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산업 / 제약·바이오

영진약품, 상반기 항생제·경장영양제 등 성장

영진약품이 올 상반기 항생제, 경장영양제 등의 성장세가 두드러졌다. 약업닷컴이 2022년 8월 반기보고서 기준 영진약품 내수사업부문 2022년 2분기 및 상반기 주요 품목 실적을 분석한 결과 항생제, 경장영양제, 해열진통소염제, 호흡기계, 순환기계 등 전 품목군이 전년 동기 대비 성장했다. 상반기 주요 품목군별 매출에서는 항생제가 181억 원(전년동기비 +43억 원)을 기록했고, 경장영양제가 167억 원(전년동기비 +30억 원)으로 그 뒤를 이었다. 이어 순환기계 120억 원(전년동기비 +13억 원), 정신신경계 109억 원(전년동기비 +3억 원), 해열진통소염제 105억 원(전년동기비 +18억 원), 소화기계 50억 원(전년동기비 +12억 원), 호흡기계 45억 원(전년동기비 +14억원) 등이었다. 2분기 실적에서는 항생제 97억 원(전기비 +13억 원, 전년동기비 +12억 원), 경장영양제 91억 원(전기비 +14억 원, 전년동기비 +17억 원), 순환기계 57억 원(전기비 +6억 원, 전년동기비 +2억 원), 해열진통소염제 54억 원(전기비 +3억 원, 전년동기비 +5억 원), 정신신경계 51억 원(전기비 -7억 원, 전년동기비 -4억 원), 소화기계 22억 원(전기비 -6억 원, 전년동기비 +2억 원), 호흡기계 20억 원(전기비 -6억 원, 전년동기비 +3억 원) 등이었다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

바이넥스, 상반기 제약부문·바이오부문 모두 성장

바이넥스가 올 상반기 제약부문과 바이오부문에서 모두 성장세를 보인 것으로 나타났다. 약업닷컴이 2022년 8월 반기보고서 기준 바이넥스 연결실체 2022년 2분기 및 상반기 사업부문 실적을 분석한 결과 상반기 매출은 757억 원(전년 동기 대비 +144억 원), 영업이익은 107억 원(전년동기비 +69억 원)이었다. 상반기 사업부문별 매출에서는 제약부문이 426억 원으로 전년동기비 58억원 증가했고, 바이오부문은 331억 원으로 전년동기비 87억 원 증가했다. 이 기간 영업이익에서는 제약부문 39억 원(전년동기비 +24억 원), 바이오부문 102억 원(전년동기비 +47억 원), 공통부문 -28억 원(전년동기비 -1억 원, 적자지속), 기타 -5억 원(전년동기비 -1억 원) 등이었다. 2분기 매출은 404억 원(전기 대비 +50억 원, 전년동기비 +118억 원), 영업이익은 81억 원(전기비 +55억 원, 전년동기비 +83억 원)이었다. 2분기 사업부문별 매출에서는 제약부문이 209억 원으로 전기비 8억 원 감소했고, 전년동기비 30억 원 증가했다. 바이오부문은 195억 원으로 전기비 59억 원 증가했고, 전년동기비 87억 원 증가했다. 영업이익에서는 바이오부문 83억 원(전기비 +64억 원, 전년동기비 +74억 원), 제약부문 14억 원(전기비 -12억 원, 전년동기비 +10억 원), 공통부문 -13억 원(전기비 +1억 원(적자지속), 전년동기비 -1억 원(적자지속)), 기타 -2억 원(전기비 +2억 원, 전년동기비 +0.2억 원) 등이었다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

바이넥스, 점안제·항생항균제·소화정장 생균제 등 성장

바이넥스는 올 상반기 점안제, 항생·항균제, 소화정장 생균제 등의 매출이 증가한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 2022년 8월 반기보고서 기준 바이넥스 제약사업부문 2022년 2분기 및 상반기 주요 품목 실적을 분석한 결과 점안제, 항생·항균제, 소화정장 생균제를 비롯해 소염진통제, 진해거담 치료제 등이 성장했다. 상반기 주요 품목별 매출에서는 점안제가 116억 원(전년 동기 대비 +15억 원)을 기록했고, 소화기관 치료제가 51억 원(전년동기비 +0.1억 원), 순환기계 치료제가 51억 원(전년동기비 +1억 원)을 기록했다. 이어 소화정장 생균제 47억 원(전년동기비 +10억 원), 항생·항균제 36억 원(전년동기비 +11억 원), 소염진통제 32억 원(전년동기비 +6억 원), 비뇨기계 치료제 20억 원(전년동기비 +1억 원), 진해거담제 14억 원(전년동기비 +5억 원), 외용연고제 2억 원(전년동기비 -0.05억원) 등이었다. 2분기 제품 매출에서는 점안제 62억 원(전기 대비 +9억원, 전년동기비 +12억 원), 순환기계 치료제 26억 원(전기비 +0.4억 원, 전년동기비 +1억원), 소화기관 치료제 25억 원(전기비 -1억 원, 전년동기비 +1억 원)을 기록했다. 또한 소화정장 생균제 23억 원(전기비 -1억 원, 전년동기비 +4억 원), 소염진통제 15억 원(전기비 -2억 원, 전년동기비 +2억 원), 항생·항균제 14억 원(전기비 -8억 원, 전년동기비 +1억 원), 비뇨기계 치료제 11억 원(전기비 +1억 원, 전년동기비 +1억 원), 진해거담제 6억 원(전기비 -2억 원, 전년동기비 +1억 원), 외용연고제 1억 원(전기비 +0.3억 원, 전년동기비 -0.1억 원) 등이었다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

