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“1차의료·호스피스 연계 생애말기 돌봄 기반 마련돼야”

현재의 호스피스 제도만으로는 고령사회에 대비한 지역사회 중심의 생애말기 돌봄 확대를 기대할 수 없다는 전문가들의 지적이 제기됐다. 또 병원이 아닌 가정에서의 임종을 위해서는 1차의료기관과 호스피스제도를 연계한 지역사회중심의 생애말기 돌봄 기반이 마련돼야 한다는 주장도 나왔다. 가톨릭대학교 인천성모병원 권역호스피스센터는 지난 11일 ‘지역사회중심의 생애말기 돌봄’ 온택트 심포지엄을 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 우리나라 국민 대부분이 병원에서 임종을 맞이하고 있는 현실을 돌아보며, 내가 친숙하고 편안함을 느끼는 장소, 특히 가정에서 임종을 맞기 위해 필요한 변화에 대해 고민하는 자리로 마련됐다. 특히 이번 심포지엄은 코로나-19 확산 방지를 위해 온·오프라인을 병행해 진행됐으며 ‘인천성모병원 권역호스피스센터’ 유튜브 채널을 통해 생중계됐다. 심포지엄 1부에서는 주제발표가 진행됐다. 첫 연자로 나선 임종한 인하대학교 의과대학 교수는 ‘지역사회 통합돌봄 추진 현황과 올바른 방향’이라는 주제발표를 통해 “지역사회 통합돌봄에서는 누가 지역사회에서 통합돌봄의 서비스를 제공할 수 있느냐가 핵심이 된다”며 “지역사회중심 생애말기 돌봄이 정착되기 위해서는 1차 의료기관의 지속적이고 포괄적인 건강관리 시스템 구축이 선행돼야 하고, 공공보건의료에 의한 조정 및 통합이 필요하다”고 주장했다. 최진영 중앙호스피스센터 부센터장은 이어 호스피스·연명의료 종합계획의 수립배경을 설명하고 제1차 호스피스·연명의료 종합계획과 2021년 추진계획에 대해 발표했다. 최 부센터장은 “고령화와 함께 생애말기가 삶의 질의 중요 요인으로 대두되며 생애말기의 적절한 의료서비스와 편안한 임종의 기본적 권리보장을 비롯해 호스피스·연명의료, 임종돌봄, 사별가족 돌봄 등 생애말기서비스 제공을 위한 체계적인 국가 전략이 필요하다”고 강조했다. 심포지엄 2부에서는 생애말기 돌봄 현장의 생생한 증언과 토론이 이어졌다. 추혜인 살림의원 원장은 살림의료복지사회적협동조합에 대한 전반적인 소개와 함께 왕진을 하며 만난 가정에서의 임종 사례에 대해 발표했다. 추 원장은 “1차 의료의 중요한 속성 중 하나인 포괄적이고 연속성 있는 돌봄의 측면에서 호스피스 서비스 체계와 1차 의료 간의 협력적인 통합이 중요하다”고 말했다. 조영이 대한간호협회 가정간호사회 회장은 “호스피스 서비스에서 제외돼 말기상태에 있는 다수의 비암성 질환의 말기환자들을 보면 ‘생애말기 돌봄을 현재처럼 호스피스 제도만으로 감당할 수 있을까?’라는 자문을 하게 된다”며 “말기돌봄을 위해 지역사회에 공공 또는 민간주도형으로 필요에 따라 전문간호, 일반간호, 돌봄을 자유롭게 활용할 수 있는 방문간호 스테이션이 많이 설치되고, 지역 의원에서는 왕진을 하다가 간호나 재활 필요 시 스테이션에 연계할 수 있는 시스템이 필요하다”고 제안했다. 김영미 부산광역시호스피스완화케어센터 전문간호사는 “지역사회 생애말기 돌봄을 통한 죽음은 장소가 병원이든 가정이든 슬픈 일이다. 가정에서의 임종을 위해서는 가정임종에 대한 환자 및 보호자의 불안 완화가 우선시되고 24시간 돌봄 연속성을 위한 간병 문제가 해결돼야 한다. 또 돌봄 제공자의 호스피스완화의료에 대한 인식이 확립돼야 한다”고 말했다. 마지막으로 김인경 가톨릭대학교 서울성모병원 가정호스피스팀 전문간호사는 가정호스피스의 전반적인 추진 배경과 주요 서비스 내용에 대해 “생애말기 돌봄에서 가정호스피스가 나아가야 할 길은 가정임종에 대한 문화개선을 비롯해 호스피스 인지도 및 전문인력의 인식개선이 꼭 필요하다”며 “지금 진행되고 있는 지역사회 중심의 생애말기 돌봄을 위한 시범사업이나 선도사업들이 수혜자들에게는 좋은 밑거름이 될 것”이라고 밝혔다. 이날 토론회 좌장을 맡은 장숙랑 중앙대학교 적십자간호대학 교수는 “생애말기 돌봄은 우리 모두가 언젠가는 마주하는 일이다. 우리의 생애말기를 어떻게 보내야 할지 고민해야 한다. 지금 우리 사회를 보면 가정에서 임종하는 일은 아주 적다. 이번 심포지엄은 우리가 가장 편안함을 느끼는 장소인 가정에서의 임종을 위해 어떠한 일을 해야 할지 고민하고 나눌 수 있는 시간이었다”고 토론을 마무리했다. 이번 심포지엄은 ‘인천성모병원 권역호스피스센터’ 유튜브 채널(youtube.com/c/인천성모병원권역호스피스센터)을 통해 다시 시청할 수 있다.

