‘빔젤릭스’(비메키주맙)이 ‘스카이리치’(리산키주맙)에 우위..

UCB社가 임상 3b상 ‘BE BOLD 시험’에서 도출된 긍정적인 주요자료를 11일 공개했다.

‘BE BOLD 시험’은 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 환자들을 대상으로 ‘빔젤릭스’와 ‘스카이리치’가 나타내는 효과를 비교평가한 시험례이다.

UCB 측은 인터루킨 17A와 인터루킨 17F를 선택적으로 저해하는 기전의 치료제로는 최초이자 유일하게 허가를 취득한 ‘빔젤릭스’가 16주차에 ‘미국 류머티스학회 50’(ACR 50) 지표를 적용해 평가한 결과 통계적으로 괄목할 만한 우위를 나타낸 것으로 입증되면서 일차적 시험목표가 충족됐다고 강조했다.

‘미국 류머티스학회 50’(ACR 50)은 류머티스 관절염에 수반된 증상들이 50% 이상 개선되었음을 의미하는 지표이다.

UCB 측은 이와 함께 16주차에 평가했을 때 ‘빔젤릭스’가 대체로 양호한 내약성을 내보였으며, 안전성 측면에서 볼 때 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다고 덧붙였다.

‘BE BOLD 시험’은 총 553명의 성인 활동성 건선성 관절염 환자들이 피험자로 참여한 가운데 ‘빔젤릭스’가 나타내는 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, ‘빔젤릭스’ 대조, 병렬그룹 시험으로 설계됐다.

UCB社의 에마뉘엘 케이맥스 부회장 겸 환자근거(patient Evidence) 담당대표는 “임상 3b상 ‘BE BOLD 시험’이 건선성 관절염 환자들을 대상으로 인터루킨-23 저해제에 대비한 우위성을 직접적인 비교평가를 통해 입증한 최초의 시험례라 할 수 있을 것”이라면서 “이번에 공개된 주요결과들이 엄격한 ‘ACR 50’ 지표를 적용해 증상의 활성도를 평가했을 때 임상적으로 유의미한 개선효과를 나타낼 수 있는 ‘빔젤릭스’의 잠재력에 무게를 싣게 한다”고 말했다.

다시 말해 ‘빔젤릭스’가 관절염을 한층 더 완전하게 조절한 것으로 나타났다는 의미라고 케이맥스 부회장은 설명했다.

그는 뒤이어 “임상 3b상 ‘BE BOLD 시험’이 ‘빔젤릭스’의 우위를 입증한 4번째 직접적 비교평가 시험례”라면서 “이에 따라 의사들이 정보에 근거한 치료결정을 내릴 수 있도록 뒷받침하고, 건선성 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 표준치료법을 향상시키고자 하는 우리의 목표를 이행하는 데 한 걸음 더 앞으로 나아난 것”이라고 덧붙였다.

‘BE BOLD 시험’에서 도출된 결과는 다양한 면역 매개 염증성 질환에서 ‘빔젤릭스’가 나타내는 효과가 반영된 자료의 폭을 한층 더 확장해 주는 것이다.

UCB 측은 개최가 임박한 의학 관련 국제 학술회의 석상에서 ‘BE BOLD 시험’의 전체적인 결과를 발표하기 위해 제출한다는 방침이다.