동아ST, 제이에스온 고주파자극기 국내 독점판매

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 고주파 온열 장비 전문기업인 제이에스온(대표 정주환)과 고주파 온열 장비 ‘Hiper 330’의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 제이에스온은 고주파 RF 특화기술을 기반으로 한 고주파 의료 장비 전문기업이다. 고주파 자극기는 100,000Hz(헤르츠) 이상의 고주파 파동 에너지를 인체에 가해 각종 근골격계 염증과 통증을 완화시키는 의료기기다. 일반적으로 병원에서 물리 치료 등에 사용되고 있다. 동아에스티가 독점으로 국내에 판매하기로 한 고주파 온열 장비 ‘Hiper 330’은 기존 고주파 자극기와 다른 차별화 요소를 갖추고 있다. ‘Hiper 330’은 기존 제품들과 다르게 가변 주파수를 적용했다는 점이 가장 큰 차이라는 설명이다. 인체의 정상조직과 비정상조직 간 서로 다른 저항값에 따라 3~5MHz 범위에서 주파수가 자동으로 변조된다. 이에 따라 출력도 자동으로 가변되는 기능을 가지고 있어 통증 치료에 효과적이며, 기존의 일정한 주파수 출력이 나오는 기기들과는 작용 원리 개념이 다르다고 회사 측은 전했다. 고주파 자극기는 화상 및 스파크 발생이 가장 큰 부작용이라고 할 수 있는데, 특수 재질로 코팅된 두 개의 절연 프로브와 제이에스온 특허 기술인 A-IPM을 이용해 해당 부작용을 차단해 안정성을 높였다. 또 탈의 없이 환자 치료가 가능해 고객의 편의성을 상당히 개선시켰다는 평을 받는다. 동아에스티 관계자는 “국내 고주파 온열장비 시장은 아직 미개척 분야로 꼽힌다. 그나마 고정 주파수 방식을 적용한 수입제품들이 점유하고 있는 시장에 ‘Hiper 330’이 가지고 있는 특장점을 내세워 영업을 확대해 가면 유의미한 점유율을 확보할 수 있다고 판단한다”며 “앞으로 제이에스온과 같이 기술력이 좋은 국내 업체들과의 협력을 통해 동아에스티 의료기기 브랜드를 창출해 나갈 계획”이라고 말했다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

큐리언트 "MSD와 항암제 ‘Q901' 공동 개발 나선다"

큐리언트는 선택적 CDK7 억제제인 Q901과 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA® 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용요법에 대한 임상연구를 위해 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 공동개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 본 계약은 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다와 큐리언트의 선택적 CDK7 억제제인 Q901의 병용요법에 관한 공동연구를 위해 체결됐으며, 이번 계약에 따라 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 Q901과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 1/2상 연구를 진행하게 된다. 큐리언트 대표이사 남기연 박사는 “현재 치료 옵션이 제한적인 진행성 고형암에 대해 Q901과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위해 MSD와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다"라며 "Q901의 효과적인 종양 성장 억제효과는 세포 주기 조절을 통해 나타나며 이를 통해 유발된 유전체 불안정성은 항PD-1 면역항암제와 병용시 합성치사(synthetic lethality)를 유도하는 효과를 보일 것으로 기대를 모으고 있다"고 전했다. 이어 "전임상 과정에서 Q901과 키트루다의 병용에 대한 유익한 효과를 확인한 만큼 향후 진행될 임상에서 동일한 효과를 기대한다"라며 Q901-키트루다 병용요법에 대한 MSD와의 임상 협력은 지난 2021년 11월에 발표된 큐리언트의 면역항암제 Q702와 키트루다의 병용요법에 이어 두 번째로 진행되는 공동연구"라고 설명했다. 큐리언트에 따르면 Q901은 세포주기 조절인자(Cell cycle regulator) 중 핵심이 되는 CDK7을 고도로 선택적으로 저해하는 항암제다. CDK7은 세포 주기 조절의 필수 체크포인트로, Q901에 의한 CDK7의 선택적 억제는 비정상적인 세포 분열 주기 또는 전사 조절로 암세포를 특이적으로 사멸시킨다. 동물연구에서 Q901은 유방암, 난소암, 전립선암, 췌장암, 소세포폐암 및 결장직장암을 포함한 다수의 마우스 세포 유래 및 환자유래 이종이식 모델에서 종양 성장 억제를 나타냈다. Q901은 독일 막스플랑크 연구소 (Max Planck Institute)/LDC (Lead Discovery Center)에서 기초 연구 단계에 CDK7 저해제 개발과제로 도입됐으며, 현재 미국에서 단독요법으로 임상 1/2상이 진행 중이다.

권혁진 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

한미약품, 전 사업부문 매출·영업이익 증가

올 상반기 한미약품의 연결실체 해외의약품부문 북경한미약품이 매출과 영업이익 모두 큰 폭의 성장세를 보인 것으로 나타났다. 약업닷컴이 2022년 8월 반기보고서 기준 한미약품 연결실체 2022년 2분기 및 상반기 사업부문 실적을 분석한 결과 상반기 매출은 전년 동기 대비 886억 원 증가한 6,382억 원이었고, 영업이익은 전년동기비 266억 원 증가한 724억원이었다. 사업부문별 상반기 매출 실적을 살펴보면 의약품부문(한미약품(주))은 4,646억 원(전년동기비 +448억 원), 원료의약품부문(한미정밀화학(주))은 476억 원(전년동기비 +52억 원), 해외의약품부문(북경한미약품유한공사)은 1,733억 원(전년동기비 +403억 원)을 기록했다. 상반기 영업이익에서는 의약품부문(한미약품) 306억 원(전년동기비 +91억 원), 원료의약품부문(한미정밀화학) 6억 원(전년동기비 +64억 원), 해외의약품부문(북경한미약품) 426억 원(전년동기비 +148억 원)이었다. 2분기 연결실체 사업부문 실적에서는 매출 3,171억 원(전기비 -40억 원, 전년동기비 +378억 원), 영업이익 316억 원((전기비 -93억 원, 전년동기비 +157억 원)을 기록했다. 이 기간 사업부문별 매출은 의약품부문(한미약품) 2,380억 원(전기비 +114억 원, 전년동기비 +154억 원), 원료의약품부문(한미정밀화학) 239억 원(전기비 +2억 원, 전년동기비 +19억 원), 해외의약품부문(북경한미약품) 785억 원(전기비 -163억 원, 전년동기비 +190억 원)이었다. 2분기 영업이익에서는 의약품부문(한미약품) 137억 원(전기비 -33억 원, 전년동기비 +34억 원), 원료의약품부문(한미정밀화학) 2억 원(전기비 -3억 원, 전년동기비 +27억 원), 해외의약품부문(북경한미약품) 171억 원(전기비 -83억 원, 전년동기비 +85억 원)을 기록했다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 상반기 검체 등 진단·분석부문 큰 폭 성장

