HOME
병원·의료
-
병원·의료서울시약, 비타 500 이벤트 시정 요구서울시약사회가 광동제약측에 비타 500 ‘따자마자’ 이벤트에 대한 시정을 요구했다. 서울시약 약국위원회는 27일 광동제약 비타 500 관계자를 약사회로 불러 비타 500 이벤트와 관련한 약국가의 불만사항을 제시하고 시정을 촉구했다. 따자마자 이벤트는 소비자가 비타 500을 구입하고 즉석에서 당첨 유무를 알 수 있는 행사로 병 두껑에 ‘한병 더’라는 문구가 기재돼 있으면 비타 500을 한병 더 준다는 것. 그런데 슈퍼 등에서 비타 500을 구입하고 ‘한병 더’라는 문구가 나온 병뚜껑을 슈퍼에서 교환해 주지 않고 약국에서 교환하도록 일부 슈퍼에서 유도한다고 한다. 이로 인해 일부 약국들은 영문도 모르고 환자들이 병 뚜껑을 제시하고 비타 500을 요구하는 바람에 소비자와의 마찰이 있다고 한다. 특히 광동제약은 이 마케팅을 전개하면서 약국에 홍보와 협조요청도 하지 않은 것으로 알려졌다. 이같은 약국가의 민원에 따라 서울시약은 광동제약측에 약국들의 불만을 최소화하기 위한 방안을 요구했다. 이에대해 광동제약 관계자들은 약사들에게 불편을 끼친 점에 대해 사과하고 약국의 협조를 요청하는 공문을 발송하겠다는 입장을 서울시약사회에 전달했다. 한편, 광동제약은 비타 500 따자마자 이벤트와 관련해 약국들에게 130%의 할증을 주고 있는 것으로 알려졌다.김용주 2005.04.28
-
병원·의료한약협회 새의장에 김선원씨 선출한약협회(회장 이계석)는 27일 제48회 정기총회를 개최하고 새 의장에 김선원씨(충북)를 선출하는 한편 금년도 사업계획 및 예산안을 확정했다. 팔레스호텔 궁전홀에서 열린 이날 정총에는 김정석 보건복지부 한약담당관, 엄경섭 한국생약협회장, 김남훈 대한한방병원협회 사무총장, 성낙온 대한한의사협회 약무이사 등 내외빈과 대의원들이 참석했다. 이계석 회장은 인사말을 통해“협회는 여러 문제들에 어떻게 대응해 나갈 것인가 하는 중요한 시점에 봉착해 있다”며 “최후의 한 순간까지, 한 사람의 회원이 존재해도 이제까지 지켜온 유구한 역사와 가치를 반드시 지키도록 노력하겠다”고 다짐했다. 김근태 장관은 치사(김정석 한약담당관 대독)에서 “한의약을 세계속의 한국의약으로 발전시키기 위해 관련 제도를 효율적으로 개선하고 한약규격품 실명제를 5월부터 시행하는 한편 한약재 재배에서부터 유통까지 품질보증 시범사업을 벌이는 등 한약재 제도 전반을 개선하겠다”며 “한약업사 여러분도 한약의 우수성을 널리 알리는데 노력해달라”고 당부했다. 한약협회는 한약사로 전환하는 것을 골자로 한 사업계획과 3억8900만원 규모의 금년도 예산안을 확정했다. 또 김성계 의장의 임기만료에 따라 실시된 의장선출에선 단독 입후보한 김선원(충북)후보가 만장일치로 당선됐고, 부의장 선출은 신임의장에 위임됐다.이종운 2005.04.28
-
병원·의료대약, 쥴릭 거래약정 미진 보완 나선다대한약사회는 26일 제2차 시도약사회장 회의를 개최하고 쥴릭파마코리아의 거래약정서 보완작업에 나서기로 했다. 이날 회의에서는 서울시약사회가 맺은 쥴릭과의 거래약정서에 대해 일부 시도약사회에서 제기한 내용을 검토해 대한약사회 차원의 반품사업의 원활한 추진을 포함하여 미진한 부분에 대해 보완작업을 추진키로 결정했다. 또 근무약사가이드북 발간에 대해서는 시도약사회장단은 3,500부에서 4,000부로 발간부수를 늘려 발행할 것을 요청했으며, 근무약사회원이 보다 정확하고 많은 정보를 접할 수 있도록 내용구성에 힘써 줄 것을 대약에 건의했다. 