GSK 자궁경부암백신 25세이상도 면역원성 입증
GSK는 자사가 개발한 자궁경부암 예방을 위한 후보백신이 26~55세 여성들의 면역반응을 조사한 임상시험에서 탁월한 면역원성 및 내약성을 나타냈다는 임상시험 결과를 발표했다.
최근 미국 애틀랜타에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 처음 발표된 이번 자료는 이 백신이 전 연령대의 여성들에서 강력하고 지속적인 면역반응을 제공한다는 것을 입증한 추가적인 증거다.
GSK에 따르면 강력하고 지속적인 항체가를 유도하기 위하여 독자적이고혁신적인 항원보강제(adjuvant)인 AS04를 사용하여 제조되는 이 후보백신의 3상 임상시험에서, 이 후보백신을 접종받은 모든 연령군(15세~55세)의 여성들에서 3회에 걸친 백신접종을 마친지 한달 후에 HPV 16형 및 18형에 대한 항체반응이 100%로 나타났다. HPV 16형과 18형은 암을 유발하는 빈도가 가장 높은 2가지 HPV 유형들이다.
또 이 백신을 1차접종한지 12개월 후 혈청반응을 조사했을 때 임상시험에 참가한 모든 여성들에서 양성혈청 반응이 유지되었고, 자연감염으로 인한 항체가와 비교했을때 상당히 높은 항체가를 기록했다.
이번 연구결과는 25세 이상의 여성들도 백신접종 후에 HPV 16형및 18형의 감염을 예방하는효과를 볼 수 있음을 의미한다.
특히 이번에 조사된 항체수치는 지난 4월 발표된 장기적인 효능에 관한 별도의 추적연구-15~25세 여성들에서 HPV 16형 및 18형에 의한 감염 및 이와 관련한 자궁병변에 대해 4.5년 동안 100% 예방효과가 있음을 입증-에서 관찰된 항체가보다 더 높거나 동등했다는 것이 회사측 설명.
이와 함께 GSK의 HPV 후보백신은 임상에 포함된 전연령군에서 일반적으로 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타나, 기존 임상시험들에서 이미 입증되어 있는 안전성프로파일이 더욱 강화된 것으로 나타났다.
GSK 후보백신은 암을 유발하는 빈도가 3, 4번째로 높은 HPV 유형들, 즉 HPV 45형 및 31형에 의한 감염에 대해서도 현저한 예방효과를 제공함을 이미 입증한 바 있다. HPV 16형, 18형, 45형, 31형, 이 네가지 유형이 전세계 자궁경부암 발생원인의 80%를차지한다.
연구결과와 관련, 총책임연구자인 독일의 Stiftung Juliusspital Wuerzburg의 티노슈왈츠교수는 “자궁경부암 예방을 위한 HPV 백신이 25세이상의 여성들에서도 뛰어난 면역원성을 나타낸다는 것이 최초로 관찰되었다. 연령이 높은 여성들에서도 발암성 HPV 유형들에 감염될 위험이 높다는 점을 감안할 때 중요한 자료다"고 밝혔다.
또 " 이번 연구결과에 의하면, 저연령층 및 고연령층여성 모두가 백신접종을 통해 발암성 HPV 16형 및 18형의 감염과 자궁경부암으로 이어질 수 있는관련 자궁경부병변을 예방할 수 있을 것으로 기대된다” 고 설명했다.
GSK 바이올로지컬스의 백신개발총책임자인 필립몬테뉴박사는 “GSK의 HPV 후보백신은 모든연령대의 여성들에게 자궁경부암을 예방할 수 있는 최선의 방안을 제시하고자 고안되었다. 여성 누구나 발암성 HPV 유형들의 감염에 의해 자궁경부암의 위험에 직면할 수 있다."며 " 이번 연구결과는 발암성 HPV 유형의 감염을 차단하여 자궁경부암을 예방하는데 있어서, 연령에상관없이, 모든 여성들이 백신접종의 혜택을 볼 수 있을 것이라는 가능성을 제시하는 데에서고무적”이라고 말했다.
한편 이번 3상임상시험에는 독일과 폴란드에서 15~55세의 여성 총 666명이 참여, 0-1-6개월의 접종스케줄에 따라 3차례에 걸쳐 후보백신을 접종받았다.
임상시험 참여자들은 15-25세연령군, 26-35세연령군, 36-45세연령군, 46-55세연령군으로 나뉘어, 백신접종 후 7개월째와 12개월째에 항체가를 평가받았다.
이권구
2006.06.12