약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

GC녹십자, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’ 中 허가

국산 혈우병 치료제가 거대 중국 시장에 진출한다. GC녹십자(대표 허은철)는 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F, 베록토코그알파)’가 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이라는 설명이다. ‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 지난 2010년 출시한 제품이다. 회사 측은 이 제품의 글로벌 개발 전략을 한차례 수정하면서 지난 2016년 당시 미국 임상을 조기에 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장에 집중하겠다고 공표한 바 있다. GC녹십자는 ‘그린진에프’의 중국 임상에서 주요 평가 지표를 모두 충족하는 결과를 얻었다. 1차 평가 지표인 지혈 및 출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 이내에 증상이 개선된 환자가 80%에 달했으며, 2차 지표인 ‘연간 출혈/관절 출혈 빈도(Annual Bleeding/Joint Bleeding Rate)’가 94% 가량 개선됨을 확인했다. 지난해 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 승인 이후 연달아 이어진 이번 허가로 중국 내 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도가 붙을 것이라는 게 회사 측 분석이다. 중국의 A형 혈우병 전체 환자 중 치료를 받는 환자는 약 40%로 알려져 있다. 신규 처방 대상이 적은 편인 여타 국가와는 다르게 시장 잠재성이 충분하다는 것. 실제로 중국 혈우병 치료제 시장은 오는 2028년 4,000억원 규모 성장이 예상된다. 이는 2020년 집계된 시장 규모의 2배를 넘는 수치다. 이 제품의 현지 마케팅 및 판매는 중국 내 혈장 유래 혈우병 치료제 영업·유통망이 탄탄한 GC차이나(GC China)가 맡는다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번 승인으로 중국 내 혈우병 환자들의 치료를 위해 이어온 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “환자들의 치료 접근성 확대를 위한 조속한 상용화에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.08.12
산업 /

건일제약-한국페링, 성장호르몬제 ‘조맥톤’ 공동판매 계약

건일제약은 한국페링제약과 성장부전치료제 ‘조맥톤(Somatropin)’의 국내 공동판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 한국페링제약이 보유한 성장호르몬제 2종의 공동 프로모션을 통해 성장부전치료 분야에서 탄탄한 파트너십에 기반한 시너지 효과를 극대화할 계획이다. 이번 공동판매 계약으로 한국페링은 300병상 이상 종합병원에 집중하며 기존 거래처의 유통을 담당하게 되고, 건일제약은 300병상 미만 병∙의원 대상 영업∙마케팅 및 신규 거래처의 유통을 담당하게 된다. 조맥톤은 2009년 9월 국내 발매된 제품으로 현재 한국뿐 아니라 미국, 유럽, 일본 등에 공급되고 있다. 또한 2세대 유전자재조합 성장호르몬으로서 체내 성장호르몬과 완전히 동일한 구조와 생리 작용을 나타내며, 성장호르몬 결핍증 환자의 최종 신장 상승을 목적으로 처방되는 제품이다. 건일제약 관계자는 “한국페링제약과 파트너십을 통해 임상적 유의성과 안전성이 확인된 성장부전치료제를 국내 환자들에게 제공하게 돼 매우 기대가 크다”며 “건일제약이 보유하고 있는 소아청소년과 중심의 우수한 영업력과 시장 내 탄탄한 입지를 최대한 활용해 더 많은 환자 치료에 도움이 되길 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.08.12
산업 /

듀켐바이오, Cerveau社와 타우 치매진단제 제조 서비스 계약

(주)듀켐바이오(대표이사 김종우)는 글로벌 제약사인 Cerveau Technologies Inc.와 차세대 치매진단용 방사성의약품인 Tau PET Tracer 18F-MK-6240의 제조 서비스 계약을 12일에 체결했다고 발표했다. Cerveau社가 개발 중인 타우진단제 18F-MK-6240는 인간의 뇌에서 타우 단백질의 증가를 효과적으로 측정함으로써 알츠하이머 치매 증상이 나타나기 수년 전에 병의 징후를 미리 파악할 수 있는 PET 방사성의약품 진단제이다. 듀켐바이오는 이번 계약을 통해 국내에서 임상 연구용으로 Cerveau의 18F-MK-6240를 제조, 공급할 수 있는 지적재산권을 포함한 기타의 권리를 부여받게 된다. 듀켐바이오 김종우 대표이사는 “이번 계약으로 알츠하이머 치매에 관한 국내에서의 연구와 임상시험을 위해 혁신적인 타우 PET 방사성의약품 진단제를 공급할 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “18F-MK-6240은 알츠하이머 치매의 정확한 진단과 치료제 개발을 위한 매우 중요한 계기가 될 것으로 확신한다”고 밝혔다. 또한 “앞으로도 듀켐바이오는 알츠하이머 치매 치료제 개발과 연구를 위한 글로벌 임상시험을 적극적으로 지원하고 참여할 예정”이라고 덧붙였다. 한편 Cerveau Technologies, Inc.는 애니그마 바이오메디컬 그룹과 시노타우 제약 그룹간의 파트너십 회사로서 알츠하이머 치매 등 신경퇴행성 질환 환자들을 위한 진단과 치료 기술을 개발하는 것을 목표로 하고 있다.

