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산업 / 제약·바이오

지씨셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입

세포유전자치료제 CDMO 기업 지씨셀(대표 제임스박)은 R&D 역량 강화를 위해 임상 개발 및 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(Chief Development Officer, CDO)를 새로 영입했다고 밝혔다.강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍(NeoImmuneTech Inc.) 글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T 세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽 허가 전략을 수립하는 데 기여했고, 사업 기획 및 관리 등 글로벌 바이오 의약품 시장에서 넓은 경험과 전문성을 쌓았다. 이전에는 폴루스(Polus Inc.)에서 글로벌제품개발본부장으로 근무하며 인슐린 바이오시밀러 글로벌 규제전략과 글로벌 바이오 의약품 사업 개발에 기여했으며, 이전에 셀트리온과 ELC 그룹(UK 및 유럽기반 컨설팅 회사로 현 ProductLife Group), 오츠카제약 등에서 글로벌 임상과 허가 전문가로 다양한 업무 경험을 축적했다.지씨셀은 최근에 영입한 원성용 세포치료연구소장과 함께 강진희 본부장의 합류로 새로운 리더십과 전문성을 통해 한 단계 높은 수준의 R&D 전략과 글로벌 진출 전략을 수립하겠다는 목표다.지씨셀 관계자는 “강진희 본부장의 글로벌 제약·바이오 기업에서의 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로 세포유전자치료제 개발 플랫폼 전략을 더욱 공고히 하고 회사의 기술력과 파이프라인을 글로벌 시장에 선보이는 데 크게 기여할 것으로 기대하고 있다”고 전했다.

권혁진 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

바스젠바이오, 동아ST와 항암신약 연구개발 협력

바스젠바이오(대표이사 장일태, 김호)는 지난 2일 동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 항암제 후보물질의 적응증 연구를 위해 업무협약 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.바스젠바이오의 DEEPCT(DEEP learning-based Clinical Trials)는 15만6000명의 혈액 및 임상 데이터를 포함한 ‘K-Biobank’와 77만명 이상의 다인종 코호트 및 질환 특이 데이터를 기반으로 개발된 약물 효과 및 안전성 시뮬레이션 기술이다. 임상시험에 사용되는 방법론인 무작위 대조군 임상시험(Randomized Controlled Trials, RCT)에 가장 가까운 신약개발 솔루션이다. DEEPCT를 통해 신규 타깃 발굴, 약물 재창출, 약물 반응 바이오마커 발굴 등이 가능하며 이를 통해 신약개발 성공 가능성을 획기적으로 높일 수 있다는 게 회사 설명이다.바스젠바이오 김호 대표이사는 “자사의 솔루션을 통해 항암제 신약 후보물질에 대한 적응증 확인 및 확대 가능성을 제시해 동아ST의 항암제 임상 성공 가능성을 제고할 것”이라고 밝혔다.동아에스티 박재홍 R&D 총괄 사장은 “동아 항암제의 적응증을 추가로 확인하고자 이번 업무 협약을 체결하게 됐다"면서 “바스젠바이오와 협력을 바탕으로 추가 적응증 확인 및 개발 가능성을 높이고, 동아ST R&D 역량을 높여 나가겠다”고 말했다.한편 지난 20일 바스젠바이오는 영진약품과 임상 단계의 유전적 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질인 KL1333을 포함하는 이미다졸 유도체 약물 적응증 확장에 대한 공동 연구개발 계약을 성공적으로 체결한 바 있다.

권혁진 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

에이프로젠바이오로직스-미래바이오제약 '클로피도그렐황산염' 영업자 회수

식품의약품안전처는 (주)에이프로젠바이오로직스 '에이프로젠클로피도그렐정'(클로피도그렐황산염)과 미래바이오제약(주) '엘피도그렐정'(클로피도그렐황산염)에 1일자로 회수 처분을 내렸다. 회수 사유는 시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수다.회수 대상 제품 제조번호는 에이프로젠바이오로직스는 ' 22003B, 22003A, 22002B, 22002A, 22001B, 22001A, 21003B, 21003A, 21002B, 21002A', 미래바이오제약은 ' 2201A, 2201'에 한한다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 추가 마일스톤 수령

삼천당제약은 지난해 12월 계약금 수령에 이어 유럽 파트너사로부터 아일리아 바이오시밀러 (SCD411)의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 따른 추가 마일스톤을 수령했다고 5일 밝혔다. 해당 마일스톤은 SCD411 프리필드시린지(PFS)와 바이알(Vial) 허가 신청 후 EMA로부터 허가 서류가 모두 구비됐고 문제가 없다는 허가서류 완료 공식 확인서(Acceptance Letter)를 수취한 후, 수령한 것이다.회사 관계자는 “허가 신청 후 예정대로 Acceptance Letter를 수령해 파트너사도 최종 승인이 예상보다 빨라질 수 있다는 기대감과, 오리지널사의 특허를 침해하지 않는다는 점에서도 긍정적으로 평가 중”이라며 “이러한 상황은 SCD411이 퍼스트 바이오시밀러로 론칭 가능성을 높이는 중요한 요소”라고 강조했다.이어 “남은 허가 심사 과정도 착실히 준비, 문제없이 마무리해 허가를 취득하도록 하겠다”고 덧붙였다.삼천당제약은 지난해 3월 SCD411 임상 최종보고서를 수령하고, 현재 허가 취득을 위한 과정을 진행중이다.

