다. 가격 측면에서는 오리지널 대비 약가가 30% 낮을 때 처방의향이 급증하는 것을 확인했다. '오리지널 대비 약가별 처방 의향' 조사에서 오리지널 대비 90% 약가에서 15%가 처방 의향을 보였고, 80%일때는 30.5%가 긍정적이었다. 그런데 오리지널 대비 70% 약가일때 70%로 처방의향이 급증했다는 것. 그외에 60% 약가일때 87.5%, 50%일때 96%로 확인됐다. 박실비아 연구위원은 "제네릭을 포함해 보건의료체계 차원에서 비용효과적 의약품 사용에 대한 관심과 노력이 필요하다"며 "제네릭과 다른 바이오시밀러의 특성을 고려한 접근이 필요하다. 임상에서 바이오시밀러의 대체가능성에 대한 근거를 생산해야 한다"고 제언했다.

이승덕 2018.11.30
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지엔티파마, 중국 파트너와 반려동물 치매신약 글로벌사업화 시동

한국과 중국 신약개발업체가 반려견 치매치료제 임상 및 해외 반려견 시장 선점을 위해 손을 잡았다. (주)지엔티파마는 최근 중국항주의 ‘레둔 테크놀로지’와 반려견에 대한 치매 치료효과가 입증된 신약후보물질 ‘AAD-2004’의 임상 및 생산 판매를 위한 ‘MOA(합의각서)’를 체결했다고 30일 밝혔다. 지엔티파마가 개발한 AAD-2004는 치매 원인인 뇌신경세포 사멸 및 아밀로이드 플라그 생성을 유발하는 것으로 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중표적약물이다. 과학기술부, 보건복지부, 경기도, 아주대 등에서 지원을 받아 개발했으며 동물은 물론 사람 임상 1상에서 안전성이 검증됐다. 협약에 따라 양사는 중국과 일본에서 치매에 걸린 반려동물을 대상으로 AAD-2004의 임상연구를 진행하고 반려동물 치매 신약 조기 상업화를 추진하기로 했다. AAD-2004의 약효는 최근 실시된 예비 임상시험에서 확인됐다. 예비 임상은 임상 2~3상 연구에 들어가기 전에 약물의 효과와안전성을 탐색하는 연구로, 중증치매에 걸린 14살 이상의반려견 6마리를 대상으로 실시됐다. 반려견이 치매에 걸리면 주인을 몰라볼 뿐 아니라 방향감각이 없어지고 활동성이 떨어져 일상생활에 심각한 장애를 겪게 되는데 AAD-2004를 8주 투여한 결과 인지기능과 활동성이 정상수준으로 확연히 개선된 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다. 레둔 테크놀로지의 조이펑 대표는 “ 중국과 일본 반려동물은 1 억 마리가 넘으며, 평균 수명이 증가하면서 치매에 걸린 반려동물 수도 증가하고 있으나치료제가 전무하다”며 “AAD-2004의 약효와 안전성이탁월하기 때문에 지엔티파마와 손잡게 됐다”고 말했다. 지엔티파마의 신약개발사업 총괄 책임자인 안춘산 개발이사는 “ 레둔 테크놀로지는 지역의 유수 동물병원과 교류 및 협업을 통해 AAD-2004에 대한 체계적인 임상 절차를 진행할 계획”이라며 “특히 이 회사가 중국과 일본에 구축해온 네트워크가 탄탄해반려동물 치매 의약품 시장 선점을 위한 교두보를 마련하게 될”것이라고 밝혔다. 지엔티파마 곽병주 대표이사는 “사람의 알츠하이머 치매와 매우 유사하다고 밝혀진 반려견 치매에서 AAD-2004 치료효과가 입증된 것은 매우 놀랍고 고무적이다. 혁신적인 반려동물 치매 치료제로 개발해 글로벌 시장에 조속히 출시하는 한편 내년 하반기쯤 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 임상연구에 들어가 치매를 극복하는데 선도적인 역할을 할 것”이라고 강조했다. 한편 지엔티파마는 글로벌 의약품 시장진출을 위해 용인시 남사면 일대 연면적 45,000 ㎡ 규모로 GMP 시설을 갖춘 의약품 생산기지 조성에 들어갔다. 회사는 부지에 우선 AAD-2004의 경구용 동물의약품 생산시설을 유럽연합 의약품 제조 품질 관리기준(EU GMP)에 따라 구축할 예정이다.

