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병원·의료
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병원·의료노무현대통령 유한양행 방문임세호 2003.06.06
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병원·의료대구시 여약사회, 불우 학생들에 온정대구시 여약사회(회장 박경필)에서는 지난 4일 대구약사회관 회의실에서 20여명의 여약사위원들과 모범학생, 장애인, 가족등이 참석한 가운데 총 16명의 불우, 모범학생들에게 장학금 400만원을 전달했다. 박 회장은 인사말에서 " 본 회에서는 매년 여약사대회 석상에서 불우시설 및 장애인 학생들과 모범학생들을 대상으로 장학금을 전달해 왔다"면서 "금년은 특히 대구지하철 참사 등 전반적인 사회분위기를 고려하여 이번 장학금을 전달하게 되었으며 앞으로도 대구사랑과 봉사하는 분위기가 지속됐으면 한다"고 말했다. 한편 장학금 수혜 대상자는 상록뇌성마비복지회, 대구,경북 척수 장애인 복지회, 대구광역시 장애인 재활협회등에서 추천한 학생들이다.유석훈 2003.06.05
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병원·의료이비인후과 처방 취소율 4.7% '심각'이비인후과 처방취소율이 4.7%에 달하는 등 의사들의 오류처방이 심각한 것으로 드러났다. 특히 오류처방 중 용법/용량 오류, 코드/약품명 오류가 가장 높은 빈도수를 차지하고 있는 것으로 나타나, 약사의 처방전 검토 기능이 환자 보호차원에서 지속적으로 수행돼야 할 것으로 전망되고 있다. 이 같은 결과는 조혜경씨(숙대 의약정보 연구소) 등 4명이 지난해 3월부터 5월까지 2차 종합병원에서 발행된 처방전을 분석해 발표한 '의약분업 후 약사의 병원 원외처방전 검토업무 사례 분석'조사에서 밝혀졌다. 이 논문은 서울시내 2차 종합병원에서 2달간 발행된 48,475건의 처방전에 대한 취소처방 건수 및 처방취소 사유별 빈도수, 과별 처방취소 점유율 등을 분석했다. 논문에 따르면 처방검토를 통한 처방취소 사례는 전체 처방발행건수(48,475건)중 1.5%인 745건으로 조사됐다. 이는 2001년(처방취소율 1.3%)에 비해 0.2%증가한 수치이다. 특히 과별 처방취소 건수를 분석한 결과 이비인후과 처방 취소율이 4.7%에 달하는 등 이비인후과 오류처방이 가장 빈번한 것으로 분석됐다. 이어 소아과와 정형외과(처방취소율 1.8%), 일반외과(처방취소율 1.5%), 성형외과, 피부과, 응급의학과(처방취소율1.3%)순으로 오류처방이 발행된 것으로 분석됐다. 오류처방의 처방취소 사유를 분석한 결과 1위는 용법/횟수(22.1%)로 나타났으며 이어 용량/처방단위(18.5%), 코드/약품명(18.1%), 중복처방(7.9%)순으로 조사됐다. 논문에 따르면 용량/처방단위 오류, 용법/복용횟수 오류, 중복처방 오류는 증가했으며 코드/약품명 기재오류, 환자등록 오류 등은 감소한 것으로 나타났다. 용량/처방단위 경우 과 용량, 소아환자의 시럽량과 성인환자의 보험적용 용량보다 많은 경우 등이 대표적인 오류처방 사례로 분석됐으며, 코드/ 약품명의 경우 제형이 다르거나 유사코드를 착오하는 경우가 대다수를 차지했다. 논문발표자들에 따르면 "처방전을 일차적으로 약사가 검토한 후 환자에게 교부하는 처방검토업무는 분업 실시로 인한 처방과오를 최소화해 환자를 약화사고로부터 보호하고자 하는 목적으로 시행돼 왔다"며 "2001년과 2002년을 비교해 처방과오 행태가 개선되지 못하고 있는 것으로 나타나, 약사의 처방검토기능은 지속적으로 수행돼야 할 것으로 예상된다"고 강조했다. 한편 이 논문은 현효숙, 정희정씨(강남성심병원 약제과), 최귀숙씨(이화여대 임상 보건과학대학원), 조혜경씨(숙대 의약정보 연구소)등 4명이 공동 연구했다.가인호 2003.06.05