김정일 2021.08.12
산업 /

안국약품, 토비콤 광고 모델 홍진경 전격 발탁

안국약품(대표이사 어진)은 40년 역사를 가진 국민 눈영양제 토비콤 광고 모델로 홍진경을 발탁했다고 밝혔다. 안국약품은 지난해 안국 2030 뉴비전을 선포하고 온라인 비즈니스 사업 진출을 준비해 왔으며, 2021년 8월 첫 번째 프로젝트로 토비콤을 건강기능식품으로 전환하고 본격적인 마케팅을 시작한다. 회사 측은 “토비콤은 오랫동안 많은 사랑을 받아온 제품으로, 40대 이상 연령대에서는 인지도가 높지만 2030 연령대에는 비교적 인지도가 낮은 점을 개선하고자 토비콤의 모델을 선정하는데 많은 고민이 있었다”며 “이에 최근 유튜버로서 제2의 전성기를 맞이하고 있는 홍진경을 발탁하게 됐다”고 설명했다. 토비콤 브랜드를 높이기 위한 2030 연령대에 구독자 비율이 높고, 40대 이상은 홍진경의 활발한 방송 생활하던 시절의 추억을 생각나게 해 20대부터 40대까지 아우를 수 있는 광고 모델이라는 것. 안국약품 브랜드 관계자는 “홍진경의 밝은 성격과 2030에 맞는 재치 있는 입담, 온라인서 다양한 연령층에 토비콤 브랜드를 어필할 수 있는 최적의 모델이라고 판단돼 선정하게 됐으며, 40년 전통의 토비콤이 소비자들에게 한발 더 다가갈 수 있는 기회가 됐으면 한다”고 전했다. 이번 토비콤 광고는 8월 중순 다양한 매체에서 소비자들에게 선보일 예정이며, 단순히 제품을 홍보하는 것이 아닌 소비자와 함께 웃으면서 공감할 수 있도록 진행할 예정이다.

김정일 2021.08.12
산업 /

GC녹십자, 혈액분획제제 북미 임상 3상 국제학술지 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 북미 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지 ‘첨단면역학회지(Frontier in Immunology)에 게재됐다고 12일 밝혔다. 학술지에 실린 논문 내용은 미국 10개, 캐나다 7개 등 총 17개 의료기관에서 3세부터 70세 사이의 1차 면역 결핍증(Primary Immunodeficiency) 환자 49명을 대상으로 진행된 ‘GC5107’의 북미 3상 결과다. 논문에 따르면 최종 임상 검증에서 ‘GC5107’이 FDA 가이드라인에 준한 평가 지표를 모두 확보한 것으로 나타났다. 유효성 결과를 보면, 1차 평가 지표인 ‘급성 중증 세균성 감염(Acute Serious Bacterial Infections)’의 12개월 내 발생 빈도가 FDA 기준인 1보다 낮은 0.02의 수치가 나왔다. 이와 함께, 임상 기간 동안 감염병으로 인한 환자의 결근/결석일 및 입원일은 각각 7.1일, 0.1일에 불과했고, 그 외 임상 환자의 삶의 질을 평가하는 부가 지표도 기존 제품보다 양호했다는 설명이다. 안전성 측면에서도 약물로 인한 심각한 수준의 이상반응은 관찰되지 않았다. 특히, 주요 지표인 약물 투여 후 72시간 내 발생하는 일시적 이상반응(Temporally Associated Adverse Events)이 FDA 기준인 40%보다 낮은 수치를 기록하며 안전성을 입증했다. 전체 이상반응의 98% 이상이 두통, 피로감 등 경증 수준이었다. 논문의 교신저자이자 ‘GC5107’ 최종 임상을 주도한 노스텍사스 알러지 파트너스(Allergy Partners of North Texas)의 리처드 와서먼(Richard Wasserman) 박사는 “이번 임상을 통해 이 약물이 소아 및 성인 1차 면역 결핍증 환자에게 효과적이고 안전한 것을 확인했다”며 “환자들에게 치료 옵션으로 제공되길 기대한다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “임상 최종 성공, BLA 제출 등 북미 혈액제제 시장 진출에 근접하고 있다”며 “희귀질환 환우들의 미충족 수요를 충족하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 한편, GC녹십자는 해당 임상 결과를 바탕으로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출했다. FDA는 내년 2월 25일을 검토 완료 목표일로 정하고 ‘GC5107’의 품목 허가 승인을 검토 중이다.