GC녹십자가 올 상반기 검체 등 진단 및 분석부문에서 큰 폭의 성장세를 기록했다. 약업닷컴이 GC녹십자 2022년 8월 반기보고서 기준 2022년 2분기 및 상반기 연결실체 사업부문 실적을 분석한 상반기 매출은 8,402억 원으로 전년 동기 대비 1,703억 원 증가했고, 영업이익은 549억 원으로 전년동기비 388억 원 증가했다. 상반기 사업부문별 매출을 살펴보면 의약품 등 제조 및 판매부문이 7,072억 원으로 전년동기비 874억 원 증가했다. 세부적으로는 혈액제제류 2,007억 원(전년동기비 +202억 원), 일반제제류 1,769억 원(전년동기비 +293억 원), 기타 1,483억 원(전년동기비 +289억 원), 백신제제 1,018억 원(전년동기비 +132억 원), OTC류 794억 원(전년동기비 -41억 원)이었다. 검체 등 진단 및 분석부문은 1,507억 원으로 전년동기비 862억 원 증가했고, 기타(축산업 등)부문은 111억 원으로 전년동기비 22억원 감소했다. 사업부문 영업이익에서는 검체 등 진단 및 분석부문 403억 원(전년동기비 +368억 원), 의약품 등 제조 및 판매부문 294억 원(전년동기비 +170억 원), 기타(축산업 등)부문 5억원(전년동기비 -11억원), 의약품 연구부문 -144억 원(전년동기비 -124억 원) 등이었다. 2분기 매출은 4,232억 원으로 전기 대비 63억 원 증가했고, 전년동기비 356억 원 증가했다. 이 기간 영업이익은 131억 원으로 전기비 288억 원 감소했고, 전년동기비 20억 원 증가했다. 2분기 사업부문별 매출을 살펴보면 의약품 등 제조 및 판매부문이 3,708억 원으로 전기비 345억 원 증가, 전년동기비 99억 원 증가했다. 세부적으로는 혈액제제류 1,060억 원(전기비 +113억 원, 전년동기비 +142억 원), 백신제제 844억 원(전기비 +670억 원, 전년동기비 +63억 원), 일반제제류 811억 원(전기비 -147억 원, 전년동기비 +45억 원), 기타 603억 원(전기비 -277억 원, 전년동기비 -101억 원), OTC류 390억 원(전기비 -14억 원, 전년동기비 -50억 원)이었다. 검체 등 진단 및 분석부문은 617억 원으로, 전기비 274억 원 감소했고, 전년동기비 281억 원 증가했다. 기타(축산업 등)부문은 83억원으로 전기비 55억 원 증가했고, 전년동기비 1억 원 감소했다. 사업부문별 영업이익에서는 의약품 등 제조 및 판매부문 188억 원(전기비 +82억 원, 전년동기비 +88억 원), 검체 등 진단 및 분석부문 51억 원(전기비 -301억 원, 전년동기비 +46억 원), 의약품 연구부문 -121억 원(전기비 -97억 원(적자지속), 전년동기비 -112억 원(적자지속)), 기타(축산업 등)부문 7억 원(전기비 +8억 원(흑자전환), 전년동기비 -5억 원) 등이었다.

김정일 2022.09.14
산업 / 제약·바이오

광동제약, 상반기 종속기업 매출 기여도 1위 코리아이플랫폼

광동제약 연결대상 종속기업 중 2021년 매출 기여도가 가장 큰 곳은 코리아이플랫폼인 것으로 나타났다. 약업닷컴이 광동제약 2022년 8월 반기보고서 기준 올해 상반기 연결대상 종속기업 10개사의 매출, 순이익 기여도를 분석한 결과 매출은 전년 동기 대비 442억 원 증가한 2,996억 원, 순이익은 전년동기비 65억 원 증가한 19억 원을 기록했다. 업체별 매출에서는 코리아이플랫폼(주)이 2,754억 원으로 종속기업 중 대부분의 매출을 올렸고, 소주애매락상무유한공사(코리아이플랫폼 종속기업) 146억 원, 연변광동제약유한공사 64억 원, (주)가산 31억 원 등이었다. Kwangdong Vina Co., Ltd., 연태애매락상무유한공사(코리아이플랫폼 종속기업), 케이디인베스트먼트(주), 케이디바이오투자조합1호, 케이디바이오투자조합2호, 케이디바이오투자조합3호 등 6곳은 매출이 없었다. 연결대상 종속기업의 전년 동기 대비 매출 증감액을 살펴보면 코리아이플랫폼이 399억 원 증가했고, 소주애매락상무유한공사가 39억 원 증가, 연변광동제약유한공사가 24억 원 증가, 가산이 3억 원 증가했다. 업체별 순이익을 살펴보면 코리아이플랫폼 39억 원, 연변광동제약유한공사 7억 원, 가산 3억 원, 케이디인베스트먼트 2억 원, Kwangdong Vina Co., Ltd. 0.01억 원, 연태애매락상무유한공사 -0.1억 원, 케이디바이오투자조합3호 -0.2억 원, 소주애매락상무유한공사 -0.2억 원, 케이디바이오투자조합2호 -1억 원, 케이디바이오투자조합1호 -30억 원 등이었다. 순이익 증감에서는 케이디바이오투자조합1호가 34억 원 증가했고 코리아이플랫폼이 20억 원 증가, 케이디인베스트먼트 5억 원 증가, 연변광동제약유한공사 4억 원 증가, 가산 1억 원 증가 등이었다.