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병원·의료옵티마, 수원시약서 무료공개강의 개최약국체인 옵티마케어는 오는 18일 오후 9시50분 수원시 약사회관에서 무료 공개강좌를 개최한다. 이번 강의는 장현숙 교육위원장의 강의로 여름철에 대비한 피부질환(무좀, 액와증, 어루러기, 자외선 피부화상)을 주제로 진행된다. 문의 : 02-529-7676감성균 2003.06.05
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병원·의료메디온 쇼핑몰, OTC 품목 대폭 보강약국체인 메디온(대표이사 남재우)은 최근 활성화되고 있는 쇼핑몰에 1천여품목의 OTC 제품의 추가공급 한다고 밝혔다. 이번 추가공급은 협력업체 확대로 인해 전격적으로 이뤄졌다. 메디온은 지난 5월 사이트 개편 이후 전문의약품, 의약부외품, 건식 및 다각화상품을 공급하기 시작한데 이어 미진했던 OTC 약품의 공급이 해결되어 완전한 약국관련 전자상거래 쇼핑몰로 완성됐다고 강조했다. 특히 "금번에 추가된 OTC 약품의 공급가가 충분히 경쟁력이 있으며 회원들이 인터넷 구매패턴에 익숙해진 만큼 매출규모가 급신장 할 수 있을 것을 기대하고 있으며 회원들이 인터넷을 통해 구매를 할 때 메리트를 얻을 수 있도록 설계하여 회원의 구매동기를 부여하는데 중점을 두었다"고 설명했다. 이와 함께 초기화면에 처음 접속했을 때 진행되고 있는 이벤트가 한눈에 들어올 수 있도록 화면구성이 변경됐으며 회원 편의성이 극대화 됐다. 실제 신한카드로 결제할 경우 업체별 구매금액에 따라 전문의약품뿐만 아니라 일반의약품이나 다각화상품 등 메디온 쇼핑몰에서 구매가능한 모든 상품에 대해 캐쉬백이 적립되는 혜택을 제공받는다. 또 다양한 이벤트를 실시하고 있고 메디온교품에 참여하기위해 필요한 교품포인트 역시 월 구매금액에 따라 지급하고 있다. 한편 그동안 진행하고 있던 메디온교품서비스는 기존대로 계속 진행하며 6월 교품일정은 6월 11일부터 시작된다. 메디온 교품서비스를 이용하려면 메디온회원가입 (가입비 및 보증금 없음) 후 1회 이상 상품주문을 하여야 교품서비스를 이용할 수 있다.감성균 2003.06.05
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원자력의학원윤연숙박사세계인명사전등재원자력의학원(원장 심윤상) 윤연숙 박사(면역학연구실)가 세계 3대 인명사전 중 하나인 '마르퀴즈 후즈후(Marquis Who's Who in the Science and Engineering)'(2003년도 제7판)에 등재되는 영광을 안았다. 마르퀴즈 후즈후에 등재됨으로써 윤연숙 박사는 생체 면역반응 조절 연구분야에서의 학문적인 공로와 연구업적을 국제적으로 인정받게 됐다. 윤연숙 박사는 1978년 입사 후 지금까지 생체 면역반응 조절 연구를 줄곧 수행하여 왔으며 근래에는 방사선 치료 증진제 개발, 방사선 치료 유발 섬유증 억제 연구를 수행하여 다수의 국내외 특허출원 및 40여편의 논문을 국내외 학술지 게재했다. 또한 면역증강 및 방사선 방어 효능이 있는 인삼 다당체 진산을 개발하여 국내 특허등록 뿐 아니라 최근 미국 특허등록을 받는 성과를 거두었다. 지난 2001년에는 이를 코인텍과 바이오알앤즈에 기술이전하여 기능성 식품으로 실용화한 바 있다. 마르퀴즈 후즈후는 미국에서 발간되는 가장 권위있는 인명사전으로 과학, 공학 등의 분야에 세계적으로 영향력있는 인물을 발굴하여 그들의 이름과 업적을 수록하고 있다.감성균 2003.06.05