김정일 2021.06.15
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아이진, 대상포진 예방백신 호주 임상 1상 종료

아이진은 호주 최대 규모의 임상시험 수탁기관(CRO)인 Novotech사를 통해 호주 브리즈번(Brisbane) 지역에서 진행한 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 임상 1상 시험 결과보고서(CSR)를 14일 수령해 임상 1상 전 과정이 마무리됐다고 밝혔다. 아이진의 대상포진 백신 ‘EG-HZ’에는 아이진과 세종대학교 이나경 교수팀이 공동 연구 개발한 아이진 고유의 면역보조제 기술이 적용돼 있다. 임상시험은 호주 내 단일기관, 건강핚 대상자 대상, 활성대조군(GSK ‘싱그릭스(Shingrix)’ 단독투여군) 대비 ‘EG-HZ’의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 이중 눈가림 1상 임상시험의 방법으로 진행됐다. 아이진의 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’는 아이진 고유의 항원 전달체(Delivery system)인 양이온성리포좀 기반의 면역증강제 시스템을 적용한 재조합 대상포진 백신(Recombinant Zoster Vaccine)으로 이번 임상 1상 시험에서는 EG-HZ의 조성을 달리한 네 가지 종류의 백신을 비교 시험했다. 아이진은 이미 지난 4월에 임상 데이터에 대해 자체 분석결과를 발표한 바 있으며, 14일 입수된 임상 1상 시험 결과보고서를 통해 자체 분석결과에서 언급된 안젂성 및 효능을 최종 확인했다. 아이진 담당자는 “임상시험 결과보고서에 따르면, ‘EG-HZ’를 투여한 그룹들에게서 심각한 이상반응(SAE) 및 잠재적인 위험이 없었으며, 이상반응(AE)에서도 싱그릭스(Shingrix) 투여군과 차이가 없었다”며 “이러한 안전성 결과는 아이진이 개발하고 있는 코로나19 예방백신 ‘EG-COVID’의 임상 신청 시에도 제공, 활용될 예정”이라고 말했다. 또한 “유효성 관련 지표인 ‘체액성 면역원성 분석(Humoral Immunity analysis)’에서 다양한 조성의 EG-HZ 대상포진 백신 투여군(001~004 group)의 투여 60일, 90일, 240일 시점에서 항체 농도(Anti-gE IgG) 값이 투여 전과 비교해 통계적으로 유의미하게 증가하는 것을 확인했다”고 밝혔다. 이 관계자는 “특히 주요 유효성 지표인, 2차 백싞 투여 완료 후 1개월이 되는 시점(최초 투여일 기준 90일)에서 확인한 체액성 면역원성 분석에서는 EG-HZ 투여군에서 항체의 기하평균이 약 34배 증가하는 것으로 관찰됐다”며 “같은 시점에서 활성대조군인 싱그릭스 그룹의 항체 증가(약 39배)와 비교했을 때, EG-HZ와 싱그릭스 시험군 간에는 통계적 차이가 없음이 확인된 것”이라고 설명했다. 여기에 “아이진의 EG-HZ는 GSK의 면역보조제와는 다른 아이진의 독자적인 기술로 개발됐기 때문에 특허 침해 문제가 없다”고 전했다. 아이진은 임상 2상 시험은 2021년 내 신청을 목표로 하고 있으며, 125~150명 정도 규모로 진행될 계획이다. 2개월 간격으로 총 2회 투약하고, 2차 접종 후 최소 6개월의 관찰 기간이 필요한 점을 감안할 때, 국내 임상 2상 시험의 승인 시점으로부터 임상 종료까지는 약 1년 정도 기간이 소요될 전망이다. 회사 관계자는 “현재 해외 백신 기업과 일부 국가를 대상으로 하는 라이선싱 협상을 진행하고 있는데, 14일 입수된 호주 임상 1상 시험 결과보고서를 공유하고 계약 조건에 대해 구체적으로 논의를 진행할 것”이라며 “상호간의 이해 관계를 잘 조율해 올해 안에 라이선싱 계약을 체결할 수 있도록 최대한 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.06.15
산업 /

일동제약, 부패방지경영시스템 ‘ISO37001’ 인증 갱신

일동제약(대표 윤웅섭)이 한국생산성본부인증원(KPC)이 주관하는 부패방지경영시스템 국제표준 ‘ISO37001’ 인증을 갱신했다고 15일 밝혔다. ISO37001은 최초 인증 후 매년 사후 심사를 진행하고, 매 3년마다 갱신 심사를 실시해 부패 방지 경영과 관련한 활동 내역 및 효과, 적합성 여부 등을 점검한다. 일동제약은 지난 2018년 ISO37001 인증을 처음 취득한 후 2019년과 2020년 각각 한 차례씩 사후 심사를 거쳐 인증사로서의 지위를 이어온 바 있다. 회사 측은 이번 ISO37001 인증 갱신을 위해 본사는 물론, 연구소, 공장 등 전국 각 지역 사업장을 망라해 주관 기관인 KPC의 심사를 받았다고 설명했다. 특히, 영업·마케팅을 비롯한 회사의 각 사업 부문과 업무 부서 전반에 걸쳐 부패 방지 경영에 관한 주요 활동 및 효과성, 시스템 구축 및 운영 현황, 개선 및 강화 활동 등을 중점적으로 점검·평가 받았다고 밝혔다. 현재 일동제약은 최고경영자를 비롯한 경영진의 강한 실천 의지를 바탕으로 부패방지경영시스템(ISO37001), 공정거래자율준수프로그램(CP, Compliance Program)을 정착·운영해 나가고 있다. 또 기업시민 이니셔티브(initiative)인 유엔글로벌콤팩트(UNGC, UN Global Compact) 한국협회가 주관하는 ‘페어 플레이어 클럽’의 반부패 서약에 2017년부터 동참하고 있다. 일동제약 관계자는 “윤리경영과 준법경영을 위해 꾸준히 노력한 결과, 지난해 한국기업지배구조원의 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 A등급을 얻는 등 좋은 성과를 냈다”며 “사회적 책임 실천을 기업의 우선적 가치로 삼고 전사적 차원에서 역량을 기울일 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2021.06.15
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안국약품, 유영제약 ‘유스메졸디알서방캡슐’ 판매제휴

