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의약품안전관리 정책소개 & 개선방안 논의

의약품안전관리제도에 대한 관의 정책추진 방향을 소개함과 동시에 제도 개선을 위한 연구 결과 및 각계의 의견을 수렴하는 자리가 마련된다. 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 오는 23일 9시부터 서울대 호암컨벤션센터에서 '약의 가치와 안전관리제도'라는 제목 하에 추계학술대회를 개최한다. 이번 학술대회에서는 학회가 수행하고 있는 의약품소포장 시행방안에 관한 연구결과 발표 및 소포장 의무시행에 따른 보험약가 결정과정에 관한 설명, 그리고 학회 산하 4개 전문분과회별 약사법령상 의약품안전관리제도 개선안 제언 등이 진행된다. 이밖에도 일본·미국·독일 약사법령의 최근 개정 추이와 국내약사법과의 비교분석, GMP업소 차등평가제 실시 이후 평가결과 적용 방향 및 직제 개편 이후 식약청의 의약품안전관리방향 소개 등이 있을 예정이다. △ 세부 프로그램 오전 9시-오전 10시20분 제1부: 의약품안전관리제도 개선을 위한 제언 - 의약품품목허가(승인)전 분과 - 의약품품목허가(승인)후 분과 - 의약품 안전사용분과 - 의약품연구개발분과 오전 10시30분-오전 11시30분 제2부: 식품의약품안전청의 의약품관리 방향 < 각 20분 > - 의약품안전관리방향 의약품본부장 - 생물의약품안전관리방향 생물의약품본부장 - GMP업소 차등평가 방향 의약품관리팀장 오전 11시30분-오후 1시00분 제3부: 정기총회 및 오찬 오후 1시00분-오후 2시30분 제4부: 외국의 의약품안전관리제도: 법령을 중심으로 - 일본 이승훈 이사(오츠카) - 미국 강호경 사장(바이오서포트) - 독일 김은정 연구관(식약청) 오후 2시45분-오후 5시30분 제5부: 의약품의 품질과 안전 < 각 30분 > - 약의 가치 심창구 회장 - 품질확보와 포장 황성주 교수 - 소포장제도의 도입방안 권경희 이사 - 포장과 가격 보험급여기획팀장 - 질의 응답 www.kosphars.co.kr 전화: 880-9396 Fax: 885-7737

김정준 2005.11.18
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부산시약, 드링크무상제공 반대운동

부산시약사회(회장 박진엽)는 17일 밤 9시 시약회관에서 제8차 회장단·분회장 연석회의를 개최하고 교품장날 설치와 약사회 이미지광고, 약사법 위반행위에 대한 대책, KPA메신저 사용, 드링크무상제공 반대운동에 대한 심도깊은 논의를 했다. 교품장날 설치에 대해 박진엽 회장은“몇 해 동안 쌓여 온 수십억이 넘는 재고약을 1회에 대규모로 반품한다는 것은 약국경영면에서나 도매 제약업체 경영면에서 쌍방이 어려움을 겪는 일이다”며“부산시약은 앞으로 정기적인 교품장날을 운영해서 어려움을 해결하고 약국과 제약·도매가 서로 Win-Win하도록 하겠다”고 밝혔다. 이에 대한 구체적인 계획으로는 △시약 홈페이지를 개선, 교품장날을 설치 △월 3회 매주 수요일을 교품장날로 지정 운영 △약 2개월 이상 교품장날에서 거래되지 않는 제품은 자회사에 일괄 반품 등이다. 또 약국 이미지 광고는 직접적으로 약사 신뢰도와 이미지 제고에 기여하고 간접적으로 일반약 및 건강식품 판매증가 등 약국 매출의 증가를 가져 올 것으로 기대되는 사업으로서 시약에서 의욕적으로 추진키로 하였다. 부산시약은“이미지 광고사업은 막대한 예산이 드는 일인만큼 광고전문가 집단과 철저한 자료분석과 사업타당성, 광고효과 등에 대해 검토한 후 시행할 것이다”고 밝혔다. 이어 부산시약은 복지부에서 약국불법행위로 규정한 드링크 무상제공 금지운동도 벌이기로 하였다. 회장단과 분회장단은 오랜 시간의 토론 끝에 많은 회원이 ‘울며 겨자먹기 식’으로 환자에게 제공하던 드링크가 약국경영에 적지 않은 경제적 손실을 가져올 뿐만 아니라, 불법행위로서 당연히 근절되어야 할 관행이라는데 의견을 일치하고 사업을 진행키로 했다. 부산시약은 계도기간을 거쳐 내년 1월부터는 드링크 무상제공 약국에 대해서는 고발 등 강력 대응키로 했다. 한편 시약과 각 구 분회장은 본인부담금 할인행위, 전문의약품 조제판매행위, 일반약 원가이하 판매행위, 가짜 비아그라 판매 등 불량의약품 판매행위 등 전체 약사에게 직접적인 피해가 가고 분업의 저해요소가 되고 있는 악성불법행위에 대해 지속적인 단속으로 강력 대처키로 결의하였다.