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병원·의료'2003 제약산업약사 세미나' 개최대한약사회는 제약산업 근무약사에 대한 자질 향상과 급변하는 제약산업의 현주소에 대한 올바른 인식의 기회 제공차원에서 '2003 제약산업 약사 세미나'를 오는 20일 오후 2시 대약 4층 강당에서 '국제정세와 제약산업의 전망'을 주제로 개최한다. 제약산업 근무약사에 대한 약사회 차원의 회원보수교육 일환으로 열리는 이번 세미나는 제약업체에 근무하는 근무약사 약 1,200여명을 대상으로 진행한다. 세미나는 대한약사회에서 '약사회 주요 정책현안과 추진현황' 주제발표가 있게되며, 장준식 식품의약품안전청 의약품안전국장이 '세계동향과 제약산업의 미래'를 신현암 삼성경제연구소 수석연구원이 '최근 경제여건과 제약기업의 대응'과 관련한 발표를 하게된다.가인호 2003.06.05
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병원·의료유비케어,엠디하우스 M&A 공정위 제소유비케어는 이사회에서 '엠디하우스'의 적대적 M & A 시도에 대해 공정거래법 위반으로 제소키로 결정, 4일 관련 신고서를 공정위에 제출했다고 5일 밝혔다. 유비케어는 의료시장의 독과점시장을 형성하는 부적절한 기업결합이 공정위 제소의 핵심사항으로, 업계 1,2위를 다투며 동일한 시장에서, 동일한 고객을 대상으로, 동일한 제품을 판매하고 있는 두 회사가 합병될 경우 시장점유율은 70%가 넘고 이런 독과점 형태는 정상적인 경쟁을 제한하게 돼 시장의 기능을 상실하게 된다고 주장했다. 또 현재 엠디하우스의 적대적 M&A시도는 이런 부적절한 기업의 결합을 목적으로 하는 것인 만큼 법률적 검토 결과 명백히 공정거래법 위반으로 보고 있으므로 심사결과 처분 명령이 내려질 것으로 본다고 밝혔다.이권구 2003.06.05
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병원·의료부천시약, 부천팜 사생대회 시상식 개최부천시약사회는 지난 달 개최한 '부천팜 그림그리기'대회에 대한 시상식을 오는 7일 오후 3시 부천시약 3층 강당에서 개최한다. 부천시약이 창립 37주년을 맞아 개최한 이번 대회는 약사회의 지역사회에 대한 관심과 봉사활동을 통한 지역공동체의 일원이 되기위한 노력의 일환으로 펼쳐졌다. 한미약품과 부천경실련, 녹색모임회가 협찬 및 후원을 했으며 관내 초등학교에 재학중인 학생 250여명이 참가해 성황을 이뤘다. 오는 시상식에서는 대상 1명을 비롯해 특선 12명, 가작 15명, 장려 21명, 입선 34명 등 총 83명의 학생에게 대한약사회장상, 부천시장상, 국회의원상등을 수여한다. 또 수상 작품들은 6월 중 부천시청 로비에서 전시회를 가질 예정이다.감성균 2003.06.05
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국가중앙병원 건립 등 공공의료 확대복지부가 국립의료원을 국가중앙병원으로 확대하고 공공병원을 지역거점화 하는 등 공공의료확대방안을 적극 추진할 계획이다. 복지부는 최근 '참여정부 100일 보건복지분야 주요성과와 과제'를 통해 이같은 추진계획을 설명했다. 특히 공공병원의 시설 및 장비, 인력 등을 획기적으로 개선하여 치료·요양·재활이 지역 내에서 충실히 이뤄지도록 지역거점병원화 할 예정이다. 이를 위해 국립대학병원은 진료의 표준제시, DRG 등 국책사업 추진, 응급·재활·암 등을 광역내에서 총괄할 수 있도록 육성할 계획이다. 또 국립의료원을 국가중앙병원으로 확대, 개편하여 국립한방병원, 중앙응급의료센터, 공공지원센터 등을 설립해 공공의료의 중추적인 역할을 할 수 있도록 추진한다. 이밖에 보건소 등 보건기관의 인력을 확충하고 도시지역에는 건강증진센터형 보건지소를 설치해 노인, 장애인, 임산부, 영유아등에 대해 예방, 건강증진, 질병관리, 방문보건 등 포괄적이고 지속적인 보건의료서비스를 제공한다. 정부는 이같은 공공보건의료 확충을 통해 지역과 계층에 따른 보건의료서비스제공 차별을 없애고 모든 국민이 질 좋은 보건의료서비사를 받을 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.감성균 2003.06.05