안국약품(대표이사 어진)과 유영제약(대표이사 유우평)은 ‘유스메졸디알서방캡슐’(이하 유스메졸디알)에 대한 판매제휴 계약을 체결했다고 밝혔다. 안국약품은 이번 판매제휴를 통해 유스메졸디알의 국내 마케팅 및 영업을 총괄하게 되며 오는 8월에 출시할 예정이다. 유영제약이 개발해 2021년 2월 허가받은 유스메졸디알은 프로톤펌프억제제(PPI)인 기존의 에스오메프라졸의 특수 서방형 제제로 장용 펠렛과 서방 펠렛이 충전돼 약물 복용 후 주성분이 두 번에 걸쳐 방출되도록 설계된 개량신약 제품이다. 기존 대부분의 PPI 장용 제제는 짧은 반감기와 약효 지속시간으로 인해 야간 산분비가 발생하고 그에 따라 야간 속쓰림 증상을 야기하며, 식전에 복용해야 한다는 단점을 갖고 있었다. 반면 유스메졸디알은 Dual-release 펠렛 제제로서 약효 지속시간을 개선하여 산분비 억제 효과가 새벽까지 지속되고, 식사여부와 관계없이 복용할 수 있도록 해 복용 편의성을 크게 높였다. 국내에서 수행된 임상시험에서 약물의 최고혈중농도시간이 약 4시간 연장되는 것을 확인했고, 야간 속쓰림 증상 발현 빈도가 감소하는 것을 관찰했다. 안국약품 관계자는 “기존 미란성 역류성식도염 환자의 89%가 야간 속쓰림 증상을 경험했다는 연구결과가 있는 만큼 유스메졸디알이 훌륭한 대안이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 유영제약 관계자는 “유영제약의 제제 기술과 개발 및 제조 역량을 통해 완성된 유스메졸디알은 소화기계에서 두각을 나타내고 있는 안국약품과의 판매제휴를 통해 시장에서 더욱 성장이 확대될 것으로 기대한다”며 “기존 PPI 제제의 미충족 수요를 보완한 유스메졸디알은 의료진들에게 새로운 치료 옵션을 제공, 역류성식도염 환자의 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2021.06.15
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‘KOREA PACK & ICPI WEEK 2021’ 비즈니스는 ing

지난 5월 킨텍스서 폐막한 국내 최대 규모의 패키징·물류, 제약·바이오·화장품을 주제로 열렸던 KOREA PACK & ICPI WEEK 2021의 온라인 이벤트가 6월 15일부터 4일간 온라인 전시관(online.pack-icpi.com)에서 열린다. 코로나19 속에도 불구하고, 약 3만 4천여명의 산업 관계자들이 방문한 KOREA PACK & ICPI WEEK 2021(코리아팩 & 국제 제약·화장품 위크 2021)은 포장, 물류, 제약·바이오·화장품 개발 관련 632개사가 참가go 1,947개 부스를 통해 새로운 제품, 기술소개와 함께 기간 중 동시에 열린 각종 컨퍼런스, 워크숍, 세미나, 포럼 등을 통해 떠오르는 산업별 이슈와 트렌드에 대한 정보가 제공됐다. 전시 주최 측인 경연전람은 오프라인 전시회를 놓친 국내·외 바이어, 유저들을 대상으로 온라인 전시플랫폼인 online.pack-icpi.com을 폐막 이후에도 운영하고 있다. 온라인 전시관은 크게 △가상부스 △비즈니스매칭 △e컨퍼런스/세미나 △지난 전시회 다시보기(AFTER PACK-ICPI)로 구성되며, 전시폐막 이후에도 전시 참가사와 바이어를 지속 연결하는 플랫폼으로 산업통상자원부, 코트라, 한국전시산업진흥회와 함께 운영하고 있다. 코로나19로 전시장 방문이 어려운 국내외 바이어와 해외시장 진출에 어려움을 겪고 있는 중소기업을 위해 마련된 이번 온라인 전시관은 오프라인 전시회가 열리기 전부터 사전 개관해 전시장 방문을 계획한 국내외 참관객들에게 사전 제품 정보와 현장상담 예약을 유도할 수 있는 가상부스를 운영하고 있다. 또한, 온라인플랫폼에 등록된 바이어들은 가상부스를 통해 참가기업의 제품을 동영상, 사진 등을 통해 확인할 수 있으며, 관심있는 참가기업과는 다양한 커뮤니케이션 툴을 활용한 가상시스템을 통해, 1:1화상 상담, 인콰이어리가 가능하다.