박재환 2005.11.18
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광진구 ,2차 연수교육 미이수자대상 교육

광진구약사회(회장 조성오) 약학위원회(부회장 현상배, 위원장 김지혜) 및 근무약사위원회(위원장 김경훈)는 17일 평강교회 교육관에서 ‘제2차 근무(관리)약사 연수교육 및 2005년도 미이수자 대상 연수교육’을 실시했다. 회원 80여명이 참석한 이날 교육에서는 김영률 박사가 ‘한방 EX방제와 임상응용’에 대해 강의했다. 이날 조성오회장, 현상배 차달성 손효환부회장, 김지혜 김경훈 김호정 전병국위원장이 참석했다.

이권구 2005.11.18
전립선암 수술후 발기부전도 치료 가능

전립선암의 대표적인 치료법으로 시행되고 있는 근치적 전립선적출술 환자들도 이제 잠자리에서 당당할 수 있게 됐다. 연세대학교 의과대학 비뇨기과 정병하교수팀은 근치적 전립선 적출술의 피할수 없는 부작용으로 발기부전이 온 환자들에게 비아그라를 투여한 결과, 발기력이 개선됐다고 밝혔다. 이번 연구는 2002년 1월부터 2004년 11월까지 근치적 전립선적출술을 시행받은 61명의 환자 중 수술후 비아그라를 복용하고 추적이 가능했던 50명의 환자를 대상으로 이뤄졌다. 총 참여환자 중 14명과 8명은 양측 및 편측 신경보존술을 시행했고, 28명에서는 신경보존술을 시행하지 않았다. 처음에는 비아그라 50mg을 복용하도록 했고, 효과가 없다고 판단될 때에 100mg으로 증량, 약물투여후의 발기기능을 비교하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 50명의 비아그라 복용전 평균 발기기능점수가 2.44(극심한 중증도의 발기부전)에서 8.81(중등증의 발기부전 해당)으로 약 4배 가까이 증가해 발기력의 회복을 보여 줬다. 또 양측 신경보존술시행 환자에서 비아그라복용 후 발기력회복이 28% (14명중 4명), 편측 신경보존술환자에서 25% (8명중 2명), 신경보존술을 시행하지 않은 군에서는 3.6% (28명중 1명)로 각각 나타났다. 수술후 환자가 비아그라를 복용하기 전까지는 평균 15.2주 (2-66주)가 걸렸고, 이 기간에 따른 발기력 회복의 차이는 없었다. 정병하 교수는 “최근 전립선암환자가 국내에서도 급증하면서 근치적 전립선적출술이후 발기부전을 호소하는 환자가 많다. 이는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 주고 있다”며 “비아그라 복용이 수술받은 환자들에게 ‘발기부전 공포’에서 벗어날 수 있는 희망적인 소식”이라고 밝혔다.