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'범불안장애, 파록세틴 우선 선택 권장'GAD치료시 파록세틴과 벤라팍신이 우선적으로 선택돼야 할 치료제로 제시됐다. GSK가 주최하고 대한정신약물학회가 후원한 '범불안장애(GAD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전국 순회 강좌' 서울행사에서 연세의대 김찬형 교수는 ‘GAD치료의 함정과 그 대책’발표를 통해 "GAD를 다른 기분 장애의 하위 질환으로 생각해 우울증이나 공황장애가 있는 경우 GAD 치료 자체를 고려하지 않는 것도 문제"라며 “최근 약물치료로 FDA의 공인을 받은 파록세틴과 벤라팍신을 우선 선택하는 것이 권장된다."고 주장했다. 이와 관련, 그는 " 빠른 신체 증상 경감을 위해 'Benzodiazepine'을 단기간 사용할 수 있으나 장기투여 약물로 적합하지 않다”고 피력했다. 한편 우울증 치료의 새로운 범주로 떠오르고 있는 불안장애에 대한 최신 지견이 발표된 이번 행사에서 불안장애에 대한 최신 지견이 발표됐다. 성균과의대 오강섭 교수는 ‘GAD진단의 문제점과 감별진단’을 통해 "누구나 평생동안 GAD를 앓을 확률은 5.1%로 주요 우울장애와 함께 1차 진료기관에서 볼 수 있는 가장 흔한 정신질환이나 GAD환자 중 3분의 1만이 발병 연도에 치료를 하고 3분의 2는 10년 이상 경과한 후 진료를 받는다"고 지적했다. 오 교수는 동반 질환으로 인해 GAD발병이 잘 드러나지 않고 GAD만의 독특한 특성이 없어 진단이 어렵다는 점을 GAD 진단률이 낮은 이유로 들고 GAD가 서서히 발병하기 때문에 장기치료 없이 환자 스스로 적응한다는 점, 내과 가정의 등 1차 진료기관 의사들의 GAD 진단 및 치료에 대한 지식이 부족하다는 점을 원인으로 제시했다. 이번 순회 강좌는 대구(10일), 광주(12일), 대전(17일), 부산(19일)에서 1,000여 명의 전문의를 대상으로 오는 19일까지 개최된다. 문의= 02-3401-4577(심포지엄진행팀)이권구 2003.06.05
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개원의 5명중 1명 장래 예상소득 비관성형외과 피부과 치과의사들은 장래소득이 증가할 것으로 보고 있는 반면, 개원의 5명중 1명은 장래소득에 비관적인 시각을 갖고 있는 것으로 나타났다. 또 의사들은 부동산을 재테크 수단 1위로 꼽고 있으며, 차는 외제차를 선호하고 있는 것으로 분석됐다. 의료기관 경영컨설팅 전문기관인 플러스클리닉(대표 심형석)은 지난 5월25 개최된 ‘병원경영 및 재테크 전략세미나’에서 이뤄진 설문조사 결과를 토대로 의료인의 재테크 성향을 분석, 발표했다. 분석결과 향후 5년간 예상소득을 묻는 물음에 전체 응답자의 80% 이상이 현상유지를 하거나 소득이 증가할 것이라고 답했다. 하지만 전공별로는 성형외과 피부과 치과 의사들이 자신들의 향후 소득이 증가할 것이라고 응답한 반면, 개원의의 20%가량은 향후 5년간 예상소득이 감소할 것이라고 답해 적지 않은 수의 의사들이 향후 소득 감소에 대한 불안감을 갖고 있는 것으로 나타났다. 세금에 대한 관심분야는 세무조사(68,8%), 상속증여세(12.7%), 기장대리(9.8%), 양도소득세(8.7%) 순으로 나타나, 세무조사에 큰 관심을 보여왔던 의료인의 특성이 그대로 드러났다. 재테크와 관련, 세미나 참가 의료인의 자산은 부동산(55%), 예,적금(28.46%), 보험(7.54%)의 구성비율로 나타나 일본의 개인자산 보유현황에 가까운 것으로 분석됐다. 