김정일 2021.06.15
산업 /

엔지켐생명과학, 바이오코리아서 컨퍼런스 세션 주관

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 2021 바이오 코리아(BIO KOREA)에서 ‘암환자의 생존율 개선을 위한 면역항암요법의 최신 연구’ 주제로 컨퍼런스 세션을 주관(좌장: 박갑주 박사)했다고 밝혔다. 여기에 엔지켐생명과학은 신약후보물질 EC-18의 적응증인 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염과, 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 글로벌 라이선싱 계획도 발표했다. 올해로 16회를 맞은 바이오 코리아는 6월 9일부터 11일까지 사흘간 개최됐으며, 한국보건산업진흥원이 주최, 보건복지부가 후원하는 국제적 정보교류 및 기술 거래의 장이자 대한민국 대표 바이오·헬스산업 컨벤션으로 코로나19 팬데믹 상황임에도 총 53개국 680여개 기업이 참여했고 2만명 이상이 참관했다. 엔지켐생명과학은 최신 항암 치료제 중 가장 주목받고 있는 면역항암제를 핵심 주제로 ‘암환자의 생존율 개선을 위한 면역항암요법의 최신 연구’라는 제목으로 박갑주 박사를 좌장으로 하고 국내외 면역항암제 임상 관련 전문가들을 연사로 초청해 컨퍼런스 세션을 진행했다. 특히 엔지켐생명과학의 과학기술자문위원(SAB)이자 임상 면역종양학의 세계적 권위자인 듀크 의과대학의 제프 크로포드(Jeffrey Crawford, MD) 교수는 엔지켐생명과학의 신약후보물질인 EC-18이 면역억제 종양미세환경(TME)을 일으키는 근본 원인인 세포외 아데노신(extracellular adenosine, eADO)을 제거해 면역관문억제제와의 병용 치료제로서 강력한 시너지 효과를 발휘한다는 연구 결과를 발표해 큰 관심을 받았다. 또한 실시간 온라인으로 진행된 비즈니스 포럼에서는 EC-18의 적응증인 구강점막염에 대해 글로벌 임상2상 연구가 3분기에 탑라인 결과를 발표할 수 있을 것이라고 밝혀 주목을 받았다. 아울러 향후 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 글로벌 라이선싱 계획도 소개하였다. 엔지켐생명과학 박갑주 박사는 “이번 2021 BIO KOREA에서 엔지켐생명과학은 컨퍼런스 세션을 주관해 EC-18의 면역관문억제제와의 병용 치료제에 대한 개발의 리더십을 인정 받게 됐다”며 “주요 적응증에 대한 임상 2상 결과로 글로벌 제약회사들과 전략적 기술 라이선싱 및 파트너십을 이뤄낼 것"이라고 강조했다.

김정일 2021.06.15
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동아ST, 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원 업무협약

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 14일 서울 용산구 동자동 대한골다공증학회 사무실에서 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 협약식에는 코로나19 감염 예방과 사회적 거리두기 준수를 위해 참석 인원을 최소화해 엄대식 동아에스티 회장과 노휘식 한마음사회복지재단 이사장, 원영준 대한골다공증학회 회장, 김정구 한국여성건강 및 골다공증재단 이사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 기업의 사회적 책임을 실천하고, 취약계층의 복지 사각지대를 해소해 삶의 질 향상에 기여하고자 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티는 골다공증 치료제 ‘테리본 피하주사’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 지원한 대상자들을 심사해 선정하고, 선정된 대상자들은 최대 1년치 분량의 테리본 피하주사를 지원받게 된다. 대한골다공증학회, 한국여성건강 및 골다공증재단은 취약계층 및 고령의 여성 골다공증 환자들에게 이번 치료제 지원 사업을 추천하고 홍보할 계획이다. 한마음사회복지재단은 도움을 필요로 하는 불우이웃 및 사회복지에 기여하고 있는 각종 시설 및 단체에 대한 지원 등을 통해 사회복지를 증진하고, 인류복지 증진을 위한 공익사업을 진행하고 있다. 대한골다공증학회와 한국여성건강 및 골다공증재단은 취약계층을 위한 골다공증 지원 사업에 앞장서고 있다. 동아에스티 관계자는 “골다공증은 나이가 들면서 뼈의 양이 감소하고 강도가 약해져 골절위험이 높아진 상태를 말하는데, 별다른 자각증상이 없어 취약계층과 고령 여성들에게 더욱 위험하다”며 “골다공증 치료제 테리본 피하주사가 취약계층과 고령 여성들이 골절로 고통받지 않고 행복한 삶을 영위할 수 있도록 도움이 됐으면 좋겠다”고 말했다. 한편, 동아에스티는 지난해 사회적가치위원회를 출범하고 환경보호, 사회적 기여 등 사회적가치를 창출하기 위한 다양한 활동을 전개해 왔다. 저소득 암환자 약제비 지원, ‘행복한 가정, 건강한 사회 112 캠페인’, 저신장증 어린이를 위한 성장호르몬제 기부, 자연 복구 및 자연과 인간이 공생할 수 있는 생태계를 구축하기 위한 평화의 숲 조성 등의 노력을 펼쳐오고 있다.

김정일 2021.06.15
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불라 화이자 CEO "2년간 화이자 백신 70억 도즈 공급"