이상훈 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

한미약품 “아모잘탄패밀리, 고혈압 치료 효과적인 옵션”

한미약품이 국내 춘계학술대회에서 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’ 임상 4상 연구를 기반으로 고혈압 치료의 새로운 패러다임을 제시했다고 전했다.한미약품은 지난달 17일과 31일 열린 ‘한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회’와 ‘대한검진의학회 2024년도 춘계학술대회’에서 ‘강력한 혈압 강하를 중점으로 한 병용 요법에 대한 근거 기반 접근(Evidence-based Approach to Combination Therapy Focused on Intensive BP Lowering)’을 주제로 런천 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다. 회사에 따르면 17일 서울 중구 롯데호텔에서 열린 ‘한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회’에서는 고려대학교 구로병원 순환기내과 강동오 교수가, 31일 서울 강남구 SC컨벤션센터에서 개최된 ‘대한검진의학회 2024년도 춘계학술대회’에서는 강북삼성병원 순환기내과 이종영 교수가 연자로 나서 아모잘탄패밀리의 우수성을 설명했다. 두 런천 심포지엄은 최근 국제학술지 AHJ(American Heart Journal, 피인용지수 4.8)에 등재된 아모잘탄패밀리 임상 4상 연구결과를 기반으로 고혈압 치료에 있어서 엄격한 관리의 필요성을 1차 의료기관에 알리기 위해 마련했다. 한국건강검진학회에서 강동오 교수는 2제 요법으로 혈압 조절이 어려운 고혈압 환자의 경우 3제 병용 요법이 효과적일 수 있다는 임상적 근거를 제시했다. 강 교수는 고위험군 환자에서 수축기 혈압(SBP)을 130mmHg 미만으로 조절하는 것이 강력히 권고되는데, 이러한 경우 ‘ARB(안지오텐신수용체차단제) + CCB(칼슘통로차단제) + DU(이뇨제)’와 같은 3제 병용 요법이 필요한 경우가 있다고 전했다.또 현재 국내외 가이드라인에서는 이뇨제 선택 시 심혈관질환 예방 효과가 입증되고 혈압 강하 효과가 뛰어난 ‘클로르탈리돈(Chlorthalidone)’과 같은 티아지드 유사 이뇨제(Thiazide-like diuretics)를 우선 권고하고 있다고 덧붙였다.이어 “아모잘탄플러스는 2제 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 우수한 혈압 강하 효과와 내약성을 기대할 수 있는 이상적인 3제 복합제”라고 강조했다. 강북삼성병원 순환기내과 이종영 교수는 대한검진의학회에서 무증상 장기 손상의 대표적 질환인 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에 주목했다. 이 교수는 “장기간 고혈압을 가지고 있는 환자에서 좌심실 비대는 다빈도로 나타나는 무증상 장기 손상 중 하나”라며 “좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에서 목표 SBP를 130mmHg 미만으로 조절하는 것이 좌심실 질량 감소에 효과적이라는 다양한 근거들이 제시되고 있다”고 말했다. 또 “이번에 발표된 아모잘탄플러스 4상 연구 결과는 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자에서 아모잘탄플러스가 왜 유용한 3제 복합제인지를 혈압 강하 효과, 좌심실 질량 감소, 이뇨제 복용의 유무 관점에서 뚜렷하게 설명해주고 있다”고 첨언했다. 한미약품 관계자는 “아모잘탄패밀리는 다양한 경우의 고혈압 환자들에게 맞춤형 치료가 가능한 효과적인 치료제로 주목받고 있다”며 “1차 의료기관을 대상으로 열린 이번 학회를 통해 심뇌혈관질환 예방을 목적으로 아모잘탄패밀리의 임상적 이점을 강조하고, 향후에도 근거 중심 마케팅을 강화해 나갈 것”이라고 강조했다.한편 한미약품은 2009년 아모잘탄 출시 이후 ‘아모잘탄패밀리’라는 이름으로 ‘아모잘탄플러스’, ‘아모잘탄큐’, ‘아모잘탄엑스큐’ 등 시리즈 제품을 선보였다. 지난해 개별 품목의 매출액은 유비스트 2023년 원외처방 조제액 기준 아모잘탄 892억원, 아모잘탄플러스 309억원, 아모잘탄큐 113억원, 아모잘탄엑스큐 105억원으로 모두 블록버스터 제품에 등극했다.