은퇴 후를 고려한 재테크에 대해서는 전체 응답자의 70%가량이 ‘부동산’이 효과적일 것이라고 답했으며 그 다음으로는 ‘보험'(22%)을 꼽았다. 의료인 재테크의 정보원은 언론매체, 친구, 친지의 조언, 은행의 안내 등인 것으로 나타났으나 부동산이 가장 효율적인 재테크 수단이라는 인식과는 별도로 부동산 종사자 보다는 공신력 있는 언론매체의 재테크 정보를 선호했다. 투자성향은 전체 응답자의 90% 이상이 투자 고수익에 따르는 위험부담을 원치 않는다고 답해 안정적인 성향을 보이고 있는 것으로 파악됐다. 한편 세미나에 참석해 설문에 응한 전체 응답자의 90% 가량은 국산차를 보유했고, 외제차 중에서는 렉서스(전체의 5.2%)를 가장 많이 보유하고 있는 것으로 나타났다. 보유하고 싶은 차량도 국산(46.5%)보다 외제(52.3%)를 더 선호했으며 수입차 중에서는 'BMW'를 가장 선호하는 것으로 조사됐다. 이 조사는 연간 수익 2억원 미만인 153명의 개원의 봉직의 수련의(남자 126명, 여자 27명, 45세 이하 80%)를 대상으로 실시됐다.이권구 2003.06.05
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병원·의료식약청, 생물·생명공학의약품 실험동 준공임세호 2003.06.04
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병원·의료동물약품, 애견용품 약국 효자품목 기대동물의약품이 침체에 빠져있는 약국경기에 활력을 불어넣을 수 있을까. 최근 동물의약품 및 애견용품 취급업체들이 약국시장에 속속 진출하고 있어 이들품목이 새로운 약국 다각화 품목으로 자리잡을 전망이다. 벤처기업 인바이오넷은 약사들이 손쉽게 취급할 수 있는 애완견 등 동물용 의약품 6종을 생산, 약국에 공급한다고 밝혔다. 'Pat & Love'라는 브랜드로 공급되는 이 제품군은 심장사상충, 구충제, 정장지사제, 영양제, 소독및 냄새제거제 등이며 현재 서울지역을 중심으로 20여곳 약국에서 시범운영되고 있다. 이와 함께 국내 한 약국체인업체가 세계적인 애견용품회사와의 제휴를 준비하고 있는 것으로 전해지고 있다. 아직 약국에서의 취급시 장단점등을 분석하고 있는 이 업체는 제휴가 이뤄질 경우 제품의 우수성으로 인해 약국매출의 상당부분을 책임질 수 있을 것으로 기대하고 있다. 동물의약품의 시장규모는 지난해 약 4,700억원 규모였으며 애견용품은 1조원을 넘어서고 있다. 특히 애견용품의 경우 애완견 한마리 당 연 40만원 이상의 구매력을 갖추고 있는 것으로 분석되고 있으며 애완견의 숫자는 2005년까지 현재의 3배이상 규모로 확대될 것으로 전망되고 있다. 건강식품과 약국화장품시장규모를 훨씬 능가하는 가히 '황금시장'인 것이다. 특히 이들 동물의약품 및 애견용품들은 약국이 꾸준히 관심을 기울여 왔지만 정확한 정보와 사전지식 부족으로 현재까지 취급이 어려웠다는 점을 감안하면 최근 전문업체의 약국시장 진출은 새로운 다각화 품목을 육성할 호기로 인식되고 있다. 또한 무엇보다 약국의 동물약품 취급은 약사법에 명시된 약사의 고유권한이기 때문에 의약분업 시행후 위축되고 있는 약사 직능을 확대시키기 위한 차원에서도 약사들이 동물약품 취급에 적극적인 관심을 기울여야 할 것으로 지적되고 있다. 따라서 약사들이 동물약품에 관심을 기울여야 하며, 약학대학과 약사회에서 동물약품 취급과 관련된 지식과 정보 제공에 앞장서야 한다는 목소리가 높아지고 있다.감성균 2003.06.04