이권구 2005.11.18
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마포구약 3차 연수교육 성황리 개최

마포구약사회(회장 이기종)는 지난 10일 마포문화센터 3층 아소홀에서 회원 177명이 참석한 가운데 2005년도 제 3차 연수교육을 성황리에 개최했다. 이날 연수교육에서는 △박규동 서울시약 의약분업위원장의 의약품사용평가(DUR) △신용문 대약 연수교육위원의 복약지도 및 건강기능식품교육 등 강연이 진행됐다.

김정준 2005.11.18
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약가투명성 토론회서 '저가구매 인센티브' 이슈

보사연 보건의료정책실 이의경박사는 17일 약가투명성 토론회에 참석해 요양기관이 복지부가 고시한 약가상한금액보다 저가로 의약품을 구매한 경우에 상한금액과의 차액중 일부를 인센티브로 제공하는 「저가구매 인센티브제」도입을 위한 정책방향을 제시했다.

약업신문 2005.11.18
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서울시약 심장병돕기 자선음악회 26일 개최

서울시약사회는 17일 대회의실에서 '제9차 상임이사회'를 개최하고 심장병돕기 자선음악회건에 대해 논의했다. 이날 회의에서는 오는 26일 오후 5시 서울교육문화회관 대극장에서 열리는 서울시약 심장병어린이기 자선음악회 캐치프레이즈를 '사랑모아 희망으로'로 결절했다. 서울시약 김종길 총무위원장은 "캐치프레이즈를 '사랑모아 희망으로'로 정하고 쓰러져가는 어린 생명의 따뜻한 마음을 전하고자 자선음악회를 마련하게 됐다"며 "어린생명의 희망을 확인하는 무대가 될 수 있도록 임원 및 회원여러분의 많은 참여와 관심을 부탁한다"고 말했다. 이날 혼성 5인조 아카펠라 그룹 DIA, 우리나라 최초 팝페라 가수 마리아, 성악가 최승원, 클라리네티스트 이상재, 네 손가락 피아니스트 이희아, 가수 겸 방송인 박마루씨가 출연해 따뜻한 선율을 선사한다. 자선음악회는 서울시약회 주최, 광동제약 후원으로 열리며 수익금은 전액 심장병기금으로 사용된다. 한편, 이날 회의에서는 △12월 4일 임직원 전지단합대회 개최 △12월 20일-23일까지 코엑스 태평양홀에서 열리는 '2005 국제기능성산업박람회'를 한국경제신문과 공동으로 주최키로 했다.

김용주 2005.11.18
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서울약사봉사상 수상자 3명으로 확대

서울시약사회 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 엄태순)는 17일 대회의실에서 '제8차 여약사위원회 회의'를 개최하고 제2회 서울약사봉사상 시상식에 관한 논의를 펼쳤다. 이날 회의는 제2회 서울약사봉사상 수상후보자 추천을 여약사소위원회에 위임하기로 했다. 또 시상인원은 지난해 2명에서 3명으로 늘리기로 했으며, 최종이사회 석상에서 시상하기로 했다. 서울약사봉사상은 보건복지분야의 발전을 위하여 헌신 노력하고 공적이 탁월한 개인이나 단체를 격려하기 위하여 지난해 제정됐다. 지난해 장영심(대한불교조계종 사회복지재단 자양사회복지관)관장과 이명우(서울지방경찰청 정부중앙청사경비대)경위가 수상했다.

