브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임상 3상 ‘SUCCESSOR-2 시험’에서 확보된 긍정적인 중간분석 결과를 9일 공개했다.

시험에서 경구용 제제인 메지그도마이드(mezigdomide)와 ‘키프롤리스’(카필조밉), 덱사메타손 병용요법(MeziKd)을 진행한 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자그룹의 경우 ‘키프롤리스’와 덱사메타손을 병용한 대조그룹에 비해 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다는 설명이다.

안전성을 보면 메지그도마이드, ‘키프롤리스’ 및 덱사메타손의 알려진 프로필과 대동소이했다.

시험에 참여한 환자들은 생존기간과 안전성을 평가하기 위한 추적조사를 계속 받고 있다.

브리스톨 마이어스 스퀴브社의 크리스티안 마사세시 부회장, 최고 의학책임자 겸 개발담당대표는 “BMS가 다발성 경화증을 치료하는 데 리더십을 구축하고 있을 뿐 아니라 이처럼 지속적이고 도전적인 종양을 앓고 있는 환자들을 위해 흔들림 없이 사세를 집중하고 있음을 뒷받침하는 고무적인 시험결과가 확보된 것”이라고 말했다.

중요한 것은 이 같은 시험결과가 우리가 보유하고 있는 세레블론 E3 연결효소 조절제(CELMoDⓇ: cereblon E3 ligase modulators) 프로그램과 우리의 표적 단백질 분해 플랫폼의 가치를 강조하는 것이자 난치성 혈액암 등을 앓고 있는 환자들을 위해 효과적이고 접근성이 확보된 경구용 치료대안을 선보이고자 하는 우리의 확신에 힘을 실어주는 것이라고 강조하기도 했다.

하버드대학 의과대학의 폴 리차드슨 교수는 “유의미한 치료상의 진전이 이루어진 가운데서도 여전히 다수의 다발성 골수종 환자들에게서 종양이 재발하거나 약물에 대한 반응이 중단되고 있는 형편이어서 새로운 치료대안이 시급하게 요망되고 있다”고 말했다.

이번에 공개된 자료는 앞서 항-CD38 항체와 ‘레블리미드’(레날리도마이드)를 사용한 전력이 있는 환자들을 위한 경구제 포함 치료대안으로 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 해 줄 것으로 보이는 메지그도마이드, ‘키프롤리스’ 및 덱사메타손 병용요법의 잠재력에 무게를 싣게 하는 것이라고 리차드슨 교수는 덧붙였다.

그리스 아테네에 소재한 국립카포디스트리아스대학 의과대학의 멜레티오스 A. 디모풀로스 교수는 “환자들에게 지속적으로 종양을 조절할 수 있도록 돕는 치료대안이 확보되는 일이 무엇보다 중요해 보인다”면서 “이번에 공개된 긍정적인 중간분석 자료는 골수종 세포 사멸과 면역계 활성화 향상을 위해 최적화된 세레블론 E3 연결효소 조절제(CELMoD)의 일종인 메지그도마이드를 ‘키프롤리스’와 덱사메타손에 추가하는 요법이 초기 재발단계에서 임상적 유익성을 제공할 수 있을 것임을 입증해 보인 것”이라고 말했다.

‘SUCCESSOR-2 시험’에서 도출된 자료는 차후 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 제출되어 공유될 예정이다.

‘SUCCESSOR-2 시험’은 다기관, 피험자 무작위 분류, 개방표지 시험으로 설계된 가운데 메지그도마이드와 ‘키프롤리스’, 덱사메타손 병용요법의 효능과 안전성을 ‘키프롤리스’와 덱사메타손 병용요법을 택한 대조그룹과 비교평가하는 내용으로 진행 중인 임상 2/3상 시험례이다.