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병원·의료제약사, 의원·약국 차별대우 '분통'의사와 약사를 구분해 차별적으로 대하는 제약사들의 영업행태가 여전히 개선되고 있지 않는 것으로 나타났다. 최근 개국가에 따르면 제약사들이 여전히 고압적인 자세를 보일 뿐 아니라 제품주문에서부터 디테일, 대금결제등에서 약국을 무시하는 사례가 빈번하다는 것. 특히 약국가의 가장 큰 골치거리인 의약품 반품과 관련해 의원이나 병원의 경우에는 제약사가 앞장서 반품을 진행해주고 있다고 한다. 서울 한 정형외과는 유효기간이 지난 약에 대한 반품을 제약사에 요청했다. 이 제약사는 그 날 저녁 아무런 불만 없이 반품 의약품을 가지고 갔다. 이 외과의사는 "약국과 달리 큰 규모의 반품이 아니기 때문 일수도 있겠지만 최근 약국들이 의약품반품으로 어려움을 겪고 있는 것에 비하면 의원이나 병원들은 반품 등에서는 아무런 고민이 없다. 유효기간 경과 여부와 상관없이 일주일안에 거의 해결된다"고 말했다. 하지만 약국은 사정이 다르다. 현재 각 약사회 차원에서 재고약 반품을 진행하고 있지만 서울지역의 경우 재고의약품 정산완료율이 30%에도 못 미치는 등 반품 정산이 극히 저조한 실정이다. 제약사의 고압적인 영업행태 역시 약국들을 화나게 하고 있다. 서울 노원지역 한 약사는 "분업 이전만 해도 수시로 드나들던 제약사 영업사원들이 분업이후부터는 얼굴보기도 힘들다"며 "한달에 한번도 오지 않는 제약사도 있다"고 말했다. 이어 "제대로 된 제품디테일을 받아본지도 한참이나 됐다"며 불만을 토로했다. 또 분업 이후부터는 개국가의 의약품 대금 결제기간도 훨씬 빨라졌다. 개국가서 의료기간의 처방전을 조제 투약하기 위해서는 전문약을 다종으로 구입해야 하기 때문에 제약회사가 요구하는 거래조건을 받아들일 수밖에 없기 때문이다. 서울 종로 한 약사는 "공공연한 비밀인 제약사들의 의사 로비까지는 바라지도 않는다. 그저 자세하고 성의있는 디테일, 개별 약국의 현실을 감안한 의약품 공급과 결제방식 등 기본적인 부분에 충실해주길 기대할 뿐"이라고 말했다.감성균 2003.06.04
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병원·의료건강기능식품 생약원료 관리소홀 우려건강기능식품법 시행을 두달여 앞두고 원료의 상당수를 차지하는 생약원료의 독성 관리에 대한 우려가 제기되고 있는 가운데, 하위 법규상에 생약원료를 3단계로 구분해 차별화하는 방안을 모색하고 있는 것으로 확인됐다. 생약 독성 약계 연구대상 생약원료 관리에 대한 우려는 지난 5월23일 열린 전국약학대학교수협의회 총회에서 생약분과 교수를 중심으로, 현재 추진되고 있는 건강기능식품법 제정작업에서 약계의 참여가 배제됐으며 약재로 분류돼 있는 다수의 생약원료의 독성에 대한 충분한 관리 대책이 마련돼 있지 않다고 문제제기 하면서 공식적으로 불거졌다. 건강기능식품 공전에 수재 되는 152품목의 생약 원료들은 대한약전 상에 약으로 분류돼 있는 만큼 각각의 약재들이 가지고 있는 독성을 관리하는 연구 및 허가와 같은 과정을 약대 교수 등 약계 연구자들이 담당해야 한다는 것. 생약학회에서 이 문제에 대한 대응 논의과정에 참여하고 있는 한 약대 교수는 "비록 이 품목들이 식품공전에도 수재 돼 식품원료로 일상적으로 사용되고 있지만, 일단 약전에도 수재돼 있는 엄연한 약이고 장기간 복용하는 건강기능식품의 특성상 아무리 미세한 정도일 지라도 복용에 따라 인체에 영향을 미칠 독성에 대한 연구과정은 반드시 약의 전문가가 실시해야 한다"고 설명했다. 법안 제정 등 식품계서 주도 건강기능식품법은 지난 2000년 민주당 김명섭 의원이 입법 발의한 이후 추진이 본격화 돼 금년 8월27일 시행을 앞두고 있다. 그 전후 근거나 전후 과정은 명확치 않으나 초기 과정에서 일단 식품으로 구분돼 복지부와 식약청의 식품관계 부서에서 법안 마련 등 전체적인 과정을 주도해 온 것이 사실이다. 