김용주 2005.11.18
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약사법중 약국관련 10개 조항 개정 시급

약사법중 약국관련 10개 조항의 개정이 시급한 것으로 지적됐다. 서울시약사회(회장 권태정)는 17일 대회의실에서 상임이사, 각구 약사회장들이 참석한 가운데 '약국관련 약사법 개정안 설명회'를 개최했다. 이날 박정일 대외협력단장은 모두발안을 통해 "약사와 법률 상담에서 법조인도 상담 내용의 규정이 법령 어디에 있는지 뿐아니라 심지어 있는지 여부조차도 알 수 없을 정도로 복잡한 체계를 가지고 있었다"고 지적했다. 또 "과도하거나 불필요한 의무나 제재에 관한 규정을 접하게 되면서 합리적이지 못한 의무를 약사에게 지키라는 것이 답답했다"며 "서울시약사회의 약사법 개정안 마련과 같은 작은 노력들이 모여 약사사회 전체가 공감하는 개정안을 마련하는데 힘이 될 수 있기를 바란다"고 말했다. 이날 박 단장은 의약품의 정의, 면허대여금지, 약국개설등록 거부사유, 약국 시설 기준, 1약사 1약국과 겸직금지의무, 약국관리상의 준수사항, 약사법 23조(처방의 변경, 수정조제), 의약품 유통체계확립 및 판매질서 유지를 위한 준수사항, 동물병원 개설자의 전문의약품 구입, 약사법 위반행위에 대한 제재 등에 대한 개정이 필요하다고 강조했다. 권태정 서울시약회장은 "약사법 개정안과 관련 다양한 의견수렴을 거쳐 내년 1월중 복지부 관계자 및 회원이 모인 가운데 약사회관 4층 강당에서 공청회를 열겠다"고 밝혔다.

김용주 2005.11.18
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각종약사감시·팜파라치 활개 우려

연말을 맞아 약국 관리에 철저를 기해야 한다는 지적이다. 최근 약국가에 따르면 연말을 맞아 각종 기관에서 실시하는 약사감시와 시민포상금을 노리는 팜파라치가 활개를 칠 것으로 예상하고 있다. 실제로 일부 보건소 등에서는 약국을 대상으로 한 약사감시를 실시하고 있는 것으로 파악돼 약국 관리에 만전을 기해야 할 것으로 보인다. 약사회는 연말연시가 다가오면 각종 정부기관에서 약국가를 대상으로 한 약사감시를 실시하는 것을 통상적이라고 지적하고 있다. 연말연시라는 다소 흐트러진 분위기로 인해 약사들이 약국 관리를 소홀히 함은 물론 일부 불법·탈법행위가 예상되기 때문이라는 것. 예상되는 각종 불법·탈법행위를 근절하기 위해 보건소와 각종 정부기관에서 약사감시를 진행하기 때문에 약국들은 연말연시에 약국관리에 각별히 만전을 기해야 한다는 것이 약사회의 당부. 약사회에 따르면 서울 및 경기 일부 지역에서 보건소 약사감시가 진행되고 있는 것으로 파악되고 있다. 기간은 연말가지로 알려졌으며, 보건소 약무담당 또는 약사조사원이 전 약국을 방문하여 약사감시를 실시한다고 한다. 중점 점검 사항은 대체조제와 향정의약품 관리 등인 것으로 알려졌다. 약사회에 따르면 보건소외에도 경찰과 식약청에 의한 약사감시도 연말에 집중될 것으로 알려졌다. 경찰과 식약청 약사감시의 중점 점검사항은 무자격자 의약품 판매·조제 및 의사 처방전없는 전문의약품 판매, 오남용 의약품 불법 판매 등이 될 것으로 약사회는 파악하고 있다. 이에따라 각급 약사회는 회원 약국에 공문을 보내 연말연시를 맞아 약국관리에 만전을 기할 것으로 당부하는 한편, 각종 불법·탈법행위를 근절해 줄 것으로 당부하고 있다. 한편, 각종 기관에 의해 실시되는 약사감시외에도 시민포상금을 노리는 이른바 팜파라치가 연말연시를 맞아 기승을 부릴 가능성이 큰 것으로 파악되고 있다. 생활고에 찌들거나 연말연시를 맞아 자금에 필요한 일부 국민들이 약국들을 대상으로 한 팜파라치로 돌변할 가능성이 있다는 것이 약국가의 지적. 이에따라 약국가에서는 연말연시를 맞아 시민포상금 지급의 표적이 되는 비닐봉투 무상제공 등으로 인해 피해를 입지 않도록 주의를 해야 한다. 이외에도 예년의 경우 연말연시를 맞아 약국들을 대상으로 한 절도 및 사기행위 등이 만연했다는 점을 고려해 약국관리에 만전을 기해야 한다.