김정일 2022.09.14
병원·의료

“약물안전카드 기록·보고·발급 표준절차 개발 필요”

약물이상반응 과거력 정보를 제공하는 약물안전카드 활용을 확대하기 위해선 ADR 카드의 기록, 보고 및 발급에 대한 표준 절차를 개발해야 한다는 제언이 나왔다. 한국병원약사회가 최근 발간한 병원약사회지 39권3호에 게재된 ‘의료기관 의약품 부작용(Adverse Drug Event, ADE) 발생 공유 및 중재, 약물안전카드(Adverse drug reactions card, ADRs card) 발급시스템 현황조사’에 따르면 의약물 부작용 신고제도는 응답자의 87% 병원에 구축돼 있지만 약 40% 정도만 ADR 카드 발급 시스템을 갖추고 있는 것으로 나타났다. 논문에서는 약물이상반응의 인과성을 평가하고 이력을 기록 및 관리하는 것은 약물이상반응 예방의 일차적 접근에 해당하며, 향후 재발 방지를 위해서는 약물이상반응 정보를 명확하게 공유해야 한다며 일부 의료기관에서는 약물안전카드를 발급해 환자가 타 의료기관 방문 시 해당 약물안전카드를 의료진에게 제공하도록 하고 있으나 사용이 제한적인 실정이라고 지적했다. 이번 연구에서는 한국병원약사회 회원 병원(487개 기관)을 대상으로 설문조사를 실시해 126개 의료기관(25.9%)이 응답했다. 이 중 87.3%(110개 기관)는 원내 이상사례 보고시스템이 있다고 응답했고, 타기관에서 발생한 과거 이상사례를 보고할 수 있는 기관은 56.4%, 이의 인과성을 평가하는 기관은 48.4%였다. 이상사례 보고/기록시스템을 갖춘 의료기관(118기관) 중 다수 기관에서는 약물이상사례의 인과성(83.9%), 중증도/중대성(67.8%)을 평가하고 있었다. 과거 약물이상반응과 관련있는 약물 처방 시 경고 또는 정보를 제공하고 있다고 응답한 기관은 85.6%이었다. 중재기준은 기관별로 상이했으나 인과성, 중증도/중대성을 기준으로 하는 의료기관이 상대적으로 많았다는 설명이다. 약물안전카드 발급시스템을 갖춘 기관은 41.5%였으며, 발급기준으로는 인과성(71.4%), 중증도/중대성(51.0%)을 기준으로 사용하는 기관의 비율이 높았다. 58.5%의 기관에서는 타기관 약물안전카드의 정보를 활용한 경험이 없다고 응답했으며, 활용의 주된 장애로는 발급절차 공통 표준안의 부재, 약물안전카드 활용에 대한 환자 및 의료진의 인식 부족, 인력 부족 등이 제시됐다. 저자들은 약물이상반응 과거력 정보를 제공하는 약물안전카드 활용을 확대하기 위해서는 약물이상반응의 인과성, 중증도/중대성 기준을 약물안전카드 발급 표준 기준에 활용하거나 약물안전카드에 명시할 필요가 있을 것이라고 밝혔다. 또한 약물안전카드 발급을 촉진하기 위해서는 발급기준 표준화와 더불어 관련 인력 지원 등의 보상, 인지도 개선을 위한 환자 홍보가 필요할 것이라고 말했다. 여기에 대다수 의료기관에서 약사는 의약품 부작용 담당 인력으로서 이상사례의 1차 평가자로 참여해 인과성 및 중증도 평가를 수행하고 이 내용을 바탕으로 전문의가 2차 평가를 수행하고 있으므로, 의료진의 참여가 제한적인 기관에서는 사전 합의된 발급기준에 따라 1차 평가자가 약물안전카드를 발급하는 절차를 고려할 수 있을 것이라는 의견도 내놨다. 한편 논문 저자는 두고은(아주대병원 약제팀), 석정연, 조윤숙, 조윤희, 강래영, 김현지(이상 서울대병원 약제부), 진현정(영남대의대 내과학교실), 박소영, 최민정, 서영은(이상 영남대병원 약제부), 문보경, 최지홍(이상 대구가톨릭대병원 약제부), 강민규(충북대병원 알레르기내과), 강민경(서울아산병원 약제팀), 민미나(서울성모병원 연구윤리사무국), 김우경(서울백병원 소아청소년과), 강균화, 이경은, 김수진(이상 서울백병원 약제부), 이재천(제주대병원 호흡기·알레르기내과), 김윤희, 김홍태(제주대병원 약제부), 유기동(첨단종합병원 내과), 서윤이, 이경운(이상 첨단종합병원 약제과), 손현아(한국병원약사회), 이영희(아주대병원 약제팀, 한국병원약사회), 아영미(영남대약대), 이주연(서울대약대) 등이다.