실질적인 업무를 추진해 온 것은 비타민제 등 건강보조식품 분야를 담당해 오던 식약청 식품평가부 영양과이며, 그 진행과정에서 건강기능식품 주 원료의 대부분을 생약이 차지했고 그 독성 관리에 대한 문제점이 부각됐으나 이미 생약평가부 등 부서에서 주도권을 갖고 관여할 수 있는 시점은 지나쳐 버렸다. 하지만 주 원료인 생약들이 가지는 약으로서의 성격을 고려할 때 그 독성에 대한 효과적인 판단과 관리는 당연히 약계의 업무이므로, 향후 건강기능식품에 대한 업무를 식품계와 약계가 함께 관리하거나 별도의 건강기능식품부를 신설해야 한다는 주장도 제기되고 있다. 독성 정도 따라 구분 관리 독성문제는 결국 현재 업계와 식약청이 팽팽한 줄다리기를 하고 있는 인체적용시험 부분과 직결된다. 이 부분에 대한 용역과제를 수행하고 하위 법안 및 공전 마련 작업에 참여하고 있는 경희대 한약학과 정세영 교수는 약대 교수들의 우려에 대해 생약원료를 그 독성 정도에 따라 3단계로 구분해 시험 기준을 달리함으로써 해결할 것이라고 밝혔다. 우선 식품공전과 약전에 공히 수재돼 있는 품목에 대해서는 그 위험성이 미미하다고 구분되어 있으며, 이미 일반에서도 식품의 재료로 널리 사용되고 있으므로, 원료 사용시 별도의 자료제출이나 규제를 적용하지 않고, 한의사협회에서 지정한 절대 식품으로 사용할 수 없는 품목들을 중심으로 한 독성이 강한 생약들은 건강기능식품의 원료로 사용할 수 없도록 철저하게 배제된다. 단, 이 두가지 영역에 포함되지 않는 중간적 성격의 생약을 사용할 경우에는 반드시 안전성 자료(safety data)를 제출토록 할것이라는 설명이다. 정 교수는 이를 위해 조만간 대한약학회, 생약학회, 응용약물학회 등 유관 학회에 공문을 발송, 의견서를 제출받아 하위법 제정 작업과 향후 법안 적용에 반영할 것이라고 밝혔다. 약학계 신중한 대응방안 모색 중 현재, 약계에서는 생약학회와 약대협 생약교수협의회를 중심으로 이 문제에 대한 대응책을 논의하고 있다. 이미 자체적으로 1차 논의자리를 가지고, 지난 주 심창구 식약청장을 방문해 생약원료 관리의 중요성을 강조하고 21일 2차 회의를 열어 향후 구체적인 대응 방안에 대한 논의를 진행한다. 일단 생약관계 교수들은 이미 마련된 본법과 현재 추진되고 있는 하위법안의 내용을 세밀하게 검토하는 한편 구체적인 요구사항 등 대응 방법에 대해서는 신중하고 조심스럽게 접근해 간다는 방침이다. 건강기능식품법을 놓고 식약청과 업계가 대립하고 있을 뿐 아니라 식약청 내부에서도 의견조율에 어려움을 겪고 있는 가운데, 이번에 제기된 원료에 대한 관리 주체문제까지 협의가 지연될 경우 두달 여를 남겨놓은 법안 시행 시작 이후에도 많은 논란이 야기될 것으로 보여 공청회와 관계 단체들의 의견 수렴 등 적극적인 해결 방안 모색이 요구되고 있다.김정준 2003.06.04
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건강기능식품 생약원료 관리소홀 우려
하위법안에 3단계 구분 관리책 마련 중
- 김정준 기자
- 입력 2003.06.04 수정
건강기능식품법 시행을 두달여 앞두고 원료의 상당수를 차지하는 생약원료의 독성 관리에 대한 우려가 제기되고 있는 가운데, 하위 법규상에 생약원료를 3단계로 구분해 차별화하는 방안을 모색하고 있는 것으로 확인됐다.
생약 독성 약계 연구대상
생약원료 관리에 대한 우려는 지난 5월23일 열린 전국약학대학교수협의회 총회에서 생약분과 교수를 중심으로, 현재 추진되고 있는 건강기능식품법 제정작업에서 약계의 참여가 배제됐으며 약재로 분류돼 있는 다수의 생약원료의 독성에 대한 충분한 관리 대책이 마련돼 있지 않다고 문제제기 하면서 공식적으로 불거졌다.
건강기능식품 공전에 수재 되는 152품목의 생약 원료들은 대한약전 상에 약으로 분류돼 있는 만큼 각각의 약재들이 가지고 있는 독성을 관리하는 연구 및 허가와 같은 과정을 약대 교수 등 약계 연구자들이 담당해야 한다는 것.
