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산업 /아이도트, 강원 정밀의료 규제자유특구 사업자 선정아이도트(대표 정재훈)는 지난 1일 김부겸 국무총리 주재로 열린 규제자유특구위원회에서 최종 승인한 강원 정밀의료 산업 규제자유특구에서 인체 유래물 분석을 통한 만성 알코올성 간질환 환자를 인공지능(AI)으로 조기 검진할 수 있는 특구 사업자로 선정됐다고 2일 밝혔다. 아이도트는 한림대 춘천성심병원 소화기내과 석기태 교수팀과 1년 넘게 선행 연구를 진행했으며, 이번 규제특구사업으로 규제 특례가 적용돼 마이크로바이옴 분석을 통해 수집 분석한 인체 유래물 정보의 2차 활용이 가능하게 됐다. 이에 곧바로 상용화할 수 있는 단계로 솔루션 고도화를 마무리하고, 국내 식품의약품안전처 인증을 추진할 계획이다. 이번 강원 정밀의료 규제 특례 가운데는 신의료기술 평가 기간 유예도 함께 진행돼 식약처 인증 뒤 곧바로 실증 특례가 진행된다. 이런 성과를 바탕으로 해외 네트워크를 동원해 글로벌 상용화를 조기 달성한다는 목표다. 한림대 소화기내과 석기태 교수는 “그동안 아이도트와의 선행 연구 과정에서 마이크로바이옴 분석의 빅데이터를 효과적으로 데이터 전 처리를 하는 과정으로 간질환 위험을 조기 발견할 수 있음을 확인했다”며 “이는 간질환 조기 검진 측면에서 혁신적인 발전을 이끌게 될 것이며 특히 알코올성 간질환으로 발생하는 모든 사회적 비용의 절감에도 크게 이바지할 수 있을 것”이라고 말했다. 아이도트 정재훈 대표는 “이번 프로젝트는 아이도트의 파이프라인 가운데 핵심 의료 사업이 될 것”이라며 “전 세계적으로 검증돼 빠르게 발전하는 마이크로바이옴 치료 시장에 알코올성 간질환 위험군 조기 발견이라는 구체적인 대상 질환을 정의해 최초의 AI 기반 마이크로바이옴 유전체 분석 솔루션을 상용화해 세계 시장을 선점할 것”이라고 밝혔다. 정 대표는 “국내 식약처 인증을 통해 1~2차 의료기관에서 간단한 대변 검사로만 알코올성 간질환 진단 및 예측이 가능할 수 있도록 노력할 것”이라고 덧붙였다.김정일 2021.07.02
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산업 /디어젠-이플라스크, AI 활용 신약개발 협약인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 디어젠이 신약개발 바이오벤처 이플라스크와 인공지능을 활용한 신약 개발 공동연구 협약을 체결했다고 지난 1일 밝혔다. 이번 협약을 통해 디어젠과 이플라스크는 △인공지능을 활용한 후보물질(Hit Compound) 발굴 및 검증 △선도물질(Lead Compound) 최적화 △이후 상업화 연구개발 등의 범위에서 공동연구를 진행하게 된다. 이플라스크는 신풍제약의 지주회사인 송암사에서 2020년에 설립한 신약 연구개발 전문 회사로 퇴행성 질환 및 말초, 감각기관 관련 질환 등 삶의 질 개선과 관련된 파이프라인을 구축 중이다. 이플라스크 강경구 대표는 동아에스티 출신의 신약 개발 전문가로, 동아에스티 연구본부에서 30년 가까이 전임상 연구부터 의약 평가 연구까지 신약개발연구전반에 대한 풍부한 경험을 가지고 있다. 또한 이플라스크는 약리독성, 임상개발, 사업개발 등 분야별 신약 개발 전문가들로 구성돼 오픈 이노베이션과 연구개발 효율 극대화를 통한 글로벌 신약개발에 도전하고 있다. 디어젠은 구글 딥마인드(Deep Mind)의 알파폴드2(Alphafold2)가 단백질 구조 예측에 사용했던 ‘트랜스포머(Transformer)’ 기술을 전 세계에서 가장 먼저 신약발굴에 접목했다. 디어젠의 자체 개발 신약개발 플랫폼은 이미 글로벌 수준의 기술력을 보이고 있다는 설명이다. 특히, 후보물질의 효능, 독성, 구조적 유사성 등을 동시에 최적화하는 자체 개발 플랫폼 ‘MolEQ’에 CMG 모델을 접목해 구글과 미국 스탠퍼드대, MIT대에서 개발한 모델 대비 약 2배 향상된 성능의 연구 결과를 발표한 바 있다. 최근에는 한미약품 출신 배인환 상무(CDO) 및 제약회사 출신의 변리사·약사의 영입을 통해 신약개발의 역량을 대폭 강화하고 있으며, SK케미칼, 한독, 아이엔테라퓨틱스, 아밀로이드솔루션, 업테라 등의 기업과 항암제, NASH, IPF, 난청 치료제 등의 다양한 영역에서 공동 연구를 진행하고 있다. 강경구 이플라스크 대표는 “이플라스크는 ‘스피드’에 사업개발 전략을 두고 있다. 이는 아무리 우수한 신약후보물질을 도출했다고 하더라도 경쟁사에 비해 개발이 뒤쳐지면 성과를 낼 수 없기 때문”이라며 “이와 같은 전략의 일환으로 신약개발 연구의 시간과 비용을 효율적으로 단축할 수 있는 AI 기술을 적극 도입해 빠른 신약후보물질 발굴과 연구를 진행해 나갈 것”이라고 밝혔다. 강길수 디어젠 대표는 “고도화된 신약개발 플랫폼 및 신약개발 전 주기에 대한 풍부한 경험과 통찰력을 가진 디어젠의 역량은 빠른 호흡을 가지고 움직이는 연구개발 전문회사인 이플라스크의 신약개발 전략에 다양한 영역에서 충분한 가치를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.김정일 2021.07.02
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산업 /박셀바이오, 트라이얼인포매틱스와 업무협약 체결항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행, 이제중)가 진행성 간암치료제의 신속하고 정밀한 임상시험 효과 분석과 글로벌 임상을 준비하기 위해 임상시험 디지털 데이터 기반 컨설팅 회사인 트라이얼인포매틱스와 손잡았다. 트라이얼인포매틱스는 김경원 서울아산병원 영상의학과 교수가 창업한 기업이다. 이 회사는 임상시험 영상 데이터를 수집하고 추출하는 일련의 과정을 글로벌 스탠더드인 국제 데이터 표준형식(CDISC)에 맞춰 자동으로 진행하는 ‘CDISC 준수 임상시험 영상 관리시스템’을 개발해 제약·바이오 기업과 임상시험수탁기관(CRO) 등에 제공하고 있다. 박셀바이오는 이제중 박셀바이오 임상·제조 부문 각자대표와 김경원 트라이얼인포매틱스 대표가 업무협약서(MOU)를 체결하고, 항암 면역세포치료제 환자들을 위한 데이터 기반 정밀의료연구에 협력하기로 했다고 1일 밝혔다. 두 회사는 국제표준을 충족하는 정밀의료 IT 플랫폼을 구축해 임상데이터의 디지털 혁신 및 글로벌 경쟁력도 제고하기로 했다. 이날 두 회사가 MOU를 통해 합의한 협력 분야는 △사내 정밀의료플랫폼(OncoTrial Board) 구축을 통한 임상 정보의 디지털 트랜스포메이션 △환자 중심의 디지털 데이터 시각화 및 CDISC 국제 데이터표준을 통한 데이터 질 향상 △항암 면역세포치료제 임상데이터 관리 및 분석에 관한 첨단 기술 교류 등이다. 이제중 박셀바이오 각자 대표는 “최근 안전성 심의위원회(SRM) 검증을 통과한 진행성 간암치료제 Vax-NK/HCC의 임상 2a상 환자 상태를 더욱 신속하고 정밀하게 분석할 수 있게 됐다”며 “두 회사의 협력은 Vax-NK/HCC의 글로벌 임상을 대비하는 측면도 있다”고 설명했다. 김경원 트라이얼인포매틱스 대표는 “혁신적인 항암면역치료제를 개발하고 있는 박셀바이오의 국내·외 임상시험 진행에 당사의 기술과 플랫폼 등이 크게 기여하기를 기대한다”고 말했다.김정일 2021.07.02
