노바스크 심혈관계질환 사망률 24% 감소
ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial) 임상 결과 심혈관계 질환 위험인자를 동반한 고혈압 환자가 노바스크(암로디핀 베실레이트)를 복용한 경우, 베타차단제를 복용한 환자군보다 심혈관계 사망, 모든 원인에 의한 사망, 심장발작 및 뇌졸중을 포함하는 모든 심혈관계 사건과 시술이 낮은 것으로 보고됐다.
또 두 환자군의 현격한 차이로 임상 연구가 조기 종료돼 통계적으로 유의미한 수치에는 도달하지 못했으나 노바스크 투여군에서 1차 종료점인 치명적 관상동맥심질환과 비치명적인 심장발작이 감소한 것으로 나타났다.
특히 이번 ASCOT 최종 결과로 데이터 안전성 검증위원단의 연구 조기 종료 결정이 타당했음도 재확인됐다.
3가지 이상의 심혈관 위험인자(55세 이상, 흡연, 당뇨병 등)를 동반한 고혈압 환자 19,000명을 대상으로 5년간 노바스크 투여군과 베타차단제 투여군의 심혈관계 사건 감소 효과를 비교 조사하는 방식으로 유럽서 진행된 ASCOT 최종 결과가 스톡홀름에서 개최된 유럽심장학회 연례 회의에서 이번 주 발표됐다고 화이자가 밝혔다.
추가적인 혈압 조절이 필요할 경우, 노바스크 투여군은 안지오텐신 전환효소 억제제인 페린도프릴과 알파차단제인 카두라XL을 추가 처방하고, 베타차단제 아테놀롤을 복용한 환자에게는 이뇨제 시아자이드와 카두라XL을 추가 처방한 ASCOT 최종결과, 노바스크 투여군은 베타차단제 투여군보다 전체 사망률이 11% 낮게 나타났다.
또 노바스크 투여군은 베타차단제 투여군에 비해 치명도에 상관없이 모든 뇌졸중 사망률이 23% 감소했으며, 심혈관계 사망률은 24% 감소했다.
이와 함께 노바스크 투여군은 1차 종료점인 치명적인 관상동맥심질환과 비치명적인 심장발작 발생이 10% 감소됐으나 연구 조기 종료로 통계적으로 유의한 수치에는 도달하지 못했다.
런던 임페리얼대학 국제순환계건강센터 임상약물치료학 분야 교수이자 ASCOT 주요 연구자인 피터 시버교수는 “ASCOT 연구는 노바스크 치료가 고혈압 외에도 다른 심혈관계 위험 인자를 동반한 고혈압 환자에서 심혈관계 사망과 전반적인 심혈관계 사건 발생 위험을 낮춘다는 것을 명확히 보여준다.”고 말했다
또 “이번 연구로 환자의 고혈압을 치료하는 것과 동시에 리피토로 콜레스테롤을 저하하는 등 다른 심혈관 위험 요인을 관리하여 조기 예방에 집중하는 효과적인 치료 전략이 환자에게 최상의 결과를 가져오고 환자의 목숨까지 구할 수 있다는 것을 확인했다”고 덧붙였다.
한편 ASCOT 연구에서는 고혈압 치료와 더불어 콜레스테롤 수치가 정상이거나 약간 높은 고혈압 환자 (통상적으로 고지혈증 치료를 받지 않는 수준) 10,000명을 대상으로 리피토 (아토르바스타틴 칼슘) 10mg과 위약을 투여하여 지질 저하 요법의 심혈관계 혜택을 평가했다.
ASCOT 연구의 지질저하군 연구결과 리피토 복용환자의 심장 발작의 유의한 감소가 나타나 2002년 10월 약 3년 만에 조기 종결됐고,ASCOT의 지질저하군 연구 결과로 미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램과 유럽공동지침같은 주요한 치료 지침에서 고혈압 환자 등 심혈관계 위험을 가진 환자에게 더욱 강력한 지질 강하가 필요하다는 중요한 정보를 반영했다.
화이자 후원으로 실시된 ASCOT 연구는 연구자 주도의 임상 시험으로 독립적인 위원회에 의해 운영됐다.
이권구
2005.09.07