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병원·의료

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생동성시험 24성분 405품목 확정

식약청은 30일 복지부연수부서 생동성시험에 대한 종합대책과 프로토콜작성방법·피험자관리 등에 대한 시연회를 개최했다. '한의학의 세계화'라는 슬로건 아래 제3회 한의학국제박람회가 30일(목)부터 9월3일까지 5일간 삼성동 코엑스(COEX)에서 국내외한의학관련 280여업체 참여한 가운데 개최됐다. * 게재된 사진은 무단으로 사용금지 * 지난 사진자료 보기

사진 김송일 2001.08.31
요양급여적정성평가 단계적시행바람직

대한병원협회(회장·라석찬)는 요양급여의 적정성 평가 실시와 관련, 공정하고 객관적인 개념 도출과 함께 요양기관의 수용능력을 고려해 단계적으로 시행돼야 할 것이라고 주장했다. 병협은 이같은 내용을 담은 의견서를 조만간 정부측에 제출키로 했다. 병협은 30일 보도자료를 통해 복지부의 '요양급여의 적정성평가 및 요양급여비용의 가감지급기준(안)'은 획일적 기준에 따른 총량규제 중심의 접근방법과 요양기관의 의무와 요양급여비용의 가감지급 조치에 필요한 사항을 정하는데 비중을 두고 있다고 지적했다. 또한 의료의 적정성을 유지하기 위해서는 요양기관의 이해와 참여가 필요함에도 불구하고 유인보다는 규제중심으로 설계됐다고 문제점을 밝혔다. 특히 현재 적용되고 있는 심평원의 심사기준도 의약학적 타당성보다는 경제성 측면만이 지나치게 강조되고 있어 반드시 평가대상에 포함돼야 한다고 주장했다. 병협은 "이번 안은 국민보건을 위한 하나의 중장기적 대안으로서의 지침이 돼야 하므로 평가대상 선정의 적정성, 결과의 수용성, 평가항목 및 기준의 공정성·객관성, 시행절차의 투명성, 기준적용의 형평성 등이 전제돼야 할 것"이라고 강조했다. 이어 합리적 기준마련을 위한 방안으로 의료의 질 향상 프로그램 활동을 지원한다는 차원에서 점진적으로 시행, 요양기관의 자발적 참여를 유도하고 평가기준의 제정을 서두르기보다는 현재 평가계획중인 평가대상의 시행결과를 모니터링해 장·단점을 분석, 경험을 축적하는 것이 우선돼야 할 것이라고 설명했다.

감성균 2001.08.30
사단법인 한약제조협회 창립

한국한약제조협회는 지난23일 한국제약협회 4층 강당에서 150여 회원사 대표들이 참석한 가운데 창립총회를 개최, 첫발을 내딛었다. 한약제조협회는 한약재를 생산(세척, 절단, 가공, 포장)하는 업체들이 모여 결성된 단체로 이날 창립총회를 통해 조규태회장을 선출하는 한편 최수부 광동제약 회장과 유창록 원풍제약 사장을 고문으로 각각 추대했다. 협회는 18명의 이사를 선임 이사회를 구성했는데 조만간 이사회의를 열어 부회장·점무·감사를 선임 조직을 갖추키로 했다. 한약제조협회는 사단 법인으로 약품공업협동조합내에 사무국을 두기로 했다. 협회는 창립총회에 앞서 설립취지문을 통해 회원의 복리증진과 권익옹호를 도모하며 한방의약품 원료제조업의 건전한 발전을 도모해 자주적인 경제활동을 조장하고 국민보건 향상에 기여함을 목적으로 하고 있다고 밝혔다. 또 21세기를 맞아 한약유통은 새로운 변화를 요구받고 있으며 투명성·다양성·객관성을 필요로하는 한약유통과 함께 유통이전 단계인 생산과정에서의 개별약재에 대한 안전성·유효성 등의 검증은 필수적·의무적 조치가 되고 있다고 강조했다.

