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병원·의료
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병원·의료약국 체인 엔젤팜 사업설명회약국연합 체인 엔젤팜이 오는 21일 쉐라톤 워커힐 호텔 코스모스홀에서 사업설명회를 개최한다. 이번 사업설명회에서는 엔젤팜의 약국경영과 창업자금 지원, 처방약 공급 등의 설명회와 함께 전국 21개 지역 지사약국과 지사장 모집, 체인약국을 모집할 계획이다. 한편 엔젤팜은 최근 의약품 전자상거래업체인 인터팜과 약국용 소프트웨어업체인 메디넷코리아와 의약품 및 전산시스템 공급관련 전략적 체휴를 체결했다. 문의:02-990-2316~7가인호 2000.10.17
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병원·의료병원 주변약국 조기폐문 확산병원 주변약국들의 약국 폐문시간이 빨라지고 있다. 약국의 폐문시간은 보통 오후 11시 정도이지만 병원 주변약국들은 오후 8시 또는 9시인 것으로 알려졌다. 병원주변의 약국들에 따르면 분업실시후 약국서 처리할 업무량이 많아 보통 오후 9시이전에 폐문하고 있다. 이처럼 병원 주변약국들이 조기에 폐문하고 있는 것은 처방전 처리·의약품 재고파악 등 업무가 폭주하고 있기 때문으로 분석된다. 병원서 발행된 처방전을 건강보험심사평가원에 제출하기 위해서는 보통 3~4시간이 소요돼 결국 조기에 폐문하고 이를 처리할 수밖에 없다는 것이다. 일산의 S약국은 "1일 200~300건의 처방전을 받고 있다. 오후 10시에 문을 닫고 이를 처리하려면 새벽 2시까지 매달려야 하기 때문에 어쩔 수 없이 오후 8시에 폐문하고 처방전을 검색하고 있다"고 밝혔다. 또한 병원주변의 약국들은 지리적 여건상 일반 환자들이 별로 없다는 것도 한 요인으로 작용하고 있다. 병원들은 주로 주택가와 떨어져 있어 오후 6시 이후부터는 환자의 왕래가 적어 문을 열어도 일반약 판매가 제대로 이루어지지 않는다는 것이 약국가의 설명이다. 한편 주택가 약국들은 개문시간이 빨라지고 있는 것으로 밝혀졌다. 약국에 따라 개문시간이 다르지만 보통 주택가 약국들은 오전 9시에 문을 열었으나 분업실시후에는 8시 정도에 개문하고 있다는 것이 약국가의 설명이다. 의료기관들은 보통 9시에 문을 열고 있어 약국들이 8시에 문을 열어야만 처방전 수용의 태세를 갖출 수 있다는 것이다.박병우 2000.10.17
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병원·의료소형약국, 지역주민 단골만들기 한창분업이 시행되면서 동네 소형약국들이 지역주민 대상으로 자체 제작한 홍보물을 배포하거나 복약수첩 등을 나누어주는 등 단골약국 만들기가 본격적으로 진행되고 있다. 이는 분업 이후 약국들이 경영악화로 인해 폐업사태가 잇따르는 등 대대적인 약국 구조조정이 시작되면서 이에 위기의식을 느낀 소형약국들이 생존하기 위한 전략의 하나로 풀이되고 있다. 특히 분업 준비에 소홀했던 소형약국들은 기존의 영업형태로는 경쟁력을 확보할 수 없으며 결국 도태될 수밖에 없다는 데 인식을 같이 하고 단골약국 육성에 적극 나서고 있다. 현재 소형약국들의 질 높은 서비스 제공을 통한 내방객 수 확보 방법으로는 지역 주민들을 위한 자체 홍보물과 복약수첩 배포 등으로 파악되고 있다. 분업시행 이후 약국들의 개·폐업과 약국 이동 등이 빈번하게 일어나고 있는 상황에서 약국 알리기의 한 방법으로 사용되는 홍보물 제작은 주로 약국을 재개업하는 곳에서 많이 이용되고 있다. 최근 관악구에 약국을 새로 개업한 T약국은 자체적으로 홍보물을 제작해 지역주민에게 배포했다. T약국 약사는 "분업 이전에는 홍보물이 큰 역할을 못했던 것이 사실이지만 환자가 직접 약국을 선택하고 있는 현 상황에서는 홍보물이 지역 주민들에게 약국인지도 확산에 도움이 된다"며 "적은 비용으로 큰 홍보효과를 기대할 수 있을 것"이라고 설명했다. 또 단골약국의 입지를 확보하기 위해 내방한 환자의 의료보험증을 약국명과 약사명, 전화번호가 기재돼 있는 커버로 교체해주거나 환자의 병력·약력관리가 기재돼 있는 복약수첩을 나누어주는 방법도 동네약국을 중심으로 많이 이용되고 있다. 특히 '단골약국수첩'의 경우 철저한 복약지도를 통해 단골고객을 확보하는데 용이하게 사용되고 있는데 환자가 자신의 병력과 약력을 직접 기록, 최적의 복약지도가 가능할 수 있도록 하고 있다. 최근에는 건강사회를 위한 약사회와 건강공동체가 공동으로 제작한 '단골약국수첩' 등을 의료보험증과 함께 휴대할 수 있도록 제작, 약국에 배포하고 있어 고정고객을 확보할 수 있도록 도움을 주고 있다. 한편 단골고객 확보에 주력하고 있는 약국들은 한결같이 "환자가 약국을 찾은 이후에 부작용, 특이사항, 질병의 차도 등을 수시로 체크하는 등 환자에 대한 관리를 철저히 해야 한다"고 지적하고 있다.가인호 2000.10.17