회의는 오는 7·8일 개최될 전국임원 워크숍에 많은 임원이 참석할 수 있도록 각 시도약사회가 참석을 독려할 것을 요청했다. 회의에 앞서 문창규 정책기획단장으로부터 약대 학제개편 추진경과와 현재까지의 상황을 보고, (가칭)약사정책연구소 설립기금 모금 현황에 대해서도 사무총장으로부터 보고가 있었다. 시도약사회장 회의는 3, 6, 9, 12월에 개최되는 이사회를 포함 회무현안에 대해 매달 시도지부장회의를 매달 개최키로 하여 지부와 대한약사회가 정책에 대한 공감대를 넓혀 나가기로 했다.김용주 2005.04.28
-
병원·의료코코비아, 차로 준비하는 가정의 달커피&차 쇼핑몰 코코비아(대표 김광률)가 5월 가정의 달을 맞아 ‘5월엔 가족과 티타임을 갖자’ 행사를 5월 15일까지 진행한다. 코코비아는 이 행사기간 동안 어린이날 추천 차, 어버이날과 스승의 날 선물 특선과 행사 상품 3만원 이상 구입시 인퓨져 1pc를 증정하는 등 다양한 기획전을 준비한다. 업체 측은 △어린이날 추천 차로 도마코 허브티 민트, 루이보스티 베이비 프리미엄, 스위스 미스 밀크 초코렛 머쉬멜로우, 위타드 드림타임 인스턴트 차 △어버이날 추천 차로 위타드 홍차 선물세트, 녹차에 꽃이 피면 화차세트, 엠엔 프로 마테 고급선물세트, 국화차 다기세트 △스승의날 추천차로 속삭임 물망초 퓨전티, 허브미 허브차세트 1호. 고급 원두커피 세트, 복건 고급형 수금귀 우롱차, 매화산방 매화꽃차 선물세트 등을 추천한다.이주원 2005.04.28
-
병원·의료약국가 현금영수증 발행실태 ‘저조’약업신문 2005.04.27
-
병원·의료경남도약 2차 반품 금액 총 13억원경남도약이 진행한 제 2차 불용재고의약품 반품금액이 13억여원으로 나타났다. 27일 경남도약에 따르면 마산 87곳, 창원 80곳, 김해 69곳, 진주 68곳, 진해 37곳, 사천 22곳, 통영 21곳, 거제 18곳, 양산 18곳, 밀양 17곳,창녕 16곳, 거창 12곳, 남해 12곳, 함양 11곳, 하동 10곳, 함안 10곳, 고성 7곳, 의령 7곳, 합천 5곳, 산청 등 총 529개 약국이 참여한 이번 반품사업에서 총 반품금액은 13억2천여만원으로 집계됐다. 반품금액은 제업체별로 대웅제약 45,987,587원, 제일약품 36,808,336원, 유한양행 30,529,963원, 한독약품 30,460,941원, 동아제약 30,419,396원, 중외제약 27,009,116원, 보령제약 25,150,586원,대원제약 24,090,631원, 환인제약 24,033,365원,노바티스 23,009,076원으로 집계됐다. 사입처별로는 복산약품 ,진주동원, 청십자약품,백제약품,삼원약품,동보약품,한양약품, 창생약품, 승주의약품, 경남약품 등이 적게는 수십만원에서 많게는 억대로 나타났다.이권구 2005.04.27
-
병원·의료강동구약 영양생리·건기식 강좌 개최강동구약사회(회장 전원) 약학위원회는 지난 25일 약사회관에서 정숙희 강사의 기초영양생리와 건강기능식품 강의를 시작했다다. 이번 강좌는 영양제와 건기식의 기전, 임상적용을 동시에 해결, 처방과 연계한 예방 및 치료 보조요법으로서의 약국형 건기식의 방향 제시, 효과가 검증된 약국용 건기식의 소개와 임상례 및 판매기법 공개 등 총 5회로 나누어 매주 월요일 21시30분부터 23시30분까지 실시된다. 참여를 희망하는 회원의 접수는 지속적으로 접수하며, 타 구 회원들의 참여도 환영한다. 참가비는 5만원이다. △참가신청 접수 및 문의 : 강동구약사회 사무국 02)472-0061, 9788김정준 2005.04.27