이종운 2001.08.30
난치병 치료법 개발 주력

'건강한 인생을 위하여‘를 주제로 26-27일간 홍콩 컨벤션 앤 엑스비션 센터에서 개최된 세계 난치병 및 AIDS대회에 한의협 최환영 회장을 비롯한 광혜원의료재단 최원철 이사장이 참가했다. 태국위생부 태중의학교류중심을 비롯한 나이지리아 천연약물국, 중국남경중의약학대학, 미국국제의약대학 등이 주관하고 중화의학회홍콩회원연합회 등이 협력하는 이번 대회서는 난치병과 AIDS 치료에 대한 동양의학적 치료방법이 소개됐다. 대회기간중 최환영 회장, 최원철 원장 등 한국대표단은 홍콩 Pao Sau Tong 인삼 녹용협회 회의실에서 홍콩 인삼녹용협회 Tsang Sau Yuen 회장을 비롯해 홍콩 구룡중의약 Choy Wai Lam 회장 등 10여명이 참석한 가운데 한국한의학과 보험제도, 한.홍 한약재무역 관련 내용과 홍콩전통의학 역사와 현황에 대한 의견을 나눴다. 홍콩대표들은 "한국한의학이 난치병을 어떻게 치료하고 대처하고 있는가에 지대한 관심을 가지고 있다"면서 암전문가인 광혜원 최원철 원장이 진행 중인 폐암, 백혈병에 대한 암과 에이즈치료에 관심을 표명했다. 한국대표단은 이 자리에서 오는 10월 개최 예정인 제11차 ICOM에 대해 설명하고 많은 홍콩학자 및 관계자들이 참가해줄 것으로 요청했다. 한편 영문과 중문을 공식언어로 채택한 이번 대회는 난치병에 대한 각국 정책과 예방교육 임상과학 치료과정과 심리보조요법, 성과방법과 기술이전 등이 논의됐다. 26일 세계난치병 회의에서는 나이지리아 과학기술부 부장 MRS Pauline Tallen, 나이지리아 천연약물국 OLuyemi Akinadewo 국장, 남아프리카 위생분야 등록담당자, Mrs Macdonald, 남아프리카 위생부 중의침구 연락위원회 주석 Dr Ghoesain Mahome 등 정부장관들이 귀빈으로 초청됐다. 주최측은 “현시점에서 전 세계적으로 3천4백만명이 에이즈에 감염되었고 중국은 실제적으로 에이즈 병의 병독에 감염된 사람이 이미 60만을 넘어서 매년 경제적 손실이 인민비로 천억원이 조성된다”면서 “이러한 전쟁의 장에 직면해 우리는 무엇이 최선의 방법인가라는 의문을 가지고 되돌아서서 에이즈와 각종 난치병의 도전에 응하자”고 당부했다. 한편 이번 대회에서 제출된 축사와 논문은 홍콩의 의약출판사에서 출판되는 ‘난치병 연구’라는 대회 논문집에 수록될 예정이다.