"COVID-19 백신 공급에서 평등(equity)의 의미는 모든 이들에게 동일한 조건으로 제공하지 않는다는 전제에 기초한다. 더 필요한 이들에게 더 많이 제공하는 것이 평등의 의미라고 생각한다." 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 독일 생명공학기업 바이오엔테크와 공동으로 개발한 화이자의 앨버트 불라 회장 겸 CEO는 14일(현지시간) 온라인으로 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA) 2021의 기조강연 연사로 나서 백신 개발 경험과 향후 계획을 공유했다. 질의응답을 포함하는 대담 형식으로 진행된 기조강연에서 불라 CEO는 자사 백신의 성공적인 글로벌 공급을 위해 두 가지 요건이 충족되어야 한다고 언급했다. 그가 제시한 첫 번째 요건은 백신 가격, 그리고 두 번째 요건은 백신 물량이다. 백신 가격에 대해 불라 CEO는 전 세계 모든 이들이 각자 처한 상황에서 감당할 수 있는 금액이 되어야 한다고 강조했다. 이와 같은 요건을 충족하기 위해 화이자는 저소득 및 중소득 국가와 고소득 국가를 대상으로 가격을 다르게 적용하는 차등가격제(tiered pricing)을 도입, 활용하고 있다. 예로 미국을 포함하는 고소득 국가에서 백신 가격은 한 끼 식사 정도라는 적정 수준의 금액, 중소득 국가에서는 고소득 국가 가격의 절반 가량, 그리고 저소득 국가에서는 이윤을 남기지 않는 원가 수준으로 책정했다는 설명이다. 이어 불라 CEO는 백신 물량에 대해 언급하면서 백신 가격보다도 "더 어려운(more challenging)" 충족 요건이라고 설명했다. 그는 "사상 최초 개발된 백신의 생산을 위해 여태껏 존재하지 않던 제조 공정을 새로 만들어야 했다"며 "생산에 필요한 장치를 자체적으로 설계하는 등의 다각적인 노력으로 전 세계 인구 접종에 필요한 규모의 물량을 생산할 수 있다"고 강조했다. 구체적으로 그는 올해 말까지 30억 도즈(접종 1회분), 그리고 2022년 말까지 40억 도즈를 생산한다는 계획을 전했다. 2021-2022년 기간에 총 70억 도즈를 생산하겠다는 계획이다. 자사 백신의 위탁생산(CMO) 의뢰 없이 화이자가 자체적으로 해결하겠다는 방침이다. "계획의 유일한 장애물(bottleneck)은 백신 원료"라고 언급한 그는 "백신 원료는 지질나노입자를 포함하는 특수한 원료로 생산 공정이 매우 까다롭다는 어려움이 있지만 자체 노력과 민간 파트너십으로 생산 목표를 달성할 것"이라는 포부를 내비쳤다. 파트너십의 중요성에 대해서도 수 차례 강조한 불라 CEO는 발표에서 mRNA 백신을 공동으로 개발한 바이오엔테크와의 파트너십 사례, 그리고 긴급사용승인(EUA) 획득을 포함하는 임상개발에서 미국 FDA와의 파트너십 사례를 들었다. 특히 그는 민간·공공협력으로 코로나19 팬데믹에 맞서 백신이라는 해결책을 신속하게 마련했고 이를 바탕으로 암 등 다른 질환 분야의 신약 개발에서도 적용되길 원한다는 기대도 전했다. "바이러스 변이가 속속 등장하는 현 상황에서 회사는 백신 효과를 실시간 검증하고 있다"고 언급한 그는 "만약 백신 효과를 회피하는 변이가 나타났다는 결론에 이르면 100일 이내로 대응 백신을 출시할 수 있다"고 강조했다.

이종운 2021.06.15
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보령제약, ESG 경영 속도…교육 콘텐츠 자체 개발

보령제약(대표 안재현 이삼수)이 ESG 경영에 본격적인 속도를 내고 있다. 보령제약은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 대한 이해와 전략적 사고를 배양하기 위해 ESG 교육 콘텐츠를 자체 개발해 전 임직원 대상으로 온라인 교육을 실시하고 있다고 최근 밝혔다. ESG 경영은 기업의 재무적 성과만을 판단하던 전통적 가치와는 달리 장기적 관점에서 기업 가치와 지속가능성에 영향을 주는 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance)와 같은 비재무적 요소를 경영에 반영하는 것을 말한다. 현재 ESG는 기업 경영의 새로운 패러다임으로 자리잡고 있다. 총 4부로 구성된 본 과정은 ESG 확산과 환경경영 전략’이라는 주제 아래 ‘지속가능 경영을 위한 과제, 사례, 전략’ 등 ESG 경영에 관한 다양한 내용이 수록됐다. 보령제약은 이번 콘텐츠 제작을 위해 환경경영 전문가인 ‘포스코경영연구원 안윤기 상무’를 강사로 초빙했다. 현재 보령제약 전 임직원은 사내 온라인 교육 플랫폼인 ‘사이버 아카데미’를 통해 지난 1일부터 해당 필수 교육을 수강하고 있으며, 이번 달부터는 일반인도 수강할 수 있도록 국내 온라인 교육 위탁기관 12곳을 통해 보급될 예정이다. 특히, 현재 ‘ESG 이러닝 콘텐츠’가 많지 않은 상황에서 보령제약이 직접 ESG 강좌 개발에 나섰다는 점에서 주목을 받고 있다. 최근 ESG 관련 논의와 중요성이 커지고 있는데 반해, 외부에 보급된 온라인 교육 콘텐츠는 찾아보기 힘든 실정이다. ESG 교육 분야에 대한 보령제약의 적극적 투자는 ‘사내 구성원 모두의 인식 제고 없이는 ESG 경영의 근본적 목표를 달성할 수 없다’는 판단 아래 이뤄졌다. ‘공존 공영’이라는 보령제약의 기업 이념이 ‘ESG 경영 취지’와 맞닿아있는 점 역시 ESG 교육 콘텐츠를 직접 제작하게 된 계기다. 보령제약은 이번 교육 콘텐츠 개발 및 보급 이외에도 지난 5월에 ESG 전담 파트를 신설하는 등 ESG 경영에 속도를 내고 있다. 기존에도 보령제약은 의약품 제조 공정에서 발생하는 오염물질 배출 저감을 위해 최적화된 오염방지시설을 도입하고 운영하는 등 온실가스 배출량 감축을 위해 노력해왔다. 보령제약은 앞으로도 ESG 경영을 바탕으로 지속가능성과 사회적 책임을 강화해나갈 예정이다. 보령제약 배민제 경영지원 본부장은 “ESG 경영은 교육을 통한 임직원들의 적극적인 참여가 필수라는 판단으로 자체 제작한 교육 콘텐츠가 사내 구성원들에게 좋은 반응을 얻고 있다”며 “앞으로도 보령제약은 전사적 차원의 지속적인 ESG 교육을 통해 기업시민의 역할과 책임을 다할 것”이라고 강조했다.