-
병원·의료성북구약사회, 장복심의원에 후원금 전달성북구약사회(회장 조찬휘)가 열린우리당 장복심 국회의원에게 후원금을 전달하고 적극적인 의정활동을 당부했다. 성북구약사회는 지난 25일 장복심의원후원회 한석원회장을 초청, 약업계 현안에 대해 논의했다. 이어 올바른 의정활동과 약사사회의 위상강화를 위해 힘써 줄 것을 당부하며 후원금 150만원을 전달했다. 이 후원금은 성북구약사회 임원 15명이 정성을 모은 것. 성북구약사회 조찬휘회장은 "약대 6년제와 성분명처방 등 약업계의 숙원사업이 난항을 겪고 있는 상황에서 약사출신 국회의원의 보다 합리적이고 적극적인 의정활동을 기대한다는 차원에서 후원금을 전달케 됐다"고 밝혔다. 한편 장복심 의원은 지난 23일 열린 성북구약사회 연수교육에 참가, '한국사회의 위기와 사회보장' 이라는 주제로 직접 강의를 진행, 관심을 모았다. 장복심 의원은 지역복지전략의 방안과 시행전략을 소개하고 사회보장 재정지출의 합리화를 도모해 국가경쟁력을 강화해야 할 것이라고 강조했다. 한편 성북구약은 정치인 후원과 관련, 10만원을 후원하면 소득세에서 11만원을 감면해주는 점을 회원들에게 적극 홍보하고 관심있는 회원들로부터 연락이 오면 사무국에서 모든 행위를 대행하기로 했다.감성균 2005.04.27
-
병원·의료제주도약 "면대약국 근절위해 총력" 결의제주도약사회가 면대약국 근절을 위해 회세를 집중해나가기로 결의했다 제주도약사회(회장 정광은)는 지난 23일 서귀포 비치빌 유스호스텔에서 '2005년도 임원워크샵'을 열고 면대약국 근절 및 일반약 가격준수 방안 등을 논의했다. 이날 제주도약은 면허대여약국 근절과 관련 향후 방안에 관하여 자유토론을 갖고 회원들에게 지속적으로 진행 상황을 알리고 집행부가 강력 대처해 근절해 나가기로 했다. 또한 양성철 총무위원장이 '일반의약품 가격 준수 사례'브리핑을 통해 서귀포시약사회의 일반의약품 판매가제 정착에 따른 성공 사례를 발표하며 관심을 모았다. 정광은 회장은 "제주도약사회가 회원에게 도움을 주는 회무추진과 함께 단합과 화합이 어느때보다 중요하다"며 "약국의 경영개선 노력과 약사 이미지 고양을 위한 홍보와 봉사활동을 적극 추진하겠다"고 강조했다. 또한 불용재고약 반품 사업 실시, 지부 홈페이지 개설, 한방강좌에 이어 건강기능식품 강좌 개설, 화장품, 건강기능식품 교재 발간, 면대약국 근절 방안 등을 설명하고 회원들의 공감대가 형성되면 어떤 일도 할수 있다고 덧붙였다. 한편 제주도약은 이날 사업보고를 통해 외부 강사를 초빙하여 건강기능식품 강좌를 개설 5. 21∼6. 25까지 매주 토요일 3시간씩 5주간에 걸쳐 실시되고, 인라인스케이트 동호회 무료강습회가 4. 25∼5. 20까지 월∼금요 1시간씩 4주간 실시됨을 설명하고 회원과 회원 가족의 많은 참여를 요청했다.가인호 2005.04.27
-