이종운 2001.08.30
실거래가제, 회귀-유지 의견 충돌

종전 고시가상환제도와 현재 실거래가상환제도를 두고 의약계 각 단체가 각각 회귀와 유지를 주장하며 팽팽하게 맞섰다. 대한병원협회가 30일 국회의원회관에서 개최한 '보험약가제도 개선 정책토론회'에서 한국병원경영연구원 변재환 연구위원은 "실거래가제도가 고시가제도의 폐단을 제거하고 개선하기는커녕 오히려 상황을 악화시키고 있다"며 "종전의 고시가제도로 되돌아가는 것이 대안"이라고 강력히 주장했다. 변 위원은 실거래가제도의 문제점에 대해 "약가를 공급자측이 일방적으로 결정함으로써 의료기관의 약가 견제능력을 결여하고 있으며 초기의 도입의도와는 달리 의약품가격이 낮아지지도 않았다"고 지적했다. 또 "이 제도를 유지할 경우 허위실거래가에 대한 적발장치가 없어 의약품유통 관련 비리가 증가할 뿐 아니라 의사 또는 의료기관의 고품질 선호로 의약품 고가화 현상이 나타날 것"이라고 주장했다. 그러나 이같은 주장에 대해 제약협회 신석우 전무이사는 "시행 2년만에 제도를 바꾸는 것은 성급하며 특히 제약산업의 경쟁력 강화와 투명한 의약품거래로 국민신뢰도를 높일 수 있는 실거래가제를 계속 발전시켜 나가야 할 것"이라고 밝혔다. 신 이사는 실거래가제의 실시로 인한 긍정적 효과로 △약가마진 제거에 따른 각종 불공정거래행위 감소 △약가마진이 소비자들에게 환원돼 국민부담 감소 △품질경쟁 유도로 고품질의약품 개발 △의약품사용량 감소와 투약의 질 향상이 이루어졌다고 주장했다. 특히 신 이사는 실거래가제도 후 보험재정이 악화됐다는 반론에 대해 "고가의약품(오리지널약품) 처방이 증가한 것은 분업과 연계돼 처방전이 공개되면서 의사들의 처방행태가 바뀌었고 이는 가격경쟁을 지양하고 품질경쟁을 유도하는 긍정적 효과로 기대할 수 있다"고 설명했다. 또한 약가마진을 진료수가에 보전해 요양기관의 경영에도 별 문제가 없을 뿐더러 정부가 추진중인 의약품정보센터가 정상 가동되면 요양기관 및 심평원의 행정비용 증가도 없을 것이라고 주장했다. 한편 이날 토론에 앞서 주제발표를 한 이규식 연세대 보건행정학과 교수는 '보험약가제도의 문제점과 개선방안'이라는 논문을 통해 "현재의 실거래가제는 처음의 도입목적에 벗어나고 있기 때문에 제도개선이 반드시 이루어져야 한다"고 주장했다. 이 교수는 실거래가제도의 개선을 위해 우선 △약가정책목표 설정에 대한 국민적 공감대 형성 △의약품가격 통제시 국민부담 고려 △의약품가격 및 상환에 대한 병원·약국의 차별화된 접근 △의약품 마진 인정 정도 △의약품공급자간 또는 공급자·수요자간의 담합방지 △제약기업의 출하가격 자율화에 대한 검토 등이 우선 이루어져야 할 것이라고 주장했다. 이어 이 교수는 "이같은 사안에 대한 연구를 바탕으로 실거래가제도에 대한 다각적으로 검토한 후 다른 대안이 없을 때 고시가제도로의 환원을 주장하는 것이 타당하다"며 조심스러운 입장을 보였다.

감성균 2001.08.30
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한나라당 임의분업 획책시 강력 대응

한나라당이 국회의원 보궐선거를 통해 의약분업을 정치 쟁점화하려는 것에 대해 전국 16개 시·도약사회장이 강력한 경고의 메시지를 보냈다. 대한약사회 시·도지부장협의회는 지난 29일 부산에서 회의를 개최하고 한나라당의 임의분업 획책 움직임에 강력 대응하기로 결정했다. 또 쥴릭사태와 관련해 한국의약품도매협회와 긴밀히 협조하면서 정상적인 유통질서 회복을 위해 공동 노력하기로 했다. 이와 함께 처방의약품 목록 문제에 대해서도 16개 시·도약사회가 공동행보를 취하기로 했다. 시·도지부장협의회는 이날 채택한 성명서에서 최근 한나라당이 향후 국회의원 보궐선거에서 의약분업을 정치적 쟁점으로 삼아 임의분업을 꾀하려 한다는 소식에 경악하고 있다고 밝혔다. 이에 따라 시·도지부장협의회는 한나라당에게 "의약분업문제를 국민보건의 문제로 바라봐야지 정치적 이해득실에 입각한 정치논리로 바라보지 말라"고 요청했다. 또 "현재 시행중인 의약분업제도는 국회에서 여야가 함께 법률개정을 통해 탄생시킨 제도이고 한나라당도 의약분업제도 탄생에 깊게 관여한 것은 주지의 사실"이라며 "사실이 이러함에도 불구하고 의약분업의 근본틀을 다시 깨려는 의도를 드러내는 것은 일관성 있는 정책을 수행해야 할 공당의 자세를 저버리는 것"이라고 지적했다. 특히 시·도지부장협의회는 "한나라당이 정치논리로 의약분업문제에 임할 경우 전 회원과 함께 한나라당을 응징할 수밖에 없다는 것을 미리 경고한다"고 천명했다.