이권구 2018.11.30
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D-13 대한약사회장 선거, 투표용지 발송 준비 '분주'

제 39대 대한약사회장 선거를 앞두고 전국 유권자에게 배포될 투표용지 발송 작업으로 대한약사회가 분주하다. 대한약사회 중앙선거관리위원회는 본격적인 선거를 앞두고 투표용지를 우편으로 발송하기 위한 사전작업에 들어갔다. 작업이 마무리된 투표용지는 내달 3일 전국 유권자에게 발송될 예정이며, 대한약사회가 집계한 유권자는 총 31,785명이다. 올해 처음 도입되는 온라인 투표로 우편 투표 대상 22,040명에게는 각 후보별 공약집과 안내문, 투표용지, 밀봉 봉투, 회신 봉투의 내용물이 담겨 전달된다. 온라인 투표 대상자인 9,745명에게는 투표용지(밀봉 봉투, 회신 봉투 등)는 담겨 있지 않고, 각 후보들의 공약집만 전달된다. 우편투표는 12월 4일부터 실시되며, 온라인 투표는 12월 11일 09:00~12월 13일 18:00까지 진행된다. 문재빈 중앙 선거관리위원장은 "투표일이 얼마 남지 않았다. 선거운동에 제약이 많은 관계로 열기가 주춤한 감이 있지만, 앞으로 회원들의 많은 관심 부탁드린다. 여러분의 참여만이 회원들을 위해 좋은 회장을 뽑을 수 있도록 한다. 많은 참여바란다"고 투표를 독려했다. 이번 대한약사회장 선거에는 기호 1번 최광훈 후보와 기호 2번 김대업 후보가 출마했다.

최재경 2018.11.30
병원·의료

양덕숙 캠프 "한-박 후보, 유력후보에 대한 시샘" 유감

서울시약사회장 양덕숙 후보(기호 3번) 선거 캠프는 29일 한동주 박근희 후보의 공동 기자회견에 유감을 표명하며 "당사자들의 불법 선거 운동은 반성하지 않고 당선이 유력한 후보를 공동으로 공격하는 것은 시샘으로 밖에 보이지 않는다"고 밝혔다. 양 후보측은 한 후보는 건강 서울 페스티벌에서 현직 명함인 양천구 분회장 명함이 아닌 자신을 홍보하는 사실상 선거운동용 명함을 만들어 돌리고 ,강남 3구 합동 연수회에서 이미 선관위에서 금지하기로 한 어깨띠와 입식 배너를 사용하여 보란 듯이 코엑스 팜엑스포에서 대대적으로 사용했었다고 지적했다. 선관위의 제지를 받고 사용을 중지했다고 하나 사실은 계속 사용하였고 이 같은 사실은 CCTV에 남아 있다. 심지어 오후에는 서울 탁구 연합회가 코리아 탁구장에서 주최한 탁구대회에서 여전히 어깨띠를 두르고 한동주를 연호하며 불법 선거운동을 벌였다는 주장이다. 또, 양천구분회장직이 출마로 정직 상태임에도 '양천구약사회 한동주' 라며 여전히 약사회장 인 것으로 오해하도록 교묘하게 네임리본을 붙인 대형조화를 장레식장에 보내기도 했다며 그 비용은 어디서 제공되었는지 밝힐 것을 요구했다. 선거사무실에서 한 후보의 허락이 없으면 할 수 없는 대량 문자 발송을 하면서 동문의 이름을 빌려 타 후보를 비방한 바가 있으며, 이일로 명의를 빌려준 자는 경고 처분을 받았음을 지적했다. 양 후보 측은 "그 비방 문자가 명의를 빌려준 자의 행위가 아니라 사실상 한 후보 자신이 한 것으로 인해 제소를 당하여 처분을 기다리고 있는 상황"이라고 덧붙였다. 또한, 김성철 약사가 책자를 발송한 것은 우리 선대본하고 전혀 무관한 일로 김성철 약사와 출판사의 판단에 따른 것이고 책값의 문제 역시 그들 사이에 이뤄진 일로 우리 선대본은 일체 관여한 일이 없다. 따라서 그 건의 책임 소재에 관해 언급할 이유도 없다. 책자 배포에 대하여 선관위의 제지를 받은 적이 있었으므로 우리 선대본은 그 후 일체 배포를 계획하지 않은 사실만 있을 뿐이다. 또한, 광고 제작 과정상의 비의도적이고 사소한 실수로 사전 심의를 받지 못한 광고가 선관위 지시 후 30여분간 게재된 것으로 양 후보를 제소하여 경고 처분을 받게 한 것은 혼탁한 선거운동을 연출한 것에 불과하다는 입장이다. 사전심의를 하는 이유는 광고 문구에 상대 후보 비방이나 적합지 못한 내용이 있는가를 보기 위한 것이지 심의 절차 자체가 절대적 의의가 있는 것이 아니고, 광고 제작과 시연상의 기술적 실수로 심의를 받지 못한 상태로 게재되어 있었고 삭제 지시를 받고도 즉시 삭제가 불가능 했던 이유도 언론 매체의 사정에 의한 것인데 모호한 이유로 경고처분을 한 것은 이해할 수 없는 처사라고 강조했다. "삭제 지시 후 불과 30분 정도의 게재로 어떤 후보나 유권자의 피해나 오해를 불러일으킬 만한 일이 있을 수 있겠느냐"며 양 호보 캠프측은 서울시 약 선관위의 재심을 요청했다. 양덕숙 후보측은 "한 후보는 선거운동 시비를 걸만한 자격이 있는 지 스스로 돌아보고 정책으로 승부할 생각으로 선거에 임하기를 바란다"고 일침을 가했다.