한국-핀란드 충치예방 국제 심포지엄OECD 국가 중 충치보유율 1위인 우리나라의 불명예를 벗기 위해 한국 및 핀란드 예방치의학 권위자들이 모인다. 충치예방연구회(회장 송학선)는 오는 5월 7일 코엑스 그랜드 컨퍼런스룸에서 국민치아 수명연장을 위한 ‘제 3회 한국-핀란드 충치예방 국제 심포지엄’을 개최한다. 이번 심포지엄에는 국제예방치과연구소(IIPD) 소장을 역임하고 핀란드 투르크 대학 치의학 연구소 마킨넨 교수와 충치균의 모자감염에 관한 연구로 2001년 학회 최고 영예인 ‘Diagnostic Eye’상을 수상 한 에바 소더링 교수가 주제발표를 하고, 한국에서는 국내 예방 치의학의 권위자인 경북대 치과대학 송근배 교수가 발표한다. 송학선 회장은 “우리가 OECD 국가 중 가장 많은 충치를 가진 나라라고 하는 것은 단지 오명이기 때문에 시정되어야 하는 것이 아니고, 충치 경험 지수가 많다는 것은 그만큼 잘살고 잘사는 문제, 즉 국민의 행복 지수와 멀어져 있다는 것으로 이해해야 한다”며 “이번 한-핀 공동 국제 심포지움을 통해 ‘충치없는 세상’을 만들어나가기 위한 정부 관계자과 공중 보건업계 종사자들의 통일된 노력이 절실하다”고 말했다.이권구 2005.04.27
-
병원·의료대약&숙대연구소, DUR 정보제공 협약약업신문 2005.04.26
-
병원·의료익산시약 외국인 무료약국 운영익산시약사회(회장 김창영)는 지난 24일부터 익산시 창인동 소재 노동자의집에서 '성모클리닉약국'을 개설 외국인 노동자들을 위한 무료투약활동에 들어갔다. 이번 사업은 익산시의사회, 치과의사회, 가톨릭 성요셉 노동자의 집, 익산시 자원봉사 종합센터와 합동으로 년중 매월 둘째주와 넷째주 일요일 전라북도 지역 및 근접지역에 거주하는 국제이주 노동자를 위한 무료 진료 및 투약활동을 포함하며, 익산시약에서는 전 회원이 자발적 봉사참여자로 등록해 큰 활약이 기대되고 있다. 대상자는 국제 이주 노동자와 국제 결혼자 및 비등록체류자를 포함한 어려운 환경에서 신체노동을 하고 있으나 제도미비와 현실적 금전적 어려움에 처해있는 노동자들이다. 김창영 회장은 "외국인 노동자들이 큰 병이 아니면 진료 자체가 이루어지기 어렵고 또 조기에 치료할 수 있는 질환도 시기를 놓쳐 병을 키우는 일이 없도록 지역 보건의료인들이 발벗고 나선 것"이라고 설명했다.김정준 2005.04.26
-
병원·의료전남도약 약사감시 일원화 지속 추진전라남도약사회는 지난 23일 화순읍 녹지원 가든에서 초도이사회를 개최, 각종 현안에 대해 논의했다. 김영수 회장 이하 16명의 임원진이 참석한 이날 회의에서는 연수교육시간 중 1시간을 분회장에게 할애하고, 회원간의 유대감과 약사회 위상을 제고하기 위하여 조기 3개를 제작하여 도약사회, 목포, 여수에 보관 및 회원들에게 대여키로 했다. 특히 효율적인 약가감시를 위하여 2005년 민·관 합동 약사감시의 경우처럼 앞으로도 계속 약사감시 일원화를 요구키로 했다.김정준 2005.04.26
-
병원·의료대한약사회, 금연운동 동참대한약사회가 금연운동에 적극 동참하기로 했다. 한국금연운동협의회 김일순 회장(전 연세대 의무부총장)과 최진숙 사무총장은 26일 오전 대한약사회를 방문하고 약사회가 금연운동의 주체가 되어줄 것을 요청했다. 이에대해 원희목 대약회장은 장은 각종 사업을 기획하여 금연운동에 적극 참여하겠다고 약속했다.김용주 2005.04.26
-