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'파라바이오틱스' 과민성대장증후군 관련 효과 검증과민성대장증후군과 같은 장 질환에 파라바이오틱스, 즉 유산균 사균체를 적용해 증상을 개선할 수 있다는 취지의 연구가 연이어 발표되고 있다. 동물실험은 물론이고 임상시험 모델에서도 좋은 개선효과들이 나타나며 파라바이오틱스의 활용범위를 한층 넓힐 수 있는 가능성이 보이고 있는 것. 특히 독일 함부르크대학 연구팀의 임상시험 연구는 파라바이오틱스가 과민성대장증후군의 증상을 실질적으로 완화할 수 있음을 보여줬다. 함부르크대학 연구팀은 독일 20개 연구기관에서 443명의 피험자를 모집해 이중맹검, 위약대조시험 방식의 임상시험을 진행했다. 그 결과 복통이 30% 이상 줄어들고 과민성대장증후군 증상이 유의하게 개선되는지 여부를 파악한 1차 평가변수에서 파라바이오틱스를 섭취한 군은 34%가 개선되는 것으로 파악되어 19%를 기록한 대조군 보다 높게 나타났다. 또한 내약성 측면에서 파라바이오틱스 그룹의 91%가 매우 좋거나 좋다는 반응을 보여, 86%가 좋다고 답한 대조군보다 높게 나타났다. 과민성대장증후군에 대한 파라바이오틱스의 효과는 성균관대 연구팀의 동물실험에서도 확인할 수 있었다. 성균관대학 연구팀이 열처리로 사균화한 파라바이오틱스를 과민성대장증후군 유도 마우스에게 투여하는 실험을 진행한 결과, 파라바이오틱스 그룹에서 대변 일관성이 나타나 증상이 개선됐고 혈중 코르티코스테론 및 염증성 사이토카인의 수치가 낮아지는 등 개선 효과가 있었다. 이러한 연구 결과들은 파라바이오틱스가 장관 질환에 유용하게 활용될 수 있음을 보여주는 것으로 해석된다. 함부르크대학 연구팀은 “임상시험 결과가 파라바이오틱스가 과민성대장증후군 증상을 실질적으로 완화한다는 것을 보여준다”며 “유익한 미생물의 효과는 미생물의 생존여부와는 별개인 요인”이라고 설명했다.이종운 2021.07.02
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산업 /동국제약 마데카솔, ‘소비자 추천 브랜드’ 1위동국제약(대표이사 오흥주)의 상처치료제 마데카솔이 한국능률협회컨설팅(KMAC)의 ‘2021년 소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 조사에서 상처∙흉터치료제 부문 1위를 차지하며, 이 부문 2년 연속 1위에 선정됐다. ‘2021 소비자가 가장 추천하는 브랜드’는 2020년 10월부터 2021년 1월까지 국내 소비자 11,900명을 대상으로 진행된 1:1 면접조사를 통해 산출된 고객 지수와, 온라인상의 소셜 데이터 분석에 의한 소셜 지수를 합산해 선정됐다. 마데카솔은 1970년에 출시되어 50년 넘게 국민들로부터 사랑받아 온 식물 성분의 상처치료제로, 높은 인지도와 신뢰도, 뛰어난 효능을 인정받아 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 1위에 선정되는 영예를 안았다. 동국제약 마케팅 담당자는 “소비자들이 다른 사람들에게 추천하고 싶은 제품으로 마데카솔을 선정해 주신 것을 정말 뜻 깊게 생각한다”며 “소비자들께서 보내 주신 관심과 사랑에 보답하기 위해 앞으로 더욱 다양한 사회공헌활동을 전개해 나가겠다”고 말했다. 한편, 한국능률협회컨설팅의 ‘소비자가 추천하는 브랜드’는 지난 2008년부터 지속적으로 브랜드와 관련된 지표를 트래킹하며, 2016년부터 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’를 조사, 발표함으로써 브랜드가 지닌 가치와 우수성을 소비자와 산업계에 전달하고 있다.김정일 2021.07.02
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산업 /휴젤, ‘레티보’ 캐나다·호주 품목허가 신청글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(주)(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 30일(현지시각) 캐나다 연방보건부(Health Canada)와 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에 ‘미간주름’을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 밝혔다. 휴젤의 캐나다와 호주 시장 진출을 위한 임상 시험은 미국 임상시험으로 갈음한다. 휴젤은 미국 시장 진출을 목표로 지난 2015년 임상 3상(BLESS 1,2,)에 착수, 2019년 해당 임상을 종료했다. 이후 당해 4월 휴젤 아메리카의 주도 아래 마지막 임상 시험(BLESS3)에 돌입해 현재 막바지 단계를 진행 중이다. 허가 취득까지 통상적으로 1년 여가 소요되는 만큼, 2022년 3분기 내에는 캐나다와 호주에서의 품목 허가가 가능할 것으로 회사측은 내다봤다. 휴젤은 지난 4월 미국에 이어 이번 캐나다 품목허가 신청서 제출을 완료하며 거대 북미 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위한 초석을 다지게 됐다. 캐나다의 경우 현장 GMP 실사에 통과해야 BLA를 제출할 수 있다는 것이 특징이다. 통상적으로 각국 규제기관은 BLA 제출 후 현장 실사를 진행한다. 휴젤은 허가 심사에 있어 중요한 부분을 차지하는 현장 공장 실사를 2019년 11월 완료하면서 품목허가 획득이 한층 수월해질 것이란 관측이 나온다. 올해 약 1,800억원 규모로 추정, 오는 2024년까지 연평균 10%의 성장이 기대되는 캐나다 시장의 현지 유통은 ‘크로마 캐나다(Croma Canada)’가 담당한다. 크로마 캐나다는 휴젤이 지난 2018년 미국 자회사 ‘휴젤 아메리카(Hugel America)’를 설립하면서 보다 전략적이고 공격적인 현지 시장 진출을 위해 자회사로 편입한 캐나다 현지 법인이다. 