김정일 2021.06.15
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유유제약, 300억 규모 전환사채 발행 성공…R&D 가속화

코스피 상장기업 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 등 현재 진행 중인 주요 신약 R&D 파이프라인 연구 가속화를 위한 자금 확보를 위해 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 300억원 규모의 전환사채 발행에 성공했다. 유유제약은 이번 전환사채 발행으로 마련된 자금으로 안구건조증, 전립선비대증 연구개발에 이어 지난 3월 美 UCLA대학과 공동연구 진행을 발표한 뇌졸중, 다발성경화증 치료제 등 총 4개의 신약 파이프라인 개발을 가속화한다. 앞서 유유제약은 2020년 47억여원을 R&D에 투자한데 이어 올해에는 1분기에만 전년 동기 대비 182.5% 증가한 15억여원을 R&D에 투입한 바 있다. 4개의 파이프라인 중 가장 진도가 빠른 안구건조증 신약은 동물 실험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염즘 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 나타나고, 눈물 분비량도 개선되는 것이 확인됐다. 이번 전환사채 발행은 유진투자증권이 주관했으며, 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 만기일은 2026년 6월 15일이다. 유유제약 CFO 박노용 상무는 “유유제약에 유리한 조건으로 확보한 대규모 자금을 통해 회사가 진행하고 있는 주요 연구개발 파이프라인 가속화가 기대되며, 연구개발 진전 단계에 따라 기업가치가 증대돼 유유제약에 투자한 주주가치 제고에도 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.06.15
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의약품유통업체, 오늘부터 타이레놀 전국 약국 공급

정부가 코로나19 백신 접종에 따른 이상반응에 대처하기 위해 거론하면 품귀 현상을 빚고 있는 아세트아미노펜 제제 타이레놀이 오늘부터 전국 약국에 공급될 전망이다. 관련업계에 따르면 정부가 전국 약국에 공급하기로 한 타이레놀이 14일 의약품유통업체에 입고됐다. 이에 따라 15일부터 품귀 현상을 빚었던 타이레놀이 약국에 공급되며 숨통이 트일 전망이다. 다만 지방 의약품유통업체의 경우 15일 제품이 입고될 것으로 전해져 빠르면 오후부터 약국에 타이레놀이 공급될 것으로 보인다. 이번에 의약품유통업체에 입고되는 타이레놀 물량은 1차분으로, 전국 모든 약국에 100개씩 동일하게 분배될 예정이다. 2차분도 이번주 중 유통업체에 입고돼 약국으로 배송될 것으로 예상되고 있다. 이로 인해 제품 품귀 현상으로 어려움을 겪었던 약국뿐만 아니라 지명 구매하고 있는 소비자들도 불편함을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 최근 아세트아미노펜 제제의 수요 급증으로 일부 약국에서 품귀 현상이 발생함에 따라, 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회와 관련 제품 공급량 확대와 신속한 분배를 위해 노력하기로 합의했다. 이에 따라 의약품유통협회는 우선적으로 이번주 중 제조업체가 출고한 아세트아미노펜 제제 약 5천만정을 전국 약국에 신속하고 빠짐없이 공급키로 한 바 있다.

김정일 2021.06.15
“임신 중 독감백신, 영유아에게 위험 없어”

임산부에게 접종하는 독감 예방주사가 영유아의 건강에 해를 끼치지 않는다는 연구 결과가 나왔다. 캐나다 맥길대학교의 아자르 메흐라바디 박사는 최근에 인구 기반 코호트 연구를 실시한 결과 임신 중 임부의 독감 백신 접종이 장기적으로 영유아의 건강에 불리하게 작용하지 않는다는 것을 확인했다고 밝혔다. 연구진은 2010년 10월 1일부터 2014년 3월 31일까지 캐나다 노바스코샤에서 출생한 영유아에 대한 출생기록을 바탕으로 2016년 3월 31일까지 그들의 건강관리 데이터를 추적했다. 여기에는 응급실 및 입원 기록에서 측정된 자료가 포함됐으며 ▲면역 질병(예: 천식, 감염) ▲비면역 질환(예: 종양, 감각 장애), ▲특이성(예: 응급처치 및 입원)에 대한 정보도 포함됐다. 연구진은 임부의 다른 의료 기록을 비롯한 잠재적 교란 변수를 제어해 영유아 질병에 대한 조정 위험도(HR)와 발생률(IRR)을 추정했다. 그 결과 아이들의 성장과정 중 초기 3.6년의 평균 추적 기간 동안 연구진은 임부의 독감 백신 접종과 연관해 영유아의 질환 발병과 유의미한 연관성을 발견할 수 없었다. 연구진이 수집한 출생기록 중 임신 37주차에 출생한 28만 255명(여아 49%, 남아 51%) 중 임신 중 계절성 독감 예방접종을 받은 임부에게서 태어난 아이는 1만 227명(36.2%)이었다. 이들의 ▲천식 위험도는 22%(조정 HR, 1.22 [95% CI, 0.94 to 1.59]) ▲감염 발생률 5%(조정 IRR, 1.05[95% CI, 0.99~1.16]) ▲종양 위험도 26%(조정 HR, 1.26 [95% CI, 0.57~2.78]) ▲감각 장애 위험도 -18%(조정 HR 0.82 [95% CI, 0.49 to 1.37]) 등으로 나타났다. 연구에 참여한 데샤인 펠 박사는 “이번 연구는 임신 기간 동안 독감 예방접종이 장기적으로 건강과 안전에 미치는 영향에 대해 광범위한 이해를 돕기 위한 목적으로 설계됐다”고 말했다. 그는 “이전 다른 연구에서도 밝혀진 것과 같이 많은 임산부들이 독감 예방 주사를 맞지 않는 주된 이유가 ‘안전에 대한 우려 때문’"이라며 “북미를 비롯한 다른 국가에서도 모든 임산부들에게 매년 독감 예방 주사를 맞으라고 권하지만 많은 임산부들이 이를 피하고 있다”고 전했다. 한편, 이번 연구는 JAMA 6월호 온라인 판에 게재됐다.