최재경 2018.11.30
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동성제약,유렌코리아와 화장품 중국 총판 계약 체결

동성제약(대표이사 이양구)이 최근 서울 도봉구 동성제약 본사에서 글로벌 화장품 유통사인 유렌코리아(대표 김영휘)와 ‘동성 L.크리스탈 파운데이션’의 중국 총판 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 유렌코리아는 중국을 비롯한 홍콩,대만,마카오 등 중화권 시장에서 온•오프라인 채널을 통해 동성 L.크리스탈 파운데이션을 판매하게 된다.이에 현재 동성 L.크리스탈 파운데이션 10호와 20호 각각 5,000개씩 총 1만개 제품의 납품이 완료된 상태다. 유렌코리아는 타오바오, T몰(Tmall) 등 중국 내 유력 온라인 쇼핑몰에서 제품을 알리고,중국 심천에 소재를 둔 유렌코리아 중국 법인에서 중국 전역에 유통을 진행한다는 계획이다. 동성제약 이양구 대표이사는 “높은 성장세를 보이고 있는 중국 메이크업 시장에 '동성 L.크리스탈 파운데이션'등 색조 제품이 진출하게 되어 기대가 크다”며 “중화권 소비자 니즈에 부합하는 제품으로 중국 내 ‘K-뷰티’ 붐을 이끌어가겠다“고 말했다. 한편 유렌코리아가 중국 총판을 맡게 된 ‘동성 L.크리스탈 파운데이션’은 촉촉한 에센스 느낌의 리퀴드 크리스탈 포뮬라 파운데이션으로, 피부에 착 붙는 듯 발리는 밀착력이장점이다.또한 오일이 함유되지 않아 두껍고 답답한 느낌 없이 편안하게 숨쉬는 투명한 피부 연출이 가능한 제품이다.