이번 BLA 제출에 앞서 최근 로버트 베넷(Robert Bennett)을 법인장으로 선임하며 캐나다 시장 출격을 위한 본격적인 준비에 나섰다. 초대 법인장으로 선임된 로버트 베넷은 캐나다 메디컬 에스테틱 시장에 전문가로 휴젤의 성공적인 캐나다 시장 확대를 진두지휘할 예정이다. 앞서 그는 지난 2008년 글로벌 제약사 ‘멀츠(MERZ)’의 캐나다 법인(MERZ PHARMA CANADA LTD.)의 비즈니스 디렉터로 입사해 현지 시장에서 다양한 경험 및 노하우를 쌓아왔다. 회사 입사 후 업무 전문성과 성과를 인정받은 그는 약 5년 만인 2013년 해당 회사의 대표로 선임, 2020년까지 회사 매출을 연평균 30%로 성장시키며 캐나다 법인을 멀츠 글로벌의 핵심 회사 중 하나로 성장시키는 등 캐나다 시장의 메디컬 에스테틱 전문가로서 역량을 펼쳐왔다. 현재 약 1천억원 규모로 추정되는 호주의 보툴리눔 톡신 시장은 연평균 9%의 안정적인 성장 흐름을 보이며 높은 성장 가능성을 지닌 시장으로 주목받고 있다. 휴젤은 자회사인 ‘크로마 오스트레일리아(Croma Australia)’가 유통을 담당한다. 크로마 오스트레일리아는 2012년 설립되었으며 휴젤이 지난 2018년 미국 자회사 ‘휴젤 아메리카(Hugel America)’를 설립하면서 호주 시장 진출을 위해 자회사로 편입한 현지 법인이다. 캐나다와 호주 시장을 책임질 ‘휴젤 아메리카(Hugel America)’는 지난 2018년 오스트리아 소재 제약사 ‘크로마(Croma)’와 함께 설립한 휴젤의 자회사로, 북미 및 오세아니아(호주, 뉴질랜드) 대륙 확대를 위한 전초기지로서 휴젤의 글로벌 시장 확대를 담당하고 있다. 이번에 품목허가 신청서를 제출한 캐나다와 호주를 비롯해 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장 미국과 뉴질랜드 시장에 대한 독점 판매권을 보유, 향후 해당 현지 시장의 안착 및 점유율 확대를 이끌 예정이다. 휴젤 관계자는 “지난 4월 미국에 이어 이번 캐나다와 호주 BLA 제출까지 3년 내 보툴리눔 톡신 진출국을 59개국으로 확대하겠다는 회사의 계획은 순항 중”이라며 “국내 대표 기업으로서 휴젤이 보유한 노하우와 현지 시장에 특화된 휴젤아메리카의 전략이 더해져 현지에서의 빠른 성장이 가능할 것이라 기대하고 있다”고 말했다.김정일 2021.07.02
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"심근경색 예방에 가장 중요한 것은 금연과 정기적 검진"최근 국내 심장질환 환자 증가세가 심상치 않다. 2018년 통계청에서 발표한 사망원인 통계에 따르면 2007년 허혈성 심장질환 사망률이 2007년 44.1%에서 10년새 2017년에는 60.2%로 껑충 뛰어올랐다. 반면에 뇌혈관 질환은 오히려 60.0%(2007년)에서 44.4%(2017년)로 감소한 것에 비춰봤을 때 허혈성 심장질환은 뇌혈관질환과 달리 혈압 관리로만 쉽게 유병율을 낮출 수 있는 것이 아니라는 것을 알 수 있다. 심장질환 중 돌연사 비율이 가장 높은 질환을 꼽자면 '심근경색'이다. 대한간호학회에 따르면 처음 심근경색이 발병했을 때 사망률은 20~30%에 그치지만 재발하게 된다면 사망률은 85%로 치솟는다. 이에 심근경색 전문의는 심근경색이 오기 전 평소 정기검진에서 받는 혈액검사 하나만으로도 위험인자를 미리 알게 되는 '기회'를 잡을 수 있다고 말한다. 약업신문이 용인세브란스병원 심장내과 노지웅교수를 직접 만나봤다. Q. 심근경색은 전형적으로 가슴을 쥐어짜는 모습과 연계해 생각하기 쉽습니다. 하지만 환자가 흉통을 못 느끼거나 있더라도 위급함을 바로 알아차리기 어려울 정도로 비전형적인 증상을 호소하는 경우가 많다고 알고 있습니다. 어떤 대상에게 이런 비전형적 증상이 나타나며, 이럴 경우 어떻게 진단을 내리시나요?보통 20% 내외의 환자에서 심근경색으로 소화기관으로 가는 혈류량이 떨어져서 속이 쓰리다. 체한 것 같다 라고 표현하시면서 비전형적인 소화기계통의 증상을 호소하게 됩니다. 하지만 신경계통의 감각이 떨어지거나 무뎌져서 뇌로 효과적으로 통증 신호가 전달되지 않는 고령의 여성분들이나 당뇨환자들에 있어서는 방사통으로 인한 구역질, 어깨 통증 또는 식은땀, 기운 없음 등 다양하게 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 환자분들은 최대한 빨리 응급실을 찾아서 심전도를 시행하여 진단할 수 밖에 없습니다. 또한 심전도가 명확하지 않다면 피검사를 통한 심장 효소 수치를 통해서 심근경색을 진단하게 됩니다. 결론적으로 고령의 당뇨를 가진 특히 여성분들의 경우에 평소와 다르게 몸이 안 좋다고 느끼시고 증상이 지속되신다면 최대한 빠르게 응급실을 또는 가까운 심전도가 가능한 병원을 찾으시는 게 좋겠습니다. Q. 심전도에서 정상 동율동으로 보임에도 심근경색을 의심할 수 있나요? 또, ST분절 상승 파형 심낭염, 심근염, 대동맥 박리(aortic dissection) 및 고칼륨혈증(hyperkalemia)에서도 나타난다는데 이 경우 심근경색과 어떻게 구분할 수 있나요? 심근경색은 심장의 혈관이 완전히 막히거나 또는 막히기 일보직전에 이르러 심근이 손상되는 병을 얘기 합니다. 이러한 경우에 완전히 막힌다면 심전도에서 ST분절 상승이 보이게 되며 완전히 막히기 일보직전에는 ST 분절의 변화가 보이나 비특이적이기 때문에 심근 효소의 도움을 받아 확실하게 진단을 받게 됩니다. 보통 대부분의 심근경색은 정상 동율통을 보입니다만 오른쪽 혈관 or 왼쪽의 큰 좌회선지 혈관이 완전히 막히는 심근경색의 경우에는 방실결절을 지원하는 혈액이 감소하여 방실차단에 의한 서맥이 발생할 수 있으며 좌전하행지 관상동맥이 막히는 경우 심실세동같은 빈맥이 발생할 수 있어 이런 경우에만 정상 동율동을 보이지 않습니다. 심장염, 심근염, 대동맥 박리, 고칼륨혈증 같은 경우에 ST분절 심근경색과 비슷한 모습을 보이기도 하는데 심전도만으로 판단하기에는 전문가들도 간혹 틀리는 경우가 있기 때문에 꼭 환자의 불편한 증상과 여러 임상양상을 다각도로 판단하여서 진단하고 치료를 해야 합니다. Q. 심근경색으로 진단된다면 경우에 따라 어떻게 치료법을 다르게 적용하는지 알고 싶습니다. 관상동맥이 완전히 막히는 ST분절 상승 심근경색의 경우 촌각을 다투는 상황이기 때문에 즉시 관상동맥 조영술을 시행하여 막힌 혈관을 뚫어서 피가 잘 가게 해야 합니다. 완전히 막히기 일보직전인 비 ST분절 상승의 심근경색의 경우에는 역시 관상동맥 조영술을 시행하여 막히기 일보직전의 관상동맥을 뚫어주는 게 원칙이나 관상동맥 세 가닥이 모두다 너무 안 좋거나 시술이 너무 위험한 경우에는 다른 혈관을 우회해서 이어주는 관상동맥 우회술을 시행하기도 합니다. Q. 