김용주 2001.08.30
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문전약국, 도우미·택배서비스 등 동원

최근 개국가에 따르면 약국의 셔틀버스 운행중지 결정이후 처방 환자를 유치하기 위해 대형택시나 택배서비스등을 통하여 불법적인 행동을 서슴치 않고 있다. 의원들만 있는 건물에 담합의 가능성이 높다는 이유만으로 약국 개설을 불허한 보건소의 조치는 위법이라는 판결이 나왔다. * 게재된 사진은 무단으로 사용금지 * 지난 사진자료 보기

사진 김송일 2001.08.30
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의원입주건물 약국개설제한 위법

의원들만 있는 건물에 담합의 가능성이 높다는 이유만으로 약국 개설을 불허한 보건소의 조치는 위법이라는 판결이 나왔다. 서울 행정법원 제4부(재판장·조병현 부장판사)는 최근 김모씨가 서울 관악구 보건소장을 상대로 낸 약국개설등록신청거부처분취소 청구소송(2001구 17691)에서 원고 승소판결을 내렸다. 재판부는 판결문에서 "의원과 약국이 같이 들어서게 되면 그렇지 않은 경우에 비해 담합가능성이 증가하게 된다는 점은 결코 부인할 수 없다"며 "그러나 가능성의 증가만으로 의원들만 있는 건물에 약국이 들어설 수 없도록 하는 것은 약사법 조항을 확대 해석하는 것으로 영업 자유에 대한 과잉침해"라고 밝혔다. 또 재판부는 "담합행위를 막기 위해선 의약분업에 대한 인식제고 및 단속업무의 강화와 위반행위 적발시 엄정한 법집행으로 공익의 달성과 개인 영업의 자유 사이에서 조화로운 균형점을 찾아야 할 것"이라고 덧붙였다. 이같은 행정법원의 판결은 그동안 의원들만 입주해 있는 건물에는 약국을 불허해온 보건소의 관행과 배치되는 것이어서 상급심의 판단이 주목된다. 한편, 김모씨는 지난 5월 관악구 신림동에 약국개설 등록신청을 했으나 보건소에 의해 의료기관이 있는 건물에 약국개설은 안된다고 거부당하자 소송을 제기했다.

김용주 2001.08.30
의협, 처방약목록제출 보류가능성 논의

의협이 처방약목록 선정 및 약사법 시행령·시행규칙에 대한 논의를 위해 오늘(30일) 전국의무이사회를 개최한다. 특히 오늘 회의에서는 처방약선정과 관련, 목록제출 보류에 대한 논의가 이루어질 것으로 전해져 관심을 모으고 있다. 지역 한 의무이사는 최근 본지 기자와의 전화통화를 통해 "의료계가 진행중인 처방약목록이 여러거지 문제점을 안고 있어 제출보류를 논의할 가능성이 높다"고 밝혔다. 이 의무이사는 처방약목록이 크게는 자유시장경제원리에 위배되며 세부적으로는 의사의 진료권을 침해할 여지가 있다며 신중한 논의가 필요할 것이라고 말했다. 특히 현재 국내 실정을 감안할 때 상용처방의약품 목록선정이 오리지널품목에 한정되게 되고 이는 향후 다국적제약사들의 독점으로 다수의 국내제약업체가 경쟁력부족으로 도산할 가능성이 높다는 것이다. 또한 이같은 결과는 의료비의 상승을 가져와 국민부담을 가중시키고 결국 진료의 질을 저하시킨다는 주장이다. 이와 함께 처방약목록이 의사의 진료권을 침해할 가능성이 높다며 특히 품목 수가 적을 경우 약사법 위반 가능성 높고 품목 수가 많을 경우에는 대체 조제 위험성이 크다고 말했다. 한편 이 날 회의에서는 이와 함께 최근 의협이 취합한 15개 전문과 개원의협의회에서 상용의약품목록을 각 시도에 전달해 지역의 처방약선정과 관련한 최종작업을 도운다는 방침이다.