김정일 2022.09.14
글로벌

화이자 원형탈모증 치료제 美ㆍEU 허가심사 개시

화이자社는 자사의 원형 탈모증 치료제 리틀레시티닙(ritlecitinib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 9일 공표했다. 리틀레시티닙은 12세 이상의 청소년 및 성인 원형 탈모증 치료제로 허가신청서가 제출되었던 기대주이다. FDA는 내년 2/4분기 중으로 리틀레시티닙의 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 것으로 이날 화이자 측은 전망했다. 이날 화이자 측은 아울러 유럽 의약품감독국(EMA) 또한 리틀레시티닙의 허가신청 건을 접수함에 따라 내년 4/4분기 중으로 허가 여부가 결정될 수 있을 것으로 보인다고 전망했다. 리틀레시티닙은 1일 1회 경구복용하는 동종계열 최초 경구용 고도선택적 인산화효소 저해제의 일종이다. 티로신 인산화효소와 야누스 인산화효소 3(JAK3)을 동시에 억제하는 이중 저해제의 일종이다. 이와 관련, 원형 탈모증은 기저 면역 염증성 발병원인을 내포한 자가면역성 질환의 일종으로 알려져 있다. 면역계가 체내의 모낭을 공격해 탈모를 유발하면서 증상이 나타나게 된다. 이 같은 탈모 증상은 두피 부위에서도 나타날 수 있는 가운데 눈썹, 속눈썹, 안면의 체모 및 기타 신체 각 부위에 존재하는 체모 등에도 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 원형 탈모증의 미국 내 환자 수는 약 680만명으로 알려지고 있으며, 전 세계적으로는 환자 수가 1억4,700만여명에 달할 것으로 추정되고 있다. 화이자社 글로벌 제품개발 부문의 마이클 코보 염증‧면역학 담당 최고 개발책임자는 “원형 탈모증이 연령대와 성별, 인종을 불문하고 전체적으로 영향을 미칠 수 있을 뿐 아니라 비단 탈모 증상에 그치지 않고 일상생활 전반에 걸쳐 영향을 미치는 경우도 잦은 자가면역성 질환의 일종”이라면서 “리틀레시티닙이 허가를 취득하면 새롭고 중요한 치료대안의 하나로 각광받을 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 말했다. 이에 따라 화이자는 각국의 보건당국들과 긴밀한 협력을 지속해 리틀레시티닙이 미국과 EU 각국의 청소년 및 성인 원형 탈모증 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다. 리틀레시티닙의 허가신청서는 앞서 공개되었던 본임상 용량별 임상 2b/3상 ‘ALLEGRO 시험’에서 도출된 핵심적인 결과와 개방표지, 장기시험으로 현재 진행 중인 임상 3상 ‘ALLEGRO-LT 시험’의 중간분석 결과를 근거로 제출된 바 있다. 이 중 임상 2b/3상 ‘ALLEGRO 시험’의 결과는 지난해 9월 29일~10월 2일 디지털 공간에서 열렸던 유럽 피부의학‧성병학회(EADV) 제 30차 학술회의와 올해 3월 25~29일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 개최된 미국 피부의학회(AAD) 연례 학술회의에서 발표됐다. 현재 진행 중인 ‘ALLEGRO-LT 시험’의 최초 자료는 이달 7~10일 이탈리아 밀라노에서 진행된 유럽 피부의학‧성병학회 2022년 학술회의에서 공개됐다. 한편 화이자 측은 영국, 중국 및 일본에서도 리틀레시티닙의 허가신청 절차를 마친 상태여서 내년에 승인 유무에 대한 결론이 도출될 수 있을 전망이다.

이덕규 2022.09.14
병원·의료

“비정형·삼환계 항우울제 복용시 폐렴 입원 위험 증가”

비정형 항우울제, 삼환계 항우울제를 복용할 경우 폐렴으로 인한 입원 위험이 유의하게 증가하는 것으로 나타났다. 한국병원약사회 병원약사회지 39권3호에 게재된 ‘항우울제 복용과 폐렴으로 인한 입원 간의 상관관계’(최하람, 김형래, 유시연, 손제영, 김재송, 손은선, 금민정(이상 연세의대 세브란스병원 약무국), 유윤미(연세대약대))에 따르면 폐렴 고위험군의 경우 특정 항우울제 사용 시 면밀한 모니터링이 필요하다. 논문에서는 폐렴은 사망에 이르게 하는 급성 호흡기 질환 중 하나로, 2019년 기준으로 연령별 사망원인에서 70대 4위, 80대 이상에서는 3위를 차지하는 질환이다. 이러한 폐렴 발생에 영향을 주는 인자로서 향정신병 약물(psychotropic drug) 사용이 보고되고 있으나, 그 중 항우울제 복용 관련 연구는 충분하지 않고, 결과도 일관적이지 않아 추가적 연구가 필요하다고 연구 이유를 밝혔다. 이번 연구에서는 50세 이상 환자에서 항우울제 처방 유무가 폐렴으로 인한 입원에 영향을 미치는지 확인하고, 처방된 항우울제의 계열별, 성분별, 용량별 특성에 따른 영향을 분석하기 위해 2018년 1월부터 2019년 12월까지 2년간 한 상급종합병원에 입원한 50세 이상 환자를 대상으로 환자-대조군 연구를 후향적으로 진행했다. 입원 당시 폐렴으로 진단된 환자를 환자군, 진단받지 않은 환자를 대조군으로 분류했고, 폐렴의 위험을 높인다고 알려져 있는 질병을 통제해 1:2 Propensity Score Matching을 시행해 환자군 1,372명과 대조군 2,693명을 추출했다. 모든 환자의 입원일로부터 이전 1년간 항우울제 처방 내역을 전자의무기록으로 수집했고 항우울제 처방에 대한 마지막 처방일과 폐렴 발생 간의 시간 간격, 일평균 defined daily dose(이하 일평균 DDD), 관찰 기간 내 약물의 총 처방 기간 등과 같은 처방의 상세 형태를 조사해 항우울제의 처방 특성이 폐렴으로 인한 입원에 미치는 영향을 분석했다. 여기에 폐렴 발생에 영향을 주는 것으로 알려져 있는 요인들(대상 환자의 나이, 성별, 체질량지수, 공존질환, 병용약물의 drug burden index)을 고려해 보정된 교차비(adjusted OR; 이하 aOR)을 도출했다. 연구 결과 입원일 이전 1년 이내 항우울제 사용률은 환자군에서 9.1%, 대조군에서 5.7% 로 확인됐고, 항우울제를 사용한 경우 폐렴으로 인한 입원 위험이 유의하게 증가됐다.(aOR 1.69, 95% CI 1.31-2.17). 또한 항우울제 종류별 분석 결과, 비정형 항우울제 복용 시 폐렴으로 인한 입원 위험이 유의하게 증가했고(aOR 1.56, 95% CI 1.31 -2.17), 삼환계 항우울제(tricyclic antidepressant; 이하 TCA) 복용군의 폐렴으로 인한 입원 위험이 유의하게 증가됐다(aOR 1.68, 95% CI 1.02-2.79). 일평균 DDD의 분석에서는 유의한 결과를 얻을 수 없었으나, 약물의 총 처방 기간에 따라서는 장기적인 항우울제의 사용이 단기적인 사용보다 더 높은 aOR 값이 도출됐다(short duration (1-90 days): aOR 1.46, 95% CI 1.02-2.10, long duration(91-365 days): aOR 1.91, 95% CI 1.36-2.67). 항우울제의 성분별 분석에서는 SSRI(selective serotonin reuptake inhibitor) 계열의 escitalopram, SNRI(serotonin–noradrenaline reuptake inhibitor) 계열의 duloxetine, TCA 계열의 amitriptyline, atypical antidepressant 계열의 mirtazapine과 trazodone군에서 유의한 결과를 나타냈다. 이에 따라 폐렴 고위험군 환자에서 해당 약제를 사용하는 경우, 면밀한 모니터링이 필요할 것이라고 밝혔다. 이번 연구 결과 50세 이상 환자에서 항우울제 복용 여부는 폐렴으로 인한 입원 위험에 영향을 줄 수 있으며 항우울제의 계열, 성분, 처방 기간에 따라 서로 다른 영향을 줄 수 있다는 것을 확인했다. 또한 대상 환자의 기본 특성, 공존질환, 병용 약물의 DBI 등을 고려하여 항우울제 처방 상세 형태를 분석한 데에 의의가 있다면서도 단일기관에서 후향적으로 이뤄진 연구의 한계점을 고려했을 때, 보다 장기적이고 전향적인 다기관 연구가 필요할 것이라는 의견을 내놨다.