이상훈 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

마이크로디지탈, '흡광 분석 장치' 미국 특허 취득

바이오 소부장기업 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 ‘흡광 분석 장치 (ABSORBANCE SPECTROSCOPIC DEVICE)’ 미국 특허를 취득했다고 5일 밝혔다.해당 기술은 극소량 시료만으로 다양한 종류 핵산(DNA,RNA) 및 세포, 단백질 등을 정량적으로 분석하는 광학 기반 기술이다.마이크로디지탈은 사내 광학기술 연구개발조직을 운영하고 있으며, 국내 유일 미량 흡광분석 및 소형 발광분석 기술력을 보유하고 있다. 특히 이번 미국 특허를 취득한 ‘흡광 분석 장치’는 마이크로디지탈 제품 라인업 중 베스트셀러(제품명 Nabi)에 해당하며, 북미 바이오메디컬 시장 진출을 위한 교두보가 되는 원천기술을 확보했다는 데 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.김경남 마이크로디지탈 대표는 “ 북미 바이오메디컬 시장에 본격 진출하기 위해 특허를 취득했다”며 “북미 바이오프로세스 시장 진출과 더불어 바이오메디컬 시장 진출 시발점으로 북미 시장 공략을 위한 영업력을 극대화 할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

동아에스티, 지난해 누적 매출 6640억원...전년동기比 4.5%↑

동아에스티의 지난해 누적 매출과 매출총이익이 전기 대비 증가했다.지난해 연구개발비에 좀더 많은 투자를 하면서 영업이익은 떨어졌고, 순이익은 전기 대비 크게 하락했다. 상품매출과 해외매출/수출 누적 실적도 전기 대비 감소했다.동아에스티의 지난해 누적 매출은 6640억원, 영업이익 112억원, 순이익 20억원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 매출은 4.5% 늘었지만, 영업이익과 순이익은 각각 33%, 84.2% 대폭 하락했다.이는 약업닷컴이 동아에스티의 2024년 3월 사업보고서(연결)를 분석한 결과다. 동아에스티의 주요 품목군의 지난해 누적 매출 1위는 그로트로핀이 차지했다.그로트로핀은 지난해 누적 매출 949억원을 기록하며 전년동기 대비 54%(334억원) 증가했고, 전기 대비 가장 큰 폭의 매출 상승을 기록했다.이어 캔박카스는 전기 대비 33%(308억원) 하락한 수치지만, 631억원의 지난해 누적 매출을 기록하며 2위에 랭크됐다.이어 모티리톤이 318억원, 주블리아 290억원, 오팔몬 268억원 순으로 그 뒤를 이었다.제품군 중 그로트로핀, 슈가논, 주블리아, 오팔몬과 상품군 중 이달비는 2022년 대비 지난해 누적 실적이 증가했고, 그 밖의 제품군 중 모티리톤, 플라비톨, 가스터, 스티렌, 리피논과 상품군 중 캔박카스는 하락한 실적을 보였다. 사업부문 실적을 분석한 결과, 동아에스티의 지난해 사업부문 매출 누적 실적은 총 6640억원으로 나타났다.자세히 살펴보면, 전문의약품 4232억원, 해외사업 1394억원, 의료기기-진단-기타(라이선스 등) 1014억원의 실적을 기록했다.전문의약품 부문은 전기대비 11%(430억원) 상승했으며, 의료기기-진단-기타 부문(라이선스 등) 역시 전기 대비 소폭 상승한 수치를 보였다. 반면 해외사업 부문은 전기대비 2%인 24억원이 감소했다.이에 지난해 사업부문 누적 실적 총 매출액은 전기 대비 4%(286억원) 증가했다. 동아에스티의 지난해 지역별 매출은 유럽에서 크게 상승하며 좋은 실적을 기록했고, 남미에선 고전한 것으로 나타났다. 지난해 유럽 매출은 211억원으로 전기대비 100%(106억원) 대폭 상승한 성과를 거뒀다.국내, 동아시아, 기타 지역에서도 각각 전기 대비 9%(442억원), 10%(29억원), 16%(13억원) 증가한 지난해 실적을 보였다.반면 남미에서의 지난해 매출은 49억원으로 전기대비 51%(51억원) 줄었다.동남아시아와 미국에서도 각각 전기 대비 24%(249억원), 10%(4억원) 감소한 지난해 실적을 나타냈다.