감성균 2001.08.30
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다각경영추구 드럭스토어약국 늘어

처방전 수용의 집중화 현상의 여파로 드럭스토어형 약국이 속출하고 있다. 최근 개국가에 따르면 처방전을 적게 수용하는 약국이 경영다각화에 관심을 가지면서 드럭스토어형 약국이 속속 나타나고 있다는 것. 이는 처방전 수용이 약국 경영 활성화의 키워드로 작용함에 따라 처방전 수용건수가 적은 약국들이 활로모색 차원에서 다각경영을 모색하고 있기 때문이다. 개국가에 따르면 분업 1년이 지나면서 약국의 분류가 처방전을 많이 수용하는 약국과 처방전을 적게 수용하는 약국 2가지로 나누어지고 있다는 것. 이들중 처방전 수용건수가 많은 약국들은 현재의 약국 위치에서 환자 확보와 유지를 위한 서비스 방안 개발에 주력하고 있으며, 처방전 수용건수가 적은 약국은 생존전략 마련에 부심하고 있다는 것. 개국가는 처방전 수용건수가 적은 약국들은 활로 차원에서 마련하고 있는 방안은 처방전이 많은 지역으로의 이전 또는 다각경영을 추진하고 있다고 설명한다. 그러나 처방전 수용건수가 많은 지역은 이미 약국으로 포화상태에 이르고 있으며, 비싼 임대료 등으로 인해 소형약국에는 '그림의 떡'이라는 것. 이로 인해 처방전 수용건수가 상대적으로 적은 약국들은 다각경영을 통한 활로를 모색하고 있다. 개국가는 분업 이후 추구하는 다각경영은 기존의 1~2품목이 아니라 3~4 품목으로 승부하고 있다. 최근 나타나고 있는 개국가의 다각경영 품목은 건강보조식품, 비타민, 기능성화장품, 한방, 생식 등 다양한 형태로 나타나고 있다. 건강보조식품은 최근 협업체와 제약회사 등에서 인력과 시설 등을 지원하고 붐을 조성하고 있으며, 비타민은 약사직능 및 약국경영 향상의 새로운 수단으로 인식되고 상황이다. 기능성 화장품은 기능성화장품법 발효 이후 약국에서 새로운 다각화 품목으로 인식하고 있으며, 생식은 최근의 사회분위기와 맞물려 폭발적인 신장세를 보이고 있다는 것. 이에 따라 처방전 수용만으로 정상적인 경영이 어려운 약국들은 이들 품목 취급에 적극 나서고 있으며, 예전처럼 1-2품목만 취급하는 것이 아니라 여러 품목으로 동시에 취급하고 있다는 것. 이같은 경향으로 인해 최근 개국가에는 드럭스토어형 약국들이 속속 등장하고 있는 것으로 풀이된다. 개국가는 드럭스토어형 약국을 지향하는 곳으로는 주택가 지역보다는 주택가·상업지·대로변에 위치해 있는 약국이 눈에 띈다고 지적하고 있다. 이는 이들 지역의 약국을 이용하는 환자들이 다양한 성향을 가졌기 때문에 다양한 품목군을 갖추어야 하기 때문이라는 것 최근에는 약국들의 다각경영 경향을 좇아 드럭스토어를 지향하는 협업체도 늘어나는 추세를 보이고 있다. 이에 따라 조만간 개국가의 약국형태는 조제전문약국과 다각경영을 지향하는 드럭스토어형 약국이 주류를 이룰 것으로 전망된다.