김정일 2021.08.12
글로벌

WHO, 3개 약물 코로나 약효평가 임상시험 돌입

세계보건기구(WHO)가 새로운 단계의 임상시험에 돌입한다고 11일 공표했다. ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 대상으로 3개 약물들이 나타내는 효과를 평가하기 위해 ‘Solidarity PLUS 시험’에 피험자로 참여할 입원환자들을 충원하겠다는 것. 여기서 언급된 3개 약물들은 말라리아 치료제 아르테수네이트, 백혈병 치료제 이매티닙(글리벡) 및 류머티스 관절염 치료제 인플릭시맙(레미케이드) 등이다. 이들 3개 약물들은 ‘코로나19’ 입원환자들의 사망 위험성을 감소시키는 데 나타내는 잠재적 효능에 주목한 외부 전문가 패널에 의해 선정됐다. 아르테수네이트는 중증 말라리아, 이매티닙은 일부 암, 인플릭시맙은 크론병과 류머티스 관절염을 비롯한 면역계 질환들에 활발하게 사용되고 있는 약물들이다. 임상시험에 사용될 이들 3개 약물들은 제조업체 측에 의해 무료로 제공됐다. 세계보건기구의 데드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장은 “보다 효과적이면서 접근성이 용이한 ‘코로나19’ 치료제들을 찾는 것은 여전히 매우 중요한 의료상의 니즈가 존재하는 일”이라면서 “WHO는 이처럼 전 세계적으로 경주되고 있는 노력을 주도하고 있는 것에 자부심을 갖고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “시험을 진행하기 위해 이렇듯 전 세계적인 차원에서 결속해 참여하고 있는 각국 정부와 제약기업, 병원, 의사 및 환자들에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 덧붙였다. ‘Solidarity PLUS 시험’은 WHO 회원국들이 최대 규모로 협력하면서 참여하고 있는 플랫폼 시험의 하나이다. 52개국 600곳 이상의 병원에서 수 천명의 연구자들이 참여해 앞서 이루어진 임상 1상 시험에 비해 참가국 수가 16개국이나 더 많은 것으로 나타났을 정도. 이에 따라 ‘Solidarity 시험’은 하나의 임상시험 프로토콜을 사용하고, 수 천명의 환자들을 충원한 가운데 한 약물이 ‘코로나19’ 감염으로 인한 사망 위험성에 미치는 영향과 효능 등에 관해 탄탄한 추정치를 산출하기 위해 동시에 여러 개의 약물들에 대한 평가를 진행해 왔다. ‘Solidarity 시험’은 아울러 시험이 진행되는 동안 새로운 약물들이 추가되고, 효과적이지 않은 약물들은 제외되고 있다. 지금까지 ‘Solidarity 시험’은 지난 3월 착수된 이래 4개 약물들에 대한 평가를 진행했다. 그 결과 렘데시비르, 히드록시클로로퀸, 로피나비르 및 인터페론 등이 ‘코로나19’ 입원환자들에게 효과적이지 않거나 효과가 없는 것으로 파악됐다. ‘Solidarity PLUS 시험’이 진행되는 동안 세계 각국의 연구자들은 그들이 보유한 전문적인 지식과 물적‧인적 자원을 사용해 ‘코로나19’ 연구에 기여할 기회를 누릴 수 있게 된다.

이덕규 2021.08.12
병원·의료

약사-약대생 쌍방향 소통 ‘2021 미래약사연수원’ 오픈

대한약사회(회장 김대업) 기획위원회(위원장 최진혜)가 11일 ‘2021 미래약사연수원’의 문을 열었다. 전체 약대생을 대상으로 진행하는 이번 ‘2021 미래약사연수원’은 약사회가 전국약학대학학생협회와 공동으로 마련해 8월 한 달간 선배 약사와 약대생간의 소통의 마당이 될 것으로 기대된다. 김대업 회장은 헤드라이너 강연을 통해 우리사회가 요구하는 약사의 공적인 역할 강화와 약사전문성 향상에 걸맞은 보상체계 구축이 약사의 미래에 중요하다는 점을 강조하는 한편 약사의 미래정책을 위해 올바른 전문약사제도 구현과 주민 접근성이 높은 지역약국의 역할 확대 필요성을 강조했다. 이의경 전 식약처장은 식약처장 재직 당시 지역약국을 통한 공적마스크 배포로 지역 약국의 사회적 역할 강화에 대해 설명하고 향후 약사로서의 자신만의 전문분야를 개척하고 주민 속으로 가까이 다가갈 것을 주문했다. 키워드별 강의로는 △고령사회와 약사미래(장선미 가천대학교 교수) △감염병(좌석훈 대한약사회 부회장/최윤정 의약품정책연구소 연구원) △약사 전문성(김대진 대한약사회 정책이사/오인석 대한약사회 보험이사) △의약품 품질(정재호 비앤피케어 이사) 등의 주제로 8월 7일~8일 양일 간 유튜브라이브로 진행됐다. 이번 키워드별 강의는 약대생 대상 기존 강의 주제와는 다소 다른 관점에서 시의성과 구체성을 통해 마련된 ‘고령사회’, ‘감염병’, ‘보험수가 결정체계’, ‘약사정책 제도화’, ‘의약품 품질’ 등과 같은 주제로 진행되고, 특히 쌍방향 질의응답 방식으로 진행되어 참여한 약대생들의 큰 관심을 모았다. 미래약사연수원을 기획한 최진혜 기획이사는 “오는 8월 4째주에 ‘라이징파머시스트’를 주제로 △방문약료 △약사브랜딩 △국제보건 등 떠오르는 약사직능의 선배 약사를 만나는 줌라이브 행사가 예정돼 있다. 모든 약대생이 참여하는 방식으로 새로운 직역에 대한 이해를 공유할 수 있는 자리가 될 것”이라며 “약대생들이 사회적 시선에서 약사직능을 바라보고, 개인의 직능을 넘어 약사 직능을 고민하는 계기가 되기를 기대한다”고 전했다. 이밖에도 프레젠테이션에 직접 참여하지 않았더라도 많은 약대생이 함께 할 수 있는 ‘2021 미래약사연수원 굿즈 증정 이벤트’(forms.gle/Wna7BrsnS2aKpiNd7 참조)를 진행한다. 이번 ‘2021 미래약사연수원’ 참여는 각 약학대학 학생회를 통해 아이디와 비밀번호를 부여받을 수 있다.