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병원·의료서울, 1일 평균 약국 4개소 폐업분업시행 이후 개·폐업하거나 이전하는 약국들이 증가 추세에 있는 것으로 나타났다. 본지가 서울 23곳의 약사회를 통해 집계한 약국 수 변동현황에 따르면 서울 5,413곳의 약국 중 9월 한달간 총 117곳의 약국이 폐업하고 약국개설은 93곳, 약국이전은 20개소인 것으로 나타나 약국 구조조정이 본격화되고 있는 것으로 드러났다. 약국 폐업의 경우 하루 평균 3.9곳이 폐업하고 있으며 분업 후 약국들의 폐업이 급증하고 있는 것으로 나타났다. 자치구별로 살펴보면 동대문구가 13곳의 약국이 폐업, 가장 많이 폐업한 것으로 조사됐으며 관악구 9곳, 서초·중랑·영등포·중구 8곳, 광진구는 7곳의 약국이 폐업했다. 이밖에 양천·강서구 6곳, 종로·구로·성북 5곳 등으로 나타났다. 동대문구는 9월 한달간 개설한 약국이 19곳으로 조사돼, 폐업과 더불어 가장 많은 약국개설이 이뤄진 것으로 드러났다. 또 송파구의 경우 폐업약국은 4개소에 불과한 반면 11곳의 약국이 새로 개설한 것으로 조사돼 약국개설이 활발한 지역중의 하나로 분석됐다. 이처럼 약국의 구조조정이 급속도로 이루어지고 있는 것은 분업의 본격적인 시행으로 병·의원 주변으로의 약국이동과 매출감소로 인한 약국경영난 가중 때문으로 풀이되고 있다. 특히 폐업을 하고 있는 약사들의 대부분이 주로 고령층인 것으로 나타나고 있어, 약국의 전산화에 적응하지 못하는 이들이 주로 약국을 포기하거나 타 업종으로 전환하고 있는 것으로 관측되고 있다.가인호 2000.10.17
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의-정 협상 합의사항 전격발표지난달 26일부터 계속된 의-정협상에서 양측은 대체조제 원칙적 불가와 중앙 및 지역의약협력위원회 규정 삭제, 생동성 통과품목에 한해 약효동등성 인정, 이메일이나 팩스를 사용하는 유무선 처방전달방식 불인정 등에 대해 합의를 본 것으로 알려졌다. 또 공중보건의의 법적·병적 신분 및 급여기준을 재정비한다는 것과 병역법 특례 예외규정 삭제 등에 대해서도 상당부분 의견접근을 봤다. 보건의료기본법, 의료보험수가 및 의보재정 안정대책, 국민건강보험법 및 시행령 관련 사항 등은 모두 의료개혁특위로 넘겨 논의하기로 했다. 그러나 일반의약품의 포장단위와 낱알판매금지 유예조치, 의약품 조제·판매기록부, 건강보험심사평가원 사안 등에 대해선 아직도 양측의 주장이 팽팽히 맞서고 있는 것으로 전해졌다. 이번 중간협상결과는 의쟁투가 지난 14일 중앙위원회에서 협상결과를 공개해야 한다는 방침에 따라 공개됐다. 세부 협상내용을 살펴보면 우선 의약분업과 관련해 ▲일반의약품의 포장단위와 OTC의약품, 낱알판매 유예금지조치 등에 대해선 의견접근이 거의 되지 않고 있는 상황이다. ▲대체조제는 의사의 사전동의가 없이는 원칙적으로 불가하며 대체조제 후 하루 이내에 보고하도록 하고 있다. 약효동등성의 인정은 생물학적 동등성을 통과한 약품에 한하기로 했으나 의료계측은 생동성 시험을 처음부터 다시 할 것을 주장했다. 그러나 대체조제 불가 표시와 환자의 사전동의 등은 정부가 난색을 표명하고 있다. ▲시민신고 포상제는 지방자치 단체로 시행과 책임을 미뤘다. ▲중앙 및 지역의약협력위원회는 규정을 삭제하는 대신 의료기관별로 처방전 리스트를 작성하여 지역의사회가 취합하여 지역약사회에 넘겨주기로 했다. ▲의약품 분류는 정부가 일반의약품을 정의한 후 나머지는 모두 전문약으로 할 것으로 주장하고 있으며 스테로이드와 항생제는 전문으로 볼 수 없어 단순의약품 설정은 곤란하다는 입장을 보이고 있다 ▲유무선 처방전 전달방식에 대해 이메일과 팩스는 불인정하기로 했다. ▲의약분업 예외지역은 지역의사회와 약사회가 협의하여 결정하고 지방자치단체장이 고시키로 했다. 다음으로 보건의료기본법과 관련해선 정부는 보건의료는 의료와 다르다며 의료행위에 대해선 의료법에서 규정하고 있으며 의개특위에서 관련법령 전체 체계를 개정, 보완해 나간다는 입장이다. 또 의료보험 수가 및 의료보험 재정 안정 대책과 관련사항도 모두 의개특위로 넘기기로 했다. 의개특위에선 이와 관련 진찰료와 처방료의 통합조치 등 진찰료 현실화 방안, 지역의보 국고 50% 지원, 의약분업 및 수가 적정화, 의원 본인부담금의 정액 상한 상향조정, 만성질환 관리료, 보험급여 대상 확대, 전공의 처우개선, 의사 수급계획, 주치의 제도 포괄수가제, 특진제도 등을 논의할 예정이다. 의개특위와 구성방식은 양측이 잠정합의한 것으로 알려졌다. 국민건강보험법 및 시행령과 관련해서도 정부는 의개특위에서 논의한다는 입장이다. 특히 건강보험심사평가원에 대해선 현재 법적·재정적으로 독립되어 있다는 정부측 입장과, 실질적인 독립이 안되어 있다는 의료계 주장이 팽팽히 맞서고 있다.감성균 2000.10.16