이권구 2018.11.30
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에이치피엔씨, ‘국가품질경영대회’ 산업부 장관상 수상

에이치피엔씨(HP&C, 대표이사 김홍숙)가 28일 삼성동 코엑스 오디토리움에서 개최된 산업통상자원부 국가기술표준원 주최 ‘제44회 국가품질경영대회’에서 서비스 품질 우수업체로 선정돼 산업통상자원부 장관상을 수상했다. 국가품질경영대회는 제조 및 서비스 산업에서 품질향상, 원가절감, 생산성향상 등 탁월한 품질경영 활동으로 국가산업 경쟁력 제고에 기여한 기업과 개인을 선정해 표창하는 대회다. 에이치피엔씨는 원자재 입고부터 반제품까지 항목별 엄격한 1차 검사 후 제품포장부터 완제품까지 2차 검사에 통과한 제품을 소비자에게 선보이는 엄격한 품질관리 시스템을 적용한 점을 인정받아 수상했다. 김홍숙 대표는 "앞으로도 지속적인 품질관리를 통해 생산 효율성을 높이고 연구 • 개발은 물론 전사적인 품질관리 시스템을 구축하겠다"며 " 중국 등 해외시장을 공략해 우리나라 메디칼 코스메틱 제품 우수성을 세계에 널리 알리고 싶다"고 밝혔다. 에이치피엔씨는 1993년 의약품과 화장품 유통 전문회사로 출발해 2014년 청주 오송생명과학 단지 내 CGMP, KGMP 및 ISO 22716 기준에 맞게 공장을 완공,의약품 의약외품 화장품을 제조 • 생산 • 유통하고 있다.

이권구 2018.11.30
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대웅제약 품질분임조, ‘전국 경진대회’ 대통령상 금•은상 수상

대웅제약(대표 전승호) 향남공장 품질분임조가 '제 44회 전국품질분임조 경진대회'에서 대통령상 금상(1팀), 은상(1팀)을 수상했다고 30일 밝혔다. '전국품질분임조 경진대회'는 산업통상자원부 국가기술원이 주관하고 한국표준협회가 주최하는 전국대회로 품질•업무혁신 분야의 올림픽으로 알려져 있다. 이번 전국대회에는 17개 시•도에서 지역 예선을 거쳐 선발된 우수 분임조 268팀이 치열한 경쟁을 벌여 대웅제약 향남공장 QC팀 제품파트 '플레임하트' 분임조가 산업분야 사무간접부문에서 금상을 수상했고, 생산1팀 '메아리' 분임조도 산업분야 현장개선부문 은상을 수상하게 됐다. 이번 수상으로 대웅제약 분임조는 처음 출전과 동시에 수상하는 역사를 이어가게 됐다. 앞서 대웅제약 향남공장 품질분임조는 지난해 개최된 전국품질분임조 경진대회에서도 처음 출전한 분임조로 금상 2팀, 은상 1팀을 배출한 바 있다. 지창원 대웅제약 생산본부장은 "향남공장 품질분임조는 자발적 학습을 통해 운영되는 소그룹 활동으로, 대웅제약의 품질 최우선주의와 직원성장과 학습을 강조하는 기업문화가 맞물려 직원들이 문제해결 능력과 소통, 협업의 과정을 경험하고, 수상이라는 성취감을 통해 개인적인 역량도 향상되는 좋은 계기가 되고 있다"고 말했다. 한편, 대웅제약 향남공장 품질분임조는 지난달 싱가포르에서 개최된 '2018 국제품질경진대회(ICQCC)'서 국내 제약기업 최초로 금상을 받으며, 해외에서도 그 능력을 인정 받은 바 있다. 이 국제 대회에는 전세계 분임조 500여팀이 참여했으며, 대웅제약은 삼성전자 등 38개팀과 함께 한국 대표로 출전해 금상을 획득했다.

이권구 2018.11.30
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안국약품, 진해거담제 시네츄라, COPD 환자 삶의 질 개선 입증