전하연 2024.04.05
글로벌

화이자 참전 궤양성 대장염 치료제 시장 각축 ↑

화이자社의 새로운 경구용 궤양성 대장염 치료제 ‘벨시피티’(Velsipity: 에트라시모드)는 지난달 초 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)으로부터 허가를 취득했다.‘벨시피티’는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염 치료제로 허가관문을 통과했다.이와 관련, 영국 런던에 소재한 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터社는 ‘벨시피티’의 승인과 가세로 궤양성 대장염 치료제 시장에서 경쟁이 더욱 가열될 것으로 보인다고 4일 전망했다.궤양성 대장염 치료제 시장이 이미 애브비社의 ‘휴미라’(아달리뮤맙), 존슨&존슨社의 ‘스텔라라’(우스테키뮤맙), 다케다社의 ‘엔티비오’(베돌리주맙) 등이 선점한 가운데 현재도 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있는 시장이기 때문이라는 것이다.‘벨시피티’는 앞서 지난해 10월 FDA로부터 발매를 승인받은 데 이어 올해 2월에는 유럽 의약품감독국(EMA)의 허가를 취득했다.영국에서 ‘벨시피티’는 임상 3상 ‘ELEVATE UC 12 시험’과 ‘ELEVATE UC 52 시험’에서 확보된 유망한(promising) 결과를 근거로 허가관문을 넘어섰다.임상적 관해에 도달한 데다 이차적 시험목표들 또한 충족된 것으로 나타난 덕분이다.글로벌데이터社의 필리포스 마니아티스 헬스케어 담당 애널리스트는 “궤양성 대장염 치료제 분야가 효능이 향상된 치료제들을 필요로 하고 있는 가운데 최근 ‘벨시피티’가 영국에서 허가됨에 따라 환자들이 좀 더 큰 희망을 갖게 됐다”고 말했다.‘벨시피티’가 궤양성 대장염 치료제 시장에서 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 기대되는 데다 투여경로 측면에서 볼 때 경구용이어서 기존의 ‘휴미라’, ‘스텔라라’ 및 ‘엔티비오’에 비해 매력적인 대안으로 떠오를 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다.작용기전 측면에서 보면 ‘벨시피티’는 스핑고신-1-인산염(S1P) 수용체 조절제의 일종이어서 혈중 림프절에서 림프구의 작용을 제한하는 기전을 통해 직장‧결장 내 염증을 억제하는 약물이다.임상 3상 ‘ELEVATE UC 12 시험’과 ‘ELEVATE UC 52 시험’에서 ‘벨시피티’를 복용한 환자들은 12주차에 26.0%, 52주차에 32.0%가 임상적 관해에 도달한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 15.0% 및 7.0%를 크게 상회했다.이 같은 효능이 입증됨에 따라 ‘벨시피티’는 영국에서 발매를 승인받을 수 있었다.마니아티스 애널리스트는 “임상 3상 ‘ELEVATE 시험’ 프로그램에서 확보된 결과를 보면 ‘벨시피티’의 괄목할 만한 치료 유익성이 입증됐다”고 강조했다.그럼에도 불구, 마이아티스 애널리스트는 “현재 발매 중인 다른 치료제들과 차후 시장에 가세할 것으로 예상되는 파이프라인 포함 약물들이 ‘벨시피티’의 마켓셰어 점유를 위협하게 될 것”이라고 예상했다.여기서 한 걸음 더 나아가 마이아티스 애널리스트는 작용기전이 유사한 데다 투여경로 또한 경구용이어서 동일한 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 ‘제포시아’(오자니모드)가 ‘벨시피티’와 직접적인 경쟁을 펼치게 될 것으로 예측했다.이에 따라 화이자는 ‘벨시피티’의 경쟁력을 추가로 평가하고, 역동적인 시장에서 환자들이 이 제품을 필요로 하는 이유를 이해할 수 있도록 힘을 기울여 나가야 할 것이라고 지적했다.마이아티스 애널리스트는 “궤양성 대장염 치료제 시장에서 최근들어 경쟁수위가 갈수록 고조되고 있다”면서 “다양한 치료제들이 속속 허가를 취득한 만큼 이 시장의 역동적인 성장이 예상되는 가운데서도 아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 데다 환자들의 치료부담 또한 높은 편이어서 새로운 첨단 치료제들의 개발이 요망되고 있는 상황”이라고 지적했다.현재 개발이 진행 중인 약물들이 허가를 취득하면 보다 효과적인 치료대안을 필요로 하는 니즈에 부응하면서 궤양성 대장염 치료제 시장이 더욱 확대될 수 있을 것이라고 내다보기도 했다.

이덕규 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

베리스모, B세포 비호지킨 림프종 치료제 미국 FDA 임상시험계획 제출

차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발중인 HLB 미국 계열사 베리스모(Verismo Therapeutics)가 재발성/불응성 비호지킨 림프종 치료제 ‘SynKIR-310’ 임상1상 진행을 위해 미국 FDA에 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다.이번 임상은 혈액암 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함해 재발성, 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 등 다양한 타입 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다.회사 측에 따르면 지금까지 허가된 CAR-T 치료제는 혈액암에서 반응률이 높지만, 시간이 지남에 따라 40~50% 환자에서 재발이 나타나고 있어 한계점도 뚜렷하다. 더욱이 CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자에서는 기존 CAR-T 치료제로는 더이상 치료효과가 나타나지 않아 치료 옵션이 매우 제한적이라는 단점도 갖고 있다.반면, 베리스모는 공동창업자이자 미국 UPenn(이하 유펜) 교수인 도널드 시겔 박사(Dr. Donald Siegel)와 마이클 밀론 박사(Dr. Michael Milone)가 자체 발굴한 B세포 유래 암 주요 타깃 항원인 ‘CD19’를 표적하는 독자적 CD19 바인더(DS191) 개발에 성공했다. 기존 승인된 CAR-T 치료제들 single-chain 구조와 디자인이 다른 구조로, multi-chain을 이용하는 베리스모 KIR-CAR 플랫폼과의 조합을 통해 기존 CAR-T 세포보다 더욱 오랫동안 활성화돼 효과적으로 항암효과를 나타낼 뿐 아니라, 암 재발을 효과적으로 억제할 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다.아울러, 회사에서 별도로 고형암인 메소텔린 발현 중피종, 담관암종, 난소암 치료제로 개발중인 ‘SynKIR-110’ 임상 1상(STAR-101)도 진행되고 있다. SynKIR-110 임상은 미국 유펜 병원과 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중으로, 임상 속도를 높이기 위해 올해 임상 사이트 2곳을 추가적으로 확보할 계획이다. 이번 임상을 기획한 베리스모 로라 존슨 박사(Dr. Laura Johnson)는 “베리스모가 개발하고 있는 SynKIR-310은 기존 CAR-T 치료제로는 더 이상 치료가 어려운 환자들, 특히 재발성, 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것”이라며 “멀티체인 KIR-CAR에 DS191 바인더를 결합한 SynKIR-310은 T세포 항암 기능과 함께 공격성 림프종 환자 대항력을 강화해 암 조기 재발을 효과적으로 막아줄 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