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병원·의료가짜 처방전 개국가 나돌아의사 처방전을 위조해 약국에서 고가의 전문의약품을 다량 구입하는 범죄가 잇따라 발생하고 있어 개국가의 주의가 요망되고 있다. 최근 개국가에 따르면 경기 구리 일대와 동대문구 지역에서 위조된 가짜 처방전을 제시하고 의약품을 구입해 가는 신종 범죄가 나타나고 있다고 있는 것으로 알려졌다. 특히 가짜 처방전에는 고가의 전문의약품인 고혈압·심장병약 등이 주류를 이루고 있는 것으로 알려져 약국들의 피해가 우려되고 있다. 서울 동대문구 김경오회장은 지난 9일과 13일 동일한 유형의 처방전을 접수하고 처방전을 발행한 의원에 문의한 결과 가짜 처방전임을 확인했다. 김경오회장이 받은 처방전에서는 코자정·조코 등 고가의 심장약이 처방돼 있어 이를 가격으로 환산할 경우 10만원대에 육박한다는 것. 또 구리시 약사회에 따르면 의사 처방전을 위조해 고가의 처방약을 구입한 것이 20차례가 넘는 것으로 확인되는 등 가짜 처방전으로 인한 약국들의 피해가 잇따르고 있다. 특히 가짜 처방전은 약국이 가장 바쁜 시간대인 오후 2-3시경에 집중하는 것으로 알려져 사전 예방은 속수무책으로 알려졌다. 개국가는 가짜 처방전에 나도는 것에 대해 분업 이후 전문약 구입이 어려워지자 의사처방약을 위조해 약을 구입한 후 되팔아 이익을 취하려는 의도에서 행해지는 것으로 분석하고 있다. 한편, 서울 송파경찰서는 15일 컴퓨터로 위조한 처방전을 이용, 혈압약 등 값비싼 약품을 구입한 혐의로 金모(51.서울 강동구) 씨에 대해 구속영장을 신청하고 白모(52.경기도 하남시) 씨 등 3명을 같은 혐의로 수배했다. 또 경기도 남양주경찰서도 지난 9~13일 韓모씨 등 3~4명이 원장 직인을 위조한 가짜 처방전으로 서울 및 구리시 일대 20여개 약국에서 1백여만원 상당의 전문의약품을 조제해 간 사실을 확인, 수사중에 있다.김용주 2000.10.16
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병원·의료동대문구약, 소년소녀 가장 자매 결연최근 의약분업으로 인한 약사회의 인보사업이 대부분 중단된 가운데 소년소녀 가장에 대한 자매결연식이 열려 훈훈한 화제가 되고 있다. 동대문구약사회(회장ㆍ김경오)는 14일 지역내 가정 형편이 어려운 6세대 소년소녀 가장 10명에게 후원금 360만원을 전달하고 이들을 격려했다. 여약사위원회 주관으로 열린 결연식은 지난 70년부터 불우이웃돕기 사업 일환으로 자선다과회를 개최하면서 모은 수익금으로 운영되고 있다. 여약사위원회는 그동안 양로원, 고아원, 재건대 등을 도왔고 관내 모범 중고등학교 장학사업, 낙도 어린이 자매결연, 구청 불우이웃돕기 성금지원, 결식아동 돕기 등의 인보사업을 해마다 거르지 않고 치르고 있다. 또 90년부터는 구청 가정복지과와 협조해 소년소녀 가장들과 결연을 맺어 지금까지 3,000만원 이상을 후원했다.유성호 2000.10.16
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병원·의료부작용 예방과 복약지도-14증상 酒石酸ergotamine에 의한 혈관수축은 동맥이나 정맥 모두에 일어나고 주로 상·하지, 때때로 손에 허혈과 냉감, 창백, 저림 및 지각둔화를 나타낸다. 또, 어떤 때는 걸을 때 四肢 근조직에 생기는 통증 때문에 보행을 계속할 수 없어지고 잠시 휴식하면 동통이 소실되는 간헐성 파행이 나타난다. 또한 악화되면 안정시에도 통증을 느끼게 된다. 기전 酒石酸ergotamine은 평활근직접작용이나 α수용체 또는 세로토닌수용체를 매개로 혈관수축을 발현한다는 보고가 있는데 기전은 아직 명확하지 않다. 치료법 초기증상이 나타난 시점에서 즉시 복약을 중지하는 것이 중요하다. 중지후 두통이 나타나는 경우에는 메틸산디하이드로에르고타민 등을 대체약으로 사용한다. 장애부위의 순환을 충분히 유지하기 위해서 PGE1 등의 혈관확장약을 사용하는 것이 보고되고 있다. 또 긴급하지 않은 경우에는 프라조신도 유효하다. 혈액순환을 유지하고 壞疽의 발생을 방지하기 위해서 우로키나제, 헤파린, 덱스트란제제 등을 사용한다. 중증인 경우에는 요부교감신경절 절제술 등도 유효하다는 보고가 있다. 복약지도 '수족냉감, 수족저림, 또는 걸으면 발, 특히 발뒤꿈치 등이 아프다, 장기간 보행이 괴로워진다' 등의 증상이 나타나는 경우에는 복약을 중지하고 의사를 찾도록 한다. 