생약학회에서 이 문제에 대한 대응 논의과정에 참여하고 있는 한 약대 교수는 "비록 이 품목들이 식품공전에도 수재 돼 식품원료로 일상적으로 사용되고 있지만, 일단 약전에도 수재돼 있는 엄연한 약이고 장기간 복용하는 건강기능식품의 특성상 아무리 미세한 정도일 지라도 복용에 따라 인체에 영향을 미칠 독성에 대한 연구과정은 반드시 약의 전문가가 실시해야 한다"고 설명했다.
법안 제정 등 식품계서 주도
건강기능식품법은 지난 2000년 민주당 김명섭 의원이 입법 발의한 이후 추진이 본격화 돼 금년 8월27일 시행을 앞두고 있다.
그 전후 근거나 전후 과정은 명확치 않으나 초기 과정에서 일단 식품으로 구분돼 복지부와 식약청의 식품관계 부서에서 법안 마련 등 전체적인 과정을 주도해 온 것이 사실이다.
실질적인 업무를 추진해 온 것은 비타민제 등 건강보조식품 분야를 담당해 오던 식약청 식품평가부 영양과이며, 그 진행과정에서 건강기능식품 주 원료의 대부분을 생약이 차지했고 그 독성 관리에 대한 문제점이 부각됐으나 이미 생약평가부 등 부서에서 주도권을 갖고 관여할 수 있는 시점은 지나쳐 버렸다.
하지만 주 원료인 생약들이 가지는 약으로서의 성격을 고려할 때 그 독성에 대한 효과적인 판단과 관리는 당연히 약계의 업무이므로, 향후 건강기능식품에 대한 업무를 식품계와 약계가 함께 관리하거나 별도의 건강기능식품부를 신설해야 한다는 주장도 제기되고 있다.
독성 정도 따라 구분 관리
독성문제는 결국 현재 업계와 식약청이 팽팽한 줄다리기를 하고 있는 인체적용시험 부분과 직결된다.
이 부분에 대한 용역과제를 수행하고 하위 법안 및 공전 마련 작업에 참여하고 있는 경희대 한약학과 정세영 교수는 약대 교수들의 우려에 대해 생약원료를 그 독성 정도에 따라 3단계로 구분해 시험 기준을 달리함으로써 해결할 것이라고 밝혔다.
우선 식품공전과 약전에 공히 수재돼 있는 품목에 대해서는 그 위험성이 미미하다고 구분되어 있으며, 이미 일반에서도 식품의 재료로 널리 사용되고 있으므로, 원료 사용시 별도의 자료제출이나 규제를 적용하지 않고, 한의사협회에서 지정한 절대 식품으로 사용할 수 없는 품목들을 중심으로 한 독성이 강한 생약들은 건강기능식품의 원료로 사용할 수 없도록 철저하게 배제된다.
단, 이 두가지 영역에 포함되지 않는 중간적 성격의 생약을 사용할 경우에는 반드시 안전성 자료(safety data)를 제출토록 할것이라는 설명이다.
정 교수는 이를 위해 조만간 대한약학회, 생약학회, 응용약물학회 등 유관 학회에 공문을 발송, 의견서를 제출받아 하위법 제정 작업과 향후 법안 적용에 반영할 것이라고 밝혔다.
약학계 신중한 대응방안 모색 중
현재, 약계에서는 생약학회와 약대협 생약교수협의회를 중심으로 이 문제에 대한 대응책을 논의하고 있다.
이미 자체적으로 1차 논의자리를 가지고, 지난 주 심창구 식약청장을 방문해 생약원료 관리의 중요성을 강조하고 21일 2차 회의를 열어 향후 구체적인 대응 방안에 대한 논의를 진행한다.
일단 생약관계 교수들은 이미 마련된 본법과 현재 추진되고 있는 하위법안의 내용을 세밀하게 검토하는 한편 구체적인 요구사항 등 대응 방법에 대해서는 신중하고 조심스럽게 접근해 간다는 방침이다.
건강기능식품법을 놓고 식약청과 업계가 대립하고 있을 뿐 아니라 식약청 내부에서도 의견조율에 어려움을 겪고 있는 가운데, 이번에 제기된 원료에 대한 관리 주체문제까지 협의가 지연될 경우 두달 여를 남겨놓은 법안 시행 시작 이후에도 많은 논란이 야기될 것으로 보여 공청회와 관계 단체들의 의견 수렴 등 적극적인 해결 방안 모색이 요구되고 있다.
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