혈액정보공유시스템 구축 정부지원 촉구대한병원협회(회장 유태전)는 의료기관 혈액원에서의 혈액정보시스템 구축시 발생하는 비용을 정부가 지원토록 할 것을 요청했다. 병협은 혈액정보공유시스템 구축과 관련 의료기관 혈액원들간의 전산환경이 다른점을 참작해 시스템 구축때 대한적십자사와 의료기관간 전산상 호환이 되도록 할 것과 국가 차원에서 관리되는 사업인 점을 들어 이같이 요구했다. 병협은 대한적십자사에 보낸 '혈액정보공유 시스템 구축에 대한 의견'에서 이같이 밝히면서 의료기관 혈액원과 적십자사간 실시간으로 혈액정보 송수신이 가능해지므로 업무효율성을 높일 수 있도록 의료기관 혈액원에서 입력하는 정보는 각 혈액원별로 관리대장에 중복 기재하지 않도록 조치해줄 것을 주문했다. 특히 병협은 혈액안전성 개선에 필요한 인프라 구축 비용은 국고로, 혈액사업 운영에 소요되는 비용은 혈액수가로 확보한다는 분담원칙은 혈액사업 부실의 한 원인인 혈액수가 인상요인으로 작용해 결과적으로 건강보험재정 건전화를 저해할 우려가 있으므로 건보재정과 별개로 혈액관리사업부문에 대한 국고지원 및 적십자사의 경영합리화 노력을 통해 해결토록 해야 한다고 강조했다.감성균 2005.04.26
-
병원·의료신약개발에 퇴임은 없다! 안병준 명예교수지난 18일 열린 약학회 춘계학술대회 제1세션에 연자로 나선 충남대 안병준 명예교수. 안병준 교수는 이미 지난 2002년 봄 퇴임을 맞아 정든 교정을 떠났다. 하지만 1996년 시작해 진행해 오던 백두옹·미삼·감초로 구성된 항암제 SB-주사액(실험실명 SB-31)에 대한 연구를 놓지 못해, 에스비제약에 연구담당 부사장으로 자리잡고 연구를 이어왔다. 당초 안 교수는 항암 생약 스크리닝 연구에서 백두옹의 사포닌-D를 제외하고는 특별한 항암 성분을 발견할 수 없어 이 처방에 큰 관심을 기울이지 않았다. 하지만 부여 한 한의원이 암에 유효한 비방으로 사용하던 한방처방을 에스비 제약의 김송배 사장이 전수 받아, 1998년 약사법 개정 이전까지는 비공인 형식으로 의사들에 의해 60여명의 각종 암환자에게 투여한 결과 탁월한 항암 효과가 있는 것으로 나타나 재차 주목하게 됐다. 더욱이 사포닌-D는 이 복합처방 주사제에 함유된 함량보다는 많아야 효과를 발휘하기 때문에 이 복합처방 내 성분에서 어떤 상승작용이 있는지에 관심을 기울이게 된 것. 그러나 한방 복합처방 속의 다양한 물질을 분석하고 그 상승 기전을 파악해 내는 작업 자체가 워낙 많은 시간을 필요로 해 현재는 백두옹 내부의 사포닌-D와 다른 사포닌 간의 상승작용 정도만을 규명한 상태다. 그럼에도 불구하고 최근 접촉한 미국쪽 업체에서는 SB-31의 효과에 주목하고 상당한 관심을 나타내고 있어 앞으로 현재 돌입 단계에 있는 임상 2상을 마친 이후에는 본격적인 중국, 일본, 미국 등 해외시장으로의 진출을 시도할 계획이다. 현재 SB-31은 폐암에 대한 적응증으로 임상을 진행하고 있으나 이밖에도 직장암 등 다양한 암에 효과를 나타내는 것으로 확인되고 있다. 주사제 한 바이알에는 배두옹 150mg, 미삼 75mg, 감초 22.5mg로부터 얻은 추출물을 동결건조한 엑기스가 함유돼 있으며, 이를 생리식염수 5ml에 용해시켜 사용한다. 안 교수는 SB주사제의 주 생약인 백두옹으로부터 항암 물질을 분리하여 SB-주사제의 항암 저체를 밝힘으로써 이 약을 과학화하고, 제품으로 표준화 하는 과정을 진행해 왔다. 물질 분리 절자는 용매 분획 후 항암실험, 유효 분획의 칼럼 크로 마토그래피를 통하여 순수 물질의 분리까지 이르게 됐다. 다만 암세포를 사용한 세포독성 스크리닝이 아니고 각 단계마다 동무암을 사용함으로써 장시간과 많은 노력이 필요했다. 최종적으로 분리한 물질은 일본학자들이 Pulsatilla chinensis(중국 백두옹)에서 그리고 서울대학교 강 삼식 교수가 한국 백두옹에서 이 분리된 Pulsatilla saponin D였다. 이 물질은 6.4ml/kg) 투여량에서 LL/2/BDF1 모델에서 최고 82%의 암성장 저지율을 보였다. 