지도포인트 Ergotamine에 의해 생긴 혈관수축이 사지의 혈허를 일으키고 창백, 냉감, 저림을 보인다. 말초혈관부전을 일으킨 경우에는 간헐성파행이 발현되는데 더욱 악화되면 안정시에도 통증을 느끼게 되고 괴저로 이행한다. 초기증상을 깨달은 경우에는 복약을 중지하고 즉시 의사에게 연락하여 의사의 지시를 따르도록 지도할 필요가 있다. 혈관부종 ACE저해제, 안면·입술 등에 혈관부종 발현 후두부종엔 삽관 등 기도확보 처치 필요 증상 ACE저해제에 의한 혈관부종은 대부분의 증례에서 안면(眼瞼, 頰), 입술, 혀, 咽頭 영역에 생기는 것으로 보고되고 있다. 일부 증례에서는 사지, 軀幹, 음부 등에도 부종像 종창을 나타내기도 한다. 기전 ACE저해제는 안지오텐신Ⅰ에서 안지오텐신Ⅱ로 변환하는 것을 저해하는 동시에 브라디키닌의 불활화에 관여하는 키니나제Ⅱ를 저해하는 것으로 알려져 있다. 그 결과, 혈관작용성 키닌이 피하조직중에 국소적으로 축적되는 것이 혈관부종 발현에 관여하고 있다는 지적이 있다. 또 국소성 키닌축적만이 아니라 ACE에 의해 불활성화된 서브스탠스P의 관여나 혈관확장성 프로스타글란딘 등의 관여도 생각할 수 있다. 한편, ACE저해제의 복용시작후, 수주간에서 수개월간 지난후에 나타나는 부종은 약제유발성 자기면역변병에 기초하고 있다는 가설도 있다. 호발시기 복약시작후, 혈관부종발현까지의 시간은 가장 빠르면 복약 1시간후, 대부분의 증례에서 1∼21일에 발현되는 것으로 보고되고 있다. 다만, 일부 증례에서 복용시작 수년후에 혈관부종이 발현했다는 보고도 있어서 전술한 호발시기 이후에도 본증 발현에 주의해야 한다. 치료법 초기증상을 깨달은 시점에서 즉시 복약을 중지하는 것이 중요하다. 부종이 인두, 후두영역에 생긴 경우에는 삽관, 기관절제술 등에 의해 기도를 확보하기 위한 긴급처치가 필요하다. 아드레날린, 부신피질스테로이드제, 항히스타민제의 투여가 유효하다는 보고가 있다. 복약지도 '입술, 혀, 口內, 눈꺼풀, 얼굴, 목 등이 붓는다, 말하기 힘들다, 호흡이 힘들다' 등의 증상을 깨달은 경우에는 복약을 중지하고 의사에게 연락하여 즉시 병원을 찾는다. 지도포인트 안지오텐신변환효소(이하 ACE)저해제에 의해 생기는 혈관부종은 안면, 경부에 자주 발생하고, 기도협착을 일으키는 경우에는 급격하게 호흡곤란에 빠져 사망한 예도 보고되고 있다. 초기증상을 깨달은 경우에는 즉시 의사에게 연락하여 지시를 확인하도록 지도한다. 그러나 의사와 연락이 되지 않는 경우에는 구급차 등을 이용하여 삽관, 기관절개술 등의 구명구급이 가능한 의료기관을 즉시 찾도록 지도하는 것이 중요하다.최선례 2000.10.16
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약국 한방제제 매뉴얼 <103>조성: 시호2 조등3 천궁3 당귀3 백출4 복령4 자감초1.5 효능: 柔肝解痙·調和肝脾 주치: 肝鬱痙熱·肝脾不和 해설 본방제는 肝鬱脾虛에 의한 痙症(각종 경련증상)을 치료하는 처방이다. 적응증상 ▷驚風-肝風에 의해 일어나는 경련증상으로 특히 소아에 자주 보인다. 급성발작으로 열을 동반하는 것을 '急驚風', 만성발작으로 허약증상을 동반하는 것을 '慢驚風'이라고 한다. ▷화를 잘낸다, 초조해한다- 간이 疏泄기능을 잃고 肝氣가 鬱滯하여 열을 내며 상승하여 일어나는 증상이다. ▷不眠-肝火가 상승하여 心의 藏神기능을 착란시킨 증상이다. ▷오심·식욕부진·腹脹-肝脾不和에 의한 脾胃증상이다. 痰飮이 胃에 정체했을 때에는 오심, 脾의 운화기능이 저하했을 때에는 식욕부진, 脾氣가 정체한 때에는 腹脹 등의 증상이 나타난다. ▷舌質淡·苔薄 -淡舌은 脾虛증상이 강한 것을 나타내고, 薄 苔는 痰飮의 정체를 나타낸다. ▷脈弦-細脈은 脾虛를 나타내고 弦脈은 肝强을 나타낸다. 처방분석 시호(舒肝), 조등(平肝熄風)-淸肝[肝] 천궁, 당귀-養血活血[血] 백출, 복령, 자감초-利習健脾[脾] 본방의 조합은 대략 肝藥과 脾藥으로 나눌 수 있다. 시호, 조등, 천궁, 당귀는 肝藥이다. 시호와 조등은 주로 肝氣의 鬱滯와 肝熱을 억제하여 驚風증상을 치료한다. 특히 熄風작용이 있는 조등은 肝風을 치료하는 요약이다. 천궁과 당귀는 간의 陰血을 충족시켜 肝陽의 항진을 억제하고 肝을 부드럽게 한다. 백출, 복령, 감초는 脾氣를 보충한다. 백출의 燥濕작용과 복령의 渗濕작용은 체내의 痰飮을 제거, 脾증상을 개선한다. 임상응용 ▷소아경련-소아의 熱性痙攣 등에 적응된다. 脾胃가 약한 소아는 脾氣를 도우면서 肝熱과 肝氣의 상승을 억제하는 치료법이 바람직하다. 한량성 약을 너무 사용하는 것은 좋지 않다. ▷각종 경련증상-소아만이 아니라 성인의 각종 경련증상(고열에 의한 경련, 파킨슨병, 근육경련, 뇌질환 후유증 등)에 널리 사용할 수 있다. 鎭痙작용을 증강할 때 +'시호가룡골모려탕' (淸肝鎭驚)최선례 2000.10.16