김상은 2021.06.15
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루닛, 기술성 평가 등급 ‘AA-AA’ 획득

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 역대 최고 등급인 ‘AA-AA’로 통과했다고 14일 밝혔다. 루닛은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 기술 평가 기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 모두 AA 등급을 받았다. 그동안 평가 과정을 거친 헬스케어 기업 중 ‘AA-AA’ 등급을 받은 기업으로는 루닛이 ‘최초’ 타이틀을 획득하게 됐다. 기술특례 상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관의 평가를 통해 상장할 수 있도록 허용한 제도를 말한다. 한국거래소가 지정한 두 기관에서 각각 A등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 기업의 기술성 및 사업성, 성장성 등 35개의 평가항목을 엄격히 심사해 결정된다. 서범석 루닛 대표는 “올해부터 기술성 평가의 항목이 늘어나고 기준이 엄격해지면서 기술성 평가에 심혈을 기울여 왔다”며 “이번 결과를 통해 우리의 인공지능 기술력과 의료 시장에서의 지속가능한 성장성을 인정받아 매우 기쁘다. 암의 효과적인 진단과 치료의 새로운 기준이 될 수 있도록 앞으로도 지속적인 연구와 국내외 사업 개발을 확장할 예정”이라고 밝혔다. 2013년 설립한 루닛은 국내 최초 딥러닝 기반 의료 AI 기업으로, 설립 초기부터 독자적인 인공지능 연구팀과 전문 의학팀을 구성해 글로벌 의료 학회 및 AI 대회 등에서 기술력을 입증했다. 이를 기반으로 암의 진단과 치료를 위한 인공지능 솔루션을 개발하고 있다. 의료 AI 기업 중 ‘진단’과 ‘치료’ 분야에서 모두 유의미한 성과를 보이는 유일한 기업이라는 점에서 높이 평가받고 있다. 현재까지 카카오벤처스, 소프트뱅크벤처스, 인터베스트, 미래에셋벤처투자, IMM인베스트먼트, KT인베스트먼트, 신한금융투자, NH투자증권, LG CNS를 비롯하여, 미국 실리콘 밸리 VC인 Formation8, 중국 Lenovo의 투자회사인 Legend Capital, 일본의 후지필름 등으로부터 약 600억원의 투자를 받았다. 폐암 및 유방암 진단을 보조하는 ‘루닛 인사이트’ 제품은 국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증을 포함해 남미, 동남아 등에서 인허가를 획득했다. GE 헬스케어, 필립스, 후지필름과 같은 세계적인 회사들과 파트너십을 맺으며 전 세계 30여개국 250개 이상의 의료기관에서 사용되고 있다. 암 환자의 치료 반응을 예측하는 AI 조직 분석 플랫폼인 ‘루닛 스코프’에 대한 효과성도 미국 임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR) 등 세계적인 학회에서 발표하고 있다. 의료 전문가 및 글로벌 제약사의 큰 관심을 받고 있으며, 올해 제품 출시를 앞둔 상황이다. 박현성 루닛 재무총괄이사(CFO)는 “루닛의 장기적인 성장의 중요한 디딤돌로서 코스닥 상장의 첫 매듭이 잘 지어진 것 같다”며 “남은 절차도 차근차근 잘 진행해 나가겠다”고 말했다. 루닛은 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 하반기 중에 상장예비심사청구를 진행할 계획이며, 상장 대표주관회사는 NH투자증권이 맡고 있다.

김정일 2021.06.14
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한미약품, 지속가능경영 성과 담은 ‘CSR 리포트’ 발간

한미약품의 지속가능경영 목표와 성과를 담은 최신 CSR(Corporate Social Responsibility) 보고서가 발간됐다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 지속가능성 보고서의 국제 지침인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 ‘2020-21 CSR 보고서’를 발간하고 자사 홈페이지에 게재했다고 14일 밝혔다. 최근 세계적으로 주목받고 있는 기업의 사회적 역할과 이에 따른 ESG(Environment·Social·Governance) 경영의 중요성이 커지면서 기업들은 GRI Standard 기반 지속가능경영 보고서를 발간하고 있다. 한미약품은 이러한 흐름을 선제적으로 파악하고, 2017년 국내 제약업계 최초로 CSR 보고서를 발간했다. 이후 한미약품은 매년 보고서를 발행해 현재까지 총 네번의 보고서를 제작했다. 한미약품의 핵심 기업가치인 ‘창조와 혁신, 도전’을 주제로 만든 이번 CSR 보고서는 표지에서부터 제약강국을 위해 끝없이 도전하며 세계무대를 향해 나아가는 한미약품의 의지가 표현돼 있다. 보고서는 △새로운 도전을 위한 R&D 경영 △고객을 위한 마음, 고객만족경영 △신뢰를 향한 도전, 윤리경영 △인간존중의 가치, 인재경영 △건강하고 안전한 사업장, EHS경영 △동반성장, 상생경영 등을 주제로 지속가능한 발전을 위한 한미약품의 노력과 성과를 담고 있다. 또 한미약품 2020년 지속가능경영 주요 뉴스, 지속가능성 주제에 대한 중대성평가, ESG 활동성과, UN의 SDGs(Sustainable Development Goals·지속가능개발목표) 이행결과 등을 수록해 한미약품의 지속가능경영 성과를 구체화했다. 이번 보고서의 제3자 검증자인 한국표준협회 측은 “한미약품은 R&D를 제약기업의 지속가능성과 사회적 책임으로 인식하고 혁신신약 창출과 내실 있는 성장을 통해 글로벌 제약회사로 도약하고 있다”며 “국내 제약업계에서 모범적인 ESG 경영 모습을 보여주고 있는 한미약품이 지금처럼 도전적인 실행을 지속한다면 지속가능 분야의 리더로서 위치를 확고히 할 것으로 기대된다”고 말했다. 한미약품 대표이사 우종수 사장은 “한미약품은 작년 코로나19 팬데믹 상황에도 불구하고 흔들림없는 R&D와 지속가능경영을 기반으로 내실을 탄탄히 다지는 성과를 이뤄냈다”며 “R&D를 제약기업의 지속가능성과 사회적 책임으로 인식하고 제약강국을 향한 한미약품의 비전을 흔들림없이 실천해 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.06.14
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‘렉키로나’ 글로벌 임상 3상 탑라인 결과 효능·안전성 입증