김용주 2001.08.30
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"약사국시 개정 작업 절차 투명성 유지"

"약사국시 관련 작업 절차의 투명성을 유지하도록 하겠습니다." 국가의료인시험관리원 산하 약사국시분과위원회 신임위원장으로 선임된 문창규 위원장(서울대약대 교수)은 앞으로 전 약사국시 관련 작업진행의 투명화를 실현하겠다는 의지를 표명했다. 또 국시원이 몇몇 약대 교수에게 프로젝트로 진행시킨 약사직무기술서와 관련해 약대교수들의 반발이 거셌던 만큼 교수들의 의견을 최대한 수렴한다는 입장이다. "약사직무기술서에서 언급된 약사 직능의 정의는 환자들의 헬스케어를 위한 예방과 계몽 등 다양한 분야에서의 약사의 역할을 간과하고 있는 것이 사실입니다"라고 말했다. 또 약사국시 개편문제와 관련 "전임자들이 약사국시를 기초와 응용으로 크게 두 부분으로 구분해 출제토록 방침을 정한 것으로 알고 있다"며 이에 대해 앞으로 지속적인 검토를 거쳐 세부적인 사항을 마련할 예정이라는 것. 문 위원장은 "전임자들의 프로젝트 진행 결과를 신중히 검토해 미약한 부분이 있다면 이를 보충·수정할 수 있도록 할 계획"이라고 밝혔다. 이와 함께 "약사국시의 개정은 약학 교육의 체계를 총체적으로 변화시킬 수 있을 만한 영향력을 가지고 있기 때문에 매우 민감한 사항"이라며 앞으로 신중한 의사결정을 내릴 수 있도록 한다는 계획이다.

신수경 2001.08.30
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SK·라이프팜, "생식테마약국 지원"

SK주식회사와 자연요법 전문업체인 라이프팜(舊 내츄럴메디신)이 '생식테마전문약국' 지원을 위한 전략적 제휴를 맺었다. SK는 지난 26일 SK본사 대강당에서 생식전문업체인 라이프팜과 제휴식을 갖고 공동으로 생식전문약국 지원에 나서기로 했다고 밝혔다. 이번 제휴는 약국 내 생식의 입지가 커지고 있는 추세에 맞춰 현재 헬퍼랩 및 SK서 전개하는 '테마자문약국'에 '생식'을 도입한 '생식(자연요법)테마자문약국'을 선보이기 위한 것이라는 것이 SK의 설명이다. SK관계자는 "생식이나 식이요법 등은 질병의 예방 차원에서 중요한 역할을 하고 있으며 약국 내에서도 충분한 입지 가능성을 가지고 있다"며 "최근 들어 테마자문약국 경영에 대한 관심도가 높아짐에 따라 생식을 응용한 테마자문약국 사업을 확장시켜 나갈 계획"이라고 강조했다. 한편 SK 및 헬퍼랩은 라이프팜과의 제휴를 맞아 지난 26일 테마자문약국에 생식을 접목한 '생식 및 OTC 를 활용한 테마경영'이라는 공개세미나를 실시했으며, 200명에 이르는 개국약사가 참석해 좋은 반응을 얻었다. 생식제품문의: 라이프팜 02-425-0782

가인호 2001.08.29
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김종국교수 미국 약학회 명예회원 선정