김정일 2021.08.12
산업 /

‘연합학습 기반 협력지원 실증 연구’ 기업·기관 모집

한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김화종)는 ‘2021년도 연합학습(FL) 기반 협력지원 실증연구’에 참여할 기업·연구소·기관 등을 모집한다고 11일 밝혔다. 보건복지부 ‘인공지능(AI) 활용 신약개발 교육·홍보’ 사업의 일환으로 진행하는 이번 연구는 연합학습 기반의 머신러닝 모델 구현방법을 모색하고, 향후 국내 AI 신약개발 연합학습 컨소시엄 구성 등에 대한 기술검토를 위해 마련됐다. 연합학습(Federated Learning, FL)이란 원시데이터 보유기관이 데이터를 직접 공개 또는 공유하지 않고, 참여기관 간 머신러닝 모델 공유와 전이학습(Transfer Learning)을 통해 각 기관의 분석 능력을 향상시키는 기술이다. 이러한 기술을 활용하면 데이터 보유기관은 지적재산권을 보호한 상태로 공통 활용 가능한 AI 플랫폼을 개발하는 등 장점이 있다. 신약개발에 연합학습을 적용하는 유럽 멜로디(MELLODDY) 컨소시엄의 경우 GSK, 암젠, 머크, 노바티스 등 빅파마들과 17개 기관이 10억 개 이상의 약물개발 연관데이터 등을 활용해 새로운 협력모델을 보여주고 있다는 설명이다. 이번 프로젝트에 참여할 기업, 연구소, 기관 등은 10개팀 내외로 선정할 예정이며, 신청기간은 8월 17일까지 한국제약바이오협회 홈페이지(알림&신청>공지사항)에서 신청 양식을 작성한 뒤 신청서를 이메일로 제출하면 된다. 김화종 AI신약개발지원센터 센터장은 “이번 실증연구를 통해 기관 간 협력을 위한 기술적인 이해와 공감대 형성이 이뤄질 수 있기를 기대하며, 관련 기업 및 기관들의 많은 관심과 참여를 바란다”고 말했다.

김정일 2021.08.11
병원·의료

약국 건강기능식품 활성화 업무협약 체결

16개 시도약사회장협의회(회장 정현철, 이하 협의회)는 네이처퓨어코리아, 바이오에비뉴, 팜스빌 세 곳의 건강기능식품 업체와 10일 대한약사회관에서 약국 건강기능식품 활성화를 위해 업무협약을 체결했다. 이날 협약에 따라 건강기능식품업체들은 약국 전용 건강기능식품 및 섭취일수가 30일 이하인 소량 포장단위 제품을 생산해 약국에 단독으로 유통하고, 약국이 건강기능식품을 상담⸱판매 시 참고할 수 있는 상담툴(tool)을 개발할 예정이다. 특히 대한약사회와 협의회는 약국 내 건강기능식품 활성화를 위해 건강기능식품 제조생산업체와 수차례 논의를 거쳐 제품 생산 단계에서부터 소포장으로 제품을 생산해 약국에 공급하기로 결정했다. 김대업 회장은 “이번 협약식을 통해 소비자가 건강기능식품을 올바르고 안전하게 섭취함에 있어 건강관리자로서 약사의 역할을 인식하고 건강기능식품 시장에서 약국의 비중이 증가할 수 있기를 기대한다”고 전했다. 16개 시도약사회장협의회 정현철 회장은 “건강기능식품을 의약품과 동시에 섭취하는 소비자가 많아 부작용을 예방하고 올바르게 섭취하기 위해서는 전문가의 상담이 반드시 필요하다”며 “이번 협약으로 16개 시도약사회와 업체가 협약내용을 원활하게 수행해 건강기능식품 산업에서 약국의 차별화를 통해 약국의 역할이 재조명되길 바란다”고 말했다. 협약에 참여한 네이처퓨어코리아 김상준 대표는 “소비자 접근성이 높은 약국 중심으로 건강기능식품 시장이 활성화될 수 있도록 협력하겠다”고 밝혔다. 바이오에비뉴 임상진 대표는 “건강기능식품 시장에서 약국의 입지를 넓히는 데 일조하겠다”고 말했다. 팜스빌 이병욱 대표는 “플랫폼이 시장에서 경쟁력을 가지는 오늘날, 약국들은 그 자체로 하나의 플랫폼이라고 생각한다”며 “약국이 하나의 플랫폼으로서 차별화와 경쟁력을 가질 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다. 한편 이날 협약식에는 대한약사회 김대업 회장, 16개 시도약사회장협의회 정현철 협의회장, 대한약사회 김동근 부회장, 한동주 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장, 전승호 강원도약사회장, 윤서영 전라남도약사회장, 최종석 경상남도약사회장, 강원호 제주도약사회장, 박영준 약국이사, 이광민 정책기획실장, 네이처퓨어코리아 김상준 대표, 바이오에비뉴 임상진 대표, 팜스빌 이병욱 대표가 참석했다.