동일 실험에 사용하였던 Adriamycin의 64% 보다 높은 항암성이며 이 물질에 대한 전임상 실험이 현재 진행 중에 있다. 일반약리 실험은 화학연구원에서 시행했으며, 중추 및 자율신경, 소화기계, 호흡기계, 순환기계, 심현관계 등에 대한 이상 반응은 발견되지 않았다. 또한 충북대학교 수의과 대학에서 행한 독성에 관한 연구 결과를 보면, 연구항목인 단일용량 급성 독성, 반복투여 독성, 유전독성, 국소독성, 생식발생 독성 및 면역독성은 없었다고 결론 내렸다. 특히 단일 용량 급성 독성 관찰에서 임상예정 용량이 0.1ml/kg의 50-75배의 투여에서도 급성 독성은 나타나지 않았음을 확인했다. 1상 임상에서 투여량 결정은 위 Beagle dog을 사용하여 얻은 임상예정 용량인 0.1ml/kg를 기준으로 했다. 투여는 9단계로 나누어 점차 증량하면서 적정량과 한계량을 정했다. 1단계 용량은 2.43ml/m2로 하고 이를 3명의 암환자(체장암, 위암, 대장암)에게 투여한 후 WHO grade 3 이상의 독성이 나타나지 않았고, 제 7단계의 투여량 29.16ml/m2까지 WHO grade 3이상의 이상 반응은 보이지 않았으며, 그럼으로 제2상 임상을 위한 투여량을 보다 안전한 6단계의 21.87ml/m2로 정했다. 제 8단계인 38.88ml/m2에서는 혈암강하, AST활성의 증가등 이상 반응이 나타났다. 제1상 임상 연구 결과 1. 약물사용제한 독성(DLT); hypotension, increase in AST level 2. 최대허용량(MTD); 29.16ml/m2 3. 제2상임상 추천투여량; 21.87ml/m2 4. 이상 반응; 혈압강하, 한기(chilling)등 5. Karnofsky Performance Scale에 의한 임상증상개선; Baseline: 83.3(STD=7.3), Visit 5: 78.1(STD=13). 한 주기(4일 연속 주사) 주사 후 환자의 임상증상이 악화되지는 않았음. 6. 통증의 정도를 나타내는 VAS(Visual Analog Scale); Baseline: 24.8, Visit 6: 9.0 통증완화가 뚜렷함. 7. Stable disease (SD); 암성장 정지를 나타내는 것으로 투여군 27예 중 21예가 SD를 나타냄. 약물을 한 주기 투여하였음에도 비투여군(20-40%)에 비하여 높은 수치이다. 이 수치는 유효성이라고 단정할 수는 없으나, 유효성의 기대치로 생각할 수 있다. '동정적 치료과정'으로 SB-주사제 투여 받은 암환자 수는 25명 정도인데 그 중 췌장아 말기환자인 Choi씨(당시 74세)는 운신이 어렵고 통증이 심한 상태에서 이 약물을 투여 받고 움직임이 자유롭게된 후 상당 기간 지난 후 고통 없이 사망했고(부여 성세병원, 2001년 12월 6일 식약청 승인) 에서 2002년), 환자 Kim씨(당시 62세)는 간암과 신장에 전이암을 앓고 있던 환자로 이 약 투여 후 현재까지 생존하고 있다.(부여 성세 병원 2002년1월 18일) 이 결과로 제2상임상이 허가되어 이를 종료하기에 이르렀다. 제1상 임상에서 이 주사제 21.87ml/m2에서는 안전성이 보장된다는 결론을 얻었다. 경미하지만 발생되는 이상 반응은 혈압강하와 한기였음도 임상에서 발견했다.김정준 2005.04.26
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [영상] 한미약품, 하반기 비만·대사 시장 휩쓸까? -