김용주 2005.11.18
화이자 ‘바레니클린’, 금연 성공률 높아

국내에서도 3상 연구가 진해중인 화이자의 경구용 금연치료제 ‘주석산 바레니클린(Varenicline)’ 이 현재 유일하게 판매되고 있는 경구용 처방 금연약물보다 더 효과적인 것으로 최근 미국심장협회 연례회의에서 발표됐다. 바레니클린은 화이자가 발견 및 개발한 치료제로 니코틴성 아세틸콜린수용체에 선택적인 부분작용제(selective nicotinic acetylcholine receptor partial agonist)의 기전을 채택한 최초의 치료제다 바레니클린은 승인후 챔픽스 (Champix

이권구 2005.11.17
리피토, 심혈관계 사건재발 13% 감소

리피토

이권구 2005.11.17
분쉬의학상 15년 정리 기념책자 발간

대한의학회(회장 고윤웅)와 한국베링거인겔하임(대표 미샤엘 리히터)은 17일 오후 6시 서울 신라호텔 다이너스티홀에서 의약업계 인사 300여명이 참여한 가운데 '제 15회 분쉬의학상' 시상식을 개최했다. 행사에서는 15주년을 맞아 분쉬의학상 15년의 역사를 정리한 기념 책자가 발간되었다. 또 15주년의 역사를 둘러볼 수 있는 분쉬카페가 운영되어 15주년에 대한 의미를 되새기는 계기가 되었다. 행사에 참여한 미카엘 가이어 독일대사는 "한국에 서양의학의 뿌리를 내린 분쉬가 뿌린 근대의학의 씨앗이 새로운 미래를 준비하는 분쉬의학상으로 열매를 맺고 있다"며 "분쉬의학상으로 인해 한국이 현대의학의 선두로 나서는 계기가 되길 바란다"며 축하의 메시지를 전했다. 베링거인겔하임 본사 부회장인 바너 박사는 "한국이 줄기세포연구에서 놀랄 만한 성과를 거두면서 현대 의학 연구 분야의 선도 국가로 떠오르고 있는 지금, 한국에서 이러한 상을 수여하게 되어 영광"이라며 "한국의 의사들은 과거 그 어느 때보다 도전에 맞설 준비가 되어 있어야 할 것"이라고 말했다. 올해의 분쉬의학상 본상은 울산 의대 서울아산병원 박승정 교수(51)가 수상했으며, 한국 의학계의 차세대 주자를 발굴 육성하기 위한 젊은의학자상은 기초 분야에서 서울대학교 의과대학 김성준 교수(39), 임상 분야에서 울산 의대 서울아산병원 김민선 조교수(40세)가 각각 수상했다. 분쉬의학상은 국내 기초 의학 분야의 인재를 양성하고 한국과 독일 양국간의 학문적 친선증진을 위해 대한의학회와 한국베링거인겔하임이 지난 90년 공동으로 제정한 상이다.

이권구 2005.11.17
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시도약사회장협의회 현행 체제 유지

전국 16개 시도약사회장단의 협의체인 '시도약사회장협의회'가 현행 체제로 유지된다. 대한약사회 시도약사회장협의회(회장 권태정)는 16일 대전에서 모임을 갖고 일각에서 제기한 간친회 전환 문제로 갈등을 빚었던 문제를 봉합하고 현행대로 협의회 체제를 유지하기로 했다. 이날 회의에서 권태정 회장은 간친회 전환은 있을 수 없는 일이라고 강조하며, 올해까지만 협의회장를 맡겠다는 사의를 표명해 그동안의 논란을 종식시켰다. 이날 회의는 협의회 체제는 유지하기로 했으며, 운영과 관련 간사제로 할 것인가 협의회장 할 것인가는 내년 1월에 결정하기로 했다. 이날 협의회는 현재 대한약사회가 추진하고 있는 불용 재고의약품 반품과 관련한 제약사 정산문제가 지지부진하다는데 의견을 같이하고 각 시도약사회장과 대한약사회가 적극 나서 문제 해결에 앞장서기로 했다. 또 비협조적인 업체에 대해서는 강력한 대응책을 강구하기로 했다.