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 글로벌 임상 3상 탑라인(Top Line) 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번 탑라인 결과를 발표하게 됐다. 셀트리온은 치료군과 위약군별 환자수에 제한이 있었던 임상 2상과 달리 충분한 환자수가 확보된 이번 대규모 임상 3상에서는 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개, 2차 주요평가지표 3개)를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지표(4개 평가지표 모두 p<0.0001)에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 증명했다. 렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은 위약 환자군과 비교해 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반 등 고위험군 환자에서 72%(1차 평가지표), 전체 환자에서 70% 감소(2차 주요 평가지표)하며 통계적 유의성을 입증했다. 임상적 증상 개선까지 걸린 시간은 고위험군 환자의 경우 렉키로나 투여군 9.3일, 위약군 최소 14.0일로 4.7일 이상 단축(2차 주요 평가지표)됐고, 전체 렉키로나 투여군에서는 8.4일, 위약군 13.3일로 렉키로나 치료 시 4.9일 단축(2차 주요 평가지표)되어 통계적 유의성을 확보했다. 안전성 평가 결과 분석에서도 렉키로나 투여군과 위약군의 이상 반응 경험 환자수는 유사했으며, 대다수의 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다. 셀트리온은 이번 임상 3상 결과를 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에 제출해 이들 기관의 정식품목허가에 한발짝 더 다가설 방침이다. 셀트리온 관계자는 “대규모 글로벌 임상 3상을 통해 렉키로나를 코로나19 경증 및 중등증 환자에게 투약하면 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮추고 빠르게 회복하는 것을 입증했다”며 “이번 임상 3상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 렉키로나의 효능과 안전성을 입증한 만큼, 국내외 의료현장에서 보다 적극적으로 환자에게 렉키로나가 처방될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 이번 렉키로나 글로벌 임상 3상 결과는 상반기 내 발표할 계획이며, 오는 7월 9일부터 12일까지 온라인으로 개최하는 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서는 구두 발표될 예정이다.

김정일 2021.06.14
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넥스모스, “압타민C 아토피 피부 염증 개선”

국내바이오기업 넥스모스가 세계 최초로 개발한 DNA압타머 ‘압타민C(Aptamin-C)’가 “아토피로 인한 피부 염증 개선에 탁월한 효과를 보인다”는 연구 논문이 SCI급 저명한 국제 학술지인 ‘안티옥시단츠(Antioxidants 항산화)’ 6월호에 게재됐다 넥스모스가 개발한 ‘압타민C’는 DNA 압타머(Aptamer)를 통해 산화를 지연, 억제시킴으로써 항산화 물질의 안정성과 효능을 극대화시켜주는 원천물질이다 “The Anti-inflammatory Effect of Aptamin C on the House Dust Mite Extract Induced Inflammation in Keratinocytes via the Regulation of IL-22 and GDNF production” 라는 주제로 게재된 이번 논문은 서울대학교 의과대학 강재승 교수팀이 그 동안의 연구 성과를 저술한 것이다. 압타민C가 피부염증 개선과 아토피에 동반되는 가려움증을 개선하는 구체적인 기전을 밝혀냈다는 점과 개선과 아토피에 동반되는 가려움증을 개선하는 구체적인 기전을 밝혀냈다는 점에서 큰 주목을 받고 있다. 넥스모스 손상호 전무는 “압타민C는 쉽게 산화되어 기능을 상실하는 기존 비타민C의 불안정성을 획기적으로 개선하여 미국과 한국의 특허를 획득한 물질이다. 이번 연구 결과에 따르면 압타민C는 집먼지 진드기에 의한 염증성 사이토카인 및 교세포 신경성장인자(GDNF, Glial cell-Derived Neurotrophic Factor)의 생성 생성과 분비를 억제함으로써 압타민C가 아토피 피부염(AD, Atopic Dermatitis)을 비롯한 각종 염증성 피부염을 효과적으로 개선할 수 있다는 연구 내용이 담겼다”고 전했다. 또한 손전무는 “이번 연구는 사람의 각질세포주 뿐 아니라 사람의 피부로부터 직접 피부세포를 분리하여 수행된 연구라는 점에서 연구결과가 가지는 중요성은 매우 크다. 넥스모스가 자체 개발한 물질인 압타민C가 피부 염증, 특히 가려움증 치료를 위한 주목할 만한 물질로 판단된다는 연구 결과가 포함되었다”고 전했다. 이번 논문발표로 인해 넥스모스는 독창적인 기술 플랫폼이 과학적 타당성을 인정받았다. 우수한 효능과 안전성을 보이는 신 물질로 코스메슈티컬 물질로의 활용을 넘어 치료제까지 확대 적용할 예정이다. 특히, 이번 연구를 수행한 서울대 의과대학 강재승 교수(공동연구자: 김예진 연구부교수)는 피부 염증 유발인자 생성과 작용 조절과 관련 연구 논문으로 전세계 상위 2%만의 논문만을 선정하는 영국의 우수논문 검색시스템인 “FACULTY of 1000PRIME”에서 중요 논문 제출자로 선정되며 활발한 연구 활동을 이어가고 있다. 손전무는 “넥스모스는 강재승 교수, 압타민랩과 압타민C의 항바이러스 면역기능 강화 효능에 기반한 COVID19 치료제를 개발 중”이라고 밝혔다. 현재 넥스모스는 화장품 전문기업 ㈜압타민랩과 항산화 효과를 나타내는 DNA압타머(압타민C)를 적용한 스킨더마 화장품과 피부염증 개선 전문 크림 개발에 성공해 피부과를 비롯한 병, 의원에 납품하여 아토피성 피부염 환자들에게 도움을 주고 있다

이종운 2021.06.14

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