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분단이후 최초 방북…심장병 수술남북화해무드가 무르익고 있는 가운데 남한의 의사가 북한을 방문해 북한 환자를 수술한다. 이는 분단이후 최초의 남북의학교류라는 점에서 눈길을 끌고 있다. 연세대는 16일 "연세의료원 심장혈관센터 김성순 교수와 심장내과 이문형 교수 등 2명이 오는 23일 방북해 북한환자 5명을 수술할 예정"이라고 밝혔다. 이번 방북은 미국의 한 유명의료기기회사가 평양의과대에 인공심박동기 등 1백만달러의 의료장비를 지원하면서 김교수 등에게 기술자문역으로 동행해줄 것을 요청해 이루어졌다. 이 회사는 북한에 100만달러 상당의 의료기기를 5차례 걸쳐 지원하기로 했다. 이에 따라 김교수 등은 평양에 7일간 체류하면서 평양의과대에 입원해 있는 5명의 북한환자들을 수술하고 북한의 의료계 관계자들과 만나 남북의료교류등에 대해 논의한다. 김교수 등은 23일 김포공항을 통해 출국, 베이징을 경유해 평양으로 가게 된다.감성균 2000.10.16
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병원·의료생동성 대체조제시 의료비 상승복지부가 생물학적동등성시험 품목에 한해 대체조제를 허용하려는 움직임을 보이고 있어 생동성시험에 대한 관심이 높아지고 있다. 이를 계기로 생동성 시험이 무엇인가를 검토해본다. 생물학적동등성시험은 제제학적으로 동등한 두 제제 또는 제형이 다른 동일투여경로의 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체내 시험을 말한다. 각각 두 제제를 인체에 경구투여하여 흡수된 약물의 혈중농도를 측정하여 약효동등성을 비교하는 시험이다. 생동성시험은 약물이 전신순환혈에 흡수되어 약효를 나타내는 의약품에 대해 실시해야 한다. 89년 1월1일 이후부터 신약으로서 전문의약품으로 허가난 것을 카피하고자 할 경우 생동성시험을 받아야 했다. 그러나 시럽제·틴크제·엘릭실제제 또는 이와 유사한 경구용 액제로서 농도가 같고 유효성분의 흡수에 영향을 주는 첨가제가 함유돼 있지 않은 제제·외용제 등은 생동성시험에서 제외된다. 또 정맥주사만을 투여경로로 하는 주사제로서 제제학적인 차이가 없다고 판단되는 제제, 혈액제제, 생약제제, 백신제제도 제외된다. 생동성시험을 받드시 실시해야 할 의약품은 41개 제제이지만 이중 국내에 허가된 의약품은 현재까지 모두 30개 제제에 불과하다. 이들 30개 제제는 albuterol sulfate서방정, aminophylline정제, amitriptyline HCl정제, chlorpromazine HCl정제, chlorthalidone정제, cortisone acetate정제, cyclosporine캅셀제, dexamethasone정제, diltiazem HCl서방캅셀, disulfiram정제, dyphylline정제, fluoxymesterone정제, fluphenazine HCl정제, glyburide(glibenclamide)정제, isosorbide dinitrate서방캅셀·정제·설하정, leucovorin calcium정제, levodopa정제, medroxyprogesterone acetate정제, methyltestosterone캅셀제·정제·구강정·설하정, nifedipine서방정, phenytoin sodium,prompt캅셀제, potassium chloride서방정, prednisolone정제, promethazine HCl좌제·정제, propylthiouracil정제, reserpine정제, terbutaline sulfate정제, theophylline캅셀제·서방캅셀·서방정,triamcinolone정제, verapamil서방정 등이다. 현재 생물학적동등성시험을 거친 의약품은 지난 10년 동안 131품목이며 신약을 포함할 경우는 548품목인 것으로 밝혀졌다. 생동성시험은 84년 미국에서 비교임상시험이 비용이 많이 들고 사람들을 대상으로 하기 때문에 비윤리적이며 시간이 오래 걸린다는 단점때문에 실시했으며 우리나라는 92년에 도입된 것으로 알려졌다. 주성분·함량 및 제형이 동일한 제품의 약효동등성을 입증하기 위해 실시하는 시험방법은 비교임상시험, 생물학적동등성시험, 비교용출시험, 비교붕해도시험 등이 있다. 비교임상시험(Clinical equivaleny test)은 약효동등성을 정확하게 입증할 수 있지만 인체실험을 해야 하는 비윤리성을 내포하고 있으며 비용이 1~2억원 정도 투입되는 것으로 전해졌다. 