서울대약대 김종국 교수가 국내 약학자 중에서는 처음으로 미국 약학회(AAPS) 명예회원(Fellow)으로 위촉됐다. 이에 따라 오는 10월20일부터 25일까지 미국 콜로라도주 덴버에서 열리는 미국약학회 심포지엄 및 기념행사에 참석, 금일봉과 기념패를 받게 된다. 이번 김 교수의 명예회원 위촉에는 약제학 및 약물전달 시스템 분야에서의 연구성과를 인정받은 것으로 알려지고 있다. 현재까지 한국인으로 미국약학회의 명예회원에 오른 학자는 미국에서 활동하고 있는 김성한·국중섭 박사 등 5명이며 모두 재미 한인 과학자이라는 것. 김 교수는 1966년 서울대약대를 졸업, 68년 동대학원에서 약학석사를 취득한 이후 75년 미국 미네소타대학에서 약학박사 학위를 받았다. 78년 서울약대 교수로 임용된 이후 국내외 학술지에 모두 205편(국외 92편 국내 113편)의 연구논문을 발표하는 한편 특허 23건, 연구보고서 79편 등이 있으며 국가지정연구연구실로 선정되기도 했다.

신수경 2001.08.29
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인천시약 자정 10개실천 사항 제시

약사회 차원의 분업 이후 약국·약사역할 제자리 찾기 운동이 전개되고 있는 가운데 인천시약이 지방약사회로는 처음으로 이에 대해 10대 실천사항을 제시해 관심을 모으고 있다. 인천시약(회장·선우영환)은 지난 28일 인천종합문화예술회관에서 약사 연수교육을 개최하고 분업정착을 위한 10개항의 회원 실천강령을 제시했다. 인천시약이 제시한 10개항의 실천사항은 △약국환경을 깨끗이 한다 △면허대여를 하지 않는다 △가운 착용 및 명찰 패용을 의무화한다 △담합행위 및 부당청구 같은 의약분업 정착을 가로막는 불법행위를 하지 않는다 △거래회사에 부당한 백마진을 요구하지 않는다 등이다. 또 △복약지도를 철저히 한다 △약국간 약품교품을 활성화한다 △임의, 무자격 조제 및 낱알판매를 하지 않는다 △주민에게 불편이 없도록 당번약국 운영을 철저히 하고 개·폐문 시간을 조절한다 △약학지식 습득에 노력을 게을리 하지 않는다는 내용을 포함하고 있다. 선우영환 회장은 "대부분의 회원들이 주사제 제외 등 의약분업 훼손으로 약사의 고유 직능이 말살되는 현실에 안타까움과 비통을 금하지 못하고 있다"며 "이번에 제시한 약국·약사 역할 제자리 찾기를 위한 10개 실천강령의 실현을 통해 실추된 약사직능을 회복하고 올바른 분업제도를 정착시키자"고 강조했다. 인천시약은 이날 연수교육에 앞서 소프트웨어업체·건식업체·화장품업체·제약업체 등 약업관련 20여개 업체를 참여시킨 가운데 약업전시회를 개최했다. 이어 교육은 △경구피임약의 복약지도 △인천시청 약사감시계획 △마약류취급자 교육 △약사법규 해설 △의약분업 정착을 위한 약사자정결의대회 순으로 진행됐다. 한편, 이날 연수교육에는 김명섭 국회의원과 한석원 대약회장이 참석해 최근 약사현안에 대해 설명하고 의약분업 조기정착을 위해 적극 앞장서 줄 것을 당부했다.