김정일 2022.09.13
산업 / 제약·바이오

광동제약, 상반기 식품부문·MRO부문 등 성장

올 상반기 광동제약의 식품부문과 MRO(소모성자재 구매대행)부문 등이 성장한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 광동제약 2022년 8월 반기보고서 기준 연결실체 2022년 2분기 및 상반기 사업부문 매출을 분석한 결과 상반기 매출은 6,741억 원으로 전년동기 6,270억 원 보다 471억원 증가한 것으로 나타났다. 상반기 사업부문별 매출 실적을 살펴보면 MRO(소모성자재 구매대행)부문이 2,901억 원으로 전년 동기 대비 415억 원 증가했고, 식품부문이 2,723억 원으로 전년동기비 222억 원 증가했다. 기타부문도 95억 원으로 전년동기비 28억 원 늘었다. 반면 의약품부문은 전년동기비 188억 원 감소한 1,160억 원을 기록했다. 2분기 매출은 3,618억 원으로 전기 대비 496억 원 증가했고, 전년동기비 290억 원 증가했다. 이 기간 MRO 부문(소모성자재 구매대행)부문 매출은 1,533억 원으로 전기비 165억 원 증가했고, 전년동기비 214억 원 증가했다. 식품부문 매출은 1,501억원으로 전기 279억 원 증가했고, 전년동기비 137억 원 증가했다. 의약품부문 매출은 609억 원으로 전기비 58억 원 증가했고, 전년동기비 72억 원 감소했다. 기타부문은 55억 원으로 전기비 15억 원 증가했고, 전년동기비 23억 원 증가했다.

김정일 2022.09.13
산업 / 제약·바이오

삼진제약, 전국품질분임조경진대회 4년 연속 대통령상

삼진제약(대표이사 최용주)이 지난 8월 29일부터 9월 2일까지 열린 ‘제48회 전국품질분임조경진대회’에서 대통령상(금상)을 수상했다고 밝혔다. 이로써 삼진제약은 4년 연속 수상이라는 성과를 거두게 됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원과 경상북도 경주시가 공동 주최, 한국표준협회가 주관한 ‘전국품질분임조경진대회’는 지난 2년간 코로나19 확산세로 인해 비대면 온라인 심사로 치뤄지다가 올해는 개회식부터 발표까지 경주화백센터(HICO)에서 오프라인으로 개최됐다. 이번 대회에는 전국 17개 시·도별 지역 예선대회에서 선발된 우수 품질분임조 266개 팀이 참가했으며, 삼진제약은 올해 6월에 실시된 경기도 품질경영대회에서 대상을 수상해 참여했다. ‘전국품질분임조경진대회’는 자주적 개선 활동으로 현장 문제를 해결해 국가 품질 향상에 기여하는 우수 분임조를 발굴 및 육성, 우수사례를 공유·확산하기 위한 전국 발표 대회이다. 각 분임조는 대회를 통해 개선 사례를 공유하고 주제 선정의 적합성, 창의성 등 기준에 따라 심사를 받게 되며, 각 부문별로 대통령상(금, 은, 동)을 선정하게 된다. 이번 대회에 참여한 삼진제약 향남공장 분임조 ‘마중물’은 ‘사회간접부문: 품질검사 프로세스 개선으로 검사시간 단축’을 주제로 1년여 간 개선 활동을 펼쳐 ‘시험 프로세스 자동화’, ‘데이터 처리(RDMS: Raw Data Management System)’, ‘기록서 작성(ELN: Electronic Lab. Notebook)’ 전산화 등 결과에 수반된 ‘제약 품질시스템’을 구축했다고 발표했다. 최용주 삼진제약 사장은 “이번 전국품질분임조경진대회 4년 연속 수상은 최고의 품질을 지향하는 의약품 생산을 위한 전사적 품질개선 활동을 인정받고 있다는데 가치와 의미를 지닌다”며 “삼진제약은 앞으로도 이러한 경쟁력을 바탕 삼아 한 단계 더 도약하는 기업으로 거듭날 수 있도록 끊임 없이 노력해 나갈 것”이라고 전했다. 한편, 삼진제약 향남공장 분임조 명칭인 ‘마중물’은 ‘품질경영을 위한 원동력’이라는 의미로, 지난 분임조인 2019년 ‘알확행’, 2020년 ‘업글삼진’, 2021년 ‘프리덱트’에 이어 4년 연속 삼진제약의 우수한 품질경영 시스템과 경쟁력을 대외에 알렸다.