안국약품(대표이사 어진)의 천연물의약품 진해거담제 ‘시네츄라’가 COPD 환자의 삶의 질과 염증인자를 유의하게 개선한 새로운 연구 결과가 나왔다. 가톨릭대학교 서울성모병원 호흡기내과 이진국 교수팀은 지난 11월 8-9일 진행된 대한결핵 및 호흡기학회 추계학술대회에서 천연물의약품 진해거담제 시네츄라의 연구 결과를 발표했다. 이번 연구에서 시네츄라는 COPD 환자의 삶의 질(CAT score)을 유의하게 개선한 것으로 확인됐고, 특히 가래가 베이스라인 대비 통계적으로 유의하게 감소했다. 혈액 검사 결과, 전신적 염증 표지자인 CRP가 시네츄라 복용 환자에서 베이스라인 대비 대체적으로 감소하는 경향을 보였고, 또 다른 염증 표지자인 fibrinogen도 치료 후 통계적으로 유의하게 감소했다. 이 교수팀은 “만성 염증성 COPD 환자에서 시네츄라가 환자의 가래 증상을 완화하여 삶의 질을 개선하였고, 전신적 염증을 개선하는 효과가 있는 것으로 나타나 COPD 환자에서 효과적이고 안전하게 사용할 수 있을 것”이라고 말했다. 시네츄라는 안국약품에서 2011년 개발한 아이비엽과 황련의 천연물의약품으로 아이비엽의 α-hederin이 β2-아드레날린 작용을 촉진하고 황련의 berberine이 PDE4와 5-lipoxygenase를 억제하여 기관지를 확장시키고, 가래 배출을 도와주며 항염증 효과를 나타낸다. 이 연구 결과는 11월 29일부터 12월 2일 대만에서 진행되는 2018년 아시아태평양 호흡기학회(APSR)에서 발표될 예정이다.

이권구 2018.11.30
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한-베트남, 양국 제약산업 발전 위해 협력키로

한국과 베트남이 양국 제약산업 발전을 위해 상호 협력하기로 의견을 모았다. 한국제약바이오협회 대표단과 베트남 보건부 의약품국장 대표단은 29일 협회 회관에서 ‘한국·베트남 제약분야 미래협력 포럼’을 개최했다. 이번 포럼은 베트남 보건부의 의약품국과 한국 제약산업계가 한자리에 모여 양국 제약산업의 공동 발전방안을 논의하기 위해 마련됐으며, 베트남의 보건부 의약품국장이 제약산업에 대한 협력방안을 논의하기 위해 한국을 방문한 것은 이번이 처음이다. 포럼에 앞서 진행된 간담회에서 이정희 이사장은 “베트남과 한국 양국이 제약산업의 미래와 발전을 위해 열심히 노력하고 있어 기대가 크다”면서 “이번 포럼을 계기로 양국의 제약산업이 한 단계 도약하기를 바란다”고 말했다. 부 뚜언 끄엉 베트남 보건부 의약품국장은 “한국과 베트남은 제약과 화장품, 의료기기 등 다양한 분야에서 협력을 강화하고 있다”면서 “베트남 제약분야의 잠재력을 소개하고, 한국이 제약산업을 어떤 식으로 발전시켜 왔는지를 확인하고자 한국을 방문했다”고 말했다. 또한 “한국의 제약 및 의료설비 분야의 발전상과 양국간 협력 방안을 모색하고자한다”고 덧붙였다. 간담회 직후 이어진 포럼에서 부 뚜언 끄엉 국장은 법인세율 인하 등 각종 세제혜택과 토지임대료 면제 등 자국의 산업우대정책과 인프라를 강조하며 한국 기업들이 더 활발하게 베트남 제약·바이오 업계에 투자, 진출할 것을 제안했다. 그는 “약사 등 베트남의 풍부한 보건의료 인력에 한국의 기술과 노하우를 결합한다면 큰 발전을 이룰 수 있을 것”으로 전망하고 “투자 시 혜택과 관련해선 한국 제약기업들의 의견을 충분히 수렴해 베트남 정부에 건의하겠다”고 말했다. 부 뚜언 끄엉 국장은 “조속한 시일 내에 양국 제약산업 협력에 관한 후속절차를 밟기를 희망한다”며 “앞으로 상호 협력을 위한 플랫폼 구축을 통해 지속적인 베트남 투자에 대한 논의의 장을 마련하겠다”고 덧붙였다. 이어진 패널토론에서 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장 직무대행은 “양국 간 협력가능한 사항을 조속히 확정해 베트남 진출을 계획하고 있는 제약기업들을 위한 최적의 환경을 만들겠다”고 화답했다. 한편 ‘국내 기업의 베트남 진출 전략 공유 세션’에서는 대웅제약의 김동휴 베트남지사장과 삼일제약의 권태근 이사가 각각 베트남 협력현황과 사업모델에 대해 소개하고, 향후 상호협력 계획 등을 발표했다.

이권구 2018.11.30

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