김용주 2001.08.29
병원·의료

생동성시험, 의·약사 협조가 키워드

생물학적동등성시험에 대한 수행 능력을 극대화하기 위해선 의약사간의 협조가 선행돼야 한다는 지적이다. 한국약제학회(회장·김종국),한국임상약학회(회장·최준식),한국응용약물학회(회장·김학성)등 약학관련 3개 학회는 28일 대전 유성호텔에서 `생동성 시험 활성화 및 개정 규정에 의한 시험법 워크숍'을 개최했다. 3개 학회는 이번 워크샵에서 생동성 시험을 위한 피실험자에 대한 제반환경이 마련돼 있는 의사들과 약에 대한 기전 및 작용 등에서 전문가인 약대 관련 연구자들의 합의점이 필요하다고 입을 모았다. 또한 앞으로 생동성 시험 수행과 관련 비용을 낮추고 결과를 극대화하기 위한 방안 마련이 시급하다고 지적했다. 특히 대체조제 및 일반명 처방의 확대를 위해서 회원들의 적극적·주도적인 참여가 절실히 요구되는 상황이라는 데 동의하고 연구의 우선 순위를 생동성 시험에 두기로 했다. 한편 이 날 성대 약대 지상철 교수는 'USP 및 FDA의 생동성 가이드라인'이라는 제목으로 외국의 생동성 시험 관련 가이드 라인을 소개하고 '시험계획서'에 대한 사례를 소개했다. 지 교수는 최근 생동성 시험 시행시에 남녀와 성별 및 인종을 구분해야 한다는 지적이 일고 있으나 아직은 미국 등 선진국에서 채택하지 않고 있다고 덧붙이고 앞으로 이에 대한 사전 연구가 이루어져야 한다는 의견을 제시했다. 이어 식약청의 손수정씨는 '개정 생물학적동등성시험기준의 주요 내용'에 대한 간략한 설명과 더불어 각 개정안에 대한 의의에 대해 설명했다. 손 씨는 개정안에서 신뢰성을 확보하기 위해 '실태조사'를 의무화하고 미국과 유럽, 일본 등의 규정에 근거해 생동성 시험 면제 품목을 확정하는 등 세계 각국의 기준과 유사한 수준으로 맞추었다고 덧붙였다. 또 예비시험이 필요한 경우 피험자 선정기준에서 피험자의 연령을 확대하고 의약품의 특성에 따라 설정한 건강검진과 더불어 보상규약까지 마련했다고 설명했다. 이와 함께 시험 계획서를 제출할 때 표준 양식에 준 할 것과 최소한의 논리성을 갖추어 줄 것을 당부했다. 이밖에도 약제학회 회장인 김종국교수는 'ICH 가이드에 따른 생체시료 중 약물분석의 Validation'주제발표를 통해 시험의 수행능력을 극대화하기 위해 분석법에 대한 검증이 필수적이라고 지적했다. 김 교수는 분석방법의 타당성을 위해 특이성, 정량범위, 직선성, 정확도, 정밀도, 회수율 등의 항목에서 검증이 이루어져야 된다며 잘 알려진 분석법일 경우에도 추가검증이 필요하다고 강조 했다. 다운로드: 생동성 시험 워크샵

신수경 2001.08.29
병원·의료

버추얼엠디, 복약지도 전문 DB출시

산학 협동으로 개발한 의약정보 및 복약지도 전문 DB 프로그램이 출시될 예정이어서 개국가의 관심을 모으고 있다. 서울대학교병원에서 설립한 버추얼엠디(대표·김석화 교수)는 대한임상약리학회(회장· 신상구교수) 및 소프트코리아(대표·김창세)와 손잡고 의약품정보와 복약지도 DB를 개발한다고 최근 밝혔다. 버추얼엠디에서 기획한 약품정보와 복약지도 DB는 1차로 인터넷을 통해 사용자들에게 제공되며 더욱 편리하게 사용될 수 있도록 PC에서 작동되는 패키지로 공급될 계획이다. 버추얼엠디와 소프트코리아는 이번 의약정보 및 복약지도 DB를 1년 간 기획·개발했으며, 의약품정보와 복약지도 DB가 모두 실시간으로 업데이트 되도록 설계된 것이 특징이라고 설명했다. 한편 기획과 마케팅을 담당하고 있는 버추얼엠디는 서울대학교병원에서 설립한 3개 벤처 회사 중 하나로서 의사들을 대상으로 한 교육전문 컨텐츠사업을 담당하고 있다. 또 개발을 담당하는 소프트코리아는 약국프로그램을 13년간 개발한 회사로서 최근에는 조제전문약국인 위드팜에 개발 공급한 아이팜으로 시장발판을 다지고 있으며 한국의약품정보센터(KOPAMS)의 협력사로서 의약분야의 업무를 담당하고 있다. 이번 의약정보·복약지도 DB는 9-10월 테스트를 거쳐 11월경에 제품을 출시할 예정이다. 문의:02-3668-3220

가인호 2001.08.29

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