심근경색에 예방에 가장 중요한 것을 꼽으라면 무엇일까요? 환경은 물론 유전과도 관련이 있나요 예방에 가장 중요한 것은 정기적인 검진과 금연이라고 생각됩니다. 응급실로 오시는 심근경색 환자분들 중에서 특히나 젊은 분들은 입원하여 치료하면서 피검사를 해보면 당뇨가 새로 발견되고 고지혈증 수치가 매우 높은 경우가 많습니다. 그렇기 때문에 미리 정기검진을 시행하여 당뇨나 고지혈증을 조기 발견하여 미리 치료하는 게 중요합니다. 또한 담배를 피시는 분들 역시 혈관 염증반응의 활성화로 심근경색의 고위험군이시기 때문에 금연을 권고 드립니다. 이러한 환경만큼 중요한 것이 가족력입니다. 특히나 심잘질환으로 사망한 가족력이 있는 경우 심근경색으로 인한 돌연사가 3~4배 더 많은 것으로 알려져 있으며 당뇨, 고지혈증이 없고 담배를 피지 않음에도 심혈관 질환이 심한 경우들이 많습니다. 그렇기 때문에 가족력이 있으신 분들 역시 정기적인 검진을 통한 관상동맥병의 조기 발견과 치료가 중요합니다. Q. 최근 대뇌 감정활성도가 심근경색의 위험을 높인다는 연구 결과가 나왔는데 뇌와 심장은 밀접한 관련이 있나요? 전통적으로 심장과 뇌에 영향을 끼치는 요소 중 하나인 스트레스 호르몬이 혈관을 수축시키고 심장 박동수를 증가시키며 심장을 일정한 리듬으로 뛰게 하는 전기신호를 방해하여 여러 심장병을 야기하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 데이터는 미약하지만 관념적으로 감정과 심근경색 뇌 간의 상호 연관성이 있다고 막연히 추측이 되어 왔습니다. 하지만 최근 기술의 발달에 의해서 3차원 입체 분자 영상을 통해서 급성 심근경색 환자의 대뇌 감정 영역을 관장하는 편도체 활성도와 심장마비를 유발하는 동맥 경화성 염증 활성도를 분석하여 심근경색 중증도가 높을수록 대뇌 편도체 부분의 감정 활성도가 뚜렷이 증가함을 확인하였습니다. Q. 심전도 검사에서는 이상이 없지만 지속적으로 가슴통증을 느끼는 경우에는 어떻게 진단하시나요? 보통 혈액검사를 시행하여 심근 효소 수치를 측정하게 됩니다. 심근 효소 수치가 증가되어 있다면 비 ST분절 상승 심근경색의 감별이 필요하며 상승 시 응급으로 관상동맥 조영술이 필요한 경우도 있습니다. 그 이외에 가슴 통증의 양상이 가장 중요합니다. 심장은 계속 뛰고 있고 날씨가 추워지면 수축이 잘 오기 때문에 걷거나 계단을 오르거나 일을 하는 등의 심장이 부담되는 상황에서 또는 추운날 아침에 가슴통증이 유발된다면 꼭 심장내과 전문의와 상의하여 관상동맥 조영술이 필요한지 상담을 받으셔야 합니다.김상은 2021.07.02
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산업 /국제약품, 고지혈증치료제 ‘에제로바정’ 50억 눈앞국제약품의 고지혈증치료제가 출시 이후 높은 성장률을 기록하며 블록버스터 제품으로 기대되고 있다. 국제약품은 자사의 고지혈증치료제 ‘에제로바정’(성분 에제티미브/로수바스타틴칼슘)이 올해에도 높은 성장률을 기록하며 출시 4여년만에 매출 50억원을 돌파할 것이라고 밝혔다. ‘에제로바정’은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤의 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 Dual Action 작용을 통해 LDL-C수치를 강력히 낮췄으며, 국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증한 복합개량신약 제품이다. 특히 에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며,스타틴 단일제의 한계(고용량증량 시 이상반응 발생율)까지 극복할 수 있는 고지혈증 치료제다. 국제약품에 따르면 고지혈증환자 총 348명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 LDL-C 수치의 경우, 에제로수정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 함량이 로수바스타틴 단일제 대비 강하 효과가 강력했고, 세 가지 함량 모두 기저치 대비 50% 이상 LDL-C 수치를 감소시켰다고 설명했다. 또 TG와 HDL-C 수치 등 각종 지질 관련 지표에 있어서도 단일제 대비 개선 효과가 탁월하게 우월했고, 4주 이상 복용 시 90% 이상에서 LDL-C 수치를 목표치에 도달시켰다. 이상반응 발현 빈도도 단일제 대비 유의한 차이가 없어 안전성까지 입증했다. 이에 2017년 출시 이후 매년 높은 성장을 기록, 지난해에는 약 42억5,400만원을 기록했으며 올해에는 매출 50억원은 무난히 넘을 것으로 예상되고 있다. 국제약품 관계자는 “‘에제로바정’은 국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증한 복합개량신약 제품으로 출시 이후 매년 높은 성장률을 기록하고 있으며 올해에는 매출액 50억원을 넘어설 것으로 기대하고 있다”면서 “에제로바정이 국제약품의 블록버스터 제품으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다”고 전했다. 한편, 국제약품은 최근 아페젯정(주성분 에제티미브+아토르바스타틴칼숨)을 출시해 고지혈증 치료제 제품 라인업을 강화했다.김정일 2021.07.02
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산업 /SK케미칼, AI 전문 스탠다임과 파트너십 강화SK케미칼이 인공지능(AI) 파트너사와 협력 관계 강화에 나섰다. SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임(대표이사 김진한)과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안을 담은 합의서를 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 합의를 통해 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트(Standigm Insight)를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis·NASH) 후보물질의 임상시험을 공동으로 진행하게 된다. 해당 후보물질은 내년 상반기 중 임상 진입을 목표로 하고 있으며, 2상 임상시험을 완료한 후 기술 이전을 검토할 예정이다. 이와 더불어, 스탠다임은 SK케미칼 연구소 내에 다음달 개원을 목표로 합성연구소를 설립하기로 했다. 