김정일 2021.08.11
병원·의료

당뇨병소모성재료 유예기간 대상 등 전산청구 가능

대한약사회(회장 김대업)가 당뇨병소모성재료 등 요양비 청구방식 개선 시행이 유예됨에 따라 유예기간 대상 건 및 시행 전 미청구 건에 대해 8월 9일부터 보험공단 요양기관정보마당에서 전산청구가 가능함을 안내했다. 보험공단은 지난 6월 25일부터 기존에 약국에서 사용하던 EDI 업무 메뉴를 폐쇄하고, EDI 폐쇄에 따라 청구를 진행하지 못한 건에 대해 우편이나 방문 등 서면으로만 청구가 가능하도록 했으나, 약사회의 요청에 따라 전산으로 청구할 수 있도록 시스템을 개편했다. 이에 따라 약국에서는 △새로운 요양비 청구방식 개선 시행(6월 29일) 이전에 판매한 건과 △시행유예기간(2021.6.30.~2021.8.31.) 동안 당뇨소모성재료 판매 건에 대해서는 위임장 제출·사전승인 절차 없이 보험공단 요양기관정보마당 ‘요양비청구등록’에서 오는 9월 30일까지 전산으로 청구할 수 있다. 약사회는 “현재 당뇨병소모성재료 청구를 보류하고 있거나 미청구 건이 있는 약국에서는 9월 30까지 청구를 완료해 달라”고 당부했다. 또한 위임장 제출 불편과 관련해 약국 사업자등록증 또는 대표자 신분증 사본을 매번 제출하는 번거러움을 개선해 앞으로는 위임장 제출 시 위임장과 환자 신분증만 제출하도록 보완됐다고 덧붙였다. 약사회는 “위임장 제출 시 사전승인 후 청구가 가능한 문제에 대해 복지부와 보험공단에 지속적으로 개선을 요구하고 논의를 진행하고 있다”면서 “약사회의 개선 요청에 따라 시행유예 기간 동안 청구방법, 첨부서류 등이 변경되는 만큼 이를 확인하고 청구해 줄 것”을 당부했다.

김정일 2021.08.11
산업 /

SK케미칼, J2H바이오텍과 신약 개발 협력

SK케미칼(대표이사 전광현)은 신약개발 벤처회사 J2H바이오텍(공동대표 김재선, 유형철)과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안을 담은 합의서를 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 합의서에 양사는 J2H바이오텍이 보유한 옵티플렉스(Optiflex) 기술 및 표적단백질 분해(Targeted Protein Degrader) 기술 등을 활용해 신약을 공동연구하기로 했다. SK케미칼은 J2H바이오텍의 풍부한 합성 경험과 역량을 양사의 공동연구 뿐만 아니라 SK케미칼의 자체 연구개발 파이프라인에 적용할 기회를 얻게 됐다고 전했다. J2H바이오텍은 새로운 파이프라인의 공동연구와 자체 파이프라인의 개발에 SK케미칼의 검증 역량과 임상시험 및 제품 허가 경험을 활용해 보다 효율적으로 연구개발 및 상업화를 진행할 수 있게 됐다. 또 이번 합의가 전략적 투자의 일환으로 이뤄진 만큼, SK케미칼은 J2H바이오텍의 pre-IPO 라운드에도 참여해 주주로서도 J2H바이오텍을 지원할 예정이다. J2H바이오텍 김재선 대표는 “SK케미칼은 임상개발 및 상업화 경험이 풍부한 제약사로 J2H바이오텍과 같이 성장할 수 있는 파트너로 확신한다”며 “이번 합의를 통해 J2H바이오텍은 글로벌 인지도를 보유한 저분자 합성신약 전문기업으로 한 발 더 나갈 것으로 기대한다”고 말했다. SK케미칼 김정훈 연구개발센터장은 “이번 합의를 통해 합성신약 부문에서 국내 최고 수준의 전문가들이 포진한 J2H바이오텍과 협업하게 돼 기쁘다”며 “양사 역량을 상호 보완해 신약 개발 과정에 시너지가 기대된다”고 밝혔다. 한편 앞으로도 SK케미칼은 유망 제약·바이오 분야 벤처에 대한 지분 투자를 비롯해 파이프라인 도입이나 공동개발 등 다양한 협력을 맺는 등 오픈 이노베이션을 적극적으로 진행할 계획이다.