아태 지역 최대 규모 온·오프라인 기술이전 무대...7월 제주 개막

국내 최대 규모 제약바이오 오픈이노베이션 기술거래 장인 ‘제22회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2024(이하 인터비즈 포럼)’ 행사가 7월 열린다.과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 특허청, 제주특별자치도, 경기도 후원으로 진행되는 이번 행사는 '파트너링을 통한 근본적 미충족 헬스케어 수요 해결 도전”(Challenging the Resolution of Fundamental Healthcare Unmet Needs Thru Partnering)”을 슬로건으로 휘닉스 아일랜드 제주에서 7월 3일부터 7월 5일까지 개최된다.포럼은 프리젠테이션&IR, 수요-공급자 파트너링&투자, 컨설팅, 포스터, 세미나 등 총 5개 섹션으로 진행된다. ‘프리젠테이션&IR 섹션’에서는 포럼 개최 전부터 인터비즈 포럼 홈페이지를 통해 유망기술 및 아이템에 대해 온라인으로 기술 발표가 진행되며, ‘파트너링&투자 섹션’에서는 포럼 개최 기간 중 행사장에서 기술 공급자와 수요자 간 일대일 미팅이 진행된다. ‘컨설팅 섹션’에서는 기술거래/기술평가, 특허/법률, 비즈니스, 정보, 투자, CRO/CMO/CDMO/CSO, R&D지원 등 분야별 국내외 컨설팅 기관들이 참여해 연구개발 서비스 제공 및 업무 협력 제휴를 위한 각종 상담과 자문을 진행하며, ‘포스터 섹션’에서는 공급자 유망기술 및 파트너링 희망 아이템이 전자 포스터 형태로 소개된다. ‘세미나 섹션’에서는 전체 참가자를 대상으로 ‘글로벌 바이오헬스 패러다임 변화 대응 미충족 의료수요 해소 및 시장확대 전략’을 주제로 바이오헬스분야 국내외 전문가 발표가 진행될 예정이다.참가등록은 2024년 6월 11일까지 홈페이지를 통해 받으며, 참가 관련 문의는 조직위 사무국 한국신약개발연구조합 연구개발진흥본부를 비롯한 16개 주관기관별 담당부서와 협의하면 된다. 유망기술 아이템 정보열람 등 세부사항은 홈페이지(www.interbiz.or.kr)에서 확인할 수 있다.조직위 관계자는 “인터비즈 포럼은 지난 2002년부터 국내 제약‧바이오헬스산업분야 유일 오픈이노베이션 장으로서 자리매김 했다"며 "지난 22년간 총 산‧학‧연‧벤처‧스타트업‧보건의료관련기관 등으로부터 도출된 유망기술 6,700여 건 및 사업화 아이템에 대한 기술이전‧사업화 연계를 촉진해 시장가치 창출을 유도하는 민간주도 오픈이노베이션 실현 장으로서 실효성 있는 한국형 산학연협력 롤모델을 제시해 오고 있다”고 전했다.한편 지난해 개최한 제21회 인터비즈 포럼에는 역대 최대 규모인 700여 개 기업/기관에서 2,400여 명이 참석해 산‧학‧연‧벤처‧스타트업기업이 보유한 유망기술 1,255건에 대해 3,300여 건 이상 파트너링 미팅이 진행됐다. 최근 5년 간 인터비즈 포럼을 통해 1,840억 원 이상 규모 기술이전 및 투자유치 실적이 도출됐다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