합성연구소에서는 양사가 진행하는 공동연구에 수반되는 주요 합성 업무 등을 수행할 예정이다. 또한 스탠다임은 합성연구소 개원으로 타깃 발굴부터 물질 생성, 합성까지 신약 개발의 수직계열화를 완성하며 개발 일정 및 기술 축적의 효율화를 이뤄낼 것으로 전망된다. 스탠다임 김진한 대표는 “신약 임상시험에 많은 경험과 노하우를 가진 SK케미칼과의 협력을 통해 스탠다임의 신약 개발 역량이 더욱 강화돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 스탠다임의 AI 기술로 탄생한 신약 파이프라인들이 상업화라는 성과로 이어지는 데에 집중하겠다”고 말했다. SK케미칼 김정훈 연구개발센터장은 “SK케미칼은 2019년부터 스탠다임의 공동연구 파트너로서 인연을 맺어왔으며, 올해 초에는 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis·RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원하여 공동연구의 성과를 얻은 바 있다”며 “이번 NASH 약물 공동연구 및 합성연구소 협력을 통해, 양사 역량의 시너지와 신뢰에 기반하여 협력 범위가 확대되기를 기대한다”고 밝혔다. 한편, SK케미칼은 지난달 스탠다임의 pre-IPO 라운드에도 참여해 신주를 인수했다. 이번 합의도 이와 같은 전략적 투자의 일환으로 이뤄졌다. 이 외에도 SK케미칼은 유망 제약·바이오 분야 벤처에 지분 투자하는 동시에 파이프라인 도입이나 공동개발 등의 다양한 협력을 맺는 전략적 투자를 통해 오픈 이노베이션을 적극적으로 진행한다는 계획이다. 이를 위해 다수의 유망 비상장 벤처들과 투자 검토를 진행 중이다.김정일 2021.07.02
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산업 /SK바이오팜 “2030년 글로벌 톱10 헬스케어 기업 도약”SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 2일 회사의 미래 비전을 담은 ‘파이낸셜 스토리(Financial Story)’를 온라인으로 발표했다. SK바이오팜은 ‘2030년 글로벌 TOP 10 헬스케어 기업 도약’을 목표로 △포트폴리오 확대를 통한 미국사업 가속화 △지역별 차별화된 성장 모델 개발·실행 △제품 개발 영역 확대 및 신규 파이프라인 지속 창출 △최신 기술 활용한 R&D 플랫폼 혁신 등 4대 핵심 전략을 추진한다. 미국 시장에서는 신제품을 지속적으로 출시해 신경질환 분야의 리더십을 강화하는 한편, 신약 후보군 및 유망제품 도입 등을 병행하며 글로벌 경쟁력을 확보할 방침이다. 유럽 및 아시아권은 전략적 파트너십을 통해 다양한 비즈니스 모델을 개발하고 실행할 예정이다. 혁신 신약은 R&D 영역을 기존 중추신경계 질환에서 뇌질환으로 확대해, 뇌전증·희귀 신경계 질환·정신질환·항암 등 4대 질환군을 중심으로 파이프라인을 지속 확대한다. AI·DT 등을 활용해 후보물질 발굴을 가속화하고, 첨단 RNA 기술을 접목해 새로운 신약을 창출할 계획이다. 또한, SK바이오팜은 지속가능경영보고서를 첫 발간하며 ESG 경영을 본격화했다. △헬스케어 가치 창출 △지속가능한 파트너십 △역량있는 행복한 구성원 △투명하고 윤리적인 경영 △환경영향 최소화 등 5대 중점 영역별 중장기 실천방안을 마련하며 로드맵을 구체화했다. 특히 그룹 비전에 발맞춰 ‘2040년 Net Zero(탄소중립) 달성’을 목표로 세웠다. SK바이오팜은 지난 4월 ESG/전략위원회 및 ESG사무국을 신설하고, GRI(Global Reporting Initiative), SASB(Sustainability Accounting Standards Board) 등 글로벌 가이드라인에 맞춰 ESG 정책을 수립했다. SK바이오팜 조정우 사장은 “‘파이낸셜 스토리’와 ‘ESG 경영’에 기반해 SK그룹 제약·바이오사업의 중심축 역할을 충실히 이행해 나갈 것”이라며 “치료제 개발을 넘어 헬스케어 분야로 포트폴리오를 확대해 기업가치 50조원의 글로벌 탑티어로 성장하겠다”고 말했다.김정일 2021.07.02
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산업 /이수앱지스, ErbB3 타깃 항암신약 ‘ISU104’ 유럽 특허이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스는 1일 ErbB3 양성암을 타깃해 개발 중인 항암 신약 ‘ISU104’(성분명 '바레세타맙')에 관해 유럽 특허청(EPO)로부터 특허 결정을 받았다고 공시했다. 해당 특허는 ‘ErbB3가 활성화 또는 과발현된 암과 ErbB1 또는 ErbB2를 저해하는 항암제에 내성을 가지는 암 치료를 위해 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체에 관한 특허’다. 회사 측은 현재 유럽을 포함해 미국, 러시아, 중국 등에 이어 8개 국가에 특허가 등록됐으며 잠재시장에서 선진시장까지 점유율 확대를 통해 항암 항체 신약으로서 권리 및 기술 경쟁력을 더욱 강화할 수 있는 발판이 마련됐다고 설명했다. 이수앱지스 관계자는 “전 세계 항암제 시장은 2019년 1,430억 달러(약 162조원)에서 오는 2024년에는 2,500억 달러(약 284조원)로 연평균 성장률은 12%에 달할 것으로 추정된다”며 “이번 바레세타맙의 유럽 특허 결정으로 글로벌 주요 항암 시장인 미국, 중국에 이어 유럽까지 권리 확보에 성공하는 등 이수앱지스만의 독보적 경쟁력을 바탕으로 사업적인 성과를 창출할 것”이라고 밝혔다. 이수앱지스가 개발 중인 ErbB3 타깃 항암 항체치료제 바레세타맙은 암의 발생과 연관성이 높은 ErbB family 중, 특히 내성과 관련된 주요 항암인자로서 세계 최초 신약 (First-in-Class)으로 개발 중이며, 임상1상에서 완전 관해(CR, Complete Response)를 확인했고, 2019년부터 매년 해외 학회 발표를 통해 연구성과를 공개하고 있다.김정일 2021.07.02