김정일 2021.08.11
산업 /

JW바이오사이언스, 패혈증 진단기술 中 특허 등록

JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술이 중국 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. WRS는 2016년 국제학술지 ‘네이처 미생물학(Nature Microbiology)’에 발표된 논문에서 사이토카인 폭풍을 일으키는 주요 염증물질인 TNF-alpha, IL-6 등 보다 가장 앞서 신속히 혈류로 분비된다는 사실이 확인된 바이오마커다. 당시 연구는 김성훈 교수(연세대학교 언더우드특훈교수)와 진미림 교수(가천대 의과대학) 팀이 공동으로 진행했다. 또 신촌세브란스병원 정경수 교수(호흡기내과) 주도로 수행된 연구결과에 따르면 기존 패혈증 및 염증 진단 바이오마커인 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백(CRP), 인터루킨-6(IL-6)보다 패혈증의 조기 발견뿐만 아니라 사망률 예측에도 유용한 것으로 나타났다. 연구결과는 국제감염질환저널(2020년)에 등재됐다. 특히 기존 패혈증 진단 마커는 세균에 의한 감염만 진단이 가능했으나, WRS는 바이러스와 진균(곰팡이)에 의해서도 활성화되기 때문에 세균성 패혈증과 함께 코로나19와 같은 바이러스 감염증에도 진단적 가치가 높을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. JW바이오사이언스는 2016년 의약바이오컨버젼스연구단으로부터 WRS 원천기술을 이전 받은 후 2017년 국내 특허를 취득했으며, 지난해에는 미국과 일본에서 특허 등록 결정을 받았다. 유럽에도 특허를 출원한 상태다. JW바이오사이언스는 현재 WRS 진단키트 개발을 위해 신촌세브란스병원과 식약처 허가를 위한 허가용 임상을 준비하고 있으며, 올해 말 품목허가를 신청할 계획이다. JW바이오사이언스 관계자는 “미국·일본에 이어 중국에서까지 특허를 등록함으로써 WRS를 이용한 패혈증 진단 기술의 경쟁력을 다시 한 번 인정받았다”며 “빠른 시일 내에 상용화를 실현해 글로벌 고부가가치 체외진단 시장에서의 입지를 다질 것”이라고 말했다. 글로벌 시장조사기관 ‘리서치 앤드 마켓(Research And Markets)’에 따르면 글로벌 패혈증 진단 시장 규모는 2019년 4억2,900만 달러에서 연평균 8.5% 성장해 2025년 7억 달러 규모에 이를 것이란 예상이다.

김정일 2021.08.11
글로벌

길리어드, 전체 재직자 코로나 백신 접종 의무화

길리어드 사이언스社가 전체 재직자들과 도급업체 관계자들을 대상으로 오는 10월 1일까지 ‘코로나19’ 백신 접종을 마치도록 의무화할(require) 것이라고 9일 공표했다. 법에 의해 허용되고, 백신공급이 순조롭게 이루어지고 있는 곳에서 ‘코로나19’ 백신 2회 접종을 마칠 것을 요구하겠다는 것이다. ‘코로나19’ 백신 접종 의무화 대상 가운데는 미국 내 재직자들이 포함되어 있다. 이날 길리어드 사이언스 측은 항바이러스학과 공공보건 분야에서 선도적인 기업의 한곳으로 자리매김하고 있는 자사의 오랜 유산의 기반 위에서 이 같은 의무화 조치를 결정한 것이라고 배경을 설명했다. 백신 접종을 의무화한 것과 관련, 길리어드 사이언스 측은 재직자들의 건강을 보호하고, 우리가 서비스를 제공하고 있는 환자들과 우리가 거주하고 일하는 지역사회에서 감염이 이루어지지 않도록 예방하는 데 목적을 둔 조치라고 강조했다. 또한 백신 접종 의무화는 우리의 직장을 보호하고, 환자들이 필요로 하는 의약품을 우리가 중단없이 공급할 수 있도록 하는 데도 대단히 중요한 행보라 할 수 있을 것이라고 단언했다. 길리어드 사이언스 측은 뒤이어 이번 결정을 도출하는 과정에서 미국 뿐 아니라 세계 각국에서 ‘코로나19’ 확진이 갈수록 늘어나고 있는 현실과 함께 백신이 감염자, 입원환자 및 사망자 발생을 감소시키는 데 나타내는 효과를 고려했다고 설명했다. 백신 접종 문제와 관련해 재직자들로부터 폭넓게 의견을 수렴했다고 덧붙이기도 했다. 종교적인 신념이나 지병으로 인해 백신을 접종받을 수 없는 재직자들에 대해서는 적절한 장소에서 심사절차가 제공될 것이라고 언급했다. 이밖에 의무적인 백신 접종이 불가능하거나 이행할 수 없는 곳이라고 하더라도 길리어드 사이언스 측은 재직자들에 백신을 접종받도록 강력하게 권고할 예정이라고 밝혔다. 한편 길리어드 사이언스는 ‘코로나19’ 입원환자들을 위한 첫 번째 치료제를 개발해 공급하고, 지역사회 관련기구들을 위한 긴급자금을 지원하면서 판데믹 상황이 이어지는 동안 강조되고 있는 건강 관련 불공평성을 완화하고 이해도를 높이기 위한 협력을 진행하는 등 현재의 판데믹 상황이 고개를 든 초기부터 ‘코로나19’를 억제하기 위해 기울여지고 있는 각고의 노력을 선도해 오고 있다.