파마리서치 "리쥬란, 안면 홍조 치료 새 대안"...국제학술지 게재

파마리서치는 안면홍조 치료에 리쥬란이 효과적이라는 연구결과가 발표됐다고 5일 밝혔다. 안면홍조는 얼굴, 목 부위의 피부가 일시적 또는 지속적으로 붉어지는 증상을 말한다. 혈관 확장에 의해 나타나며 호르몬 변화, 급격한 온도 변화, 염증성 피부 질환, 장기간의 레이저 치료 등 다양한 원인에 의해 발생하는 것으로 알려져 있다. 안면 홍조의 치료에는 레이저, 호르몬 치료 등 다양한 방법이 있는데 최근 스킨부스터 '리쥬란'이 안면 홍조 치료의 대안으로 떠오르고 있다는 게 회사 설명이다.‘리쥬란’은 파마리서치 만의 독자적인 기술인 DOT(DNA Optimizing Technology)PN을 적용해 제조한 안면부 주름의 일시적인 개선 목적의 의료기기다.강남 오앤의원 오승민 원장과 삼성서울병원 가정의학과 신동욱 교수가 공동 진행한 논문 ‘안면 홍조 치료에서의 폴리뉴클레오티드 사용 방식과 인식도-미용시술 의사 중심으로‘(Current practices and perceived effectiveness of polynucleotides for treatment of facial erythema by cosmetic physicians)에 따르면, 국내 의료진은 안면 홍조 치료에 PN을 사용하는 것으로 나타났다. 연구 논문은 SCIE 급 국제학술지인 ‘Skin Research & Technology’에 게재됐다.대한레이저피부모발학회 의사 577명을 대상으로 PN 사용 현황 및 효과에 대한 인식을 조사한 결과 응답자 84.4%가 염증성 피부질환으로 인한 안면홍조에, 66.4%가 반복적인 레이저 또는 시술로 인한 안면홍조, 47.4%가 스테로이드 오남용에 의한 안면홍조 환자에게 PN을 사용했다고 답했다.또 이들 중 88.1%(470명)의 응답자가 각각의 경우에 PN이 "매우 효과적"이거나 "효과적"인 것으로 평가했으며, 그 효과는 상처 치유 및 재생, 피부 장벽 보호, 수분 공급, 혈관 안정화, 항염 등 다양한 방식으로 나타난다고 응답했다.논문을 발표한 오승민 원장은 “이 연구는 PN이 안면 홍조 치료에 효과적인 대안이 될 수 있음을 보여준다”며 “PN의 임상적 효능에 대한 향후 연구와 임상 시험에 중요한 기초 자료가 될 것”이라고 말했다. 파마리서치 관계자는 “자사 핵심 성분의 우수성을 공신력 있는 국제 학술지로 입증해 매우 의미 있게 생각한다”며 "앞으로도 리쥬란의 효능을 입증할 수 있는 학술적 근거를 계속해서 마련해 나갈 것"이라고 강조했다.

이상훈 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 유럽 미용성형 시장 공략…봉합사 ‘럭스·EGF 스킨부스터’ 공개

시지바이오(대표이사 유현승)는 지난 3월 27일부터 29일까지 모나코에서 열린 ‘AMWC(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress) 2024’에 참가해 자사의 미용성형 토털 솔루션 제품들을 선보였다고 5일 밝혔다.매년 모나코 몬테카를로에서 진행하는 AMWC는 세계 최대 규모의 성형외과 및 미용 클리닉 분야 학술대회로 유럽, 아시아, 남미, 중동 등에서 120여 개국이 참여한다. 피부과 및 성형외과 전문의, 에스테틱 산업 관계자 등 1만 명 이상이 방문해 항노화 분야의 최신 제품과 기술을 확인할 수 있다.시지바이오는 이번 행사에서 독립 부스를 열고 주력 제품인 △PDO 봉합사 럭스(LUXX)를 필두로 △이지듀 EGF 스킨부스터 △PLA 톤(tone) 스킨부스터 △칼슘(CaHA) 필러 페이스템(Facetem) △히알루론산(HA) 필러 에일린(Aileene) 등을 선보였다. 이를 통해 시지바이오 미용성형 제품의 경쟁력을 알려 수출 지역 확대를 도모하고, 제품 포트폴리오 확대를 위해 기존 및 신제품들에 대한 시장 반응을 파악하는 시간을 마련했다.특히 글로벌 시장에서 처음으로 선보인 ‘럭스(LUXX)’에 대한 호평이 이어졌다. 럭스는 PDO(Polydionanone) 소재를 활용한 봉합사다. 실리프팅 시술은 간단하고 흉터가 적은 비침습 미용성형으로 선호도가 높다.럭스는 콜라겐 형성을 통한 피부 탄력 개선 효과를 나타내는 논 코그(NON COG), 자연스럽고 섬세한 시술이 가능한 커팅 코그(CUTTING COG), 돌기를 금형틀로 찍어내는 방식으로 제작해 인장력과 고정력이 뛰어난 몰딩 코그(MOLDING COG) 타입의 다양한 제품 라인을 폭 넓게 보유하고 있다. 총 13가지의 제조 특허를 적용하는 등 차별화된 기술력을 바탕으로 시장을 적극 공략하고 있다.럭스의 제품 라인 중에서도 360도 트위스트한 몰딩 코그 타입의 ‘TM 시리즈’는 코그가 360도 분포되어 있어 많은 양의 피부 조직을 균일한 힘으로 당길 수 있다. 따라서 더 강력하면서도 균일한 시술이 가능해 높은 관심을 받았다.개발 중인 신제품인 ‘이지듀 EGF 스킨부스터’와 ‘PLA 톤 스킨부스터’에 대한 호평 속 방문객 및 대리상들의 관심도 뜨거웠다.이지듀 EGF 스킨부스터는 성장인자 ‘EGF’를 히알루론산(HA) 필러에 접목한 차세대 스킨부스터로, 피부의 전반적인 상태 개선과 콜라겐 생성 증대, 항염 작용 등의 다양한 효능을 나타낼 수 있어 글로벌 시장 수출을 목적으로 출시를 준비하고 있다.PLA 톤 스킨부스터는 자가 콜라겐 생성을 촉진하는 합성 고분자 소재인 ‘PLA(Poly Latic Acid)’를 기반으로 제조된 미립자 형태의 스킨부스터다. 타사 제품들 대비 입자 크기가 균일하고 완전한 구의 형태를 보여 제품 주입 전 생리식염수에 수화하는 준비 시간을 단축할 수 있다. 또 작은 주사침으로 시술해도 주사침의 막힘이 없어 사용자와 환자가 느끼는 편의성을 모두 개선했다.이 외에도 행사 마지막 날인 29일에는 인더스트리얼 세션(Industrial Session) 강의가 진행됐다. 브라질 의사 발레리아 달 콜(Dr. Valeria Dal Col)이 ‘페이스템을 활용한 칼슘 바이오 스티뮬레이터(CaHA Biostimulator)의 최신 트렌드와 테크닉’을 주제로, 영국 의사 마크 맥켈비(Dr. Mark McKelvie)가 ‘HA 필러를 이용한 남성 성기 확대’를 주제로 각각 강연을 진행했다. 현장에는 100여명의 글로벌 의료진이 참석해 강의장을 가득 메워 페이스템과 에일린에 대한 높은 관심을 엿볼 수 있었다.시지바이오 유현승 대표는 “봉합사 럭스 및 차세대 스킨부스터들에 대한 높은 관심도를 통해 자사 제품이 시장의 미충족 수요를 채워줄 수 있는 우수한 제품임을 확인할 수 있었다”라며 “앞으로도 지속적인 혁신을 통해 글로벌 미용성형 분야에서 선도적인 위치를 확보해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 美 최대 IBD 환우회와 '질환 인지도 제고 활동' 전개

셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 환우회인 ‘크론병 및 대장염 재단’(Crohn's & Colitis Foundation, 이하 CCF)'과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다.CCF는 크론병(Crohn’s Disease, CD) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국 내 IBD 관련 환우 단체로는 가장 큰 규모로 알려졌다. 1967년 설립 이후 50년 이상 미국 IBD 환자의 삶의 질 향상을 위한 다양한 활동을 전개하고 있다. 특히 미국 내 주요 의료기관에 임상 시험 자금을 지원하며 IBD 치료법 발전에 기여하고 있고, 의료 관계자 교육 및 정책 개선 등의 활동으로 매년 300만 명에 달하는 IBD 환자 및 의료진을 연결하는 등 환자 편의성 개선에 힘써왔다.셀트리온은 CCF와 다양한 파트너십 활동을 전개하며 미국 IBD 분야에서 회사의 영향력 확대를 도모해 가고 있다. 먼저, 올 초 뉴욕 지역 소화기내과(Gastroenterology) 전임의(fellow) 대상 교육 프로그램에 참여해 해당 지역 내 IBD 전문가들에게 교육을 진행했고, CCF에서 자체 운영하고 있는 IBD 헬프센터 직원에게도 원활한 환자 응대를 위한 짐펜트라 교육을 했다. 또한 지난해 말 개최된 '크론병 및 대장염 인식 주간'(Crohn's and Colitis Awareness Week, CCAW) 공식 사이트를 비롯해 CCF에서 운영하는 SNS 채널에도 셀트리온 소개 게시물을 게재하는 등 미국 IBD 커뮤니티를 대상으로 본격적인 위상 구축에 나섰다.CCF가 미국 IBD 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공하게 될 짐펜트라에 대해 크게 기대하고 있는 만큼 파트너십 활동이 제품 처방 확대에도 긍정적인 영향을 줄 전망이다. 실제 셀트리온은 올 1월 미국 라스베이거스에서 CCF 주최로 개최된 ‘크론병 및 대장염 학회’(Crohn’s & Colitis Congress)에서 ‘럭키세븐얼라이언스상’(Lucky Seven Alliance Award)을 수상하며 현지의 이목을 집중시켰다. 해당 부문은 IBD 환자의 건강 증진에 공헌한 기업이나 단체를 선정해 시상하는 공로상 개념이다. CCF는 "올 한 해 셀트리온이 미국 IBD 커뮤니티에 중대한 영향을 줄 수 있는 잠재력에 주목했다"고 선정 배경을 밝혔다. CCF 마이클 오쏘(Michael Osso) 회장은 “IBD 환자들은 복통, 설사, 출혈 등 다양한 증상으로 인해 평범한 일상생활을 영위하는 것에 어려움을 겪고 있다”며 “짐펜트라 출시로 미국 IBD 환자들에게 새로운 치료 옵션의 기회를 제공하게 된 셀트리온과 앞으로도 다양한 파트너십 활동을 함께 해 나가길 기대한다”고 말했다. 셀트리온 관계자는 “IBD 환자 및 가족들의 경우 짐펜트라의 제품 경쟁력을 높이 평가하며 기대하고 있는 만큼 CCF와의 파트너십 활동으로 셀트리온의 영향력이 확대됨에 따라 짐펜트라 선호도가 더욱 높아질 것으로 예상한다”며 “앞으로도 CCF를 비롯해 미국 내 주요 IBD 환우회들과 지속해서 협력하면서 IBD 환자의 삶의 질을 높이기 위한 다양한 활동을 전개해 나갈 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃 추진