김용주 2005.11.17
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연말까지 의약품구매전용카드 도입방안 마련

복지부가 의약품 거래 투명성 제고를 위해 올 연말까지 의약품 구매전용카드 도입방안을 마련할 방침이다. 복지부 송재찬 의약품정책과장은 17일 국회 박재완의원실이 주관하는 '약가재평가 개선 토론회'에서 복지부가 추진하고 있는 의약품 유통 투명화 제고 방안에 대해 설명했다. 이날 토론회에서 송재찬과장은 우리나라 의약품 유통의 문제점으로 의약품 제조업소와 도매상, 도매상간의 과도한 경쟁과 영세 도매상 난립으로 인한 변칙적 의약품 거래 및 가격질서 문란을 지적했다. 이같은 문제점을 게선하고 의약품 유통 투명화를 위해 송재찬과장은△의약품 종합정보센터 설립 △의약품 구매전용카드 도입 △의약품 바코드 활용 강화 △의약품 물류 현대화를 추진해 나갈 방침이라고 밝혔다. 의약품 종합정보센터 설립을 통해 유통과정상 의약품 물류 투명성을 제고해 할인· 할증 등 부조리 차단과 공정거래 질서를 확립하겠다는 것이 복지부의 계획. 또 의약품 거래 가격 관련 자료 확보를 통해 실거래가상환제도 운영 내실화를 도모하고 제약 및 유통산업의 경쟁력을 강화하겠다는 것이 의약품종합정보센터 설립 목표라고 송과장은 설명했다. 특히 송재찬과장은 신용 또는 직불카드 형태의 '의약품구매전용카드' 도입을 통해 거래의 투명성 재고 및 정확한 실거래가를 파악할 방침이라고 강조했다. 올 연말까지 의약품구매전용카드 사용을 활성화할 수 있는 유인제도를 포함한 도입방안을 마련하는 한편, 건강보험제도 인센티브 개발도 검토하겠다고 송과장은 설명했다. 송과장은 이와함께 의약품 바코드 활용을 강화해 의약품·화장품 유통현대화의 기반을 조성할 방침이며, 이를 통해 유통비용을 절감하고 거래 투명성을 확보할 방침이라고 밝혔다. 의약품 바코드 활성화를 위해 제조업자·수입자 바코드 부착현황, 유통과정상의 활용실태 및 애로점을 파악한 후 식약청·보건산업진흥원·심평원·관련단체와의 협의를 통해 내년까지 의약품 바코드 개선방안을 마련한다는 것이 복지부의 계획. 송재찬과장은 의약품 물류 현대화를 위해 △의약품 도매상에 대한 시설 및 설비기준을 강화하고 △약사법에 의약품 물류조합 설립근거 마련 및 구성요건을 완화해 지역별, 의약품 특성별 조합구성이 가능하도록 허용할 방침이라고 밝혔다.

김용주 2005.11.17
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강동구약 11월 무료투약봉사활동 실시

강동구약사회(회장 전원)는 지난 15일 강동구민회관에서 11월 무료투약봉사활동을 실시했다. 전원 회장과 김윤자, 전경준, 유기욱, 박근희, 정인돈, 김은회 약사 등이 참가해 건강상담, 무료투약, 약물복용지도 등 활동을 편 이날 행사에서는 총 213명의 구민들이 봉사약국을 찾아 수혜를 입었다. 12월 무료투약 봉사활동은 20일 화요일 강동구민회관에서 있을 예정이다.

김정준 2005.11.17

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