이덕규 2021.08.11
병원·의료

약사회, 커뮤니티케어 확산 팔 걷었다

약사회가 사이버연수원 내에 방문약료 무료 강좌를 개설하는 한편 방문약료 홈페이지를 개설하는 등 커뮤니티케어 확산에 팔을 걷어붙였다. 대한약사회는 11일 초고령화 시대에 노인인구의 증가, 만성질환자에 대한 중복처방 등 약물사용 증가로 약물 부작용에 따른 국민 건강 위협이 중대되고 있으며, 환자의 복약상담 및 모니터링, 약력 관리 등 종합적인 건강관리 전문가로서의 역할 변화를 국민으로부터 요구받고 있다고 밝혔다. 약사회는 지역사회 통합 돌봄(커뮤니티케어), 다제약물 관리사업, 지자체별 실시하는 다양한 방문 약료 활동의 홍보 및 대내외 소통을 위한 홈페이지를 구축하게 됐다고 설명했다. 대한약사회 지역사회약료 홈페이지는 지난 5월 18일 오픈해 카테고리별 내용을 상시 업데이트 하고 있다. 홈페이지 로그인은 회원정보 불러오기를 통해 가능하며 약사회 회원신고 미필자의 경우 관리자 승인이 필요하다. 홈페이지에는 다제약물관리, 커뮤니티케어, 기타 방문약료 사업에 대한 소개를 비롯해 관련 정보마당, 소통마당, 주요일정 등이 들어있다. 또한 약사회는 무료 방문약료 온라인 약물상담교육 체계를 마련했다. 초고령화 시대에 생활환경 변화 및 사회의 고도화 등에 따라 전문 직능에 대한 사회의 요구가 보다 전문적이고 구체적으로 변화하고 있어 다양한 방문약료 교육 프로그램을 통해 환자의 복약상담 및 모니터링, 약력 관리 등 종합적인 건강관리 전문가로서 소양을 갖추고자 했다는 설명이다. 현재 사이버연수원 내 연수신청 메뉴 하단 약물상담교육에 방문약료 교육동영상을 탑재했다. 커뮤니티케어(지역사회통합돌봄) 사업과 관련한 4개 선택 강좌를 비롯해, 다제약물 관리사업 관련 8개 필수 강좌와 6개 선택 강좌를 마련했다. 특히 다제약물 관리사업 필수교육 8개 강좌를 이수하면 교육 수료증을 발급한다. 약사회 측은 방문약료 강좌의 경우 무료로 개설해 약사들의 관련 수요를 충족시키는 한편, 더 많은 약사들의 강의 참여를 위해 이벤트를 진행하는 방안도 모색할 예정이다.

김정일 2021.08.11
산업 /

동아ST, 2분기 매출 늘고 영업익·순익 흑자전환

동아에스티 2021년 2분기 매출은 전년 동기 대비 32.1% 증가한 1,474억원, 영업이익은 흑자전환하며 79억원, 순이익도 흑자전환한 62억원을 기록했다. 회사 측은 전문의약품 부문에서의 전년 동기 대비 기저효과 및 주력품목의 지속 성장으로 증가세를 보였다고 설명했다. 전문의약품 부문은 지난해 1분기 판매업무정지 처분에 따른 유통시장 안정화를 위해, 제품의 추가 물량이 선공급되면서 나타난 2분기 매출 하락에 대한 기저효과와 주력제품인 스티렌, 모티리톤, 슈가논, 그로트로핀, 가스터, 주블리아 등이 지속 성장하면서 전년 동기 대비 97.9% 증가했다 해외수출 부문은 결핵치료제 크로세린/클로파지민(WHO), 다베포에틴알파BS(일본) 등의 매출이 성장했으나 코로나19로 인해 캔박카스(캄보디아) 매출 하락 등으로 전년 동기 대비 6.8% 감소했다. 의료기기·진단 부문은 지난해 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 전년 동기 대비 22.4% 줄었다. 영업이익과 순이익은 R&D 비용(임상 진행) 및 판관비(마케팅 및 수출 운반 비용)가 증가했지만, ETC 부문의 매출 증가로 전년 동기 대비 흑자전환했다는 설명이다. R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이며, 지난 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축함으로써 바이오의약품 연구 집중 및 가속화해 나갈 예정이다. DMB-3115는 올해 1분기 미국에서 임상 3상을 개시하고 유럽은 2분기 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 임상 3상을 개시했다. 유럽에서는 총 9개국에서 순차적으로 임상 3상을 진행될 예정이다. 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 완료 후 우수한 효과와 안전성을 확인했으며, 글로벌 임상 2상 준비 중이라고 회사 측은 전했다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 진행 중이며, 미국 임상 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인받아 임상 착수를 준비 중이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1상 완료 및 생물학적동등성시험(Pilot BE) 임상 중이며, 인도에서는 임상 1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상 3상을 위한 장기독성 시험이 이뤄지고 있다. 주요 제품의 경우 위염치료제 스티렌은 전년 동기 대비 202.8% 증가한 48억원, 기능성 소화불량 치료제 모티리톤은 전년 동기 대비 39.3% 증가한 80억원, 당뇨병치료제 슈가논은 전년 동기 대비 37.0% 증가한 78억원, 성장호르몬제 그로트로핀은 전년 대비 41.2% 증가한 100억원, 소화성궤양 치료제 가스터는 전년 동기 대비 53.8% 증가한 73억원, 손발톱치료제 주블리아는 전년 동기 대비 53.5% 증가한 73억원을 기록했다. 해외수출은 전년 동기 대비 6.8% 감소한 350억원, 의료기기·진단 분야는 전년 동기 대비 22.4% 감소한 150억원을 기록했다.