김정일 2022.09.13
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 올 상반기 10개 관계기업 투자손익 -27억

GC녹십자의 올 상반기 10개 관계기업 투자손익이 -27억 원을 기록했다. 약업닷컴이 GC녹십자 2022년 8월 반기보고서 기준 10개 관계기업의 2022년 2분기 및 상반기 투자손익을 분석한 결과 상반기 총 투자손익은 -27억 원으로 전년동기 43억 원 대비 70억 원이 감소했다. 상반기 투자손익에서는 글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사 1억 원(전년동기비 -47억 원), 펫플랫폼제1호조합 -0.1억 원(전년동기비 -0.01억 원), 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 -0.3억 원(전년동기비 +0.04억 원), (주)더블유비앤피 -0.3억 원(전년동기비 -0.3억 원) 등이었다. 이어 (주)사이러스테라퓨틱스 -2억 원(전년동기비 -2억 원), COERA, Inc -2억 원(전년동기비 -2억 원), RMG-KB BioAccess Fund L.P. -5억 원(전년동기비 -5억 원), 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 -6억 원(전년동기비 -3억 원), Artiva Biotherapeutics, Inc. -13억 원(전년동기비 +3억 원) 등으로 나타났다. 2분기 관계기업 투자손익은 -9억 원으로 전기비 8억 원 증가했고, 전년동기비 35억 원 감소했다. 관계기업별 투자손익을 살펴보면 글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사 1억 원(전기비 +2억 원, 전년동기비 -47억 원), 더블유비앤피 0.1억 원(전기비 +1억 원, 전년동기비 +0.1억 원), 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 -0.01억 원(전기비 +0.2억 원, 전년동기비 -0.01억 원)을 기록했다. 또한 Artiva Biotherapeutics, Inc. -2억 원(전기비 +9억 원, 전년동기비 +28억 원), 사이러스테라퓨틱스 -2억 원(전기비 -2억 원, 전년동기비 -2억 원), COERA, Inc -2억 원(전기비 -2억 원, 전년동기비 -2억 원), 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 -3억 원(전기비 -0.1억 원, 전년동기비 -1억 원), RMG-KB BioAccess Fund L.P. -3억 원(전비기 0.4억 원, 전년동기비 -3억 원) 등이었다. 녹십자셀은 올 상반기 중 투자손익이 없었고, 펫플랫폼제1호조합은 2분기 투자손익이 잡히지 않았다.