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산업 /이뮨온시아, 김흥태 신임 대표이사 선임면역항암제 전문기업 이뮨온시아는 김흥태 전 국립암센터 교수를 신임 대표이사로 영입했다고 지난 1일 밝혔다. 김흥태 신임 대표이사는 폐암과 식도암 분야의 전문가로, 국내 암 진료 및 연구 수준을 크게 향상시킨 공로를 인정받아 국민포장 및 보건복지부장관을 받는 등 종양학 분야에서 세계적 권위자로 인정받고 있다. 김 신임대표는 서울대 의대를 졸업하고 동 대학원에서 의학박사를 취득했으며, 단국대 의대 교수를 거쳐 미국 국립암연구소(NCI)에서 연수했다. 이후 국립암센터에서 임상시험센터장, 폐암센터장, 기획조정실장, 부원장 등의 주요 보직을 맡으며 암전문 의료기관의 경영 전반에 걸쳐 핵심적인 업무를 두루 수행했다. 또한 우리나라 유일의 암전문 국가연구개발사업인 암정복추진연구개발사업을 총괄하는 암정복추진기획단장을 4년간 역임하면서, 우리나라 암 연구수준을 획기적으로 향상시키는 기여했으며, 약 33년의 진료·연구·관리 경력을 바탕으로 학계, 의료계 및 정부 부처 내에 폭넓은 네트워크를 가지고 있다. 회사 관계자는 “종양학 분야의 최고 권위자로서 풍부한 임상경험을 보유하고 있는 김흥태 대표의 합류로, 회사가 진행하고 있는 임상시험들에서 좋은 성과를 거두고 신규 파이프라인 확충에도 한층 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 이뮨온시아는 유한양행과 미국 나스닥 상장사인 소렌토 테라퓨틱스가 합작해 설립한 면역항암제 전문 바이오벤처 기업으로서 올해 3월 중국 차세대 면역항암제 개발기업에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’를 약 5400억원 규모로 기술 이전하는 성과를 거둔 바 있다.김정일 2021.07.02
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글로벌노바백스 코로나 백신 최종분석 결과 NEJM 게재미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 영국에서 진행된 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 본임상 3상 시험에서 도출된 자료를 최종분석한 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 30일 게재됐다고 같은 날 공표했다. 이날 노바백스 측은 “COVID-19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 안전성 및 효능” 제목으로 게재된 시험결과에서 ‘NVX-CoV2373’이 B.1.1.7(알파) 변이에 의한 ‘코로나19’ 감염을 60% 이상 예방한 것으로 나타난 데다 비 B.1.1.7(알파外) 변이들에 의한 ‘코로나19’ 감염을 96.4% 예방한 것으로 나타나는 등 총 89.7%의 효능을 내보였다고 설명했다. 알파 변이와 알파外 변이들은 오리지널 균주와 가장 유사한 균주들이다. ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 문헌자료는 지난 1월 진행되었던 최초 중간분석 결과와 3월 공표된 최신 분석결과를 근거로 이루어진 최종분석 내용이 수록된 것이다. 시험에서 확보된 추가자료는 의학논문 사전 공개 사이트인 온라인 프리프린트 서버 www.MedRxiv.org에 게재되어 공유된 바 있다. 노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “경도 ‘코로나19’에 대해 높은 효능이 입증된 것을 포함해 ‘NVX-CoV2373’이 최근 광범위하게 확산되고 있는 B.1.1.7(알파) 변이와 비 B.1.1.7(알파外) 변이 균주들에 의한 감염을 억제하는 강력한 교차보호(cross-protection) 효능을 발휘했음을 입증한 자료를 확보할 수 있었던 것에 대단히 고무되어 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이번에 게재된 문헌자료가 아울러 지금까지 우리 백신과 관련해 이루어진 시험례들로부터 입증된 효능 및 안전성 프로필을 재확인시켜 주는 것일 뿐 아니라 ‘NVX-CoV2373’이 현재의 글로벌 공공보건 위기상황을 해소하는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것이라는 잠재력을 방증하는 것”이라고 덧붙였다. 피험자 무작위 분류, 관찰자 맹검, 플라시보 대조시험으로 설계된 이 시험은 영국에서 총 1만5,000명 이상의 성인들을 피험자로 충원한 후 런던에 소재한 聖 조지대학 및 聖 조지병원 연구팀이 주도한 가운데 진행됐다. 시험을 진행한 결과 노바백스의 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 2회 접종한 그룹의 경우 비 B.1.1.7(알파外) 변이 균주들에 대해 96.4%의 예방효과를 나타냈으며, 시험이 진행될 당시 확산되고 있었던 전체 균주들에 대해서도 90%에 육박하는 예방효과를 내보였음이 눈에 띄었다. 또한 부작용의 경우 대부분 경도의 중증도를 띄는 가운데 일시적으로 수반되었고, 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 중증 부작용이 불균형적으로 더 빈도높게 관찰되지 않은 것으로 분석됐다. 이 시험의 효능 평가는 영국에서 B.1.1.7(알파) 변이 균주가 나타나기 시작하고 광범위하게 확산되었던 시기에 이루어진 것이었다. B.1.1.7(알파) 변이는 현재 미국에서 확산되고 있는 것과 동일한 변이여서 눈길을 끈다. 노바백스의 영국 임상시험을 총괄한 聖 조지대학 및 聖 조지병원 부속 백신연구소의 폴 헬스 교수는 “노바백스 백신이 영국에서 진행된 임상시험에서 나타낸 우수한 효능을 보면 미국에서 이루어진 후 최근 공개된 ‘PREVENT-19 시험’에서 도출된 내용에 상응하는 수준의 것이어서 매우 괄목할 만한 데다 이 백신이 현재의 판데믹 상황을 통제하는 데 잠재적인 역할을 할 수 있을 것이라는 믿음에 무게를 싣게 한다”고 단언했다. 그는 또 “이 백신이 다양한 인구그룹과 현재 확산되고 있는 각종 균주들에 대해 일관된 효능을 나타낸 것은 강조해 둘 만한 부분”이라고 덧붙였다.이덕규 2021.07.02
