애브비社가 임상 1상 ‘GUC17-01 시험’의 다양한 용량상승(MAD) 시험부문에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 9일 공개했다.

이 시험은 장기지속형 아밀린 유사체 계열의 비만 치료용 피하주사제로 개발되고 있는 ‘ABBV-295’가 나타내는 안전성, 내약성, 약물체내동태 및 약물동력학적 특성 등을 평가하기 위해 진행된 시험례이다.

‘ABBV-295’는 포만감 호르몬의 일종인 아밀린과 칼시토닌 수용체들을 활성화시키는 기전의 작용제이다.

특히 ‘ABBV-295’는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 제제 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GI) 수용체 이중작용 펩타이드 제제 등의 인크레틴 기반 치료제들과 차별화된 기전을 나타내는 장기지속형 아밀린 유사체의 일종이다.

시험에는 평균 체질량 지수(BMI) 30,g/m² 미만의 성인들이 피험자로 참여했다.

전체 피험자들 가운데 88.3%가 남성들이었고, 2mg에서부터 14mg에 이르는 다양한 용량, 적정(滴定) 및 투여빈도에 대한 테스트가 이루어졌다.

시험에서 ‘ABBV-295’는 평가가 이루어진 전체 용량에 걸쳐 대체로 양호한 내약성이 나타났다.

가장 빈도높게 보고된 부작용을 보면 대부분 위장관계에서 나타났고, 중증도는 경도가 대부분이었다.

또한 부작용은 처음 약물투여를 개시한 후 6주 이내의 기간에 집중적으로 발생했다.

애브비 측에 따르면 ‘ABBV-295’는 착수시점에서부터 12~13주에 걸친 투여기간 동안 임상적으로 유의미하게 용량 의존적으로 체중이 감소한 것으로 입증됐다.

‘ABBV-295’를 투여한 피험자 그룹에서 용량 의존적 최소제곱(LS) 평균 체중 변화율을 살펴보면 12주차에 7.75~9.79%가 감소한 것으로 나타났고, 13주차에는 7.86~9.73%까지 감소한 것으로 집계됐다.

반면 플라시보 대조그룹의 경우에는 12주차 및 13주차에 각각 0.26%와 0.25%가 감소하는 데 그쳤다.

애브비社의 프리말 카우르 면역학‧신경의학‧아이케어‧특수개발 담당부회장은 “비만이 복잡한 만성질환의 하나로 환자들 뿐 아니라 의료제도와 사회 전체에 걸쳐 심대한 부담을 주고 있는 형편이어서 효능과 내약성이 우수한 데다 장기적인 복약준수까지 기대할 수 있는 치료제들이 절실하게 요망되고 있다”고 말했다.

카우르 부회장은 뒤이어 “우리는 ‘ABBV-295’에서 도출된 초기결과들에 고무되어 있다”며 “유의미한 체중감소와 함께 내약성이 양호한 안전성 프로필이 입증되었기 때문”이라고 설명했다.

이 같은 초기결과들은 비만 환자들을 위한 새로운 치료대안으로 ‘ABBV-295’의 잠재성에 한층 더 무게를 싣게 해 주는 것이라고 덧붙이기도 했다.

임상 1상 시험의 전체적인 자료는 차후 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.

이와 관련, 아밀린은 비만 치료제들의 잠재적 치료표적으로 관심이 쏠리고 있는 추세이다.

뇌로 신호가 전달되는 과정을 촉진시켜 식욕을 억제하고 음식물 섭취량을 감소시키는 동시에 위 배출이 지연되도록 하는 억제성 신호의 전달을 활성화하는 기전을 내포하고 있기 때문.

‘ABBV-295’는 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하기 이전의 단계이다.

마찬가지로 ‘ABBV-295’의 안전성과 효능 또한 아직까지 완전하게 확립되지 않았다.

‘ABBV-295’를 통해 애브비가 비만 치료제 시장에 참전할 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.