김정일 2022.09.13
정책

2분기 보건산업 고용 100만명 돌파…전년비 3.6% 증가

보건산업 고용 규모가 2017년 3분기 이후 처음으로 100만명을 넘어섰다. 한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김영옥)은 올해 2분기 보건산업 고용동향을 13일 발표했다. 진흥원에 따르면, 2분기 보건산업 종사자 수는 100만5,000명으로 전년 동기대비 3.6%인 3만5,000명 증가했으며, 전년동기대비 이후 증가폭이 둔화됐다. 전체 제조업 종사자 수는 전년동기대비 2.3% 증가했으며, 보건제조산업 종사자 수는 전체 제조업 증가율보다 0.7%p 높은 3.0% 증가세를 보였다. 전체 서비스업 종사자 수는 전년 동기대비 2.0% 감소했으나, 의료서비스업 종사자 수는 전년 같은 기간 대비 3.7% 증가해 상승세를 유지하고 있다. 산업별 종사자 수 증가율은 전년 동기대비 의료기기산업 분야가 전년 동기대비 5.7%로 가장 높게 나타났으며, 그 뒤로 의료서비스(+3.7%), 제약(+2.0%), 화장품(+0.8%) 순으로 종사자 수 증가율이 높게 나타났다. 제약산업 종사자 수는 제약‧의료기기‧화장품 등 보건제조산업 분야 총 종사자 17만3,000명의 절반에 해당하는 45.2%인 7만8,000명으로 전년 동기대비 2.0% 증가했다. 바이오의약품과 백신류 수출은 올해 1분기에 이어 각각 29.2%, 490.8% 꾸준히 상승하면서 관련 업종인 ‘생물학적 제제 제조업’(3,334명) 분야 종사자 수에서 전년 동기대비 13.4%의 높은 증가율을 보였다. 의료기기산업 종사자 수는 5만9,000명으로 지난해 같은 기간과 비교해 5.7% 증가했다. 진단용 시약은 의료기기 수출의 절반 이상을 차지했고, 임플란트는 전년 동기대비 33.6% 증가, 초음파 영상진단기는 동일 기준 21.7% 늘어나는 등 수출이 꾸준하게 증가했다. 이에 따라 관련 업종인 ‘전기식 진단 및 요법 기기 제조업’(+15.4%), ‘의료용품 및 기타 의약관련 제품 제조업’(+10.4%) 분야 종사자 수는 전년 동기대비 10% 상회하며 의료기기산업 일자리 증가를 견인했다. 화장품산업 종사자 수는 3만6,000명으로 전년 동기대비 0.8% 증가하며, 2분기 연속 회복세를 보이고 있다. 이는 ‘30인 미만’ 및 ‘300인 이상’ 화장품 사업장의 종사자 수가 전년 같은 기간과 비교해 5% 이상 증가하며, 전체 화장품산업 종사자 수 증가세를 주도한 것으로 보인다. 보건산업 중 사업장 수(89.4%)와 종사자 수(82.8%) 비중이 가장 높은 의료서비스산업 종사자 수는 83만2,000명으로 전년 동기대비 3.7% 증가했다. 올해 1분기에 이어 건강검진 관련 업종인 ‘방사선진단 및 병리검사 의원’ 분야 종사자 수 증가율이 가장 높게 나타났으며, ‘한방병원’ 사업장 수의 지속적 증가로 관련 분야 종사자 수도 전년 동기대비 9.6%로 높은 성장률을 보였다. 보건산업 분야 종사자의 74.5%에 해당하는 여성 종사자 수는 74만9,000명으로 전년 동기대비 3.8% 증가했으며, 연령별로는 ‘60세 이상’의 종사자 수 증가율이 11.6%로 가장 높게 나타났다. 남성 종사자 수 비중이 높은 의료기기 및 제약산업에서 여성 종사자 수 증가율이 각각 7.0%, 5.2%로 상대적으로 높게 나타났다. 보건산업 분야 종사자 중 가장 큰 비중을 차지하는 청년층 종사자 수는 전년 동기대비 0.4% 감소했으나, 30대 이상 연령층 종사자 수는 전년 동기대비 모두 늘었다. 청년층 종사자 수는 의료기기산업 분야에서 전년 동기대비 1.5% 증가세를 보였으나, 이를 제외한 산업 분야에서는 모두 감소했으며, 특히 화장품산업 청년층 종사자 수는 전년 동기대비 8.7% 감소한 것으로 나타났다. 2분기 보건산업 신규 일자리 수는 1만2,746개 창출됐으며, 지난해 같은 기간에 비해 4.4%인 587개 감소했다. 신규 일자리는 보건의료 종사자가 포함된 의료서비스 분야가 89.0%인 1만1,345개로 비중이 가장 컸으며, 그 뒤로 의료기기, 제약 화장품 분야 순서로 나타났다. 직종별로는 ‘보건·의료 종사자’ 신규 일자리 수가 39.1%인 4,985개로 가장 컸으며, 이어 ‘간호사’가 23.0%인 2,933개, ‘의료기사·치료사·재활사’가 9.4%인 1,192개, ‘의사, 한의사 및 치과의사’가 8.5%인 1,084개, ‘제조 단순 종사자’가 3.4%인 432개 순으로 분석됐다. 산업별 특징을 보면, 의료기기 및 화장품산업 분야는 ‘제조 단순 종사자’ 신규 일자리 수가 각각 37.0%, 36.6%으로 가장 많았으며, 제약산업 분야는 ‘생명과학연구원 및 시험원’ 직종에서 21.1%로 가장 많은 것으로 분석됐다. 진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “2분기 코로나19 관련 방역물품의 수출 지속에 힘입어 의료기기 분야에서 전체 보건산업 고용 증가를 주도하며 보건산업 분야 일자리가 100만 명을 돌파했다”며 “하반기 고용은 기저효과, 금리 인상 등 요인이 상존하는 가운데 면밀한 모니터링을 통한 보건산업 분야 인력난에 대응하고, 민간 중심의 고용창출을 위해 업종별 맞춤형 보완책 추진이 필요하다”고 강조했다.

이주영 2022.09.13
산업 / 제약·바이오

파멥신, 암세포 발현 돌연변이 타깃 '항체 CAR-T 치료제' 효능 발표

▲EGFRvIII 양성 교모세포종 이식 Mouse 모델에서 항암 효능 확인.(자료=파멥신) 파멥신이 후보물질 ’PMC-005’의 항암 효능을 확인했다고 밝혔다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발 중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다. CAR-T 세포 치료제는 환자 몸의 면역세포인 T-세포에 암세포를 찾아내는 특수 수용체(CAR, 키메릭 항원 수용체)를 장착시켜 다시 환자 몸 안에 넣어 주는 치료제다. 환자의 면역세포를 통해 암세포만 타깃할 수 있으며, 혈액암의 경우 완치율이 80~90%에 이른다. 1회 투여만으로도 뚜렷한 치료 효과를 보여 획기적인 암치료제로 평가받고 있다. 다만 개발 과정에서 유전자 조작 등 매우 높은 수준의 기술이 필요하며, 아직 고형암 분야에서 제대로 된 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높다. 파멥신 측에 따르면 PMC-005는 상피세포 성장인자 수용체 변이III인 EGFRvIII를 표적하며, EGFRvIII는 교모세포종을 비롯한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 특정 암세포에만 발현되는 단백질 돌연변이다. 일반 세포에도 발현되어 있는 EGFR 야생형(Wild type)을 표적하는 치료제보다 효능 및 안전성이 우수하다. 이를 통해 고형암 환자에 차별화된 약효적 특성을 기대할 수 있어 글로벌 신약이 될 가능성이 크다는 평가를 받고 있다. 또한 큐로셀의 CAR-T 플랫폼이 적용된 PMC-005는 동물실험 결과, 현재 고형암 CAR-T 치료제로 임상을 진행하고 있는 경쟁약물(mAB139/NIH) 대비 유의성 있는 종양감소 효과가 확인됐다. 이번 동물실험 결과는 진행된 참여형 학술 행사인 '2022 KDDF-SNU Science Conference'에서 발표된 바 있다. 해당 콘퍼런스는 면역 기반 치료제 공동연구 활성화를 위해 면역항암제, 염증성 질환 치료제, Tool & Screening 등 3개 분야의 기초 및 임상 연구자들 약 100명이 참석했다. 파멥신 유진산 대표는 "PMC-005는 큐로셀의 CAR-T 플랫폼 외에도 다양한 종류의 CAR-T 플랫폼에서 항암효능이 확인됐다. 이번 큐로셀 공동연구 결과로 PMC-005가 면역세포치료제 개발에 트리거가 될 것이라는 확신이 생겼다"며 "그동안의 연구결과를 바탕으로 PMC-005의 기술이전에 박차를 가하겠다"고 말했다.

권혁진 2022.09.13

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