생동성시험(Bioequivalence, BE test)은 품목당 5,000~7,000만원 정도가 투입되어야 하고 소요시간은 짧게는 6개월에서 길게는 1년 정도라는 것이 관련업계의 주장이다. 비교용출시험(Dissolution)은 생체내 조건과 유사한 시험액에서 두 제제의 용출률을 비교하여 실험실적으로 약효동등성을 입증하는 시험이며 비용은 300~500만원 정도 소요되는 것으로 알려졌다. 생동성시험을 하기 위해서는 우선 제약업소가 제품을 생동성시험 기관에 의뢰하고 생동성시험 계획서를 작성하여 생동성시험 심사위원회의 승인을 받아야 한다. 심사위원회의 승인을 받은 후 시험기관서 시험을 실시, 결과를 식약청에 보고하면 식약청이 타당성을 검토하여 인정하게 되는데 이같은 절차가 보통 1년 이상 소요된다. 시험계획서는 시험제목과 시험목적, 시험약과 대조약의 성분명 및 명칭·제형·함량·용법용량, 시험개시 및 종료예정일, 시험약의 제조 및 관리, 시험대상 선정기준 및 방법·제외기준·지원자 모집 및 동의방법·목표한 시험대상·예수·시험대상군 분류 등을 작성하여 심사위원회에 제출해야 한다. 생동성시험 기관은 보건관련 국가연구기관·의과대학연구소 및 약학대학연구소·보건관련 정부출연기관 등이다. 위에서 살펴본바와 같이 생동성 시험은 제품의 허가시에 반드시 요구되는 것은 아니다. 우선 외용제, 액제, 정맥주사제, 혈액제제, 생약제제, 백신제제 같은 것은 생동성시험이 요구되지 않는 제제에 속한다. 의사들의 요구대로 대체조제를 꼭 생동성 시험을 거친 것에 한할 경우, 이는 131개 품목만 대체조제를 할 수 있다는 것으로 실제로는 대체조제가 불가능하다는 얘기나 다름 없다. 그러나 현재 의사들이 요구하는 '대체조제 불가'는 그들이 처방하는 특정회사의 제품으로만 조제해야 한다는 것으로 실제로는 생동성시험을 거치지 않은 품목을 처방해놓고 꼭 그것만으로 조제해야 한다는 '논리적 모순'을 지닌 것으로, 바꾸어 말하면 아무런 과학적 근거 없는 억측에 불과하다는 것이 약학자들의 주장이다. 미국에서도 FDA는 일반명(generic)의 제조허가시에 모든 품목에 생동성 시험을 요구하고 있지 않으며 간혹 유효용량과 독성의 비율 즉 Therapeatic index가 낮은 품목, 예를 들면 digoxin, warfarin 같은 품목에 대해서만 제조업자들이 자율적으로 하고 있다. 대체조제의 근본 목적은 값이 싸면 신개발품(신약포함) 또는 먼저 개발된 품목에 대해 다른 회사에서 만든 값이 싼 약을 조제함으로써 의료비를 절감할 수 있다는 뜻에서 시작된 것이다. 대체조제 불가라는 의료계의 주장을 따를 경우 정부는 같은 기준으로 허가한 동일 품목 중에서 어느 것은 좋고, 어느 것은 그렇지 않다는 것을 인정하는 것이 되며 결과적으로 의료비용의 상승을 가져올 수 있으며, 약사들에게는 약의 전문가인 약사의 전문성을 무시하는 경박한 처사가 될 수 있다는 것이 관계자들의 지적이다. 어느 나라이건 약사는 의사보다 약에 대해 더 많은 것을 배우는 전문인이라는 것은 공지의 사실이다.박병우 2000.10.16
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전공의, 진료복귀 여부 23일 결정전공의들이 오는 23일 총투표를 통해 진료복귀 여부를 걸정한다. 전공의비상대책위원회는 18일과 19일 대표자회의를 통해 이때까지의 협상결과를 정리한 후 21일 전국 병원 전공의 대표자회의를 가질 방침이다. 이어 22일 단위 병원별로 전공의 총회를 가진 후 개별 회원들의 의견을 물어 23일 협상결과 수용여부에 대한 총투표를 실시할 예정이다. 투표는 전면 복귀와 조건부 복귀를 두고 진행할 방침이다. 그러나 현재로선 의-정협상이 진전을 보이지 못하고 있는 데다 약-정합의로 인해 분위기가 상당히 격앙돼 있어 복귀여부는 불투명한 것으로 예상된다. 특히 교육부의 의대교수 징계 사실이 알려지면서 의료계는 각 직역단체별로 성명서를 발표하고 파업재개 움직임을 보이고 있는 등 의료계 파업사태는 또 다시 미궁으로 빠지고 있다. 한편 14일 이후 협상을 중단하고 있는 의-정은 이번주 내 협상을 재개한다는 방침이지만 의료계가 강경한 입장을 보이고 있어 빨라야 18일 이후 속개될 것으로 보인다.감성균 2000.10.16
