마이크로바이옴 신약 개발 기업 바이오미가 다제내성균(일명 슈퍼박테리아) 감염증 치료제 후보 균주 ‘BM111’의 첫 환자 투여를 완료하며, 본격적인 인체적용시험에 착수했다고 7일 밝혔다.

이번 인체적용시험은 BM111의 안전성과 장내 미생물 조절을 통한 탈집락화(내성균 제거) 효과를 집중 평가한다. 항생제 내성균인 반코마이신내성장구균(VRE)과 카바페넴내성장내세균(CPE) 보균 환자를 대상으로 진행되며, 연세대 세브란스병원 최준용 교수가 연구책임자(PI)로 참여한다.

다제내성균은 의료기관 내 감염 관리에서 중요한 문제로 지목되고 있다. 특히 장내에 정착한 다제내성균은 면역 저하 환자나 중환자에게 심각한 감염으로 이어질 가능성이 커 주요 관리 대상 병원체로 분류된다.

BM111은 바이오미가 독자적인 장내 미생물 분석 및 균주 선별 기술로 설계한 4종의 균주 기반 생균치료제(Live Biotherapeutic Product, LBP)다.

기존 분변 미생물 이식(FMT) 방식이 아닌 정의된 균주 기반의 LBP 형태로 개발되고 있어, 재현성 및 제조 관리 측면에서 장점을 갖는 차세대 마이크로바이옴 치료 전략으로 주목받고 있다. 셀트리온은 해당 치료제의 개발 과정에서 투자 및 기술 지원을 제공하는 형태로 공동연구에 참여하고 있다.

BM111의 첫 환자 투여는 양사가 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈이노베이션 프로그램’을 통해 인연을 맺은 지 2년 만에 거둔 성과다.

바이오미는 2024년 해당 프로그램 2기 기업으로 선정되며, 서울시 바이오 창업지원 플랫폼인 서울바이오허브에 입주했다. 이후 균주 발굴부터 기능 검증, 전임상 평가에 이르기까지 BM111 개발 전 과정에서 셀트리온과 긴밀히 협력해왔다. 

이번 성과는 개별 기업의 성취를 넘어 공공 인프라, 대기업의 자본과 경험, 그리고 스타트업의 혁신 기술이 결합한 ‘오픈이노베이션’ 사례라는 점에서 의미가 있다.

바이오미 윤상선 대표는 “BM111은 장내 미생물 생태계를 정밀하게 조절해 다제내성균의 장내 정착을 억제하는 마이크로바이옴 기반 치료제로서 기존 항생제가 가진 내성 문제를 최소화하는 데 큰 의미가 있다”라며 “첫 환자 투여를 시작으로 인체에서의 치료 가능성을 확인하고, 셀트리온과의 협력을 강화해 향후 임상 개발을 단계적으로 확대할 것”이라고 말했다.

셀트리온 관계자 역시 “이번 협업 성과를 바탕으로 향후에도 마이크로바이옴 기반 파이프라인 확대 및 공동 연구 범위를 더욱 넓혀갈 계획”이라고 밝혔다.

한편, 양사는 질병관리청 국립보건연구원 학술연구개발용역과제(과제번호 2022ER210700) 지원을 받아 다제내성균 감염증 치료 신규 후보물질 발굴도 추진하고 있다.