김정일 2021.08.10
병원·의료

최두주 전 대약 실장, 서울시약사회장 출마 공식 선언

“분회와 회원과의 소통을 강화해 서울시약사회의 새로운 도약을 이루겠습니다.” 최두주 전 대한약사회 정책기획실장이 10일 서울시약사회 대회의실에서 기자회견을 열고 서울시약사회장 출마를 공식 선언했다. 최두주 전 실장은 “코로나로 인한 고통의 시간이 길어지고 있다. 서울시민의 일상은 파괴됐고 약국경영은 날이 갈수록 어려워지고 있다”며 “약사회가 처한 정체와 답보를 극복하고 코로나 이후의 새로운 미래를 그려가야 한다는 사명감으로 서울시약사회 회장 선거에 출마한다”고 밝혔다. 최 전 실장은 “약사사회는 지금 급격한 변화의 기로에 서 있고, 머지 않아 우리는 새로운 환경과 조건에 직면하게 될 것”이라며 “많은 회원들이 약사의 영역을 넘보는 움직임에 공분하며 목소리를 높이고 있다. 갑자기 찾아온 위기에 선배약사는 폐업을 선택하고, 줄어든 일자리와 엄청난 경쟁 속에 후배약사는 희망의 끈을 내려놓고 있다”고 언급했다. 그는 “국민을 위한 사회공헌활동에 충실하고 지역주민의 건강을 챙겨왔지만 정부가 규제챌린지라는 미명 하에 원격조제와 약 배달정책을 추진하고 있다. 또한 한약사 일반의약품 판매금지나 동일성분조제 DUR 통보, 처방전 리필제, 성분명 처방 도입 등도 여전히 우리의 과제로 남아 있다”고 지적했다. 최두주 전 실장은 “이제는 희망의 다리를 놓아야 할 때”라며 “지금의 위기를 방치해서는 안된다. 다가오는 약사사회 선거를 국면 전환의 기회로 삼아야 한다”고 밝혔다. 최 전 실장은 “무엇보다 민생회부를 우선으로 회원들의 고충을 해결하고 약국경영 활성화에 힘쓰며 병원약사, 산업약사들의 권익을 보장하겠다. 정책자문단을 구성해 4차 산업혁명시대와 코로나 이후 약사사회에 대한 대책과 미래의 청사진을 준비하겠다”며 “약사사회를 위협하는 문제에 당당히 맞서 약권수호와 약사직능 발전을 위한 디딤돌이 되겠다”고 다짐했다. 그는 “약사사회는 수업이 많은 위기와 고비를 넘겨왔지만 지금은 과거의 어떤 상황보다 차원이 다른 총체적 위기 국면에 처해 있다”며 “항상 회원들의 소리에 귀 기울이고 바른 말, 쓴 소리를 가슴에 새겨 더 나은 약사 미래를 위해 끊임없이 전진하겠다. 소통과 화합으로 신뢰받는 약사회, 희망의 약사회를 만들겠다”고 강조했다. 최 전 실장은 “서울시약사회의 역할론이라는 게 있다. 전체 약사사회의 허리 역할을 하는 것이다. 분회와 일반 회원과 대한약사회 정책을 공유하고 정보를 잘 전달될 수 있도록 소통을 많이 해야 화합이 되고 현안 해결이 된다”고 짚었다. 또한 “난매 문제 등을 해결하기 위한 기본적인 방향성은 예나 지금이나 똑같다. 지켜야 할 선을 지켜야 한다는 것”이라며 “기본적으로 회원 소통 통해 지켜야 할 양식, 선을 지키고 함께 동료라는 인식을 가지고 동료 의식을 가지도록 해야 불미스러운 난매, 무자격자 판매 등 개선되리라고 생각한다”고 덧붙였다. 최두주 전 실장은 “가장 중요한 것은 회원 목소리에 귀기울이고, 대면 접촉이 어려워진 코로나 상황에서 SNS 등의 스킨십을 통해 회원을 신뢰감을 회복하는 약사회가 돼야 한다는 것”이라고 말했다. 최 전 실장은 “저는 열린 마음으로 항상 소통을 할 수 있는 자세가 돼 있다. 약사사회가 어떤 면에서 진영 간에 극단적으로 가고 있는 상황에서 소통으로 신뢰를 회복할 수 있는, 소통을 통해 하나 됨을 가질 수 있고, 이를 기반으로 행동할 수 있는 열정을 가지고 있다”고 강조했다. 끝으로 최두주 전 실장은 “서울시약사회의 변화를 이끌어내고 미래로 나아가는 여정에 회원 여러분과 함께 하겠다”며 “희망찬 약사 미래를 위해 함께 해 달라. 여러분의 선택에 결코 실망시키지 않을 서울시약사회장이 되겠다”고 지지를 호소했다.

김정일 2021.08.10

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)