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병원·의료95·96학번약대생, 한약사국시 재응시지난해 한약사시험응시 자격을 박탈당한 2,000여명의 95·96학번 약사들이 내년 1월에 있을 제2회 한약사시험에 응시원서를 다시 제출하기로 했다. 95학번 대표자 13명은 12일 밤 9시 회의를 소집, 한약사시험관련 토론을 한 결과 제2회 한약사시험 응시원서를 단체 접수키로 했다고 밝혔다. 이와 함께 96학번 역시 95학번과 함께 응시원서를 제출하기로 결정하고 전체 약대생들에게 한약사시험 준비에 들어가도록 통보하기로 결정했다. 이들은 국시원으로부터 한약사시험 응시자격을 다시 박탈당할 때에는 현재 진행중인 행정소송과 헌법재판과 별도로 소송을 제기키로 하는 등 법적투쟁으로 대응하기로 결의했다. 한편 국시원측은 1월에 있을 예정인 한약사국가시험 응시자격과 관련 동일과목심사를 마친 상태이며 이에 따른 새로운 학과목명 및 기준을 발표할 것으로 보인다. 현재 응시원서 반려를 철회하기 위한 행정소송이 진행되고 있는 상황에서 이번 한약사시험 응시자격이 지난번과 크게 다르지 않을 것으로 예상되고 있는 가운데 원서가 다시 반려될 가능성이 높아 또 한 차례의 파란이 예고된다.신수경 2000.10.14
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병원 외래조제실 허용 재건의대한병원협회(회장·라석찬)는 병원 외래조제실을 허용해 약국선택권을 환자에게 부여하고, 단계별 의약분업을 추진하는 방안을 골자로 한 의약분업 개선안을 13일 정부와 국회에 재건의했다. 병협은 건의안에서 "현행 분업안은 본래의 취지와 관계없이 모든 병원의 외래조제실을 폐쇄하고 원외약국에서만 조제하도록 규정하고 있어 환자의 불편을 가중시키고 있다"고 지적하고 "이로 인해 하루 130여만명의 외래환자가 병원에서 처방전을 받아 원외약국에서 조제받아야 하며, 주사제까지 분업 대상에 포함됨으로써 극심한 불편과 혼란을 겪고 있다"고 밝혔다. 현행 분업안은 또 처방 및 투약 오류를 줄이기 위한 병원약사의 직무를 간과해 약화사고의 위험성을 증대시키고 있다며 우려를 표시했다. 그동안 병원들이 환자불편을 최소화하기 위해 약국시설에 막대한 투자를 해 왔는데, 이를 폐쇄함으로써 막대한 자원과 예산의 낭비를 초래하고 있다는 것. 병협은 따라서 "병원의 외래조제실을 허용하고 약국선택권을 환자에게 부여해 줄 것"을 촉구했다. 이 경우 대형병원으로 환자가 집중될 수 있다는 우려에 대해 병협은 의료전달체계를 개선하거나 조제료 차등화를 도입해 해결될 수 있을 것이며, 병원내 임대약국 허용도 재고할 필요가 있다고 피력했다. 병협은 또 단계별 의약분업 추진안으로 △1단계- 항생제, 스테로이드제, 향정신성의약품 등 약화사고의 위험이 높은 전문의약품부터 점진적으로 분업 확대 △2단계- 모든 외래환자들에게 원외처방전을 발행하고 약국의 임의조제 금지 △3단계- 처방은 의사, 조제는 약사만이 담당하는 완전의약분업 실시 등의 방안을 제시했다. 한편 병협은 장기파업으로 전국 병원들이 심각한 자금난을 겪고 있어 자구노력만으로는 위기극복이 불가능할 것이라며 14일 정부차원의 자금지원 대책마련을 보건복지부에 재건의했다. 병협이 병원긴급자금 지원에 대해 정부에 건의한 것은 지난 8월25일과 9월5일에 이어 이번이 세 번째이다. 건의문에서 병협은 "조사결과 지난 6월의 1차 파업 이후 10월12일 현재까지 전국 병원들의 수입손실이 1조1,959억원 규모에 달하는 것으로 집계됐다"며 "이에 따라 9월에 이어 10월에도 정상적인 인건비 지급이 불가능한 상황"이라고 어려움을 토로했다. 특히 "평소 낮은 보험수가로 병원경영이 어려웠다는 점을 감안해 볼 때 파업사태에 직면한 대다수의 병원들은 10월 중 운영자금 부족으로 연쇄도산할 가능성이 높다"고 밝혔다. 병협은 따라서 △병원 운영자금뿐 아니라 의료 질 향상을 위한 저금리 융자지원 방안 △의료보험 진료비에 대한 개산불 지급 △의료보호, 산재보험, 자동차보험 등의 진료비 미지급금 지급 등 정부가 특단의 조치를 취해줄 것을 요청했다.감성균 2000.10.14
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병원·의료약사회,약-정 합의공개로 '곤혹'약·정간에 가졌던 합의내용 공개로 약사회가 곤혹을 치루고 있다. 대약은 지난 11일 시·도지부장 회의 및 약투위 비상대책회의를 개최하면서 회의자료에 5일 있었던 약-정 합의 내용을 포함시켰다. 복지부의 반대로 내용 공개를 꺼려하던 약사회가 회의자료에 이를 포함시킨 것은 의약분업과 관련된 회원들의 불만을 무마하기 위한 차원에서 이루어진 것으로 해석된다. 대약은 회의에 참석한 임원 및 시·도지부장을 통해 의·정간의 협상 내용을 약사회 내부에 전달해 집행부의 분업과 관련된 활동을 알리고 회원들로 하여금 분업 수용의 적극적인 동참을 유도하고자 했다. 이같은 의도와는 달리 약·정간의 협의 내용이 외부로까지 알려지면서 대약 집행부는 상당한 곤혹을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 지부장 회의 및 약쟁투 회의의 결론이 의·정간의 밀실야합 중지 및 의·정간 약사법 개정합의시 폐업 투쟁전개인데 약사회는 정부와 가졌던 합의 내용이 외부에 알려짐에 따라 자승자박의 상황에 놓이게 됐다. 