2 "우리가 나르는 건 약이 아닌 생명"…대한민국 의약품 공급망을 가다 -
3 글로벌 보건 ODA 한파 뚫는 K-바이오…2850조원 조달시장 정조준" -
4 미국 MFN 여파 유럽까지…릴리, 파운데요 출시 전략 신중 모드 -
5 무한 확장하는 ADC 페이로드…자임웍스 "차세대 ADC는 다차원 조합" -
6 삼성전자, 갤럭시워치 데이터 신약개발 임상시험에 활용 -
7 최초 중성지방‧급성 췌장염 이도류 치료제 나온다 -
8 길리어드 '트로델비', FDA 1차 TNBC 적응증 확대…TROP2 ADC 시장 경쟁 본격화 -
9 리가켐바이오,상장기업 최초 국민성장펀드 직접투자 유치 -
10 AZ, YMCA와 손잡고 미국 암 검진 인식 제고 나선다
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
신약개발에 퇴임은 없다! 안병준 명예교수
천연물 복합방 추출 항암제 주사액 개발
- 김정준 기자
- 입력 2005.04.26 수정
지난 18일 열린 약학회 춘계학술대회 제1세션에 연자로 나선 충남대 안병준 명예교수. 안병준 교수는 이미 지난 2002년 봄 퇴임을 맞아 정든 교정을 떠났다. 하지만 1996년 시작해 진행해 오던 백두옹·미삼·감초로 구성된 항암제 SB-주사액(실험실명 SB-31)에 대한 연구를 놓지 못해, 에스비제약에 연구담당 부사장으로 자리잡고 연구를 이어왔다.
당초 안 교수는 항암 생약 스크리닝 연구에서 백두옹의 사포닌-D를 제외하고는 특별한 항암 성분을 발견할 수 없어 이 처방에 큰 관심을 기울이지 않았다. 하지만 부여 한 한의원이 암에 유효한 비방으로 사용하던 한방처방을 에스비 제약의 김송배 사장이 전수 받아, 1998년 약사법 개정 이전까지는 비공인 형식으로 의사들에 의해 60여명의 각종 암환자에게 투여한 결과 탁월한 항암 효과가 있는 것으로 나타나 재차 주목하게 됐다.
더욱이 사포닌-D는 이 복합처방 주사제에 함유된 함량보다는 많아야 효과를 발휘하기 때문에 이 복합처방 내 성분에서 어떤 상승작용이 있는지에 관심을 기울이게 된 것.
그러나 한방 복합처방 속의 다양한 물질을 분석하고 그 상승 기전을 파악해 내는 작업 자체가 워낙 많은 시간을 필요로 해 현재는 백두옹 내부의 사포닌-D와 다른 사포닌 간의 상승작용 정도만을 규명한 상태다. 그럼에도 불구하고 최근 접촉한 미국쪽 업체에서는 SB-31의 효과에 주목하고 상당한 관심을 나타내고 있어 앞으로 현재 돌입 단계에 있는 임상 2상을 마친 이후에는 본격적인 중국, 일본, 미국 등 해외시장으로의 진출을 시도할 계획이다.
현재 SB-31은 폐암에 대한 적응증으로 임상을 진행하고 있으나 이밖에도 직장암 등 다양한 암에 효과를 나타내는 것으로 확인되고 있다. 주사제 한 바이알에는 배두옹 150mg, 미삼 75mg, 감초 22.5mg로부터 얻은 추출물을 동결건조한 엑기스가 함유돼 있으며, 이를 생리식염수 5ml에 용해시켜 사용한다.
안 교수는 SB주사제의 주 생약인 백두옹으로부터 항암 물질을 분리하여 SB-주사제의 항암 저체를 밝힘으로써 이 약을 과학화하고, 제품으로 표준화 하는 과정을 진행해 왔다.
물질 분리 절자는 용매 분획 후 항암실험, 유효 분획의 칼럼 크로 마토그래피를 통하여 순수 물질의 분리까지 이르게 됐다. 다만 암세포를 사용한 세포독성 스크리닝이 아니고 각 단계마다 동무암을 사용함으로써 장시간과 많은 노력이 필요했다.