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병원·의료7월 1일부터 약사면허 일괄신고 돌입7월 1일부터 약사 면허신고제도에 따른 최초의 면허 일괄신고 업무가 본격 시작됐다. 대한약사회 약사면허관리원은 지난 1일 약사회관에서 약사 면허신고제 개시 관련 브리핑을 진행했다. 이날 김준수 원장은 “회원 신고는 처음 하는 일이어서 시행착오가 있을 수 있고, 약사회에서는 시행착오가 있을 경우 바로바로 대응해 제대로 할 수 있도록 노력하고 있다”며 “오늘은 역사적인 날이다. 면허 신고 첫 날이기 때문이다. 김대업 회장을 비롯해 16개 시도약사회장들이 면허 신고를 같이 할 수 있음에 감사하다”고 말했다. 김 원장은 “면허 신고에 앞서 회원 신고를 받으면서 면허 미사용 회원들의 신고가 증가하고 있다. 7월 1일 오후 1시 기준 신고 회원수가 3만7,110명으로 전년 신고 회원수의 100.9%를 기록했다, 또한 오후 4시 기준 면허신고가 6,000건을 넘어섰다”며 “앞으로 비회원들의 회원 신고를 늘리는데 힘을 쏟을 것”이라고 밝혔다. . 또한 “처음 시작하는 제도를 성공적으로 정착시켜야 한다. 그러기 위해선 회원신고가 많아야 하고, 숫자 늘어나면 면허신고는 굉장히 쉽다. 회원신고 늘리는데 주안점을 뒀다”며 “비회원들 면허신고를 하는 부분은 주도면밀하게 검토하고, 준비하고, 대비책을 많이 고민해 시작할 것. 가능한 빨리 충실하게 하겠다”고 언급했다. 회비구분 신고 접수현황(7월 1일 오후 1시 기준)을 살펴보면 갑 22,347명(전년비 -1.9%), 을 6,652명(+4.4%), 병 6,298명(+3.65), 정-미취업 886명(+61.7%), 정-회비면제 927명(-6.5%)이었다. 특히 미취업 약사의 경우 많은 수는 아니지만 전년 보다 신고율이 크게 증가한 것이 눈에 띈다. 김위학 정책이사는 약사 면허신고제도는 지난 2020년 4월 7일 약사법 개정으로 2021년 4월 8일 시행에 들어갔고, 이후 복지부의 관련 업무지침이 지난 6월 말 나와 7월 1일부터 일괄 면허신고 업무가 시작됐다고 설명했다 2021년 4월 7일 이전 면허 취득자는 법 시행 후 1년 내(2021.4.8~2022.4.7)에 일괄 신고하고, 이후 매 3년마다 신고해야 한다. 2021년 4월 8일부터 2021년 12월 31일 신고자의 다음 신고는 2024년 1월 1일부터 12월 31일까지다. 2022년 1월 1일부터 2022년 4월 7일까지 신고한 경우 2025년 1월 1일부터 12월 31일까지 다음 신고를 해야 한다. 김 이사는 연수교육 이수 대상자가 2020년도 약사연수교육을 이수하지 않은 경우 면허신고가 수리되지 않으며, 다만 연수교육 면제대상자만 면허신고가 수리된다고 덧붙였다. 또한 2021년 4월 8일 이후 신규 면허 취득자는 면허를 발급받으 연도를 기준으로 매 3년이 되는 연도의 12월 말일까지 신고해야 한다. 예를 들어 2021년 5월 면허 발급자의 신고 기한은 2024년 1월 1일부터 12월 31일까지이다. 일괄 면허신고 업무가 개시됨에 따라 약사면허관리원은 7월 1일 면허신고가 가능한 KPA-PASS 앱을 배포하고, 회원신고 웹사이트(member.kpanet.or.kr) 상 면허신고 기능을 활성화했다 KPA-PASS 앱이나 웹사이트를 통한 면허신고는 2021년도 회원신고를 필한 경우에만 사용이 가능하다. KPA-PASS 앱이나 웹사이트의 경우 접속 후 간단한 입력으로 면허신고를 할 수 있으며, 회원신고 미필이나 연수교육 미이수 등의 사유로 면허신고 요건을 충족하지 못할 경우 반려되고 상세 안내가 출력된다.김정일 2021.07.02
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산업 /유한양행, 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’ 급여 적용유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: Lazertinib mesylate monohydrate)가 2021년 7월 1일부터 이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, 이하 TKI)이다. 특히, 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB)을 통과할 수 있어 뇌전이가 발생한 폐암환자에서도 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보이는 장점이 있다. 국내·외 가이드라인에 따르면 EGFR 변이 양성인 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료요법으로 1~3세대 EGFR TKI를 투여하는 것이 권고되고 있다. 다만, 1,2세대 EGFR TKI를 사용한 다수의 환자에서 내성을 획득해 불가피하게 질병이 진행된다는 한계가 존재하며 관련 내성 중 T790M 돌연변이로 인한 내성은 약 50~60%에서 발생한다. 이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 LASER201(YH25448-201) 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. LASER201 중 렉라자를 2차 치료제로 투여 받은 환자를 대상으로 도출된 데이터에 기반했다. 전체 용량군 T790M 돌연변이 양성 환자(162명)에서 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률은 59% 및 68%, 무진행생존기간 중앙값은 10.9개월 및 11.0개월이었다. 240mg 용량군에 배정된 환자(78명) 중, T790M 돌연변이 양성 환자(76명)에 대한 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률은 58% 및 72%, 무진행 생존기간 중앙값은 11.0개월 및 13.2개월이었다. 렉라자는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 2차 치료제로서 유의미한 치료 효과와 안전성 프로파일을 보이는 것으로 평가됐다. 유한양행 조욱제 대표이사는 “렉라자 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다. 렉라자는 유한양행의 혁신 신약을 향한 역량과 지속적인 투자, 국내 연구자들의 헌신 속에 탄생할 수 있게 됐다. 렉라자를 향한 뜨거운 관심과 기대를 보여주신 많은 분들에게 깊이 감사드린다”고 말했다. 조 대표는 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약 개발을 하는 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 첫발을 내디뎠다. 유한양행은 현재 진행 중인 ‘LASER301(다국가 임상3상 1차 치료제 연구)’과 얀센에서 진행 중인 ‘아미반타맙’과의 병용임상 등 글로벌 임상을 통해 전세계 폐암 환자의 희망이 될 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다”고 말했다. 한편, 유한양행의 렉라자는 지난 1월 18일 ‘이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자’의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다.김정일 2021.07.01
