머크 '얼비툭스’ 3상 참가인원 모집 마감
독일 머크사는 제 13차 유럽암학회에서 전이성 대장암의 치료에 있어 표적화된 암 치료요법인 얼비툭스(성분명: cetuximab)의 1차 요법 적용을 검토하기 위해 전세계적으로 진행되는 3상 임상 시험인 ‘CRYSTAL’의 참가 인원 모집이 완료됐다고 3일 발표했다.
이번 연구는 보조 (수술 후) 요법 이외에 이전에 화학요법을 받지 않은 환자 1,212명을 대상으로 진행된다.
얼비툭스는 표피성장인자수용체(EGFR)를 표적화하는 최초의 IgG1 단일클론항체로, 현재 이리노테칸 요법에 반응을 보이지 않은전이성 대장암 환자들에 대해 사용하도록 허가됐다.
3상 연구에서는 전이성 대장암 환자들을 무작위로 구분, 5-fluorouracil (5-FU), 폴린산(Folinic acid (FA), 이리노테칸을 얼비툭스와 병용 투여하거나, 5-FU과 폴린산에 이리노테칸 만 단독으로 투여된다.
임상 참가자 모집은 2004년 8월부터 시작되어 예상보다 일찍 종료됐으며,환자들은 유럽, 호주, 남아프리카 공화국, 라틴 아메리카, 아시아 등 전세계 189개 기관에서 모집됐다.
이번 임상연구의 일차적 평가항목은 무진행 생존기간이며, 이차적인 평가항목은 최종 생존기간, 반응률, 삶의 질, 안전성이다.
한국머크에 따르면 얼비툭스는 종양의 증식 및 확산을 초래하고 흔히 예후 불량과 연관되는 EGFR을 차단, 암세포에 다양한 방식으로 작용함으로써 종양의 증식, 침윤, 확산 및 암세포의 복구, 종양으로의 혈관 형성을 억제하는 역할을 한다.
CRYSTAL 책임 연구자인 벨기에 Gasthuisberg 대학병원 에릭 반 쿠쳄 교수는 "전이성 대장암 환자들의 5년 생존률은 3%에 불과하기 때문에 치료 방안 및 장기적으로 효과를 개선할 수 있는 임상 프로그램 개발이 매우 중요하다"며 "일차요법으로얼비툭스를 사용한 예비 연구 결과가 일관성 있게 높은 반응률을 보였고, 이제 치료 초기에 얼비툭스의 도입이 환자들에게 장기적으로 어떤 혜택을 가져올수 있는지를 밝혀내는 것이 중요하다"고 말했다.
이권구
2005.11.03