최종적으로 분리한 물질은 일본학자들이 Pulsatilla chinensis(중국 백두옹)에서 그리고 서울대학교 강 삼식 교수가 한국 백두옹에서 이 분리된 Pulsatilla saponin D였다. 이 물질은 6.4ml/kg) 투여량에서 LL/2/BDF1 모델에서 최고 82%의 암성장 저지율을 보였다. 동일 실험에 사용하였던 Adriamycin의 64% 보다 높은 항암성이며 이 물질에 대한 전임상 실험이 현재 진행 중에 있다.
일반약리 실험은 화학연구원에서 시행했으며, 중추 및 자율신경, 소화기계, 호흡기계, 순환기계, 심현관계 등에 대한 이상 반응은 발견되지 않았다. 또한 충북대학교 수의과 대학에서 행한 독성에 관한 연구 결과를 보면, 연구항목인 단일용량 급성 독성, 반복투여 독성, 유전독성, 국소독성, 생식발생 독성 및 면역독성은 없었다고 결론 내렸다. 특히 단일 용량 급성 독성 관찰에서 임상예정 용량이 0.1ml/kg의 50-75배의 투여에서도 급성 독성은 나타나지 않았음을 확인했다.
1상 임상에서 투여량 결정은 위 Beagle dog을 사용하여 얻은 임상예정 용량인 0.1ml/kg를 기준으로 했다. 투여는 9단계로 나누어 점차 증량하면서 적정량과 한계량을 정했다. 1단계 용량은 2.43ml/m2로 하고 이를 3명의 암환자(체장암, 위암, 대장암)에게 투여한 후 WHO grade 3 이상의 독성이 나타나지 않았고, 제 7단계의 투여량 29.16ml/m2까지 WHO grade 3이상의 이상 반응은 보이지 않았으며, 그럼으로 제2상 임상을 위한 투여량을 보다 안전한 6단계의 21.87ml/m2로 정했다. 제 8단계인 38.88ml/m2에서는 혈암강하, AST활성의 증가등 이상 반응이 나타났다.
제1상 임상 연구 결과
1. 약물사용제한 독성(DLT); hypotension, increase in AST level
2. 최대허용량(MTD); 29.16ml/m2
3. 제2상임상 추천투여량; 21.87ml/m2
4. 이상 반응; 혈압강하, 한기(chilling)등
5. Karnofsky Performance Scale에 의한 임상증상개선; Baseline: 83.3(STD=7.3), Visit 5: 78.1(STD=13). 한 주기(4일 연속 주사) 주사 후 환자의 임상증상이 악화되지는 않았음.
6. 통증의 정도를 나타내는 VAS(Visual Analog Scale); Baseline: 24.8, Visit 6: 9.0 통증완화가 뚜렷함.
7. Stable disease (SD); 암성장 정지를 나타내는 것으로 투여군 27예 중 21예가 SD를 나타냄. 약물을 한 주기 투여하였음에도 비투여군(20-40%)에 비하여 높은 수치이다. 이 수치는 유효성이라고 단정할 수는 없으나, 유효성의 기대치로 생각할 수 있다.
'동정적 치료과정'으로 SB-주사제 투여 받은 암환자 수는 25명 정도인데 그 중 췌장아 말기환자인 Choi씨(당시 74세)는 운신이 어렵고 통증이 심한 상태에서 이 약물을 투여 받고 움직임이 자유롭게된 후 상당 기간 지난 후 고통 없이 사망했고(부여 성세병원, 2001년 12월 6일 식약청 승인) 에서 2002년), 환자 Kim씨(당시 62세)는 간암과 신장에 전이암을 앓고 있던 환자로 이 약 투여 후 현재까지 생존하고 있다.(부여 성세 병원 2002년1월 18일) 이 결과로 제2상임상이 허가되어 이를 종료하기에 이르렀다. 제1상 임상에서 이 주사제 21.87ml/m2에서는 안전성이 보장된다는 결론을 얻었다. 경미하지만 발생되는 이상 반응은 혈압강하와 한기였음도 임상에서 발견했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.