겉으로는 밀실야합 중단을 촉구하고 있지만 내면적으로는 정부와 밀실대화를 통해 자신의 이득만 추구하는 집단으로 낙인찍히게 됐기 때문이다. 이에 대해 약사회는 약·정간에 가진 협의는 이면 또는 밀실합의가 전혀 아니며 분업 시행과정중 불가피하게 어려움을 겪고 있는 약국들의 경영을 보전하기 위해 정부가 개선방안을 마련한 것이라고 해명하고 있다. 또 약·정 합의 9개 사항에 의·약간 대립요인인 약사법 개정에 관한 사항이 포함되지 않은 것도 이면합의가 아닌 것을 보여주는 증거라고 주장하며 사태 수습에 적극 나서고 있다. 그러나 이같은 해명에도 불구하고 약사회는 이번 약-정협상 내용 공개로 나타날 파장에 대해 상당한 우려를 표명하고 있다. 우선 의료계가 약·정간의 이면 합의를 빌미로 정부와의 대화를 중단하려고 하는 등 반발의 강도를 높이고 있으며, 복지부에서도 신의를 저버렸다는 이유로 약사회와의 접촉을 주저하고 있다. 이로 인해 의·약·정 간의 불신의 골은 더욱 깊어갈 것으로 보여 분업 정착 및 의료사태 해결의 실마리는 한동안 찾기 어려울 전망이다.김용주 2000.10.14
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의쟁투, 행정처분시 재폐업 돌입의료계가 또 다시 재파업 강행 움직임을 보이고 있다. 의쟁투 고위관계자는 뒤늦게 알려진 약-정합의에 대해서 정부가 책임있는 답변을 하지 못하고 있음에도 불구, 파업의사에 대한 행정처분을 강화하고 있다며 재파업 여부를 진지하게 논의하고 있다고 최근 밝혔다. 대한의사협회 의권쟁취투쟁위원회는 14일 긴급중앙위원회를 열고 11일 논의됐던 위의 사항들을 확정할 방침이다. 의쟁투는 특히 파업과 관련 청문통지서를 받은 의사들이 청문회에 참석하지 않고 서면으로 소명자료를 제출하는 방안을 논의할 예정이다. 특히 정부가 영업정지 등의 행정처분을 실시할 경우 즉시 행정조치취소처분소송 등의 대응방안 마련과 재파업 여부를 함께 거론하기로 했다. 그러나 협상전권을 위임받은 비상공동대표소위원회는 일단 협상을 진행한다는 방침이어서 14일 열리는 중앙위원회와 의-정협상 재개여부에 관심이 집중되고 있다. 서울대 한 전공의는 "특히 전공의들 사이에서 실망과 분노의 목소리가 높다"며 "정부는 밀실약정합의에 대한 해명과 지금까지의 협상결과를 투명하게 공개해야 할 것"이라고 말했다. 한편 정부는 지도명령위반 혐의로 청문통지서를 받은 의사가 청문에 응하지 않을 경우 즉시 면허정지 등 행정처분을 취하기로 재확인했으며, 빠르면 오는 25일부터 청문절차에 들어가 11월초에는 행정처분을 취할 방침이다. 또한 지난 10일까지 의사 43명에 사전통지서 및 청문통지서를 발부한 이후 현재까지 30여명 이상 의사가 추가로 접수됐으며, 이들에 대한 확인작업을 거친 후 청문통지서를 발송키로 했다.감성균 2000.10.14
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의쟁투, 행정처분시 재폐업 돌입
14일 중앙위원회서 청문회불참 등 재논의
- 감성균 기자
- 입력 2000.10.14
의료계가 또 다시 재파업 강행 움직임을 보이고 있다.
의쟁투 고위관계자는 뒤늦게 알려진 약-정합의에 대해서 정부가 책임있는 답변을 하지 못하고 있음에도 불구, 파업의사에 대한 행정처분을 강화하고 있다며 재파업 여부를 진지하게 논의하고 있다고 최근 밝혔다.
대한의사협회 의권쟁취투쟁위원회는 14일 긴급중앙위원회를 열고 11일 논의됐던 위의 사항들을 확정할 방침이다.
의쟁투는 특히 파업과 관련 청문통지서를 받은 의사들이 청문회에 참석하지 않고 서면으로 소명자료를 제출하는 방안을 논의할 예정이다.
특히 정부가 영업정지 등의 행정처분을 실시할 경우 즉시 행정조치취소처분소송 등의 대응방안 마련과 재파업 여부를 함께 거론하기로 했다.
그러나 협상전권을 위임받은 비상공동대표소위원회는 일단 협상을 진행한다는 방침이어서 14일 열리는 중앙위원회와 의-정협상 재개여부에 관심이 집중되고 있다.
서울대 한 전공의는 "특히 전공의들 사이에서 실망과 분노의 목소리가 높다"며 "정부는 밀실약정합의에 대한 해명과 지금까지의 협상결과를 투명하게 공개해야 할 것"이라고 말했다.
한편 정부는 지도명령위반 혐의로 청문통지서를 받은 의사가 청문에 응하지 않을 경우 즉시 면허정지 등 행정처분을 취하기로 재확인했으며, 빠르면 오는 25일부터 청문절차에 들어가 11월초에는 행정처분을 취할 방침이다.
또한 지난 10일까지 의사 43명에 사전통지서 및 청문통지서를 발부한 이후 현재까지 30여명 이상 의사가 추가로 접수됐으며, 이들에 대한 확인작업을 거친 후 청문통지서를 발송키로 했다.
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