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정책질병청, 올해 총지출 7조원 육박…2차 추경 3조3585억원질병관리청(청장 정은경)이 코로나19 예방접종과 방역에 집중하기 위해 올해 총지출 규모를 기존 3조3,401억원에서 6조6,986억원으로 2배 늘린다. 2차 추경예산만 3조원이 넘는다. 질병청은 1일 임시 국무회의에서 의결된 2021년도 질병관리청 소관 제2회 추가경정예산안이 총 3조3,585억원이라고 밝혔다. 이번 예산안은 안정적인 코로나19 예방접종 실시 및 방역대응 지원을 중점으로 편성됐다. 코로나19 예방접종 질병청은 코로나19 백신의 신속하고 충분한 물량 확보 및 도입 추진에 필요한 소요예산에 1조5,237억원을 반영했다. 코로나19로 인한 치사율을 낮추고 지역사회 확산을 막겠다는 계획이다. 이에 따라 코로나19 백신의 국제적 수급 불확실성, 18세 미만 접종 대상 확대 등에 대비하기 위해 지난 4월 추가 구매 계약한 화이자 백신 4,000만 회분 구매비용을 반영했다. 추가 접종 및 변이바이러스 대응에는 내년에 도입될 국내·외 백신 계약에 필요한 선급금을 반영했다. 또한 하반기 접종 가속화를 위해 민간 위탁의료기관을 활용한 코로나19 예방접종 추진에 따른 국가예방접종 시행비에 2,957억원을 지원키로 했다. 예방접종센터 운영도 지원한다. 효율적인 예방접종 시행을 위해 기존 예방접종센터 266개소에 하반기 추가 설치예정 16개소를 더한 총 282개소에 4개월 운영비 564억원과 의료인력 4,192명의 인건비 1,557억원을 지원할 예정이다. 예방접종 이상반응에 대해서는 코로나19 예방접종으로 인한 이상반응 발생 시 예방접종 피해에 대한 최대 4억4,000만원의 피해보상을 지원하기 위해 160억원을 투입하게 됐다. 중증이면서 인과성 근거자료 불충분으로 심의된 경우 적정 범위의 치료비를 최대 1,000만원 지원하기 위해 20억원 예산도 편성했다. 이는 코로나19 예방접종에 따른 이상반응을 보상함으로써 국가책임을 확보하고 국민들의 예방접종 참여를 제고한다는 목적이다. 코로나19 방역대응 지원 코로나19 방역대응 지원은 ▲진단검사비 지원 ▲생활지원비·유급휴가비 지원으로 구분한다. 진단검사비의 경우 코로나19 무증상 또는 경증의 감염원을 조기에 발견하고 지역사회 확산 방지를 위해 선별진료소(보건소, 의료기관) 및 임시선별검사소, 선제검사 등의 코로나19 진단 검사비용 1조739억원을 지원할 예정이다. 생활지원비와 유급휴가비는 코로나19로 인해 자가 격리 통지서를 발부받은 입원·격리자의 안정적 생활을 뒷받침하기 위해 각각 1,715억원과 630억원을 편성했다. 질병청은 이번 2차 추경예산안에 따라 2021년 질병관리청 총지출 규모는 3조3,401억원에서 6조6,986억원으로 증가했다고 전했다. 질병청 정은경 청장은 “11월 집단면역 형성을 위해 하반기 접종에 부족함이 없도록 백신의 안정적 수급과 원활한 예방접종에 만전을 기하는 동시에 코로나19 확산 방지 등 방역 대응에도 더욱 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다.이주영 2021.07.01
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질병청, 올해 총지출 7조원 육박…2차 추경 3조3585억원
코로나19 예방접종·방역 '올인'…11월 코로나19 집단면역 형성 총력
- 이주영 기자
- 입력 2021.07.01 수정
질병관리청(청장 정은경)이 코로나19 예방접종과 방역에 집중하기 위해 올해 총지출 규모를 기존 3조3,401억원에서 6조6,986억원으로 2배 늘린다. 2차 추경예산만 3조원이 넘는다.
질병청은 1일 임시 국무회의에서 의결된 2021년도 질병관리청 소관 제2회 추가경정예산안이 총 3조3,585억원이라고 밝혔다.
이번 예산안은 안정적인 코로나19 예방접종 실시 및 방역대응 지원을 중점으로 편성됐다.
코로나19 예방접종
질병청은 코로나19 백신의 신속하고 충분한 물량 확보 및 도입 추진에 필요한 소요예산에 1조5,237억원을 반영했다. 코로나19로 인한 치사율을 낮추고 지역사회 확산을 막겠다는 계획이다.
이에 따라 코로나19 백신의 국제적 수급 불확실성, 18세 미만 접종 대상 확대 등에 대비하기 위해 지난 4월 추가 구매 계약한 화이자 백신 4,000만 회분 구매비용을 반영했다. 추가 접종 및 변이바이러스 대응에는 내년에 도입될 국내·외 백신 계약에 필요한 선급금을 반영했다.
또한 하반기 접종 가속화를 위해 민간 위탁의료기관을 활용한 코로나19 예방접종 추진에 따른 국가예방접종 시행비에 2,957억원을 지원키로 했다.
예방접종센터 운영도 지원한다. 효율적인 예방접종 시행을 위해 기존 예방접종센터 266개소에 하반기 추가 설치예정 16개소를 더한 총 282개소에 4개월 운영비 564억원과 의료인력 4,192명의 인건비 1,557억원을 지원할 예정이다.
예방접종 이상반응에 대해서는 코로나19 예방접종으로 인한 이상반응 발생 시 예방접종 피해에 대한 최대 4억4,000만원의 피해보상을 지원하기 위해 160억원을 투입하게 됐다.
중증이면서 인과성 근거자료 불충분으로 심의된 경우 적정 범위의 치료비를 최대 1,000만원 지원하기 위해 20억원 예산도 편성했다.
이는 코로나19 예방접종에 따른 이상반응을 보상함으로써 국가책임을 확보하고 국민들의 예방접종 참여를 제고한다는 목적이다.
코로나19 방역대응 지원
코로나19 방역대응 지원은 ▲진단검사비 지원 ▲생활지원비·유급휴가비 지원으로 구분한다.
진단검사비의 경우 코로나19 무증상 또는 경증의 감염원을 조기에 발견하고 지역사회 확산 방지를 위해 선별진료소(보건소, 의료기관) 및 임시선별검사소, 선제검사 등의 코로나19 진단 검사비용 1조739억원을 지원할 예정이다.
생활지원비와 유급휴가비는 코로나19로 인해 자가 격리 통지서를 발부받은 입원·격리자의 안정적 생활을 뒷받침하기 위해 각각 1,715억원과 630억원을 편성했다.
질병청은 이번 2차 추경예산안에 따라 2021년 질병관리청 총지출 규모는 3조3,401억원에서 6조6,986억원으로 증가했다고 전했다.
질병청 정은경 청장은 “11월 집단면역 형성을 위해 하반기 접종에 부족함이 없도록 백신의 안정적 수급과 원활한 예방접종에 만전을 기하는 동시에 코로나19 확산 방지 등 방역 대응에도 더욱 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다.
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