카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃을 추진한다.카이노스메드는 5일 회사 홈페이지를 통해 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상 시험을 문제 없이 진행 중인 것은 물론 임상2상 중간 결과를 확인할 수 있는 시점이 도래하고 있다며, 조기 기술이전을 목표로 현재까지 결과 데이터를 활용해 글로벌 제약사 등과 라이센스 아웃을 논의 중이라고 공식 입장을 밝혔다. 회사 측에 따르면 중국 파트너사인 장수아이디를 통해 에이즈치료제 ‘KM-023’ 판매도 늘려 나가고 있으며, 지난해 2022년보다 2배가 넘는 130억원 이상 판매 실적을 기록했다. 올해 판매액은 이보다 2~3배 더 많을 것으로 기대하고 있다.‘KM-023’은 임상3상을 통해 미국 길리어드가 보유한 'Genvoya'와 비교에서 우수한 장기지속 효과와 안전성을 가진 것으로 확인됐고, 이 결과를 토대로 미국 FDA 허가를 추진하는 것은 물론 아프리카 제약사들과 MOU 체결을 협의 중이라고 회사 측은 설명했다. 다계통 위축증 치료제 약물 투여 재개에도 나선다. 회사는 절차상 이유로 지연된 바 있지만 현재 마무리 단계에 돌입했으며 이른 시일 내에 투여 재개 결정이 있을 것으로 예상하고 있다고 밝혔다. 카이노스메드 관계자는 “이번 감사보고서에서 적정 판정을 받는 등 사업을 원활하게 진행하고 있다“라며 “추가적인 주요 사항이 발생하면 보도자료, 공시, 홈페이지 등을 통해 주주 분들에게 말씀드리겠다“고 밝혔다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

네이처셀,'조인트스템' 미국 임상 2b/3a상 실시기관 한국 추가

네이처셀 줄기세포치료제 미국 임상에 한국이 참여한다.네이처셀은 임상시험 제목 '중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험계획 승인'을 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험 실시기관 추가를 위한 대한민국 내 임상시험계획 승인 신청'으로 5일 정정공시했다.회사는 이 임상을 미국 FDA에 2020년 3월 18일 신청해 4월 19일 승인받았다.네이처셀은 “2020년 4월 20일(한국시간) 미국 FDA로부터 승인 받은 임상시험계획에 따라 진행 중인 조인트스템 미국 제2b/3a상 임상시험 대한민국 내 실시기관 추가를 위한 임상시험계획 승인 신청에 따른 정정”이라고 설명했다. 회사는 한국 식품의약품안전처에 4월 4일 임상시험계획서 승인을 신청했다.

이권구 2024.04.05
산업 / 제약·바이오

동아에스티, AACR 2024서 SHP1 알로스테릭 억제제 전임상 결과 발표

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 5~ 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다.AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 손꼽힌다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행하는 학회다.동아에스티는 이번 학회에서 ‘전임상에서First-in-Class SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 DA-4511의 효능과 안전성’을 주제로 포스터를 발표한다. 발표에서는 DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가와 대식세포의 phagocytic function(식세포 기능) 촉진 효과 데이터를 공개한다. 또 동물모델 시험에서 항암 효과와 기존 면역관문억제제 PD-1 항체와의 병용투여를 통한 시너지 효과를 공개할 예정이다.DA-4511은 SHP1(Src homology phosphatase-1) 억제제다. SHP1은 면역세포에서 인산화 활성신호를 억제해 면역기능을 떨어뜨리는 단백질 타이로신 탈인산화효소의 하나로 알려져 있다. SHP1억제는 면역세포의 면역기능을 높이고 암세포에 대한 공격기능을 강화할 수 있는 타깃으로 연구 중이나, 탈인산화효소 활성부위의 구조적 유사성으로 선택적인 SHP1 억제제 개발이 어려운 실정이다.동아에스티는 SHP1을 선택적으로 억제할 수 있는 알로스테릭 부위를 찾음으로써, 이를 이용해 경구 복용 가능한 저분자 화합물 발굴에 성공했다고 전했다.이밖에도 동아에스티의 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제 DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여를 통한 항암효과에 대해 연세대학교 연구진이 발표할 예정이다.동아에스티 관계자는 “전임상에서 DA-4511의 세계 최초 SHP1 알로스테릭 억제제 및 새로운 면역항암제로의 개발 가능성과 면역세포 사이토카인 분비 증가, 대식세포 식세포 기능 촉진 효과를 확인했다”며 “조속히 DA-4511의 전임상 연구를 완료하고 다음 단계에 진입할 수 있도록 연구개발 역량을 집중해 나가겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.04.05

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